Categoria: Lorazepam

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Benzodiazepinas Lorazepam

Lorazepam Pharmakern Lorazepam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Lorazepam Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Pharmakern
3. Como tomar Lorazepam Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lorazepam Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lorazepam Pharmakern 1 mg comprimidos
Lorazepam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É LORAZEPAM PHARMAKERN E PARA QUE É UTILIZADO

Lorazepam Pharmakern é um medicamento para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para oajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir.
Lorazepam Pharmakern pertence ao grupo de medicamentos denominados
?benzodiazepinas de curta duração de ação?.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LORAZEPAM PHARMAKERN

Não tome Lorazepam Pharmakern:
Se tem alergia ao lorazepam ou a outra benzodiazepina, ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados).
Se tiver insuficiência respiratória grave.
Se tiver síndrome da apneia do sono (interrupção da respiração durante o sono).
Se tiver insuficiência hepática grave.

Advertências e precauções
Tome especial cuidado:
Se tem a função hepática ou renal alterada.
Se tiver glaucoma de ângulo fechado.

Após o uso contínuo durante algumas semanas, pode observar-se perda gradual deeficácia em relação aos efeitos hipnóticos.
Tal como acontece com outras benzodiazepinas, o tratamento com lorazepam podeprovocar dependência física e psíquica; o risco de dependência aumenta com a dose e aduração do tratamento, sendo maior em doentes que tenham consumido drogas ou álcool.
Uma vez desenvolvida dependência física, a interrupção brusca do tratamento podecausar sintomas de abstinência, tais como, dores de cabeça, dores musculares, ansiedadeacentuada, tensão, intranquilidade, confusão e irratibilidade. Em casos graves podem serapresentados os seguintes sintomas: despersonalização, hiperacusia (acuidade anormal daaudição), formigueiro e cãibras nas extremidades, intolerância à luz, aos sons e aocontacto físico, alucinações e convulsões.
Após a interrupção do medicamento, principalmente se interromper bruscamente, podemaparecer insónias de recorrência (efeito rebound) e ansiedade, alterações de humor eintranquilidade, por isso recomenda-se a diminuição gradual da dose antes de abandonaro tratamento.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível (ver secção 3), não devendoprolongar o tratamento sem que o seu médico lho indique.
As benzodiazepinas podem induzir uma alteração da memória recente (amnésiaanterógrada), esta situação ocorre mais frequentemente depois de várias horas após atoma do medicamento assim, para diminuir o risco associado deverá assegurar-se de queirá poder dormir de forma ininterrupta durante 7-8 horas após a toma do comprimido (versecção 4).
As benzodiazepinas podem produzir reações psiquiátricas e paradoxais, tais comointranquilidade, agitação, irritabilidade, agressividade, delírios, ataques de ira, pesadelos,alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos sobre ocomportamento. Caso isto ocorra, dever-se-á suspender o tratamento. Estas reações sãomais frequentes em crianças e idosos.
As benzodiazepinas não devem ser utilizadas sozinhas no tratamento da ansiedadeassociada à depressão (risco de suicídio).
As benzodiazepinas devem ser utilizadas com a máxima precaução em doentes quetenham consumido ou consumam drogas ou álcool.

Crianças e adolescentes
Tal como com outras benzodiazepinas, não se deve administrar Lorazepam Pharmakern acrianças, a não ser que seja estritamente necessário. A duração do tratamento deve ser amenor possível.
A segurança e a eficácia de lorazepam em indivíduos com idade inferior a 18 anos nãoforam estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização.

Idosos
Tal como com outras benzodiazepinas, as pessoas de idade avançada podem ser maissensíveis aos efeitos de Lorazepam Pharmakern do que os outros adultos, pelo quedeverão tomar uma dose menor.

Doentes com insuficiência respiratória

Recomenda-se igualmente a utilização de doses menores em doentes com insuficiênciarespiratória crónica pelo risco associado de depressão respiratória, como por exemplo emdoentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou síndrome da apneia dosono.

Outros medicamentos e Lorazepam Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Tal como ocorre com outras benzodiazepinas, Lorazepam Pharmakern pode interferircom alguns medicamentos, em especial com os depressores do sistema nervoso central.
Pode produzir-se uma potenciação do efeito depressor sobre o sistema nervoso central,desenvolvendo mais sonolência do que deveria, ao administrar Lorazepam Pharmakernjuntamente com:
– Medicamentos utilizados para o tratamento de doenças mentais (antipsicóticos,hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepressivos).
– Medicamentos utilizados para aliviar a dor forte (analgésicos narcóticos).
– Fármacos utilizados para o tratamento de convulsões ou ataques epiléticos
(medicamentos antiepiléticos).
– Anestésicos e barbitúricos.
– Medicamentos utilizados para o tratamento de alergias (anti-histamínicos sedantes).

