Categoria: Fenobarbital

Montelucaste Remfep 10 mg comprimidos bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Abril de 2013
Sem comentários em Montelucaste Remfep 10 mg comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Remfep e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Remfep
3. Como tomar Montelucaste Remfep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Remfep
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Remfep 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE REMFEP E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Remfep é um antagonista dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia assubstâncias denominadas leucotrienos. Estas substâncias são responsáveis peloestreitamento e congestionamento das vias respiratórias até aos pulmões, e causamtambém sintomas de alergia. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Remfepmelhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergiasazonal. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos, por isso o seu bloqueiomelhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecidos por febre dos fenos ou rinitealérgica sazonal).

O seu médico receitou-lhe Montelucaste Remfep para tratar a asma, prevenindo ossintomas asmáticos durante o dia e a noite.

Montelucaste Remfep encontra-se indicado para o tratamento de doentes com idade igualou superior a 15 anos, que não se encontram adequadamente controlados com os atuaismedicamentos para a asma, necessitando de tratamento adicional.
Para doentes com asma e alergias sazonais, Montelucaste Remfep trata igualmentesintomas de alergia sazonal.
Em doentes com idade igual ou superior a 15 anos, Montelucaste Remfep ajuda aprevenir os sintomas de asma, desencadeados pelo exercício físico.

O que é a asma?
A asma é uma doença crónica.

A asma inclui:
Dificuldade respiratória resultante do estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias agrava e melhora consoante as várias situações.
Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen ou ao ar frio.
Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias

Os sintomas de asma incluem: tosse, pieira e sensação de aperto no peito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgicaintermitente) são uma resposta alérgica causada frequentemente por pólens que existemno ar, provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais incluem,tipicamente: nariz entupido, nariz a pingar ou comichão no nariz; espirros; olhoslacrimejantes, inchados, vermelhos e com comichão

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE REMFEP

Não tome Montelucaste Remfep
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Remfep

Tome especial cuidado com Montelucaste Remfep
É importante que tome Montelucaste Remfep diariamente, à noite, tal como receitadopelo seu médico, ainda que não tenha quaisquer sintomas ou se tiver uma crise de asma.
Os comprimidos de Montelucaste Remfep NÃO se encontram indicados para otratamento de crises repentinas de falta de ar. Não irão ajudá-lo(a) nesta situação e nãodeverá ser nunca utilizada para este fim. Caso ocorra uma crise, as instruções dadas pelomédico deverão ser rigorosamente seguidas. É muito importante ter a medicaçãonecessária para a crise prontamente acessível em qualquer altura.
Se necessitar de utilizar o seu inalador de beta-agonista com mais frequência do que ohabitual, deverá consultar o seu médico assim que possível.
É importante que utilize todos os medicamentos para a asma receitados pelo médico, talcomo pretendido. Montelucaste Remfep não deverá substituir os medicamentosesteróides (quer por via inalatória, quer por via oral) que poderá estar a tomar,
Foi observada uma doença rara num número muito reduzido de doentes a tomarmedicamentos para a asma, incluindo o montelucaste. Se experienciar uma combinaçãode alguns dos seguntes sintomas, particularmente se forem persistentes ou se seagravarem, procure imediatamente aconselhamento médico: doença semelhante á gripe,aumento da falta de ar, picadas e formigueiro ou dormência dos membros, e/ou erupçãocutânea.
Montelucaste Remfep são se encontra recomendado para crianças e adolescentes comidade inferior a 15 anos.

Ao tomar Montelucaste Remfep com outros medicamentos

Montelucaste Remfep poderá ser utilizado juntamente com outros medicamentos queesteja a tomar para a asma. Porém, alguns medicamentos podem interferir com
Montelucaste Remfep ou Montelucaste Remfep poderá afetar a forma como os outrosmedicamentos atuam.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Tal éespecialmente importante se o outro medicamento for:
– fenobarbital (utilizado no tratamento da epilepsia)
– fenitoína (utilizado no tratamento da epilepsia)
– rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose e outras infeções)

Ao tomar Montelucaste Remfep com alimentos e bebidas
Montelucaste Remfep pode ser tomado à noite com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez: As doentes grávidas, que pretendam engravidar ou que pensem que possamestar grávidas, deverão consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Remfep.

Aleitamento: Desconhece-se se Montelucaste Remfep está presente no leite materno. Seestiver a amamentar ou pretender amamentar, deverá consultar o seu médico antes de
Montelucaste Remfep.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Montelucaste Remfep afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, as respostas individuais à medicação podem variar. Foram muitoraramente reportados certos efeitos secundários com a utilização de Montelucaste
Remfep que possam afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de algunsdoentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Remfep
Montelucaste Remfep contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE REMFEP

Tomar Montelucaste Remfep sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e adolescentes com idade igual ou inferior a 15 anos é de umcomprimido de 10 mg por dia, à noite.

Montelucaste Remfep não deve ser utilizado juntamente com outros medicamentos quecontenham a mesma substância ativa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Remfep do que deveria
É importante não tomar demasiados comprimidos. Contacte as urgências do hospital maispróximo para aconselhamento se tiver ingerido demasiados comprimidos ou se pensa queuma criança tiver ingerido algum comprimido. Os sintomas de sobredosagem incluemdor abdominal, sonolência, sede, vómitos e movimentos involuntários.
Leve este folheto e alguns dos restantes comprimidos consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Remfep
Se se esquecer de tomar um comprimido, continue com a próxima dose, como habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Remfep
É importante continuar a tomar Montelucaste Remfep na presença ou na ausência,durante o período de tempo prescrito pelo seu médico, de forma a ajudar a manter ocontrolo da sua asma. Montelucaste Remfep pode tratar a asma apenas com a continuaçãoda utilização deste medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Remfep pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os outros efeitos secundários que foram experienciados por alguns doentes a tomarmontelucaste são:

Muito frequentes (afetam, pelo menos, 1 em 10 utilizadores)infeção no trato respiratório superior

Frequentes (afetam de 1 a 10 em 100 utilizadores)diarreia, náuseas, vómitosfebre

Pouco frequentes (afetam de 1 a 10 em 1000 utilizadores)reações alérgicas, incluindo erupções na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, podendo causar dificuldade respiratória ou engolir alterações relacionadas como comportamento e humor: sonhos anómalos, incluindo pesadelos, problemas de sono,sonambulismo, irritabilidade, sensação de ansiedade, inquietação, agitação incluindocomportamento agressivo ou hostilidade, depressão tonturas, sonolência, sensação deformigueiro e de picada de agulha/ adormecimento, convulsões sangramento do nariz boca seca, indigestão nódoas negras, comichão, erupção da pele com comichão (urticária)dor muscular e nas articulações, cãibras musculares cansaço, indisposição, inchaço

Raros (afetam de 1 a 10 em 10 000 utilizadores)aumento da tendência para sangramento (hemorragia)alterações relacionadas com o comportamento ou humor: tremorespalpitações

Muito raros (afetam de 1 a 10 em 10 000 utilizadores)alterações relacionadas com o comportamento e humor: alucinações, pensamentos e atossuicidas hepatite (inflamação do fígado) protuberâncias vermelhas dolorosas sob a pele,mais frequentemente nas canelas (eritema nodoso)

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram reportados casos muito raros,uma combinação de sintomas tais como doença tipo gripe, picadas e formigueiro oudormência nos braços e pernas. Deverá informar imediatamente o seu médico se tiver umou mais destes sintomas.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico por mais informações sobre os efeitossecundários.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE REMFEP

Manter fora do alcance da vista da vista das crianças.

Não utilize Montelucaste Remfep após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Remfep
A substância ativa é o montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste.
Os outros componentes são:
Núcleo: laurilsulfato de sódio, lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, amido demilho pré-gelatinizado carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio.

