Categoria: Carbamazepina

Xatane Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Novembro de 2013
Sem comentários em Xatane Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Xatane para que é utilizado
2. Antes de tomar Xatane
3. Como tomar Xatane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xatane
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É XATANE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Xatane. O Xatane pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.

O Xatane é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonas emmulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O Xatane é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependente dashormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonal diferentenão tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR XATANE

Não tome Xatane se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Xatane) ou a qualquer outro componente doexemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Xatane?) para uma listacompleta de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Xatane
Antes do tratamento com Xatane, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Xatane, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Xatane. Isto prende-se com o facto de os fármacos destaclasse reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perda doconteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Xatane com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Xatane não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Xatane. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Xatane se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Xatane, não deve tentar conduzirnem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR XATANE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Xatane devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Xatane, informe o pessoal médicosobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Xatane não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.

Se tomar mais Xatane do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Xatane.

Caso se tenha esquecido de tomar Xatane
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Xatane
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Xatane pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Xatane é bem tolerado e os seguintesefeitos secundários observados em doentes tratadas com Xatane são principalmente denatureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a umadiminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores deestômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR XATANE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Xatane após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Xatane não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Xatane revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Xatane por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Xatane por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60, 90,
100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.

Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal Xatane

Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Mylan Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Outubro de 2013
Sem comentários em Exemestano Mylan Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Mylan
3. Como tomar Exemestano Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Mylan 25 mg comprimidos revestidos
(Exemestano)

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Mylan. O Exemestano Mylan pertence a umgrupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacosinterferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir ashormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-
menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de trataro cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Mylan está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependentede hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos deterapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Mylan também está indicado para o tratamento do cancro da mamaavançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamentocom um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Não tome Exemestano Mylan
– Se tem ou teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substânciaactiva do Exemestano Mylan) ou a qualquer outro componente de Exemestano Mylan.

Ver secção 6 (Qual a composição de Exemestano Mylan) para lista completa de todos oscomponentes.

– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
– Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Mylan
Antes do tratamento com Exemestano Mylan, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Mylan informe o seu médico se tem problemas no fígado ounos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte aforça dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes edurante o tratamento com Exemestano Mylan. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exemestano Mylan não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Mylan.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados no tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João ou Hipericão (Hypericum perfuratum), ou preparaçõesque contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Mylan se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Mylan.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Tomar Exemestano Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Mylan devem ser tomados oralmente, após a refeição e,aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como devetomar Exemestano Mylan e durante quanto tempo. A dose recomendada é umcomprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Exemestano Mylan, informe os profissionaisde saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Exemestano Mylan não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Mylan do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Mylan.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Mylan
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Mylan ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Mylan são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Dificuldade em adormecer
– Dor de cabeça
– Afrontamentos
– Sentir-se enjoado
– Aumento da transpiração

– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
– Perda de apetite
– Depressão
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afectatoda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia.
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estargeneralizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dorabdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente seacha que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado.
Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetascirculantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente
(número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Exemestano Mylan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Mylan
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, Crospovidona, Hipromelose 5cP,
Estearato de magnésio, Manitol, Celulose microcristalina, Polissorbato 80,
Carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento por película: Hipromelose 5cP, Macrogol, Talco, Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Exemestano Mylan e conteúdo da embalagem
Exemestano Mylan é um comprimido revestido por película branco, redondo ebiconvexo.

Exemestano Mylan está disponível em embalagens blister de 14, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e
120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan ? Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Chanelle Medical
Loughrea, Co Galway
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido – Exemestane 25 mg Film coated tablets
Bélgica – Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
República Checa – Exemestan Mylan 25 mg potahovane tablety
Alemanha – Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Dinamarca – Exemestan Generics
Espanha – Aderal 25 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia – Exemestane Generics
França – Exemestane Mylan 25 mg comprimés pelliculés
Itália – Exemestane Mylan Generics
Noruega – Exemestane Generics
Holanda – Exemestane Chanelle 25 mg, filmomhulde tabletten
Polónia – Exemestane Mylan 25mg Film-Coated Tablets
Portugal – Exemestano Mylan
Roménia – Exemestane Generics
Suécia – Exemestane Generics
Eslováquia – Exemestan Mylan 25 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Netamise Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Outubro de 2013
Sem comentários em Netamise Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Netamise para que é utilizado
2. Antes de tomar Netamise
3. Como tomar Netamise
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Netamise
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Neste folheto:

1. O QUE É NETAMISE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Netamise. O Netamise pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.

O Netamise é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonasem mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O Netamise é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependentedas hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonaldiferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR NETAMISE

Não tome Netamise se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Netamise) ou a qualquer outro componentedo exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Netamise?) para uma listacompleta de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Netamise
Antes do tratamento com Netamise, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Netamise, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Netamise. Isto prende-se com o facto de os fármacosdesta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perdado conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Netamise com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Netamise não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Netamise. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Netamise se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Netamise, não deve tentarconduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR NETAMISE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Netamise devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Netamise, informe o pessoalmédico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Netamise não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.

Se tomar mais Netamise do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Netamise.

Caso se tenha esquecido de tomar Netamise
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Netamise
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Netamise pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Netamise é bem tolerado e osseguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com Netamise sãoprincipalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estáassociada a uma diminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

5. COMO CONSERVAR NETAMISE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Netamise após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Netamise não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Netamise revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Qual o aspecto de Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Netamise por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Netamise por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60,
90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.
Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano DNA Pharma Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Outubro de 2013
Sem comentários em Exemestano DNA Pharma Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano DNA Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano DNA Pharma
3. Como tomar Exemestano DNA Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano DNA Pharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano DNA Pharma 25 mg comprimidos
Exemestano

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO DNA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Exemestano DNA Pharma pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoinibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamadaaromatase, que é necessária para produzir a hormona sexual feminina, o estrogénio,especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogéniosno organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano DNA Pharma está indicado no tratamento do cancro da mama precocedependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente dehormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármacohormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Não tome Exemestano DNA Pharma:
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano DNA Pharma) ou a qualquer outro componente de Exemestano DNA
Pharma. (Ver secção 6 para mais informação).

Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano DNA Pharma:
Antes do tratamento com Exemestano DNA Pharma, o seu médico poderá fazer-lheanálises para se assegurar que se encontra na menopausa.

Antes de tomar Exemestano DNA Pharma informe o seu médico se tem problemas nofígado ou nos rins.

Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos.
Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonasfemininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a suaforça. Poderá ter que se submeter a exames para medir a sua densidade óssea antes deiniciar e durante o tratamento. O seu médico poderá receitar-lhe medicamentos paraprevenir ou tratar a perda óssea.

Toma de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano DNA Pharma não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados comprecaução quando estiver a tomar Exemestano DNA Pharma.

Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:rifampicina (um antibiótico);carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia);o remédio de erva de São João (Hypericum perforatum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano DNA Pharma se está grávida ou a amamentar.

Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotomar Exemestano DNA Pharma.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Tomar Exemestano DNA Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico dir-lhe-á como tomar
Exemestano DNA Pharma e durante quanto tempo.

Adultos e idosos:
A dose usual é um comprimido de 25 mg por dia.
Os comprimidos de Exemestano DNA Pharma devem ser tomados oralmente (ingeridopela boca), após a refeição.

Caso tenha de ir ao hospital enquanto tomar Exemestano DNA Pharma, informe osprofissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças:
Exemestano DNA Pharma não é indicado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano DNA Pharma do que deveria:
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano DNA Pharma comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano DNA Pharma:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano DNA Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral,
Exemestano DNA Pharma é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observadosem doentes tratados com Exemestano DNA Pharma são, principalmente, de naturezaligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice deestrogénio (p. ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição
Aumento da transpiração

Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
Sonolência
Fraqueza muscular

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas circulantes (células sanguíneas que causam coagulação) no seusangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido delinfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano DNA Pharma após expirar o prazo de validade indicado naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha os comprimidos na embalagem original.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano DNA Pharma
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém
25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo: Mannitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose microcristalina silicilada,
Amido glicolato de sódio (Tipo A); Estearato de magnésio.
Revestimento: Advantia Prime White 190100BA01 composto por Hipromelose,
Polietileno glicol; Dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Exemestano DNA Pharma e conteúdo da embalagem

Exemestano DNA Pharma são comprimidos revestidos brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, com a gravação ?25? num dos lados e lisos do outro.

Exemestano DNA Pharma apresenta-se em embalagens blisters de 15, 30 e 120comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DNA Pharma, Lda.
Travessa da Fazenda, Lote 5
Bicesse
2645-004 ALCABIDECHE

Fabricantes

EirGen Pharma Limited.
64/65 Westside Business Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanda

Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial
Estate Hal Far BBG3000
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Carbamazepina Lacidipina

Zanicor Mod Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Outubro de 2013
Sem comentários em Zanicor Mod Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zanicor Mod e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zanicor Mod
3. Como tomar Zanicor Mod
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zanicor Mod
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zanicor Mod 8 mg Comprimidos revestidos por película
Zanicor Mod 16 mg Comprimidos revestidos por película

Cloridrato de lercanidipina

Neste folheto:

1. O QUE É Zanicor Mod E PARA QUE É UTILIZADO

Zanicor Mod pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores daentrada de cálcio (derivados di-hidropiridínicos). Zanicor Mod é utilizado para tratar apressão arterial elevada, também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Zanicor Mod

Não tome Zanicor Mod:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outrocomponente dos comprimidos Zanicor Mod
– se tiver manifestado reacções alérgicas a fármacos semelhantes aos comprimidos
Zanicor Mod (como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina,lacidipina)
– se sofre de certas doenças cardíacas:
. insuficiência cardíaca não tratada
. obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
. angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
. no intervalo de um mês após um ataque cardíaco
– se sofre de problemas hepáticos ou renais graves
– se está a tomar medicamentos que inibem a isoenzima CYP3A4:

. medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
. antibióticos macrólicos (como eritromicina ou troleandomicina)
. antivirais (como o ritinovir)
– se está a tomar outro medicamento chamado ciclosporina (usado após transplantes paraprevenir a rejeição do órgão)
– se consumir toranja ou sumo de toranja

Não utilize se estiver grávida ou a amamentar (ver secção Gravidez e Aleitamento paramais informações).

Tome especial cuidado com Zanicor Mod
– se tem outros problemas cardíacos ou um estimulador cardíaco (pacemaker) ou anginapré-existente
– se tem problemas hepáticos ou renais ou se está a fazer diálise

Ao Tomar Zanicor Mod com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se:
– estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica
– estiver a tomar bloqueadores beta p. ex. metoprolol, diuréticos (comprimidos paraurinar) ou IECA (medicamentos para tratar a pressão arterial elevada)
– estiver a tomar cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestãoou azia)
– estiver a tomar digoxina (um medicamento para tratar um problema cardíaco)
– estiver a tomar midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir)
– estiver a tomar rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose)
– estiver a tomar astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergias)
– estiver a tomar amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratar o batimentocardíaco rápido)
– estiver a tomar fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia). O seumédico poderá querer monitorizar a sua pressão arterial mais frequentemente que ohabitual.

Ao Tomar Utilizar Zanicor Mod com alimentos e bebidas
Não deve consumir álcool durante o tratamento com comprimidos Zanicor Mod poispode aumentar o efeito dos comprimidos Zanicor Mod.
Não deve ingerir toranjas ou sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento
Não tome Zanicor Mod se estiver grávida, a amamentar, se deseja engravidar ou se nãousa nenhum método contraceptivo.
Se está a tomar Zanicor Mod e pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deve tomar precaução devido à possibilidade de tonturas, fraqueza e fadiga. Não conduzanem utilize máquinas, até saber como é afectado pelo Zanicor Mod.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zanicor Mod
Os comprimidos contêm lactose.Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerânciaa alguns açúcares, p. ex. intolerância à lactose, galactosemia ou síndrome de malabsorçãode glucose/galactose, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Zanicor Mod

Tomar Zanicor Mod sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: A dose habitual é de 1 comprimido de revestido por película de 8 mgdiariamente, à mesma hora de cada dia, de preferência de manhã, no mínimo 15 minutosantes do pequeno-almoço, dado que uma refeição rica em gorduras aumentasignificativamente os níveis sanguíneos do fármaco. O seu médico pode aconselhá-lo aaumentar a dose para um comprimido revestido por película de 16 mg diariamente, senecessário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com água.

Idosos: Não é requerido ajuste da dose diária. No entanto, devem ter-se cuidadosespeciais no início do tratamento.

