Categoria: Dextrometorfano

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Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Rasec Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Rasec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Rasec
3. Como tomar Memantina Rasec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Rasec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Rasec 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Rasec e para que é utilizado

Como atua Memantina Rasec

Memantina Rasec pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Rasec pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Rasec atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e amemória.

Para que é utilizado Memantina Rasec

Memantina Rasec é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Rasec

Não tome Memantina Rasec

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Rasec.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Rasec devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Rasec não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Rasec

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Rasec e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Rasec.

Memantina Rasec com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Rasec não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Rasec pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Rasec

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Rasec para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Rasec deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Rasec enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Rasec do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Rasec não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Rasec, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Rasec

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Rasec, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Rasec

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Rasec

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Rasec e conteúdo da embalagem

Memantina Rasec comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Rasec estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma Genéricos – Sociedade Técnico-Medicinal, Unipessoal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Atlabiclo Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Atlabiclo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Atlabiclo
3. Como tomar Memantina Atlabiclo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Atlabiclo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Atlabiclo 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Atlabiclo e para que é utilizado

Como atua Memantina Atlabiclo

Memantina Atlabiclo pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Atlabiclo pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Atlabiclo atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosose a memória.

Para que é utilizado Memantina Atlabiclo

Memantina Atlabiclo é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Atlabiclo

Não tome Memantina Atlabiclo

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Atlabiclo.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Atlabiclo devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Atlabiclo não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Atlabiclo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Atlabiclo e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Atlabiclo.

Memantina Atlabiclo com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Atlabiclo não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Atlabiclo pode alterar a sua capacidade de reação, tornandoa condução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Atlabiclo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Atlabiclo para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Atlabiclo deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Atlabiclo enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Atlabiclo do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Atlabiclo não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Atlabiclo, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Atlabiclo

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Atlabiclo, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Atlabiclo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Atlabiclo

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Atlabiclo e conteúdo da embalagem

Memantina Atlabiclo comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Atlabiclo estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Biofarmoz ? Sociedade Técnico Medicinal, Unipessoal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Dextrometorfano Paroxetina

Larentel Dextrometorfano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Larentel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Larentel
3. Como utilizar Larentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Larentel
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Larentel 7,33 mg pastilhadextrometorfano

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Larentel com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3-5 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LARENTEL E PARA QUE É UTILIZADO

Larentel são um medicamento para o tratamento sintomático da tosse seca. Este tipo detosse pode estar associada a constipações e a estados gripais.

Indicações
Indicado no tratamento da tosse seca, irritativa e não produtiva.

2. ANTES DE UTILIZAR LARENTEL

Não utilize Larentel
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro componente.
-se tem asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica (bronquite crónica eenfisema), pneumonia, insuficiência da função de ventilação pulmonar (depressãorespiratória), actividade respiratória inadequada (insuficiência respiratória),
-por crianças com menos de 12 anos,
-durante a utilização simultânea de certos medicamentos que melhoram o humor
(inibidores da MAO (monoamino-oxidase)) ou durante o período de 14 dias apóssuspensão da terapêutica com um inibidor da MAO.

Tome especial cuidado com Larentel

-se tem uma função renal comprometida.

No caso de tosse com produção significativa de muco, só deve utilizar este medicamentoapós consultar o seu médico e de acordo com a sua prescrição, e apenas com grandecuidado, porque, nestas circunstâncias, a supressão da tosse não é desejável.
A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma brônquica e, neste caso, Larentelnão está indicado para suprimir este tipo de tosse, especialmente em crianças.
Tenha atenção porque Larentel pode causar dependência psicológica e física. Portanto,em doentes com tendência para a toxicodependência ou dependência de medicamentos, otratamento com Larentel deve ser de curta duração e sob vigilância médica rigorosa.

Crianças
Larentel não é adequado para crianças com menos de 12 anos. Existem medicamentosnoutras formas farmacêuticas para este propósito.

Ao utilizar Larentel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

-Em casos de tratamento anterior com certos medicamentos que melhoram o humor
(antidepressivos do tipo dos inibidores da MAO tipo I) ou de administração simultâneacom este tipo de medicamentos, existe a possibilidade de ocorrer efeitos sobre o sistemanervoso central, tais como agitação e confusão, febre alta e alterações das funçõesrespiratórias e circulatória (conhecidos por síndrome da serotonina). Também seobservaram sintomas semelhantes durante a administração simultânea com o antibióticolinezolida.
-A toma simultânea de outros medicamentos com efeito depressivo do sistema nervosocentral pode produzir um aumento mútuo dos efeitos.
-Se Larentel for utilizado em associação com expectorantes, pode ocorrer umaacumulação perigosa de secreções devido à diminuição do reflexo da tosse.
-A utilização simultânea de medicamentos que inibem o sistema enzimático 2D6 docitocromo P450 no fígado e inibem, portanto, o metabolismo do dextrometorfano, emparticular amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona,tioridazina cimetidina e ritonavir, pode produzir um aumento da concentração dedextrometorfano.
-Alguns medicamentos (por ex., certos hipotensores chamados inibidores da enzimaconversora da angiotensina [IECA]) podem causar tosse. Se tomar este tipo demedicamentos, fale primeiro com o seu médico antes de utilizar um supressor da tosse.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização durante a gravidez deve ser efectuada após uma avaliação cuidadosa, por ummédico, dos benefícios e possíveis efeitos secundários sobre a mãe e filho (ver tambémsecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). O dextrometorfano só deve ser tomado durantea amamentação, após consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode causarocasionalmente ligeira fadiga e, por este motivo, alterar as reacções e afectar acapacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem ser aumentados emgrande parte quando é tomado juntamente com álcool ou medicamentos que por sipróprios podem afectar as reacções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Larentel
Este medicamento contém sacarose, glucose e frutose. Se foi informado de que temintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Larentel .
Uma pastilha contém
2,2 g de sacarose (açúcar).
1,1 g de glucose que corresponde a aproximadamente 0,3 unidades de hidratos de carbono. Deve ter estainformação em consideração se tiver de seguir uma dieta antidiabética.

3. COMO UTILIZAR LARENTEL

Utilizar Larentel sempre de acordo com as indicações do folheto. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Excepto se prescrito de modo diferente pelo médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual e superior a 12 anos: 2 pastilhas (equivalente a
14,66 mg de dextrometorfano), conforme necessário, a cada intervalo de 4 – 6 horas; adose diária total máxima é de 12 pastilhas (equivalente a 88 mg de dextrometorfano).

Modo de administração
Chupe lentamente as pastilhas. Não engolir!

Duração de utilização
Não utilize Larentel durante mais de 3 – 5 dias sem consultar um médico.
Utilize sempre Larentel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tiver a impressão de que o efeito de Larentel é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Larentel do que deveria
Em casos de sobredosagem (mais do que 20 pastilhas ou, mais do que 3 mg/kg do pesocorporal, no caso de crianças), podem ocorrer, agitação, tonturas, depressão respiratória
(inibição respiratória), alucinações, perturbações da consciência, diminuição da tensãoarterial, taquicardia (batimentos acelerados do coração), aumento do tónus muscular
(tensão muscular) e ataxia (problemas com os movimentos).
Informe imediatamente um médico em caso de suspeita de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Larentel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Larentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é apresentada com base nas seguintes categorias:
Muito frequentes: afecta mais do que 1 indivíduo tratado em cada 10
Frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 1 000
Raros: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 10 000
Muito raros: afecta menos do que 1 indivíduo tratado em cada 10 000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Efeitos secundários possíveis
Doenças do sistema imunitário
Muito raros: reacções de hipersensibilidade.
Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, o medicamento NUNCA maisdeve ser utilizado. Informe o seu médico.

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: fadiga ligeira, tonturas.
Muito raros: sonolência, alucinações; desenvolvimento de dependência em caso de abuso.

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: náuseas, alterações gastrointestinais, vómitos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LARENTEL

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Larentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Larentel
A substância activa é o dextrometorfano.
Uma pastilha contém 7,33 mg de dextrometorfano.

Os outros componentes são: sacarose, glucose líquida, levomentol, mel, aroma de mel, corrector de sabor, cera anti-
agregante (óleo vegetal hidrogenado, carbonato de cálcio, lecitina, cera de carnaúba),talco, emulsão de simeticone a 30%.

Qual o aspecto de Larentel e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma pastilha redonda amarela.
As embalagens contêm 12 ou 18 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Vicks, S.L.
Avenida de Bruselas, 24
28108 Alcobendas Madrid – Spain

Distribuidor em Portugal:

Procter & Gamble Portugal – Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A
Edifício Álvares Cabral, Qta. da Fonte ? Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos

Fabricante

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Sulzbacher Str 40 ? 50, D-65824 Schwalbach am Taunus

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Dextrometorfano Moclobemida

Moclobemida Genedec Moclobemida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Moclobemida Genedec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Moclobemida Genedec
3. Como tomar Moclobemida Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moclobemida Genedec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Moclobemida Genedec, 300 mg,
Comprimidos revestidos por película
Moclobemida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MOCLOBEMIDA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO

Moclobemida Genedec contém uma substância activa denominada moclobemida epertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. Moclobemida Genedec aumenta osníveis de determinados mensageiros químicos cerebrais, melhorando os sintomasdepressivos e a fobia social.

Moclobemida Genedec é usado para tratar a depressão e a fobia social.

