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Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Teva
3. Como tomar Ciprofloxacina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Teva 750 mg comprimidos revestidos por película

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Teva é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. Asubstância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias quecausam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Teva é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeçõesbacterianas:

– infeções do trato respiratório
– infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
– infeções do trato urinário
– infeções dos testículos
– infeções dos órgãos genitais da mulher
– infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
– infeções da pele e dos tecidos moles
– infeções dos ossos e das articulações

– no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)
– na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)
– na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria meningitidis
– exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Teva.

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Teva é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

– infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
– infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins
(pielonefrite)
– exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Teva também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeçõesgraves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerarnecessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA TEVA

Não tome Ciprofloxacina Teva se:

– for alérgico (hipersensível) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolonaou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Teva (ver secção 6)
– está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar Ciprofloxacina Teva com outrosmedicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva

Antes de tomar Ciprofloxacina Teva
Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na suafamília, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico daatividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmenteníveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado
"bradicardia"), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataquecardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outrosmedicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Ao tomar
Ciprofloxacina Teva com outros medicamentos).

Ao tomar outros medicamentos:
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possaalterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivostricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes á classe dos macrólidos}, algunsantipsicóticos.

Informe o seu médico se:

– já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
– sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
– tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores comantibióticos tais como a Ciprofloxacina Teva
– tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
– tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva. O seu médico decidirá se há necessidadede interromper o tratamento com Ciprofloxacina Teva.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmoapós a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica gravecom os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ousentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Teva e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteroides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e coloque em repouso azona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruturade um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Teva. Se sofrede depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamentocom Ciprofloxacina Teva. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva econtacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva econtacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Teva,ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente,ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar
Ciprofloxacina Teva, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tomemedicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Teva.

A Ciprofloxacina Teva pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal comoperda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão doestômago, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e contacte o médico imediatamente.

A Ciprofloxacina Teva pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a suaresistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febree deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção taiscomo uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Teva. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Teva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Teva conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Teva?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Teva no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Teva conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

– varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)

– probenecide (para a gota)
– metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
– teofilina (para problemas respiratórios)
– tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
– clozapina (um antipsicótico)
– ropinirol (para a doença de Parkinson)
– fenitoína (para a epilepsia)

A Ciprofloxacina Teva pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue:

– pentoxifilina (para problemas circulatórios)
– cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Teva. Informe o seu médico setoma ou pensa tomar:

– antiácidos
– suplementos minerais
– sucralfato
– um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
– medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Teva cerca de duas horas antes, oupelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Teva com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Teva durante as refeições, não coma ou beba produtoslácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomaros comprimidos, uma vez que podem afetar a absorção da substância ativa.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Teva durante a gravidez. Informe o seumédico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Teva durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Teva pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitosadversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Teva

antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seumédico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA TEVA

Tomar Ciprofloxacina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem:
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Teva deverátomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeçãoque tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

Duração do tratamento:
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeçõesgraves.

Modo de administração:
Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seumédico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Teva.

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Teva com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos defruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva.

Se tomar mais Ciprofloxacina Teva do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Teva

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como

habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Teva

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode nãoficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Tambémpode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter): náusea, diarreia dores articulares nas crianças

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): superinfeções por fungos uma elevada concentração deeosinófilos, um tipo de glóbulos brancos perda de apetite (anorexia) hiperatividade ouagitação dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar vómitos,dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ougases quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/oubilirrubina) erupção cutânea, comichão, ou urticária dores articulares nos adultos funçãorenal fraca dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter): inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal emcasos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação sanguíneo
(trombocitos) reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranasmucosas (angioedema) açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia) confusão,desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações picadas,sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor,convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva), ouvertigens problemas de visão zumbidos, perda de audição, audição comprometida

ritmo cardíaco rápido (taquicardia) expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixapressão sanguínea, ou desfalecimento dificuldade em respirar, incluindo sintomas deasma problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite sensibilidade à luz
(ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) dor muscular,inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras insuficiência dosrins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Teva), inflamação do trato urinário retenção de líquidos ou sudaçãoexcessiva níveis anormais de um fator da coagulação (protrombina) ou níveis aumentadosda enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos
(anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos
(agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas
(pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal
(ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) reações alérgicas graves
(reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser fatal – doença do soro) (ver Secção
2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) perturbações mentais (reaçõespsicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) enxaqueca,coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação dasensibilidade olfativa (perturbações do olfato); pressão no cérebro (pressão intracraniana) distorção visual das cores inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatite morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, ainsuficiência do fígado que pode pôr a vida em perigo pequenas hemorragias sob a pele,como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções cutâneas ou exantema (porexemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmicatóxica) fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Teva); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
– problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
– anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsade de Pointes)
– ritmo cardíaco anormalmente acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal,alterações no ritmo cardíaco (denominadas "prolongamento do intervalo QT", percetívelno ECG, um registo elétrico da atividade do coração).

