Categoria: Itraconazol

Atorvastatina Stelma Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Stelma Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Stelma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Stelma
3. Como tomar Atorvastatina Stelma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Stelma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA STELMA E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo farmacoterapêutico: 3.7 Aparelho cardiovascular. Antidislipidémicos

Indicações terapêuticas

A Atorvastatina Stelma pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Stelma é usada na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Stelma também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de

doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA STELMA

Não tome Atorvastatina Stelma

? se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina Stelma ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
? se sofre ou sofreu de doença hepática;
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados;
? se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar;
? se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Stelma
? se tem problemas renais;
? se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo);
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
? se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
? se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
? se tem uma história de doença hepática;
? se tem mais de 70 anos;

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina STELMA, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina Stelma com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Stelma oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Stelma.:
? Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
? Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina;
? Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol;
? Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina;

? Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
? Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH;
? Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Stelma incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Stelma com alimentos e bebidas

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Stelma.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Stelma? para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Não tome Atorvastatina Stelma se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou estáa tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados.

Aleitamento:
Não tome Atorvastatina Stelma se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Stelma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA STELMA

Tomar Atorvastatina Stelma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Posologia:
A dose inicial habitual de Atorvastatina Stelma é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Stelma é de 80 mg.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Stelma, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Stelma deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito da dosagem de Atorvastatina Stelma que estáa tomar é muito fraco ou muito forte.

Modo de administração:

Administração por via oral.

Atorvastatina Stelma comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Atorvastatina Stelma do que deveria

Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Stelma a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Stelma
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Atorvastatina Stelma

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Stelma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
? Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
? Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Stelma e informe o seu médico imediatamente.

? Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Stelma:
As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
? Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, doresnas articulações (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico eprurido.

Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomaratorvastatina ou do mesmo grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilizaçãodestes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectam menos de 100 em cada
10.000 doentes a tomar atorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes atomar atorvastatina, em 9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
? Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar amonitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina (oque quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em 9.990 estasafecções não são esperadas.
Estas incluem:
? Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.999 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
? Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível deglucose no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seuníveis de glucose no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA STELMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem original.

Não utilize Atorvastatina Stelma após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina STELMA

– A substância activa é a atorvastatina cálcica.

– Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina/sílica coloidalanidra, hidroxipropilcelulose, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,

laurilsulfato de sódio, hidróxido de sódio, álcool polivinilico (revestimento), dióxido detitânio E171 (revestimento), macrogol 3000 (revestimento) e talco (revestimento).

Qual o aspecto do Atorvastatina Stelma e conteúdo da embalagem

A Atorvastatina Stelma apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidospor película, estando disponível em blister de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.

Este medicamento é sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

KRKA, d. d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película
B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película
C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Generis

3. PRAZO DE VALIDADE

Val.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

Via oral

ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película MG
B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película MG
C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película MG

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

A) Cada comprimido contém 10,3 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 10 mg deatorvastatina.
B) Cada comprimido contém 20,7 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 20 mg deatorvastatina.
C) Cada comprimido contém 41,4 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 40 mg deatorvastatina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose monohidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido revestido por película

14 Comprimidos revestidos por película
20 Comprimidos revestidos por película
28 Comprimidos revestidos por película
56 Comprimidos revestidos por película
60 Comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

Indicações e Posologia: Ver folheto informativo incluso.

8. PRAZO DE VALIDADE

Val.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem original.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE
APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO

NO MERCADO

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx

B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx

C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx

Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx
13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

A) Atorvastatina Stelma 10 mg
B) Atorvastatina Stelma 20 mg
C) Atorvastatina Stelma 40 mg

17. OUTROS

Inscrição do PVP
Inclusão do espaço adequado para a inscrição, pelo farmacêutico, da posologia prescrita

Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Mer Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Mer Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Mer
3. Como tomar Repaglinida Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Mer 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA MER E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Mer é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Mer é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dieta eao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a reduçãode peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar nosangue. A Repaglinida Mer também pode ser administrada com metformina, que é outromedicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA MER

Antes de tomar Repaglinida Mer é importante que leia esta secção e esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Mer
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
– Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética),pré-coma ou coma diabético;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
– Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue
(gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Mer.

Tome especial cuidado com Repaglinida Merse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Mer poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Mer não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos ou maisde 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Mer não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Mer pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Mer.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémiapoderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
? Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
? Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevadaou perturbações cardíacas)
? Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
? Salicilatos (p. ex. aspirina)
? Octreótido (hormona)
? Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
? Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)

? Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
? Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
? Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
? Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados deglucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado emsimultâneo:
? Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
? Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
? Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
? Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
? Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
? Rifampicina (antibiótico)
? Erva de S. João (erva medicinal)
? Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Mer com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Mer pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto éparticularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ouse tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico sepode conduzir.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA MER

Tomar Repaglinida Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Mer do que o recomendadopelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Deve tomar
Repaglinida Mer antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Mer do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
? Dor de cabeça
? Vertigens
? Cansaço
? Batimento cardíaco rápido
? Nervosismo ou tremores
? Enjoo
? Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ouaçucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.
Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves ecausar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições maissérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Mer

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Mer

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Mer. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
? Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome ebatimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas,deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada edescansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
? Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
? Vómitos
? Obstipação
? Perturbações da visão
? Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
? Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico
? Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
? Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA MER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Mer após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Mer

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferroamarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente noscomprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Mer e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados.
Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexoscom bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, combordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Mer são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Kiddir Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Kiddir Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Kiddir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Kiddir
3. Como tomar Repaglinida Kiddir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Kiddir
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Kiddir 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA KIDDIR E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Kiddir é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Kiddir é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Kiddir também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Antes de tomar Repaglinida Kiddir é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Kiddir
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Kiddir.

Tome especial cuidado com Repaglinida Kiddirse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Kiddir poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Kiddir não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Kiddir não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Kiddir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Kiddir pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Kiddir.

Ao tomar Repaglinida Kiddir com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Kiddir pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver a amamentar.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Tomar Repaglinida Kiddir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Kiddir do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Kiddir antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Kiddir do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Kiddir

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Kiddir

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Kiddir. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Kiddir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA KIDDIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Kiddir após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Kiddir

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são:

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Kiddir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Kiddir são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril

Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida wynn Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida wynn Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Wynn
3. Como tomar Repaglinida Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Wynn 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Wynn é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Wynn é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Wynn também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Antes de tomar Repaglinida Wynn é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Wynn
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Wynn.

Tome especial cuidado com Repaglinida Wynnse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Wynn poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Wynn não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Wynn não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Wynn pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Wynn.

Ao tomar Repaglinida Wynn com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Wynn pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver a amamentar.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Tomar Repaglinida Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Wynn do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Wynn antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Wynn do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Wynn

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Wynn

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Wynn. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Wynn

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Wynn e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Wynn são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

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Itraconazol Progestagénios

Visanne Dienogest bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Agosto de 2013
Sem comentários em Visanne Dienogest bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Visanne e para que é utilizado
2. Antes de tomar Visanne
3. Como tomar Visanne
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Visanne
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Visanne 2 mg comprimidos
Dienogest

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VISANNE E PARA QUE É UTILIZADO

Visanne é uma preparação para o tratamento da endometriose (sintomas dolorosos que sedevem ao facto de o tecido do revestimento do útero estar presente num local diferente donormal). Visanne contém uma hormona, o progestagénio dienogest.

