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Hidrogenofosfato de cálcio Quetiapina

Quetiapina Farmoz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Farmoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Quetiapina Farmoz
3. Como tomar Quetiapina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: informaÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg) comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Quetiapina Farmoz contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina Farmozpertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:
Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Não tome Quetiapina Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Quetiapina Farmoz
(ver secção 6: Outras informações).

– Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA
– medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)
– eritromicina ou claritromicina (para infecções)
– nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Farmoz se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina
Farmoz.

Tome especial cuidado com Quetiapina Farmoz
Quetiapina Farmoz não deve ser tomada por pessoas idosas com demência (perda dafunção cerebral). Isto porque Quetiapina Farmoz pertence a um grupo de medicamentosque pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco demorte, em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
– Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
– Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.
Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode

pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Farmoz se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Alguns medicamentos para a SIDA.
– Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
– Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
– Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– Medicamentos para a pressão arterial elevada.
– Barbitúricos (para dificuldade em dormir ou para a epilepsia).
– Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Farmoz e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Farmoz. Não deve tomar Quetiapina Farmoz durante a gravidez, anão ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina
Farmoz se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Quetiapina Farmoz
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de começar a tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Quetiapina Farmoz deve tomar por dia. A dose irá depender dasua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as informações do médico, dado quecada tratamento é ajustado de acordo com as necessidades do respectivo doente. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária total deve ser dividida em duas. Por favor tome os comprimidos comlíquido suficiente (de preferência um copo de água). Pode tomar os comprimidos duranteas refeições ou entre as refeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesmahora todos os dias.

Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Farmoz não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Farmoz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Farmoz do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderásentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina
Farmoz consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próxima

dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Farmoz
Se parar de tomar Quetiapina Farmoz repentinamente poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
– Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Farmoz).
– Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Farmoz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco rápido.
– Nariz entupido.
– Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
– Sensação de fraqueza, desmaio.
– Inchaço dos braços ou pernas.
– Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
– Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
– Níveis de açúcar no sangue aumentados.
– Visão turva
– Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
– Sonhos anormais ou pesadelos

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Convulsões ou ataque epiléptico.
– Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.

– Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
– Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
– Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Agravamento de diabetes preexistente.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
– Inflamação do fígado (hepatite).
– Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
– Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
– Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Farmoz pertence pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves, podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Farmoz:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é a quetiapina (como fumarato de quetiapina).

1 comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E-172)e óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose micro-cristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Qual o aspecto de Quetiapina Farmoz e conteúdo da embalagem:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película cor de pêssego, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarela, redondos, biconvexos com uma linha de quebra numa dasfaces.*
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarelo claro, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, em forma de cápsulas com uma linha de quebra numa das faces.*
*Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Quetiapina Farmoz 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg está acondicionado emembalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/PE/PVdC/Alu ou em frasco de
HDPE branco e opaco, com tampa de PP inviolável.

A embalagem combinada para 4 dias, Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg), estáacondicionada em blister de PVC/PE/PVdC/Alu de 11 comprimidos contendo 6×25 mg e
5×100 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
Ul. Aleje Jerozolimskie 146 A,
02-305 Warszawa
Polónia

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Furosemida Risperidona

Risperidona Qualigen Risperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Risperidona e para que é utilizado
2. Antes de tomar Risperidona
3. Como tomar Risperidona
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Risperidona 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É RISPERIDONA E PARA QUE É UTILIZADO

Risperidona pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.

Risperidona é utilizado para tratar:

Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar emcoisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confuso;
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ouhiperactivo. Mania ocorre na doença bipolar;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoascom demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros.
Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em criançascom atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações deconduta.

2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA

Não tome Risperidona
Risperidona 0.5mg/1mg/3mg/4mg comprimidos revestidos por película
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Risperidona (ver lista na secção 6).

Risperidona 2mg/6mg comprimidos revestidos por película
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona, amarelo-sol FCF ou a qualquer outrocomponente de Risperidona (ver lista na secção 6).

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antesde tomar Risperidona.

Tome especial cuidado com Risperidona
Antes de tomar Risperidona, confirme com o seu médico ou farmacêutico, se:

– Tem problemas de coração. Os exemplos incluem batimentos irregulares cardíacos ouse tem predisposição para pressão arterial baixa ou se está a tomar medicamentos parabaixar a pressão arterial. Risperidona pode provocar diminuição da pressão arterial. A suadose pode ter de ser ajustada;
– Tem algum factor que favoreça a ocorrência de acidentes cerebrovasculares, tais comopressão arterial elevada, perturbações da circulação ou alterações da circulação cerebral;
– Tem doença de Parkinson ou demência;
– É diabético;
– Tem epilepsia;
– É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa. Se sentir isso com
Risperidona e contacte o seu médico de imediato;
– Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
– Tem problemas renais;
– Tem problemas de fígado;
– Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina ou se tem um tumorpossivelmente dependente da prolactina;

Fale com o seu médico de imediato se sentir:
– Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face. A suspensão darisperidona pode ser necessária.
– Febre, rigidez muscular grave, sudação ou diminuição dos níveis de consciência (umaperturbação chamada Síndroma maligna dos neurolépticos). Pode ser necessáriotratamento médico imediato.

