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Candesartan Naproxeno

Candesartan Osir Candesartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir
3.Como tomar Candesartan Osir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Osir
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan Osir 4 mg comprimidos
Candesartan Osir 8 mg comprimidos
Candesartan Osir 16 mg comprimidos
Candesartan Osir 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir

3.Como tomar Candesartan Osir

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Candesartan Osir

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Candesartan Osir e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan Osir. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir

Não tome Candesartan Osir
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de deste medicamento (indicados na secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan Osirno início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Osir.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Candesartan Osir.

Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Osir, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Osir não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávidahá mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Osir, uma vez que Candesartan Osir, em associação com alguns anestésicos,pode causar uma descida da pressão arterial.

Crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Osir em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Osir não deve ser administrado acrianças.

Outros medicamentos e Candesartan Osir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan Osir pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Osir. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Candesartan Osir com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Osir com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Osir, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Osir antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Osir. Candesartan Osir não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Osir não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Osir. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.

Candesartan Osir contém lactose (um tipo de açúcar)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Candesartan Osir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Osir todos os dias.
Pode tomar Candesartan Osir com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Osir é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Osir é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 mg uma vez por dia. Candesartan Osir pode ser administrado com outro medicamentopara a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequadopara si.

O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Candesartan Osir do que deveria
Se tomou mais Candesartan Osir do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Osir
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Osir
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Osir.
Assim, não pare de tomar Candesartan Osir sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Osir e consulte imediatamente um médico se tiver alguma dasseguintes reações alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Osir pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Osir tem algum efeito noseu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:

Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Candesartan Osir

4 mg e 8 mg: Não conservar acima de 30ºC.
16 mg e 32 mg: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan Osir

A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mgou 32 mg de candesartan cilexetil.

Os outros componentes são:
Candesartan Osir 4 e 8 mg comprimidos:
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.

Candesartan Osir 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio,
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Candesartan Osir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Osir 4 mg são redondos (6,7 mm de diâmetro), de corbranca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 04 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Osir 8 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), de corbranca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 08 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Osir 16 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), de corvermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 16 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Osir 32 mg são elípticos (16 mm de comprimento), decor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numadas faces e 32 na outra face.

Os comprimidos são acondicionadas em blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 7, 10, 14,
20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Pentafarma ? Sociedade Técnico-Medicinal SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-89 Sintra
Portugal

Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13
2040 Budaörs
Hungria

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Candesartan Naproxeno

Candesartan Farmoz Candesartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Farmoz
3.Como tomar Candesartan Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan Farmoz 4 mg comprimidos
Candesartan Farmoz 8 mg comprimidos
Candesartan Farmoz 16 mg comprimidos
Candesartan Farmoz 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Candesartan Farmoz e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Farmoz

3.Como tomar Candesartan Farmoz

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Candesartan Farmoz

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Candesartan Farmoz e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan Farmoz. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Farmoz

Não tome Candesartan Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de deste medicamento (indicados na secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Farmoz no início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Farmoz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Candesartan Farmoz.

Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Farmoz, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Farmoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Farmoz, uma vez que Candesartan Farmoz, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Farmoz em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Farmoz não deve ser administrado acrianças.

Outros medicamentos e Candesartan Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan Farmoz pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Farmoz. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Candesartan Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Farmoz com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Farmoz, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Farmoz antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Farmoz. Candesartan Farmoz não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Farmoz não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Farmoz. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Candesartan Farmoz contém lactose (um tipo de açúcar)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Candesartan Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Farmoz todos os dias.
Pode tomar Candesartan Farmoz com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Farmoz é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Farmoz é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 mg uma vez por dia. Candesartan Farmoz pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.

O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Candesartan Farmoz do que deveria
Se tomou mais Candesartan Farmoz do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Farmoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Farmoz
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Farmoz.
Assim, não pare de tomar Candesartan Farmoz sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Farmoz e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reações alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Farmoz pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Farmoz tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:

Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Candesartan Farmoz

4 mg e 8 mg: Não conservar acima de 30ºC.
16 mg e 32 mg: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan Farmoz

A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mgou 32 mg de candesartan cilexetil.

Os outros componentes são
Candesartan Farmoz 4 e 8 mg comprimidos:
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.

Candesartan Farmoz 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica, amido de milho pré-
gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio,
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Candesartan Farmoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Farmoz 4 mg são redondos (6,7 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 04 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Farmoz 8 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numa dasfaces e 08 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Farmoz 16 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), decor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CC numadas faces e 16 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Farmoz 32 mg são elípticos (16 mm de comprimento),de cor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com CCnuma das faces e 32 na outra face.

Os comprimidos são acondicionadas em blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 7, 10, 14,
20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-89 Sintra
Portugal

Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13
2040 Budaörs
Hungria

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corticosteroides Ibuprofeno

Telmisartan Solufarma Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma
3. Como tomar Telmisartan Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Solufarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Telmisartan Solufarma 20 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

Telmisartan Solufarma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Solufarma bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Solufarma é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Solufarma é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque

têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

Não tome Telmisartan Solufarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Telmisartan
Solufarma no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Solufarma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Solufarma.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Solufarma em crianças e adolescentes até aos
18 anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Solufarma pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Solufarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Telmisartan Solufarma:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Solufarma, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Telmisartan Solufarma pode ser reduzido se estiver a tomar AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Solufarma pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial deoutros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Solufarma com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Solufarma com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Solufarma antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Solufarma. Telmisartan Solufarma não está recomendado no início dagravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Telmisartan Solufarma não está recomendado em mães a amamentar,

especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Telmisartan Solufarma nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Telmisartan Solufarma é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Telmisartan Solufarma comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Solufarma todos os dias, atéque o seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Solufarma é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Solufarmapara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Telmisartan
Solufarma pode também ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de
água?), tais como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo nadiminuição da pressão arterial com Telmisartan Solufarma.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Solufarma é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Solufarma 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan Solufarma do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Solufarma
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose

normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Solufarma:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (Por ex.,: gargantainflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em célulasvermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer,sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem),frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) emutilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa

medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromissorenal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumentodos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.

**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Solufarma
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Solufarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Solufarma 20 mg são brancos, redondos, e gravados com
?20? num dos lados e planos na outra face.

Telmisartan Solufarma apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. Dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

e

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
corticosteroides Ibuprofeno

Miprasan Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Miprasan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan
3. Como tomar Miprasan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Miprasan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Miprasan 20 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

3. Como tomar Miprasan

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Miprasan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

Miprasan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim asua pressão arterial. Miprasan bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando umrelaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Miprasan é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outracondição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Miprasan é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (comoataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque têm o fornecimento desangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm

diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco desofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

Não tome Miprasan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Miprasanno início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Miprasan.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Miprasan.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Miprasan.

Não é recomendado o uso de Miprasan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Miprasanpode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Miprasan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Miprasan:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Miprasan, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixapressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Miprasan pode ser reduzido se estiver a tomar AINE (medicamentosanti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.

Miprasan pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Miprasan com alimentos e bebidas
Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Miprasan antes de engravidar, ouassim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Miprasan. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Miprasan não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Miprasan na capacidade decondução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas oucansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentir tonturas oucansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Miprasan

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Miprasan é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimidosempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Miprasan todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Se tiver a impressão que o efeito de Miprasan é muito forte ou muito fraco, fale com oseu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Miprasan para a maioriados doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Miprasan podetambém ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?), tais comoa hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com Miprasan.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Miprasan é umcomprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Miprasan 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Miprasan do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Miprasan
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Miprasan:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (Por ex.,: gargantainflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em célulasvermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer,sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem),frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) emutilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causamedicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromissorenal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumentodos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à

morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.

