Categoria: Antifúngicos

Fosrenol 250 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Fosrenol 250 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 500 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Dezembro de 2010
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Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

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Cetirizina Cetoconazol

Cetirizina Generis 1 mg/ml Solução oral Cetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Cetirizina Generis 1 mg/ml Solução oral Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Generis e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Cetirizina Generis
3. Como tomar Cetirizina Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Cetirizina Generis
6. Outras informações

Cetirizina Generis 1 mg/ml Solução oral

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Cetirizina Generis E PARA QUE É UTILIZADA

A cetirizina é uma molécula que diminui os efeitos de uma reacção alérgica. Esta molécula,sendo um anti-histamínico de segunda geração, possui menor efeito sedativo que os anti-
histamínicos de primeira geração.

Classificação farmacoterapêutica
10.1.2 ? Anti-histamínicos H1 não sedativos.

Indicações terapêuticas
A Cetirizina Generis está indicada para todas as situações em que os outros anti-histamínicosestão indicados, em particular nas seguintes situações:
– Prevenção e tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene (permanente);
– Prevenção e tratamento da conjuntivite alérgica (inflamação da mucosa ocular resultante deuma reacção alérgica);
– Prevenção e tratamento da asma polínica;
– Tratamento do prurido (sensação de comichão);
– Tratamento de fundo da urticária crónica (lesão cutânea caracterizada por erupção depápulas de cor rosa ou esbranquiçada, semelhante a picadas de urtiga, pruriginosas ou queprovocam uma sensação de queimadura).

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Generis

Não tome Cetirizina Generis
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à cetirizina ou a qualquer componente destemedicamento;
– Se tem antecedentes de alergia à hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina;

– Doentes com insuficiência renal terminal, submetidos a diálise (Clcr < 10 ml/min).

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar
Cetirizina Generis. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Cetirizina Generis
– Se tem hábitos alcoólicos.

É recomendável não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Tomar Cetirizina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Estudos realizados sobre a administração concomitante de cetirizina com cimetidina,cetoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizide, diazepam e pseudoefedrina não revelaramevidências de interacções adversas. A administração de doses múltiplas de teofilina (400 mgpor dia) e de cetirizina resultou num pequeno decréscimo da depuração da cetirizina.

A administração de doses múltiplas de ritonavir (600 mg, duas vezes por dia) e cetirizina (10mg por dia), resultou num aumento de cerca de 40% da exposição à cetirizina, contudo, adisponibilidade de ritonavir não foi alterada.

A administração concomitante de cetirizina com um grupo de antibióticos denominadosmacrólidos, ou com cetoconazol, não resultou em alterações do electrocardiogramaclinicamente relevantes.

Tomar Cetirizina Generis com alimentos
Embora a velocidade de absorção seja diminuída, a extensão da absorção da cetirizina não éreduzida pela administração de alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.
Evite a toma deste medicamento se estiver grávida.
Interrompa o tratamento se engravidar durante o mesmo e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Este medicamento está contra-indicado em mulheres lactantes, dado que a cetirizina éexcretada no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual, porquea cetirizina pode interferir com as actividades que requerem alerta.
Deve ser tomado em consideração que as reacções a este medicamento variam de pessoapara pessoa: em estudos clínicos, foram reportados alguns casos de sonolência.
Se sentir sonolência tome cuidado ao desempenhar actividades que requeiram atenção.
Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressores do
SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição do rendimento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Generis
Este medicamento contém na sua composição metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216),pelo que podem ocorrer reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR Cetirizina Generis

Tome sempre Cetirizina Generis de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A Cetirizina Generis foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faça por indicação do seu médico).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Administrar por via oral.

A posologia deverá ser determinada pelo médico, embora se possa recomendar a seguinteposologia diária:

Adultos e crianças com mais de 6 anos:
Nos adultos dose diária recomendada é 10 mg (10ml) uma vez por dia. Nas crianças 5 mg
(5ml) duas vezes por dia ou 10 mg (10 ml) uma vez por dia.

Crianças dos 2 aos 6 anos:
A dose diária recomendada é 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes por dia ou 5 mg (5 ml) uma vez pordia.

Idosos:
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.