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antesde tomar Risperidona .
Risperidona pode causar aumento de peso.

Doentes idosos com demência
Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de acidentecerebrovascular. Não deve tomar risperidona se sofre de demência provocada poracidente cerebrovascular.
Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência.
O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador decuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda desensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e

alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais deacidente cerebrovascular.

Crianças e Adolescentes
Antes de iniciar o tratamento para alterações de conduta, devem ser despistadas outrascausas de comportamento agressivo.
Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo deadministração pode melhorar as dificuldades de atenção.

Ao tomar Risperidona com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas.
É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomarum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos que actuam no seu cérebro, para o ajudar a ficar mais calmo
(benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opióides), medicamentos para asalergias (antihistamínicos) uma vez que a risperidona pode aumentar a sedaçãoprovocada por estes medicamentos;
– Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais comomedicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (por ex. quinidina), paraas alergias (antihistamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos paraproblemas mentais;
Medicamentos? – que provocam a diminuição do batimento do coração;
– Medicamentos que causam a diminuição do potássio no sangue (alguns diuréticos);
Medicamentos? – para o tratamento da pressão arterial elevada. Risperidona podediminuir a tensão arterial;
– Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa);
– Diuréticos, usados para tratar problemas de coração e inchaço de partes do corpo devido
à acumulação de líquidos (tais como furosemida ou clorotiazida). Risperidona tomadaisolada ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de acidentecerebrovascular e morte em idosos com demência.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
– Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções);
– Carbamazepina, fenitoina (medicamentos para a epilepsia);
– Fenobarbital
Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferentede risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:
– Quinidina (usada para algumas doenças de coração);
– Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos;
– Medicamentos chamados beta bloqueantes (utilizados para tratar a pressão arterialelevada);
– Fenotiazinas (utilizadas para o tratamento de psicoses ou para acalmar);

– Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago);

Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferentede risperidona.
Se não tem a certeza que tal se aplique a si, antes de tomar Risperidona, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Ao tomar Risperidona com alimentos e bebidas
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar beber álcool enquantoestiver a tomar Risperidona .

Gravidez e aleitamento
– Fale com o seu médico antes de tomar Risperidona se estiver grávida, está a tentarengravidar ou está a amamentar. O seu médico decidirá se poderá tomar Risperidona .
– Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos elesreversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram Risperidona, no último trimestre degravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com
Risperidona. Não conduza ou utilize máquinas sem falar com o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperidona
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR RISPERIDONA

Quanto devo tomar

Para o tratamento da esquizofrenia
Adultos
– A dose inicial habitual é de 2mg por dia, podendo esta ser aumentada para 4mg nosegundo dia.
– A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma comoresponde ao tratamento.
– A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose diária de 4 a 6mg.
– A dose diária pode tomar-se numa única toma ou ser dividida em duas tomas. O seumédico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Idosos
– A sua dose inicial será normalmente 0,5mg, duas vezes por dia.

– A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duasvezespor dia.
– O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Crianças e adolescentes
– Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para aesquizofrenia com Risperidona .

Para o tratamento da mania
Adultos
– A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
– A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta aotratamento.
– A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 1 a 6mg, uma vez dia.

Idosos
– A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
– A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, de 1 a 2mg, duas vezes por dia,dependendo da sua resposta ao tratamento.

Crianças e adolescentes
– Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a maniabipolarcom Risperidona.

Para o tratamento da agressividade persistente de doentes com demência do tipo
Alzheimer
Adultos (incluindo idosos)
– A sua dose inicial será normalmente 0,25 mg, duas vezes por dia.
– A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta aotratamento.
– A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 0.5mg, duas vezes ao dia.
Algunsdoentes podem necessitar de 1mg, duas vezes ao dia.
– Tratamento em doente com demência do tipo Alzheimer não deve ser superior a 6semanas.

Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
A dose dependerá do peso da sua criança.

Crianças com peso inferior a 50 kg:
– A dose inicial será normalmente 0,25 mg, uma vez por dia.
– A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
– A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.

Crianças com peso igual ou superior a 50 kg:
– A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, uma vez por dia.
– A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,50mg por dia.
– A dose de manutenção é 0,50mg a 1,5mg, uma vez ao dia.

A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a 6semanas.

Crianças com menos de 5 anos não devem ser tratados para as alterações da conduta com
Risperidona .

Doentes com problemas renais ou hepáticos
Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e doses seguintes derisperidona devem ser diminuídas para metade. Nestes doentes, os aumentos de dosedevem ser mais lentos.
A risperidona deve ser utilizada com precaução nestes doentes.

Como tomar Risperidona

Tomar Risperidona sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo.
Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa. A quantidade demedicamento que deve tomar está explicada abaixo no subtítulo ?Quanto devo tomar?.