**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Miprasan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Miprasan
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Miprasan e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Miprasan 20 mg são brancos, redondos, e gravados com ?20? numdos lados e planos na outra face.

Miprasan apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 14, 28 e
56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

e

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Candesartan Naproxeno

Candesartan Wynn Candesartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Wynn e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Wynn
3.Como tomar Candesartan Wynn
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Wynn
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan Wynn 2 mg comprimidos
Candesartan Wynn 4 mg comprimidos
Candesartan Wynn 8 mg comprimidos
Candesartan Wynn 16 mg comprimidos
Candesartan Wynn 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Candesartan Wynn e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Wynn

3.Como tomar Candesartan Wynn

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Candesartan Wynn

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Candesartan Wynn e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan Wynn. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzidaem associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quandoos inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Wynn

Não tome Candesartan Wynn
Se tem alergia ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan Wynnno início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Wynn.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Wynn.

Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Wynn, informe o seu médico:
Se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Wynn não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávidahá mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Wynn, uma vez que Candesartan Wynn, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Wynn em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Wynn não deve ser administrado acrianças.

Outros medicamentos e Candesartan Wynn
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos
Candesartan Wynn pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Wynn. Se estiver a utilizar

determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadoresbeta,diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno,diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Candesartan Wynn com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Wynn com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Wynn, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Wynn antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Wynn. Candesartan Wynn não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Wynn não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Wynn. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.

3.Como tomar Candesartan Wynn

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante que tome Candesartan Wynn todos os dias.
Pode tomar Candesartan Wynn com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Wynn é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Wynn é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32mg uma vez por dia. Candesartan Wynn pode ser administrado com outro medicamentopara a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequadopara si.

Se tomar mais Candesartan Wynn do que deveria
Se tomou mais Candesartan Wynn do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Wynn
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Wynn.
Assim, não pare de tomar Candesartan Wynn sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,ou farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Wynn e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reações alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Wynn pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Wynn tem algum efeitono seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Náuseas (Enjoo).

Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Candesartan Wynn

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,no ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan Wynn

A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 2 mg, 4 mg, 8 mg,
16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são: amido de milho, copovidona, estearato de magnésio,glicerol, manitol, óxido de ferro vermelho (apenas nos comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32mg) e celulose microcristalina (apenas nos comprimidos de 16 mg e 32 mg)

Qual o aspeto de Candesartan Wynn e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Wynn 2 mg são redondos de cor branca ou quasebranca.

Os comprimidos de Candesartan Wynn 4 mg são redondos de cor branca ou quasebranca, com ranhura numa das faces.

Os comprimidos de Candesartan Wynn 8 mg são redondos, vermelho claro, com ranhuranuma das faces.

Os comprimidos de Candesartan Wynn 16 mg são redondos, vermelhos, com ranhuranuma das faces.

Os comprimidos de Candesartan Wynn 32 mg são redondos, vermelhos, com ranhuranuma das faces.

Candesartan Wynn 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos apresenta-sedisponível em embalagens blisters de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 7, 14, 20, 28, 56 e 60comprimidos.

É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn Industrial Pharma S.A
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel: 21 924 76 60
Fax: 21 924 89 19
Fabricante

Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Aegis Ltd
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area,
Ergates, Nicosia, 2643
Chipre

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Candesartan Naproxeno

Candesartan TAD Candesartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD
3. Como tomar Candesartan TAD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan TAD 4 mg comprimidos
Candesartan TAD 8 mg comprimidos
Candesartan TAD 16 mg comprimidos
Candesartan TAD 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD

3. Como tomar Candesartan TAD

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Candesartan TAD

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Candesartan TAD e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan TAD. A substância ativa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Estemedicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue paratodas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ouquando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan TAD

Não tome Candesartan TAD
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
? Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
TAD no início da gravidez ? ver secção gravidez).
? Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan TAD.

Advertências e precauções
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan TAD, informe o seu médico:
– Se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
– Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– Se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– Se tiver pressão arterial baixa.
– Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan TAD não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan TAD, uma vez que Candesartan TAD, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan TAD em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan TAD não deve ser administrado acrianças.

Outros medicamentos e Candesartan TAD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouvier a tomar outros medicamentos.
Candesartan TAD pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan TAD. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Candesartan TAD com alimentos, bebidas e álcool
– Pode tomar Candesartan TAD com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan TAD, fale com o seu médico antes de beber álcool. O
álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan TAD antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan TAD. Candesartan TAD não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou queestá prestes a iniciar o aleitamento. Candesartan TAD não está recomendado em mãesque estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan TAD. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.

Candesartan TAD contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Candesartan TAD

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan TAD todosos dias. Pode tomar Candesartan TAD com ou sem alimentos. Engula o comprimido com
água. Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto iráajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan TAD é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan TAD é 4 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 guma vez por dia. Candesartan TAD pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan TAD do que deveria
Se tomou mais Candesartan TAD do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan TAD
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan TAD
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan TAD.
Assim, não pare de tomar Candesartan TAD sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan TAD e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan TAD pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan TAD tem algum efeitono seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Candesartan TAD

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan TAD
– A substância ativa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg, 8mg, 16mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, dibutilo sebacato,laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, estearato de magnésio e
óxido de ferro vermelho (E172) (apenas nos comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32 mg).

Qual o aspeto de Candesartan TAD e conteúdo da embalagem

Candesartan TAD 4 mg apresenta-se na forma de comprimidos de cor branca, redondos,biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 8 mg apresenta-se na forma de comprimidos de cor branco-rosada,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 16 mg apresenta-se na forma de comprimidos ligeiramente de cor rosa,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
Candesartan TAD 32 mg apresenta-se na forma de comprimidos ligeiramente de cor rosa,redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados.

A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição,e não para dividir em doses iguais.

Estão disponíveis caixas de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos emembalagens blister de PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanha

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Candesartan Naproxeno

Candesartan Pharmakern Candesartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern
3. Como tomar Candesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Pharmakern 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern

3. Como tomar Candesartan Pharmakern

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Candesartan Pharmakern

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan Pharmakern. A substância ativa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonista dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ouquando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern

Não tome Candesartan Pharmakern
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

– Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Pharmakern no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez e amamentação?).
– Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Pharmakern.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan
Pharmakern:
– Se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– Se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
– Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– Se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– Se tiver pressão arterial baixa.
– Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Pharmakern não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadose estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial parao seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez e amamentação).

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Pharmakern, uma vez que Candesartan Pharmakern, em associação comalguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterial.

Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Pharmakern em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Pharmakern não deve seradministrado a crianças.

Outros medicamentos e Candesartan Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan Pharmakern pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Pharmakern.
Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que façaanálises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluido).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Candesartan Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Pharmakern com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Pharmakern, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Pharmakern antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Pharmakern. Candesartan Pharmakern não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que podeser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Pharmakern não está recomendado em mães que estãoa amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Pharmakern. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Candesartan Pharmakern contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Candesartan Pharmakern

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
É importante que tome Candesartan Pharmakern todos os dias.
Pode tomar Candesartan Pharmakern com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais, partindo-o através da linha da ranhura.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose recomendada de Candesartan Pharmakern é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.

O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.

Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial recomendada de Candesartan Pharmakern é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2semanas até 32 mg uma vez por dia.
Candesartan Pharmakern pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Pharmakern do que deveria
Se tomou mais Candesartan Pharmakern do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Pharmakern
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Pharmakern
A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Pharmakern. Assim, não pare de tomar Candesartan Pharmakern sem primeiro falar como seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.
É importante que saiba quais são os efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Pharmakern e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta;
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir;
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan Pharmakern pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Pharmakern tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolho e sintomas semelhantes aos da gripe.