Revestimento: Opadry 20A23676 Amarelo, contendo: hidroxipropilcelulose,hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Montelucaste Remfep e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Montelucaste ratiopharm 10 mg sãoredondos,de cor beje, gravados com ?93? num dos lados e ?7426? no outro lado docomprimido.

Montelucaste Remfep encontra-se disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49,
50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 e 200 comprimidos e ainda em embalagem-calendário de 10,
14, 20 e 28 comprimidos.

Embalagens blister de Alumínio-Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park
Edificio 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Baixos

Teva Operations Poland Sp.z.o.o
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polónia

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens
França

TEVA PHARMA S.L.U.
Address: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Espanha

CT Arzneimittel GmbH
Address: Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Respilukas10 mg filmovertrukne tabletter
Alemanha: Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten
França: Montelukast ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Baixos: Montelukast Ratiopharm 10 mg, filomhulde tabletten
Portugal : Montelucaste Remfep
Espanha : Montelukast ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Valnuen Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Abril de 2013
Sem comentários em Montelucaste Valnuen Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Valnuen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Valnuen
3. Como tomar Montelucaste Valnuen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Valnuen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Valnuen E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Valnuen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Valnuen melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas dealergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Valnuen para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Valnuen é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Valnuen ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Valnuen é indicado para a asma,
Montelucaste Valnuen pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Valnuen, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
-Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
-Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Valnuen

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Valnuen:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Valnuen (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Valnuen:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Valnuen administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Valnuen não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Valnuen destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Valnuen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Valnuen.
Montelucaste Valnuen pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Valnuen, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Valnuen com alimentos e bebidas:
Montelucaste Valnuen 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Valnuen. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Valnuendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Valnuen aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Valnuen.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Valnuen afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Valnuen, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Valnuen

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Valnuen uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Valnuen 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Valnuen, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Valnuen do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Valnuen:
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Valnuen continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Valnuen pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Valnuen foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Valnuen do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade , nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Valnuen

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Valnuen após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Valnuen;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste Valnuen e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

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Etiquetas alergias, asma, leucotrienos, Montelucaste Valnuen, rinite alérgica

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Soleiben Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Abril de 2013
Sem comentários em Montelucaste Soleiben Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Soleiben e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Soleiben
3. Como tomar Montelucaste Soleiben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Soleiben
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Soleiben E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Soleiben é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Soleiben melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Soleiben para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Soleiben é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Soleiben ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Soleiben é indicado para a asma,
Montelucaste Soleiben pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Soleiben, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Soleiben

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Soleiben:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Soleiben (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Soleiben:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Soleiben administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Soleiben não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Soleiben destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Soleiben com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Soleiben.
Montelucaste Soleiben pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Soleiben, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Soleiben com alimentos e bebidas:
Montelucaste Soleiben 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Soleiben. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Soleibendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Soleiben aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Soleiben.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Soleiben afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Soleiben, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Soleiben

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Soleiben uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Soleiben 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Soleiben, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Soleiben do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Soleiben:
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Soleiben continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Soleiben pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Soleiben foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Soleiben do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Soleiben

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Soleiben após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Soleiben;
A substância activa é: montelucaste.

Qual o aspecto de Montelucaste Soleiben e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas alergias, asma, leucotrienos, Montelucaste Soleiben, rinite alérgica

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste AMPDR Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Abril de 2013
Sem comentários em Montelucaste AMPDR Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste AMPDR
3. Como tomar Montelucaste AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste AMPDR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste AMPDR é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
AMPDR melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste AMPDR para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste AMPDR é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste AMPDR ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste AMPDR é indicado para a asma,
Montelucaste AMPDR pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste AMPDR, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
– Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
– Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

– Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste AMPDR

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste AMPDR:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste AMPDR (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste AMPDR:
– Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
– Montelucaste AMPDR administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
– É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste AMPDR não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
– Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
– Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste AMPDR destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste AMPDR.
Montelucaste AMPDR pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste AMPDR, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
– Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
– Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
– Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste AMPDR com alimentos e bebidas:
Montelucaste AMPDR 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste AMPDR. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste AMPDRdurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste AMPDR aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste AMPDR.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste AMPDR afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste AMPDR, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste AMPDR

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste AMPDR uma vez por dia, deacordo com as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas,ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste AMPDR 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste AMPDR, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste AMPDR do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste AMPDR:
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste AMPDR continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste AMPDR pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste AMPDR foram:
– Dores abdominais;
– Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste AMPDR do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– Aumento da tendência para hemorragias

– Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
– Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
– Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
– Palpitações
– Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
– Hepatite
– Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
– Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
– Cansaço, mal-estar, inchaço

5. COMO CONSERVAR Montelucaste AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste AMPDR;
A substância activa é: montelucaste.

Qual o aspecto de Montelucaste AMPDR e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas alergias, asma, leucotrienos, Montelucaste AMPDR, rinite alérgica

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Frosst Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Novembro de 2012
Sem comentários em Montelucaste Frosst Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é MONTELUCASTE FROSST e para que é utilizado
2. Antes de tomar MONTELUCASTE FROSST
3. Como tomar MONTELUCASTE FROSST
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MONTELUCASTE FROSST
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

MONTELUCASTE FROSST 5 mg comprimido para mastigarmontelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento ou da sua criança tomareste medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE FROSST E PARA QUE É UTILIZADO

MONTELUCASTE FROSST é um medicamento do grupo dos antagonistas dosreceptores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Osleucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dospulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, MONTELUCASTE FROSST melhora ossintomas da asma e ajuda a controlar a asma.

O médico receitou MONTELUCASTE FROSST para tratar a asma, prevenindo ossintomas asmáticos durante o dia e a noite.
– MONTELUCASTE FROSST é usado no tratamento de doentes que não estãocontrolados, de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêuticaadicional.
– MONTELUCASTE FROSST pode também ser usado como tratamento alternativo aoscorticosteróides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham tomadorecentemente corticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado nãoserem capazes de usar os corticosteróides inalados.
– MONTELUCASTE FROSST ajuda ainda a prevenir o estreitamento das viasrespiratórias, que se desencadeia após o esforço físico.

O médico decidirá como deve ser usado o MONTELUCASTE FROSST, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma ou da sua criança.

O que é a asma?

A asma é uma doença de longa duração.

A asma inclui:
– dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações.
– vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício.
– inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.
Os sintomas da asma incluem: Tosse, respiração difícil e ruidosa e sensação de aperto nopeito.

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE FROSST

Informe o médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias actuais ou passados,seus ou da sua criança.

Não tome MONTELUCASTE FROSST caso tenha ou a sua criança tenha

– alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste ou a qualquer outro componente de
MONTELUCASTE FROSST (ver 6. OUTRAS INFORMAÇÕES).

Tome especial cuidado com MONTELUCASTE FROSST

– Se a sua asma ou a respiração, ou da sua criança, piorarem, contacte o médicoimediatamente.

– MONTELUCASTE FROSST administrado por via oral não se destina a tratar ataquesagudos de asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções que o seu médico ou dasua criança, deu. Tenha sempre consigo o medicamento inalado que usa para os ataquesde asma.

– É importante que tome ou a sua criança tome toda a medicação para a asma receitadapelo médico. MONTELUCASTE FROSST não deve ser usado em vez de outrosmedicamentos para a asma que o médico tenha receitado para si ou para a sua criança.

– Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.

– Não tome nem dê à sua criança ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos anti-
inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróidesou AINEs) se estes agravarem a asma.

Utilização nas crianças
Para crianças entre os 6 e os 14 anos está disponível o MONTELUCASTE FROSST 5mg, comprimidos para mastigar.

Ao tomar MONTELUCASTE FROSST com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de MONTELUCASTE
FROSST. MONTELUCASTE FROSST pode afectar o modo de actuação de outrosmedicamentos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou a sua criança) ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de começar a tomar MONTELUCASTE FROSST, informe o médico se está atomar ou a sua criança está a tomar os seguintes medicamentos:
– fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
– fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
– rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções)

Ao tomar MONTELUCASTE FROSST com alimentos e bebidas

MONTELUCASTE FROSST 5 mg, comprimidos para mastigar, não devem ser tomadoscom alimentos; deverá ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestãodos alimentos.

