Categoria: Antifúngicos

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Fluvastatina Itraconazol

Fluvastatina Pharmathen International Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluvastatina Pharmathen International e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluvastatina Pharmathen International
3. Como tomar Fluvastatina Pharmathen International
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Pharmathen International
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluvastatina Pharmathen International 80 mg Comprimidos de libertação prolongada

Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Fluvastatina Pharmathen International E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa dos seus comprimidos é a fluvastatina. Esta pertence aosmedicamentos para diminuir os lípidos. Este grupo de medicamentos actuam de modo adiminuir o excesso de colesterol produzido pelo seu organismo. O colesterol é um tipo degordura, a qual é fundamental para o normal funcionamento do organismo. Se os níveisde colesterol no sangue forem muito elevados, ele pode depositar-se nas paredes dasartérias. Aí acumula-se para formar plaquetas que podem eventualmente bloquear asveias sanguíneas.

Deve ter sido avisado para fazer uma dieta pobre em gorduras. É importante que continuecom esta dieta pobre em gorduras durante o tratamento.

Este comprimido é de libertação prolongada o que significa que liberta a fluvastatina aolongo do dia.

2. ANTES DE TOMAR Fluvastatina Pharmathen International

Não tome Fluvastatina Pharmathen International
– se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente domedicamento.

– se tem doença de figado activa ou persistente tendo aumentado os resultados dasanálises ao fígado.
– se tem alguma doença muscular (que afecte tanto a si como a outro membro da suafamília), ou problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos quediminuem os lípidos (por ex. outros medicamentos como ?estatinas? ou ?fibratos?).
– se está grávida, ou a tentar engravidar. Informe o seu médico se engravidar enquantoestiver a tomar Fluvastatina Pharmathen International.
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Fluvastatina Pharmathen Internationalse tem história de consumo excessivo de álcool.se tem problemas de rim.se tem doença da glândula tiróide (hipotiroidismo)se teve um doença que tenha afectado o seu fígado. O seu médico pode pedir-lhe paraavaliar o funcionamento do fígado antes de iniciar o tratamento e periodicamente seocorrerem pequenos aumentos nas enzimas hepáticas num pequeno número de doentes atomar Fluvastatina Pharmathen International.
Se tem insuficiência respiratória grave
Se tem menos de 18 anos de idade
O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises ao sangue antes e possivelmente duranteo tratamento com Fluvastatina Pharmathen International. Estas análises serão utilizadaspara prever o risco de efeitos adversos relacionados com o músculo. Pode também ser-lhepedido análises ao sangue se tiver mais de 70 anos de idade de modo a determinar o riscode efeitos adversos no músculo.

Tomar Fluvastatina Pharmathen International com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento ou alterar os níveissanguíneos de outros medicamentos que pode estar a tomar, assim informe o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular informe o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Ciclosporina (medicamento imunossupressor), a combinação de Fluvastatina Pharmathen
International com ciclosporina pode resultar num aumento do risco de desenvolvimentode problemas musculares,
Medicamentos para prevenção da coagulação (derivados da cumarina tais como avarfarina), esta combinação pode resultar num aumento nos efeitos da varfarina eprovocar hemorragia,
Outros fármacos que reduzem os lípidos tais como derivados do ácido fíbrico (porexemplo gemfibrosil) ou ácido nicotinico, esta combinação pode resultar num aumentodo risco de desenvolvimento de problemas musculares,
Eritromicina (antibiótico), esta combinação pode resultar num aumento do risco dedesenvolvimento de problemas musculares,
Rifampicina (medicamento para a tuberculose), esta combinação pode resultar numaredução dos efeitos de Fluvastatina Pharmathen International
Fenitoína (medicamento antiepiléptico), esta combinação pode resultar num aumento daquantidade de fenitoína no sangue o que pode causar efeitos secundários da fenitoína.

Além disto, esta combinação pode resultar num aumento dos níveis sanguíneos de
Fluvastatina Pharmathen International o que aumenta o risco de desenvolvimento deproblemas musculares,
Fluvastatina Pharmathen International não é normalmente prescrito com glibenclamida
(medicamento antidiabético). No entanto, se o seu médico achar que é necessário deveestar alertado que esta combinação pode resultar num aumento na quantidade deglibenclamida no sangue, provocando um aumento do risco de hipoglicémia (baixo nívelde açúcar),
Itraconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos).
Cimetidina/ranitidina/omeprazol. Estes medicamentos podem aumentar os níveis defluvastatina no sangue.
Agentes sequestradores dos ácidos biliares. Fluvastatina Pharmathen International podeser administrado pelo menos 4 horas depois da resina (por ex:. colestiramina) de modo aevitar uma interacção significativa devido à ligação do medicamento à resina.
Colchicina. A administração concomitante de fluvastatina e colchicina pode aumentar apossibilidade de miopatia.

Tomar Fluvastatina Pharmathen International com alimentos e bebidas
Fluvastatina Pharmathen International pode ser tomado a qualquer hora do dia e engolidointeiro com um copo de água.
O uso concomitante de álcool com fluvastatina deve ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Não tome Fluvastatina Pharmathen International se estiver grávida, planear engravidar ouestiver a amamentar. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomarfluvastatina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Não se sabe ao certo se a fluvastatina poderá afectar a capacidade para conduzir e utilizarmáquinas. Recomenda-se cuidado se sentir tonturas ou fadiga quando conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR Fluvastatina Pharmathen International

Tomar Fluvastatina Pharmathen International sempre de acordo com as indicações domédico ou farmacêutico. Pode começar com uma dose mais baixa de fluvastatina.
Fluvastatina Pharmathen International 80 mg deve ser tomado uma vez por dia. Esta é adose mais elevada recomendada por dia de fluvastatina.

Não mastigue.

Se tomar mais Fluvastatina Pharmathen International do que deveria

Se acidentalmente tomar mais do seu medicamento contacte o seu médico ou dirija-se aohospital mais perto.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluvastatina Pharmathen International

Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que seja quasehora de tomar a dose seguinte. De seguida tome como habitual. Não tome uma dose adobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluvastatina Pharmathen International pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Efeitos secundários graves são raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes) ou muitoraros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes).
Os seguintes efeitos secundários são todos graves. Pode necessitar de cuidados médicosse tiver algum deles.
Se tiver dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicável, e particularmente se aomesmo tempo, não se sentir bem ou tiver febre. Estes sintomas podem ser sinais precocesde degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper otratamento com fluvastatina o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundáriostambém se verificaram com a utilização de medicamentos similares a esta classe
(estatinas).
Se tiver cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloraçãoescura (sinais de hepatite).
Se tiver sinais de reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão,prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
Se tiver hemorragia ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do número de plaquetas no sangue).
Se tiver lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de de inflamação dos vasossanguíneos).
Se tiver manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo seracompanhadas por fadiga, febre, dores articulares, dores musculares (sinais de reacçõestipo lúpus eritematoso)
Se tiver dor grave de estômago (sinais de inflamação no pâncreas).

Se detectar algum destes efeitos, contacte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos:
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Dificuldade em adormecer incluindo insónias e pesadelos, dor de cabeça, fadiga,tonturas, dor abdominal, obstipação, flatulência, diarreia, náuseas, dores articulares.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes): tremor ou inchaço das mãos e pés,alteração e dimiuição da sensibilidade.

Desconhecidos, problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou diminuição darespiração ou febre, perda de memória, dificuldades sexuais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Fluvastatina Pharmathen International

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluvastatina Pharmathen International após o prazo de validade impresso naembalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluvastatina Pharmathen International

A substância activa é a fluvastatina. Cada comprimido contém 80 mg de fluvastatina naforma de fluvastatina sódica.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Carragenina, Estearato de magnésio
Revestimento: Hidroxipropilcelulose, Hipromelose 6cP, Óxido de ferro amarelo, Dióxidode titânio, Macrogol 8000, Óxido de ferro vermelho.

Qual o aspecto de Fluvastatina Pharmathen International e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Fluvastatina Pharmathen International são amarelos escuros,redondos, biconvexos e são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio.
Cada embalagem de Fluvastatina Pharmathen International contém 7, 28 e 56comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Pharmathen International, S.A.
4, Dervenakion Str., 153 51 Pallani, Attikis
Grécia

Fabricante

Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion Str., 153 51 Pallani, Attikis
Grécia

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Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Actavis Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é SINVASTATINA ACTAVIS 80mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
3.Como tomar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Actavis
80mg Comprimido revestido
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SINVASTATINA ACTAVIS 80MG E PARA QUE É UTILIZADO

A sinvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoestatinas, que actuam reduzindo a quantidade de colesterol e de algumas outrassubstâncias gordas, os triglicéridos, no sangue.