Tome o seu comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Risperidona do que deveria
– Consulte um médico imediatamente. Leve consigo a embalagem do medicamento.
– Em caso de sobredosagem, poderá sentir-se sonolento ou cansado, ou apresentarmovimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturascausadas pela pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais ou desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona
– Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se forquase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamentocomo habitual.
Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
– Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Risperidona
Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim oaconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir terminar otratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Risperidona pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequente: afecta mais do que 1 utilizador em 10
Frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Frequência desconhecida: frequência não pode ser calculada a partir da informaçãodisponível.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer.

Muito frequente (afecta mais do que 1 utilizador em 10)
– Parkinsonismo. Este é um termo médico que inclui muitos sintomas. Cada sintoma podeocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas. Parkinsonismo inclui: aumento dasecreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresentacontracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição oucompromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracçãomuscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ouprecipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejarpersistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
– Dores de cabeça, dificuldades em adormecer ou em dormir.

Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
– Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade,ansiedade, vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão, alteraçõesdo sono, tremor;
– Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal oudesconforto, garganta irritada, boca seca;
– Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite;
– Dificuldade em respirar, infecção pulmonar (pneumonia), gripe, infecção das viasrespiratórias, visão turva, congestão nasal, sangramento do nariz, tosse;
– Infecção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
– Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores dasarticulações, dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas;
– Erupção cutânea e vermelhidão da pele;
– Batimentos cardíacos rápidos e dores no peito;
– Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
– Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento deperturbações da voz;
– Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias,infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecçãodo ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção doestômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
– Condução eléctrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se,pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registoanormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos,sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
– Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
– Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia,nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
– Aumento do açúcar do sangue, diminuição das enzimas do fígado, diminuição dacontagem de células brancas, hemoglobina e contagem de glóbulos vermelhas baixas
(anemia), aumento dos eosinófilos (espécie de glóbulos brancos), diminuição dacreatinina fosfoquinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue queajudam a parar as hemorragias);
– Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço dasarticulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito,desconforto no peito;
– Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda decabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento dapele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da peleoleosa;
– Falta de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação,corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual,menstruação irregular, corrimento vaginal;
– Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em mánutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema,alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
– Sensibilidade dolorosa à luz, aumento da circulação sanguínea no olho, inchaço do olho,aumento das lágrimas;
– Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão dasvias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse comexpectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;
– Não resposta a estímulo, perda de consciência, inchaço repentino dos lábios e olhos emsimultâneo com dificuldades em respirar, fraqueza repentina ou perda de sensibilidade daface, braços ou pernas, especialmente num dos lados, instantes de discurso sem sentido,pelo mesmo durante 24 horas (chamado acidente vascular cerebral menor ou acidentevascular cerebral), movimentos involuntários da face, braços, pernas, zumbidos nosouvidos, edema da face.

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
– Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;

– Caspa;
– Alergia a fármacos, arrefecimento dos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamaçãodos lábios;
– Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dosolhos, rotação ocular;
– Perda de emoções;
– Alteração do estado de consciência com diminuição da temperatura corporal e rigidezmuscular, edema generalizado, síndrome de abstinência, diminuição da temperaturacorporal;
– Respiração rápida e pouco profunda, dificuldades em respirar durante o sono;
– Obstrução do intestino;
– Redução do fluxo sanguíneo no cérebro;
– Diminuição dos glóbulos brancos, secreção inapropriada da hormona que controla ovolume da urina;
– Quebra das fibras musculares e dores musculares (rabdomiólise), alterações domovimento;
– Coma devido a diabetes não controlada;
– Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
– Inflamação do pâncreas.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000):
– Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir da informaçãodisponível)
– Reacção alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque;
– Inexistência de granulócitos (um tipo de glóbulos brancos que o ajuda contra asinfecções);
– Erecção prolongada e dolorosa;
– Ingestão de água excessiva e prejudicial.

Risperidona injectável
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com Risperidona injectável, umainjecção de longa duração. Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitossecundários, mesmo que não esteja a ser tratado com uma injecção de longa duração.
– Infecção do intestino;
– Abcesso sob a pele, formigueiro pontadas e dormência da pele, inflamação da pele;
– Diminuição da contagem dos glóbulos brancos que o ajudam a proteger contra asinfecções bacterianas;
– Depressão;
– Convulsão;
– Pestanejar incontrolável dos olhos;
– Sensação de andar à roda;
– Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da pressão arterial;
– Dores de dentes e espasmo da língua;
– Dores nas nádegas;

– Aumento de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RISPERIDONA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Risperidona após o prazo de validade impresso nos blisteres e embalagemexterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Risperidona
A substância activa é a risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4mg e 6mgde risperidona.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Lactose anidra
Amido de milho
Amido pré-gelificado (milho)
Laurilsulfato de sódio
Celulose microcristalina
Croscarmelose sódica
Sílica coloidal hidratada
Estearato de magnésio

Revestimento por película:
Hpromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400
Óxido de ferro vermelho (E172) [0,5 mg]
Amarelo-sol FCF (E110) [2, 6 mg]
Amarelo de quinoleína (E104) [3, 4, 6 mg]
Indigotina (E132) [4 mg]

Qual o aspecto de Risperidona e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, castanhos, oblongos, com uma ranhura e inscrição
“0,5” em um lado.
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, com uma ranhura e inscrição
“1” em um lado.
Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, oblongos com uma ranhura e inscrição
“2” em um lado.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos com uma ranhura e inscrição
“3” em um lado.
Comprimidos revestidos por película, verdes, oblongos com uma ranhura e inscrição “4”em um lado.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos, biconvexos, com a inscrição
“6” em um lado.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição e não a divisão em doses iguais.

