Categoria: Cetoconazol

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Cetoconazol Rabeprazol

Rabeprazol 1Apharma Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol 1Apharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol 1Apharma
3. Como tomar Rabeprazol 1Apharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol 1Apharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol 1Apharma 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol 1Apharma 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes

Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol pertencente ao grupo dos medicamentos denominados ?inibidores da bombade protões?. Estes medicamentos reduzem a produção de ácido no seu estômago

Rabeprazol 1Apharma está indicada nas seguintes situações:

– úlceras no intestino (também chamada de úlcera duodenal
– úlceras no estômago (também chamada úlcera gástrica benigna)
– alívio dos sintomas de azia causada por doença do refluxo gastro-esofágico sintomáticaerosiva ou ulcerativa (DRGE); que também é chamada de esofagite de refluxo
– tratamento a longo prazo da DRGE para prevenir que volte a ocorrer
– alívio dos sintomas da DRGE moderada a muito grave (DRGE sintomática) tais comoazia e regurgitação ácida
– aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)
– tratamento de infecções causadas por uma bactéria chamada Helicobacter pylori (H.pylori) quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL 1APHARMA

Não tome Rabeprazol 1Apharma

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol ou a qualquer um dos componentes domedicamento (ver secção 6. Outras informações)
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol 1Apharma
– Antes do tratamento com este medicamento deve excluir a possibilidade de tumores noesófago ou estômago
– Se estiver em tratamento de longa duração (mais de um ano) é necessário consultar oseu médico em intervalos regulares
– Antes de tomar estes comprimidos informe o seu médico se tem alergia
(hipersensibilidade) a outros inibidores da bomba de protões
– não deve mastigar ou esmagar os comprimidos, mas engoli-los como um todo
– não dê estes comprimidos a crianças
– se tem ou teve problemas de fígado, deve informar o seu médico. O seu médico poderáverificar sua função hepática, com maior frequência.
– Tomar atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH) com estes comprimidos não
é recomendado (ver secção 2. Tomar outros medicamentos).

Ao tomar Rabeprazol 1Apharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas se forem tomados com Rabeprazol
1Apharma.

Converse com seu médico antes de tomar estes comprimidos se já estiver a tomar:
– Cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas) – asua dose poderá ter de ser ajustada
– Atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH).

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol 1Apharma se estiver a gravidez ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Geralmente, Rabeprazol 1Apharma não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas.
Contudo, este medicamento pode causar sonolência em alguns doentes. Se sentir esteefeito adverso não deve conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL 1APHARMA

Tomar Rabeprazol 1Apharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a tomar Rabeprazol 1Apharma, uma vez por dia, tome o comprimido antes decomer pela manhã.
Engula os comprimidos inteiros. Não esmague nem mastigue os comprimidos

Úlceras no intestino (úlcera duodenal)
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã por 4 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 4 semanas.

Úlceras no estômago
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã, durante 6 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 6 semanas.

Doença do refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE)
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE)
A dose de manutenção usual é de 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. Se está emtratamento a longo prazo deve consultar o seu médico periodicamente para rever oscomprimidos e os sintomas.

Aliviar os sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave
(DRGE)
A dose usual é de 10 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Se os seus sintomas não melhorarem dentro de 4 semanas, consulte o seu médico. Apóseste tratamento inicial de quatro semanas, se os seus sintomas regressarem, o médicopode então dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg, quando necessário, de forma acontrolar seus sintomas.

Aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)
A dose inicial habitual é 60 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada pelo seumédico, dependendo de como você reage ao tratamento. Podem ser dadas doses até 60mg duas vezes por dia. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos tomar, quandotomá-los e durante quanto tempo.

Tratamento de infecções causadas por H. pylori quando administrado em combinaçãocom a terapêutica antibiótica
A dose usual é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos. Acombinação recomendada é:
Rabeprazol 1Apharma 20 mg + 500 mg de claritromicina + amoxicilina 1 g, em conjunto,duas vezes ao dia durante 7 dias

Doentes com insuficiência renal e hepática:
Não é necessário ajuste da dose.

Crianças
Estes comprimidos não devem ser dados a crianças.

Se tomar mais Rabeprazol 1Apharma do que deveria
Se tomar acidentalmente mais comprimidos do que a dose prescrita, contacte o seumédico ou as urgências do hospital mais próximo. Leve consigo este folheto,comprimidos que ainda tenha e o recipiente ao médico ou para o hospital de forma que sesaiba para que comprimidos foram tomados.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol 1Apharma
É importante tomar o medicamento todos os dias uma vez que um tratamento regular émais efectivo. No entanto, se se esquecer de tomar uma ou mais doses, tome outro, logoque se lembrar e continue como prescrito

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol 1Apharma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves
Deve contactar o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitossecundários graves (pode ser uma reacção alérgica)

Efeitos secundários raros graves (afectam 1 em 10 utilizadores em 10.000)
? inchaço da face, lábios, língua e garganta que podem causar dificuldades em respirar,falar ou engolir, uma queda acentuada na pressão arterial, palidez, desmaio ou colapso

Efeitos secundários muito raros graves (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
? bolhas na pele e / ou nas membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ougenitais (síndrome de Stevens-Johnson) ou descasmação da pele (necrólise epidérmicatóxica)

Outros possíveis efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? dor de cabeça, tontura
? incapacidade de dormir
? tosse, dor de garganta, nariz a pingar e entupido
? diarreia, vómitos, sensação de estômago doente, obstipação, gases (flatulência)
? dores inespecíficas, dores nas costas
? infecção
? fraqueza, sintomas como na gripe

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:

? nervosismo, sonolência
? tosse com catarro dor no peito e febre
? sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa
? indigestão, boca seca, arrotos
? erupção, vermelhidão da pele
? dor muscular, cãibras nas pernas, dor nas articulações
? infecção do trato urinário
? dor torácica, calafrios, febre
? aumento das enzimas hepáticas

