Categoria: Antifúngicos

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Cetoconazol Macrogol

Arythmol 425 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Macrogol

Arythmol 325 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Macrogol

Arythmol 225 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

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Dimeticone Terbinafina

Terbinafina Generis 10 mg/g Creme Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Generis e para que é utilizada.
2. Antes de utilizar Terbinafina Generis.
3. Como utilizar Terbinafina Generis.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Terbinafina Generis.


Terbinafina Generis 10 mg/g Creme

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.

Neste folheto:

A substância activa deste medicamento é cloridrato de terbinafina.
Cada grama de Terbinafina Generis contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.
Os excipientes são: Polioxietileno (21) éter estearílico, polioxietileno (2) éterestearílico, polioxipropileno(15) éter estearílico, isohexadecano, dimeticone,
álcool cetostearílico, cera branca de abelhas, álcool benzílico, propileno glicol,solução de lactato de sódio (50%), éter 2,4,4-tricloro-2-hidroxi-difenílico, ácidoesteárico e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS® Farmacêutica, S.A.
Rua José Galhardo, nº3
1750-131 LISBOA

1. O QUE É TERBINAFINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
A Terbinafina Generis apresenta-se na forma farmacêutica de creme, estandodisponível em bisnagas de 15 g.

A terbinafina é uma molécula que possui um largo espectro de actividadeantifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contradermatófitos e fungos filamentosos. A actividade sobre as leveduras é fungicidaou fungistática, dependendo das espécies.

Classificação farmacoterapêutica
13.1.3. Antifúngicos.

Indicações terapêuticas
A Terbinafina Generis está indicada nas seguintes situações:
Tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos.

Tratamento de infecções da pele causadas por leveduras principalmente ascausadas pelo género Candida (ex: Candida albicans).

Tratamento da Pitiríase (tinea) versicolor.

2. ANTES DE UTILIZAR TERBINAFINA GENERIS

Não utilize Terbinafina Generis
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a um dos excipientes domedicamento.

Tome especial cuidado com Terbinafina Generis
Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos,lave-os abundantemente com água corrente, consulte o seu médico se ossintomas persistirem;
Se sofre de lesões nas quais o álcool possa se irritante;
Se sofre de lesões em zonas sensíveis do corpo (ex. face).
Este medicamento contém álcool cetostearílico,. Pode causar reacçõescutâneas locais (ex. dermatite de contacto).
Este medicamento contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento se estiver grávida ou se tenciona engravidar, anão ser por indicação expressa do seu médico.
Comunique imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.
Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A terbinafina não afecta a sua capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas.

Utilização com outros medicamentos
Não são conhecidas quaisquer interacções medicamentosas, pelo que podeaplicar Terbinafina Generis com outros medicamentos.

3. COMO UTILIZAR TERBINAFINA GENERIS

Utilize sempre Terbinafina Generis de acordo com as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Terbinafina Generis pode aplicar-se uma ou duas vezes por dia. Lave e sequecompletamente as áreas afectadas antes de aplicar Terbinafina Generis. Apliqueo creme numa camada fina sobre a pele afectada e área em redor e friccionesuavemente. Nas infecções das pregas submamárias, interdigitais, entre asnádegas e virilhas, a aplicação pode ser coberta com uma gaze, especialmente
à noite.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Terbinafina
Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderánão ser eficaz.

Durações aproximadas do tratamento:
Tinea corporis,
1 semana
1 x dia
cruris:
Tinea pedis:
1 semana
1 x dia
Candidíase
1-2 semanas
1 a 2 x dia
cutânea:
Pityriasis
2 semanas
1 a 2 x dia
versicolor:
Utilização em crianças: A experiência clínica com Terbinafina Generis emcrianças com menos de 12 anos é limitada, pelo que não se recomenda a suautilização.

Se utilizar mais Terbinafina Generis do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem decorrente da utilização de
Terbinafina Generis. No entanto, na eventualidade de ingestão acidental de
Terbinafina Generis, são de esperar efeitos indesejáveis tais como cefaleias,náuseas, dor epigástrica e tonturas.
O tratamento inclui administração de carvão activado para eliminação dofármaco e/ou medidas de suporte sintomático, se necessário.

Caso se tenha esquecido de utilizar Terbinafina Generis
Tente utilizar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de uma dose, deverá aplicá-la assim que selembrar, em vez de aplicá-la na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual. Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de aplicar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a Terbinafina Generis pode ter efeitossecundários.
A Terbinafina Generis é geralmente bem tolerada.
Os efeitos secundários que pode sentir incluem: eritema (vermelhidão), prurido
(comichão), ardor no local da aplicação.
Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seumédico se estes ocorrerem, pois pode estar a sofrer hipersensibilidade (alergia)ao creme.
Alguns doentes podem sentir outros efeitos indesejáveis, que não se encontramacima descritos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Terbinafina Generis após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

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Eritromicina Itraconazol

Lovastatina Sandoz Lovastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lovastatina Sandoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Lovastatina Sandoz
3. Como tomar Lovastatina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lovastatina Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lovastatina Sandoz 10 mg Comprimidos
Lovastatina Sandoz 20 mg Comprimidos
Lovastatina Sandoz 40 mg Comprimidos
Lovastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOVASTATINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

A Lovastatina Sandoz é um medicamento usado para reduzir o colesterol no sangue.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA-redutase.
O seu médico prescreveu-lhe Lovastatina Sandoz para reduzir o seu colesterol quandouma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de vida não resultaram.
Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para redução do colesterol.

