Categoria: Cinarizina

Neste Folheto:

1.    O que é STUGERON e para que é utilizado
2.    Antes de tomar STUGERON
3.    Como tomar STUGERON
4.    Efeitos secundários STUGERON
5.    Conservação de STUGERON
6.    Outras informações

Stugeron

STUGERON, comprimidos a 25 mg.

STUGERON, suspensão oral a 75 mg/ml de cinarizina.

STUGERON Forte, cápsulas a 75 mg de cinarizina.

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. O QUE É STUGERON E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a cinarizina.

Os outros excipientes são:

Cápsulas

Lactose, amido de milho, estearato de magnésio, talco.

Comprimidos

Lactose monohidratada, amido de milho, sacarose, talco, óleo de semente de algodão, povidona K 90.

Suspensão oral

Sorbitol, celulose microcristalina e carboximetilcelulose de sódio, etanol, polissorbato 20, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, aroma de banana, água purificada.

STUGERON é um medicamento vasodilatador. STUGERON alivia as seguintes situações:

–  As vertigens, uma forma de tonturas em que os objectos parecem andar à volta do corpo e os sintomas associados, como zumbidos nos ouvidos, náuseas e vómitos;

–  As dores nas pernas em repouso ou enquanto anda (dores intermitentes), cãibras nocturnas e outros sintomas causados por uma perturbação na circulação sanguínea a nível das mãos e pés.

–  STUGERON também evita o enjoo de movimento.

2.    ANTES DE TOMAR STUGERON

Não tome STUGERON:

–    se tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente de STUGERON.

Tome especial cuidado com STUGERON:

À semelhança do que se passa com outros anti-histamínicos, STUGERON pode causar dor epigástrica. Se for tomado após as refeições, pode diminuir tal irritação gástrica.

Informe o seu médico se tiver doença de Parkinson ou pressão arterial baixa. Ele decidirá se pode tomar STUGERON.

STUGERON pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Assim, STUGERON deve administrar-se com cuidado quando se utiliza simultaneamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (ver Tomar STUGERON com outros medicamentos).

Gravidez

Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico que decidirá se pode tomar STUGERON.

Aleitamento

Se está a amamentar, não tome STUGERON, uma vez que pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Especialmente no início do tratamento, STUGERON pode causar sonolência, que pode reduzir-lhe a sua capacidade de conduzir. Portanto, deve ter cuidado se conduzir ou trabalhar com máquinas, enquanto estiver a tomar STUGERON.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de STUGERON STUGERON, cápsulas, contêm lactose. STUGERON, comprimidos, contêm lactose e sacarose. Se o seu médico lhe disse que sofre de alguma intolerância aos açúcares, contacte-o antes de começar a tomar STUGERON. STUGERON, suspensão oral, contêm parabenos. Estes podem causar alergias, possivelmente retardadas. A suspensão oral contém sorbitol. Se o seu médico lhe disse que sofre de alguma intolerância aos açúcares, contacte-o antes de começar a tomar STUGERON. Este medicamento contém também 20mg/ml de etanol (álcool).

Tomar STUGERON com outros medicamentos:

Os medicamentos para a depressão e os medicamentos que retardam as suas reacções (medicamentos para dormir, tranquilizantes e medicamentos potentes contra as dores) podem ter um aumento no seu efeito calmante, quando tomados simultaneamente com STUGERON.

Diga ao seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento. O álcool e STUGERON aumentam o efeito um do outro. Portanto, deve limitar a quantidade de álcool que beber, enquanto tomar STUGERON.

Procarbazina e Anti-Histamínicos H₁

Devido ao efeito anti-histamínico de STUGERON, a associação deste medicamento com procarbazina ou outros anti-histamínicos H₁ pode potenciar os efeitos da cinarizina no Sistema Nervoso Central.

Interferências com diagnósticos

STUGERON pode mascarar qualquer reacção positiva à reactividade dérmica, se usado até 4 dias antes de se efectuar um teste cutâneo. Deve informar sempre o seu médico se estiver a tomar STUGERON e se tiver de fazer este tipo de teste.

3. COMO TOMAR STUGERON

STUGERON existe nas formas farmacêuticas de cápsulas, comprimidos e gotas. Deve tomar este medicamento após as refeições, por via oral. As cápsulas e os comprimidos devem tomar-se com um copo de água. Dissolva as gotas em água. Agite o frasco das gotas, antes de cada toma. O seu médico dir-lhe-á qual a dose de STUGERON que deve tomar. É preferível iniciar o tratamento com uma pequena quantidade de STUGERON depois da qual, se pode aumentar gradualmente a dose, até ao resultado desejado. O seu médico explicar-lhe-á exactamente como é que deve proceder.

Perturbações da circulação periférica: Adultos

Dose inicial: uma cápsula de 75 mg, três vezes ao dia ou 25 gotas de suspensão oral, três vezes ao dia.

Dose de manutenção: uma cápsula de 75 mg, duas a três vezes ao dia de acordo com a resposta ao tratamento.

Estas doses não devem ser excedidas.

As perturbações da circulação periférica melhoram lentamente com qualquer tratamento farmacológico. O benefício máximo de STUGERON e STUGERON Forte só será sentido após algumas semanas de tratamento continuado, apesar de estar demonstrado uma melhoria na circulação sanguínea, após a primeira semana de tratamento.

Idosos

Como indicado para adultos. Crianças

Não recomendado.