Doentes com problemas hepáticos ou renais: É necessário ter cuidados especiais no iníciodo tratamento destes doentes e um aumento da dose diária para 16 mg deve ser efectuadocom precaução.
Crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes commenos de 18 anos.

Se tiver qualquer outra dúvida acerca do uso deste medicamento, fale com o seu médico.

Se tomar mais Zanicor Mod do que deveria

Não exceda a dose prescrita.

Se tomar mais do que a dose prescrita ou em caso de sobredosagem, procureimediatamente aconselhamento médico e, se possivel, leve os comprimidos e/ou aembalagem consigo.

Exceder a dose correcta pode fazer com que a pressão arterial fique demasiado baixa eprovocar batimentos cardíacos mais rápidos ou irregulares. Também pode levar à perdade consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Zanicor Mod

Se se esquecer de tomar o seu comprimido, simplesmente passe essa toma e continue atomar como antes. Não tome uma dose a dobrar para compensar.

Se parar de tomar Zanicor Mod

Se parar de tomar Zanicor Mod, a sua pressão arterial pode subir novamente. Consulte oseu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zanicor Mod pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves.
Se manifestar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10000): angina pectoris (dor no peito devida à falta desangue que irriga o seu coração)

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes): dor no peito, queda da pressãoarterial, desmaio e reacções alérgicas (os sintomas incluem comichão, erupção cutânea eurticária)

Se sofre de angina de peito preexistente, pode manifestar um aumento da frequência,duração ou gravidade destes ataques, ao tomar um fármaco do grupo ao qual pertence o
Zanicor Mod. Podem ocorrer casos isolados de ataques cardíacos.

Outros efeitos secundários possíveis:

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000): cefaleias, tonturas, batimentoscardíacos mais rápidos, palpitações (batimento forte ou acelerado), rubor súbito da face,pescoço ou parte superior do peito, inchaço do tornozelo.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10000): sonolência, náuseas e vómitos, azia, dorabdominal, diarreia, erupção cutânea, dor muscular, aumento do volume de urina efadiga.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes): tumefacção gengival, alterações dafunção hepática (detectável por análises ao sangue), aumento da frequência urinária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Zanicor Mod

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zanicor Mod após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem de forma a proteger da luz e da humidade. Aembalagem de origem deve ser guardada num local seco.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zanicor Mod

– Cada comprimido de Zanicor Mod 8 mg contém como substância activa 7,55 mg delercanidipina (sob a forma de 8 mg de cloridrato de lercanidipina) e é equivalente (i.e.apresenta a mesma concentração de substância activa no sangue) que um comprimido de
Zanicor 10 mg.
– Cada comprimido de Zanicor Mod 16 mg contém como substância activa 15,10 mg delercanidipina (sob a forma de 16 mg de cloridrato de lercanidipina) e é equivalente (i.e.apresenta a mesma concentração de substância activa no sangue) que um comprimido de
Zanicor 20 mg.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona,carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra, poloxamero 407 e estearato demagnésio.
Revestimento por película: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171),polietilenoglicol 6000 e óxido férrico (E172).

Qual o aspecto de Zanicor Mod e conteúdo da embalagem

Zanicor Mod 8 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, circulares ebiconvexos.
Zanicor Mod 16 mg: comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, circulares ebiconvexos.

Zanicor Mod está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 e 100comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Delta, S.A.
Rua Direita de Massamá, 148
2745-751 Queluz
Portugal

Fabricante

Pharmatern SA
6 Dervenakion str.
153 51 Pallni Attiki
Grécia

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milan
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha ? Zanidip extra 8 mg & 16 mg Filmtabletten
Aústria ? Zanidip 8 mg & 16 mg Filmtabletten
Bélgica ? Zanidip 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Dinamarca ? Zanidip 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Espanha ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Finlândia ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Grécia ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Holanda ? Corivance 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Itália ? Zanedip 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Luxemburgo ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Portugal ? Zanidip Mod
Reino Unido ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets
Suécia ? Zanidip Novum 8 mg & 16 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Carbamazepina

Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Teva
3. Como tomar Atorvastatina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Teva 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 80 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Teva é utilizada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina Tevatambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta-padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressãoarterial (tensão arterial), diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitostabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Não tome Atorvastatina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente de
Atorvastatina Teva – ver secção 6 para mais informação.
Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis ou fraqueza).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva
A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Teva pode não seradequada para si:
Se tem problemas renais;
Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
Se teve dores musculares repetidas ou inexplicáveis, antecedentes pessoais ou familiaresde problemas musculares;
Se teve antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrassubstâncias de redução de lípidos (por ex. outras ?estatinas? ou ?fibratos?);
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
Se tem antecedentes de doença hepática;
Se tem idade superior a 70 anos.

Se algum dos casos for o seu, o seu médico terá de efectuar análises sanguíneas antes, e,provavelmente, durante o tratamento com Atorvastatina Teva, de forma a determinar oseu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se que o risco deefeitos secundários relacionados com os músculos aumenta se algumas substâncias foremadministradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina
Teva com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Teva, verifique com o seu médico ou farmacêutico se teminsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Teva, por um períodosuperior a um ano, em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foramestudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que aindanão iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Teva com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Teva ou cujoefeito pode ser alterado pela Atorvastatina Teva. Este tipo de interacção pode tornar oefeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.

Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida comorabdomiólise (ver baixo secção 4):
Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina;
Alguns antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina,cetoconazol, itraconazol e rifampicina;
Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
Alguns bloqueadores da entrada do cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seuritmo cardíaco, por exemplo, digoxina;
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo,nefazodona;
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outras substâncias conhecidas por interagirem com a atorvastatina incluem: varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina oufenobarbital (anti-convulsivantes para a epilepsia), antiácidos (substâncias para aindigestão contendo alumínio ou magnésio) e hipericão (fármaco à base de plantas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Teva com alimentos e bebidas
Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Teva. Deverá ter aseguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Teva.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto tomar este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva?.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Teva se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar. Asmulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Teva se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi ainda estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Tome Atorvastatina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Teva é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico ajustará a dose em intervalos de 4 ou mais semanas. A dose máxima de
Atorvastatina Teva é de 80 mg, uma vez por dia.

Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 4 e 17 anos de idade:
A dose inicial habitual de Atorvastatona Teva é de 10 mg uma vez por dia.
Uma vez que a experiência em crianças e adolescentes é limitada, a utilização de
Atorvastatina Teva neste grupo será supervisionada por um especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Teva devem ser tomados inteiros, com água, a qualquerhora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à mesmahora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Teva.
A duração do tratamento com Atorvastatina Teva irá ser determinada pelo seu médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Teva é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Teva do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Teva, (mais do quea sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Teva
Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Teva
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários. Estes encontram-se descritos deacordo com a seguinte frequência:

Frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 1000
Raros:
Afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros:
Afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar. Deverá parar de tomar Atorvastatina Teva e consultar imediatamente o seumédico se ocorrerem os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros:
Reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea equeda da tensão arterial
Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais, com a presença debolhas

Efeitos secundários raros:
Desgaste ou inflamação muscular, podendo progredir para uma doença grave,potencialmente fatal, designada de ?rabdmiólise?. Poderá ocorrer sem qualquer razãoaparente (por exemplo, sem relação com exercício muscular). Se tiver fraqueza,sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamente mal-estar outiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Teva e informe imediatamente oseu médico.

Foram igualmente reportados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor no peito, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele, dores nasarticulações e nas costas, inchaço, especialmente dos tornozelos (edema), fadiga, erupçãocutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Perda de apetite, vómitos, urticária, dor e fraqueza musculares, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, indisposição, impotência, perda de cabelo, inflamação do pâncreas conduzindoa dor no estômago (pancreatite), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue

(se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho), erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), cãibras musculares.

Efeitos secundários muito raros:
Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito noshomens (ginecomastia), lesões nos tendões, problemas hepáticos graves.

Alterações nos resultados dos testes sanguíneos que revelam o funcionamento do fígado
(não foi atribuída qualquer frequência).

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários com algumas estatinas (não foiatribuída qualquer frequência): perturbações do sono, incluindo pesadelos, perda dememória, dificuldades sexuais, depressão e problemas respiratórios incluindo tossepersistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passosseguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Teva após o prazo de validade impresso no blister eembalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Teva
– A substância activa é a atorvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

– Os outros componentes do núcleo são: celulose microcristalina, carbonato de sódioanidro, maltose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Os outros componentes do revestimento são: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose,citrato de trietilo (E1505), polissorbato 80 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Atorvastatina Teva e conteúdo da embalagem

10 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 9,7 mm x 5,2 mm.
20 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 12,5 mm x 6,6 mm.
40 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 15,6 mm x 8,3 mm
80 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 18,8 mm x 10,3 mm.

Atorvastatina Teva encontra-se disponível em blisters de alumínio-alumínio contendo 7,
10, 14, 15, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 200 comprimidos revestidos porpelícula.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Edifício Cyprium
Av. 25 de Abril n.º 15, 2F
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
BELMAC, S.A., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spain

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungary

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödöll?, Táncsics

Mihály út 82, Hungary

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
UK

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands

TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Czech Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações :

Áustria
Atorvan 10 mg Filmtabletten
Atorvan 20 mg Filmtabletten
Atorvan 40 mg Filmtabletten
Atorvan 80 mg Filmtabletten
Bélgica
Atorvastaphar 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Sortistatin 10 mg Film-coated tablets
Sortistatin 20 mg Film-coated tablets
Sortistatin 40 mg Film-coated tablets
Sortistatin 80 mg Film-coated tablets
República Checa
Corat 10 mg,

Corat 20 mg,
Corat 40 mg,
Corat 80 mg
Dinamarca
Tevatin
Estónia
ATOCARD
Finlândia
Atoveta 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
ATORVASTATINE TEVA Santé 10 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 20 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 40 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg, comprimépelliculé
Alemanha
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin-Hemicalcium Teva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 80 mg Filmtabletten
Grécia
TEVASTATIN 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 20 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 40 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 80 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
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Irlanda
Atorvastatin 10mg film-coated tablets
Atorvastatin 20mg film-coated tablets
Atorvastatin 40mg film-coated tablets
Atorvastatin 80mg film-coated tablets
Itália
Atorvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite confilm
Lituânia
ATOCARD 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 20 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 40 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 80 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Atorvastaphar 10 mg comprimés pelliculés

Atorvastaphar 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 80 mg comprimés pelliculés
Letónia
ATOCARD 10 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 20 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 40 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 80 mg apvalkot?s tabletes
Países Baixos
Atorvastatine PCH 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 80 mg, filmomhulde tabletten
Noruega
Atoveta 10 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 20 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 40 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia
10 mg, 20 mg & 40 mg: Atorvastatin Teva Pharma
80 mg: Atorvox
Portugal
Atorvastatina Teva
Roménia
Atilen 10 mg, comprimate filmate
Atilen 20 mg, comprimate filmate

Atilen 40 mg, comprimate filmate
Atilen 80 mg, comprimate filmate
Suécia
Atoveta 10 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 20 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 40 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 80 mg filmdragerade tabletter
Eslovénia
Bisatum 10 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 80 mg filmsko oblo?ene tablete
República Eslovaca
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
Reino Unido
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Wynn Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Outubro de 2013
Sem comentários em Exemestano Wynn Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Wynn
3. Como tomar Exemestano Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Wynn 25 mg comprimidos revestidos

Substância activa: Exemestano
Para as mulheres na fase pós-menopausa

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Wynn. O Exemestano pertence a um grupo demedicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem comuma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuiçãodos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mamadependente de hormonas.

Exemestano Wynn é utilizado
– Para o tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamentotamoxifeno.

– Para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenharesultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO WYNN

Não tome Exemestano Wynn

– Se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Wynn) ou a qualquer outro componente de Exemestano Wynn. Ver secção 6
(Qual a composição de Exemestano Wynn) para lista completa de todos os componentes.
– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– Se está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Wynn
– Antes do tratamento com Exemestano Wynn, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Se tem problemas no fígado ou nos rins.
– Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos
(por exemplo, osteoporose). O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antese durante o tratamento com Exemestano Wynn. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Por favor informe o seu médico se alguma destas condições se aplica ao seu caso.

Crianças e adolescentes
Exemestano Wynn não se destina para utilização em crianças e adolescentes.

Teste anti-doping
A substância activa contida neste medicamento, o exemestano, pode produzir resultadospositivos nas análises anti-doping.

Tomar Exemestano Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Wynn não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Wynn:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Tomar Exemestano Wynn com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados preferencialmente após umarefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Wynn se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Wynn.

Informações importantes sobre alguns componentes de Exemestano Wynn
Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm sacarose (açúcar). Se foi previamenteinformada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm pequenas quantidades de etanol (álcool),inferiores a 100 mg por comprimido.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO WYNN

Tomar Exemestano Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem
A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.

