Categoria: Antifúngicos

Clotrimazol Farmoz Clotrimazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Maio de 2015
Sem comentários em Clotrimazol Farmoz Clotrimazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme
Clotrimazol Farmoz 10 mg/ml Solução cutânea
Clotrimazol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste folheto,tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz

3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Clotrimazol Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado

Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado notratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, maisfrequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríaseversicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, algumadestas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz

Não utilize Clotrimazol Farmoz:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
Clotrimazol Farmoz é um medicamento de uso externo, para aplicação na pele que nãopode ser aplicado nos olhos ou boca.

Outros medicamentos e Clotrimazol Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhecem interações com Clotrimazol Farmoz.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se já informou o seumédico, siga as suas instruções cuidadosamente.

Durante o período de aleitamento, o clotrimazol não deverá ser aplicado na área peitoral.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Farmozsó deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Clotrimazol Farmoz Creme contém álcool cetostearílico
Clotrimazol Farmoz creme contém álcool cetostearílico, que pode causar reaçõescutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Se for alérgico ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que nãocontenha este componente (Clotrimazol Farmoz solução cutânea).

3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Se Clotrimazol Farmoz lhe foi receitado pelo seu médico, siga as indicações que ele lhedeu. Se comprou este medicamento sem receita médica, siga as seguintes indicações:
Clotrimazol Farmoz creme deve ser aplicado em camada fina e uniformemente sobre as
áreas afetadas. Geralmente deve ser aplicada uma tira de creme de cerca de meiocentímetro de comprimento duas a três vezes por dia espalhando com recurso a umasuave massagem.
Clotrimazol Farmoz solução cutânea deve ser aplicada em camada fina, friccionando. Sãogeralmente suficientes cerca de 2 gotas, aplicadas duas a três vezes por dia.
O número de aplicações diárias e duração habitual de tratamento dependem do tipo deinfeção a tratar, de acordo com o seguinte quadro:

Infeção
Número de aplicações por Duração habitual dedia
tratamento
Pé
de
atleta
Duas vezes por dia (de 3 a 4 semanasmanhã e à noite)
Assadura provocada pela Duas vezes por dia (de 3 a 5 diasfralda
manhã e à noite)
Pitiríase
versicolor
Duas vezes por dia (de 1 a 3 semanasmanhã e à noite)

Os sintomas, tais como a comichão ou dor, deverão melhorar ao fim de alguns dias detratamento. Contudo a vermelhidão e descamação poderão demorar mais algum tempo adesaparecer.

Se os sintomas persistirem após o tempo de tratamento previsto e acima indicado paracada situação particular, fale com o seu médico.

Poderá ajudar ao tratamento se seguir os seguintes simples conselhos:
Apesar de sentir comichão na área infetada, tente não coçar porque coçar vai danificar asuperfície da pele e propagar a infeção.
Mantenha a zona afetada limpa.
Tente secar bem a pele.
Não partilhe toalhas ou outros objetos íntimos com outras pessoas pois poderá transmitir-
lhes a sua infeção.
Lave sempre as suas mãos após tratar a área afetada para evitar que a infeção se espalhe aoutras zonas.

Caso tenha pé de atleta
Lembre-se de secar bem a pele entre os dedos (zona interdigital).
Lave bem as suas meias em água quente para remover a pele e fungos.
Se possível, mude de calçado diariamente

No caso de ingestão acidental ou deliberada de Clotrimazol Farmoz
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas asmedidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem.

Em caso de contacto acidental com Clotrimazol Farmoz
No caso de se verificar contacto acidental com os olhos ou boca, lavar abundantemente azona atingida com água corrente e contacte o seu médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Farmoz
Aplique Clotrimazol Farmoz assim que se lembrar e depois continue o resto dotratamento normalmente.

Se parar de utilizar Clotrimazol Farmoz
Se parar de utilizar Clotrimazol Farmoz antes do tempo de tratamento recomendado, épossível que os sintomas surjam novamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare imediatamente de utilizar Clotrimazol Farmoz e contacte o seu médicoimediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Exantema cutâneo (erupção da pele com vermelhidão)
Dificuldades em engolir ou em respirar
Inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua
Fraqueza, tonturas ou desmaio
Náuseas

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer no local de aplicação de Clotrimazol
Farmoz:
Eritema (vermelhidão da pele)
Ligeira sensação de queimadura, dor ou comichão
Urticária
Edema (inchaço)
Irritação
Se estes sintomas forem intoleráveis, pare o tratamento e contacte o seu médico logo quepossível.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Clotrimazol Farmoz

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga /do frasco e nas embalagens exteriores de cartão, após ?EXP:?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Clotrimazol Farmoz Creme

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada.

Qual a composição de Clotrimazol Farmoz Solução Cutânea

A substância ativa é clotrimazol: 1 ml de solução cutânea contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: macrogol 400, hidróxido de sódio, ácido clorídrico diluído.

Qual o aspeto de Clotrimazol Farmoz Creme e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca e aspeto homogéneo.
Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno.
Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme.

Qual o aspeto de Clotrimazol Farmoz Solução Cutânea e conteúdo da embalagem

A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com aspeto homogéneo.
Frasco conta-gotas de polietileno de baixa densidade com tampa branca inviolável depolietileno de baixa densidade, com anel de segurança branco, incluindo pipeta deencaixe de cor branca de polietileno de baixa densidade.
Frasco conta-gotas com 20 ml de volume.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra – Portugal

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenro Ferreira, Lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua – Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Itraconazol

Nevirapina Nevirex Nevirapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Abril de 2015
Sem comentários em Nevirapina Nevirex Nevirapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex
3. Como tomar Nevirapina Nevirex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nevirapina Nevirex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Nevirapina Nevirex 200 mg comprimidos

Nevirapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

Nevirapina Nevirex pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais,utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A nevirapina reduz aquantidade de vírus no sangue, melhorando a sua condição médica. A nevirapina pertencea uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidosinibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A transcriptase reversa é uma enzima de queo VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina impede a atuação da transcriptasereversa. Ao bloquear a transcriptase reversa, o Nevirapina Nevirex ajuda a controlar ainfeção por VIH-1.

