Categoria: Antiparasitários

Categorias
Permetrina

Nix bula do medicamento

Neste folheto:

1.   O que é Nix e para que é utilizado
2.   Antes de utilizar Nix
3.   Como utilizar Nix
4.   Efeitos secundários possíveis
5.   Como conservar Nix
6.   Outras informações

NIX Creme

Permetrina a 1% p/p

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Nix com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que É Nix e para que é utilizado

NIX Creme é um agente antiparasitário que contém permetrina a 1% p/p.

Nix Creme está indicado no tratamento de infestações por piolho capilar (Pediculus Humanus var. capitis)

2. ANTES DE UTILIZAR NlX

Não utilize Nix:

Se sofre de alergia (hipersensibilidade) ao permetrina, a outras substâncias da mesma família da permetrina ou a qualquer outro componente de Nix.

NIX Creme não é irritante para os olhos, mas a sua aplicação deve ser feita com cuidado. Se houver, acidentalmente, qualquer contacto com os olhos, lave-os imediatamente com muita água.

Tome especial cuidado com Nix:

O efeito de NIX Creme sobre os produtos artificiais de pintura e ondulação do cabelo ainda não foi formalmente estudado. Apesar de as queixas serem extremamente raras, aconselha-se a aplicação inicial de NIX Creme numa madeixa do cabelo (por exemplo, nas pontas de alguns fios de cabelo) antes de ser aplicado sobre todo o cabelo.

NIX Creme pode ser utilizado normalmente por asmáticos, desde que não tenham tido problemas com a sua aplicação.

Utilizar Nix com outros medicamentos:

Não são conhecidas interacções entre o Nix e outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez: Não se efectuaram estudos em mulheres grávidas. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, NIX Creme não deve ser aplicado durante a gravidez a não ser quando o potencial benefício do tratamento para a mãe excede o risco possível para o feto em desenvolvimento.

Aleitamento: Não se sabe se o permetrina é excretado no leite humano. Embora se pense que a quantidade possivelmente excretada não represente qualquer risco para o lactente, deve ser considerada a suspensão do tratamento durante o aleitamento ou a interrupção temporária do aleitamento.

Crianças e idosos

Crianças: NIX Creme não deve ser aplicado em crianças com menos de 6 meses, a não ser sob indicação expressa do médico.

Idosos: Os mesmos efeitos que nos adultos

3. Como utilizar Nix

Para aplicação tópica única. Agite bem o frasco antes de usar.

O conteúdo de um frasco é suficiente para um cabelo de grossura normal e comprimento até aos ombros. Pode aplicar uma quantidade maior, mas não é provável ter de usar mais de 2 frascos numa única aplicação.

Adultos, idosos e crianças com mais de 6 meses de idade:

Na maioria dos casos, uma única aplicação é suficiente para eliminar os piolhos capilares e para dar protecção durante duas semanas. O tratamento pode ser repetido 7 a 10 dias depois.

Obs. Após o tratamento, os piolhos podem continuar a mexer-se/contorcer-se durante 24 horas. Isto é, geralmente, um sinal da paralisia induzida por NIX Creme e não um sinal de ineficácia do tratamento.

Se utilizar Nix mais do que deveria:

Não há registos de sobredosagem com NIX Creme. Contudo, é extremamente improvável que, mesmo quando mal utilizado ou aplicado em excesso, NIX Creme produza efeitos tóxicos clinicamente importantes. Os sintomas e sinais mais prováveis são reacções de tipo alérgico. O tratamento deve ser sintomático.

No caso de uma criança ingerir, acidentalmente, o conteúdo do frasco de NIX Creme, poderá ocorrer intoxicação alcoólica. Chame imediatamente o serviço de emergência já que o tratamento é semelhante ao da intoxicação alcoólica, incluindo uma lavagem gástrica nas duas horas seguintes à ingestão. Posteriormente, a lavagem gástrica poderá ser de pouca utilidade.

4. Efeitos Secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Nix pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários são raros, leves e passageiros. NIX Creme é geralmente bem tolerado, e o seu potencial para reacções dermatológicas é baixo. Descreveu-se em alguns casos eritema, erupções cutâneas e/ou irritação (ardor/picadas ou comichão) após a aplicação de NIX Creme.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conserservar Nix

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz. Não utilize Nix após o prazo de validade impresso no frasco.

6. Outras Informações

Qual a composição de Nix

A substância activa de Nix é a permetrina.

Os outros componentes são: Álcool isopropílico, cloreto de estearalcónio, álcool cetílico, Ceteth-10, hidroxietilcelulose, gelatina, metilparabeno, bálsamo de Tolú, perfume, propilparabeno, propilenoglicol, Amarelo Sunset (E110), ácido cítrico anidro, água purificada.

Qual o aspecto de Nix e conteúdo da embalagem

Nix apresenta-se como um líquido de aspecto cremoso e de cor alperce. Cada frasco contém 59 ml de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Chefaro Portuguesa – Distribuição de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.

Av. Tomaz Ribeiro, 43

Ed. Neopark, Bloco 1 – 4° A

2795-574 Carnaxide Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro 2006.

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Flagyl Comprimidos – Metronidazol comprimido bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Flagyl e para que é utilizado

2. Antes de tomar Flagyl

3. Como tomar Flagyl

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Flagyl

6. Outras informações

Flagyl 250 mg

Comprimidos revestidos

Metronidazol comprimido

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É Flagyl E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:

Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos. Outros antibacterianos.

Medicamentos Anti-infecciosos. Antiparasitários. Outros antiparasitários.

O Flagyl (metronidazol) é um agente anti-infeccioso da família do nitro-5-imidazol. A sua actividade antiparasitária é especialmente notável na Trichomonas Vaginalis e inclui também a Giardia Intestinalis e a Entamoeba Histolytica. É igualmente eficaz contra muitas bactérias anaeróbias.

Indicações terapêuticas

  • Vaginites e uretrites por tricomonas;
  • Giardíase ou Lamblíase intestinal;
  • Amibíase intestinal e hepática;
  • Infecções provocadas por bactérias anaeróbias: a utilização do Flagyl dependerá da sensibilidade do microorganismo responsável.

2. ANTES DE TOMAR UTILIZAR Flagyl

Não tome Flagyl

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Flagyl;
  • Hipersensibilidade aos imidazóis;
  • Doença activa do sistema nervoso;
  • Perturbações sanguíneas evolutivas.

Tome especial cuidado com Flagyl

O metronidazol deverá ser utilizado com precaução em doentes com doenças crónicas graves ou agudas do sistema nervoso central ou periférico, devido ao risco de agravamento neurológico. Os doentes devem ser advertidos no sentido de não ingerirem álcool durante o tratamento com metronidazol e durante pelo menos um dia após o concluírem, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito antabus).

Se, por razões de força maior, o metronidazol tiver de ser administrado durante mais tempo do que o recomendado habitualmente, preconiza-se a realização regular de testes hematológicos, em especial contagem leucocitária, e os doentes deverão ser vigiados relativamente a reacções adversas indicadoras de eventuais neuropatias centrais ou periféricas (como sejam: parestesia, ataxia, tonturas, ataques convulsivos).

O Flagyl deverá ser administrado com cuidado a doentes com encefalopatia hepática.

Os doentes deverão ser avisados de que o metronidazol pode escurecer a urina (devido a um metabolito do metronidazol).

O tratamento deve ser interrompido caso seja detectada descoordenação motora, vertigens ou confusão mental.

O Flagyl não deve ser administrado em doentes com afecções neurológicas ou hematológicas na fase evolutiva.

No insuficiente hepático ou renal grave reduzir a dose de Flagyl.

