Categoria: Antifúngicos

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Cetoconazol Domperidona

Domperidona Basi Domperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Domperidona Limeg e para que é utilizada
2.Antes de tomar Domperidona Limeg
3.Como tomar Domperidona Limeg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação da Domperidona Limeg
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Domperidona Limeg 10 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A DOMPERIDONA LIMEG E PARA QUE É UTILIZADA

O princípio activo da Domperidona Limeg é a domperidona; este é um tipo demedicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua na motilidade gástrica. Adomperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômago eintestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindo oseu refluxo.

Domperidona Limeg é usada para o alívio dos sintomas de náuseas, vómitos, sensação deplenitude epigástrica, durante e logo após a refeição, desconforto gástrico e regurgitaçãodo conteúdo gástrico para o esófago.

Categoria fármaco-terapêutica
Domperidona Limeg inclui-se no grupo 6.3.1 ? Aparelho digestivo ? Modificadores damotilidade gástrica ou procinéticos.
Código ATC: A03FA03

2. ANTES DE TOMAR DOMPERIDONA LIMEG

Não tome Domperidona Limeg se:

Tem hipersensibilidade (alergia) à domperidona ou a qualquer outro excipiente de
Domperidona Limeg
Sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinona)
Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico, antes de iniciar o tratamento com Domperidona Limeg.

Tome especial cuidado com Domperidona Limeg se:
– Tem uma perturbação renal deve informar o seu médico antes de tomar Domperidona
Limeg. Se tomar Domperidona Limeg durante um longo período de tempo, o seu médicopode ter de ajustar a dose.
-Doentes com insuficiência hepática não devem tomar Domperidona Limeg. Se tiverinsuficiência hepática deve falar com o seu médico.

Se tiver intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Podem ocorrer alterações cardiovasculares : Dados de estudos pré-clínicos eepidemiológicos sugerem que a domperidona pode prolongar o intervalo QT. Arritmiascardíacas podem ocorrer, especialmente em doentes predispostos à ocorrência deprolongamento QTc (i.e. Síndrome de QT longo, hipocaliemia e utilização concomitantede medicamentos que reconhecidamente prolongam o intervalo QT).
Um ligeiro aumento do intervalo QT (média inferior a 10 msec) foi reportado num estudode interacção medicamentosa com cetoconazol oral. Deste modo, se for necessáriotratamento anti fúngico, devem ser consideradas outras alternativas terapêuticas.

Tomar Domperidona Limeg com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Se está a tomar medicamentos antifúngicos contendo, por exemplo, cetoconazol, ritonavire eritromicina por via oral, deve informar o seu médico antes de começar a tomar
Domperidona Limeg.

Gravidez e aleitamento
Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Limeg durante a gravidez. No caso de estargrávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes detomar qualquer medicamento.

Pequenas quantidades de Domperidona Limeg podem passar para o leite materno. Não érecomendado tomar Domperidona Limeg se está a amamentar. Procure o conselho do seumédico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utiização de máquinas

Em doses normais, Domperidona Limeg não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenaçãonão conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Limeg:
Os comprimidos revestidos contêm lactose e podem não ser aconselháveis em doentescom intolerância à lactose (incapacidade para digerir lactose, o qual é o açúcar do leite edos produtos lácteos), galactosémia ou malabsorção da glucose/galactose (incapacidadede digerir carbohidratos e açucares que são encontrados em muitos alimentos incluindoamidos, leite e produtos lácteos).

3. COMO TOMAR DOMPERIDONA LIMEG

Tome sempre Domperidona Limeg exactamente como o seu médico lhe indicou. Seestiver inseguro, confirme com o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose normal é 10 ou 20 mg (um ou dois comprimidos), 3 a 4vezes por dia. A dose máxima diária é de 80 mg (dois comprimidos, 4 vezes por dia). A
Domperidona Limeg é mais eficaz se for tomada 15 ou 30 minutos antes das refeições e,se necessário, antes de deitar.

Lactentes e Crianças
Administrar 0,25 a 0,5 mg de comprimidos por kilograma de peso corporal 3 a 4 vezespor dia. A dose máxima diária é de 2,4 mg/kg mas não exceda os 80 mg por dia.

Se tiver problemas renais, o seu médico deve diminuir a dose ou diminuir a frequênciadas tomas. Se tiver a sensação que o efeito de Domperidona Limeg é muito forte oumuito fraco, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Domperidona Limeg do que deveria:
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Limeg pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoço torcido.
Se estes efeitos forem desconfortáveis informe o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Limeg
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Domperidona Limeg pode ter efeitos secundários.

Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale ao seu médico oufarmacêutico.
Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais, (por ex. pescoço torcido) tremorese rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe a administraçãode Domperidona Limeg. Em algumas pessoas, raramente, observou-se aumento novolume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os períodos menstruais da mulherpodem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de libido reduzido. Se lhe surgiremalgum destes sintomas, informe o seu médico.
Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramente observaram-seoutras reacções alérgicas, tais como, comichão, falta de ar e/ou face inchada. Se talacontecer deixe de tomar Domperidona Limeg e procure o seu médico.
Podem ocorrer cardiopatias, raramente, pode ocorrer prolongamento do intervalo QTc emuito raramente, podem acorrer arritmias cardíacas
Se notou algum efeito secundário que não está mencionado neste folheto, por favorinforme o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOMPERIDONA LIMEG

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Domperidona Limeg após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Domperidona Limeg
– A substância activa é Maleato de Domperidona. Cada comprimido contém 12,72 mg demaleato de domperidona que corresponde a 10 mg de domperidona.

– Os outros componentes são: Lactose monohidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Domperidona Limeg e conteúdo da embalagem

Cada embalagem contém 20 e 60 comprimidos de coloração branca a creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra

Este folheto foi aprovado pela ultima vez em

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Itraconazol Midazolam

Itraconazol Itracic 100 mg Cápsulas Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Itraconazol Itracic e para que é utilizado
2. Antes de tomar Itraconazol Itracic
3. Como tomar Itraconazol Itracic
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Itraconazol Itracic
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Itraconazol Itracic 100 mg cápsulas
Itraconazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ITRACONAZOL ITRACIC E PARA QUE É UTILIZADO

Itraconazol Itracic integra-se no grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-
infecciosos. Antifúngicos.

Este medicamento é usado nas seguintes infecções fúngicas susceptíveis:
– Candidíase vulvovaginal,
– Candidíase oral, Dermatomicoses e Onicomicoses (causadas por dermatófitos eleveduras), Pitiríase versicolor.
– Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em doentesimunodeprimidos) e histoplasmose.
– Itraconazol pode ser usado para tratar doentes sofrendo de aspergilose invasiva,refractários ou intolerantes à Anfotericina B.

2. ANTES DE UTILIZAR ITRACONAZOL ITRACIC

Não utilize Itraconazol Itracic se:
– Tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente domedicamento.
– Estiver grávida. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante otratamento e até 4 semanas após o fim do tratamento com itraconazol.
– Estiver já sob tratamento com medicamentos contendo terfenadina, astemizol, cisaprida,quinidina, pimozida, mizolastina, dofetilida, sinvastatina, atorvastatina e a lovastatina,midazolam oral e triazolam

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Tome especial cuidado com Itraconazol Itracic:

O itraconazol revelou ser capaz de afectar negativamente o funcionamento do coração,tendo já sido associado a casos de insuficiência cardíaca congestiva. Pergunte ao seumédico ou farmacêutico quais são os sinais e sintomas de alerta da insuficiência cardíacacongestiva pois, caso se manifestem, deverá interromper imediatamente o tratamento edirigir-se ao hospital. O seu médico dispõe de informações complementares que lhepermitem avaliar se este medicamento poderá ser prejudicial para si.

Deve ter cuidado quando tomar ao mesmo tempo itraconazol e medicamentos do grupo dosantagonistas dos canais de cálcio (p. ex., medicamentos contendo verapamil). Osantagonistas do cálcio são usados para controlo de hipertensão e da insuficiência cardíaca.

As cápsulas de itraconazol devem ser tomadas pelo menos duas horas antes da toma demedicamentos para neutralização da acidez gástrica (p. ex., medicamentos contendohidróxido de alumínio). Se sofrer de uma reduzida acidez gástrica, as cápsulas deitraconazol devem ser tomadas com um refrigerante carbonatado (gaseificado).