2. ANTES DE TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Não tome Moclobemida Genedec
? Se tem alergia (hipersensibilidade) à moclobemida ou a qualquer outro componente de
Moclobemida Genedec (ver secção 6: Outras informações).
? Se tem um problema mental grave que pode torná-lo confuso, perder o contacto com arealidade ou torná-lo incapaz de pensar e julgar de forma clara.
? Se tem um crescimento anormal das glândulas adrenais (feocromocitoma).
? Se está a tomar ou tiver deixado de tomar outros medicamentos para tratar a depressãoou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ou clomipramina (ver secção "Ao tomar
Moclobemida Genedec com outros medicamentos").

? Se está a tomar medicamentos com a substância activa dextrometorfano, presente emmedicamentos para a tosse (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outrosmedicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa petidina (para tratar a dor) (versecção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa selegilina (para a doença de
Parkinson) (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Moclobemida Genedec não é indicada para crianças ou adolescentes.

Não tome Moclobemida Genedec se alguma das situações acima expostas se aplicar a si.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida
Genedec.

Tome especial cuidado com Moclobemida Genedec
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec:
? Se tem uma perturbação bipolar, também denominada perturbação maníaco-depressiva.
? Se já pensou ou tentou ferir-se ou suicidar-se.
? Se a sua tiróide é hiperactiva.
? Se tem uma doença hepática grave.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou daansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredirou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento comantidepressivos, pois estes medicamentos demoram tempo para actuarem, normalmentecerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos menores de 25 anos com problemaspsiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto -agressão ou suicídio deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa, mais próxima de si ou a um familiar quese encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento da suadepressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seucomportamento.

Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Moclobemida Genedec e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar:
? Outros medicamentos para a depressão ou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ouclomipramina.
? Dextrometorfano, presente em medicamentos para a tosse.
? Petidina (indicada para alívio da dor).
? Selegilina (indicada para doença de Parkinson).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
? Cimetidina (indicada para tratar úlceras de estômago, refluxo ácido ou azia).
? Efedrina, pseudoefedrina e fenilpropanolamina, presentes em medicamentos indicadospara a constipação.
? Morfina ou fentanil (indicados para alívio da dor).
Se tiver alguma dúvida sobre algum destes medicamentos, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec.

Ao tomar Moclobemida Genedec com alimentos e bebidas
Durante o tratamento com Moclobemida Genedec, todos os doentes devem evitaralimentos ricos em tiramina:
? Queijo curado.
? Extracto de levedura.
? Produtos à base de soja fermentada.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Moclobemida Genedec se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar,a não ser por indicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em geral, Moclobemida Genedec não influencia a capacidade de realizar as actividadesque exigem um total estado de alerta, como conduzir. Fale com o seu médico se no iníciodo tratamento notar alguma dificuldade em conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Moclobemida Genedec
Moclobemida Genedec contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temalguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Tome Moclobemida Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O comprimido de Moclobemida Genedec deve ser ingerido imediatamente após umarefeição. Engula cada comprimido com um copo de água.

Depressão

? A dose inicial habitual é de 300 mg por dia, dividida em duas doses.
? O seu médico poderá ter que ajustar a dose ao seu estado.
? A dose máxima é de 600 mg por dia.

Fobia social
? A dose inicial habitual é de 150 mg duas vezes ao dia durante três dias.
? O seu médico irá posteriormente aumentar a dose para 300 mg duas vezes ao dia.

Pessoas com doença hepática grave
? O seu médico ajustará a dose. Esta será geralmente menor do que as doses acimareferidas.

Se tomar mais Moclobemida Genedec do que deveria
Se tomar mais do que deveria ou outra pessoa tomar Moclobemida Genedec por enganodeverá contactar um médico ou deslocar-se a um hospital o mais rápido possível e levar omedicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Moclobemida Genedec
? Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
? Se é quase hora para a dose seguinte, salte a dose esquecida.
? Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Moclobemida Genedec
Mesmo que se esteja a sentir melhor, deve continuar a tomar os comprimidos durante otempo que o seu médico lhe indicou. Não pare de tomar este medicamento sem falarprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Moclobemida Genedec pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reacções alérgicas
Se tiver uma reacção alérgica, pare de tomar Moclobemida Genedec e consulte ummédico imediatamente. Os sinais podem incluir:
? O inchaço da garganta, face, lábios e boca.
? Dificuldade em respirar ou engolir.
? Um rápido inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
? Erupção cutânea com comichão (urticária), prurido ou rubor.

Outros efeitos secundários possíveis

? Dificuldade em dormir.
? Sentir-se nervoso, inquieto, ansioso ou irritado.
? Sentir-se confuso e perdido (desorientado).
? Sensação de formigueiro ou entorpecimento das mãos e dos pés.
? Sensação de tontura.
? Dor de cabeça.
? Boca seca.
? Alterações na visão.
? Sentir-se doente ou ficar doente.
? Diarreia ou prisão de ventre.
? Falta de sódio no sangue, manifestando-se por sintomas como sonolência, confusão ouconvulsões.
? Alterações das enzimas do fígado (nas análises ao sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilizar Moclobemida Genedec após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Não utilizar Moclobemida Genedec se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Moclobemida Genedec
– A substância activa é a moclobemida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada, carboximetilamidosódico (tipo A), povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, polioxil-8-estearato, celulose microcristalina,propilenoglicol, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Moclobemida Genedec e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película doseados a 300 mg de moclobemida, emembalagens de 10 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, n.º 56
2745-838 Massamá, Portugal

Fabricantes
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS – 220 Hafnarfjördur, Islândia

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo,
EN 374 – Sete Casas
2670-540 Loures
Portugal

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Dextrometorfano sertralina

Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos Sertralina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sertralina Sandoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sertralina Sandoz
3. Como tomar Sertralina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis de Sertralina Sandoz
5. Conservação de Sertralina Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película

Sertralina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Caso detecte algum efeito que não esteja neste folheto ou se algum dos efeitosse agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SERTRALINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Sertralina Sandoz é um medicamento antidepressivo que actua no sistemanervoso. Sertralina é usada no tratamento de:
Depressão (episódios depressivos major).
Pensamentos e comportamentos compulsivos (perturbações obsessivascompulsivas [POC]).
Perturbação de pânico
Perturbações de stress pós-traumático (reacção retardada a uma experiênciadesagradável).
Fobia social (medo de se envergonhar em situações sociais tais como falar paragrupos de pessoas e, assim, resultando em comportamentos evasivos).

2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA SANDOZ

Não tome Sertralina Sandoz:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à sertralina ou a qualquer dos outrosexcipientes de Sertralina Sandoz.
Se estiver a ser tratado com um inibidor da MAO (para a depressão ou para adoença de Parkinson) ou se foi tratado com um inibidor da MAO nos últimos 14dias.

Se estiver a ser tratado com pimozida (para doenças psiquiátricas).

Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz:
Se sofre de epilepsia. Em caso de convulsões, o tratamento deve serinterrompido. Contacte o seu médico.
Se tem diabetes, uma vez que a sertralina pode afectar o controlo dos seusníveis de açúcar sanguíneo com insulina e/ou comprimidos. A dose destesmedicamentos pode ter de ser ajustada.
Se tem esquizofrenia.
Se tem insuficiência grave da função hepática ou renal.
Se teve anteriormente mania (comportamento hiperactivo com espírito exaltadosem causa aparente) deve contactar o seu médico.
Se teve anteriormente perturbações hemorrágicas, por exemplo, hemorragias noestômago ou intestinos.
Se estiver a tomar medicamentos que causam um risco aumentado dehemorragias, por exemplo, medicamentos para diminuir a espessura do sangue
(anticoagulantes), alguns medicamentos para tratar perturbações mentais
(antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maior parte dos antidepressivostricíclicos), medicamentos para a dor e inflamação (AINEs) ou ácidoacetilsalicílico.
Se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem uma perturbação cardíacainstável.
Se recebe tratamento com choques eléctricos.
Se for idoso, é possivelmente mais susceptível a efeitos secundários.
Se estiver a ser tratado com outros medicamentos para a depressão, triptofano
(para as insónias), fenfluramina (um supressor do apetite), dextrometorfano
(para a tosse), petidina ou tramadol (para a dor grave).

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou perturbação deansiedade
Se estiver deprimido e/ou tiver perturbações de ansiedade pode, por vezes, terpensamentos sobre magoar-se ou matar-se. Estes podem estar aumentadosquando começa a tomar antidepressivos, uma vez que estes medicamentoslevam tempo a actuar, habitualmente cerca de duas semanas mas, por vezes,mais tempo.
Pode ter maior probabilidade de pensar assim:
Se teve anteriormente pensamentos sobre matar-se ou magoar-se a si próprio.
Se for um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelouum maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de
25 anos com problemas psiquiátricos tratados com um antidepressivo
Se tiver pensamentos sobre magoar-se ou matar-se em qualquer altura,contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Poderá considerar útil informar um amigo ou um familiar de que está deprimidoou sofre de uma perturbação de ansiedade, e peça-lhes para ler este folheto.
Poderá pedir-lhes que lhe digam se acham que a sua depressão ou ansiedade

estão a piorar. Também devem dizer-lhe se estiverem preocupados comalterações ao seu comportamento.

Agitação/dificuldades em sentar-se ou ficar quieto
Sintomas tais como sentar-se ou ficar quieto também podem ocorrer nasprimeiras semanas de tratamento. Se observar esses sintomas em si, deve falarcom o seu médico o mais rápido possível.