Gravidez e aleitamento

Utilização na gravidez

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar MONTELUCASTE FROSST. O médico avaliará se pode tomar
MONTELUCASTE FROSST durante este período.

Utilização durante o aleitamento

Não se sabe se MONTELUCASTE FROSST aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
MONTELUCASTE FROSST.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que MONTELUCASTE FROSST afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência) que foram comunicados muitoraramente com MONTELUCASTE FROSST, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de MONTELUCASTE FROSST

MONTELUCASTE FROSST comprimidos para mastigar, contém aspartamo, uma fontede fenilalanina. Se a sua criança sofre de fenilcetonúria (uma doença metabólicahereditária e rara), deve ter em consideração que cada comprimido para mastigar de 5 mgcontém fenilalanina (equivalente a 0,842 mg de fenilalanina por cada comprimido paramastigar de 5 mg).

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE FROSST

– Deve tomar, ou a sua criança deve tomar, apenas um comprimido de
MONTELUCASTE FROSST uma vez por dia, de acordo com as instruções do médico.
– Deve ser tomado mesmo quando não tem, ou a sua criança não tem, sintomas ou mesmoque surja um ataque agudo de asma.
– Tomar MONTELUCASTE FROSST sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
– Tomar por via oral

Em crianças dos 6 aos 14 anos de idade:
Um comprimido para mastigar de 5 mg por dia tomado à noite. Se MONTELUCASTE
FROSST 5 mg, comprimido para mastigar, for tomado com alimentos deverá seradministrado 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão dos alimentos.

Durante o tratamento com MONTELUCASTE FROSST, certifique-se de que não estão aser tomados outros medicamentos que contenham a mesma substância activa, omontelucaste.

Se tomar ou se a sua criança tomar mais MONTELUCASTE FROSST do que deveria

Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.

Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar ou de dar MONTELUCASTE FROSST à sua criança

Tomar MONTELUCASTE FROSST sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, ou se a sua criança falhar uma dose, volte ao esquemanormal de um comprimido uma vez por dia.
Não tome nem dê à sua criança uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar ou que a sua criança se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar, ou se a sua criança parar de tomar, MONTELUCASTE FROSST

MONTELUCASTE FROSST só pode tratar a sua asma ou a asma da sua criança se fortomado continuamente.
É importante que MONTELUCASTE FROSST continue a ser tomado durante o tempoque o médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, MONTELUCASTE FROSST pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com MONTELUCASTE FROSST 5 mg comprimidospara mastigar, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (ocorrem empelo menos 1 de 100 doentes e em menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensaestarem relacionados com MONTELUCASTE FROSST foram:
– dores de cabeça
Adicionalmente, foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicoscom MONTELUCASTE FROSST 10 mg comprimidos revestidos por película:
– dores abdominais
Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom MONTELUCASTE FROSST do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– aumento da tendência para hemorragias
– reacções alérgicas incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir
– alterações de comportamento e de humor [sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)]
– tonturas, sonolência, dormência e formigueiro, convulsões
– palpitações
– diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
– hepatite
– nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares
– cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormência

nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o médico imediatamente caso apareça algumdestes sintomas.

Peça ao médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Se algumdos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE FROSST

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Não utilize MONTELUCASTE FROSST após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro
últimos algarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

– Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de MONTELUCASTE FROSST

– A substância activa é o montelucaste. Cada comprimido contém montelucaste sódicoque corresponde a 5 mg de montelucaste

– Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose (E463), óxido de ferro vermelho
(E172), croscarmelose sódica, aroma de cereja, aspartamo (E951) e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de MONTELUCASTE FROSST e conteúdo da embalagem

Os comprimidos para mastigar de 5 mg são de cor rosa, redondos, biconvexos, com
AIRATHON gravado numa face e MSD 275 na outra.

Em embalagens de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 e 200comprimidos.
Blisters (doses unitárias), em embalagens de: 49, 50 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FROSST PORTUGUESA, PODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama (19)
P.O. Box 214
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

Fabricante

Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane NE23 3 JU Northumberland, Cramlington,
Reino Unido
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica, Finlândia, Luxemburgo, Polónia, Espanha, Áustria, Grécia, Holanda
Montelucaste MSD

Portugal
MONTELUCASTE FROSST

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas asma, Comprimidos para mastigar, leucotrienos, Montelucaste Frosst, Tratamento da Tuberculose

Fenobarbital Montelucaste

Airathon Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Novembro de 2012
Sem comentários em Airathon Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é AIRATHON e para que é utilizado
2. Antes de tomar AIRATHON
3. Como tomar AIRATHON
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AIRATHON
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

AIRATHON 5 mg comprimido para mastigarmontelucaste

Neste folheto:

1. O QUE É AIRATHON E PARA QUE É UTILIZADO

AIRATHON é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através dobloqueio dos leucotrienos, AIRATHON melhora os sintomas da asma e ajuda a controlara asma.

O médico receitou AIRATHON para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticosdurante o dia e a noite.

– AIRATHON é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, de formaadequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
– AIRATHON pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteróidesinalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham tomado recentementecorticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado não serem capazesde usar os corticosteróides inalados.
– AIRATHON ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que sedesencadeia após o esforço físico.

O médico decidirá como deve ser usado o AIRATHON, dependendo dos sintomas e dagravidade da sua asma ou da sua criança.

O que é a asma?

A asma é uma doença de longa duração.

2. ANTES DE TOMAR AIRATHON

Informe o médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias actuais ou passados,seus ou da sua criança.

Não tome AIRATHON caso tenha ou a sua criança tenha

– alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste ou a qualquer outro componente de
AIRATHON (ver 6. OUTRAS INFORMAÇÕES).

Tome especial cuidado com AIRATHON

– Se a sua asma ou a respiração, ou da sua criança, piorarem, contacte o médicoimediatamente.

– AIRATHON administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudos de asma.
Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções que o seu médico ou da sua criança, deu.
Tenha sempre consigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma.

– É importante que tome ou a sua criança tome toda a medicação para a asma receitadapelo médico. AIRATHON não deve ser usado em vez de outros medicamentos para aasma que o médico tenha receitado para si ou para a sua criança.

Utilização nas crianças
Para crianças entre os 6 e os 14 anos está disponível o AIRATHON 5 mg, comprimidospara mastigar.

Ao tomar AIRATHON com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de AIRATHON. AIRATHONpode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou a sua criança) ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de começar a tomar AIRATHON, informe o médico se está a tomar ou a suacriança está a tomar os seguintes medicamentos:
– fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
– fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
– rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções)

Ao tomar AIRATHON com alimentos e bebidas

AIRATHON 5 mg, comprimidos para mastigar, não devem ser tomados com alimentos;deverá ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão dos alimentos.

Gravidez e aleitamento

Utilização na gravidez

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar AIRATHON. O médico avaliará se pode tomar AIRATHON durante este período.

Utilização durante o aleitamento

Não se sabe se AIRATHON aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar ou jáesteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar AIRATHON.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que AIRATHON afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação. Algunsefeitos secundários (como tonturas e sonolência) que foram comunicados muitoraramente com AIRATHON, podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de AIRATHON

AIRATHON comprimidos para mastigar, contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina.
Se a sua criança sofre de fenilcetonúria (uma doença metabólica hereditária e rara), deve

ter em consideração que cada comprimido para mastigar de 5 mg contém fenilalanina
(equivalente a 0,842 mg de fenilalanina por cada comprimido para mastigar de 5 mg).