Em caso de tratamento contínuo com duração superior a um mês, deverão efectuar-seanálises clínicas para avaliação das transaminases (enzimas hepáticas), de forma a avaliar afunção hepática e também caso surjam sintomas sugestivos de hepatite (anorexia, náuseas,vómitos, fadiga, dores abdominais, ou urina escura). Não deve tomar itraconazol se osresultados das análises às enzimas hepáticas revelarem valores anormais, se sofrer dedoença hepática activa ou se já tiver experimentado toxicidade hepática com outrosfármacos.

Caso já tenha sofrido de alergias durante o tratamento com outros antifúngicos semelhantesao itraconazol, o tratamento com itraconazol deverá ser vigiado regularmente pelo seumédico.

Dado que a experiência clínica com itraconazol em doentes pediátricos (crianças) élimitada, recomenda-se não usar itraconazol 100 mg cápsulas nestes doentes a menos queos benefícios potenciais justifiquem os possíveis riscos.

Não se pode assumir a susceptibilidade ao itraconazol das estirpes de cândida resistentes aofluconazol. Idealmente, dever-se-ão efectuar testes de sensibilidade antes de iniciar aterapêutica com itraconazol.

Poderá ser necessário ajustar a dose a tomar caso sofra de insuficiência renal ou hepática.

Caso se manifeste neuropatia atribuível ao medicamento, o tratamento deve ser suspenso. Oseu médico pode dar-lhe mais informações sobre a possibilidade de neuropatia.
Gravidez

2

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O itraconazol é excretado no leite materno. Não se recomenda o aleitamento durante otratamento com itraconazol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se realizaram estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Deve ter-se em conta a possibilidade poderem ocorrer tonturas ao conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol Itracic:
Itraconazol contém sacarose. Caso o seu médico lhe tenha diagnosticado intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilizar Itraconazol Itracic com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As associações com terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, triazolam, midazolam oral,dofetilida, mizolastina, quinidina, inibidores da HMG ? CoA redutase metabolizados pelo
CYP3A4 tais como a sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, alcalóides ergotamínicosestão contra-indicadas.

Associações a evitar:
– Não é aconselhável a associação de itraconazol com potentes indutores enzimáticos -rifampicina, rifabutina e fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e isoniazida. O itraconazolnão deve usado até duas semanas após a descontinuação do tratamento com qualquerfármaco que seja um potente indutor enzimático.
– Não é aconselhável a associação de itraconazol com inibidores enzimáticos, como oritonavir, indinavir, saquinavir, sildenafil, tadalafil, certos agentes antineoplásicos,sirolimus, claritromicina e eritromicina.
– Quando administrado com o omeprazol ou outros inibidores da bomba de protões, existediminuição dos níveis de exposição ao itraconazol.

Fármacos em que o uso concomitante pode provocar ajustamento da dose:
– Bloqueadores dos canais de cálcio como dihidropiridinas e verapamil.
– Anticoagulantes orais: o itraconazol pode potenciar o efeito da varfarina.
– Inibidores da protease do VIH, tais como o ritonavir, indinavir, saquinavir.
– agentes para o tratamento da disfunção eréctil como o sildenafil e tadalafil.

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– certos agentes antineoplásicos, tais como os alcalóides da vinca, bussulfano, docetaxel etrimetrexato.
– certos agentes imunodepressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus.
– digoxina.
– dexametasona.
– metilprednisolona.
– alprazolam.
– buspirona
– outros: carbamazepina, alfentanil, brotizolam, midazolam i.v., rifabutina, ebastina,reboxetina.

Porque pode ser necessário ajustar as doses, devem vigiar-se os níveis plasmáticos, osefeitos terapêuticos e os efeitos secundários do fármaco co-administrado. É importantereferir que a lista não está completa e que o itraconazol pode interagir com outros fármacosmetabolizados pelo mesmo sistema enzimático (CYP 3A4).

3. COMO TOMAR ITRACONAZOL ITRACIC

Tome sempre Itraconazol Itracic de acordo com as instruções do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A forma e duração do tratamentocom itraconazol variam muito consoante o tipo de infecção (ginecológica, dermatológica,oftalmológica ou sistémica) e agente infectante. O seu médico dispõe de informaçõescomplementares que lhe permitem escolher a posologia adequada para o seu caso.
Insuficientes renais e hepáticos merecem cuidados especiais. A título indicativo, referem-seas seguintes posologias:

Dosagem recomendada para adultos e adolescentes
– Candidíase vulvovaginal: 200 mg de manhã e 200 mg à noite, durante 1 dia.
– Candidíase oral: 100 mg, uma vez por dia, durante 2 semanas
– Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg, uma vez por dia, durante 2 semanas
– Tinea pedis, tinea manus: 100 mg, 1 vez ao dia, durante 4 semanas
– Pitiríase versicolor:200 mg, uma vez por dia, durante 1 semana
– Onicomicoses
Tratamento por ciclos
Um ciclo consiste em tomar duas cápsulas, duas vezes por dia, durante 1 semana (400mg/dia), seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Recomenda-se efectuar um total de 3 ciclos de tratamento para onicomicoses das unhas dospés, e dois ciclos para as onicomicoses das unhas da mão.
Tratamento contínuo
Duas cápsulas (200 mg/dia) uma vez por dia durante 3 meses
O resultado do tratamento aparecerá mais tarde, depois do fim da medicação conforme aunha vai crescendo.
– Esporotricose linfocutânea*: 100 mg uma vez ao dia durante 3 meses.
-Paracoccidioidomicose*: 100 mg uma vez ao dia durante 6 meses.

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-Blastomicose*: 100 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 200 mg duas vezesao dia durante 6 meses.
-Histoplasmose* 200 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 200 mg duas vezesao dia durante 8 meses.
– Aspergilose invasiva*: Iniciar com uma dosagem de 200 mg três vezes ao dia por 4 dias eentão continuar com 200 mg duas vezes ao dia até culturas negativas ou até que as lesõestenham desaparecido (2-5 meses de duração) ou pelo menos até que a neutro penia tenhaacabado.
*) A duração dos tratamentos é duração média e pode variar dependendo da gravidade dasqueixas ou a recuperação clínica e micológica.
Nas infecções da pele, os efeitos clínicos óptimos manifestam-se 1-4 semanas após o fimdo tratamento, aumentando este período para os 6-9 meses nas infecções de unhas. Istoverifica-se porque a eliminação de itraconazol dos tecidos da pele e unhas é mais lenta doque a partir do plasma.

Crianças (com idade inferior a 12 anos):
Os dados exitentes sobre a utilização itraconazol em crianças são inadequados, pelo quenão deve ser administrado a esta população a menos que os benefícios potenciais superemos riscos.

Idosos:
Os dados exitentes sobre a utilização em idosos são inadequados, pelo que não deve seradministrado a esta população a menos que os benefícios potenciais superem os riscos.

Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal, insuficiência hepática, doençacardíaca, aclorídria, SIDA ou níveis baixos de glóbulos brancos, ou se estiver a ser tratadocom medicamentos que reduzam a acidez estomacal, porque a forma como deve tomar
Itraconazol Itracic pode ter que ser especialmente ajustada ao seu caso.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Itraconazol édemasiado forte ou demasiado fraco.

Não tome nem mais nem menos cápsulas do que as que lhe foram receitadas. Não altere afrequência de administração recomendada.

Continue a tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor. Não interrompa o tratamentosem falar com o seu médico.

Administração:
Itraconazol deve ser tomado imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem serdeglutidas inteiras com a ajuda de líquido suficiente.

Se tomar mais Itraconazol Itracic do que deveria:
Caso acidentalmente tome um número excessivo de cápsulas, dirija-se ao hospital maispróximo para minimização da absorção ou tratamento de sintomas. Na primeira hora após a

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ingestão deve induzir-se o vómito e realizar uma lavagem gástrica, podendo considerar-se aadministração de carvão activado e um laxante. O itraconazol não é removido porhemodiálise. Não existe nenhum antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Itracic:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Itraconazol Itracic pode ter efeitos secundários.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos foram de origem gastrintestinal,hepática e dermatológica.

Baseado na experiência de pós-comercialização, as seguintes reacções adversas podem serconsideradas muito raras: trombocitopénia (diminuição de trombócitos no sanguecirculante) reacções alérgicas, anafiláticas e anafilactóides, diminuição do potássio nosangue, hipertrigliceridémia, neuropatia periférica (perda de sensibilidade nasextremidades, formigueiro), dor de cabeça e tonturas, insuficiência cardíaca congestiva,edema pulmonar, dor abdominal, vómitos, dispepsia, náuseas, diarreia e obstipação,deficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave, hepatite e aumento reversível deenzimas hepáticos, síndroma de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, queda de cabelo,erupção cutânea e prurido, perturbações menstruais, reacções alérgicas e edema.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ITRACONAZOL ITRACIC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º C.
Não utilize Itraconazol Itracic após expirar o prazo de validade indicado no rótulo daembalagem exterior, a seguir a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Itraconazol Itracic só pode ser adquirido mediante receita médica.
Pode obter informações adicionais junto do seu médico ou farmacêutico.
A substância activa é o itraconazol.