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Teva após o prazo de validade impresso no blister ou na caixaapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Teva

A substância ativa é a ciprofloxacina.

250 mg – 1 comprimido revestido por película contém 291 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 250 mg de ciprofloxacina.
500 mg – 1 comprimido revestido por película contém 582 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de ciprofloxacina.
750 mg – 1 comprimido revestido por película contém 873 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 750 mg de ciprofloxacina.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. O revestimento contém hipromelose,macrogol 400 e o corante dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Teva e conteúdo da embalagem

– 250 mg: Comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos, brancos egravados com ?CIP 250? e ranhura de um lado e lisos do outro. O comprimido pode serdividido em duas metades iguais.
O produto está disponível em embalagens de* 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100 e 160comprimidos.
– 500 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, gravadoscom ?CIP 500? e ranhura de um lado e lisos do outro. O comprimido pode ser divididoem duas metades iguais.
O produto está disponível em embalagens de* 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100, 120 e 160comprimidos.
– 750 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, gravadoscom ?CIP 750? de um lado e lisos do outro.
O produto está disponível em embalagens de* 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100 e 160comprimidos.

* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo

Fabricantes:

– Teva UK Ltd.
Reino Unido
– Pharmachemie B.V.
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT: Ciprofloxacin-TEVA 250/500/750 mg Filmtabletten
BE:
Ciprofloxacine Teva 250/500 mg filmomhulde tabletten
CZ: Ciprofloxacin-Teva
250/500/750
mg
DE:
Gyracip N 250/500/750 mg Filmtabletten
DK:
Ciprofloxacin TEVA
EL:
Ciprofloxacine Teva 250/500/750 mg ?p??a??µµ??a µe ?ept? ?µ???? d?s??a
FI:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
HU:
Ciprofloxacin-Human 250/500/750 mg filmtabletta
IE:
Ciprofloxacin Teva 250/500/750 mg Film-coated Tablets
IT:
Ciprofloxacina Ranbaxy 250/500/750 mg compresse rivestite con film
LU:
Ciprofloxacine Teva 250/500/750 mg comprimés pelliculés
NL:
Ciprofloxacine 250/500/750 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
CIPROTEVA 250/500/750 mg tabletki powlekane
PT:
Ciprofloxacina Teva, 250/500/750 mg, Comprimidos
SE:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg filmdragerade tabletter
SK: Ciprofloxacin-Teva
250/500/750
mg
UK: Ciprofloxacin 250/500/750 mg Film-Coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeçõesvirais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para asua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver oucrescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibióticotornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas

– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.
4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.

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Sais minerais vitamina

Varimine Multivitaminas + Sais minerais + Ácido fólico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Varimine e para que é utilizado
2. Antes de tomar Varimine
3. Como tomar Varimine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Varimine
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Varimine Associação Comprimidos revestidos
Vitaminas / Sais Minerais / Ácido Fólico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Varimine com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Varimine E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármacoterapêutico: 11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações devitaminas com sais minerais.

Varimine é um medicamento que contém uma associação de vitaminas e sais minerais,encontrando-se indicado na prevenção das avitaminoses, isto é, na prevenção de estadosde carência de uma ou mais vitaminas.
As vitaminas e os sais minerais são nutrientes essenciais, indispensáveis ao normaldesenvolvimento e crescimento da criança e ao normal funcionamento do organismo noadulto. São substâncias vitais para a vida diária (respiração, digestão, produção deenergia, reprodução e crescimento) e ao mesmo tempo fazem parte de muitos orgãos etecidos. Estes nutrientes não podem ser sintetizados pelo organismo, sendo fornecidosatravés da dieta.

Varimine foi formulado com o objectivo de compensar o aumento das necessidades emvitaminas e minerais, que podem ocorrer em casos de doença aguda ou crónica ou dedieta inadequada, evitando assim o desenvolvimento de estados de carência.

2. ANTES DE TOMAR Varimine

Não tome Varimine

– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Varimine.