2. ANTES DE TOMAR VISANNE

NÃO tome Visanne se:

tem um coágulo sanguíneo (perturbação tromboembólica) nas suas veias. Poderá ocorrer,por exemplo, nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dospulmões (embolia pulmonar). Ver também ?Visanne e coágulos sanguíneos venosos?
abaixo;
tem ou já teve uma doença arterial grave, incluindo doença cardiovascular, como umataque cardíaco, trombose ou doença cardíaca que causa uma diminuição da irrigaçãosanguínea (angina de peito). Ver também ?Visanne e coágulos sanguíneos arteriais?abaixo;tem diabetes com lesão de vasos sanguíneos;tem ou já teve uma doença grave do fígado (e os valores da sua função hepática nãovoltaram a normalizar). Os sintomas de doença do fígado poderão ser o amarelecimentoda pele e/ou comichão em todo o corpo;

tem ou já teve um tumor benigno ou maligno do fígado;tem, já teve, ou no caso de se suspeitar que tem um tumor maligno dependente dashormonas sexuais, como um cancro da mama ou dos órgãos genitais;tem uma hemorragia vaginal não explicada;
é alérgica (hipersensível) ao dienogest ou a qualquer outro componente de Visanne (ver
Secção 6 e fim da Secção 2).

Se qualquer uma destas situações aparecer pela primeira vez enquanto estiver a tomar
Visanne, pare imediatamente de o tomar e consulte o seu médico.

Quando necessita de tomar especial cuidado com Visanne

Não deve utilizar contraceptivos hormonais em nenhuma forma (comprimido, adesivo,sistema intra-uterino) enquanto estiver a tomar Visanne.

Visanne NÃO é um contraceptivo. Se quiser prevenir a gravidez, deverá utilizarpreservativos ou tomar outras precauções contraceptivas não hormonais.

Em algumas situações necessita de tomar cuidado especial enquanto estiver a utilizar
Visanne, e o seu médico poderá necessitar de a examinar regularmente. Informe o seumédico se qualquer das situações seguintes se aplicar a si:
Se:já teve um coágulo sanguíneo (tromboembolismo venoso) ou alguém na sua família maispróxima teve um coágulo sanguíneo numa idade relativamente jovem;tem um familiar próximo que teve cancro da mama;já sofreu de depressão;tem pressão sanguínea elevada ou se desenvolver pressão sanguínea elevada enquantoestiver a tomar Visanne;desenvolver uma doença hepática enquanto estiver a tomar Visanne. Os sintomas poderãoincluir amarelecimento da pele ou dos olhos ou comichão em todo o corpo. Informetambém o seu médico se tais sintomas ocorreram durante uma gravidez anterior;tem diabetes ou se teve temporariamente diabetes durante uma gravidez anterior;já teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas da pele, especialmente na face); nestecaso, evite uma exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;tiver uma dor na região inferior do abdómen enquanto estiver a tomar Visanne.

Enquanto estiver a tomar Visanne, a possibilidade de engravidar é reduzida porque
Visanne poderá afectar a ovulação.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Visanne, tem um risco ligeiramente aumentado deter uma gravidez extra-uterina (o embrião desenvolve-se fora do útero). Informe o seumédico antes de começar a tomar Visanne, se teve uma gravidez extra-uterina no passadoou se tem uma função deficiente das trompas de Falópio.
Visanne e hemorragia uterina grave

A hemorragia uterina, por exemplo em mulheres com uma doença em que a membranamucosa do útero (endométrio) cresce no interior da camada muscular do útero, chamadaadenomiose uterina, ou com tumores benignos do útero, por vezes chamadosfibromiomas uterinos (leiomiomas uterinos), poderá agravar-se com a utilização de
Visanne. Se a hemorragia for intensa e contínua com o decorrer do tempo, poderáproduzir níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia) que poderá ser grave em algunscasos. No caso de anemia, deverá discutir com o seu médico se deverá parar de tomar
Visanne.

Visanne e alterações no padrão hemorrágico

A maioria das mulheres tratadas com Visanne apresenta alterações no seu padrãohemorrágico menstrual (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis).

Visanne e coágulos sanguíneos venosos

Alguns estudos indicam que poderá existir um risco ligeiramente aumentado, embora nãoestatisticamente significativo, de um coágulo de sangue nas pernas (tromboembolismovenoso) associado à utilização de preparações com progestagénios como Visanne. Muitoraramente, os coágulos sanguíneos poderão causar incapacidades permanentes graves oupoderão até ser fatais.

O risco de um coágulo sanguíneo venoso aumenta:

com o aumento da idade;se tiver excesso de peso;se teve, ou um dos seus familiares mais próximos teve, um coágulo de sangue na perna
(trombose), pulmão (embolia pulmonar) ou noutro órgão numa idade jovem;se tiver que ser submetida a uma intervenção cirúrgica, se teve um acidente grave ou seestiver imobilizada durante um período prolongado. É importante que informeantecipadamente o seu médico de que está a utilizar Visanne porque o tratamento poderáter que ser interrompido. O seu médico dir-lhe-á quando pode começar a tomarnovamente Visanne. Geralmente isto acontece cerca de duas semanas depois de tercomeçado a levantar-se.

Visanne e coágulos sanguíneos arteriais

Existe pouca evidência de uma associação entre preparações com progestagénios como
Visanne e um risco aumentado de um coágulo sanguíneo, por exemplo, nos vasossanguíneos do coração (ataque cardíaco) ou do cérebro (trombose). Em mulheres comhipertensão, o risco de trombose poderá estar ligeiramente aumentado por estaspreparações.

O risco de um coágulo sanguíneo arterial aumenta:se fuma. Aconselha-se fortemente que deixe de fumar quando estiver a tomar Visanne,especialmente se tiver mais de 35 anos;

se tiver excesso de peso;se um dos seus familiares mais próximos teve um ataque cardíaco ou uma trombose numaidade jovem;se tem pressão sanguínea elevada.

Pare de tomar Visanne e contacte imediatamente o seu médico se detectar possíveis sinaisde um coágulo sanguíneo, como:dor intensa e/ou inchaço numa das suas pernas;dor intensa súbita no peito que poderá atingir o braço esquerdo;falta de ar súbita;tosse súbita sem uma causa óbvia;qualquer dor de cabeça não habitual, intensa ou prolongada ou agravamento deenxaqueca;cegueira parcial ou completa ou visão dupla;dificuldade em falar ou incapacidade de falar;tonturas ou desmaio;fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo.

Visanne e cancro

Não está claro a partir dos dados actualmente disponíveis se Visanne aumenta ou não orisco de cancro da mama. O cancro da mama foi observado com uma frequêncialigeiramente maior em mulheres que tomam hormonas em comparação com aquelas quenão tomam, mas não se sabe se este aumento é causado pelo tratamento. Por exemplo,poderá ser que sejam detectados mais tumores e que sejam detectados mais cedo emmulheres que estão a tomar hormonas porque estas são examinadas pelos seus médicosmais frequentemente. A ocorrência de tumores da mama torna-se gradualmente menordepois de parar o tratamento hormonal. É importante que examine regularmente os seusseios e deverá contactar o seu médico se sentir qualquer nódulo.

