Categoria: Benzocaína

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Benzocaína Tetracaína

Septolete Mel e Lima Benzocaína + Cloreto de cetilpiridínio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Septolete Mel e Lima e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Septolete Mel e Lima.
3. Como tomar Septolete Mel e Lima.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Septolete Mel e Lima.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Septolete Mel e Lima, 5 mg/ 1 mg, pastilhas
Benzocaína/cloreto de cetilpiridínio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Septolete Mel e Lima com precaução para obter os devidos resultados.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.

Duplo efeitopara dor de garganta
Anti-séptico

Neste folheto:

1. O QUE É SEPTOLETE MEL E LIMA E PARA QUE É UTILIZADO

Septolete Mel e Lima actua como um analgésico local, contendo propriedadesantimicrobiológicas. Contém o anti-séptico cloreto de cetilpiridínio, que destróimuitas bactérias e fungos, travando, até certa medida, o desenvolvimento viral.
Septolete Mel e Lima desinfecta a boca e garganta, aliviando a dor e a sensação dedesconforto associadas a inflamação da boca e garganta e, principalmente, prevenindoo desenvolvimento de inflamações bacterianas mais graves. Devido às boaspropriedades humectantes e de redução da tensão superficial, o cloreto decetilpiridínio também penetra nas partes da membrana mucosa da boca e gargantadifíceis de alcançar, interrompendo o desenvolvimento bacteriano.
A benzocaína é um anestésico local apropriado para o alívio da dor ao engolir, queacompanha frequentemente as infecções e inflamações da boca e garganta.

Septolete Mel e Lima é recomendado para o alívio sintomático da dor, sensação dequeimadura e comichão na garganta:
– em infecções ligeiras na boca e garganta (faringite, laringite),
– na inflamação das gengivas e membrana mucosa da boca (estomatite, gengivite) e
– na gripe e constipação.

2. ANTES DE TOMAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Não tome Septolete Mel e Lima
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína, ao cloreto de cetilpiridínio ou aqualquer outro componente de Septolete Mel e Lima.

Tome especial cuidado com Septolete Mel e Lima
– Não se recomenda a utilização de Septolete Mel e Lima em crianças com idadeinferior a 6 anos.
– Se tiver feridas abertas na boca (por ex. após extracção de dentes, remoção cirúrgicadas amígdalas, etc.) uma vez que o cloreto de cetilpiridínio retarda a cicatrização dasferidas.
– Se tiver uma infecção grave acompanhada de febre elevada, dor de cabeça evómitos, consulte o seu médico, especialmente se os seus sintomas não melhoraremapós 3 dias.
– Se for diabético, deverá saber que cada pastilha contém 1 g de maltitol. Devido àlenta hidrólise e absorção no tracto gastrointestinal, o maltitol possui um efeitoreduzido sobre o nível de açúcar no sangue.

Não se recomenda a utilização de doses mais elevadas do que as que foram prescritas.

Ao tomar Septolete Mel e Lima com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Septolete Mel e Lima não influencia os efeitos de outras substâncias.

Ao tomar Septolete Mel e Lima com alimentos e bebidas
Não tome Septolete Mel e Lima juntamente com leite, uma vez que o leite reduz a suaeficácia.
Não tome Septolete Mel e Lima antes ou durante as refeições. Não coma ou bebadurante, pelo menos, uma hora após tomar Septolete Mel e Lima.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e aleitamentodevido à falta de dados de segurança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Septolete Mel e Lima não demonstrou afectar a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Septolete Mel e Lima
Septolete Mel e Lima contém maltitol e maltitol líquido. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Septolete Mel e Lima contém Vermelho?allura AC (E129), que pode causar reacçõesalérgicas.
Septolete Mel e Lima contém óleo de rícino, podendo causar distúrbios no estômagoe diarreia.


3. COMO TOMAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Tomar sempre Septolete Mel e Lima de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos
Dissolver 1 pastilha na boca de 2 em 2 horas ou de 3 em 3 horas. A doserecomendada é até 8 pastilhas por dia.

Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos
Dissolver 1 pastilha na boca de 4 em 4 horas. A dose recomendada é até 4 pastilhaspor dia.

Não se recomenda a utilização de Septolete Mel e Lima em crianças com idadeinferior a 6 anos de idade.

Não tome Septolete Mel e Lima imediatamente antes ou durante as refeições.
Não coma ou beba pelo menos uma hora após tomar o medicamento.