Síndrome serotoninérgica
Contacte o seu médico se desenvolver sintomas tais como febres elevadas,contracções musculares, confusão e ansiedade. Estes podem ser sinais dachamada ?síndrome serotoninérgica?. Isto tem mais probabilidade de ocorrer se,adicionalmente, estiver a ser tratado com outros medicamentos serotoninérgicosou com um inibidor da MAO (para a depressão ou para a doença de Parkinson)ou se foi tratado com um inibidor da MAO nos últimos 14 dias (por favor, versecção ?Tomar outros medicamentos?). O tratamento com sertralina podeprecisar de ser interrompido.

Sintomas de privação observados com a interrupção de um inibidor selectivo darecaptação da serotonina
Quando pára de tomar sertralina, especialmente se for abruptamente, poderásentir sintomas de privação (ver ?Como tomar Sertralina? e ?Possíveis efeitossecundários?). Estes são frequentes quando o tratamento é interrompido. O risco
é mais elevado quando a sertralina foi utilizada por um longo período de tempoou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demasiado rapidamente. Amaior parte das pessoas acha que os sintomas são ligeiros e desaparecem porsi em duas semanas. No entanto, em alguns doentes podem ser mais graves naintensidade e podem ser prolongados (2-3 meses ou mais).

Se tiver sintomas de privação graves quando parar de tomar sertralina, porfavor, contacte o seu médico. Ele ou ela poderão pedir-lhe que comece a tomaros seus comprimidos novamente e os largue mais lentamente.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Sertralina Sandoz não deve normalmente ser utilizada em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos excepto em doentes com perturbaçãoobsessiva-compulsiva [POC]. Importa igualmente assinalar que os doentes comidade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários taiscomo tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantementeagressão, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentosdesta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Sandoz paradoentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se oseu médico prescreveu Sertralina Sandoz para um doente com menos de 18anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deveráinformar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados sedesenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar

Sertralina Sandoz. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstradosos efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, àmaturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.

Deve consultar o seu médico acerca deste assunto antes do tratamento comsertralina ser iniciado.

Ao tomar outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar ou ser afectados pela sertralina.
Alguns destes medicamentos são listados em baixo:
Inibidores da MAO, por exemplo, moclobemida (para a depressão) e selegilina
(para a doença de Parkinson). Por favor, consulte as secções ?Não tome
Sertralina Sandoz? e ?Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz?.
Medicamentos serotoninérgicos tais como triptofano (para ajudar a adormecer),fenfluramina (um supressor do apetite), dextrometorfano (para a tosse), petidinae tramadol (para a dor grave). Por favor, consultar secção ?Tome especialcuidado com Sertralina Sandoz?).
Lítio (para perturbações mentais).
Sumatriptano e outros triptanos (para a enxaqueca).
Fenitoína (para a epilepsia).
Diazepam (para a ansiedade e agitação).
Pimozida (para as psicoses).
Medicamentos para a diabetes (insulina e/ou comprimidos, por exemplo,tolbutamida).
Cimetidina (medicamento para o estômago).
Medicamentos diuréticos (para a pressão arterial elevada).
Fenazona (para a dor).
Medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, propafenonae flecainida).
Medicamentos herbais (para a depressão) contendo hipericão (Hypericumperforatum).

Os seguintes medicamentos aumentam o risco de hemorragias:
Medicamentos que reduzem a espessura do sangue (por exemplo, varfarina).
Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos para alívio da dor do tipo AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) (por exemplo, ibuprofeno).
Fenotiazinas (por exemplo, perfenazina e tioridazina) e outros medicamentospara psicoses.
Antidepressivos tricíclicos (para a depressão) (por exemplo, clomipramina eimipramina).

O seu médico poderá precisar de monitorizá-lo mais cuidadosamente e ajustar adose dos medicamentos acima mencionados tal como apropriado.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomourecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidossem receita médica.

Ao tomar Sertralina Sandoz com alimentos e bebidas
A Sertralina Sandoz pode ser tomada com ou sem alimentos.
O consumo de álcool deve ser evitado se estiver a ser tratado com Sertralina
Sandoz.

Gravidez e aleitamento
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Gravidez
Existe apenas uma experiência limitada em relação à utilização de sertralinadurante a gravidez. Os benefícios do tratamento durante a gravidez devem sercuidadosamente ponderados face aos possíveis riscos para o bebé. Não tome
Sertralina Sandoz se estiver grávida ou a planear engravidar a não ser que sejaespecificamente instruída pelo seu médico.

Em gravidezes em que foram usados medicamentos do mesmo tipo da sertralinaaté à altura do parto foram reportados os seguintes sintomas no bebé recém-
nascido imediatamente em ligação ou logo após o parto: dificuldades em dormire comer, excitação, agitação. Se o seu bebé tiver algum dos seguintes sintomasdeve contactar o seu médico ou parteira assim que possível.

Aleitamento
A sertralina passa para o leite materno em pequenas quantidades. Existe o riscode um efeito no bebé. Não tome sertralina enquanto está a amamentar a não serque o seu médico lhe tenha dito para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em algumas pessoas a sertralina pode causar efeitos indesejáveis entre outrostais como sonolência, tonturas, visão enevoada ou desmaios. Efeitosindesejáveis como estes podem afectar a segurança no trabalho e a capacidadepara conduzir com segurança. Como tal, deve ser cuidadoso quandodesempenha actividades que requeiram atenção, tais como conduzir ou usarmáquinas perigosas, até que saiba como reage ao tratamento com sertralina.

3. COMO TOMAR SERTRALINA SANDOZ

Siga sempre as instruções do seu médico. Existem diferenças nas necessidadesindividuais.

Dose

Adultos
Depressão, pensamentos e comportamentos compulsivos:

A dose habitual é um comprimido de Sertralina Sandoz 50 mg [1/2 comprimidode Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50 mg de sertralina) uma vez pordia. Dependendo da resposta, a dose pode ser aumentada gradualmente até ummáximo de 4 comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg [2 comprimidos de
Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200 mg) por dia. Os aumentos nadose devem ser feitos em passos de 50 mg e a intervalos de pelo menos 1semana. As alterações da dose não devem ser feitas mais do que uma vez porsemana.

Perturbação de pânico, perturbação de stress pós-traumático e fobia social
A dose inicial habitual é 25 mg de sertralina uma vez por dia.
Após uma semana, a dose é aumentada para um comprimido de Sertralina
Sandoz 50 mg [1/2 comprimido de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50mg de sertralina) uma vez por dia. Dependendo da resposta, a dose pode seraumentada gradualmente até um máximo de 4 comprimidos de Sertralina
Sandoz 50 mg [2 comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200mg) por dia. Os aumentos na dose devem ser feitos em passos de 50 mg e aintervalos de pelo menos 1 semana. As alterações da dose não devem ser feitasmais do que uma vez por semana.

Idosos
Tal como os adultos, mas a dose deve ser a mais baixa possível.

Crianças
Pensamentos e comportamentos compulsivos:
A sertralina não deve ser usada para crianças com menos de 13 anos de idade.

Adolescentes (13-17 anos de idade)
Pensamentos e comportamentos compulsivos:
A dose inicial habitual é um comprimido de Sertralina Sandoz 50 mg [1/2comprimido de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50 mg de sertralina)uma vez por dia. Dependendo da resposta, a dose pode ser aumentadagradualmente até um máximo de 4 comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg [2comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200 mg) por dia. Osaumentos na dose devem ser feitos a intervalos de pelo menos algumassemanas.

Perturbação de pânico, perturbação de stress pós-traumático e fobia social
A sertralina não deve ser utilizada para crianças e adolescentes com menos de
18 anos de idade.

Insuficiência da função renal
Não é necessário ajustar a dose.

Insuficiência da função hepática
É necessário ajustar a dose. Siga as instruções do médico.

Método de administração
Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, de manhã ou à noite. Oscomprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Beba um copo de águacom o medicamento.

Duração do tratamento
Tenha em atenção que o efeito da sertralina pode tornar-se aparente no decursode uma semana, mas frequentemente o efeito máximo só é atingido após 2-4semanas. O tratamento deve continuar até estar livre de sintomas durante pelomenos 6 meses.

Se tomar mais Sertralina Sandoz do que deveria
Se tomou mais sertralina do que a indicada neste folheto ou mais do que o que oseu médico prescreveu contacte o seu médico, um serviço de urgências ou afarmácia.
Os sintomas de sobredosagem são sonolência, náuseas, vómitos, pulso rápido,tremor, agitação, tonturas e profunda perda de consciência.

Se se esquecer de tomar Sertralina Sandoz
Se se esqueceu de tomar Sertralina Sandoz, deve simplesmente continuar coma sua dose habitual – não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Sertralina Sandoz
Apenas deve parar o tratamento com sertralina quando o seu médico lhe disser.
O seu médico habitualmente irá aconselhá-lo a reduzir a dose gradualmente aolongo de várias semanas. Se interromper o tratamento com sertralina eparticularmente se isto acontecer subitamente, existe o risco de sofrer umsíndrome de privação (ver em seguida: ?Possíveis efeitos indesejáveis?
(Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é descontinuado)).

Se tiver mais alguma questão com a utilização deste medicamento, consulte oseu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS DE SERTRALINA SANDOZ

Tal como todos os medicamentos, Sertralina Sandoz pode causar efeitossecundários, embora nem todas as pessoas possam senti-los.
Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis sérios, fale com o seu médicoou dirija-se a um serviço de urgências imediatamente.