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Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (constituídas por amido de milho e sacarose), hipromelose, estearato de sorbitano, sílica coloidal hidratada, gelatina, óxido de ferrovermelho (E 172) e dióxido de titânio (E171).

O Itraconazol Itracic apresenta-se em embalagens de 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60
, 84, 100, 140, 150, 280, 300 cápsulas em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

O titular da autorização de introdução no mercado é:
Ciclum Farma, Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
Data da elaboração deste folheto: Novembro de 2005


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Itraconazol Midazolam

Itraconazol Mylan Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas e para que é utilizado
2.Antes de tomar Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
3.Como tomar Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO

O Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas é um medicamento sob a forma de cápsulas contendoitraconazol. O itraconazol é um composto triazólico sintético com acção fungicida contradermatófitos, leveduras, Aspergillus spp. e outros fungos patogénicos.
O Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas é utilizado para o tratamento de:
Candidíase vulvovaginal.
Candidíase oral, Dermatomicoses (por exemplo tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tineamanus) e Onicomicoses (causadas por dermatófitos e leveduras) e pitiríase versicolor.
Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em doentesimunocompetentes) e histoplasmose.
O itraconazol pode ser utilizado no tratamento de doentes com aspergilose sistémicarefractários ou intolerantes a uma terapêutica padrão apropriada com anfotericina B.

2.ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS

Não tome Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS:se tem hipersensibilidade (alergia) ao itraconazol, a medicamentos do mesmo tipo (azóis) ou aqualquer outro ingrediente de Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS;se estiver a tomar também terfenadina, astemizol, cisapride, quinidina, pimozida, mizolastina,dofetilide, simvastatina e lovastatina, midazolam oral e triazolam;se estiver grávida.
Tome especial cuidado com Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS:
Se estiver a ser tratado com itraconazol há mais de um mês. Neste caso, o médico deverácontrolar o seu fígado. Deve avisar imediatamente o seu médico caso sinta sinais de anorexia,enjoos, vómitos, cansaço, dor de barriga ou caso a sua urina se torne escura;
Se tiver ou já tiver tido insuficiência cardíaca congestiva (doença do coração). Neste caso omédico avaliará os benefícios do tratamento em relação aos possíveis riscos, tendo em conta agravidade da indicação, a dosagem e os factores de risco para insuficiência cardíaca

congestiva. Deve informar imediatamente o seu médico caso ocorram sinais de insuficiênciacardíaca congestiva;
Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Anticoagulantes orais como a varfarina;
Inibidores da protease do HIV tais como ritonavir, indinavir, saquinavir;
Fármacos para o tratamento da disfunção eréctil como o sildenafil e o tadalafil:
Certos fármacos antineoplásicos como os alcaloides da vinca,, busulfano, docetaxel etrimetrexate:
Certos agentes imunossupressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus:
Alguns antineoplásicos, tais como alcalóides da vinca, busulfano, docetaxel e trimetrexato;
Bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridina e verapamil;

Outros:: alfentanil, brotizolam, carbamazepina, cilostazol, disopiramida, ebastina, eletriptano,halofantrina, midazolam IV, reboxetina, repaglinida, rifabutina:

Tomar Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS com outros medicamentos:
Se estiver a tomar anti-ácidos (por ex. hidróxido de alumínio), estes devem ser tomados pelomenos duas horas após a administração de itraconazol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Tomar Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS com alimentos e bebidas:
Se tiver acloridria (falta de acidez no estômago), o que acontece nalguns doentes com SIDAou que estão a tomar medicamentos que paralisam a secreção ácida do estômago, deve tomaro Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas juntamente com um refrigerante com gás de baixo pH.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
O Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser emsituações muito pontuais quando indicado pelo médico.
Durante o tratamento com Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas, as mulheres em idade fértildevem tomar medidas contraceptivas adequadas até à primeira menstruação após final dotratamento.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
O itraconazol é excretado no leite materno, pelo que o aleitamento deve ser interrompidodurante o tratamento com Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas.
Utilização em crianças
Existe pouca experiência clínica sobre a utilização de cápsulas de itraconazol em crianças.
Por essa razão, o Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas não deve ser administrado a crianças,excepto no caso em que os efeitos positivos esperados ultrapassem os possíveis riscos.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se sabe se o itraconazol afecta a capacidade de conduzir e operar máquinas. Ao seconduzirem veículos ou operar máquinas, deve-se ter em conta a possibilidade de ocorrênciade tonturas, o que pode ocorrer em algumas situações.
Informações importantes sobre alguns componentes de Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento.

3.COMO TOMAR ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS

Tomar Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS sempre de acordo com as instruções domédico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
As cápsulas destinam-se a administração oral.
Este medicamento deve ser tomado imediatamente após as refeições.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
A dose e duração habituais do tratamento serão indicadas pelo seu médico e dependem dadoença a ser tratada, gravidade e resultado obtido. As doses habituais são:
Dose recomendada para adultos e adolescentes
Candidíase vulvovaginal: 200 mg de manhã e 200 mg à tarde durante 1 dia.
Candidíase oral: 100 mg por dia durante 2 semanas.
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg por dia durante 2 semanas.
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg por dia durante 4 semanas.
Pitiríase versicolor: 200 mg por dia durante 1 semana.
Onicomicoses:
Terapêutica de pulsos
Um pulso consiste em duas cápsulas (400 mg/dia) duas vezes ao dia durante uma semana,seguidas por um período de três semanas sem medicação. É administrado um total de 3 pulsospara o tratamento das onicomicoses das unhas dos pés e um total de 2 pulsos para otratamento das onicomicoses das unhas das mãos.
Tratamento contínuo
Duas cápsulas (200 mg/dia) uma vez ao dia durante 3 meses.
O resultado clínico melhorará bastante após o final da medicação, à medida que a unhacresce.
– Esporotricose linfocutânea *: 100 mg por dia durante 3 meses.
– Paracoccidioidomicose*: 100 mg por dia durante 6 meses.
– Blastomicose*: 100 mg por dia, podendo ser aumentado para 200 mg por dia durante 6meses.
– Histoplasmose*: 200 mg por dia, podendo ser aumentado para 200 mg duas vezes ao diadurante 8 meses.
– Aspergilose invasiva: iniciar o tratamento com uma dose de 200 mg três vezes por diadurante 4 dias e depois continuar com 200 mg duas vezes ao dia até que as culturas sejamnegativas ou até que as lesões tenham desaparecido ( 2-5 meses de duração ) ou pelo menosaté que a neutropénia tenha terminado.
*) Os tempos de tratamento indicados são médios e podem variar dependendo da gravidade eda recuperação clínica e micológica.
Para as infecções da pele os efeitos clínicos óptimos são atingidos normalmente ao fim de 1-4semanas após a cessação do tratamento e para as infecções das unhas os efeitos clínicos
óptimos são atingidos normalmente ao fim de 6-9 meses após a cessação do tratamento. Estefacto deve-se a que a eliminação do itraconazol da pele e das unhas é mais lenta do que doplasma.
Estas dosagens são para adultos. Existe pouca experiência clínica de utilização de itraconazolem crianças.