Deve tomar Nevirapina Nevirex juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. Oseu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o seu caso.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

Não tome Nevirapina Nevirex:
– se for alérgico (hipersensível) à nevirapina ou a qualquer outro componente de
Nevirapina Nevirex (indicados na secção 6).

– se já tomou Nevirapina Nevirex anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve:
– erupção cutânea grave
– erupção cutânea juntamente com outros sintomas como por exemplo:
– febre
– formação de vesículas
– lesões orais
– inflamação do olho
– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores musculares ou articulares
– sensação geral de doença
– dor abdominal
– reações de hipersensibilidade (alérgicas)
– inflamação do fígado (hepatite)
– se tiver doença hepática grave
– se teve de parar o tratamento com Nevirapina Nevirex no passado devido a alteraçõesda sua função hepática
– se está atualmente a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão
(Hypericum perforatum). Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Nevirexfuncione adequadamente.

Advertências e precauções
Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Nevirex é muitoimportante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou dapele. Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco. O risco dedesenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas detratamento.

Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podemaparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveiscomo
– febre,
– formação de vesículas,
– lesões orais,
– inflamação do olho,
– inchaço da face,
– inchaço generalizado,
– dificuldade em respirar,
– dores articulares ou musculares,
– sensação geral de doença,
– ou dor abdominal
DEVE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE NEVIRAPINA
NEVIREX E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE uma vez queestas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.

Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção cutânea sem qualquer outrareação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possívelinterrupção de Nevirapina Nevirex.

Se tiver sintomas sugestivos de lesão hepática, tais como
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominaldeverá interromper a toma de Nevirapina Nevirex e contactar o seu médicoimediatamente.
Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de
Nevirapina Nevirex, NÃO VOLTE A TOMAR NEVIRAPINA NEVIREX novamentesem o referir ao seu médico.

Deve tomar a dose de Nevirapina Nevirex tal como prescrito pelo seu médico. Isto éespecialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver maisinformação em ?Como tomar Nevirapina Nevirex?).

Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
– mulheres
– infetados com hepatite B ou C
– testes de função hepática alterados
– doentes não tratados com contagem de células CD4 mais elevada no início daterapêutica com Nevirapina Nevirex (mulheres com mais de 250 células/mm3, homenscom mais de 400 células/mm3)
– doentes previamente tratados com uma carga viral VIH-1 plasmática detetável econtagem de células CD4 elevada, no início da terapêutica com Nevirapina Nevirex
(mulheres com mais de 250 células/mm3, homens com mais de 400 células/mm3)

Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeçãooportunista (doenças definidoras de SIDA), podem ocorrer sinais e sintomas deinflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamentoanti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária doorganismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomasevidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seumédico.

Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica decombinação antirretroviral. Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal
(ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).

Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença
óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a falta de fornecimento desangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de

corticosteróides, o consumo de álcool, fragilidade grave do sistema imunitário e um
índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco parao desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e doresnas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.

Nevirapina Nevirex não é uma cura para a infeção por VIH. Por isso, poderá continuar adesenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH. Por este motivodeve manter-se em contacto regular com o seu médico. Durante a toma de Nevirapina
Nevirex continua a haver risco de transmissão do VIH a outros através de contacto sexualou do sangue. Tome as precauções necessárias para prevenir a transmissão do VIH aoutras pessoas. Por favor contacte o seu médico.

Utilização em crianças
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex podem ser tomados por:
– crianças com 16 ou mais anos de idade
– crianças com menos de 16 anos de idade, que
– pesem 50 Kg ou mais
– ou tenham uma superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados.

Outros medicamentos e Nevirapina Nevirex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seumédico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar otratamento com Nevirapina Nevirex.
O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentoscontinuam a atuar e ajustar a dose. Leia atentamente o folheto informativo de todos osoutros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Nevirapina
Nevirex.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente:

? Hipericão (Hypericum perforatum, medicamento para tratar a depressão)
? rifampicina (medicamento para tratar a tuberculose)
? rifabutina (medicamento para tratar a tuberculose)
? macrólidos, por ex. claritromicina (medicamentos para tratar infeções bacterianas)
? fluconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? cetoconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? itraconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? metadona (medicamento utilizada no tratamento da dependência de opiáceos)
? varfarina (medicamento para reduzir a coagulação sanguínea)
? contraceptivos hormonais (por ex. a ?pílula?)
? indinavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? atazanavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? lopinavir/ritonavir (outra medicação para tratar a infeção por VIH)

? fosamprenavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? efavirenz (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)

O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Nevirex e dequalquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.

Se estiver a fazer diálise renal, o seu médico pode considerar necessário ajustar a dose de
Nevirapina Nevirex. Isto porque o Nevirapina Nevirex pode ser parcialmente removidodo sangue durante a diálise.

Nevirapina Nevirex com alimentos e bebidas
Não há restrições na administração de Nevirapina Nevirex com alimentos ou líquidos.

Gravidez e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve parar o aleitamento se estiver a tomar Nevirapina Nevirex. Geralmente recomenda-
se que não amamente caso esteja infetada com o VIH porque é possível que o seu bebéseja infetado com VIH através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir fadiga enquanto tomar Nevirapina Nevirex. Tenha especial cuidado ematividades como a condução ou utilização de ferramentas ou máquinas. Caso sinta fadigadeve evitar tarefas potencialmente perigosas como a condução ou a utilização deferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nevirapina Nevirex
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex contêm lactose (açúcar do leite).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar Nevirapina Nevirex.

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

Não deve tomar apenas Nevirapina Nevirex. Deve tomá-lo com pelo menos dois outrosmedicamentos antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos maisindicados para o seu caso.

Tomar Nevirapina Nevirex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose:
A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias detratamento (?período de indução?). Após os 14 dias, a dose habitual é de um comprimidode 200 mg duas vezes ao dia.

É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Nevirex durante osprimeiros 14 dias (?período de indução?). Se tiver alguma erupção cutânea durante esteperíodo, não aumente a dose mas consulte o seu médico.

O ?período de indução? de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.

Como Nevirapina Nevirex deve ser sempre administrado concomitantemente com outrosmedicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outrosmedicamentos. Estes trazem os folhetos informativos nas embalagens.