Em casos raros, tumores benignos do fígado, e ainda menos casos de tumores malignosdo fígado, têm sido notificados em mulheres que tomam hormonas. Contacte o seumédico se tiver uma dor de estômago intensa não habitual.

Visanne e osteoporose

Se tiver um risco aumentado de ter osteoporose (enfraquecimento dos ossos devido àperda de minerais ósseos), o seu médico avaliará cuidadosamente os riscos e osbenefícios do tratamento com Visanne porque este tem um efeito moderadamentesupressor na produção de estrogénio (outro tipo de hormona feminina) pelo seuorganismo.

Ao utilizar Visanne com outros medicamentos

Informe sempre o seu médico sobre que medicamentos ou produtos à base de plantas jáestá a utilizar. Informe também qualquer outro médico ou dentista que receitar outromedicamento (ou o farmacêutico) de que está a tomar Visanne.

Os seguintes medicamentos poderão diminuir o efeito de Visanne:medicamentos utilizados para o tratamento deepilepsia (por ex., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina,topiramato, felbamato);tuberculose (por ex., rifampicina);infecções pelo VIH: inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex.,nevirapina);outras infecções (antibióticos como a griseofulvina).
O medicamento à base de hipericão.

Os seguintes medicamentos poderão aumentar os níveis de Visanne no seu sangue ecausar efeitos indesejáveis:medicamentos comoantifúngicos (por ex., cetoconazol, itraconazol, fluconazol);antibióticos (por ex., eritromicina, claritromicina e roxitromicina);antidepressores (por ex., nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina);antiácidos (por ex., cimetidina);medicamentos para a pressão sanguínea (por ex., diltiazem, verapamil);inibidores das proteases para infecções pelo VIH (por ex., ritonavir, saquinavir, indinavirou nelfinavir).toranja.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ao tomar Visanne com alimentos e bebidas

Pode tomar Visanne com ou sem alimentos.

Análises laboratoriais

Se necessitar de uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do laboratóriode que está a tomar Visanne, porque este pode afectar os resultados de algumas análises.

Gravidez e aleitamento

Não tome Visanne se estiver grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas emutilizadoras de Visanne.

Informações importantes sobre alguns componentes de Visanne

Visanne contém lactose.

Se não tolera alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Visanne.

3. COMO TOMAR VISANNE

Tome Visanne sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual para adultos é de 1 comprimido por dia.

As indicações seguintes aplicam-se a Visanne, a não ser que o seu médico lhe prescrevade outro modo. Siga estas instruções, caso contrário não irá beneficiar inteiramente de
Visanne.

Pode iniciar o tratamento com Visanne em qualquer dia do seu ciclo natural.

Adultos: tome um comprimido todos os dias, preferencialmente à mesma hora comalgum líquido se necessário. Ao terminar uma embalagem, deverá iniciar a seguinte seminterrupção. Continue a tomar os comprimidos também nos dias de hemorragiamenstrual.

Não existe experiência no tratamento com Visanne > 15 meses em doentes comendometriose.

Se tomar mais Visanne do que deveria

Não tem havido notificações de efeitos nocivos graves resultantes da toma de demasiadoscomprimidos de Visanne de uma só vez. Contudo, se estiver preocupada consulte o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar Visanne ou se tiver vómitos ou diarreia

Visanne será menos eficaz no caso de se esquecer de um comprimido. No caso deesquecimento de um ou mais comprimidos, tome apenas um comprimido logo que selembrar, e depois continue no dia seguinte a tomar o comprimido à hora habitual.

Se vomitar nas 3-4 horas depois de tomar Visanne ou se tiver uma diarreia grave, existeum risco de que a substância activa não seja absorvida pelo seu organismo. A situação équase idêntica à de se esquecer de um comprimido. Após ter vómitos ou diarreia nas
3-4 horas depois de tomar Visanne, deverá tomar outro comprimido assim que possível.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Visanne

Se parar de tomar Visanne, os sintomas de endometriose que tinha inicialmente poderãovoltar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Visanne pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos são mais frequentes durante osprimeiros meses após da toma de Visanne e desaparecem geralmente com a utilizaçãocontínua. Também poderá apresentar alterações no seu padrão de hemorragia, como
spotting, hemorragia irregular ou os seus períodos poderão parar completamente.

Frequentes (afectam entre 1 a 10 utilizadoras em cada 100):

aumento de peso;humor depressivo, problemas em dormir, nervosismo, perda de interesse em sexo ouhumor alterado;dor de cabeça ou enxaqueca;náuseas, dor abdominal, gases, distensão abdominal ou vómitos;acne ou perda de cabelo;dor de costas;desconforto mamário, quisto ovárico ou afrontamentos;hemorragia uterina/vaginal incluindo spotting;fraqueza ou irritabilidade.

Pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 utilizadoras em cada 1.000)

anemia;perda de peso ou aumento do apetite;ansiedade, depressão ou oscilações de humor;desequilíbrio do sistema nervoso autónomo (controla as funções não conscientes doorganismo, por ex., a transpiração) ou atenção perturbada;olho seco;zumbidos;problemas circulatórios não específicos ou palpitações não frequentes;pressão sanguínea baixa;falta de ar;diarreia, prisão de ventre, desconforto abdominal, inflamação do estômago e intestinos
(inflamação gastrointestinal), inflamação das gengivas (gengivite);pele seca, transpiração excessiva, comichão intensa em todo o corpo, crescimento depêlos com um padrão masculino (hirsutismo), unhas quebradiças, caspa, dermatite,crescimento anormal de pêlos, resposta hipersensível à luz ou problemas com apigmentação da pele;dores nos ossos, espasmos musculares, dores e/ou sensação de peso nos braços e mãos ounas pernas e pés;infecção do tracto urinário;

candidíase vaginal, secura da região genital, corrimento vaginal, dor pélvica, inflamaçãoatrófica dos genitais com corrimento (vulvovaginite atrófica) ou um nódulo ou nódulosnos seios; inchaço devido a retenção de fluidos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VISANNE

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Visanne após o prazo de validade impresso no rótulo e no blister. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Visanne

A substância activa é o dienogest. Cada comprimido contém 2 mg de dienogest.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de batata, celulosemicrocristalina, povidona K 25, talco, crospovidona, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Visanne e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Visanne são brancos a esbranquiçados, com faces planas, redondos,com bordo em bisel, com a gravação ?B? num lado e um diâmetro de 7 mm.

São apresentados numa embalagem blister contendo 14 comprimidos revestidos porpelícula.

As caixas contêm embalagens blister com 28, 84 ou 168 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante

Schering GmbH & Co Produktions KG
Weimar, Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintesnomes:
<informação ainda não disponível, será incluída>

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Itraconazol vitamina

Ulprix Pantoprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Agosto de 2013
Sem comentários em Ulprix Pantoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ulprix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ulprix
3. Como tomar Ulprix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulprix
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ulprix 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol

Neste folheto:

1. O QUE É ULPRIX E PARA QUE É UTILIZADO

Ulprix é usado para tratar o refluxo ácido (um tipo de azia/pirose) e evitar a suarecorrência.
Ulprix é usado no tratamento a longo prazo e evita a recorrência de inflamação doesôfago.
Ulprix pode também ser dado a doentes que tomam fármacos anti-inflamatórios, nãoesteróides, não selectivos (AINEs) durante um período contínuo. Estes doentes estão emmaior risco de desenvolver uma úlcera e sintomas associados. Ulprix ajuda a reduzir orisco ao evitar o desenvolvimento de uma úlcera.