A utilização de metronidazol pode levar ao desenvolvimento de candidíase.

Tomar Flagyl com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dissulfiram:

O Flagyl não deve ser associado ao Dissulfiram por existir o risco de aparecimento de estados confusionais e crises delirantes agudas. Foram relatadas reacções psicóticas em doentes que estavam a utilizar concomitantemente metronidazol e dissulfiramo.

Álcool:

Durante o tratamento com metronidazol, e durante pelo menos um dia após a sua conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos contendo álcool, devido à possibilidade de ocorrência de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito antabus) (afrontamentos, vómitos, taquicárdia).


Terapêutica anticoagulante oral (tipo varfarina):

Potenciação do efeito anticoagulante e aumento do risco de hemorragia, originados por diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração simultânea, o tempo de protrombina deverá ser controlado mais frequentemente e a terapêutica anticoagulante deverá ser ajustada durante o tratamento com metronidazol.

Lítio:

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. As concentrações plasmáticas do lítio, da creatinina e dos electrólitos deverão ser controladas em doentes sob tratamento com lítio, enquanto estiverem a receber metronidazol.

Ciclosporina:

Risco de aumento dos níveis séricos de ciclosporina. A ciclosporina sérica e a creatinina sérica deverão ser rigorosamente controladas nos casos em que seja necessária a administração simultânea.

Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação do metronidazol, que origina diminuição dos seus níveis plasmáticos.

5-Fluorouracilo:

diminuição da depuração do 5-fluorouracilo, que origina um aumento da toxicidade do 5-fluorouracilo.

Busulfano:

Os níveis plasmáticos de busulfan podem ser aumentados pelo metronidazol, o que poderá originar uma intoxicação grave por busulfan.

Poderão ainda ocorrer interacções com os medicamentos com azatioprina, terfenadina e astemizol.

O Flagyl pode eventualmente estar na origem de falsos positivos do teste da sífilis (teste de Nelson).

Tomar Flagyl com alimentos e bebidas

Álcool: durante o tratamento com metronidazol, e durante pelo menos um dia após a sua conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos contendo álcool, devido à possibilidade de ocorrência de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito de antabus) (afrontamentos, vómitos, taquicardia).

Gravidez e aleitamento

Consulte primeiro o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se está grávida, pretende engravidar ou está a amamentar.

Gravidez:

Como o metronidazol atravessa a barreira placentária e como os seus efeitos sobre a organogénese do feto humano não são conhecidos, a sua utilização durante a gravidez deverá ser cuidadosamente avaliada.

Aleitamento:

Uma vez que o metronidazol é excretado no leite humano, deverá evitar-se a exposição desnecessária ao fármaco.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os doentes deverão ser avisados sobre a possibilidade de ocorrer confusão, tonturas, alucinações, convulsões, ou alterações transitórias da visão e deverão ser aconselhados a não conduzir nem utilizar maquinaria se aqueles sintomas ocorrerem.

Informações importantes sobre alguns componentes de Flagyl

Flagyl comprimidos revestidos contém amido de trigo. Adequado para indivíduos com doença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Flagyl

Tomar Flagyl sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos de Flagyl são para administrar por via oral.

As doses habituais são:

ADULTO

1  – No tratamento da infestação por Tricomonas Mulher:

–   Tratamento com dose única: 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma.

–   Tratamento misto:

2  comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias + 1 óvulo vaginal ao deitar. (nota: Flagyl óvulos vaginais doseados a 500 mg de metronidazol)

Homem:

–   Tratamento com dose única: 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma.

–   Tratamento clássico: 2 comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias.

2  – Amibíase intestinal:

6 comprimidos de 250 mg/dia em 3 tomas durante 7 a 10 dias.

3  – Giardíase intestinal:

3   comprimidos de 250 mg/dia durante 5 a 7 dias.

4   – Infecções por bactérias e anaeróbias:

4 a 6 comprimidos de 250 mg/dia.

CRIANÇA

Segundo o critério médico de 20 a 40 mg/Kg/dia habitualmente divididos por 2 a 3 administrações.

A duração do tratamento é para igual situação clínica, idêntica à do adulto.

Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve manter o esquema terapêutico definido pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Flagyl do que deveria

Em sobredosagens acidentais e em tentativas de suicídio, têm sido relatadas doses orais únicas até 12 g de metronidazol. Os sintomas limitaram-se a vómitos, ataxia e desorientação ligeira. No entanto, se tal ocorrer, devem ser implementadas as medidas gerais nestas situações, nomeadamente esvaziamento gástrico e tratamento de suporte em meio hospitalar. Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com metronidazol. Caso se suspeite de sobredosagens massivas, deverá ser instituído um tratamento sintomático de suporte.


Caso se tenha esquecido de tomar Flagyl

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Flagyl

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Flagyl pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O Flagyl é habitualmente bem tolerado nas doses terapêuticas aconselhadas. No entanto, podem ocorrer os seguintes efeitos:

Sistema genito-urinário

  • Ardor/desconforto uretral, disúria, cistite, poliúria, incontinência;
  • Corrimento vaginal, dispareunia, secura vaginal, diminuição da líbido, candidíase.

Efeitos gastrointestinais

  • Dor epigástrica, náuseas, vómitos, diarreia;
  • Mucosite oral, alterações do paladar, anorexia;
  • Casos raros de colite pseudomembranosa;
  • Casos excepcionais e reversíveis de pancreatite.

Reacções de hipersensibilidade

  • Exantema, prurido, afrontamentos, urticária;
  • Febre, angioedema, choques anafilácticos excepcionais;
  • Erupções pustulares, muito raramente.

Sistema nervoso central e periférico

  • Cefaleias, convulsões, tonturas;
  • Neuropatia sensorial periférica;
  • Casos muito raros de encefalopatia (por exemplo, estado confusional) e síndrome cerebelar subagudo (por exemplo, ataxia, disatria, incoordenação motora, nistagmo e tremor) que pode ser revertido com a descontinuação do tratamento.

Perturbações psiquiátricas

  • Síndromas psicóticas, confusão, alucinações.

Hematologia

  • Têm sido relatados casos muito raros de agranulocitose, neutropénia e trombocitopénia.

Fígado

  • Têm sido relatados casos muito raros de hepatite colestática e de testes da função Hepática anormais reversíveis.

Alterações da visão

  • Alterações visuais transitórias, tais como diplopia, miopia. Sistema respiratório
  • Casos raros de infecções respiratórias superiores.

5. COMO CONSERVAR Flagyl

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Flagyl após o prazo de validade impresso no Blister e na embalagem exterior a seguir a “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Flagyl se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Flagyl

A substância activa é o Metronidazol. Cada comprimido revestido de Flagyl contém 250 mg de Metronidazol.

Os outros componentes são:

Núcleo: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio.

Revestimento: polietilenoglicol 20000 e hipromelose

Qual o aspecto de Flagyl e conteúdo da embalagem

Flagyl apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, de cor amarela, acondicionados em Blisters de PVC/Alu.

Flagyl apresenta-se em embalagens com 20 e 40 comprimidos revestidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em 24-04-2007.

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Zentel Albendazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zentel e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zentel
3. Como tomar Zentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zentel
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zentel 200 mg Comprimidos revestidos por película
Albendazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Zentel E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.

Zentel tem como substância activa o albendazol na dose de 200 mg por comprimido. Estefármaco tem uma acção anti-helmíntica, devido à inibição da polimerização da tubulinaque consequentemente interrompe o metabolismo dos helmintas, reduzindo o seu nívelenergético para níveis insuficientes à sua sobrevivência. O Zentel inicialmente imobilizae seguidamente mata os helmintas susceptíveis.