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) são:
? doenças do sangue que podem levar a infecções frequentes, hemorragias ou contusõesmais fáceis do que o normal ou cansaço
? perda de apetite (anorexia)
? perturbações da visão
? gastrite, que pode causar dor de estômago e náuseas
? dor na boca
? alterações do paladar
? doença do fígado (hepatite), que pode fazer sua pele ou o branco dos olhos ficaremamarelos (icterícia)
? insuficiência hepática levando a danos cerebrais em doentes que já tiveram doença defígado
? comichão e bolhas na pele: estes geralmente desaparecem quando se pára o tratamento
? suores
? problemas renais que podem causar um aumento ou uma diminuição no volume deurina
? ganho de peso
? depressão

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
? baixos níveis de sódio no sangue
? confusão
? aumento do volume mamário nos homens
? inchaço dos tornozelos, pés ou dedos

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL 1APHARMA

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol 1Apharma após o prazo de validade impresso no blister doscomprimidos e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima 25ºC. Conserve na embalagem de origem de forma a proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol 1Apharma

A substância activa é o rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastroresistente de 10 mg contém 10 mg de rabeprazol sódico
Cada comprimido gastroresistente de 20 mg contém 20 mg de rabeprazol sódico

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hidróxido de cálcio, manitol, hidroxipropilcelulose (baixasubstituição) e estearil fumarato de sódio.
Revestimento 1: Hipromelose, talco
Revestimento gastroresistente 2: ftalato de hipromelose, sebacato dibutilico, óxido deferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Rabeprazol 1Apharma e conteúdo da embalagem
Rabeprazol 1Apharma 10 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes rosa,redondos e biconvexos.

Rabeprazol 1Apharma 20 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes amarelos,redondos e biconvexos.

Blisters de Alu/Alu com excicante: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90,
98, 100 e 120 comprimidos gastroresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1Apharma Produtos Farmacêuticos S.A
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57

1526 Ljubljana
Eslovenia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Lek S.A.ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovenia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria
Rabeprazol 1A Pharma 10 mg – magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol 1A Pharma 20 mg – magensaftresistente Tabletten
Alemanha Rabeprazol ? 1 A Pharma 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol ? 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
Portugal Rabeprazol
1APharma

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Cetoconazol Rabeprazol

Rabeprazol Sandoz Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Sandoz
3. Como tomar Rabeprazol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Sandoz 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol Sandoz 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes

Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol pertencente ao grupo dos medicamentos denominados ?inibidores da bombade protões?. Estes medicamentos reduzem a produção de ácido no seu estômago

Rabeprazol Sandoz está indicada nas seguintes situações:

– úlceras no intestino (também chamada de úlcera duodenal
– úlceras no estômago (também chamada úlcera gástrica benigna)
– alívio dos sintomas de azia causada por doença do refluxo gastro-esofágico sintomáticaerosiva ou ulcerativa (DRGE); que também é chamada de esofagite de refluxo
– tratamento a longo prazo da DRGE para prevenir que volte a ocorrer
– alívio dos sintomas da DRGE moderada a muito grave (DRGE sintomática) tais comoazia e regurgitação ácida
– aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)
– tratamento de infecções causadas por uma bactéria chamada Helicobacter pylori (H.pylori) quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL SANDOZ

Não tome Rabeprazol Sandoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol ou a qualquer um dos componentes domedicamento (ver secção 6. Outras informações)
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Sandoz
– Antes do tratamento com este medicamento deve excluir a possibilidade de tumores noesófago ou estômago
– Se estiver em tratamento de longa duração (mais de um ano) é necessário consultar oseu médico em intervalos regulares
– Antes de tomar estes comprimidos informe o seu médico se tem alergia
(hipersensibilidade) a outros inibidores da bomba de protões
– não deve mastigar ou esmagar os comprimidos, mas engoli-los como um todo
– não dê estes comprimidos a crianças
– se tem ou teve problemas de fígado, deve informar o seu médico. O seu médico poderáverificar sua função hepática, com maior frequência.
– Tomar atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH) com estes comprimidos não
é recomendado (ver secção 2. Tomar outros medicamentos).

Ao tomar Rabeprazol Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas se forem tomados com Rabeprazol
Sandoz.

Converse com seu médico antes de tomar estes comprimidos se já estiver a tomar:
– Cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas) – asua dose poderá ter de ser ajustada
– Atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH).

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Sandoz se estiver a gravidez ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Geralmente, Rabeprazol Sandoz não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas.
Contudo, este medicamento pode causar sonolência em alguns doentes. Se sentir esteefeito adverso não deve conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL SANDOZ

Tomar Rabeprazol Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a tomar Rabeprazol Sandoz, uma vez por dia, tome o comprimido antes de comerpela manhã.
Engula os comprimidos inteiros. Não esmague nem mastigue os comprimidos

Úlceras no intestino (úlcera duodenal)
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã por 4 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 4 semanas.

Úlceras no estômago
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã, durante 6 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 6 semanas.

Doença do refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE)
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE)
A dose de manutenção usual é de 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. Se está emtratamento a longo prazo deve consultar o seu médico periodicamente para rever oscomprimidos e os sintomas.

Aliviar os sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave
(DRGE)
A dose usual é de 10 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Se os seus sintomas não melhorarem dentro de 4 semanas, consulte o seu médico. Apóseste tratamento inicial de quatro semanas, se os seus sintomas regressarem, o médicopode então dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg, quando necessário, de forma acontrolar seus sintomas.

Aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)
A dose inicial habitual é 60 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada pelo seumédico, dependendo de como você reage ao tratamento. Podem ser dadas doses até 60mg duas vezes por dia. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos tomar, quandotomá-los e durante quanto tempo.

Tratamento de infecções causadas por H. pylori quando administrado em combinaçãocom a terapêutica antibiótica
A dose usual é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos. Acombinação recomendada é:
Rabeprazol Sandoz 20 mg + 500 mg de claritromicina + amoxicilina 1 g, em conjunto,duas vezes ao dia durante 7 dias

Doentes com insuficiência renal e hepática:
Não é necessário ajuste da dose.

Crianças
Estes comprimidos não devem ser dados a crianças.

