Categoria: Sinvastatina

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Sinvastatina Teglini Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Teglini e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Teglini
3. Como tomar Sinvastatina Teglini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Teglini
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Teglini 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A SINVASTATINA TEGLINI E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Teglini pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveis decolesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bom funcionamento doorganismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada, poderá originar doençascardíacas ou dos vasos sanguíneos (doenças cardiovasculares).

O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Teglini para reduzir os riscos associados a doençacoronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver (caso tenhadiabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos), o
Sinvastatina Teglini pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataquecardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível decolesterol no sangue.

Sinvastatina Teglini reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.

Sinvastatina Teglini baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e de outrassubstâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das HDL
("colesterol bom"). Sinvastatina Teglini é um medicamento do grupo dos inibidores daredutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes das suasartérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom", porque se crêque retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina Teglini reduzsignificativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise aosangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-
lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Não tome Sinvastatina Teglini
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Teglini (no caso de intolerância a alguns açucares, veja na Secção 2,
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini);
– Se tem problemas de fígado;
– Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
– Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
– Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
– Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidores daprotease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.

Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Fale primeiro com oseu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.

Tome especial cuidado com Sinvastatina Teglini
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consome quantidadesapreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado. O seu médicopoderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depois do início do tratamento, paraverificar o estado do seu fígado.

Pare de tomar Sinvastatina Teglini e contacte o seu médico imediatamente se sentir dor,sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver a fazer tratamentocom este medicamento. Em situações raras, há risco de problemas musculares quepoderão ser graves, incluindo esgotamento muscular, e que podem resultar em lesõesrenais. Este risco está aumentado com doses mais elevadas de Sinvastatina Teglini.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina Teglini:
– se tem insuficiência respiratória grave.

A utilização de Sinvastatina Teglini em crianças não é recomendada.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Teglini for tomadacom determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foram já mencionados na
Secção 2, Não tome Sinvastatina Teglini):
– Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
– Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Antidepressivo chamado nefazodona;
– Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
– Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamado ciclosporina;
– Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
– Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato ou bezafibrato);
– Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
– Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácica associada aproblemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração, chamados verapamil oudiltiazem;
– Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina, fenprocumona ouacenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá ser aumentado.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sido aconselhado.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo dealguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Teglini. O consumo de sumo de toranjadeverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Teglini se estiver ou suspeitar que possa estar grávida, ou seestiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Sinvastatina Teglini,pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que a Sinvastatina Teglini afecte a capacidade de condução de veículosou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículos ou a utilizarmáquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros, foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini
A Sinvastatina Teglini contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Tomar Sinvastatina Teglini sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 20 ou 40 mgpor dia administrados em dose única à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de
Sinvastatina Teglini até um máximo de 80 mg por dia, administrado em dose única ànoite. O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomaralguns dos medicamentos atrás mencionados ou tiver determinados problemas renais.

Tome Sinvastatina Teglini durante o tempo que o seu médico lhe indicar.

Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Teglini
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Sinvastatina Teglini
Se parar de tomar Sinvastatina Teglini, o seu colesterol poderá aumentar novamente,aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos.

Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Teglini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000): dor,perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia, gasesintestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça, tonturas, sensação deformigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nos braços e pernas, queda de cabelo

superior ao normal, irritação na pele, comichão, problemas de fígado, danos musculares
(ver abaixo), ou reacção alérgica à Sinvastatina Teglini.

A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintes sintomas:inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldade em respirar), dor nasarticulações, inflamação das articulações ou dos vasos sanguíneos, nódoas negras poucocomuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, ruborda face, dificuldade em respirar ou mal-estar).

Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemas muscularespoderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesõesnos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomar doses maisaltas de Sinvastatina Teglini. O risco de ocorrência de destruição muscular é superior emdoentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Outros efeitos secundários possíveis:
– distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
– perda de memória
– disfunção sexual
– depressão
– problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

5. COMO CONSERVAR SINVASTATINA TEGLINI

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Sinvastatina Teglini após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Teglini

– A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172),
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Sinvastatina Teglini e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.

A Sinvastatina Teglini apresenta-se em blisters de PVC/PVdC/Alu, acondicionados emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda
Centro de Empresas e Inovação da Madeira, EV nº 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal

Fabricante
Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda
Rua das Ferrarias del Rei, nº 6, Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 BARCARENA
Portugal

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Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Green Avet Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Green Avet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina Green Avet
3. Como tomar Sinvastatina Green Avet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Green Avet
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Green Avet, 10 mg, Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 80 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Sinvastatina Green Avet e para que é utilizado

Sinvastatina é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, ?mau?colesterol (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Alémdisso, aumenta os níveis do ?bom? colesterol (colesterol HDL). Deve realizar um regimealimentar para redução do colesterol enquanto tomar este medicamento. A sinvastatinafaz parte de uma classe de fármacos chamados estatinas.

Sinvastatina é utilizado juntamente com a dieta se tem:
Um nível elevado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveiselevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nívelde colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
Doença cardíaca coronária (DCC) ou se tem um risco elevado para DCC (porque temdiabetes, antecedentes de AVC ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina podeprolongar a sua vida reduzindo o risco de problemas com doenças cardíacas,independentemente da quantidade de colesterol no seu sangue.

Na maioria das pessoas, não existem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico pode medir o seu colesterol com uma simples análise ao sangue. Visite o seu

médico regularmente, controle o seu colesterol e discuta os seus objectivos com o seumédico.

2. Antes de tomar Sinvastatina Green Avet

NÃO tome sinvastatina

Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente
Sinvastatina Green Avet (ver secção 6: «Outras informações»).
Se actualmente tem problemas de fígado.
Se está grávida ou a amamentar.
Se está a tomar um ou mais do que um dos seguintes medicamentos ao mesmo tempo:itraconazol, cetoconazol ou posaconazol (medicamentos para infecções fúngicas),eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos para infecções),inibidores da protease do VIH tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (osinibidores da protease do VIH são utilizados para infecções por VIH),nefazodona (um medicamento para a depressão).

Tome especial cuidado com sinvastatina

Informe o seu médico:sobre todos os seus problemas médicos incluindo alergias,se bebe grandes quantidades de álcool,se alguma vez teve uma doença do fígado. Sinvastatina Green Avet pode não seradequado para si.se estiver para ser submetido a uma cirurgia. Pode necessitar de parar de tomar
Sinvastatina Green Avet durante um curto período de tempo.

O seu médico deve fazer-lhe análises ao sangue antes de começar a tomar Sinvastatina
Green Avet. Esta análise destina-se a conhecer o estado de funcionamento do seu fígado.
O seu médico pode igualmente pedir-lhe análises ao sangue para saber como está afuncionar o seu fígado depois de começar a tomar Sinvastatina Green Avet.

Informe o seu médico se tem uma doença pulmonar grave.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscularessem justificação. Isto porque, em casos raros, os problemas musculares podem ser graves,incluindo degradação muscular que provoca lesões nos rins; e ocorreram casos muitoraros de morte.

O risco de degradação muscular é maior para doses superiores de Sinvastatina Green
Avet e é superior em determinados doentes. Fale com o seu médico se alguma dasseguintes situações se aplicar a si:bebe grandes quantidades de álcool,

tem problemas de rins,tem problemas de tiróide,tem mais de 65 anos de idade,
é do sexo feminino,teve sempre problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para reduziro colesterol chamados estatinas ou fibratos,tem, ou algum familiar próximo tem, uma afecção muscular hereditária.

Ao utilizar Sinvastatina Green Avet com outros medicamentos

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos. Tomar Sinvastatina Green Avet com qualquer um destesmedicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (alguns já foramanteriormente listados na secção anterior «NÃO tome Sinvastatina Green Avet):ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplantes de
órgãos),danazol (uma hormona sintética utilizada para tratar a endometriose),medicamentos tais como itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou posaconazol
(medicamentos para infecções fúngicas),fibrato como gemfibrozil e bezafibrato (medicamentos para reduzir o colesterol),eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (medicamentos para tratarinfecções bacterianas),inibidores da protease do VIH tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir
(medicamento para a SIDA),nefazodona (um medicamento para a depressão),amiodarona (um medicamento para ritmo cardíaco irregular),verapamilo, diltiazem ou amlodipina (medicamentos para a tensão arterial alta, dores nopeito associadas a doença cardíaca ou outras doenças do coração).colquicina (um medicamento utilizado para tratar a gota).

Para além dos medicamentos listados acima, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Em especial, informe o seu médico se estivera tomar algum dos seguintes:medicamentos para prevenir a formação de coágulos de sangue tais como varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes),fenofibrato (outro medicamento para reduzir o colesterol),niacina (outro medicamento para reduzir o colesterol),rifampicina (um medicamento utilizado para tratar a tuberculose).