Via de administração
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados oralmente. Os comprimidosnão devem ser mastigados. Pode engolir os comprimidos com uma porção de líquido (porex. água)

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deve tomar Exemestano Wynn.

Se tomar mais Exemestano Wynn do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Wynn comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Wynn
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Wynn é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Wynn são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Os efeitos secundários seguintes foram descritos com as respectivas frequênciasassociadas:

Muito frequentes:
afectam mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000
Raros:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 10.000
Muito raros:
afectam menos de 1 pessoa em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes:
– Diminuição na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos), especialmente emdoentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
– Dor de cabeça
– Náuseas, indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Afrontamentos
– Cansaço
– Dificuldade em adormecer

Efeitos secundários frequentes:
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Perda de apetite
– Dor, mãos e pés inchados
– Depressão

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Efeitos secundários raros:
– Diminuição na quantidade de leucócitos e plaquetas circulantes no sangue
(especialmente em mulheres com um carcinoma da mama em estado avançado)

Desconhecido:
– Algumas das funções do seu fígado podem apresentar alterações (incluindo aumento nasenzimas produzidas pelo fígado)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO WYNN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Wynn

– A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg deexemestano.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80,manitol, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, sacarose, goma-arábica, talco,dióxido de titânio, goma laca, cera de carnaúba, cera branca de abelhas.

Qual o aspecto de Exemestano Wynn e conteúdo da embalagem

Exemestano Wynn é um comprimido revestido redondo, biconvexo e esbranquiçado.
Exemestano Wynn é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30 90, 100 e 120comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel.: + 351 213861500
Fax: + 351 213861499

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal
Tel.: + 351 261 712 660

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Progesterona

Progeffik Progesterona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Setembro de 2013
Sem comentários em Progeffik Progesterona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Progeffik e para que é utilizado
2. Antes de tomar/utilizar Progeffik
3. Como tomar/utilizar Progeffik
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Progeffik
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Progeffik 200 mg Cápsulas moles

Progesterona micronizada

Leia atentamente este folheto antes de tomar/utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Progeffik E PARA QUE É UTILIZADO

Progeffik é uma hormona (progesterona) que afecta os órgãos sexuais femininos (peito egenitais)

Progeffik é constituída pela hormona progesterona utilizada para tratamento hormonal. Éutilizada no tratamento de distúrbios causados por falta de progesterona no organismo.

Progeffik apresenta-se na forma de cápsulas que podem ser administradas pela via oral ouvaginal.

A via de administração é seleccionada de acordo com o seu tipo de doença.

Via oral

Nas perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em particular nasseguintes:
– Síndroma pré-menstrual
– Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
– Mastopatias benignas
– Pré-menopausa
– Tratamento de substituição na menopausa (como complemento do tratamentoestrogénico).

Via vaginal

Está particularmente indicada nos seguintes casos:
– Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em situação de deficiênciatotal de progesterona (programa de doação de ovócitos).
– Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in vitro (FIV).
– Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos espontâneos ou induzidos, no caso dahipofertilidade ou esterilidade primária ou secundária, nomeadamente por disovulação.
– No caso de ameaça de aborto ou de prevenção de abortos de repetição por insuficiêncialútea até à 12ª semana de amenorreia.

Em todas as outras indicações da progesterona, a via vaginal representa uma alternativa àvia oral em caso de, efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência apósabsorção por via oral) e contra-indicações da via oral (hepatopatia).

2. ANTES DE TOMAR/UTILIZAR Progeffik

Não tome/utilize Progeffik

– se tem alergia (hipersensibilidade) à progesterona ou a qualquer outro componente de
Progeffik.
– Se tiver um sangramento vaginal anormal que não foi avaliado pelo médico.
– Se tiver um aborto e o seu médico suspeitar que ainda está algum tecido no útero ouuma gravidez fora do útero.
– Se tem actualmente ou se teve no passado problemas de fígado graves.
– Se existe suspeita ou confirmação de ter cancro na mama ou no tracto genital.
– Se tem actualmente ou se teve no passado coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões,olhos ou noutro local do corpo.
– Se tem porfiria (um grupo de distúrbios de algumas enzimas que podem ser hereditáriosou adquiridos)
– Progeffik contém óleo de amendoim e lecitina de soja. Se for alérgica ao amendoim ousoja, não tome este medicamento.
Tome especial cuidado com Progeffik

– Se este medicamento for prescrito por via oral, recomenda-se a toma do medicamentofora das refeições, de preferência à noite ao deitar.
– Deve ter em conta que, mais de metade dos abortos espontâneos são devido a acidentesgenéticos. Além disso, fenómenos infecciosos e causas mecânicas podem serresponsáveis pelos abortos precoces. A administração de progesterona teria então, o
único efeito de retardar a expulsão de um ovo morto (ou a interrupção de uma gravideznão evolutiva).
– A utilização de progesterona deve ser reservada aos casos em que a secreção do corpoamarelo é insuficiente.

– O tratamento nas condições de emprego preconizadas não é contraceptivo ? a utilizaçãode Progeffik no decurso da gravidez é restringida ao primeiro trimestre e à via vaginal.
– Progeffik não é um tratamento para a ameaça de parto prematuro. A administração deprogesterona micronizada no decurso do segundo e terceiro trimestres de gravidezfavorece o aparecimento de colestase gravídica ou hepatite.

Ao tomar/utilizar Progeffik com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo, medicamentos obtidos sem receita médica.

Há indicações de que o uso simultâneo e prolongado (acima de três meses) debarbitúricos, bromocriptina, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina com Progeffikpode originar interacções clinicamente relevantes, bem como na possível alteraçãolaboratorial dos valores da função hepática e endócrina. podendo provavelmente diminuira eficácia de Progeffik, diminuindo a protecção do endométrio contra estimulaçãoestrogénica prolongada.
O uso concomitante com a ciclosporina pode inibir o metabolismo desta elevando os seusníveis plasmáticos.

Ao tomar/utilizar Progeffik com alimentos e bebidas

Recomenda-se a toma de Progeffik via oral ao deitar e fora das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não se aconselha o uso de Progeffik durante os 2º e 3º trimestres de gravidez, pois podeocasionar o aparecimento de perturbações hepáticas.

