Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Gabamox e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Gabamox
3. Como tomar Gabapentina Gabamox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Gabamox
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Gabamox 100 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 300 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GABAPENTINA GABAMOX E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina Gabamox pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina Gabamox é utilizado para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer sealastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe
Gabapentina Gabamox para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actualnão está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Gabamox juntamentecom o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário.
Gabapentina Gabamox pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos ecrianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina Gabamox é utilizado para tratar a dor delonga duração provocada por lesões dos nervos. A dor neuropática periférica (queocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doençasdiferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita comosensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra,moinha, formigueiro, dormência, etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA GABAMOX
Não tome Gabapentina Gabamox:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Gabamox.
Tome especial cuidado com Gabapentina Gabamox:
-Se tem problemas renais
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente.
-Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos comoa gabapentina teve pensamento de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momentotiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Tomar Gabapentina Gabamox com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendomorfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Gabamox.
Não é esperado que Gabapentina Gabamox interaja com outros fármacosantiepiléticos ou com os contraceptivos orais.
Gabapentina Gabamox pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Gabamox.
A absorção de Gabapentina Gabamox no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Gabamox e antiácidos contendo alumínioe magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Gabamox seja administrado,pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.
Tomar Gabapentina Gabamox com alimentos e bebidas
Gabapentina Gabamox pode ser administrado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina Gabamox não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade deengravidar deve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudosespecíficos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatadoum aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentos utilizadosno tratamento de crises, especialmente, quando administrados em simultâneo, maisque um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre que possível eapenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento paraas crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Gabamox.
A substância activa de Gabapentina Gabamox, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Gabamox.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Gabapentina Gabamox pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividadespotencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade pararealizar essas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Gabamox
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR GABAPENTINA GABAMOX
Tomar Gabapentina Gabamox sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Gabamox é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Gabamoxnormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes setiver problemas nos rins.
Engolir as cápsulas inteiras com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Gabamox até o seu médico dizer que pode parar otratamento.
Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seumédico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre
300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até ummáximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma á tarde e uma à noite.
Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seumédico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre
300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até ummáximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. Adose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/Kg/dia. A dose total égeralmente administrada em três tomas, tomando a(s) cápsulas ou comprimido(s) umavez de manhã, outra à tarde e outra à noite.
Gabapentina Gabamox não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.
Se tomar mais Gabapentina Gabamox do que deveria:
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospitalmais próximo. Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagempara que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Gabamox:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que sejaaltura da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Gabapentina Gabamox
Não pare de tomar Gabapentina Gabamox a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1semana. Se parar de tomar Gabapentina Gabamox subitamente ou antes do seumédico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Gabapentina Gabamox pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em
10, estão listados em baixo:
-Infecção viral;
-Sonolência, tonturas, descoordenação;
-Cansaço, febre.
Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estão listados abaixo:
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamaçãodo ouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória,tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição dasensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns,diminuição, aumento ou ausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão
Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema doslábios e face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.
Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA GABAMOX
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Gabamox após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gabapentina Gabamox
A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.
Os outros componentes de Gabapentina Gabamox cápsulas são:
Conteúdo da cápsula;:
Lactose monohidratada
Amido de milho
Talco
Cápsulas_
Cápsula de 100 mg (n.º 3, verde claro e marfim)
Cabeça
Carmim de Índigo ( E132)- DC & C azul
Amarelo de quinolona (E104)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina
Corpo
Óxido de ferro amarelo (E172)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina
Cápsula de 300 mg (n.º 0, verde escuro e branco):
Cabeça
Carmim de Índigo (E132) – DC & C azul
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Gelatina
Corpo
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina
Cápsula de 400 mg (n.º 0, verde e branco) contém:
Cabeça
Carmim de Índigo (E132) – DC & C azul
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Gelatina
Corpo
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina
Qual o aspecto de Gabapentina Gabamox e conteúdo da embalagem
Cápsula
As cápsulas são acondicionadas em blister de PVC/PVDC/Alu.
As apresentações são 20 ou 60 cápsulas doseadas a 100 mg e 60 cápsulas doseadas a
300 mg e 400 mg de gabapentina.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PENTAFARMA-Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5 º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 210 414 100
Fax 210 414 106e-mail: pentafarma@mail.telepac.pt
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