Efeitos secundários sérios:
Raros (mais de 1 em 10,000 doentes, mas menos de 1 em 1,000 doentes):
Sinais e sintomas associados à síndrome serotoninérgica tais como agitação,confusão, suores, diarreia, febre, pressão arterial aumentada, rigidez muscular ebatimentos cardíacos rápidos, hemorragia gastrointestinal, quadro sanguíneo

alterado, uma reacção de hipersensibilidade aguda, psicose, inconsciência,convulsões, inflamação do pâncreas, efeito no fígado, por exemplo, inflamaçãodo fígado, inchaço da pele (muitas vezes na cara) e membranas mucosas noaparelho respiratório superior e no intestino, reacções cutâneas graves, porexemplo, exantema com bolhas, especialmente nas mãos e pés e inflamaçãonuma ou mais das aberturas corporais (síndrome de Stevens-Johnson) oudescamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica).

Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Falta de apetite, perturbações sexuais nos homens, não ser capaz de dormir,sonolência, tremor, tonturas, náuseas, boca seca, diarreia/fezes moles.

Frequentes (mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes):
Perda de peso, agitação, ansiedade, perturbações do movimento, por exemplo,cerrar os dentes e andar anormal, sensação de formigueiro e picadas na pele,sentido do toque reduzido, dores de cabeça, visão enevoada, dores no peito,palpitações, rubor, bocejo, perturbações digestivas, dor abdominal, vómitos,obstipação, exantema. Menstruação irregular, tendência para um aumento dasudação, fraqueza geral, fadiga.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1,000 doentes, mas menos de 1 em 100doentes):
Apetite aumentado, aumento de peso, comportamento ou pensamentossuperactivos (mania), agravamento da depressão, alucinações, enxaqueca,pupilas dilatadas, pulso rápido, pressão arterial aumentada, desmaios, pequenashemorragias na pele e membranas mucosas, perda de cabelo, ardor, erupçãovermelha difusa, especialmente na face, braços e pernas e nas membranasmucosas da boca, dor nas articulações, micção involuntária, febre, desconforto,retenção de líquidos, valores laboratoriais anormais.

Raros (mais de 1 em 10,000 doentes, mas menos de 1 em 1,000 doentes):
Agitação psicomotora/acatisia (incapacidade de permanecer quieto) (ver secção
?Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz?), segregação de leite pelosmamilos, concentração anormalmente elevada de uma hormona específica
(prolactina) no sangue que regula primariamente a produção de leite, função datiróide diminuída, síndrome da secreção inapropriada de ADH (SIADH), aumentodas mamas, agressividade, confusão, libido reduzida, pesadelos, perturbaçõessexuais femininas, contracções musculares involuntárias, zumbidos oucampainhas nos ouvidos, dificuldade em respirar, icterícia, exantema,hipersensibilidade à luz do sol, cãibras musculares, dificuldade em urinar,erecção persistente, colesterol aumentado no sangue.

Foram notificados casos de ideação/comportamento suicida durante otratamento com Sertralina Sandoz ou imediatamente após a sua descontinuação
(ver secção 2).

Sintomas que podem ocorrer frequentemente quando o tratamento com
Sertralina Sandoz é descontinuado:
Sintomas de privação: Tonturas, sensação de picadas ou beliscões na pele,perturbações do sono (incluindo não ser capaz de dormir e sonhos intensos),agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e dores de cabeça são asreacções reportadas mais frequentemente. Geralmente, estes efeitos sãoligeiros a moderados e desaparecem em duas semanas, no entanto, em algunsdoentes, podem ser graves e/ou prolongados.
Se o tratamento com sertralina já não for necessário, o seu médico iráaconselhá-lo a reduzir a dose gradualmente ao longo de várias semanas (versecções ?Antes de tomar Sertralina Sandoz? e ?Como tomar Sertralina Sandoz?).

Se tiver efeitos secundários que persistem e são incómodos, fale com o seumédico ou farmacêutico. Alguns efeitos secundários podem precisar detratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE SERTRALINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sertralina Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém esta embalagem?

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
A substância activa é 50 mg de sertralina na forma de cloridrato de sertralina.

Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película
A substância activa é 100 mg de sertralina na forma de cloridrato de sertralina.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálciodihidratado, hiprolose, amido glicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Sertralina Sandoz e conteúdo da embalagem?

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, comgravação SE I 50 de um lado.

Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, comgravação SE I 100 de um lado.

Sertralina Sandoz está disponível em blisters contendo 10, 14, 15, 20, 28, 30,
50, 50×1, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos por película ou em frascoscontendo 30, 50, 100, 250, 300 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Lek S.A., Varsóvia, Polónia
Hexal A/S, Hvidovre, Dinamarca

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da UE com osseguintes nomes:

Dinamarca
SERTRALIN
HEXAL

República Checa
Sertralin HEXAL 50
Sertralin HEXAL 100

Finlândia
Sertralin
HEXAL

Latvia
Sertral
50
Sertral 100

Noruega Sertralin
HEXAL

Polónia Venlafaxin
SANDOZ

Portugal
Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Suécia Sertralin
HEXAL

Este Folheto Informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Dextrometorfano sertralina

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos Sertralina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sertralina Sandoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sertralina Sandoz
3. Como tomar Sertralina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis de Sertralina Sandoz
5. Conservação de Sertralina Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película

Sertralina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Caso detecte algum efeito que não esteja neste folheto ou se algum dos efeitosse agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SERTRALINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Sertralina Sandoz é um medicamento antidepressivo que actua no sistemanervoso. Sertralina é usada no tratamento de:
Depressão (episódios depressivos major).
Pensamentos e comportamentos compulsivos (perturbações obsessivascompulsivas [POC]).
Perturbação de pânico
Perturbações de stress pós-traumático (reacção retardada a uma experiênciadesagradável).
Fobia social (medo de se envergonhar em situações sociais tais como falar paragrupos de pessoas e, assim, resultando em comportamentos evasivos).

2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA SANDOZ

Não tome Sertralina Sandoz:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à sertralina ou a qualquer dos outrosexcipientes de Sertralina Sandoz.
Se estiver a ser tratado com um inibidor da MAO (para a depressão ou para adoença de Parkinson) ou se foi tratado com um inibidor da MAO nos últimos 14dias.

Se estiver a ser tratado com pimozida (para doenças psiquiátricas).

Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz:
Se sofre de epilepsia. Em caso de convulsões, o tratamento deve serinterrompido. Contacte o seu médico.
Se tem diabetes, uma vez que a sertralina pode afectar o controlo dos seusníveis de açúcar sanguíneo com insulina e/ou comprimidos. A dose destesmedicamentos pode ter de ser ajustada.
Se tem esquizofrenia.
Se tem insuficiência grave da função hepática ou renal.
Se teve anteriormente mania (comportamento hiperactivo com espírito exaltadosem causa aparente) deve contactar o seu médico.
Se teve anteriormente perturbações hemorrágicas, por exemplo, hemorragias noestômago ou intestinos.
Se estiver a tomar medicamentos que causam um risco aumentado dehemorragias, por exemplo, medicamentos para diminuir a espessura do sangue
(anticoagulantes), alguns medicamentos para tratar perturbações mentais
(antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maior parte dos antidepressivostricíclicos), medicamentos para a dor e inflamação (AINEs) ou ácidoacetilsalicílico.
Se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem uma perturbação cardíacainstável.
Se recebe tratamento com choques eléctricos.
Se for idoso, é possivelmente mais susceptível a efeitos secundários.
Se estiver a ser tratado com outros medicamentos para a depressão, triptofano
(para as insónias), fenfluramina (um supressor do apetite), dextrometorfano
(para a tosse), petidina ou tramadol (para a dor grave).

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou perturbação deansiedade
Se estiver deprimido e/ou tiver perturbações de ansiedade pode, por vezes, terpensamentos sobre magoar-se ou matar-se. Estes podem estar aumentadosquando começa a tomar antidepressivos, uma vez que estes medicamentoslevam tempo a actuar, habitualmente cerca de duas semanas mas, por vezes,mais tempo.
Pode ter maior probabilidade de pensar assim:
Se teve anteriormente pensamentos sobre matar-se ou magoar-se a si próprio.
Se for um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelouum maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de
25 anos com problemas psiquiátricos tratados com um antidepressivo
Se tiver pensamentos sobre magoar-se ou matar-se em qualquer altura,contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Poderá considerar útil informar um amigo ou um familiar de que está deprimidoou sofre de uma perturbação de ansiedade, e peça-lhes para ler este folheto.
Poderá pedir-lhes que lhe digam se acham que a sua depressão ou ansiedade

estão a piorar. Também devem dizer-lhe se estiverem preocupados comalterações ao seu comportamento.

Agitação/dificuldades em sentar-se ou ficar quieto
Sintomas tais como sentar-se ou ficar quieto também podem ocorrer nasprimeiras semanas de tratamento. Se observar esses sintomas em si, deve falarcom o seu médico o mais rápido possível.

Síndrome serotoninérgica
Contacte o seu médico se desenvolver sintomas tais como febres elevadas,contracções musculares, confusão e ansiedade. Estes podem ser sinais dachamada ?síndrome serotoninérgica?. Isto tem mais probabilidade de ocorrer se,adicionalmente, estiver a ser tratado com outros medicamentos serotoninérgicosou com um inibidor da MAO (para a depressão ou para a doença de Parkinson)ou se foi tratado com um inibidor da MAO nos últimos 14 dias (por favor, versecção ?Tomar outros medicamentos?). O tratamento com sertralina podeprecisar de ser interrompido.

