Categoria: peróxido de benzoílo

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Macrogol peróxido de benzoílo

Pigmentasa Hidroquinona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pigmentasa e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Pigmentasa
3. Como utilizar Pigmentasa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Pigmentasa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pigmentasa 40 mg/g Creme
Hidroquinona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIGMENTASA E PARA QUE É UTILIZADO

Pigmentasa contém como substância activa a hidroquinona que é um agentedespigmentante de acção local. Pigmentasa actua através de um mecanismo duplo. Porum lado, a hidroquinona despigmenta a pele mediante a diminuição da formação demelanina, substância responsável pela pigmentação da pele. Por outro lado, o cremeincorpora uma combinação eficaz de filtros solares que previnem a repigmentação ou oescurecimento que induz a exposição solar.

Pigmentasa está indicado no tratamento de hiperpigmentações cutâneas tais comomelasma, cloasma, sardas (efélide), lentigem senil ou solar e hiperpigmentações residuaispós inflamação.

2. ANTES DE UTILIZAR PIGMENTASA

Não utilize Pigmentasa
Se tem hipersensibilidade à hidroquinona ou a qualquer outro componente de
Pigmentasa.
Pigmentasa está contra-indicado para o tratamento das hiperpigmentações químicas comoa ocronose e a degeneração colóide (milium coloide), tanto de origem profissional comocosmética.

Tome especial cuidado com Pigmentasa

– Não se deve aplicar sobre feridas abertas, mucosas, pele eczematosa, irritada ou comqueimaduras solares.
? Evitar o contacto com os olhos e mucosas. Em caso de contacto acidental com os olhos,deve-se lavar abundantemente com água, para evitar a possível produção de manchasopacas na córnea. Em caso de contacto com os lábios, pode-se notar um sabor amargo eum ligeiro efeito anestésico.
? Se a área pigmentada for muito extensa, deve-se tratar em diferentes ciclos.
? Durante o tratamento com hidroquinona, é fundamental proteger a zona tratada do sol,uma vez que a mínima exposição aos raios solares pode reactivar a produção demelanina. Recomenda-se a utilização durante o dia de um protector solar com um elevado
índice de protecção.
? Lavar as mãos com sabão depois da aplicação do produto, uma vez que a hidroquinonapode produzir manchas castanhas reversíveis nas unhas.
? Este produto não pode ser utilizado para prevenir as queimaduras solares.
? Em pessoas com pele muito escura, os efeitos da hidroquinona podem ser menosvisíveis.

? Em algumas pessoas, especialmente as que têm a pele sensível, podem aparecerreacções de hipersensibilidade. Para o prevenir, aconselha-se a aplicação de uma pequenaquantidade do produto na parte interna do antebraço durante, pelo menos, 24 horas. Se severificar uma irritação forte, deve-se suspender a utilização deste produto.
? Em alguns casos pode aparecer um escurecimento ou uma irritação temporária da pele;se persistir, o tratamento deve ser interrompido.

O efeito de Pigmentasa não é imediato, uma vez que a hidroquinona só interfere naformação de nova melanina, e é temporário, porque quando se interrompe o tratamento aprodução de melanina é reactivada. Os efeitos podem manter-se entre 2 e 6 meses depoisde terminar o tratamento. Quanto mais escuras forem as lesões mais cedo serepigmentam.

Ao utilizar Pigmentasa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou utilizou recentementequalquer outro medicamento na mesma zona da pele a tratar, inclusive os adquiridos semreceita médica.

A utilização simultânea da hidroquinona com peróxidos, tal como água oxigenada ouperóxido de benzoílo, pode produzir uma coloração temporária da pele, devido àoxidação da hidroquinona. Esta coloração temporária elimina-se com a interrupção de umdestes produtos e com a lavagem da zona de aplicação com um sabão suave.