– Náuseas (enjoo).
– Alterações das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Candesartan Pharmakern

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan Pharmakern
– A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 32 mg decandesartan cilexetil.
– Os outros componentes são docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica,amido de milho pré-gelificado (sem glúten), hidroxipropilcelulose, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Candesartan Pharmakern e conteúdo da embalagem
Candesartan Pharmakern 32 mg são comprimidos vermelhos claros, elípticos ebiconvexos, marcados com CC e 32 na mesma face, e com ranhura em ambas as faces.
Os comprimidos de Candesartan Pharmakern 32 mg podem ser divididos em dosesiguais, partindo-os através da linha da ranhura.

Candesartan Pharmakern apresenta-se em embalagens de 28 e 56 comprimidosacondicionados em blister de PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante

Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

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Celecoxib Pentafarma Celecoxib bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Pentafarma
3. Como tomar Celecoxib Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Celecoxib Pentafarma 100 mg Cápsula
Celecoxib Pentafarma 200 mg Cápsula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Celecoxib Pentafarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Pentafarma

3. Como tomar Celecoxib Pentafarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Celecoxib Pentafarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Celecoxib Pentafarma e para que é utilizado

Celecoxib Pentafarma está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose,da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.

Celecoxib Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido comoinibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor einflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo produzuma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Pentafarma atua reduzindo aprodução de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Pentafarma

Celecoxib Pentafarma foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte iráajudá-lo a obter melhores resultados com Celecoxib Pentafarma. Se tiver questõesadicionais por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Celecoxib Pentafarma
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações for aplicável a si, uma vez queos doentes com estas condições não devem tomar Celecoxib Pentafarma.

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao celecoxib ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

– se tiver tido uma reação alérgica a um grupo de medicamentos denominado
?sulfonamidas? (ex. antibióticos usados para o tratamento de infeções);
– se tem atualmente uma úlcera no estômago ou intestinos, ou hemorragia no estômagoou intestinos;
– se teve asma, pólipos nasais, congestão nasal aguda, ou outras reações alérgicas comoerupção cutânea com comichão, inchaço da face, lábios e língua ou garganta, dificuldadesem respirar ou sibilos, como resultado da toma de ácido acetilsalicílico ou outros anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs);
– se está grávida. Se pode engravidar durante o tratamento, aconselhe-se com o seumédico sobre os métodos de contraceção;
– se está a amamentar;
– se tem doença hepática grave;
– se tem doença renal grave;
– se tem uma doença inflamatória intestinal, como colite ulcerosa ou doença de Crohn;
– se tem insuficiência cardíaca, doença coronária isquémica estabelecida, doençacerebrovascular, por exemplo, foi-lhe diagnosticado um ataque cardíaco, acidentevascular cerebral (AVC), ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxode sangue para o cérebro; também conhecido como ?mini-AVC?), angina, ou bloqueiodos vasos sanguíneos para o coração ou cérebro;
– se tem, ou teve, problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica) ou se fezcirurgia às artérias das suas pernas.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Celecoxib Pentafarma.
Confirme com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:

– se teve anteriormente uma úlcera ou hemorragia no estômago ou intestinos (Não tome
Celecoxib Pentafarma se tem atualmente uma úlcera ou hemorragia no estômago ouintestinos);
– se está a tomar ácido acetilsalicílico (mesmo dosagens muito baixas para efeito deproteção cardíaca);
– se utiliza medicamentos para redução da coagulação do sangue (ex. varfarina);
– se está a utilizar Celecoxib Pentafarma ao mesmo tempo que outros AINEs não-
acetilsalicílicos, tais como ibuprofeno ou diclofenac. A utilização destes medicamentosem conjunto deve ser evitada;
– se é fumador, tem diabetes, pressão arterial elevada ou colesterol elevado;
– se tem problemas de coração, fígado ou rins, o seu médico poderá querer examiná-locom regularidade;
– se tem retenção de fluidos (como pés e tornozelos inchados);
– se está desidratado devido, por exemplo, a doença, diarreia ou utilização de diuréticos
(utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo);
– se teve um reação alérgica ou uma reação cutânea grave a alguns medicamentos;
– se se sente doente devido a uma infeção ou pensa que tem uma infeção, uma vez que
Celecoxib Pentafarma pode mascarar a febre ou outros sinais de infeção e inflamação;
– se tem mais de 65 anos de idade o seu médico poderá querer examiná-lo comregularidade.

Tal como outros AINEs (ex. ibuprofeno ou diclofenac), este medicamento pode levar aum aumento da pressão arterial, pelo que o seu médico poderá pedir-lhe que vigie a suapressão arterial com regularidade.

Foram comunicados alguns casos de reações hepáticas graves com celecoxib, incluindoinflamação hepática grave, lesão hepática, insuficiência hepática (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Nos casos em que foi comunicado o tempo decorridoaté início destas reações, as reações hepáticas mais graves ocorreram no espaço de ummês após o início do tratamento.

Celecoxib Pentafarma pode tornar mais difícil engravidar. Deverá informar o seu médicose está a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar (ver secção ?Gravidez ealeitamento?).

Outros medicamentos e Celecoxib Pentafarma
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos:

– Dextrometorfano (utilizado para tratar tosses).
– IECAs ou antagonistas dos recetores da angiotensina II (utilizados para a pressãoarterial elevada e insuficiência cardíaca).
– Diuréticos (utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo).
– Fluconazol e rifampicina (utilizado para tratar infeções fúngicas e bacterianas).
– Varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação dosangue).
– Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão).
– Outros medicamentos para tratar a depressão, perturbações do sono, pressão sanguíneaelevada ou batimentos cardíacos irregulares.
– Neurolépticos (utilizados para tratar algumas perturbações mentais).
– Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide, psoríase e leucemia).
– Carbamazepina (utilizado para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas formas dedor ou depressão).
– Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas perturbaçõesdo sono).
– Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a supressão do sistema imunitário, porexemplo, após transplantes).

Celecoxib Pentafarma pode ser usado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mgou menos por dia). Consulte o seu médico antes de tomar os dois medicamentos emconjunto.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Celecoxib Pentafarma não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que podemengravidar (i.e. mulheres em idade fértil que não utilizem contraceção adequada) duranteo tratamento. Se engravidar durante o tratamento com Celecoxib Pentafarma deveráinterromper o tratamento e contactar o seu médico para que este lhe prescreva umtratamento alternativo.

Celecoxib Pentafarma não deve ser utilizado em mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve ter atenção ao modo como reage a Celecoxib Pentafarma antes de conduzir veículosou utilizar máquinas. Se se sentir tonto ou sonolento após tomar Celecoxib Pentafarma,não conduza ou utilize máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Celecoxib Pentafarma contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deverácontactá-lo antes de tomar Celecoxib Pentafarma.

3. Como tomar Celecoxib Pentafarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se pensa ou sente que o efeito de Celecoxib
Pentafarma é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico oufarmacêutico.

O seu médico irá estabelecer a dose a tomar. Uma vez que o risco de efeitos secundáriosassociados a problemas cardíacos pode aumentar com a dose e a duração da utilização,deverá utilizar a menor dose que controla a dor e não deverá tomar Celecoxib Pentafarmamais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

As cápsulas de Celecoxib Pentafarma devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Contudotente tomar cada dose de Celecoxib Pentafarma sempre à mesma hora do dia.

Consulte o seu médico se após duas semanas de tratamento não sentir nenhum benefício.

Para a osteoartrose a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médico paraum máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a artrite reumatoide a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médicopara um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a espondilite anquilosante a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seumédico para um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Problemas nos rins ou fígado: certifique-se que o seu médico sabe que tem problemas nosrins ou fígado, pois poderá ser necessária uma dose menor.