A sinvastatina é utilizada para:reduzir os níveis de colesterol e de triglicéridos no sangue quando uma dietapobre em gorduras e outras medidas (tais como exercício físico, perda de peso)não tenham resultado.reduzir níveis elevados de colesterol de origem hereditária (hipercolesterolémiafamiliar homozigótica), em conjunto com uma dieta e com outros tratamentos
(por exemplo, aferese LDL), ou quando estes tratamentos não são adequados.reduzir o risco de doença coronária, se o doente apresentar endurecimento dasartérias (arteriosclerose) ou diabetes, em conjunto com dieta e com outrostratamentos, mesmo que os níveis de colesterol estejam dentro dos valoresnormais.

2.ANTES DE TOMAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG

Não tome Sinvastatina Actavis 80 mg:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à sinvastatina ou a qualquer outroingrediente do comprimido;
– se sofre de doença hepática ou tem aumentos persistentes dos valores séricosde algumas enzimas hepáticas (transaminases);
– se está grávida ou em período de aleitamento;se está a tomar os seguintes medicamentos (ver igualmente abaixo a secção
?Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos?: alguns antifúngicos (cetoconazol ou itraconazol)alguns medicamentos para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do
VIH)alguns antibióticos (eritromicina, claritromicina ou telitromicina)o antidepressivo nefazodona

Tome especial cuidado com Sinvastatina Actavis 80 mg:se enquanto estiver a ser tratado com sinvastatina e sofrer de dores muscularesinexplicáveis, sensibilidade quando o músculo é pressionado ou fraquezamuscular. A sinvastatina pode provocar problemas musculares e, por vezes,fadiga muscular ou cãibras, febre e coloração da urina de um tom vermelhoacastanhado. O risco de fadiga muscular aumenta com o aumento da dose domedicamento. Se sofrer de dores, sensibilidade ou fraqueza muscular, contacteimediatamente o seu médico.as seguintes situações podem aumentar o risco de fadiga muscular:ter mais de 70 anoster problemas renaister problemas na tiróide (e não tomar nenhum medicamento para esseproblema)ter uma perturbação muscular hereditária ou essa situação existir num membrochegado da família ter tido problemas musculares durante um tratamento com sinvastatina ou outrasestatinas ou fibratos (outros medicamentos utilizados para baixar os níveis decolesterol).se estiver a tomar em simultâneo alguns outros medicamentos: ver abaixo nasecção ?Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos?.
Se consumir grandes quantidades de álcool ou se tiver tido problemas oudoenças no fígado no passado. A sinvastatina pode afectar o seu fígado semque se note directamente. O seu médico poderá requisitar algumas análises aosangue para verificar o estado do seu fígado antes e depois do início dotratamento.

Consulte o seu médico se as situações anteriores se aplicarem ou se tiveremaplicado a si no passado.
Informe o seu médico se tiver alguma intervenção cirúrgica programada.

Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos
Por favor tenha em atenção que as seguintes informações se podem igualmenteaplicar a produtos que já tomou há algum tempo atrás ou que venha a tomar nofuturo.
Pode conhecer os medicamentos apresentados na lista abaixo por outro nome,normalmente um nome comercial. Nesta secção não são mencionados osnomes comerciais, apenas o nome da substância activa ou do grupo dassubstâncias activas. Por isso, verifique sempre cuidadosamente a embalagemou o folheto informativo do medicamento que está a tomar para saber de quesubstância activa se trata.

O risco de sofrer de problemas musculares pode aumentar se a sinvastatina forutilizada em simultâneo com os seguintes medicamentos: (alguns dos quais jáforam mencionados na lista apresentada na secção acima ?Não tome
Sinvastatina Actavis 80 mg?)
Fibratos (outros medicamentos utilizados para baixar os níveis de colesterol, taiscomo o gemfibrozil ou o bezafibrato); a dose de sinvastatina não deve sersuperior a 10 mg por dia
Niacina ou ácido nicotínico (outros medicamentos utilizados para baixar osníveis de colesterol) em doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia); adose de sinvastatina não deve ser superior a 10mg por dia
Ciclosporina (medicamento utilizado para provocar supressão do sistemaimunitário); a dose de sinvastatina não deve ser superior a 10 mg por dia
Alguns antifúngicos (tais como o itraconazol ou o cetoconazol)
Os antibióticos eritromicina, claritromicina e telitromicina
Alguns medicamentos utilizados para o tratamento da SIDA (inibidores daprotease do VIH)
Danazol (medicamento utilizado no tratamento da endometriose e de quistosmamários nas mulheres); a dose de sinvastatina não deve ser superior a 10 mgpor dia
O antidepressivo nefazodona
Amiodarona, um medicamento utilizado para corrigir arritmias cardíacas; a dosede sinvastatina não deve ser superior a 20 mg por dia
Verapamil e diltiazem (medicamentos utilizados para o tratamento dahipertensão, dor no peito associada a uma doença cardíaca ou outros problemascardíacos); se estiver a tomar verapamil, a dose de sinvastatina não deve sersuperior a 20 mg por dia. Se estiver a tomar dilitazem, a dose de sinvastatinanão deve ser superior a 40 mg por dia.

Deve igualmente informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos paraprevenir a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes tais como oacenocumarol e a varfarina). A sinvastatina pode aumentar o efeito destesmedicamentos.

Por favor, informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos não sujeitos a receita médica.

Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que podem aumentar aquantidade de sinvastatina no sangue. Por isso, não deve beber sumo de toranjaporque pode aumentar o risco de lesões musculares.
Não deve consumir grandes quantidades de álcool.

Gravidez e aleitamento
Não tome sinvastatina se estiver grávida, a tentar engravidar ou se suspeitar quepossa estar grávida, uma vez que não foi estabelecida a segurança destemedicamento em mulheres grávidas. Se engravidar enquanto está a fazer otratamento com sinvastatina, deve parar de tomar o medicamentoimediatamente e contactar o seu médico.
Não estão disponíveis dados sobre a excreção da sinvastatina no leite materno.
Devido ao facto de vários medicamentos serem excretados através do leitematerno e devido aos seus possíveis efeitos secundários, não deve amamentarenquanto estiver a tomar a sinvastatina.

Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sinvastatina não tem efeito ou tem apenas um efeito desprezível nacapacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas. No entanto, foramcomunicados casos raros de tonturas em doentes que tomavam comprimidos desinvastatina (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). Se sentir este efeitonão conduza veículos nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Sinvastatina Actavis 80mg
Entre outros ingredientes, os comprimidos de Sinvastatina Actavis 80 mg contêmlactose. Se o seu médico lhe tiver dito que é intolerante a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG?

Tome os comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes do início o tratamento com Sinvastatina Actavis 80 mg, deve seguir umadieta para baixar os seus níveis de colesterol e deve mantê-la enquanto estiver atomar este medicamento.

A dose habitual é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única ànoite. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose em intervalos nãoinferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados numa dose
única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes comhipercolesterolémia muito grave e em risco elevado de complicaçõescardiovasculares.

O seu médico decidirá a dose adequada para si e a altura em que deve tomar oscomprimidos. Esta decisão depende da razão pela qual precisa de reduzir osseus níveis de colesterol (ver igualmente a secção 1 ?O que é Sinvastatina
Actavis 80 mg e para que é utilizado?):

Adultos
Para reduzir os níveis de colesterol e de triglicéridos no sangue
(hipercolesterolémia), a dose inicial habitual é de 10-20 mg numa toma única, ànoite. Se for necessário um efeito mais forte, a dose inicial pode ser de 20-40 mgnuma toma única, à noite. Como mencionado anteriormente, o seu médico podedecidir aumentar a dose.
Para baixar os níveis elevados de colesterol no sangue de origem hereditária
(hipercolesterolémia familiar homozigótica), a dose recomendada é de 40 mg,numa toma única, à noite, ou de 80 mg por dia, divididos em 3 tomas: 20 mg demanhã, 20 mg à tarde e 40 mg à noite.
Para reduzir o risco de doença coronária, a dose habitual é de 20-40 mg numatoma única à noite. Como mencionado anteriormente., o seu médico podedecidir aumentar a dose.

Se tiver doença renal moderada, não é necessário ajustar a dose. Se tiverdoença renal grave o seu médico poderá receitar uma dose mais baixa, que nãodeve ser superior a 10 mg por dia.

