Categoria: Triamtereno

Neste folheto:
1.O que é Perindopril + Indapamida Isomed e para que é utilizado
2.Antes de tomar Perindopril + Indapamida Isomed
3.Como tomar Perindopril + Indapamida Isomed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Perindopril + Indapamida Isomed

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Isomed, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
Perindopril tert-butilamina e indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Perindopril + Indapamida Isomed?
Perindopril + Indapamida Isomed é uma associação de duas substâncias activas:perindopril e indapamida. [Perindopril + Indapamida Isomed é um medicamento anti-
hipertensor utilizado no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão).

Para que é que são utilizados os comprimidos de Perindopril + Indapamida Isomed?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da enzima deconversão da angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam através doalargamento dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil para o seu coração bombearsangue através deles.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. No entanto, a indapamida é diferente dos outros diuréticos dado que apenascausa um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Ambas as substânciasactivas reduzem a tensão arterial e actuam em conjunto para controlar a sua tensãoarterial.

O seu medicamento é um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da tensão arterialalta. Perindopril + Indapamida Isomed é indicado para doentes que já tomamcomprimidos separados de 8 mg de perindopril e de 2,5 mg de indapamida. Estes doentes

podem, em vez disso, tomar um comprimido de Perindopril + Indapamida Isomed quecontém duas substâncias activas.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Não tome Perindopril + Indapamida Isomed se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril (ou a qualquer outro inibidor da ECA, porexemplo, ramipril, lisinopril, fosinopril), à indapamida (ou outras sulfonamidas, porexemplo, co-trimoxazol, sulfadiazina) ou a qualquer outro componente destemedicamento listado na secção 6, Outras informações;
Apresentou sintomas tais como sibilos, inchaço da face ou da língua, comichão intensaou erupções cutâneas graves com um tratamento anterior com inibidores da ECA ou sealgum membro da sua família alguma vez apresentou estes sintomas em quaisquer outrascircunstâncias (uma doença chamada angioedema);
Sofre de uma doença grave do fígado ou de uma doença chamada encefalopatia hepática
(doença degenerativa do cérebro);
Sofre de uma doença renal grave ou moderada ou se está a fazer diálise;
Tem níveis reduzidos de potássio no sangue;
Tem suspeitas de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção delíquidos grave, dificuldade em respirar);
Tem menos de 18 anos de idade;
Está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Perindopril + Indapamida
Isomed nas fases iniciais da gravidez ? ver a secção sobre gravidez).
Estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Isomed

Fale com o seu médico antes de tomar os comprimidos de {Nome de fantasia}:se tem estenose aórtica (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração) oucardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal
(estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);se tem quaisquer outros problemas de coração ou problemas com os seus rins;se tem problemas de fígado;se sofre de uma doença do colagénio tal como lúpus eritematoso sistémico ouescleroderma;se sofre de hiperparatireoidismo (glândula paratireóide demasiado activa);se sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias);se sofre de gota;se tem diabetes;se está a submetido a um regime alimentar com restrição de sal ou utiliza substitutos desal que contenham potássio.se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) dadoque a sua utilização com os comprimidos de Perindopril + Indapamida Isomed deve serevitada (ver «Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com outros medicamentos»).

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Perindopril +
Indapamida Isomed não é recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente oseu bebé se for utilizado nessa fase (ver «Gravidez e aleitamento»).

Deve igualmente informar o seu médico ou o pessoal médico de que está a tomar
Perindopril + Indapamida Isomed se:
For ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
Recentemente sofreu de diarreia ou vómitos, ou está desidratado;
For ser submetido a aférese LDL (que é a remoção de colesterol do seu sangue através deuma máquina);
For ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de umaalergia a picadas de abelhas ou vespas;
For ser submetido a algum exame médico que implique a injecção de um agente decontraste com iodo (uma substância que torna órgãos como os rins ou o estômago visíveisnum raio X);
For ser submetido a tratamento de hemodiálise (uma forma de remover produtos deexcreção ou tóxicos do sangue em doentes com problemas renais).

Crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Éespecialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta;
Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno);
Procainamida (um medicamento utilizado para o tratamento de ritmos cardíacosirregulares);
Alopurinol (um medicamento utilizado para o tratamento da gota);
Terfenadina ou astemizol (medicamentos utilizados no tratamento da febre dos fenos oude alergias);
Corticosteróides ou tetracosactido (medicamentos utilizados para tratar diversas doençasincluindo asma grave e artrite reumatóide);
Imunossupressores (medicamentos utilizados para o tratamento de doenças auto-imunesou após uma cirurgia de transplante, por exemplo ciclosporina);
Medicamentos para o tratamento do cancro;
Eritromicina por injecção (um antibiótico);
Halofantrina (um medicamento utilizado para o tratamento de determinados tipos demalária);
Pentamidina (um medicamento utilizado para o tratamento da pneumonia);
Lítio (um medicamento utilizado para o tratamento da depressão).