3. COMO TOMAR AIRATHON

– Deve tomar, ou a sua criança deve tomar, apenas um comprimido de AIRATHON umavez por dia, de acordo com as instruções do médico.
– Deve ser tomado mesmo quando não tem, ou a sua criança não tem, sintomas ou mesmoque surja um ataque agudo de asma.
– Tomar AIRATHON sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
– Tomar por via oral

Em crianças dos 6 aos 14 anos de idade:
Um comprimido para mastigar de 5 mg por dia tomado à noite. Se AIRATHON 5 mg,comprimido para mastigar, for tomado com alimentos deverá ser administrado 1 horaantes ou 2 horas depois da ingestão dos alimentos.

Durante o tratamento com AIRATHON, certifique-se de que não estão a ser tomadosoutros medicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar ou se a sua criança tomar mais AIRATHON do que deveria

Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar ou de dar AIRATHON à sua criança

Tomar AIRATHON sempre de acordo com as indicações do médico. No entanto, sefalhar uma dose, ou se a sua criança falhar uma dose, volte ao esquema normal de umcomprimido uma vez por dia.
Não tome nem dê à sua criança uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar ou que a sua criança se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar, ou se a sua criança parar de tomar, AIRATHON

AIRATHON só pode tratar a sua asma ou a asma da sua criança se for tomadocontinuamente.
É importante que AIRATHON continue a ser tomado durante o tempo que o médicoconsiderar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, AIRATHON pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com AIRATHON 5 mg comprimidos para mastigar, osefeitos secundários mais frequentemente comunicados (ocorrem em pelo menos 1 de 100doentes e em menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estarem relacionados com
AIRATHON foram:
– dores de cabeça
Adicionalmente, foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicoscom AIRATHON 10 mg comprimidos revestidos por película:
– dores abdominais
Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom AIRATHON do que com placebo (comprimido sem medicamento).

5. COMO CONSERVAR AIRATHON

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Não utilize AIRATHON após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimos algarismosindicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de AIRATHON

– A substância activa é o montelucaste. Cada comprimido contém montelucaste sódicoque corresponde a 5 mg de montelucaste

Qual o aspecto de AIRATHON e conteúdo da embalagem

Os comprimidos para mastigar de 5 mg são de cor rosa, redondos, biconvexos, com
AIRATHON gravado numa face e MSD 275 na outra.

Em embalagens de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 e 200comprimidos.
Blisters (doses unitárias), em embalagens de: 49, 50 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MERCK SHARP & DOHME, LDA.
Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama (19)
P.O. Box 214
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

Fabricante

Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane NE23 3 JU Northumberland, Cramlington,
Reino Unido
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica, Finlândia, Itália, Luxemburgo, Polónia e Espanha

AIRATHON e Montelukast MSD

Áustria, Grécia, Holanda e Portugal

AIRATHON

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Airathon, asma, Comprimidos para mastigar, leucotrienos, montelucaste

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Vida Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Julho de 2012
Sem comentários em Montelucaste Vida Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Montelucaste Vida e para que é utilizado
2.Antes de Montelucaste Vida ser tomado
3.Como tomar Montelucaste Vida
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Montelucaste Vida
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Vida 4 mg comprimidos para mastigarmontelucaste

Leia atentamente este folheto antes da sua criança tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Vida é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através dobloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Vida melhora os sintomas da asma e ajuda acontrolar a asma.

O médico receitou Montelucaste Vida para tratar a asma da sua criança, prevenindo ossintomas asmáticos durante o dia e a noite.

-Montelucaste Vida é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de idade que nãoestão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam deterapêutica adicional.
-Montelucaste Vida pode também ser usado como tratamento alternativo aoscorticosteróides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos que não tenham tomadorecentemente corticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado nãoserem capazes de usar os corticosteróides inalados.
-Montelucaste Vida ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que sedesencadeia após o esforço físico em doentes a partir dos 2 anos de idade.

O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Vida, dependendo dos sintomase da gravidade da asma da sua criança.

O que é a asma?

A asma é uma doença de longa duração.
A asma inclui:dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamentodas vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações.vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício.inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.
Os sintomas da asma incluem: Tosse, respiração difícil e ruidosa e sensação de aperto nopeito.

2. ANTES DE MONTELUCASTE VIDA SER TOMADO

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias actuais oupassados da sua criança.

Não dê Montelucaste Vida à sua criança caso ela tenha alergia (hipersensibilidade) aomontelucaste ou a qualquer outro componente de Montelucaste Vida (ver 6. OUTRAS
INFORMAÇÕES).

Tome especial cuidado com Montelucaste Vida
-Se a asma ou a respiração da sua criança piorarem, contacte o médico imediatamente.
-Montelucaste Vida administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudos deasma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma da sua criança.
-É importante que a sua criança tome toda a medicação para a asma receitada pelomédico. Montelucaste Vida não deve ser usado em vez de outros medicamentos que omédico tenha receitado para a asma da sua criança.
-Se a sua criança estiver a tomar medicamentos para a asma, tenha em atenção que deveráconsultar o médico se ela desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem um estadosemelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas, agravamentode sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.
-Não dê à sua criança ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos antiinflamatórios
(também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) seestes agravarem a sua asma.

Ao tomar Montelucaste Vida com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Vida, ou
Montelucaste Vida pode afectar o modo de actuação dos outros medicamentos que a suacriança toma.
Informe o médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes da sua criança começar a tomar Montelucaste Vida, informe o médico se está atomar os seguintes medicamentos:
-fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
-fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
-rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções)

Ao tomar Montelucaste Vida com alimentos e bebidas
Montelucaste Vida 4 mg, comprimidos para mastigar, não devem ser tomados comalimentos; deverá ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão dosalimentos.

Gravidez e aleitamento
Esta subsecção não é aplicável para o Montelucaste Vida 4 mg comprimidos paramastigar, uma vez que se destinam à utilização em crianças dos 2 aos 5 anos de idade. Noentanto, a informação seguinte é relevante para a substância activa, montelucaste.

Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Vida. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Vida duranteeste período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Vida aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar oujá esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Vida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Esta subsecção não é aplicável para o Montelucaste Vida 4 mg, comprimidos paramastigar, uma vez que se destinam à utilização em crianças dos 2 aos 5 anos de idade. Noentanto, a informação seguinte é relevante para a substância activa, montelucaste.

Não é provável que Montelucaste Vida afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação. Alguns efeitossecundários (como tonturas e sonolência) que foram comunicados muito raramente com
Montelucaste Vida, podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas emalguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Vida
Montelucaste Vida contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode serprejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Se a sua criança sofre de fenilcetonúria (uma doença metabólica hereditária rara), deveter em consideração que cada comprimido para mastigar de 4 mg contém fenilalanina
(equivalente a 0,168mg de fenilalanina por cada comprimido para mastigar de 4 mg).

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE VIDA

-Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de adultos.
-A sua criança deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Vida uma vez pordia, de acordo com as instruções do médico.
-Deve ser tomado mesmo quando a sua criança não tem sintomas ou mesmo que surja umataque agudo de asma.
-A sua criança deve tomar Montelucaste Vida sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o médico da sua criança ou o farmacêutico se tiver dúvidas.
-Tomar por via oral

Em crianças dos 2 aos 5 anos de idade:
Um comprimido para mastigar de 4 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Vida 4 mg,comprimidos para mastigar, não deve ser tomado com alimentos; deverá ser administradopelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão dos alimentos.
Enquanto a sua criança estiver a tomar Montelucaste Vida, certifique-se que ela não tomaoutros medicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Para crianças dos 2 aos 5 anos de idade está disponível o Montelucaste Vida 4 mg,comprimidos para mastigar.
Para crianças dos 6 aos 14 anos está disponível o Montelucaste Vida 5 mg, comprimidospara mastigar.
Montelucaste Vida 4 mg, comprimidos para mastigar, não é recomendado para criançascom menos de 2 anos de idade.

