Categoria: Antidislipidémicos

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Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina J. Neves Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina J. Neves e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina J. Neves
3. Como tomar Atorvastatina J. Neves
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina J. Neves
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina J. Neves 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 40 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO

O Atorvastatina J. Neves pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina J. Neves é usada na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina J. Neves também pode ser utilizada parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. E reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES

Não tome Atorvastatina J. Neves:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina J. Neves ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes
– Se sofre ou sofreu de doença hepática
– Se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– Se está grávida ou a tentar engravidar
– Se está a amamentar
– Se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina J. Neves pode não ser indicada para si:
– Se tem problemas renais
– Se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– Se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– Se tem uma história de doença hepática
– Se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina J. Neves, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina J. Neves oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina J. Neves. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina

– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina J. Neves incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina J. Neves com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina J. Neves veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina J.
Neves

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina J. Neves se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina J. Neves se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes. Não tome Atorvastatina J. Neves se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina J. Neves durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina J. Neves
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES

A dose inicial habitual de Atorvastatina J. Neves é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina J. Neves é de 80 mg.

Atorvastatina J. Neves comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina J. Neves sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina J. Neves, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina J. Neves deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina J. Neves é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina J. Neves do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina J. Neves a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina J. Neves
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina J. Neves
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquerefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetomar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina J. Nevese informar imediatamente o seu médico.

– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina J. Neves e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina J. Neves:

Como os demais medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
– Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou
à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
– Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
– Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do figado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
– Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,

perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nostendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA J. NEVES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Atorvastatina J. Neves após expirar o prazo de validade {VAL: } indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina J. Neves se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina J. Neves
A substância activa de Atorvastatina J. Neves é a atorvastatina.

Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 10 mg contém 10 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 20 mg contém 20 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 40 mg contém 40 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.

Atorvastatina J. Neves também contém os componentes inactivos: manitol, celulosemicrocristalina, crospovidona, carbonato de sódio anidro, povidona, metionina e estearatode magnésio.

O revestimento de Atorvastatina J. Neves contém caramelose sódica, maltodestrina,glucose monohidratada, dióxido de titânio e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Atorvastatina J. Neves e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 10 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 20 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?20? numa face e ?A? na outra face.

Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 40 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.

Atorvastatina J. Neves 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos revestidos por película de 10 mg.
Atorvastatina J. Neves 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 20 mg.
Atorvastatina J. Neves 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 40 mg.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricantes:

Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
PO Box 420
IS-222 Hafnarfjordur
Islândia.

Actavis LTD
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Medicamento sujeito a receita médica

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Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Medical Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Medical e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Sinvastatina Medical
3. Como tomar Sinvastatina Medical
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sinvastatina Medical
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Medical 20 mg Comprimidos revestidos por película
(Sinvastatina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SINVASTATINA MEDICAL E PARA QUE É UTILIZADA

Sinvastatina Medical é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesteroltotal, colesterol ?mau? (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridosno sangue.

Adicionalmente, Sinvastatina Medical aumenta os valores de colesterol ?bom? (colesteroldas HDL).

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada pararedução de colesterol. Sinvastatina Medical é um membro de uma classe de fármacosdenominados estatinas.

Sinvastatina Medical é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter:
Um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valoreselevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável peloaumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
Doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história deacidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina Medicalpode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.

Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe amelhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Não tome Sinvastatina Medical
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Medical (ver Secção 6: Outras informações);
– Se lhe foi diagnosticado uma doença do fígado;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se está a tomar:
– itraconazol ou cetoconal (medicamentos antifúngicos)
– eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos)
– indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibidores da protease do VIH usados paraas infecções po VIH)
– nefazodona (antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Medical
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença do fígado. Sinvastatina Medical pode nãoser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomaros comprimidos de Sinvastatina Medical por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Medical, o seu médico deve fazer análisesao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está afuncionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Medical.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares.
Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem sergraves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e emmuito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina
Medical e esta é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintessituações se aplicar a si:
– consome grandes quantidades de álcool
– problemas nos rins
– problemas na tiróide
– tem mais de 70 anos de idade
– algumas vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos parabaixar o colesterol chamados ?estatinas? ou fibratos
– tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Medical com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Medical com qualquer um dos seguintes medicamentos poderáaumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secçãoanterior ?Não tome Sinvastatina Medical?), por isso é particularmente importante queinforme o seu médico se estiver a tomar:
– ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de
órgãos)
– danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)
– medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngico)
– fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol)
– eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fúsico (antibióticos)
– inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(medicamentos para a SIDA)
– nefazodona (antidepressivo)
– amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
– verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, aangina de peito ou outras doenças do coração)