No caso dos analgésicos narcóticos também se pode produzir um aumento da sensação deeuforia, o que pode aumentar a dependência psíquica.

A administração conjunta de lorazepam com outros medicamentos como clozapina,valproato, probenecida, teofilina ou aminofilina podem alterar o efeito de lorazepamprolongando ou diminuindo a sua atividade.

Lorazepam Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Lorazepam Pharmakern não deve ser administrado em combinação com bebidasalcoólicas, uma vez que estas podem potenciar o efeito sedante do medicamento, o quepode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está a tomar Lorazepam Pharmakern e planeia engravidar ou descobriu que estágrávida, deve contactar o seu médico para proceder à interrupção do medicamento.
As crianças que nascem de mães que tomam benzodiazepinas de forma crónica durante o
último período da gravidez, podem desenvolver dependência física, podendo desencadeara síndrome de abstinência no período pós-natal.

Dado que as benzodiazepinas passam para o leite materno, deve evitar-se a toma destemedicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas pode ser prejudicada pelasedação, amnésia, dificuldade de concentração e função muscular comprometida, quepodem aparecer como consequência do tratamento. Além disso, os períodos de sonoinsuficientes podem aumentar a deterioração do estado de alerta.

Lorazepam Pharmakern contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LORAZEPAM PHARMAKERN

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ansiedade
A dose recomendada de Lorazepam Pharmakern é de um comprimido (1 mg), de 2 a 3vezes ao dia, administrados por via oral. Esta dose pode ser aumentada ou diminuída, deacordo com a necessidade ou idade do doente, e sempre ao critério do médico.

A duração do tratamento deve ser o mais curta possível. O seu médico deverá reavaliar asua situação com regularidade. De uma forma geral, a duração total do tratamento nãodeve ser superior a 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da dose.

Em certos casos, pode ser necessário prolongar o tratamento para além do períodorecomendado. Esta decisão só pode ser tomada pelo seu médico após a avaliação da suaevolução.

Insónias
A dose recomendada no tratamento da insónia é de 1 a 2 comprimidos (1 ou 2 mg) pordia, administrado ao deitar.

Em idosos e doentes com insuficiência renal e/ou hepática, a dose recomendada é de umcomprimido (1 mg), de 1 a 2 vezes ao dia, podendo ajustar-se a dose caso seja necessário.

Se sentir que o efeito de Lorazepam Pharmakern é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquido.

O uso de benzodiazepinas pode levar à dependência. Isso acontece principalmente depoisde tomar o medicamento continuamente por um longo período de tempo. Para evitar aomáximo este risco, devem ser tidos em consideração as seguintes instruções:
– Tomar benzodiazepinas apenas com prescrição médica (nunca porque tenham dadoresultado noutros doentes) e nunca recomendar a outras pessoas.

– Não aumentar, em qualquer circunstância, a dose prescrita pelo médico, nem prolongaro tratamento para além do tempo recomendado.
– Consultar o médico regularmente para que este decida se o tratamento deve sercontinuado. A duração do tratamento deve ser o mais curta possível.
– Ao interromper o tratamento podem reaparecer os sintomas que o levaram a tomar omedicamento, assim como inquietação, ansiedade, insónia, falta de concentração, dor decabeça e suores, pelo que o seu médico lhe indicará de forma precisa, como reduzirprogressivamente a dose.

Se tomar mais Lorazepam Pharmakern do que deveria
Se tomou mais Lorazepam Pharmakern do que deveria, consulte imediatamente o seumédico ou farmacêutico, ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) do INEM.
Telefone: 808 250 143.
A intoxicação com benzodiazepinas raramente é fatal, dada a grande margem terapêuticadestas substâncias.

Os sintomas mais frequentes de intoxicação são sonolência, confusão ou coma. Em casosmoderados, os sintomas podem ser sonolência, confusão e letargia. Em casos mais sériospodem aparecer ataxia (perturbação das funções do sistema nervoso), hipotonia (tónusmuscular abaixo do normal), hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muitoraramente morte.