2. ANTES DE TOMAR ULPRIX

Não tome Ulprix

– se tem alergia (hipersensibilidade) a pantoprazol ou a qualquer dos componentes de
Ulprix

– a ingestão concomitante com ataznavir (medicamento para o tratamento das infecções
VIH)

Tome especial cuidado com Ulprix

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Ulprix:

– Se sofre de uma disfunção hepática grave, por favor, informe o seu médico que vaidecidir se a sua dose deve ser ajustada.
– Se toma Ulprix a longo prazo (por exemplo, mais de 1 ano) o seu médico pode querervê-lo (a) regularmente.
Por favor, fale com o seu médico sobre quaisquer novos sintomas ou quaisquer outrascircunstâncias excepcionais.
– Se sofrer de uma doença reumática ou tiver que tomar medicamentos anti-reumáticospor outras razões ou se já tiver sofrido de úlcera gástrica ou duodenal durante a ingestãode tais fármacos. O seu médico terá que verificar se pertence ao chamado ?grupo derisco?.
– Se estiver a tomar actualmente um suplemento de vitamina B 12
– Se estiver a tomar medicamentos bloqueadores de ácido como omeprazole ou rantidina.
– Se perdeu recentemente um peso considerável ou se sofre de vômitos recorrentes, dorao engolir, ou vomitar sangue, ou se tiver sofrido de perdas nas fezes ou vômitos desangue, ou fezes muito escuras deve falar com o seu médico.

O seu médico pode possivelmente fazer diagnósticos adicionais (por exemplo,endoscopia = inspecção visual do esófago) para diagnosticar o seu problema e/ou excluirdoenças malignas.

Ulprix não são recomendados para crianças.

Por favor, informe o seu médico, se os seus sintomas persistirem apesar do tratamentoadequado com este medicamento.

Ao tomar Ulprix com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver actualmente a tomar medicamentos:
– contendo quetoconazol ou itraconazol, usado para tratar infecções fúngicas da pele eunhas ou outros medicamentos pelos quais se sabe de que níveis de sangue dependem dasecreção ácida do estômago.
– para tornar o seu sangue mais fluido, tal como varfarina, fenprocoumon ouacenocumarol;
– contendo atazanavir para o tratamento da infecção de VIH, que não deve tomar com
Ulprix
Deve falar imediatamente com o seu médico.

Ao tomar Ulprix com alimentos e bebidas

Ulprix devem ser tomados uma hora antes do pequeno almoço com um líquido.. Nãoesmague nem mastigue o comprimido. Deve ser engolido inteiro.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ulprix só pode ser usado durante a gravidez e aleitamento de for claramente aconselhadopelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ulprix não afecta a capacidade para conduzir e utilizar máquinas

Podem ocorrer reacções adversas ao fármaco como tontura e distúrbios visuais. Sob estascondições, pode haver uma diminuição na capacidade de reacção.

3. COMO TOMAR ULPRIX

Tomar Ulprix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Ulprix 20 mg comprimidos gastrorresistentes devem sertomados uma hora antes do pequeno almoço com um líquido. Não esmague nemmastigue o comprimido. Deve ser engolido inteiro.

A dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade:

Doença do refluxo, ligeira, e sintomas associados (por exemplo, pirose, regurgitação de
ácido, dor ao engolir)
A dose oral recomendada é um comprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia.
Consegue-se o alívio dos sintomas dentro de 2-4 semanas, e um período de tratamento de
4 semanas é geralmente necessário para a cura se for associado a esofagite. Se isto nãofor suficiente, a cura será conseguida normalmente dentro de mais 4 semanas. Quando oalívio dos sintomas tiver sido conseguido, a recaída destes pode ser controlada usando umtratamento de 20 mg uma vez por dia, quando for necessário. Nos casos em que ocontrolo de sintomas não seja satisfatório com o tratamento, apenas quando necessário,pode ser considerada uma terapêutica comtínua.

Adultos:

Tratamento a longo prazo e a prevenção de recidiva em esofagite de refluxo

Para o tratamento a longo prazo, recomenda-se uma dose de manutenção de umcomprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia, aumentando para 40 mg pantoprazolpor dia se ocorrer um relapso. Ulprix 40 mg está disponível para este caso. Após a curada recaída, a dosagem pode voltar a ser reduzida para 20 mg pantoprazol.

Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidos por fármacos anti-inflamatórios, nãoesteróides, não selectivos (AINEs) em doentes em risco com a necessidade para otratamento de AINEs.
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia.

Idosos:
Não é necessário qualquer ajuste de dose. Siga as instruções do seu médico.

Crianças:
Ulprix comprimidos gastrorresistentes não são recomendados para crianças.

Diminuição da função renal:
Não é necessário o ajuste de dose. Siga as instruções do médico.

Diminiuição da função hepática:
Uma dose diária de 20 mg de pantoprazol não deve ser excedida em doentes comalterações graves do fígado.

Se tomar mais Ulprix do que deveria
Contacte o seu médico, serviço de urgências ou farmacêutico se tiver tomado mais Ulprixdo que o mencionado no folheto ou mais do que o seu médico tiver receitado.

Caso se tenha esquecido de tomar Ulprix
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos queseja quase tempo para a sua próxima dose. Se o for, não tome a dose que lhe falta.

Se parar de tomar Ulprix

Continue a tomar os comprimidos até que tenha acabado a série de tratamento ou até queo seu médico lhe diga para parar.
Não páre só porque se sente melhor. Se parar de tomar os seus comprimidos demasiadocedo, os seus sintomas podem voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ulprix pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deve parar imediatamente de tomar Ulprix e informar o seu médico imediatamente sesofrer sintomas de angioedema, tais como:

? inchaço da face, língua ou garganta
? dificuldade em engolir
? urticária e dificuldade em respirar

Frequentes ? menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas

– Dor de estômago
– Diarreia
– Obstipação
– Flatulência
– Cefaleia

Pouco frequentes ? menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pessoas

– Náusea, vómito
– Tontura
– Alterações na visão (visão turva)
– Reacções alérgicas tal como comichão e erupção de pele.

Raros ? menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas

– Boca seca
– Dor nas articulações
– Depressão
– Alucinação
– Desorientação e confusão, especialmente em doentes pré-dispostos, assim como oagravamento destes sintomas no caso de pré-existência.