Se a sua criança tomar mais Montelucaste Vida do que deveria
Contacte o médico da sua criança imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluiram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de dar Montelucaste Vida à sua criança
Tomar Montelucaste Vida sempre de acordo com as indicações do médico. No entanto,se a sua criança falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vezpor dia.
Não dê à sua criança uma dose a dobrar para compensar uma dose que a sua criança seesqueceu de tomar.

Se a sua criança parar de tomar Montelucaste Vida
Montelucaste Vida só pode tratar a asma da sua criança se ela continuar a tomá-lo.
É importante que a sua criança continue a tomar Montelucaste Vida durante o tempo queo médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico dasua criança ou o farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com comprimidos para mastigar doseados a 4 mg demontelucaste, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (ocorrem empelo menos 1 de 100 doentes e em menos de 1 em 10 doentes pediátricos tratados), que sepensa estarem relacionados com montelucaste, foram:
-dores abdominais;
-sede.
Adicionalmente, foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicoscom comprimidos revestidos por película doseados a 10 mg de montelucaste ecomprimidos para mastigar doseados a 5 mg de montelucaste:
-dores de cabeça.
Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom montelucaste do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-reacções alérgicas incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir; irritação da pele eurticária;
-cansaço, nervosismo, agitação incluindo comportamento agressivo, irritabilidade,tremores, depressão, pensamentos e actos suicidas (em casos muito raros), tonturas,sonolência, alucinações, sonhos anómalos incluindo pesadelos e sono agitado, dormênciae picadas, convulsões;
-mal-estar, dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares, boca seca, náuseas,vómitos, má digestão, diarreia, hepatite;
-aumento da tendência para hemorragias, nódoas negras, pápulas vermelhas dolorosassob a pele que aparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritemanodoso), palpitações;
-inchaço.

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de picadas ou dormência nosbraços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndromede Churg-Strauss). Consulte o médico imediatamente caso apareça algum destessintomas.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE VIDA

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize Montelucaste Vida após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os dois últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
-Conservar na embalagem de origem.
-Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Vida
-A substância activa é o montelucaste. Cada comprimido para mastigar de 4 mg contém
4,16 mg de montelucaste sódico que corresponde a 4 mg de montelucaste.
-Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina, croscarmelosesódica, aspartamo (E951), aroma de cereja, estearato de magnésio e óxido vermelho deferro (E172)

Qual o aspecto de Montelucaste Vida e conteúdo da embalagem
Montelucaste Vida 4 mg comprimidos para mastigar encontra-se disponível na forma decomprimidos ovais, biconvexos, de cor rosa, com ranhura central dos dois lados.

Montelucaste Vida 4 mg comprimidos para mastigar é comercializado em blisters dealumínio/alumínio contendo 14, 28 ou 56 comprimidos por embalagem.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Vida ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação nº 42 ? Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugal.
Tel: 263 856 800
Fax: 263 855 020
E-mail: info@vida.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas asma, Comprimidos para mastigar, fenilcetonúria, leucotrienos, Montelucaste Vida

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Winthrop Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Dezembro de 2011
Sem comentários em Montelucaste Winthrop Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Winthrop e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Winthrop
3. Como tomar Montelucaste Winthrop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Winthrop
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Winthrop, 5mg, comprimidos para mastigarmontelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE WINTHROP E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa em Montelucaste Winthrop é montelucaste, que é um antagonista do receptordos leucotrienos. Bloqueia naturalmente as substâncias químicas nos pulmões denominadasleucotrienos, que causam estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões que podemlevar aos sintomas da asma.

Os leucotrienos também contribuem para os sintomas de alergia. Através do bloqueio dosleucotrienos, Montelucaste Winthrop reduz os sintomas da alergia sazonal (também conhecidacomo rinite alérgica sazonal ou febre dos fenos).

Quando usado de forma regular Montelucaste Winthrop alivia os sintomas da asma como adificuldade em respirar e previne ataques de asma.

Foi-lhe prescrito Montelucaste Winthrop por uma das seguintes razões:
-tratamento adequado da asma da sua criança quando não foi possivel com outros medicamentose quando a sua criança necessita de tratamento adicional.
-para prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que se desencadeia após o esforço físico.
-como tratamento alternativo em crianças com idade compreendida entre os 2 e 14 anos que nãosão capazes de usar sprays contendo cortisona.

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE WINTHROP

Não tome Montelucaste Winthrop
-se a sua criança é alérgica (hipersensivel) ao montelucaste sódico (substância activa) ou qualqueroutro componente de Montelucaste Winthrop

Tome especial cuidado com Montelucaste Winthrop
Por favor note que Montelucaste Winthrop não é indicado para o tratamento de ataques agudos deasma. Não irá ajudar nesta situação e nunca deve ser administrado para este propósito. Se tiverum ataque de asma, por favor utilize a medicação de recurso da sua criança para esta emergênciae siga exactamente as instruções dadas pelo seu médico para este evento. É muito importante ter amedicação necessária para este ataque (tal como a inalação de beta-agonistas de curta duração)acessível em qualquer altura.

Deve consultar o seu médico o mais depressa possível se a sua criança necessitar de usar os beta-
agonistas mais vezes que o usual.

É importante que a sua criança use toda a medicação para a asma prescrita pelo seu médico.
Montelucaste Winthrop não deve substituir os medicamentos esteróides (inalados ou orais) que asua criança possa já estar a utilizar.

Diga também ao seu médico se a sua criança teve algum dos seguintes sintomas durante otratamento com Montelucaste Winthrop: sintomas de gripe, sensações anormais tal como picadase dormência nos braços ou pernas, vermelhidão da pele, inchaço da região facial, língua, lábiose/ou garganta, que resultam em dificuldade em respirar ou em engolir. O seu médico irá entãodecidir que acções tomar.

Doentes com asma sensível à aspirina a tomar Montelucaste Winthrop: devem continuar a evitartomar aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Tomar Montelucaste Winthrop com outros medicamentos
Montelucaste Winthrop pode ser administrado em conjunto com outros medicamentos para otratamento da asma.

No entanto, alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Winthrop.
Por outro lado Montelucaste Winthrop pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Isto pode resultar em interacções. É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estivera tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidossem receita médica.
È particularmente importante informar o seu médico se a sua criança está a tomar fenobarbital oufenitoína (usada para o tratamento da epilepsia) ou rifampicina (usada no tratamento datuberculose e outras infecções). Se este for o caso devem ser tomadas precauções, particularmenteem crianças.

Ao tomar Montelucaste Winthrop com alimentos e bebidas
Montelucaste Winthrop 5 mg comprimidos para mastigar deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horasapós a ingestão de alimentos.

Gravidez e aleitamento
Dados limitados de gravidezes expostas não sugerem uma relação causal entre montelucaste emalformações (p.ex. defeitos dos membros) que foram reportadas raramente numa experiênciapós-marketing no mundo inteiro.

Se há alguma suspeita de gravidez, por favor consulte o seu médico antes de tomar Montelucaste
Winthrop.

Não se sabe se Montelucaste Winthrop aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar ou jáesteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Winthrop.
O seu médico irá discutir consigo como proceder.

Crianças e adolescentes
Crianças com idade inferior a 2 anos não devem tomar Montelucaste Winthrop.

Montelucaste Winthop 5 mg comprimidos para mastigar está indicado para crianças com idadecompreendida entre os 6 e 14 anos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Montelucaste Winthrop afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, o seu efeito pode variar de indivíduo para indivíduo.
Foram comunicados muito raramente tonturas e sonolência que podem afectar a sua capacidadede reagir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Winthrop
Montelucaste Winthrop 5 mg comprimidos para mastigar contém uma fonte de fenilalanina. Podeser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE WINTHROP

O seu médico irá decidir como utilizar Montelucaste Winthrop, baseado nos sintomas e gravidadeda asma.

È importante que a sua criança tome Montelucaste Winthrop todos os dias ao fim do diaexactamente como o seu médico recomendou. Isto aplica-se mesmo que a sua criança não tenhasintomas ou nos dias em que a sua criança tem um ataque de asma.