Idosos, sobretudo aqueles com peso inferior a 50 kg: se tem mais de 65 anos de idade esobretudo se pesar menos de 50 kg, o seu médico pode querer monitorizá-lo com maioratenção.

Utilização em crianças
Celecoxib Pentafarma destina-se exclusivamente a adultos e não está indicado emcrianças.

Não deve tomar mais de 400 mg por dia.

Se tomar mais Celecoxib Pentafarma do que deveria
Não deverá tomar mais cápsulas do que as prescritas pelo seu médico. Caso tomedemasiadas cápsulas, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve aembalagem do medicamento consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Celecoxib Pentafarma
Tome a cápsula que se esqueceu assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Celecoxib Pentafarma
A interrupção abrupta do tratamento com Celecoxib Pentafarma pode levar aoagravamento dos sintomas. Não pare de tomar Celecoxib Pentafarma a menos que o seumédico lhe diga para fazê-lo. O seu médico pode dizer-lhe que reduza a dose durante unsdias antes de parar completamente o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários listados a seguir foram observados em doentes com artrite quetomaram celecoxib. Os efeitos secundários marcados com um asterisco (*) são listadosnas maiores frequências ocorridas em doentes que tomaram celecoxib para prevenção de

pólipos no cólon. Os doentes destes estudos tomaram celecoxib em doses elevadas e porum período de tempo prolongado.

Caso ocorra alguns dos efeitos secundários seguintes, pare de tomar Celecoxib
Pentafarma e contacte o seu médico imediatamente:

Se tiver:
– uma reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço da cara, pieira ou dificuldade emrespirar;
– problemas cardíacos, como dor no peito;
– dor abdominal intensa ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, comofezes negras ou com sangue, ou vomitar sangue;
– uma reação cutânea, como erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele;
– insuficiência hepática (os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (pele eparte branca dos olhos com coloração amarela)).

Muito frequentes: afetam mais de 1 utilizador em cada 10:
– Pressão arterial elevada.*

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
– Ataque cardíaco*
– Retenção de fluidos, com inchaço de tornozelos, pernas e/ou mãos
– Infeções urinárias
– Falta de ar*, sinusite (inflamação do seio nasal, infeção do seio nasal, seio nasalbloqueado ou doloroso), nariz entupido ou corrimento nasal, garganta inflamada, tosse,sintomas semelhantes aos da gripe
– Tonturas, insónia
– Vómitos*, dor abdominal, diarreia, indigestão, gases
– Erupção cutânea, comichão
– Rigidez muscular
– Dificuldade em engolir*
– Agravamento de alergias pré-existentes

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Acidente Vascular Cerebral (AVC)*
– Insuficiência cardíaca, palpitações (perceção dos batimentos cardíacos), batimentoscardíacos acelerados
– Agravamento de hipertensão pré-existente
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função hepática
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função renal
– Anemia (alteração nos glóbulos vermelhos que pode causar fadiga e falta de ar)
– Ansiedade, depressão, cansaço, sonolência, sensação de formigueiro
– Níveis elevados de potássio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar náuseas,fadiga, fraqueza muscular ou palpitações)
– Visão turva, zumbidos, dores e feridas na boca, dificuldade em ouvir*

– Obstipação, arrotos, inflamação no estômago (indigestão, dor de estômago ou vómitos),agravamento de inflamação do estômago ou intestino
– Cãibras nas pernas
– Erupção cutânea exacerbada com comichão (urticária)

Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
– Úlceras (hemorragia) no estômago, esófago ou intestino; ou rutura do intestino (podecausar dor de estômago, febre, náuseas, vómitos, bloqueio intestinal), fezes escuras ounegras, inflamação do esófago, (pode causar dificuldade em engolir), inflamação dopâncreas (pode levar a dor abdominal)
– Redução do número de glóbulos brancos (células que ajudam a proteger o corpo deinfeções) e das plaquetas sanguíneas (aumenta a probabilidade de hemorragia ou nódoasnegras)
– Dificuldade em coordenar os movimentos musculares
– Sensação de confusão, alteração do paladar
– Aumento da sensibilidade à luz
– Queda de cabelo

Desconhecidos: a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
– Hemorragia cerebral fatal
– Reação alérgica grave (incluindo choque anafilático potencialmente fatal) que podecausar erupção cutânea, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, pieira oudificuldade em respirar; dificuldade em engolir
– Hemorragia no estômago ou intestinos (pode causar fezes ou vómitos com sangue),inflamação do intestino ou do cólon, náuseas
– Problemas cutâneos graves como síndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliativa,necrose epidérmica tóxica (pode causar erupção cutânea, bolhas, descamação da pele) epustulose exantemática aguda generalizada (área inchada e vermelha com numerosaspústulas pequenas)
– Insuficiência hepática, lesão hepática e inflamação hepática grave (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia
(coloração amarela da pele ou olhos), urina escura, fezes pálidas, facilidade em sangrar,comichão ou arrepios
– Problemas renais (possível insuficiência renal, inflamação dos rins)
– Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluirdificuldade de respirar inesperada, dores agudas ao respirar ou colapso
– Batimentos cardíacos irregulares
– Meningite (inflamação da membrana que envolve o cérebro e a medula espinhal)
– Alucinações
– Agravamento da epilepsia (possíveis ataques epiléticos mais frequentes e/ou severos)
– Inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre, dores, manchas roxas na pele)
– Bloqueio de uma artéria ou veia no olho originando perda parcial ou total da visão,inflamação da conjuntiva, hemorragia no olho
– Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pode causarcansaço, maior facilidade em ter nódoas negras, hemorragia nasal frequente e aumento dorisco de infeções)

– Dor no peito
– Alteração do olfato
– Alteração da cor da pele (nódoas negras), dor e fraqueza muscular, dor nas articulações
– Alterações menstruais
– Dor de cabeça, vermelhidão
– Níveis baixos de sódio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar perda deapetite, dor de cabeça, náuseas, cãibras musculares e fraqueza)

Em ensaios clínicos não associados a artrite ou a outras condições artríticas, nos quaiscelecoxib foi tomado em doses de 400 mg por dia, com duração até 3 anos, foramobservados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Problemas cardíacos: angina (dor no peito)
Problemas de estômago: síndrome do intestino irritável (pode causar dor de estômago,diarreia, indigestão, gases)
Pedras nos rins (podem levar a dor de estômago ou de costas, sangue na urina),dificuldade em urinar
Aumento de peso

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Trombose das veias profundas (coágulos sanguíneos, normalmente na perna, que podemcausar dor, inchaço ou vermelhidão na barriga das pernas ou problemas respiratórios)
– Problemas de estômago: infeção no estômago (pode causar irritação e úlceras noestômago e intestinos)
– Fratura dos membros inferiores
– Zona, infeção na pele, eczema (erupção cutânea seca com comichão), pneumonia
(infeção respiratória (possibilidade de tosse, febre, dificuldade em respirar))
– Pontos flutuantes no olho, causando visão turva ou alterada, vertigens devido aproblemas no ouvido interno, dores, gengivas inflamadas ou a sangrar, feridas na boca
– Urinar excessivamente durante a noite, sangramento das hemorroidas, movimentosfrequentes do intestino
– Acumulações de gordura na pele ou noutros locais, quistos nos gânglios (inchaçoinofensivo nas articulações e tendões da mão ou pé), dificuldade em falar, hemorragiavaginal anormal ou muito acentuada, dor nos seios
– Níveis elevados de sódio nos resultados de testes sanguíneos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Celecoxib Pentafarma

Não conservar acima de 30°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Celecoxib Pentafarma
– A substância ativa é o celecoxib. Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona
K30, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. A cápsula é constituída por gelatina,dióxido de titânio (E171) (cápsula de 200 mg) e indigotina (E132) (cápsula de 100 mg).