Se tomar mais Septolete Mel e Lima do que deveria
Dada a quantidade em substâncias activas presente em cada pastilha, o risco desobredosagem é mínimo. A ingestão de um número maior de pastilhas poderá causarproblemas gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia. Neste caso, parede tomar o medicamento, beba bastante água ou leite e fale com o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Septolete Mel e Lima
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Septolete Mel e Lima pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos de acordo com afrequência:

Muito
Afecta mais de 1 doente em 10
frequentes
Frequentes
Afecta 1 a 10 doentes em 100
Pouco
Afecta 1 a 10 doentes em 1.000
frequentes
Raros
Afecta 1 a 10 doentes em 10.000
Muito raros
Afecta menos do que 1 doente em 10.000
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos
disponíveis

Raros
– Problemas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia.

Pouco frequentes
– Reacção de hipersensibilidade que se poderá manifestar como erupção cutânea,comichão, face inchada, dificuldade respiratória, vertigens e baixa pressão sanguínea.
– A reacção de hipersensibilidade de dermatite de contacto ocorre em menos de 1%dos doentes. Se tiver hipersensibilidade à benzocaína (também conhecida peladesignação química de éster ácido 4-aminobenzóico), existe a possibilidade de terigualmente hipersensibilidade a outros anestésicos locais da mesma classe, por ex.,procaína, tetracaína.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Septolete Mel e Lima após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Septolete Mel e Lima

– As substâncias activas são a benzocaína e o cloreto de cetilpiridínio. Cada pastilhacontém 5 mg de benzocaína e 1 mg de cloreto de cetilpiridínio.
– Os outros componentes são: aroma de lima, levomentol, manitol, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio, maltitol, dióxido de titânio (E171), amarelo dequinoleína (E104), caramelo (E150a), Vermelho-allura AC (E129), povidona K25,aroma de mel, óleo essencial de hortelã-pimenta, maltitol líquido, glicerol, óleo derícino e Capol 600.

Qual o aspecto de Septolete Mel e Lima e conteúdo da embalagem
Septolete Mel e Lima são pastilhas amarelo-escuro, redondas, lisas e biconvexas.
Septolete Mel e Lima encontra-se disponível em embalagens contendo 18 pastilhas.
Cada embalagem contém 2 blisters com 9 pastilhas.

Informação de dispensa ao público
Medicamento não sujeito a receita médica, disponível em farmácias e lojasespecializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Krka Farmacêutica, Lda.
Av. Portugal, 154-1º
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricantes
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Benzocaína Cloro-hexidina

Alipur Cloro-hexidina + Benzocaína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alipur e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Alipur
3. Como utilizar Alipur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alipur
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alipur 5 mg + 5 mg pastilha

Cloro-hexidina + Benzocaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Alipur com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALIPUR E PARA QUE É UTILIZADO

As substâncias activas deste medicamento actuam combinando a acção anti-séptica edesinfectante da cloro-hexidina, com a acção anestésica local da benzocaína.

Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infecçõesligeiras da boca e orofaringe, que ocorrem com dor e sem febre, tais como irritações dagarganta, afonia, aftas orais pequenas.

2. ANTES DE UTILIZAR ALIPUR

Não utilize Alipur
– se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina ou à benzocaína ou a qualquer outrocomponente de Alipur.

Tome especial cuidado com Alipurse não tolera outros anestésicos locais como o ácido p-aminobenzóico (PABA), osparabenos ou a parafenilendiamina (um componente da tinta para o cabelo).se tem uma lesão grave ou extensa na boca.
– se tem periodontose (doença das gengivas), uma vez que a cloro-hexidina pode originarum aumento dos cálculos supragengivais.

Não de deve tomar doses superiores às recomendadas na secção 3 ?Como utilizar
Alipur?.

Também se recomenda manter uma higiene oral adequada para reduzir a acumulação dotártaro e a coloração dos dentes originada pela cloro-hexidina.

Ao utilizar Alipur com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar-se a utilização de outros medicamentos de aplicação tópica sem consultar oseu médico ou farmacêutico.

Isto é especialmente importante nas seguintes situações:
– Outros anti-sépticos para a boca ou garganta.
– Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
– Sulfamidas (utilizadas para as infecções).

Os compostos aniónicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dosdentífricos, diminuem a eficácia da cloro-hexidina pelo que se deve enxaguar a bocadepois de utilizar a pasta de dentes.