Perturbações vestibulares:

Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos

1 comprimido de 25 mg, 3 vezes ao dia ou 1 cápsula de 75 mg, 1 vez ao dia ou 8 gotas de suspensão oral, 3 vezes ao dia.

Crianças dos 5 aos 12 anos: metade da dose recomendada para o adulto. Estas doses não devem ser excedidas. Enjoo de movimento:

Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos

1 comprimido de 25 mg ou 8 gotas de suspensão oral (= 24 mg), duas horas antes do início da viajem; repetir de 8 em 8 horas.

Crianças dos 5 aos 12 anos: Metade da dose do adulto, usando de preferência a suspensão.

Em seguida à dose oral inicial, os intervalos não podem ser inferiores a 8 horas.

Deve tomar STUGERON duas horas antes de partir para uma viagem e, durante uma viagem prolongada, pode tomar STUGERON de 8 em 8 horas. Importante: Não tome por dia, mais do que 3 cápsulas, ou 9 comprimidos ou 75 gotas.

Se tomar mais STUGERON do que deveria:

Se tiver tomado demasiada quantidade de STUGERON, podem surgir os seguintes sintomas: alterações da consciência que podem variar de sonolência a perda de consciência, vómitos, fraqueza muscular, falta de coordenação e convulsões. Foram relatadas mortes por sobredosagem com cinarizina. Se suspeita de uma sobredosagem com STUGERON, contacte o seu médico.

Informações para o médico em caso de sobredosagem

–       Não existe nenhum antídoto específico.

–       O tratamento é sintomático e de suporte.

–       Considere a realização de uma lavagem gástrica até uma hora após a ingestão.

–       O carvão activado pode ser administrado, quando apropriado.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS STUGERON

No início do tratamento pode sentir sonolência ou uma sensação desagradável no estômago ou intestinos, como por exemplo, uma sensação de peso na zona do estômago. Geralmente, estes problemas desaparecem espontaneamente. Raramente, podem surgir cefaleia, boca seca ou transpiração. Se sentir demasiado desconforto, fale com o seu médico; pode ter que reduzir a dose.

Raramente, surge hipersensibilidade ao STUGERON. Os sinais pelos quais se podem reconhecer, incluem: erupção cutânea, comichão, falta de ar ou cara inchada. Se observar qualquer destes sintomas, deixe de tomar STUGERON e contacte o seu médico.

Após um longo período de tratamento, pode haver aumento de peso. Este problema pode evitar-se, se comer moderadamente.

De modo idêntico, foram descritos casos muito raros de lichen planus e de sintomas tipo lupus. Na literatura médica foi descrito um caso isolado de icterícia colestática.

Após várias semanas de tratamento, as pessoas mais idosas, por vezes experimentam problemas menores nos movimentos, tais como tremores, ligeira rigidez muscular ou agitação nas pernas. Também se podem sentir deprimidas. Se tal acontecer, deve interromper-se o tratamento.

Deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem do folheto.

5. CONSERVAÇÃO DE STUGERON

STUGERON, cápsulas e comprimidos: não conservar acima de 30°C.

STUGERON, suspensão oral: não conservar acima de 25°C.

Deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.

As letras “VAL” na embalagem indicam que o medicamento não pode ser guardado infinitamente.

Portanto, não deve tomar STUGERON, depois da data impressa a seguir a “VAL” (mês e ano).

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Instruções de manipulação Suspensão oral

Agitar bem o frasco antes de usar.

STUGERON é fornecido num frasco conta-gotas com uma tampa de segurança infantil que se abre da seguinte maneira: empurrar a tampa de plástico para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário aos ponteiros do relógio. Depois de remover a tampa, pode obter-se o número necessário de gotas através de um conta-gotas, que está inserido no frasco.

O que deve saber acerca dos medicamentos…

Informe sempre o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, pois alguns medicamentos não devem ser tomados concomitantemente.

Os medicamentos são muito bem estudados antes de serem postos à disposição dos doentes. Portanto, há pouca probabilidade de alguma coisa correr mal, se os medicamentos forem tomados de modo correcto, ou seja se os tomar como se segue:

• apenas para o fim a que se destina o medicamento que lhe deram;
• apenas na quantidade recomendada;
• apenas durante o período de tempo recomendado.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Nunca aconselhe outras pessoas a tomarem medicamentos que foram receitados para si, nem nunca tome medicamentos que foram receitados a outras pessoas.

Guarde todos os medicamentos na sua embalagem original e num local seco,

(por exemplo, nunca guarde medicamentos na casa de banho).

Se alguém tomou uma dose excessiva de um medicamento, chame um médico ou telefone para o Centro de Informação Antivenenos (Tel: 808 250143).

Titular da autorização de introdução no mercado

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo- 2734-503 Barcarena. Tel.: 21 436 88 35

Fabricante

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo- 2734-503 Barcarena.

STUGERON Forte, cápsulas

As cápsulas cor de laranja e amarelas estão disponíveis em embalagens de 10, 20, 30, 60 e 100 cápsulas. Uma cápsula contém 75 miligramas de cinarizina.

STUGERON, comprimidos

Comprimidos brancos e redondos, tendo impresso S/25 num lado e Janssen no outro lado, estando disponíveis em embalagens de 20 e 60 comprimidos. Um comprimido contém 25 miligramas de cinarizina.

STUGERON, suspensão oral

As gotas correspondem à forma farmacêutica suspensão, em embalagens de 50 mililitros, com um conta-gotas. Um mililitro contém 75 miligramas de cinarizina. Um mililitro, corresponde a + 25 gotas.

Última revisão deste folheto: 16-02-2006.