1 – Zentel, para tratamento com dose baixa e de curta duração, está indicado naterapêutica de infestações intestinais simples ou mistas, causadas pelos seguinteshelmintas/protozoários:

– Ascaris lumbricoides (Ascaris)
– Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
– Enterobius vermicularis(Oxiúros);
– Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
– Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
– Strongyloides stercoralis
– Opistorchis e Clonorchis sinensis
– Giardíase em crianças

Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está também indicado notratamento da:
– Larva migrans cutânea.

2 – Zentel, para tratamento com dose elevada e de longa duração, está indicado naterapêutica das seguintes helmintíases sistémicas:

– Hidatidose: quística, alveolar;
– Neuroquisticercose (infestação larvar pela Taenia solium),
– Capilaríase (infestação pela Capillaria philippinensis),
– Gnatostomíase (causada pela Gnatostoma spinigerum e espécies relacionadas),
– Triquinose (causada pela Trichinella spiralis e T.pseudospiralis),
– Toxocaríase (causada pela Toxocara canis e outras espécies relacionadas).

2. ANTES DE TOMAR Zentel

Não tome Zentel

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao albendazol ou a qualquer outro componente de
Zentel.
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida (ver ?Gravidez e Aleitamento?).

Tome especial cuidado com Zentel

Uso em infestações sistémicas: Tratamento de longa duração e elevada dosagem:

Zentel tem sido associado a uma elevação das enzimas do fígado. Estas regressam aosvalores normais se o tratamento é descontinuado. O seu médico poderá desejar realizartestes ao seu fígado antes e durante o tratamento.

Zentel pode causar redução no número total de glóbulos brancos. Este acontecimento égeralmente reversível, mas o seu médico poderá desejar controlar o seu nível. Os doentescom doenças do fígado devem ter um maior controlo.

Tomar Zentel com outros medicamentos

Geralmente pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
Zentel, excepto se estiver a tomar praziquantel, que é outro medicamento antihelmíntico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, nomeadamente, se estiver a tomar cimetidina ou dexametasona, ouse estiver a tomar medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Zentel com alimentos e bebidas

– Infestações intestinais simples ou mistas e Larva migrans cutânea: este medicamentopode ser tomado com ou após a refeição, ou em jejum.
– Infestações helmínticas sistémicas: tome este medicamento às refeições

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
– Se estiver a planear engravidar,
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida,
– Se estiver a amamentar.

Gravidez:
Não tome Zentel se suspeitar que está grávida. Inicie a toma deste medicamento apenasdurante a primeira semana após a menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Senão tiver a certeza de estar grávida, o seu médico pode desejar que realize um teste degravidez.
A gravidez tem de ser evitada através de contracepção eficaz durante o tratamento edurante um mês após o tratamento.

Aleitamento:
Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou a planear amamentar o seu bebé. Sódeve tomar este medicamento se o seu médico o considerar apropriado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zentel não deverá interferir com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Noentanto, tome precauções ao conduzir ou utilizar máquinas enquanto não souber comoreage a este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zentel
Zentel contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médicoantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Zentel

Administrar por via oral.

Tome Zentel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual dependerá do peso ou idade e do tipo eseveridade da infecção.

1 – Infestações intestinais simples ou mistas e Larva Migrans cutânea

Infestações intestinais mistas ou simples causadas pelos seguintes helmintas/protozoários:

Como deve tomar Zentel
Parasita
Idade do doente
comprimidos

Adultos e crianças com 2 comprimidos apenas uma
Lombrigas (Ascaris idade superior a 12 anos
vez
lumbricoides)

Crianças de 1 a 2 anos de 1 comprimido apenas uma
Tricocéfalos (Trichuris idade
vez
trichiura)

Oxiúros (Enterobiusvermicularis)

Ancilóstomos
(Ancylostoma duodenale e
Necator americanus)

Ténia (Hymenolepsis Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia, durantenana)
idade superior a 2 anos
3 dias

Ténia (Taenia spp)
No caso de infestação

comprovada por H. nana: o
Verme do túnel
tratamento é repetido dentro
(Strongyloides stercoralis)
de 10 a 21 dias
Opisthorchis e Clonorchissinensis
Larva migrans cutânea
Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia duranteidade superior a 2 anos
1 a 3 dias
(Giardia) Giardíase
Crianças de 2 a 12 anos de 2 comprimidos/dia duranteidade
5 dias

2 – Infestações helmintícas sistémicas

As doses são dependentes do parasita envolvido, do peso do doente e do grau degravidade da infestação. Os comprimidos devem tomar-se com alimentos.

Hidatidose e Neuroquisticercose


Peso do
Parasita
doente
Como tomar Zentel Comprimidos
(Kg)

Hidatidose ou

2 comprimidos 2 vezes por dia durante 28 dias. Pode
Echinococose
> 60
ser necessário repetir após 14 dias, perfazendo um total
quística
de 3 ciclos
(Echinococcus

granulosus) 15 mg/Kg/dia dividido em duas doses iguais (dose
<60
máxima 800mg/dia). Pode ser necessário repetir após
14 dias, perfazendo um total de 3 ciclos

Hidatidose

2 comprimidos 2 vezes ao dia, em ciclos de 28 dias,
alveolar
> 60
com 14 dias de intervalo entre ciclos. O tratamento
(Echinococcus
pode ser prolongado por meses ou anos.
multilocularis)

15mg/Kg/dia divididas em duas doses iguais, em
< 60
ciclos de 28 dias, com 14 dias de intervalo entre ciclos.

Neuroquisticercos

2 comprimidos 2 vezes ao dia, por 7 a 30 dias,
e (Taenia solium)
> 60
dependendo da resposta. Pode ser administrado um

segundo período de tratamento com intervalo de 2semanas entre os tratamentos.
< 60
15mg/Kg/dia dividido em 2 doses iguais (dose máxima
800mg/dia), por 7 a 30 dias, dependendo da resposta.
Pode ser administrado um segundo período detratamento com intervalo de 2 semanas entre ostratamentos.


Outras infestações sistémicas

Idade
Parasita
do
Como tomar Zentel Comprimidos
doente
Capilaríase
Criança

(Capillaria
s e
2 comprimidos por dia durante 10 dias.
philippnesis)
adultos

Gnatostomíase
Criança

(Gnastostoma
s e
2 comprimidos por dia durante 10 a 20 dias
spinigerum)
adultos

Triquinose
Criança

(Trichinella
s e
2 comprimidos duas vezes por dia durante 5 a 10 dias
spiralis e T.
adultos
pseudospiralis)

Toxocaríase
Criança

(Toxocara canis e s e
2 comprimidos duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias
espécies
adultos
relacionadas)

Se tomar mais Zentel do que deveria

Não deve tomar doses maiores que as recomendadas.

Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure aassistência profissional ou contacte o Centro de Informação Anti-venenos (Telefone:808
25 01 43). Mostre a embalagem do medicamento ao médico. Deve fazê-lo mesmo naausência de sinais de mal-estar ou intoxicação. Não é provável que ocorram problemasgraves com a toma de uma sobredose de Zentel.

Em caso de sobredosagem, deve ser aplicada terapêutica sintomática (lavagem gástrica) emedidas gerais de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Zentel

Tome o seu medicamento assim que se lembrar. Tome a próxima dose à hora habitual,mas não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários de Zentel é ligeira e geralmente desaparece sem sernecessário interromper o tratamento. No entanto, alguns efeitos secundários poderãorequerer tratamento médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico acerca de qualquer efeito incómodo ou persistente tal como:
– Dor de cabeça ou tonturas;
– Vómitos ou mal-estar, dor de estômago ou diarreia;
– Comichão.