Informe igualmente o seu médico se estiver a tomar niacina (ácido nicotínico) ou ummedicamento que contenha niacina e for de etnia chinesa.

Ao tomar Sinvastatina Green Avet com alimentos e bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como o

organismo utiliza alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Green Avet. O consumode sumo de toranja deve ser evitado.
Gravidez e aleitamento

Não tome sinvastatina se está grávida, se está a tentar engravidar ou se pensa que podeestar grávida. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de a tomarimediatamente e contacte o seu médico.

Não tome sinvastatina se estiver a amamentar porque não se sabe se o medicamento passapara o leite humano.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças

A segurança e a eficácia foram estudadas em rapazes com idades compreendidas entre
10 – 17 anos e em raparigas que tinham tido o seu primeiro período menstrual pelo menosum ano antes (ver 3. Como tomar Sinvastatina Green Avet). Sinvastatina Green Avet nãofoi estudada em crianças com idade inferior a 10 anos. Para mais informações, fale com oseu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é expectável que Sinvastatina Green Avet interfira com a sua capacidade de conduzirou utilizar máquinas. Contudo, deve ser tido em consideração que algumas pessoas têmtonturas depois de o tomar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Green Avet

Sinvastatina Green Avet contém um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seumédico de que possui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. Como tomar Sinvastatina Green Avet

Tomar Sinvastatina Green Avet sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Green Avet deve realizar um regime alimentar pararedução do colesterol.

A dose é de um comprimido de Sinvastatina Green Avet 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mgpor via oral uma vez por dia.

Para crianças (com idades compreendidas entre 10 e 17 anos), a dose inicial habitualrecomendada é de 10 mg por dia, à noite. A dose máxima recomendada é de 40 mg pordia.
A dose de 80 mg é apenas recomendada para doentes adultos com níveis de colesterolmuito elevados e com risco elevado para problemas de doença cardíaca que nãoconseguiram alcançar o seu nível de colesterol com doses mais baixas.

O seu médico irá determinar qual a dosagem do comprimido adequada para si, consoanteo seu estado, o seu tratamento actual e o seu nível de risco pessoal.

Tome Sinvastatina Green Avet à noite. Pode tomá-lo com ou sem alimentos. A doseinicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seu médico podeajustar a sua dose após, pelo menos, 4 semanas até a um máximo de 80 mg por dia. Nãotome mais do que 80 mg por dia. O seu médico pode prescrever-lhe doses inferiores,especialmente se estiver a tomar determinados medicamentos listados anteriormente ouse tiver determinadas doenças de rins. Continue a tomar Sinvastatina Green Avet a menosque o seu médico lhe diga para parar.

Se o seu médico lhe tiver prescrito sinvastatina juntamente com um sequestrante de
ácidos biliares (medicamento para reduzir o colesterol), deve tomar Sinvastatina Green
Avet pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o sequestrante de ácido biliar.

Se tomar mais Sinvastatina Green Avet do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Green Avet

Não tome uma dose extra. Tome simplesmente a quantidade normal de Sinvastatina
Green Avet à hora habitual no dia seguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Green Avet

O seu colesterol pode aumentar novamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Green Avet pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes termos são utilizados para descrever a frequência com que foram notificados

os efeitos secundários:raros: afectam 1 a 10 utilizadores em 10000,muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10000,frequência desconhecida.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários graves raros. Se ocorrer algum destesefeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seumédico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
-dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares. Em casos raros, estes problemasmusculares podem ser graves, incluindo degradação muscular que provoca lesões nosrins; ocorreram mortes em casos muito raros.
-reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
-inchaço da face, da língua e da garganta que pode causar dificuldade em respirar,
-dor muscular grave, habitualmente nos ombros e ancas,
-erupções cutâneas com fraqueza dos membros e dos músculos do pescoço,
-dor ou inflamação das articulações,
-inflamação dos vasos sanguíneos,
-nódoas negras (hematomas) não habituais, erupções cutâneas e inchaço, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, afrontamentos
-falta de ar e sensação de mal-estar,
-quadro clínico de doença tipo lúpus (incluindo erupções cutâneas, perturbações dasarticulações e efeitos sobre as células sanguíneas).
-inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina de corescura ou fezes de cor clara, insuficiência hepática (muito raro)
-inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal intensa.

Os seguintes efeitos secundários foram igualmente notificados raramente:redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia)dormência ou fraqueza dos braços e pernasdores de cabeça, sensação de formigueiro, tonturasperturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases (flatulência), indigestão,diarreia, náuseas, vómitos)erupções cutâneas, comichão, perda de cabelofraquezaproblemas em dormir (muito raro)falta de memória (muito raro)

Os seguintes efeitos secundários foram igualmente notificados mas a frequência não podeser calculada a partir da informação disponível (frequência desconhecida):disfunção eréctildepressãoinflamação dos pulmões que causa problemas respiratórios incluindo tosse persistentee/ou falta de ar ou febre

Efeitos secundários adicionais possíveis notificados com algumas estatinas: perturbaçõesdo sono, incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais.

Valores das análises laboratoriais
Foram observados aumentos de alguns valores laboratoriais de análises ao sangue dafunção hepática e de uma enzima muscular (creatinaquinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Sinvastatina Green Avet

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 °C.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nas embalagens
«blister» após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Sinvastatina Green Avet

A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10, 20, 40 ou 80 mg desinvastatina.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, butil-hidroxianisol (E320), estearato de magnésio, ácido ascórbico e
ácido cítrico mono-hidratado, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 3350, triacetina
(E1518), óxido de ferro vermelho, 10, 20, 80 mg: óxido de ferro amarelo, 80 mg: óxidode ferro preto.

Qual o aspecto de Sinvastatina Green Avet e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película.
-Sinvastatina Green Avet, 10 mg, são cor-de-rosa claros, gravados com «7153» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 20 mg, são castanho-claros, gravados com «7154» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 40 mg, são cor-de-rosa, gravados com «7155» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 80 mg, são vermelho-tijolo, em forma de cápsula, gravados com «7156» numa das faces e com «93» na outra.

Sinvastatina Green Avet estão disponíveis em apresentações de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90,

98 ou 100 comprimidos revestidos por película e numa embalagem hospitalar de 50x1comprimidos.
Sinvastatina Green Avet 10 mg, 20 mg e 40 mg comprimidos revestidos por películaestão também disponíveis em apresentações de 84 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Avenida dos Bombeiro Voluntários, nº 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Reino Unido
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, França.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 747 Opava, Komárov, República
Checa
Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanha

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Atorvastatina Norpharm Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Norpharm e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Norpharm
3. Como tomar Atorvastatina Norpharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Norpharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Norpharm 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Norpharm 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Norpharm 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA NORPHARM E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Norpharm pertence a um grupo de medicamentos conhecido porestatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Norpharm é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida por si só não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca,
Atorvastatina Norpharm também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que osseus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida umadieta ? padrão pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, o que leva aoestreitamento dos vasos que podem acabar por ficar bloqueados. Esta é uma das causasmais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados de colesterolaumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doençacardíaca incluem a elevada pressão arterial, diabetes, excesso de peso, falta de actividadefísica, hábitos tabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA NORPHARM

Não tome Atorvastatina Norpharm
– se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina, a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os níveis de lípidos no sangue (por ex. sinvastatina), ou aqualquer outro componente da Atorvastatina Norpharm (ver secção 6 – Qual acomposição de Atorvastatina Norpharm)
– se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Norpharm
– se sofre de problemas nos rins
– se tem antecedentes de doença hepática;
– se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– se teve antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrosmedicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas
– se tem insuficiência respiratória grave
– se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Norpharm, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares sem explicaçãoaparente, sensibilidade ou fraqueza. Isso ocorre porque, em raras ocasiões, os problemasmusculares podem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins.

Ao tomar Atorvastatina Norpharm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêuticose estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Medicamentos usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou após a cirurgia detransplante (por exemplo- ciclosporina)
Alguns antibióticos por exemplo eritromicina, claritromicina, rifampicina ou ácidofusídico, também conhecido como fusidato de sódio)
Alguns medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (por exemplo itraconazole)

– Outros medicamentos usados para regular o nível lipídico (por exemplo- Outrassubstâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol ou , ezetimiba)
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para o tratamento da angina oupressão arterial elevada (por exemplo diltiazem, verapamilo ou amlodipina)
– Medicamentos que regulam o seu ritmo cardíaco (por exemplo, digoxina ouamiodarona)
– Medicamentos usados para a depressão (por exemplo nefazodona ou Erva de S. João)
Medicamentos usado no tratamento da infecção pelo VIH (inibidores das proteases do
VIH)
Outros medicamentos que podem interagir com a Atorvastatina Norpharm incluem avarfarina (que reduz a coagulação do sangue), contraceptivos orais e antiácidos
(medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou de magnésio)
Ao tomar Atorvastatina Norpharmcom alimentos e bebidas

Consulte a secção 3 para saber como deve tomar Atorvastatina Norpharm. Tenha ematenção o seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Norpharm.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento (para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina
Norpharm?).