O efeito deste medicamento pode ser alterado, ou podem ocorrer efeitos secundários, setambém estiver a tomar:
Medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco (por exemplo, digoxina,digitálicos, quinidina, amiodarona, sotalol);
Baclofeno (um medicamento utilizado para o tratamento da rigidez muscular que ocorreem doenças como a esclerose múltipla);
Medicamentos para tratar a diabetes (por exemplo, insulina ou metformina);
Cálcio;
Laxantes estimulantes (por exemplo, sene);
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, ibuprofeno) ou doseselevadas de salicilatos (por exemplo, aspirina).
Anfotericina B por injecção (um medicamento utilizado para tratar doenças fúngicasgraves);
Medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos);
Sultoprida (tratamento antipsicótico);
Vincamina por injecção (utilizada para tratar perturbações cognitivas sintomáticas emidosos incluindo perda de memória);
Bepridilo (utilizado para tratar a angina de peito);
Ouro injectável (aurotiomalato de sódio);
Outros medicamentos que possam causar Torsade de Pointes (um batimento cardíacoirregular, potencialmente fatal), por exemplo, agentes antiarrítmicos de classe IA (porexemplo, quinidina).

Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com alimentos e bebidas
Tome o seu medicamento de preferência de manhã e antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou que possa vir a estar) grávida.
Geralmente, o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Perindopril + Indapamida
Isomed antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Isomed. Perindopril +
Indapamida Isomed não é recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente oseu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar. Perindopril
+ Indapamida Isomed é contra-indicado para mães que estão a amamentar, e o seumédico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se oseu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.

Consulte o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou fraqueza relacionadas com a diminuição da tensão arterial, nãoconduza nem utilize máquinas até saber como este medicamento o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Isomed
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá decidir qual a dose mais indicada para si. A dose habitual é de umcomprimido de Perindopril + Indapamida Isomed por dia.

Tome o seu medicamento com um copo de água, de preferência de manhã e antes de umarefeição. Habitualmente, o tratamento da tensão arterial alta é para toda a vida.

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferiora 18 anos.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Isomed do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o hospital mais próximo ou informe o seumédico imediatamente. O efeito mais provável em caso de sobredosagem é tensão arterialbaixa. Caso ocorra uma tensão arterial acentuadamente baixa (sintomas tais comotonturas ou desmaios), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Isomed
É importante tomar o seu medicamento todos os dias dado que um tratamento regular émais eficaz. No entanto, caso se tenha esquecido de tomar uma ou mais doses, tome umadose logo que se lembrar e, em seguida, continue tal como prescrito. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Isomed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar os comprimidosimediatamente e informe o seu médico imediatamente:

Ocorrem pouco frequentemente (menos de 1 em 100 pessoas tratadas):inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta com dificuldades em respirar

Ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindonotificações isoladas):ritmo cardíaco irregular ou excepcionalmente rápidodores no peito causadas por angina ou um ataque cardíacoformação de bolhas e sangramento (hemorragia) graves nos lábios, olhos, boca, nariz e
órgãos genitais

Também podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

? Frequentes (menos de 1 em 10 pessoas tratadas): dores de cabeça, tonturas, vertigens,formigueiro, perturbações da visão, tinido (sensação de ruído nos ouvidos), atordoamentodevido a tensão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vómitos, dor abdominal,perturbações do paladar, boca seca, indigestão, diarreia, prisão de ventre, erupçõescutâneas, pele com comichão, cãibras musculares, sensação de fraqueza.

? Pouco frequentes (menos de 1 em 100 pessoas tratadas): alterações do humor,perturbações do sono, sensação de aperto no peito, sibilos e falta de ar, urticária (zonas dapele vermelhas, inchadas e que provocam comichão causadas por uma reacção alérgica),sangramento ou nódoas negras (hematomas) não habituais sob a pele, problemas de rins,impotência, transpiração das mãos ou dos pés.

? Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindo notificações isoladas):anemia (redução dos glóbulos vermelhos, que pode fazer com que a pele fique pálida eprovocar fraqueza ou falta de ar), confusão, pneumonia eosinofílica (um tipo raro depneumonia), nariz entupido ou a pingar, reacção alérgica no intestino delgado
(angioedema intestinal), reacção cutânea grave como uma alergia (eritema multiforme) eaumento da sensibilidade da pele à luz.

Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este podeagravar-se. Foram igualmente notificados casos de reacções de fotossensibilidade
(alteração do aspecto da pele) após exposição ao sol ou a UVA artificiais.

Podem ocorrer perturbações do sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações dosparâmetros laboratoriais (análises ao sangue).

O seu médico pode necessitar de realizar análises ao sangue para monitorizar o seuestado.

Foi igualmente notificado muito raramente comprometimento da função mental emdoentes com doença de fígado preexistente.

Se algum dos efeitos secundários anteriores se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»ou na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 25 ºC.

Conservar na embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Isomed:

As substâncias activas são perindopril tert-butilamina e indapamida.

Cada comprimido contém 6,676 de perindopril correspondentes a 8 mg de perindopriltert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina (E 460i), sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Isomed e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, em forma de cápsula, com umaranhura numa das faces e lisos na outra face.