2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA SANDOZ

Não tome Lovastatina Sandoz
Se tem alergia a lovastatina ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.
Ver lista no final deste folheto informativo (secção 6).
Se tem uma doença de fígado activa, bloqueio da excreção biliar (colestase) ou valoresdas enzimas hepáticas (transaminases) continuamente elevados e inexplicados.
Se tiver uma doença muscular chamada miopatia (dores ou fraqueza musculares repetidasou inexplicadas).
Se estiver grávida ou a planear engravidar.
Se estiver a amamentar.
Se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (ver secção ?Tomar
Lovastatina Sandoz com outros medicamentos?):

Itraconazol ou cetoconazol (agentes anti-fúngicos)
Eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos).
Inibidores da HIV-protease (medicamentos usados para o tratamento de infecções por
VIH)
O antidepressivo nefazodona
Se consome regularmente grandes quantidades de álcool (alcoolismo).

Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz
Nos seguintes casos pode ter um risco aumentado de desenvolver problemas musculares:
Se tem mais de 70 anos de idade.
Se sofre de insuficiência renal.
Se sofre de uma glândula tiróide sub-activa não controlada.
Se tem uma história familiar ou se sofreu anteriormente de problemas musculares (setambém experimentou anteriormente problemas musculares com um fibrato ou umaestatina).
Se consome grandes quantidades de álcool.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá precisar de lhe fazer umaanálise ao sangue antes, e provavelmente durante o seu tratamento com Lovastatina
Sandoz, por forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com osmúsculos. Se tiver dores, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares inexplicadasdurante o tratamento com lovastatina e, particularmente, se isto for associado a umaindisposição geral ou febre durante o tratamento, deve contactar o seu médicoimediatamente.
Se tomar concomitantemente medicamentos que diminuem a resposta imunitária (porexemplo, ciclosporina), medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada eangina de peito que contenham verapamilo, medicamentos que reduzem o colesterolsanguíneo, incluindo derivados do ácido fibrínico (por exemplo, gemfibrozil) e ácidonicotínico. Estes medicamentos interagem com a lovastatina e podem aumentar asreacções adversas musculares (ver secção ?Tomar Lovastatina Sandoz com outrosmedicamentos?).

Nos seguintes casos pode ter um risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
Se tem antecedentes de doenças de fígado.
Se consome grandes quantidades de álcool.
Se receber doses de lovastatina ? 40 mg/dia.
Testes da função hepática serão realizados normalmente antes de se iniciar o tratamentocom lovastatina e em vários intervalos durante o tratamento para verificar os efeitosindesejáveis.

Se notar algum dos seguintes sintomas fale com o seu médico:
Dispneia
Tosse não produtiva
Deterioração da saúde em geral (cansaso, perda de peso e febre).

Ao tomar Lovastatina Sandoz com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afectar ou ser afectados por Lovastatina Sandoz. Estesmedicamentos incluem:
Medicamentos que diminuem a resposta imunitária, por exemplo, ciclosporina (versecção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada e angina de peito quecontenham verapamilo (ver secção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Amiodarona (medicamento para tratar perturbações do ritmo cardíaco).
Danazol (um esteróide sintético usado para tratar endometriose e quistos mamários emmulheres).
Medicamentos para tratar infecções fúngicas que são tomados oralmente e contêmitraconazol ou cetoconazol (ver secção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos que diminuem o colesterol sanguíneo, incluindo derivados do ácidofibrínico (por exemplo, gemfibrozil) e ácido nicotínico em doses de 1 g/dia e superiores
(ver secção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Antibióticos contendo eritromicina, claritromicina ou telitromicina (ver secção ?Nãotome Lovastatina Sandoz?).
Antidepressivos contendo nefazodona (ver secção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos usados no tratamento da infecção por VIH (inibidores da protease) (versecção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).

A lovastatina pode influenciar o efeito anticoagulante de medicamentos contra acoagulação do sangue (por exemplo, varfarina).

Deve contactar o seu médico antes de começar a tomar outros medicamentos – incluindomedicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos naturais e suplementosalimentares ? juntamente com este medicamento.