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Norpharm se está grávida,se estiver a tentar engravidar ou seestiver a amamentar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Atorvastatina Norpharm não deverá interferir com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Atorvastatina Norpharm
A Atorvastatina Norpharm contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA NORPHARM

Tome Atorvastatina Norpharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos sem mastigá-los com um copo de água. Pode tomar oscomprimidos a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar oscomprimidos sempre à mesma hora, todos os dias.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Norpharm é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico irá ajustar a dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de
Atorvastatina Norpharm é de 80 mg.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Norpharm deverá, manter durante o tratamento.

O uso de Atorvastatina Norpharm em crianças só deve ser feito por indicação deespecialistas.

Se tomar mais Atorvastatina Norpharm do que deveria

Se tomou comprimidos de Atorvastatina Norpharm a mais, informe imediatamente o seumédico ou contacte o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Norpharm

Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Norpharm

Se parar de tomar Atorvastatina Norpharm durante um longo período, o seu nível decolesterol no sangue pode subir novamente, podendo aumentar o risco de doenças dosvasos sanguíneos ou cardíacas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Norpharm pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:

Os efeitos secundários raros afectam menos de 10 em 10000 doentes.

Fraqueza muscular ou inflamação e sensibilidade podem evoluir para um estado maisgrave, e eventualmente para uma situação com risco de vida (conhecida porrabdomiólise). Pode ocorrer sem razão aparente (por exemplo: sem estar relacionada comexercício muscular). Se sentir fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e, especialmente,se em qualquer momento não se sentir bem ou tiver temperaturas altas, deixe de tomar
Atorvastatina Norpharm e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em 10000 doentes.
Deve parar de tomar Atorvastatina Norpharm e consultar o seu médico imediatamente sesofrer algum dos seguintes sintomas: edema angioneurótico (inchaço da face, língua etraqueia, podendo causar grande dificuldade em respirar), anafilaxia (reacção alérgicasúbita que provoca dificuldades em respirar, erupção cutânea, pieira e descida da pressãoarterial), necrólise epidérmica tóxica (irritação grave com formação de bolhas,vermelhidão e descamação na pele), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave comformação de bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme
(erupção cutânea vermelha não uniforme). Se tiver nódoas negras ou hemorragias poucovulgares e inesperadas, deve ter atenção, pois pode ser indicador de um problemahepático. Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Norpharm:

Os efeitos secundários frequentes afectam pelo menos 100 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, diarreia, dor de cabeça,fraqueza, insónia, tonturas, reacções alérgicas, erupção cutânea, dormência ouformigueiro, dor muscular, dores nas articulações, dor nas costas, dor no peito, fadiga eedema periférico (por exemplo inchaço no tornozelo).

Os efeitos secundários pouco frequentes afectam menos de 100 em 10000 doentes atomar Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Anorexia (perda de apetite), vómitos, hemorragias inesperadas ou nódoas negras, quedado cabelo, aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes devecontinuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue), inflamaçãodo pâncreas que origina dor no estômago (pancreatite), perda de memória, formigueironos dedos das mãos e dos pés, urticária, zumbidos nos ouvidos e/ou na cabeça, cãibrasmusculares, impotência, aumento de peso e má disposição.

Os efeitos secundários raros afectam menos de 10 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho).

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Alteração do paladar, perturbações visuais, alterações da função hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesões nos tendões.

Efeitos secundários que afectam número desconhecido de doentes a tomar Atorvastatina
Norpharm:perturbações do sono incluindo pesadelos, depressão, problemas respiratórios, incluindotosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A ATORVASTATINA NORPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize a Atorvastatina Norpharm após o prazo de validade impresso na caixa decartão e blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Norpharm


A substância activa é: atorvastatina.

A substância activa é: atorvastatina. Cada comprimido contém 10, 20 e 40 mg, deatorvastatina, sob a forma de atorvastatina cálcica.

Os outros componentes são hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio,hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelosesódica, crospovidona, estearato de magnésio no núcleo do comprimido e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000 e talco no revestimento.

Qual o aspecto de Atorvastatina Norpharm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de 10 mg são brancos, redondos (diâmetro =
6mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.
Os comprimidos revestidos por película de 20 mg são brancos, redondos (diâmetro =
8mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.
Os comprimidos revestidos por película de 40 mg são brancos, redondos (diâmetro =
10mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.

Estão disponíveis embalagens com 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos revestidos por película em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Norpharm Regulatory Services Limited
26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth Country
Ireland

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa:
Atorvastatin Norpharm 10mgfilm-coated tablets
Atorvastatin
Norpharm 20mg film-coated tablets
Atorvastatin
Norpharm 40mg film-coated tablets
Austria:

Atorvastatin NRS 10mgfilm-coated tablets
Atorvastatin
NRS
20mg
film-coated
tablets
Atorvastatin
NRS
40mg
film-coated
tablets
Bélgica:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Alemanha:

Atorvastatin NRS 10mg Filmtabletten
Atorvastatin
NRS
20mg
Filmtabletten
Atorvastatin
NRS
40mg
Filmtabletten
Dinamarca:
Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Irlanda:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Espanha:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Finlândia:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Grécia:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Itália:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Países Baixos:
Atorvastatine Norpharm 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine
Norpharm
20
mg,
filmomhulde
tabletten
Atorvastatine
Norpharm
40
mg,
filmomhulde
tabletten
Portugal:

Atorvastatina Norpharm 10 mg Comprimidos revestidos por

película

Atorvastatina Norpharm20 mg Comprimidos revestidos por

película

Atorvastatina Norpharm40 mg Comprimidos revestidos por

película
Suécia:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets

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Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Medical Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Medical e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Sinvastatina Medical
3. Como tomar Sinvastatina Medical
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sinvastatina Medical
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Medical 20 mg Comprimidos revestidos por película
(Sinvastatina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SINVASTATINA MEDICAL E PARA QUE É UTILIZADA

Sinvastatina Medical é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesteroltotal, colesterol ?mau? (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridosno sangue.

Adicionalmente, Sinvastatina Medical aumenta os valores de colesterol ?bom? (colesteroldas HDL).

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada pararedução de colesterol. Sinvastatina Medical é um membro de uma classe de fármacosdenominados estatinas.

Sinvastatina Medical é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter:
Um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valoreselevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável peloaumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
Doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história deacidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina Medicalpode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.

Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe amelhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Não tome Sinvastatina Medical
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Medical (ver Secção 6: Outras informações);
– Se lhe foi diagnosticado uma doença do fígado;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se está a tomar:
– itraconazol ou cetoconal (medicamentos antifúngicos)
– eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos)
– indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibidores da protease do VIH usados paraas infecções po VIH)
– nefazodona (antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Medical
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença do fígado. Sinvastatina Medical pode nãoser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomaros comprimidos de Sinvastatina Medical por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Medical, o seu médico deve fazer análisesao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está afuncionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Medical.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares.
Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem sergraves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e emmuito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina
Medical e esta é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintessituações se aplicar a si:
– consome grandes quantidades de álcool
– problemas nos rins
– problemas na tiróide
– tem mais de 70 anos de idade
– algumas vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos parabaixar o colesterol chamados ?estatinas? ou fibratos
– tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Medical com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Medical com qualquer um dos seguintes medicamentos poderáaumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secçãoanterior ?Não tome Sinvastatina Medical?), por isso é particularmente importante queinforme o seu médico se estiver a tomar:
– ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de
órgãos)
– danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)
– medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngico)
– fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol)
– eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fúsico (antibióticos)
– inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(medicamentos para a SIDA)
– nefazodona (antidepressivo)
– amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
– verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, aangina de peito ou outras doenças do coração)

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu se estiver atomar algum dos seguintes medicamentos:
– medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)
– fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol)
– niacina (outro medicamento para baixar o colesterol)

Ao tomar Sinvastatina Medical com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como oorganismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Medical. O consumo desumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Medical se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que estágrávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Medical, pareimediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina Medical seestá a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leitematerno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Medical não é recomendada em ciranças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Medical interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, deve ser tomada em consideração que algumas pessoassentem tonturas após tomarem Sinvastatina Medical.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Medical
Os comprimidos de Sinvastatina Medical contém um açúcar chamado lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Tomar Sinvastatina Medical sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Medical, deverá fazer uma dieta par reduzir ocolesterol.

