Categoria: Bloqueadores alfa

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Ajanta Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma
3. Como tomar Sildenafil Ajanta Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Ajanta Pharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Ajanta Pharma 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ajanta Pharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL AJANTA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Ajanta Pharma pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Ajanta Pharma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se for mulher.

Sildenafil Ajanta Pharma é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Não tome Sildenafil Ajanta Pharma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Ajanta Pharma.

– Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

– Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

– Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

– Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

– Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

– Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia ótica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Ajanta Pharma

Informe o seu médico
– Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

– Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.

– Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

– Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

– Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Ajanta Pharma não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Ajanta Pharma com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
– Sildenafil Ajanta Pharma comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, emespecial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar quem estiver atratá-lo que está a tomar Sildenafil Ajanta Pharma e quando o fez. Não tome Sildenafil
Ajanta Pharma com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o podefazer.

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

– Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com umadose mais baixa (25 mg).

– Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensaçãode desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo sesenta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram
Sildenafil Ajanta Pharma com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situaçõesocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Ajanta Pharma. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Ajanta
Pharma. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa
(25 mg).

Ao tomar SILDENAFIL AJANTA PHARMA com alimentos e bebidas
Sildenafil Ajanta Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode acharque Sildenafil Ajanta Pharma pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma ereção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerirgrandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Ajanta Pharma não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Ajanta Pharma pode provocar tonturas e afetar a visão. Não conduza ou utilizemáquinas se sentir estes efeitos.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Tomar Sildenafil Ajanta Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma cerca de uma hora antes da hora planeada para aatividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Ajanta
Pharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Ajanta Pharma apenas o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o Sildenafil Ajanta Pharma demora a atuar varia depessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o Sildenafil Ajanta Pharma demora mais tempo a atuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se Sildenafil Ajanta Pharma não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar osuficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Ajanta Pharma do que deveria

Contacte o seu médico se tomar mais comprimidos do que deveria.

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Ajanta Pharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados ao uso de Sildenafil Ajanta Pharma são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma e contacte imediatamente o seu médico se detetarqualquer um dos seguintes efeitos:

Se tiver dores no peito durante ou após o ato sexual:
– Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.

Reacções alérgicas ? os sinais podem incluir: pieira súbita, dificuldade em respirar outonturas, inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, foram comunicadas ereções prolongadas e,por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil Ajanta Pharma.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão.

Outros efeitos secundários possíveis observados durante o tratamento com Sildenafil
Ajanta Pharma:

Um efeito secundário muito frequente (que podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodireta com a administração de Sildenafil Ajanta Pharma. Foram também comunicadoscasos de ataques ou convulsões e reações da pele graves caracterizadas por erupçãocutânea, bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Ajanta Pharma após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Ajanta Pharma

– A substância ativa é o sildenafil. Cada comprimido revestido por película contém 50 mgou 100 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
– Os outros componentes são:

–
Núcleo
do
comprimido: glicolato de amido sódico, povidona, celulose
microcristalina, talco, estearato de magnésio.
– Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), Instacoat Sol IC-
S3788 (Verde).
[Instacoat Sol IC-S3788 (Verde) é constituído por hipromelose, polietileno glicol, talco,laca de azul brilhante (E133), laca de amarelo de quinolina (E104) e dióxido de titânio
(E171)].

Qual o aspeto de Sildenafil Ajanta Pharma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Ajanta Pharma são verdes e emforma de diamante. Estes encontram-se gravados com ?ap? numa das faces e ?50? ou
?100? na outra face. Os comprimidos são fornecidos em embalagem ?blister? 4comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ajanta Pharma UK Limited, 2 Cabot House, Compass Point Business Park, St. Ives,
Cambridgeshire, PE 27 5JL, Reino Unido

Fabricante

APC Pharmaceuticals & Chemicals (Europe) Ltd, 9th Floor, C P House, 97- 107
Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Reino Unido
Ajanta Pharma UK Limited
Tel: 0044 1480465755

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Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Eclonirta e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Eclonirta
3. Como tomar Sildenafil Eclonirta
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Eclonirta
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Eclonirta 25 mg comprimidos revestidos por película
(Sildenafil)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SILDENAFIL ECLONIRTA E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Eclonirta pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Eclonirta só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Eclonirta se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Eclonirta se for mulher.

