Categoria: Quetiapina

Quetiapina Invent Farma Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Maio de 2012
Sem comentários em Quetiapina Invent Farma Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é QUETIAPINA INVENT FARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
3. Como tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar QUETIAPINA INVENT FARMA
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA INVENT FARMA E PARA QUE É UTILIZADO

QUETIAPINA INVENT FARMA pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos, que melhoram os sintomas de certas doenças mentais.

QUETIAPINA INVENT FARMA é indicado no tratamento da esquizofrenia. Tambémestá indicado no tratamento de episódios maníacos moderados a graves, mas não sedemonstrou que QUETIAPINA INVENT FARMA previna recorrências de episódiosmaníacos ou depressivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Não tome QUETIAPINA INVENT FARMA
Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
QUETIAPINA INVENT FARMA.
Se estiver a tomar medicamentos como inibidores da protease do VIH (para tratar SIDA),agentes antifúngicos de tipo azol (por exemplo, cetoconazol), os medicamentoseritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos) ou nefazodona (para adepressão). Ver secção ?Tomar outros medicamentos?.

Se alguma destas situações se aplicar ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA.

Tome especial cuidado com QUETIAPINA INVENT FARMA
Se tiver problemas cardíacos, tiver sofrido um AVC, ou tiver pressão arterial baixa
(hipotensão)
Se tiver problemas de fígado
Se, no passado, teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue, que podem ou não tersido originados por outros medicamentos
Se alguma vez teve convulsões (ataque epiléptico)
Se sofrer de diabetes
Se tiver movimentos anormais (tremores, espasmos) depois de iniciar o tratamento com
QUETIAPINA INVENT FARMA.

QUETIAPINA INVENT FARMA não deve ser tomado por doentes idosos comdemência (perda de funções cerebrais), porque se observou um aumento do risco demorte quando estes tomam quetiapina e outros fármacos do mesmo tipo.
Pare de tomar o medicamento só quando o médico assim o indicar. Se deixar subitamentede tomar QUETIAPINA INVENT FARMA, poderá ocorrer uma reacção de privaçãoaguda, incluindo náuseas, vómitos e insónia.

Consulte o seu médico, mesmo se alguma destas condições se tiver aplicado ao seu casono passado.

Se sentir febre, respiração acelerada, suores, rigidez muscular e um nível inferior deconsciência depois do início do tratamento com QUETIAPINA INVENT FARMA, parede tomar os medicamentos e contacte imediatamente um médico (ver também a secção
?Efeitos secundários possíveis?), dado que isso se poderá dever a um estado denominadosíndrome maligna dos neurolépticos.

Se der entrada no hospital, informe a equipa médica de que está a tomar QUETIAPINA
INVENT FARMA.

Ao tomar QUETIAPINA INVENT FARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Nunca deve tomar outros medicamentos por sua própria iniciativa sem se aconselharprimeiro com o médico, dado que algumas combinações devem ser evitadas e, noutroscasos, poderá ser necessário ajustar as doses do tratamento.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosmedicamentos descritos na secção ?Não tome QUETIAPINA INVENT FARMA?.

Informe também o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomadorecentemente medicamentos para ansiedade, depressão, epilepsia (como a fenitoína ou a

carbamazepina), tuberculose (rifampicina), pressão arterial alta ou medicamentos quepossam prolongar o intervalo QT: neurolépticos (como mesoridazina, pimozida, sertindole tioridazina), antiarrítmicos de classe IA e III, medicamentos antimaláricos (comohalofantrina e mefloquina), medicamentos para o tratamento e controlo da dependênciade opiáceos (como acetato de levometadil), antibióticos (como esparfloxacina,gatifloxacina e moxifloxacina), antieméticos (como mesilato de dolasetron) ou anti-
ácidos (como cisaprida).

Ao tomar QUETIAPINA INVENT FARMA com alimentos e bebidas
QUETIAPINA INVENT FARMA não deve ser tomado com sumo de toranja.

Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. O efeito combinado de
QUETIAPINA INVENT FARMA e álcool poderá provocar sonolência.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida, planear engravidar, ou se estiver a amamentar, fale com o seu médicoantes de tomar este medicamento. Não deve tomar QUETIAPINA INVENT FARMAdurante a gravidez ou o aleitamento a não ser por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem provocar sonolência. Esse efeito deverá desaparecer à medidaque os continuar a tomar. Mesmo assim, não deve conduzir nem utilizar máquinas atésaber o efeito que estes comprimidos exercem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de QUETIAPINA INVENT
FARMA
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Tomar QUETIAPINA INVENT FARMA sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para o tratamento da esquizofrenia, a dose habitual para a maioria dos doentes é entre 150mg e 750 mg de quetiapina por dia. A dose recomendada de quetiapina para os primeirosquatro dias de tratamento é habitualmente de 50 mg (1º dia), 100 mg (2º dia), 200 mg (3ºdia) e 300 mg (4º dia).

Para o tratamento de episódios maníacos, o seu médico poderá ajustar a sua dose diáriade quetiapina entre 200 mg e 800 mg/dia, dependendo das suas necessidades individuais.
A dose diária total de quetiapina para os primeiros quatro dias de tratamento é 100 mg
(dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4).

Idosos:
Se é idoso, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose reduzida.

Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia não foram testadas em crianças e adolescentes.
QUETIAPINAINVENT FARMA não deve portanto ser tomado por crianças eadolescentes.

Funções hepáticas ou renais reduzidas:
Se tiver problemas de fígado ou rins, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dosereduzida.

Os comprimidos QUETIAPINA INVENT FARMA têm diferentes tamanhos e cadatamanho tem uma cor. Como tal, a cor dos seus comprimidos poderá mudar quando omédico alterar a sua dose.

Siga as instruções do seu médico acerca de quando e como tomar estes comprimidos.

A via de administração é a utilização oral. Engula os comprimidos inteiros com um copode água.

Se tomar mais QUETIAPINA INVENT FARMA do que deveria
Doentes que tomaram mais QUETIAPINA INVENT FARMA do que deveriam sentiramos seguintes sintomas: sonolência e sedação, aumento da frequência cardíaca e pressãoarterial baixa (hipotensão).
Em casos raros, pode-se observar um prolongamento do intervalo QT noelectrocardiograma.

Em caso de sobredosagem ou toma acidental, contacte imediatamente o seu médico ouhospital mais próximo. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
Deve obedecer à dose indicada pelo médico. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome oscomprimidos assim que se lembrar, mas não deve tomar uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar. Depois, continue o tratamento comoantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se parar de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar QUETIAPINA INVENT
FARMA. Não pare o tratamento antes de o médico lhe dar essa indicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, QUETIAPINA INVENT FARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentir algum dos efeitossecundários seguintes (estão descritos abaixo por ordem de maior ocorrência). Estesefeitos secundários são raros e observam-se por vezes com medicamentos utilizados paratratar doenças mentais:
– Sonolência muito marcada
– Nível reduzido de consciência
– Ataques epilépticos (convulsões)
– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Febre, rigidez muscular, aumento da quantidade de ?creatinina fosfoquinase?, umasubstância presente nos músculos

Informe o seu médico se for afectado por algum dos seguintes efeitos.