Se o seu médico lhe receitou um sequestrador dos ácidos biliares (outromedicamento para baixar os níveis de colesterol, tal como a colestiramina) emconjunto com o Sinvastatina Actavis 80 mg, deverá tomar Sinvastatina Actavis
80 mg no mínimo 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o sequestrador de
ácidos biliares.

Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a eficácia e a segurança da utilização de Sinvastatina
Actavis 80 mg em crianças. Por isso, Sinvastatina Actavis 80 mg não érecomendado para utilização em pediatria.

Idosos

Não é necessário ajuste da posologia.

Instruções de utilização
Os comprimidos de sinvastatina devem ser tomados com água. Podem sertomados em jejum ou após uma refeição.

Duração do tratamento:
Poderá ter de tomar sinvastatina por um longo período de tempo. O seu médicoinformá-lo-á da duração do tratamento com a sinvastatina.

Se tiver a sensação de que o efeito da sinvastatina é demasiado forte oudemasiado fraco, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Se tomar mais Sinvastatina Actavis 80 mg do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos por engano, contacte imediatamente ummédico ou um farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Actavis 80 mg
Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose pouco tempo após a horaa que deveria ter tomado, tome-a logo que possível. Contudo, se estiver quasena altura de tomar a dose seguinte, omita a dose esquecida e tome apenas apróxima dose na altura devida. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ouao seu farmacêutico.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Sinvastatina Actavis 80 mg
Se para de tomar este medicamento repentinamente, os seus níveis decolesterol podem aumentar novamente. É, por isso, importante que consulte ummédico antes de abandonar o tratamento. O seu médico pode dizer-lhe se podeparar de tomar o medicamento ou não e a melhor forma para o fazer.

Se tiver mais alguma questão acerca da utilização deste produto, pergunte aoseu médico ou ao seu farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÀRIOS POSSÍVEIS

Tal como acontece com todos os medicamentos, Sinvastatina Actavis 80 mgpode ter efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sintam. Amaioria dos efeitos secundários observados foram ligeiros e passageiros. Osefeitos secundários comunicados raramente (mais do que 1 em cada 10000,mas menos do que 1 em cada 1000 utilizadores) são descritos em seguida:

?Anemia

?Perturbações gastrointestinais (tais como enjoos, obstipação, dor abdominal,flatulência, náuseas, indigestão, diarreia e vómitos), inflamação do pâncreas
(dor abdominal grave, que se estende até às costas, náuseas e vómitos).

?Dor de cabeça, tonturas, fraqueza, dormência ou perda das sensações nosbraços e nas pernas

?Problemas no fígado (que se pode apresentar como um amarelecimento dosolhos e/ou da pele).

?Erupção cutânea, prurido, queda do cabelo.

?Dores musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares, urina de corescura, fezes de cores pálidas (ver secção 2).

?Uma reacção alérgica pode incluir alguns dos seguintes sintomas: inchaçorepentino da face, língua ou garganta (angioedema, ver abaixo), um problemade pele (síndroma semelhante ao lúpus) com erupção cutânea, febre e doresnas articulações e inflamação das articulações e dos vasos sanguíneos, doresnas articulações, aparecimento invulgar de hematomas, erupções cutâneas,inchaço, urticária, sensibilidade da pele à luz, aumento da temperatura corporal,rubor, dificuldade em respirar ou cansaço.

Pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiverdores, sensibilidade ou cãibras musculares. Isto deve-se ao facto de, em rarasocasiões, as lesões musculares poderem ser graves (ver secção 2 ?Tomeespecial cuidado com Sinvastatina Actavis 80 mg?).
Além disso, deixe de tomar o medicamento e contacte imediatamente o médicose ocorrer um inchaço repentino da face, língua ou garganta (angioedema), oque pode provocar uma grande dificuldade em respirar. Pode aparecer urticáriae o inchaço pode ser acompanhado de prurido.

Se verificar algum efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto,ou se algum dos efeitos secundários descritos se tornar grave, informe o seumédico ou o seu farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Manter os comprimidos dentro da embalagem exterior. Não conservar acima de
30°C.

Não utilize os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. Os dois primeiros dígitos do prazo de validade correspondem ao mês eos dois últimos ao ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Composição de Sinvastatina Actavis 80 mg
A substância activa é a sinvastatina na dose de 80 mg por comprimido
-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose, celulose microcristalina (E460), amido de milhopré-gelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico
(E330), sílica anidra coloidal (E551), talco (E553b), estearato de magnésio
(E470b).
Revestimento: Hipromelose (E464), óxido de ferro vermelho (E172), trietilcitrato
(E1505), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), povidona.

Aspecto do produto e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Actavis 80 mg é um comprimido de cor rosa escura, alongado,revestido por película, com uma ranhura de um dos lados. Os comprimidos sãoarmazenados em blisters dentro de uma caixa de cartão contendo 10, 20, 28,
30, 40, 50, 56, 60, 98 ou 100 comprimidos. É possível que não estejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante
Jaba Recordati, S.A.
Rua da Tapada Grande No.2; 2710-089 Sintra
Portugal

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Cetoconazol Venlafaxina

Venlafaxina Statim Venlafaxina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Statim e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Statim
3. Como tomar Venlafaxina Statim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Statim
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Venlafaxina Statim 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VENLAFAXINA STATIM E PARA QUE É UTILIZADO

Venlafaxina Statim é um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas da depressão,incluindo a depressão acompanhada de ansiedade, e para evitar recaídas ou oreaparecimento de depressão.

Venlafaxina Statim está também indicado para o tratamento da perturbação de ansiedadesocial.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA STATIM

Não tome Venlafaxina Statim
– se tem alergia (hipersensibilidade) à venlafaxina ou a qualquer outro componente de
Venlafaxina Statim.
– se está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outrosmedicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase
(IMAO).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Statim
Informe o seu médico se:
– tem uma doença do fígado ou do rim.

– tem história de epilepsia, doença cardíaca, tensão arterial alta, hemorragias, históriapessoal ou familiar de perturbação bipolar, agressividade.
– está a tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios nãoesteróides, ácido acetilsalicílico ou ticlopidina), medicamentos que possam aumentar orisco de hemorragia, ou está a tomar cetoconazole (um medicamento anti-fúngico).
– está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, particularmente dotipo antidepressivo conhecido como inibidor da monoamina-oxidase (IMAO), está atomar diuréticos ou sofre de desidratação, ou está a tomar cimetidina (um medicamentopara o estômago) e é idoso ou tem problemas de fígado.
– está a tomar algum medicamento para emagrecer.
– tem problemas de visão, nomeadamente tensão intra-ocular ou glaucoma de ângulofechado.
– está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.

Venlafaxina Statim NÃO está indicado para o emagrecimento, nem tomado sozinho, nemcom outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.

Os doentes tratados com Venlafaxina Statim devem ser cuidadosamente observadosrelativamente ao agravamento clínico e aos pensamentos suicidas, principalmente noinício do tratamento ou quando são feitas alterações de dose.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Statim não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferiora 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como tentativa desuicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Statim para doentes com idade inferior a
18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina
Statim para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queiravoltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se alguns dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Venlafaxina Statim. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados osefeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e aodesenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Statim neste grupo etário.

Tomar Venlafaxina Statim com outros medicamentos
O efeito de Venlafaxina Statim pode ser influenciado se utilizar ao mesmo tempo outrosmedicamentos. Portanto deve informar o seu médico se está a tomar outrosmedicamentos incluindo os que não necessitam de receita médica. Ver também: Cuidadosespeciais a ter com Venlafaxina Statim.

Tomar Venlafaxina Statim com alimentos e bebidas
A cápsula de Venlafaxina Statim deve ser tomada inteira com água ou outra bebida nãoalcoólica, durante as refeições.

Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Statim.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, informe o seu médico.
Venlafaxina Statim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal sejaclaramente necessário. Siga as indicações do seu médico.
Se está a amamentar, deve optar-se por descontinuar a amamentação ou Venlafaxina
Statim.
Siga as indicações do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Venlafaxina Statim, certifique-se que o seu raciocínio oucoordenação dos seus movimentos não estão diminuídos antes de conduzir veículos ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA STATIM

A dose e a duração do tratamento será ajustada individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e a sua tolerância. Não altere as instruções do seumédico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada é de uma cápsula de Venlafaxina 75 mg, umavez por dia. No entanto, o seu médico pode optar por uma posologia diferente maisadequada para si, podendo atingir uma dose máxima de 225 mg ou 375 mg por dia.