Se tomar mais Rabeprazol Sandoz do que deveria
Se tomar acidentalmente mais comprimidos do que a dose prescrita, contacte o seumédico ou as urgências do hospital mais próximo. Leve consigo este folheto,comprimidos que ainda tenha e o recipiente ao médico ou para o hospital de forma que sesaiba para que comprimidos foram tomados.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Sandoz
É importante tomar o medicamento todos os dias uma vez que um tratamento regular émais efectivo. No entanto, se se esquecer de tomar uma ou mais doses, tome outro, logoque se lembrar e continue como prescrito

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves
Deve contactar o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitossecundários graves (pode ser uma reacção alérgica)

Efeitos secundários raros graves (afectam 1 em 10 utilizadores em 10.000)
? inchaço da face, lábios, língua e garganta que podem causar dificuldades em respirar,falar ou engolir, uma queda acentuada na pressão arterial, palidez, desmaio ou colapso

Efeitos secundários muito raros graves (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
? bolhas na pele e / ou nas membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ougenitais (síndrome de Stevens-Johnson) ou descasmação da pele (necrólise epidérmicatóxica)

Outros possíveis efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? dor de cabeça, tontura
? incapacidade de dormir
? tosse, dor de garganta, nariz a pingar e entupido
? diarreia, vómitos, sensação de estômago doente, obstipação, gases (flatulência)
? dores inespecíficas, dores nas costas
? infecção
? fraqueza, sintomas como na gripe

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:

? nervosismo, sonolência
? tosse com catarro dor no peito e febre
? sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa
? indigestão, boca seca, arrotos
? erupção, vermelhidão da pele
? dor muscular, cãibras nas pernas, dor nas articulações
? infecção do trato urinário
? dor torácica, calafrios, febre
? aumento das enzimas hepáticas

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) são:
? doenças do sangue que podem levar a infecções frequentes, hemorragias ou contusõesmais fáceis do que o normal ou cansaço
? perda de apetite (anorexia)
? perturbações da visão
? gastrite, que pode causar dor de estômago e náuseas
? dor na boca
? alterações do paladar
? doença do fígado (hepatite), que pode fazer sua pele ou o branco dos olhos ficaremamarelos (icterícia)
? insuficiência hepática levando a danos cerebrais em doentes que já tiveram doença defígado
? comichão e bolhas na pele: estes geralmente desaparecem quando se pára o tratamento
? suores
? problemas renais que podem causar um aumento ou uma diminuição no volume deurina
? ganho de peso
? depressão

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
? baixos níveis de sódio no sangue
? confusão
? aumento do volume mamário nos homens
? inchaço dos tornozelos, pés ou dedos

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL SANDOZ

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Sandoz após o prazo de validade impresso no blister doscomprimidos e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima 25ºC. Conserve na embalagem de origem de forma a proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Sandoz

A substância activa é o rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastroresistente de 10 mg contém 10 mg de rabeprazol sódico
Cada comprimido gastroresistente de 20 mg contém 20 mg de rabeprazol sódico

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hidróxido de cálcio, manitol, hidroxipropilcelulose (baixasubstituição) e estearil fumarato de sódio.
Revestimento 1: Hipromelose, talco
Revestimento gastroresistente 2: ftalato de hipromelose, sebacato dibutilico, óxido deferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Rabeprazol Sandoz e conteúdo da embalagem
Rabeprazol Sandoz 10 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes rosa, redondos ebiconvexos.

Rabeprazol Sandoz 20 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes amarelos,redondos e biconvexos.

Blisters de Alu/Alu com excicante: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90,
98, 100 e 120 comprimidos gastroresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57

1526 Ljubljana
Eslovenia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Lek S.A.ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovenia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria
Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten

Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
Bélgica
Rabeprazole Sandoz 10 mg maagsapresistente tabletten
Rabeprazole Sandoz 20 mg maagsapresistente tabletten
Republica Checa
Rapoxol 10 mg
Rapoxol 20 mg
Alemanha
Rabeprazol Sandoz 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten
Espanha
Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Rabeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG
França
RABEPRAZOLE SANDOZ, 10 mg, comprimé gastro-résistant
RABEPRAZOLE SANDOZ, 20 mg, comprimé gastro-résistant
Hungria
Rabeprazol Sandoz 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Holanda
Rabeprazolnatrium Sandoz 10 mg, maagsapresistente tabletten
Rabeprazolnatrium Sandoz 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polónia Ventiprax
Portugal Rabeprazol
Sandoz
Eslovenia
Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete

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Cetoconazol Macrogol

Arythmol 425 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Macrogol

Arythmol 325 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Macrogol

Arythmol 225 mg Propafenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Arythmol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Arythmol
3. Como tomar Arythmol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Arythmol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

ARYTHMOL
Cloridrato de Propafenona 225 mg, 325 mg, 425 mg, cápsula de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. O folheto contéminformações importantes para si.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Arythmol cápsula de libertação prolongada é o cloridrato depropafenona.
Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, gelatina, dióxido detitânio (E171), laurilsulfato de sódio, shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina desoja, dimeticone, simeticone, mono e di-gliceridos, metilcelulose, estearato de macrogol,goma xantana, ácido benzóico (E210), macrogol e ácido sórbico (E200).

