Categoria: Antiepilépticos e anticonvulsivantes

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Carbamazepina Itraconazol

Lercanidipina Sandoz Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Sandoz
3. Como tomar Lercanidipina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de lercanidipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Lercanidipina Sandoz E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados porbloqueadores da entrada do cálcio, os quais bloqueiam a entrada de cálcio nas célulasmusculares do coração e dos vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora docoração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que faz com que o coração decontraia e que as artérias se estreitem. Ao bloquear a entrada de cálcio, os bloqueadoresda entrada do cálcio diminuem a contracção do coração e dilatam (alargam) as artérias, ea tensão arterial é reduzida.

Lercanidipina Sandoz foi prescrito para si para tratar a sua tensão arterial elevada,também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Lercanidipina Sandoz

Não tome Lercanidipina Sandoz se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina ou aqualquer outro componente de Lercanidipina Sandoz .
Se tiver tido reacções alérgicas a medicamentos que pertencem ao mesmo grupo da
Lercanidipina Sandoz (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipinaou lacidipina) se sofre de certas doenças do coração: insuficiência cardíaca nãocontrolada uma obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina

em repouso ou que aumenta progressivamente) se tiver tido um ataque do coração hámenos de um mês.
Se tem problemas graves do fígado ou dos rins
– Se está a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP 3A4:
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como ritonavir)
– ao mesmo tempo que outro fármaco designado por ciclosporina
– com toranjas ou sumo de toranja
Se está grávida ou se deseja engravidar ou se for uma mulher em idade fértil e não utilizanenhum método contraceptivo
Se está a amamentar

Tome especial cuidado com Lercanidipina Sandoz
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Lercanidipina Sandoz : se tiver certasdoenças do coração ou se tiver um pacemaker se tiver angina de peito, a lercanidipinapoderá, em casos muito raros, provocar um aumento da frequência de ataques quepoderão ser mais prolongados e tornarem-se mais graves. Foi descrito enfarte domiocárdio em casos isolados.
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins ou se estiver a fazer diálise

Ao utilizar Lercanidipina Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lercanidipina Sandoz com certos medicamentos, poderá alterar o efeito destesmedicamentos ou de Lercanidipina Sandoz (ver abaixo).

É especialmente importante que o seu médico saiba se você já está a ser tratado comalgum dos seguintes medicamentos: fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para aepilepsia) rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose) midazolam (ummedicamento que o ajuda a dormir) cimetidina, numa dose superior a 800 mg (ummedicamento para úlceras, indigestão ou azia) digoxina (um medicamento para tratar umproblema do coração) terfenadina ou astemizol (medicamentos para alergias)amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratar o batimento cardíaco acelerado)metoprolol (um medicamento para tratar a tensão arterial elevada) sinvastatina (ummedicamento para os valores elevados de colesterol)

Ao utilizar Lercanidipina Sandoz com alimentos e bebidas
Não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso poderá aumentar o efeitode Lercanidipina Sandoz.

Se utilizar álcool conjuntamente com Lercanidipina Sandoz poderá ter tonturas/desmaios,cansaço ou fraqueza. Isto deve-se ao facto de o medicamento poder baixarconsideravelmente a sua tensão arterial quando tomado conjuntamente com álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a tomar Lercanidipina Sandoz e pensa que poderá estar grávida, consulte o seumédico.
Não tome Lercanidipina Sandoz se estiver grávida ou se desejar engravidar ou se for umamulher em idade fértil e não utilizar nenhum método contraceptivo.

Não tome Lercanidipina Sandoz se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Sandoz possui uma influência desprezável na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, poderão ocorrer efeitos secundários como tonturas, fraqueza,cansaço e, raramente, sonolência. Deverá ser cuidadoso até saber como reage a
Lercanidipina Sandoz .

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Sandoz
Lercanidipina Sandoz contém lactose monoidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Lercanidipina Sandoz

Tomar Lercanidipina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Sandoz 10 mg por dia, na mesmaaltura todos os dias, preferencialmente de manhã pelo menos 15 minutos antes dopequeno-almoço, pois uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente osníveis do medicamento no sangue.
O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para um comprimido de Lercanidipina
Sandoz 20 mg por dia, se necessário.

Os comprimidos deverão, preferencialmente, ser engolidos inteiros com 1/2 copo de
água. A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolire não a dividir o comprimido em duas doses iguais.

Lercanidipina Sandoz não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentescom menos de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipina Sandoz do que deveria
Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ouo centro de informação antivenenos para aconselhamento.
Exceder a posologia correcta poderá fazer com que a tensão arterial fique demasiadobaixa e que o coração bata irregularmente ou aceleradamente. Poderá também levar àinconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Sandoz

Caso se esqueça de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos queesteja quase na altura da sua dose seguinte. Em seguida, proceda como anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Lercanidipina Sandoz
Se parar de tomar Lercanidipina Sandoz a sua tensão arterial poderá voltar a aumentar.
Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos secundários foram listadas em seguida de acordo com asseguintes definições:

Muito
afecta mais de 1 utilizador em 10
frequentes:
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
frequentes:
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros, afecta menos de 1 utilizador em 10.000, não é possíveldesconhecida
estimar a frequência a partir dos dados disponíveis
:

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, batimentos cardíacos acelerados,consciência do batimento do coração, rubor (vermelhidão episódica transitória da face edo pescoço), inchaço dos tornozelos.

Raros: sonolência, fraqueza, cansaço, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,indigestão, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades de urina, angina depeito.

Muito raros, desconhecida: diminuição da tensão arterial que poderá levar a desmaios,reacção alérgica, inchaço das gengivas, aumento dos valores das análises sanguíneas dasenzimas do fígado, queda da tensão arterial que pode causar tonturas, sensação dedesmaio ou desmaios, aumento do número de micções habituais, dor no peito e ataque decoração.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Lercanidipina Sandoz

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Sandoz após o prazo de validade impresso no rótulo, naembalagem exterior ou no frasco após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Condições de conservação:
Blister Alumínio/PVC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Blister Alumínio/PVDC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Sandoz

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.

Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são: núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona,carboximetilamido sódico (Tipo A), lactose mono-hidratada, celulose microcristalina.
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172).
Revestimento por película dos comprimidos de 20 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lercanidipina Sandoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Lercanidipina Sandoz 10 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

Os comprimidos de Lercanidipina Sandoz 20 mg são comprimidos revestidos porpelícula cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e nãoa dividir o comprimido em duas doses iguais.

Tamanhos das embalagens:
Blisters (Al/PVC):
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos.

Blisters (Al/PVDC):
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película: 7, 10, 14, 20, 28, 30,
35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sandoz Farmacêutica, Lda
Alameda da Beloura, Edificio 1, 2°
Andar-Esc. 15
2710-693 Sintra
Portugal

Fabricantes:

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Malta

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Iceland

<Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:>

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Carbamazepina Donepezilo

Dosylien Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dosylien e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dosylien
3. Como tomar Dosylien
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dosylien
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dosylien 5 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOSYLIEN E PARA QUE É UTILIZADO

Dosylien pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores daacetilcolinesterase.

Dosylien é utilizado para tratar os sintomas de demência em pessoas diagnosticadas comdoença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave (demência senil). Só é utilizado emdoentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DOSYLIEN

Não tome Dosylien se tem alergia (hipersensibilidade) ao Dosylien, às substâncias associadas (derivados depiperidina) ou a qualquer outro componente de Dosylien.

Tome especial cuidado com Dosylien
Verifique se uma das advertências mencionadas se aplica ao seu caso ou se aplicou nopassado. Informe o médico:se for fazer uma cirurgia que exija uma anestesia geral. O Dosylien pode aumentar orelaxamento muscular durante a anestesia.
Se tem ou já teve um problema cardíaco (especificamente a síndrome da doença do nósinusal ou uma doença semelhante). O Dosylien pode abrandar o seu ritmo cardíaco.

Se já teve úlceras no estômago ou no duodeno ou se toma um certo tipo de analgésico
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides – AINEs). O médico monitorizará osseus sintomas.
Se tiver dificuldade em urinar. O médico monitorizará os seus sintomas.
Se já teve uma convulsão. O Dosylien pode causar uma nova convulsão. O médicomonitorizará os seus sintomas.
Se tem asma ou outras doenças pulmonares a longo prazo. Os seus sintomas poderãoagravar-se.
Se já teve quaisquer problemas graves de fígado. Nenhum estudo foi feito e, portanto,não está disponível informação sobre a utilização segura de Dosylien em doentes comproblemas graves de fígado.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose.