Ao utilizar Pigmentasa com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Pigmentasa é contra-indicado durante a gravidez, pois não existem dados suficientessobre a utilização de hidroquinona em mulheres grávidas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pigmentasa não afecta a capacidade de conduzir e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pigmentasa
O álcool cetostearílico emulsionante tipo B, o álcool cetílico e o polissorbato 20 sãocomponentes de Pigmentasa que podem provocar reacções cutâneas locais (ex. dermatitede contacto).
Outro componente de Pigmentasa, o propilenoglicol, pode provocar irritação cutânea.
Pigmentasa contém ainda parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoatode propilo (E-216) que podem provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO UTILIZAR PIGMENTASA

Utilize Pigmentasa creme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pigmentasa é um medicamento de uso cutâneo, exclusivamente de aplicação externa
(sobre a pele).

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos
Aplicar uma fina camada de creme, apenas sobre pequenas superfícies hiperpigmentadas,evitando sempre o contacto com os olhos e mucosas.

Começar com uma aplicação por dia durante 10 ou 15 dias exclusivamente sobre amancha e continuar o tratamento com duas aplicações diárias, uma de manhã e outra ànoite.

Caso não se observe melhoria ao fim de 2 meses de tratamento, este deve serinterrompido.

A duração recomendada para o tratamento é de 60 a 90 dias.
Este medicamento não deve ser utilizado em caso algum durante mais de 6 meses.

Crianças
Não utilizar Pigmentasa creme em crianças com idade inferior a 12 anos.

Se utilizar mais Pigmentasa do que deveria
Em caso de ingestão acidental podem ocorrer manifestações graves de toxicidade
(tremor, convulsões e anemia). Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental domedicamento deve entrar em contacto com o seu médico ou hospital, e levar consigo aembalagem do medicamento, ou contactar Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808
250 143).

Devido ao seu uso externo, não é provável que ocorram casos de intoxicação.

Caso se tenha esquecido de utilizar Pigmentasa
Se se esquecer de aplicar o creme conforme o recomendado, não se preocupe. Faça umaaplicação logo que se lembre e depois continue como anteriormente. Não aplique umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Pigmentasa
Não pare de utilizar Pigmentasa a não ser que o seu médico lhe diga.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pigmentasa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. No caso de se observar o aparecimento deefeitos secundários, deve suspender-se o tratamento.

Reacções alérgicas
Se tiver uma reacção alérgica, consulte um médico imediatamente. Os sinais podemincluir inchaço da garganta, face, lábios e boca, dificuldade em respirar ou engolir eerupção cutânea com comichão (urticária), prurido ou rubor.

Outros efeitos secundários possíveis
– Ocasionalmente, podem ocorrer erupção cutânea, ardor, sensibilização cutânea edermatite. Se estas manifestações não desaparecem ao fim de uma semana, devesuspender-se o tratamento.
– Em caso de tratamentos muito prolongados, poderão ocorrer reacções dehiperpigmentação cutânea. Em casos isolados e durante tratamentos prolongados foramrelatadas reacções de despigmentação cutânea.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A PIGMENTASA

– Manter Pigmentasa fora do alcance e da vista das crianças.
– Não utilize Pigmentasa após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Não utilize Pigmentasa se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão proteger o ambiente.
– Manter a bisnaga bem fechada após cada aplicação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pigmentasa
– A substância activa é a hidroquinona. Cada 100 g de creme contém 4 g de hidroquinona.
– Os outros componentes são: álcool cetostearílico emulsionante tipo B, metoxicinamatode octilo, álcool cetílico, éter cetostearilíco de macrogol, miristato de isopropilo,polissorbato 20, oleato de decilo, avobenzona, propilenoglicol, metabissulfito de sódio
(E-223); parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216);edetato de sódio e água purificada.