A Risperidona está disponível em embalagens de 20, 50, 60 ou 100 comprimidosrevestidos por película, assim como em embalagem hospital de 100 (5×20) comprimidosrevestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – Espanha

Fabricante

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Risperidon 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmovertrukne tabletter
Estónia:
Risperidone 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg

Finlândia:
Risperidoni 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg tabletti kalvopäällysteinen
Alemanha:
Risperidon 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg Filmtabletten
Islândia:
Risperidon 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmuhúðaðar töflur
Lituânia:
Risperidono 0.5 mg/1 mg/2 mg/3mg/4 mg/6 mg pl?vele dengtos tablet?s
Letónia:
Risperidone 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg apvalkot?s tabletes
Noruega:
Risperidon 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg tabletter
Portugal:
Risperidona 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg comprimidos revestidos
por película
Suécia:
Risperidon 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmdragerade tabletter

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Glob Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Glob e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Glob
3. Como tomar Quetiapina Glob
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Glob
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Glob 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA GLOB E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Glob contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina Globpertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA GLOB

Não tome Quetiapina Glob se:tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Glob (ver secção 6: Outras informações).

está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Glob se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina Glob.

Tome especial cuidado com Quetiapina Glob
Quetiapina Glob não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da funçãocerebral). Isto porque Quetiapina Glob pertence a um grupo de medicamentos que podeaumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, empessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob.
Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sidooriginado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.

Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode

pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Glob com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Glob se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).
Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Glob com alimentos e bebidas
Quetiapina Glob pode ser ser administrado, com ou sem alimentos.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Glob e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob, uma vez quepode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Glob. Não deve tomar Quetiapina Glob durante a gravidez, a não serque já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina Globse estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Glob
Quetiapina Glob contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico deque é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA GLOB

Tome Quetiapina Glob sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Quetiapina Glob deve tomar por dia. A dose irá depender da suadoença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob, uma vez quepode afectar a forma como o medicamento actua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Glob não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Glob do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Glob do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina Globconsigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Glob
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Glob
Se parar de tomar Quetiapina Glob repentinamente, poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Glob pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Glob).
Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Glob), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços ou pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Visão turva
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
Sonhos anormais ou pesadelos.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida,sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.

Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Glob pertence, pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA GLOB

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Glob após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Glob
A substância activa é a quetiapina. Os comprimidos de Quetiapina Glob contêm 25 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulosemicrocristalina, amido glicolato de sódio tipo A, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, sílica coloidal anidra e talco.
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171). Oscomprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172)e os comprimidos de 25 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172). Os comprimidos de
100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg contêm, ainda, tinta de impressão preta contendoshellac e óxido de ferro negro.

Qual o aspecto de Quetiapina Glob e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

Quetiapina Glob 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo, biconvexo, marcado com ?E
52? de um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, com ?E 53? impressode um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película amarelo claro, redondo, biconvexo, com ?E 54?impresso de um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com ?E 55? impresso deum lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 300 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, com ?E 56? impresso deum lado e liso no outro lado.

Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) e blisters de PVC/folha de alumínio.

Apresentações:

Frascos:
Quetiapina Glob 25 mg, 100 mg, 150 mg & 200 mg: 100, 250, 500 ou 1000 comprimidos
Quetiapina Glob 300 mg: 60, 100, 250, 500 ou 1000 comprimidos

Blisters: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Glob Limited
65 Delamere Road, Hayes
Middlesex UB4 ONN
Reino Unido

Fabricante:

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

 

ou

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

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Olanzaran Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzaran e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzaran
3. Como tomar Olanzaran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzaran
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZARAN 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZARAN E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzaran pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzaran é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ousentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional esocial. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas outensas.

Olanzaran é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZARAN

Não tome Olanzaran:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzaran. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzaran:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzaran, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzaran em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzaran não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Por favor consulte o seu médico, mesmo que alguma das situações já tenha ocorrido nopassado.

Ao tomar Olanzaran com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzaran, se o seu médicolhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzaran com antidepressivos ou com medicamentospara a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzaran.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzaran com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzaran, visto que
Olanzaran e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzaran podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzaran. Se isto se verificar, nãoconduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzaran
Olanzaran contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZARAN

Tomar Olanzaran sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzaran que deve tomare durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzaran é entre 5 e
20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar
Olanzaran a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzaran uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tentetomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ousem alimentos. Os comprimidos de Olanzaran são para administração oral. Deve engoliros comprimidos de Olanzaran inteiros com água.

Se tomar mais Olanzaran do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzaran do que deveriam tiveram os seguintes sintomas:batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentosinvoluntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma

combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzaran
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzaran
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzaran durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzaran, podem ocorrer sintomas como sudação,dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzaran pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
? Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.

? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz .
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada 10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzaran, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzaran pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés

nascidos de mães que tomaram Olanzaran no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZARAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Olanzaran após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzaran
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzaran contém 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg da substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzaran e conteúdo da embalagem
Olanzaran 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexocom a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzaran está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Bélgica ? Olanzaran tablet
Alemanha ? Olanzaran Basics Tablette
Holanda ? Olanzaran tablet
Polónia ? Olanzaran tabletka
Portugal – Olanzaran

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ranbaxy Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ranbaxy
3. Como tomar Olanzapina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA RANBAXY 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Não tome Olanzapina Ranbaxy:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzepina Ranbaxy. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupçãocutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Ranbaxy:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ranbaxy, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ranbaxy em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Ranbaxy não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Ranbaxy com antidepressivos ou commedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ranbaxy.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy,visto que Olanzapina Ranbaxy e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ranbaxy podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ranbaxy. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ranbaxy
Olanzapina Ranbaxy contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Tomar Olanzapina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Ranbaxy quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Ranbaxy é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ranbaxy a não ser que o seu médico lhediga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzapina Ranbaxy uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os tomacom ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy são para administraçãooral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Ranbaxy do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Ranbaxy do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de

consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ranbaxy
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Ranbaxy
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ranbaxy durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Ranbaxy, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
?Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.

? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz.
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ranbaxy pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos

irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ranbaxy no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Ranbaxy
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Ranbaxy contém
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzapina Ranbaxy está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Alemanha- Olanzapin Basics Tabletten
Áustria- Olanzapine Ranbaxy tabletten
Bélgica- Olanzapine Ranbaxy tablet
Bulgária- Olanzapine Ranbaxy tablet
Dinamarca- Olanzapine Ranbaxy Tablet
Espanha-Olanzapine Ranbaxy comprimidos EFG
Finlândia- Olanzapine Ranbaxy Tabletti
França- Olanzapine Ranbaxy , Comprime
Islândia- Olanzapine Ranbaxy Tafla
Irlanda- Olanzapine Ranbaxy tablets
Itália-Olanzapina Ranbaxy Compresse
Holanda- Olanzapine Ranbaxy tablet

Polónia- Olanzapine Ranbaxy tabletka
Portugal- Olanzapina Ranbaxy
Roménia- Olanzapin? Terapia comprimate
Suécia- Olanzapine Ranbaxy Tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Quetiapina

Quetiapina Vida Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Vida
3. Como tomar Quetiapina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Vida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Vida 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 300 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Vida pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Quetiapina Vida é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofreniaincluem alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ouassustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Quetiapina Vida também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA VIDA

Não tome Quetiapina Vida:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Vida;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Vida:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Vida;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Quetiapina Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Quetiapina Vida, foi observado aumento da glucose (açúcar) nosangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportadoscasos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiarde diabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina Vida com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Quetiapina Vida. Os efeitoscombinados de Quetiapina Vida e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Vida juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Quetiapina Vida no caso de estar grávida, se suspeitaque pode estar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quetiapina Vida pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com acontinuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes desaber como Quetiapina Vida o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Vida
Quetiapina Vida contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR QUETIAPINA VIDA

Tomar Quetiapina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Quetiapina Vida do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Vida
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Quetiapina Vida
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Quetiapina Vida pode originar problemas cardíacos, que podem ser sériose em casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Vida os seguintes efeitos secundários e podemser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina Vida.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA VIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Vida após o prazo de validade impresso. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar Quetiapina Vida se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Vida
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Vida e conteúdo da embalagem
Quetiapina Vida apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,encontrando-se disponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Quetiapina Vida pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
VIDA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@vida.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS – 220 Hafnarfjördur
Islândia

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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Categorias
Cetoconazol Quetiapina

Ketiron Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ketiron e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ketiron
3. Como tomar Ketiron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ketiron
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ketiron 25 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 100 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 150 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 200 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 300 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É KETIRON E PARA QUE É UTILIZADO

Ketiron pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Ketiron é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofrenia incluemalucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores,alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Ketiron também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR KETIRON

Não tome Ketiron:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Ketiron;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Ketiron:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Ketiron;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Ketiron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Ketiron, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue ehiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casosocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar dediabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Ketiron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ketiron. Os efeitos combinados de
Ketiron e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Ketiron juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Ketiron no caso de estar grávida, se suspeita que podeestar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ketiron pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com a continuaçãodo tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como
Ketiron o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ketiron
Ketiron contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR KETIRON

Tomar Ketiron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Ketiron do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ketiron
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Ketiron
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ketiron pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Ketiron pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios e emcasos graves fatais.

Podem também ocorrer com Ketiron os seguintes efeitos secundários e podem serdetectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Ketiron.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR KETIRON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ketiron após o prazo de validade impresso. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilizar Ketiron se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ketiron
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Ketiron e conteúdo da embalagem
Ketiron apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película, encontrando-sedisponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Ketiron pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islândia

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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Antipsicóticos Ziprasidona

Ziprasidona Generis Ziprasidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ziprasidona Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ziprasidona Generis
3. Como tomar Ziprasidona Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ziprasidona Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ziprasidona Generis 20 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 40 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 60 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 80 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZIPRASIDONA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Ziprasidona Generis pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos.