O tratamento inclui indução do vómito ou lavagem gástrica, medidas gerais de suporte,respiração adequada, monitorização dos sinais vitais e controlo adequado do doente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lorazepam Pharmakern
Tome o comprimido assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensaruma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lorazepam Pharmakern
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Lorazepam Pharmakern.
Não suspenda o tratamento antecipadamente uma vez que poderá não obter o resultadodesejado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A seguir descrevem-se as reações adversas ao medicamento em relação à sua frequência:
Muito frequentes: pelo menos de 1 em 10 doentes
Frequentes: pelo menos 1 em 100 doentes

Pouco frequentes: pelo menos 1 em 1000 doentes
Raras: pelo menos 1 em cada 10.000 doentes
Muito raras: menos de 1 em 10.000 doentes
Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Perturbações gerais
– Frequentes: fraqueza muscular e astenia (fadiga e cansaço).
– Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade, reaçõesanafiláticas/anafilactóides (alergias), dificuldade em respirar (angioedema), aumento daquantidade de urina eliminada (secreção inapropriada da hormona antidiurética),hiponatremia (falta de sódio), hipotermia (diminuição da temperatura corporal).

Vasculopatias
– Frequência desconhecida: hipotensão (diminuição da pressão arterial).

Doenças gastrointestinais
– Pouco frequentes: náuseas.
– Frequência desconhecida: prisão de ventre (obstipação), aumento da bilirrubina,icterícia (coloração amarela do branco do olho e da pele), aumento das transaminaseshepáticas e da fosfatase alcalina (enzimas do fígado).

Doenças do sangue e do sistema linfático
– Frequência desconhecida: trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue),agranulocitose (diminuição dos neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos do sangue) epancitopenia (importante diminuição de todas as células do sangue).
Doenças do sistema nervoso
Os efeitos das benzodiazepinas no sistema nervoso central são dependentes da dose,ocorrendo uma depressão do sistema nervoso central mais grave com doses maiselevadas.
– Muito frequentes: sedação, fadiga, sonolência.
– Frequentes: ataxia (doença do sistema nervoso central que provoca fraqueza muscular eproblemas de dicção, entre outros sintomas), confusão, depressão, revelação de depressãopreexistente, tonturas.
– Pouco frequentes: alteração da libido, impotência, anorgasmia (diminuição deorgasmos).
– Frequência desconhecida: sintomas extrapiramidais, tremores, vertigens, problemasvisuais (visão dupla e visão turva), disartria (fala arrastada), cefaleias (dor de cabeça),convulsões (ataques), amnésia, desinibição, euforia, coma, ideia ou tentativa de suicídio,diminuição da atenção/concentração, perturbação do equilíbrio e reações paradoxais, taiscomo ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressividade, ataques de raiva,alterações do sono/insónia, estimulação sexual, alucinações.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
– Frequência desconhecida: depressão respiratória, apneia, agravamento da apneia dosono (o grau de depressão respiratória com benzodiazepinas é dependente da dose,ocorrendo uma depressão mais grave com doses mais elevadas) e agravamento da doença

pulmonar obstrutiva (doença pulmonar crónica que resulta num bloqueio do fluxo de arnos pulmões).

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
– Frequência desconhecida: Reações alérgicas na pele, alopecia (queda de cabelo).

Dependência
O uso, mesmo nas doses recomendadas, pode conduzir ao desenvolvimento dedependência física e psíquica.

Os efeitos indesejáveis como sonolência durante o dia, confusão emocional, capacidadede reação diminuída (alerta reduzido), confusão, fadiga, dores de cabeça, tonturas,fraqueza muscular, fraqueza generalizada, descoordenação dos movimentos e visão duplaocorrem predominantemente no início da terapêutica e em geral desaparecem com acontinuação do tratamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORAZEPAM PHARMAKERN

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lorazepam Pharmakern
– A substância ativa é o lorazepam.
– Os outros componentes (excipientes) são lactose mono-hidratada, amido de milho (semglúten), gelatina e talco.

Qual o aspeto de Lorazepam Pharmakern e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos e com ranhura em ambas as faces.
Cada embalagem de Lorazepam Pharmakern contém 20, 25, 30, 40, 50 ou 60comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PharmaKERN Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II,
Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante

Kern Pharma S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

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Aminofilina Lorazepam

Ansilor Lorazepam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ANSILOR e para que é utilizado
2. Antes de tomar ANSILOR
3. Como tomar ANSILOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ANSILOR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ANSILOR 1 mg Comprimidos
ANSILOR 2,5 mg Comprimidos
Lorazepam

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANSILOR E PARA QUE É UTILIZADO

O ANSILOR é um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar adormir.