Tome oralmente a cápsula de Venlafaxina Statim inteira com água ou outra bebida. Nãodivida, esmague, mastigue ou coloque a cápsula em água. As cápsulas devem ser tomadasdurante as refeições, aproximadamente à mesma hora, de manhã ou à noite.

Caso o efeito de Venlafaxina Statim não surja logo nos primeiros dias após iniciar otratamento, não se preocupe porque é normal. O tratamento com Venlafaxina Statim podeter que demorar vários meses. Se assim for, não há razão para se preocupar.

Não pare de tomar Venlafaxina Statim sem o conselho do seu médico. O seu médicodecidirá, periodicamente, a necessidade da continuação do tratamento. A interrupção dotratamento com Venlafaxina Statim, particularmente em doses elevadas, deve ser graduale acompanhada pelo seu médico.

Se tomar mais Venlafaxina Statim do que deveria
Caso tenha tomado inadvertidamente uma cápsula extra, tome a cápsula habitual no diaseguinte.
Se tomou acidentalmente um número elevado de cápsulas, dirija-se de imediato a umserviço de saúde.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Statim
Se se esqueceu de tomar uma cápsula de Venlafaxina Statim, não se preocupe pois podetomá-la nas próximas 12 horas e manter o tratamento normalmente. Se já tiveremdecorrido mais de 12 horas, não tome essa cápsula esquecida e continue o tratamento nodia seguinte, como normalmente.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Venlafaxina Statim
Se interromper o tratamento ou diminuir a dose pode sentir sintomas tais comohipomania (sensação de grande excitação), ansiedade, agitação, nervosismo, confusão,insónia ou outras perturbações do sono, fadiga, sonolência, parestesias (sensação dequeimadura/formigueiro), tonturas, vertigens, cefaleias (dores de cabeça), sudação,xerostomia (secura de boca), anorexia (perda de apetite), diarreia, náuseas e vómitos. Sesentir estes ou outros sintomas, peça conselho ao seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Statim pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Na sua maioria, os efeitossecundários com Venlafaxina Statim são ligeiros a moderados e não constituem motivopara deixar de tomar as cápsulas.

Os efeitos secundários mais frequentes referidos com Venlafaxina Statim foram: cansaço,aumento da tensão arterial, afrontamentos, rubor, diminuição do apetite, obstipação
(prisão de ventre), náuseas, vómitos, aumento do colesterol sérico, perda de peso, sonhosanormais, diminuição da líbido, tonturas, boca seca, aumento do tónus muscular, insónia,nervosismo, parestesias (sensação de queimadura/formigueiro), sedação, tremor, bocejos,sudação (incluindo suores nocturnos), alterações visuais, dilatação da pupila, alteraçõesda acomodação ocular, alterações da função sexual e modificação da frequência urinária.

Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Venlafaxina Statim foram:fotossensibilidade, tensão arterial baixa, tonturas ao levantar, síncope, aumento dosbatimentos cardíacos, ranger de dentes involuntário, diarreia, alterações na pigmentaçãoda pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinais e cutâneas, parâmetros da funçãohepática (exames do fígado) alterados, diminuição do sódio no organismo, aumento depeso, apatia, alucinações, contracções musculares, agitação, erupções cutâneas, queda decabelo, alterações no paladar, zumbidos, alterações menstruais e retenção urinária.

Os efeitos secundários raros referidos com Venlafaxina Statim foram: diminuição donúmero de plaquetas, aumento do tempo de hemorragia, hepatite, desidratação, acatisia,convulsões, reacção maníaca, síndrome neuroléptica maligna e síndrome serotoninérgica.

Os efeitos secundários muito raros referidos com Venlafaxina Statim foram: anafilaxia,certas alterações cardíacas, pancreatite (inflamação do pâncreas), anemia e alterações a

nível das células sanguíneas, aumento da prolactina (uma hormona segregada pelahipófise), estados confusionais, reacções extrapiramidais (incluindo perturbações da forçamuscular e perturbações do movimento), eosinofilia pulmonar (um tipo de pneumonia),eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, comichão, urticária, rabdomiólise
(ruptura de células musculares) e glaucoma de ângulo fechado.

Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentesentre os 6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitação, dispepsia (digestão difícil edolorosa), nódoas negras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas eauto-flagelação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA STATIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Venlafaxina Statim após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Statim
– a substância activa é a venlafaxina, sob a forma de cloridrato.
– os outros componentes são: Hipromelose (Methocel K100M), Eudragit RS 100,laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, Eudragit E 12,5, gelatina, dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de venlafaxina Statim e conteúdo da embalagem
Venlafaxina Statim apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertaçãoprolongada contendo 37,5 mg de venlafaxina.
Cada embalagem de Venlafaxina Statim 37,5 mg contém 10 ou 30 cápsulas de libertaçãoprolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Statim Consultores Lda.
Av. 5 de Outubro, nº 198 ? 3ºEsq.
1050-064 Lisboa

Fabricantes
Pharmathen – Pharmaceutical Industry S.A
Dervenakion 6, Pallini Attiki 15351
Grécia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3; 89143 Blaubeuren
Alemanha

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Itraconazol

Alfuzosina Teva Alfuzosina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Alfuzosina Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Alfuzosina Teva
3.Como tomar Alfuzosina Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Alfuzosina Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alfuzosina Teva 5 mg, comprimido de libertação prolongada

Cloridrato de alfuzosina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ALFUZOSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos denominado alfa-bloqueadores.
Este é usado para tratar sintomas moderados a graves causados por um aumento daglândula prostatica, uma condição que é também denominada de hiperplasia benigna daprostata. O aumento da glandula prostática pode causar problemas urinários como micçãodificultada e frequente.

2.ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA TEVA

Não tome Alfuzosina Teva:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina, outra quinazolina (por exemploterazosina, doxazosina) ou a qualquer outro componente de Alfuzosina Teva.
– se sofre de condições que causem descida marcada da pressão sanguínea quando naposição de pé.
– se tem insuficiência hepática (problemas na função hepática).

Tome especial cuidado com Alfuzosina Teva:
– se tem problemas renais graves.

– se toma outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada. Neste caso, o seumédico irá analisar a sua pressão arterial regularmente, especialmente no inicio dotratamento.
– se verificar uma descida brusca da pressão arterial quando está de pé, manifestada portonturas, fraqueza ou suores dentro de algumas horas após ter tomado Alfuzosina Teva.
Se verificou uma descida na pressão arterial, deve deitar-se com as pernas e pés no ar atéque os sintomas tenham desaparecido. Geralmente, estes efeitos duram apenas um curtoespaço de tempo e ocorrem no inicio do tratamento. Normalmente não é necessáriointerromper o tratamento.
– se no passado já teve episódios de diminuição marcada da pressão arterial após tomaroutro medicamento pertencente ao grupo dos alfa-bloqueadores. Neste caso o seu médicoiniciará o tratamento com alfuzosina em doses baixas e irá gradualmente aumentando adose.
– se sofre de insuficiência cardiaca aguda.
– se sofre de dor no peito (angina) e está a ser tratado com nitratos pois estes podemaumentar o risco de diminuição da pressão arterial. Deve discutir com o seu médicoquando continuar ou parar o tratamento com Alfuzosina Teva, especialmente se houverrecorrencia ou agravamento da dor no peito.
– se prevê fazer uma cirurgia oftalmica devido a cataratas (lente enevoada) informe porfavor, antes da operação, o seu especialista de olhos que está a tomar ou que tomouanteriormente Alfuzosina Teva. Isto porque Alfuzosina Teva pode causar complicaçõesdurante a cirurgia, que podem ser devidamente geridas se o seu especialista estiverpreviamente preparado.

Tomar Alfuzosina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alfuzosina Teva pode interferir com alguns medicamentos. Estes incluem:
– Cetoconozol e itraconazol (medicamentos usados no tratamento de infecções fungicas)e ritonavir (medicamento usado no tratamento do HIV)
– Outros medicamentos que pertencem ao grupo dos alfa-bloqueadores
– Certos fármacos antibióticos (claritromicina, eritromicina)
– Medicamentos administrados antes de uma operação (anestésicos gerais). A sua pressãoarterial pode diminuir marcadamente. Se tem que ser submetido a uma operação, porfavor informe o seu médico que está a tomar Alfuzosina Teva.

Tomar Alfuzosina Teva com alimentos e bebidas
O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e aleitamentoAlfuzosina Teva destina-se somente ao homem.