Ziprasidona Generis está indicado no tratamento da esquizofrenia e no tratamento deepisódios de mania ou mistos de severidade moderada, em doentes que sofrem deperturbação bipolar.

A esquizofrenia caracteriza-se por:
-ouvir vozes que não existem
-ver ou sentir coisas que não correspondem à realidade
-falsas crenças
-suspeitas invulgares
-necessidade de se isolar
-por vezes, depressão e ansiedade.
A mania caracteriza-se por:
-euforia ou irritabilidade
-aumento da actividade psicomotora
-fala rápida
-mudança rápida de ideias
-diminuição da necessidade de sono

-sentimento de falta de atenção
-grandiosidade
-compromisso da capacidade de julgamento.

Classificação farmacoterapêutica
2.9.2. Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antipsicóticos.

2. ANTES DE TOMAR ZIPRASIDONA GENERIS

Antes de tomar Ziprasidona Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Ziprasidona Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (ziprasidona) ou a qualquer outrocomponente de Ziprasidona Generis
-se tem ou alguma vez teve algum problema cardíaco
-se está a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos de Classe
IA e III, trióxido de arsénio, halofantrina, acetato de levometadil, mesoridazina,tioridazina, pimozida, sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina, mesilato dedolasetrona, mefloquina, sertindol ou cisaprida).

Tome especial cuidado com Ziprasidona Generis
Informe o seu médico se:

-se tem menos de 18 ou mais de 65 anos de idade
-se tem ou alguma vez teve problemas de fígado
-se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos
-se tem ou alguma vez teve convulsões
-se tem ou alguma vez teve baixo nível de potássio ou magnésio no sangue
-se tem ou alguma vez teve demência
-se está ou alguma vez teve em risco de sofrer um enfarte.

Tomar Ziprasidona Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Ziprasidona Generis pode interferir com:
-medicamentos que afectam o ritmo cardíaco
-medicamentos indicados para o tratamento da ansiedade, depressão, perturbaçãoobsessiva-compulsiva, perturbação de pânico
-medicamentos para a epilepsia
-medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Ziprasidona Generis com alimentos e bebidas
Ziprasidona Generis deve ser tomado com alimentos.

Não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Ziprasidona Generis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise imediatamente o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Não deve tomar Ziprasidona Generis durante a gravidez excepto se expressamenteindicado pelo seu médico.
Se existe a possibilidade de engravidar deve utilizar um método contraceptivo.

Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Ziprasidona Generis. Não se sabe se aziprasidona é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência. Se tal lhe acontecer não deve conduzirveículos nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ZIPRASIDONA GENERIS

Tome Ziprasidona Generis sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e Idosos
A dose recomendada é de 40 mg, 2 vezes ao dia, administrada com alimentos.

O seu médico pode receitar-lhe uma dose mais baixa caso necessite de tomar estemedicamento durante muito tempo.

A dose diária pode ser ajustada, com base no seu quadro clínico, até um máximo de 160mg, repartidos por 2 tomas diárias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ziprasidona Generis
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Crianças e adolescentes
Ziprasidona Generis não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Doentes hepáticos
Se tem problemas hepáticos deverá referi-lo ao seu médico que poderá consideraradequado um ajustamento da dose.

Modo de administração
Engula a cápsula inteira com água ou outra bebida não alcoólica.

Este medicamento deve ser sempre tomado com alimentos.
Tome as cápsulas todos os dias, sempre à mesma hora.

Se tomar mais Ziprasidona Generis do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiadas cápsulas, ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve a embalagem de Ziprasidona Generis consigo.

Se tomar demasiadas cápsulas pode ocorrer:
-extrapiramidais
-sonolência
-tremores
-ansiedade.

Caso se tenha esquecido de tomar Ziprasidona Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma cápsula tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora dapróxima dose não tome a cápsula em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Ziprasidona Generis
Deve tomar o medicamento até ao fim, mesmo que se sinta melhor.

Não interrompa o tratamento com Ziprasidona Generis até que o médico lhe diga para ofazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ziprasidona Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se alguns dos seguintes feitos secundários se tornar incómodo,severo ou não desapareça com a continuação do tratamento:
-reacções de alergia moderadas ou severas e súbitas (anafilaxia)
-dificuldade em dormir
-pápulas de grande dimensão com comichão intensa (urticária).

Informe o seu médico se sentir alterações dos movimentos, especialmente ao nível daface e da língua (discinésia tardia) após a toma de Ziprasidona Generis.

Fale imediatamente com o seu médico se sentir:

-batimentos cardíacos acelerados ou irregulares
-desmaios/colapso ou tonturas quando está de pé.

Pare de tomar Ziprasidona Generis e contacte imediatamente o seu médico se sentir:
-febre
-respiração acelerada
-suores
-rigidez muscular
-redução do estado de consciência (síndrome maligno neuroléptico).