O tratamento com Nevirapina Nevirex deve ser mantido de acordo com as instruções domédico assistente.

Conforme explicado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex ?, acima, o seumédico deverá proceder à sua monitorização através de testes da sua função hepática e dapesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea. Dependendo do resultadoobtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamentocom Nevirapina Nevirex; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar otratamento com uma dose inferior.

Tome os comprimidos de Nevirapina Nevirex apenas por via oral. Não mastigue os seuscomprimidos. Pode tomar Nevirapina Nevirex com ou sem alimentos.

Se tomar mais Nevirapina Nevirex do que deveria
Não tome mais Nevirapina Nevirex do que o prescrito pelo seu médico assistente eespecificada neste folheto.
Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com
Nevirapina Nevirex. Consulte o seu médico se tomou mais Nevirapina Nevirex do quedeveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Nevirapina Nevirex
Procure não omitir qualquer dose. Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dosenas 8 horas seguintes, tome a dose seguinte logo que possível. Caso se aperceba mais doque 8 horas depois, tome a dose seguinte à hora normal.

Se parar de tomar Nevirapina Nevirex
A toma de todas as doses nas alturas apropriadas:
– aumenta grandemente a eficácia da sua combinação de medicamentos antirretrovirais
– reduz a possibilidade de a sua infeção pelo VIH se tornar resistente aos seusmedicamentos antirretrovirais.

É importante que continue a cumprir a terapêutica com Nevirapina Nevirex, como acimadescrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.

Se interromper o tratamento com Nevirapina Nevirex durante um período superior a 7dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acimadescrito), antes de retornar às duas doses por dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Nevirapina Nevirex pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Conforme mencionado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex? acima, osefeitos secundários mais importantes de Nevirapina Nevirex consistem em reações dapele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves. Estas reações ocorrempredominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina
Nevirex. Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige umamonitorização cuidadosa pelo seu médico.

Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médicoimediatamente.

Quando ocorre erupção cutânea esta é geralmente de carácter ligeiro a moderado.
Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reacçãocutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndromede Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes. A maioriados casos de erupção cutânea grave e ligeira/moderada ocorrem nas primeiras seissemanas de tratamento.

Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento econtactar imediatamente o seu médico.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alérgicas). Tais reações podem ocorrer soba forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como:
– erupção cutânea
– inchaço da face
– dificuldade em respirar (espasmos brônquicos)
– choque anafilático

As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutâneacom outros efeitos secundários tais como:
– febre
– formação de vesículas na pele
– lesões orais
– inflamação do olho

– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores articulares ou musculares
– diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopénia)
– sensação geral de doença
– graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).

Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma dasoutras reações de hipersensibilidade (alergia). Estas reações podem por a vida em risco.

Foram referidos casos de alterações da função hepática durante o uso de Nevirapina
Nevirex. Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem serrepentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.

Informe o seu médico caso detete qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesãodo fígado:
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominal

A avaliação de efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:

Muito frequentes: em pelo menos 1 de cada 10 doentes tratados
Frequentes: em pelo menos 1 de cada 100 doentes tratados e menos do que 1 em cada 10doentes tratados
Pouco frequentes: em pelo menos 1 de cada 1000 doentes tratados e menos do que 1 emcada 100 doentes tratados
Raros: em pelo menos 1 de cada 10,000 doentes tratados e menos do que 1 em cada 1000doentes tratados

Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Nevirapina
Nevirex:
Muito frequentes:
– erupção cutânea

Frequentes:
– diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopénia)
– reações alérgicas (hipersensibilidade)
– cefaleia
– mal-estar (náusea)
– vómitos
– dor abdominal
– diarreia

– inflamação do fígado (hepatite)
– sentir-se cansado (fadiga)
– febre
– testes da função hepática alterados

Pouco frequentes:
– reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade emrespirar (espasmo brônquico) ou choque anafilático
– diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– pele de cor amarela (icterícia)
– erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica)
– urticária
– líquido sob a pele (angioedema)
– dor articular (artralgia)
– dores musculares (mialgia)
– diminuição do fósforo no sangue
– aumento da pressão sanguínea

Raros:
– inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante)
– erupção cutânea medicamentosa com sintomas sistémicos (erupção cutâneamedicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos)

A terapêutica de combinação antirretroviral pode causar alterações na forma corporaldevido a alterações na distribuição da gordura. Estas alterações podem incluir perda degordura nas pernas, braços e rosto, aumento de gordura no abdómen e outros órgãosinternos, alargamento do peito e aumento da quantidade adiposa nas costas e pescoço
(gordura em pescoço de búfalo). A causa e os efeitos na saúde a longo prazo não são atéeste momento conhecidos. A terapêutica de combinação antirretroviral também podeprovocar aumento de ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipidémia (aumento degordura no sangue) e resistência à insulina.

Quando o Nevirapina Nevirex foi utilizado em combinação com outros agentesantirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos:
– diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas
– inflamação do pâncreas
– diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Estes acontecimentos são frequentemente associados a outros agentes antirretrovirais epode esperar-se que ocorram quando Nevirapina Nevirex é utilizado em combinação comoutros agentes; no entanto, é pouco provável que estes acontecimentos sejam devidos aotratamento com Nevirapina Nevirex.

Utilização em crianças
Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopénia), que é maisfrequente em crianças. A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar

associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada emcrianças. Tal como para os sintomas de erupção cutânea, por favor informe o seu médicoou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Nevirapina Nevirex após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nevirapina Nevirex
– A substância ativa é a nevirapina. Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina
– Os outros ingredientes são:
– lactose mono-hidratada
– carboximetilamido sódico (tipo A),
– povidona K/25
– celulose microcristalina
– sílica coloidal anidra
– estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Nevirapina Nevirex e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com a gravação ?200? num lado e
?NVP? no outro lado.

Nevirapina Nevirex é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos porembalagem. É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto. Pragal, 2800-710 Almada
Portugal

Fabricante:

Helm AG
Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Cetoconazol Eritromicina

Rinialer Rupatadina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Abril de 2015
Sem comentários em Rinialer Rupatadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Rinialer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rinialer
3. Como tomar Rinialer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rinialer
6. Outras informações

Folheto informativo: informação para o utilizador

Rinialer 1 mg/ml Solução oral
Rupatadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se algum dos efeitos secundários se tornar sério ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É RINIALER E PARA É UTILIZADO

Rinialer contém como substância activa a rupatadina, que é um anti-histamínico.
Rinialer solução oral alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimentonasal, congestão nasal, ardor nos olhos e nariz, em crianças dos 6 aos 11 anos.