Zentel pode causar um aumento das enzimas do fígado no sangue. Assim, deveráinformar o seu médico ou o do seu filho se tiver de realizar análises ao sangue àcerca datoma de Zentel.

Pare de tomar Zentel e contacte imediatamente o médico, ou dirija-se à urgênciahospitalar mais próxima no caso de verificar:
– Inchaço dos membros, face, boca ou garganta;.
– Falta de ar ou dificuldade de respiração;
– Rash cutâneo. Este pode ser grave e espalhado pelo seu corpo e podem ocorrer erupçõesna pele, boca ou olhos.

Estes podem ser sinais de reacção alérgica ou grave. Zentel raramente causa estes efeitossecundários.

Em tratamento de longa duração e elevada dosagem de infestações sistémicas, podemocorrer os seguintes efeitos:
– Leucopenia (falta de glóbulos brancos);
– Alopécia (enfraquecimento e perda moderada do cabelo) que é reversível.

Os efeitos secundários raros incluem:
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
(pancitopenia) devido à diminuição da produção da medula óssea (anemia apástica). Ossintomas incluem cansaço, falta de ar e palidez, aumento da frequência de infecções,hemorragia ou hematomas.
– Diminuição do número de granulócitos (agranulocitose, também chamada doença de
Schultz). Os sintomas podem incluir infecções da garganta, boca, pele ou vias nasais.
– Inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem dor abdominal, amarelecimentoda pele e olhos, escurecimento da urina e/ou aclaramento das fezes.

5. COMO CONSERVAR Zentel

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Zentel se verificar que o blister do comprimido se encontrar rasgado.

Não utilize Zentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exteriorapós ?VAL?.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zentel

A substância activa é o Albendazol. Cada comprimido de Zentel contém 200 mg de
Albendazol.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose, amido de milho, povidona, laurilsulfato de sódio, carboximetilamidosódico, celulose microcristalina, sacarina sódica e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose 15 cps, hipromelose 5 cps e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Zentel e conteúdo da embalagem

Zentel apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película,acondicionados em blister de Alu/PVC-PVC/PVDC.
Cada embalagem contém 2 comprimidos revestidos por película, brancos, redondos comum relevo em forma de estrela que permite o seu fácil manuseamento.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges n.º3
Aquiparque Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:
Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras I
Zone Industrielle de Terras
F-53100 Mayenne
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Teniverme Flubendazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Teniverme e para que é utilizado
2. Antes de tomar Teniverme
3. Como tomar Teniverme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Teniverme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Teniverme 100 mg Comprimidos
Flubendazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Teniverme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico: 1.4.1. Medicamentos anti-infecciosos;
Antiparasitários; Anti-helmínticos.

Teniverme está indicado no tratamento de parasitoses causadas por:
Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris lombricoides,
Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnahostomaa spnigerum,
Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuristrichiura e Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa).

Teniverme está também indicado no tratamento de parasitoses causadas poralguns céstodos, incluindo Hymenolepis nana, Taenia saginata, Taenia solium e
Echinococcus granulosus.

2. ANTES DE TOMAR Teniverme

Não tome Teniverme

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao flubendazol ou a qualquer outrocomponente de Teniverme.
– Se está grávida ou pensa poder estar.

Tome especial cuidado com Teniverme
– Se vai administrar Teniverme a uma criança com menos de 2 anos, uma vezque não está demonstrada a eficácia deste medicamento em crianças com estaidade. Só deverá ser utilizado se o potencial benefício ultrapassar os possíveisriscos.

Tomar Teniverme com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

A carbamazepina e a fenitoína podem aumentar o metabolismo do flubendazol.
Devem ser consideradas outras alternativas terapêuticas (como o ácidovalpróico) com o flubendazol dada a possível diminuição das concentraçõesplasmáticas deste.

Tomar Teniverme com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Teniverme não é aconselhado durante a gravidez e aleitamento, apesar de osensaios realizados até ao momento não terem revelado efeitos adversos sobre agravidez ou a saúde do feto/recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Teniverme sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sãonulos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Teniverme
Não aplicável.

3. COMO TOMAR Teniverme

Administrar por via oral.
Tomar Teniverme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Dependendo do tipo de parasitosea dose habitual é:

– Na oxiuríase: uma única toma de um comprimido por via oral. Uma vez que asreinfestações por Enterobius vermiculares são muito frequentes recomenda-se arepetição do tratamento 2 a 4 semanas depois, particularmente nos tratamentosde erradicação.
– Na ascaridíase, tricocefalíase, ancilostomíase e infestações mistas: umcomprimido por via oral de manhã e à noite durante três dias.
– Na teníase: um comprimido duas vezes por dia por via oral durante seis diasconsecutivos.

A posologia é idêntica nos adultos e crianças.

Se tomar mais Teniverme do que deveria
Em caso de sobredosagem deverá dirigir-se aos serviços de assistência médicamais próximos. Poderá recorrer-se à emese e/ou proceder a lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de tomar Teniverme
Se se esqueceu de tomar uma dose de Teniverme tome-a assim que se lembrar,contudo se a altura da próxima toma estiver próxima não tome a doseesquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Teniverme
Só deve parar de tomar Teniverme depois de fazer o tratamento completoconforme as indicações do seu médico. Se não completar o tratamento podeocorrer uma reinfestação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Teniverme pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Teniverme nas doses recomendadas (100 a 200 mg/dia) tem uma excelentetolerância clínica e não têm sido registadas perturbações gastrointestinais nemno momento da toma nem nas horas seguintes. Podem ocorrer efeitos adversosem altas doses, como por exemplo, nas doses usadas no tratamento daspatologias hidáticas que poderão traduzir-se em diarreia e dor abdominaltransitória durante o tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Teniverme

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Teniverme após o prazo de validade impresso na embalagem exteriora seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Teniverme
– A substância activa é o flubendazol. Cada comprimido de Teniverme contém
100 mg de flubendazol.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho,estearato de magnésio, talco e povidona.

Qual o aspecto de Teniverme e conteúdo da embalagem
Teniverme apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionadosem fita termossoldada de alumínio, revestida interiormente por polietileno debaixa densidade. Embalagens de 6 e 18 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Basi, Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão nº 98
3000-312 Coimbra
Portugal
Tel.: + 351 239 827 021
Fax.: +351 239 492 845e-mail: basi@basi.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Scabicin Crotamiton bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Scabicin e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Scabicin
3. Como utilizar Scabicin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Scabicin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Scabicin 100 mg/ml Emulsão cutânea
Crotamiton

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Scabicin com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Scabicin E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.5 Medicamentos usados em afecções cutâneas.
Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antiparasitários.

No tratamento sintomático, o Scabicin alivia rapidamente pruridos inespecíficoscomo o anal, vulvar, escrotal, senil, alérgico, das picadas de insectos e osassociados a várias dermatoses.
O Crotamiton é eficaz no tratamento da escabiose, quer matando o ácaro quelhe dá origem (Sarcoptes scabiei var. hominis), quer aliviando o prurido ecombatendo as infecções estreptocócicas e estafilocócicas normalmenteassociados.

2. ANTES DE UTILIZAR Scabicin

Não utilize Scabicin
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Scabicin

Tome especial cuidado com Scabicin

Evitar a aplicação do Scabicin na face, olhos, boca e outras membranasmucosas como o interior do nariz. Pode causar irritação. No caso do produtoacidentalmente entrar em contacto com alguma destas zonas, lavarimediatamente com água corrente.
A presença de outros problemas médicos pode afectar a utilização decrotamiton. Informe o seu médico especialmente se tiver:
– Dermatites agudas vesiculares ou acompanhadas de exsudados;
– Feridas abertas;
– Irritação persistente da pele;
A utilização do Scabicin nestas áreas pode piorar a situação.