Muito raros ? menos de 1 em 10.000 pessoas

– Falta de leucócitos, falta de plaquetas (maior tendência para hemorragia, gargantadolorosa persistente ou infecções frequentes)
– Edema periférico (inchaço das mãos e pés)
– Lesão hepatocelular grave levando a icterícia com ou sem insuficiência hepática
– Reacções anafilácticas incluindo choque anafiláctico (erupção cutânea, prurido, edemada face, lábios, língua, mãos e pés, dificuldades de respirar, desmaio a alta temperatura)
– Aumento das enzimas hepaticas (Transaminases, y-GT); triglycerides elevados (istopode ser medido apenas pelo seu médico)
– Aumento da temperatura do corpo
– Dores musculares
– Depressão mental
– Nefrite intesticial (débito urinário aumentado ou diminuído ou traços de sangue naurina)

– Urticária, edema da face
– Reacções graves da pele com formação de bolhas e/ou ulceração tal como (síndrome
Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell, fotossensibilidade)

5. COMO CONSERVAR ULPRIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de condições especiais de armazenamento.

Não utilize Ulprix após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exteriorapós EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ulprix

– A substância activa é pantoprazol (como sesquihidrato de sódio de pantoprazol). Cadacomprimido contém 20 mg pantoprazol
– Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Carbonato de sódio, anidro
Glicolato de amido de sódio (tipo A)
Copolímero metacrilato butilado básico
Estearato de cálcio
Opadry Branco OY-D-7233 (hipromelose, dióxido de titânio E71, talco, macrogol 400,sulfato de laurilo de sódio).
Película de revestimento:
Kollicoat MAE 30 DP, amarelo claro (copolímero de propilenoglicol ácido etilmetacrílico acrilato, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), talco)

Qual o aspecto de Ulprix e conteúdo da embalagem
Comprimido elíptico, biconvexo, amarelo claro e gastrorresistente

Tamanhos de embalagens:

Recipiente de comprimidos: 14, 28 e 100 comprimidos
Blister: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado e Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
República Checa

Fabricantes:

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Membro
Nome do medicamento
Dinamarca
ULPRIX 20 mg enterotabletter
Bulgária
ULPRIX 20 mg
República Tcheca
ULPRIX 20 mg
Estónia
ULPRIX 20 mg
Hungria ULPRIX
Lituânia
ULPRIX 20 mg skrandyje neirios tabletès
Letónia
ULPRIX 20 mg zarnãs ???sto?ãs tabletes
Polónia ULPRIX
Portugal
ULPRIX 20 mg
Roménia
ULPRIX 20 mg
República Eslovaca
ULPRIX 20 mg
Eslovénia
ULPRIX 20 mg gastrorezistentne tablete

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Itraconazol

Lercanidipina Actavis Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Julho de 2013
Sem comentários em Lercanidipina Actavis Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Actavis
3. Como tomar Lercanidipina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de lercanidipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Lercanidipina Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados porbloqueadores da entrada do cálcio, os quais bloqueiam a entrada de cálcio nas célulasmusculares do coração e dos vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora docoração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que faz com que o coração secontraia e que as artérias se estreitem. Ao bloquear a entrada de cálcio, os bloqueadoresda entrada do cálcio diminuem a contracção do coração e dilatam (alargam) as artérias, ea tensão arterial é reduzida.

Lercanidipina Actavis foi prescrito para si para tratar a sua tensão arterial elevada,também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Lercanidipina Actavis

Não tome Lercanidipina Actavis se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina ou aqualquer outro componente de Lercanidipina Actavis.
Se tiver tido reacções alérgicas a medicamentos que pertencem ao mesmo grupo da
Lercanidipina Actavis (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipinaou lacidipina) se sofre de certas doenças do coração: insuficiência cardíaca nãocontrolada uma obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina

em repouso ou que aumenta progressivamente) se tiver tido um ataque do coração hámenos de um mês se tem problemas graves do fígado ou dos rins
– Se está a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como ritonavir)
– ao mesmo tempo que outro fármaco designado por ciclosporina
– com toranjas ou sumo de toranja
Se está grávida ou se deseja engravidar, ou se for uma mulher em idade fértil e não utilizanenhum método contraceptivo
Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Actavis
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Lercanidipina Actavis: se tiver certasdoenças do coração ou se tiver um pacemaker se tiver angina de peito, a lercanidipinapoderá, em casos muito raros, provocar um aumento da frequência de ataques quepoderão ser mais prolongados e tornarem-se mais graves. Foi descrito enfarte domiocárdio em casos isolados.
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins ou se estiver a fazer diálise

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lercanidipina Actavis com certos medicamentos, poderá alterar o efeito destesmedicamentos ou de Lercanidipina Actavis (ver abaixo).

É especialmente importante que o seu médico saiba se você já está a ser tratado comalgum dos seguintes medicamentos:fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia) rifampicina (ummedicamento para tratar a tuberculose) midazolam (um medicamento que o ajuda adormir) cimetidina numa dose superior a 800 mg (um medicamento para úlceras,indigestão ou azia) digoxina (um medicamento para tratar um problema do coração)terfenadina ou astemizol (medicamentos para alergias) amiodarona ou quinidina
(medicamentos para tratar o batimento cardíaco acelerado) metoprolol (um medicamentopara tratar a tensão arterial elevada) sinvastatina (um medicamento para os valoreselevados de colesterol).

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com alimentos e bebidas
Não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso poderá aumentar o efeitode Lercanidipina Actavis.

Se utilizar álcool conjuntamente com Lercanidipina Actavis poderá ter tonturas/desmaios,cansaço ou fraqueza. Isto deve-se ao facto de o medicamento poder baixar,consideravelmente, a sua tensão arterial quando tomado conjuntamente com álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a tomar Lercanidipina Actavis e pensa que poderá estar grávida, consulte o seumédico.
Não tome Lercanidipina Actavis se estiver grávida ou se desejar engravidar, ou se foruma mulher em idade fértil e não utilizar nenhum método contraceptivo.

Não tome Lercanidipina Actavis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Actavis possui uma influência desprezável na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, poderão ocorrer efeitos secundários como tonturas, fraqueza,cansaço e, raramente, sonolência. Deverá ser cuidadoso até saber como reage a
Lercanidipina Actavis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Actavis
Lercanidipina Actavis contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Lercanidipina Actavis

Tomar Lercanidipina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Actavis 10 mg por dia, na mesmaaltura todos os dias, preferencialmente de manhã, pelo menos 15 minutos antes dopequeno-almoço, pois uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente osníveis do medicamento no sangue.
O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para um comprimido de Lercanidipina
Actavis 20 mg por dia, se necessário.

Os comprimidos deverão, preferencialmente, ser engolidos inteiros com 1/2 copo de
água. A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolire não a dividir o comprimido em duas doses iguais.

Lercanidipina Actavis não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentescom menos de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipina Actavis do que deveria
Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ouo centro de informação antivenenos para aconselhamento.
Exceder a posologia correcta poderá fazer com que a tensão arterial fique demasiadobaixa e que o coração bata irregularmente ou aceleradamente. Poderá também levar àinconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Actavis

Caso se esqueça de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos queesteja quase na altura da sua dose seguinte. Em seguida, proceda como anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Lercanidipina Actavis
Se parar de tomar Lercanidipina Actavis a sua tensão arterial poderá voltar a aumentar.
Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos secundários foram listadas em seguida de acordo com asseguintes definições:

Muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros,
afecta menos de 1 utilizador em 10.000, não é possível estimar
desconhecida:
a frequência a partir dos dados disponíveis

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, batimentos cardíacos acelerados,consciência do batimento do coração, rubor (vermelhidão episódica transitória da face edo pescoço), inchaço dos tornozelos.

Raros: sonolência, fraqueza, cansaço, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,indigestão, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades de urina, angina depeito.