Qual o aspeto de Celecoxib Pentafarma e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Celecoxib Pentafarma 100 mg têm corpo branco a cabeça azul.
As cápsulas de Celecoxib Pentafarma 200 mg têm corpo branco a cabeça branca.

As cápsulas são acondicionadas em embalagens ?blister? de 2, 20, 30, 60 e 500 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2 – Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Diclofenac Ibuprofeno

Celecoxib Farmoz Celecoxib bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Farmoz
3. Como tomar Celecoxib Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Celecoxib Farmoz 100 mg Cápsula
Celecoxib Farmoz 200 mg Cápsula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Celecoxib Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Farmoz

3. Como tomar Celecoxib Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Celecoxib Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Celecoxib Farmoz e para que é utilizado

Celecoxib Farmoz está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, daartrite reumatoide e da espondilite anquilosante.

Celecoxib Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido comoinibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor einflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo produzuma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Farmoz atua reduzindo a produçãode prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Farmoz

Celecoxib Farmoz foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá-lo aobter melhores resultados com Celecoxib Farmoz. Se tiver questões adicionais por favorfale com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Celecoxib Farmoz
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações for aplicável a si, uma vez queos doentes com estas condições não devem tomar Celecoxib Farmoz.

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao celecoxib ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

– se tiver tido uma reação alérgica a um grupo de medicamentos denominado
?sulfonamidas? (ex. antibióticos usados para o tratamento de infeções);
– se tem atualmente uma úlcera no estômago ou intestinos, ou hemorragia no estômagoou intestinos;
– se teve asma, pólipos nasais, congestão nasal aguda, ou outras reações alérgicas comoerupção cutânea com comichão, inchaço da face, lábios e língua ou garganta, dificuldadesem respirar ou sibilos, como resultado da toma de ácido acetilsalicílico ou outros anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs);
– se está grávida. Se pode engravidar durante o tratamento, aconselhe-se com o seumédico sobre os métodos de contraceção;
– se está a amamentar;
– se tem doença hepática grave;
– se tem doença renal grave;
– se tem uma doença inflamatória intestinal, como colite ulcerosa ou doença de Crohn;
– se tem insuficiência cardíaca, doença coronária isquémica estabelecida, doençacerebrovascular, por exemplo, foi-lhe diagnosticado um ataque cardíaco, acidentevascular cerebral (AVC), ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxode sangue para o cérebro; também conhecido como ?mini-AVC?), angina, ou bloqueiodos vasos sanguíneos para o coração ou cérebro;
– se tem, ou teve, problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica) ou se fezcirurgia às artérias das suas pernas.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Celecoxib Farmoz.
Confirme com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:

– se teve anteriormente uma úlcera ou hemorragia no estômago ou intestinos (Não tome
Celecoxib Farmoz se tem atualmente uma úlcera ou hemorragia no estômago ouintestinos);
– se está a tomar ácido acetilsalicílico (mesmo dosagens muito baixas para efeito deproteção cardíaca);
– se utiliza medicamentos para redução da coagulação do sangue (ex. varfarina);
– se está a utilizar Celecoxib Farmoz ao mesmo tempo que outros AINEs não-
acetilsalicílicos, tais como ibuprofeno ou diclofenac. A utilização destes medicamentosem conjunto deve ser evitada;
– se é fumador, tem diabetes, pressão arterial elevada ou colesterol elevado;
– se tem problemas de coração, fígado ou rins, o seu médico poderá querer examiná-locom regularidade;
– se tem retenção de fluidos (como pés e tornozelos inchados);
– se está desidratado devido, por exemplo, a doença, diarreia ou utilização de diuréticos
(utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo);
– se teve um reação alérgica ou uma reação cutânea grave a alguns medicamentos;
– se se sente doente devido a uma infeção ou pensa que tem uma infeção, uma vez que
Celecoxib Farmoz pode mascarar a febre ou outros sinais de infeção e inflamação;
– se tem mais de 65 anos de idade o seu médico poderá querer examiná-lo comregularidade.

Tal como outros AINEs (ex. ibuprofeno ou diclofenac), este medicamento pode levar aum aumento da pressão arterial, pelo que o seu médico poderá pedir-lhe que vigie a suapressão arterial com regularidade.

Foram comunicados alguns casos de reações hepáticas graves com celecoxib, incluindoinflamação hepática grave, lesão hepática, insuficiência hepática (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Nos casos em que foi comunicado o tempo decorridoaté início destas reações, as reações hepáticas mais graves ocorreram no espaço de ummês após o início do tratamento.

Celecoxib Farmoz pode tornar mais difícil engravidar. Deverá informar o seu médico seestá a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar (ver secção ?Gravidez ealeitamento?).

Outros medicamentos e Celecoxib Farmoz
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos:

– Dextrometorfano (utilizado para tratar tosses).
– IECAs ou antagonistas dos recetores da angiotensina II (utilizados para a pressãoarterial elevada e insuficiência cardíaca).
– Diuréticos (utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo).
– Fluconazol e rifampicina (utilizado para tratar infeções fúngicas e bacterianas).
– Varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação dosangue).
– Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão).
– Outros medicamentos para tratar a depressão, perturbações do sono, pressão sanguíneaelevada ou batimentos cardíacos irregulares.
– Neurolépticos (utilizados para tratar algumas perturbações mentais).
– Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide, psoríase e leucemia).
– Carbamazepina (utilizado para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas formas dedor ou depressão).
– Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas perturbaçõesdo sono).
– Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a supressão do sistema imunitário, porexemplo, após transplantes).

Celecoxib Farmoz pode ser usado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg oumenos por dia). Consulte o seu médico antes de tomar os dois medicamentos emconjunto.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Celecoxib Farmoz não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que podem engravidar
(i.e. mulheres em idade fértil que não utilizem contraceção adequada) durante otratamento. Se engravidar durante o tratamento com Celecoxib Farmoz deveráinterromper o tratamento e contactar o seu médico para que este lhe prescreva umtratamento alternativo.

Celecoxib Farmoz não deve ser utilizado em mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve ter atenção ao modo como reage a Celecoxib Farmoz antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Se se sentir tonto ou sonolento após tomar Celecoxib Farmoz, nãoconduza ou utilize máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Celecoxib Farmoz contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deverácontactá-lo antes de tomar Celecoxib Farmoz.

3. Como tomar Celecoxib Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se pensa ou sente que o efeito de Celecoxib
Farmoz é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá estabelecer a dose a tomar. Uma vez que o risco de efeitos secundáriosassociados a problemas cardíacos pode aumentar com a dose e a duração da utilização,deverá utilizar a menor dose que controla a dor e não deverá tomar Celecoxib Farmozmais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

As cápsulas de Celecoxib Farmoz devem ser engolidas inteiras com um copo de água. Ascápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Contudotente tomar cada dose de Celecoxib Farmoz sempre à mesma hora do dia.

Consulte o seu médico se após duas semanas de tratamento não sentir nenhum benefício.

Para a osteoartrose a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médico paraum máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a artrite reumatoide a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médicopara um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a espondilite anquilosante a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seumédico para um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Problemas nos rins ou fígado: certifique-se que o seu médico sabe que tem problemas nosrins ou fígado, pois poderá ser necessária uma dose menor.

Idosos, sobretudo aqueles com peso inferior a 50 kg: se tem mais de 65 anos de idade esobretudo se pesar menos de 50 kg, o seu médico pode querer monitorizá-lo com maioratenção.

Utilização em crianças
Celecoxib Farmoz destina-se exclusivamente a adultos e não está indicado em crianças.

Não deve tomar mais de 400 mg por dia.