Ao tomar Dosylien com outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados por Dosylien. Esses, por sua vez, podeminfluenciar o modo de acção de Dosylien, que pode interagir com:medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (quinidina), medicamentosantifúngicos (cetoconazol e itraconazol), certos tipos de antibióticos (eritromicina) emedicamentos utilizados no tratamento de depressão (inibidores da recaptação selectivada serotonina (IRSSs), tais como a fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar oefeito de Dosylien.
Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina), medicamentosutilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína e carbamazepina). Estes medicamentospodem reduzir o efeito de Dosylien.
Medicamentos utilizados para um relaxamento muscular a curto prazo, na anestesia e noscuidados intensivos (succinilcolina), outros relaxantes musculares, medicamentos queestimulam uma determinada parte do sistema nervoso (agonistas colinérgicos) e certosmedicamentos que baixam a tensão arterial (beta bloqueadores). O efeito de ambos osmedicamentos é aumentado.medicamentos que inibem uma determinada parte do sistema nervoso (antagonistascolinérgicos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Dosylien com alimentos e bebidas
As bebidas alcoólicas podem reduzir o efeito de Dosylien. Portanto, tenha cuidado com ouso simultâneo de bebidas alcoólicas e Dosylien.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Dosylien durante a gravidez.
Dosylien não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente indicadopelo seu médico que pode usar Dosylien.

Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Dosylien durante o período deamamentação. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Dosylien.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, pelo que não deverá realizar tais actividades, a não ser que o seu médico lhediga que pode fazer. Além disso, Dosylien pode causar fadiga, tonturas e cãibrasmusculares e, caso se sinta afectado, não pode conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dosylien
Os comprimidos de Dosylien contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, como a lactose, consulte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DOSYLIEN

Tomar Dosylien sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. Comunique ao seu médico ou farmacêutico qual onome do seu profissional de saúde. O seu profissional de saúde ajudá-lo-á a tomar omedicamento como foi receitado.

A dosagem de comprimidos que toma pode mudar, dependendo da duração do tratamentoe das recomendações do seu médico.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Dosylien 5 mg (5 mg de Dosylien) todas asnoites. Passado um mês, o seu médico poderá mandá-lo tomar 2 comprimidos de
Dosylien 5 mg (10 mg de Dosylien) todas as noites. A dose máxima recomendada é de 10mg todas as noites.

Não é necessário ajuste da dose, se tiver problemas renais.

Se tiver problemas hepáticos suaves a moderados, o seu médico tem de ajustar gradual ecuidadosamente a dose às suas necessidades. Se tiver problemas de fígado graves, deveter um cuidado especial com Dosylien (ver secção 2, ?Antes de tomar Dosylien?). Setiver uma doença hepática inexplicável, o seu médico pode decidir interrompercompletamente o tratamento com Dosylien.

Este medicamento não é recomendado a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18anos).

Tome os comprimidos de Dosylien, por via oral, com um copo de água, à noite, antes dese deitar.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá tomar os comprimidos. Terá de consultarregularmente o seu médico para rever o seu tratamento e avaliar os seus sintomas.

Se tomar mais Dosylien do que deveria
Não tome mais do que 1 comprimido por dia. Se tomar mais do que o recomendado de
Dosylien, poderão ocorrer sintomas como: náuseas, vómitos, secreção de saliva
(salivação), sudorese, batimento cardíaco lento (bradicardia), descida da tensão arterial
(hipotensão), dificuldades respiratórias (depressão respiratória), fraqueza muscular
(colapso) e contracções involuntárias dos músculos (convulsões), bem como um aumentoda fraqueza muscular, uma possível doença potencialmente fatal.

Se tomou mais do que o recomendado, consulte o seu médico ou farmacêutico deimediato.

Caso se tenha esquecido de tomar Dosylien
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Salte a dose não tomada e tome o comprimido seguinte, à hora habitual, no dia seguinte.
Se se esquecer de tomar o medicamento mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de tomar qualquer outro medicamento.

Se parar de tomar Dosylien
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a não ser porindicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dosylien pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas que estejam a tomar
Dosylien)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 100, mas em menos de 1 em 10 pessoas queestejam a tomar Dosylien)
Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1.000, mas em menos de 1 em 100pessoas que estejam a tomar Dosylien)
Raros (ocorrem em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 pessoas queestejam a tomar Dosylien)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que estejam a tomar
Dosylien)

Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: ligeiro aumento da concentração sérica de uma certa enzima muscular
(creatina quinase)

Coração (cardiopatias)
Pouco frequentes: ritmo cardíaco lento (bradicardia)
Raros: certos distúrbios na condução cardíaca, levando a problemas a nível do ritmocardíaco (bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular)

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: desmaio (síncope), tonturas, impossibilidade de dormir (insónia)
Pouco frequentes: ataque (convulsão)
Raros: movimentos descontrolados do corpo ou face (sintomas extrapiramidais)

Estômago e intestino (doenças gastrointestinais)
Muito frequentes: diarreia, náuseas
Frequentes: vómitos, distúrbios abdominais
Pouco frequentes: hemorragia interna (hemorragia gastrointestinal), úlceras (úlcerasgástricas e duodenais)

Rim (doenças renais e urinárias)
Frequentes: incontinência urinária

Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas)
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido)

Músculos (afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: cãibras musculares

Alimentação (doenças do metabolismo e da nutrição)
Frequentes: perda de apetite (anorexia)

Infecções (infecções e infestações)
Frequentes: uma constipação comum

Lesão e intoxicação
Frequentes: acidente

Geral (perturbações gerais e alterações no local da administração)
Muito frequentes: dor de cabeça
Frequentes: cansaço, dor

Hepática (afecções hepatobiliares)
Raros: disfunção hepática, incluindo hepatite

Mental (perturbações do foro psiquiátrico)
Frequentes: imaginar coisas que não estão a acontecer (alucinações), agitação,comportamento agressivo.

O seu médico pode decidir em reduzir a dose ou interromper o tratamento para resolveresses efeitos secundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOSYLIEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Dosylien após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês e os quatro últimosdígitos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dosylien
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 5,22 mg de cloridrato de donepezilomono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mgde donepezilo.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose (E463),estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose (E464), lactosemono-hidratada, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Dosylien e conteúdo da embalagem
Dosylien comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por películabrancos, redondos, biconvexos com ?D9EI? gravado numa face e ?5? na outra face.

Os comprimidos revestidos por película estão disponíveis em blisters de 7, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 98, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película e em blisters de dose unitáriade 50 comprimidos revestidos por película (só para uso hospitalar).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Lloregat
Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEA sob as seguintesdenominações:

Bulgária Donesyn
5
mg,
????????? ????????
Républica Checa Donpethon 5 mg, potahovaná tableta
Alemanha
Donesyn 5 mg, Filmtabletten
Estónia
Donesyn 5 mg, kaetud tablett
Donepezil Synthon Hispania5 mg, ???????µµ??? µ? ?????
Grécia
?µ???? ??????
Finlândia
Donesyn 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria
Donesyn 5 mg, filmtabletta
Irlanda
Donesyn 5 mg, film-coated tablets
Islândia
Donesyn 5 mg, filmuhúðuð tafla
Lituânia
Donesyn 5 mg, dengta tablet?
Letónia
Donesyn 5 mg, apvalkot? tablete
Noruega
Donesyn 5 mg, tablett, filmdrasjert
Polónia
Donesyn 5 mg, tabletka powlekana
Roménia
Donesyn 5 mg, Comprimat filmat
Eslovénia
Donesyn 5 mg, filmsko oblo?ena tableta
Eslováquia
Donesyn 5 mg, filmom obalená tableta

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Carbamazepina Donepezilo

Donepezilo Synthon Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Synthon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Synthon
3. Como tomar Donepezilo Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Synthon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Synthon pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores daacetilcolinesterase.

Donepezilo Synthon é utilizado para tratar os sintomas de demência em pessoasdiagnosticadas com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave (demênciasenil). Só é utilizado em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SYNTHON

Não tome Donepezilo Synthon se tem alergia (hipersensibilidade) ao Donepezilo Synthon, às substâncias associadas
(derivados de piperidina) ou a qualquer outro componente de Donepezilo Synthon.

Tome especial cuidado com Donepezilo Synthon
Verifique se uma das advertências mencionadas se aplica ao seu caso ou se aplicou nopassado. Informe o médico:se for fazer uma cirurgia que exija uma anestesia geral. O Donepezilo Synthon podeaumentar o relaxamento muscular durante a anestesia.se tem ou já teve um problema cardíaco (especificamente a síndrome da doença do nósinusal ou uma doença semelhante). O Donepezilo Synthon pode abrandar o seu ritmocardíaco.

se já teve úlceras no estômago ou no duodeno ou se toma um certo tipo de analgésico
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides – AINEs). O médico monitorizará osseus sintomas.
Se tiver dificuldade em urinar. O médico monitorizará os seus sintomas.
Se já teve uma convulsão. O Donepezilo Synthon pode causar uma nova convulsão. Omédico monitorizará os seus sintomas.
Se tem asma ou outras doenças pulmonares a longo prazo. Os seus sintomas poderãoagravar-se.
Se já teve quaisquer problemas graves de fígado. Nenhum estudo foi feito e, portanto,não está disponível informação sobre a utilização segura de Donepezilo Synthon emdoentes com problemas graves de fígado.se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose.