Muito raros, desconhecida: diminuição da tensão arterial que poderá levar a desmaios,reacção alérgica, inchaço das gengivas, aumento dos valores das análises sanguíneas dasenzimas do fígado, queda da tensão arterial que pode causar tonturas, sensação dedesmaio ou desmaios, aumento do número de micções habituais, dor no peito e ataque decoração.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Lercanidipina Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Actavis após o prazo de validade impresso no rótulo, naembalagem exterior ou no frasco após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Condições de conservação:
Blister Alumínio/PVC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Blister Alumínio/PVDC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Frascos de PEAD: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Actavis

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.

Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são: núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona,carboximetilamido sódico (Tipo A), lactose monoidratada, celulose microcristalina.
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172).
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lercanidipina Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 10 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 20 mg são comprimidos revestidos porpelícula cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.
A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e nãoa dividir o comprimido em duas doses iguais.

Tamanhos das embalagens:
Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
98, 90, 100 comprimidos

Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos

Frascos:
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Itraconazol

Lercanidipina Sandoz Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Julho de 2013
Sem comentários em Lercanidipina Sandoz Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Sandoz
3. Como tomar Lercanidipina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de lercanidipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Lercanidipina Sandoz E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados porbloqueadores da entrada do cálcio, os quais bloqueiam a entrada de cálcio nas célulasmusculares do coração e dos vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora docoração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que faz com que o coração decontraia e que as artérias se estreitem. Ao bloquear a entrada de cálcio, os bloqueadoresda entrada do cálcio diminuem a contracção do coração e dilatam (alargam) as artérias, ea tensão arterial é reduzida.

Lercanidipina Sandoz foi prescrito para si para tratar a sua tensão arterial elevada,também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Lercanidipina Sandoz

Não tome Lercanidipina Sandoz se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina ou aqualquer outro componente de Lercanidipina Sandoz .
Se tiver tido reacções alérgicas a medicamentos que pertencem ao mesmo grupo da
Lercanidipina Sandoz (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipinaou lacidipina) se sofre de certas doenças do coração: insuficiência cardíaca nãocontrolada uma obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina

em repouso ou que aumenta progressivamente) se tiver tido um ataque do coração hámenos de um mês.
Se tem problemas graves do fígado ou dos rins
– Se está a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP 3A4:
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como ritonavir)
– ao mesmo tempo que outro fármaco designado por ciclosporina
– com toranjas ou sumo de toranja
Se está grávida ou se deseja engravidar ou se for uma mulher em idade fértil e não utilizanenhum método contraceptivo
Se está a amamentar

Tome especial cuidado com Lercanidipina Sandoz
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Lercanidipina Sandoz : se tiver certasdoenças do coração ou se tiver um pacemaker se tiver angina de peito, a lercanidipinapoderá, em casos muito raros, provocar um aumento da frequência de ataques quepoderão ser mais prolongados e tornarem-se mais graves. Foi descrito enfarte domiocárdio em casos isolados.
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins ou se estiver a fazer diálise

Ao utilizar Lercanidipina Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lercanidipina Sandoz com certos medicamentos, poderá alterar o efeito destesmedicamentos ou de Lercanidipina Sandoz (ver abaixo).

É especialmente importante que o seu médico saiba se você já está a ser tratado comalgum dos seguintes medicamentos: fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para aepilepsia) rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose) midazolam (ummedicamento que o ajuda a dormir) cimetidina, numa dose superior a 800 mg (ummedicamento para úlceras, indigestão ou azia) digoxina (um medicamento para tratar umproblema do coração) terfenadina ou astemizol (medicamentos para alergias)amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratar o batimento cardíaco acelerado)metoprolol (um medicamento para tratar a tensão arterial elevada) sinvastatina (ummedicamento para os valores elevados de colesterol)

Ao utilizar Lercanidipina Sandoz com alimentos e bebidas
Não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso poderá aumentar o efeitode Lercanidipina Sandoz.

Se utilizar álcool conjuntamente com Lercanidipina Sandoz poderá ter tonturas/desmaios,cansaço ou fraqueza. Isto deve-se ao facto de o medicamento poder baixarconsideravelmente a sua tensão arterial quando tomado conjuntamente com álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a tomar Lercanidipina Sandoz e pensa que poderá estar grávida, consulte o seumédico.
Não tome Lercanidipina Sandoz se estiver grávida ou se desejar engravidar ou se for umamulher em idade fértil e não utilizar nenhum método contraceptivo.

Não tome Lercanidipina Sandoz se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Sandoz possui uma influência desprezável na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, poderão ocorrer efeitos secundários como tonturas, fraqueza,cansaço e, raramente, sonolência. Deverá ser cuidadoso até saber como reage a
Lercanidipina Sandoz .

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Sandoz
Lercanidipina Sandoz contém lactose monoidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Lercanidipina Sandoz

Tomar Lercanidipina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Sandoz 10 mg por dia, na mesmaaltura todos os dias, preferencialmente de manhã pelo menos 15 minutos antes dopequeno-almoço, pois uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente osníveis do medicamento no sangue.
O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para um comprimido de Lercanidipina
Sandoz 20 mg por dia, se necessário.

Lercanidipina Sandoz não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentescom menos de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipina Sandoz do que deveria
Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ouo centro de informação antivenenos para aconselhamento.
Exceder a posologia correcta poderá fazer com que a tensão arterial fique demasiadobaixa e que o coração bata irregularmente ou aceleradamente. Poderá também levar àinconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Sandoz

Caso se esqueça de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos queesteja quase na altura da sua dose seguinte. Em seguida, proceda como anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Lercanidipina Sandoz
Se parar de tomar Lercanidipina Sandoz a sua tensão arterial poderá voltar a aumentar.
Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos secundários foram listadas em seguida de acordo com asseguintes definições:

Muito
afecta mais de 1 utilizador em 10
frequentes:
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
frequentes:
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros, afecta menos de 1 utilizador em 10.000, não é possíveldesconhecida
estimar a frequência a partir dos dados disponíveis
:

Raros: sonolência, fraqueza, cansaço, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,indigestão, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades de urina, angina depeito.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Lercanidipina Sandoz

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Sandoz após o prazo de validade impresso no rótulo, naembalagem exterior ou no frasco após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Sandoz

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.

Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são: núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona,carboximetilamido sódico (Tipo A), lactose mono-hidratada, celulose microcristalina.
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172).
Revestimento por película dos comprimidos de 20 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lercanidipina Sandoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Lercanidipina Sandoz 10 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

Os comprimidos de Lercanidipina Sandoz 20 mg são comprimidos revestidos porpelícula cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e nãoa dividir o comprimido em duas doses iguais.

Tamanhos das embalagens:
Blisters (Al/PVC):
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos.

Blisters (Al/PVDC):
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sandoz Farmacêutica, Lda
Alameda da Beloura, Edificio 1, 2°
Andar-Esc. 15
2710-693 Sintra
Portugal

Fabricantes:

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Malta

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Iceland

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Eritromicina Itraconazol

Lovastatina Sandoz Lovastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Junho de 2013
Sem comentários em Lovastatina Sandoz Lovastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lovastatina Sandoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Lovastatina Sandoz
3. Como tomar Lovastatina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lovastatina Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lovastatina Sandoz 10 mg Comprimidos
Lovastatina Sandoz 20 mg Comprimidos
Lovastatina Sandoz 40 mg Comprimidos
Lovastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOVASTATINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

A Lovastatina Sandoz é um medicamento usado para reduzir o colesterol no sangue.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA-redutase.
O seu médico prescreveu-lhe Lovastatina Sandoz para reduzir o seu colesterol quandouma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de vida não resultaram.
Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para redução do colesterol.