Tome especial cuidado com Varimine
– Se estiver a tomar outros medicamentos que contenham retinol (vitamina A) e/ouergocalciferol (vitamina D) na sua composição;
– Em caso de hipercalcemia (situação caracterizada pela presença de quantidadeselevadas de cálcio no sangue);
– Se teve anteriormente ou tem úlcera péptica, diabetes mellitus, gota ou insuficiênciahepática;
– Se sofre de insuficiência renal e/ou cardíaca;
– Se se sente muito cansado e com falta de força.

Tomar Varimine com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A piridoxina (um dos constituinte activos de Varimine) neutraliza a actividade dalevodopa (medicamento utilizado nos doentes de Parkinson), pelo que este medicamentonão deve ser administrado em simultâneo.

Varimine interfere com os testes laboratoriais que envolvem reacções de oxidação eredução (por exemplo, testes para determinação da glucose no sangue e na urina).

Tomar Varimine com alimentos e bebidas
Varimine deve ser administrado cerca de 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Varimine pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, desde que não sejamexcedidas as doses recomendadas (ver ?3. Como tomar Varimine?).

Condução de veículos e utilização de máquinas
Varimine não interfere com a capacidade de condução de veículos e utilização demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Varimine
Varimine contém tartrazina (E102) a qual pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Varimine

Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitualmente recomendada é:
Adultos: 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes por dia.

Crianças: 1 comprimido, 2 a 3 vezes por dia.

Modo e via de administração:

Via oral.
Os comprimidos de Varimine devem ser tomados inteiros com água, de preferência cercade 30 minutos antes das refeições.

Se tomar mais Varimine do que deveria
Varimine é um medicamento com uma margem de segurança muito elevada, no entanto,em caso de dosagem excessiva deverá suspender de imediato o tratamento e informar oseu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Varimine
Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar. Retome amedicação de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Varimine
Como qualquer medicamento destinado a automedicação, Varimine não deve serutilizado durante períodos prolongados. De forma a evitar a ocorrência de carênciasvitamínicas é muito importante que adopte uma alimentação equilibrada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Varimine pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Varimine é geralmente bem tolerado podendo ocorrer dores abdominais e por vezescoloração amarela da urina devido à riboflavina (vitamina B2) mas sem qualquersignificado clínico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Varimine

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar em lugar seco e ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Varimine após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Varimine se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Varimine
As substâncias activas são vitaminas, sais minerais e ácido fólico. Cada comprimidorevestido contém: cianocobalamina (0,002 mg), sulfato de cobre (1 mg), pantotenato decálcio (2,5 mg), fosfato dicálcico di-hidratado (100 mg), sulfato de magnésio hepta-
hidratado (1,5 mg), sulfato de manganésio tetra-hidratado (1 mg), molibdato de sódio (0,2mg), nicotinamida (20 mg), cloridrato de piridoxina (0,5 mg), retinol (800 U.I.),riboflavina (2,5 mg), mononitrato de tiamina (2,5 mg), ergocalciferol (60 U.I.), sulfato dezinco hepta-hidratado (0,2 mg), ácido ascórbico (50 mg) e ácido fólico (1 mg).

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco e ácido esteárico.
Revestimento: celacefato, azul brilhante (E133), dióxido de titânio (E171), povidona,shellac, oleato de sorbitano e tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Varimine e conteúdo da embalagem
Varimine apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, circulares, decor verde, acondicionados em blister de PVC/PVDC-Alu, em embalagens com 20 e 100unidades. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Sais minerais vitamina

Varimine Stress Multivitaminas + Sais minerais + Ácido fólico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Varimine Stress e para que é utilizado
2. Antes de tomar Varimine Stress
3. Como tomar Varimine Stress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Varimine Stress
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Varimine Stress Associação Comprimidos revestidos
Vitaminas / Sais Minerais / Ácido fólico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Varimine Stress com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Varimine Stress E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármacoterapêutico: 11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações devitaminas com sais minerais.

Varimine Stress é um medicamento que contém uma associação de vitaminas e saisminerais indicado na profilaxia de avitaminoses, isto é, na prevenção de estados decarência de uma ou mais vitaminas.
As vitaminas e os sais minerais são nutrientes essenciais, indispensáveis ao normaldesenvolvimento e crescimento da criança e ao normal funcionamento do organismo noadulto. São substâncias vitais para a vida diária (respiração, digestão, produção deenergia, reprodução crescimento) e ao mesmo tempo fazem parte de muitos órgãos etecidos. Estes nutrientes não podem ser sintetizados pelo organismo, sendo fornecidosatravés da dieta.
Varimine Stress foi formulado com o objectivo de compensar o aumento dasnecessidades em vitaminas e minerais, que podem ocorrer em casos de doença aguda oucrónica ou de dieta inadequada, evitando assim o desenvolvimento de estados decarência.