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu se estiver atomar algum dos seguintes medicamentos:
– medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)
– fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol)
– niacina (outro medicamento para baixar o colesterol)

Ao tomar Sinvastatina Medical com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como oorganismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Medical. O consumo desumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Medical se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que estágrávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Medical, pareimediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina Medical seestá a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leitematerno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Medical não é recomendada em ciranças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Medical interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, deve ser tomada em consideração que algumas pessoassentem tonturas após tomarem Sinvastatina Medical.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Medical
Os comprimidos de Sinvastatina Medical contém um açúcar chamado lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Tomar Sinvastatina Medical sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Medical, deverá fazer uma dieta par reduzir ocolesterol.

A dose é de sinvastatina 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, tomado por via oral, uma vez aodia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muitoelevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamentoactual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Medical à noite. Sinvastatina Medical pode ser tomada com ou semalimentos. A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seumédico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Medical após, no mínimo 4 semanas até ummáximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderáreceitar doses mais baixas, sobretudo se estiver a tomar alguns dos medicametnos atrásmencionados ou tiver determinado problemas renais.

Tome Sinvastatina Medical até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Medical juntamente com um medicamentosequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar
Sinvastatina Medical pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrantedos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Medical do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Medical
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar os comprimidos de Sinvastatina Medical dentro do horário previsto no diaseguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Medical
O seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Medical pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitossecundários têm sido relatados:
Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros:
Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento,consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo:
– Dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estesproblemas musculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
– Reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
– Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar
– Dor muscular grave, habitualmente nos ombros e anca
– Erupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço
– Dor ou inflamação das articulações
– Inflamação dos vasos sanguíneos

– Nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade dapele ao sol, febre, rubor facial
– Dificuldade em respirar e mal-estar
– Quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações eefeitos nas células do sangue)
– Inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escuraou fezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara)
– Inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:
– Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia)
– Dormência ou fraqueza nos braços e pernas
– Dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas
– Perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão,diarreia, náuseas, vómitos)
– Erupção cutânea, comichão, perda de cabelo
– Fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepáticae de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERCAR SINVASTATINA MEDICAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Medical após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Medical
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido revestido porpelícula contém 20 mg de sinvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,butilhidroxianisole (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico anidro, sílica anidra coloidal,talco e estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose 6 cP, hipromelose 15 cP, óxido de ferro vermelho (E172),
óxido de ferro amarelo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), talco epovidona K30.

Qual o aspecto de Sinvastatina Medical e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Medical apresenta-se na forma farmacêutica comprimido revestido porpelícula em embalagens 10, 14, 20, 25, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blisters
PVC-PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF Medical, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123, Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, n.º 2
2710-089 Sintra
Portugal

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulália 240-242
Espanha

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Fenofibrato vitamina

Pitavastatina Kowa Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pitavastatina Kowa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pitavastatina Kowa
3. Como tomar Pitavastatina Kowa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pitavastatina Kowa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pitavastatina Kowa 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


1. O QUE É PITAVASTATINA KOWA E PARA QUE É UTILIZADO
Pitavastatina Kowa contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a umgrupo de medicamentos chamados ?estatinas?. Pitavastatina Kowa é utilizado paracorrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras,especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidentevascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Kowa porque tem um desequilíbrio das gorduras e, amudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilode vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa.

2. ANTES DE TOMAR PITAVASTATINA KOWA

Não tome Pitavastatina Kowase tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Pitavastatina Kowa (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.

Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina
Kowa.

Tome especial cuidado com Pitavastatina Kowa
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Pitavastatina Kowa.
Se já teve problemas da glândula tiróide.

Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).

Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Ao tomar Pitavastatina Kowa com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com
Pitavastatina Kowa e não actuar devidamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.

Gravidez e aleitamento
Não tome Pitavastatina Kowa se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentarengravidar fale com o seu médico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa. Pare de tomar Pitavastatina Kowa econsulte imediatamente um médico se engravidar enquanto estiver a tomar Pitavastatina
Kowa.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.