Sildenafil Eclonirta é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ECLONIRTA

Não tome Sildenafil Eclonirta

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio daangina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Eclonirta.

Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL ECLONIRTA

Informe o seu médico

Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.

Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Eclonirta e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Eclonirta em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Eclonirta não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar SILDENAFIL ECLONIRTA com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Eclonirta comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Eclonirta e quando o fez. Não tome Sildenafil Eclonirta com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Eclonirta caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Eclonirta se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Eclonirta (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela .pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Eclonirta com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Eclonirta. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Eclonirta. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Eclonirta (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Eclonirta com alimentos e bebidas
Sildenafil Eclonirta pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Eclonirta pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas álcoólicas antes de tomar Sildenafil Eclonirta.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Eclonirta não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Eclonirta pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Eclonirta antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Eclonirta
Pode causar reacções alérgicas porque contém tartrazina (E102).

3. COMO TOMAR SILDENAFIL ECLONIRTA

Tomar Sildenafil Eclonirta sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Eclonirta mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Eclonirta cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Eclonirta édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Eclonirta apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
O período de tempo que o Sildenafil Eclonirta demora a actuar varia de pessoa parapessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderáverificar que o Sildenafil Eclonirta demora mais tempo a actuar se for tomado com umarefeição substancial.

Se o Sildenafil Eclonirta não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Eclonirta do que deveria:
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Eclonirta pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Eclonirta são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Eclonirta poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Eclonirta: pieira súbita, dificuldade em respirar outonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Eclonirta. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Eclonirta econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Eclonirta. Foram também comunicadas casos

de ataques e convulsões e reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL ECLONIRTA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Eclonirta após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Eclonirta
A substância activa é sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob aforma de sal de citrato).
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: Celulose em pó, sílica coloidal anidra, hidrogenosfofato decálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518),indigotina (E132), azul brilhante (E133), tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Sildenafil Eclonirta e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por pelicula de Sildenafil Eclonirta são azuis, circulares ebiconvexos.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister contendo 2, 4, 8 ou 12comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Efarmes S.A.U.
Sardenya 350
08025 Barcelona
Espanha

Fabricante
Lacer S.A.
Boters 5,

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona
Espanha

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Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Oxdual e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Oxdual
3. Como tomar Sildenafil Oxdual
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Oxdual
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Oxdual 25 mg comprimidos revestidos por película
(Sildenafil)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SILDENAFIL OXDUAL E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Oxdual pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Oxdual só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Oxdual se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Oxdual se for mulher.

Sildenafil Oxdual é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL OXDUAL

Não tome Sildenafil Oxdual

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio daangina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Oxdual.

Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL OXDUAL

Informe o seu médico

Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.

Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Oxdual e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Oxdual em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Oxdual não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar SILDENAFIL OXDUAL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Oxdual comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Oxdual e quando o fez. Não tome Sildenafil Oxdual com outros medicamentos excepto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Oxdual caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Oxdual se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Oxdual (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela .pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Oxdual com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Oxdual. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Oxdual. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Oxdual (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Oxdual com alimentos e bebidas
Sildenafil Oxdual pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Oxdual pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas álcoólicas antes de tomar Sildenafil Oxdual.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Oxdual não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Oxdual pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Oxdual antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Oxdual
Pode causar reacções alérgicas porque contém tartrazina (E102).

3. COMO TOMAR SILDENAFIL OXDUAL

Tomar Sildenafil Oxdual sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Oxdual mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Oxdual cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Oxdual édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Oxdual apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Oxdual demora a actuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Oxdual demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.

Se o Sildenafil Oxdual não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Oxdual do que deveria:
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Oxdual pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Oxdual são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Oxdual poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Oxdual: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas,inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Oxdual. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Oxdual econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Oxdual. Foram também comunicadas casos de

ataques e convulsões e reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL OXDUAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Oxdual após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Oxdual
A substância activa é sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob aforma de sal de citrato).
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: Celulose em pó, sílica coloidal anidra, hidrogenosfofato decálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518),indigotina (E132), azul brilhante (E133), tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Sildenafil Oxdual e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por pelicula de Sildenafil Oxdual são azuis, circulares ebiconvexos.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister contendo 2, 4, 8 ou 12comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lacer S.A.
Sardenya 350
08025 Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Genericon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Genericon
3. Como tomar Sildenafil Genericon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Genericon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Genericon 25 mg comprimidos revestidos por película
(Citrato de sildenafil)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL GENERICON E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Genericon pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Genericon só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Genericon se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Genericon se for mulher.

