Categoria: Antitússicos

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva
3. Como tomar Memantina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Memantina Teva (5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg) comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva

3. Como tomar Memantina Teva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Memantina Teva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado

Como atua Memantina Teva
Memantina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores da N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA. Memantina Teva atua nestes recetores do NMDA,melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizada a Memantina Teva
Memantina Teva é utilizada para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva

Não tome Memantina Teva
– se tem alergia à ao cloridrato de memantina, amendoim ou soja, ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Teva.
– se tiver uma história de epilepsia.
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Teva devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados poramantadina (para o tratamento da doença de Parkinson),cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade.

Outros medicamentos e Memantina Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizadorecentemente, ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Teva e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:amantadina, cetamina, dextrometorfanodantroleno, baclofenocimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotinahidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Teva.

Memantina Teva com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda a utilização de memantina em mulheres grávidas.

Mulheres que tomem Memantina Teva não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Teva pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou a utilização de máquinas não apropriada.

Memantina Teva contém lactose e lecitina de soja
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
O seu médico aconselhá-lo-á.
Este medicamento contém lecitina de soja. Se é alérgico ao amendoim ou soja, não devetomar este medicamento.

3. Como tomar Memantina Teva

A embalagem combinada de Memantina Teva é apenas utilizada ao iniciar o tratamentocom Memantina Teva.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico oufarmacêutico. Fale com o seu médico farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose
A dose recomendada de tratamento de 20mg uma vez por dia é atingida com um aumentogradual da dose de Memantina Teva durante as primeiras 3 semanas de tratamento. Tomeum comprimido uma vez por dia.

Semana 1 (dia 1-7):
Tome um comprimido de 5 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados), durante 7 dias.

Semana 2 (dia 8-14):

Tome um comprimido de 10 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,biconvexos com linha de quebra de um lado), durante 7 dias.

Semana 3 (dia 15-21):
Tome um comprimido de 15 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados), durante 7 dias.

Semana 4 (dia 22-28):
Tome um comprimido de 20 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,biconvexos com linha de quebra de um lado), durante 7 dias.

semana 1
Um comprimido de 5mg
semana 2
Um comprimido de 10mg
semana 3
Um comprimido de 15mg
semana 4 e
Um comprimido de 20mg
seguintes

Dose de manutenção
A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia. Para continuação do tratamentoconsulte o seu médico.

Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração
Memantina Teva deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos devem ser engolidos com água. Os comprimidos podem seradministrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina Teva enquanto for benéfico para si. O seu médico deveavaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Teva do que deveria
De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Teva não deve ser prejudicial.
Poderá sentir um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Teva, contacte o seu médico ou procureaconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Teva

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Memantina Teva, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa
(trombose/tromboembolismo)

Muito raros (podem afetar até 1 em 10000 pessoas):
Convulsões

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis):
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Memantina Teva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O prazo de validade após a primeira abertura do frasco é de 6 meses.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Teva

A substância ativa é o cloridrato de memantina.
Cada comprimido revestido por película contem 5mg ou 10mg ou 15mg ou 20 mg decloridrato de memantina, equivalentes a 4,15 mg ou 8,31 mg ou 12,46 mg ou 16,62 mgde memantina.

Os outros componentes são:
Núcleo comprimido
Celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, lactose anidra, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio.
Revestimento
Polissorbato 80, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, gamaxantana.

Qual o aspeto de Memantina Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de 5mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (9,6 x 4,54 mm), planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados.
Os comprimidos revestidos por película de 10mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (12,5 x 6,00 mm), biconvexos com linha de quebra de um lado.
Os comprimidos revestidos por película de 15mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (14,0 x 6,00 mm), planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados.
Os comprimidos revestidos por película de 20mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (15,6 x 8,0 mm), biconvexos com linha de quebra de um lado.

Memantina Teva Embalagem combinada está disponível em embalagens com 28 (7 +7
+7 + 7) comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Avenida dos Bombeiros Voluntários,nº 146 ? 1

2765-201 Estoril

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Eslováquia

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Memantin-ratiopharm Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg /
20 mg Filmtabletten;
Memantin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten;
Memantin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Portugal Memantina
Teva
Reino Unido
Memantine Hydrochloride Teva 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20mg
Film-coated Tablets Starterpack
Memantine Hydrochloride Teva 10 mg film-coated tablets
Memantine Hydrochloride Teva 20 mg film-coated tablets

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O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
3. Como tomar Memantina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz

3. Como tomar Memantina Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Memantina Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado

Como atua Memantina Farmoz

Memantina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Farmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos ea memória.

Para que é utilizado Memantina Farmoz

Memantina Farmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz

Não tome Memantina Farmoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Farmoz.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Farmoz devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Farmoz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Farmoz e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Farmoz.

Memantina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Farmoz não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Farmoz pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Farmoz para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Farmoz deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Farmoz enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Farmoz do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Farmoz não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Farmoz, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Farmoz

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Farmoz, espere e tome a dose seguinte
à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Farmoz

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Farmoz e conteúdo da embalagem

Memantina Farmoz comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Farmoz estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime
3. Como tomar Memantina Aluzime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Aluzime
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Aluzime 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado

Como atua Memantina Aluzime

Memantina Aluzime pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Aluzime pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Aluzime atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosose a memória.

Para que é utilizado Memantina Aluzime

Memantina Aluzime é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime

Não tome Memantina Aluzime

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Aluzime.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Aluzime devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Aluzime não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Aluzime

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Aluzime e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Aluzime.