1. O QUE É ARYTHMOL E PARA QUE É UTILIZADO

As cápsulas de libertação prolongada de Arythmol são brancas e estão disponíveis emtrês dosagens contendo cada 225, 325 ou 425 mg de cloridrato de propafenona.
As cápsulas de Arythmol 225 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott? e ?225? a vermelho.
As cápsulas de Arythmol 325 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?325? a vermelho euma risca vermelha.
As cápsulas de Arythmol 425 mg têm marcadas o logotipo ?Abbott?, ?425? a vermelho etrês riscas vermelhas.
Cada embalagem de Arythmol contém 20, 50, 60 ou 100 cápsulas de libertaçãoprolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Arythmol pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-arrítmicos. Arythmoldiminui lentamente a frequência cardíaca e auxilia na regulação do batimento cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR ARYTHMOL

Contra-indicações:

– Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de propafenona ou a qualquer dos componentes.
– Se tem doença cardíaca estruturalmente significativa, nomeadamente:
– ocorrência de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses.
– insuficiência cardíaca congestiva não compensada em que o débito ventricular esquerdo
é inferior a 35%
– choque cardiogénico, salvo quando causado por arritmias
– Se tem Bradicardia sintomática grave (frequência cardíaca baixa)
– Se tem presença de disfunção do nodo sinusal, perturbações da condução auricular,bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo ou bloqueio distal naausência de um pacemaker artificial.
– Se tem hipotensão grave (tensão arterial baixa)
– Se tem perturbações manifestas do equilíbrio electrolítico (por ex., alterações dometabolismo do potássio)
– Se tem doença pulmonar obstrutiva grave
– Se tem miastenia grave

Advertências e cuidados especiais:
Deve comunicar ao seu médico se tem alguma das contra-indicações acima descritas e/ouse:
– Está grávida ou está a planear engravidar, ou está a amamentar.
– Sofre de insuficiência cardíaca ou qualquer problema cardíaco além de ritmo cardíacoirregular.
– Sofre de qualquer problema respiratório, como asma, bronquite crónica ou enfisema.
– Sofre de doença hepática ou renal.
– Se tem pacemaker cardíaco, poderá ser necessário alterá-lo.
– Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico queestá a tomar Arythmol. Este poderá afectar o anestésico utilizado.
Cloridrato de propafenona não é adequado para crianças nem para adolescentes.

Tomar utilizar Arythmol com alimentos ou bebidas:
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Não existem estudos suficientes em mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Durante a gravidez e no período de aleitamento, cloridrato de propafenona só deverá seradministrado se o médico indicar claramente e sob rigorosa vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tomar Arythmol com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros,podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Podem ocorrer interacções ao tomar Arythmol com os seguintes medicamentos:
– Qualquer outro medicamento que afecta a actividade do coração.

– Qualquer dos medicamentos pertencentes ao grupo denominado de beta-bloqueadores
(estes medicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) ex.propranolol, metoprolol.
– Algum anti-depressivo do grupo tricíclico ou relacionado com este (ex. amitriptilina,dotiepina, desipramina).
– Algum anti-coagulante (um medicamento que dilui o sangue) ex. varfarina.
– Digoxina, quinidina, cimetidina, cetoconazol, ciclosporina, teofilina, fenobarbital ourifampicina.
– Anestésicos locais. (ex: lidocaína).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Arythmol pode causar visão turva, tonturas, fadiga e diminuição da pressão arterial emalgumas pessoas, podendo afectar a velocidade de reacção. Não conduza, utilizemáquinas ou faça qualquer actividade que requeira um estado de alerta até saber como ascápsulas o afectam.

3. COMO TOMAR ARYTHMOL

Utilize Arythmol sempre de acordo com as instruções do médico. Deve cumprir asinstruções dadas pelo seu médico relativamente ao momento e modo de administraçãodas cápsulas e ver a informação presente na embalagem. O seu farmacêutico também opode ajudar se tiver dúvidas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com Arythmol 225 mg cápsula 2 vezes por dia, de 12em 12 horas. Se necessário, o seu médico pode decidir aumentar gradualmente a dose atéum máximo de 425 mg 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas. Pode precisar de uma dosemais baixa de Arythmol se for idoso, ou se apresentar problemas de fígado ou rins.

Arythmol deve ser tomado com água, com ou sem alimentos.
Não esmague ou divida o conteúdo da cápsula.
É importante que continue a tomar estas cápsulas até que o seu médico diga parainterromper. Não descontinue apenas porque se sente melhor. Caso interrompa aadministração das cápsulas sem o aconselhamento médico, a sua situação clínica podeagravar-se.

Caso se tenha esquecido de tomar Arythmol:
Se se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la o mais tardar 2 horas após a alturadevida. Se já tiver passado 2 horas após a altura devida, não tome a dose em falta. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Arythmol do que deveria:
Se o doente ou outra pessoa tiver tomado acidentalmente uma dose bastante maissuperior à dose estabelecida (uma sobredosagem), deve contactar imediatamente ummédico ou dirigir-se ao hospital mais próximo, levando consigo, se possível, omedicamento.

Sintomas de sobredosagem:
Os efeitos de uma sobredosagem de propafenona ao nível do miocárdio manifestam-sepor alterações da geração e condução de impulsos cardíacos (ex: taquicardia, fibrilhaçãoventricular), hipotensão, que em casos graves, pode causar choque cardiovascular.
Sintomas não cardíacos: dores de cabeça, tonturas, visão turva, parestesias, tremor,náuseas, obstipação e boca seca.Em casos de intoxicação grave, podem ocorrerconvulsões tónico-clónicas, parestesias, sonolência, coma, paragem respiratória e morte.

Tratamento:
Para além das medidas gerais de emergência, devem monitorizar-se os parâmetros vitaisdo doente numa unidade de cuidados intensivos. A desfibrilhação bem como a perfusãode dopamina e de isoproterenol têm demonstrado ser medidas eficazes no controlo doritmo e da pressão arterial. A administração intravenosa de diazepam tem proporcionadoo alívio das crises convulsivas. Poderão ser necessárias medidas gerais de suporte, comoassistência respiratória mecânica e massagem cardíaca externa.
As tentativas de eliminação por hemoperfusão possuem uma eficácia limitada. Ahemodiálise é ineficaz.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Arythmol pode ter efeitos secundários. Os possíveisefeitos secundários de Arythmol são:

Frequentes: Obstipação, dor abdominal, má disposição, sensação de cansaço ou fraqueza,tonturas, alterações do paladar, efeitos indesejáveis na frequência cardíaca, dores decabeça ou falta de ar, palpitações, aumento da enzima hepática ALT.

Vigilância pós-comercialização ou ensaios clínicos:
Os efeitos secundários que se seguem foram reportados com esta ou outras formulaçõesde cloridrato de propafenona. Poderá não ter sido estabelecida uma relação de causa eefeito.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucocitopenia e/ou granulocitopenia ou trombocitopenia; agranulocitose.