2. ANTES DE TOMAR ANSILOR

Não tome ANSILOR se teve ou tem:
– alergia (hipersensibilidade) ao lorazepam ou a qualquer outro componente de
ANSILOR;
– apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono);
– doença grave do fígado;
– miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados);
– dificuldade respiratória grave ou problemas toráxicos.

Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico.

Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar ANSILOR.

Tome especial cuidado com ANSILOR
Informe o seu médico se sofre de doença do fígado ou do rim antes de tomar
ANSILOR.

Tomar ANSILOR com outros medicamentos
Não tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu médico oufarmacêutico, incluindo os medicamentos que não necessitam de receita médica. Algunspodem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com
ANSILOR.

Quando o ANSILOR é tomado com outros medicamentos que actuam no cérebro, aassociação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria. Deve ter em atençãoque estas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte. Estesmedicamentos incluem: substâncias utilizadas no tratamento de situações clínicas doforo psiquiátrico (antipsicóticos, barbitúricos, sedativos/hipnóticos, ansíoliticos,antidepressivos), medicamentos utilizados no alívio da dor intensa (analgésicosnarcóticos), medicamentos utilizados no tratamento de ataques epilépticos/convulsões
(antiepilépticos), anestésicos e medicamentos utilizados no tratamento de alergias (anti-
histamínicos sedativos).

Se estiver a tomar medicamentos para a epilepsia contendo valproato ou para a gotacontendo probenecide informe o seu médico pois poderá ser necessário reduzir a dosede ANSILOR.

Se estiver a tomar medicamentos contendo teofilina ou aminofilina informe o seumédico pois estas substâncias podem diminuir o efeito de ANSILOR.

Tomar ANSILOR com alimentos e bebidas
Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com ANSILOR. O álcool podeaumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo adormir.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou pretender engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O ANSILOR não deverá ser utilizado nestes períodos, particularmente durante osprimeiros três meses de gravidez. Como o lorazepam é excretado no leite materno, nãodeve ser tomado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolento na manhã seguinte à toma do ANSILOR, com dificuldade deconcentração e com fraqueza muscular, deve evitar conduzir ou trabalhar commáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ANSILOR
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

ANSILOR 2,5 mg contém corante E102 tartrazina que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR ANSILOR

Tomar ANSILOR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere as doses sem primeiro falar com oseu médico.

Para o tratamento da ansiedade, a dose habitual são 2 a 3 comprimidos de 1 mg por dia,em tomas repartidas, embora a dose possa variar entre 1 comprimido de 1 mg (dosemínima) e 10 comprimidos de 1 mg ou 4 comprimidos de 2,5 mg (dose máxima), pordia, em tomas repartidas.

Para o tratamento da insónia, a dose habitual são 1 a 2 comprimidos de 1 mg, ao deitar.
Em doentes de idade avançada, recomenda-se uma dose inicial de 1 a 2 comprimidos de
1 mg por dia, em tomas repartidas. O seu médico deve ajustar cuidadosamente a dosede acordo com a resposta e deve avaliá-lo regularmente.

No tratamento da insónia (dificuldade em adormecer), deverá tomar o ANSILORimediatamente antes de se deitar.

Não use o ANSILOR mais tempo do que o indicado pelo seu médico e reduza-ogradualmente. A duração total do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 4semanas para a insónia e as 8 a 12 semanas para a ansiedade, incluindo o período deredução gradual da dose.

Tome os comprimidos de ANSILOR apenas na altura em que o seu médico os receitou.

Se tomar mais ANSILOR do que deveria
A sobredosagem com o lorazepam não coloca a vida em perigo a não ser que tenhatomado simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso centralou bebidas alcoólicas.

Nestas situações, a sobredosagem manifesta-se por descoordenação dos movimentos,hipotensão, fraqueza muscular, tonturas, dificuldade na articulação das palavras,ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, alterações dos sono/insónia,

estimulação sexual, alucinações, depressão do sistema nervoso central, depressãocardiovascular, depressão respiratória, coma e muito raramente morte. Nos casos maisligeiros, manifesta-se por sonolência, confusão mental e apatia.

Se tomar mais ANSILOR do que deveria, contacte imediatamente um médico ou dirija-
se a um serviço de urgência hospitalar, onde serão tomadas as medidas terapêuticas e desuporte geral adequadas.