Durante o aleitamento, há poucos dados sobre o uso de progesterona que permitamestabelecer os danos potenciais. Apesar da progesterona ser excretada no leite, não seconhecem efeitos indesejáveis nos bebés amamentados por mães sob esta terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Progeffik administrada por via oral pode provocar sonolência ou vertigens em certasdoentes, pelo que convém ter este facto em consideração na condução de automóveis ouna utilização de máquinas.
Por via vaginal não foi observado qualquer efeito deste tipo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Progeffik
Progeffik contém óleo de amendoim e lecitina de soja. Se for alérgica ao amendoim ou àsoja não tome/utilize este medicamento.

3. COMO TOMAR/UTILIZAR Progeffik

Tomar/utilizar Progeffik sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para qualquer indicação ou via de administração, a posologia não deve exceder os 200mg por toma.

Existem 2 vias de administração: oral e vaginal. O seu médico irá prescrever a via deadministração mais adaptada ao seu caso. Dependendo da natureza da indicação e daeficácia do tratamento, o seu médico puderá ter de mudar a duração do tratamento.

Via Oral

Na insuficiência de progesterona, a posologia é de 200 a 300 mg de progesterona por dia.
Recomenda-se a toma deste medicamento longe das refeições, de preferência à noite aodeitar.

Nas insuficiências lúteas (síndroma pré-menstrual, mastopatias benignas, irregularidadesmenstruais pré-menopausa), o tratamento habitual é de 200 mg em dose única à noite aodeitar ou 300 mg por dia em duas tomas, 10 dias por ciclo, habitualmente do 17º ao 26ºdia inclusivé.

Na terapêutica de substituição da menopausa é desaconselhada a estrogenoterapia isolada
(risco de hiperplasia do endométrio), pelo que se deverá associar 200 mg de progesteronapor dia em 2 tomas de 100 mg cada, ou numa dose única de 200 mg à noite ao deitar,seguidas de interrupção de todo o tratamento substitutivo durante cerca de uma semana,durante a qual é habitual verificar-se uma hemorragia de privação.

Para estas indicações, utilizar-se-á a via vaginal nas mesmas posologias que a via oral nocaso de efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência após absorção oral).

Via Vaginal

Cada cápsula deve ser inserida profundamente na vagina.

Na substituição em progesterona no decurso de deficitis completos em mulheres privadasde ovários (programas de doação de ovócitos), o tratamento habitual (comocomplemento do tratamento estrogénico apropriad) é de 100 mg de progesterona por diano 13º e 14º dia do ciclo de transferência, seguido de 200 mg de progesterona por dia do
15º ao 25º dia do ciclo.em uma ou duas tomas por dia, a partir do 26º dia e no caso degravidez inicial, a dose deve ser no máximo 600 mg por dia em 3 tomas. Esta posologiaserá seguida até ao 60º dia e o mais tardar à 12ª semana de gravidez.

Na suplementação da fase lútea no curso dos ciclos de FIV, a posologia recomendada éde 400 a 600 mg por dia, em 2 ou 3 tomas, a partir do dia da injecção de HCG até à 12ªsemana de gravidez.

Na suplementação da fase lútea no decurso de ciclos espontâneos ou induzidos em casode hipofertilidade ou de esterilidade primária ou secundária nomeadamente pordisovulação, a posologia aconselhada é de 200 a 300 mg por dia em 2 tomas a partir do
17º dia de ciclo durante 10 dias. O tratamento deve ser retomado o mais rápidamentepossível em caso de ausência da menstruação e de diagnóstico de gravidez, até à 12ªsemana de gravidez.

Na ameaça de aborto precoce ou prevenção de abortos de repetição por insuficiêncialútea, a posologia recomendada é de 200 a 400 mg por dia em duas tomas, até à 12ªsemana de gravidez.

Se tomar mais Progeffik do que deveria

A toxicidade da progesterona é muito baixa, por isso não são de esperar sintomas detoxicidade com Progeffik quando, por exemplo, são tomadas várias cápsulas,simultaneamente, por uma criança.
Os sintomas que poderão ocorrer em caso de sobredosagem são: náuseas, vómitos,sonolência e vertigens. Se necessário fazer tratamento sintomático. Contacte o seumédico ou farmacêutico se verificar alguns dos sintomas acima descritos.
Respeite estritamente as posologias prescritas pelo seu médico, porque em alguns doentesa posologia habitual pode revelar-se excessiva.

Caso se tenha esquecido de tomar Progeffik

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Progeffik

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Progeffik pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, náuseas, distúrbios vaginaise cãibras no útero.
Também podem surgir efeitos secundários pouco frequentes afectam entre 1 e 10 de cada
1.000 doentes tratadas: tonturas, Insónia, diarreia, prisão de ventre, urticária (erupçãocutânea alérgica), erupção cutânea, distúrbios vaginais (p.ex. desconforto abdominal,

sensação de ardor, corrimento, secura e sangramento), infecção fúngica vaginal,distúrbios mamários (p.ex. dor mamária, inchaço mamário e tensão mamária), comichãona zona genital e edema periférico (inchaço devido à acumulação de fluido)

Na administração por via oral:
Pode surgir sonolência ou sensações de vertigens fugazes 1 a 3 horas após a ingestão doproduto. Neste caso diminuir a posologia para duas cápsulas ao deitar, durante doze acatorze dias por ciclo ou adoptar a via vaginal.
Pode surgir também, encurtamento do ciclo menstrual ou perdas de sangue intercorrentes.
Neste caso deslocar o início do tratamento para mais tarde no ciclo (por exemplo iniciarao 19º dia do ciclo em vez de no 17º).

Na administração por via vaginal:
Não foi observada qualquer intolerância local, nem qualquer efeito secundário geral, nodecurso dos estudos clínicos nas posologias recomendadas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Progeffik

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Progeffik após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Progeffik

– A substância activa é progesterona.
– Os outros componentes são: óleo de amendoim, lecitina de soja, gelatina, glicerol edióxido de titânio.

Qual o aspecto de Progeffik e conteúdo da embalagem
Progeffik apresenta-se em embalagens de blister de PVC/PVDC-Alu contendo 15, 20, 30e 60 cápsulas moles.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Barcarena

Portugal

Fabricante

EFFIK
Burospace
24 Route Gisy
91572 Bievres Cedex
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Progesterona

Luferti Progesterona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Julho de 2013
Sem comentários em Luferti Progesterona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LUFERTI e para que é utilizado
2. Antes de utilizar LUFERTI
3. Como utilizar LUFERTI
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LUFERTI
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LUFERTI 100 mg Comprimido vaginal
Progesterona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LUFERTI E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é fornecido sob a forma de comprimido vaginal que contémprogesterona ? uma hormona sexual natural feminina.