Doentes com insuficiência renal
Neste grupo particular de doentes recomenda-se o ajuste na dose diária de acordo com o graude insuficiência renal.

Doentes com insuficiência hepática
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cetirizina Generis édemasiado forte ou demasiado fraca.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Cetirizina Generis. Nãosuspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Cetirizina Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada solução oral de cetirizina, ou se outra pessoa ou criançatomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma sobredosagem significativa (com doses superiores a 5 vezes à dosediária recomendada) por cetirizina incluem confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor-de-cabeça,mal-estar, midríase (dilatação da pupila), prurido (sensação de comichão), agitação, sedação,sonolência, letargia (estado patológico de sono profundo), taquicardia (aceleração do ritmocardíaco), tremor e retenção urinária.

No caso de uma sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático ou de suporte. Deveconsiderar-se a lavagem gástrica em caso de ingestão recente.

A cetirizina não é removida eficazmente por diálise. Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Generis

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar e seguir o esquemaposológico normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Cetirizina Generis pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados incluem:

– Doenças do sangue: trombocitopénia (diminuição do número de determinadas célulassanguíneas),

– Coração: taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco),

– Afecções oculares: perturbações da acomodação e visão desfocada,

– Aparelho gastrointestinal: diarreia,

– Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição das forças,enfraquecimento do estado geral), mal-estar, aumento de peso e edema (inchaço),

– Fadiga,

– Dor de cabeça e tonturas,

– Sistema imunitário: choque anafiláctico (conjunto de manifestações patológicas agudas) ehipersensibilidade (alergia),

– Sistema hepatobiliar: disfunção hepática (transaminases, fosfatase alcalina, y-GT e bilirrubinaelevadas),

Sistema nervoso central: convulsões, disgeusia (perturbação alterada e constante do sabordos alimentos), distúrbios do movimento, parestesia (sensação anormal de picadas,formigueiro, impressão de pele empergaminhada) e síncope (perda súbita e completa doconhecimento, geralmente breve, com estado de morte aparente),

– Perturbações psiquiátricas: agressividade, agitação, confusão, depressão, alucinação einsónia,

– Perturbações renais e urinárias: micção (urinar) difícil ou dolorosa e enurese (incontinênciaurinária),

– Tecidos cutâneo e subcutâneo: edema angioneurótico (inchaço bem delimitado, salienteespecialmente localizado na face e zonas genitais), prurido (sensação de comichão), erupçãoeritematosa (lesão de pele) e urticária (lesão cutânea caracterizada por erupção de pápulas decor rosa ou esbranquiçada, semelhante a picadas de urtiga, pruriginosas ou que provocamuma sensação de queimadura).

5. CONSERVAÇÃO DE Cetirizina Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC após abertura do frasco.
Não utilize Cetirizina Generis para além de 6 meses após a abertura do frasco.
Não utilize Cetirizina Generis após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Cetirizina Generis
A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de cetirizina. Cada ml de Cetirizina
Generis solução oral, contém 1 mg de cloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), solução de sorbitol
(E 420) a 70%, glicerol, citrato de sódio, propilenoglicol, glicirrizinato de monoamónio, aromade ananás de Singapura, aroma de laranja doce N.º1 e água purificada.

Qual o aspecto de Cetirizina Generis e conteúdo da embalagem
Cetirizina Generis 1 mg/ml Solução oral, apresenta-se em frasco de vidro âmbar contendo 150ml de solução oral.

Medicamento Sujeito a Receita Médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Cipla Ltd (Mediorals Laboratories Pvt, Ltd)
J-4/2, Addl, MIDC,
Satara 415 004,
Maharashtra
Índia

Cipla Goa
Plot No. L/139-146, Verna Industrial Estate,
Verna Salcette, Goa
India

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Etiquetas Cetirizina, insuficiência renal, prurido, queimadura, SOBREDOSAGEM

Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Stada 125 mg comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Dezembro de 2010
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Neste folheto:
1. O que é Terbinafina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina
3. Como tomar Terbinafina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Stada 125 mg comprimidos
Terbinafina Stada 250 mg comprimidos

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É TERBINAFINA E PARA QUE É UTILIZADO

Terbinafina contem a substância activa cloridrato de terbinafina. Terbinafina pertence aogrupo de medicamentos chamados agentes antifungicos.