2. ANTES DE TOMAR Varimine Stress

Não tome Varimine Stress

– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Varimine Stress.

Tome especial cuidado com Varimine Stress
– Nas anemias megaloblásticas, pois Varimine Stress não dispensa terapêuticacomplementar.

Tomar Varimine Stress com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração da piridoxina em dose superior a 5mg/dia neutraliza a actividade dalevodopa nos doentes com doença de Parkinson, pelo que Varimine Stress não deve seradministrado nestas circunstâncias; este antagonismo não tem lugar se a levodopa estiverassociada com um inibidor da dopa-descarboxilase.

Gravidez e aleitamento
O médico assistente da grávida deverá ajustar a cada paciente o multivitamínico e a doseque considera essencial.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Varimine Stress não interfere com a capacidade de condução de veículos e utilização demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Varimine Stress
Varimine Stress contém tartrazina (E102) a qual pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Varimine Stress

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose média no adulto é 1comprimido por dia, por via oral.

Se tomar mais Varimine Stress do que deveria
Em caso de sobredosagem recomenda-se o internamento em unidade hospitalarapropriada e início de tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Varimine Stress
Em caso de omissão de uma dose, tome o medicamento assim que possível; não o faça sea hora da dose seguinte estiver muito próxima. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a que se esqueceu de tomar. Retome a medicação de acordo com o esquemahabitual.

Se parar de tomar Varimine Stress

Como qualquer medicamento destinado a automedicação, Varimine Stress não deve serutilizado durante períodos prolongados. De forma a evitar a ocorrência de carênciasvitamínicas é muito importante que adopte uma alimentação equilibrada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Varimine Stress pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Até ao momento não são conhecidos efeitos secundários associados à toma de Varimine
Stress.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VARIMINE STRESS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar em lugar seco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Varimine Stress após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Varimine Stress se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Varimine Stress
– As substâncias activas são vitaminas, sais minerais e ácido fólico. Cada comprimidorevestido contém: nitrato de tiamina (15 mg), riboflavina (15 mg), cloridrato depiridoxina (5 mg), cianocobalamina (0,012 mg), nicotinamida (100 mg), pantotenato decálcio (20 mg), biotina (0,045 mg), ácido fólico (0,4 mg), ácido ascórbico (600 mg), alfa-
tocoferol (30 U.I.), fosfato dicálcico di-hidratado (100 mg) e sulfato de zinco hepta-
hidratado (100 mg).

– Os outros componentes são:
Núcleo: carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,estearato de magnésio e talco.
Revestimento: celacefato, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), shellac, oleato desorbitano, tartrazina (E102) e povidona.

Qual o aspecto de Varimine Stress e conteúdo da embalagem
Varimine Stress apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos,oblongos, de cor rosa, acondicionados em blister de Alu/Alu e apresentam-se emembalagens com 20 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

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Sais minerais vitamina

Polase Aspartato de magnésio + Aspartato de potássio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Polase e para que é utilizado
2. Antes de tomar Polase
3. Como tomar Polase
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Polase
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Polase 45 mg/g + 45 mg/g Granulado efervescente
Aspartato de magnésio + Aspartato de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Polase E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:
11.3.2.1.2 – Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Sais minerais. Cálcio, magnésio efósforo. Magnésio.
11.3.2.3 – Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Sais minerais. Potássio.

Polase está indicado em todos os casos de carência extracelular e intracelular de potássioe magnésio. Em particular, na diarreia e vómitos abundantes; nos estados dehipercorticismo (síndrome de Conn e síndrome de Cushing); no período pós operatório;na astenia muscular periódica; no tratamento com digitálicos, diuréticos, cortisona,
ACTH, insulina; na cetose diabética; na terapêutica adjuvante de certas miocardiopatias;na hiperamonémia de qualquer origem, em particular a ocasionada por insuficiênciahepática.

2. ANTES DE TOMAR Polase

Não tome Polase
-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Polase
-Em caso de insuficiência renal ou supra-renal grave.
-Estados agudos de desidratação;
-Miotonia (perturbações da contracção/descontracção muscular) congénita.

Tome especial cuidado com Polase
Em doentes com insuficiência cardíaca ou renal, Polase deve ser administrado comprecaução e sob vigilância médica.