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas
– Sonolência (desaparece normalmente com a continuação do tratamento)
– Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado
– Boca seca
– Prisão de ventre
– Indigestão
– Sensação de fraqueza
– Inchaço nos braços e pernas
– Aumento de peso
– Sensação de desmaio
– Nariz entupido
– Pressão arterial baixa quando está de pé (especialmente no início do tratamento), quepoderá causar tonturas ou sensação de desmaio.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Reacções alérgicas que poderão incluir altos e inchaço da pele
– Ataques epilépticos (convulsões)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Febre
– Sonolência muito marcada
– Rigidez muscular
– Aumento significativo da pressão arterial ou do batimento cardíaco
– Nível reduzido de consciência

– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Icterícia

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Valores elevados de açúcar no sangue
– Hepatite
– Movimentos repetitivos e involuntários dos músculos da face, membros ou tronco.
– Síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele)

Se fizer análises ao sangue enquanto estiver a tomar QUETIAPINA INVENT FARMA,poderão observar-se os seguintes resultados anormais:
– Redução do número de glóbulos brancos. Os níveis voltarão ao normal quando parar otratamento com QUETIAPINA INVENT FARMA.
– ?Eosinofilia?, um aumento num tipo de glóbulos brancos que se observa por vezes emcasos de reacções alérgicas.
– Valores elevados de enzimas hepáticas. Estes voltarão ao normal conforme o tratamentocom QUETIAPINA INVENT FARMA continuar.
– Aumento da quantidade de substâncias gordas (valores de lípidos, como triglicéridos ecolesterol) no sangue
– Valores anormais das hormonas da tiróide.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize QUETIAPINA INVENT FARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg:

A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona (K= 25),carboximetilamido sódico tipo A, dibehenato de glicerilo, sílica coloidal anidra eestearato de magnésio.
Revestimento: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol
4000 e óxido de ferro vermelho (E172) (para o Quetiapina Invent Farma 25 mg) e óxidode ferro amarelo (E172) (para o Quetiapina Invent Farma 100 mg).

Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e cor-de-rosa.
Existem em embalagens de 6, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e amarelos.
Existem em embalagens de 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e brancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película são ovaise brancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidosrevestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Outras dosagens:
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

INVENT FARMA, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Fabricante:

LABORATORIOS LESVI, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

ALEMANHA
Quetiapin Invent farma 25 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 100 mg Filmtabletten

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POLÓNIA
Quetiapinum Invent farma 25 mg Tabletki powlekane

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GRÉCIA KOYETIA?INH Invent farma 25 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
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PORTUGAL
Quetiapina Invent farma 25 mg Comprimido revestido por película

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Quetiapina Invent farma 200 mg Comprimido revestido por película
Quetiapina Invent farma 300 mg Comprimido revestido por película
FINLANDIA
Quetiapine Invent farma 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

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NORUEGA
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HUNGRIA
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ESLOVACA
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ROMÉNIA
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ISLÃNDIA
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Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipotensão, lactose, pressão arterial, Quetiapina Invent Farma, rigidez muscular

Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Actavis Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Abril de 2012
Sem comentários em Quetiapina Actavis Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Quetiapina Actavis
3. Como utilizar Quetiapina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película

Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de certos tipos de doenças mentais. Quetiapina Actavis é utilizadopara tratar a esquizofrenia (uma perturbação ou grupo de perturbações caracterizados pordistúrbios na forma e conteúdo do pensamento (por ex., delírios, alucinações), no humor
(por ex., afecto inadequado), no sentido de identidade e na relação com o mundo externo
(por ex., perda dos limites do ego, afastamento), e no comportamento (por ex.,comportamento bizarro ou aparentemente sem objectivo).

Quetiapina Actavis pode também ser utilizado para tratar pessoas com uma doença queafecta o seu humor em que se sentem excessivamente ?eufóricas? ou excitadas. Aspessoas com esta doença poderão julgar que necessitam de dormir menos que o habitual,são mais faladoras e têm rápida sucessão de pensamentos ou ideias. Poderão tambémsentir-se excepcionalmente irritáveis.

2. ANTES DE UTILIZAR QUETIAPIN ACTAVIS

Não tome Quetiapina Actavisse tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Actavis.se está a tomar certos medicamentos contra a SIDA (inibidores da protease do VIH)se está a tomar certos medicamentos contra infecções fúngicas (azóis)se está a tomar certos medicamentos contra infecções (eritromicina, claritromicina)se está a tomar certos medicamentos contra a depressão (nefazodona).

Tome especial cuidado com Quetiapina Actavis
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:tiver algum problema de coração, por exemplo, problemas no ritmo cardíaco, ou sealguma pessoa na sua família tem um problema como essetiver pressão arterial baixativer tido um AVCtiver tido alguma convulsão ou sofrer de epilepsiativer alguma doença do fígadotiver diabetes
– souber que teve no passado um baixo número de glóbulos brancos que poderá ou não tersido causado por outros medicamentos.

Ao tomar Quetiapina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
– medicamentos contra a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina)
– medicamentos contra a SIDA (inibidores da protease do VIH)
– medicamentos contra infecções fúngicas (cetoconazol)
– medicamentos contra infecções (eritromicina, claritromicina)
– medicamentos contra a depressão (nefazodona)
– medicamentos que prolongam o intervalo QT, para tratar perturbações do ritmo cardíacoou outras doenças, tais como:
– outros neurolépticos (medicamentos contra psicoses)
– medicamentos contra perturbação do ritmo cardíaco (por ex. quinidina, disopiramida eamiodarona)
– acetato de levacetilmetadol (contra a dependência)
– mesoridazona
– tioridazina, sertindol, pimozida (medicamentos contra esquizofrenia e psicoses)
– sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina (contra infecções)
– mesilato de dolansetron (contra náuseas e vómitos)
– mefloquina, halofantrina (contra a malária)
– cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico)
– diuréticos tiazídicos

Em doentes idosos com demência (perda da função cerebral), foi observado um riscoaumentado de morte quando se toma quetiapina com outros fármacos do mesmo tipo. Não

foi estabelecida uma associação directa entre a quetiapina e este risco aumentado. Aquetiapina não está, contudo, aprovada para esta utilização.

Ao tomar Quetiapina Actavis com alimentos e bebidas
Quetiapina Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deverá tomar precaução com a quantidade de álcool que ingere. O efeito combinado de
Quetiapina Actavis e álcool poderá fazer com que se sinta sonolento.
Também o sumo de toranja poderá afectar o tratamento com Quetiapina Actavis. Deveráportanto evitar beber sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez: Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se estiver grávida oua tentar engravidar. Não deverá tomar Quetiapina Actavis durante a gravidez, a menosque tenha discutido isso com o seu médico.
Aleitamento: Não se sabe se Quetiapina Actavis é excretado no leite materno. Nãoamamente enquanto estiver a utilizar Quetiapina Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos poderão fazê-lo sentir-se sonolento. Não deverá conduzir nemutilizar maquinaria até que saiba de que modo é que estes comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Actavis
Quetiapina Actavis contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPIN ACTAVIS

Tomar Quetiapina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial será decidida pelo seu médico e irá depender do tipo de doença que tem.