Caso se tenha esquecido de tomar ANSILOR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar ANSILOR
Se interromper o tratamento bruscamente, podem reaparecer as queixas originais e podesentir sintomas tais como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema,tensão, agitação, inquietação, insónia, confusão, irritabilidade, suores, depressão,reaparecimento dos sintomas anteriores ao tratamento, sensação de mal estar, tonturas,movimentos involuntários, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, tremores,cólicas abdominais, palpitações, batimento cardíaco acelerado, vertigens, aumento dosreflexos, perda de memória por curtos períodos e aumento da temperatura do corpo. Sesentir estes sintomas ou outros mais graves, peça conselho ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, ANSILOR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir qualquer dos efeitos secundários seguintes, ou quaisquer outras alterações noseu estado de saúde, informe o seu médico o mais rapidamente possível: sedação,sonolência durante o dia, confusão emocional, capacidade de reacção diminuída,confusão, fadiga, tonturas/vertigens, dores de cabeça, fraqueza, náuseas, prisão deventre, dificuldades de memória, tremores, depressão, falta de equilíbrio e/ou quedas,visão dupla ou outros problemas de visão, perturbação transitória da memória comesquecimento de factos posteriores à toma do medicamento, alterações da vontadesexual, impotência, ausência de orgasmo, reacções alérgicas cutâneas, queda do cabelo,reacções de hipersensibilidade, reacções alérgicas graves, SIADH (Syndrome of
Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion), valores diminuídos do sódio no sangue,diminuição da temperatura do corpo, tensão arterial baixa, diminuição da tensãoarterial, sintomas extra-piramidais, dificuldade na articulação das palavras/falaarrastada, convulsões, desinibição, euforia, coma, ideia ou tentativa de suicídio,depressão respiratória, suspensão momentânea da respiração, agravamento dasuspensão momentânea da respiração durante o sono, agravamento da doença pulmonar

obstrutiva, aumento da bilirrubina, icterícia, aumento das transaminases hepáticas eaumento da fosfatase alcalina.

Podem também surgir reacções psiquiátricas e paradoxais, nomeadamente reacções deinquietação, agitação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, ataques de raiva,ilusões, alterações do sono/insónia, pesadelos, estimulação sexual, alucinações, psicosese comportamento inadequado. Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANSILOR

Não conservar acima de 25°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ANSILOR após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ANSILOR
A substância activa é o lorazepam 1 mg e 2,5 mg.

Os outros componentes dos comprimidos a 1 mg são: lactose, polivinilpirrolidona,talco, amido de milho e estearato de magnésio.

Os outros componentes dos comprimidos a 2,5 mg são: lactose, polivinilpirrolidona,talco, amido de milho, estearato de magnésio e corante E102 tartrazina.

Qual o aspecto de ANSILOR e conteúdo da embalagem
Cada embalagem de ANSILOR contém 20 ou 60 comprimidos em blisters de
PVC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SOFEX Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 25
Zona Industrial de Massamá

2745-838 Queluz
Tel.: 21 438 74 80/8
Fax: 21 438 74 89e-mail: SofexFarmaceutica@ip.pt

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Anti-Hipertensor Lorazepam

Moxon Moxonidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Moxon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Moxon
3. Como tomar Moxon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moxon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Moxon 0,3 mg, comprimido revestido
Moxonidina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MOXON E PARA QUE É UTILIZADO

Moxon é utilizado para o tratamento da hipertensão essencial ou primária (aumento dapressão arterial sem causa conhecida).

Os medicamentos que diminuem a pressão arterial elevada são conhecidos por antihipertensores.

2. ANTES DE TOMAR MOXON

Não tome Moxon:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Moxon (ver 6. OUTRAS INFORMAÇÕES);

– Se tem doença do nódulo sinusal ou bradicardia;

– Se tem insuficiência cardíaca grave;

– Se tem cardiopatia isquémica grave (ex: angina de peito grave, doença das artériascoronárias grave);

-Se tem arritmias graves (alterações graves do ritmo cardíaco);

– Se tem insuficiência hepática grave;

– Se tem história de angioedema (reacção alérgica grave que causa inchaço da face e dagarganta).

Tome especial cuidado com Moxon nas seguintes situações:

– Se tem claudicação intermitente (dor nas pernas causada por uma circulação deficientedo sangue);

– Se tem doença de Raynaud (circulação deficiente do sangue que causa entorpecimento epalidez dos dedos dos pés e das mãos);

– Se tem doença de Parkinson (uma doença dos nervos que causa tremor, rigidez earrastamento dos pés);

– Se tem epilepsia;

– Se tem glaucoma (aumento da pressão intra-ocular);

– Se tem depressão.