Sintomas de privação observados com a interrupção de um inibidor selectivo darecaptação da serotonina
Quando pára de tomar sertralina, especialmente se for abruptamente, poderásentir sintomas de privação (ver ?Como tomar Sertralina? e ?Possíveis efeitossecundários?). Estes são frequentes quando o tratamento é interrompido. O risco
é mais elevado quando a sertralina foi utilizada por um longo período de tempoou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demasiado rapidamente. Amaior parte das pessoas acha que os sintomas são ligeiros e desaparecem porsi em duas semanas. No entanto, em alguns doentes podem ser mais graves naintensidade e podem ser prolongados (2-3 meses ou mais).

Se tiver sintomas de privação graves quando parar de tomar sertralina, porfavor, contacte o seu médico. Ele ou ela poderão pedir-lhe que comece a tomaros seus comprimidos novamente e os largue mais lentamente.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Sertralina Sandoz não deve normalmente ser utilizada em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos excepto em doentes com perturbaçãoobsessiva-compulsiva [POC]. Importa igualmente assinalar que os doentes comidade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários taiscomo tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantementeagressão, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentosdesta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Sandoz paradoentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se oseu médico prescreveu Sertralina Sandoz para um doente com menos de 18anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deveráinformar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados sedesenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar

Sertralina Sandoz. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstradosos efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, àmaturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.

Deve consultar o seu médico acerca deste assunto antes do tratamento comsertralina ser iniciado.

Ao tomar outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar ou ser afectados pela sertralina.
Alguns destes medicamentos são listados em baixo:
Inibidores da MAO, por exemplo, moclobemida (para a depressão) e selegilina
(para a doença de Parkinson). Por favor, consulte as secções ?Não tome
Sertralina Sandoz? e ?Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz?.
Medicamentos serotoninérgicos tais como triptofano (para ajudar a adormecer),fenfluramina (um supressor do apetite), dextrometorfano (para a tosse), petidinae tramadol (para a dor grave). Por favor, consultar secção ?Tome especialcuidado com Sertralina Sandoz?).
Lítio (para perturbações mentais).
Sumatriptano e outros triptanos (para a enxaqueca).
Fenitoína (para a epilepsia).
Diazepam (para a ansiedade e agitação).
Pimozida (para as psicoses).
Medicamentos para a diabetes (insulina e/ou comprimidos, por exemplo,tolbutamida).
Cimetidina (medicamento para o estômago).
Medicamentos diuréticos (para a pressão arterial elevada).
Fenazona (para a dor).
Medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, propafenonae flecainida).
Medicamentos herbais (para a depressão) contendo hipericão (Hypericumperforatum).

Os seguintes medicamentos aumentam o risco de hemorragias:
Medicamentos que reduzem a espessura do sangue (por exemplo, varfarina).
Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos para alívio da dor do tipo AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) (por exemplo, ibuprofeno).
Fenotiazinas (por exemplo, perfenazina e tioridazina) e outros medicamentospara psicoses.
Antidepressivos tricíclicos (para a depressão) (por exemplo, clomipramina eimipramina).

O seu médico poderá precisar de monitorizá-lo mais cuidadosamente e ajustar adose dos medicamentos acima mencionados tal como apropriado.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomourecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidossem receita médica.

Ao tomar Sertralina Sandoz com alimentos e bebidas
A Sertralina Sandoz pode ser tomada com ou sem alimentos.
O consumo de álcool deve ser evitado se estiver a ser tratado com Sertralina
Sandoz.

Gravidez e aleitamento
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Gravidez
Existe apenas uma experiência limitada em relação à utilização de sertralinadurante a gravidez. Os benefícios do tratamento durante a gravidez devem sercuidadosamente ponderados face aos possíveis riscos para o bebé. Não tome
Sertralina Sandoz se estiver grávida ou a planear engravidar a não ser que sejaespecificamente instruída pelo seu médico.

Em gravidezes em que foram usados medicamentos do mesmo tipo da sertralinaaté à altura do parto foram reportados os seguintes sintomas no bebé recém-
nascido imediatamente em ligação ou logo após o parto: dificuldades em dormire comer, excitação, agitação. Se o seu bebé tiver algum dos seguintes sintomasdeve contactar o seu médico ou parteira assim que possível.

Aleitamento
A sertralina passa para o leite materno em pequenas quantidades. Existe o riscode um efeito no bebé. Não tome sertralina enquanto está a amamentar a não serque o seu médico lhe tenha dito para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em algumas pessoas a sertralina pode causar efeitos indesejáveis entre outrostais como sonolência, tonturas, visão enevoada ou desmaios. Efeitosindesejáveis como estes podem afectar a segurança no trabalho e a capacidadepara conduzir com segurança. Como tal, deve ser cuidadoso quandodesempenha actividades que requeiram atenção, tais como conduzir ou usarmáquinas perigosas, até que saiba como reage ao tratamento com sertralina.

3. COMO TOMAR SERTRALINA SANDOZ

Siga sempre as instruções do seu médico. Existem diferenças nas necessidadesindividuais.

Dose

Adultos
Depressão, pensamentos e comportamentos compulsivos:

A dose habitual é um comprimido de Sertralina Sandoz 50 mg [1/2 comprimidode Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50 mg de sertralina) uma vez pordia. Dependendo da resposta, a dose pode ser aumentada gradualmente até ummáximo de 4 comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg [2 comprimidos de
Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200 mg) por dia. Os aumentos nadose devem ser feitos em passos de 50 mg e a intervalos de pelo menos 1semana. As alterações da dose não devem ser feitas mais do que uma vez porsemana.

Perturbação de pânico, perturbação de stress pós-traumático e fobia social
A dose inicial habitual é 25 mg de sertralina uma vez por dia.
Após uma semana, a dose é aumentada para um comprimido de Sertralina
Sandoz 50 mg [1/2 comprimido de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50mg de sertralina) uma vez por dia. Dependendo da resposta, a dose pode seraumentada gradualmente até um máximo de 4 comprimidos de Sertralina
Sandoz 50 mg [2 comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200mg) por dia. Os aumentos na dose devem ser feitos em passos de 50 mg e aintervalos de pelo menos 1 semana. As alterações da dose não devem ser feitasmais do que uma vez por semana.

Idosos
Tal como os adultos, mas a dose deve ser a mais baixa possível.

Crianças
Pensamentos e comportamentos compulsivos:
A sertralina não deve ser usada para crianças com menos de 13 anos de idade.

Adolescentes (13-17 anos de idade)
Pensamentos e comportamentos compulsivos:
A dose inicial habitual é um comprimido de Sertralina Sandoz 50 mg [1/2comprimido de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 50 mg de sertralina)uma vez por dia. Dependendo da resposta, a dose pode ser aumentadagradualmente até um máximo de 4 comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg [2comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg] (equivalente a 200 mg) por dia. Osaumentos na dose devem ser feitos a intervalos de pelo menos algumassemanas.

Perturbação de pânico, perturbação de stress pós-traumático e fobia social
A sertralina não deve ser utilizada para crianças e adolescentes com menos de
18 anos de idade.

Insuficiência da função renal
Não é necessário ajustar a dose.

Insuficiência da função hepática
É necessário ajustar a dose. Siga as instruções do médico.

Método de administração
Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, de manhã ou à noite. Oscomprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Beba um copo de águacom o medicamento.

Duração do tratamento
Tenha em atenção que o efeito da sertralina pode tornar-se aparente no decursode uma semana, mas frequentemente o efeito máximo só é atingido após 2-4semanas. O tratamento deve continuar até estar livre de sintomas durante pelomenos 6 meses.

Se tomar mais Sertralina Sandoz do que deveria
Se tomou mais sertralina do que a indicada neste folheto ou mais do que o que oseu médico prescreveu contacte o seu médico, um serviço de urgências ou afarmácia.
Os sintomas de sobredosagem são sonolência, náuseas, vómitos, pulso rápido,tremor, agitação, tonturas e profunda perda de consciência.

Se se esquecer de tomar Sertralina Sandoz
Se se esqueceu de tomar Sertralina Sandoz, deve simplesmente continuar coma sua dose habitual – não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Sertralina Sandoz
Apenas deve parar o tratamento com sertralina quando o seu médico lhe disser.
O seu médico habitualmente irá aconselhá-lo a reduzir a dose gradualmente aolongo de várias semanas. Se interromper o tratamento com sertralina eparticularmente se isto acontecer subitamente, existe o risco de sofrer umsíndrome de privação (ver em seguida: ?Possíveis efeitos indesejáveis?
(Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é descontinuado)).

Se tiver mais alguma questão com a utilização deste medicamento, consulte oseu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS DE SERTRALINA SANDOZ

Tal como todos os medicamentos, Sertralina Sandoz pode causar efeitossecundários, embora nem todas as pessoas possam senti-los.
Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis sérios, fale com o seu médicoou dirija-se a um serviço de urgências imediatamente.