A eliminação do itraconazol da pele e das unhas é mais lenta do que do sangue. Nas infecçõesda pele, os resultados óptimos são atingidos 2 a 4 semanas após final do tratamento; esteperíodo é de 6 a 9 meses no caso de infecções das unhas.
Em doentes com problemas de rins ou de fígado ou em alguns doentes imunocomprometidossujeitos a tratamento agressivo com agentes quimioterapêuticos e antibióticos, pode sernecessário um ajuste de dose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Itraconazol Mylan 100mg cápsulas é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas do que deveria:
Em caso de sobredosagem, deve beber algo e deve-se tentar induzir o vómito ou realizar umalavagem gástrica, após o qual deve tomar carvão activado e um laxante. Não existe umantídoto conhecido.
Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas pode ter efeitossecundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários mais reportados ocorreram no sistema digestivo, no fígado ou na pele.
Muito raramente ocorreu: hipocalémia, neuropatia periférica, dores de cabeça, tonturas,insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, dor de barriga, vómitos, dispepsia,enjôos, diarreia, obstipação, insuficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave,hepatite, aumento reversível das enzimas hepáticas, síndrome de Stevens-Johnsons,angioedema, urticária, perda de cabelo, exantema, prurido, distúrbios menstruais, reacçõesalérgicas e edema.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum se agravar,informe o seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS

Não conservar acima de 25 °C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar c 100 mg Cápsulas após o prazo impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

A substância activa é o itraconazol.
Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (sacarose/ amido de milho), hipromelose
(E464), estearato de sorbitano (E491), sílica coloidal hidratada (E551), gelatina, dióxido detitânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Itraconazol Mylan e conteúdo da embalagem:
Cápsula de gelatina , elongada, opaca, de cor vermelha.
Embalagens de 4, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 140, 150, 200, 250,
280, 300, 500 e 1000 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deste medicamento é
Mulan – Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Alfredo da Silva, nº 3-C, 1300-040 Lisboa

Este folheto foi elaborado em:

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Cetoconazol Domperidona

Domperidona Mer Domperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Domperidona Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Domperidona Mer
3. Como tomar Domperidona Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Domperidona Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Domperidona Mer 10 mg Comprimidos
Domperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOMPERIDONA MER E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Domperidona Mer é a domperidona (sob a forma de maleato);este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua namotilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentospelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado temponesses órgãos e impedindo o seu refluxo.

Domperidona Mer pertence ao grupo dos medicamentos Modificadores da motilidadegástrica ou procinéticos (6.3.1.).

Domperidona Mer está indicado para:
Alívio dos sintomas de náuseas, vómitos, enfartamento, desconforto epigástrico e pirose
(regurgitação do conteúdo gástrico com sintomatologia de azia e ardor).

2. ANTES DE TOMAR DOMPERIDONA MER

Não tome Domperidona Mer

– se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente de
Domperidona Mer.

– se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma).

Se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Mer.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Domperidona Mer

Se tem uma perturbação renal, neste caso deve informar o seu médico antes de tomar
Domperidona Mer. Se tomar o medicamento durante um longo período de tempo, o seumédico pode ter de ajustar a dose.
Se for um doente com insuficiência hepática, neste caso não deve tomar Domperidona
Mer e deve falar com o seu médico.

Dados de estudos pré-clínicos e epidemiológicos sugerem que a domperidona podeprolongar o intervalo QT. Podem ocorrer arritmias cardíacas, especialmente em doentespredispostos à ocorrência de prolongamento QTc (i.e. Síndroma do QT longo,hipocaliemia e utilização concomitante de medicamentos que reconhecidamenteprolongam o intervalo QT). Foi descrito um ligeiro aumento do intervalo QT (médiainferior a 10 msec) num estudo de interacção medicamentosa com cetoconazol oral.
Deste modo, se for necessário tratamento anti-fúngico, devem ser consideradas outrasalternativas terapêuticas (ver também Tomar Domperidona Mer com outrosmedicamentos).

Tomar Domperidona Mer com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Um estudo farmacocinético demonstrou que a área sob a curva e a concentraçãoplasmática máxima da domperidona está aumentada três vezes quando se administraconcomitantemente cetoconazol por via oral (no estado estacionário). Foi detectado umligeiro efeito de prolongamento do intervalo QTc (média inferior a 10 msec) com estacombinação, o qual foi maior do que o verificado com o cetoconazol isoladamente. Osresultados deste estudo de interacção devem ser levados em consideração quando seprescreve domperidona concomitantemente com um inibidor forte do CYP3A4, porexemplo cetoconazol, ritonavir e eritromicina.

Assim, se está a tomar medicamentos contendo estas substâncias activas, deve informaro seu médico antes de começar a tomar Domperidona Mer.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Mer durante a gravidez.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Pequenas quantidades de Domperidona Mer podem passar para o leite materno. Não érecomendado tomar Domperidona Mer se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doses normais, Domperidona Mer não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta decoordenação não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Mer

Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DOMPERIDONA MER

Tome Domperidona Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose habitual é de 10 mg (um comprimido), 3 vezes pordia. A dose máxima diária é de 40 mg (um comprimido, 4 vezes por dia). Domperidona
Mer é mais eficaz se for tomado 15 ou 30 minutos antes das refeições e, se necessário,antes de deitar.

Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.

Se tiver problemas renais (creatinina sérica > 6 mg/100 ml) só o seu médico o deveráaconselhar, uma vez que deverá diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.

Duração do tratamento

O período de tratamento com Domperidona Mer não deve ultrapassar as 2 semanas deuso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Domperidona Mer do que deveria

Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Mer pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoçotorcido. Se estes efeitos forem desconfortáveis procure o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Mer

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Domperidona Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale com o seu médico oufarmacêutico.

Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais (por exemplo, pescoço torcido),tremores e rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe aadministração de Domperidona Mer. Em algumas pessoas observou-se, raramente,aumento no volume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os períodosmenstruais da mulher podem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de líbidoreduzido. Se lhe surgir algum destes sintomas, informe o seu médico.

Raramente pode ocorrer prolongamento do intervalo QTc e muito raramente arritmiascardíacas. Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramenteobservaram-se outras reacções alérgicas, tais como, comichão, falta de ar e/ou faceinchada. Se tal acontecer deixe de tomar Domperidona Mer e procure o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOMPERIDONA MER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Domperidona Mer após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Domperidona Mer

– A substância activa é a domperidona. Cada comprimido contém 12,72 mg dedomperidona maleato, equivalente a 10 mg de domperidona base.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidalanidra.

Qual o aspecto de Domperidona Mer e conteúdo da embalagem

Domperidona Mer apresenta-se na forma de comprimidos, acondicionados emembalagens de 20, 40 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadastodas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos, Lda.
Beloura Office Park, Edifício 4, Piso 1, Escritório 8
2710-444 Sintra

Fabricante

Pharmacin B.V.
Molenvliet, 103
NL-3335 LH Zwijndrecht
Holanda

O que deve saber acerca dos medicamentos?

Informe sempre o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar outrosmedicamentos, pois alguns medicamentos não devem ser tomados concomitantemente.

Os medicamentos são muito bem estudados antes de serem postos à disposição dosdoentes. Portanto, há pouca probabilidade de alguma coisa correr mal, se foremtomados de modo correcto, ou seja se os tomar como se segue apenas para o fim a quese destina o medicamento que lhe deram; apenas na quantidade recomendada; apenasdurante o período de tempo recomendado.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Nuncaaconselhe outras pessoas a tomarem medicamentos que foram receitados para si, nemnunca tome medicamentos que foram receitados a outras pessoas. Guarde todos osmedicamentos na sua embalagem original e num local seco (por exemplo, nunca guardeum medicamento na casa de banho). Se alguém tomou uma dose excessiva de ummedicamento, chame um médico ou telefone para o Centro de Informação Antivenenos
(Tel: 808250143).

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Carbamazepina Itraconazol

Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas e para que é utilizado
2. Antes de tomar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas
3. Como tomar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas


Folheto Informativo

Leia atentamente este folheto informativo antes de começar a tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter que o voltar a ler.
– Se tem alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi-lhe receitado a si e não deve dá-lo a outras pessoas.
Pode prejudicá-las, mesmo que os sintomas que apresentem sejam os mesmos que os seus.

Neste folheto:

ITRACONAZOL UNISENS 100 mg CÁPSULAS
Itraconazol (D.C.I.)

Composição:
– A substância activa é o itraconazol. Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol (D.C.I.).
– Os restantes componentes são: esferas de açúcar (amido de milho e sacarose), poloxâmero
188, hipromelose. As cápsulas de gelatina são compostas por: indigo carmin (E132),amarelo de quinoleína (E104), dióxido de titânio (E171), água e gelatina.

Titular Autorização de Introdução no Mercado:
Titular :
UNIVERSAL FARMA S.L.
Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta
08028 Barcelona, ESPAÑHA


1. O QUE É ITRACONAZOL UNISENS 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É
UTILIZADO

Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina duracontendo microgrânulos de itraconazol, em embalagens de 4, 16, 32 e 100 cápsulas, sendo esta
última de uso hospitalar.

A substância activa é o itraconazol, pertenece ao grupo fármaco-terapêutico 1.2- Antifúngico; oitraconazol é muito eficaz frente a uma grande variedade de infecções produzidas por diferentesleveduras e fungos. Possui uma grande afinidade por tecidos queratinizados, como pele e unhas,e pelo epitélio vaginal. Os níveis terapêuticos na pele permanecem até 2-4 semanas depois determinado o tratamento e dependendo da duração do mesmo, enquanto que no tecido vaginalpermanecem durante 2 ou 3 dias, dependendo da duração do tratamento. Também está presenteno sebo, suor, pulmão, rim, fígado, osso, estômago, baço e músculo.

Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas está indicado no tratamento de infecções fúngicas davagina, pele, boca, olhos, unhas ou de órgãos internos.

2. ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL UNISENS 100 mg CÁPSULAS

Não tome Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas:
Se está grávida (apenas se o seu médico, que sabe que está grávida, decidir que necessita destemedicamento).
Não deve utilizar itraconazol em doentes com insuficiência cardíaca congestiva.
Se tem hipersensibilidade à substância activa ou qualquer dos excipientes do medicamento.
Não se deve utilizar itraconazol em crianças, apenas em casos excepcionais pode ser prescritopelo médico.

Tenha especial cuidado com Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas:
– Se tem alguma problema de fígado, informe o seu médico. Pode ser necessário adaptar a dose.
Se algum dos seguintes sintomas aparecerem durante o tratamento com itraconazol, consulteimediatamente o seu médico: falta de apetite, náuseas, vómitos, cansaço, dor abdominal ouurina muito escura. Se está a fazer um tratamento contínuo com itraconazol, durante mais deum mês, é muito possível que, de uma forma regular, o seu médico lhe mande fazer análisesao sangue. O motivo para tal procedimento é eliminar possíveis problemas hepáticos nomomento oportuno, já que estas alterações podem ocorrer muito raramente.
– Se tem algum problema de rins, informe o seu médico. Pode ser necessário adaptar a dose de
itraconazol.
– Se no passado sofreu alguma reacção alérgica devida a outro antifúngico, informe o seu
médico.

Consulte o seu médico, nomeadamente se qualquer das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe aconteceram alguma vez.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
Não utilizar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas em caso de gravidez. Se está em idade fértile puder engravidar, deve tomar precauções contraceptivas adequadas para assegurar que nãoengravida enquanto estiver a tomar o medicamento. Como o itraconazol permanece noorganismo durante algum tempo depois da interrupção do tratamento, uma vez acabado otratamento com itraconazol deve continuar a usar-se um método seguro de contracepção, até àseguinte menstruação.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
Se está em período de aleitamento informe o seu médico antes de tomar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas, dado que no leitepodem aparecer pequenas quantidades do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Itraconazol não afecta a capacidade de condução nem de manejar maquinaria, a não ser quesinta tonturas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol Unisens

Este medicamento contém sacarose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância aalguns açucares, contacte-o antes de tomar Itraconazol Unisens.

Interacção com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente, qualquer outromedicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica.
Exemplos de medicamentos que não deve tomar nunca enquanto estiver a tomar itraconazol,são:
– Certos medicamentos para a alergia, principalmente terfenadina, astemizol e mizolastina
– Cisapride, um medicamento utilizado para os problemas digestivos
– Certos medicamentos que se utilizam para baixar o colesterol, como por exemplo simvastatina
e lovastatina
– Medicamentos indutores do sono, midazolam e triazolam
– Pimozide, um medicamento para alterações psicóticas
– Quinidina, dofetilide medicamentos para o ritmo cardíaco irregular

Certos medicamentos podem diminuir de uma forma muito extensa a acção de itraconazol. Istoaplica-se particularmente a alguns produtos utilizados para o tratamento da epilepsia
(carbamazepina, fenitoína e fenobarbital) e da tuberculose (rifampicina, rifabutina e isoniazida).
Portanto, deve informar sempre o seu médico se está a usar algum destes produtos para quepossam ser tomadas as medidas adequadas.

A combinação com outros medicamentos pode requerer um ajustamento da dose de itraconazol,ou dos outros medicamentos. Exemplos são:
– Um antibiótico chamado claritromicina e eritromicina
– Agentes anti-neoplásicos
– Certos fármacos que actuam sobre o coração e vasos sanguíneos (digoxina, e alguns
bloqueadores dos canais de cálcio)
– Certos fármacos que regulam a circulação do sangue
– Metilprednisolona, um medicamento que se administra por via oral ou injectável para tratar
processos inflamatórios

– Ciclosporina A, tracolimus e rapamicina, que se utilizam geralmente depois de um transplante
de órgãos
– Certos inibidores da protease VIH (ritonavir, indinavir, saquinavir)
– Carbamazepina, rapamicina, alfentanil, alprazolam.
– Certos medicamentos utilizados no tratamento do cancro
– Certos medicamentes utilizados para o tratamento da ansiedade, principalmente buspirona e
alprazolam.

Deve existir suficiente acidez gástrica para assegurar a absorção de itraconazol pelo organismo.
Portanto, os produtos que neutralizam a acidez gástrica não devem tomar-se até duas horasdepois de se ter tomado itraconazol. Pela mesma razão, se está a tomar medicamentos queparalisam a produção de ácido no estômago, tome itraconazol juntamente com uma bebida decola.
Tenha em consideração que estas instruções podem também aplicar-se a medicamentos quetenha tomado antes ou possa vir a tomar depois.

3. COMO TOMAR ITRACONAZOL UNISENS 100 mg CÁPSULAS

Itraconazol deve ser ingerido imediatamente depois das refeições, pois assim é melhorabsorvido. As cápsulas devem ser deglutidas com um pouco de água. A quantidade de cápsulasque deve tomar e durante quanto tempo depende do tipo de fungo e do lugar onde se localize ainfecção. O seu médico indicar-lhe-á exactamente a dose que deve tomar.

As seguintes doses são as mais frequentes:

TIPO DE CÁPSULAS POR DIA
DURAÇÃO
INFECÇÃO
Infecção vaginal 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) duas vezes ao dia ou 1 dia
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia.
3 dias
Infecção da pele 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia ou 7 dias
1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao dia
2 semanas

Se se formou uma fina capa de calosidade na palma das mãos ou na planta
dos pés, pode ser necessário tomar 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) duas
vezes ao dia durante 7 días ou 1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao
dia durante 1 mês.
Infecções da 1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao dia
2 semanas
boca
Infecções dos 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia
3 semanas
olhos
Infecções
Doses mais altas
Períodos mais
internas
longos

Nas infecções das unhas, dependendo das suas necessidades pessoais, o seu médico optará porum tratamento contínuo ou por pulsos:

TIPO DE CÁPSULAS POR DIA
DURAÇÃO
INFECÇÃO
Tratamento
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia
3 meses
contínuo para
unhas

Tratamento
S. 2 S. 3
S. 4 Semana S. 6
S. 7 S. 8
Semana Semana
Semana
por pulsos
5
9
10
1
para unhas
Tomar 2 Sem tratamento Tomar 2 Sem tratamento Tomar 2 Interro
cápsulas com itraconazol
cápsulas com itraconazol
cápsulas mper o
Unhas dos (200 mg
(200 mg
200 mg de tratame
pés com ou de
de
itraconazo nto
sem afectação itraconaz
itraconaz
l) duas
das unhas das ol) duas
ol) duas
vezes ao
mãos
vezes ao
vezes ao
día
dia
dia

Tomar 2 Sem tratamento Tomar 2 Interromper o tratamentocápsulas com itraconazol
cápsulas
(200 mg
(200 mg
Só unhas das de
de
mãos
itraconaz
itraconaz
ol) duas
ol) duas
vezes ao
vezes ao
dia
dia

Nas infecções da pele, as lesões desaparecerão poucas semanas depois de terminar o tratamento.
Isto é característico das manchas produzidas por fungos: o medicamento elimina o fungo em simesmo mas a lesão não desaparece até que não cresça uma nova pele.
As lesões das unhas desaparecerão entre 6 a 9 meses depois de terminar o tratamento, já que omedicamento apenas elimina o fungo em si mesmo. A unha tem que crescer e isto leva váriosmeses. Portanto, não se preocupe se não nota melhoria durante o tratamento: o medicamentomantém-se nas suas unhas durante vários meses e está a cumprir a sua missão. Portanto, deveinterromper o tratamento quando o seu médico lhe disser, mesmo que não duras veja nenhumamelhoria.
Para infecções dos órgãos internos podem ser necessárias doses mais altas e durante muitotempo.
Não se esqueça de tomar o seu medicamento.
Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas. Não suspenda o tratamentoantes, já que a sua cura poderia não ser completa.

Em crianças: não deve ser usado, excepto em casos em que não exista alternativa terapêutica.
Em idosos: quando não houver indícios de alteração renal, devem administrar-se as dosesnormais. Em caso contrario, deve ajustar-se a dosagem.
Em doentes com insuficiência renal e hepática: pode-se considerar um ajustamento da dose.