Para evitar a reinfestação, aconselha-se a mudar a roupa interior, exterior e a dacama, bem como as toalhas. Estas peças devem ser bem lavadas na máquinacom água bem quente. Para as peças que não sejam laváveis à máquinaprovidencie uma limpeza a seco.

Consultar o seu médico assistente se a situação clínica não melhorar ou ficarpior.

Pediatria: Só foram realizados estudos com este medicamento em pacientesadultos e não existe informação específica comparando a utilização destemedicamento nas crianças com outros grupos etários.
No entanto não foram descritos problemas em crianças onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Geriatria: Muitos medicamentos não foram estudados especificamente empessoas idosas. Assim, pode não se saber se eles actuam exactamente damesma forma que em adultos mais novos ou se causam efeitos secundáriosdiferentes ou outros problemas nos idosos. Não existe informação específicacomparando a utilização deste medicamento nos idosos com outros gruposetários.
No entanto não foram descritos problemas em idosos onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Utilizar Scabicin com outros medicamentos
Se bem que alguns medicamentos não devam, de forma alguma, ser utilizadosem conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizadosem conjunto mesmo que ocorra uma interacção. Nestas situações, o seu médicopode alterar a dose, ou tomar outras precauções.
Informe o seu médico caso esteja a utilizar qualquer outro medicamento tópicoquer tenha sido receitado ou não por um médico, que se destine a ser aplicadona mesma área da pele.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Scabicin só deve ser aplicado durante a gravidez e período de lactação quandoestritamente necessário e sob vigilância médica.
Não se conhecem estudos feitos no homem ou em animais. Não está descritoque a cramitona tópica tenha causado problemas em bebés a amamentar.
Os "U.S. Centers for Disease Control" recomendam o uso do Crotamiton a 10 %durante a gravidez e período de aleitamento quando estritamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Scabicin
Scabicin contém lanolina, contém álcool cetoestearílico e bronopol, os quaispodem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

3. COMO UTILIZAR Scabicin

Uso cutâneo.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Prurido não específico: Massajar o Scabicin na área afectada até que omedicamento seja completamente absorvido. Aplicar sempre que necessário atéos sintomas desaparecerem.

Escabiose (sarna):
– Tomar um banho ou duche antes de aplicar este medicamento.
– Secar bem a pele.
– Agitar bem o frasco antes de aplicar a emulsão.
– Evitar que o medicamento entre em contacto com os olhos, boca e nariz.
– Aplicar o Scabicin cobrindo a pele na totalidade do corpo a partir do pescoçoaté aos pés, dando especial atenção ás pregas da pele, como a parte de dentrodos cotovelos e atrás dos joelhos, axilas, virilhas, partes genitais, palmas e entreos dedos tanto das mãos como dos pés.
– Deixar actuar durante 24 horas. Não lavar o corpo.
– Proceder a uma nova aplicação do medicamento.
– Vestir roupa lavada e mudar a roupa da cama e toalhas, para evitar areinfestação.
– Tomar um banho após 48 horas da segunda aplicação.
– Tornar a aplicar o Scabicin nas mãos, após cada lavagem delas, durante operíodo do tratamento.
– Pode ser necessário o tratamento concomitante do parceiro sexual, emespecial, e de todos os membros do agregado familiar.

Pode-se repetir o tratamento com Scabicin após 7 dias se se verificar oaparecimento de novos ácaros ou se não se verificar uma melhoria clínica. Noentanto, é de notar que mesmo após um tratamento eficaz (ácaros e ovosmortos), o prurido pode persistir durante 1 a 2 semanas. Nestas situações, o
Scabicin pode ser aplicado nas áreas afectadas, 2 a 3 vezes por dia, até oprurido desaparecer.

Se utilizar mais Scabicin do que deveria
Não existe informação específica sobre o efeito dum tratamento excessivo comaplicações tópicas repetidas, em humanos. Pode ocorrer dermatite de contacto.
Tratamento: não existe um antídoto específico quando da ingestão. Sãorecomendáveis as medidas gerais para eliminar e reduzir a absorção dofármaco, combinadas com o tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Scabicin
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu deutilizar.

Se parar de utilizar Scabicin
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Scabicin pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocorrer dermatite, irritação local não presente antes da terapia ou reacçãoalérgica.
Consultar o seu médico assistente se ocorrer alguma destas situações.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Scabicin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Não utilize Scabicin após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo

de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Scabicin severificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Scabicin
A substância activa é: Crotamiton. Cada mililitro de emulsão cutânea contém
100 mg de Crotamiton.
Os outros componentes são: ácido esteárico, monoestearato de glicerilo,miristato de isopropilo, glicerol, dimeticone, lanolina acetilada, álcoolcetostearílico, dexpantenol, laurilsulfato de sódio, silicato de alumínio emagnésio, álcool feniletílico, triclosano, bronopol e água purificada.

Qual o aspecto de Scabicin e conteúdo da embalagem
Scabicin aprsenta-se na forma farmaceutica de emulsão cutânea, branca,homogénea com pH 5,5-6,5, acondicionada em frasco de Polietileno com tampa
PP.
Embalagem com um frasco com 100 ml de emulsão cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cosmofarma – Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Rua do Arco do Carvalhão, 14 – 1º Esq
1070-009 Lisboa
Portugal

Fabricante
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Pipertox Piperazina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pipertox e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pipertox
3. Como tomar Pipertox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pipertox
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pipertox 125 mg/ml Xarope
Piperazina hexa-hidratada

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pipertox com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIPERTOX E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.

Pipertox encontra-se indicado no tratamento de infestações por nematelmintas e, emespecial, na oxiuríase e ascaridíase.

2. ANTES DE TOMAR PIPERTOX

Não tome Pipertox
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Pipertox.

O uso de Pipertox encontra-se contra-indicado em doentes com:
-Hipersensibilidade à piperazina ou a qualquer dos excipientes;
-História de epilepsia;
-Insuficiência renal ou hepática;
-Gravidez e aleitamento;
-Doença neurológica.

Tome especial cuidado com Pipertox

-Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou alterações gastrointestinais ou do SNC,deve-se descontinuar o uso do Pipertox.

Evitar o tratamento prolongado e repetido para além do recomendado, devido à suapotencial neurotoxicidade, especialmente em crianças.

Dado que as infestações por enterobius ou oxiúros são facilmente transmissíveis depessoa para pessoa, recomenda-se que todos os membros da família façam o tratamentopara completa desparasitação.

É essencial observar uma higiene meticulosa para a prevenção de reinfecção por oxiúros:deve-se mudar roupa interior, roupa de cama e toalhas diariamente, desinfectar a casa debanho todos os dias, corte e limpeza de unhas, isolamento da região peri-anal.

Tomar Pipertox com outros medicamentos
A piperazina pode potenciar os efeitos extrapiramidais das fenotiazinas.
A piperazina e o pirantel são antagonistas não sendo, por isso, recomendada a sua co-
administração.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido à passagem da piperazina através da placenta é desaconselhada a sua utilizaçãona gravidez, principalmente no primeiro trimestre.
Durante o aleitamento a mãe não deve tomar pipertox pois a piperazina passa através doleite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram descritos quaisquer efeitos nocivos provocados pela administração docomponente activo de Pipertox sobre a condução de veículos ou o uso de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pipertox
Pipertox contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, osquais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Pipertox contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Pipertox contém, respectivamente 5,25 g de sacarose por dose de 7 ml, 7,5 g de sacarosepor dose de 10 ml e 15 g de sacarose por dose de 20 ml. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com diabetes mellitus.

Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100mg/20 ml.