Se tomar mais Celecoxib Farmoz do que deveria
Não deverá tomar mais cápsulas do que as prescritas pelo seu médico. Caso tomedemasiadas cápsulas, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve aembalagem do medicamento consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Celecoxib Farmoz
Tome a cápsula que se esqueceu assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Celecoxib Farmoz
A interrupção abrupta do tratamento com Celecoxib Farmoz pode levar ao agravamentodos sintomas. Não pare de tomar Celecoxib Farmoz a menos que o seu médico lhe digapara fazê-lo. O seu médico pode dizer-lhe que reduza a dose durante uns dias antes deparar completamente o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários listados a seguir foram observados em doentes com artrite quetomaram celecoxib. Os efeitos secundários marcados com um asterisco (*) são listadosnas maiores frequências ocorridas em doentes que tomaram celecoxib para prevenção depólipos no cólon. Os doentes destes estudos tomaram celecoxib em doses elevadas e porum período de tempo prolongado.

Caso ocorra alguns dos efeitos secundários seguintes, pare de tomar Celecoxib Farmoz econtacte o seu médico imediatamente:

Se tiver:
– uma reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço da cara, pieira ou dificuldade emrespirar;
– problemas cardíacos, como dor no peito;
– dor abdominal intensa ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, comofezes negras ou com sangue, ou vomitar sangue;
– uma reação cutânea, como erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele;
– insuficiência hepática (os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (pele eparte branca dos olhos com coloração amarela)).

Muito frequentes: afetam mais de 1 utilizador em cada 10:
– Pressão arterial elevada.*

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
– Ataque cardíaco*
– Retenção de fluidos, com inchaço de tornozelos, pernas e/ou mãos
– Infeções urinárias
– Falta de ar*, sinusite (inflamação do seio nasal, infeção do seio nasal, seio nasalbloqueado ou doloroso), nariz entupido ou corrimento nasal, garganta inflamada, tosse,sintomas semelhantes aos da gripe
– Tonturas, insónia
– Vómitos*, dor abdominal, diarreia, indigestão, gases
– Erupção cutânea, comichão
– Rigidez muscular
– Dificuldade em engolir*
– Agravamento de alergias pré-existentes

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Acidente Vascular Cerebral (AVC)*
– Insuficiência cardíaca, palpitações (perceção dos batimentos cardíacos), batimentoscardíacos acelerados
– Agravamento de hipertensão pré-existente
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função hepática
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função renal
– Anemia (alteração nos glóbulos vermelhos que pode causar fadiga e falta de ar)
– Ansiedade, depressão, cansaço, sonolência, sensação de formigueiro
– Níveis elevados de potássio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar náuseas,fadiga, fraqueza muscular ou palpitações)
– Visão turva, zumbidos, dores e feridas na boca, dificuldade em ouvir*
– Obstipação, arrotos, inflamação no estômago (indigestão, dor de estômago ou vómitos),agravamento de inflamação do estômago ou intestino
– Cãibras nas pernas
– Erupção cutânea exacerbada com comichão (urticária)

Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
– Úlceras (hemorragia) no estômago, esófago ou intestino; ou rutura do intestino (podecausar dor de estômago, febre, náuseas, vómitos, bloqueio intestinal), fezes escuras ounegras, inflamação do esófago, (pode causar dificuldade em engolir), inflamação dopâncreas (pode levar a dor abdominal)
– Redução do número de glóbulos brancos (células que ajudam a proteger o corpo deinfeções) e das plaquetas sanguíneas (aumenta a probabilidade de hemorragia ou nódoasnegras)
– Dificuldade em coordenar os movimentos musculares
– Sensação de confusão, alteração do paladar
– Aumento da sensibilidade à luz
– Queda de cabelo

Desconhecidos: a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
– Hemorragia cerebral fatal
– Reação alérgica grave (incluindo choque anafilático potencialmente fatal) que podecausar erupção cutânea, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, pieira oudificuldade em respirar; dificuldade em engolir
– Hemorragia no estômago ou intestinos (pode causar fezes ou vómitos com sangue),inflamação do intestino ou do cólon, náuseas
– Problemas cutâneos graves como síndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliativa,necrose epidérmica tóxica (pode causar erupção cutânea, bolhas, descamação da pele) epustulose exantemática aguda generalizada (área inchada e vermelha com numerosaspústulas pequenas)
– Insuficiência hepática, lesão hepática e inflamação hepática grave (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia
(coloração amarela da pele ou olhos), urina escura, fezes pálidas, facilidade em sangrar,comichão ou arrepios
– Problemas renais (possível insuficiência renal, inflamação dos rins)
– Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluirdificuldade de respirar inesperada, dores agudas ao respirar ou colapso
– Batimentos cardíacos irregulares
– Meningite (inflamação da membrana que envolve o cérebro e a medula espinhal)
– Alucinações
– Agravamento da epilepsia (possíveis ataques epiléticos mais frequentes e/ou severos)
– Inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre, dores, manchas roxas na pele)
– Bloqueio de uma artéria ou veia no olho originando perda parcial ou total da visão,inflamação da conjuntiva, hemorragia no olho
– Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pode causarcansaço, maior facilidade em ter nódoas negras, hemorragia nasal frequente e aumento dorisco de infeções)
– Dor no peito
– Alteração do olfato
– Alteração da cor da pele (nódoas negras), dor e fraqueza muscular, dor nas articulações
– Alterações menstruais

– Dor de cabeça, vermelhidão
– Níveis baixos de sódio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar perda deapetite, dor de cabeça, náuseas, cãibras musculares e fraqueza)

Em ensaios clínicos não associados a artrite ou a outras condições artríticas, nos quaiscelecoxib foi tomado em doses de 400 mg por dia, com duração até 3 anos, foramobservados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Problemas cardíacos: angina (dor no peito)
Problemas de estômago: síndrome do intestino irritável (pode causar dor de estômago,diarreia, indigestão, gases)
Pedras nos rins (podem levar a dor de estômago ou de costas, sangue na urina),dificuldade em urinar
Aumento de peso

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Trombose das veias profundas (coágulos sanguíneos, normalmente na perna, que podemcausar dor, inchaço ou vermelhidão na barriga das pernas ou problemas respiratórios)
– Problemas de estômago: infeção no estômago (pode causar irritação e úlceras noestômago e intestinos)
– Fratura dos membros inferiores
– Zona, infeção na pele, eczema (erupção cutânea seca com comichão), pneumonia
(infeção respiratória (possibilidade de tosse, febre, dificuldade em respirar))
– Pontos flutuantes no olho, causando visão turva ou alterada, vertigens devido aproblemas no ouvido interno, dores, gengivas inflamadas ou a sangrar, feridas na boca
– Urinar excessivamente durante a noite, sangramento das hemorroidas, movimentosfrequentes do intestino
– Acumulações de gordura na pele ou noutros locais, quistos nos gânglios (inchaçoinofensivo nas articulações e tendões da mão ou pé), dificuldade em falar, hemorragiavaginal anormal ou muito acentuada, dor nos seios
– Níveis elevados de sódio nos resultados de testes sanguíneos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Celecoxib Farmoz

Não conservar acima de 30°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Celecoxib Farmoz
– A substância ativa é o celecoxib. Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona
K30, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. A cápsula é constituída por gelatina,dióxido de titânio (E171) (cápsula de 200 mg) e indigotina (E132) (cápsula de 100 mg).

Qual o aspeto de Celecoxib Farmoz e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Celecoxib Farmoz 100 mg têm corpo branco a cabeça azul.
As cápsulas de Celecoxib Farmoz 200 mg têm corpo branco a cabeça branca.