Se tomou mais Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas do que devia:
Se tomou mais Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas do que devia, consulte imediatamente oseu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o
Centro de Informação Anti-Venenos. Telefone 213303284.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas:
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas pode ter efeitossecundários.

Durante o tratamento com itraconazol podem ocorrer os seguintes sintomas: dispepsia, náuseas,dor abdominal e obstipação. Também pode produzir-se dor de cabeça, alterações damenstruação e tonturas. A hipersensibilidade por itraconazol é muito rara. É reconhecida porerupção cutânea, prurido, respiração dificultada e/ou inflamação da cara. Se ocorrerem estessintomas deve deixar de tomar o medicamento e avisar o médico. Em ocasiões muito raras podeapresentar-se uma sensação de formigueiro nas extremidades ou problemas importantes da pele.
Se isto acontecer, deixe de tomar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas e consulte o seumédico.

Especialmente durante um tratamento contínuo prolongado podem aparecer um ou mais dosseguintes sintomas, embora seja muito pouco frequente: debilidade muscular, icterícia,escurecimento da urina e fezes pálidas, acumulação de fluídos corporais ou certa perda decabelo. Em tais casos, deve interromper o tratamento e avisar imediatamente o médico.

Eventualmente pode ocorrer relatos de edema, insuficiência cardíaca congestiva e edemapulmonar
Se observar qualquer outra reacção não descrita neste folheto informativo, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE ITRACONAZOL UNISENS 100 mg CÁPSULAS

Mantenha Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas fora do alcance e da vista das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica.
Não conservar acima de 25ºC.

Validade
Não utilizar Itraconazol Unisens 100 mg Cápsulas depois da data de validade indicada nacartonagem.

Este folheto foi aprovado:

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Itraconazol Midazolam

Itraconazol Stada 100 mg cápsulas Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Itraconazol Stada 100 mg cápsulas e para que é utilizado
2.Antes de tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
3.Como tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Itraconazol Stada 100 mg cápsulas

A substância activa é o itraconazol.

Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (constituída s por amido de milho e sacarose), hipromelose, estearato de sorbitano, sílica coloidal hidratada, gelatina, óxido de ferro vermelho (E
172) e dióxido de titânio (E171).

O Itraconazol Stada 100 mg apresenta-se em embalagens de 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60 e 84cápsulas em fitas contentoras.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricantes:
Sanico, N.V., Veedjk 59 – Industriezone 4 Turnhout , Belgica
Stadapharm GmbH, Stada Strasse, 2-18 Bad Vilbel-Hessen, Alemanha
Centrafarm Services, Nieuwe Donk, 9 Etten-Leur, Holanda
Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, Alemanha
Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2 Viena, Austria
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A Herlev, Dinamarca

1.O QUE É ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO

Itraconazol integra-se no grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-infecciosos.
Antifúngicos.

Este medicamento é usado nas seguintes infecções fúngicas susceptíveis: candidíase vulvovaginal, candidíase oral, pitiríase versicolor, dermatomicoses, onicomicoses

(causadas por dermatofitos e/ ou leveduras).

2.ANTES DE UTILIZAR ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Não utilize Itraconazol Stada 100 mg cápsulas se:
-Tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente domedicamento.
-Estiver grávida. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento eaté 4 semanas após o fim do tratamento com itraconazol.
-Estiver já sob tratamento com medicamentos contendo terfenadina, astemizol, mizolastina,cisaprida, dofetilida, quinidina, pimozida, inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo
CYP3A4, tais como a sinvastatina e a lovastatina, triazolam e midazolam oral e os alcalóidesergotamínicos.

Tome especial cuidado com Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:

O itraconazol revelou ser capaz de afectar negativamente o funcionamento do coração, tendo já sidoassociado a casos de insuficiência cardíaca congestiva. Pergunte ao seu médico ou farmacêuticoquais são os sinais e sintomas de alerta da insuficiência cardíaca congestiva pois, caso semanifestem, deverá interromper imediatamente o tratamento e dirigir-se ao hospital. O seu médicodispõe de informações complementares que lhe permitem avaliar se este medicamento poderá serprejudicial para si.

Deve ter cuidado quando tomar ao mesmo tempo itraconazol e medicamentos do grupo dosantagonistas dos canais de cálcio (p. ex., medicamentos contendo verapamil). Os antagonistas docálcio são usados para controlo de hipertensão e da insuficiência cardíaca.

As cápsulas de itraconazol devem ser tomadas pelo menos duas horas antes da toma demedicamentos para neutralização da acidez gástrica (p. ex., medicamentos contendo hidróxido dealumínio). Se sofrer de uma reduzida acidez gástrica, as cápsulas de itraconazol devem ser tomadascom um refrigerante carbonatado (gaseificado).

Em caso de tratamento contínuo com duração superior a um mês, deverão efectuar-se análisesclínicas para avaliação das transaminases (enzimas hepáticas), de forma a avaliar a função hepáticae também caso surjam sintomas sugestivos de hepatite (anorexia, náuseas, vómitos, fadiga, doresabdominais, ou urina escura). Não deve tomar itraconazol se os resultados das análises às enzimashepáticas revelarem valores anormais, se sofrer de doença hepática activa ou se já tiverexperimentado toxicidade hepática com outros fármacos.

Caso já tenha sofrido de alergias durante o tratamento com outros antifúngicos semelhantes aoitraconazol, o tratamento com itraconazol deverá ser vigiado regularmente pelo seu médico.

Dado que a experiência clínica com itraconazol em doentes pediátricos (crianças) é limitada,recomenda-se não usar itraconazol 100 mg cápsulas nestes doentes a menos que os benefíciospotenciais justifiquem os possíveis riscos.

Não se pode assumir a susceptibilidade ao itraconazol das estirpes de cândida resistentes aofluconazol. Idealmente, dever-se-ão efectuar testes de sensibilidade antes de iniciar a terapêuticacom itraconazol.

Poderá ser necessário ajustar a dose a tomar caso sofra de insuficiência renal ou hepática.

Caso se manifeste neuropatia atribuível ao medicamento, o tratamento deve ser suspenso. O seumédico pode dar-lhe mais informações sobre a possibilidade de neuropatia.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O itraconazol está contra-indicado na gravidez.

Não existe suficiente informação clínica sobre o uso de cápsulas de itraconazol em mulheresgrávidas. Foram relatados alguns casos de anomalias congénitas envolvendo o sistema ósseo, otracto urogenital, o sistema cardiovascular e os olhos.

As mulheres em risco de engravidar deverão usar um método contraceptivo eficaz durante e até 4semanas após o tratamento.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O itraconazol é excretado no leite materno. Devem ser ponderados os benefícios esperados daterapêutica com itraconazol relativamente ao risco de amamentar. Haverá que decidir entredescontinuar o aleitamento ou descontinuar/abster a terapêutica com itraconazol. Se o tratamento damãe for imprescindível, o aleitamento deverá ser interrompido.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se observaram efeitos a este nível.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:
Itraconazol contém sacarose. Caso o seu médico lhe tenha diagnosticado intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilizar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As associações com terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, triazolam, midazolam oral,dofetilida, mizolastina, quinidina, inibidores da HMG ? CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4tais como a sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, alcalóides ergotamínicos estão contra-
indicadas.

Associações a evitar:
-Não é aconselhável a associação de itraconazol com potentes indutores enzimáticos – rifampicina,rifabutina e fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e isoniazida. O itraconazol não deve usado atéduas semanas após a descontinuação do tratamento com qualquer fármaco que seja um potenteindutor enzimático.
-Não é aconselhável a associação de itraconazol com inibidores enzimáticos, como o ritonavir,indinavir, saquinavir, sildenafil, tadalafil, certos agentes antineoplásicos, sirolimus, claritromicina e

eritromicina.
-Quando administrado com o omeoprazol ou outros inibidores da bomba de protões, existediminuição dos níveis de exposição ao itraconazol.

Fármacos em que o uso concomitante pode provocar ajustamento da dose:
-Bloqueadores dos canais de cálcio como dihidropiridinas e verapamil.
-Anticoagulantes orais: o itraconazol pode potenciar o efeito da varfarina.
-Inibidores da protease do VIH, tais como o ritonavir, indinavir, saquinavir.
-agentes para o tratamento da disfunção eréctil como o sildenafil e tadalafil.
-certos agentes antineoplásicos, tais como os alcalóides da vinca, bussulfano, docetaxel etrimetrexato.
-certos agentes imunodepressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus.
-digoxina.
-dexametasona.
-metilprednisolona.
-alprazolam.
-buspirona
-outros: carbamazepina, alfentanil, brotizolam, midazolam i.v., rifabutina, ebastina, reboxetina.