Qual o aspecto de Pigmentasa e conteúdo da embalagem
Creme de cor branca.
Pigmentasa creme está disponível em bisnagas de 25 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zeler Farmacêutica ? Comércio e Indústria, Lda.
R. Sebastião e Silva nº56
2745?838 Massamá
Tel.: + 351 21 438 94 60
Fax: +351 21 438 94 69

Fabricante

Lecifarma-Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos Lda
Várzea do Andrade
Cabeço de Montachique
2670-741 Lousa
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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peróxido de benzoílo

Epiduo Adapaleno + Peróxido de benzoílo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Epiduo e para que é utilizado
2. Antes de utilizar o Epiduo
3. Como utilizar o Epiduo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Epiduo
6. Outras informações


Folheto Informativo: informação para o utilizador

Epiduo 0,1% / 2,5% gel
Adapaleno/Peróxido de Benzoílo

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O que é o Epiduo e para que é utilizado

O Epiduo é utilizado no tratamento da acne.
Este gel combina dois componentes activos, o Adapaleno e o Peróxido debenzoílo que actuam em conjunto, mas de maneira diferente:

O Adapaleno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoretinóides e actua especificamente na pele nos processos que originam a acne.

O outro componente activo, o Peróxido de benzoílo, actua como agenteantimicrobiano e ao mesmo tempo suaviza e descama a camada exterior dapele.

2.Antes de Utilizar o Epiduo

Não utilizar o Epiduo:
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente do Epiduo.

Tome especial cuidado com o Epiduo:
Não utilize o Epiduo em zonas que apresentem feridas, cortes ou eczema.
Evite o contacto do Epiduo com os olhos, boca, cantos do nariz ou qualqueroutra área sensível do corpo. Em qualquer uma destas ocorrências, laveabundantemente com água morna.

Evite a exposição excessiva ao sol e lâmpadas UV.
Evite o contacto do Epiduo com o cabelo ou fibras coloridas, uma vez que ospode descolorar. Lave muito bem as mãos após o uso do medicamento.

Utilizar o Epiduo gel com outros medicamentos
Não utilize outros medicamentos para a acne (contendo peróxido de benzoíloe/ou retinóides) ao mesmo tempo que está a utilizar o Epiduo.
Evite utilizar cosméticos que sejam irritativos, desidratantes ou esfoliativos aomesmo tempo utiliza o Epiduo.

Gravidez e Aleitamento
O Epiduo não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se engravidar enquanto está a utilizar o Epiduo, deve interromper o tratamento einformar o seu médico logo que possível para ele a aconselhar.

O Epiduo pode ser utilizado durante o período de amamentação. De modo aevitar o contacto do medicamento com o bebé, evite utilizar o Epiduo no peito.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes do Epiduo
O Epiduo contém um componente conhecido como propilenoglicol (E1520) quepode causar irritação na pele.

3.Como utilizar o Epiduo

Utilizar o Epiduo sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Epiduo só deve ser usado em adultos e adolescentes com idade igual ousuperior a 12 anos.
Aplique uma camada fina e uniforme de gel nas áreas afectadas com acne, umavez por dia, ao deitar, evitando o contacto com os olhos e lábios. A pele deveestar limpa e seca antes da aplicação. Lave cuidadosamente as mãos apósutilizar o Epiduo.

O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve utilizar o Epiduo.

Se sentir que o efeito do Epiduo é demasiado forte ou demasiado fraco, fale como seu médico ou farmacêutico.

Se sentir irritação persistente sempre que utiliza o Epiduo, contacte o seumédico.
Pode ser necessário reduzir o nº de vezes em que aplica o gel, interromperdurante algum tempo a sua aplicação ou interromper completamente o seu uso.

Se utilizar mais Epiduo do que deveria:
Não vai obter resultados melhores ou mais rápidos podendo mesmo surgirirritação e vermelhidão na pele.

Contacte o seu médico ou hospital se:
Tiver usado Epiduo mais do que deveria.
Uma criança ingeriu acidentalmente este medicamento.
O seu médico irá aconselhá-lo(a) sobre as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de utilizar o Epiduo:
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o Epiduo pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Epiduo pode causar os seguintes efeitos secundários no local de aplicação:

Frequentes (em menos de 1 em cada 10 doentes):
– Pele seca
– Rash na pele (dermatite irritativa de contacto)
– Descamação da pele
– Vermelhidão da pele
– Sensação de queimadura

Pouco frequentes (em menos de 1 em cada 100 doentes):
– Irritação n apele
– Queimadura solar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.Como conservar o Epiduo

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Epiduo após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após abertura da bisnaga, o Epiduo pode ser usado durante um período até 6meses.
Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição do Epiduo
As substâncias activas são o adapaleno e peróxido de benzoílo. Um grama degel contém 1 mg de adapaleno e 25 mg de peróxido de benzoílo.