Interferência com testes de diagnóstico
Este medicamento pode interferir com o teste de diagnóstico da função pancreática combentiromida. Não tome este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe oseu médico.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Importante para a mulher:
Se está grávida ou pensa que pode vir a estar, consulte o seu medico antes de tomar estemedicamento. A utilização deste medicamento durante a gravidez pode ser prejudicialpara o bebé e deve ser seguida pelo seu médico.

Utilização em adultos com idade superior a 65 anos:
Os idosos e os doentes mais debilitados podem ser mais à benzocaína.

Utilização em crianças:
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos semconsultar primeiro o seu médico. As crianças, tal como os idosos e os doentes maisdebilitados, podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR ALIPUR

Utilizar Alipur sempre de acordo com as indicações do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco fale com oseu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para ser utilizado na boca e orofaringe. Uma vez que a sua acção élocal, e só se poderá manifestar, se o medicamento estiver em contacto com a zonaafectada, as pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca e não devem sermastigadas ou trincadas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com idade superior a 6 anos:
Dissolver 1 pastilha lentamente na boca, em intervalos de 2 ou 3 horas.

Não se deve exceder a dose de 8 pastilhas em 24 horas (1 dia).

Dissolver lentamente a pastilha na boca, sem mastigar ou trincar.

Utilize sempre a menor dose que seja eficaz.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2 dias, ou se estesforam acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar oseu médico.

Se utilizar mais Alipur do que deveria
Se tiver utilizado mais Alipur do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Os sinais de sobredosagem que se manifestam são: falta de coordenação na fala,sonolência e dificuldade de coordenação motora, visão turva ou dupla, tonturas,convulsões, zumbidos nos ouvidos e excitação. Também se pode observar umadiminuição da pressão arterial.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Alipur pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Pode verificar-se uma coloração nos dentes, sobretudo nas pessoas que têm acumulaçãode tártaro nos dentes. Esta alteração da cor dos dentes não é permanente e pode sereliminada através da limpeza oral. Também pode verificar-se a alteração da cor dosimplantes dentários, que poder ser permanente.

Pode também verificar-se alteração da percepção do sabor.

Também estão descritos casos raros de irritação da boca ou da ponta da língua, quepodem ser temporários, assim como reacções alérgicas à cloro-hexidina e à benzocaína.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALIPUR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Alipur após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alipur

As substâncias activas são cloridrato de cloro-hexidina e benzocaína.

Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K29/32, estearatode magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de laranja e essência dementa.

Qual o aspecto de Alipur e conteúdo da embalagem
Alipur são pastilhas para chupar com sabor a laranja.
Pastilhas com 5 mg de cloro-hexidina e 5 mg de benzocaína acondicionados em blister de
Alu/PVDC e PVC/PE/PVDC, em embalagens de 20 pastilhas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Chefaro Portuguesa – Distribuição de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, Bloco 1 – 3ºC – Edifício Neopark
2795-574 Carnaxide

Fabricante

Alcalá Farma Laboratories, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Espanha

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Benzocaína Cloreto de dequalínio

DEK bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Dek e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Dek

3.  Como tomar Dek

4.  Efeitos secundários possíveis

5.  Como conservar Dek

6.  Outras informações

Dek 5 mg

0,25 mg Pastilhas Benzocaína

Cloreto de dequalíneo

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar

Dek com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias, consulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Dek E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento está indicado nas infecções da cavidade bucofaríngea, em particular nas dores de garganta.

Grupo farmacoterapêutico: Aparelho Digestivo. Medicamentos que actuam na boca e orofaringe. De aplicação tópica.

2. ANTES DE TOMAR Dek

Não tome Dek

–   Se tem alergia (hipersensibilidade) às substância (s) activa (s) ou a qualquer outro componente de Dek pastilhas.

–   Em caso de dúvida é essencial que peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico.

Tome especial cuidado com Dek

–  Se se der o caso, aliás raro, de surgir dificuldade em deglutir, ou se a mesma se agravar, durante o tratamento com o Dek, o tratamento deve ser suspenso.

–    No caso deste medicamento ser tomado sem conhecimento médico, o doente deve consultar o seu médico se, ao fim de 5 dias de terapêutica com o fármaco, os sintomas ainda persistirem, e/ou se surgir febre.