Nestes casos deve evitar tomar Moxon.

Ao tomar Moxon com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Moxon e os seguintes medicamentos devem ser combinados com precaução:

– Outros agentes anti-hipertensores. O Moxon foi administrado com segurança comdiuréticos tiazídicos e bloqueadores dos canais de cálcio. A administração destes ou deoutros agentes anti-hipertensores com Moxon resulta num efeito aditivo.

– ? – bloqueadores. Se Moxon for usado em combinação com um ?-bloqueador e fornecessário suspender o tratamento, o seu médico irá aconselhar-lhe a suspender primeiroo ?-bloqueador e só depois o MOXON para que o seu organismo se adapte gradualmentea esta alteração.

-Sedativos e hipnóticos. O efeito destes medicamentos pode ser aumentado pelo Moxon.

– Lorazepam. O Moxon aumenta moderadamente o enfraquecimento da função cognitivaem doentes sob tratamento com lorazepam. O MOXON pode potenciar o efeito sedativodas benzodiazepinas.

– Antidepressivos tricíclicos. Os antidepressivos tricíclicos podem reduzir a eficácia dosagentes anti-hipertensores que actuam a nível central, não se recomendando a suaadministração. Não foi demonstrada, no entanto, interacção farmacodinâmica com amoclobemida.

Ao tomar Moxon com alimentos e bebidas

O efeito do álcool pode ser aumentado pelo Moxon.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão disponíveis dados para supor que Moxon afecte adversamente a capacidade decondução ou utilização de máquinas. Têm sido referidas sonolência e tonturas, o quedeve ser tido em consideração quando se realizam estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Moxon

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MOXON

Tome Moxon sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu tratamento será normalmente iniciado com um comprimido diário de Moxon,doseado a 0,2 mg de moxonidina, pela manhã.

Após 3 semanas, o seu médico, pode aumentar a dosagem para 0,4 mg de moxonidinadiárias. Esta dosagem pode ser tomada em toma única ou em duas tomas divididas aolongo do dia.

Após outras 3 semanas, o seu médico, pode ainda necessitar de aumentar a dosagem paraum máximo de 0,6 mg de moxonidina diárias.

Não tome mais de 0,6 mg de moxonidina por dia e não mais do que 0,4 mg demoxonidina de uma única vez.

Se tiver doença renal, o seu médico poderá recomendar-lhe iniciar o tratamento com umadosagem de 0,2 mg de moxonidina diárias, podendo aumentar-lhe a dosagem para 0,4 mgde moxonidina diárias.
Moxon não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido e podem ser tomadosantes, durante ou após a refeição.

Caso se tenha esquecido de tomar Moxon

Se se esqueceu de uma dose, espere até ser a altura de tomar a próxima. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Moxon do que deveria

Em caso de sobredosagem deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se aoserviço de urgência do hospital mais próximo, para que sejam aplicadas as medidasapropriadas. Mostre a embalagem a quem lhe prestar assistência.

Os sinais e sintomas de sobredosagem incluem, dor de cabeça, sedação, sonolência,hipotensão (tensão baixa), tonturas, fraqueza geral, bradicárdia (diminuição do ritmocardíaco), secura da boca, vómitos, cansaço e dor abdominal. Adicionalmente, podemocorrer hipertensão (tensão alta) transitória, taquicardia (aumento do ritmo cardíaco), ehiperglicémia (excesso de açúcar no sangue).

Não é conhecido qualquer antídoto específico. Em caso de hipotensão (tensão baixa)podem ser usados fluidos e dopamina. A bradicárdia (diminuição do ritmo cardíaco),pode ser tratada com atropina. Antagonistas dos receptores ? podem diminuir ou abolir osefeitos hipertensivos paradoxais da sobredosagem da moxonidina.

Se parar de tomar Moxon:

Não interrompa o tratamento com Moxon sem aconselhamento médico.

Se tiver que interromper o tratamento, o seu médico, irá aconselhar-lhe uma reduçãogradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Moxon, pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que podem ocorrer com maior frequência durante o tratamentocom Moxon são:

– Secura da boca;

– Dor de cabeça;

– Tonturas;

– Fraqueza generalizada;

– Sonolência.

Os efeitos secundários, listados acima, de um modo geral diminuíram após as primeirassemanas de tratamento.

Com pouca frequência foram reportados, por pessoas a tomar Moxon, os seguintes efeitossecundários:

– Náusea;

– Insónia;

– Reacções alérgicas incluindo erupção cutânea e comichão.