Tome também toda a outra medicação para a asma receitada à sua criança pelo seu médico.
Montelucaste Winthrop não é prescrito para substituir os outros medicamentos.

A dose habitual em crianças dos 6 aos 14 anos de idade é:
Um comprimido para mastigar de 5 mg por dia ao fim do dia. A sua criança deve tomar ocomprimido para mastigar uma hora antes ou 2 horas após a refeição.

Se tomar mais Montelucaste Winthrop do que deveria
Se a sua criança tomar acidentalmente mais Montelucaste Winthrop do que deveria ou se alguémtomou o seu medicamento por engano, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Winthrop
Se a sua criança se esqueceu de tomar Montelucaste Winthrop, não tome essa dose e continuecom o tratamento no esquema prescrito com pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Winthrop
Não pare o tratamento da sua criança sem falar com o seu médico primeiro. É importante que asua criança continue a tomar Montelucaste Winthrop durante o tempo que o seu médico

prescreveu mesmo na presença ou ausência de sintomas. Montelucaste Winthrop pode tratar aasma apenas com o uso contínuo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Winthrop pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência das reacções adversas descritas é definida de acordo a seguinte convenção: muitofrequentes (? 1/10); frequentes (?1/100 a <1/10); pouco frequentes (?1/1000 a <1/100); raros
(?1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo comunicações isoladas.

Efeitos secundários comuns
Dôr de estômago, dor de cabeça, sede

Efeitos secundários raros
Reacções de hipersensibilidade (anafilácticas) como por exemplo:
-erupção cutânea;
-inchaço da região facial, lingua e/ou garganta, que resulta em falta de ar ou dificuldade emengolir;
-conjunto de sintomas semelhante a gripe, aumento da falta de ar, sensação de picadas oudormência nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss).

Se a sua criança tiver a combinação de algum destes sintomas, particularmente se forempersistentes ou piorarem procure ajuda médica imediatamente.

Comichão, urticária, cansaço, fraqueza, ansiedade, agitação incluindo comportamento agressivo,irritabilidade, sonolência, tonturas, alucinações, sonhos anormais (pesadelos), insónia, parestesias
(sensação de picadas ou dormência), diarreia, convulsões, sensação de mau-estar, dores nasarticulações, dores musculares, espasmos musculares, boca seca, náuseas, vómitos, alteraçõesdigestivas, hepatite (inflamação do fígado); aumento do nível das enzimas hepáticas, alteraçõesdo tecido hepático, aumento da tendência para sangrar, nódoas negras, palpitações, inchaço
(edema).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE WINTHROP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilize Montelucaste Winthrop após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Winthrop

-A substância activa é: montelucaste (como montelucaste sódico)
-O comprimido para mastigar de 5 mg contém montelucaste sódico que equivale a 5 mg demontelucaste
-Os outros componentes são: Manitol, celulose microcristalina, crospovidona tipo B, óxido deferro vermelho (E172), hidroxipropilcelulose (E463),edetato de sódio, aroma de cereja, aspartamo
(E951), talco, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Montelucaste Winthrop e conteúdo da embalagem

Os comprimidos para mastigar de 5 mg de Montelucaste Winthrop são de cor rosa, redondos emarcdos com ?M5? num dos lados.
Estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Blisters (com dias da semana), em embalagens de: 7, 14, 28, 56, 84, 98 e 140 comprimidos.
Blisters (sem dias da semana), em embalagens de: 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 e 200 comprimidos.
Blisters (dose unitária), em embalagens de: 49, 50 e 56 comprimidos.
Frascos, em embalagens de: 50, 60, 100, 200, 250, 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:
NYCOMED/ ZF ALTANA Pharma Sp. z.o.o.ul. Ksiestwa Lowickiego 12 – 99-420 Lyszkowice
Polónia

Etiquetas asma, aspirina, Comprimidos para mastigar, leucotrienos, Montelucaste Winthrop

Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Teva Montelucaste bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Setembro de 2011
Sem comentários em Montelucaste Teva Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Teva
3. Como tomar Montelucaste Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Teva
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Teva 4 mg comprimidos para mastigar
Montelucaste Teva 5 mg comprimidos para mastigar

Montelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

O médico receitou Montelucaste Teva para tratar a asma do seu filho. Montelucaste Teva
é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, de forma adequada, com amedicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.

Montelucaste Teva também ajuda a evitar os sintomas de asma que se desencadeiam apósesforço físico.

O seu médico decidirá como deverá ser usado Montelucaste Teva, dependendo dossintomas e da gravidade da asma do seu filho.

Montelucaste Teva é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Estas substâncias,que se produzem naturalmente nos pulmões, são responsáveis pelo estreitamento econgestionamento das vias respiratórias até aos pulmões.

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE TEVA

Não tome Montelucaste Teva

-se o seu filho for alérgico (hipersensibilidade) ao montelucaste sódico ou a qualqueroutro componente de Montelucaste Teva .

Tome especial cuidado com o Montelucaste Teva
-Montelucaste Teva administrado por via oral NÃO se destina a tratar ataques agudos dedificuldades respiratórias. Este medicamento não vai ajudar o seu filho nesta situação enunca deve ser usado com essa finalidade. Se ocorrer um ataque deve seguirrigorosamente as indicações do seu médico. É muito importante ter sempre acessível amedicação necessária para estes ataques.
-se o seu filho precisar de usar o seu inalador beta-agonista mais frequentemente do que ohabitual, deve consultar o médico do seu filho logo que possível.
-é importante que o seu filho use toda a medicação para a asma de acordo com aprescrição do seu médico.
Montelucaste Teva não deve substituir a medicação com esteróides (inalada ou tomadapor via oral) que o seu filho já esteja a fazer.

-se o seu filho tiver fenilcetonúria deve ter em consideração que o Montelucaste Tevacomprimidos para mastigar contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Afenilalanina presente nos comprimidos pode ser prejudicial para os doentes comfenilcetonúria.
-Aconteceu um efeito raro, num número muito baixo de doentes que tomammedicamentos para a asma, incluindo montelucaste, apesar do Montelucaste Teva não teraparecido como causador. Se sentir uma combinação de alguns dos sintomas seguintes,particularmente se estes persistirem e piorarem, procure de imediato o seu médico:doença tipo gripe, aumento das dificuldades respiratórias, picadas, dormência dosmembros e/ou erupção da pele.
-Uso em crianças: o Montelucaste Teva não é recomendado em crianças com idadeinferior a 2 anos.

Tomar Montelucaste Teva com outros medicamentos
Montelucaste Teva pode ser tomado simultaneamente com outros medicamentos que oseu filho tome para a asma. No entanto, alguns medicamentos podem afectar o modo deactuação do Montelucaste Teva e este pode afectar o modo de actuação dos outrosmedicamentos.

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver a tomar ou se tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Isto é particularmente importante se o outro medicamento é:
-fenobarbital (usado para o tratamento da epilepsia)
-fenitoína (usado para o tratamento da epilepsia)
-rifampicina (usado para tratar a tuberculose e algumas outras infecções).

Tomar Montelucaste Teva com alimentos e bebidas
Se Montelucaste Teva for tomado com alimentos, deverá ser administrado no final do diauma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez: Mulheres grávidas, que pretendam engravidar, ou que possam estar grávidasdevem consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Teva.

Aleitamento: Não se sabe se o Montelucaste Teva é excretado no leite materno, por isso,antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico caso pretenda ou já estejaa amamentar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Montelucaste Teva afecte a sua capacidade de conduzir ou operarcom máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários que foram muito raramente relatados com Montelucaste Teva,podem afectar a capacidade de conduzir de alguns doentes ou de operar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Montelucaste Teva
Este medicamento contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Poderá ser prejudicialpara doentes com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE TEVA

Assegure-se de que o seu filho toma sempre os comprimidos de acordo com as instruçõesdo médico, mesmo que não tenha sintomas ou se tiver um ataque de asma. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para crianças dos 2 aos 5 anos é de um comprimido para mastigar de
Montelucaste Teva de 4 mg por dia, ao fim do dia.