Ao tomar Pitavastatina Kowa com alimentos e bebidas
Pitavastatina Kowa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de prever que Pitavastatina Kowa interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar
Pitavastatina Kowa, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pitavastatina Kowa
Pitavastatina Kowa contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PITAVASTATINA KOWA

Tome Pitavastatina Kowa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.
Crianças
Pitavastatina Kowa não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Pitavastatina Kowa.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Pitavastatina Kowa sem falar primeiro com o seu médico. Os níveisdo colesterol podem aumentar.
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria, informe um médico ou dirija-se a umhospital de imediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pitavastatina Kowa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundáriospodem ocorrer com este medicamento:

Pare de tomar Pitavastatina Kowa e consulte imediatamente um médico se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Pitavastatina Kowa pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PITAVASTATINA KOWA

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Pitavastatina Kowa comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mgou 4 mg de pitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.
Qual o aspecto de Pitavastatina Kowa e conteúdo da embalagem
Pitavastatina Kowa comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentaçõescom 7, 28, 30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas asapresentações de cada dosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados comas letras "KC" num dos lados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, oscomprimidos têm um tamanho diferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outrolado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Atorvastatina Ezetimiba

Atorvastatina Qritou Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Qritou e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Qritou
3. Como tomar Atorvastatina Qritou
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Qritou
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Qritou 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 80 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA QRITOU E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Qritou pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Qritou é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vidanão resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina Qritou tambémpode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejamnormais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta ? padrão pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para o crescimentonormal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seu organismo, estepode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabar por ficar bloqueados.
Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca incluem a elevada pressão arterial, diabetes, excesso de peso, falta deactividade física, hábitos tabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA QRITOU

Não tome Atorvastatina Qritou
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente da

Atorvastatina Qritou – ver secção 6 para mais informação.
– Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
– Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
– Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidas ouinexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Qritou

A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Qritou pode não ser adequadapara si:
– Se tem problemas renais;
– Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– Se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outras substânciasutilizadas para a redução dos níveis de lípidos (por ex. outras estatinas ou fibratos)
– Se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas;
– Se tem antecedentes de doença hepática;
– Se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Qritou, de forma adeterminar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se que orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta se algumas substânciasforem administradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção 2 ?Ao tomar
Atorvastatina Qritou com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Qritou, verifique com o seu médico ou farmacêutico se teminsuficiência respiratória grave

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Qritou por um período superiora um ano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foram estudados osefeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda não iniciaram amenstruação.

Ao tomar Atorvastatina Qritou com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Qritou ou cujoefeito pode ser alterado pela Atorvastatina Qritou. Este tipo de interacção pode tornar efeitode uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz. Alternativamente, podetambém aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante,embora rara doença debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise (ver secção 4).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Qritou, se estiver atomar ou tiver tomado recentemente alguma das seguintes substâncias:
– Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por ex.,ciclosporina;
– Alguns fármacos antibióticos ou antifúngicos, por ex., telitromicina, eritromicina,

claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol e rifampicina;
– Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou pressão arterialelevada, por ex., nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seu ritmocardíaco, por ex., digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por ex.nefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por ex. nelfinavir
– Outras substâncias conhecidas por interagirem com a Atorvastatina Qritou incluem avarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (fármacos para a indigestão contendo alumínio oumagnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Qritou com alimentos e bebidas

Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Qritou. Deverá ter aseguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez quegrandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina Qritou.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Qritou?.

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Qritou se estiver grávida ou se está a tentar engravidar. As mulheresem idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Qritou se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes da Atorvastatina Qritou

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a

alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA QRITOU

Tome Atorvastatina Qritou sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Qritou é 10 mg, uma vez ao dia. Caso seja necessário,o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seu médico ajustará adose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina Qritou é de
80 mg.

Os comprimidos de Atorvastatina Qritou devem ser tomados inteiros, com água, a qualquerhora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à mesma horatodos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol, quedeverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Qritou.