Efeitos secundários sérios:
Raros (mais de 1 em 10,000 doentes, mas menos de 1 em 1,000 doentes):
Sinais e sintomas associados à síndrome serotoninérgica tais como agitação,confusão, suores, diarreia, febre, pressão arterial aumentada, rigidez muscular ebatimentos cardíacos rápidos, hemorragia gastrointestinal, quadro sanguíneo

alterado, uma reacção de hipersensibilidade aguda, psicose, inconsciência,convulsões, inflamação do pâncreas, efeito no fígado, por exemplo, inflamaçãodo fígado, inchaço da pele (muitas vezes na cara) e membranas mucosas noaparelho respiratório superior e no intestino, reacções cutâneas graves, porexemplo, exantema com bolhas, especialmente nas mãos e pés e inflamaçãonuma ou mais das aberturas corporais (síndrome de Stevens-Johnson) oudescamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica).

Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Falta de apetite, perturbações sexuais nos homens, não ser capaz de dormir,sonolência, tremor, tonturas, náuseas, boca seca, diarreia/fezes moles.

Frequentes (mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes):
Perda de peso, agitação, ansiedade, perturbações do movimento, por exemplo,cerrar os dentes e andar anormal, sensação de formigueiro e picadas na pele,sentido do toque reduzido, dores de cabeça, visão enevoada, dores no peito,palpitações, rubor, bocejo, perturbações digestivas, dor abdominal, vómitos,obstipação, exantema. Menstruação irregular, tendência para um aumento dasudação, fraqueza geral, fadiga.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1,000 doentes, mas menos de 1 em 100doentes):
Apetite aumentado, aumento de peso, comportamento ou pensamentossuperactivos (mania), agravamento da depressão, alucinações, enxaqueca,pupilas dilatadas, pulso rápido, pressão arterial aumentada, desmaios, pequenashemorragias na pele e membranas mucosas, perda de cabelo, ardor, erupçãovermelha difusa, especialmente na face, braços e pernas e nas membranasmucosas da boca, dor nas articulações, micção involuntária, febre, desconforto,retenção de líquidos, valores laboratoriais anormais.

Raros (mais de 1 em 10,000 doentes, mas menos de 1 em 1,000 doentes):
Agitação psicomotora/acatisia (incapacidade de permanecer quieto) (ver secção
?Tome especial cuidado com Sertralina Sandoz?), segregação de leite pelosmamilos, concentração anormalmente elevada de uma hormona específica
(prolactina) no sangue que regula primariamente a produção de leite, função datiróide diminuída, síndrome da secreção inapropriada de ADH (SIADH), aumentodas mamas, agressividade, confusão, libido reduzida, pesadelos, perturbaçõessexuais femininas, contracções musculares involuntárias, zumbidos oucampainhas nos ouvidos, dificuldade em respirar, icterícia, exantema,hipersensibilidade à luz do sol, cãibras musculares, dificuldade em urinar,erecção persistente, colesterol aumentado no sangue.

Foram notificados casos de ideação/comportamento suicida durante otratamento com Sertralina Sandoz ou imediatamente após a sua descontinuação
(ver secção 2).

Sintomas que podem ocorrer frequentemente quando o tratamento com
Sertralina Sandoz é descontinuado:
Sintomas de privação: Tonturas, sensação de picadas ou beliscões na pele,perturbações do sono (incluindo não ser capaz de dormir e sonhos intensos),agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e dores de cabeça são asreacções reportadas mais frequentemente. Geralmente, estes efeitos sãoligeiros a moderados e desaparecem em duas semanas, no entanto, em algunsdoentes, podem ser graves e/ou prolongados.
Se o tratamento com sertralina já não for necessário, o seu médico iráaconselhá-lo a reduzir a dose gradualmente ao longo de várias semanas (versecções ?Antes de tomar Sertralina Sandoz? e ?Como tomar Sertralina Sandoz?).

Se tiver efeitos secundários que persistem e são incómodos, fale com o seumédico ou farmacêutico. Alguns efeitos secundários podem precisar detratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE SERTRALINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sertralina Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém esta embalagem?

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
A substância activa é 50 mg de sertralina na forma de cloridrato de sertralina.

Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película
A substância activa é 100 mg de sertralina na forma de cloridrato de sertralina.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálciodihidratado, hiprolose, amido glicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Sertralina Sandoz e conteúdo da embalagem?

Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, comgravação SE I 50 de um lado.

Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, comgravação SE I 100 de um lado.

Sertralina Sandoz está disponível em blisters contendo 10, 14, 15, 20, 28, 30,
50, 50×1, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos por película ou em frascoscontendo 30, 50, 100, 250, 300 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Lek S.A., Varsóvia, Polónia
Hexal A/S, Hvidovre, Dinamarca

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da UE com osseguintes nomes:

Dinamarca
SERTRALIN
HEXAL

República Checa
Sertralin HEXAL 50
Sertralin HEXAL 100

Finlândia
Sertralin
HEXAL

Latvia
Sertral
50
Sertral 100

Noruega Sertralin
HEXAL

Polónia Venlafaxin
SANDOZ

Portugal
Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Suécia Sertralin
HEXAL

Este Folheto Informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Dextrometorfano Haloperidol

Drill Tosse Seca Dextrometorfano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Drill Tosse Seca e para que é utilizado
2. Antes de tomar Drill Tosse Seca
3. Como tomar Drill Tosse Seca
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Drill Tosse Seca
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Drill Tosse Seca 1mg/ml Xarope

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
? Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DRILL TOSSE SECA E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 5.2.1 Antitússicos
Drill Tosse Seca está indicado no tratamento sintomático da tosse não produtiva.

2. ANTES DE TOMAR DRILL TOSSE SECA

Não tome Drill Tosse Seca:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Drill Tosse Seca.
– Insuficiência respiratória.
– Tosse do asmático e toda a tosse produtiva (a associação antitússico/broncodilatador ou antitússico/mucolíticonão se justifica)
– Administração concominante de I.M.A.O. (inibidores da monoaminoxidase), antidepressivos, ISRS,haloperidol, quinidina.
– Crianças com menos de 6 anos de idade.
– Mulheres em aleitamento.
– Em caso de tosse crónica persistente associada a patologia respiratória.
– Em casos de tosse associada a produção excessiva de secreções.

Tome especial cuidado com Drill Tosse Seca:
As tosses produtivas, que representam um elemento fundamental da defesa broncopulmonar, devem serrespeitadas.
Antes de fazer um tratamento antitússico convém saber se as causas da tosse requerem um tratamento específico,nomeadamente a asma, a dilatação brônquica, os obstáculos intra brônquicos, a insuficiência ventricularesquerda qualquer que seja a etiologia, a embolia pulmonar, o cancro, as infecções broncopulmonares e osderrames pleurais.
– Se a tosse resiste a um antitússico administrado segundo uma posologia usual, não se deve aumentar a dosemas sim proceder a uma nova avaliação clínica.

A administração de Drill Tosse Seca em caso de tosse associada a outros sintomas como febre, rash, cefaleias,naúseas e vómitos só deverá ser feita por indução e vigilância médica.

Tomar Drill Tosse Seca com outros medicamentos:
Contra-indicação de utilização concomitante
– I.M.A.O.: está contra-indicada a associação de dextrometorfano com IMAO (inibidores da monoaminoxidase).
A administração concomitante de IMAO resulta num estado hiperserotonérgico (síndroma serotonérgico), com

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sintomas de alteração do estado mental, náuseas, hipotensão ou hipertensão, incoordenação, mioclonias ehiperpirexia até ao colapso cardiovascular com arritmias ventriculares, coma e morte.
É necessário um período mínimo de 14 dias entre a interrupção da administração do IMAO para iniciarterapêutica com dextrometorfano.

Precauções na utilização concomitante
Antidepressivos ISRS, quinidina, haloperidol: os antidepressivos inibidores selectivos da recaptação daserotonina (ISRS), quinidina, haloperidol podem resultar numa elevação da concentração de ambos os fármacospor inibição competitiva do metabolismo, potencializando a toxicidade ao dextrometorfano (náuseas, vómitos,visão turva e alucinações) ou o síndroma seratonérgico.
A utilização concomitante com a sibutramina não é recomendada, pois poderá originar um estadohiperserotonérgico (síndroma serotonérgico).

A associação a antidepressivos do sistema nervoso central pode potencializar depressão central.
A associação com álcool potencializa o efeito sedativo dos antitússicos centrais.
Estas duas associações podem ter consequências importantes sobretudo nos casos de condução automóvel ou deutilização de máquinas.

Não associar antitússico/broncodilatador ou antitússico/mucolítico, uma vez que têm efeitos opostos.

Tomar Drill Tosse Seca com alimentos e bebidas:
A ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool durante o tratamento é desaconselhada.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
É possível tomar este medicamento durante a gravidez, desde que por um período curto (alguns dias) e nas dosesrecomendadas. No entanto, no final da gravidez a toma de dextrometorfano em doses elevadas, mesmo porperíodos curtos, pode causar depressão respiratória no recém-nascido. A toma crónica de dextrometorfano pelamãe, durante os três últimos meses de gravidez, pode originar síndrome de privação no recém-nascido.
Consequentemente, é conveniente pedir a opinião ao seu médico antes de tomar este medicamento e nuncaultrapassar a dose recomendada.

Aleitamento
Este medicamento passa para o leite materno.
A administração de doses elevadas de dextrometorfano durante o período de aleitamento pode provocarhipotonia e períodos de apneia em recém-nascidos. É assim contra-indicada a toma deste medicamento durante operíodo de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se a atenção dos condutores de veículos e utilizadores de máquinas, devido ao risco de sonolênciarelacionado com a administração deste medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Drill Tosse Seca
Drill Tosse Seca contém parabenos, os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Drill Tosse Seca contém maltitol líquido. Pode ter efeito laxante moderado. O valor calórico do maltitol líquido éde 2,3 kcal/g.