3. COMO TOMAR PIPERTOX

Administrar por via oral.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

ADULTOS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase;
3,5 g a administrar em dose única diária durante 2 dias no tratamento da ascaridíase.

CRIANÇAS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase (dosedo adulto); 75 mg/Kg/dia durante 2 dias consecutivos no tratamento da ascaridíase.

As doses de Pipertox, consoante as idades e pesos, são as seguintes:

IDADE PESO
DOSE
9 a 24 meses
6,5 a 10 Kg
3,5 ml por dia
2 a 3 anos
10 a 13 Kg
5,5 ml por dia
4 a 6 anos
13 a 19 Kg
7 ml por dia
7 a 12 anos
19 a 38 Kg
10 ml por dia
Depois dos 13 anos
Mais de 38 Kg
20 ml por dia

Se ocorrerem perturbações gastrointestinais, a medicação pode ser tomada juntamentecom as refeições.

Se tomar mais Pipertox do que deveria
Em caso de sobredosagem, podem-se observar descoordenação muscular, cefaleias,vertigens, convulsões, e mais raramente astenia (diminuição das forças, enfraquecimentodo estado geral e tremores. Dever-se-á informar de imediato o médico. Estes efeitosnormalmente desaparecem quando a piperazina é descontinuada.
Em caso de absorção massiva (> 400 mg/kg), observa-se mioclonia (Contracção breve,rápida e involuntária de um ou de vários músculos, que se repete com intervalosvariáveis. Observa-se em diversas afecções nervosas), perturbações de memória,alterações de visão.
Conduta de urgência: Não existe nenhum antídoto específico podendo no entantorealizar-se uma lavagem gástrica. Tratamento sintomático (analépticos, assistênciaventilatória, rehidratação), em caso de coma.

Caso se tenha esquecido de tomar Pipertox
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pipertox
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pipertox pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos, diarreia e dores abdominais.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo.
Sonolência, parestesias (sensações anormais de picadas, formigueiro, peleempergaminhada , ; perturbação da sensibilidade, nomeadamente da sensibilidade táctil),tremores, tonturas e confusão mental.
Descoordenação motora.
Angioedema e síndroma de Stevens-Johnson (forma grave de eritemapolimorfo,caracterizada por lesões cutâneas extensas, maculovesiculosas e por uma afecçãoimportante das mucosas (conjuntivite, estomatite, vulvovaginite, uretrite) acompanhadapor febre, cefaleias e anorexia. (muito raramente).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PIPERTOX

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pipertox após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não utilize Pipertox se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pipertox

-A substância activa é a piperazina hexa-hidratada. Um mililitro de xarope contém 125mg de piperazina hexa-hidratada.
-Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato depropilo, ácido cítrico mono-hidratado, etanol, caramelo (E150), aroma de chocolate,essência de laranja, sacarose e água purificada.

Qual o aspecto de Pipertox e conteúdo da embalagem
Pipertox apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frasco de PVC
âmbar. Embalagem com um frasco com 120 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da A.I.M.

Codilab – Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Marechal Gomes da Costa, 19
1800 – 255 Lisboa
Portugal
Tel.: +351.218391000
Fax: +351.218391019

Fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Benzoato de benzilo Benzocaína

Otoceril Clorobutanol + Para-diclorobenzeno + Benzocaína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Otoceril e para que é utilizado,
2. Antes de utilizar Otoceril,
3. Como utilizar Otoceril,
4. Efeitos secundários possíveis,
5. Como conservar Otoceril,
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Otoceril 50 mg/ml / 20 mg/ml / 20 mg/ml Gotas auriculares, solução
Clorobutanol hemihidratado / Para-diclorobenzeno / Benzocaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Otoceril, com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Otoceril E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 14.2 – Medicamentos usados em afecçõesotorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.

Otoceril é um medicamento para uso auricular.

Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.

O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocaína actua comoanestésico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifúngicas, actuacomo antisséptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias activas resultou da evidência do efeito aditivo em relação aoefeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção docerúmen e na protecção da possível irritação local.

2. ANTES DE UTILIZAR Otoceril

Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
Otoceril.

Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve amornar o produto à temperatura do corpo, de forma a evitar apossibilidade de vertigem.

Utilizar Otoceril com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a administração tópica do
Otoceril.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no período de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR Otoceril

Utilizar Otoceril sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Otoceril é um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).

Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar actuar durante 10 a 30 minutos e tapar o condutoauditivo com uma bola de algodão embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazero tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.

Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estão descritos nem são de esperar casos de sobredosagem com o uso de Otoceril.

Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Otoceril é geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação localdevido ao diclorobenzeno ou reacções de sensibilização devido à benzocaína.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Otoceril

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Otoceril a temperatura inferior 25 ºC.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagemexterior a seguir a ?Validade:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Otoceril
As substâncias activas são: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocaína.
Cada mililitro de Otoceril contém:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg
Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocaína: 20 mg

Os outros componentes são:
Óleo essencial de terebentina;
Éter monoetílico do dietilenoglicol;
Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.

Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado emfrascos de Vidro Tipo III âmbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular
A.Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I – Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 – 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Benzoato de benzilo Cetoprofeno

Zemalex Picetoprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é ZEMALEX e para que é utilizado
2.Antes de utilizar ZEMALEX
3.Como utilizar ZEMALEX
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar ZEMALEX
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 20 mg/ml solução para pulverização cutânea
Picetoprofeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ZEMALEX E PARA QUE É UTILIZADO

Zemalex, cuja substância activa é o Picetoprofeno, apresenta uma actividade anti-
inflamatória e analgésica importante no tratamento de afecções do foro reumatológico etraumatológico.

Zemalex está indicado em todo o tipo de afecções inflamatórias e dolorosas do aparelholocomotor.

Traumatologia: entorses, contusões, luxações e fracturas.
Reumatologia: lumbago, artroses, miosites reumáticas, torcicolos, epicondilites,tenossinovites e bursites.
Vascular periférico: flebite e sequelas inflamatórias de varizes

2.ANTES DE UTILIZAR ZEMALEX

Não utilize ZEMALEX

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picetoprofeno ou a qualquer outro componente de
ZEMALEX.sobre os olhos, mucosas, úlceras ou lesões abertas da pele, nem em quaisquer outrassituações cutâneas que afectem o mesmo local de aplicação.

Tome especial cuidado com ZEMALEX

se tem alguma doença nos rins se lhe aparecerem sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade (alergia) cutânea deve interromper o tratamento com ZEMALEX.
Devem ser tomadas precauções em doentes a fazer a aplicação de picetoprofeno emzonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação a diuréticos eantihipertensores, sobretudo em doentes idosos (ver Utilizar ZEMALEX com outrosmedicamentos).

Utilizar ZEMALEX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se deve associar a diuréticos e antihipertensores, nomeadamente inibidores daenzima de conversão da Angiotensina (IECAs) ou antagonistas da Angiotensina II
(AAII), medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, pois o efeitodestes poderá ser diminuído. Consequentemente, a associação com estes medicamentosdeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

No estado de gravidez certa ou presumível o medicamento deverá ser usado apenas emcaso de efectiva necessidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zemalex não interfere sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZEMALEX

ZEMALEX creme contém:
– álcool cetílico, que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite decontacto).
– benzoato de benzilo que é moderadamente irritante para a pele, olhos e membranasmucosas.

3.COMO UTILIZAR ZEMALEX

Utilizar ZEMALEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso oclusivo. Comonorma geral, aplicar na zona afectada 1,5 a 2 g de creme aproximadamente, 3 vezes aodia.

Zemalex solução para pulverização cutânea: Como norma geral aplicar na zona afectada
1 – 2 propulsões durante uns segundos, 3 vezes ao dia.