2. ANTES DE TOMAR RINIALER

Não tome Rinialer
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à rupatadina ou a qualquer outro componente do
Rinialer.

Tome especial cuidado com Rinialer
Se sofre de insuficiência renal ou hepática aconselhe-se com o seu médico. Atualmentenão se recomenda a utilização de Rinialer em doentes com compromisso renal ouhepática.
Este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 6 anos ou compeso inferior a 25 kg.

Ao tomar Rinialer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar Rinialer não tome medicamentos contendo cetoconazol oueritromicina.

Ao tomar Rinialer com alimentos e bebidas
Rinialer pode ser tomado com ou sem alimentos.
Rinialer não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode aumentar onível de Rinialer no seu organismo.

Gravidez e aleitamento
Não tome Rinialer durante a gravidez ou aleitamento, a menos que seja claramenteindicado pelo seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada não é de esperar que Rinialer tenha qualquer efeito sobre a suacapacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Porém quando tomar Rinialer pelaprimeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzirveículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Rinialer
Este medicamento contém sacarose pelo que pode ser prejudicial para os dentes. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns dos açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.
Este medicamento contém metilparabeno, pelo que pode causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR RINIALER

Tomar Rinialer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

RINIALER solução oral é para uso oral.

Crianças com peso igual ou superior a 25 kg: 5 ml (5 mg de rupatadina) de solução oraluma vez por dia, com ou sem alimentos.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Rinialer.

Instruções de utilização:

Para abrir o frasco pressione a tampa e rode no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Pegue na seringa e coloque-a na cápsula perfurada do frasco, e vire o frasco ao contrário.
Encha a seringa com a dose recomendada.
Administrar diretamente usando a seringa doseadora.
Lavar a seringa após cada utilização.

Se tomar mais Rinialer do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmentedoses elevadas do seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Rinialer
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rinialer pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes):sonolência, dor de cabeça e infeção do trato respiratório superior. Efeitos secundáriospouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes): tonturas, gripe eeczema.

Adicionalmente aos efeitos secundários acima mencionados foram referidos os seguintesefeitos secundários quando se utilizou a rupatadina 10 mg em comprimidos em adultos eadolescentes (com idade superior a 12 anos):
– Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes):tonturas, secura da boca, sensação de fraqueza e cansaço.
– Efeitos secundários pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000doentes): aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramentonasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, corrimento nasal, náusea, dorabdominal, diarreia, indigestão, vómitos, prisão de ventre, rash (erupção cutânea), dor decostas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, teste da função hepáticaanormal e aumento de peso.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RINIALER

O medicamento não necessita quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rinialer após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nofrasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Oprazo de validade após a abertura é igual ao prazo de validade impresso na caixa ou nofrasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rinialer
A substância ativa é a rupatadina. Cada ml contém 1 mg de rupatadina (sob a forma defumarato).
Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico anidro, hidrogenofosfatodisódico anidro, sacarina sódica, sacarose, metilparabeno (E-218), amarelo de quinoleína
(E-104), aroma de banana, água purificada.

Qual o aspeto de Rinialer e conteúdo da embalagem
RINIALER é uma solução oral límpida de cor amarela.
RINIALER apresenta-se num frasco de 120 ml, de cor âmbar, com fecho resistente àabertura por crianças e com uma seringa oral graduada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Fabricante

Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
E-28108 Alcobendas (Spain)

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Rupatall 1 mg/ml solução oral
Bélgica, Luxemburgo
Rinialer 1 mg/ml solução oral
Malta
Rinialer Portugal
Rupafin 1 mg/ml solução oral
Áustria, Chipre, Estónia, Alemanha, Grécia, Itália,
Irlanda
Letónia,
Lituânia,
Holanda,
Polónia,

Eslovénia,
República
Eslovaca,
Espanha,
Reino

Unido
Wystamm 1 mg/ml solução oral
França
Tamalis 1 mg/ml solução oral
Hungria, República Checa

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Benzodiazepinas Itraconazol

Xanax SL Alprazolam bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Abril de 2015
Sem comentários em Xanax SL Alprazolam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Xanax SL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL
3. Como tomar Xanax SL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xanax SL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: informação para o utilizador

Xanax SL 0,5 mg comprimidos sublinguais
Xanax SL 1 mg comprimidos sublinguais

Alprazolam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Xanax SL e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL

3. Como tomar Xanax SL

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Xanax SL

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Xanax SL e para que é utilizado

Xanax SL pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.

Xanax está indicado no tratamento sintomático de: ansiedade perturbações relacionadas como pânico, com ou sem agorafobia.

Xanax SL só está indicado quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo estásujeito a angústia extrema.

2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL

Não tome Xanax SL se: tem miastenia grave (fraqueza muscular severa) tem alergia
(hipersensibilidade) à substância ativa, às benzodiazepinas ou a qualquer outrocomponente de Xanax SL tem problemas respiratórios ou dificuldades graves em respirar tem apneia do sono tem problemas de fígado graves.

A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas em doentes com idadeinferior a 18 anos. As benzodiazepinas não são indicadas em crianças com menos de 6anos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xanax SL: se sofre de glaucomase está deprimido com tendências suicidas episódios de hipomania e mania foramcomunicados associados à utilização de alprazolam nos doentes depressivos.

A utilização simultânea de álcool pode aumentar o efeito das benzodiazepinas, emparticular o entorpecimento. Portanto, é desaconselhado o consumo de álcool aquando dautilização de Xanax SL.

Outros medicamentos e Xanax SL
As benzodiazepinas, incluindo o alprazolam, têm um efeito depressor aditivo no sistemanervoso
(SNC), quando utilizadas ao mesmo tempo que outros psicotrópicos, anticonvulsivantes
(medicamentos para as convulsões), anti-histamínicos (medicamentos para as alergias), eoutras substâncias que atuam sobre o SNC.