As cápsulas são acondicionadas em embalagens ?blister? de 2, 20, 30, 60 e 500 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Categorias
Diclofenac Ibuprofeno

Celecoxib Rodinal Celecoxib bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Rodinal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Rodinal
3. Como tomar Celecoxib Rodinal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Rodinal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Celecoxib Rodinal 100 mg Cápsula
Celecoxib Rodinal 200 mg Cápsula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Celecoxib Rodinal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Rodinal

3. Como tomar Celecoxib Rodinal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Celecoxib Rodinal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Celecoxib Rodinal e para que é utilizado

Celecoxib Rodinal está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, daartrite reumatoide e da espondilite anquilosante.

Celecoxib Rodinal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido comoinibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor einflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo produzuma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Rodinal atua reduzindo a produçãode prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação

2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Rodinal

Celecoxib Rodinal foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá-loa obter melhores resultados com Celecoxib Rodinal. Se tiver questões adicionais porfavor fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Celecoxib Rodinal
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações for aplicável a si, uma vez queos doentes com estas condições não devem tomar Celecoxib Rodinal.

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao celecoxib ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

– se tiver tido uma reação alérgica a um grupo de medicamentos denominado
?sulfonamidas? (ex. antibióticos usados para o tratamento de infeções);
– se tem atualmente uma úlcera no estômago ou intestinos, ou hemorragia no estômagoou intestinos;
– se teve asma, pólipos nasais, congestão nasal aguda, ou outras reações alérgicas comoerupção cutânea com comichão, inchaço da face, lábios e língua ou garganta, dificuldadesem respirar ou sibilos, como resultado da toma de ácido acetilsalicílico ou outros anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs);
– se está grávida. Se pode engravidar durante o tratamento, aconselhe-se com o seumédico sobre os métodos de contraceção;
– se está a amamentar;
– se tem doença hepática grave;
– se tem doença renal grave;
– se tem uma doença inflamatória intestinal, como colite ulcerosa ou doença de Crohn;
– se tem insuficiência cardíaca, doença coronária isquémica estabelecida, doençacerebrovascular, por exemplo, foi-lhe diagnosticado um ataque cardíaco, acidentevascular cerebral (AVC), ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxode sangue para o cérebro; também conhecido como ?mini-AVC?), angina, ou bloqueiodos vasos sanguíneos para o coração ou cérebro;
– se tem, ou teve, problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica) ou se fezcirurgia às artérias das suas pernas.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Celecoxib Rodinal.
Confirme com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:

– se teve anteriormente uma úlcera ou hemorragia no estômago ou intestinos (Não tome
Celecoxib Rodinal se tem atualmente uma úlcera ou hemorragia no estômago ouintestinos);
– se está a tomar ácido acetilsalicílico (mesmo dosagens muito baixas para efeito deproteção cardíaca);
– se utiliza medicamentos para redução da coagulação do sangue (ex. varfarina);
– se está a utilizar Celecoxib Rodinal ao mesmo tempo que outros AINEs não-
acetilsalicílicos, tais como ibuprofeno ou diclofenac. A utilização destes medicamentosem conjunto deve ser evitada;
– se é fumador, tem diabetes, pressão arterial elevada ou colesterol elevado;
– se tem problemas de coração, fígado ou rins, o seu médico poderá querer examiná-locom regularidade;
– se tem retenção de fluidos (como pés e tornozelos inchados);
– se está desidratado devido, por exemplo, a doença, diarreia ou utilização de diuréticos
(utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo);
– se teve um reação alérgica ou uma reação cutânea grave a alguns medicamentos;
– se se sente doente devido a uma infeção ou pensa que tem uma infeção, uma vez que
Celecoxib Rodinal pode mascarar a febre ou outros sinais de infeção e inflamação;
– se tem mais de 65 anos de idade o seu médico poderá querer examiná-lo comregularidade.

Tal como outros AINEs (ex. ibuprofeno ou diclofenac), este medicamento pode levar aum aumento da pressão arterial, pelo que o seu médico poderá pedir-lhe que vigie a suapressão arterial com regularidade.

Foram comunicados alguns casos de reações hepáticas graves com celecoxib, incluindoinflamação hepática grave, lesão hepática, insuficiência hepática (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Nos casos em que foi comunicado o tempo decorridoaté início destas reações, as reações hepáticas mais graves ocorreram no espaço de ummês após o início do tratamento.

Celecoxib Rodinal pode tornar mais difícil engravidar. Deverá informar o seu médico seestá a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar (ver secção ?Gravidez ealeitamento?).

Outros medicamentos e Celecoxib Rodinal
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos:

– Dextrometorfano (utilizado para tratar tosses).
– IECAs ou antagonistas dos recetores da angiotensina II (utilizados para a pressãoarterial elevada e insuficiência cardíaca).
– Diuréticos (utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo).
– Fluconazol e rifampicina (utilizado para tratar infeções fúngicas e bacterianas).
– Varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação dosangue).
– Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão).
– Outros medicamentos para tratar a depressão, perturbações do sono, pressão sanguíneaelevada ou batimentos cardíacos irregulares.
– Neurolépticos (utilizados para tratar algumas perturbações mentais).
– Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide, psoríase e leucemia).
– Carbamazepina (utilizado para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas formas dedor ou depressão).
– Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/ataques epiléticos e algumas perturbaçõesdo sono).
– Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a supressão do sistema imunitário, porexemplo, após transplantes).

Celecoxib Rodinal pode ser usado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg oumenos por dia). Consulte o seu médico antes de tomar os dois medicamentos emconjunto.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Celecoxib Rodinal não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que podemengravidar (i.e. mulheres em idade fértil que não utilizem contraceção adequada) duranteo tratamento. Se engravidar durante o tratamento com Celecoxib Rodinal deveráinterromper o tratamento e contactar o seu médico para que este lhe prescreva umtratamento alternativo.

Celecoxib Rodinal não deve ser utilizado em mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve ter atenção ao modo como reage a Celecoxib Rodinal antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Se se sentir tonto ou sonolento após tomar Celecoxib Rodinal, nãoconduza ou utilize máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Celecoxib Rodinal contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deverácontactá-lo antes de tomar Celecoxib Rodinal.

3. Como tomar Celecoxib Rodinal

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se pensa ou sente que o efeito de Celecoxib
Rodinal é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá estabelecer a dose a tomar. Uma vez que o risco de efeitos secundáriosassociados a problemas cardíacos pode aumentar com a dose e a duração da utilização,deverá utilizar a menor dose que controla a dor e não deverá tomar Celecoxib Rodinalmais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

As cápsulas de Celecoxib Rodinal devem ser engolidas inteiras com um copo de água. Ascápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Contudotente tomar cada dose de Celecoxib Rodinal sempre à mesma hora do dia.

Consulte o seu médico se após duas semanas de tratamento não sentir nenhum benefício.

Para a osteoartrose a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médico paraum máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a artrite reumatoide a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seu médicopara um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para a espondilite anquilosante a dose habitual é de 200 mg por dia, aumentada pelo seumédico para um máximo de 400 mg, se necessário.
A dose habitual é:
– uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia; ou
– uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Problemas nos rins ou fígado: certifique-se que o seu médico sabe que tem problemas nosrins ou fígado, pois poderá ser necessária uma dose menor.

Idosos, sobretudo aqueles com peso inferior a 50 kg: se tem mais de 65 anos de idade esobretudo se pesar menos de 50 kg, o seu médico pode querer monitorizá-lo com maioratenção.

Utilização em crianças
Celecoxib Rodinal destina-se exclusivamente a adultos e não está indicado em crianças.

Não deve tomar mais de 400 mg por dia.