Ao tomar Lovastatina Sandoz com alimentos e bebidas
O sumo de toranja aumenta os níveis de lovastatina no sangue. Deve evitar consumirgrandes quantidades de sumo de toranja (mais de um litro por dia).
A lovastatina deve ser usada com precaução em doentes que consomem álcool. Consulteo seu médico se bebe álcool habitualmente.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não tome Lovastatina Sandoz se está grávida, a tentar engravidar ou se suspeita quepoderá estar grávida. Se engravidar durante o tratamento com lovastatina deve parar detomar o medicamento imediatamente e contactar o seu médico. As mulheres em idadefértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Não tome Lovastatina Sandoz se estiver a amamentar. Deve parar de amamentar se otratamento com lovastatina for indispensável.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A lovastatina não é conhecida por afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A lovastatina pode causar efeitos secundários como tonturas, visão turva, dores de cabeçae cansaso que podem perturbar a capacidade de alerta e a coordenação (ver secção
?Efeitos secundários possíveis?).

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lovastatina Sandoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOVASTATINA SANDOZ

Tome Lovastatina Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá recomendar-lhe que faça uma dieta pobre em colesterol. Enquantotomar Lovastatina Sandoz, deverá manter essa dieta.

Engula os comprimidos com um copo de água.

Níveis elevados de colesterol sanguíneo
Dose inicial habitual: 20 mg por dia.
Para níveis de colesterol sanguíneos ligeiramente a moderadamente elevados, otratamento pode ser iniciado com 10 mg/dia. A dose é tomada uma vez por diajuntamente com o jantar.
Dose máxima: 80 mg por dia. Esta é tomada como um dose ou dividida em duas doses:uma dose com o pequeno-almoço e outra com o jantar.

Medicação concomitante e doença renal:
É possível que o seu médico prescreva uma dose mais baixa, especialmente se estiver atomar determinados medicamentos ou se tiver qualquer doença renal grave.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade):
A administração de Lovastatina Sandoz em crianças não é recomendada.

Doentes idosos
A eficácia do medicamento em doentes com mais de 60 anos de idade é da mesma ordemque na população média.

Se tomar mais Lovastatina Sandoz do que deveria
Se suspeitar que tomou mais Lovastatina Sandoz do que deveria, contacte um médico ouum hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Lovastatina Sandoz

Se se esquecer de tomar Lovastatina Sandoz deverá continuar com a sua dose habitual.
Tome a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lovastatina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Se tiver dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicadas e, particularmente, se aomesmo tempo não se sentir bem e tiver febre. Estes podem ser sinais precoces de umadegradação muscular potencialmente grave que pode ser evitada se o seu médicointerromper o seu tratamento com lovastatina tão rápido quanto possível. Estes efeitossecundários também foram encontrados com fármacos semelhantes desta classe
(inibidores da HMG-CoA-redutase).
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia o que pode causar grandedificuldade em respirar). Esta é uma reacção rara, que pode ser grave se ocorrer. Se tivereste efeito secundário deve informar imediatamente o seu médico.
Se desenvolver problemas com hemorragias ou nódoas negras inesperadas ou não usuais,isto pode ser sugestivo de um problema hepático. Deve consultar o seu médico assim quepossível.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (em menos de 1 em 10 doentes)
Flatulência
Diarreia
Obstipação
Náuseas
Problemas digestivos
Tonturas
Visão turva
Dor de cabeça
Cãibras musculares e dores musculares
Reacções alérgicas
Dor abdominal
Picadas, formigueiro ou dormência na pele (parestesia)
Doença com disfunção dos nervos periféricos (neuropatia periférica)
Vómitos.

Pouco frequentes (em menos de 1 em 100 doentes)
Cansaso
Comichão
Boca seca
Insónias
Perturbações do sono
Alterações do paladar.

Raros (em menos de 1 em 1000 doentes)
Doença muscular que é reconhecida através de dor, cãibras musculares ou fraqueza einflamação musculares (miopatia)
Lesões graves das células musculares (rabdomiólise)
Perturbações psicológicas tais como ansiedade
Falta de apetite
Inflamação do pâncreas
Inflamação do fígado (hepatite)
Amarelecimento da pele e dos globos oculares (icterícia)
Resultados dos testes da função hepática anormais (aumento de longo prazo dos níveisdas transaminases séricas em casos raros, aumento da fosfatase alcalina e bilirrubina)
Aumento do nível da creatinina quinase
Queda de cabelo
Exantema com placas vermelhas (eritema multiforme)
Doenças bolhosas graves da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson,necrólise epidérmica tóxica)
Disfunção eréctil

Muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes)
Vários sintomas ligados a reacções alérgicas. Estes são:
Reacção alérgica grave e de ocorrência rápida na qual se manifestam sintomas dérmicos
(por exemplo, exantema) e sistémicos proeminentes (por exemplo, dificuldade emrespirar, baixa pressão sanguínea associada a perda de consciência)
Inchaço da face, língua e traqueia que pode causar grandes dificuldades em respirar
(edema angioneurótico)
Exantema com manchas vermelhas principalmente na face que pode ser acompanhadopor cansaso, febre, dor nas articulações, dor muscular (sinais de reacção tipo lúpuseritematoso)
Dor e/ou inflamação muscular e nas articulações (polimialgia reumática, artrite,artralgia).
Lesões cutâneas vermelhas ou arroxeadas (sinais de inflamação grave nos vasossanguíneos)
Perturbações variadas relacionadas com as células sanguíneas (que podem causar anemia,infecções ou problemas com a capacidade de coagulação do sangue)
Exantema
Doença dos músculos e da pele com sintomas como fraqueza e dor muscular, alteraçõesda pele e inflamação dos vasos sanguíneos (dermatomiosite)