ZEMALEX destina-se, exclusivamente, a uso tópico externo.

Se utilizar mais ZEMALEX do que deveria

Não se verificou intoxicação alguma até à data. Em casos de hipersensibilidadesuspender o tratamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar ZEMALEX

Se se esquecer de aplicar ZEMALEX, faça-o logo que se lembrar e continue o tratamentoconforme estava previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, ZEMALEX pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Por vezes podem surgir eritemas, prurido, rubor e calor local.
Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
(muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ZEMALEX

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ZEMALEX após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZEMALEX

– A substância activa é o picetoprofeno.
Cada 100 g de creme contêm 1,8 g de picetoprofeno.
Cada 100 ml de solução para pulverização cutânea contém 2 g de picetoprofeno.

– Os outros componentes são:
Zemalex creme: benzoato de benzilo, álcool láurico-mirístico 70:30, álcool cetílico,polissorbato 20, monolaurato de sorbitano, éter cetostearílico de polioxietileno,dietanolamina, cloridrato de poli-hexametilenobiguanida e água purificada.

Zemalex solução para pulverização cutânea: cânfora, álcool benzílico, salicilato demetilo, miristato de isopropilo, óleo essencial de alfazema, álcool isopropílico e dióxidode carbono.

Qual o aspecto de ZEMALEX e conteúdo da embalagem

Zemalex creme – embalagens de 60 g e 100 g
Zemalex solução para pulverização cutânea – embalagens de 100 ml e 200 ml
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF-FARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA
Rua Consiglieri Pedroso, 123
Queluz de Baixo
2730-056 BARCARENA

Fabricante

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Carretera Nacional II, Km 593
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antiparasitários

Fasigyn Tinidazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FASIGYN e para que é utilizado
2. Antes de tomar FASIGYN
3. Como tomar FASIGYN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de FASIGYN
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
–
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

FASIGYN® 500 mg comprimidos revestidos por película
Tinidazol

A substância activa de FASIGYN é o tinidazol. Cada comprimido revestido por película de FASIGYNcontém 500 mg de tinidazol. Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, ácido algínico,amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hidroxipropil metilcelulose,propilenoglicol, dióxido de titânio.
Cada embalagem contém 4 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-244 Porto Salvo

1. O QUE É FASIGYN E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: I-4-c. Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários.
Código ATC: J01X D02. Anti-infecciosos de uso sistémico. Derivados imidazólicos.

FASIGYN actua contra protozoários (microrganismos de uma só célula) e bactérias anaeróbias
(bactérias que não necessitam de oxigénio para viver), por penetração na célula dos microrganismos esubsequente lesão da cadeia do DNA ou inibição da sua síntese.

FASIGYN está indicado no tratamento de infecções gerais ou localizadas provocadas por certosprotozoários (amebas, tricomonas, giardias, etc.) e bactérias anaeróbias. Estas infecções podemenvolver todo o organismo ou apenas certos orgãos (ex.: intestinos, orgãos genitais, bexiga, gengivas,etc.), podendo estender-se ao abdómen, aparelho respiratório, sistema locomotor e sangue.
FASIGYN também está indicado na prevenção das infecções pós-operatórias em certos tipos decirurgia (especialmente cirurgia gastrintestinal e ginecológica).

2. ANTES DE TOMAR FASIGYN

Não tome FASIGYN:
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, a qualquer outro derivado do 5-nitroimidazol ou aqualquer outro ingrediente de FASIGYN;
– no primeiro trimestre de gravidez e enquanto estiver a amamentar;
– se sofre de distúrbios neurológicos orgânicos;
– se sofre, ou sofreu, de discrasia sanguínea (doenças do sangue).

Tome especial cuidado com FASIGYN:
– À semelhança do que acontece com compostos quimicamente relacionados, não deve ingerir bebidasalcoólicas durante o tratamento com FASIGYN e até, pelo menos, 72 horas após o seu término, devido
à possibilidade de ocorrência de reacções semelhantes às observadas com a administração dedissulfiram (rubor, cólicas abdominais, vómitos e taquicardia).
– Em caso de aparecimento de quaisquer sinais neurológicos anormais (tonturas, vertigens, etc), durante otratamento com FASIGYN, consulte imediatamente o seu médico.

Tomar FASIGYN com alimentos ou bebidas:
O álcool interage com o FASIGYN. Não deve ingerir bebidas alcoólicas, durante o tratamento, e atéao final do 3º. dia após a finalização do tratamento (ver secção "Tome especial cuidado com
FASIGYN").

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer medicamentos.
FASIGYN está contra-indicado durante o primeiro trimestre da gravidez. A sua utilização no segundoe terceiro trimestres deve ser realizada apenas sob orientação médica.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer medicamentos.
A mulher não deverá amamentar, pelo menos, durante 3 dias após ter terminado a administração detinidazol.

Crianças:
A utilização de FASIGYN em crianças com menos de 12 anos foi apenas estudada para as situaçõesde infecção provocada por protozoários. Não existem recomendações sobre a posologia em situaçõesde infecção provocada por bactérias anaeróbias ou para a prevenção de infecções no pós-operatório.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O efeito do FASIGYN sobre estas capacidades não foi estudado.

Tomar FASIGYN com outros medicamentos:
Álcool: ver secção "Tome especial cuidado com FASIGYN").
Anticoagulantes: Fármacos com estrutura química semelhante ao tinidazol demonstraram potenciar osefeitos dos anticoagulantes orais. O tempo de protrombina deve ser cuidadosamente monitorizado edeverão ser feitos ajustes de dose sempre que necessário.

3. COMO TOMAR FASIGYN

Tomar FASIGYN sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Posologia Usual
Infecções Bacterianas:
–
Maioria das infecções: uma dose inicial de 2 g (4 comprimidos) no primeiro dia seguida da dose
diária de 1 g (2 comprimidos) administrados de uma só vez ou em duas tomas de 500 mg (1comprimidos), durante 5 a 6 dias.
–
Infecção vaginal: uma dose de 2 g em toma única ou 2 g por dia, durante 2 dias consecutivos.
–
Infecção das gengivas: uma dose de 2 g em toma única.

Infecções por Protozoários:
–
Tricomoníase urogenital (infecção urinária e vaginal) e Giardíase (infecção vaginal):
Adultos: uma dose de 2 g em toma única.

O seu médico poderá considerar necessário o tratamento simultâneo do cônjuge.
Crianças: uma dose única de 50-75 mg/kg de peso.
O médico poderá considerar necessário repetir esta dose.

–
Amebíase Intestinal
Adultos- Uma dose única diária de 2 g durante 2 a 3 dias.
Pode haver necessidade de prolongar o tratamento até perfazer 6 dias.
Crianças: uma dose única diária de 50-60 mg/kg de peso, durante 3 dias.

–
Envolvimento amebiano do figado (infecção hepática)
Adultos: 1,5 a 2 g (3 a 4 comprimidos), durante 3 dias.
Se necessário, o tratamento pode ser prolongado até totalizar 6 dias.
Crianças: uma dose única diária de 50-60 mg/kg, durante cinco dias consecutivos.

Pevenção de infecções pós-operatórias:
Uma dose única de 2 g, cerca de 12 horas antes da intervenção cirúrgica.

Cumpra estritamente as instruções do seu médico e não altere a dose prescrita, a menos que ele lhe dê instruçõesnesse sentido.

Modo e via de administração:
O FASIGYN deve ser administrado por via oral, com o auxílio de água ou outra bebida não alcoólica.
Os comprimidos não devem ser mastigados.