–    Diabéticos: Este medicamento contém açúcar (sacarose) na dose de 450 mg por pastilha.

Tomar Dek com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Dek com alimentos e bebidas

Não beba ou coma enquanto a pastilha estiver na boca.

Gravidez e aleitamento

Não se encontram referidos nenhuns efeitos teratogénicos, nem a experiência terapêutica de muitos anos mostrou qualquer evidência de feitos nocivos quer no desenvolvimento do embrião e/ou do feto. No entanto, durante os primeiros três meses de gravidez, Dek só deve ser utilizado se o médico achar que há vantagens superiores aos possíveis riscos

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Dek sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dek

Este medicamento contém 0,138 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Este medicamento contém Tartrazina (E102) e Amarante (E123) os quais podem causar reacções alérgicas.

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

O dequalíneo é antagonizado pelos sais sódicos dos ácidos gordos mas não pelos detergentes e sabões líquidos comerciais. É antagonizado pelo agar e a sua acção diminui ligeiramente pela presença de saliva humana.

3. COMO TOMAR Dek

Via oral.

Dissolver lentamente na boca, 1 ou 2 pastilhas de Dek, a intervalos de 2 ou 3 horas. À medida que a infecção for debelada, pode diminuir-se a frequência do tratamento com o medicamento. As pastilhas não devem ser mastigadas ou engolidas. Não beba ou coma enquanto a pastilha estiver na boca. A duração total do tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.

Se tomar mais Dek do que deveria

Não estão referidos casos de sobredosagem.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Dek pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Apenas em casos muito raros foram referidas reacções locais de hipersensibilidade, sob a forma de mucosas avermelhadas e edema da mucosa da faringe com dificuldades de deglutição.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Dek

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Dek após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, a seguir a “Val.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dek

As substâncias activas são: Benzocaína e Cloreto de dequalíneo. Cada pastilha contém 5 mg de Benzocaína e 0,25 mg de Cloreto de dequalíneo.

Os outros componentes são:

Manitol (E421);

Sacarose;

Acácia;

Goma karaia;

Aerosil 200 V;

Óleo essencial de limão;

Mentol;

Sacarina sódica; Tartrazina (E102); Cloreto de sódio; Amarante (E123); Talco;

Estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Dek e conteúdo da embalagem

Dek apresenta-se na forma farmacêutica de pastilhas, acondicionadas em Blister de PVC/PVDC. As pastilhas são redondas, de cor alaranjada com cheiro a limão e sabor doce. Embalagens com 20 pastilhas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Materfarma Produtos Farmacêuticos, S.A. Edifício Botânico

Rua do Campo Alegre, 1306 – 3°, sala 310 4150-174 Porto

Fabricante

Labesfal, Laboratórios Almiro Campo de Besteiros 3465-501 Campo de Besteiros Portugal

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em 28/05/2007.

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Benzoato de benzilo Benzocaína

Otoceril Clorobutanol + Para-diclorobenzeno + Benzocaína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Otoceril e para que é utilizado,
2. Antes de utilizar Otoceril,
3. Como utilizar Otoceril,
4. Efeitos secundários possíveis,
5. Como conservar Otoceril,
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Otoceril 50 mg/ml / 20 mg/ml / 20 mg/ml Gotas auriculares, solução
Clorobutanol hemihidratado / Para-diclorobenzeno / Benzocaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Otoceril, com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Otoceril E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 14.2 – Medicamentos usados em afecçõesotorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.

Otoceril é um medicamento para uso auricular.

Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.

O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocaína actua comoanestésico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifúngicas, actuacomo antisséptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias activas resultou da evidência do efeito aditivo em relação aoefeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção docerúmen e na protecção da possível irritação local.

2. ANTES DE UTILIZAR Otoceril

Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
Otoceril.

Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve amornar o produto à temperatura do corpo, de forma a evitar apossibilidade de vertigem.

Utilizar Otoceril com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a administração tópica do
Otoceril.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no período de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR Otoceril

Utilizar Otoceril sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Otoceril é um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).

Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar actuar durante 10 a 30 minutos e tapar o condutoauditivo com uma bola de algodão embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazero tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.

Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estão descritos nem são de esperar casos de sobredosagem com o uso de Otoceril.

Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Otoceril é geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação localdevido ao diclorobenzeno ou reacções de sensibilização devido à benzocaína.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Otoceril

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Otoceril a temperatura inferior 25 ºC.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagemexterior a seguir a ?Validade:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Otoceril
As substâncias activas são: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocaína.
Cada mililitro de Otoceril contém:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg
Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocaína: 20 mg

Os outros componentes são:
Óleo essencial de terebentina;
Éter monoetílico do dietilenoglicol;
Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.

Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado emfrascos de Vidro Tipo III âmbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular
A.Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I – Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 – 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Benzocaína

Mentocaína-R Tirotricina + Benzocaína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Mentocaína-R e para que é utilizado
2. Antes de tomar Mentocaína-R
3. Como tomar Mentocaína-R
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Mentocaína-R
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Mentocaína-R Pastilhas

Benzocaína e Tirotricina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Mentocaína-R com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MENTOCAÍNA-R E PARA QUE É UTILIZADO

MENTOCAÍNA-R é uma associação de Benzocaína e de Tirotricina, assim constitui numfármaco com acções analgésicas, adstringentes e antissépticas. A tirotricina tem umaforte acção bactericida sobre os microorganismos causadores das afecções da cavidadebucal.

MENTOCAÍNA-R é utilizada para tratar inflamações e infecções da cavidade bucal e daorofaringe como: dores de garganta, rouquidão, faringites, laringites, estomatites,gengivites e aftas.

2. ANTES DE TOMAR MENTOCAÍNA-R

Não tome Mentocaína-R

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, Benzocaína e Tirotricina ou aqualquer outro componente da Mentocaína-R;
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-oantes de tomar este medicamento;
-se tiver menos de 6 anos devido a uma possível hipersensibilidade ao mentol;
-se tem alergia (hipersensibilidade) aos anestésicos locais;

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido para-aminobenzóico e derivados e aosconservantes do grupo do hidroxibenzoato;
-se tem alergia (hipersensibilidade) fenilcetonúrica;
-se faz uma dieta pobre em sódio ou se é hipertenso;
-se faz uma dieta pobre em potássio;
-se tem diabetes.

Tome especial cuidado com Mentocaína-R

O tratamento normal não deve ultrapassar os 10 dias; para além desse tempo deveráreavaliar-se a conduta a executar.

As indicações não justificam um tratamento prolongado (para além de 10 dias), uma vezque se poderá expor a um desequilíbrio da flora microbiana normal da cavidade oral, comrisco de difusão bacteriana ou fúngica (candidíase). Um tratamento prolongado ao nívelda mucosa, poderá expor a riscos de efeitos sistémicos tóxicos (poderá afectar o SNCcom convulsões).

Ao tomar Mentocaína-R com outros medicamentos

A MENTOCAÍNA-R tem um efeito local, absorção mínima e interacçõesmedicamentosas desprezíveis.

Ao tomar Mentocaína-R com alimentos e bebidas

A toma das pastilhas é independente dos alimentos ou bebidas.

Gravidez e aleitamento

MENTOCAÍNA-R não deve ser utilizada no primeiro trimestre da gravidez, devido àpresença do anestésico local

Não é aconselhado tomar MENTOCAÍNA-R enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A formulação de MENTOCAÍNA-R contém uma dosagem baixa de substâncias activas,assim sendo, não são esperados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos emáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mentocaína-R

Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

Os diabéticos devem ter em conta que cada pastilha contém 807 mg de sacarose.

3. COMO TOMAR MENTOCAÍNA-R

A dose usual em Adulto é de 1 Pastilha a cada hora, não devendo exceder dez Pastilhaspor dia.

A dose usual em crianças com idade superior a 6 anos, é de 3 a 5 comprimidosorodispersíveis por dia, espaçadas ao longo do dia.

As Pastilhas de MENTOCAÍNA-R devem dissolver-se lentamente na boca, paraassegurar uma concentração adequada das substâncias activas na saliva. Para obtenção doefeito desejado devem ser tomados de preferência fora das refeições e nunca devem sermastigados ou engolidos inteiros.

Duração do tratamento
Enquanto durarem os sintomas, não devendo exceder os 10 dias.

Doentes com problemas hepáticos ou renais
A absorção das substâncias activas é mínima pelo que não existem inconvenientes naadministração em doentes com problemas no fígado e/ou dos rins.

Crianças
No caso de crianças com menos de 6 anos MENTOCAÍNA-R não é recomendada devidoa uma possível hipersensibilidade ao mentol

Idosos
MENTOCAÍNA-R pode ser utilizada por pessoas idosas. Contudo, deve-se administrarcom precaução a pessoas idosas com problemas de diabetes, pois a formulação contémaçúcar.