Anomalias nos testes de laboratório (anticorpos anti-nucleares positivos, taxa desedimentação aumentada)
Sensibilidade à luz
Febre
Vermelhidão cutânea
Arrepios
Sensação de fraqueza (astenia)
Dificuldades respiratórias
Indisposição

A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida:
Perda de memória, depressão, pesadelos
Doença pulmonar intersticial.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOVASTATINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Lovastatina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lovastatina Sandoz

Cada comprimido contém:
Substância activa:
Lovastatina 10 mg, 20 mg ou 40 mg.
Outros componentes: Butil hidroxianisol (E320), celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, amarelo de quinolina (E104) ? apenasnos comprimidos de 40 mg, índigo carmim (E132) ? apenas nos comprimidos de 20 mg e
40 mg, óxido de ferro (E172) ? apenas nos comprimidos de 10 mg.

Qual o aspecto de Lovastatina Sandoz e conteúdo da embalagem
Comprimidos octogonais, com ranhura de quebra em ambas as faces e gravados de umlado. Os comprimidos de 10 mg são alaranjados e marcados com L10, os comprimidos de
20 mg são azulados e marcados com L20 e os comprimidos de 40 mg são esverdeados emarcados L40.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98,
100 e 200 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse, 5
D-70839 Gerlingen
Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek S.A.ul. Domaniewska, 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

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Cetoconazol Lansoprazol

Lansoprazol Farmoz Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Farmoz
3. Como tomar Lansoprazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Farmoz 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Farmoz é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.

Lansoprazol Farmoz está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Não tome Lansoprazol Farmoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Farmoz
– Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizado notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Farmoz

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Farmoz contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Farmoz em conjunto com medicamentos anti-
inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção osfolhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Lansoprazol Farmoz há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Farmoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Farmoz pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);
– teofilina (utilizada para tratar a asma);
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Farmoz com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Farmozpelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Lansoprazol Farmoz ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Farmoz

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Tomar Lansoprazol Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula gastrorresistente inteira com um copo de água. Se achar as cápsulasgastrorresistentes difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativasde tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas gastrorresistentes, nemo seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.

Se toma Lansoprazol Farmoz uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Farmoz logo de manhã.

A dose de Lansoprazol Farmoz depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dosehabitual de Lansoprazol Farmoz para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsulagastrorresistente de 60 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao
Lansoprazol Farmoz o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.

Lansoprazol Farmoz não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria

Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Farmoz

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas gastrorresistentes normalmente. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Farmoz

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
– dor de cabeça, tonturas;
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada;
– erupção na pele, comichão;
– alterações nos valores das análises da função hepática;
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão;
– dor nas articulações ou nos músculos;
– retenção de líquidos ou inchaço;
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre;
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens;
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor;
– sensibilidade à luz;
– queda de cabelo;
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor;
– anemia (palidez);

– problemas nos rins;
– pancreatite;
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos);
– inchaço do peito nos homens, impotência;
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa);
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial;
– inflamação da boca (estomatite);
– colite (inflamação do intestino);
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis detriglicéridos;
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele;
– muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas dosangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lansoprazol Farmoz após o prazo de validade impresso no frasco ou blister ena embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Farmoz

– A substância activa é lansoprazol
– Os outros componentes são: Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho,laurilsulfato de sódio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000,polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, meglumina emanitol. Invólucro das cápsulas gastrorresistentes: gelatina, dióxido de titânio (E171),indigotina (E132), óxido de ferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lansoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem

As cápsulas gastrorresistentes são acondicionadas em frascos de polietileno opaco comtampa inviolável de polietileno provida de um recipiente com exsicante ou em blister decomplexo OPA.
As apresentações são de 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora

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Categorias
Cetoconazol Fluoxetina

Felodipina Actavis Felodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Felodipina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Felodipina Actavis
3. Como utilizar Felodipina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Felodipina Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Felodipina Actavis 5 mg, 10 mg Comprimidos de Libertação prolongada
Felodipina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FELODIPINA ACTAVIS E PARA QUE É SÃO UTILIZADOS

A Felodipina Actavis Comprimidos pertence à classe das di-hidropiridinas bloqueadorasdos canais de cálcio. Estas funcionam causando o relaxamento das células musculareslisas, aumentando o calibre dos vasos sanguíneos. Isto permite depois diminuir a pressãoarterial.