Raramente foi reportada hipotensão e hipotensão postural.

Foram, também, reportados muito raramente casos de angioedema (reacção alérgicagrave que causa inchaço da face e da garganta).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MOXON

Não conservar o Moxon 0,3 mg acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Moxon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, indicadoapós a abreviatura ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Entregue na sua farmácia os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Moxon
– A substância activa é a moxonidina. Um comprimido revestido contém 0,3 mg demoxonidina.
– Os outros componentes são: lactose, povidona, crospovidona, estearato de magnésio,hipromelose, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E172), dióxidode titânio (E171).

Qual o aspecto de Moxon e conteúdo da embalagem

Moxon apresenta-se sob a forma de comprimido revestido.
Moxon 0,3 mg está disponível em embalagens de 14 e 56 comprimidos acondicionadosem blisters de PVC/PVDC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solvay Farma, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 5-C, Piso 6
2740 – 298 Porto Salvo.

Fabricante

Solvay Pharmaceuticals, S.A.
Route de Belleville
Lieu dit « Maillard »
01400 Chatillon-sur-Chalaronne
França

Solvay Pharmaceuticals GmbH
Justus-von-Liebig Strasse 33
D-31535 Neustadt am Rübenberge
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de AIM.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Aminofilina Lorazepam

Ansilor bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ANSILOR e para que é utilizado
2. Antes de tomar ANSILOR
3. Como tomar ANSILOR
4. Efeitos secundários ANSILOR
5. Como conservar ANSILOR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ANSILOR 1 mg Comprimidos
ANSILOR 2,5 mg Comprimidos
Lorazepam

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ANSILOR E PARA QUE É UTILIZADO
O ANSILOR é um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir.

2. ANTES DE TOMAR ANSILOR
Não tome ANSILOR se teve ou tem:
– alergia (hipersensibilidade) ao lorazepam ou a qualquer outro componente de ANSILOR;
– apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono);
– doença grave do fígado;
– miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados);
– dificuldade respiratória grave ou problemas toráxicos.

Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico.

Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar ANSILOR.
Tome especial cuidado com ANSILOR
Informe o seu médico se sofre de doença do fígado ou do rim antes de tomar ANSILOR.

Tomar ANSILOR com outros medicamentos
Não tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu médico ou farmacêutico, incluindo os medicamentos que não necessitam de receita médica. Alguns podem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com ANSILOR.
Quando o ANSILOR é tomado com outros medicamentos que actuam no cérebro, a associação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria. Deve ter em atenção que estas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte. Estes medicamentos incluem: substâncias utilizadas no tratamento de situações clínicas do foro psiquiátrico (antipsicóticos, barbitúricos, sedativos/hipnóticos, ansíoliticos, antidepressivos), medicamentos utilizados no alívio da dor intensa (analgésicos narcóticos), medicamentos utilizados no tratamento de ataques epilépticos/convulsões (antiepilépticos), anestésicos e medicamentos utilizados no tratamento de alergias (antihistamínicos sedativos).
Se estiver a tomar medicamentos para a epilepsia contendo valproato ou para a gota contendo probenecide informe o seu médico pois poderá ser necessário reduzir a dose de ANSILOR.
Se estiver a tomar medicamentos contendo teofilina ou aminofilina informe o seu médico pois estas substâncias podem diminuir o efeito de ANSILOR.

Tomar ANSILOR com alimentos e bebidas
Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com ANSILOR. O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou pretender engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O ANSILOR não deverá ser utilizado nestes períodos, particularmente durante os primeiros três meses de gravidez. Como o lorazepam é excretado no leite materno, não deve ser tomado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento na manhã seguinte à toma do ANSILOR, com dificuldade de concentração e com fraqueza muscular, deve evitar conduzir ou trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ANSILOR
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
ANSILOR 2,5 mg contém corante E102 tartrazina que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR ANSILOR
Tomar ANSILOR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere as doses sem primeiro falar com o seu médico.
Para o tratamento da ansiedade, a dose habitual são 2 a 3 comprimidos de 1 mg por dia, em tomas repartidas, embora a dose possa variar entre 1 comprimido de 1 mg (dose mínima) e 10 comprimidos de 1 mg ou 4 comprimidos de 2,5 mg (dose máxima), por dia, em tomas repartidas.
Para o tratamento da insónia, a dose habitual são 1 a 2 comprimidos de 1 mg, ao deitar.
Em doentes de idade avançada, recomenda-se uma dose inicial de 1 a 2 comprimidos de 1 mg por dia, em tomas repartidas. O seu médico deve ajustar cuidadosamente a dose de acordo com a resposta e deve avaliá-lo regularmente.
No tratamento da insónia (dificuldade em adormecer), deverá tomar o ANSILOR imediatamente antes de se deitar.
Não use o ANSILOR mais tempo do que o indicado pelo seu médico e reduza-o gradualmente. A duração total do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 4 semanas para a insónia e as 8 a 12 semanas para a ansiedade, incluindo o período de redução gradual da dose.
Tome os comprimidos de ANSILOR apenas na altura em que o seu médico os receitou.