Ao tomar Donepezilo Synthon com outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados por Donepezilo Synthon. Esses, por sua vez,podem influenciar o modo de acção de Donepezilo Synthon, que pode interagir com:medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (quinidina), medicamentosantifúngicos (cetoconazol e itraconazol), certos tipos de antibióticos (eritromicina) emedicamentos utilizados no tratamento de depressão (inibidores da recaptação selectivada serotonina (IRSSs), tais como a fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar oefeito de Donepezilo Synthon.
Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina), medicamentosutilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína e carbamazepina). Estes medicamentospodem reduzir o efeito de Donepezilo Synthon.
Medicamentos utilizados para um relaxamento muscular a curto prazo, na anestesia e noscuidados intensivos (succinilcolina), outros relaxantes musculares, medicamentos queestimulam uma determinada parte do sistema nervoso (agonistas colinérgicos) e certosmedicamentos que baixam a tensão arterial (beta bloqueadores). O efeito de ambos osmedicamentos é aumentado.
Medicamentos que inibem uma determinada parte do sistema nervoso (antagonistascolinérgicos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Donepezilo Synthon com alimentos e bebidas
As bebidas alcoólicas podem reduzir o efeito de Donepezilo Synthon. Portanto, tenhacuidado com o uso simultâneo de bebidas alcoólicas e Donepezilo Synthon.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Donepezilo Synthon durante agravidez. Donepezilo Synthon não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos queseja claramente indicado pelo seu médico que pode usar Donepezilo Synthon.

Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Donepezilo Synthon durante operíodo de amamentação. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Donepezilo
Synthon.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, pelo que não deverá realizar tais actividades, a não ser que o seu médico lhediga que pode fazer. Além disso, Donepezilo Synthon pode causar fadiga, tonturas ecãibras musculares e, caso se sinta afectado, não pode conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Synthon
Os comprimidos de Donepezilo Synthon contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose, consulte-o antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO SYNTHON

Tomar Donepezilo Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Comunique ao seu médico ou farmacêuticoqual o nome do seu profissional de saúde. O seu profissional de saúde ajudá-lo-á a tomaro medicamento como foi receitado.

A dosagem de comprimidos que toma pode mudar, dependendo da duração do tratamentoe das recomendações do seu médico.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Donepezilo Synthon 5 mg (5 mg de
Donepezilo Synthon) todas as noites. Passado um mês, o seu médico poderá mandá-lotomar 2 comprimidos de Donepezilo Synthon 5 mg (10 mg de Donepezilo Synthon) todasas noites. A dose máxima recomendada é de 10 mg todas as noites.

Não é necessário ajuste da dose, se tiver problemas renais.

Se tiver problemas hepáticos suaves a moderados, o seu médico tem de ajustar gradual ecuidadosamente a dose às suas necessidades. Se tiver problemas de fígado graves, deveter um cuidado especial com Donepezilo Synthon (ver secção 2, ?Antes de tomar
Donepezilo Synthon?). Se tiver uma doença hepática inexplicável, o seu médico podedecidir interromper completamente o tratamento com Donepezilo Synthon.

Este medicamento não é recomendado a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18anos).

Tome os comprimidos de Donepezilo Synthon, por via oral, com um copo de água, ànoite, antes de se deitar.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá tomar os comprimidos. Terá de consultarregularmente o seu médico para rever o seu tratamento e avaliar os seus sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Synthon do que deveria
Não tome mais do que 1 comprimido por dia. Se tomar mais do que o recomendado de
Donepezilo Synthon, poderão ocorrer sintomas como: náuseas, vómitos, secreção desaliva (salivação), sudorese, batimento cardíaco lento (bradicardia), descida da tensãoarterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressão respiratória), fraquezamuscular (colapso) e contracções involuntárias dos músculos (convulsões), bem comoum aumento da fraqueza muscular, uma possível doença potencialmente fatal.

Se tomou mais do que o recomendado, consulte o seu médico ou farmacêutico deimediato.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Synthon
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Salte a dose não tomada e tome o comprimido seguinte, à hora habitual, no dia seguinte.
Se se esquecer de tomar o medicamento mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de tomar qualquer outro medicamento.

Se parar de tomar Donepezilo Synthon
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a não ser porindicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Synthon pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas que estejam a tomar
Donepezilo Synthon)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 100, mas em menos de 1 em 10 pessoas queestejam a tomar Donepezilo Synthon)
Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1.000, mas em menos de 1 em 100pessoas que estejam a tomar Donepezilo Synthon)
Raros (ocorrem em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 pessoas queestejam a tomar Donepezilo Synthon)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que estejam a tomar
Donepezilo Synthon)

Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: ligeiro aumento da concentração sérica de uma certa enzima muscular
(creatina quinase)

Coração (cardiopatias)
Pouco frequentes: ritmo cardíaco lento (bradicardia)
Raros: certos distúrbios na condução cardíaca, levando a problemas a nível do ritmocardíaco (bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular)

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: desmaio (síncope), tonturas, impossibilidade de dormir (insónia)
Pouco frequentes: ataque (convulsão)
Raros: movimentos descontrolados do corpo ou face (sintomas extrapiramidais)

Estômago e intestino (doenças gastrointestinais)
Muito frequentes: diarreia, náuseas
Frequentes: vómitos, distúrbios abdominais
Pouco frequentes: hemorragia interna (hemorragia gastrointestinal), úlceras (úlcerasgástricas e duodenais)

Rim (doenças renais e urinárias)
Frequentes: incontinência urinária

Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas)
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido)

Músculos (afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: cãibras musculares

Alimentação (doenças do metabolismo e da nutrição)
Frequentes: perda de apetite (anorexia)

Infecções (infecções e infestações)
Frequentes: uma constipação comum

Lesão e intoxicação
Frequentes: acidente

Geral (perturbações gerais e alterações no local da administração)
Muito frequentes: dor de cabeça
Frequentes: cansaço, dor

Hepática (afecções hepatobiliares)
Raros: disfunção hepática, incluindo hepatite

Mental (perturbações do foro psiquiátrico)

Frequentes: imaginar coisas que não estão a acontecer (alucinações), agitação,comportamento agressivo.

O seu médico pode decidir em reduzir a dose ou interromper o tratamento para resolveresses efeitos secundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Synthon após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês e os quatro
últimos dígitos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Synthon
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 5,22 mg de cloridrato de donepezilomono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mgde donepezilo.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose (E463),estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose (E464), lactosemono-hidratada, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Donepezilo Synthon e conteúdo da embalagem
Donepezilo Synthon comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidospor película brancos, redondos, biconvexos com ?D9EI? gravado numa face e ?5? naoutra face.

Os comprimidos revestidos por película estão disponíveis em blisters de 7, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 98, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película e em blisters de dose unitáriade 50 comprimidos revestidos por película (só para uso hospitalar).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Lloregat
Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEA sob as seguintesdenominações:

Bulgária Cognezil
5
mg,
????????? ????????
Républica Checa
Alzil 5 mg, potahovaná tableta
Alemanha
Donepezilhydrochlorid Synthon 5 mg, Filmtabletten
Estónia
Donepezil Synthon 5 mg, kaetud tablett
Donepezil Synthon 5 mg, ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
Grécia
??????
Donepezilo Synthon 5 mg, comprimido recubierto con
Espanha
película

Finlândia
Avezil 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França
Donepezil Synthon 5 mg, Comprimé pelliculé
Hungria
Cognezil 5 mg, filmtabletta
Irlanda
Donepezil Synthon 5 mg, film-coated tablets
Islândia
Donepezil Synthon 5 mg, filmuhúðuð tafla
Lituânia
Donepezil Synthon 5 mg, dengta tablet?