Momento mais favorável à Administração:
O FASIGYN deve ser tomado durante ou após as refeições, de preferência, sempre à mesma hora dodia.

Duração Média do Tratamento:
A duração do tratamento com FASIGYN varia de acordo com a situação a tratar. (Ver Posologia
Usual).
Para que a infecção seja totalmente eliminada, deverá tomar o medicamento durante o período totaldefenido pelo seu médico, mesmo que se sinta melhor após alguns dias. Se interromper o tratamentoantes da altura devida poderá correr o risco de ter uma nova infecção.

Se tomar mais FASIGYN do que deveria:
Não são conhecidos quaisquer casos de sobredosagem com o FASIGYN. No entanto, se,acidentalmente alguém, por exemplo uma criança, tomar de uma só vez demasiados comprimidos de
FASIGYN deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar maispróxima. Não é conhecido antídoto específico para o tratamento da sobredosagem com FASIGYN,dependendo o tratamento dos sintomas apresentados.

Caso se tenha esquecido de tomar FASIGYN:
-1 Deveria ter tomado o medicamento ao almoço e esqueceu-se?
Pode tomá-lo antes ou após o jantar e deve continuar o resto do tratamento conforme estava previsto.
-2 Não fez a toma de um dia, e só se lembrou no dia seguinte?
Não junte as duas tomas no mesmo dia. Continue o tratamento conforme previsto, mas prolongando-opor mais um dia, para compensar a toma em atraso.

Se se esqueceu de tomar FASIGYN por mais do que um dia, deverá consultar o seu médico.

Efeitos da interrupção do tratamento com FASIGYN:
Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, conforme prescrito pelo médico, pode aumentarconsideravelmente a eficácia do medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos FASIGYN pode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários que poderão ocorrer foram classificados como frequentes: ?1/100 e <1/10
(?1% e <10%).

Os efeitos secundários gastrintestinais que podem, ocasionalmente, ocorrer, incluem-se náuseas,vómitos, estomatite, glossite, língua saburrosa, perda de apetite (anorexia), diarreia, obstipação, doresabdominais, sabor metálico e urina escura.

Outros efeitos secundários incluem dores de cabeça, cansaço, febre, candidíase, rubor.

Também podem aparecer reacções alérgicas, tais como exantema cutâneo (manchas na pele),broncospasmo, prurido (comichão), inchaço da face, pálpebras e lábios e urticária.

Se aparecerem tonturas, vertigens, convulsões (ataques), dificuldade na coordenação dos movimentosou alterações da sensibilidade, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico, ou dirigir-seao hospital mais próximo.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE FASIGYN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha o medicamento na embalagem original.
Não utilize FASIGYN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2004.

Categorias
Benzoato de benzilo

ACARILBIAL bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é ACARILBIAL e para que é utilizado
2.Antes de utilizar ACARILBIAL
3.Como utilizar ACARILBIAL
4.Efeitos secundários ACARILBIAL
5.Como conservar ACARILBIAL
6.Outras informações

ACARILBIAL
Benzoato de benzilo

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar ACARILBIAL com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É ACARILBIAL E PARA QUE É UTILIZADO
ACARILBIAL é um antiparasitário de aplicação tópica cutânea usado para o tratamento da escabiose (sarna).

2. ANTES DE UTILIZAR ACARILBIAL
Não utilize ACARILBIAL
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Benzoato de benzilo ou a qualquer outro componente de ACARILBIAL.
– se existirem sinais inflamatórios intensos na pele (pele vermelha, quente, dolorosa)
– se existirem feridas na pele.
Tome especial cuidado com ACARILBIAL
Deve evitar o contacto com a face, olhos, mucosas e canal urinário. No caso de haver infecção das lesões (que se pode manifestar por febre, aparecimento de pús, dor ou vermelhidão local), pode ser necessário instituir tratamento antibiótico, pelo que deve consultar o seu médico.
Deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 10 anos de idade.
Utilizar ACARILBIAL com outros medicamentos
Chama-se interacção à influência que um medicamento pode ter sobre outros medicamentos ou sobre o resultado de análises.
Como se trata de um medicamento para uso cutâneo e a sua absorção é mínima, não tem interacções conhecidas com medicamentos administrados por outras vias.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Não se conhecem efeitos particulares do ACARILBIAL nestas duas condições.
Não há estudos da utilização de Benzoato de benzilo durante a gravidez e por mães a amamentar pelo que a sua prescrição deve ser feita com precaução avaliando a relação riscobenefício e só deverá ser utilizado por prescrição médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não interfere na capacidade de condução de veículos, nem no uso de máquinas.

3. COMO UTILIZAR ACARILBIAL
A não ser que o seu médico lhe dê outras indicações, ACARILBIAL deve ser aplicado da seguinte forma:
Tratamento da escabiose (sarna):
1º.- Tomar um banho quente durante cerca de 10 minutos, de preferência por imersão e secar convenientemente;
2º.- Friccionar levemente, durante alguns minutos, com algodão embebido do medicamento, a pele do corpo (com excepção da face, olhos, mucosas e canal urinário) e deixar secar;
3º.- Repetir a aplicação, deixar secar novamente e vestir-se;
4º.- 24 a 48 horas depois, tomar outro banho e mudar a roupa do corpo e da cama.
Embora em alguns doentes um único tratamento seja suficiente para se obter a cura, a experiência mostra que, por vezes, é necessário aplicar o medicamento, nas condições acima referidas, durante 2 dias consecutivos e, eventualmente, repeti-lo após um intervalo de 7 a 10 dias. O volume do produto não deve exceder os 30 ou 20 ml em cada aplicação, em adultos ou crianças respectivamente. Além do doente, devem ser tratados os seus parceiros sexuais e todas as pessoas em contacto próximo, nomeadamente os indivíduos que partilham a habitação. Recomenda-se a lavagem, em água quente, de toda a roupa que esteve em contacto com a pele, incluindo roupa da cama e toalhas.
Utilizar ACARILBIAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
Se utilizar ACARILBIAL mais do que deveria
É muito raro acontecer se se respeitarem as doses e as recomendações deste Folheto Informativo.
A aplicação de uma dose excessiva pode causar irritação da pele. Neste caso, lave abundantemente com água e sabão.
Se ingerir acidentalmente ou voluntariamente pode originar convulsões, espasmos dos músculos, perda da coordenação dos seus movimentos e incapacidade em urinar. Pode perder a consciência.
É uma situação muito grave, devendo procurar rapidamente cuidados médicos especializados.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS ACARILBIAL
Como os demais medicamentos, ACARILBIAL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários são os efeitos indesejáveis que podem ocorrer quando se está a tomar ou aplicar um medicamento.

Quando usado na forma recomendada, é habitualmente bem tolerado. Pode surgir uma ligeira irritação local (especialmente nos órgãos genitais masculinos), sensação de queimadura, comichão ou reacções alérgicas da pele. Deve evitar-se, por isso, o contacto com a face, os olhos, as mucosas e o canal urinário. A aplicação repetida pode causar inflamação na pele (dermatite de contacto). Nos idosos pode observar-se com mais frequência secura da pele e sinais de irritação cutânea.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR ACARILBIAL
Conserve o frasco bem fechado, ao abrigo da luz e em local seco e fresco
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ACARILBIAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no frasco
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize ACARILBIAL se verificar sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ACARILBIAL
A substância activa é o Benzoato de benzilo
Os outros componentes são eugenol, essências de alecrim, alfazema e rosas, álcool e glicerina.
Qual o aspecto de ACARILBIAL e conteúdo da embalagem
O ACARILBIAL é apresentado sob a forma de solução cutânea, em frascos de 200 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Bial
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Avisos:
Uso externo.
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 17-01-2006.