Tomar Polase com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não seconhecem interações entre Polase e outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Embora, nas doses recomendadas, não sejam de prever riscos de utilização de Polasedurante a gravidez, lactação, não há estudos que permitam aconselhar uma utilizaçãosegura durante estes períodos. Como qualquer medicamento, a toma de Polase nestesperíodos deve ser deixada à consideração do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Polase interfira com a capacidade de condução ou de trabalho commáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Polase
Este medicamento contém 11,54 mmol (ou 450 mg) de potássio por saqueta. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

Este medicamento contém 4,46 mmol (ou 109,5 mg) de sódio por saqueta. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Polase contém 6,816 g de sacarose por saqueta. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com diabetes mellitus.

3. COMO TOMAR Polase

Tomar Polase sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que o seu médico lhe tenha receitado Polase de forma diferente, siga por favoras instruções a seguir descritas. A eficácia e a segurança de um medicamento dependemda sua correcta utilização. Respeite sempre as doses recomendadas neste folheto ou peloseu médico.

Administrar por via oral.

A dose para um adulto é a de uma saqueta de granulado efervescente, após o pequenoalmoço e cada uma das refeições principais.

Deite o conteúdo de uma saqueta num copo de água, deixe dissolver completamente.
Polase deverá ser tomado preferencialmente às refeições.

Se tomar mais Polase do que deveria
Caso se registe uma situação de sobredosagem deve consultar o seu médico ou dirigir-seao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Polase
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Polase
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Polase pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Polase é habitualmente bem tolerado. Podem no entanto ocorrer ocasionalmenteperturbações abdominais, náuseas, vómitos e diarreia. Estes sintomas em regra podemdiminuir ou desaparecer desde que Polase seja administrado na dose recomendada e apósas refeições. Se algum destes efeitos for grave e persistente deve interromper otratamento e consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Polase

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Polase após o prazo de validade impresso na saqueta e na embalagem exteriorapós a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Polase
-A(s) substâncias activas são: aspartato de magnésio tetra-hidratado e aspartato depotássio hemi-hidratado. Cada grama de granulado efervescente contém 45 mg deaspartato de magnésio tetra-hidratado e 45 mg de aspartato de potássio hemi-hidratado.
-Os outros componentes são: ácido tartárico; ácido cítrico mono-hidratado, bicarbonatode sódio, sacarose, aroma de laranja e laranja liofilizada.

Qual o aspecto de Polase e conteúdo da embalagem
Polase apresenta-se na forma farmacêutica de granulado efervescente, com agradávelsabor a laranja, acondicionado em saquetas de Papel/Alu/Polietileno. Cada saquetacontém 10 gramas de granulado efervescente. Embalagem com 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Home Products de Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 – Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante

Wyeth Lederle, S.p.A. (Fab. Aprilia)
Via Nettunense, 90
I-04011 Aprilia – Latina
Itália

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Sais minerais

Calcigenol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Calcigenol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Calcigenol
3. Como utilizar Calcigenol
4. Efeitos secundários Calcigenol
5. Como conservar Calcigenol
6. Outras informações

Calcigenol 9 mg/ml Suspensão oral
Fosfato tricálcico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Calcigenol com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Calcigenol E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 11.3.2.1.1 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Sais minerais. Cálcio, magnésio e fósforo. Cálcio.

Calcigenol é utilizado no tratamento ou profilaxia dos estados de carência de cálcio, em particular quando a dieta alimentar é deficiente ou quando aumentam as necessidades normais, como é o caso da gravidez, do aleitamento, das crianças em fase de crescimento e dos idosos em fase de convalescença.

2. ANTES DE UTILIZAR Calcigenol
Não utilize Calcigenol
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato tricálcico ou a qualquer dos outros componentes de Calcigenol,
– Em caso de situações de hipercalcémia, tais como casos de mieloma, metástases ósseas ou outra doença maligna ou hiperparatiroidismo,
– Se sofre de hipercalciúria, litíase cálcica,
– Se tem calcificações tissulares (nefrocalcinoses),
– Se sofre de galactosémia,
– Se tem insufciência renal grave,
– Se tem hiperfosfatémia.

Tome especial cuidado com Calcigenol
– Durante a utilização prolongada deste medicamento, os níveis séricos e urinários de cálcio, assim como a função renal devem ser monitorizados através da determinação dos níveis séricos de creatinina. A dosagem deve ser reduzida e o tratamento temporariamente suspenso se a excreção de cálcio exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/dia).
– Os doentes em tratamento concomitante com digitálicos devem ser monitorizados através da realização periódica de um electrocardiograma (ver “Utilizar Calcigenol com outros medicamentos”). Esta associação deve ser utilizada com precaução em doentes com patologia aterosclerótica.
– Este medicamento destina-se a terapêutica e/ou profilaxia a longo prazo. Situações graves de hipocalcémia devem ser corrigidas com medidas apropriadas por via endovenosa (como por exemplo: citrato de cálcio).