Cardiopatias
Taquicardia ventricular.
Pode ocorrer uma redução significativa da frequência cardíaca (bradicardia) ouperturbações da condução (ou seja., bloqueio aurículo-ventricular ou intraventricular).
Podem também observar-se efeitos pro-arrítmicos, que se manifestam por um aumento dafrequência cardíaca (taquicardia) ou fibrilhação ventricular. Pode agravar-se umainsuficiência cardíaca preexistente.

Afecções oculares
Visão turva.

Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais (por ex., vómitos), boca seca, dor abdominal, perda de apetite,colestase, flatulência.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dor torácica, febre.

Afecções hepatobiliares
Alterações hepáticas incluindo lesão hepatocelular, colestase, icterícia e hepatite.

Doenças do sistema imunitário
Reacções alérgicas.

Infecções e infestações
Hepatite.

Exames complementares de diagnóstico
Elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas e fosfatase alcalina).

Doenças do metabolismo e de nutrição
Anorexia.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndroma de lúpus.

Doenças do sistema nervoso
Síncope, parestesia, perturbações do sono, pesadelos, ansiedade, confusão, sintomasextrapiramidais, convulsões.

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Impotência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rubor cutâneo, prurido, exantema, eritema e urticária.

Vasculopatias
Hipotensão, incluindo hipotensão postural e hipotensão ortostática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ARYTHMOL

Não utilize Arythmol após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Caso o seu médico decida que deve descontinuar o tratamento, entregue as cápsulasexcedentes ao seu farmacêutico. Conservar consigo as cápsulas excedentes apenas se oseu médico assim o aconselhar.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto informativo não contém a informação completa acerca deste medicamento.
Caso tenha alguma questão ou dúvida, comunique-a ao seu médico ou farmacêutico quetêm acesso a informação adicional.

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Cetoconazol Lansoprazol

Lansoprazol Farmoz Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Farmoz
3. Como tomar Lansoprazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Farmoz 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Farmoz é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.

Lansoprazol Farmoz está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Não tome Lansoprazol Farmoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Farmoz
– Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizado notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Farmoz

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Farmoz contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Farmoz em conjunto com medicamentos anti-
inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção osfolhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Lansoprazol Farmoz há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Farmoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Farmoz pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);
– teofilina (utilizada para tratar a asma);
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Farmoz com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Farmozpelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Lansoprazol Farmoz ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Farmoz

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Tomar Lansoprazol Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula gastrorresistente inteira com um copo de água. Se achar as cápsulasgastrorresistentes difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativasde tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas gastrorresistentes, nemo seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.

Se toma Lansoprazol Farmoz uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Farmoz logo de manhã.

A dose de Lansoprazol Farmoz depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dosehabitual de Lansoprazol Farmoz para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsulagastrorresistente de 60 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao
Lansoprazol Farmoz o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.

Lansoprazol Farmoz não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria

Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Farmoz

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas gastrorresistentes normalmente. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Farmoz

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
– dor de cabeça, tonturas;
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada;
– erupção na pele, comichão;
– alterações nos valores das análises da função hepática;
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão;
– dor nas articulações ou nos músculos;
– retenção de líquidos ou inchaço;
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre;
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens;
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor;
– sensibilidade à luz;
– queda de cabelo;
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor;
– anemia (palidez);

– problemas nos rins;
– pancreatite;
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos);
– inchaço do peito nos homens, impotência;
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa);
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial;
– inflamação da boca (estomatite);
– colite (inflamação do intestino);
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis detriglicéridos;
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele;
– muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas dosangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lansoprazol Farmoz após o prazo de validade impresso no frasco ou blister ena embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Farmoz

– A substância activa é lansoprazol
– Os outros componentes são: Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho,laurilsulfato de sódio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000,polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, meglumina emanitol. Invólucro das cápsulas gastrorresistentes: gelatina, dióxido de titânio (E171),indigotina (E132), óxido de ferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lansoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem

As cápsulas gastrorresistentes são acondicionadas em frascos de polietileno opaco comtampa inviolável de polietileno provida de um recipiente com exsicante ou em blister decomplexo OPA.
As apresentações são de 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora

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Cetoconazol Fluoxetina

Felodipina Actavis Felodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Felodipina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Felodipina Actavis
3. Como utilizar Felodipina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Felodipina Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Felodipina Actavis 5 mg, 10 mg Comprimidos de Libertação prolongada
Felodipina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FELODIPINA ACTAVIS E PARA QUE É SÃO UTILIZADOS

A Felodipina Actavis Comprimidos pertence à classe das di-hidropiridinas bloqueadorasdos canais de cálcio. Estas funcionam causando o relaxamento das células musculareslisas, aumentando o calibre dos vasos sanguíneos. Isto permite depois diminuir a pressãoarterial.

Felodipina Actavis Comprimidos é utilizado: no tratamento de pressão arterial elevada
(hipertensão essencial)

2. ANTES DE UTILIZAR FELODIPINA ACTAVIS

Não tome Felodipina Actavis Comprimidos se:tem alergia (hipersensibilidade) à felodipina, ou outros compostos similares (di-
hidropiridinas do tipo bloqueadoras dos canais de cálcio) ou a qualquer outro ingredientedo comprimido (ver secção 6).tiver pulso muito fraco e pressão arterial muito baixa (choque cardiogénico)sofrer de estreitamento grave da aorta (estenose) ou das válvulas cardíacas (aórtica oumitral) sofre de alargamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica)sofrer de dor no peito (angina de peito instável) tiver sofrido um enfarte agudo do miocárdio nos últimos 2 meses.

sofrer de insuficiência cardíaca não tratada, que causa inchaço das extremidades,fraqueza, e dificuldade em respirarsofre de problemas graves no fígadoestiver, ou pensa que poderá estar, grávida.