Condução de veículos e utilização de máquinas
No inicio do tratamento com Alfuzosina Teva pode sentir vertigens, tonturas oufraqueza. Não conduza, opere máquinas ou execute tarefas perigosas até saber como éque o seu corpo responde ao tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Teva
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3.COMO TOMAR ALFUZOSINA TEVA

Tomar Alfuzosina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose habitual é um comprimido duas vezes ao dia tomado de manhã e à noite. Engula ocomprimido inteiro com uma quantidade suficiente de líquido. Não partir, mastigar oudividir os comprimidos.
A posologia pode ser modificada em indivíduos idosos ou em doentes em tratamentoanti-hipertensivo ou com insuficiência hepática.

Se tomar mais Alfuzosina Teva do que deveria
Se tomar uma grande quantidade de Alfuzosina Teva a sua pressão arterial pode diminuirbruscamente podendo sentir tonturas ou mesmo desmaiar. Se começar a sentir-se tonto,sente-se ou deite-se até se sentir melhor. Se os sintomas não desaparecerem, ligue ao seumédico pois a diminuição da pressão arterial pode ter que ser tratada no hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar,pois isto pode causar uma súbita diminuição da pressão arterial, especialmente se está atomar medicamentos que diminuam a pressão arterial. Tome o próximo comprimidocomo recomendado.

Se parar de tomar Alfuzosina Teva
Não deve interromper ou parar de tomar Alfuzosina Teva sem falar previamente com oseu médico. Se quiser parar o tratamento ou caso ainda tenha dúvidas sobre a utilizaçãodeste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Alfuzosina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais do que 1 em 100 e menos do que 1 em 10 doentes tratados):
Tonturas, vertigens, dor de cabeça
Queda da pressão arterial na passagem da posição de deitado para de pé (especialmentequando se inicia o tratamento com uma dose alta e quando o tratamento é retomado)

Problemas digestivos como nauseas, dor de estômago, diarreia, boca seca
Sensação de fraqueza e debilidade (sensação de doença)

Pouco frequentes (mais do que 1 em 1000 e menos do que 1 em 100 doentes tratados):
Sonolência
Distúrbios visuais
Aumento da frequência cardíaca, palpitações (o coração bate mais rapidamente do que onormal e é perceptivel), síncope
Rinite
Problemas de pele como rash cutâneo ou comichão, prurido e urticária
Vermelhidão da face, edema, dor no peito

Muito raro (menos do que 1 em 10000 doentes tratados):
Agravamento ou recorrência de dor no peito (angina de peito)
Edema de Quinckle (inchaço da face, lábios, lingua e/ou garganta)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ALFUZOSINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Alfuzosina Teva após o prazo de validade impresso no blister ou embalagemexterior.
Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alfuzosina Teva
– A substância activa é cloridrato de alfuzosina, um comprimido de libertação prolongadacontém 5 mg de cloridrato de alfuzosina.

– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), povidona K25e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alfuzosina Teva e conteúdo da embalagem
Alfuzosina Teva é um comprimido de libertação prolongada branco, redondoacondicionado em blister (PVC/PVDC/Alu).

Embalagem de 28, 30, 50, 56 e 60 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Teva Santé
ou
PHAST GmbH
Rue Bellocier
Kardinal-Wendel-Strasse 16
89107 SENS
6642 HOMBURG
França
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
FR: Alfuzosine Teva LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
AT: Alfuzosin Teva 5mg tablets
DE: Alfuzosin-TEVA 5 mg Retardtabletten
EE: Alfuzosin-Teva
EL: Alfuzosin Teva 5mg SR tablets
ES: Alfuzosina Teva 5mg comprimidos de liberación prolongada EFG

HU: Alfuzosin- Teva 5 mg retard tabletta
LT: Alfuzosin-Teva 5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
LV: Alfuzosin-Teva
PL: AlfuTeva SR 5 mg tabletka o przedluzonym uwalnianiu
SK: Alfuzosin-Teva SR 5 mg

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Categorias
Terbinafina Triazolam

Terbinafina BMM Pharma Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Terbinafina BMM Pharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Terbinafina BMM Pharma
3.Como tomar Terbinafina BMM Pharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina BMM Pharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina BMM Pharma 250 mg comprimidos

Terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É TERBINAFINA BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

A terbinafina pertence ao grupo de medicamentos chamados de agentesantifungicos e é utilizada para o tratamento de infecções fungicas da pele e dasunhas. Quando tomado por via oral, atinge o local de infecção em concentraçõessuficientemente fortes para eliminar o fungo ou interromper o seu crescimento.

Terbinafina BMM Pharma comprimidos é utilizada para o tratamento de infecçõesfungicas das unhas das mãos e dos pés.
Terbinafina BMM Pharma é tambem utilizada no tratamento da tinea (fungo emforma de anel) infecções da virilha e outras áreas da pele, e dos pés (pé de atleta).

Terbinafina comprimidos não é eficaz no tratamento da Pityriasis versicolor (doençacutânea causada pelas leveduras do fungo Malassezia ovale).

2.ANTES DE TOMAR TERBINAFINA BMM PHARMA

Não tome Terbinafina BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de
Terbinafina BMM Pharma
-se tem problemas graves de rins ou fígado.

Tome especial cuidado com Terbinafina BMM Pharma

Fale com o seu médico antes de tomar Terbinafina BMM Pharma se:
-tem problemas de fígado
-tem psoriase

Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico se:
-desenvolver algum dos seguintes sintomas: prurido, náusea persistente, redução doapetite, cansaço, amarelecimento do branco dos olhos e da pele, mal-estar, fadiga,dor de estômago, náuseas, vómitos, urina escura ou fezes de coloração pálida.
-desenvolver temperatura elevada (febre) ou dor de garganta.

Tomar Terbinafina BMM Pharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Terbinafina BMM Pharma pode afectar ou ser afectada por alguns medicamentosque contenham as seguintes substâncias activas:
-rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
-cimetidina (utilizada no tratamento de ulceras no estômago)
-antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina
-antidepressivos denominados inibidores da recaptação da serotonina (IRSs) p.e.paroxetina
-certos medicamentos denominados inibidores da monoamino oxidade p.e. selegilinausada no tratamento da doença de Parkinson.
-bloqueadores dos receptores beta (utilizado no tratamento da pressão arterialelevada e de algumas doenças cardíacas)
-antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento do batimento cardiacoirregular)
-outros fármacos metabolizados pela via do citocromo P450: ciclosporina,terfenadina, triazolam e tolbutamida.

Se estiver a tomar contraceptivos orais enquanto toma Terbinafina BMM Pharma,podem ocorrer interrupções do ciclo menstrual e irregularidades no ciclo menstrual.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver grávida a não ser queespecificamente indicado pelo seu médico.
Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver a amamentar, devido ao facto depassar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Terbinafina BMM Pharma sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas são nulos ou desprezíveis.

3.COMO TOMAR TERBINAFINA BMM PHARMA

Tomar Terbinafina BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem é determinada pelo seu médico que a ajustará às suas necessidades.

A dose habitual para adultos (incluindo idosos) é de um comprimido de 250 mg umavez por dia. A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção.
A duração habitual do tratamento é a seguinte:

Pé de atleta, tinea, tinea da virilha
Tomar durante 2-4 semanas. Alguns tipos de pé de atleta podem exigir até 6semanas de tratamento. Os sinais de infecção podem não desaparecer até váriassemanas após ter terminado a duração do tratamento.

Infecção das unhas
Unhas das mãos: habitualmente tomar durante 6 semanas
Unhas dos pés: habitualmente tomar durante 12 semanas, mas em alguns casos até
6 meses.

Terbinafina BMM Pharma não é recomendada em crianças e adolescentes (menosque 18 anos de idade).

Se achar que Terbinafina BMM Pharma é demasiado forte ou demasiado fraca,contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria
Se tiver tomado mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria, ou se as criançastomarem acidentalmente o medicamento, contacte o seu médico ou o hospital paraobter um parecer do risco e conselhos sobre as medidas a adoptar. Se tiver sidotomado mais do que deveria, podem ocorrer sinais tais como dor de cabeça, mal-
estar, dor torácica superior e tonturas.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina BMM Pharma
Se se esquecer de tomar os comprimidos, tome-os assim que puder. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Terbinafina BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários tem sido reportados em relação ao tratamento com
Terbinafina BMM Pharma:

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 utilizadores): indigestão, sensação deinchaço, perda de apetite, enjoos, dor ligeira de estômago, diarreia, erupçõescutâneas alérgicas, comichão, dor de cabeça, dor muscular ou nas articulações, malestar, cansaço.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores): perda oualterações do sabor.

Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 utilizadores): reacções anafilácticas
(reacções alérgicas graves), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, cara,

garganta ou língua), dormência, formigueiro e picadas, tonturas, problemashepáticos graves incluindo icterícia (os sinais incluem amarelecimento da partebranca dos olhos e da pele) ou inflamação do fígado.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): agravamento dapsoriase pré-existente, reacções cutâneas graves como sendo síndrome de
Stevens-Johnson (vermelhidão e bolhas generalizada grave), necrólise epidérmicatóxica (raspagem da camada superficial da pele), hipersensibilidade à luz, perda decabelo, alterações do número e tipo de determinadas células sanguíneas (detectadoatravés de análises sanguíneas, hematomas ou infecções repetidas, comoresfriados ou dores de garganta), depressão, ansiedade, distúrbios menstruais
(interrupção do ciclo menstrual e irregularidade no ciclo menstrual), início ouagravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico pré-existente (grandes
áreas de manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e febre), insuficiênciahepática grave.

Deve consultar o seu médico imediatamente se detectou algum dos sintomas deangioedema, tais como:
– Inchaço da cara, língua ou faringe
– Dificuldade em engolir
– Urticária e dificuldades em respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR TERBINAFINA BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Não utilize Terbinafina BMM Pharma após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina BMM Pharma
A substância activa é a terbinafina. Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina
(como cloridrato de terbinafina).
Os outros componentes são a celulose microcristalina, carboximetilamido sódico
(tipo A), hipromelose, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Terbinafina BMM Pharma 250 mg comprimidos, são comprimidos brancos,circulares, biconvexos com uma linha de quebra e ?TF? num dos lados.

Embalagens de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 e 500comprimidos em embalagens blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Dinamarca: Terbinafin
BMM
Pharma
Estónia:
Terbinafine BMM Pharma
Finlândia: Terbinafin
BMM
Pharma
Letónia: Terbinafin
BMM
Pharma
Lituânia: Terbinafin
BMM
Pharma
Noruega: Terbinafin
BMM
Pharma
Polónia: Terbinafin
BMM
Pharma
Portugal:
Terbinafina BMM Pharma
Suécia: Terbinafin
BMM
Pharma

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Categorias
Cetoconazol Diazepam

Ebastina Mylan Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ebastina AMPDR e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina AMPDR
3. Como tomar Ebastina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Ebastina AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina AMPDR 10 mg Comprimidos revestidos por película
Ebastina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ebastina AMPDR E PARA QUE É UTILIZADA

A Ebastina AMPDR é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica,pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos H1 nãoselectivos da classificação farmacoterapêutica.

Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

A Ebastina AMPDR é utilizada no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal,comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.

Ebastina AMPDR é também utilizada no tratamento de alergias da pele.

2. ANTES DE TOMAR Ebastina AMPDR

Não tome Ebastina AMPDR
– se tem alergia (hipersensibilidade) à ebastina ou qualquer outro componentede Ebastina AMPDR.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos quetenha experimentado.

Tome especial cuidado com Ebastina AMPDR
– se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma deprolongamento do intervalo QT.
– se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Ebastina
AMPDR com outros medicamentos).
– se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algumcomprimido de potássio por ter falta desta substância.
– se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Ebastina AMPDR não está recomendada a crianças commenos de 12 anos de idade.

Tomar Ebastina AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Estaresultou num aumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numaextensão menor, de carebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.

Tomar Ebastina AMPDR com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina AMPDR com alimentos não altera a sua eficáciaclínica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso deestar a amamentar.
A Ebastina AMPDR não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvo porindicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses terapêuticas recomendadas, a Ebastina AMPDR não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentirsonolência ao tomar Ebastina AMPDR não deve conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Ebastina AMPDR

Tomar Ebastina AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Ebastina AMPDR é de um comprimido uma vez por dia.
Alguns doentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não sedeve exceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem sertomados por via oral com o auxílio de um pouco de água, duma forma regular,diariamente sempre à mesma hora.
A Ebastina AMPDR poderá ser tomada às refeições ou no intervalo dasrefeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina
AMPDR é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Ebastina AMPDR do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Ebastina AMPDR que o indicadoconsulte o seu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescritapode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina AMPDR
Se deixou de tomar a sua dose diária de Ebastina AMPDR à hora habitual, entãotome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar apróxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Ebastina AMPDR pode ter efeitos secundários,geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão),dor abdominal, náusea, vómito.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuiçãodas forças), edema (inchaço).

Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.

Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).

Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).

Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Ebastina AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Não utilize Ebastina AMPDR após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição da Ebastina AMPDR
A sua substância activa é ebastina. Cada comprimido revestido por películacontém 20 mg de ebastina.
Os outros ingredientes são: Macrogolglicerídeos esteáricos, celulosemicrocristalina, amido glicolato de sódio, esterato de magnésio.
Revestimento:
Água purificada e Opadry branco 06F28753 (Metilhidroxipropilcelulose,polietilenoglicol, dióxido de titânio).

Qual o aspecto da Ebastina AMPDR e conteúdo da embalagem

A Ebastina AMPDR apresenta-se na forma de comprimido revestido por películaem embalagens contendo 20 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. dos Bombeiros Voluntários nº146 1
2765-201 Estoril

Fabricante:
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragoneses 2
Pol. Industrial. Alcobendas
28108 ? Alcobendas, Madrid
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Medac Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Synthon e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bicalutamida Synthon
3. Como tomar Bicalutamida Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Synthon 50 mg Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADA

Bicalutamida Synthon é usada no tratamento de cancro da próstata avançado. É tomadajuntamente com um fármaco conhecido como um análogo da hormona libertadora dahormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonal adicional ? ou acompanhando aremoção cirúrgica dos testículos.

Bicalutamida Synthon pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoantiandrogénios não-esteróides. A substância activa bicalutamida bloqueia o efeitoindesejável das hormonas sexuais masculinas (androgénios) e inibe o crescimento dascélulas na próstata desta forma.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Não tome Bicalutamida Synthon:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componente de
Bicalutamida Synthon.
Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para os problemas de estômago).

Bicalutamida Synthon não deve ser administrada a mulheres ou a crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Synthon:

– Se tiver problemas moderados ou graves no fígado. O medicamento só deve ser tomadodepois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se este for o caso, o seu médico fará regularmente análises à sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida Synthon deve ser interrompido.
-Se tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois de o seumédico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
– Se tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Synthon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Bicalutamida Synthon não pode tomada juntamente com qualquer um dos seguintesmedicamentos:
Terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
Cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar Bicalutamida Synthon juntamente com um dos seguintes medicamentos, oefeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, pode ser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Synthon:
Varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os coágulos de sangue
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário, de modo a evitar e tratar arejeição de um órgão transplantado ou de medula óssea)
Cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
Cetoconazole (usado para tratar as infecções fúngicas da pele e das unhas)
Bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres não devem tomar Bicalutamida Synthon. A bicalutamida não está indicadaem mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe a possibilidade de estes comprimidos lhe causarem tonturas ou sonolência. Casose sinta afectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Synthon:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Tomar Bicalutamida Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico receita-lhe uma dose adequada especialmente a si. A dose habitual é umcomprimido por dia. Leia as instruções presentes na embalagem.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Tente tomar o medicamentomais ou menos à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Synthon do que deveria

Se tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital mais próximo o maisrapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para omédico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Synthon

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até à horada próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Synthon

Não pare de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Synthon pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Reacção alérgica grave que cause inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comichão na pele comborbulhagem.
?Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida Synthon desenvolvem uma inflamaçãonos pulmões, chamada de doença pulmonar intersticial.
Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
?Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fígado
(incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
?Tecido da mama dorido ou inchado
?Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotência
Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
?Nauseas (indisposição)
?Diarreia ou obstipação
?Tonturas
?Dificuldade em dormir
?Erupção cutânea, comichão, suores, excesso de pêlos corporais
?Sensação de fraqueza
?Aumento de peso
?Diabetes mellitus
?Edema
?Dor generalizada, dor pélvica
?Arrepios
?Análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fígado
?Diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Perda de apetite, perda de peso
?Depressão
?Nível elevado de açúcar no sangue
?Sonolência
?Dificuldade em respirar
?Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
?Queda de cabelo

?Necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
?Dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoço

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
?Vómitos
?Pele seca

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
?Dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada à falta de ar,especialmente em esforço, um batimento cardíaco acelerado, inchaço nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traçado cardíaco anormal noelectrocardiograma.
?Redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Synthon depois de expirar o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilizar Bicalutamida Synthon se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioraçãona aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Synthon

A substância activa é a bicalutamida.
Um comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K-29/32, crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento contém lactose mono-
hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (corante E171) e macrogol 4000.