Utilizar Calcigenol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração oral do cálcio sobretudo se associada à administração de vitamina D aumenta a toxicidade dos digitálicos;
Em caso de tratamento com tetraciclinas, preparações à base de flúor via oral ou bifosfonatos, recomenda-se espaçar, pelo menos 3 horas, a toma de Calcigenol (possibilidade de interferência a nível da absorção destes produtos).

Gravidez e aleitamento
Calcigenol pode ser tomado por mulheres grávidas ou a amamentar.
Na mulher grávida ou a amamentar, as preparações de cálcio devem ser tomadas com um intervalo de duas horas em relação às refeições devido à possível diminuição na absorção de ferro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Calcigenol
Calcigenol contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico o qual pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Calcigenol contém respectivamente 0,69 mmol (ou 15,75 mg) de sódio por dose de 15 ml e 2,07 mmol (ou 47,25 mg) por dose de 45 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Calcigenol contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose de 15 ml.
Calcigenol contém 0,35 % (vol.) de etanol (álcool) por dose de 45 ml, ou seja, até127,56 mg por 45 ml, equivalente a 3,16 ml de cerveja, 1,32 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

3. COMO UTILIZAR Calcigenol
Calcigenol é administrado por via oral.
Calcigenol administra-se por períodos de 15 dias por mês. Nos lactentes e crianças recomendam-se 2 a 3 colheres de chá (10-15 ml) por dia. Pode-se misturar com qualquer líquido, incluindo o leite, que não coagula. Para os lactentes pode ser misturado no leite do biberão.

No adulto, recomendam-se 2-3 colheres de sopa (30-45 ml) por dia.
As doses devem ser individualizadas de forma a manter níveis de cálcio plasmático de 9- 10 mg/dl; o tratamento requer que o doente receba um suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio.
Nos doentes com insuficiência renal moderada e nos idosos não existem dados que indiquem que se deva alterar a posologia; no entanto devem adoptar-se precauções de modo a que não recebam uma quantidade excessiva de cálcio.

Se utilizar mais Calcigenol do que deveria
Se utilizar mais Calcigenol do que deveria os sintomas serão: sede, poliúria, polidipsia, náuseas, vómitos, desidratação, hipertensão arterial, perturbações vasomotoras, obstipação.
No lactente e na criança, a paragem de crescimento estaturo-ponderal pode preceder estes sintomas.
Caso tal aconteça deverá consultar imediatamente o seu médico e o tratamento deverá ser a paragem de todo o aporte cálcico, rehidratação e, em função da gravidade da intoxicação, utilização isolada ou em associação, de diuréticos, corticóides, calcitonina, diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Calcigenol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calcigenol
Como todos os medicamentos, Calcigenol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram observadas, excepcionalmente, ligeiras perturbações gastrointestinais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Calcigenol
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita precauções especiais de conservação.
Não utilize Calcigenol após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Calcigenol
– A substância activa é o fosfato tricálcico. Cada mililitro de suspensão oral contém 9 mg de fosfato tricálcico.
– Os outros componentes são: parafina líquida, carmelose sódica, glicerol, etanol 96%, essência de limão, essência de laranja doce, etilvanilina, quassia amara extract, benzoato de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, fluoreto de sódio, sacarina sódica e água purificada.

Qual o aspecto de Calcigenol e conteúdo da embalagem
Calcigenol apresenta-se na forma farmacêutica de suspensão oral, acondicionado em frasco de PVC opaco com tampa de rosca em polipropileno. Embalagem com um frasco com 300 ml de suspensão oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Korangi – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Parque Empresarial Primóvel, Edifício A-1, r/c
Albarraque
2635-595 Rio de Mouro
Portugal

Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007

Categorias
Associações de vitaminas Multivitaminas Sais minerais

Dagravit Total 30 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dagravit Total 30 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Dagravit Total 30
3. Como utilizar Dagravit B Total 30
4. Efeitos secundários Dagravit Total 30
5. Como conservar Dagravit Total 30
6. Outras informações

Dagravit Total 30 Associação Comprimidos revestidos
Multivitaminas + Sais minerais

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Dagravit Total 30 com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Dagravit Total 30 E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações de vitaminas com sais minerais.
Dagravit Total 30 é um suplemento multivitamínico e multimineral.