Sildenafil Genericon é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GENERICON

Não tome Sildenafil Genericon

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio daangina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Genericon.

Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL GENERICON

Informe o seu médico

Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.

Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Genericon econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Genericon em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Genericon não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar SILDENAFIL GENERICON com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Genericon comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Genericon e quando o fez. Não tome Sildenafil Genericon com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Genericon caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Genericon se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Genericon (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela .pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Genericon com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Genericon. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Genericon. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Genericon (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Genericon com alimentos e bebidas
Sildenafil Genericon pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Genericon pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas álcoólicas antes de tomar Sildenafil Genericon.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Genericon não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Genericon pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Genericon antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Genericon
Pode causar reacções alérgicas porque contém tartrazina (E-102). Pode provocar asma,especialmente em doentes alérgicos a ácido acetilsalicílico.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL GENERICON

Tomar Sildenafil Genericon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Genericon mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Genericon cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Genericon
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Genericon apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o Sildenafil Genericon demora a actuar varia depessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o Sildenafil Genericon demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se o Sildenafil Genericon não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar osuficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Genericon do que deveria:
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Genericon pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Genericon são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Genericon poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar Sildenafil Genericon: pieira súbita, dificuldade em respirarou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Genericon. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Genericon econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Genericon. Foram também comunicados casos

de ataques ou convulsões e reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL GENERICON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Genericon após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Genericon
A substância activa é sildenafil. Cada comprimido contém citrato de sildenafilequivalente a 25 mg.
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: Celulose em pó, sílica coloidal anidra, hidrogenosfofato decálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518),indigotina (E132), azul brilhante (E133), tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Sildenafil Genericon e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por pelicula de Sildenafil Genericon são azuis, circulares ebiconvexos.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister contendo 2, 4, 6, 8, 12, 16 ou 20comprimidos. Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.,
Hafnerstraße 211, A-8054 Graz
Áustriagenericon@genericon.at

Fabricante

Lácer S.A.
C/ Boters 5,
R-08290 Cerdanyola del Vallès,
Espanha

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Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Germed
3. Como tomar Sildenafil Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Germed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Germed 25 mg comprimidos revestidos por película
(Citrato de sildenafil)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL GERMED E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Germed pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Germed só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Germed se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Germed se for mulher.

Sildenafil Germed é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GERMED

Não tome Sildenafil Germed

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio daangina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Germed.

Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL GERMED

Informe o seu médico

Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.

Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Germed e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Germed em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Germed não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar SILDENAFIL GERMED com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Germed comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Germed e quando o fez. Não tome Sildenafil Germed com outros medicamentos exceptose o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Germed caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Germed se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Germed (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela .pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Germed com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Germed. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Germed. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Germed (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Germed com alimentos e bebidas
Sildenafil Germed pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Germed pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas álcoólicas antes de tomar Sildenafil Germed.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Germed não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Germed pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Germed antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Germed
Pode causar reacções alérgicas porque contém tartrazina (E-102). Pode provocar asma,especialmente em doentes alérgicos a ácido acetilsalicílico.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL GERMED

Tomar Sildenafil Germed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Germed mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Germed cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Germed édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Germed apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
O período de tempo que o Sildenafil Germed demora a actuar varia de pessoa parapessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderáverificar que o Sildenafil Germed demora mais tempo a actuar se for tomado com umarefeição substancial.

Se o Sildenafil Germed não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Germed do que deveria:
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Germed são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Germed poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Germed: pieira súbita, dificuldade em respirar outonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Germed. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Germed econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Germed. Foram também comunicados casos de

ataques ou convulsões e reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL GERMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Sildenafil Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Germed
A substância activa é sildenafil. Cada comprimido contém citrato de sildenafilequivalente a 25 mg.
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: Celulose em pó, sílica coloidal anidra, hidrogenosfofato decálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518),indigotina (E132), azul brilhante (E133), tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Sildenafil Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Germed são azuis, circulares ebiconvexos.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos. Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dto.
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante

Lácer S.A.
C/ Boters 5,
R-08290 Cerdanyola del Vallès,
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Ciclum
3. Como tomar Sildenafil Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Ciclum
6. Outras informações

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16-06-2011
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Ciclum 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ciclum 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

O Sildenafil Ciclum pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Ciclum só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Ciclum se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Ciclum se for mulher.