Adultos:
Tratamento da esquizofrenia:
A dose inicial é habitualmente:
50 mg (dois comprimidos de 25 mg) no primeiro dia, 100 mg no segundo dia, 200 mg noterceiro dia e 300 mg no quarto dia

Tratamento da mania:
A dose inicial é normalmente:
100 mg no primeiro dia, 200 mg no segundo dia, 300 mg no terceiro dia e 400 mg noquarto dia.

Após isto o seu médico irá indicar-lhe quantos comprimidos de Quetiapina Actavisdeverá tomar cada dia. Siga as instruções do seu médico sobre quando e como tomar osseus comprimidos (normalmente duas vezes por dia). Leia o rótulo no recipiente. Esteindicar-lhe-á também quantos comprimidos tomar e quando deverá tomá-los. Pergunte aoseu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose pode variar de 150 mg a 800 mg por dia, dependendo do seu tratamento enecessidades individuais.
Quetiapina Actavis comprimidos está disponível em diferentes tamanhos e/ou cor.
Portanto não fique surpreendido se a cor dos seus comprimidos mudar de tempos atempos.

Idosos:
Se for idoso o seu médico poderá decidir receitar-lhe uma dose reduzida.

Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia não foram investigadas em crianças e adolescentes. Quetiapina
Actavis não deverá portanto ser utilizado em crianças e adolescentes.

Insuficiência hepática ou renal:
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins, o seu médico poderá decidir receitar-
lhe uma dose reduzida.

Engula os seus comprimidos inteiros com um pouco de água.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir melhor, a menosque o seu médico lhe diga para parar.

Se tomar mais Quetiapina Actavis do que deveria
Se tomar mais do que a sua dose normal, contacte o seu médico ou hospital assim quepossível. Os sintomas de uma sobredosagem são por ex. sonolência, sedação, batimentocardíaco rápido e baixa pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Actavis
Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrarpara compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em seguida tome a dose seguinte naaltura habitual.

Se parar de tomar Quetiapina Actavis
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir melhor, a menosque o seu médico lhe diga para parar. Se parar subitamente de tomar Quetiapina Actavispoderão ocorrer sintomas como náuseas, vómitos, incapacidade de dormir ou movimentosbruscos ou a sua doença original poderá regressar. O seu médico poderá sugerir-lhe quereduza a dose gradualmente antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer reacções alérgicas (hipersensibilidade) com o uso de Quetiapina Actavis.
Deve parar de tomar Quetiapina Actavis e procurar imediatamente um médico sedesenvolver algum dos seguintes sintomas de angioedema (um efeito secundário muitoraro):

– dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em engolir.
– erupção grave na pele (com aparecimento de saliências)

Efeitos secundários que são muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 doentes podemapresentá-los):
Tonturas
Sentir-se sonolento (isto poderá passar enquanto continua a tomar os seus comprimidos)
Dor de cabeça.

Efeitos secundários que são frequentes (ocorrem em entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Alterações nos valores sanguíneos
Desmaios
Batimento cardíaco rápido
Baixa pressão arterial na posição de pé, o que poderá resultar em tonturas ou sensação dedesmaio
Nariz entupido
Boca seca, obstipação, indigestão
Sensação de fraqueza, inchaço dos braços ou pernas, aumento de peso, principalmentedurante as primeiras semanas de tratamento.

Efeitos secundários que são pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 1000):
Reacções alérgicas que poderão incluir pápulas e inchaço da pele
Epilepsia (convulsões)
Síndroma das pernas inquietas
Aumento do teor de gordura no sangue
Número aumentado de glóbulos brancos no sangue.

Efeitos secundários que são raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 10 000):
Icterícia
Erecção prolongada e dolorosa
Uma combinação de sintomas que inclui febre, respiração acelerada, sudação excessiva,rigidez muscular e sonolência. Se esta combinação de sintomas ocorrer, contacte o seumédico imediatamente.

Casos muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes poderão apresentá-los):
Baixo número de glóbulos brancos
Reacção alérgica com baixa pressão arterial e dificuldades em respirar
Diabetes
Movimentos descontrolados
Hepatite
Angioedema (inchaço da face, lábios, garganta e vias respiratórias). Caso ocorraangioedema, contacte um hospital imediatamente.
Inflamação da pele e das mucosas (síndroma de Stevens-Johnson).

A classe de medicamentos à qual pertence a Quetiapina Actavis pode causar problemasno ritmo cardíaco, os quais podem ser sérios e em casos graves podem ser fatais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPIN ACTAVIS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Actavis
A substância activa é quetiapina como fumarato de quetiapina
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona K29-32, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico (tipo A), lactose mono-hidratada, estearatode magnésio.
Revestimento por película do comprimido: hipromelose 6cP (E464), lactose mono-
hidratada, macrogol 3350, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo
(E172) (em comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg) e óxido de ferro vermelho (E172)
(só nos comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Actavis e conteúdo da embalagem

Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por películas são comprimidosredondos, biconvexos, cor de laranja-claro e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosredondos, biconvexos, amarelos e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, amarelo-claro e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, brancos e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, brancos, com ?Q? gravado numa das faces e 300 gravado na outra face.

Tamanhos de embalagem:

Blisteres:
Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos

Recipientes para comprimidos:
Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película: 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película: 60, 250 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante:

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial estate, Zejtun ZTN 08,
Malta

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-200 Hafnarfjordur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha: Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten
Áustria: Quetiapin Actavis 25 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 100 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 150 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 200 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 300 mg Filmtabletten
Bélgica: Quetiapin Actavis
Dinamarca: Quetiapin Actavis
Finlândia: Quetiapin Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen,
Quetiapin Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Actavis 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ,
Quetiapin Actavis 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ,
Quetiapin Actavis 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Grécia: Quetiapine / Actavis
Holanda: Quetiapine Actavis 25 mg,
Quetiapine Actavis 100 mg,
Quetiapine Actavis 150 mg,
Quetiapine Actavis 200 mg,
Quetiapine Actavis 300 mg
Irlanda: Quelor 25mg Tablets,
Quelor 100mg Tablets,
Quelor 150mg Tablets,
Quelor 200mg Tablets,
Quelor 300mg Tablets
Itália: Quetiapina Actavis 25 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 100 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 150 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Actavis 300 mg compresse rivestite con film

Noruega: Quetiapin Actavis
Reino Unido: Quetiapine 25mg Tablets PL 30306/0057,
Quetiapine 100mg Tablets PL 30306/0058,
Quetiapine 150mg Tablets PL 30306/0059,
Quetiapine 200mgTablets PL 30306/0060,
Quetiapine 300mg Tablets PL 30306/0061
Suécia: Quetiapin Actavis

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina AMPDR Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Abril de 2012
Sem comentários em Quetiapina AMPDR Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina AMPDR
3. Como tomar Quetiapina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina AMPDR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina AMPDR 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 300 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina AMPDR pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos (Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2 – Sistema nervosocentral, Psicofármacos, Antipsicóticos).
Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, taiscomo alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhosou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão econfusão. Quetiapina AMPDR é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina AMPDR também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e têm pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairratibilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA AMPDR

Não tome Quetiapina AMPDR
-se tem alergia (hipersensibilidade) á substância activa ou a qualquer outrocomponente de Quetiapina AMPDR.