Felodipina Actavis Comprimidos é utilizado: no tratamento de pressão arterial elevada
(hipertensão essencial)

2. ANTES DE UTILIZAR FELODIPINA ACTAVIS

Não tome Felodipina Actavis Comprimidos se:tem alergia (hipersensibilidade) à felodipina, ou outros compostos similares (di-
hidropiridinas do tipo bloqueadoras dos canais de cálcio) ou a qualquer outro ingredientedo comprimido (ver secção 6).tiver pulso muito fraco e pressão arterial muito baixa (choque cardiogénico)sofrer de estreitamento grave da aorta (estenose) ou das válvulas cardíacas (aórtica oumitral) sofre de alargamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica)sofrer de dor no peito (angina de peito instável) tiver sofrido um enfarte agudo do miocárdio nos últimos 2 meses.

sofrer de insuficiência cardíaca não tratada, que causa inchaço das extremidades,fraqueza, e dificuldade em respirarsofre de problemas graves no fígadoestiver, ou pensa que poderá estar, grávida.

Tome especial cuidado com Felodipina Actavis se:sofre de problemas renais graves;sofre de problemas do fígado.sofre de insuficiência cardíaca estável.sofre de batimentos cardíacos rápidos (taquicardia).sofre de estreitamento da aorta (estenose) ou das válvulas cardíacas (aórtica ou mitral).tem distúrbios no coração (bloqueio aurículo-ventricular do segundo ou terceiro graus).

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tiver tomado recentemente,qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,medicamentos à base de plantas ou produtos naturais.

Especialmente:
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, tais como a hidroclorotiazida,bloqueadores-beta (para tratar a pressão arterial elevada) nitratos (para controlar a doençacoronária cardíaca e dor de peito), anti-depressivos tricíclicos (para tratar depressão) oufenotiazidas (para tratar a psicose)
Amiodarona, diltiazam ou verapamil (para tratar problemas do coração)
Digoxina (para tratar a insuficiência cardíaca)
Fluconazol, itraconazol, cetoconazol, miconazol ou voriconazol (medicamentos paratratar infecções fúngicas ou candidíase)
Eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos)
Rifampicina ou rifabutina (para tratar a tuberculose)
Fluoxetina ou fluovoxamina (para tratar depressão)
Ciclosporina (para suprimir o sistema imunitário, por exemplo, após transplante de
órgãos)
Fenobarbital, fenitoína ou carbamazepina (para tratamento da epilepsia)
Cimetidina (para tratar azia e úlceras do estômago)
Nevirapina, ritonavir, saquinavir (para tratar infecção por VIH)
Medicamentos à base de plantas contendo a planta de St. John (Hypericum perforatum)

Ao tomar Felodipina Actavis Comprimidos com alimentos e bebidas:
Tome Felodipina Actavis Comprimidos com o estômago vazio ou após uma refeiçãoligeira. Os comprimidos não devem ser tomados com uma refeição rica em gorduras.
Não beba sumo de toranja durante o tratamento com Felodipina Actavis Comprimidos,uma vez que tal pode tornar o efeito dos comprimidos muito forte. Caso tenha dúvidasconsulte o seu médico.

Gravidez e aleitamento
A felodipina está contra-indicada durante toda a gravidez.

Se pensa estar grávida, planeia engravidar ou se engravidou durante o tratamento com
Felodipina Actavis Comprimidos, páre imediatamente a utilização e consulte o seumédico com a maior brevidade possível.

A felodipina é excretada no leite materno. Deste modo, a utilização de Felodipina não érecomendada enquanto estiver a amamentar.
Procure o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Felodipina Actavis pode causar tonturas ou cansaço. Estes efeitos são mais prováveisde ocorrer no início do tratamento, após aumento das doses, ou após ingestão ao mesmotempo de álcool. Caso sinta o efeito, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Felodipina Actavis Comprimidos
Se tiver sido informado pelo médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém lactose.

3. COMO TOMAR FELODIPINA ACTAVIS

Tome Felodipina Actavis Comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doses habituais:
Adultos: A dose inicial é de 1 comprimido de 5 mg por dia. Se necessário, o médico podeaumentar a dose para 10 mg dia ou pode prescrever um medicamento adicional parabaixar a pressão arterial.
Idosos: O médico irá decidir a sua dose inicial.
Crianças: Não é recomendado.

Problemas de rins e/ou fígado:
Doentes com problemas graves de fígado não podem tomar Felodipina Actavis
Comprimidos e doentes com problemas graves nos rins não devem tomar Felodipina
Actavis Comprimidos.
Se tem doença do fígado, o seu médico irá monitorizar a sua condição e pode prescrever-
lhe uma dose mais baixa.

Tomar os comprimidos:
Engula os comprimidos inteiros e sempre à mesma hora do dia (por exemplo, de manhã)com um copo de água. Não os parta ou mastigue.
Não os tome com sumo de toranja, isto pode fazer com que a Felodipina Actavis
Comprimidos tenha um efeito muito forte.
Tome os comprimidos em jejum ou com uma refeição ligeira, no entanto, refeições ricasem gordura devem ser evitadas.