3. COMO TOMAR DRILL TOSSE SECA

Tomar Drill Tosse Seca sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.

Este medicamento destina-se a crianças com mais de 6 anos de idade e a adultos.

Uma colher medida contém 5ml de xarope, i.e., 5 mg de bromidrato de dextrometorfano.

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Posologia no adulto
Via oral: 10 a 20 mg (1 colher de sopa) de 4 em 4 horas ou 30 mg (2 colheres de sopa) cada 6-8 horas, até umadose máxima diária de 120 mg/dia.

Posologia nas crianças
Não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Crianças 6-12 anos de idade: 1 ml de bromidrato de dextrometorfano/kg/dia, não ultrapassando a dose unitária de
0,25 ml/Kg, em intervalos de 4-4 horas ou de 8-8 horas. Isto é, 5 a 10 mg (1 a 2 colheres medida) cada 4 horasou 15 mg (3 colheres medida) cada 6-8 horas, até 60 mg/dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Posologia no idoso e na insuficiência hepática
A dose inicial deverá ser reduzida a 50% da dose recomendada para o adulto. A dose poderá ser aumentada atéum quarto, de acordo com as necessidades e tolerância.

Duração média do tratamento
O tratamento sintomático deverá ser curto (5 dias).

Se tomar mais Drill Tosse Seca do que deveria
Se tomou mais Drill Tosse Seca do que deveria, podem ocorrer sintomas como náuseas, vómitos, agitação, visãoturva, sonolência, erupção urticarifome e nistagno.
Em caso de sobredosagem maciça: podem surgir convulsões, coma e depressão respiratória.
Dirija-se imediatamente ao seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Drill Tosse Seca
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue a tomar Drill Tosse Seca como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Drill Tosse Seca pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Possibilidade de: obstipação, sonolência, vertigens, náuseas, vómitos, broncoespasmos, reacções cutâneasalérgicas, hiperpirexia, fadiga, dependência psicológica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DRILL TOSSE SECA

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Drill Tosse Seca após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Não tome Drill Tosse Seca se o xarope se apresentar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Drill Tosse Seca

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A substância activa é o bromidrato de dextrometorfano
Os outros componentes são: maltitol líquido, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E 219), para-
hidroxibenzoato de propilo sódico (E 217), aroma de caramelo, ácido láctico, água purificada.

Qual o aspecto de Drill Tosse Seca e conteúdo da embalagem
Drill Tosse Seca é um líquido viscoso límpido, praticamente incolor com cheiro a caramelo.
Drill Tosse Seca apresenta-se em frascos de vidro castanho de 200 ml com cápsula de fecho de alumínio e umacolher medida de 5ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PIERRE FABRE DERMO-COSMÉTIQUE PORTUGAL, LDA.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 – 5º Esq.
1070-243 Lisboa

Fabricante
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Etablissement SIMAPHAC
Zone Industrielle de Châteaurenard
452220 Châteaurenard
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em


4

Categorias
Antitússicos Dextrometorfano

Tussilene 10mg pastilhas bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TUSSILENE e para que é utilizado

2. Antes de tomar TUSSILENE

3. Como tomar TUSSILENE

4. Efeitos secundários TUSSILENE

5. Como conservar TUSSILENE

6. Outras informações

Tussilene, 10mg, Pastilha
Bromidrato de dextrometorfano

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar TUSSILENE com precaução para obter os devidos resultados.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias, consulte o seu médico.

1. O QUE É TUSSILENE E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico: 5.2.1. Antitússicos
Este medicamento apresenta-se sob a forma de pastilhas.

A substância activa é o Bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico sintético com acção antitússica central. A acção antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.

Tussilene está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.

2. ANTES DE TOMAR TUSSILENE
Não tome TUSSILENE
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Tussilene.
– Se sofre de insuficiência respiratória;
– Se sofre de asma;
– Em caso de tosse produtiva;
– Se está sob tratamento com inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO) até 14 dias após paragem do tratamento;
– Se sofre de intolerância a alguns açúcares;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tem diabetes.
Em caso de dúvida, peça o conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com TUSSILENE
– Se sofre de tosse crónica ou persistente (p.e. tabagismo, enfisema ou asma) ou se a tosse é acompanhada de excesso de secreção.
– Em caso de insuficiência hepática e/ou renal e em doentes idosos, a posologia será diminuída de 50 % podendo eventualmente ser aumentada de 1 quarto em função da tolerância e das necessidades.
– A administração de dextrometorfano pode estar associada à libertação de histamina devendo por isto haver precaução com a sua utilização em crianças com fundo atópico.
– -A tosse persistente pode ser um sintoma de uma situação grave. Se a tosse persistir mais de uma semana ou tender a ser recorrente, ou for acompanhada de outros sintomas como febre, rash cutâneo ou cefaleias prolongadas, deverá investigar-se a sua causa e reavaliar a situação clínica do doente.
– Antes de prescrever um tratamento antitússico, devem ser procuradas as causas da tosse que requerem um tratamento próprio, nomeadamente: asma, dilatação dos brônquios, verificação dos obstáculos intrabrônquicos, insuficiência ventricular esquerda qualquer que seja a causa, embolia pulmonar, foro cardíaco, cancro, afecções brônquicas e até situações de tabagismo.
– Tussilene não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.

Tomar TUSSILENE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Associações contra-indicadas: inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO)
Associações que requerem precaução: não se recomenda a associação com medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central e inibidores do isoenzima CYP2D6 do citocromo 450 (amiodarona, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina e tioridazida).

Tomar TUSSILENE com alimentos e bebidas
Não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Por precaução não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que não se aconselha a toma deste medicamento pelas mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ter atenção devido ao risco de sonolência e de vertigem associado ao uso de dextrometorfano, ou quando em associação com a ingestão de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de TUSSILENE
Tussilene contém sacarose e glucose, pelo que, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TUSSILENE
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A dose usual é dissolver uma pastilha lentamente na boca até um máximo de 2 pastilhas, a cada 4 – 6 horas não devendo exceder 12 pastilhas por dia.

Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar  as doses recomendadas.
A duração da terapêutica não deve ser superior a 5 dias, em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
Por conter sacarose e glucose pode ser prejudicial para os dentes se tomado durante um longo periodo de tempo.

Se tomar mais TUSSILENE do que deveria
Manifestações e sintomatologia, após sobredosagem, incluem náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, irritabilidade, visão turva, ataxia, retenção urinária, psicose tóxica e coma.
O tratamento de sobredosagem com dextrometorfano inclui medidas sintomáticas e de suporte e administração de cloridrato de naloxona por via sistémica.

Caso se tenha esquecido de tomar TUSSILENE
No caso de omissão de uma ou mais doses, deve-se reiniciar o tratamento e retomar a posologia estabelecida anteriormente. Não retomar o tratamento, por omissão, próximo da toma seguinte, nem duplicar as doses.
Se parar de tomar TUSSILENE

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS TUSSILENE
Como os demais medicamentos, TUSSILENE pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocasionalmente reportaram-se:
Doenças gastrointestinais
Náuseas, vómitos, obstipação e alterações gastrointestinais.
Doenças do sistema nervoso
Sonolência, vertigens, confusão mental.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Alterações alérgicas cutâneas.

Estão referidos casos de:
− Aumento da temperatura corporal
− Fadiga
− Dependência psicológica.

5. COMO CONSERVAR TUSSILENE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar Tussilene na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize TUSSILENE após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de TUSSILENE
A substância activa é: Bromidrato de dextrometorfano a 10 mg por pastilha.
Os outros componentes são: Sacarose, glucose líquida, sacarina sódica, essência de anis, ácido citrico monohidratado, e água purificada.

Qual o aspecto de TUSSILENE e conteúdo da embalagem
As pastilhas de Tussilene são acondicionadas em blisters de PVDC/PVC-alumínio e por sua vez são embalados em caixas de cartolina litografada, acompanhados do respectivo folheto informativo
Embalagem com 12 pastilhas e embalagem com 24 pastilhas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117
2614-503 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 25-01-2007

Categorias
Antitússicos Dextrometorfano

Tussilene 2mg/ml bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tussilene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tussilene
3. Como tomar Tussilene
4. Efeitos secundários Tussilene
5. Como conservar Tussilene
6. Outras informações

Tussilene, 2mg/ml, Solução oral
Bromidrato de dextrometorfano

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Tussilene com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Tussilene E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação Farmacoterapêutica: 5.2.1. . Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Antitússicos
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral.

A substância activa é o bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico sintético com acção antitússica central. A acção antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.

Tussilene está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.