2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA SANDOZ

Não tome Lovastatina Sandoz
Se tem alergia a lovastatina ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.
Ver lista no final deste folheto informativo (secção 6).
Se tem uma doença de fígado activa, bloqueio da excreção biliar (colestase) ou valoresdas enzimas hepáticas (transaminases) continuamente elevados e inexplicados.
Se tiver uma doença muscular chamada miopatia (dores ou fraqueza musculares repetidasou inexplicadas).
Se estiver grávida ou a planear engravidar.
Se estiver a amamentar.
Se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (ver secção ?Tomar
Lovastatina Sandoz com outros medicamentos?):

Itraconazol ou cetoconazol (agentes anti-fúngicos)
Eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos).
Inibidores da HIV-protease (medicamentos usados para o tratamento de infecções por
VIH)
O antidepressivo nefazodona
Se consome regularmente grandes quantidades de álcool (alcoolismo).

Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz
Nos seguintes casos pode ter um risco aumentado de desenvolver problemas musculares:
Se tem mais de 70 anos de idade.
Se sofre de insuficiência renal.
Se sofre de uma glândula tiróide sub-activa não controlada.
Se tem uma história familiar ou se sofreu anteriormente de problemas musculares (setambém experimentou anteriormente problemas musculares com um fibrato ou umaestatina).
Se consome grandes quantidades de álcool.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá precisar de lhe fazer umaanálise ao sangue antes, e provavelmente durante o seu tratamento com Lovastatina
Sandoz, por forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com osmúsculos. Se tiver dores, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares inexplicadasdurante o tratamento com lovastatina e, particularmente, se isto for associado a umaindisposição geral ou febre durante o tratamento, deve contactar o seu médicoimediatamente.
Se tomar concomitantemente medicamentos que diminuem a resposta imunitária (porexemplo, ciclosporina), medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada eangina de peito que contenham verapamilo, medicamentos que reduzem o colesterolsanguíneo, incluindo derivados do ácido fibrínico (por exemplo, gemfibrozil) e ácidonicotínico. Estes medicamentos interagem com a lovastatina e podem aumentar asreacções adversas musculares (ver secção ?Tomar Lovastatina Sandoz com outrosmedicamentos?).

Nos seguintes casos pode ter um risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
Se tem antecedentes de doenças de fígado.
Se consome grandes quantidades de álcool.
Se receber doses de lovastatina ? 40 mg/dia.
Testes da função hepática serão realizados normalmente antes de se iniciar o tratamentocom lovastatina e em vários intervalos durante o tratamento para verificar os efeitosindesejáveis.

Se notar algum dos seguintes sintomas fale com o seu médico:
Dispneia
Tosse não produtiva
Deterioração da saúde em geral (cansaso, perda de peso e febre).

Ao tomar Lovastatina Sandoz com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afectar ou ser afectados por Lovastatina Sandoz. Estesmedicamentos incluem:
Medicamentos que diminuem a resposta imunitária, por exemplo, ciclosporina (versecção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada e angina de peito quecontenham verapamilo (ver secção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Amiodarona (medicamento para tratar perturbações do ritmo cardíaco).
Danazol (um esteróide sintético usado para tratar endometriose e quistos mamários emmulheres).
Medicamentos para tratar infecções fúngicas que são tomados oralmente e contêmitraconazol ou cetoconazol (ver secção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos que diminuem o colesterol sanguíneo, incluindo derivados do ácidofibrínico (por exemplo, gemfibrozil) e ácido nicotínico em doses de 1 g/dia e superiores
(ver secção ?Tome especial cuidado com Lovastatina Sandoz?).
Antibióticos contendo eritromicina, claritromicina ou telitromicina (ver secção ?Nãotome Lovastatina Sandoz?).
Antidepressivos contendo nefazodona (ver secção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).
Medicamentos usados no tratamento da infecção por VIH (inibidores da protease) (versecção ?Não tome Lovastatina Sandoz?).

A lovastatina pode influenciar o efeito anticoagulante de medicamentos contra acoagulação do sangue (por exemplo, varfarina).

Deve contactar o seu médico antes de começar a tomar outros medicamentos – incluindomedicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos naturais e suplementosalimentares ? juntamente com este medicamento.

Ao tomar Lovastatina Sandoz com alimentos e bebidas
O sumo de toranja aumenta os níveis de lovastatina no sangue. Deve evitar consumirgrandes quantidades de sumo de toranja (mais de um litro por dia).
A lovastatina deve ser usada com precaução em doentes que consomem álcool. Consulteo seu médico se bebe álcool habitualmente.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não tome Lovastatina Sandoz se está grávida, a tentar engravidar ou se suspeita quepoderá estar grávida. Se engravidar durante o tratamento com lovastatina deve parar detomar o medicamento imediatamente e contactar o seu médico. As mulheres em idadefértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Não tome Lovastatina Sandoz se estiver a amamentar. Deve parar de amamentar se otratamento com lovastatina for indispensável.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A lovastatina não é conhecida por afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A lovastatina pode causar efeitos secundários como tonturas, visão turva, dores de cabeçae cansaso que podem perturbar a capacidade de alerta e a coordenação (ver secção
?Efeitos secundários possíveis?).

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lovastatina Sandoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOVASTATINA SANDOZ

Tome Lovastatina Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá recomendar-lhe que faça uma dieta pobre em colesterol. Enquantotomar Lovastatina Sandoz, deverá manter essa dieta.

Engula os comprimidos com um copo de água.

Níveis elevados de colesterol sanguíneo
Dose inicial habitual: 20 mg por dia.
Para níveis de colesterol sanguíneos ligeiramente a moderadamente elevados, otratamento pode ser iniciado com 10 mg/dia. A dose é tomada uma vez por diajuntamente com o jantar.
Dose máxima: 80 mg por dia. Esta é tomada como um dose ou dividida em duas doses:uma dose com o pequeno-almoço e outra com o jantar.

Medicação concomitante e doença renal:
É possível que o seu médico prescreva uma dose mais baixa, especialmente se estiver atomar determinados medicamentos ou se tiver qualquer doença renal grave.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade):
A administração de Lovastatina Sandoz em crianças não é recomendada.

Doentes idosos
A eficácia do medicamento em doentes com mais de 60 anos de idade é da mesma ordemque na população média.

Se tomar mais Lovastatina Sandoz do que deveria
Se suspeitar que tomou mais Lovastatina Sandoz do que deveria, contacte um médico ouum hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Lovastatina Sandoz

Se se esquecer de tomar Lovastatina Sandoz deverá continuar com a sua dose habitual.
Tome a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lovastatina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Se tiver dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicadas e, particularmente, se aomesmo tempo não se sentir bem e tiver febre. Estes podem ser sinais precoces de umadegradação muscular potencialmente grave que pode ser evitada se o seu médicointerromper o seu tratamento com lovastatina tão rápido quanto possível. Estes efeitossecundários também foram encontrados com fármacos semelhantes desta classe
(inibidores da HMG-CoA-redutase).
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia o que pode causar grandedificuldade em respirar). Esta é uma reacção rara, que pode ser grave se ocorrer. Se tivereste efeito secundário deve informar imediatamente o seu médico.
Se desenvolver problemas com hemorragias ou nódoas negras inesperadas ou não usuais,isto pode ser sugestivo de um problema hepático. Deve consultar o seu médico assim quepossível.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (em menos de 1 em 10 doentes)
Flatulência
Diarreia
Obstipação
Náuseas
Problemas digestivos
Tonturas
Visão turva
Dor de cabeça
Cãibras musculares e dores musculares
Reacções alérgicas
Dor abdominal
Picadas, formigueiro ou dormência na pele (parestesia)
Doença com disfunção dos nervos periféricos (neuropatia periférica)
Vómitos.