A dose habitual para crianças dos 6 aos 14 anos é de um comprimido para mastigar de
Montelucaste Teva de 5 mg por dia, ao fim do dia.

Se Montelucaste Teva for tomado com alimentos, deverá ser administrado uma horaantes ou duas horas depois da ingestão de alimentos.

Não foi determinada a segurança e eficácia do Montelucaste Teva em crianças com idadeinferior a 2 anos.

Montelucaste Teva não deve ser administrado juntamente com outros medicamentos quecontenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Teva do que deveria
Se o seu filho (ou outra pessoa) tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoou hospital mais próximo o mais rapidamente possível. Os sintomas de sobredosagemincluem dores abdominais, sonolência, sede, dores de cabeça, vómitos e movimentos

involuntários. Por favor, leve consigo este folheto, os comprimidos restantes e aembalagem para o hospital ou ao médico, para que este saiba que comprimidos foramtomados.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Teva
Se o seu filho se esqueceu de tomar um comprimido tome o seguinte de acordo com adose habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Montelucaste Teva
É importante continuar a tomar Montelucaste Teva na presença ou ausência de sintomas,durante o período de tempo prescrito pelo médico, de modo a ajudar no controlo da asmado seu filho. Montelucaste Teva trata a asma apenas com o uso continuado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportadas reacções alérgicas que incluem inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir, comichão, erupção dapele, urticária. É fundamental que o seu filho pare de tomar Montelucaste Teva e queprocure de imediato a ajuda de um médico, se sentir uma reacção alérgica.

Foram reportados os efeitos secundários seguintes com as frequências indicadas:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes mas mais do que 1 em 100 doentes):
Dores abdominais, dores de cabeça e sede.

Frequência Desconhecida:
Inquietação, tremor e depressão, agitação incluindo comportamento agressivo,irritabilidade, dores nas articulações, pensamentos e actos suicidas (em casos muitoraros), tonturas, boca seca, indigestão, sonolência, alucinações, sonhos anómalosincluindo pesadelos, dificuldade em dormir, sensação de indisposição geral, picadas,dormência, convulsões, dores musculares, cãibras musculares, diarreia, náuseas evómitos, inflamação do fígado, níveis elevados de transaminases séricas (enzimas dofígado), palpitações, aumento de tendência para hemorragias, nódulos avermelhados porbaixo da pele mais frequentes na parte inferior das pernas (eritema nodoso), fraqueza ecansaço, hematoma e inchaço devido a retenção de fluidos.

Muito Raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):

Em casos muito raros foi reportado síndrome de Churg-Strauss durante o uso demontelucaste em doentes asmáticos.
Se o seu filho sentir uma combinação de alguns dos sintomas a seguir mencionados e, seestes persistirem ou piorarem, deve informar o seu médico: doença tipo gripe, aumentodas dificuldades respiratórias, picadas, dormência dos membros e/ou erupção da pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC. Manter o blister dentro da embalagem exterior de modo aproteger da luz.

Não utilize Montelucaste Teva após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Montelucaste Teva
-a substância activa é montelucaste sódico equivalente a 4 mg ou 5 mg de montelucaste.
-os outros componentes são: manitol (E421), laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose,
óxido de ferro vermelho (E172), aroma de cereja PHS-143671 (maltodextrinas e amidomodificado E1450), aspartamo (E951), carboximetilamido sódico, estearato de magnésio.

Qual o aspecto do Montelucaste Teva e conteúdo da embalagem

Montelucaste Teva 4 mg são cor-de-rosa mesclado, com forma triangular e impresso com
?93? numa das faces e ?7424? na outra face.

Montelucaste Teva 5 mg são cor-de-rosa mesclado, com forma quadrangular e impressocom ?93? numa das faces e ?7425? na outra face.

Montelucaste Teva 4 mg está disponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98 e 100 comprimidos.

Montelucaste Teva 5 mg está disponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante

Teva UK Limited, Inglaterra
Pharmachemie, B.V., Holanda
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Godollo, Hungria
Teva Sante SA, França
Teva Kutno SA, Polónia

Este medicamento está autorizado nos estados membros da UE com os seguintes nomes:

Austria: Montelukast Teva 4mg Kautablette
República Checa: Montelukast Teva 4mg, ?v?kací tableta
Estónia: Montelukast Teva
Grécia: Montelukast Teva 4mg Chewable Tablet
Espanha: Montelukast Teva 4mg comprimidos masticable EFG
Finlandia: Montelukast Teva 4mg, Purutabletti
Hungria: Montelukast Teva 4mg Rágótabletta
Irlanda: Montelukast Teva 4mg Chewable Tablet
Lituânia: Montelukast Teva 4mg kramtomosios tablet?
Letónia: Montelukast Teva
Noruega: Montelukast Teva 4mg, Tyggetablett
Polónia: Drimon 4mg
Portugal: Montelucaste Teva
Eslovénia: Montelukast Teva 4mg ?ve?ljive tableta
Eslováquia: Montelukast Teva 4mg

Austria: Montelukast Teva 5mg Kautablette
República Checa: Montelukast Teva 5mg, ?v?kací tableta
Estónia: Montelukast Teva
Grécia: Montelukast Teva 5mg Chewable Tablet
Espanha: Montelukast Teva 5mg comprimidos masticable EFG
Finlandia: Montelukast Teva 5mg, Purutabletti
Hungria: Montelukast Teva 5mg Rágótabletta
Irlanda: Montelukast Teva 5mg Chewable Tablet
Lituânia: Montelukast Teva 5mg kramtomosios tablet?

Letónia: Montelukast Teva
Noruega: Montelukast Teva 5mg, Tyggetablett
Polónia: Drimon 5mg
Portugal: Montelucaste Teva Júnior
Eslovénia: Montelukast Teva 5mg ?ve?ljive tableta
Eslováquia: Montelukast Teva 5mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas asma, Comprimidos para mastigar, dores de cabeça, fenilcetonúria, Montelucaste Teva

Fenobarbital Fluoxetina

Modafinil Teva 100 mg Comprimidos Modafinil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Modafinil Teva 100 mg Comprimidos Modafinil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Modafinil Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Modafinil Teva
3. Como tomar Modafinil Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Modafinil Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Modafinil Teva 100 mg Comprimidos
Modafinil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MODAFINIL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Modafinil é um estimulante que actua ao nível do cérebro. Aumenta o estado de vigíliaem pessoas que sofrem de sonolência excessiva.

Modafinil Teva está autorizado para o tratamento da sonolência excessiva diurnaassociada a uma alteração grave do sono denominada narcolepsia. Nesta doença há umatendência para adormecer repentinamente e a alturas inapropriadas durante o dia.
Modafinil diminuirá esta sonolência diurna e irá, portanto, ajudar a controlar a suacondição.
O tratamento com Modafinil Teva só deve ser iniciado sob a supervisão de um médicoespecialista.

2. ANTES DE TOMAR MODAFINIL TEVA

Não tome Modafinil Teva Comprimidos se:
Sofre de alergia (hipersensibilidade) ao Modafinil Teva ou a qualquer outro componenteda formulação.

Tome especial cuidado com Modafinil Teva:
Se tem a pressão arterial alta
Se tem rítmico cardíaco anormal ou sofre de, ou tem história de, outros problemascardíacos
Se sofre de ansiedade

Se tem história de psicose
Se está a tomar um contraceptivo oral
Se tem problemas graves de rins ou fígado
Se é atleta e tem de fazer o teste de doping, uma vez que o modafinil Teva contém umasubstância activa que pode provocar o resultado positivo no teste de doping
Se sabe que tem tendência para o abuso de substâncias. Apesar do modafinil apresentarum potencial relativamente baixo para a dependência, a possibilidade de dependência nãodeve ser completamente excluída.
Se tem tensão arterial elevada, o seu médico irá monitorizar regularmente a sua pressãoarterial e a sua frequência cardíaca. Se tiver a certeza de que tem outros problemascardíacos, o seu médico irá também monitorizar a sua função cardíaca comelectrocardiogramas regulares (ECG).