A dose é de sinvastatina 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, tomado por via oral, uma vez aodia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muitoelevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamentoactual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Medical à noite. Sinvastatina Medical pode ser tomada com ou semalimentos. A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seumédico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Medical após, no mínimo 4 semanas até ummáximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderáreceitar doses mais baixas, sobretudo se estiver a tomar alguns dos medicametnos atrásmencionados ou tiver determinado problemas renais.

Tome Sinvastatina Medical até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Medical juntamente com um medicamentosequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar
Sinvastatina Medical pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrantedos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Medical do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Medical
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar os comprimidos de Sinvastatina Medical dentro do horário previsto no diaseguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Medical
O seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Medical pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitossecundários têm sido relatados:
Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros:
Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento,consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo:
– Dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estesproblemas musculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
– Reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
– Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar
– Dor muscular grave, habitualmente nos ombros e anca
– Erupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço
– Dor ou inflamação das articulações
– Inflamação dos vasos sanguíneos

– Nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade dapele ao sol, febre, rubor facial
– Dificuldade em respirar e mal-estar
– Quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações eefeitos nas células do sangue)
– Inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escuraou fezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara)
– Inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:
– Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia)
– Dormência ou fraqueza nos braços e pernas
– Dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas
– Perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão,diarreia, náuseas, vómitos)
– Erupção cutânea, comichão, perda de cabelo
– Fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepáticae de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERCAR SINVASTATINA MEDICAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Medical após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Medical
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido revestido porpelícula contém 20 mg de sinvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,butilhidroxianisole (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico anidro, sílica anidra coloidal,talco e estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose 6 cP, hipromelose 15 cP, óxido de ferro vermelho (E172),
óxido de ferro amarelo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), talco epovidona K30.

Qual o aspecto de Sinvastatina Medical e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Medical apresenta-se na forma farmacêutica comprimido revestido porpelícula em embalagens 10, 14, 20, 25, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blisters
PVC-PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF Medical, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123, Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, n.º 2
2710-089 Sintra
Portugal

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulália 240-242
Espanha

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Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Azevedos Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina Azevedos
3. Como tomar utilizar Sinvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Azevedos 10 mg comprimidos
Sinvastatina Azevedos 20 mg comprimidos
Sinvastatina Azevedos 40 mg comprimidos
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SINVASTATINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Sinvastatina Azevedos é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesteroltotal, colesterol "mau" (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridosno sangue. Adicionalmente, a Sinvastatina Azevedos aumenta os valores de colesterol
"bom" (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manteruma dieta recomendada para redução de colesterol. Sinvastatina Azevedos é um membrode uma classe de fármacos denominados statinas.

Sinvastatina Azevedos é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter:um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolémia primária) ou valoreselevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista);uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar homozigótica) responsável peloaumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos;doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história deacidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos).

Sinvastatina Azevedos pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataquecardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível decolesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.
Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe amelhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Não tome Sinvastatina Azevedos:

se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Azevedos (ver Secção 6: Outras Informações);se lhe foi diagnosticada uma doença de fígado;se está grávida ou a amamentar;se está a tomar: itraconazol ou cetoconazol (medicamentos antifúngicos); eritromicina,claritromicina ou telitromicina (antibióticos); indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(inibidores da protease do VIH usados para as infecções por VIH); nefazodona
(antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Azevedos:

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença de fígado. Sinvastatina Azevedos podenão ser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomaros comprimidos de Sinvastatina Azevedos por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Azevedos, o seu médico deve fazeranálises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está afuncionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Azevedos.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas muscularespoderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesõesnos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina
Azevedos e esta é maior em certos doentes.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:consome grandes quantidades de álcool;problemas nos rins;problemas na tiróide;tem mais de 70 anos de idade;alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos parabaixar o colesterol chamados "estatinas" ou fibratos;tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Azevedos com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Azevedos com qualquer um dos seguintes medicamentos poderáaumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secçãoanterior "Não tome Sinvastatina Azevedos "), por isso é particularmente importante queinforme o seu médico se estiver a tomar:

ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de
órgãos);danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose);medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngicos);fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol);eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (antibióticos);inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(medicamentos para a SIDA);nefazodona (antidepressivo),amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração);verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, aangina de peito ou outras doenças do coração):

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes);fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol);niacina (outro medicamento para baixar o colesterol).

Ao tomar Sinvastatina Azevedos com alimentos e bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como oorganismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Azevedos. O consumo desumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Azevedos se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que estágrávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Azevedos, pareimediatamente o tratamento e fale com o seu médico.

Não tome Sinvastatina Azevedos se está a amamentar, uma vez que se desconhece se omedicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Azevedos não é recomendada em crianças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Azevedos interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, deve ser tomado em consideração que algumas pessoassentem tonturas após tomarem Sinvastatina Azevedos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Azevedos
Os comprimidos de Sinvastatina Azevedos contêm um açúcar chamado lactose mono-
hidratada (ver ?6. Outras Informações?). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Tome Sinvastatina Azevedos sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Azevedos, deverá fazer uma dieta para reduzir ocolesterol.

A dose é de 1 comprimido de Sinvastatina Azevedos 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg,tomado por via oral, uma vez por dia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muitoelevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamentoactual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Azevedos à noite. Sinvastatina Azevedos pode ser tomado com ousem alimentos.

A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Azevedos após, no mínimo, 4 semanas, até ummáximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderáreceitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.

Tome Sinvastatina Azevedos até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Azevedos juntamente com um medicamentosequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar
Sinvastatina Azevedos pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar osequestrante dos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Azevedos do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Azevedos
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar os comprimidos de Sinvastatina Azevedos dentro do horário previsto no diaseguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Azevedos
Se parar de tomar Sinvastatina Azevedos o seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Azevedos pode causar efeitos secundários noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitossecundários têm sido relatados:

Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros.

Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento,consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo.

dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estes problemasmusculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resultaem lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes;reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:

inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar;dor muscular grave, habitualmente nos ombros e ancaerupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço;dor ou inflamação das articulações;inflamação dos vasos sanguíneos;nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da peleao sol, febre, rubor facial;dificuldade em respirar e mal-estar;quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações eefeitos nas células do sangue);inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escura oufezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara);inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:

número baixo de glóbulos vermelhos (anemia);dormência ou fraqueza nos braços e pernas;dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas;perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão,diarreia, náuseas, vómitos);erupção cutânea, comichão, perda de cabelo;
-fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepáticae de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagem oublister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Azevedos

A substância activa é a Sinvastatina. Cada comprimido revestido por película contém
10mg, 20 mg ou 40 mg de Sinvastatina.

Os outros componentes são: lactose, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítricomono-hidratado, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, estearato de magnésio,hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Sinvastatina Azevedos e conteúdo da embalagem

Sinvastatina Azevedos 10, 20 e 40mg comprimidos apresentam-se em embalagens de 20,
30 e 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide
2614-503 Amadora
Tel.: 21 472 59 00
Fax: 21 472 59 90
E-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seumédico ou farmacêutico.

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Sinvastatina Ceabisin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceabisin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceabisin
3. Como tomar Sinvastatina Ceabisin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceabisin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceabisin 20 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina CeabisinE PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceabisin pertence ao grupo de medicamentos que reduz osníveis de colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceabisin para reduzir os riscosassociados a doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de adesenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ououtra doença dos vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceabisin pode prolongar asua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol nosangue.
Sinvastatina Ceabisin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceabisin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceabisin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina

Ceabisin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; eaumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Não tome Sinvastatina Ceabisin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceabisin (no caso de intolerância a algunsaçucares, veja na Secção 2, Informações importantes sobre algunscomponentes da Sinvastatina Ceabisin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceabisin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceabisin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceabisin.
A utilização de Sinvastatina Ceabisin em crianças não é recomendada.
Tomar Sinvastatina Ceabisincom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceabisin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceabisin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;

-Antidepressivo chamado nefazodona;
-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.
É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Tomar Sinvastatina Ceabisin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceabisin. O consumo de sumode toranja deverá ser evitado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceabisinse estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceabisin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceabisin afecte a capacidade de conduçãode veículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzirveículos ou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casosraros, foram relatadas tonturas.
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceabisin
A Sinvastatina Ceabisin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Tomar Sinvastatina Ceabisin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual

é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceabisin até um máximo de 80 mg pordia, administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar dosesmais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceabisin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisindo que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceabisin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceabisinpode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/20.000,<1/2000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceabisin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.
O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceabisin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceabisin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceabisin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceabisin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceabisine conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.
A Sinvastatina Ceabisine stá disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg
Alemanha
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Sinvastatina Ceasin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceasin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceasin
3. Como tomar Sinvastatina Ceasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceasin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceasin 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina Ceasin E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceasin pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveisde colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceasin para reduzir os riscos associadosa doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver
(caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doençados vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceasin pode prolongar a sua vida atravésda redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicaçõescardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no sangue.
Sinvastatina Ceasin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceasin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceasin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina
Ceasin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumentao "colesterol bom".