Porque pode ser necessário ajustar as doses, devem vigiar-se os níveis plasmáticos, os efeitosterapêuticos e os efeitos secundários do fármaco co-administrado. É importante referir que a listanão está completa e que o itraconazol pode interagir com outros fármacos metabolizados pelomesmo sistema enzimático (CYP 3A4).

3.COMO TOMAR ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Tome sempre Itraconazol Stada 100 mg cápsulas de acordo com as instruções do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A forma e duração do tratamento comitraconazol variam muito consoante o tipo de infecção (ginecológica, dermatológica, oftalmológicaou sistémica) e agente infectante. O seu médico dispõe de informações complementares que lhepermitem escolher a posologia adequada para o seu caso. Insuficientes renais e hepáticos merecemcuidados especiais. A título indicativo, referem-se as seguintes posologias:

Adultos:
Candidíase vulvovaginal
200 mg de manhã e 200 mg à noite, durante 1 dia.

Candidíase oral
100 mg 1 vez/dia durante 2 semanas

Pitiríase versicolor
200 mg 1 vez/dia durante 1 semana

Tinea corporis/cruris
100 mg 1 vez/dia durante 2 semanas

Tinea pedis/manus
100 mg 2 vezes/dia durante 4 semanas

Onicomicoses
Tratamento por ciclos
Unhas dos pés com/sem unhas infectadas:
200 mg 2 vezes/dia durante 7 dias, seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento, efectuarum total de 3 ciclos de tratamento.

Unhas das mãos:
200 mg 2 vezes/dia durante 7 dias, seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento, efectuarum total de 2 ciclos de tratamento. ou:
200 mg uma 1 vez/dia durante três meses.

Uma vez que o uso de itraconazol cápsulas em crianças é limitado, não deve ser usado nestesdoentes a menos que os benefícios justifiquem os riscos potenciais.

Não existem dados que indiquem uma resposta alterada por parte da população idosa em relação àpopulação mais jovem.

Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal, insuficiência hepática, doença cardíaca,aclorídria, SIDA ou níveis baixos de glóbulos brancos, ou se estiver a ser tratado commedicamentos que reduzam a acidez estomacal, porque a forma como deve tomar Itraconazol
Stada pode ter que ser especialmente ajustada ao seu caso.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Itraconazol é demasiado forteou demasiado fraco.

Não tome nem mais nem menos cápsulas do que as que lhe foram receitadas. Não altere afrequência de administração recomendada.

Continue a tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor. Não interrompa o tratamento semfalar com o seu médico.

Administração:
Itraconazol deve ser tomado imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser deglutidasinteiras com a ajuda de líquido suficiente.

Se tomar mais Itraconazol Stada 100 mg cápsulas do que deveria:
Caso acidentalmente tome um número excessivo de cápsulas, dirija-se ao hospital mais próximopara minimização da absorção ou tratamento de sintomas. Na primeira hora após a ingestão deverealizar-se uma lavagem gástrica, podendo considerar-se a administração de carvão activado. Oitraconazol não é removido por hemodiálise. Não existe nenhum antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Itraconazol 100 mg cápsulas pode ter efeitos secundários.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos foram de origem gastrintestinal, tais como:dispepsia, náusea, dor abdominal e obstipação.

Baseado na experiência de pós-comercialização, as seguintes reacções adversas podem serconsideradas muito raras (ÿ/10000 casos): reacções alérgicas, anafiláticas e anafilactóideshipocaliémia, hipertrigliceridémia, neuropatia periférica, cefaleias e tonturas, insuficiência cardíacacongestiva, edema pulmonar, dor abdominal, vómitos, dispepsia, náuseas, diarreia e obstipação,deficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave, hepatite e aumento reversível de enzimashepáticos, síndroma de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, alopécia, erupção cutânea eprurido, perturbações menstruais, reacções alérgicas e edema.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º C.
Não utilize Itraconazol Stada 100 mg cápsulas após expirar o prazo de validade indicado no rótuloda embalagem.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado ou o seu representante local.

Este folheto foi elaborado em:

Categorias
Cetirizina Cetoconazol

Cetirizina Mylan Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Mylan e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Cetirizina Mylan
3. Como tomar Cetirizina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Cetirizina Mylan
6. Outras informações


Cetirizina Mylan 1 mg/ml Solução oral

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Cetirizina Mylan E PARA QUE É UTILIZADA

A cetirizina é uma molécula que diminui os efeitos de uma reacção alérgica. Estamolécula, sendo um anti-histamínico de segunda geração, possui menor efeito sedativoque os anti-histamínicos de primeira geração.

Classificação farmacoterapêutica
10.1.2 ? Anti-histamínicos H1 não sedativos.

Indicações terapêuticas
A Cetirizina Mylan está indicada para todas as situações em que os outros anti-
histamínicos estão indicados, em particular nas seguintes situações:
– Prevenção e tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene (permanente);
– Prevenção e tratamento da conjuntivite alérgica (inflamação da mucosa ocularresultante de uma reacção alérgica);
– Prevenção e tratamento da asma polínica;
– Tratamento do prurido (sensação de comichão);
– Tratamento de fundo da urticária crónica (lesão cutânea caracterizada por erupção depápulas de cor rosa ou esbranquiçada, semelhante a picadas de urtiga, pruriginosas ouque provocam uma sensação de queimadura).

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Mylan

Não tome Cetirizina Mylan

– Se tem hipersensibilidade (alergia) à cetirizina ou a qualquer componente destemedicamento;
– Se tem antecedentes de alergia à hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina;

– Doentes com insuficiência renal terminal, submetidos a diálise (Clcr < 10 ml/min).

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar
Cetirizina Merck Genéricos. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Cetirizina Mylan
– Se tem hábitos alcoólicos.

É recomendável não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Tomar Cetirizina Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Estudos realizados sobre a administração concomitante de cetirizina com cimetidina,cetoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizide, diazepam e pseudoefedrina nãorevelaram evidências de interacções adversas. A administração de doses múltiplas deteofilina (400 mg por dia) e de cetirizina resultou num pequeno decréscimo dadepuração da cetirizina.

A administração de doses múltiplas de ritonavir (600 mg, duas vezes por dia) ecetirizina (10 mg por dia), resultou num aumento de cerca de 40% da exposição àcetirizina, contudo, a disponibilidade de ritonavir não foi alterada.

A administração concomitante de cetirizina com um grupo de antibióticos denominadosmacrólidos, ou com cetoconazol, não resultou em alterações do electrocardiogramaclinicamente relevantes.

Tomar Cetirizina Mylan com alimentos
Embora a velocidade de absorção seja diminuída, a extensão da absorção da cetirizinanão é reduzida pela administração de alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.
Evite a toma deste medicamento se estiver grávida.
Interrompa o tratamento se engravidar durante o mesmo e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Este medicamento está contra-indicado em mulheres lactantes, dado que a cetirizina éexcretada no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual,porque a cetirizina pode interferir com as actividades que requerem alerta.
Deve ser tomado em consideração que as reacções a este medicamento variam depessoa para pessoa: em estudos clínicos, foram reportados alguns casos de sonolência.
Se sentir sonolência tome cuidado ao desempenhar actividades que requeiram atenção.
Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressoresdo SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição dorendimento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Mylan
Este medicamento contém na sua composição metilparabeno (E218) e propilparabeno
(E216), pelo que podem ocorrer reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR Cetirizina Mylan

Tome sempre Cetirizina Mylan de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A Cetirizina Mylan foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faça por indicação do seu médico).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Administrar por via oral.

A posologia deverá ser determinada pelo médico, embora se possa recomendar aseguinte posologia diária:

Adultos e crianças com mais de 6 anos:
Nos adultos dose diária recomendada é 10 mg (10ml) uma vez por dia. Nas crianças 5mg (5ml) duas vezes por dia ou 10 mg (10 ml) uma vez por dia.

Crianças dos 2 aos 6 anos:
A dose diária recomendada é 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes por dia ou 5 mg (5 ml) umavez por dia.

Idosos:
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.

Doentes com insuficiência renal
Neste grupo particular de doentes recomenda-se o ajuste na dose diária de acordo com ograu de insuficiência renal.