LUFERTI destina-se a mulheres que necessitam de progesterona extra ao serem sujeitas atratamento num programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA).

2. ANTES DE UTILIZAR LUFERTI

LUFERTI pode ser utilizado apenas em mulheres que estão a ser sujeitas a tratamentos deinfertilidade num programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA). O tratamento éiniciado no dia da recuperação do oócito. O seu médico irá dizer-lhe quando é que otratamento será iniciado.

Não utilize LUFERTI
– se tem alergia (hipersensibilidade) à progesterona ou a qualquer outro componente de
LUFERTI.
– se tiver um sangramento vaginal anormal que não foi avaliado pelo médico.
– se tiver um aborto e o seu médico suspeitar que ainda está algum tecido no útero ou umagravidez fora do útero.
– se tem actualmente ou se teve no passado problemas de fígado graves.
– se existe suspeita ou confirmação de ter cancro na mama ou no tracto genital.

– se tem actualmente ou se teve no passado coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões,olhos ou noutro local do corpo.
– se tem porfiria (um grupo de distúrbios de algumas enzimas que podem ser hereditáriosou adquiridos).

Tome especial cuidado com LUFERTI
Tome especial cuidado e avise imediatamente o seu médico se sentir algum destessintomas durante o tratamento ou até mesmo alguns dias pós a última utilização:
Dor na barriga da perna ou no peito, uma súbita falta de ar ou tosse com sangueindicativos de possíveis coágulos nas pernas, coração ou pulmões
Dores de cabeça ou vómitos graves, tonturas, fraqueza, ou alterações na visão ou na fala,fraqueza ou formigueiro num braço ou perna indicativos de possíveis coágulos cerebraisou no olho
Agravamento de sintomas de depressão.

Antes do tratamento com LUFERTI diga ao seu médico se tiver ou se tiver tido algumdos seguintes problemas de saúde:
Epilepsia
Enxaqueca
Asma
Disfunção cardíaca ou renal
Diabetes.

Ao utilizar LUFERTI com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem interagir com os comprimidos vaginais de progesterona.
Por exemplo, a carbamazepina, rifampicina assim como produtos à base de plantascontendo hipericão podem diminuir a eficácia, enquanto que produtos contendocetoconazol e cremes antifúngicos vaginais podem alterar a actividade da progesterona.

Gravidez e aleitamento
LUFERTI pode ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez por mulheres quenecessitam de um acréscimo de progesterona enquanto estão a ser sujeitas a tratamentonum programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA).

Os riscos de anomalias congénitas (existentes à nascença), incluindo anomalias genitaisem crianças do sexo masculino ou feminino, após exposição a progesterona exógenadurante a gravidez não foram completamente estabelecidos.

Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

LUFERTI tem uma influência menor ou moderada sobre a capacidade de conduzir e deutilizar máquinas. Pode causar sonolência e/ou tonturas; consequentemente éaconselhável precaução no caso de condutoras e utilizadores de máquinas.

3. COMO UTILIZAR LUFERTI

Utilize LUFERTI sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

A dose habitual são 100 mg colocados directamente na sua vagina três vezes ao dia,começando no dia da recuperação do oócito. A administração de LUFERTI deve sercontinuada durante 30 dias se a gravidez tiver sido confirmada.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
LUFERTI destina-se a ser colocado directamente na sua vagina através do aplicadorfornecido na embalagem.

1. Desembrulhe o aplicador.

2. Coloque um comprimido no espaço disponível na ponta do aplicador. O comprimidodeverá encaixar com segurança e não cair para fora.

3. O aplicador com o comprimido pode ser inserido na vagina consigo de pé, sentada, oudeitada de costas com os joelhos dobrados. Insira suavemente a ponta fina do aplicadorbem dentro da vagina.

4. Empurre o êmbolo para libertar o comprimido.

Retire o aplicador e lave-o completamente em água quente corrente, seque-o com umtecido suave e guarde o aplicador para utilização subsequente.

Se utilizar mais LUFERTI do que deveria
Por favor consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado mais LUFERTI do quea dose que o seu médico lhe disse para utilizar.

Caso se tenha esquecido de utilizar LUFERTI
Tome a dose assim que se lembrar e depois continue com a posologia habitual. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar LUFERTI
Por favor consulte o seu médico ou farmacêutico se tencionar parar ou tiver parado deutilizar LUFERTI. A descontinuação abrupta da progesterona pode causar aumento deansiedade, alteração do estado de humor e aumento de predisposição para convulsões.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, LUFERTI pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, distúrbios vaginais e cãibrasno útero.

Os seguintes efeitos secundários frequentes afectam entre 1 e 10 de cada 100 doentestratadas:
– Dores de cabeça
– Distensão abdominal (inchaço no abdómen)
– Dor abdominal
– Náuseas
– Cãibras no útero.

Os seguintes efeitos secundários pouco frequentes afectam entre 1 e 10 de cada 1.000doentes tratadas:
– Tonturas
– Insónia
– Diarreia
– Prisão de ventre
– Urticária (erupção cutânea alérgica)
– Erupção cutânea
– Distúrbios vaginais (p.ex. desconforto abdominal, sensação de ardor, corrimento, securae sangramento)
– Infecção fúngica vaginal
– Distúrbios mamários (p.ex. dor mamária, inchaço mamário e tensão mamária)
– Comichão na zona genital
– Edema periférico (inchaço devido à acumulação de fluido).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LUFERTI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LUFERTI após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LUFERTI

A substância activa é a progesterona. Cada comprimido vaginal contém 100 mg deprogesterona.
Os outros componentes são:
Sílica coloidal anidra
Lactose mono-hidratada
Amido de milho pré-gelificado
Povidona
Ácido adípico
Hidrogenocarbonato de sódio
Laurilsulfato de sódio
Estearato de magnésio

Qual o aspecto de LUFERTI e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um comprimido vaginal. É um comprimido branco a esbranquiçadoplano e oval com as inscrições «FPI» num lado e «100» no outro.