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceasin

Não tome Sinvastatina Ceasin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceasin (no caso de intolerância a alguns açucares,veja na Secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes da
Sinvastatina Ceasin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceasin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceasin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceasin.

A utilização de Sinvastatina Ceasin em crianças não é recomendada.
Ao tomar Sinvastatina Ceasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceasin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceasin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Antidepressivo chamado nefazodona;

-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Ao tomar Sinvastatina Ceasin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceasin. O consumo de sumo detoranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceasin se estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceasin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceasin afecte a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículosou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros,foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceasin
A Sinvastatina Ceasin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceasin

Tomar Sinvastatina Ceasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual
é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceasin até um máximo de 80 mg por dia,administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar doses maisbaixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceasin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceasin pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceasin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceasin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceasin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceasin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceasin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceasin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces.
Podem ser divididos em metades iguais.

A Sinvastatina Ceasin está disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg

Alemanha
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Categorias
Antifúngicos Sinvastatina

Actalipid Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Actalipid 10 mg e para que é utilizado.
2.Antes de tomar Actalipid 10 mg.
3.Como tomar Actalipid 10 mg.
4.Efeitos secundários possíveis.
5.Como conservar Actalipid 10 mg.
6.Outras informações.


Folheto Informativo

Actalipid
10 mg , comprimidos revestidos por película
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACTALIPID 10 MG E PARA QUE É UTILIZADO

A Sinvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas. Estesmedicamentos funcionam reduzindo a quantidade de colesterol e certas substânciasgordas denominadas triglicéridos no seu sangue.

A Sinvastatina é utilizada:para baixar o colesterol e os triglicéridos no sangue quando uma dieta pobre em gordurase outras medidas (tais como exercício físico, redução de peso) tiverem falhado.para baixar níveis elevados de colesterol no seu sangue de origem hereditária
(hipercolesterolemia familiar homozigótica), conjuntamente com dieta e outrostratamentos (ex. aférese de LDL), ou quando esses tratamentos não são adequados.para reduzir o risco de doença cardíaca coronária se tiver as suas artérias endurecidas
(arteriosclerose) ou diabetes, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais,conjuntamente com dieta e outros tratamentos.

2.ANTES DE TOMAR ACTALIPID 10 MG

Não tome Sinvastatina:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou qualquer dos outros componentes docomprimido

-se tem problemas no fígado ou um nível elevado persistente de certas enzimas do fígado
(transaminases séricas)
Se está grávida ou a amamentar
Se está a tomar os seguintes medicamentos (ver também a secção ?Tomar Sinvastatinacom outros medicamentos? mais abaixo): certos antifúngicos (cetoconazol ou itraconazol)certos medicamentos para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do VIH, taiscomo indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir)certos antibióticos (eritromicina, claritromicina ou telitromicina)o antidepressivo nefazodona

Tome especial cuidado com Sinvastatina:se enquanto estiver a ser tratado com sinvastatina sentir dores, sensibilidade à pressão oufraqueza musculares inexplicadas. A Sinvastatina pode causar problemas musculares epor vezes destruição do músculo com cãibras musculares, febre e urina de cor vermelha-
castanha. O risco de destruição do músculo é maior para as doses mais elevadas. Contacteimediatamente o seu médico se sentir dores, sensibilidade ou fraqueza musculares.
Se qualquer um dos itens seguintes se aplicar a si, poderá ter um maior risco dedestruição do músculo:tem mais de 70 anos de idadetem problemas renaistem problemas da tiróide (e não está a tomar medicamentos para isso)tem ou algum seu familiar próximo tem uma doença muscular hereditáriateve alguma vez problemas musculares durante o tratamento com sinvastatina ou outrasestatinas ou fibratos (outros medicamentos para baixar o colesterol).se está a tomar certos outros medicamentos: ver a secção ?Tomar Sinvastatina comoutros medicamentos? mais abaixo. se consumir grandes quantidades de álcool ou tiver tido problemas ou doenças do fígado no passado. A Sinvastatina pode afectar o seu fígado sem que se aperceba dissodirectamente. O seu médico poderá mandá-lo fazer algumas análises ao sangue paraverificar o seu fígado antes e após o início do tratamento.

Consulte o seu médico se qualquer um dos pontos anteriores se aplicar a si ou se se tiveraplicado no passado.

Tomar Sinvastatina com outros medicamentos
Por favor tenha em atenção que os seguintes itens podem também aplicar-se amedicamentos que tomou há algum tempo no passado ou que poderá vir a tomar maistarde no futuro.
Poderá conhecer os medicamentos mencionados mais abaixo por um nome diferente,habitualmente o nome comercial. Nesta secção, o nome comercial do medicamento não émencionado, apenas é indicado o nome da substância activa ou o grupo de substânciasactivas. Portanto, verifique sempre cuidadosamente a caixa e o folheto informativo domedicamento que está a tomar para verificar qual é a substância activa.

O risco de problemas musculares pode ser maior se a sinvastatina for tomada com osseguintes medicamentos: (alguns destes foram já indicados secção mais acima ?Não tome
Sinvastatina?)
Fibratos (outros medicamentos para baixar o colesterol, tais como gemfibrozil,bezafibrato) (a dose de sinvastatina não deve exceder 10 mg diários).
Niacina ou ácido nicotínico (outros medicamentos para baixar o colesterol) em grandesdoses (maiores ou iguais a 1 g por dia) (a dose de sinvastatina não deve exceder 10 mgdiários).
Ciclosporina (fármaco utilizado para suprimir o sistema imunitário) (a dose desinvastatina não deve exceder 10 mg diários).
Certos antifúngicos (tais como itraconazol ou cetoconazol)
Os antibióticos eritromicina, claritromicina e telitromicina
Certos medicamentos para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do VIH taiscomo indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir)
Danazol (medicamento utilizado para tratar a endometriose e quistos mamários nasmulheres) (a dose de sinvastatina não deve exceder 10 mg diários).
O antidepressivo nefazodona
Amiodarona, um medicamento utilizado para tratar o ritmo cardíaco irregular (a dose desinvastatina não deve exceder 20 mg diários).
Verapamilo e diltiazem (medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, asdores no peito associadas com doença do coração, ou outras doenças do coração). Seestiver a tomar verapamilo a dose de sinvastatina não deve exceder 20 mg diários, seestiver a tomar diltiazem a dose de sinvastatina não deve exceder 40 mg diários a menosque o seu médico considere que provavelmente os efeitos clínicos são mais importantesque o risco aumentado de problemas musculares.
-Ácido fusídico na forma de comprimidos ou perfusão (um medicamento utilizado paratratar infecções bacterianas)
Deverá também informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos para evitarcoágulos sanguíneos (anticoagulantes, tais como acenocumarol e varfarina). A
Sinvastatina poderá aumentar o efeito destes medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Actalipid 10 mg com alimentos e bebidas:
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que podem aumentar a quantidadede sinvastatina no sangue. Consequentemente, não deve beber sumo de toranja pois issopode aumentar o risco de danos musculares.

Gravidez e aleitamento
Não tome sinvastatina se estiver grávida, a tentar engravidar ou suspeite que poderá estargrávida, pois a segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida. Se ficar grávidaenquanto está a utilizar sinvastatina, deve parar imediatamente de tomar os comprimidose contactar o seu médico.
Não estão disponíveis dados sobre a excreção da sinvastatina no leite materno. Dado quemuitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial para efeitos

secundários graves, não deve amamentar o seu bebé enquanto estiver a tomarsinvastatina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A Sinvastatina não tem nenhum efeito ou tem apenas um efeito desprezável nacapacidade de condução ou utilização de máquinas.
No entanto, foram descritos casos raros de tonturas em doentes que estavam a tomarcomprimidos de sinvastatina (ver secção 4). Não conduza veículos nem opere máquinasque necessitem de atenção se tiver este efeito secundário.