Este medicamento não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina AMPDR
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
AMPDR. Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-tem algum problema de saúde.
-tem problemas cardíacos e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidentevascular cerebral (por ex. uma trombose)
-tem problemas de fígado.
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas quefoi ou não causada por outros medicamentos.,
-se já teve convulsões (ver secção efeitos indesejáveis) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina AMPDR. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Tomar Quetiapina AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica..
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outrosmedicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína oucarbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina
(um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).
Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos, ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo, potássio ou magnésio).

Em estudos clínicos com quetiapina, foi observado aumento da glucose (açúcar)no sangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foramreportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (porexemplo, história familiar de diabetes, níveis elevados de açúcares no sanguedurante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes,deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina AMPDR com alimentos e bebidas:
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina AMPDR.
Os efeitos combinados de Quetiapina AMPDR e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina AMPDR juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina AMPDR, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina AMPDR
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA AMPDR

O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina AMPDR deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina AMPDRconsulte o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode ajustar a sua dosediária entre 150 mg a 800 mg de acordo com as suas necessidades. Oscomprimidos de Quetiapina AMPDR têm tamanhos diferentes. Tome oscomprimidos inteiros com água. Não pare de tomar os comprimidos mesmo quese esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina AMPDR do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina AMPDR:
Se deixou de tomar a sua dose diária de quetiapina à hora habitual, então tome-
a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próximadose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapiana AMPDR pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas..
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.
Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas
Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome daspernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens- Johnson, reacção alérgica graveque pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). Aclasse de medicamentos à qual pertence a quetiapina pode originar problemascardíacos, que podem ser sérios, e casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina AMPDR os seguintes efeitossecundários e que são detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
AMPDR.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE QUETIAPINA AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Quetiapiana AMPDR após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina AMPDR
A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, Povidona K30, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Esteratode cálcio.

Revestimento: Hidroxipropilmetilcelulose, Dióxido de titânio (E171), Triacetato deglicerilo

Qual o aspecto de Quetiapina AMPDR e conteúdo da embalagem
Quetiapiana AMPDR apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, acondicionados em embalagens contendo:
Quetiapina AMPDR 25 mg ? 6, 10, 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 100 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 150 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 200 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 300 mg ? 20 ou 60 comprimidos;

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Mepha Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Dezembro de 2011
Sem comentários em Quetiapina Mepha Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Mepha
3. Como tomar Quetiapina Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Mepha 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Mepha pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
(Grupo farmacoterapêutico: 2.9.2 ? Sistema Nervoso Central. Psicofármacos – Antipsicóticos)
Os antipsicóticos são utilizados para tratar doenças que envolvem alterações depensamento, percepção, comportamento e relacionamento com o mundo (esquizofrenia eepisódios maníacos), tal pode ser caracterizado por:
– percepção (auditiva, visual ou táctil) das coisas de forma diferente das outras pessoas;
– alteração de comportamento;
– pensamentos que provocam ansiedade ou desconforto;
– sensação de solidão;
– isolamento do mundo exterior.
Adicionalmente, pode sentir-se deprimido, mais impulsivo, tenso ou ansioso.

Quetiapina Mepha também pode ser utilizado em doenças cujos sintomas incluemsensação de euforia ou elevados níveis de energia. Nestes casos, as pessoas dormemmenos do que o habitual, falam mais depressa e têm constantemente novos pensamentosou ideias. No entanto, podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

O seu médico poderá prescrever-lhe Quetiapina Mepha para uma outra situação. Sigasempre as instruções do seu médico.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA MEPHA

Não tome Quetiapina Mepha
Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Mepha.
Se está a tomar outros medicamentos que inibam a metabolização da quetiapina nofígado, tais como:
– medicamentos para a terapêutica da SIDA (inibidores da protease-HIV);
– medicamentos para o tratamento de infecções por fungos (antimicóticos do tipo azol,tais como cetoconazol);
– medicamentos que contenham eritromicina ou cIaritromicina (antibióticos macrólidos);
– medicamentos que contenham nefazodona (medicamento para a depressão).
Consulte também a secção ?Tomar Quetiapina Mepha com outros medicamentos?.

Tome especial cuidado com Quetiapina Mepha
– Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Mepha.

– se sofre de problemas de circulação do coração ou cérebro, ou outras doenças que opredisponham para ter pressão arterial baixa; ou história familiar e/ou pressão arterialbaixa ou se teve um acidente vascular cerebral (por ex. uma trombose)
Quetiapina Mepha poderá desencadear um abaixamento da pressão arterial quando selevantar ou estiver de pé, especialmente durante o aumento da dose no início dotratamento (ver secção 4. ?Efeitos secundários possíveis?);
– se alguma vez teve convulsões. Informe o seu médico antes de começar a tomar
Quetiapina Mepha;
– se notou algum movimento involuntário ou se, após ter tomado o medicamento durantealgum tempo, notou alterações motoras, tais como movimentos estranhos recorrentes. Setal acontecer, informe o seu médico.
– se tiver febre, respiração acelerada, sudação excessiva, alterações do estado deconsciência ou rigidez muscular. Se sentir os sintomas atrás descritos, informeimediatamente o seu médico, pois pode tratar-se de uma doença grave conhecida como
?síndroma maligno dos neurolépticos?.
– se também está a tomar medicamentos que aceleram ou inibem o metabolismo daquetiapina no fígado, tais como os medicamentos para o tratamento da epilepsia quecontenham a substância activa carbamazepina ou fenitoína (ver também a secção ?Tomar
Quetiapina Mepha com outros medicamentos?). Por favor, informe o seu médico de queestá a tomar este tipo de medicação ao mesmo tempo de Quetiapina Mepha. Informe-oantecipadamente se desejar interromper qualquer uma das medicações.
– se é diabético. Em raras ocasiões, foi observado um aumento dos níveis de açúcar nosangue durante o tratamento com Quetiapina Mepha. Se é diabético ou tem propensãopara ter elevados níveis de açúcar no sangue, é aconselhável a medição frequente dos

níveis de açúcar sanguíneos durante o tratamento com Quetiapina Mepha (ver secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?).
– Se no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou não causadapor outros medicamentos,
– se tem problemas de fígado (doença hepática) deverá tomar Quetiapina Mepha comprecaução, especialmente no início do tratamento (ver secção 3. ?Como tomar Quetiapina
Mepha?).