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
-instabilidade psicomotora
-rigidez muscular, movimentos anómalos, tremores, movimentos lentos
-tonturas, dores de cabeça
-sonolência
-náuseas, vómitos, aumento da salivação, boca seca, indigestão, obstipação (prisão deventre)
-alteração da visão
-cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):

-aumento do apetite, sede
-agitação, ansiedade, sensação de aperto na garganta, pesadelos
-convulsões, alterações da fala, movimento anormal dos olhos, diminuição da atenção,entorpecimento
-desconforto causado pela luz (fotofobia)
-taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos),
-vertigens, zumbidos nos ouvidos
-tensão arterial elevada ou tensão arterial baixa
-sensação de tontura ao levantar-se
-diarreia, flatulência
-dificuldade em engolir, inchaço da língua, desconforto gastrointestinal
-erupção cutânea, urticária (reacção alérgica) e acne
-inchaço ou rigidez das articulações, cãibras
-alteração dos movimentos
-dor no peito
-face inchada, lábios inchados ou dificuldade em respirar
-movimentos da língua, lábios, face, braços, e pernas não controlados.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
-rinite
-corrimento nasal
-ataques de pânico, sintomas depressivos, lentidão do pensamento

-torcicolo, paresia, movimento involuntário das pernas
-alterações da visão, comichão e secura dos olhos
-dores de ouvidos
-soluços
-refluxo gástrico, fezes moles
-queda de cabelo, inchaço da face, irritação cutânea
-incontinência urinária, dor ou dificuldade a urinar
-disfunção eréctil, aumento da erecção diminuição dos orgasmos, secreção anormal deleite
-tensão arterial elevada, labilidade da tensão arterial
-sensação de calor.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZIPRASIDONA GENERIS

Conserve este medicamento em local seco e a uma temperatura inferior a 30ºC.

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ziprasidona Generis após expirar o prazo de validade indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ziprasidona Generis
A substância activa é a ziprasidona, sob a forma de cloridrato anidro de ziprasidona.

Os outros componentes são: estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, croscarmelosesódica, amido de milho pré-gelatinizado, gelatina, dióxido de titânio (E171). As cápsulasde 20 mg, 40 mg, e 80 mg contêm ainda indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ziprasidona Generis e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Ziprasidona Generis doseadas a 20 mg e 80 mg são de cor azul e branca,as cápsulas doseadas a 40 mg são de cor azul e as cápsulas de 60 mg são de cor branca.
Ziprasidona Generis cápsulas está acondicionado em embalagens blister de Al/Al, emembalagens contendo 14, 20, 30, 50, 56, 60 ou 100 cápsulas. Ziprasidona Generiscápsulas também se apresenta em frascos de HDPE contendo 100 cápsulas e excicante,com tampas de polietileno, com abertura à prova de crianças.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes

Actavis Ltd.
B16 ? Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Actavis hf
Reykjavikurvegi 78, P.O. Box 420, IS-222 Hafnafjordur
Islândia

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19,
2700-487 Amadora
Portugal

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Raikar Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Quetiapina Raikar e para que é utilizado
2.Antes de tomar Quetiapina Raikar
3.Como tomar Quetiapina Raikar
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Quetiapina Raikar
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA RAIKAR 100 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 200 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 300 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA RAIKAR E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Quetiapina Raikar
Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2. Sistema Nervoso Central.
Psicofármacos. Antipsicóticos.

Quetiapina Raikar pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos. Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doençasmentais, tais como alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis),pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento,sensação de solidão e confusão.
Quetiapina Raikar é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina Raikar também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e tê pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Não tome Quetiapina Raikar
Se alguma vez teve uma reacção alérgica à quetiapina ou a qualquer outroingrediente deste medicamento.
Quetiapina Raikar não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Raikar
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
Raikar.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-Está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-Tem algum problema de saúde
-Tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou seteve um acidente vascular cerebral (por ex: uma trombose)
-Tem problemas de fígado
-Sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foiou não causada por outros medicamentos.
-Já teve convulsões (ver secção efeitos secundários) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina Raikar. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Ao tomar Quetiapina Raikar com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aquelesque comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a ouvai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia
(tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármacochamado tioridazina (um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seumédico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocadas por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo potássio ou magnésio).

Ao tomar Quetiapina Raikar com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina Raikar.
Os efeitos combinados de Quetiapina Raikar e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Raikar juntamente com sumo de toranja.

Em estudos clínicos com Quetiapina Raikar, foi observado aumento da glucose
(açúcar) no sangue e hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue).
Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco dediabetes (por exemplo história familiar de diabetes, níveis elevados de açucaresno sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre dediabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina Raikar, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quetiapina Raikar
Os comprimidos de Quetiapina Raikar contêm lactose na sua composição. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Dose habitual
O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Raikar deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina Raikarconsulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico pode ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordocom as suas necessidades.

Os comprimidos de Quetiapina Raikar têm tamanhos diferentes e, a cadatamanho corresponde uma cor. Assim, não deve ficar surpreendido se a cor dosseus comprimidos variar.