Informações importantes sobre alguns componentes de Actalipid 10 mg:
Entre outros ingredientes, Sinvastatina comprimidos contém lactose monohidratada. Se oseu médico lhe tiver dito que você não tolera certos açucares, contacte o seu médico antesde tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ACTALIPID 10 MG

Tome sempre os seus comprimidos de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é 5 mg a 80 mg desinvastatina por dia numa toma única à noite. Se necessário, o seu médico pode aumentara dose a intervalos de pelo menos 4 semanas até um máximo de 80 mg por dia numatoma única à noite. A dose de 80 mg só é recomendada para doentes com níveis decolesterol e muito altos e com um elevado risco de complicações cardiovasculares.

Se lhe tiver sido receitada sinvastatina devido à sua necessidade de reduzir níveiselevados de colesterol no seu sangue devido a factores hereditários (hipercolesterolemiafamiliar homozigótica), o seu médico irá dizer-lhe para tomar 40mg/dia de sinvastatina ànoite ou 80 mg/dia em 3 doses divididas de 20 mg, 20 mg e uma dose à noite de 40 mg.

Se o seu médico lhe tiver receitado um sequestrador dos ácidos biliares (outromedicamento para baixar o colesterol como a colestiramina) juntamente comsinvastatina, deve tomar sinvastatina pelo menos duas horas antes ou quatro horas apóstomar o sequestrador dos ácidos biliares.

Crianças e adolescentes
As crianças e os adolescentes não devem tomar sinvastatina.

Doentes idosos
A dose de sinvastatina não necessita de ser alterada para doentes idosos.

Instruções de utilização
Os comprimidos de sinvastatina devem ser tomados com água. Tome os comprimidoscom o estômago vazio ou após uma refeição.

Duração do tratamento:
Terá de tomar sinvastatina durante um longo período de tempo. O seu médico iráinformá-lo durante quanto tempo necessitará de tomar sinvastatina.
Se tiver a impressão que o efeito da sinvastatina é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Actalipid 10 mg do que deveria:
Embora não esteja disponível nenhuma informação específica relativa a sobredosagemcom sinvastatina, qualquer medicação tomada em excesso pode ter consequências graves.
Se por engano tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente um médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Actalipid 10 mg:
Se reparar que se esqueceu de tomar uma dose pouco tempo após a altura da toma, tome-
a o mais rapidamente possível. No entanto, se já estiver quase na altura de tomar a doseseguinte, omita a dose esquecida e tome a dose seguinte na altura devida. Fale com o seumédico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Não tome uma dose dupla para compensar uma toma esquecida.

Se parar de tomar Actalipid 10 mg :
Se deixar subitamente de tomar este medicamento, o seu colesterol pode aumentar denovo. É portanto importante que consulte um médico antes de interromper o tratamento,mesmo que sofra de queixas físicas. O seu médico pode informá-lo se pode interromper otratamento e a melhor maneira de o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Na sua maioria os efeitos secundário foramligeiros e de curta duração. Os seguintes efeitos secundários foram referidos raramente (1a 10 utilizadores em 10000).

?anemia,
?problemas gastrointestinais (tais como enjoos, obstipação, dor abdominal, flatulência,náuseas, indigestão , diarreia, vómitos),
?inflamação do pâncreas (dor abdominal grave que irradia para as costas, náuseas evómitos),
?dor de cabeça, tonturas, fraqueza, formigueiros ou perda de sensação nos braços e naspernas,
?perda de cabelo, eritema, prurido (comichão),

?Dores, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares, urina de cor escura, fezes claras
(ver mais abaixo e secção 2).
?doença do fígado (possivelmente manifestada como amarelecimento dos olhos e/ou dapele), insuficiência hepática (muito raro),
?aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
?Uma reacção alérgica que pode incluir alguns dos seguintes sintomas: inchaço súbito daface, língua ou garganta (angioedema, ver mais abaixo), uma certa doença da pele
(síndroma tipo lúpus) com eritema, febre e dores nas articulações, inflamação dasarticulações e dos vasos sanguíneos, níveis elevados de glóbulos brancos (eosinofilia),dores nas articulações, equimoses pouco habituais, erupções cutâneas, inchaço, urticária,sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor, dificuldade em respirar ou fadiga.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver dores, sensibilidade, fraqueza ou cãibrasmusculares. O motivo para isto é que em ocasiões raras, os danos musculares podem sergraves (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Sinvastatina?).
Pare também, de tomar o seu medicamento e contacte imediatamente o seu médico seocorrer um inchaço repentino da face, língua ou garganta (angioedema), o qual podecausar grandes dificuldades em respirar. Pode desenvolver-se simultaneamente urticária eo inchaço pode ser acompanhado de prurido (comichão).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5.COMO CONSERVAR SINVASTATINA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conserve os comprimidos na embalagem original, de modo a proteger da luz e dahumidade. Não conservar acima de 30°C.
Não utilize os comprimidos após a data indicada na embalagem. A abreviatura VAL.significa: ?prazo de validade?. Os primeiros 2 dígitos indicam o mês, os últimos dígitosindicam o ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Actalipid 10 mg:

A substância activa é: sinvastatina, 10 mg
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina (E460), amido demilho pré-gelatinizado, butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), ácidoascórbico (E300), ácido cítrico (E330), sílica coloidal anidra (E551), talco (E553b),estearato de magnésio (E470b)
Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), óxido de ferro vermelho (E172),
óxido de ferro amarelo (E172), citrato de trietilo (E1505), dióxido de titânio (E171), talco
(E553b), povidona.

Qual o aspecto de Actalipid 10 mg e conteúdo da embalagem
Actalipid 10 mg é um comprimido revestido por película, cor de pêssego, oval,biconvexo, com uma divisória num dos lados;
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais ao longo da linha divisória.

Os comprimidos são acondicionados em blisters numa caixa de cartão, contendo 10, 20 e
28 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

A Sinvastatina também é fornecida como comprimidos de 20 mg e 40 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Iceland

Fabricantes:

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulália, 240-242
08902 l?Hospitalet de Llobregat
Barcelona
Espanha

Actavis Nordic A/S
Ornegarddsvej, 16
2820 Gentofte
Dinamarca

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Fluconazol Sinvastatina

Fluconazol BMM Pharma Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol BMM Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol BMM Pharma
3. Como tomar Fluconazol BMM Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol BMM Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol BMM Pharma 50 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 150 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Fluconazol BMM Pharma é um medicamento do grupo de medicamentos chamados deagentes anti-fúngicos e é indicado para o tratamento de infecções por diversos fungos eleveduras. Fluconazol BMM Pharma impede os fungos de construir uma parede celularnormal. O crescimento dos fungos é bloqueado, e a infecção desaparece. Fluconazol
BMM Pharma apenas afecta os fungos patogénicos e não a flora bacteriana normal.

Fluconazol BMM Pharma é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, dacavidade oral, da pele e do esófago, entre outros, e para infecções fúngicas do sistemasanguíneo. Fluconazol BMM Pharma é também utilizado num tipo particular demeningite, com objectivo preventivo e para o tratamento de infecções fúngicas emdoentes com o sistema imunitário enfraquecido.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Não tome Fluconazol BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a qualquer outro medicamento comefeito similar (derivados azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol BMM
Pharma.

-juntamente com medicamentos que contenham:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmia)
-terfenadina (para alergias)

Tome especial cuidado com Fluconazol BMM Pharma
Se tem problemas de fígado, rins ou coração (associados a arritmias), deve informar o seumédico antes de iniciar o tratamento.

Em casos raros Fluconazol BMM Pharma pode afectar os glóbulos brancos, diminuindoas defesas contra a infecção.
Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre com deterioração rápida do estadogeral, ou febre com sintomas de infecção local tais como dor no pescoço/garganta/boca,ou dificuldade em engolir água, deve contactar imediatamente o seu médico de modo queuma diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser excluída com uma análiseao sangue. É importante que informe o seu médico acerca da sua medicação.

Pare imediatamente de tomar Fluconazol BMM Pharma e contacte o seu médico se tiveralgum dos seguintes sintomas (angioedema):
Inchaço da cara, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Se é mulher em idade fértil, deve usar contracepção adequada durante o tratamentoprolongado.

Tomar Fluconazol BMM Pharma com outros medicamentos
Fluconazol BMM Pharma pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos tomadosao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmias)
-terfenadina (para alergias)
-rifampicina e rifabutina (para tuberculose ou outra infecção)
-alfentanilo (analgésico potente)
-amitriptilina (para a depressão)
-varfarina (medicamento para tornar o sangue menos espesso)
-algumas benzodiazepinas, tais como o midazolam e triazolam (sedativos)

-alguns medicamentos para baixar a tensão arterial, tais como nifedipina, isradipina,amlodipina, felodipina e losartan
-celecoxib (analgésico)
-ciclosporina, tacrolímus e sirolímus (utilizado nos doentes transplantados)
-estatinas, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (para reduzir o colesterol)
-fenitoína (para a epilepsia)
-prednisona (glucocorticóide)
-glimepirida, glibenclamida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida (para a diabetes)
-teofilina (para a asma)
-trimetrexato (afecta o sistema imune)
-didanosina e zidovudina (agentes anti-virais)

Tomar Fluconazol BMM Pharma com alimentos e bebidas
A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol BMM Pharma não deve ser tomado durante a gravidez excepto após umacuidadosa avaliação médica.
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento, se estiver grávida ou planearengravidar.