Os medicamentos seguintes podem igualmente aumentar os efeitos do alprazolam:

– cetoconazol, itraconazol ou outros medicamentos antifúngicos do tipo azol.
Consequentemente, a utilização simultânea é desaconselhada.
– nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina (medicamentos utilizados para tratar a depressão),propoxifeno (um analgésico potente), sertralina, contracetivos orais, diltiazem
(medicamento para a hipertensão), antibióticos do tipo macrólido como a eritromicina e aclaritromicina, cimetidina (medicamento que diminui a secreção ácida do estômago).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Xanax SL com alimentos, bebidas e álcool
A toma simultânea de álcool pode aumentar o efeito das benzodiazepinas, em particular oentorpecimento. Portanto, não consuma de álcool durante o tratamento com Xanax SL.

Gravidez e amamentação
A utilização de benzodiazepinas é desaconselhada durante a gravidez e durante o períodode amamentação. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeiaengravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Como as benzodiazepinas podem influenciar a capacidade de reação (nomeadamente avelocidade de reação), desaconselha-se a condução de veículos ou utilização demáquinas.

3. Como tomar Xanax SL

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Xanax pode ser utilizado sob a forma de comprimidos ou comprimidos de libertaçãomodificada para as posologias incompatíveis com as dosagens da forma sublingual.

No início do tratamento, poderá sentir-se um pouco sonolento, mas o efeito diminuinormalmente no decorrer do tratamento. Se sentir este efeito, informe o seu médico.

Tratamento sintomático da ansiedade
A dose (quantidade) habitual para dos doentes com mais de 18 anos é de 0,25 mg a 0,5mg, três vezes ao dia, até ao máximo de 4,0 mg por dia. No entanto, em doentes idosos edebilitados em particular, a dose deve ser limitada à quantidade ativa mais baixa possível,por exemplo: 0,25 mg duas a três vezes por dia.

Tratamento sintomático das perturbações relacionadas com o pânico:
Em alguns estados de pânico, Xanax SL é utilizado em doses variáveis que devem serdeterminadas em acordo com o médico consoante o doente, baseando-se também naabordagem não farmacológica para o problema. A dose pode ser superior a 4 mg por dia.
Portanto, é possível que sejam prescritas 3 a 4 administrações por dia.

Instruções para a utilização de Xanax SL
– o comprimido não deve ser empurrado através do blister
– descole a folha de alumínio sobre o blister
– retire o comprimido
– coloque o comprimido debaixo da língua durante, pelo menos, 2 minutos
– permita que o comprimido se desintegre completamente debaixo da língua antes deengolir
– o comprimido não deve ser partido, mastigado ou engolido.

Respeite rigorosamente as recomendações do seu médico.
Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
O seu médico irá informá-lo sobre a duração do tratamento. Na pare o seu tratamentoprematuramente.

Se tomar mais Xanax SL do que deveria
Se tomar demasiado Xanal SL procure imediatamente atendimento médico. Não dê debeber a um doente que não esteja 100% consciente.

Caso se tenha esquecido de tomar Xanax SL:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a o mais rapidamente possível, exceto se for omomento de tomar a dose seguinte. Neste caso, ignore a dose esquecida e continue otratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Xanax SL
O tratamento não pode ser parado subitamente, mas sempre progressivamente e conformeindicado pelo seu médico. Se parar de tomar os comprimidos subitamente pode sentir

efeitos de privação que lhe podem causar mau humor, insónias, cãibras, náuseas,transpiração, convulsões e delírio, sobretudo em doentes tratados com doses elevadas.
Uma redução progressiva da dose, de acordo com as indicações do seu médico, podeajudar a prevenir estas reações.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Xanax SL pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários associados ao tratamento com alprazolam em doentes queparticiparam nos ensaios clínicos controlados foram os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10):sedação, sonolência

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):diminuição do apetiteconfusão, depressão, alterações da coordenação, perda de memória, disartria, perturbações da atenção,sensação de atordoamento, dor de cabeça, tonturasvisão turvaobstipação, náuseascansaço, irritabilidade

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1000):alucinações, raiva, agressividade, hostilidade, agitação, alterações na libido, insónia,pensamentos anormais, nervosismo, estimulação psicomotorahiperprolactinemiaamnésia, distonia, tremores doenças do fígado, icteríciadermatitefraqueza muscularincontinência, retenção urináriadistúrbios sexuais, períodos menstruais irregularesalterações do peso, aumento da pressão nos olhos

Efeitos secundários de frequência indeterminada:desequilíbrio do sistema nervoso autónomohepatiteedema periféricoangioedema

Tal como outras benzodiazepinas, podem ocorrer, em casos raros, efeitos secundárioscomo nervosismo, irritabilidade, ansiedade, cólera, comportamento agressivo ou hostil,ideias delirantes ou outros efeitos comportamentais. Neste caso, contacte o seu médico.

Os efeitos secundários seguintes das benzodiazepinas foram mencionados raramente ouexcecionalmente: distonia, fadiga, ataxia, fraqueza muscular, dificuldades motoras,epilepsia, dificuldades na fala, problemas de memória, sinais de paranóia,despersonalização, alucinações, dependência física e psíquica, sintomas de privação
(dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão,irritabilidade, desrealização, despersonalização, dificuldades de audição, dormência nasextremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações e crisesepiléticas).
Os fenómenos de rebound como a insónia e a ansiedade podem surgir aquando dainterrupção do tratamento assim como as modificações de humor, a ansiedade, asalterações do sono e a agitação.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Xanax SL

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não existem precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Xanax SL
A substância ativa é o alprazolam. Cada comprimido contém 0,5 mg ou 1 mg dealprazolam.
Os outros componentes (excipientes) são: manitol, povidona, álcool isopropílico,crospovidona, neotame, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, behenato deglicerilo, talco e aroma de toranja.

Qual o aspecto de Xanax SL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Xanax SL apresentam-se na forma de:comprimidos de 0,5 mg, brancos a esbranquiçados, hexagonais, biconvexos, com a gravação
?05? numa face e ?XAN? na outra. Embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.comprimidos de 1 mg, brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com a gravação
?1? numa face e ?XAN? na outra. Embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.