Letónia
Donepezil Synthon 5 mg, apvalkot? tablete
Noruega
Donepezil Synthon 5 mg, tablett, filmdrasjert
Polónia
Cognezil 5 mg, tabletka powlekana
Roménia
Cognezil 5 mg, Comprimat filmat
Eslovénia
Donepezil Synthon 5 mg, filmsko oblo?ena tableta
Eslováquia
Cognezil 5 mg, filmom obalená tableta
Reino Unido
Donepezil Hydrochloride 5 mg, film-coated tablets

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Digoxina Topiramato

Topiramato Ranbaxy Topiramato bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Topiramato Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Topiramato Ranbaxy
3. Como tomar Topiramato Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Topiramato Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Topiramato Ranbaxy 25 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Ranbaxy 200 mg Comprimidos revestidos por película

Topiramato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TOPIRAMATO RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

O topiramato pertence ao grupo de fármacos designados de antiepilépticos. O topiramatofunciona actuando em substâncias químicas no cérebro envolvidas em enviar sinais paraos nervos.

O Tipiramato Ranbaxy é utilizado:
– Para tratar diferentes tipos de epilepsia.
– Como tratamento de segunda linha na prevenção de crises de enxaquecas em adultos.
Topiramato Ranbaxy não é destinado ao tratamento de uma crise particular de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO RANBAXY

Não tome Topiramato Ranbaxy
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer outro componente de
Topiramato Ranbaxy (listado abaixo na secção 6). (Uma reacção alérgica pode incluirerupções, comichão, inchaço da face dos lábios ou das mãos/pés ou dificuldaderespiratória).

– Para prevenção da enxaqueca se está grávida ou se é uma mulher em idade fértil e nãoutiliza um método contraceptivo eficaz.

Tome especial cuidado com Topiramato Ranbaxy
– Se um parente próximo já teve pedras nos rins ou excesso de cálcio na urina ou se tomamedicamentos que predispõem à formação de pedras nos rins como acetazolamida, acidoascórbico>2mg/dia, tem um risco aumentado de formação de pedras nos rins que podemcausar dor aguda lateralmente (ao lado do estômago), e o Topiramato Ranbaxy podeaumentar este risco. O seu médico irá, provavelmente aconselhar a aumentar aquantidade de água a beber enquanto estiver a tomar este medicamento.
– Se sofre de problemas nos rins ou fígado, informe o seu médico antes de começar atomar Topiramato Ranbaxy. O seu médico pode preferir prescrever-lhe uma dose maisbaixa.
– Se está a perder demasiado peso, ou se uma criança que está a tomar Topiramato
Ranbaxy não está a ganhar o peso suficiente, a quantidade de alimentos ingeridos deveser aumentada.
– Se sofrer de problemas nos olhos.
– Contacte o seu médico se subitamente ficar com visão turva, dor nos olhos ou olhosvermelhos, ou se desenvolver quaisquer outros problemas nos olhos. Estes podem sersinal de pressão intraocular elevada (glaucoma). Pode acontecer em adultos e crianças,normalmente durante o primeiro mês de tratamento com Topiramato Ranbaxy.
– Se desenvolver alterações de humor e depressão, deve informar o seu médicoimediatamente.

Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos como o Topiramato,teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estespensamentos consulte imediatamente o seu médico.

É importante beber bastante água quando tomar Topiramato Ranbaxy, especialmente seestá a fazer exercício, ou quando o tempo estiver quente.

Análises ao sangue
O Topiramato Ranbaxy pode aumentar a acidez (pH) do sangue. O seu médico podeverificar se tal ocorre com análises ao sangue e alterar a dose de Topiramato Ranbaxyque toma.

Ao tomar Topiramato Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de utilizar Topiramato Ranbaxy fale com o seu médico se está a tomar algum dosmedicamentos abaixo mencionados.

– Contraceptivos: deverá falar com o seu médico se houver alterações no padrãohemorrágico durante a menstruação (por exemplo se experimentar o avanço da

hemorragia, ou pequenas perdas de sangue, ou se passar um ciclo menstrual sem terperíodo). Gravidez ? o efeito preventivo pode ser reduzido, mesmo que não ocorraavanço da hemorragia. Uma forma alternativa de contracepção deve ser utilizada duranteo tratamento com topiramato e durante um mês após a descontinuação do tratamento comtopiramato.

– Digoxina (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca). Quando se adiciona ou retiratopiramato a doentes em que foi instituída uma terapêutica com digoxina, o topiramatodiminui os níveis sanguíneos de digoxina. O seu médico deve prestar especial atenção àmonitorização dos níveis sanguíneos de digoxina.

– Diltiazem (utilizado para tratar a pressão arterial elevada, dor torácica, batimentosirregulares do coração). Quando tomado simultaneamente topiramato com diltiazem, otopiramato reduz os níveis sanguíneos de diltiazem e o diltiazem aumenta os níveissanguíneos de topiramato.

– Hodroclorotiazida um diurético, utilizado para tratar a pressão arterial elevada quandotomado simultaneamente com o topiramato aumenta os níveis sanguíneos do topiramato.
O ajuste da dose de topiramato pode ser necessária.

– Metformina, (utilizada para tratar a diabetes). Quando tomada juntamente comtopiramato os níveis sanguíneos de meformina aumentam. A depuração de topiramato doorganismo parece estar reduzida. É recomendada uma atenta monitorização de rotina parao controlo adequado dos níveis de açúcar.

– Pioglitazona, Glibenclamida (utilizado para tratar a diabetes). Quando tomadosjuntamente com topiramato verifica-se uma dimimuição dos níveis sanguíneos depioglitazona e glibenclamida. É recomendada uma atenta monitorização de rotina para ocontrolo adequado dos níveis de açúcar.

– Depressores do Sistema Nervoso Central como a amitriptilina (utilizado para tratar adepressão). O topiramato aumenta os níveis sanguíneos do metabolito de amitriptilina.

– Haloperidol (utilizado para tratar algumas doenças mentais). O topiramato aumenta osníveis sanguíneos do metabolito do halopridol.

– Lítio (utilizado para o tratar algumas doenças mentais). Durante o tratamento emsimultâneo com topiramato os níveis sanguíneos do lítio aumentam. É recomendada amonitorização dos níveis sanguíneos de lítio.

– Flunarizina (utilizado para prevenir dores cefaleias/enxaquecas). O topiramato podeaumentar os níveis sanguíneos de flunarizina

– Propanolol (utilizado para tratar pressão arterial elevada, problemas de coração,ansiedade). Quando tomado simultaneamente, o topiramato aumenta os níveis sanguíneosde propanolol e o propanolol aumenta os níveis sanguíneos de topiramato.

– Fenitoína, Carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar a epilepsia). Se estesmedicamentos são tomados simultaneamente com topiramato podem diminuir os níveissanguíneos de topiramato. A associação ou interrupção de fenitoína e carbamazepinapode requerer ajuste de dose de topiramato. O seu médico irá ajustar adequadamente adose de topiramato.

Ao tomar Topiramato Ranbaxy com alimentos e bebidas

Pode tomar Topiramato Ranbaxy com ou sem alimentos.

Os efeitos da combinação de álcool com topiramato podem fazer com que se sinta menosdesperto que o habitual. Recomenda-se que não beba bebidas alcoólicas enquanto tomaeste medicamento.

Gravidez e aleitamento

Informe com o seu médico se está grávida, ou pensa que pode estar grávida ou se temintenções de engravidar. O seu médico decidirá se deve continuar a tomar Topiramato.
O Topiramato pode causar um aumento do risco de malformações congénitas nodesenvolvimento do seu bebé.

Não tome topiramato para o tratamento preventivo da enxaqueca durante a gravidez ou seestá em idade fértil e não utiliza um método contraceptivo eficaz.

Informe o seu médico se está a amamentar. O seu médico pode-lhe pedir para parar deamamentar, uma vez que o topiramato pode passar para o bebé através do seu leite.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Topiramato Ranbaxy pode causar-lhe um estado de alerta menor que o normal. Antesde conduzir, utilizar máquinas ou fazer alguma coisa que possa ser perigosa se nãoestiver alerta certifique-se que sabe como este medicamento o pode afectar.

O Topiramato Ranbaxy pode afectar a capacidade de condução e utilização de máquinas,principalmente no início do tratamento e em caso de aumento de doses.

Informações importantes sobre alguns componentes de Topiramato Ranbaxy

O Topiramato Ranbaxy contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TOPIRAMATO RANBAXY

Tomar Topiramato Ranbxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe a equipa médica que está a tomar Topiramato Ranbaxy. Por exemplo se vai aohospital ou consultar um dentista ou outro médico.

Dosagem
No tratamento da epilepsia o Topiaramato Ranbaxy em monoterapia só pode ser utilizadoem adultos e crianças com mais de 7 anos.
Pode também ser utilizado em combinação com outros anti-epilépticos em adultos ecrianças de 2 anos ou mais velhos.

O Topiramto Ranbaxy pode ser usado em adultos na prevenção da enxaqueca.

Topiramato não pode ser utilizado para a prevenção da enxaqueca por mulheres grávidas
(ver Gravidez e Aleitamento).