Se tomar mais Celecoxib Rodinal do que deveria
Não deverá tomar mais cápsulas do que as prescritas pelo seu médico. Caso tomedemasiadas cápsulas, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve aembalagem do medicamento consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Celecoxib Rodinal
Tome a cápsula que se esqueceu assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Celecoxib Rodinal
A interrupção abrupta do tratamento com Celecoxib Rodinal pode levar ao agravamentodos sintomas. Não pare de tomar Celecoxib Rodinal a menos que o seu médico lhe digapara fazê-lo. O seu médico pode dizer-lhe que reduza a dose durante uns dias antes deparar completamente o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários listados a seguir foram observados em doentes com artrite quetomaram celecoxib. Os efeitos secundários marcados com um asterisco (*) são listadosnas maiores frequências ocorridas em doentes que tomaram celecoxib para prevenção depólipos no cólon. Os doentes destes estudos tomaram celecoxib em doses elevadas e porum período de tempo prolongado.

Caso ocorra alguns dos efeitos secundários seguintes, pare de tomar Celecoxib Rodinal econtacte o seu médico imediatamente:

Se tiver:
– uma reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço da cara, pieira ou dificuldade emrespirar;
– problemas cardíacos, como dor no peito;
– dor abdominal intensa ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, comofezes negras ou com sangue, ou vomitar sangue;
– uma reação cutânea, como erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele;
– insuficiência hepática (os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (pele eparte branca dos olhos com coloração amarela)).

Muito frequentes: afetam mais de 1 utilizador em cada 10:
– Pressão arterial elevada.*

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
– Ataque cardíaco*
– Retenção de fluidos, com inchaço de tornozelos, pernas e/ou mãos
– Infeções urinárias
– Falta de ar*, sinusite (inflamação do seio nasal, infeção do seio nasal, seio nasalbloqueado ou doloroso), nariz entupido ou corrimento nasal, garganta inflamada, tosse,sintomas semelhantes aos da gripe
– Tonturas, insónia
– Vómitos*, dor abdominal, diarreia, indigestão, gases
– Erupção cutânea, comichão
– Rigidez muscular
– Dificuldade em engolir*
– Agravamento de alergias pré-existentes

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Acidente Vascular Cerebral (AVC)*
– Insuficiência cardíaca, palpitações (perceção dos batimentos cardíacos), batimentoscardíacos acelerados
– Agravamento de hipertensão pré-existente
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função hepática
– Alterações nos exames sanguíneos relacionados com a função renal
– Anemia (alteração nos glóbulos vermelhos que pode causar fadiga e falta de ar)
– Ansiedade, depressão, cansaço, sonolência, sensação de formigueiro
– Níveis elevados de potássio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar náuseas,fadiga, fraqueza muscular ou palpitações)
– Visão turva, zumbidos, dores e feridas na boca, dificuldade em ouvir*
– Obstipação, arrotos, inflamação no estômago (indigestão, dor de estômago ou vómitos),agravamento de inflamação do estômago ou intestino
– Cãibras nas pernas
– Erupção cutânea exacerbada com comichão (urticária)

Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
– Úlceras (hemorragia) no estômago, esófago ou intestino; ou rutura do intestino (podecausar dor de estômago, febre, náuseas, vómitos, bloqueio intestinal), fezes escuras ounegras, inflamação do esófago, (pode causar dificuldade em engolir), inflamação dopâncreas (pode levar a dor abdominal)
– Redução do número de glóbulos brancos (células que ajudam a proteger o corpo deinfeções) e das plaquetas sanguíneas (aumenta a probabilidade de hemorragia ou nódoasnegras)
– Dificuldade em coordenar os movimentos musculares
– Sensação de confusão, alteração do paladar
– Aumento da sensibilidade à luz
– Queda de cabelo

Desconhecidos: a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
– Hemorragia cerebral fatal
– Reação alérgica grave (incluindo choque anafilático potencialmente fatal) que podecausar erupção cutânea, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, pieira oudificuldade em respirar; dificuldade em engolir
– Hemorragia no estômago ou intestinos (pode causar fezes ou vómitos com sangue),inflamação do intestino ou do cólon, náuseas
– Problemas cutâneos graves como síndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliativa,necrose epidérmica tóxica (pode causar erupção cutânea, bolhas, descamação da pele) epustulose exantemática aguda generalizada (área inchada e vermelha com numerosaspústulas pequenas)
– Insuficiência hepática, lesão hepática e inflamação hepática grave (por vezes fatal ourequerendo transplante hepático). Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia
(coloração amarela da pele ou olhos), urina escura, fezes pálidas, facilidade em sangrar,comichão ou arrepios
– Problemas renais (possível insuficiência renal, inflamação dos rins)
– Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluirdificuldade de respirar inesperada, dores agudas ao respirar ou colapso
– Batimentos cardíacos irregulares
– Meningite (inflamação da membrana que envolve o cérebro e a medula espinhal)
– Alucinações
– Agravamento da epilepsia (possíveis ataques epiléticos mais frequentes e/ou severos)
– Inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre, dores, manchas roxas na pele)
– Bloqueio de uma artéria ou veia no olho originando perda parcial ou total da visão,inflamação da conjuntiva, hemorragia no olho
– Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pode causarcansaço, maior facilidade em ter nódoas negras, hemorragia nasal frequente e aumento dorisco de infeções)
– Dor no peito
– Alteração do olfato
– Alteração da cor da pele (nódoas negras), dor e fraqueza muscular, dor nas articulações
– Alterações menstruais

– Dor de cabeça, vermelhidão
– Níveis baixos de sódio nos resultados de exames sanguíneos (pode causar perda deapetite, dor de cabeça, náuseas, cãibras musculares e fraqueza)

Em ensaios clínicos não associados a artrite ou a outras condições artríticas, nos quaiscelecoxib foi tomado em doses de 400 mg por dia, com duração até 3 anos, foramobservados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Problemas cardíacos: angina (dor no peito)
Problemas de estômago: síndrome do intestino irritável (pode causar dor de estômago,diarreia, indigestão, gases)
Pedras nos rins (podem levar a dor de estômago ou de costas, sangue na urina),dificuldade em urinar
Aumento de peso

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
– Trombose das veias profundas (coágulos sanguíneos, normalmente na perna, que podemcausar dor, inchaço ou vermelhidão na barriga das pernas ou problemas respiratórios)
– Problemas de estômago: infeção no estômago (pode causar irritação e úlceras noestômago e intestinos)
– Fratura dos membros inferiores
– Zona, infeção na pele, eczema (erupção cutânea seca com comichão), pneumonia
(infeção respiratória (possibilidade de tosse, febre, dificuldade em respirar))
– Pontos flutuantes no olho, causando visão turva ou alterada, vertigens devido aproblemas no ouvido interno, dores, gengivas inflamadas ou a sangrar, feridas na boca
– Urinar excessivamente durante a noite, sangramento das hemorroidas, movimentosfrequentes do intestino
– Acumulações de gordura na pele ou noutros locais, quistos nos gânglios (inchaçoinofensivo nas articulações e tendões da mão ou pé), dificuldade em falar, hemorragiavaginal anormal ou muito acentuada, dor nos seios
– Níveis elevados de sódio nos resultados de testes sanguíneos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Celecoxib Rodinal

Não conservar acima de 30°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Celecoxib Rodinal
– A substância ativa é o celecoxib. Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona
K30, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. A cápsula é constituída por gelatina,dióxido de titânio (E171) (cápsula de 200 mg) e indigotina (E132) (cápsula de 100 mg).

Qual o aspeto de Celecoxib Rodinal e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Celecoxib Rodinal 100 mg têm corpo branco a cabeça azul.
As cápsulas de Celecoxib Rodinal 200 mg têm corpo branco a cabeça branca.

As cápsulas são acondicionadas em embalagens ?blister? de 2, 20, 30, 60 e 500 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Verum Pharma – Produtos Farmacêuticos – Unipessoal, Lda
Av. Sidónio Pais, n.º 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira
1000 Lisboa
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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