Tome este medicamento enquanto o seu médico o disser. Pode ser perigoso parar otratamento sem informação do seu médico.

Se tomar mais Felodipina Actavis Comprimidos do que deveria
Não tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Se tomar mais doque deveria, vá para o hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente.
Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo para mostrar ao médico. Umasobredosagem pode conduzir a desmaios e tonturas causados pela pressão arterialexcessivamente baixa e, em casos raros, batimentos cardíacos lentos (bradicardia).

Caso se tenha esquecido de tomar Felodipina Actavis Comprimidos
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e continue comoanteriormente. Não tome duas doses na mesma altura para compensar a dose esquecida.
Se está preocupado peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Felodipina Actavis Comprimidos
Não interrompa o tratamento antes de terminado, a felodipina pode estar associada asintomas de privação.
Se parar de tomar os comprimidos depressa demais, pode desenvolver pressão arterialelevada outra vez. Fale com o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos e sigao seu conselho.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Felodipina Actavis Comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Felodipina Actavis Comprimidos e contacte o seu médico se tiver reacçãoalérgica tal como inchaço da face, lábios, língua, boca e garganta, o que pode provocarfalta de ar ou dificuldades em engolir.

Informe o seu médico se notar qualquer dos efeitos adversos seguintes:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tinido (campainhas ouzumbidos nos ouvidos) ou rubor ? estes efeitos podem acontecer mais provavelmente noinício do tratamento ou quando a dose é aumentada. Podem estabilizar com a continuaçãodo tratamento.

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes): dor nopeito ou agravamento da dor no peito (angina pectoris), mais frequentemente após oinicio do tratamento, inchaço das extremidades (em particular os tornozelos).

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes):sensação de formigueiro, tonturas, fadiga, agitação, palpitações, batimento cardíacorápido (taquicardia), pressão arterial muito baixa, desmaio, falta de ar, sensação de enjôo
(náusea) ou enjôo (vómitos), diarreia, obstipação, comichão na pele, urticária, erupçãocutânea, sensibilidade à luz, aumento de transpiração, inflamação ou inchaço dasgengivas, dor muscular ou articular, tremores, aumento da necessidade de urinar,aumento de peso.

Raros (em menos de 1 em 1.000 doentes mas em mais de 1 em 10.000): coloraçãopúrpura da pele.

Muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes): ataque cardíaco, problemas na funçãohepática tais como aumento dos níveis das transaminases em análises ao sangue, reacçõesde escamação da pele (dermatite exfoliativa), problemas de erecção, aumento do tecidomamário nos homens, aumento da menstruação, febre.

Se teve algum destes efeitos ou se algum deles se agravar, ou se detectar quaisquer outrosnão mencionado, informe o seu medico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FELODIPINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilizar Felodipina Actavis Comprimidos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister.
O prazo de validade é referente ao último dia do mês mencionado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Felodipina Actavis Comprimidos
A substância activa é a felodipina (o ingrediente que faz com que o comprimido tenhaefeito). Um comprimido de libertação prolongada contém 5mg ou 10 mg de felodipina.

Os outros ingredientes são celulose microcristalina, hipromelose, lactose mono-hidratada,povidona K25, propilenoglicol, galhato de propilo (Ph.Eur.), estearato de magnésio
(Ph.Eur.), sílica coloidal anidra, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Felodipina Actavis Comprimidos e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Felodipina Actavis 5 mg são revestidos de libertação prolongada,rosa claros, redondos, biconvexos e com a gravação ?5? num dos lados.
Os comprimidos de Felodipina Actavis 10mg são revestidos de libertação prolongadacastanho-avermelhados, redondos, biconvexos e com a gravação ?10? num dos lados.

Felodipina Actavis está disponível nas apresentações de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
98, 100, 250,500 e 1000 comprimidos de libertação prolongada.
Nem todas as apresentações estão disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia n°11-A
1600-219 Lisboa

Fabricantes
Actavis UK Limited, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha:

Felo-Pur
Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia:

Felodipina Actavis
Reino
Unido:
Vascalpha

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Categorias
Cetoconazol Lansoprazol

Alexin Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alexin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alexin
3. Como tomar Alexin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alexin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alexin 60 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALEXIN E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Alexin é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Osinibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

Alexin está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR ALEXIN

Não tome Alexin

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Alexin
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Alexin

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Alexin contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Alexin em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios paratratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativosdesses medicamentos.

Se toma Alexin há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmentemantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais eas circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Alexin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Alexin pode afectar a forma como estesmedicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Alexin com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Alexin pelo menos 30minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Alexin ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas,vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porquea sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alexin

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALEXIN

Tomar Alexin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.

Se toma Alexin uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obtermelhores resultados se tomar Alexin logo de manhã.