Tomar Quetiapina Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles quecomprou sem receita médica, medicamentos homeopáticos ou elevadas doses devitaminas.
Se também está a tomar medicamentos que inibem o metabolismo da quetiapina nofígado (ver abaixo), o efeito de Quetiapina Mepha pode ser intensificado ou acentuado orisco de efeitos secundários:
– medicamentos para a terapêutica da SIDA (inibidores da protease-HIV);
– medicamentos para o tratamento de infecções por fungos que contenham antimicóticosdo tipo azole, tais como cetoconazol);
– medicamentos que contenham antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina oucIaritromicina);
– rifampicina (para a tuberculose),
– o anti-depressivo nefazodona.

(ver secção ?Não tome Quetiapina Mepha?)

Se também está a tomar medicamentos que reduzem a concentração sanguínea dequetiapina, tal pode provocar um enfraquecimento do efeito de Quetiapina Mepha:
– carmabazepina e fenitoína (substâncias activas usadas para o tratamento da epilepsia);
– tioridazina (substância activa usada para controlar a excitação e agressividade).

Outras possíveis interacções:
Deve tomar Quetiapina Mepha com precaução se tomar outros medicamentos queafectem o sistema nervoso central.
Em particular, deverá informar o médico se está a ou vai parar de tomar outrosmedicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína oucarbamazepina), pressão arterial elevada
Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Tomar Quetiapina Mepha com alimentos e bebidas
Quetiapina Mepha pode ser tomado com alimentos e bebidas.
Se possível, deve evitar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Quetiapina Mepha,porque os efeitos combinados de Quetiapina Mepha e de álcool podem fazer com que sesinta sonolento. Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina
Mepha

Não deve tomar Quetiapina Mepha juntamente com sumo de toranja.

Em estudos clínicos com Quetiapina Mepha, foi observado aumento da glucose (açúcar)no sangue e hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foramreportados casosocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar dediabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Gravidez e aleitamento
Actualmente não existem dados sobre o uso de quetiapina durante a gravidez. Por estarazão, e a não ser que o médico considere absolutamente necessário, Quetiapina Mephanão deve ser usada durante a gravidez.
Não se sabe se a quetiapina passa para o leite materno. Se o tratamento for necessário,não deverá amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo que tome Quetiapina Mepha conforme lhe foi prescrito, este medicamento podeafectar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
É aconselhável não conduzir nem trabalhar com máquinas que requeiram alguma períciaantes de saber como o medicamento o afectam. Deverá também ser cauteloso em locaisonde não existam suportes fixos onde se possa apoiar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Mepha
Os comprimidos revestidos por película de Quetiapina Mepha contêm lactose. Se temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA MEPHA

Tomar Quetiapina Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose total diária deve ser dividida em duas tomas. Tome os comprimidos inteiros comuma quantidade suficiente de líquido (de preferência um copo com água) e estando naposição vertical. Pode tomar os comprimidos durante ou entre as refeições. Se possível,tome os comprimidos sempre à mesma hora.

Tratamento de doenças que envolvam alterações de pensamento, percepção,comportamento e relacionamento com o mundo exterior (esquizofrenia):
Nos primeiros quatro dias de tratamento a dose diária total é:
– no dia 1: 50 mg de quetiapina,
– no dia 2: 100 mg de quetiapina,
– no dia 3: 200 mg de quetiapina,

– no dia 4: 300 mg de quetiapina.
Após o quarto dia, a dose deverá ser gradualmente aumentada desde 300 mg até 450 mgde quetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individual, a dose poderá serfixada entre 150 mg e 750 mg por dia.

Para administração em fases da sua vida caracterizados por sentimentos de euforiaextremos e inesperados (episódios maníacos), associados a perturbação bipolar:

Nos primeiros quatro dias de tratamento a dose diária total é:
– no dia 1: 100 mg de quetiapina,
– no dia 2: 200 mg de quetiapina,
– no dia 3: 300 mg de quetiapina,
– no dia 4: 400 mg de quetiapina.
A partir do dia 6, qualquer ajuste posológico adicional até atingir 800 mg/dia deverá serefectuado em incrementos máximos de 200 mg por dia.
Dependendo da resposta e tolerância individual, a dose poderá ser fixada entre 200 mg e
800 mg por dia.

O seu médico decidirá a duração do seu tratamento com Quetiapina Mepha.

Crianças:
Não existem recomendações para este grupo etário, porque, até à data, não existeexperiência clínica suficiente. Por esta razão, Quetiapina Mepha deverá apenas serutilizada em crianças e adolescentes se o médico assim o decidir.

Idosos:
Tal como com outros antipsicóticos, Quetiapina Mepha deve ser utilizado com precauçãonos idosos, especialmente durante o período inicial de tratamento.
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente, dependendo do efeito que
Quetiapina Mepha tem em si e de como o tolera.

Insuficiência hepática:
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente, dependendo do efeito que
Quetiapina Mepha tem em si e de como o tolera.

Por favor informe o seu médico se achar o efeito de Quetiapina Mepha demasiado forteou fraco.

Se tomar mais Quetiapina Mepha do que deveria
Em geral, os sinais de uma sobredosagem correspondem a uma exacerbação dos efeitosobservados com a substância activa, isto é, tonturas, sedação, batimentos cardíacosacelerados e pressão arterial baixa.
Se tomou mais Quetiapina Mepha do que deveria, deverá contactar imediatamente o seumédico, hospital ou farmácia.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Mepha

Se se esqueceu de tomar uma dose de Quetiapina Mepha, não tome a dose esquecida. Emvez disso, tome a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Quetiapina Mepha
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muito raramentereportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo Quetiapina Mepha. Éaconselhável descontinuação gradual da terapêutica.
Não interrompa ou pare o tratamento sem primeiro falar com o seu médico. Casocontrário, pode comprometer o sucesso da terapêutica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Para a avaliação dos efeitos secundários, foram usadas as seguintes descrições defrequências:
Muito frequentes:
Em mais de 1 em cada 10 doentes
Frequentes:
Em menos de 1 em cada 10, mas em mais de 1 em cada 100 doentes
Pouco frequentes:
Em menos de 1 em cada 100, mas em mais de 1 em cada 1000 doentes
Raros:
Em menos de 1 em cada 1.000, mas em mais de 1 em cada 10.000doentes
Muito raros:
Em menos de 1 em cada 10.000, incluindo casos isolados

Os efeitos secundários de Quetiapina Mepha mais frequentemente notificados sãosonolência, tonturas, boca seca, sensação de fraqueza, obstipação, batimentos cardíacosacelerados, pressão arterial baixa (especialmente quando se está de pé) e indigestão.