A duração do tratamento com Atorvastatina Qritou irá ser determinada pelo seu médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Qritou é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Qritou do que deveria

Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Qritou, (mais do que asua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximopara aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Qritou

Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Qritou

Se pretender parar de tomar Atorvastatina Qritou, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Qritou pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:

Uma reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea equeda da pressão arterial ou inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grandedificuldade respiratória (edema angioneurótico).
Tratam-se de reacções muito raras, que, se ocorrerem, podem ser graves. Se este for o seucaso, deve parar de tomar Atorvastatina Qritou e informar imediatamente o seu médico.
Doença grave da pele, boca, olhos e genitais, com a presença de bolhas (síndrome de Stevens
Johnson, necrólise tóxica epidérmica). Trata-se de uma reacção muito rara, que, se ocorrer,pode ser muito grave. Se este for o seu caso, deve parar de tomar Atorvastatina Qritou einformar imediatamente o seu médico.
Raramente, os doentes desenvolveram cansaço ou inflamação muscular, progredindo, muitoraramente, para uma doença potencialmente fatal, designada de rabdmiólise.
Se tiver fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamentemal-estar ou tiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Qritou e informeimediatamente o seu médico.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 doente em 10000 e efeitossecundários raros afectam 1 a 10 doentes em 10000 com a administração de Atorvastatina
Qritou.

Se tiver problemas de hemorragias ou hematomas inesperados e invulgares, tal poderá estarrelacionado com uma afecção hepática.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Qritou

Os efeitos secundários frequentes (afectam de 1 a 10 doentes em 100) incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou
à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e comichão.

Outros efeitos secundários menos frequentes têm sido observados em doentes a tomar
Atorvastatina Qritou ou outros medicamentos deste tipo. Nem todos estes efeitos estãonecessariamente ligados à utilização deste medicamento.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam de 1 a 10 doentes em 100), incluem:
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, erupção cutânea irritativa (urticária), indisposição, impotência, perda de cabelo,inflamação do pâncreas (pancreatite), conduzindo a dor no estômago, aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente osníveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (afectam mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000doentes) incluem:
Inflamação do fígado (hepatite) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho).

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), alteração do paladar,

perturbações visuais, alterações da função hepática, perda de audição, aumento do peito noshomens e mulheres (ginecomastia), lesões nos tendões.

Foram notificados os efeitos secundários seguintes com algumas estatinas: perturbações dosono incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e problemasrespiratórios incluindo tosse persistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passos seguintesnecessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A ATORVASTATINA QRITOU

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Qritou após o prazo de validade impresso no frasco e embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz ehumidade.

Prazo de validade após 1ª abertura do frasco: 30 dias.

Não utilize Atorvastatina Qritou se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Qritou

A substância activa é a torvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, crospovidona, carbonato de magnésioleve, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. O revestimento de Atorvastatina Qritoucontém polidextrose (E1200), dióxido de titânio (E171), hipromelose 15cp (E464) e macrogol

4000.

Qual o aspecto de Atorvastatina Qritou e conteúdo da embalagem

10 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7310? no outro lado.
20 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7311? no outro lado.
40 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7312? no outro lado.
80 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7313? no outro lado.

Atorvastatina Qritou encontra-se disponível nas seguintes apresentações:
– Frascos brancos de HDPE com fecho de polipropileno (PP), com recipiente de exsicante desílica gel e de absorção de oxigénio, contendo 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28 e 30 comprimidosrevestidos por película.
– Os recipientes de exsicante e de absorção de oxigénio deverão permanecer no frasco durantea utilização.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo

Fabricante

TEVA UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda
Teva Santé, Sens, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Gödöll?, Hungria
TEVA Czech Industries s.r.o, Opava ?Komárov, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Alemanha
Atorvastatin Teva 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 80 mg Filmtabletten
Áustria
Atorvastatin TEVA 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 80 mg Filmtabletten
Bélgica
Atorvastatine TEVA 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Avanor 10 mg Film-coated tablets
Avanor 20 mg Film-coated tablets
Avanor 40 mg Film-coated tablets
Avanor 80 mg Film-coated tablets
Dinamarca Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
Eslovénia
Atorvastatin Teva 10mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 20mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 40mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 80mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
Atorvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estónia Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
França
Atorvastatine Teva 10 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 20 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 40 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 80 mg comprimé pelliculé
Grécia
Atorvastatin Teva 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 20 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 40 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 80 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Holanda
Atorvastatine 10 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 40 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 80 mg PCH, filmomhulde tabletten
Hungria
Atorvastatin- Teva 10 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 20 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 40 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 80 mg filmtabletta
Irlanda
Atorvastatin Teva 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 80 mg Film-coated Tablets

Itália
Atorvastatina Teva 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 40 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 80 mg compresse rivestite con film
Letónia
Atorvastatin Teva 10, 20, 40 & 80 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia
Atorvastatin Teva 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 20 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 40 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 80 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Atorvastatine TEVA 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 80 mg comprimés pelliculés
Noruega
Atorvastatin Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 40 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
Republica Checa Atorvastatin Teva 10 mg
Atorvastatin Teva 20 mg
Atorvastatin Teva 40 mg
Atorvastatin Teva 80 mg
Roménia Atorvastatin? TEVA 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 80 mg comprimate filmate
República
Atorvastatin Teva 10 mg
Eslovaca
Atorvastatin Teva 20 mg
Atorvastatin Teva 40 mg
Atorvastatin Teva 80 mg
Reino unido
Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 80 mg Film-coated Tablets