Xanax está também disponível sob a forma de comprimidos e comprimidos de libertaçãomodificada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Pfizer Italia S.r.l.,
Località Marino del Tronto,
Ascoli Piceno (AP),
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antifúngicos

Amorolfina Generis Amorolfina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2015
Sem comentários em Amorolfina Generis Amorolfina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis
3. Como utilizar Amorolfina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Amorolfina Generis 50 mg/ml verniz medicamentoso para as unhas

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis
3. Como utilizar Amorolfina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado

Amorolfina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantifúngicos (medicamentos utilizados para tratar infeções provocadas por fungos).

Amorolfina Generis é utilizado, em adultos, para otratamento de onicomicoses (infeçãonas unhas provocadas por fungos).

2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis

Antes de utilizar Amorolfina Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não utilize Amorolfina Generis
Este medicamento está contraindicado na seguinte situação:
– se tem alergia à amorolfina, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Amorolfina Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6).
Não utilize este medicamento se a situação referida se aplica a si.Se não tem a certezafale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Advertências e precauções

Não deve utilizar qualquer outro tipo de verniz (verniz cosmético) ou qualquer tipo deunhas artificias (unhas de gel, gelinho).
Se utilizar solventes orgânicos (diluentes ou similares) tem que utilizar luvasimpermeáveis de forma a proteger o verniz aplicado nas unhas.

Crianças
Não se recomenda a utilização de Amorolfina Generis em crianças.

Outros medicamentos e Amorolfina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar Amorolfina Generis durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. Como utilizar Amorolfina Generis

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Aplique Amorolfina Generis nas unhas afetadas 1 a 2 vezes por semana.

Instruções de utilização
1. Lime a superfície da unha afetada com uma lima descartável.
Não volte a utilizar a lima.

2.Limpe a superfície da unha com uma das compressas fornecidasna embalagem ou com um pouco de algodão embebido em álcool.

3.Mergulhe a espátula, fornecida na embalagem, no verniz sema limpar no bordo do frasco.

4.Aplique o verniz com a espátula na superfície da unha afetada.

5.Limpe a espátula com algodão embebido em álcool, antes de a voltar a colocar no verniz para evitar a contaminação.

6.Repita os passos 1,2,3, 4 e 5 para cada unha afetada.

7.Feche o frasco após cada aplicação.

8.Deixe o verniz aplicado na unha secar durante 3 a 5 minutos.

Duração do tratamento
Utilize Amorolfina Generis, sem interrupções, até à completa regeneração da unha e curadas áreas afetadas.
Geralmente a duração do tratamento é de 6 meses para as unhas da mão e de 9 meses paraas unhas dos pés.

Se utilizar mais Amorolfina Generis do que deveria
Não é de esperar uma situação de sobredosagem uma vez que este medicamento sedestina a aplicação tópica.
Se ingerir acidentalmente Amorolfina Generis, ou se outra pessoa ou criança ingerir o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Amorolfina Generis
Se se esqueceu de aplicar Amorolfina Generis aplique assim que se lembrar e continue autilizar o medicamento como habitualmente.

Se parar de utilizar Amorolfina Generis
Não pare de utilizar este medicamento sem indicação do seu médico.
Se parar com o tratamento antes do tempo indicado pelo seu médico a infeção da unhapode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas):
– separação da unha do leito ungueal (a parte a baixo das unhas)
– descoloração das unhas
– unhas quebradiças.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada 10 000 pessoas):
– sensação de queimadura na área que rodeia a unha

Efeitos de origem desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis).
– alergia de contacto que provoca vermelhidão, bolhas ou comichão na zona tratada comeste medicamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Amorolfina Generis

Manter este o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Qual o aspeto de Amorolfina Generis e conteúdo da embalagem

Qual a composição de Amorolfina Generis
A substância ativa é a amorolfina. Cada ml de verniz contém o equivalente a 50 mg deamorolfina, sob a forma de cloridrato.
Os outros componentes são: Etanol anidro; metacrilato de amónio copolímero tipo A;acetato de etilo; acetato de butilo e triacetina.

Qual o aspeto e conteúdo da embalagem
Amorolfina Generis apresenta-se em frascos com 2,5 ml, 3ml e 5 ml. Cada embalagemcontém ainda 30 compressas de limpeza da unha, 10 espátulas reutilizáveis e 36 limasdescartáveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
France

Sodia
Avenue Robert Schuman
51100 Reims
França

Cloreto de sódio Itraconazol

Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Novembro de 2014
Sem comentários em Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz
3.Como utilizar Pantoprazol Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pantoprazol Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pantoprazol Farmoz, 40 mg, Pó para solução injetável

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado

Pantoprazol Farmoz é um ?inibidor da bomba de protões? seletivo, que reduz aquantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doençasrelacionadas com ácido do estômago e intestino.

Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médicoconsiderar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, doque os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções,assim que o seu médico o decida.

Pantoprazol Farmoz é utilizado para:
– Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta aoestômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
– Úlcera gástrica e duodenal.
– Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido emexcesso no estômago.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz

Não tome Pantoprazol Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados nas secção 6);

– se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pantoprazol
Farmoz:
– se tiver insuficiência hepática grave. Informe o seu médico se tiver tido problemas como seu fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência. Casoocorra um aumento nos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
– se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infeção pelo
VIH) simultaneamente, consulte o seu médico para um aconselhamento especifico.

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas:
– perda de peso involuntária,
– vómitos repetidos,
– dificuldade em engolir,
– vómitos com sangue,
– ar pálido e sensação de fraqueza (anemia),
– sangue nas fezes,
– diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Pantoprazol Farmoz foi associado a umpequeno aumento da diarreia infeciosa.

O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir apossibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas dasdoenças malignas, e pode atrasar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar dotratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.

Outros medicamentos e Pantoprazol Farmoz
As injeções de Pantoprazol Farmoz podem influenciar a eficácia de outros medicamentos.
Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:
– Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamentode infeções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o
Pantoprazol Farmoz pode suspender a ação destes e de outros medicamentos,
– Varfarina e fenprocoumon, que afetam a espessura do sangue. Pode necessitar deanálises ao sangue adicionais.
– Atazanavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foinotificado a excreção de pantoprazol no leite humano Se estiver grávida, ou pense quepode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se oseu médico considerar que os benefícios são superiores aos potenciais riscos para o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundárioscomo tonturas ou visão afetada.