Se está a tomar Topiramato Ranbaxy sem outros medicamentos para tratar a epilepsia:
– Para adultos a dose normal é 100 mg por dia, mas o seu médico pode aconselhá-lo atomar uma dose mais alta ou mais baixa.
– Para as crianças com idade igual ou superior a 7 anos a dose diária normal é 3 a 6mg/kg/dia. O seu médico irá dizer-lhe a dose que deve tomar.

Se está a tomar Topiramato Ranbaxy e outros medicamentos antiepilépticos:
– Para adultos a dose diária normal é de 200 a 400 mg por dia, mas o seu médico podeaconselhá-lo a tomar uma dose mais alta ou mais baixa.
– Para crianças com idade igual ou superior a 2 anos a dose diária normal é 5 a 9mg/kg/dia. O seu médico irá dizer-lhe a dose que deve tomar.

Se está a tomar Topiramato Ranbaxy para a prevenção de enxaquecas

Para adultos
A dose inicial é normalmente 25 mg ao deitar. O seu médico irá monitorizar a suatolerabilidade e a resposta ao medicamento e aumentará a dose de acordo com aavaliação.
A dose normal é 100 mg por dia (50 mg de manhã e 50 mg à noite).

Via de administração
Engula os comprimidos com bastante água. Pode tomar os comprimidos com ou semalimentos.

Frequência de administração

O Topiramato Ranbaxy deve ser tomado todos os dias. O seu médico começará otratamento com uma dose baixa, inicialmente tomará à noite para a epilepsia ou ao deitarpara a enxaqueca.

A dose é gradualmente aumentada até ao mínimo necessário para controlar a epilepsia ouenxaqueca. À medida que começa a tomar uma dose mais elevada deve tomar metade dadose de manhã e a outra metade à noite.

Certifique-se sempre que tem comprimidos suficientes e que estes não estão em falta.

Se tomar mais Topiramato Ranbaxy do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais pode experimentar sonolência, agitação,letargia, convulsões, perturbações da fala, visão dupla ou turva, dificuldades noraciocínio, coordenação anormal, redução da capacidade de resposta e da consciência,dor abdominal, tonturas e depressão.

Contacte imediatamente o seu médico ou a unidade hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Topiramato Ranbaxy

Se se esqueceu de uma dose tome logo que se lembrar. Mas se é quase hora da próximadose, não tome a dose esquecida e continue a tomar como habitualmente. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Topiramato Ranbaxy

Tome o medicamento durante o tempo indicado pelo médico.

Não pare de tomar subitamente o medicamento sem que tenha falado com o seu médico.
Se parar de tomar subitamente o medicamento, as convulsões ou enxaquecas podemreaparecer, e podem ser piores do que eram originalmente.

O seu médico irá acompanhá-lo de perto e gradualmente reduzir a dose e parar omedicamento se este tiver de ser descontinuado inesperadamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale como seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Topiramato Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maior parte dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e não duram muitotempo. No entanto, alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de cuidadosmédicos.

Se ocorrerem alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Topiramato
Ranbaxy e informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo:

– Erupções, urticária, comichão, aperto no peito, respiração rápida ou inchaço na face,lábios, língua, mãos/pés, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, rubor ou desmaio,febre, aumento das glândulas linfáticas no pescoço/axilas/virilhas. Inchaço da cara oulíngua, respiração rápida ou dificuldade em respirar, frequentemente com erupçõescutâneas (isto pode ser uma reacção alérgica grave).
– Reacções cutâneas graves com bolhas, feridas ou ulceração (observado muitoraramente).

Estes são efeitos secundários muito graves. Se tiver qualquer um deles, pode terdesenvolvido uma reacção alérgica grave ao Topiramato Ranbaxy. Pode necessitar decuidados médicos ou internamento urgente.

Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 doentes)e frequentes (afectam de 1 a 10 em 100 doentes) com Topiramato Ranbaxy. Informe oseu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentir algum dosefeitos secundários seguintes:

– Falta de coordenação grave nos movimentos musculares, sensação de formigueiro oudormência, perturbações na fala, esquecimento, dor de cabeça, tonturas, forte desejo dedormir, ou longos períodos de sono, perda da capacidade de produzir e/ou compreender alinguagem, aumento anormal da actividade muscular, movimentos muscularesinvoluntários, problemas coordenação, marcha anormal, movimentos rápidos dos olhos,reduzida sensibilidade ao toque ou sensação, alterações no paladar.
– Problemas visuais, visão dupla.
– Náuseas, obstipação, dor abdominal, aumento da saliva, dor ou desconforto crónicos ourecorrentes centradas na parte superior do abdómen.
– Aumento de peso, perda de peso.
– Perda involuntária de urina.
– Dermatite, vermelhidão excessiva da pele, aparecimento de manchas vermelhas oupúrpura na pele.
– Dor de ossos.
– Anemia, sangramento do nariz.
– Perda de apetite.
– Fadiga, sensação de fraqueza ou perda de força.
– Alterações menstruais, impotência.
– Confusão, problemas de concentração e atenção, nervosismo, raciocínio lento, faltaemoções, depressão, estado de felicidade intensa e sentimentos de bem-estar,comportamento agressivo, alterações de humor, inquietação, ansiedade, irritabilidade,

sensação de estar doente, problemas cognitivos, diminuição da actividade sexual,incapacidade de permanecer adormecido por um período razoável.

Adicionalmente, os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (afecta de 1 a 10em 1000 doentes) com Topiramato Ranbaxy. Se alguns dos seguintes sintomas foremgraves ou se tornarem incomodativos, deve informar o seu médico:

– Movimentos lentos dos músculos corporais
– Dificuldade em respirar
– Diarreia, vómitos e boca seca
– Pedras nos rins, (que pode ser identificado com sangue na urina, ou dor na zona inferiordas costas ou região genital).
– Deficiência de potássio
– Redução de glóbulos brancos no sangue
– Comichão
– Inflamação em um ou mais folículos pilosos
– Pensamentos de suicídio, tentativa de suicídio, alucinações e alterações do estadomental, sentimentos e comportamentos que podem ser exacerbados, alterações dapersonalidade.

O Topiramato Ranbaxy, por vezes raramente provoca os seguintes efeitos indesejáveis
(afectam 1 a 10 em 10000 doentes), muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes)ou com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dadosdisponíveis). Informe seu médico se sentir algum dos efeitos secundários seguintes:

– Convulsões, suicídio.
– Cegueira, visão curta, visão turva súbita, ocorreram casos raros de dores e vermelhidãonos olhos. Isto pode indicar o aumento pressão intra-ocular. Se desenvolver algumsintoma nos olhos, particularmente durante as primeiras semanas de tratamento, deveinformar o seu médico imediatamente. Se o seu médico considerar que tem um aumentoda pressão no olho, ele irá informá-lo como parar de tomar Topiramato Ranbaxy eprovavelmente encaminhá-lo para tratamento específico dos olhos. Pode também sernecessário consultar o seu especialista para garantir que a sua epilepsia é mantida sobcontrolo.
– Problemas auditivos.
– Súbita dor no estômago ou abdómen, isto pode ser devido à inflamação do pâncreas,podendo tornar-se um risco de vida se não for tratada.
– O seu médico pode também fazer análises ao sangue para verificar de há alterações nafunção renal.
– Perda de pêlo em algumas partes do corpo, ausência de sudação.
-Número anormalmente baixo de glóbulos brancos, presença de relativamente poucasplaquetas no sangue.
– Baixo pH do sangue, aumento de amónia no sangue.
– Febre
– Aumento de enzimas hepáticas, urina escura ou sintomas como os de gripe, que sãosintomas de inflamação do fígado (hepatite) e insuficiência hepática em doentes a tomar

outros medicamentos. Em casos muito raros doentes tiveram problemas hepáticos einsuficiência hepática, quando tomavam outros medicamentos juntamente com
Topiramato Ranbaxy.

Informe o seu médico ou farmacêutico que está a tomar Topiramato Ranbaxy antes detomar qualquer outro medicamento, se ficar grávida, ou se vai dar entrada num hospitalpara tratamento.

Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TOPIRAMATO RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista da criança.

Não utilize Topiramato Ranbaxy após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior, VAL: O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não tome os comprimidos se não têm o aspecto descrito em baixo.

Manter o frasco bem fechado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Topiramato Ranbaxy

A substância activa é o Topiramato.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de topiramato.
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de topiramato.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de topiramato.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de topiramato.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Lactose monohidratada, amido pregelatinizado, celulose micocristalina,carboximetilamido sódico, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido
Hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, polissorbato 80 e óxido de ferroamarelo (172) (50 mg, 100 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (200 mg).