Tamanho de embalagem: 21 comprimidos vaginais, fornecidos com um aplicador vaginalde polietileno.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ferring Portuguesa ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alexandre Herculano
Edifício 1, Piso 6
2795-240 Linda-a-Velha

Fabricante

Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Itraconazol

Lercanidipina Actavis Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Julho de 2013
Sem comentários em Lercanidipina Actavis Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Actavis
3. Como tomar Lercanidipina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de lercanidipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Lercanidipina Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados porbloqueadores da entrada do cálcio, os quais bloqueiam a entrada de cálcio nas célulasmusculares do coração e dos vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora docoração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que faz com que o coração secontraia e que as artérias se estreitem. Ao bloquear a entrada de cálcio, os bloqueadoresda entrada do cálcio diminuem a contracção do coração e dilatam (alargam) as artérias, ea tensão arterial é reduzida.

Lercanidipina Actavis foi prescrito para si para tratar a sua tensão arterial elevada,também conhecida como hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR Lercanidipina Actavis

Não tome Lercanidipina Actavis se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina ou aqualquer outro componente de Lercanidipina Actavis.
Se tiver tido reacções alérgicas a medicamentos que pertencem ao mesmo grupo da
Lercanidipina Actavis (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipinaou lacidipina) se sofre de certas doenças do coração: insuficiência cardíaca nãocontrolada uma obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina

em repouso ou que aumenta progressivamente) se tiver tido um ataque do coração hámenos de um mês se tem problemas graves do fígado ou dos rins
– Se está a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como ritonavir)
– ao mesmo tempo que outro fármaco designado por ciclosporina
– com toranjas ou sumo de toranja
Se está grávida ou se deseja engravidar, ou se for uma mulher em idade fértil e não utilizanenhum método contraceptivo
Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Actavis
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Lercanidipina Actavis: se tiver certasdoenças do coração ou se tiver um pacemaker se tiver angina de peito, a lercanidipinapoderá, em casos muito raros, provocar um aumento da frequência de ataques quepoderão ser mais prolongados e tornarem-se mais graves. Foi descrito enfarte domiocárdio em casos isolados.
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins ou se estiver a fazer diálise

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lercanidipina Actavis com certos medicamentos, poderá alterar o efeito destesmedicamentos ou de Lercanidipina Actavis (ver abaixo).

É especialmente importante que o seu médico saiba se você já está a ser tratado comalgum dos seguintes medicamentos:fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia) rifampicina (ummedicamento para tratar a tuberculose) midazolam (um medicamento que o ajuda adormir) cimetidina numa dose superior a 800 mg (um medicamento para úlceras,indigestão ou azia) digoxina (um medicamento para tratar um problema do coração)terfenadina ou astemizol (medicamentos para alergias) amiodarona ou quinidina
(medicamentos para tratar o batimento cardíaco acelerado) metoprolol (um medicamentopara tratar a tensão arterial elevada) sinvastatina (um medicamento para os valoreselevados de colesterol).

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com alimentos e bebidas
Não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso poderá aumentar o efeitode Lercanidipina Actavis.

Se utilizar álcool conjuntamente com Lercanidipina Actavis poderá ter tonturas/desmaios,cansaço ou fraqueza. Isto deve-se ao facto de o medicamento poder baixar,consideravelmente, a sua tensão arterial quando tomado conjuntamente com álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a tomar Lercanidipina Actavis e pensa que poderá estar grávida, consulte o seumédico.
Não tome Lercanidipina Actavis se estiver grávida ou se desejar engravidar, ou se foruma mulher em idade fértil e não utilizar nenhum método contraceptivo.

Não tome Lercanidipina Actavis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Actavis possui uma influência desprezável na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, poderão ocorrer efeitos secundários como tonturas, fraqueza,cansaço e, raramente, sonolência. Deverá ser cuidadoso até saber como reage a
Lercanidipina Actavis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Actavis
Lercanidipina Actavis contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Lercanidipina Actavis

Tomar Lercanidipina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Actavis 10 mg por dia, na mesmaaltura todos os dias, preferencialmente de manhã, pelo menos 15 minutos antes dopequeno-almoço, pois uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente osníveis do medicamento no sangue.
O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para um comprimido de Lercanidipina
Actavis 20 mg por dia, se necessário.

Os comprimidos deverão, preferencialmente, ser engolidos inteiros com 1/2 copo de
água. A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolire não a dividir o comprimido em duas doses iguais.

Lercanidipina Actavis não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentescom menos de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipina Actavis do que deveria
Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ouo centro de informação antivenenos para aconselhamento.
Exceder a posologia correcta poderá fazer com que a tensão arterial fique demasiadobaixa e que o coração bata irregularmente ou aceleradamente. Poderá também levar àinconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Actavis

Caso se esqueça de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos queesteja quase na altura da sua dose seguinte. Em seguida, proceda como anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Lercanidipina Actavis
Se parar de tomar Lercanidipina Actavis a sua tensão arterial poderá voltar a aumentar.
Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos secundários foram listadas em seguida de acordo com asseguintes definições:

Muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros,
afecta menos de 1 utilizador em 10.000, não é possível estimar
desconhecida:
a frequência a partir dos dados disponíveis

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, batimentos cardíacos acelerados,consciência do batimento do coração, rubor (vermelhidão episódica transitória da face edo pescoço), inchaço dos tornozelos.

Raros: sonolência, fraqueza, cansaço, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,indigestão, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades de urina, angina depeito.

Muito raros, desconhecida: diminuição da tensão arterial que poderá levar a desmaios,reacção alérgica, inchaço das gengivas, aumento dos valores das análises sanguíneas dasenzimas do fígado, queda da tensão arterial que pode causar tonturas, sensação dedesmaio ou desmaios, aumento do número de micções habituais, dor no peito e ataque decoração.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Lercanidipina Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Actavis após o prazo de validade impresso no rótulo, naembalagem exterior ou no frasco após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Condições de conservação:
Blister Alumínio/PVC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Blister Alumínio/PVDC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Frascos de PEAD: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Actavis

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.

Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de cloridrato delercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são: núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona,carboximetilamido sódico (Tipo A), lactose monoidratada, celulose microcristalina.
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172).
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: Polietilenoglicol, álcoolpolivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferroamarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lercanidipina Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 10 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.

Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 20 mg são comprimidos revestidos porpelícula cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma linha divisória numadas faces e com ?L? gravado na outra face.
A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e nãoa dividir o comprimido em duas doses iguais.

Tamanhos das embalagens:
Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
98, 90, 100 comprimidos

Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60,
90, 98, 100 comprimidos

Frascos:
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Este folheto foi aprovado pela última vez em