Se tomar mais Mentocaína -R do que deveria
Apesar de não existirem estudos de sobredosagem até à data, é razoável supor quepossam ocorrer algumas manifestações desagradáveis, particularmente convulsões,depressão do sistema cardiovascular. Caso ocorra uma sobredosagem, deve-se contactarimediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendadoconsiste na eliminação do fármaco através da lavagem gástrica e tratamento sintomáticode suporte, se necessário.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Mentocaína-R pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Geralmente MENTOCAÍNA-R é bem tolerada, mas existe um potencial risco desensibilização à benzocaína.

Como na formulação contém ácido benzóico, podem surgir, raramente, pequenasirritações locais.
Pode também, eventualmente, surgir uma inflamação da língua, mas que desaparece coma suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MENTOCAÍNA-R

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize Mentocaína-R após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Mentocaína-R

-As substâncias activas são: Benzocaína (2,5 mg) e Tirotricina (1,05 mg)

Os outros componentes são: Borato de sódio; Clorato de potássio; Sacarose; Estearato demagnésio; Talco; Spray gum c; Ácido benzóico; Gelatina ouro; Carmelose sódica;
Essência de hortelã-pimenta CD02081; Mentol e Aspartamo granulado (E 951).

Qual o aspecto de Mentocaína-R e conteúdo da embalagem
MENTOCAÍNA-R apresenta-se em embalagens de 20 Pastilhas. Cada pastilha apresentauma cor branca, com gravação ?M? numa das faces.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
Alfragide
2614-503 Amadora
Tel: 21 472 59 00
Fax: 21 472 59 90e-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride ? Agualva
2735-213 Cacém

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Categorias
Benzocaína Retinol

Gretalvite Benzocaína + Foliculina + Retinol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gretalvite e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Gretalvite
3. Como utilizar Gretalvite
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gretalvite
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gretalvite 10 mg/g / 0,0075 mg/g / 1500 U.I./g Pomada
Benzocaína / Foliculina / Retinol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Gretalvite com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gretalvite E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.7 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Adjuvantesda cicatrização.

Gretalvite pomada está incluído nos adjuvantes da cicatrização.
Gretalvite está indicado no tratamento de fissuras dos mamilos.

2. ANTES DE UTILIZAR Gretalvite

Não utilize Gretalvite
– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (Vitamina A, Foliculina,
Benzocaína) ou a qualquer outro componente de Gretalvite.

Tome especial cuidado com Gretalvite
Proceda à remoção dos vestígios de Gretalvite do mamilo e auréola mamilar antes decada mamada, através de lavagem com um agente neutro.

Não utilize o medicamento por períodos superiores a 7 dias sem supervisão médica.

Em caso de não melhoria das queixas deverá consultar o médico assistente parareavaliação das medidas gerais de protecção e tratamento de mamilo, em especial se fazuma boa adaptação mamilar.

Os efeitos sistémicos de um tópico são tanto mais de recear quantas mais vezes este éaplicado, em grandes superfícies, em penso oclusivo ou em camada espessa, sobre umapele ou mucosa sensibilizada ou queimada.

Utilizar Gretalvite com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver a tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.

Não utilizar com antissépticos com propriedades anti-oxidantes.

Utilizar Gretalvite com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Veja nas indicações terapêuticas (ponto 1) e como utilizar Gretalvite (ponto 3). Noentanto, deve sempre seguir as indicações do seu médico ou farmacêutico antes de tomarou usar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gretalvite
Gretalvite contém lanolina a qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplodermatite de contacto).

A embalagem deste medicamento contém borracha látex o qual pode causar reacçõesalérgicas graves.

3. COMO UTILIZAR Gretalvite

Utilize sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Uso cutâneo.

O Gretalvite deve ser aplicado em pequena quantidade 3 a 4 vezes ao dia na zonaafectada, imediatamente após as mamadas.
Proceda à remoção dos vestígios de Gretalvite do mamilo e auréola mamilar antes decada mamada, através de lavagem com um agente neutro.
Convém que a criança continue mamando na mama afectada.