Se tomar mais ANSILOR do que deveria
A sobredosagem com o lorazepam não coloca a vida em perigo a não ser que tenha tomado simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central ou bebidas alcoólicas.
Nestas situações, a sobredosagem manifesta-se por descoordenação dos movimentos, hipotensão, fraqueza muscular, tonturas, dificuldade na articulação das palavras, ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, alterações dos sono/insónia, estimulação sexual, alucinações, depressão do sistema nervoso central, depressão cardiovascular, depressão respiratória, coma e muito raramente morte. Nos casos mais ligeiros, manifesta-se por sonolência, confusão mental e apatia.
Se tomar mais ANSILOR do que deveria, contacte imediatamente um médico ou dirijase a um serviço de urgência hospitalar, onde serão tomadas as medidas terapêuticas e de suporte geral adequadas.

Caso se tenha esquecido de tomar ANSILOR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar ANSILOR
Se interromper o tratamento bruscamente, podem reaparecer as queixas originais e pode sentir sintomas tais como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, inquietação, insónia, confusão, irritabilidade, suores, depressão, reaparecimento dos sintomas anteriores ao tratamento, sensação de mal estar, tonturas, movimentos involuntários, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, tremores, cólicas abdominais, palpitações, batimento cardíaco acelerado, vertigens, aumento dos reflexos, perda de memória por curtos períodos e aumento da temperatura do corpo. Se sentir estes sintomas ou outros mais graves, peça conselho ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ANSILOR
Como os demais medicamentos, ANSILOR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir qualquer dos efeitos secundários seguintes, ou quaisquer outras alterações no seu estado de saúde, informe o seu médico o mais rapidamente possível: sedação, sonolência durante o dia, confusão emocional, capacidade de reacção diminuída, confusão, fadiga, tonturas/vertigens, dores de cabeça, fraqueza, náuseas, prisão de ventre, dificuldades de memória, tremores, depressão, falta de equilíbrio e/ou quedas, visão dupla ou outros problemas de visão, perturbação transitória da memória com esquecimento de factos posteriores à toma do medicamento, alterações da vontade sexual, impotência, ausência de orgasmo, reacções alérgicas cutâneas, queda do cabelo, reacções de hipersensibilidade, reacções alérgicas graves, SIADH (Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion), valores diminuídos do sódio no sangue, diminuição da temperatura do corpo, tensão arterial baixa, diminuição da tensão arterial, sintomas extra-piramidais, dificuldade na articulação das palavras/fala arrastada, convulsões, desinibição, euforia, coma, ideia ou tentativa de suicídio, depressão respiratória, suspensão momentânea da respiração, agravamento da suspensão momentânea da respiração durante o sono, agravamento da doença pulmonar obstrutiva, aumento da bilirrubina, icterícia, aumento das transaminases hepáticas e aumento da fosfatase alcalina.

Podem também surgir reacções psiquiátricas e paradoxais, nomeadamente reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, ataques de raiva, ilusões, alterações do sono/insónia, pesadelos, estimulação sexual, alucinações, psicoses e comportamento inadequado. Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANSILOR
Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ANSILOR após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ANSILOR
A substância activa é o lorazepam 1 mg e 2,5 mg.
Os outros componentes dos comprimidos a 1 mg são: lactose, polivinilpirrolidona, talco, amido de milho e estearato de magnésio.
Os outros componentes dos comprimidos a 2,5 mg são: lactose, polivinilpirrolidona, talco, amido de milho, estearato de magnésio e corante E102 tartrazina.

Qual o aspecto de ANSILOR e conteúdo da embalagem
Cada embalagem de ANSILOR contém 20 ou 60 comprimidos em blisters de PVC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SOFEX Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 25
Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Tel.: 21 438 74 80/8
Fax: 21 438 74 89
e-mail: SofexFarmaceutica@ip.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 09-02-2007