Pantoprazol Farmoz contém hidróxido de sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, i.e. épraticamente ?isento de sódio?.

3. Como utilizar Pantoprazol Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou se tiver dúvidas.

O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injeção na veiadurante um período de 2-15 minutos.

A dose recomendada é:

Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave:
Um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) por dia.

Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações queprovoquem produção de ácido em excesso no estômago.
Dois frascos para injetáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.

O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção
ácida gástrica que produza. Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injetáveis
(80 mg) por dia, as injeções serão administradas em duas doses iguais. O seu médicopode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injetáveis (160mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controladorapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injetáveis) deve sersuficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.

Grupos de doentes especiais:
– Se sofrer de problemas de fígado graves, a injeção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2frasco para injetáveis).

Utilização em crianças
Estas injeções não estão recomendadas para utilização em crianças.

Se utilizar mais Pantoprazol Farmoz do que deveria
Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico,pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável. Não são conhecidos sintomasde sobredosagem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados)frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seumédico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:

– Reações alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldadeao engolir, urticária, dificuldade em respirar, inchaço facial alérgico (doença de Quincke /angioedema), tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudaçãointensa.
– Reações cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápidadeterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dosolhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de
Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
– Outras reações graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele eesbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células hepáticas, icterícia), ou febre,urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferiordas costas (inflamação grave dos rins).

Outros efeitos secundários conhecidos são:
– Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)
Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que omedicamento é injetado

– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência
(gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema,erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição;distúrbios do sono;

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)

distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares;alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edemaperiférico); reações alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados)desorientação.

– Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dadosdisponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destessintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:
– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento dos enzimas hepáticos

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)
Uma redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente maishemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos,que pode levar a infeções mais frequentes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Pantoprazol Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco para injetáveis após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Para a embalagem fechada, não conservar acima de 30°C.
Mantenha o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Para a solução reconstituída (e diluída), não conservar acima de 25°C.

Use a solução reconstituída no prazo de 12 horas.
Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não forusado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilizaçãosão da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horasnem a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto visual está alterado (ex: se forobservado turvação ou precipitação).

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pantoprazol Farmoz

– A substância ativa é o pantoprazol. Cada frasco para injetáveis contém 40 mg depantoprazol (na forma de sesqui-hidratado sódico)
– Os outros componentes são: manitol e hidróxido de sódio (para ajustes do pH).

Qual o aspeto de Pantoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem

Pantoprazol Farmoz apresenta-se sob a forma de um pó branco a quase branco parasolução para injeção. Frascos para injetáveis de vidro de 10 ml (tipo I de acordo com a
Farmacopeia Europeia) contendo pó branco a quase branco para solução para injetáveis,fechado com rolha de bromobutilo cinzenta e fecho flip-off de alumínio/plástico branco.
O aspeto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.

Pantoprazol Farmoz está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
Embalagens com 1 frasco para injetáveis
Embalagens com 5 frascos para injetáveis.
Embalagens com 10 frascos para injetáveis
Embalagens com 20 frascos para injetáveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias ? Alto do Colaride, 2735-213 Cacém, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

———————————————————————————————————– A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

A solução a administrar é preparada por adição de 10 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml
(0,9%) solução para injeção no frasco para injetáveis contendo a substância anidra. Estasolução pode ser administrada diretamente ou após a mistura com 100 ml da solução decloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção ou glucose 55 mg/ml (5%) soluçãopara injeção. Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.

Pantoprazol Farmoz 40 mg não deve ser preparado ou misturado com outros solventespara além dos mencionados.

Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas. Do ponto devista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usadoimediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são daresponsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem atemperatura superior a 25ºC.

O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.

O conteúdo de um frasco para injetáveis é apenas para uma única administraçãointravenosa.

Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspeto visual esteja alterado (ex:se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Semblamoz Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Semblamoz Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz
3. Como tomar Eplerenona Semblamoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Semblamoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Semblamoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Semblamoz 50 mg comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz

3. Como tomar Eplerenona Semblamoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Semblamoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado

Eplerenona Semblamoz pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Semblamoz pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíacaapós a ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentosutilizados para tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz

Não tome Eplerenona Semblamoz

– se tem alergia à eplerenona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
– se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
– se toma medicamentos que ajudam a remover os fluidos corporais excessivos, tais comodiuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio
– se tem doença renal moderada a grave

– se tem doença hepática grave
– se toma medicamentos utilizados no tratamento de infeções por fungos (cetoconazol ouitraconazol)
-.se toma medicamentos antivíricos para o tratamento da infeção por VIH (nelfinavir ouritonavir)
-.se toma antibióticos utilizados no tratamento de infeções por bactérias (claritromicina,telitromicina)
– se toma nefazodona para o tratamento da depressão.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona
Semblamoz.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona
Semblamoz?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Semblamoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Semblamoz (ver secção ?Não tome Eplerenona Semblamoz?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Semblamoz, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– lítio (geralmente utilizado na doença maníaco-depressiva, também denominada doençabipolar). A utilização concomitante de lítio com diuréticos e inibidores da ECA (paratratar a hipertensão e a doença cardíaca) demonstrou aumentar em demasia os níveis delítio no sangue, o que pode originar efeitos secundários tais como perda de apetite,problemas de visão, cansaço, fraqueza muscular e espasmos musculares.
– ciclosporina ou tacrolímus (utilizados no tratamento de afeções da pele como psoríaseou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplante de órgãos). Estesmedicamentos podem provocar problemas renais e assim aumentar o risco de elevaçãodos níveis de potássio no sangue.

– Anti-inflamatórios não esteroides (AINE ? alguns analgésicos como o ibuprofeno,usados para no alívio da dor, rigidez e inflamação). Estes medicamentos podem provocarproblemas renais e assim aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.
– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– Inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– Bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Semblamoz na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona
Semblamoz.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Semblamoz no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Semblamoz prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Semblamoz e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Semblamoz com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Semblamoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Semblamoz durante a gravidez não foi avaliado em sereshumanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Semblamoz. Se isto acontecer, não conduzanem utilize máquinas.