Efeitos secundários muito frequentes:
Sonolência e tonturas (estes sintomas geralmente desaparecem com a continuação dotratamento), dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes:
Boca seca, nariz entupido, indigestão, obstipação, aumento de peso, retenção de líquidosnos dedos das mãos e pés, sensação de fraqueza, diminuição temporária na contagem deglóbulos brancos (leucopenia), alterações temporárias da função hepática (aumento deenzimas hepáticas: ALT, AST).

Poderá sentir um abaixamento repentino da pressão arterial, em particular no início dotratamento e especialmente se se levantar ou se estiver de pé (hipotensão ortostática), oque poderá originar palpitações e tonturas ou até desmaio. Se pensa que poderá desmaiar,

deite-se imediatamente até que se sinta melhor. Estes sintomas geralmente desaparecemcom a continuação do tratamento, no entanto, se tal não acontecer, consulte o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Aumento na contagem de certas células sanguíneas (eosinofilia), hipersensibilidade
(alergia), convulsões, aumento temporário da função hepática (aumento das enzimashepáticas: ?-GT), aumento dos níveis de lípidos sanguíneos (triglicéridos), aumento dosníveis de colesterol total.

Efeitos secundários raros:
Icterícia, erecção prolongada e dolorosa.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer ao mesmo tempo em raras ocasiões:febre, respiração ofegante, sudação excessiva, alterações da consciência e rigidezmuscular. Se estes efeitos secundários ocorrerem ao mesmo tempo, poderá tratar-se deuma doença grave (síndroma neuroléptico maligno), se for o caso, não continue a tomar
Quetiapina Mepha e informe imediatamente o seu médico.

Efeitos secundários muito raros:
Redução na contagem de certas células sanguíneas (neutropenia), aumento dos níveis deaçúcar no sangue, agravamento de diabetes pré-existente, situações inflamatórias a nívelhepático, movimentos involuntários e recorrentes após tratamentos prolongados, reacçõesde hipersensibilidade tais como inchaço doloroso da pele e mucosas (edemaangioneurótico), reacções cutâneas graves acompanhadas de febre e formação de bolhasnas mucosas (Síndroma de Stevens-Johnson).

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Mepha após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Mepha
– A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de quetiapina (equivalente a 28,783 mg de fumarato de quetiapina),

– Os outros componentes são: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, lactose mono-hidratada,celulose microcristalina, amido glicolato de sódio (Tipo A), povidona, estearato demagnésio e Opadry 03B84929 Rosa – excipiente constituído por: hipromelose, dióxido detitânio (E171), polietilenoglicol 400, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Quetiapina Mepha e conteúdo da embalagem
São comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos e de cor pêssego.
Existem embalagens de 20 e 60 unidades.
É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 ? 298 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes responsáveis pela libertação do lote:
Hoechst-Biotika, spol. s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Medikalla Oy
Teollisuusti 16
60100 Seinajoki
Finlândia

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antipsicóticos, Diabetes, hipersensibilidade, pressão arterial, Quetiapina Mepha, sistema nervoso

Antipsicóticos Quetiapina

Pinapaz Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Maio de 2011
Sem comentários em Pinapaz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Pinapaz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Pinapaz
3. Como tomar Quetiapina Pinapaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Pinapaz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Pinapaz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 300 mg comprimidos revestidos por película
(Quetiapina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA PINAPAZ E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Pinapaz pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos,os quais ajudam a controlar os sintomas de uma doença mental, chamada esquizofrenia.
Os sintomas incluem pensamentos delirantes (pensamentos estranhos ou assustadores),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), alterações do comportamento o qualpode ser agressivo e tornar-se ausente ou dominador.
Quetiapina Pinapaz também pode ser utilizada para o tratamento de episódios de maniamoderados a graves. Estes episódios causam períodos de excessiva euforia e aumento daactividade. As pessoas com este problema podem sentir uma irritabilidade fora dohabitual, podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual e podem mudarrapidamente de pensamentos. Não foi demonstrado que a quetiapina possa prevenir arecorrência de episódios maníacos ou depressivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA PINAPAZ

Não tome Quetiapina Pinapaz e informe o seu médico:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina a qualquer outro componente de
Quetiapina Pinapaz.
– Se está a tomar medicamentos para o tratamento do HIV (SIDA)

– Se está a tomar fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ouitraconazol.
– Se está a tomar antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
– Se está a tomar nefazodona para a depressão.
Tome especial cuidado com Quetiapina Pinapaz:
– Se sofre de pressão arterial baixa.
– Se sofre de um problema cardíaco, alteração do ritmo cardíaco, ou doença do coraçãoou dos vasos sanguíneos.
– Se já alguma vez teve uma convulsão ou um ataque.
– Se tem problemas de fígado.
– Se sofre de diabetes.
– Se já alguma vez teve um AVC
– Se já alguma vez teve uma baixa contagem de glóbulos brancos.
Se tiver um aumento do ritmo cardíaco, respiração acelerada, rigidez muscular e/ ou febreou movimentos involuntários da face, corpo, braços ou pernas após ter tomado omedicamento, informe de imediato o seu médico.
Tomar Quetiapina Pinapaz com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, plantasmedicinais e produtos naturais.
Não tome Quetiapina Pinapaz se está a tomar :
– medicamentos para o tratamento do HIV (Sida)
– fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol.
– antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
– nefazodona para a depressão.
Informe o seu médico se já está a tomar:
– outros medicamentos para as doenças mentais
– fenitoína ou carbamazepina para a epilepsia.
– medicamentos para tratar a alteração de ritmo cardíaco.
– medicamentos que podem afectar o nível de sais (potássio, magnésio) no seu sangue.
Alguns medicamentos podem levar a que a quetiapina seja removida do seu organismo deuma forma mais rápida do que o habitual, e por este motivo o seu tratamento poderá nãoser tão eficaz quanto seria desejável.
Tomar Quetiapina Pinapaz com alimentos e bebidas:
Não deve tomar Quetiapina Pinapaz juntamente com sumo de toranja.
As bebidas alcoólicas devem ser tomadas com grande precaução enquanto estiver a fazertratamento com Quetiapina Pinapaz.
Quetiapina Pinapaz pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
A segurança de utilização de Quetiapina Pinapaz durante a gravidez ou na fase dealeitamento ainda não foi determinada.
Pergunte ao seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Pinapaz.
Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA PINAPAZ