Qual o aspecto de Topiramato Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Topiramato Ranbaxy 25 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosbrancos, revestidos por película, circulares com a gravação ?TP1? de um lado e lisos dooutro lado.
Topiramato Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosamarelos, revestidos por película, circulares com a gravação ?TP2? de um lado e lisos dooutro lado.
Topiramato Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosamarelos, revestidos por película, circulares com a gravação ?TP3? de um lado e lisos dooutro lado.
Topiramato Ranbaxy 200 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos corde pêssego, revestidos por película, circulares com a gravação ?TP4? de um lado e lisosdo outro lado.

Topiramato Ranbaxy está disponível em frasco HPDE contendo 60 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
Porto

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca
Topiramat Ranbaxy

Alemanha
TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten
TOPIRAMAT BASICS 50 mg Filmtabletten
TOPIRAMAT BASICS 100 mg Filmtabletten
TOPIRAMAT BASICS 200 mg Filmtabletten

Lituânia
Ropimate 25 mg tablet?s
Ropimate 50 mg tablet?s

Ropimate 100 mg tablet?s
Ropimate 200 mg tablet?s

Polónia Topiran

Reino Unido
Topiramate 25 mg film-coated Tablets
Topiramate 50 mg film-coated Tablets
Topiramate 100 mg film-coated Tablets
Topiramate 200 mg film-coated Tablets

Grécia Topiramate/???????

Portugal
Topiramato Ranbaxy
Topiramato Ranbaxy
Topiramato Ranbaxy
Topiramato Ranbaxy

Hungria
Toprazopan 25 mg filmtabletta
Toprazopan 50 mg filmtabletta
Toprazopan 100 mg filmtabletta
Toprazopan 200 mg filmtabletta

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Categorias
Carbamazepina Donepezilo

Donepezilo Ratiopharm Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo ratiopharm e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Donepezilo ratiopharm.
3. Como tomar Donepezilo ratiopharm.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Donepezilo ratiopharm.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo ratiopharm, 5 mg e 10 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

Cloridrato de donepezilo pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores daacetilcolinesterase.

Donepezilo ratiopharm é utilizado para tratar os sintomas de demência em pessoasdiagnosticadas como tendo doença de Alzheimer ligeira e moderadamente grave. Ossintomas incluem aumento da perda de memória, confusão e alterações comportamentais.
Como resultado, as pessoas que sofrem de doença de Alzheimer sentem que é cada vezmais difícil realizar as suas actividades diárias habituais.

Donepezilo ratiopharm destina-se exclusivamente a utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RATIOPHARM

Não tome Donepezilo ratiopharm se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo ratiopharm.

Tome especial cuidado com Donepezilo ratiopharm
Informe o seu médicose for ser submetido a uma operação ou se necessita de levar uma anestesia antes dacirurgia. donepezilo pode exagerar a relaxação muscular durante a anestesia;

se tem uma perturbação do ritmo cardíaco (síndrome do nó sinoatrial) ou outrasperturbações da condução cardíaca (tais como bloqueio sinoatrial ou atrioventricular).donepezilo pode diminuir a sua frequência cardíaca;se toma medicamentos anti-inflamatórios;se tem ou alguma vez teve úlceras do estômago ou do duodeno;se tem dificuldade em urinar;se alguma vez teve convulsões. Donepezilo pode provocar uma nova convulsão;se tem asma ou uma doença pulmonar obstrutiva;se tem ou alguma vez teve problemas graves de fígado ou hepatite;se está grávida ou a amamentar.

Ao tomar Donepezilo ratiopharm com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem alterar o efeito de Donepezilo ratiopharm ou Donepeziloratiopharm pode alterar o efeito de outros medicamentos. Informe o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.

É especialmente importante referir ao médico se está a utilizar ou se utilizou algum dosseguintes medicamentos:cetoconazol ou itraconazol (agentes antifúngicos);quinidina (medicamento para o coração) e outros medicamentos para o coração (tal comobetabloqueadores);medicamentos para as dores (analgésicos) ou para o tratamento da artrite, por exemploaspirina, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) tais como ibuprofeno ou diclofenacsódico;eritromicina e rifampicina (antibióticos);fluoxetina (antidepressivo);fenitoína e carbamazepina (medicamentos antiepilépticos);diazepam e succinilcolina (relaxantes musculares);inibidores da acetilcolinesterase (outros medicamentos para a doença de Alzheimer) oumedicamentos que afectem o sistema colinérgico.

Se for ser submetido a uma cirurgia ou a uma operação que implique que lhe sejaadministrado um anestésico, informe o seu anestesista que está a tomar Donepeziloratiopharm porque Donepezilo ratiopharm pode aumentar o efeito dos medicamentosutilizados durante a anestesia.

Ao tomar Donepezilo ratiopharm com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência sobre a absorção do cloridrato de donepezilo.
Donepezilo ratiopharm não deve ser tomado com álcool porque o álcool pode alterar oseu efeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo ratiopharm não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas e não deve realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe diga que éseguro fazê-lo.
De igual modo, o seu medicamento pode provocar cansaço, tonturas e cãibrasmusculares. Se sentir qualquer um destes efeitos não pode conduzir nem utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo ratiopharm
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possuiqualquer intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO RATIOPHARM

Tomar Donepezilo ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual é de 5 mg uma vez por dia. Depois do tratamento de 5 mg/dia com
Donepezilo ratiopharm ter continuado durante um mês, a dose pode ser aumentada peloseu médico para 10 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia.

Problemas de rins: Não é necessário ajustar a dose.
Problemas de fígado:
– ligeiros a moderados: A sua dose é ajustada pelo seu médico.
– graves: Não existem dados disponíveis, por isso, o seu médico pode decidir parar otratamento com Donepezilo ratiopharm.

Engula os seus comprimidos de Donepezilo ratiopharm com água imediatamente antes deir dormir.

Donepezilo ratiopharm não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes
(com idade inferior a 18 anos).

Se tomar mais Donepezilo ratiopharm do que deveria
A sobredosagem com cloridrato de donepezilo pode provocar uma crise colinérgica
(demasiados efeitos da acetilcolina) caracterizada por náuseas intensas, vómitos,salivação, sudação, lentificação do ritmo cardíaco, tensão baixa, depressão respiratória,colapso e convulsões. O aumento do enfraquecimento muscular é uma possibilidade epode resultar em morte caso os músculos respiratórios estejam envolvidos.

Caso tenha tomado demasiados comprimidos, ou caso outro adulto ou criança tenhamengolido acidentalmente comprimidos de Donepezilo ratiopharm, contacte imediatamenteum médico, um hospital ou o número para Intoxicações. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital para que o médico saiba aquilo que foi tomado.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea sua dose habitual no dia seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Donepezilo ratiopharm
Quando se descontinua o tratamento com Donepezilo ratiopharm, os efeitos benéficos dotratamento desaparecem gradualmente.
Não pare de tomar Donepezilo ratiopharm sem antes consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo ratiopharm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10):
Dores de cabeça, diarreia, náuseas.

Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Constipação comum, perda de apetite, alucinações, agitação, comportamento agressivo,desmaio, tonturas, incapacidade de dormir, vómitos, distúrbios abdominais, comichão,urticária, cãibras musculares, incontinência urinária, fadiga, dor, tendência para acidentes.

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Convulsões, lentificação do ritmo cardíaco, hemorragia abdominal, úlceras de estômago eduodeno, ligeiro aumento da concentração sérica da creatina cinase muscular.

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
Sintomas extrapiramidais (por exemplo, rigidez muscular, tremores, movimentosincontroláveis), perturbações cardíacas (bloqueio sinoatrial ou bloqueio atrioventricular) eafecções do fígado incluindo hepatite.

Se algum destes efeitos se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários que nãoestejam enumerados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO RATIOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem
?blister? e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo ratiopharm

A substância activa é cloridrato de donepezilo.
5 mg: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de donepezilo,equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
10 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho,hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Película de revestimento: dióxido de titânio (E 171), hipromelose, macrogol 400 e, somentenos comprimidos de 10 mg, óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspecto de Donepezilo ratiopharm e conteúdo da embalagem

5 mg: Comprimido revestido por película branco ou esbranquiçado, redondo, biconvexo.
10 mg: Comprimido revestido por película castanho-amarelado, redondo, biconvexo.