Doentes com insuficiência hepática
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cetirizina Mylan édemasiado forte ou demasiado fraca.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Cetirizina Mylan. Nãosuspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Cetirizina Mylan do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada solução oral de cetirizina, ou se outra pessoa oucriança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma sobredosagem significativa (com doses superiores a 5 vezes à dosediária recomendada) por cetirizina incluem confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor-de-
cabeça, mal-estar, midríase (dilatação da pupila), prurido (sensação de comichão),agitação, sedação, sonolência, letargia (estado patológico de sono profundo),taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), tremor e retenção urinária.

No caso de uma sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático ou de suporte.
Deve considerar-se a lavagem gástrica em caso de ingestão recente.

A cetirizina não é removida eficazmente por diálise. Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Mylan
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar eseguir o esquema posológico normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Cetirizina Mylan pode ter efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados incluem:

– Doenças do sangue: trombocitopénia (diminuição do número de determinadas célulassanguíneas),

– Coração: taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco),

– Afecções oculares: perturbações da acomodação e visão desfocada,

– Aparelho gastrointestinal: diarreia,

– Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição dasforças, enfraquecimento do estado geral), mal-estar, aumento de peso e edema
(inchaço),

– Fadiga,

– Dor de cabeça e tonturas,

– Sistema imunitário: choque anafiláctico (conjunto de manifestações patológicasagudas) e hipersensibilidade (alergia),

– Sistema hepatobiliar: disfunção hepática (transaminases, fosfatase alcalina, y-GT ebilirrubina elevadas),

Sistema nervoso central: convulsões, disgeusia (perturbação alterada e constante dosabor dos alimentos), distúrbios do movimento, parestesia (sensação anormal depicadas, formigueiro, impressão de pele empergaminhada) e síncope (perda súbita ecompleta do conhecimento, geralmente breve, com estado de morte aparente),

– Perturbações psiquiátricas: agressividade, agitação, confusão, depressão, alucinação einsónia,

– Perturbações renais e urinárias: micção (urinar) difícil ou dolorosa e enurese
(incontinência urinária),

– Tecidos cutâneo e subcutâneo: edema angioneurótico (inchaço bem delimitado,saliente especialmente localizado na face e zonas genitais), prurido (sensação decomichão), erupção eritematosa (lesão de pele) e urticária (lesão cutânea caracterizadapor erupção de pápulas de cor rosa ou esbranquiçada, semelhante a picadas de urtiga,pruriginosas ou que provocam uma sensação de queimadura).

5. CONSERVAÇÃO DE Cetirizina Mylan

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC após abertura do frasco.
Não utilize Cetirizina Mylan para além de 6 meses após a abertura do frasco.

Não utilize Cetirizina Mylan após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Cetirizina Mylan
A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de cetirizina. Cada ml de
Cetirizina Mylan solução oral, contém 1 mg de cloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), solução desorbitol (E 420) a 70%, glicerol, citrato de sódio, propilenoglicol, glicirrizinato demonoamónio, aroma de ananás de Singapura, aroma de laranja doce N.º1 e águapurificada.

Qual o aspecto de Cetirizina Mylan e conteúdo da embalagem
Cetirizina Mylan 1 mg/ml Solução oral, apresenta-se em frasco de vidro âmbarcontendo 150 ml de solução oral.

Medicamento Sujeito a Receita Médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda
Rua Alfredo da Silva, n.º 3-C, 4º
1300 ? 040 Lisboa

Fabricante
Cipla Ltd (Mediorals Laboratories Pvt, Ltd)
J-4/2, Addl, MIDC,
Satara 415 004,
Maharashtra
Índia

Cipla Goa
Plot No. L/139-146, Verna Industrial Estate,
Verna Salcette, Goa
India

Este folheto informativo foi aprovado em

Categorias
Terbinafina Triazolam

Terbinafina Mylan Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos e para que se utiliza.
2. Antes de tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
3. Como tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si e não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhesprejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1.O QUE É A Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos E PARA QUE SE UTILIZA

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico
A Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos emembalagens de 14 e 28 comprimidos.
A substância activa deste medicamento é a terbinafina (sob a forma de cloridrato deterbinafina).
Cada comprimido contém o equivalente a 250 mg de terbinafina. Os restantescomponentes são: Sílica anidra coloidal, Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio,
Celulose microcristalina, Povidona K29-32 e Talco.
Classificação Farmacoterapêutica: 1.2 ? Medicamentos anti-infecciosos; Antifúngicos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan , S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3 ? C
1300-040 LISBOA

Fabricante
Generics (UK), Ltd. (Fab. Potters Bar) GBR Station Close Potters Bar – Hertfordshire
Ou
Merck Farma y Quimica, S.A. (Fab. Mollet del Vallès) ESP Carretera Nacional 152,
Km 19 – Poligono Merck Mollet del Vallès – Barcelona
Ou
McDermott Laboratoires, Ltd. IRL T/A Gerard Laboratories – Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road Dublin
Indicações terapêuticas
A terbinafina é um antifúngico utilizado para o tratamento de infecções causadas porfungos nas unhas e na pele sensíveis à terbinafina.
Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.

2.ANTES DE TOMAR Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos

Não tome Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos sese for alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento.se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar asituação.
Tome especial cuidado com Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido,náusea persistente inexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dorabdominal ou urina escura, fezes descoloradas, deve verificar a origem hepática e deveinterromper o tratamento com terbinafina;
Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min oucreatinina sérica superior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou gargantainflamada devem ser examinados relativamente à possibilidade de reacçõeshematológicas.
Gravidez e aleitamento
A terbinafina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser nos casos, em que pordecisão médica, os possíveis benefícios ultrapassam os riscos potenciais.
A terbinafina é excretada no leite; por este motivo as mães submetidas ao tratamento comterbinafina não devem amamentar.
Condução e uso de máquinas
Não se conhecem efeitos da terbinafina sobre a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar,incluindo aqueles que são comprados sem receita médica, particularmente os seguintesmedicamentos, uma vez que estes podem interagir com a terbinafina:
– ciclosporina
– terfenadina
– triazolam
– tolbutamida
– contraceptivos orais
– antidepressivos tricíclicosbloqueadores-betarifampicinacimetidinainibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B

3.COMO TOMAR Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere asinstruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária normal em adultos é de 250 mg.
Crianças e adolescentes ( 0-17 anos):
Não existe experiência com terbinafina em crianças e adolescentes, pelo que o seu usonão pode ser recomendado.
Idoso:
Não há evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem de uma posologiadiferente.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infecção.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Terbinafina Merck
Genéricos 250 mg Comprimidos.
Em algumas infecções o tratamento pode durar até 6 meses.
Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.
Se tomar mais Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêuticoou o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidadeingerida.
Os sintomas de sobredosagem incluem: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se sejapossível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose quefoi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como outros medicamentos a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos poderáprovocar alguns efeitos secundários.
Em geral a terbinafina comprimidos é bem tolerada. Os efeitos secundários sãogeralmente de grau ligeiro ou moderado e transitórios. Os mais frequentes são sintomasgastrointestinais (enfartamento, perda de apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominalligeira, diarreia), reacções cutâneas não graves (rash, urticária), reacções músculo-
esqueléticas (dores musculares e das articulações), cefaleias, fadiga e mal estar.
Menos frequentemente foram relatados distúrbios do paladar, incluindo perda do paladar,os quais geralmente regridem várias semanas após a interrupção do tratamento.
Raramente foi reportado parestesias, hipoestesia, tonturas, reacções anafilácticas,reacções semelhantes à doença do soro, colestase, alteração da função hepática, hepatite,icterícia, edema angioneurótico, aumento dos enzimas hepáticos.
Muito raramente foram reportadas alterações hematológicas (diminuição das célulassanguíneas) e reacções cutâneas graves (manifestação ou agravamento do lúpus

eritematoso sistémico ou cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicastóxicas e fotosensibilidade).
Se ocorrer rash cutâneo progressivo deve interromper o tratamento com terbinafina econsulte o seu médico.
Se durante o tratamento com terbinafina apresentar sintomas persistentes e nãoexplicados de náuseas, anorexia, fadiga, vómitos, dor abdominal superior e direita ouicterícia, urina escura ou fezes descoloradas, consulte imediatamente o seu médico.
Foram relatados muito raramente casos de depressão, ansiedade, exacerbação depsoríase, queda de cabelo, e irregularidades menstruais.
Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito nestefolheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

5.CONSERVAÇÃO DE Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos

Mantenha a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos fora do alcance e da vista dascrianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos após o final do prazo de validadeindicado na caixa.

6.OUTRA INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto informativo foi elaborado:

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 1000 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 750 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

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