Tomar Quetiapina Pinapaz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
Esquizofrenia: a dose inicial habitual é de 50 mg. Deverá tomar um número crescente decomprimidos durante os 4 primeiros dias de tratamento. A partir do 4º dia, a dose podeainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. Oseu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dosemáxima diária é de 750 mg.
Episódios maníacos associados com a perturbação bipolar: a dose inicial é de 100 mg. Apartir do 4º dia a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está aresponder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomarem cada dia. A dose máxima diária é de 800 mg.
Modo e via de administração: metade da dose diária recomendada deverá ser tomada demanhã e a outra metade ao final do dia. Os comprimidos devem ser engolidos com água epodem ser tomados com ou sem alimentos.
Alterações hepáticas: O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se sofrer dedoença hepática.
Crianças e adolescentes:
As crianças e adolescentes não deverão tomar Quetiapina Pinapaz.
Se tomar mais Quetiapina Pinapaz do que deveria:
Os sinais e sintomas em caso de sobredosagem incluem tonturas e sedação, aceleraçãodos batimentos cardíacos e redução da pressão arterial.
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente. Leve a embalagem eos restantes comprimidos consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Pinapaz:
Se esqueceu uma dose, tome-a logo que se lembrar, a menos que esteja próximo da alturade tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Quetiapina Pinapaz:
Não pare subitamente de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico,pois poderá experimentar sintomas de retirada como sensação de enjoo, sentir-se doente eser incapaz de dormir. Aconselha-se a retirada gradual do medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Quetiapina Pinapaz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados):
Tonturas, sonolência e dores de cabeça
Frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentestratados):
Desmaios, batimentos cardíacos mais rápidos, indigestão, sensação de fraqueza, aumentode peso, níveis aumentados das enzimas do sangue, alterações nas contagens dos glóbulosbrancos, inchaço dos braços ou pernas, boca seca, obstipação, rinite (nariz entupido ecom comichão), e/ou pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causartonturas.
Pouco frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 1000 doentes mas menos de 1 em 100doentes tratados):
Convulsões ou ataques, aumento dos níveis de colesterol, e/ou reacções alérgicascausando vermelhidão, comichão, e rashes da pele.
Raros (afectando pelo menos 1 em cada 10000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentestratados):
Temperatura do corpo bastante elevada, erecção prolongada e dolorosa e/ ou icterícia
(coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos)
Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados):
Uma reacção alérgica pode ser grave e causar dificuldade respiratória, tonturas e algumasvezes estado de choque. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se isto lheacontecer.
Outros efeitos secundários muito raros incluem: aumentos dos níveis de açúcar no sangueou agravamento dos sintomas da diabetes, hepatite (inflamação do fígado ), e/ oumovimentos involuntários da face, corpo, pernas ou braços.
Estudos efectuados evidenciaram que alguns antipsicóticos podem causar batimentocardíaco anormal, um ataque cardíaco ou morte súbita inexplicada. Informe de imediatoo seu médico se sofre de dor no peito, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA PINAPAZ

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Quetiapina Pinapaz após o prazo de validade impresso na embalagem exteriora seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Pinapaz
– A substância activa é o fumarato de quetiapina.

– Cada comprimido contém 25 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg ou 300 mg de quetiapina
(na forma de fumarato de quetiapina ) e 4,50 mg/ 18 mg/ 27 mg / 36 mg e 54 mg delactose mono-hidratada.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona
30, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico (tipo A) e hidrogenofosfato decálcio di-hidratado.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400 (comprimidos de 25 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg), macrogol 6000
(comprimidos 100 mg ) óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg), óxidode ferro amarelo (E172) (comprimidos de 100 mg e 150 mg), óxido de ferro negro (E172)
(comprimidos de 150 mg), talco (comprimidos 100 mg ), polissorbato 80 (comprimidos
150 mg, 200 mg e 300 mg).
Qual o aspecto de Quetiapina Pinapaz e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película
Os comprimidos de 25 mg são de cor pêssego, redondos e gravados com ?Q? de um doslados. Os comprimidos de 100 mg são de cor amarela, redondos e gravados com ?Q? e
?100? de um dos lados. Os comprimidos de 150 mg são amarelo pálido, redondos egravados com ?Q? e ?150? de um dos lados. Os comprimidos de 200 mg são de corbranca, redondos e gravados com ?Q? e ?200? de um dos lados. Os comprimidos de 300mg são de cor branca, em forma de cápsulas e gravados com ?Q? linha divisória ?300? deum dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens deblisters e frascos de 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500,
1000 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Merck s.a.
Rua Alfredo da Silva nº 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:
Merck Farma y Quimica, Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Valles,
Barcelona ? Espanha
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Etiquetas Antipsicóticos, batimentos cardíacos, Pinapaz, pressão arterial, Quetiapina

Antipsicóticos Quetiapina

Alzen – 300 Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Outubro de 2010
Sem comentários em Alzen – 300 Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen
3. Como tomar Alzen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alzen 100 100 mg comprimidos revestidos por película
Alzen 150 150 mg comprimidos revestidos por película
Alzen 200 200 mg comprimidos revestidos por película
Alzen 300 300 mg comprimidos revestidos por película
Alzen (25 mg) + (100 mg) + (200 mg) comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN E PARA QUE É UTILIZADO

Alzen contém uma substância designada por quetiapina. Alzen pertence a um grupo demedicamentos designados por antipsicóticos.
Estes medicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que nãosão reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou terpouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ouagressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-
se culpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR ALZEN

Não tome ALZEN se:

-tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente do
Alzen. (ver secção 6: Outras informações).
-está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)nefazodona (para a depressão).

Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.

Tome especial cuidado com Alzen

Alzen não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da funçãocerebral). Isto porque Alzen pertence a um grupo de medicamentos que pode aumentaro risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, em pessoasidosas com demência.
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:Tem, ou se alguém da suafamília tem problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Alzen.
Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Ao tomar Alzen com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.
Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas:
Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.

Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinadode Seroquel e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Seroquel, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar, fale com o seu médicoantes de tomar Alzen. Não deve tomar Alzen durante a gravidez, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Alzen se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alzen
Alzen contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALZEN

Tome Alzen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá qual a dose inicial e quantos comprimidos de Alzen deve tomarpor dia. A dose irá depender da sua doença e das suas necessidades mas será,geralmente, entre150 mg e 800 mg. O seu médico pode iniciar o tratamento com umadose mais baixa e aumentar a dose lentamente se:
For idoso, ou
Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.

Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não serque o seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Alzen do que deveria:
Se tomou mais Seroquel do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Seroquelconsigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Alzen:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até àpróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alzen
Se parar de tomar Alzen repentinamente, poderá não conseguir dormir (insónias),poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-sedoente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir que reduza adose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alzen pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ouse detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
-Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen)

-Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Alzen),incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores de cabeça,diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomas normalmentedesaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Batimento cardíaco rápido.
-Nariz entupido.
-Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão)

-Sensação de fraqueza, desmaio.
-Inchaço dos braços ou pernas
-Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
-Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
-Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
-Convulsões ou ataque epiléptico.
-Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta daboca.
-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
-Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
-Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
-Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ouaçucar no sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas.
Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR ALZEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Seroquel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 ºC.
Quando parar de tomar Alzen, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos quenão tenha utilizado.
Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Devolva ao seu farmacêutico os comprimidos fora do prazo de validade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alzen
A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são: hipromelose, povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-
hidratado, amidoglicolato de sódio tipo A, celulose microcristalina, macrogol 400,lactose monohidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferroamarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg), óxido de ferro vermelho
(E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Alzen e conteúdo da embalagem
Alzen apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película eem embalagens de: 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos de 100 mg e 200 mg, 10,
20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidos de 150 mg e 300 mg, Alzen podetambém apresentar-se numa embalagem contendo 6 comprimidos de 25 mg, 3comprimidos de 100 mg e 1 comprimido de 200 mg destinada aos primeiros dias detratamento.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIFAR ? Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan, torre 3 ? 12º Amoreiras,
1099 – 036 LISBOA.
Tel.: 210 330 700.
Fax: 210 330 709.
Linha de farmacovigilância: 213 860 929.