Como tomar o comprimido de Quetiapina Raikar
Tome os comprimidos inteiros com água.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não serque o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina Raikar do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Raikar
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com adose seguinte. Continue de acordo com o programa habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Raikar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas

Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma daspernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave
(designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque
(designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence a
Quetiapina Raikar pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios eem casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Raikar os seguintes efeitos secundáriose podem ser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
Raikar.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento das enzimas no fígado.
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA RAIKAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podemprejudicá-los.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Quando parar de tomar Quetiapina Raikar, devolva ao seu farmacêuticoquaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome Quetiapina Raikar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
Devolva ao seu farmacêutico os comprimidos fora do prazo de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Raikar
A substância activa é a Quetiapina. Cada comprimido de Quetiapina Raikarcontém 100 mg, 200 mg ou 300 mg de Quetiapina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Povidona,
Amidoglicolato de sódio (Tipo A), Debehenato de glicerilo, Sílica coloidal anidra,
Estearato de magnésio.
Revestimento:
100 mg: Opadry II 31F32604 amarelo: Lactose mono-hidratada, Hipromelose,
Dióxido de titânio, Macrogol 4000, Óxido de ferro amarelo (E172).
200 mg e 300 mg: Opadry II OY-L-28900 branco: Lactose mono-hidratada,
Hipromelose, Dióxido de titânio, Macrogol 4000.

Qual o aspecto da Quetiapina Raikar e conteúdo das embalagens
Comprimidos amarelados (100 mg) ou brancos (200 mg e 300 mg) em caixas de
20, 30 ou 60 comprimidos doseados a 100 mg e 30 e 60 comprimidos doseadosa 200 mg e 300 mg.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: medico@baldacci.pt

Fabricante
Laboratórios Lesvi, SL
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despi
Barcelona
Espanha

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Claritromicina Quetiapina

Alzen SR Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen SR
3. Como tomar Alzen SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen SR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alzen SR 150 mg Comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN SR E PARA QUE É UTILIZADO

Alzen SR contém uma substância designada por quetiapina. Alzen SR pertence a um grupode medicamentos designados por antipsicóticos. Estes medicamentos melhoram condiçõesque originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor se sentir triste. Pode sentir-se deprimido, culpado, com falta deenergia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR ALZEN SR

Não tome Alzen SR se:tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de Alzen
SR (ver secção 6: Outras informações).está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)

nefazodona (para a depressão).
Não tome Alzen SR se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen SR.

Tome especial cuidado com Alzen SR

Alzen SR não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da funçãocerebral). Isto porque Alzen SR pertence a um grupo de medicamentos que podeaumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, empessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:

Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Alzen SR.
Sabe que no passado teve baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sidooriginado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Tomar Alzen SR com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Alzen SR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).

Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Tomar Alzen SR com alimentos e bebidas
Alzen SR pode ser afectado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidospelo menos uma hora antes das refeições.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Alzen SR e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen SR, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Alzen SR. Não deve tomar Alzen SR durante a gravidez, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Alzen SR se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alzen SR
Alzen SR contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALZEN SR

Tome Alzen SR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial e quantoscomprimidos de Alzen SR deve tomar por dia. A dose irá depender da sua doença e das suasnecessidades mas será, geralmente, entre 300 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (50 mg) e aumentar adose lentamente se:
For idoso, ou
Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos apenas uma vez por dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.

Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou àhora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen SR, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que oseu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Alzen SR não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Alzen SR do que deveria
Se tomou mais Alzen SR do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Alzen SR consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Alzen SR
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Alzen SR
Se parar de tomar Alzen SR repentinamente, poderá não conseguir dormir (insónias), poderásentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente
(vómitos), vertigens tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir que reduza adose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alzen SR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravarou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe oseu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen SR).
Sintomas de descontinuação da terapêutica (sintomas que ocorrem quando pára de tomar
Alzen SR) incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), doresde cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços ou pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Visão turva.
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).
Dificuldades em engolir.
Alterações do discurso e da linguagem.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida,sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).
Dificuldades em engolir.
Alterações do discurso e da linguagem.

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Alzen SR pertence pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucar

no sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR ALZEN SR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alzen SR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Alzen SR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alzen SR
A substância activa e a quetiapina. Os comprimidos de Alzen SR contêm 150 mg dequetiapina (como fumarato de quetiapina).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, citrato de sódio, lactose mono-hidratada,estearato de magnésio e hipromelose 2208. Revestimento do comprimido: hipromelose
2910, macrogol, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Alzen SR e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de libertação prolongada são em forma de cápsula e têm a gravação XRe a dose numa das faces. Os comprimidos de 150 mg são cor de branca.

Estão registadas embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7
Valejas
2745-663 Barcarena
Tel.: 21 434 61 00
Fax: 21 434 61 92
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricantes

AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park
SK10 2NA Macclesfield – Cheshire
Reino Unido

N.V. Astrazeneca S.A.
Schaessestraat 15
B-9070 Destelbergen
Bélgica

AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg, 183
D-22880 Wedel
Alemanha

AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A.
La Relva, s/n
E-36400 Porriño – Pontevedra
Espanha

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suécia

Medicamento sujeito a receita médica

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