Se utilizar mais Gretalvite do que deveria
Não se encontram descritos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gretalvite
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Gretalvite
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Gretalvite pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer dermatite de contacto e metahemoglobinémia (raramente).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gretalvite

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Gretalvite após expirar o prazo de validade inscrito na bisnaga e naembalagem exterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gretalvite

– As substâncias activas são: benzocaína, foliculina e retinol (vitamina A). Cada grama depomada contém: 10 mg de Benzocaína, 0,0075 mg de Foliculina e 1500 U.I. de Retinol
(Vitamina A).

– Os outros componentes são: etanol a 96%, azeite refinado, lanolina; vaselina branca e
água purificada .

Qual o aspecto de Gretalvite e conteúdo da embalagem
Gretalvite apresenta-se na forma farmacêutica de pomada, acondicionada em bisnaga dealumínio, revestida interiormente por verniz, selada com uma banda de látex, dobrada naextremidade, fechada por uma membrana inviolável e roscada por uma tampa de materialde plástico. A tampa possui um dispositivo de perfuração da membrana que encerra otubo.
Embalagens com uma bisnaga contendo 20 g ou 60 g de pomada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28, Venda Nova
2700-327 Amadora
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Benzocaína Tripsina

Anginova bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é anginova e para que é utilizado
2. Antes de tomar anginova
3. Como tomar anginova
4. Efeitos secundários anginova
5. Como conservar anginova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ANGINOVA

Cloreto de dequalínio + Benzocaína + Tripsina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar anginova com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É ANGINOVA E PARA QUE É UTILIZADO
Anginova está indicado como coadjuvante no tratamento sintomático de faringites agudas, amigdalites, gengivites e estomatites.

2.ANTES DE TOMAR ANGINOVA
Não tome anginova
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente

Tomar anginova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A Benzocaína pode antagonizar a acção das sulfonamidas.

Tomar anginova com alimentos e bebidas
É preferível tomar anginova fora das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.
Devido à presença do anestésico local não se recomenda o uso durante o primeiro trimestre de gravidez.
As concentrações de princípio activo encontradas no leite materno são tão fracas que
Anginova pode ser utilizada durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses recomendadas não têm sido descritos efeitos sobre a condução de veículos ou outras máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de X
Anginova contém sacarose e lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANGINOVA
Tomar Anginova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
Os comprimidos de Anginova devem ser deixados dissolver na boca ou chupados muito lentamente, nunca devendo ser mastigados ou deglutidos.

Nas crianças, e eventualmente noutros doentes, há que ter em conta esta forma de administração do produto.

Crianças e idosos
Não existem quaisquer contra-indicações à utilização de Anginova por parte destes doentes, desde que possa ser correctamente seguido o modo de administração.

Adultos e crianças com idade superior a 10 anos: dissolver na boca ou chupar muito lentamente um comprimido com intervalos mínimos de duas horas até um máximo de 8  comprimidos/dia.
Como se trata de comprimidos orodispersíveis recomenda-se o seu uso em crianças com idade superior a 10 anos.

Se tomar mais Anginova do que deveria
Não estão relatados casos de sobredosagem e/ou intoxicação com Anginova
Caso se tenha esquecido de tomar Anginova
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido uma dose que se esqueceu de tomar Reiniciar o tratamento da forma habitual.

Se parar de tomar Anginova

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ANGINOVA
Como os demais medicamentos, Anginova pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Devido à composição, via e modo de administração, os efeitos secundários são muito raros e pouco severos.
Em alguns doentes mais sensíveis pode acontecer ligeira analgesia da cavidade bucal devido ao anestésico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANGINOVA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30º C
Não utilize Anginova após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
<Não utilize Anginova se verificar sinais de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Anginova
As substâncias activas são:
Cloreto de dequalinío …………………… 0,25 mg
Tripsina ……………………………………… 400 UA
Benzocaína ………………………………… 1,5 mg
Qual o aspecto de Anginova e conteúdo da embalagem
Anginova apresenta-se em embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
CONFAR – Consórcio Farmacêutico, Lda
Rua Félix Correia, 1-B
1500-271 LISBOA

Este folheto foi revisto em: 06-02-2006

Categorias
Benzocaína Cloreto de dequalínio

CARACTERÍSTICAS DO DEK bula do medicamento

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DEK

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO DEK
Dek 5 mg / 0,25 mg Pastilhas

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DO DEK

Cada pastilha contém 5 mg de Benzocaína e 0,25 mg de Cloreto de dequalíneo como
substâncias activas.