Embalagem ?blister? de 7, 28, 30, 50 x 1 (dose unitária), 56, 60, 98, 100 e 120comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm ? Comércio e indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6,
8501 Novo mesto, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Finlândia
Doneratio 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Doneratio 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Áustria
Donepezil-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Donepezil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Bélgica
Donepezil-ratiopharm 5 mg, comprimés pelliculés
Donepezil-ratiopharm 10 mg, comprimés pelliculés
Republica Checa
Donepezil-ratiopharm 10 mg
Alemanha
Donepezil-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Donepezil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Dinamarca
Doneratio 5 mg filmovertrukne tabletter
Doneratio 10 mg filmovertrukne tabletter
Espanha
Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertoscon película EFG
Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertoscon película EFG
França
Donépézil ratiopharm 5 mg, comprimé pelliculé
Donépézil ratiopharm 10 mg, comprimé pelliculé
Itália
Donezepil ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
Donezepil ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo
Donepezil-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Donepezil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Noruega
Doneratio 5 mg filmdrasjerte tabletter
Doneratio 10 mg filmdrasjerte tabletter
Portugal
Donepezilo ratiopharm
Roménia
Donepezil ratiopharm 5 mg comprimat filmat
Donepezil ratiopharm 10 mg comprimat filmat
Suécia
Doneratio 5 mg filmdragerade tabletter
Doneratio 10 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido
Donepezil hydrochloride 5 mg film-coated tablets
Donepezil hydrochloride 10 mg film-coated tablets

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Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Remfep 10 mg comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Remfep e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Remfep
3. Como tomar Montelucaste Remfep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Remfep
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Remfep 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE REMFEP E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Remfep é um antagonista dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia assubstâncias denominadas leucotrienos. Estas substâncias são responsáveis peloestreitamento e congestionamento das vias respiratórias até aos pulmões, e causamtambém sintomas de alergia. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Remfepmelhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergiasazonal. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos, por isso o seu bloqueiomelhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecidos por febre dos fenos ou rinitealérgica sazonal).

O seu médico receitou-lhe Montelucaste Remfep para tratar a asma, prevenindo ossintomas asmáticos durante o dia e a noite.

Montelucaste Remfep encontra-se indicado para o tratamento de doentes com idade igualou superior a 15 anos, que não se encontram adequadamente controlados com os atuaismedicamentos para a asma, necessitando de tratamento adicional.
Para doentes com asma e alergias sazonais, Montelucaste Remfep trata igualmentesintomas de alergia sazonal.
Em doentes com idade igual ou superior a 15 anos, Montelucaste Remfep ajuda aprevenir os sintomas de asma, desencadeados pelo exercício físico.

O que é a asma?
A asma é uma doença crónica.

A asma inclui:
Dificuldade respiratória resultante do estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias agrava e melhora consoante as várias situações.
Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen ou ao ar frio.
Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias

Os sintomas de asma incluem: tosse, pieira e sensação de aperto no peito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgicaintermitente) são uma resposta alérgica causada frequentemente por pólens que existemno ar, provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais incluem,tipicamente: nariz entupido, nariz a pingar ou comichão no nariz; espirros; olhoslacrimejantes, inchados, vermelhos e com comichão

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE REMFEP

Não tome Montelucaste Remfep
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Remfep

Tome especial cuidado com Montelucaste Remfep
É importante que tome Montelucaste Remfep diariamente, à noite, tal como receitadopelo seu médico, ainda que não tenha quaisquer sintomas ou se tiver uma crise de asma.
Os comprimidos de Montelucaste Remfep NÃO se encontram indicados para otratamento de crises repentinas de falta de ar. Não irão ajudá-lo(a) nesta situação e nãodeverá ser nunca utilizada para este fim. Caso ocorra uma crise, as instruções dadas pelomédico deverão ser rigorosamente seguidas. É muito importante ter a medicaçãonecessária para a crise prontamente acessível em qualquer altura.
Se necessitar de utilizar o seu inalador de beta-agonista com mais frequência do que ohabitual, deverá consultar o seu médico assim que possível.
É importante que utilize todos os medicamentos para a asma receitados pelo médico, talcomo pretendido. Montelucaste Remfep não deverá substituir os medicamentosesteróides (quer por via inalatória, quer por via oral) que poderá estar a tomar,
Foi observada uma doença rara num número muito reduzido de doentes a tomarmedicamentos para a asma, incluindo o montelucaste. Se experienciar uma combinaçãode alguns dos seguntes sintomas, particularmente se forem persistentes ou se seagravarem, procure imediatamente aconselhamento médico: doença semelhante á gripe,aumento da falta de ar, picadas e formigueiro ou dormência dos membros, e/ou erupçãocutânea.
Montelucaste Remfep são se encontra recomendado para crianças e adolescentes comidade inferior a 15 anos.

Ao tomar Montelucaste Remfep com outros medicamentos

Montelucaste Remfep poderá ser utilizado juntamente com outros medicamentos queesteja a tomar para a asma. Porém, alguns medicamentos podem interferir com
Montelucaste Remfep ou Montelucaste Remfep poderá afetar a forma como os outrosmedicamentos atuam.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Tal éespecialmente importante se o outro medicamento for:
– fenobarbital (utilizado no tratamento da epilepsia)
– fenitoína (utilizado no tratamento da epilepsia)
– rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose e outras infeções)

Ao tomar Montelucaste Remfep com alimentos e bebidas
Montelucaste Remfep pode ser tomado à noite com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez: As doentes grávidas, que pretendam engravidar ou que pensem que possamestar grávidas, deverão consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Remfep.

Aleitamento: Desconhece-se se Montelucaste Remfep está presente no leite materno. Seestiver a amamentar ou pretender amamentar, deverá consultar o seu médico antes de
Montelucaste Remfep.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Montelucaste Remfep afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, as respostas individuais à medicação podem variar. Foram muitoraramente reportados certos efeitos secundários com a utilização de Montelucaste
Remfep que possam afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de algunsdoentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Remfep
Montelucaste Remfep contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE REMFEP

Tomar Montelucaste Remfep sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e adolescentes com idade igual ou inferior a 15 anos é de umcomprimido de 10 mg por dia, à noite.

Montelucaste Remfep não deve ser utilizado juntamente com outros medicamentos quecontenham a mesma substância ativa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Remfep do que deveria
É importante não tomar demasiados comprimidos. Contacte as urgências do hospital maispróximo para aconselhamento se tiver ingerido demasiados comprimidos ou se pensa queuma criança tiver ingerido algum comprimido. Os sintomas de sobredosagem incluemdor abdominal, sonolência, sede, vómitos e movimentos involuntários.
Leve este folheto e alguns dos restantes comprimidos consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Remfep
Se se esquecer de tomar um comprimido, continue com a próxima dose, como habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Remfep
É importante continuar a tomar Montelucaste Remfep na presença ou na ausência,durante o período de tempo prescrito pelo seu médico, de forma a ajudar a manter ocontrolo da sua asma. Montelucaste Remfep pode tratar a asma apenas com a continuaçãoda utilização deste medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Remfep pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os outros efeitos secundários que foram experienciados por alguns doentes a tomarmontelucaste são:

Muito frequentes (afetam, pelo menos, 1 em 10 utilizadores)infeção no trato respiratório superior

Frequentes (afetam de 1 a 10 em 100 utilizadores)diarreia, náuseas, vómitosfebre

Pouco frequentes (afetam de 1 a 10 em 1000 utilizadores)reações alérgicas, incluindo erupções na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, podendo causar dificuldade respiratória ou engolir alterações relacionadas como comportamento e humor: sonhos anómalos, incluindo pesadelos, problemas de sono,sonambulismo, irritabilidade, sensação de ansiedade, inquietação, agitação incluindocomportamento agressivo ou hostilidade, depressão tonturas, sonolência, sensação deformigueiro e de picada de agulha/ adormecimento, convulsões sangramento do nariz boca seca, indigestão nódoas negras, comichão, erupção da pele com comichão (urticária)dor muscular e nas articulações, cãibras musculares cansaço, indisposição, inchaço

Raros (afetam de 1 a 10 em 10 000 utilizadores)aumento da tendência para sangramento (hemorragia)alterações relacionadas com o comportamento ou humor: tremorespalpitações

Muito raros (afetam de 1 a 10 em 10 000 utilizadores)alterações relacionadas com o comportamento e humor: alucinações, pensamentos e atossuicidas hepatite (inflamação do fígado) protuberâncias vermelhas dolorosas sob a pele,mais frequentemente nas canelas (eritema nodoso)

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram reportados casos muito raros,uma combinação de sintomas tais como doença tipo gripe, picadas e formigueiro oudormência nos braços e pernas. Deverá informar imediatamente o seu médico se tiver umou mais destes sintomas.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico por mais informações sobre os efeitossecundários.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE REMFEP

Manter fora do alcance da vista da vista das crianças.

Não utilize Montelucaste Remfep após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Remfep
A substância ativa é o montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste.
Os outros componentes são:
Núcleo: laurilsulfato de sódio, lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, amido demilho pré-gelatinizado carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio.