A dose de Alexin depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dose habitual de
Alexin para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente edir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 60 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Alexin o seu médicodecidirá a dose mais adequada para si.

Alexin não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Alexin do que deveria

Se tomar mais Alexin do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Alexin

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alexin

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alexin pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)

– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade em engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino) – alterações nos valores de análises como o sódio, ocolesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
– Muito raramente o lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancasdo sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALEXIN

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Alexin após o prazo de validade impresso no frasco ou blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alexin

– A substância activa é lansoprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg delansoprazol.
– Os outros componentes são:
Grânulos: manitol, microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80,poliacrilato, meglumina.
Invólucro das cápsulas: gelatina., dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido deferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Alexin e conteúdo da embalagem

Alexin apresenta-se na forma de cápsulas gastrorresistentes, acondicionadas em frascosde polietileno opaco com tampa de polietileno, provida de um recipiente com excicanteou em blister de complexo OPA. As apresentações são de 10, 30 e 60 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora

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Categorias
Cetoconazol Lansoprazol

Ulcertec Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ulcertec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ulcertec
3. Como tomar Ulcertec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulcertec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ulcertec 60 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ULCERTEC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Ulcertec é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Osinibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

Ulcertec está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR ULCERTEC

Não tome Ulcertec

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Ulcertec
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Ulcertec

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Ulcertec contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Ulcertec em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios paratratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativosdesses medicamentos.

Se toma Ulcertec há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmentemantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais eas circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Ulcertec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Ulcertec pode afectar a forma como estesmedicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Ulcertec com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Ulcertec pelo menos 30minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Ulcertec ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas,vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porquea sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ulcertec

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ULCERTEC

Tomar Ulcertec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.

Se toma Ulcertec uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obtermelhores resultados se tomar Ulcertec logo de manhã.

A dose de Ulcertec depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dose habitual de
Ulcertec para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferentee dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 60 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Ulcertec o seu médicodecidirá a dose mais adequada para si.

Ulcertec não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Ulcertec do que deveria

Se tomar mais Ulcertec do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ulcertec

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ulcertec

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ulcertec pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)

– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade em engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino) – alterações nos valores de análises como o sódio, ocolesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
– muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas dosangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ULCERTEC

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ulcertec após o prazo de validade impresso no frasco ou blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ulcertec

– A substância activa é lansoprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg delansoprazol.
– Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80,poliacrilato, meglumina e manitol.
Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido deferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Ulcertec e conteúdo da embalagem

Ulcertec apresenta-se na forma de cápsulas gastrorresistentes, acondicionadas em frascosde polietileno opaco com tampa de polietileno provida de um recipiente com excicante ouem blister de complexo OPA com 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Tecnimede – Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2 – Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antifúngicos Macrogol

Lercanidipina Labesfal Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Labesfal
3. Como tomar Lercanidipina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Labesfal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lercanidipina Labesfal 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Labesfal 20 mg Comprimidos revestidos por película

(Cloridrato de Lercanidipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Lercanidipina Labesfal E PARA QUE É UTILIZADO

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores daentrada de cálcio. Lercanidipina Labesfal foi prescrito pelo seu médico para o tratamentoda pressão arterial elevada também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Lercanidipina Labesfal

Não tome Lercanidipina Labesfal
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outrocomponente de Lercanidipina Labesfal;
– se tiver tido qualquer reacção alérgica a fármacos semelhantes aos comprimidos
Lercanidipina Labesfal (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina,nifedipina ou lacidipina)
– se sofre de determinadas doenças cardíacas:insuficiência cardíaca não controlada;obstrução do fluxo de sangue a partir do coração;angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente);se tiver tido um ataque cardíaco no último mês.
– se sofrer de doença hepática ou renal grave.

– se estiver a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol);antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina);antivirais (como o ritonavir).
– concomitantemente com outro fármaco chamado ciclosporina.
– com toranja ou sumo de toranja.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Labesfal
Se tiver alguma das seguintes condições listadas:
– Alguns outros problemas do coração;
– Problemas com o seu fígado ou rim;
– Algumas das di-hidropiridinas podem raramente conduzir a dores pré-cordiais ouangina de peito. Muito raramente poderão ocorrer em doentes com angina de peito umaumento da frequência, duração ou gravidade destas crises. Podem ser observados casosisolados de enfarte do miocárdio.

Tomar Lercanidipina Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
– estiver a tomar medicamentos que são inibidores da isoenzima CYP3A4 (medicamentosque irão aumentar a absorção da Lercanidipina):
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol);
– antibióticos macrólidos (como a eritromicina ou troleandomicina);
– antivirais (como o ritonavir).
– estiver a tomar beta-bloqueadores, diuréticos, ou inibidores da ECA (medicamentospara tratamento da pressão arterial elevada), embora estes possam ser tomados comsegurança com Lercanidipina Labesfal.
– estiver a tomar cimetidina ( mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestãoou azia).
– estiver a tomar digoxina (um medicamento para tratamento de problemas cardíacos).
– estiver a tomar midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir).
– estiver a tomar rifampicina (um medicamento para tratamento da tuberculose).
– se estiver a tomar astemizole.
– estiver a tomar terfenadina (um medicamento para alergias).
– estiver a tomar amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratamento de batimentocardíaco rápido).
– estiver a tomar fenitoina ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia).
– estiver a tomar medicamentos que diminuam a resistência corporal à doença (como aciclosporina).