Contém os excipiente(s): Manitol (E421): 378 mg
Tartrazina (E102): 0,2024 mg
Amarante (E123): 0,068 mg Cloreto de sódio: 0,3496 mg Sacarose: 450 mg

Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3. FORMA FARMACÊUTICA DO DEK
Pastilha.
Cor alaranjada, cheiro a limão, sabor doce.

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS DO DEK
4.1 Indicações terapêuticas
Infecções da cavidade bucofaríngea, em particular dores de garganta.

4.2 Posologia e modo de administração
Dissolver lentamente na boca, 1 ou 2 pastilhas de Dek, a intervalos de 2 ou 3 horas. À medida que a infecção for debelada, pode diminuir-se a frequência do tratamento com o medicamento.

4.3 Contra-indicações

Hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a qualquer um dos excipientes.

4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se se der o caso, aliás raro, de surgir dificuldade em deglutir, ou se a mesma se agravar, durante o tratamento com Dek, o tratamento deve ser suspenso.
No caso de o medicamento ser tomado sem conhecimento médico, o doente deve consultar o seu médico se, ao fim de 5 dias de terapêutica com o fármaco, os sintomas ainda persistirem, ou/e se surgir febre.
Este medicamento contém 0,138 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Este medicamento contém Tartrazina (E102) e Amarante (E123) os quais podem causar reacções alérgicas.

Este medicamento contém sacarose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

O dequalíneo é antagonizado pelos sais sódicos dos ácidos gordos mas não pelos detergentes e sabões líquidos comerciais.
É antagonizado pelo agar e a sua acção diminui ligeiramente pela presença de saliva humana.

4.6 Gravidez e aleitamento

Não se encontram referidos nenhuns efeitos teratogénicos, nem a experiência terapêutica de muitos anos mostrou qualquer evidência de feitos nocivos quer no desenvolvimento do embrião e/ou do feto.
No entanto, durante os primeiros três meses de gravidez, o Dek só deve ser utilizado por razões de força maior.

4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de Dek sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

4.8 Efeitos indesejáveis
Apenas em casos muito raros foram referidas reacções locais de hipersensibilidade, sob a forma de mucosas avermelhadas e edema da mucosa da faringe com dificuldades de deglutição.

4.9 Sobredosagem

Não foram observados casos de sobredosagem.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS DO DEK

5.1 Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho Digestivo. Medicamentos que actuam na boca e orofaringe. De aplicação tópica.

Código ATC: R02AA02

Dek tem um efeito antisséptico contra a maior parte das bactérias e fungos causadores de infecções na boca e na garganta. Os microorganismos Gram-positivos mostraram ser mais sensíveis à acção do produto do que os Gram-negativos.

5.2 Propriedades farmacocinéticas

Existem poucos dados sobre a cinética dos compostos de amónio quaternário como o dequalíneo. As baixas concentrações de substância activa que se encontram nos fluidos corporais, não podem ser medidas com os métodos analíticos habituais. Os dados disponíveis sugerem que a absorção sistémica do cloreto de dequalíneo apenas ocorre numa escala mínima.

5.3 Dados de segurança pré-clínica

Os dados dados existentes não revelam riscos especiais para o ser humano.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS DO DEK

6.1 Lista dos excipientes

D-manitol (E421), Sacarose Goma arábica, Acacia,
Aerosil 200 V,
Óleo essencial de limão, Mentol,
Sacarina sódica, Tartrazina (E102) Cloreto de sódio Amarante (E123) Talco
Estearato de magnésio.

6.2 Incompatibilidades
Não aplicável.

6.3 Prazo de validade
3 anos.

6.4 Precauções especiais de conservação
Não conservar acima de 25°C.

6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Blister PVC/PVDC. Embalagem com 20 Pastilhas.

6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Materfarma Produtos Farmacêuticos, S.A. Edifício Botânico
Rua do Campo Alegre, 1306 – 3°, sala 310
4150-174 Porto
Tel: 22 607 93 30
Fax: 22 607 93 31
e-mail: info@materfarma.pt

8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Registo n.° 5853080 – 20 Pastilhas, 5 mg / 0,25 mg, (2 x 10) Blister PVC/PVDC

9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Data da Autorização de Introdução no Mercado: 09 de Dezembro de 1968 Data da Revisão da Autorização de Introdução no Mercado: 28 de Maio de 2007

10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
28-05-2007