Sildenafil Ciclum é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter,ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL CICLUM

NÃO tome Sildenafil Ciclum
– Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

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angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.
– Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Ciclum.
– Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
– Se teve um AVC ou um ataque cardíaco recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
– Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
– Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Ciclum
Informe o seu médico:
– Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
– Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
– Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
– Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
– Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Ciclum e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Ciclum em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Ciclum não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Ciclum comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Ciclum e quando o fez. Não tome Sildenafil Ciclum com outros medicamentos exceptose o seu médico lhe disser que o pode fazer.

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Não deve tomar Sildenafil Ciclum caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Ciclum se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Ciclum (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Ciclum com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Ciclum. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Ciclum. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Ciclum (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Ciclum com alimentos e bebidas
Sildenafil Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Ciclum pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Ciclum.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Ciclum não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Ciclum pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Ciclum antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Ciclum
Sildenafil Ciclum contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, nãoutilize este medicamento.

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Um dos excipients Sildenafil Ciclum, a laca de alumínio Ponceau 4R, pode causarreacções alérgicas.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL CICLUM

Tomar Sildenafil Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Ciclum mais do que uma vez ao dia.
Deve tomar Sildenafil Ciclum cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Ciclum édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Ciclum apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
O período de tempo que o Sildenafil Ciclum demora a actuar varia de pessoa parapessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderáverificar que o Sildenafil Ciclum demora mais tempo a actuar se for tomado com umarefeição substancial.

Se o Sildenafil Ciclum não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Ciclum do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários

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comunicados associados com o uso de Sildenafil Ciclum são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Ciclum poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaçoda pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização desildenafil. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactarum médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Ciclum econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de sildenafil. Foram também comunicadas casos de ataques

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e convulsões e reacções cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas,descamação da pele e dores que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sildenafil Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil Ciclum se verificar que a embalagem está danificada ou seapresentar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Ciclum
A substância activa é o citrato de sildenafil.

Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de sildenafil (na forma de citrato).
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sildenafil (na forma de citrato).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sildenafil (na forma decitrato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada
Celulose microcristalina
Hidroxipropilcelulose
Croscarmelose sódica
Estearil fumarato de sódio
Sílica coloidal anidra

Revestimento:

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Laca de alumínio de Indigotina
Triglicéridos, de cadeia média
Hipromelose
Maltodextrina
Polidextrose
Laca de alumínio Ponceau 4R
Talco
Dióxido de titânio

Dextrose mono-hidratada
Lecitina (soja)
Maltodextrina
Silicato de alumínio e potássio / Pigmento de dióxido de titânio
Carboximetilcelulose sódica

Qual o aspecto de Sildenafil Ciclum e conteúdo da embalagem
Sildenafil Ciclum 25 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película azul claro pérola, redondos e biconvexos com aproximadamente
8 mm de diâmetro.
Sildenafil Ciclum 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película azul claro pérola, redondos e biconvexos com aproximadamente
10 mm de diâmetro.
Sildenafil Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película azul claro pérola, redondos e biconvexos com aproximadamente
12 mm de diâmetro.
Os comprimidos são acondicionados em blisters e disponibilizados em embalagens de 1,
2, 3, 4, 8 ou 12 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte,
Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

ALIUD Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
Alemanha

COSMO S.p.A.

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INFARMED

Via Colombo, 1, I-20020 Lainate (MI)
Itália

DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
I-20089 Quinto De Stampi – Rozzano (MI)
Itália

LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Itália

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT
Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten
BU
Sildenafil STADA 25 mg ????????? ????????
DE
Sildenafil AL 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten
ES
Sildenafilo STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
HU
Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmtabletta
IT
Sildenafil EG 25 mg/ 50 mg/ 100 mg compresse rivestite con film
NL
Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten
PL Sildenafil
STADA
PT Sildenafil
Ciclum
RO
Sildenafil Hemofarm 25mg/ 50 mg/ 100 mg comprimate filmate

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