Memantina Aluzime com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Aluzime não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Aluzime pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Aluzime

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Aluzime para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Aluzime deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Aluzime enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Aluzime do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Aluzime não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Aluzime, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Aluzime

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Aluzime, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Aluzime

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Aluzime

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Aluzime e conteúdo da embalagem

Memantina Aluzime comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Aluzime estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmalter ? Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.
Estrada Marco do Grilo, Zemouto
2830 Coina
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Alter
3. Como tomar Memantina Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Alter 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado

Como atua Memantina Alter

Memantina Alter pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Alter pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Alter atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e amemória.

Para que é utilizado Memantina Alter

Memantina Alter é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Alter

Não tome Memantina Alter

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Alter.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Alter devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Alter não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade.

Outros medicamentos e Memantina Alter

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Alter e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Alter.

Memantina Alter com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Alter não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Alter pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Alter

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Alter para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Alter deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Alter enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deveavaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Alter do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Alter não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Alter, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Alter

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Alter, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Alter

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Alter

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Alter e conteúdo da embalagem

Memantina Alter comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Alter estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo,
Zemouto
2830 Coina
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
3. Como tomar Memantina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Memantina toLife 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado

Como atua Memantina toLife
Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a umaperturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-
D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes naaprendizagem e memória. Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentosdenominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantina toLife atua nestes recetores,melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizado Memantina toLife
Memantina toLife é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife

Não tome Memantina toLife
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Tome especial cuidado com Memantina toLife:
– se tiver história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer deinsuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina toLife devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes
Memantina toLife não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por MemantinatoLife e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina toLife.

Memantina toLife com alimentos e bebidas e álcool
Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico caso esteja grávida ou esteja a planear engravidar. A utilização dememantina em grávidas não é recomendada.
Mulheres que tomem Memantina toLife não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança. Para além disso, Memantina toLife pode alterar a sua capacidade dereação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose
A dose recomendada de Memantina toLife para doentes adultos e idosos é de 20 mg, umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
Semana 1
Metade de um comprimido de 10 mg
Semana 2
Um comprimido de 10 mg
Semana 3
Um comprimido e meio de 10 mg
Semana 4 e
Dois comprimidos de 10 mg por dia
seguintes

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana. A partir da quartasemana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia
(1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração
Memantina toLife deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina toLife enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina toLife do que deveria:
De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina toLife não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Se tomar uma dose muito elevada de Memantina toLife, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina toLife
Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina toLife, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, valores analíticos elevados da função hepática,tonturas, alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidadeao medicamento.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000)
Convulsões.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido comunicados em doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
5. Como conservar Memantina toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina toLife
A substância ativa é o cloridrato de memantina. Cada comprimido contém 10 mg decloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Os outros componentes são: croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),talco, macrogol 3350, óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Memantina toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e com ranhura num dos lados. Os comprimidospodem ser divididos em doses iguais
As embalagens contêm 28 e 56 comprimidos revestidos por película. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093 Carnaxide, Portugal.

Fabricante:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57, 08184 ? Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Sades e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Sades
3. Como tomar Memantina Sades
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Sades
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Sades 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Sades e para que é utilizado

Como atua Memantina Sades

Memantina Sades pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Sades pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Sades atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e amemória.

Para que é utilizado Memantina Sades

Memantina Sades é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Sades

Não tome Memantina Sades

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Sades.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Sades devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Sades não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Sades

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Sades e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Sades.

Memantina Sades com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Sades não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Sades pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Sades

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Sades para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Sades deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Sades enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Sades do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Sades não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Sades, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Sades

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Sades, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Sades

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Sades
– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Sades e conteúdo da embalagem

Memantina Sades comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Sades estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Verum Pharma ? Produtos Farmacêuticos – Unipessoal, Lda.
Av. Sidónio Pais, n.º 24, rés-do-chão esq.
São Sebastião da Pedreira
1050-215 Lisboa
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pentafarma
3. Como tomar Memantina Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Pentafarma e para que é utilizado

Como atua Memantina Pentafarma

Memantina Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comofármacos antidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Pentafarma atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinaisnervosos e a memória.

Para que é utilizado Memantina Pentafarma

Memantina Pentafarma é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pentafarma

Não tome Memantina Pentafarma

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina
Pentafarma.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Pentafarma devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Pentafarma não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de
18 anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Pentafarma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Pentafarma e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Pentafarma.

Memantina Pentafarma com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Pentafarma não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Pentafarma pode alterar a sua capacidade de reação,tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Pentafarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Pentafarma para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Pentafarma deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Pentafarma enquanto tiver um efeito benéfico. O seumédico deve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Pentafarma do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Pentafarma não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Pentafarma, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Pentafarma

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Pentafarma, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Pentafarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Pentafarma

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Pentafarma e conteúdo da embalagem

Memantina Pentafarma comprimidos revestidos por película apresenta-se emcomprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numadas faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Pentafarma estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Strami e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Strami
3. Como tomar Memantina Strami
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Strami
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Strami 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Strami e para que é utilizado

Como atua Memantina Strami

Memantina Strami pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Strami pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Strami atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos ea memória.

Para que é utilizado Memantina Strami

Memantina Strami é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Strami

Não tome Memantina Strami

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Strami.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Strami devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Strami não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Strami

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Strami e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Strami.

Memantina Strami com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Strami não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Strami pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Strami

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Strami para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Strami deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Strami enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Strami do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Strami não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Strami, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Strami

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Strami, espere e tome a dose seguinte
à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Strami

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Strami

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Strami e conteúdo da embalagem

Memantina Strami comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Strami estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma – Sociedade Técnico Medicinal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em