Indicações terapêuticas:
O Dagravit Total 30 é um suplemento multivitamínico e multimineral, composto por Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Niacinamida, D-pantotenato de cálcio, Viatmina B6, vitamina B12, Biotina, Ácido p-aminobenzóico, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E e 12 minerais essenciais: Ferro, Cálcio, Fósforo, Cobre, Iodo, Manganésio, Molibdénio, Flúor, Potássio, Magnésio, Níquel e Zinco.
A fórmula equilibrada de Dagravit Total 30 está indicada em situações em que se considere benéfica a suplementação das Vitaminas A, B1, B2, Niacinamida, Dpantotenato de cálcio, B6, B12, Biotina, Ácido p-aminobenzóico, C, D3, E e a suplementação mineral. Desta forma, Dagravit Total 30, está indicado na prevenção e tratamento de estados de carência em vitaminas e minerais, tais como:
Suplemento da alimentação diária em estados de carência;
Carências vitamínicas e minerais no idoso;
Convalescença;
Regimes alimentares especiais;
Complemento no tratamento de anemias, na gravidez e aleitamento.

2. ANTES DE UTILIZAR Dagravit Total 30
Não utilizar Dagravit Total 30
Se tem hipersensibilidade (alergia) às substâncias activas ou a qualquer componente do Dagravit Total 30, ou se sofre de insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Dagravit Total 30 nas seguintes situações
A administração prolongada de altas doses de Vitamina A, pode provocar hipervitaminoses. A Vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento do feto.
A administração prolongada de altas doses de Vitamina D, pode provocar hipervitaminoses.
Em alguns indivíduos, a administração de Cálcio facilita a formação de cálculos no tracto urinário. Se tem antecedentes de cálculos urinários consulte o seu médico antes de iniciar a terapêutica com este medicamento
O Ferro em altas doses é nocivo. Este medicamento não deve estar ao alcance das crianças.

Utilizar Dagravit Total 30 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se conhecem até ao momento, interacções de Dagravit Total 30 com outros medicamentos.

Gravidez
Pode ser utilizado. No entanto a Vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez particularmente no primeiro trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento fetal.

Aleitamento
Pode ser utilizado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

Informações importantes sobre alguns componentes de Dagravit Total 30
Dagravit Total 30 contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR Dagravit Total 30
Administrar por via oral.
Tomar 1 a 3 comprimidos por dia
Os comprimidos podem ser tomados com um pouco de água ou outro líquido de preferência durante as refeições.

Se utilizar mais Dagravit Total 30 do que deveria
Em caso de intoxicação contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dagravit Total 30
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tal acontecer, deve recomeçar o tratamento logo que se lembrar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Dagravit Total 30
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Dagravit Total 30
Até ao momento não estão descritos efeitos secundários associados ao Dagravit Total 30.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Dagravit Total 30
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Dagravit Total 30 após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo e validade (“Val.:”). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dagravit Total 30
As substâncias activas são:
Ácido p-aminobenzóico 2 mg
Nicotinamida (Vitamina PP) 10 mg
Zinco, óxido (<> 0,5 mg Zinco) 0,625 mg
Sulfato ferroso (<> 5 mg Ferro) 17 mg
Cobre, sulfato (<> 0,5 mg Cobre) 1,25 mg
Piridoxina, cloridrato (Vitamina B6) 0,5 mg
Biotina 0,0125 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 1,5 mg
Os outros componentes são:
Núcleo: Estearato de magnésio, Eudragit E 12,5, STA Rx 1500 (Amido), Aerosil,
Revestimento: Sacarose, Dióxido de titânio, Hidroxipropilcelulose, Opaglos 6000,
Poliacrilato, Eudragit 12,5P, Poliglicol 6000, Polissorbato 80, Povidona K 25, Sorbato de potássio, Talco e Corante Opalux AS 2934.

Qual o aspecto de Dagravit Total 30 e conteúdo da embalagem
Dagravit Total 30 apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, biconvexos, vermelhos-escuro brilhante, acondicionados em Blister PVC/PVDCAlu/PVDC. Embalagens com 20 e 30 comprimidos revestidos.
Embalagens hospitalares de 500 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, 13
1749-066 Lisboa

Fabricante
Sidefarma, Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, Nº26,
2689-514 Prior Velho