Qual é o aspecto de Bicalutamida Synthon e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película, branco, biconvexo e redondo, com a gravação BCM
50 em um dos lados.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, ou 280 comprimidos em
?blister?
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands

Synthon Hispania
Castello 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spain

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da União Europeia com asseguintes denominações:
Áustria
Androbloc
50
mg
–
Filmtabletten
Bélgica Bicalutamide
Synthon
50
mg
Républica Checa

Lanbica 50 mg
Dinamarka

Bicalutamid Synthon 50 mg
Estónia Bicalan
50
mg
Finlândia
Bicusan
50
mg
Alemanha

Bicalutamide Synthon 50 mg
Grécia
Beruxan
50
mg
Hungria Lanbicamid
50
mg
Islândia Bicalutamide
Synthon
50
mg
Irlanda
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Itália
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Lituânia

Bicalan 50 mg dengta tablete

Létonia Bicalan
50
mg
Luxemburgo
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Noruega
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Polónia

Bicalutamide Polpharma 50 mg
Portugal Bicalutamida
Synthon
50
mg
Eslováquia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Eslovénia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Espanha SAVEPROST
50
mg
Suécia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Países Baixos

Bicalutamide Synthon 50 mg
Reino Unido

Bicalutamide 50 mg

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Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Cinfa Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina CINFA e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina CINFA.
3. Como tomar Atorvastatina CINFA.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Atorvastatina CINFA.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina CINFA 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Atorvastatina CINFA E PARA QUE É UTILIZADO

A Atorvastatina CINFA pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina CINFA é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina CINFA também pode serutilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR Atorvastatina CINFA

Não tome Atorvastatina CINFA
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Atorvastatina ou a qualquer outro componentedeste medicamento (ver secção 6 para mais detalhes).

– Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro medicamento similar utilizado paradiminuir os lípidos no sangue;
– Se sofre ou sofreu de doença hepática;
– Se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
– Se está em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados;
– Se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar;
– Se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina CINFA
Existem algumas razões pelas quais a Atorvastatina CINFA pode não ser indicada parasi:
– Se tem problemas renais;
– Se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo);
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
– Se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– Se tem história de doença hepática;
– Se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina CINFA, de formaa determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina CINFA com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina CINFA:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina;
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol;
-Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, amlodipina ou nifedipina;
– Medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina.
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH;
– Fenazona;
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina CINFA incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir com Atorvastatina CINFA.

Tomar Atorvastatina CINFA com alimentos e bebidas
Existem algumas bebidas que podem interagir com Atorvastatina CINFA:
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
CINFA.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja nasecção 2.
Tome especial cuidado com Atorvastatina CINFA para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina CINFA se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou estáa tentar engravidar.
As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.
Não tome Atorvastatina CINFA se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, se verificar que estemedicamento afecta a sua capacidade para executar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina CINFA
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Atorvastatina CINFA

A dose inicial habitual de Atorvastatina CINFA é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina CINFA é de 80 mg.

Os comprimidos de Atorvastatina CINFA devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer umesforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina CINFA sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina CINFA, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina CINFA deve ser definida pelo seu médico.

Se tomar mais Atorvastatina CINFA do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina CINFA a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina CINFA
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina CINFA
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina CINFA pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata caso osdetecte:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina CINFA e informe o seu médico imediatamente.

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina CINFA (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina CINFA, em 9.999 estas afecções não são esperadas.

– Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina CINFA:
As frequências estimadas dos eventos são ordenadas de acordo com a seguinteconvenção:

Frequentes (? 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (? 1/1000, < 1/100); Raros (? 1/10000, <
1/1000); Muito raros (? 1/10000).

Doenças gastrointestinais
Frequentes: obstipação, flatulência, dispepsia, náuseas, diarreia.
Pouco frequentes: perda de apetite (anorexia), vómitos.

Doenças do sangue e sistema linfático
Pouco frequentes: trombocitopenia.

Doenças do sistema imunitário
Frequentes: reacções alérgicas.
Muito raros: anafilaxia.

Doenças endócrinas
Pouco frequentes: alopécia, hiperglicémia, hipoglicémia, inflamação do pâncreas queorigina dor abdominal (pancreatite).

Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: insónia.
Pouco frequentes: amnésia.

Doenças do sistema nervoso
Frequentes: cefaleias, tonturas, parestesias, hipoestesia.
Pouco frequentes: neuropatia periférica.

Afecções hepatobiliares
Raros: inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele e da zona branca do olho
(icterícia colestática).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: rash cutâneo, prurido.
Pouco frequentes: urticária.
Muito raros: inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade em respirar
(edema angioneurótico), exantemas bolhosos (incluindo eritema multiforme: erupçãocutânea vermelha não uniforme, afecção grave com formação de bolhas na pele, na boca,olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica).

Afecções do ouvido e do labirinto
Pouco frequentes: tinido

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Frequentes: mialgia, dores nas articulações (artralgias).
Pouco frequentes: miopatia.
Raros: miosite, dor e fraqueza muscular grave, frequentemente associada a febre
(rabdomiólise).

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Pouco frequentes: impotência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: falta de força (astenia), dor torácica, dores de costas e edema periférico (ex.inchaço dos tornozelos).
Pouco frequentes: mal-estar, aumento de peso.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Atorvastatina CINFA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina CINFA após o prazo de validade impresso na embalagem e nosblisteres após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina CINFA
A substância activa de Atorvastatina CINFA é a atorvastatina cálcica. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina base equivalente a 10,30 mg de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina CINFA também contém os seguintes componentes inactivos no núcleo:lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, mistura de celulosemicrocristalina e sílica anidra coloidal, butilhidroxianisol (E-320), crospovidona,hidrogenocarbonato de sódio e Sinespum, composto por: sacarose, triestearato desorbitano, estearato de PEG-40 (E171), dimeticone 400, sílica e 2-bromo-2-nitropropano-
1,3-diol.
O revestimento de Atorvastatina CINFA contém Opadry branco OY-L-28900, compostopor: lactose mono-hidratada, hipromelose 15 cP, dióxido de titânio (E171) e macrogol
400.

Qual o aspecto de Atorvastatina CINFA e o conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados.

Atorvastatina CINFA está acondicionado em blisteres de Alumínio/Alumínio eapresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular: Fabricante:
Cinfa Portugal, Lda.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3º F – Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
Edifício Neopark
31620 HUARTE – PAMPLONA
2790-221 Carnaxide
Portugal
Navarra – Espanha

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Antifúngicos Terbinafina

Fungster Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Fungster 250 mg comprimidos (doravante Terbinafina) e para que éutilizado.
2.Antes de tomar Terbinafina
3.Como tomar Terbinafina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FUNGSTER 250 MG COMPRIMIDOS
(terbinafina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Terbinafina e para que é utilizado

Terbinafina comprimidos contém terbinafina que pertence a um grupo demedicamentos chamado antifúngicos. É utilizado para tratar doentes cominfecções fúngicas da pele e das unhas. Ataca e mata o fungo que está aprovocar a sua infecção.

2. Antes de tomar Terbinafina

Não tome Terbinafina
Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componentede Terbinafina;
Se tem um problema de fígado ou se teve qualquer doença que possa terafectado o seu fígado;
Se tem problemas renais graves;
Terbinafina não é recomendado para crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos)

Tome especial cuidado com Terbinafina
Se tiver náuseas persistentes e inexplicáveis, anorexia, cansaço, vómitos, doresabdominais, urina escura ou fezes claras enquanto estiver a tomar Terbinafina,deve consultar imediatamente o seu médico.
Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos está amarelo, informe oseu médico imediatamente.
Se desenvolver febres altas ou dores de garganta enquanto estiver a tomar
Terbinafina, informe o seu médico.
Se tiver psoríase;

Tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementequaisquer outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica pois alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento.
Em particular, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes: rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose),cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica), contraceptivos orais (uma vez que podem ocorrer períodos irregulares ouhemorragias intracíclicas em algumas doentes), antidepressivos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), antiarrítmicos da classe I (medicamentos utilizados no tratamento de doençascardíacas, por ex. propafenona)bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacosirregulares e tensão arterial elevada).

Tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Pode tomar Terbinafina com ou sem alimentos, antes ou após as refeições, comum copo de água.

Gravidez
A experiência de utilização durante a gravidez é limitada. A terbinafina não deveser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja prescrita especificamentepelo médico.

Se está ou planeia vir a estar grávida enquanto toma Terbinafina, informe o seumédico.