Os outros componentes são: docusato sódico, edetato dissódico, glicerol,poloxamero, propilenoglicol (E1520), Simulgel 600 PHA (copolímero deacrilamida e acriloíldimetiltaurato sódico, isohexadecano, polissorbato 80, oleatode sorbitano) e água purificada.

Qual o aspecto do Epiduo e conteúdo da embalagem
O Epiduo é um gel opaco de cor branca a amarela muito clara.

É acondicionado em bisnagas de plástico contendo 2g, 30g, 45g, 60g ou 90g (épossível que não sejam comercializadas todas as apresentações).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GALDERMA International ? sucursal em Portugal
Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 7 – 6º
Arquiparque- Miraflores
1495-131 ALGÉS
Telefone: 21 3151940
Fax: 21 3152718
E-Mail: galderma.portugal@galderma.com

Fabricante
Laboratoires GALDERMA
ZI ? Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
França: Epiduo, gel
Outros países: Epiduo 0.1% / 2.5% gel

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De aplicação tópica peróxido de benzoílo

Benzac 5 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BENZAC 5 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar BENZAC 5
3. Como utilizar BENZAC 5
4. Efeitos secundários de BENZAC 5
5. Como conservar BENZAC 5
6. Outras informações

BENZAC 5, 50 mg/g, gel
Peróxido de benzoílo

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o BENZAC 5 com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BENZAC 5 E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é utilizado no tratamento tópico da acne ligeira a moderada (onde predominam comedões, pápulas e pústulas), localizada na face, peito e costas.

2. ANTES DE UTILIZAR BENZAC 5
Não utilize Benzac 5
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente do Benzac.

Tome especial cuidado com Benzac 5
Antes de começar a aplicar o Benzac 5 deve testar a sensibilidade a este medicamento, colocando uma pequena quantidade do gel na pele e verificando que não desenvolve nenhuma alergia.
No início do tratamento com o Benzac 5 poderá sentir uma leve sensação de ardor, assim como uma vermelhidão moderada acompanhada de descamação da pele.
Normalmente estes sintomas desaparecem com o prosseguir do tratamento, podendo ser necessário reduzir temporariamente a frequência de aplicação. Caso ocorram reacções na pele mais intensas deve suspender o tratamento e consultar o seu médico.
Deve evitar o contacto com os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Em qualquer uma destas ocorrências, lave abundantemente com água tépida.
A aplicação de Benzac 5 no pescoço ou em outras zonas sensíveis deverá ser cuidadosa.
Deve evitar a exposição repetida ao sol ou a radiações UV, sendo recomendável a utilização de um protector solar.
O peróxido de benzoílo, substância activa do Benzac 5 pode alterar a cor do cabelo, sobrancelhas e tecidos, pelo que deve ter este facto em atenção quando aplica este medicamento.

Utilizar BENZAC 5 com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas com outros medicamentos que possam vir a ser aplicados por via tópica e em simultâneo com o Benzac 5. No entanto, produtos com acção descamativa ou irritante não devem ser utilizados simultaneamente com este medicamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilização durante a gravidez só deverá ser feita sob vigilância médica.
Não se sabe se o peróxido de benzoílo é excretado no leite, pelo que a aplicação deste medicamento em mulheres a amamentar deve ser feita de forma cuidadosa, evitando a zona do peito.

Utilização em crianças
O BENZAC 5 não é recomendado em recém-nascidos e crianças devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Benzac 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Informações importantes sobre alguns componentes de BENZAC
O Benzac 5 possui na sua composição propilenoglicol (40 mg/g), podendo causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR BENZAC 5
O Benzac 5 deve ser aplicado nas áreas afectadas com acne, uma ou duas vezes por dia, cobrindo a área da pele afectada, seguindo os seguintes passos:
1º Lavar a área de aplicação;
2º Aplicar o gel, fazendo massagens ligeiras com a ponta dos dedos, até penetração completa do produto.
3º Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Em pessoas com pele sensível, a aplicação do Benzac 5 deve ser introduzida de uma forma gradual, à medida que a pele se vai habituando.
Como terapêutica de manutenção, recomenda-se uma aplicação de dois em dois dias ou de três em três dias com o Benzac 5.