Eplerenona Semblamoz contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Semblamoz é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Semblamoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Semblamoz comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com oestômago vazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Semblamoz é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Semblamoz, dentro da primeira semana e um mês após oinício do tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, deacordo com os níveis de potássio no seu sangue.

Nos doentes com doença renal ligeira ou doença hepática ligeira a moderada não énecessário efetuar ajuste da dose inicial. Se tem problemas renais ou hepáticos, podenecessitar de uma monitorização mais frequente dos seus níveis sanguíneos de potássio
(ver secção ?Não tome Eplerenona Semblamoz?).

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Semblamoz não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Semblamoz do que deveria
Se tomou mais Eplerenona Semblamoz do que deveria, informe imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomasmais prováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Semblamoz
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Semblamoz e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Semblamoz de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Semblamoz
É importante que continue a tomar Eplerenona Semblamoz de acordo com as indicaçõesdo seu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários, deve procurar cuidados médicosimediatamente:
– inchaço da face, língua ou garganta
– dificuldade em engolir
– urticária e dificuldade em respirar.
Estes são sintomas de edema angioneurótico.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Efeitos secundários frequentes (ocorrem entre 1 e 10 em cada 100 doentes):
– níveis elevados de potássio no sangue (os sintomas incluem cãibras musculares,diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça)
– tonturas
– tensão arterial baixa
– diarreia
– náuseas
– funcionamento anormal da função renal

– erupção cutânea.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes):
– eosinofilia (aumento de um tipo específico de glóbulos brancos)
– desidratação
– níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (gorduras) no sangue
– níveis baixos de sódio no sangue
– insónia (dificuldade em dormir)
– dores de cabeça
– queixas cardíacas, por exemplo: ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco e insuficiênciacardíaca
– tensão arterial baixa que pode provocar tonturas ao levantar
– trombose arterial (coágulo de sangue) na perna
– dores de garganta
– flatulência (libertação de gases com mais frequência)
– vómitos
– comichão
– aumento da transpiração
– dores nas costas
– cãibras nas pernas
– sensação de fraqueza e mal-estar geral
– aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue, o que pode indicar problemas renais
– inflamação nos rins
– aumento mamário no homem.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Semblamoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Semblamoz

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina 101,celulose microcristalina 102, croscarmelose sódica, hipromelose 3 cps, laurilsulfato desódio, talco, estearato de magnésio.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Semblamoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Semblamoz de 25 mg e 50 mg são comprimidosrevestidos por película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Semblamoz 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionadosem blisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Sarb Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Sarb Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb
3. Como tomar Eplerenona Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Sarb 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Sarb 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb

3. Como tomar Eplerenona Sarb

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Sarb

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado

Eplerenona Sarb pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Sarb pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca após aocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2.O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb

Não tome Eplerenona Sarb

– se tem doença hepática grave
– se toma medicamentos utilizados no tratamento de infeções por fungos (cetoconazol ouitraconazol)
-se toma medicamentos antivíricos para o tratamento da infeção por VIH (nelfinavir ouritonavir)
– se toma antibióticos utilizados no tratamento de infeções por bactérias (claritromicina,telitromicina)
– se toma nefazodona para o tratamento da depressão.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Sarb.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Sarb?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Sarb
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona Sarb
(ver secção ?Não tome Eplerenona Sarb?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Sarb, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Sarb na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Sarb.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Sarb no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Sarb prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Sarb e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Sarb com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Sarb pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Sarb durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Sarb. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Sarb contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Sarb é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Sarb comprimidos pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Sarb é normalmente administrado em combinação com outros medicamentospara a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. A dose inicialhabitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4 semanas para 50mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de dois comprimidos de 25mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Sarb, dentro da primeira semana e um mês após o início dotratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Sarb não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Sarb do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Sarb do que deveria, informe imediatamente o seu médico oufarmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Sarb
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Sarb e faltar pouco tempopara tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Sarb de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Sarb
É importante que continue a tomar Eplerenona Sarb de acordo com as indicações do seumédico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Sarb

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Sarb

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Sarb e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Sarb de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Sarb 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma ? Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Reconir Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Reconir Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir
3. Como tomar Eplerenona Reconir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Reconir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Reconir 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Reconir 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir

3. Como tomar Eplerenona Reconir

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Reconir

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado

Eplerenona Reconir pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Reconir pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca apósa ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir

Não tome Eplerenona Reconir

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Reconir.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Reconir?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Reconir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Reconir (ver secção ?Não tome Eplerenona Reconir?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Reconir, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Reconir na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Reconir.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Reconir no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Reconir prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Reconir e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Reconir com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Reconir pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Reconir durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Reconir. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Reconir contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Reconir é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Reconir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Reconir comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Reconir é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Reconir, dentro da primeira semana e um mês após o iníciodo tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Reconir não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Reconir do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Reconir do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Reconir
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Reconir e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Reconir de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Reconir
É importante que continue a tomar Eplerenona Reconir de acordo com as indicações doseu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Reconir

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Reconir

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Reconir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Reconir de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidospor película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Reconir 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Verum Pharma – Produtos Farmacêuticos – Unipessoal, Lda
Avenida Sidónio Pais, n.º 24, R/C Esq.,
1000 Lisboa
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Leugim Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Leugim Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim
3. Como tomar Eplerenona Leugim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Leugim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Leugim 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Leugim 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:

1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim

3. Como tomar Eplerenona Leugim

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Leugim

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado

Eplerenona Leugim pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Leugim pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca apósa ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim

Não tome Eplerenona Leugim

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Leugim.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Leugim?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Leugim
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Leugim (ver secção ?Não tome Eplerenona Leugim?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Leugim, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Leugim na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Leugim.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Leugim no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Leugim prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Leugim e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Leugim com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Leugim pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Leugim durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Leugim. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Leugim contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Leugim é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Leugim

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Leugim comprimidos pode ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Leugim é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Leugim, dentro da primeira semana e um mês após o iníciodo tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Leugim não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Leugim do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Leugim do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Leugim
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Leugim e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Leugim de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Leugim
É importante que continue a tomar Eplerenona Leugim de acordo com as indicações doseu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Leugim

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Leugim

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Leugim e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Leugim de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidospor película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Leugim 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz Genéricos ? Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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