Fabricante

AstraZeneca UK, Ltd
Silk Road Business Park-Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate Macclesfield
Cheshire

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Alzen, dores de cabeça, pressão arterial, Quetiapina, rigidez muscular

Antipsicóticos Quetiapina

Alzen – 150 Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Outubro de 2010
Sem comentários em Alzen – 150 Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen
3. Como tomar Alzen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN E PARA QUE É UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR ALZEN

Não tome ALZEN se:

Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.

Tome especial cuidado com Alzen

Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.
Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas:
Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.

3. COMO TOMAR ALZEN

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.

Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
-Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen)

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Batimento cardíaco rápido.
-Nariz entupido.
-Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão)

A classe de medicamentos à qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

5. COMO CONSERVAR ALZEN

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIFAR ? Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan, torre 3 ? 12º Amoreiras,
1099 – 036 LISBOA.
Tel.: 210 330 700.
Fax: 210 330 709.
Linha de farmacovigilância: 213 860 929.

Fabricante

AstraZeneca UK, Ltd
Silk Road Business Park-Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate Macclesfield
Cheshire

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Etiquetas Alzen, dores de cabeça, pressão arterial, Quetiapina, rigidez muscular

Antipsicóticos Quetiapina

Alzen Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Outubro de 2010
Sem comentários em Alzen Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen
3. Como tomar Alzen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN E PARA QUE É UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR ALZEN

Não tome ALZEN se:

Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.

Tome especial cuidado com Alzen

Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.
Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas:
Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.

3. COMO TOMAR ALZEN

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.

Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
-Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen)

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Batimento cardíaco rápido.
-Nariz entupido.
-Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão)

A classe de medicamentos à qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

5. COMO CONSERVAR ALZEN

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIFAR ? Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan, torre 3 ? 12º Amoreiras,
1099 – 036 LISBOA.
Tel.: 210 330 700.
Fax: 210 330 709.
Linha de farmacovigilância: 213 860 929.

Fabricante

AstraZeneca UK, Ltd
Silk Road Business Park-Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate Macclesfield
Cheshire

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Alzen, dores de cabeça, pressão arterial, Quetiapina, rigidez muscular

Antipsicóticos Quetiapina

Alzen – 25 Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Setembro de 2010
Sem comentários em Alzen – 25 Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen
3. Como tomar Alzen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alzen -25, 25mg, comprimidos revestidos por película
Alzen-25 (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por película

Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN E PARA QUE É UTILIZADO

Alzen contém uma substância designada por quetiapina. Alzen pertence a um grupo demedicamentos designados por antipsicóticos. Isto significa que melhora os sintomas dealguns tipos de doenças mentais, tais como:
– Alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos eassustadores, alterações no seu comportamento e sensação de solidão e confusão.
– Efeitos no seu humor se sentir ?agitado? ou excitado. Pode sentir que necessita dedormir menos que o habitual, está mais falador e possui pensamentos ou ideias rápidas.

2. ANTES DE TOMAR ALZEN

Não tome Alzen se:
– tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, quetiapina ou a qualquer outrocomponente de Alzen (ver secção 6: Outras informações).

– está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA
– medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)
– eritromicina ou claritromicina (para infecções)

– nefazodona (para a depressão).

Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.

Tome especial cuidado com Alzen:

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemasde ritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizaros seus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Alzen.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Ao tomar Alzen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua,incluindo aqueles que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

– Alguns medicamentos para a SIDA.
– Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
– Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
– Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

– Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– Medicamentos para a pressão arterial elevada.

– Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
– Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas
– Alzen pode ser administrado, com ou sem alimentos.

– Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinadode Alzen e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
– Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento:
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médicoantes de tomar Alzen. Não deve tomar Alzen durante a gravidez, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Alzen se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alzen:
Os comprimidos de Alzen contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ALZEN

Tome Alzen sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Alzen deve tomar por dia. A dose irá depender da sua doença edas suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

– Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
– Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
– Engula os seus comprimidos inteiros com água.

– Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
– Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.
– Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não serque o seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idade inferiora 18 anos.

Se tomar mais Alzen do que deveria:
Se tomou mais Alzen do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Alzenconsigo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alzen pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ouse detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (que pode poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen).
Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Alzen),incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores de cabeça,

diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomas normalmentedesaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços e pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas)

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Erecção prolongada e dolorosa (priapismo)
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Agravamento de diabetes pré-existente.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
– Inflamação do fígado (hepatite).
– Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
– Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
– Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e em casos graves podem ser fatais.

Pode ter movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciarmovimentos musculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor. Contacte o seumédico se tiver algum destes sintomas.

5. CONSERVAÇÃO DE ALZEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alzen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alzen
– A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg ou 100 mg dequetiapina (como fumarato de quetiapina).

– Os outros componentes são: hipromelose, povidona, hidrogenofosfato de cálcio,amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, macrogol, lactose monohidratada,estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172)
(comprimidos de 25 mg e 100 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de
25 mg).

Qual o aspecto de Alzen e conteúdo da embalagem
Alzen-25 apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula, e em embalagens de 6, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos de 25 mg. Alzenpode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6 comprimidos de
25 mg e 2 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias de tratamento. Épossível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de introdução no Mercado e Fabricante

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7, Valejas,
2745-663 Barcarena.
Portugal
Tel: 21 434 61 00
Fax: 21 434 61 42
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricantes:

AstraZeneca, Ltd.
Silk Road Business Park – Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate Macclesfield
Cheshire
Reino Unido

Corden Pharma Gmbh
Otto- Hahn Strasse
68723 Plankstadt
Alemanha

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Etiquetas Alzen, Claritromicina, dores de cabeça, pressão arterial, Quetiapina, rigidez muscular

Antipsicóticos Quetiapina

Alzen – 100 Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Setembro de 2010
Sem comentários em Alzen – 100 Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen
3. Como tomar Alzen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN E PARA QUE É UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR ALZEN

Não tome ALZEN se:

Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.

Tome especial cuidado com Alzen

Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.
Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas:
Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.

3. COMO TOMAR ALZEN

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.

Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
-Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen)

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Batimento cardíaco rápido.
-Nariz entupido.
-Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão)

A classe de medicamentos à qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

5. COMO CONSERVAR ALZEN

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIFAR ? Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan, torre 3 ? 12º Amoreiras,
1099 – 036 LISBOA.
Tel.: 210 330 700.
Fax: 210 330 709.
Linha de farmacovigilância: 213 860 929.

Fabricante

AstraZeneca UK, Ltd
Silk Road Business Park-Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate Macclesfield
Cheshire

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Alzen, dores de cabeça, pressão arterial, Quetiapina, rigidez muscular