Se utilizar mais Benzac 5 do que deveria
Não vai obter resultados melhores ou mais rápidos podendo mesmo surgir uma reacção desagradável na pele.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE BENZAC 5
Como todos os medicamentos, BENZAC 5 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O principal efeito indesejável é a irritação da pele no local de aplicação, incluindo vermelhidão, sensação de queimadura, descamação, secura da pele, comichão, sensação de picada. Este efeito é reversível quando a frequência do tratamento é reduzida ou quando o tratamento é interrompido.
Poderá também ocorrer dermatite alérgica de contacto, incluindo inchaço da face.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BENZAC 5
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize BENZAC 5 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BENZAC 5
– A substância activa é o peróxido de benzoílo.
– Os outros componentes são: carbómero, edetato dissódico, docusato sódico, sílica coloidal anidra, propilenoglicol, poloxâmero, hidróxido de sódio, glicerol, copolímero de acrilatos e água purificada.

Qual o aspecto de Benzac 5 e conteúdo da embalagem
O Benzac 5 é um gel branco, homogéneo, sem partículas. É acondicionado em bisnagas de 40 g, de polietileno de baixa densidade, com uma tampa branca de polipropileno.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Galderma International – Sucursal em Portugal
Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 7 – 6º
Arquiparque – Miraflores
1495-131 ALGÉS
Telefone: 21 3151940
Fax: 21 3152718
E-mail: galderma.portugal@galderma.com

Fabricante
Laboratoires Galderma
ZI Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 02-11-2007

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Clindamicina peróxido de benzoílo

Duac Gel bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Duac Gel e para que é utilizado

2.Antes de utilizar Duac Gel

3.Como utilizar Duac Gel

4.Efeitos secundários Duac Gel

5.Conservação do Duac Gel

DUAC GEL

Clindamicina 10 mg/g e peróxido de benzoílo 50 mg/g

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1.O QUE É DUAC GEL E PARA QUE É UTILIZADO

O Duac Gel contém clindamicina 10 mg/g (como fosfato de clindamicina) e peróxido de benzoílo anidro 50 mg/g (como peróxido de benzoílo hidratado numa formulação em gel para aplicação cutânea. O Duac Gel pertence ao grupo de medicamentos anti-acne.

A clindamicina é um antibiótico eficaz contra as bactérias envolvidas na acne. O peróxido de benzoílo actua reduzindo os comedões (borbulhas e pontos negros). É também eficaz contra a bactéria envolvida na acne e torna a pele menos oleosa, reduzindo o aparecimento de novas lesões.

O Duac Gel está indicado no tratamento da acne vulgar ligeiro a moderado, particularmente lesões inflamadas.

O Duac Gel é fornecido em bisnagas contendo 6 e 25 e 30 gramas.

2.ANTES DE UTILIZAR DUAC GEL

O Duac Gel pode não ser indicado para algumas pessoas, se a resposta as questões que se seguem for SIM, informe o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar o medicamento.

Não utilize Duac Gel:

Se é alérgico ás substâncias activas ou a qualquer dos ingredientes da formulação

Se está a usar qualquer outro tratamento para a acne sobre o qual o seu médico não tem conhecimento

Se estiver grávida, ou a tentar engravidar

Se estiver a amamentar

Se sofre ou sofreu no passado de enterite regional, colite ulcerativa, ou colite associado ao uso de antibióticos

Precauções:

O contacto com a boca, olhos e membranas mucosas e com pele ferida ou eczematosa deverá ser evitado. A aplicação em áreas sensíveis da pele deve ser feita com precaução. Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lave abundantemente com água.