Tome especial cuidado com Felodipina Actavis se:sofre de problemas renais graves;sofre de problemas do fígado.sofre de insuficiência cardíaca estável.sofre de batimentos cardíacos rápidos (taquicardia).sofre de estreitamento da aorta (estenose) ou das válvulas cardíacas (aórtica ou mitral).tem distúrbios no coração (bloqueio aurículo-ventricular do segundo ou terceiro graus).

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tiver tomado recentemente,qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,medicamentos à base de plantas ou produtos naturais.

Especialmente:
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, tais como a hidroclorotiazida,bloqueadores-beta (para tratar a pressão arterial elevada) nitratos (para controlar a doençacoronária cardíaca e dor de peito), anti-depressivos tricíclicos (para tratar depressão) oufenotiazidas (para tratar a psicose)
Amiodarona, diltiazam ou verapamil (para tratar problemas do coração)
Digoxina (para tratar a insuficiência cardíaca)
Fluconazol, itraconazol, cetoconazol, miconazol ou voriconazol (medicamentos paratratar infecções fúngicas ou candidíase)
Eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos)
Rifampicina ou rifabutina (para tratar a tuberculose)
Fluoxetina ou fluovoxamina (para tratar depressão)
Ciclosporina (para suprimir o sistema imunitário, por exemplo, após transplante de
órgãos)
Fenobarbital, fenitoína ou carbamazepina (para tratamento da epilepsia)
Cimetidina (para tratar azia e úlceras do estômago)
Nevirapina, ritonavir, saquinavir (para tratar infecção por VIH)
Medicamentos à base de plantas contendo a planta de St. John (Hypericum perforatum)

Ao tomar Felodipina Actavis Comprimidos com alimentos e bebidas:
Tome Felodipina Actavis Comprimidos com o estômago vazio ou após uma refeiçãoligeira. Os comprimidos não devem ser tomados com uma refeição rica em gorduras.
Não beba sumo de toranja durante o tratamento com Felodipina Actavis Comprimidos,uma vez que tal pode tornar o efeito dos comprimidos muito forte. Caso tenha dúvidasconsulte o seu médico.

Gravidez e aleitamento
A felodipina está contra-indicada durante toda a gravidez.

Se pensa estar grávida, planeia engravidar ou se engravidou durante o tratamento com
Felodipina Actavis Comprimidos, páre imediatamente a utilização e consulte o seumédico com a maior brevidade possível.

A felodipina é excretada no leite materno. Deste modo, a utilização de Felodipina não érecomendada enquanto estiver a amamentar.
Procure o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Felodipina Actavis pode causar tonturas ou cansaço. Estes efeitos são mais prováveisde ocorrer no início do tratamento, após aumento das doses, ou após ingestão ao mesmotempo de álcool. Caso sinta o efeito, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Felodipina Actavis Comprimidos
Se tiver sido informado pelo médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém lactose.

3. COMO TOMAR FELODIPINA ACTAVIS

Tome Felodipina Actavis Comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doses habituais:
Adultos: A dose inicial é de 1 comprimido de 5 mg por dia. Se necessário, o médico podeaumentar a dose para 10 mg dia ou pode prescrever um medicamento adicional parabaixar a pressão arterial.
Idosos: O médico irá decidir a sua dose inicial.
Crianças: Não é recomendado.

Problemas de rins e/ou fígado:
Doentes com problemas graves de fígado não podem tomar Felodipina Actavis
Comprimidos e doentes com problemas graves nos rins não devem tomar Felodipina
Actavis Comprimidos.
Se tem doença do fígado, o seu médico irá monitorizar a sua condição e pode prescrever-
lhe uma dose mais baixa.

Tomar os comprimidos:
Engula os comprimidos inteiros e sempre à mesma hora do dia (por exemplo, de manhã)com um copo de água. Não os parta ou mastigue.
Não os tome com sumo de toranja, isto pode fazer com que a Felodipina Actavis
Comprimidos tenha um efeito muito forte.
Tome os comprimidos em jejum ou com uma refeição ligeira, no entanto, refeições ricasem gordura devem ser evitadas.

Tome este medicamento enquanto o seu médico o disser. Pode ser perigoso parar otratamento sem informação do seu médico.

Se tomar mais Felodipina Actavis Comprimidos do que deveria
Não tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Se tomar mais doque deveria, vá para o hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente.
Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo para mostrar ao médico. Umasobredosagem pode conduzir a desmaios e tonturas causados pela pressão arterialexcessivamente baixa e, em casos raros, batimentos cardíacos lentos (bradicardia).

Caso se tenha esquecido de tomar Felodipina Actavis Comprimidos
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e continue comoanteriormente. Não tome duas doses na mesma altura para compensar a dose esquecida.
Se está preocupado peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Felodipina Actavis Comprimidos
Não interrompa o tratamento antes de terminado, a felodipina pode estar associada asintomas de privação.
Se parar de tomar os comprimidos depressa demais, pode desenvolver pressão arterialelevada outra vez. Fale com o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos e sigao seu conselho.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Felodipina Actavis Comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Felodipina Actavis Comprimidos e contacte o seu médico se tiver reacçãoalérgica tal como inchaço da face, lábios, língua, boca e garganta, o que pode provocarfalta de ar ou dificuldades em engolir.

Informe o seu médico se notar qualquer dos efeitos adversos seguintes:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tinido (campainhas ouzumbidos nos ouvidos) ou rubor ? estes efeitos podem acontecer mais provavelmente noinício do tratamento ou quando a dose é aumentada. Podem estabilizar com a continuaçãodo tratamento.

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes): dor nopeito ou agravamento da dor no peito (angina pectoris), mais frequentemente após oinicio do tratamento, inchaço das extremidades (em particular os tornozelos).

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes):sensação de formigueiro, tonturas, fadiga, agitação, palpitações, batimento cardíacorápido (taquicardia), pressão arterial muito baixa, desmaio, falta de ar, sensação de enjôo
(náusea) ou enjôo (vómitos), diarreia, obstipação, comichão na pele, urticária, erupçãocutânea, sensibilidade à luz, aumento de transpiração, inflamação ou inchaço dasgengivas, dor muscular ou articular, tremores, aumento da necessidade de urinar,aumento de peso.