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Fenofibrato vitamina

Livazo Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Livazo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Livazo
3. Como tomar Livazo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Livazo
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Livazo 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Livazo.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIVAZO E PARA QUE É UTILIZADO

Livazo contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a um grupo demedicamentos chamados ?estatinas?. Livazo é utilizado para corrigir os níveis de gordura
(lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol,pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Livazo porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dietae alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar afazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquantoestiver a tomar Livazo.

2. ANTES DE TOMAR LIVAZO

Não tome Livazose tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Livazo (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Tome especial cuidado com Livazo
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Livazo.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Ao tomar Livazo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Livazo enão actuar devidamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Gravidez e aleitamento
Não tome Livazo se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale como seu médico antes de tomar Livazo.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Livazo. Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente ummédico se engravidar enquanto estiver a tomar Livazo.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.

Ao tomar Livazo com alimentos e bebidas
Livazo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de prever que Livazo interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Livazo, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Livazo
Livazo contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LIVAZO

Tome Livazo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.

Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.

Crianças
Livazo não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.

Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Livazo
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Livazo.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Livazo sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterolpodem aumentar.

Se tomar mais Livazo do que deveria
Se tomar mais Livazo do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital deimediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Livazo pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrercom este medicamento:
Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Livazo pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIVAZO

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Livazo comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg depitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.

Qual o aspecto de Livazo e conteúdo da embalagem
Livazo comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28,
30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cadadosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num doslados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanhodiferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

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Categorias
Fenofibrato vitamina

Alipza Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alipza e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alipza
3. Como tomar Alipza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alipza
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alipza 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Alipza.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALIPZA E PARA QUE É UTILIZADO

Alipza contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a um grupo demedicamentos chamados ?estatinas?. Alipza é utilizado para corrigir os níveis de gordura
(lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol,pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Alipza porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dietae alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar afazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquantoestiver a tomar Alipza.

2. ANTES DE TOMAR ALIPZA

Não tome Alipzase tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Alipza (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Tome especial cuidado com Alipza
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Alipza.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Ao tomar Alipza com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Alipza enão actuar devidamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Gravidez e aleitamento
Não tome Alipza se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale como seu médico antes de tomar Alipza.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Alipza. Pare de tomar Alipza e consulte imediatamente ummédico se engravidar enquanto estiver a tomar Alipza.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.
Ao tomar Alipza com alimentos e bebidas
Alipza pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de prever que Alipza interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Alipza, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alipza
Alipza contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ALIPZA

Tome Alipza sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.

Crianças
Alipza não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Alipza
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Alipza.

O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Alipza sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterolpodem aumentar.
Se tomar mais Alipza do que deveria
Se tomar mais Alipza do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital deimediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alipza pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrercom este medicamento:

Pare de tomar Alipza e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Alipza pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALIPZA

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Alipza comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg depitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.

Qual o aspecto de Alipza e conteúdo da embalagem
Alipza comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28,
30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cadadosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num doslados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanhodiferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

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Categorias
Eritromicina Fluvastatina

Vascol Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Vascol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Vascol
3. Como tomar Vascol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vascol
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Vascol 20 mg Cápsulas
Vascol 40 mg Cápsulas
Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VASCOL E PARA QUE É UTILIZADO

– A fluvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominados de estatinas, que sãoagentes reguladores do colesterol.
– A fluvastatina faz parte do seu tratamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue.
O seu médico receitou-lhe Fluvastatina para reduzir os níveis elevados de colesterol nosangue (hipercolesterolémia), ou para reduzir a associação de níveis elevados decolesterol e de triglicéridos, quando outras medidas como a dieta, perda de peso, eexercício físico não se revelaram suficientes.
– Vascol pode também ser prescrito para prevenir ataques cardíacos em doentesrecentemente submetidos a cateterismo para tratar artérias coronárias estreitas.
Poderá não notar qualquer alteração com a administração deste medicamento, e só saberáque o mesmo está a funcionar quando fizer análises ao sangue.