Pouco frequentes (em menos de 1 em 100 doentes)
Cansaso
Comichão
Boca seca
Insónias
Perturbações do sono
Alterações do paladar.

Raros (em menos de 1 em 1000 doentes)
Doença muscular que é reconhecida através de dor, cãibras musculares ou fraqueza einflamação musculares (miopatia)
Lesões graves das células musculares (rabdomiólise)
Perturbações psicológicas tais como ansiedade
Falta de apetite
Inflamação do pâncreas
Inflamação do fígado (hepatite)
Amarelecimento da pele e dos globos oculares (icterícia)
Resultados dos testes da função hepática anormais (aumento de longo prazo dos níveisdas transaminases séricas em casos raros, aumento da fosfatase alcalina e bilirrubina)
Aumento do nível da creatinina quinase
Queda de cabelo
Exantema com placas vermelhas (eritema multiforme)
Doenças bolhosas graves da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson,necrólise epidérmica tóxica)
Disfunção eréctil

Muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes)
Vários sintomas ligados a reacções alérgicas. Estes são:
Reacção alérgica grave e de ocorrência rápida na qual se manifestam sintomas dérmicos
(por exemplo, exantema) e sistémicos proeminentes (por exemplo, dificuldade emrespirar, baixa pressão sanguínea associada a perda de consciência)
Inchaço da face, língua e traqueia que pode causar grandes dificuldades em respirar
(edema angioneurótico)
Exantema com manchas vermelhas principalmente na face que pode ser acompanhadopor cansaso, febre, dor nas articulações, dor muscular (sinais de reacção tipo lúpuseritematoso)
Dor e/ou inflamação muscular e nas articulações (polimialgia reumática, artrite,artralgia).
Lesões cutâneas vermelhas ou arroxeadas (sinais de inflamação grave nos vasossanguíneos)
Perturbações variadas relacionadas com as células sanguíneas (que podem causar anemia,infecções ou problemas com a capacidade de coagulação do sangue)
Exantema
Doença dos músculos e da pele com sintomas como fraqueza e dor muscular, alteraçõesda pele e inflamação dos vasos sanguíneos (dermatomiosite)

Anomalias nos testes de laboratório (anticorpos anti-nucleares positivos, taxa desedimentação aumentada)
Sensibilidade à luz
Febre
Vermelhidão cutânea
Arrepios
Sensação de fraqueza (astenia)
Dificuldades respiratórias
Indisposição

A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida:
Perda de memória, depressão, pesadelos
Doença pulmonar intersticial.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOVASTATINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Lovastatina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lovastatina Sandoz

Cada comprimido contém:
Substância activa:
Lovastatina 10 mg, 20 mg ou 40 mg.
Outros componentes: Butil hidroxianisol (E320), celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, amarelo de quinolina (E104) ? apenasnos comprimidos de 40 mg, índigo carmim (E132) ? apenas nos comprimidos de 20 mg e
40 mg, óxido de ferro (E172) ? apenas nos comprimidos de 10 mg.

Qual o aspecto de Lovastatina Sandoz e conteúdo da embalagem
Comprimidos octogonais, com ranhura de quebra em ambas as faces e gravados de umlado. Os comprimidos de 10 mg são alaranjados e marcados com L10, os comprimidos de
20 mg são azulados e marcados com L20 e os comprimidos de 40 mg são esverdeados emarcados L40.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98,
100 e 200 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse, 5
D-70839 Gerlingen
Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek S.A.ul. Domaniewska, 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Coltrig Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Abril de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Coltrig Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Coltrig e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Coltrig
3.Como tomar Atorvastatina Coltrig
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Coltrig
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Coltrig 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Coltrig 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Coltrig 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Coltrig 80 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Atorvastatina Coltrig E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Coltrig pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Coltrig é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Coltrig também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Atorvastatina Coltrig

Não tome Atorvastatina Coltrig
– se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componentedeste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.
– se sofre ou sofreu de doença hepática.
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados.
– se está grávida ou a tentar engravidar.
– se está a amamentar.
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Coltrig
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Coltrig pode não ser indicado para si:
– se tem problemas renais se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo).
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente.
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos).
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas.
– se tem uma história de doença hepática.
– se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Coltrig, por formaa determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco deefeitos secundários relacionados com os músculos (por exemplo, rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2.Tomar
Atorvastatina Coltrig com outros medicamentos).

Ao tomar Atorvastatina Coltrig com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Coltrig oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Coltrig. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina.
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina.
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol.

– Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina.
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo,nefazodona.
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH.
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Coltrig incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Ao tomar Atorvastatina Coltrig com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Coltrig veja a secção 3. Tenha, por favor,atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Coltrig.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. Tome especial cuidado com Atorvastatina Coltrig para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Coltrig se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina Coltrig se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Coltrig se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Coltrig durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Coltrig

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Atorvastatina Coltrig

A dose inicial habitual de Atorvastatina Coltrig é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Coltrig é de 80 mg.

Atorvastatina Coltrig comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Coltrig sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Coltrig, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Coltrig deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Coltrig é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Coltrig do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Coltrig a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Coltrig
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Coltrig pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:

Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina Coltrige informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Coltrig e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Coltrig.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Coltrig:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Coltrig pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Coltrig ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes (maisque 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR Atorvastatina Coltrig

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Coltrig após expirar o prazo de validade ?VAL.? indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Coltrig se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Coltrig

A substância activa de Atorvastatina Coltrig é a atorvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina base equivalentea 10,3 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina base equivalentea 20,7 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina base equivalentea 41,4 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina base equivalentesa 82,7 mg de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina Coltrig também contém os seguintes componentes inactivos no núcleo:lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulosemicrocristalina siliciada, butilhidroxianisol (E-320), crospovidona, bicarbonato de sódio e
Sinespum C, composto por: sacarose, triestearato de sorbitano, estearato de PEG-40
(E171), dimeticone 400, sílica coloidal anidra e bronopol.

O revestimento de Atorvastatina Coltrig contém Opadry branco OY-L-28900, compostopor: lactose mono-hidratada, hipromelose 15 cP, dióxido de titânio (E171) e macrogol
400.

Qual o aspecto de Atorvastatina Coltrig e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados.

Atorvastatina Coltrig está acondicionado em blisteres de Alumínio/Alumínio e apresenta-
se em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e Fabricante

Titular da AIM:

AMPDR ? Consultadoria Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante:

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. das Indústrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Atorvastatina, colesterol, doença cardíaca, Efeitos Indesejáveis, indigestão, Lípidos