Aleitamento
A substância activa de Terbinafina passa para o leite materno, portanto, as mãesnão devem receber tratamento com Terbinafina enquanto estiverem aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Terbinafina não afectará a sua capacidade para conduzir ou para utilizarmáquinas.

3. Como tomar Terbinafina

Tome Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Retire o comprimido da película de alumínio e depois engula-o inteiro com umcopo de água.
O seu médico decidirá qual a dose certa e informá-lo-á durante quanto tempodeverá tomar o medicamento. Cumpra rigorosamente as instruções do seumédico e nunca altere a dose por si.

A dose habitual de Terbinafina é de 250 mg por dia.
No caso de infecções da pele, a Terbinafina é geralmente tomada entre 2 a
6 semanas.
No caso de infecções das unhas, a Terbinafina é geralmente tomada entre 6 a
12 semanas, embora alguns doentes com infecções nas unhas do pé possamter de ser tratados até 6 meses.

Terbinafina comprimidos não é recomendado em crianças e adolescentes (comidade inferior a 18 anos).

Se tomou mais Terbinafina do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos Terbinafina, informe o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Tome um comprimido assim que se lembre ou espere até à próxima toma. Nãotome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar. Depois continue o tratamento normalmente.

Se parar de tomar Terbinafina
O tratamento deve durar o tempo indicado pelo médico, pois umadescontinuação antecipada do tratamento pode originar uma recorrência dainfecção. No caso de infecção das unhas, não deve tomar o medicamento até aocrescimento total da unha.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Terbinafina comprimidos pode provocar efeitossecundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Osefeitos secundários são geralmente ligeiros a moderados e podem desaparecerpassado pouco tempo.

A frequência dos efeitos secundários pode ser assim classificada:frequentes (afecta pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes tratados)pouco frequentes (afecta pelo menos 1 em 1 000 e menos de 1 em 100 doentestratados)raros (afecta pelo menos 1 em 10 000 e menos de 1 em 1 000 doentes tratados)muito raros (afecta menos de 1 em 10 000 doentes tratados)

Efeitos secundários frequentesdores de cabeçafalta de apetite ou uma ligeira sensação de enjôoindigestãodor abdominal ligeira ou enfartamentodiarreiacomichão, reacção na pele ou inchaçodores nos músculos e nas articulaçõesindisposição ou cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentesperda de paladar ou perturbações no paladar.

Efeitos secundários raros sensação de tonturasdormência ou formigueirospele ou olhos amarelados (que podem ser indicadores de problemas de fígado)reacção anafilática (reacção alérgica que pode incluir todo o corpo)reacção do tipo doença do soro (reacção alérgica)angioedema (reacção alérgica com inchaço da face e do pescoço)aumento das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários muito raros reacção grave da pele (inchaço, formação de pústulas ou de pápulas)diminuição do número de algumas células do sangue (por ex. glóbulos brancos,plaquetas)depressãoansiedadedeterioração dos sintomas da psoríasereacção de fotossensiblidadeperda de cabelomenstruação irregular.

Foram descritas dores nos músculos e nas articulações. Estes efeitossecundários podem ocorrer devido à reacção de hipersensibilidade (alérgica) apar com reacções alérgicas da pele (rash, comichão).

Foram descritos por um pequeno número de doentes, perda de paladar ouperturbações no paladar.
Normalmente, desaparece após descontinuaçãoo do tratamento.

Se desenvolver qualquer desconforto não habitual, informe o seu médico assimque possível.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. Como conservar Terbinafina

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem aseguir a Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. Outras informações

Qual a composição de Terbinafina
A substância activa é 250 mg de terbinafina (na forma de cloridrato) em cadacomprimido.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose,carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos com uma linhade quebra num lado e 250 impresso no outro.
Embalagem: blister Alu/PVC contendo 8, 14, 28, 42 e 98 comprimidos de 250mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Produto licenciado por Medimpex France S.A.. 1-3 Caumartin, 75009 Paris,
França

Fabricado por Scanpharm A/S. Topstykket 12, 3460 Birkerod, Dinamarca.

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Cetoconazol Domperidona

Domperidona Actavis Domperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Domperidona Actavis
3.Como tomar Domperidona Actavis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Domperidona Actavis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Domperidona Actvais 10 mg Comprimidos
Domperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Domperidona Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

O princípio activo de Domperidona Actavis é a domperidona (sob a forma de maleato);este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua namotilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentospelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado temponesses orgãos e impedindo o seu refluxo.

Domperidona Actavis pertence ao grupo dos medicamentos Modificadores da motilidadegástrica ou procinéticos (6.3.1.).

Domperidona Actavis está indicado para o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos,sensação de plenitude epigástrica, desconforto nos quadrantes do abdómen e regurgitaçãodo conteúdo gástrico.

2.ANTES DE TOMAR Domperidona Actavis

Não tome Domperidona Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente de
Domperidona Actavis.
– se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma).

– se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Actavis.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Domperidona Actavis
-se tem uma perturbação renal, neste caso deve informar o seu médico antes de tomar
Domperidona Actavis.
-se tomar o medicamento durante um longo período de tempo, o seu médico pode ter deajustar a dose.
-se for um doente com insuficiência hepática, neste caso não deve tomar Domperidona
Actavis, e deve falar com o seu médico.
-se tem tendência à ocorrência de prolongamento QTc (i.e. Síndrome do QT longo,hipocaliemia e utilização simultânea de medicamentos que prolongam o intervalo QT)deve ter precaução com Domperidona Actavis devido à possível ocorrência de arritmiascardíacas.

Tomar Domperidona Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Recomenda-se não associar a administração de domperidona com antifúngicos contendocetoconazol por via oral. Deste modo, se for necessário tratamento anti fúngico, devemser consideradas outras alternativas terapeuticas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Actavis durante a gravidez.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico oufarmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento.
Pequenas quantidades de Domperidona Actavis podem passar para o leite materno. Não érecomendado tomar Domperidona Actavis se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doses normais, Domperidona Actavis não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenaçãonão conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Actavis

Os comprimidos contêm lactose pelo que podem não ser aconselháveis em doentes comintolerância à lactose (incapacidade para digerir lactose, que é o açúcar do leite e dosprodutos lácteos), galactosémia ou má-absorção da glucose/galactose (incapacidade de

digerir hidratos de carbono e açúcares que são encontrados em muitos alimentosincluindo amidos, leite e produtos lácteos).

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR Domperidona Actavis

Tomar Domperidona Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose normal é de 10 mg (um comprimido), 3 vezes por dia.
A dose máxima diária é de 40 mg (um comprimido, 4 vezes por dia). Domperidona
Actavis é mais eficaz se for tomado 15 ou 30 minutos antes das refeições e, se necessário,antes de deitar.
Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.
Se tiver problemas renais (creatinina sérica > 6 mg/100 ml) só o seu médico o deveráaconselhar, uma vez que deverá diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.

Se tiver a sensação que o efeito de Domperidona Actavis é muito forte ou muito fraco,informe o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento:
O período de tratamento com Domperidona Actavis não deve ultrapassar as 2 semanas deuso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Domperidona Actavis do que deveria:
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Actavis pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoço torcido.
Se estes efeitos forem desconfortáveis, procure o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Actavis

Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente. Não duplique a dose para compensar a doseesquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Domperidona Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale com o seu médico oufarmacêutico.
Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais (por exemplo, pescoço torcido),tremores e rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe aadministração de Domperidona Actavis. Em algumas pessoas observou-se, raramente,aumento no volume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os períodosmenstruais da mulher podem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de líbidoreduzido. Se lhe surgir algum destes sintomas, informe o seu médico.
Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramente observaram-seoutras reacções alérgicas, tais como, comichão, falta de ar e/ou face inchada. Se talacontecer deixe de tomar Domperidona Actavis e procure o seu médico.
Também a nível de cardiopatias raramente pode surgir prolongamento do intervalo QTc emuito raramente podem surgir arritmias cardíacas.

5.COMO CONSERVAR Domperidona Actavis

Conserve este medicamento a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Domperidona Actavis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Domperidona Actavis

A substância activa é domperidona
Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica anidracoloidal.

Qual o aspecto de Domperidona Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Domperdiona Actavis são brancos.

Este medicamento é acondicionado em blister de PVC / Alumínio, em embalagens de
10, 14, 20, 30, 50, 56, 60 ou 100 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM:
Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, nº 11-A
1600-219 Lisboa
Telefone: 217 220 650
Fax: 217 272 744

Fabricante:
Pharmacin BV
Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht
Holanda

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