Raros (em menos de 1 em 1.000 doentes mas em mais de 1 em 10.000): coloraçãopúrpura da pele.

Muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes): ataque cardíaco, problemas na funçãohepática tais como aumento dos níveis das transaminases em análises ao sangue, reacçõesde escamação da pele (dermatite exfoliativa), problemas de erecção, aumento do tecidomamário nos homens, aumento da menstruação, febre.

Se teve algum destes efeitos ou se algum deles se agravar, ou se detectar quaisquer outrosnão mencionado, informe o seu medico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FELODIPINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilizar Felodipina Actavis Comprimidos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister.
O prazo de validade é referente ao último dia do mês mencionado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Felodipina Actavis Comprimidos
A substância activa é a felodipina (o ingrediente que faz com que o comprimido tenhaefeito). Um comprimido de libertação prolongada contém 5mg ou 10 mg de felodipina.

Os outros ingredientes são celulose microcristalina, hipromelose, lactose mono-hidratada,povidona K25, propilenoglicol, galhato de propilo (Ph.Eur.), estearato de magnésio
(Ph.Eur.), sílica coloidal anidra, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Felodipina Actavis Comprimidos e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Felodipina Actavis 5 mg são revestidos de libertação prolongada,rosa claros, redondos, biconvexos e com a gravação ?5? num dos lados.
Os comprimidos de Felodipina Actavis 10mg são revestidos de libertação prolongadacastanho-avermelhados, redondos, biconvexos e com a gravação ?10? num dos lados.

Felodipina Actavis está disponível nas apresentações de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
98, 100, 250,500 e 1000 comprimidos de libertação prolongada.
Nem todas as apresentações estão disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia n°11-A
1600-219 Lisboa

Fabricantes
Actavis UK Limited, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha:

Felo-Pur
Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia:

Felodipina Actavis
Reino
Unido:
Vascalpha

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Cetoconazol Lansoprazol

Alexin Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alexin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alexin
3. Como tomar Alexin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alexin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alexin 60 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALEXIN E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Alexin é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Osinibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

Alexin está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR ALEXIN

Não tome Alexin

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Alexin
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Alexin

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Alexin contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Alexin em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios paratratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativosdesses medicamentos.

Se toma Alexin há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmentemantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais eas circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Alexin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Alexin pode afectar a forma como estesmedicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Alexin com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Alexin pelo menos 30minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Alexin ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas,vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porquea sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alexin

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALEXIN

Tomar Alexin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.

Se toma Alexin uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obtermelhores resultados se tomar Alexin logo de manhã.

A dose de Alexin depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dose habitual de
Alexin para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente edir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 60 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Alexin o seu médicodecidirá a dose mais adequada para si.

Alexin não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Alexin do que deveria

Se tomar mais Alexin do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Alexin

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alexin

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alexin pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)

– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade em engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino) – alterações nos valores de análises como o sódio, ocolesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
– Muito raramente o lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancasdo sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALEXIN

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Alexin após o prazo de validade impresso no frasco ou blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alexin

– A substância activa é lansoprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg delansoprazol.
– Os outros componentes são:
Grânulos: manitol, microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80,poliacrilato, meglumina.
Invólucro das cápsulas: gelatina., dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido deferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Alexin e conteúdo da embalagem

Alexin apresenta-se na forma de cápsulas gastrorresistentes, acondicionadas em frascosde polietileno opaco com tampa de polietileno, provida de um recipiente com excicanteou em blister de complexo OPA. As apresentações são de 10, 30 e 60 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Lansoprazol

Ulcertec Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ulcertec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ulcertec
3. Como tomar Ulcertec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulcertec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ulcertec 60 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ULCERTEC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Ulcertec é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Osinibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

Ulcertec está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE TOMAR ULCERTEC

Não tome Ulcertec

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Ulcertec
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Ulcertec

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Ulcertec contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Ulcertec em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios paratratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativosdesses medicamentos.

Se toma Ulcertec há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmentemantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais eas circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Ulcertec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Ulcertec pode afectar a forma como estesmedicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Ulcertec com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Ulcertec pelo menos 30minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Ulcertec ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas,vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porquea sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ulcertec

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ULCERTEC

Tomar Ulcertec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.

Se toma Ulcertec uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obtermelhores resultados se tomar Ulcertec logo de manhã.

A dose de Ulcertec depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dose habitual de
Ulcertec para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferentee dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 60 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Ulcertec o seu médicodecidirá a dose mais adequada para si.

Ulcertec não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Ulcertec do que deveria

Se tomar mais Ulcertec do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ulcertec

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ulcertec

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ulcertec pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)

– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade em engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino) – alterações nos valores de análises como o sódio, ocolesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
– muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas dosangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ULCERTEC

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ulcertec após o prazo de validade impresso no frasco ou blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ulcertec

– A substância activa é lansoprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg delansoprazol.
– Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80,poliacrilato, meglumina e manitol.
Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido deferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Ulcertec e conteúdo da embalagem

Ulcertec apresenta-se na forma de cápsulas gastrorresistentes, acondicionadas em frascosde polietileno opaco com tampa de polietileno provida de um recipiente com excicante ouem blister de complexo OPA com 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Tecnimede – Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2 – Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Mepha Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bicalutamida Mepha
3. Como tomar Bicalutamida Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Mepha 50 mg Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BICALUTAMIDA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Bicalutamida Mepha é usado no tratamento do cancro avançado da próstata. É usado emcombinação com uma droga conhecida como análoga da hormona libertadora dahormona luteinisante (LHRH) que reduz os níveis de androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no organismo, ou em combinação com remoção cirúrgica dos testículos.

A substância activa da Bicalutamida Mepha, a bicalutamida, pertence ao grupo dosmedicamentos designados anti-androgénios não esteróides. Bloqueia o efeito indesejadode um composto químico produzido pela glândula sexual masculina (androgénios) e inibedesta forma o crescimento celular da próstata.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA MEPHA

Não tome Bicalutamida Mepha

se for alérgico (hipersensível) à bicalutamida ou a qualquer dos outros ingredientes de
Bicalutamida Mepha;se estiver a tomar terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergia) oucisaprida (para as afecções de estômago).