Níquel 0,05 mg
Ácido ascórbico (Vitamina C) 20,18 mg
Manganésio (II), pirofosfato penta-hidratado (<> 0,5 mg Manganésio) 1,546 mg
Alfa-tocoferol, acetato <> 1 mg Alfa-tocoferol (Vitamina E) 3,03 mg
Colecalciferol (Vitamina D3) 100 U.I.
Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,0005 mg
Retinol, acetato (Vitamina A) 1500 U.I.
Cloreto de potássio (<> 5 mg Potássio) 9,58 mg
D-Pantotenato cálcico 1,5 mg
Tiamina, nitrato <> 1,5 mg Tiamina (Vitamina B1) 4,545 mg
Sódio, fluoreto (<> 0,05 mg Flúor) 0,111 mg
Hidrogenofosfato de cálcio 250 mg
Magnésio, óxido pesado (<> 5 mg Magnésio) 8,33 mg
Amónio, molibdato tetra-hidratado (<> Molibdénio 0,05 mg) 0,094 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2008

Categorias
Ácido fólico Multivitaminas Sais minerais

Prenatal bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Prenatal e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Prenatal

3.  Como tomar Prenatal

4.  Efeitos secundários Prenatal

5.  Como conservar Prenatal

6.  Outras informações

Prenatal

Comprimidos revestidos

Associações de vitaminas com sais minerais

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Prenatal E PARA QUE É UTILIZADO

Prenatal, está incluído no grupo farmacoterapêutico: Nutrição. Vitaminas com sais minerais. Associações de vitaminas com sais minerais.

Prenatal, constitui um suplemento minero-vitamínico especialmente recomendado para prevenir e corrigir as deficiências nutritivas durante a gravidez e o aleitamento.

2. ANTES DE TOMAR Prenatal

Não tome Prenatal:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Prenatal,
  • Prenatal, está contra-indicado no tratamento da anemia perniciosa por carência de vitamina B12, pois pode mascarar o seu quadro clínico, em doentes com insuficiência renal grave

Tome especial cuidado com Prenatal

A administração prolongada de doses elevadas de vitamina A e D pode provocar hipervitaminoses.

A vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento fetal. Em alguns indivíduos, a administração de cálcio facilita a formação de cálculos no rim.

Se tiver antecedentes de cálculos renais, consulte o seu médico antes de iniciar a terapêutica com este medicamento. A administração de ácido fólico pode provocar reacções alérgicas. O ferro em doses elevadas é nocivo. Tomar Prenatal com outros medicamentos Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Prenatal, destina-se a ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não são conhecidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Prenatal

Prenatal, contém lactose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Prenatal

Tomar Prenatal, sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada para o Prenatal, é de um comprimido por dia ou de acordo com a prescrição médica.

Se tomar mais Prenatal do que deveria

Em caso de intoxicação, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Prenatal

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Prenatal

Como todos os medicamentos, Prenatal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Foram relatados casos raros de hipersensibilidade aos componentes de Prenatal. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Prenatal

Prenatal, deve ser conservado a temperatura inferior a 25°C Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Prenatal, após o prazo de validade impresso no frasco, a seguir à abreviatura “VAL.”, utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Prenatal, se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Prenatal As substâncias activas são:

Nicotinamida (Vitamina PP) 20 mg
Acido ascórbico (Vitamina C) 60 mg
Acido fólico 0,4 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,006 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 1,7 mg
Fumarato ferroso (<> 18 mg Ferro) 54,761 mg
Carbonato de cálcio (<> 125 mg Cálcio) 346,875 mg
Potássio, iodeto (<> 0,15 mg Iodo) 0,588 mg
DL – Alfa-tocoferol, acetato (<> 30 U.I. Alfa-tocoferol) (Vitamina E) 60 mg
Magnésio, óxido (<> 100 mg Magnésio) 165,782 mg
Piridoxina, cloridrato (<> 2 mg de Piridoxina) (Vitamina B6) 2,43 mg
Tiamina, mononitrato (<> 1,5 mg Tiamina, cloridrato) (Vitamina B1) 1,456 mg
Vitamina D3 (Colecalciferol) 400 U.I.
Vitamina A (Retinol)

5000 U.I.

Os outros componentes são:

Núcleo:

Crospovidona; Sílica coloidal hidratada; Laurilsulfato de sódio; Ácido esteárico; Estearato de magnésio.

Revestimento:

Parafina líquida leve; Opadry rosa OY-S-5526.

Qual o aspecto de Prenatal e conteúdo da embalagem

Prenatal apresesenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, acondicionados em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) opacos, com tampa de polipropileno. Cada frasco contém 30 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular:

Teofarma, S.r.l

Via F. Ili Cervi, 8 Valle Salimbene – Pavia Itália

Fabricante:

Teofarma, S.r.l. (Fab. Pavia) Viale Certosa, n.° 8/A I-27100 Pavia Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 15-05-2007.