2.ANTES DE TOMAR Tussilene
Não tome Tussilene
– Se é alergico ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Tussilene.
– Se sofre de insuficiência respiratória;
– Se sofre de asma;
– Em caso de tosse produtiva;
– Se está sob tratamento com inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO) até 14 dias após paragem do tratamento;
– Se sofre de intolerância a alguns açúcares;
– Se estiver grávida ou amamentar.
Em caso de dúvida, peça o conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Tussilene
– Se sofre de tosse crónica ou persistente (p. ex.º tabagismo, enfisema ou asma) ou se a tosse é acompanhada de excesso de secreção.
– Em caso de insuficiência hepática e/ou renal e em doentes idosos, a posologia será diminuída de 50 % e poderá eventualmente ser aumentada de 1 quarto em função da tolerância e das necessidades.
– A administração de dextrometorfano pode estar associada à libertação de histamina devendo por isto haver precaução com a sua utilização em crianças com fundo atópico.
– A tosse persistente pode ser um sintoma de uma situação grave. Se a tosse persistir mais de uma semana ou tender a ser recorrente, ou for acompanhada de outros sintomas como febre, rash cutâneo ou cefaleias prolongadas, deverá investigar-se a sua causa e reavaliar a situação clínica do doente.
– Antes de prescrever um tratamento antitússico, devem ser procuradas as causas da tosse que requerem um tratamento próprio, nomeadamente: asma, dilatação dos brônquios, verificação dos obstáculos intrabrônquicos, insuficiência ventricular esquerda qualquer que seja a causa, embolia pulmonar, foro cardíaco, cancro, afecções brônquicas e até situações de tabagismo.
– Tussilene não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.

Ao tomar Tussilene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Associações contra-indicadas: inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO)
Associações que requerem precaução: não se recomenda a associação com medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central e inibidores do isoenzima CYP2D6 do citocromo 450 (amiodarona, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina e tioridazida).

Ao tomar Tussilene com alimentos e bebidas
Não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Por precaução não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que não se aconselha a toma deste medicamento pelas mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ter atenção devido ao risco de sonolência e de vertigem associado ao uso de dextrometorfano, ou quando em associação com a ingestão de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tussilene
Tussilene contém maltitol líquido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tussilene também contém um corante, o amarante (E 123), que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Tussilene
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de Tussilene por toma, com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 12 colheres medida de 5 ml cada).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
Dose usual é de 2,5-5 ml de Tussilene com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 6 colheres medida de 5 ml cada).

Crianças entre os 2 e os 6 anos:
A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia.
Dose usual de 1,25-2,5 ml de Tussilene com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de 5 ml cada).

Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.

O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas.
Para uma correcta administração deve ser usada a colher de medida.

Se tomar mais Tussilene do que deveria
Manifestações e sintomatologia, após sobredosagem, incluem náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, irritabilidade, visão turva, ataxia, retenção urinária, psicose tóxica e coma.
O tratamento de sobredosagem com dextrometorfano inclui medidas sintomáticas e de suporte e administração de cloridrato de naloxona por via sistémica.

Caso se tenha esquecido de tomar Tussilene
No caso de omissão de uma ou mais doses, deve-se reiniciar o tratamento e retomar a posologia estabelecida anteriormente. Não retomar o tratamento, por omissão, próximo da toma seguinte, nem duplicar as doses.

Se parar de tomar Tussilene
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Tussilene
Como os demais medicamentos, Tussilene pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocasionalmente reportaram-se:
Doenças gastrointestinais
Náuseas, vómitos, obstipação e alterações gastrointestinais.
Doenças do sistema nervoso
Sonolência, vertigens, confusão mental.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Alterações alérgicas cutâneas.

Estão referidos casos de:
− Aumento da temperatura corporal
− Fadiga
− Dependência psicológica.

5. COMO CONSERVAR Tussilene
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Conservar Tussilene na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
A estabilidade do produto não se altera após abertura da embalagem desde que mantido em condições normais de conservação.
Não utilize Tussilene se este se tornar turvo.
Não utilize Tussilene após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Tussilene
A substância activa é o bromidrato de dextrometorfano
Cada mililitro de Tussilene, solução oral, contém 2 mg de bromidrato de dextrometorfano.
Os outros componentes são: Benzoato de sódio (E 211), ácido cítrico anidro, maltitol líquido, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de morango, aroma contramarum, amarante (E 123) e água purificada.

Qual o aspecto de Tussilene e conteúdo da embalagem
Tussilene apresenta-se na forma farmacêutica de Solução oral, em frascos âmbar de
Polietilenotereftalato (PET) providos de rolha de segurança de Polietileno de alta densidade (HDPE).
O frasco é acompanhado de uma colher dupla de polipropileno (1,25; 2,5; 5 ml).
Embalagens com 150 ml e 200 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117
2614-503 Amadora
Portugal
Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 10-09-2008

Categorias
Antitússicos Dextrometorfano

Tussilene 30 mg bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tussilene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tussilene
3. Como tomar Tussilene
4. Efeitos secundários Tussilene
5. Como conservar Tussilene
6. Outras informações

Tussilene, 30 mg, cápsula mole
Bromidrato de dextrometorfano

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É TUSSILENE E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico: 5.2.1. Antitússicos
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas.

A substância activa é o Bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico sintético com acção antitússica central.

Tussilene está indicado para:
Tosse (de origem irritativa, não produtiva).

2. ANTES DE TOMAR TUSSILENE
Não tome Tussilene:
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Tussilene;
− Em caso de insuficiência respiratória;
− Se sofre de tosse do asmático; crise asmática;
− Em caso de tosse produtiva;
−Se está sob tratamento com inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO) e até 14 dias após paragem do tratamento;
− Crianças com menos de 12 anos de idade;
− Se estiver grávida ou amamentar;
Em caso de dúvida, peça o conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Tussilene:
– Se sofre de tosse crónica ou persistente (p.e. tabagismo, enfisema ou asma) ou se a tosse é acompanhada de excesso de secreção.
− Em caso de insuficiência hepática e/ou renal e em doentes idosos, a posologia será diminuída de 50 % e poderá eventualmente ser aumentada de 1 quarto em função da tolerância e das necessidades.
− A administração de dextrometorfano pode estar associada à libertação de histamina devendo por isto haver precaução com a sua utilização em crianças com fundo atópico.
− A tosse persistente pode ser um sintoma de uma situação grave. Se a tosse persistir mais de uma semana ou tender a ser recorrente, ou for acompanhada de outros sintomas como febre, rash cutâneo ou cefaleias prolongadas, deverá investigar-se a sua causa e reavaliar a situação clínica do doente.
− Antes de prescrever um tratamento antitússico, devem ser procuradas as causas da tosse que requerem um tratamento próprio, nomeadamente: asma, dilatação dos brônquios, verificação dos obstáculos intrabrônquicos, insuficiência ventricular esquerda qualquer que seja a causa, embolia pulmonar, nível cardíaco, cancro, afecções endobrônquicas e até situações de tabagismo.
– Tussilene não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.

Tomar Tussilene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Associações contra-indicadas: inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO).
Associações que requerem precaução: não se recomenda a associação com medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central e inibidores do isoenzima CYP2D6 do citocromo 450 (amiodarona, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina e tioridazida).

Tomar Tussilene com alimentos e bebidas
Não se aconselha a toma de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Por precaução não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que não se aconselha a toma deste medicamento pelas mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ter atenção devido ao risco de sonolência e de vertigem associado ao uso de dextrometorfano.

Informações importantes sobre alguns componentes de TUSSILENE
Tussilene contém óleo de soja hidrogenado e óleo de soja parcialmente hidrogenado. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

3. COMO TOMAR TUSSILENE
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
1 cápsula 2 vezes ao dia.

Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.
As cápsulas poderão ser ingeridas inteiras ou mastigadas sendo o seu invólucro constituído por gelatina perfeitamente digerível.
O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Tussilene do que deveria
Manifestações e sintomatologia, após sobredosagem, incluem náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, irritabilidade, visão turva, ataxia, retenção urinária, psicose tóxica e coma.
O tratamento de sobredosagem com dextrometorfano inclui medidas sintomáticas e de suporte e administração de cloridrato de naloxona por via sistémica.

Caso se tenha esquecido de tomar utilizar Tussilene
No caso de omissão de uma ou mais doses, deve-se reiniciar o tratamento e retomar a posologia estabelecida anteriormente. Não retomar o tratamento, por omissão, próximo da toma seguinte, nem duplicar as doses.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS TUSSILENE
Como os demais medicamentos, Tussilene pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocasionalmente reportaram-se:
Doenças gastrointestinais: Náuseas, vómitos, obstipação e alterações gastrointestinais.
Doenças do sistema nervoso: Sonolência, vertigens, confusão mental.
Afecções dos tecido cutâneos e subcutâneos: Alterações alérgicas cutâneas.

Estão referidos casos de:
− Estado febril
− Fadiga
− Dependência psicológica.

5. COMO CONSERVAR TUSSILENE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar Tussilene na embalagem de origem.
Não utilize Tussilene após o prazo de validade indicado na embalagem.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de TUSSILENE
A substância activa é: Bromidrato de dextrometorfano a 30 mg.
Os outros ingredientes são: Trissilicato de magnésio, triglicérido do ácido caprílico e cáprico, cera amarela de abelhas, óleo vegetal hidrogenado, óleo vegetal parcialmente hidrogenado, sacarina sódica, mentol, essência de menta, óleo essencial de eucalipto e lecitina.
Revestimento (Invólucro da cápsula) : Gelatina, glicerol 85%, óxido de ferro vermelho, essência de menta mentha piperita, essência de mentha verte e essência de eucalipto.

Qual o aspecto de TUSSILENE e conteúdo da embalagem
Tussilene, 30 mg, cápsulas moles, estão acondicionadas em blisters de PVC/alumínio com 20 unidades em caixa de cartão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117
2614-503 Amadora
Portugal
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 14-07-2006