2. ANTES DE TOMAR VASCOL

Não tome Vascol
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à fluvastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento.
– Se tem uma doença hepática activa ou valores continuamente e inexplicavelmenteelevados nas análises ao sangue que evidenciem sinais de doença hepática.
– Se está grávida ou se está a amamentar.

Deverá confirmar com o seu médico se não tem a certeza de que pode tomar estemedicamento.

Tome especial cuidado com Vascol – informe o seu médico antes de tomar Fluvastatinacápsulas:
– Se tiver dores musculares ou se você ou a sua família tem antecedentes médicos dedoenças musculares.
– Se tiver tido anteriormente problemas musculares com medicamentos que reduzem osníveis de lípidos (como as estatinas) ou do colesterol (como os fibratos).
– Se sofre de problemas renais graves.
– Se tem uma história de abuso de álcool ou consome regularmente grandes quantidadesde bebidas alcoólicas. Nestas circunstâncias o seu médico irá necessitar de realizaranálises ao seu sangue antes de lhe receitar fluvastatina.
– Se tiver níveis baixos de hormona da tiróide.
-Se tiver idade superior a 70 anos.
– Se estiver a tomar outros medicamentos (ver abaixo).

Ao tomar Vascol com outros medicamentos
Não deverá tomar os medicamentos seguintes enquanto estiver a tomar fluvastatina amenos que isso tenha sido expressamente indicado pelo seu médico. Os mesmos podemalterar os níveis de fluvastatina no seu organismo se forem tomados ao mesmo tempo:
Ciclosporina (substância utilizada para suprimir o sistema imunitário),
Fluconazol (um anti-fúngico),
Rifampicina (para tratar a tuberculose)
Colestiramina (um medicamento para remover os ácidos biliares). Ver secção 3 Comotomar fluvastatina.
A fluvastatina pode alterar a eficácia dos seguintes medicamentos:
Glibenclamida (uma substância usada para tratar a diabetes); a fluvastatina pode afectaros seus níveis de glicose quando tomada em doses elevadas (80 mg por dia) emassociação com este medicamento.
Varfarina (um medicamento para fluidificar o seu sangue).
Estes medicamentos podem aumentar o risco de problemas musculares quando tomadosem associação com a fluvastatina:
Outros medicamentos para reduzir os níveis lipídicos: fibratos (por ex. gemfibrozil),
ácido nicotínico.
Medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário (por ex. ciclosporina).
Eritromicina (antibiótico para tratar infecções)
Itraconazol (antifúngico)
Colchicina (uma substância usada para tratar a gota, uma inflamação dolorosa dasarticulações);
Fenitoína (usada para tratar a epilepsia).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Vascol com alimentos e bebidas

Vascol pode ser tomado com ou sem alimentos. O seu médico recomendará para ingerir amenor quantidade possível de álcool enquanto estiver a tomar fluvastatina. Se tiverdúvidas acerca desta situação de beber bebidas alcoólicas fale com o seu médico.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não há experiência clínica sobre a utilização da Fluvastatina durante a gravidez e omecanismo de acção da substância activa pode provocar prejudicar o seu bebé que estápara nascer. Se é mulher em idade fértil deve utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Não utilize fluvastatina se está grávida, a tentar engravidar ou se suspeita estar grávida,dado que a segurança do produto na gravidez humana não foi ainda estabelecida.
Se engravidar enquanto está a tomar fluvastatina, páre imediatamente de tomar omedicamento e contacte o seu médico.
Não se sabe se a fluvastatina, o componente activo de Vascol cápsulas, passa para o seubebé através do leite materno. Por este motivo não tome Vascol se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há informação disponível que sugira que a fluvastatina possa afectar a suacapacidade de condução ou de utilização de máquinas, mas contudo deverá falar com oseu médico antes realizar estas actividades ou no caso de se sentir com tonturas enquantoestiver a tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VASCOL

Tomar Vascol sempre de acordo com as indicações do seu médico Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tomar as cápsulas em dose única à noite.
Engolir a cápsula inteira com auxílio de um copo de água.

Adultos e idosos
A dose habitual para a redução dos níveis de colesterol é 20 mg a 40 mg de fluvastatinapor dia. O seu médico irá receitar-lhe uma dose baixa para iniciar o tratamento mas podeaumentá-la, a intervalos de 4 semanas, até atingir a dose mais adequada para o seuproblema, até uma dose máxima de 80 mg por dia.
A dose habitual para a prevenção de problemas após tratamento com cateterismo paraartérias coronárias estreitas é de 80 mg (1 cápsula de 40 mg duas vezes ao dia).
O efeito máximo da fluvastatina é atingido ao fim de 4 semanas de tratamento e mantém-
se com a utilização prolongada.

Crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade

A dose inicial habitual é de 40 mg por dia tanto administrada em 1 ou 2 doses. A dose de
20 mg é suficiente em casos moderados.
A fluvastatina não deve ser administrada a crianças com idade inferior a 9 anos de idade.

A fluvastatina deve ser administrada com um intervalo de 4 horas após a administraçãode colestiramina, ou de outros medicamentos utilizados para remover os ácidos biliares.
Se necessitar de ser submetido a uma cirurgia informe o seu médico de que está a tomarfluvastatina. O seu médico pode querer que interrompa o tratamento durante alguns diasantes de ser submetido à cirurgia.
Poderá necessitar de efectuar periodicamente análises ao sangue enquanto estiver a tomarestas cápsulas.

Se tomar mais Vascol do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Leve consigo aembalagem e as cápsulas restantes.

Caso se tenha esquecido de toma Vascol
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Vascol
O seu médico irá informá-lo durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Não deve parar de tomar Vascol sem antes falar com o seu médico.
O exercício regular e uma dieta adequada são importantes para ajudar a controlar os seusníveis de gordura no sangue. O seu médico vai indicar-lhe uma dieta pobre em gordurasque deverá seguir durante o tratamento com fluvastatina.
Deve seguir sempre os conselhos que lhe foram dados acerca da sua dieta. O seu médicodeverá explicar-lhe a importância de seguir uma dieta pobre em gorduras e falar-lheacerca dos factores de risco como o fumar, pressão arterial elevada, níveis levados deaçúcar, ter excesso de peso e não praticar exercício físico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Vascol pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Páre de imediato de tomar Fluvastatina e contacte o hospital mais próximo se ocorreralguma das seguintes situações:
– inchaço dos lábios, língua ou face ou dificuldade em respirar.
– rash cutâneo grave (vermelhidão, fragilidade, comichão, sensação de queimadura oupele descamada).
– dores musculares ou das articulações, fraqueza ou fragilidade muscular, particularmentese tiver febre ou se sentir um cansaço não habitual.
– amarelecimento da pele e dos olhos e escurecimento da urina.
Se sentir algum destes efeitos pare de tomar Fluvastatina e contacte de imediato o seumédico.
Efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Dificuldade em dormir, sensação de cansaço

Dores de cabeça, tonturas
Iindigestão, flatulência e diarreia
Sensação de enjoo, dor de estômago, obstipação
Dores articulares
Efeitos secundários raros (observados entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Alterações das terminações nervosas das mãos e dos pés.
Dores musculares ou sensação de fraqueza
Rash cutâneo
Efeitos secundários muito raros (observados em menos do que 1 em cada 10.000 doentes)
Nódoas negras e aumento do tempo de hemorragia se se tiver magoado
Sensação de picadas ou formigueiro
Perda do sentido do tacto ou sensações estranhas quando a sua pele é tocada (um sinal dedeterioração das terminações nervosas).
Inflamação dos vasos sanguíneos
Inflamação do fígado ou do pâncreas
Reacções cutâneas como eczema e inchaço da face.
Reacções tipo lúpus como rash (especialmente na face), dores articulares e uma sensaçãode mal-estar geral.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com medicamentos semelhantes à
Fluvastatina:
Perturbações do sono incluindo pesadelos
Perda de memória
Depressão
Alteração da função sexual
Dificuldade em respirar, tosse persistente, fadiga, perda de peso e febre ? se sentir estesefeitos secundários contacte com o seu médico pois poderá necessitar de deixar de tomar
Fluvastatina.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VASCOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Vascol após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Vascol

A substância activa é a fluvastatina.
Fluvastatina apresenta-se na forma de cápsulas em duas dosagens, contendo cada uma 20mg ou 40 mg de substância activa fluvastatina.
Os outros componentes da cápsula são: amido de milho, crospovidona, talco e estearatode magnésio. A cápsula contém óxido de ferro, dióxido de titânio, água e gelatina e atinta de impressão contém óxido de ferro e shellac.