Terbinafina é usado para:tratar infecções da pele causadas por fungos parasitas, que infectam a pele (dermatófitos), taiscomo:
-Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha. As partes mais afectadas são as partes da pele sem pelos)
– Tinea cruris (infecção fúngica da virilha)
– Tinea pedis (vulgarmente chamada pé de atleta – uma infecção fúngica dos pés. A parteusualmente afectada é a pele entre os dedos dos pés)

tratar de infecções fúngicas das unhas (onicomicoses), que são causadas por fungos parasitasque infectam a pele (dermatófitos).

Terbinafina não é eficaz contra Pitiríase versicolor (infecção da pele causada por leveduras).

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA

Não tome Terbinafina
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de terbinafina

– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente de Terbinafinacomprimidos (ver secção 6, "Outras Informações"- Outros componentes)
– se sofre de doença renal grave (quando os seus rins não estão a funcionar correctamente). Oseu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.
– se sofre de doença grave do fígado (quando o seu fígado não está a funcionarcorrectamente). O seu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Terbinafina
Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das seguintes condições oudoenças:

? doença hepática. Terbinafina raramente pode causar:
– colestase (quando o fígado não consegue excretar correctamente a bílis) e
– hepatite (inflamação do fígado)

Estes efeitos secundários raros ocorrem normalmente dentro dos primeiros dois meses detratamento. Informe o seu médico se notar sinais de doença hepática, tais como:
– prurido (comichão)
– enjoo, sem qualquer razão óbvia (náusea persistente inexplicada)
– perda de apetite (anorexia)
– cansaço
– icterícia (coloração amarelada da pele ou dos olhos)
– vómitos
– dor abdominal (dor de barriga)
– urina escura
– fezes claras

O seu médico irá verificar a sua função hepática. Pode ter que parar de tomar Terbinafina.

Se tem febre alta ou dor de garganta o médico irá verificar se existem alterações no sangue.
Terbinafina raramente causa alterações no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou teve quaisquer situações médicas,especialmente alguma das seguintes:
– função hepática diminuída. A sua dose de Terbinafina pode ter de ser reduzida.
– se tiver doença hepática crónica (doença hepática que persiste por muito tempo) não devetomar Terbinafina
– psoríase (uma doença da pele). Muito raramente, Terbinafina pode agrava-la
– função renal diminuída. A posologia de Terbinafina pode ter de ser reduzida.

Ao tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Terbinafina afecta a maneira como o fígado elimina determinados medicamentos doorganismo. Esses medicamentos estão listados nesta secção. O seu médico sabe quais sãoesses medicamentos e irá ajustar a dose se for necessário.

Deve tomar cuidado especial se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos que interferem com Terbinafina:
? rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções como a tuberculose). Arifampicina pode reduzir o efeito de terbinafina.
? cimetidina (utilizado para tratar certas doenças do estômago ou intestino).
A cimetidina pode aumentar o efeito da terbinafina.

Medicamentos que são afectados por Terbinafina:
? certos antidepressivos (medicamentos usados para tratar a depressão – sentir-se triste):
– antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina, clomipramina, imipramina)
– inibidores selectivos, da recaptação da serotonina (ISRS, por exemplo, citalopram,escitalopram, a fluoxetina)
? beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial alta) (ex: atenolol, propranolol,bisoprolol)
? Inibidores como a monoamina oxidase de tipo B (usado para tratar a doença de Parkinson,por exemplo, selegilina, rasagilina)

O efeito destes medicamentos pode ser aumentado. O seu médico irá ajustar a dose, casonecessário.

Contraceptivos orais
Algumas mulheres a tomar contraceptivos orais, ao mesmo tempo que terbinafinadesenvolveram:
? alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre períodos menstruais)
? ciclos menstruais irregulares (quando o fluxo menstrual ocorre em intervalos irregulares).

Ao tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Terbinafina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Terbinafina pode causar danos ao feto. Portanto, não deve tomar Terbinafina se:
? estiver grávida
? pensa que pode estar grávida
? está a tentar engravidar.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Terbinafina, deve parar de tomar os comprimidosimediatamente e informar o seu médico.