Tomar Lercanidipina Labesfal com alimentos e bebidas
Os doentes não devem consumir álcool durante o tratamento com Lercanidipina Labesfaluma vez que pode aumentar o efeito do Lercanidipina Labesfal. Os doentes não devemcomer toranjas ou beber sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Não tome Lercanidipina Labesfal se estiver grávida ou a amamentar, ou deseje vir aengravidar ou se não usar qualquer método contraceptivo.
Se está a tomar Lercanidipina Labesfal e pensa estar grávida, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Labesfal não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, mas deve ser exercida precaução devido à possibilidade de tonturas, fraqueza efadiga. Não conduza ou utilize máquinas até conhecer os efeitos provocados por
Lercanidipina Labesfal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Labesfal
Não aplicável.

3. COMO TOMAR Lercanidipina Labesfal

Tome Lercanidipina Labesfal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Labesfal 10 mg Comprimidosrevestidos por película, por dia e à mesma hora do dia, de preferência de manhã, pelomenos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gordurasaumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco. Se necessário, o seu médicopoderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de Lercanidipina Labesfal 20 mg
Comprimidos revestidos por película, por dia.
De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

Se tomar mais Lercanidipina Labesfal do que deveria
Não exceda a dose prescrita.
Se tomar mais do que deveria ou no caso de sobredosagem, procure, imediatamente,aconselhamento médico e, se possível, leve os seus comprimidos/cartonagem consigo.
A sobredosagem pode causar a diminuição acentuada da pressão sanguínea e o batimentocardíaco ser irregular ou rápido. Pode, ainda, conduzir à inconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Labesfal
Tome, imediatamente, a sua dose normal e continue, no dia seguinte, como prescrito.
Se se esqueceu de tomar o comprimido, tome-o assim que se lembrar, salvo se estiver nahora de tomar a dose seguinte. Continue como prescrito. Não tome uma dose a dobrarpara compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lercanidipina Labesfal
Se parar de tomar Lercanidipina Labesfal a sua pressão sanguínea pode aumentarnovamente.
Consulte, por favor, o seu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Lercanidipina Labesfal pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários (mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 doentes) maisfrequentemente observados em ensaios clínicos foram: dores de cabeça, tonturas,tornozelos inchados, batimento cardíaco rápido, palpitações e episódios transitórios derubor na face e no pescoço.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 doentes): dor de cabeça,tonturas, batimento cardíaco rápido, palpitações e episódios transitórios de rubor na facee no pescoço, tornozelos inchados.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 doentes): sonolência, náusea,vómitos, dor abdominal, dispepsia, diarreia, erupção cutânea (rash), dor muscular,poliúria (grandes quantidades de urina), fadiga.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes): desmaios, reacções alérgicas, gengivasinflamadas, aumento nos valores dos testes sanguíneos, os quais revelam alterações nofuncionamento do fígado, diminuição da pressão sanguínea que pode causar tonturas,delírios ou desmaios, aumento do número de vezes que urina e dores no peito.

Quando reportar qualquer efeito secundário, lembre-se de mencionar o nome demedicamentos que possa estar a tomar mesmo aqueles de uso ocasional.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Lercanidipina Labesfal

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem. A embalagem de origem deve ser armazenada emlocal seco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Labesfal
A substância activa é: cloridrato de lercanidipina 10 mg que é equivalente a 9,4 mg delercanidipina ou cloridrato de lercanidipina 20 mg que é equivalente a 18,8 mg delercanidipina.
Os outros componentes são:

Lercanidipina Labesfal 10 mg Comprimidos revestidos por película:
Núcleo: Amido de milho, carboximetilamido sódico, sílica anidra coloidal, celulosemicrocristalina, poloxâmero, fumarato sódico de estearilo e macrogol.
Revestimento: Hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido detitânio (E171).
Lercanidipina Labesfal 20 mg Comprimidos revestidos por película:
Núcleo: Celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilamido sódico, sílicaanidra coloidal, povidona e fumarato sódico de estearilo.
Revestimento: Hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido detitânio (E171).

Qual o aspecto de Lercanidipina Labesfal e conteúdo da embalagem
Lercanidipina Labesfal 10 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos,circulares, amarelos e ranhurados numa das faces.
Lercanidipina Labesfal 20 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos,circulares, de cor rosa e ranhurados numa das faces.

Lercanidipina Labesfal está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 56 e 60comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labesfal ? Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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