O Duac Gel deve ser utilizado com cuidado em doentes com história de enterite regional, colite ulcerativa, ou história de colite associada aos antibióticos. Deve também ser usado com cuidado em doentes atópicos pois poderá ocorrer uma secura adicional da pele.

Se ocorrer irritação excessiva ou secura da pele deverá reduzir-se a frequência das aplicações.

O tratamento com o Duac Gel deverá ser imediatamente interrompido se ocorrer diarreia significativa ou prolongada ou se o doente sofrer de cãibras abdominais, visto que os sintomas poderão indicar colite associado ao uso de antibióticos.

O medicamento pode branquear o cabelo ou descolorir os tecidos. A exposição ao sol ou a lâmpadas ultra violetas deve ser minimizada.

Os doentes devem ser avisados de que, em alguns casos, serão necessárias 4 a 6 semanas de tratamento, antes de se observar o efeito terapêutico total.

Quando se usa antibióticos em monoterapia, poderá ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos como a lincomicina e eritromicina.

Não exceder a dose recomendada.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, pensa engravidar ou está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar Duac Gel

Uso de outros medicamentos

Deve ter cuidado quando está a usar outros antibióticos tópicos, sabões medicinais ou abrasivos e produtos de limpeza de elevada concentração de álcool e/ou adstringentes pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo.

Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos, tais como a lincomicina ou a eritromicina. Existe um potencial sinergismo entre a clindamicina e a gentamicina.

Se está a tomar qualquer outro medicamento consulte o seu médico antes de usar o Duac Gel.

3.COMO UTILIZAR DUAC GEL

Use sempre o Duac Gel de acordo com o prescrito pelo seu médico. Se tiver dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes: A dose usual é aplicar Duac Gel um vez por dia à noite. A área da pele afectada deve ser cuidadosamente lavada com água morna e seca antes da aplicação do Duac Gel. Uso em crianças: não esta estabelecida a segurança e eficácia do Duac Gel em crianças com idade inferiores a 12 anos. No entanto a acne vulgar raramente aparece nesta faixa etária.

Uso em idosos: não existem recomendações específicas.

Não deverá exceder 12 semanas de tratamento contínuo com o Duac Gel em caso de dúvidas consulte o seu médico. O seu medico irá informa-lo da duração do tratamento.

Se utilizar mais Duac do que deveria:

Não houve experiência com a sobredosagem de Duac Gel.

Se esquecer de utilizar o Duac Gel:

Não utilizar a dose a dobrar se esqueceu da dose individual. Aplicar a próxima dose como normalmente.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS DUAC GEL

O Duac Gel pode causar eritema (vermelhidão), descamação, pele seca, e prurido (comichão) no local da aplicação. Pode raramente causar parestesia (formigueiro), agravamento da situação de acne e dermatite de contacto. Esses efeitos são localizados e normalmente ligeiros a moderados. As frequências desses efeitos relatados nos ensaios clínicos são:

Muito frequente (>1/10): Eritema (vermelhidão), descamação, pele seca Frequentes (>1/100, <1/10): Picada, prurido (comichão)

Pouco frequente (1/1000, <1/100): Parestesia (formigueiro), agravamento da acne

Os dados pós-comercialização mostraram uma menor incidência desses efeitos localizados.

Se sofrer de uma severa sensação de queimadura, descamação ou picada, ou outros efeitos não mencionados neste folheto, deve parar o tratamento e consultar o seu médico.

5.CONSERVAÇÃO DE DUAC GEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Conservar no frigorífico (2-8°C). Não congelar. Depois de aberto conservar a temperatura inferior a 25°C. Utilizar no período de dois meses.

Não utilizar o Duac Gel após expirado o prazo de validade marcado na embalagem e na caixa.

Outras informações

Se tiver dúvidas ou perguntas a colocar sobre o Duac Gel ou se não perceber qualquer informação deste folheto, contacte por favor o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda. Rua Cláudio Galeno – Ed. Alloga, Cabra Figa 2635 Rio de Mouro

Fabricante:

Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland

Data de Aprovação 20-06-2005.