Tomar Modafinil Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de tomar Modafinil Teva verifique com o seu médico se está a tomar algummedicamento a seguir descrito:
Antidepressivos ? antidepressivos triciclicos (ex. amitriptilina), inibidores da recaptaçãoselectiva da serotonina (SSRIs, e.g. fluoxetina), e agentes noradrenérgicos (ex.maprotilina)
Medicamentos para o tratamento da ansiedade ex., triazolam, midazolam, diazepam,buspirona
Anticonvulsionantes para o tratamento de epilepsia ex., fenobarbital, carbamazepina oufenitoína
Pílula contraceptiva oral – usada em simultâneo com o Modafinil Teva pode tornar apílula menos eficaz. Deve usar uma pílula contendo pelo menos 50 microgramas deetinilestradiol ou utilizar um método alternativo de contracepção. Se parar de tomar
Modafinil, deve continuar a ter estas precauções durante dois ciclos menstruais após terterminado.
Bloqueadores alfa, tais como o prazosin, (utilizado para o tratamento cardíaco ouproblemas de próstata)
Clonidina (utilizada no tratamento de problemas cardíacos)
Propranolol (beta-bloqueante) utilizado no tratamento da pressão arterial elevada, anginae das alterações do ritmo cardíaco.
Bloqueadores dos canais de cálcio ex. nifedipina, utilizada no alívio de ataques de angina.
Estatinas (ex. simvastatina, fluvastatina), usada para o tratamento do colesterol elevado.
Varfarina utilizada para evitar a coagulação do sangue
Ciclosporina (imunossupressor utilizado após as operações de transplantes, tambémutilizado algumas vezes para artrite ou psoríase)
Certos medicamentos antivirais utilizados no tratamento de infecções HIV (conhecidospor inibidores das proteases)
Omeprazol (fármaco anti-ulceroso), utilizado no tratamento de úlceras no estômago ou daparte superior do intestino.

Tomar Modafinil Teva com alimentos e bebidas
Deve evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar o Modafinil Teva.

Gravidez e aleitamento
Modafinil Teva não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento, a menos queo seu médico tenha decidido que é necessário

Condução de veículos e utilização de máquinas
Modafinil Teva pode provocar visão turva ou vertigens, as quais podem afectar acapacidade de condução ou utilização de máquinas

3. COMO TOMAR MODAFINIL TEVA

Tome Modafinil Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose diária recomendada é de dois comprimidos (200 mg de modafinil) por dia. Senecessário, a dose pode ser aumentada para quatro comprimidos (400 mg de modafinil)por dia, de acordo com a resposta clínica. Modafinil é normalmente tomado duas vezesao dia, de manhã e à noite. Pode também ser tomado em dose única de manhã. O seumédico irá aconselhá-lo nas tomas dos seus comprimidos.
Crianças e adolescentes (< 18 anos de idade)
Este medicamento não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Idosos
A dose diária inicial recomendada para os doentes com idade superior a 65 anos é de umcomprimido (100 mg de modafinil) diariamente. A dose máxima de quatro comprimidos
(400 mg de modafinil) por dia não deve ser usada se sofre de problemas hepáticos erenais.

Doentes com problemas renais ou hepáticos
A dose habitual é de um a dois comprimidos (200 mg de modafinil) por dia.

Modo de administração
Via oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água ou outro líquido,com ou sem alimentos.

Se tomar mais comprimidos de Modafinil Teva do que deveria
Se tomou (ou mais alguém tomou) o medicamento Modafinil Teva a mais, ou se pensaque alguma criança engoliu acidentalmente qualquer comprimido, contacte de imediato oseu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. A sobredosagem podeprovocar insónias, instabilidade psicomotora, desorientação, confusão, excitação,agitação, alucinação, náuseas, diarreia, batimento cardíaco lento ou acelerado, pressãoarterial alta ou dor no peito.

Caso se tenha esquecido de tomar Modafinil Teva
Tome a dose esquecida assim que se lembrar, a menos que esteja muito próximo dointervalo da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome asdoses seguintes nos intervalos correctos.

Se parar de tomar Modafinil Teva

Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar Modafinil Teva.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Modafinil Teva pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados nas frequências aproximadasdemonstradas:
Muito frequentes (afectam mais de uma pessoa em 10):
– Dores de cabeça
Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
– Nervosismo, ansiedade, depressão, pensamentos anormais, confusão
– Dificuldade em adormecer, sonolência
– Visão turva, vertigens
– Picadas, entorpecimento, fraqueza
– Boca seca, rubor
– Dor abdominal, indigestão/ azia, náusea, diarreia, obstipação
– Diminuição de apetite, perda de apetite
– Dor no peito, batimento cardíaco acelerado, palpitações
– Resultados anormais dos testes da função hepática
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de um pessoa em
1.000):
– Reacção alérgica menor (ex. sintomas da febre dos fenos), corrimento e comichão nonariz
– Sangramento do nariz, sinusite
– Hipersudação, erupção cutânea, acne, comichão na pele
– Garganta inflamada, úlceras na boca, inflamação da língua, alteração do paladar
– Dificuldade em engolir acompanhada de dor no tímpano e glândulas inchadas
– Enxaqueca, visão anormal, olho seco
– Respiração curta, aumento de tosse, asma
– Pressão arterial alta, ECG anormal, ritmo do batimento cardíaco anormal, pressãoarterial baixa
– Alterações sanguíneas que podem caracterizar -se por febre e arrepios
– Gases, refluxo (retorno do fluído do estômago), vómitos

– Níveis elevados de colesterol, níveis elevados de açúcar no sangue, diabetes
– Aumento do apetite, aumento de sede
– Alterações no peso, extremidades inchadas
– Dor de costas, dor de pescoço, dor muscular, fraqueza muscular que provoca cansaçofacilmente, movimentos anormais dos músculos, contracções, dor nas articulações,cãibras nas pernas
– Movimentos involuntários do corpo, má coordenação
– Agitação, entorpecimento, sensação de que o ambiente está rodar para cima e para baixoou de lado para lado (vertigens)
– Sensibilidade reduzida do corpo à estimulação de coisas, tais como a luz, ao toque oudor.
– Problemas na fala
– Perda de memória, hiperactividade
– Agitação, alterações de humor, comportamento hostil, comportamento agressivo
– Sensação de irrealidade, alteração da personalidade
– Alteração do sono, pesadelos
– Diminuição do desejo sexual, alteração (período) menstrual
– Urina anormal, micção mais frequente
Muito raros (afectam menos de uma pessoa em 10.000):
Movimentos involuntários dos músculos orais e faciais

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Modafinil Teva

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Modafinil Teva após expirar oprazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior. O medicamento nãonecessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Modafinil Teva
A substância activa é o modafinil. Cada comprimido contem 100 mg de modafinil.
Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido pré-gelificado,carboximetilamido sódico (Tipo A), povidona K 30, sílica coloidal anidra e fumaratosódico de estearilo.

Qual o aspecto de Modafinil Teva e conteúdo da embalagem
Modafinil Teva 100 mg Comprimidos apresenta-se em comprimidos brancos a quasebrancos, com forma redonda e gravação do número ?93? num lado e ?7228? no outrolado.

Modafinil Teva 100 mg Comprimidos apresenta-se em embalagens de cartão contendo
20, 30, 50, 60 ou 90 comprimidos por embalagem. Embalagem hospitalar: 50 x 1 doseunitária.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da AIMacima mencionado.

Este folheto foi aprovado pela última em

Etiquetas ansiedade, antidepressivos, Modafinil, pressão arterial, vertigens