Revestimento: Opadry 20A23676 Amarelo, contendo: hidroxipropilcelulose,hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Montelucaste Remfep e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Montelucaste ratiopharm 10 mg sãoredondos,de cor beje, gravados com ?93? num dos lados e ?7426? no outro lado docomprimido.

Montelucaste Remfep encontra-se disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49,
50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 e 200 comprimidos e ainda em embalagem-calendário de 10,
14, 20 e 28 comprimidos.

Embalagens blister de Alumínio-Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park
Edificio 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Baixos

Teva Operations Poland Sp.z.o.o
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polónia

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens
França

TEVA PHARMA S.L.U.
Address: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Espanha

CT Arzneimittel GmbH
Address: Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Respilukas10 mg filmovertrukne tabletter
Alemanha: Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten
França: Montelukast ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Baixos: Montelukast Ratiopharm 10 mg, filomhulde tabletten
Portugal : Montelucaste Remfep
Espanha : Montelukast ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

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Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Valnuen Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Valnuen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Valnuen
3. Como tomar Montelucaste Valnuen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Valnuen
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Valnuen E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Valnuen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Valnuen melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas dealergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Valnuen para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Valnuen é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Valnuen ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Valnuen é indicado para a asma,
Montelucaste Valnuen pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Valnuen, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
-Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
-Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Valnuen

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Valnuen:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Valnuen (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Valnuen:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Valnuen administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Valnuen não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Valnuen destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Valnuen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Valnuen.
Montelucaste Valnuen pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Valnuen, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Valnuen com alimentos e bebidas:
Montelucaste Valnuen 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Valnuen. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Valnuendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Valnuen aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Valnuen.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Valnuen afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Valnuen, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Valnuen

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Valnuen uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Valnuen 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Valnuen, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Valnuen do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Valnuen:
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Valnuen continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Valnuen pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Valnuen foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Valnuen do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade , nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Valnuen

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Valnuen após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Valnuen;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste Valnuen e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Soleiben Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Soleiben e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Soleiben
3. Como tomar Montelucaste Soleiben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Soleiben
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Soleiben E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Soleiben é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Soleiben melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Soleiben para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Soleiben é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Soleiben ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Soleiben é indicado para a asma,
Montelucaste Soleiben pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Soleiben, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
-Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
-Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Soleiben

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Soleiben:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Soleiben (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Soleiben:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Soleiben administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Soleiben não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Soleiben destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Soleiben com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Soleiben.
Montelucaste Soleiben pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Soleiben, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Soleiben com alimentos e bebidas:
Montelucaste Soleiben 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Soleiben. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Soleibendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Soleiben aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Soleiben.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Soleiben afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Soleiben, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Soleiben

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Soleiben uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Soleiben 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Soleiben, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Soleiben do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Soleiben:
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Soleiben continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Soleiben pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Soleiben foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Soleiben do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Soleiben

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Soleiben após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Soleiben;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste Soleiben e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste AMPDR Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste AMPDR
3. Como tomar Montelucaste AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste AMPDR é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
AMPDR melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste AMPDR para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste AMPDR é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste AMPDR ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste AMPDR é indicado para a asma,
Montelucaste AMPDR pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste AMPDR, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
– Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
– Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

– Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste AMPDR

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste AMPDR:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste AMPDR (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste AMPDR:
– Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
– Montelucaste AMPDR administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
– É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste AMPDR não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
– Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
– Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste AMPDR destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste AMPDR.
Montelucaste AMPDR pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste AMPDR, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
– Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
– Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
– Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste AMPDR com alimentos e bebidas:
Montelucaste AMPDR 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste AMPDR. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste AMPDRdurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste AMPDR aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste AMPDR.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste AMPDR afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste AMPDR, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste AMPDR

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste AMPDR uma vez por dia, deacordo com as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas,ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste AMPDR 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste AMPDR, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste AMPDR do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste AMPDR:
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste AMPDR continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste AMPDR pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste AMPDR foram:
– Dores abdominais;
– Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste AMPDR do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– Aumento da tendência para hemorragias

– Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
– Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
– Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
– Palpitações
– Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
– Hepatite
– Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
– Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
– Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste AMPDR;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste AMPDR e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Cinfa Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Cinfa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Cinfa
3. Como tomar Gabapentina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Cinfa 100 mg Cápsulas
Gabapentina Cinfa 300 mg Cápsulas
Gabapentina Cinfa 400 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Cinfa E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Cinfa pretence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesõesnos nervos).

Gabapentina Cinfa é utilizado para tratar:- Várias formas de epilepsia (crises que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro, quer se alastrem, ou não, para outras
áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Cinfa para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar Gabapentina Cinfa juntamente com o seu tratamento actual, a menos quetenha sido informado do contrário. Gabapentina Cinfa pode também ser utilizadoisoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

– Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões dosnervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços)pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. Asensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante,descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Cinfa

Não tome Gabapentina Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Cinfa.

Tome especial cuidado com Gabapentina Cinfa
– se tem problemas renais.
– se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva dores muscularese/ou fraqueza.
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamento de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Cinfa.

Não é esperado que Gabapentina Cinfa interaja com outros medicamentos antiepilépticosou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Cinfa pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazeranálises à urina informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está atomar.

A absorção de Gabapentina Cinfa no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina Cinfa e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina Cinfa seja administrado, pelo menos, 2 horas apósa administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Cinfa com alimentos e bebidas
Gabapentina Cinfa pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Cinfa não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médicolhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deveutilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administrado emsimultâneo mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempreque possível, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante a gravideze apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Cinfa.

A substância activa de Gabapentina Cinfa, a gabapentina, passa para o leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Cinfa.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Gabapentina Cinfa pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Cinfa
As cápsulas de Gabapentina Cinfa contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico deque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gabapentina Cinfa

Tomar Gabapentina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Cinfa é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar a dose normal de
Gabapentina Cinfa, excepto se tiver problemas nos rins.O seu médico pode prescrever umintervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Cinfa até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:
Gabapentina Cinfa não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos conforme indicado. O seu médico irágeralmente aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seumédico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deveser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsula(s) oucomprimido(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicado pelo seu médico. O seu médico irá,geralmente, aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seumédico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deveser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Cinfa destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulas ou oscomprimidos inteiros com bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Cinfa do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo caso tome uma dose de Gabapentina Cinfa superior à prescrita pelo seu médico.
Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Cinfa
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja hora dapróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Gabapentina Cinfa

Não pare de tomar Gabapentina Cinfa a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Cinfa subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existeum risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):

– Infecção viral.
– Sonolência, tonturas, descoordenação.
– Cansaço, febre.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):

– Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido.
– Número de glóbulos brancos baixo.
– Anorexia, aumento do apetite.
– Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento.
– Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ouausência de reflexos.
– Visão enevoada, visão dupla.
– Vertigens.
– Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados.
– Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco.
– Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência.
– Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne.

– Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos.
– Incontinência.
– Dificuldades na erecção.
– Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe.
– Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso.
– Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):

– Reacções alérgicas como urticária.
– Diminuição dos movimentos.
– Ritmo cardíaco acelerado.
– Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros.
– Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue).
– Alucinações.
– Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez.
– Zumbido nos ouvidos.
– Inflamação do pâncreas.
– Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos.
– Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço dos lábiose face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo.
– Insuficiência renal aguda, incontinência.
– Aumento do tecido mamário, aumento mamário.
– Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito.
– Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Cinfa
– A substância activa é a Gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde Gabapentina.
– Os outros componentes de Gabapentina Cinfa cápsulas são:

Cada cápsula contém os seguintes excipientes:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Talco

O corpo das cápsulas de 100 mg (n.º 3, verde claro e marfim):
Amarelo de quinoleína (E104)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Gelatina

O corpo das cápsulas de 300 mg (n.º 0, verde escuro e branco):
Óxido de ferro amarelo (E172)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina

O corpo das cápsulas de 400 mg (n.º 0, verde e branco):
Óxido de ferro amarelo (E172)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina

Qual o aspecto de Gabapentina Cinfa e conteúdo da embalagem

As cápsulas doseadas em 100 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdeclaro e marfim.
As cápsulas doseadas em 300 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdeescuro e branco.

As cápsulas doseadas em 400 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdee branco.

As cápsulas são acondicionadas em blister de PVC-PVdC/Alu.

As apresentações são 20 ou 60 cápsulas doseadas a 100 mg e 60 cápsulas doseadas a 300mg e 400 mg de gabapentina.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda.
Avenida Tomás Ribeiro, nº43, Bloco 1, 4ºB
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

WEST PHARMA ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em