Aleitamento
Terbinafina pode atingir o seu bebé através do leite materno. Portanto, não deve tomar
Terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se quaisquer efeitos consideráveis na capacidade de conduzir e utilizarmáquinas provocados pela Terbinafina.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA

Tomar Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engolir o medicamento com um pouco de água.

Posologia

Adultos: A dose habitual é 250 mg uma vez por dia.

Doentes com função renal diminuída
Se tem função renal diminuída, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar metade da dosenormal.

Utilização em crianças
As crianças não devem tomar Terbinafina

Duração do tratamento
Depende do tipo e da gravidade da infecção.

Infecções cutâneas
Deve tomar Terbinafina durante 2-4 semanas em caso de:
? Tinea pedis (pé de atleta)
? Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha)
? Tinea cruris (infecção fúngica da virilha).

Em certos tipos de tinea pedis poderá ter de tomar Terbinafina por mais de 6 semanas. Porexemplo:
? interdigital tinea pedis (entre os dedos dos pés)
? plantar / tipo mocassim-tinea pedis (na base e nos lados do pé).
O seu médico indicar-lhe-à conforme o tipo de fungo qual deverá ser a duração do tratamento.

Note-se que os sintomas da infecção podem não desaparecer completamente até váriassemanas após a cura.

Infecção nas unhas (onicomicoses)
Deve tomar Terbinafina durante 6-12 semanas para tratar:
? a infecção que afecta as unhas da mão.

Em alguns tipos de infecção das unhas pode ser necessário tomar Terbinafina por mais tempo.
Por exemplo:
? infecção que afecta as unhas do pé

A maioria das infecções que afectam as unhas do pé requerem um tratamento durante 12semanas. No entanto, poderá ser necessário tomar Terbinafina durante 6 meses. Depende decomo cresçam as suas unhas durante as primeiras semanas de tratamento.

Note-se que os sinais e sintomas da infecção não podem desaparecer completamente atévárias semanas após o fim do tratamento. Pode levar vários meses para as unhas saudáveiscrescerem novamente.

Se tomar mais Terbinafina do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ouo serviço de urgência hospitalar mais próximo para aconselhamento.

Os sintomas de sobredosagem incluem:
– dor de cabeça
– náusea (enjoo)
– dor de estômago
– tonturas

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Se se esqueceu de tomar uma dose de Terbinafina, tome a dose seguinte à hora habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Terbinafina
Não pare ou altere o seu tratamento antes de falar com o seu médico, mesmo que os sintomastenham melhorado.

O médico indicou-lhe durante quanto tempo deverá tomar Terbinafina. Deve seguir asinstruções do seu médico assistente para completar o seu ciclo de tratamento. Isso éimportante para garantir o melhor resultado terapêutico possível. Se parar o tratamento maiscedo do que recomendado, os seus sintomas podem voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Terbinafina pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Em geral, os efeitos secundários não se prolongam por muito tempo e são leves oumoderados.

Alguns efeitos secundários são de natureza grave e ocorrem rara ou muito raramente. Se sentiralgum destes efeitos secundários, pare de tomar Terbinafina e procure atendimento médicoimediatamente.
? sintomas de reacção alérgica grave (anafilaxia / angioedema), tais como:
– inchaço da face, língua ou garganta
– dificuldade em engolir
– urticária e / ou dificuldade em respirar
? sintomas análogos à reacção do soro (uma reacção alérgica), tais como:
– urticária ou erupções cutâneas
– artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular)

– inchaço da pele da face e / ou gânglios inchados
– dispneia (dificuldade em respirar).
? síndrome de Stevens-Johnson (reacções alérgicas graves na pele que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? necrólise epidérmica tóxica (reacções alérgicas graves na pele que causa vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? reacções de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à luz solar, aumentando orisco de queimaduras solares)
? aparecimento ou agravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico. São doenças dosistema imunitário (que normalmente protege o corpo). Afectam a pele (exantema) e podemafectar determinados órgãos internos, causando:
– pericardite (inflamação das membranas que rodeiam o coração com dor no peito, irradiandopara as costas, aliviando ao sentar-se para a frente e piorando deitado)
– pleurite (inflamação das membranas que rodeiam os pulmões podendo causar respiraçãodolorosa, falta de ar e / ou tosse)
– artrite (inflamação das articulações que pode causar dor)
– mialgia (dor muscular)