Bicalutamida Mepha não deve ser tomada por mulheres e não deve ser dada a crianças ouadolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Mepha

– se o funcionamento do seu fígado estiver afectado de forma moderada ou grave. Omedicamento só deve ser tomado após cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios eriscos, por um médico. Se for o caso, o seu médico testará regularmente o funcionamentodo seu fígado (bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se se desenvolveremdistúrbios graves da função hepática (do fígado), o tratamento com bicalutamida deve serinterrompido.
– se a sua função renal está gravemente afectada. O medicamento só deve ser tomadonesses casos após cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e riscos, por um médico.
– se sofre de doença cardíaca. Se for o caso, o seu médico testará regularmente ofuncionamento do seu coração.

Tomar Bicalutamida Mepha com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Bicalutamida Mepha não deve ser tomada ao mesmo tempo que qualquer dos seguintesmedicamentos:terfenadina or astemizol (para a febre dos fenos ou alergia);cisaprida (para afecções de estômago).

Se tomar Bicalutamida Mepha ao mesmo tempo que um dos seguintes medicamentos, oefeito da Bicalutamida bem como dos outros medicamentos pode ser alterado. Por favorfale com o seu médico antes de tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com a
Bicalutamida Mepha:varfarina ou qualquer medicamento semelhante destinado a prevenir os coágulossanguíneos;ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário na prevenção e tratamento darejeição de transplantes de órgãos ou de medula óssea);cimetidina (usada para tratar as úlceras do estômago);cetoconazol (usado para tratar infecções da pele e unhas causadas por fungos);bloqueadores do canal de cálcio (usados para tratar a pressão arterial elevada ou certascondições cardíacas).

Gravidez e aleitamento

Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.
Bicalutamida Mepha está contra-indicada nas mulheres, não devendo ser administradaem mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Há possibilidade de este medicamento lhe causar tonturas ou sonolência.. Se sofrer destetipo de sintomas, é aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Mepha

Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado por um médico que temintolerância a alguns açucares, tais como lactose, contacte o seu médico imediatamente.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA MEPHA

Tomar sempre Bicalutamida Mepha exactamente de acordo com as instruções do seumédico. Deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvidas.

O médico indicará uma dose apropriada ao seu caso. A dose habitual é um comprimidorevestido por película tomada diariamente.

Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água ou outro líquidosem serem mastigados. É melhor tomar os comprimidos todos os dias à mesma hora.

Se tomar mais Bicalutamida Mepha do que deveria

Se tomar mais do que a dose normal, contacte o seu médico. Em caso de sobredosagem,ditija-se imediatamente ao hospital mais próximo. Se possível, leve os comprimidosrevestidos por película ou a caixa consigo para mostrar ao médico o que tomou.

Se se esqueceu de tomar Bicalutamida Mepha

Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome o comprimido quando se lembrar etome a próxima dose à hora habitual. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Se parar de tomar Bicalutamida Mepha

Não pare de tomar os seus comprimidos revestidos por película, mesmo se já se sentemelhor, a menos que o seu médico lhe diga para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Bicalutamida Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos adversos graves:

Contacte o seu médico ou procure ajuda médica imediata se sentir algum dos seguintesefeitos adversos graves.

Pouco frequentes (afectando menos do que 1 em 100 pessoas):
? Reacção alérgica grave causadora de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, quepose causar dificuldade em engolir ou respirar ou comichão intensa na pele comdescamação;
? Grande falta de ar, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes a tomar Bicalutamida Mepha podem adquirir uma inflamação dospulmões chamada doença pulmonar intersticial.
Raros (afectando menos do que 1 em 1000 pessoas):
? Amarelecimento da pele ou embranquecimento dos olhos devido a problemas no fígado.

Outros:
Informe o seu médico se algum dos efeitos secundários seguintes o afectar:

Muito frequentes (afectando mais do que 1 em 10 pessoas):
? sensibilização ou aumento do tecido mamário
? impotência (disfunção eréctil), diminuição do desejo sexual
? afrontamentos

Freuqentes (afectando menos do que 1 em 10 pessoas):
? náuseas
? diarreia ou obstipação
? tonturas
? difilculdade em dormir
? eritema, comichão, suores, crescimento excessivo de cabelo
? sensação de estar doente
? aumento de peso
? diabetes mellitus
? edema (inchaço)
? dores generalizadas, dor pélvica
? arrepios
? alteração aos testes sanguíneos mostrando alterações da função do fígado
? redução nos glóbulos vermelhos do sangue que podem tornar a pele pálida e causarfraqueza ou dificuldade respiratória

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas):
? perda de apetite, perda de peso
? depressão
? hiperglicemia (níveis elevados de açucar no sangue)
? sonolência
? falta de ar
? boca seca, indigestão, flatulência
? queda de cabelo
? necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina

? dores no peito, nas costas, no pescoço, na cabeça

Raros (afectando menos do que 1 em 1000 pessoas):
? vómitos
? pele seca

Muito raros (afectando menos do que 1 em 10.000 pessoas):
? dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada a dificuldaderespiratória, especialmente na expiração, ritmo cardíaco acelerado, inchaço da face,lábios, língua e/ou garganta e comichão intensa na pele), batimentos cardíacosirrgeulares, ECG anormal
? redução das plaquetas sanguíneas com risco aumentado de hemorragia (sangramento)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tomar Bicalutamida Mepha após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não tomar Bicalutamida Mepha se detectar sinais visíveis de deterioração no aspecto doscomprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Mepha

A substância activa é a bicalutamida.
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada, povidona , crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento do comprimido contém:lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 4000.

Qual o aspecto da Bicalutamida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a marcação ?BCM
50? num dos lados.
Embalagem blister em PVC/PE/PVDC/Alu contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante responsável pela libertação dos lotes:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

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