Mulheres em idade fértil devem utilizar uma forma fiável de contracepção durante otratamento prolongado com Fluconazol BMM Pharma.

Fluconazol BMM Pharma passa para o leite materno, pelo que não devem seradministradas doses elevadas ou repetidas enquanto estiver a amamentar. O aleitamentopode continuar com uma dose única máxima de 200 mg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol BMM Pharma afecte a sua capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que podem ocorrer ocasionalmentetonturas e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol BMM Pharma
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas contém também o agente corante vermelho
Ponceau 4R (E124) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Tomar Fluconazol BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada pelo médico, que irá adequá-la individualmente para si. A dose e aduração do tratamento dependem da infecção. A dose habitual varia entre 50 e 400 mgpor dia. Para algumas infecções a dose habitual no primeiro dia é de 800 mg.
A dose habitual no tratamento de infecções genitais é de 150 mg em toma única.
No tratamento de infecções da pele, pode ser utilizada uma dose de 150 mg uma vez porsemana durante 4 a 6 semanas.

Dose habitual para crianças: varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal/dia.

A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Se tomar mais Fluconazol BMM Pharma do que deveria
Contacte imediatamente o médico, o departamento de acidentes do hospital mais próximoou o centro de informação e aconselhamento sobre venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol BMM Pharma
Tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se for quase hora de tomar a próximadose, passe a dose que se esqueceu e continue com o regime regular. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de um em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça,vermelhidão, náuseas e vómitos, dores de estômago, diarreia e valores elevados dofígado.

Pouco frequentes (mais de um em 1.000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes):fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, sensação anormal ao toque,tremores, vertigens, comichão, anorexia, obstipação, problemas de digestão, flatulência,dores musculares, boca seca, aumento da transpiração, insónias, fraqueza, redução dofluxo da bílis, lesões hepáticas, icterícia, níveis elevados do pigmento biliar bilirrubina,alterações do paladar, anemia.

Raros (mais de um em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes): reacçõesgraves da pele (síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática, reacções de choquealérgico.
Consulte o seu médico em caso de reacções invulgares ou incomodativas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol BMM Pharma
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg ou 200 mg defluconazol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (37,32 mg, 111,96 mg e 149,28 mgpor cápsula, respectivamente), amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfatode sódio. O revestimento da cápsula contém gelatina e agentes corantes: dióxido detitânio (E171), azul patenteado V (E131). Fluconazol BMM Pharma 200 mg tambémcontém vermelho Ponceau 4R (E124) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Blister (PVC/PVDC/Alu)

50 mg: cápsula branca/azul clara
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 98, 100 3 100 x 1 cápsulas

150 mg: cápsula azul clara/azul clara
Embalagens: 1, 2, 4, 5, 6, 10 e 12 cápsulas

200 mg: cápsula branca/ azul escura
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 98 e 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Polónia,
Portugal, Suécia: Fluconazol BMM Pharma

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Categorias
Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Actavis Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é SINVASTATINA ACTAVIS 80mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
3.Como tomar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar SINVASTATINA ACTAVIS 80mg
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Actavis
80mg Comprimido revestido
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SINVASTATINA ACTAVIS 80MG E PARA QUE É UTILIZADO

A sinvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoestatinas, que actuam reduzindo a quantidade de colesterol e de algumas outrassubstâncias gordas, os triglicéridos, no sangue.

A sinvastatina é utilizada para:reduzir os níveis de colesterol e de triglicéridos no sangue quando uma dietapobre em gorduras e outras medidas (tais como exercício físico, perda de peso)não tenham resultado.reduzir níveis elevados de colesterol de origem hereditária (hipercolesterolémiafamiliar homozigótica), em conjunto com uma dieta e com outros tratamentos
(por exemplo, aferese LDL), ou quando estes tratamentos não são adequados.reduzir o risco de doença coronária, se o doente apresentar endurecimento dasartérias (arteriosclerose) ou diabetes, em conjunto com dieta e com outrostratamentos, mesmo que os níveis de colesterol estejam dentro dos valoresnormais.

2.ANTES DE TOMAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG

Não tome Sinvastatina Actavis 80 mg:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à sinvastatina ou a qualquer outroingrediente do comprimido;
– se sofre de doença hepática ou tem aumentos persistentes dos valores séricosde algumas enzimas hepáticas (transaminases);
– se está grávida ou em período de aleitamento;se está a tomar os seguintes medicamentos (ver igualmente abaixo a secção
?Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos?: alguns antifúngicos (cetoconazol ou itraconazol)alguns medicamentos para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do
VIH)alguns antibióticos (eritromicina, claritromicina ou telitromicina)o antidepressivo nefazodona

Tome especial cuidado com Sinvastatina Actavis 80 mg:se enquanto estiver a ser tratado com sinvastatina e sofrer de dores muscularesinexplicáveis, sensibilidade quando o músculo é pressionado ou fraquezamuscular. A sinvastatina pode provocar problemas musculares e, por vezes,fadiga muscular ou cãibras, febre e coloração da urina de um tom vermelhoacastanhado. O risco de fadiga muscular aumenta com o aumento da dose domedicamento. Se sofrer de dores, sensibilidade ou fraqueza muscular, contacteimediatamente o seu médico.as seguintes situações podem aumentar o risco de fadiga muscular:ter mais de 70 anoster problemas renaister problemas na tiróide (e não tomar nenhum medicamento para esseproblema)ter uma perturbação muscular hereditária ou essa situação existir num membrochegado da família ter tido problemas musculares durante um tratamento com sinvastatina ou outrasestatinas ou fibratos (outros medicamentos utilizados para baixar os níveis decolesterol).se estiver a tomar em simultâneo alguns outros medicamentos: ver abaixo nasecção ?Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos?.
Se consumir grandes quantidades de álcool ou se tiver tido problemas oudoenças no fígado no passado. A sinvastatina pode afectar o seu fígado semque se note directamente. O seu médico poderá requisitar algumas análises aosangue para verificar o estado do seu fígado antes e depois do início dotratamento.

Consulte o seu médico se as situações anteriores se aplicarem ou se tiveremaplicado a si no passado.
Informe o seu médico se tiver alguma intervenção cirúrgica programada.

Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com outros medicamentos
Por favor tenha em atenção que as seguintes informações se podem igualmenteaplicar a produtos que já tomou há algum tempo atrás ou que venha a tomar nofuturo.
Pode conhecer os medicamentos apresentados na lista abaixo por outro nome,normalmente um nome comercial. Nesta secção não são mencionados osnomes comerciais, apenas o nome da substância activa ou do grupo dassubstâncias activas. Por isso, verifique sempre cuidadosamente a embalagemou o folheto informativo do medicamento que está a tomar para saber de quesubstância activa se trata.

O risco de sofrer de problemas musculares pode aumentar se a sinvastatina forutilizada em simultâneo com os seguintes medicamentos: (alguns dos quais jáforam mencionados na lista apresentada na secção acima ?Não tome
Sinvastatina Actavis 80 mg?)
Fibratos (outros medicamentos utilizados para baixar os níveis de colesterol, taiscomo o gemfibrozil ou o bezafibrato); a dose de sinvastatina não deve sersuperior a 10 mg por dia
Niacina ou ácido nicotínico (outros medicamentos utilizados para baixar osníveis de colesterol) em doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia); adose de sinvastatina não deve ser superior a 10mg por dia
Ciclosporina (medicamento utilizado para provocar supressão do sistemaimunitário); a dose de sinvastatina não deve ser superior a 10 mg por dia
Alguns antifúngicos (tais como o itraconazol ou o cetoconazol)
Os antibióticos eritromicina, claritromicina e telitromicina
Alguns medicamentos utilizados para o tratamento da SIDA (inibidores daprotease do VIH)
Danazol (medicamento utilizado no tratamento da endometriose e de quistosmamários nas mulheres); a dose de sinvastatina não deve ser superior a 10 mgpor dia
O antidepressivo nefazodona
Amiodarona, um medicamento utilizado para corrigir arritmias cardíacas; a dosede sinvastatina não deve ser superior a 20 mg por dia
Verapamil e diltiazem (medicamentos utilizados para o tratamento dahipertensão, dor no peito associada a uma doença cardíaca ou outros problemascardíacos); se estiver a tomar verapamil, a dose de sinvastatina não deve sersuperior a 20 mg por dia. Se estiver a tomar dilitazem, a dose de sinvastatinanão deve ser superior a 40 mg por dia.