Perindopril + Indapamida Isomed está disponível em embalagens «blister» contendo 10,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo 6º Piso
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Alemanha

Teva Sante
Rue Bellocier
89100 Sens
France
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

França

Périndopril/Indapamide ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
Portugal

Perindopril + Indapamida Isomed

Este folheto foi aprovado pela última vez em xx.xx.xxxx.

Neste folheto:
1. O que é NOLITERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar NOLITERAX
3. Como tomar NOLITERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NOLITERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NOLITERAX 8 mg + 2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina/indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NOLITERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é NOLITERAX?
NOLITERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). NOLITERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 8 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; Estes doentes podem receber umcomprimido de NOLITERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado NOLITERAX?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias activas reduz a pressãosanguínea e trabalham juntas para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR NOLITERAX

Não tome NOLITERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida, ou a qualquer outro componente de
NOLITERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se vocêou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (umacondição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais do que três meses de gravidez (Também épreferível não tomar NOLITERAX no início da gravidez – Ver secção ?Gravidez ealeitamento?), se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com NOLITERAX
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
NOLITERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença do colagenio
(doença da pele) tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia, se tematerosclerose (endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção daglândula paratiróide), se sofre de gota, se tem diabetes se tem uma dieta restrita em sal ouusa substitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores depotássio (espironolactona, triamtereno) o seu uso com NOLITERAX deve ser evitado
(ver ?Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e aleitamento").

Durante a toma de NOLITERAX, deve também informar o seu médico ou ao profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picadas de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o NOLITERAX, contém uma substânciaactiva (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-
doping.

NOLITERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar NOLITERAX com:lítio (usado para tratar a depressão),diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com NOLITERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),alopurinol (para o tratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para afebre dos fenos ou alergias), corticosteroides usados para tratar várias condiçõesincluindo asma grave ou artrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamentode alterações auto-imunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenirrejeição (ex: ciclosporina), medicamentos para tratamento de cancro, eritromicinainjectável (um antibiótico), halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária),pentamidina (usado para tratar pneumonia), vincamina (usado para tratar alteraçõescognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória), bepridilo (usado paratratar angina de peito), sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados paraproblemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona,sotalol), digoxina ou outros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas docoração), baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal comoa esclerose múltipla), medicamentos para tratar diabetes tais como insulina oumetformina, cálcio incluindo suplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene),medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em altadose (ex: aspirina), anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave),medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia. (ex: andipressivos triciclicos, neurolépticos) tetracosactido (para tratar adoença de Crohn).

Ao tomar NOLITERAX com alimentos e bebidas
É preferível tomar NOLITERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper NOLITERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de NOLITERAX.
NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o

terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. NOLITERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
NOLITERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de NOLITERAX
NOLITERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NOLITERAX

Tomar NOLITERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais NOLITERAX do que deveria
Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se verificar uma descida marcada da pressão sanguínea (sintomascomo tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar NOLITERAX
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de NOLITERAX, tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar NOLITERAX
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, NOLITERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare logo de tomar o medicamento e faleimediatamente com o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturas graves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que ohabitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1.000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.
Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para monitorizar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NOLITERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize NOLITERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de NOLITERAX
As substâncias activas são: perindopril tert-butilamina e indapamida. Um comprimidocontém 8 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 6,676 mg de perindopril) e
2,5 mg de indapamida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E470B),sílica coloidal anidra (E551) e celulose microcristalina

Qual o aspecto de NOLITERAX e conteúdo da embalagem
NOLITERAX apresenta-se em comprimidos brancos e redondos Um comprimido contém
8 mg de perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em blister, embalados em caixas de 14, 20, 28, 30, 50,
56, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – França

e

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co Wicklow ? Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica
Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Bulgária
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
República Checa
PARATERAX 8 mg /2,5 mg
Dinamarca
PARATERAX 8mg /2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
Filandia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
França (RMS)
PARATERAX 8 mg /2,5 mg
Grécia NOLITERAX
8mg/2,5mg
Hungria
Pretanix Komb forte 8mg/2,5mg
Islândia
NOLITERAX 8mg/2,5mg
Irlanda
Perindopril tert-butylamine / indapamide Servier 8mg / 2,5mg tablets
Itália
Perindopril /indapamide Servier 8mg /2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tablet?s
Luxemburgo NOLITERAX
8mg/2,5mg
Malta NOLITERAX
8mg/2,5mg
Holanda NOLITERAX
8mg/2,5mg
Polónia NOLITERAX
Portugal
NOLITERAX 8mg + 2,5mg
Roménia Perindopril
ter?-butilamin?/indapamid? Servier 8 mg/2,5 mg
Eslováquia NOLITERAX
8mg/2,5mg
Eslovénia
PARATERAX 8mg /2,5 mg tablete
Espanha NOLITERAX
8mg/2,5mg
Reino Unido
Perindopril-Indapamide 8mg /2,5mg Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em