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Perda de apetite
? Dor de cabeça
? Distensão abdominal (barriga inchada)
? Dor abdominal (dor de estômago)
? Diarreia
? Dispepsia (indigestão)
? Náuseas (sensação de enjoo)
? Erupção cutânea
? Urticária
? Artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular). Estes efeitos secundáriospodem ocorrer como parte de uma reacção alérgica. Podem estar associados a reacçõesalérgicas da pele.
? Fadiga (cansaço)
? Mau estar (sentir-se indisposto)

Efeitos secundários pouco frequentes: (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):
? Ageusia (perda do sentido do paladar)
? Disgeusia (alterações do paladar)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):
? Reacções alérgicas: reacção anafiláctica (reacção alérgica grave), angioedema (inchaço dapele da face e garganta, que pode causar dificuldade na respiração) e reacção semelhante àdoença do soro (ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários são de naturezagrave e ocorrem raramente ou muito raramente").
? Tonturas
? Hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele)
? Parestesia (formigueiros)
? Colestase (paragem da passagem da bílis para as vias biliares Isto torna a pele amarela),
? Insuficiência da função hepática (quando o fígado não funciona correctamente)

? Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (pele amarela) (ver também "2. Tome especialcuidado com Terbinafina")
? Aumento dos níveis das enzimas hepáticas (um teste de sangue que revela alterações dofígado) (ver também "2. Tome especial cuidado com Terbinafina")

Efeitos secundários muito raros: (afectam menos de 1 utilizador em 10 000):
? Alterações no número de algumas células do sangue
– baixo número de glóbulos brancos (neutropenia ou agranulocitose). Isto pode causar febreinexplicada ou sintomas gripais, tais como garganta inflamada.
– baixo número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia). Estas são importantes para acoagulação do sangue. Um número baixo de plaquetas pode facilmente originar contusões ouhemorragia nasal).
Informe o seu médico se detectar maior frequência de infecções, febre, dor de garganta,aparecimento de contusões ou hemorragias.
? Algumas reacções cutâneas: cutânea (na pele) ou sistémicas (na circulação) lúpuseritematoso (pode haver agravamento se já sofre da doença), fotossensibilidade (sensibilidadeaumentada da pele à luz solar) e / ou reacções cutâneas graves que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele chamadas:
– Síndrome de Stevens-Johnson
– Necrólise epidérmica tóxica
(ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários graves ocorrem rara ou muitoraramente?)
? Ansiedade
? Depressão (sentir-se triste)
? Psoríase – pode piorar (a psoríase é uma doença em que a pele se torna escamosa. Podeafectar as unhas e as articulações, causando artrite) (ver também "2. Tome especial cuidadocom Terbinafina")
? Perda de cabelo
? Menstruação irregular (em mulheres, quando o seu período menstrual ocorre a intervalosirregulares) (especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)
? Alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre os períodos menstruais)
(especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar os blisters na embalagem original

Não utilize Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina

A substância activa é o cloridrato de terbinafina?
Terbinafina 125 mg comprimidos
Um comprimido contém 125 mg de cloridrato de terbinafina .

Terbinafina 250 mg comprimidos
Um comprimido contem 250 mg de cloridrato de terbinafina .

Os outros componentes são:celulose microcristalinahipromeloseglicolato de amido e sódio silica coloidal anidra estearato de magnésio

Qual o aspecto e o conteúdo da embalagem de Terbinafina 125mg e 250 mg comprimidos

Terbinafina 125 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com125 na outra.

Terbinafina 250 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com 250 na outra.

Apresenta-se em embalagens de blister de PVC/aluminio.

Terbinafina 125 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14, 28, 42,
56, 84 e 98 comprimidos.

Terbinafina 250 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 8, 14, 28, 42,e 98 comprimidos

Podem não ser comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas cloridrato, dor nas articulações, fígado, Terbinafina, Unhas

Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Stada 250 mg comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Dezembro de 2010
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