Deve igualmente informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos paraprevenir a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes tais como oacenocumarol e a varfarina). A sinvastatina pode aumentar o efeito destesmedicamentos.

Por favor, informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos não sujeitos a receita médica.

Tomar Sinvastatina Actavis 80 mg com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que podem aumentar aquantidade de sinvastatina no sangue. Por isso, não deve beber sumo de toranjaporque pode aumentar o risco de lesões musculares.
Não deve consumir grandes quantidades de álcool.

Gravidez e aleitamento
Não tome sinvastatina se estiver grávida, a tentar engravidar ou se suspeitar quepossa estar grávida, uma vez que não foi estabelecida a segurança destemedicamento em mulheres grávidas. Se engravidar enquanto está a fazer otratamento com sinvastatina, deve parar de tomar o medicamentoimediatamente e contactar o seu médico.
Não estão disponíveis dados sobre a excreção da sinvastatina no leite materno.
Devido ao facto de vários medicamentos serem excretados através do leitematerno e devido aos seus possíveis efeitos secundários, não deve amamentarenquanto estiver a tomar a sinvastatina.

Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sinvastatina não tem efeito ou tem apenas um efeito desprezível nacapacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas. No entanto, foramcomunicados casos raros de tonturas em doentes que tomavam comprimidos desinvastatina (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). Se sentir este efeitonão conduza veículos nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Sinvastatina Actavis 80mg
Entre outros ingredientes, os comprimidos de Sinvastatina Actavis 80 mg contêmlactose. Se o seu médico lhe tiver dito que é intolerante a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG?

Tome os comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes do início o tratamento com Sinvastatina Actavis 80 mg, deve seguir umadieta para baixar os seus níveis de colesterol e deve mantê-la enquanto estiver atomar este medicamento.

A dose habitual é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única ànoite. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose em intervalos nãoinferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados numa dose
única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes comhipercolesterolémia muito grave e em risco elevado de complicaçõescardiovasculares.

O seu médico decidirá a dose adequada para si e a altura em que deve tomar oscomprimidos. Esta decisão depende da razão pela qual precisa de reduzir osseus níveis de colesterol (ver igualmente a secção 1 ?O que é Sinvastatina
Actavis 80 mg e para que é utilizado?):

Adultos
Para reduzir os níveis de colesterol e de triglicéridos no sangue
(hipercolesterolémia), a dose inicial habitual é de 10-20 mg numa toma única, ànoite. Se for necessário um efeito mais forte, a dose inicial pode ser de 20-40 mgnuma toma única, à noite. Como mencionado anteriormente, o seu médico podedecidir aumentar a dose.
Para baixar os níveis elevados de colesterol no sangue de origem hereditária
(hipercolesterolémia familiar homozigótica), a dose recomendada é de 40 mg,numa toma única, à noite, ou de 80 mg por dia, divididos em 3 tomas: 20 mg demanhã, 20 mg à tarde e 40 mg à noite.
Para reduzir o risco de doença coronária, a dose habitual é de 20-40 mg numatoma única à noite. Como mencionado anteriormente., o seu médico podedecidir aumentar a dose.

Se tiver doença renal moderada, não é necessário ajustar a dose. Se tiverdoença renal grave o seu médico poderá receitar uma dose mais baixa, que nãodeve ser superior a 10 mg por dia.

Se o seu médico lhe receitou um sequestrador dos ácidos biliares (outromedicamento para baixar os níveis de colesterol, tal como a colestiramina) emconjunto com o Sinvastatina Actavis 80 mg, deverá tomar Sinvastatina Actavis
80 mg no mínimo 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o sequestrador de
ácidos biliares.

Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a eficácia e a segurança da utilização de Sinvastatina
Actavis 80 mg em crianças. Por isso, Sinvastatina Actavis 80 mg não érecomendado para utilização em pediatria.

Idosos

Não é necessário ajuste da posologia.

Instruções de utilização
Os comprimidos de sinvastatina devem ser tomados com água. Podem sertomados em jejum ou após uma refeição.

Duração do tratamento:
Poderá ter de tomar sinvastatina por um longo período de tempo. O seu médicoinformá-lo-á da duração do tratamento com a sinvastatina.

Se tiver a sensação de que o efeito da sinvastatina é demasiado forte oudemasiado fraco, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Se tomar mais Sinvastatina Actavis 80 mg do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos por engano, contacte imediatamente ummédico ou um farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Actavis 80 mg
Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose pouco tempo após a horaa que deveria ter tomado, tome-a logo que possível. Contudo, se estiver quasena altura de tomar a dose seguinte, omita a dose esquecida e tome apenas apróxima dose na altura devida. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ouao seu farmacêutico.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Sinvastatina Actavis 80 mg
Se para de tomar este medicamento repentinamente, os seus níveis decolesterol podem aumentar novamente. É, por isso, importante que consulte ummédico antes de abandonar o tratamento. O seu médico pode dizer-lhe se podeparar de tomar o medicamento ou não e a melhor forma para o fazer.

Se tiver mais alguma questão acerca da utilização deste produto, pergunte aoseu médico ou ao seu farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÀRIOS POSSÍVEIS

Tal como acontece com todos os medicamentos, Sinvastatina Actavis 80 mgpode ter efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sintam. Amaioria dos efeitos secundários observados foram ligeiros e passageiros. Osefeitos secundários comunicados raramente (mais do que 1 em cada 10000,mas menos do que 1 em cada 1000 utilizadores) são descritos em seguida:

?Anemia

?Perturbações gastrointestinais (tais como enjoos, obstipação, dor abdominal,flatulência, náuseas, indigestão, diarreia e vómitos), inflamação do pâncreas
(dor abdominal grave, que se estende até às costas, náuseas e vómitos).

?Dor de cabeça, tonturas, fraqueza, dormência ou perda das sensações nosbraços e nas pernas

?Problemas no fígado (que se pode apresentar como um amarelecimento dosolhos e/ou da pele).

?Erupção cutânea, prurido, queda do cabelo.

?Dores musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares, urina de corescura, fezes de cores pálidas (ver secção 2).

?Uma reacção alérgica pode incluir alguns dos seguintes sintomas: inchaçorepentino da face, língua ou garganta (angioedema, ver abaixo), um problemade pele (síndroma semelhante ao lúpus) com erupção cutânea, febre e doresnas articulações e inflamação das articulações e dos vasos sanguíneos, doresnas articulações, aparecimento invulgar de hematomas, erupções cutâneas,inchaço, urticária, sensibilidade da pele à luz, aumento da temperatura corporal,rubor, dificuldade em respirar ou cansaço.

Pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiverdores, sensibilidade ou cãibras musculares. Isto deve-se ao facto de, em rarasocasiões, as lesões musculares poderem ser graves (ver secção 2 ?Tomeespecial cuidado com Sinvastatina Actavis 80 mg?).
Além disso, deixe de tomar o medicamento e contacte imediatamente o médicose ocorrer um inchaço repentino da face, língua ou garganta (angioedema), oque pode provocar uma grande dificuldade em respirar. Pode aparecer urticáriae o inchaço pode ser acompanhado de prurido.

Se verificar algum efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto,ou se algum dos efeitos secundários descritos se tornar grave, informe o seumédico ou o seu farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR SINVASTATINA ACTAVIS 80 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Manter os comprimidos dentro da embalagem exterior. Não conservar acima de
30°C.

Não utilize os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. Os dois primeiros dígitos do prazo de validade correspondem ao mês eos dois últimos ao ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Composição de Sinvastatina Actavis 80 mg
A substância activa é a sinvastatina na dose de 80 mg por comprimido
-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose, celulose microcristalina (E460), amido de milhopré-gelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico
(E330), sílica anidra coloidal (E551), talco (E553b), estearato de magnésio
(E470b).
Revestimento: Hipromelose (E464), óxido de ferro vermelho (E172), trietilcitrato
(E1505), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), povidona.

Aspecto do produto e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Actavis 80 mg é um comprimido de cor rosa escura, alongado,revestido por película, com uma ranhura de um dos lados. Os comprimidos sãoarmazenados em blisters dentro de uma caixa de cartão contendo 10, 20, 28,
30, 40, 50, 56, 60, 98 ou 100 comprimidos. É possível que não estejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante
Jaba Recordati, S.A.
Rua da Tapada Grande No.2; 2710-089 Sintra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em