Qual o aspecto de Vascol e conteúdo da embalagem

Fluvastatina cápsulas 20 mg são cápsulas de cor amarelo pálido, marcadas com ?FL 20?na cabeça e com ?G? no corpo.
Fluvastatina cápsulas 40 mg são cápsulas de cor vermelha, marcadas com ?FL 40? nacabeça e com ?G? no corpo.
Vascol apresenta-se em embalagens blister de 10, 15, 28, 30, 50, 56, 98, 100 e 500cápsulas
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Merck S.L. Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Vallés, Barcelona, Spain.
McDermott Laboratories (trading as Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Pharma-Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13, Hungary.
Mylan B.V., Dieselweg 25, Bunschoten, The Netherlands.
Inpac AB, Aldermansgatan 2, Box 15, SE-221, 00 Lund, Sweden
Orifice Medical AB, Aktergatan 2-4, SE-271, 53 Ystad, Sweden

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria: Fluvastatin
Arcana
Bélgica:

Mylan-Fluvastatin
República Checa:

Fluvastatin Mylan
Dinamarca:
Fluvastatin
Mylan
Finlândia:

Fluvastatin
Mylan
Alemanha:

Fluvastatin
dura
Irlanda:
Statease
Holanda:

Fluvastatine
Mylan
Portugal:

Vascol
Eslovénia:

Fluvastatin
Mylan
República Eslovaca:
Fluvastatin Mylan
Espanha:

Fluvastatina
Mylan

Suécia:
Fluvastatin
Mylan
Reino
Unido:

Fluvastatin

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Eritromicina Fluvastatina

Fluvastatina Mylan Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Fluvastatina Mylan
2. Antes de tomar Fluvastatina Mylan
3. Como tomar Fluvastatina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Mylan
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluvastatina Mylan 20 mg Cápsulas
Fluvastatina Mylan 40 mg Cápsulas

Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUVASTATINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

– A fluvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominados de estatinas, que sãoagentes reguladores do colesterol.
– A fluvastatina faz parte do seu tratamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue.
O seu médico receitou-lhe Fluvastatina para reduzir os níveis elevados de colesterol nosangue (hipercolesterolémia), ou para reduzir a associação de níveis elevados decolesterol e de triglicéridos, quando outras medidas como a dieta, perda de peso, eexercício físico não se revelaram suficientes.
– Fluvastatina Mylan pode também ser prescrita para prevenir ataques cardíacos emdoentes recentemente submetidos a cateterismo para tratar artérias coronárias estreitas.
Poderá não notar qualquer alteração com a administração deste medicamento, e só saberáque o mesmo está a funcionar quando fizer análises ao sangue.

2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA MYLAN

Não tome Fluvastatina Mylan
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à fluvastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento.
– Se tem uma doença hepática activa ou valores continuamente e inexplicavelmenteelevados nas análises ao sangue que evidenciem sinais de doença hepática.

– Se está grávida ou se está a amamentar.
Deverá confirmar com o seu médico se não tem a certeza de que pode tomar estemedicamento.

Tome especial cuidado com Fluvastatina Mylan – informe o seu médico antes de tomar
Fluvastatina cápsulas:
– Se tiver dores musculares ou se você ou a sua família tem antecedentes médicos dedoenças musculares.
– Se tiver tido anteriormente problemas musculares com medicamentos que reduzem osníveis de lípidos (como as estatinas) ou do colesterol (como os fibratos).
– Se sofre de problemas renais graves.
– Se tem uma história de abuso de álcool ou consome regularmente grandes quantidadesde bebidas alcoólicas. Nestas circunstâncias o seu médico irá necessitar de realizaranálises ao seu sangue antes de lhe receitar fluvastatina.
– Se tiver níveis baixos de hormona da tiróide.
-Se tiver idade superior a 70 anos.
– Se estiver a tomar outros medicamentos (ver abaixo).

Ao tomar Fluvastatina Mylan com outros medicamentos
Não deverá tomar os medicamentos seguintes enquanto estiver a tomar fluvastatina amenos que isso tenha sido expressamente indicado pelo seu médico. Os mesmos podemalterar os níveis de fluvastatina no seu organismo se forem tomados ao mesmo tempo:
Ciclosporina (substância utilizada para suprimir o sistema imunitário),
Fluconazol (um anti-fúngico),
Rifampicina (para tratar a tuberculose)
Colestiramina (um medicamento para remover os ácidos biliares). Ver secção 3 Comotomar fluvastatina.
A fluvastatina pode alterar a eficácia dos seguintes medicamentos:
Glibenclamida (uma substância usada para tratar a diabetes); a fluvastatina pode afectaros seus níveis de glicose quando tomada em doses elevadas (80 mg por dia) emassociação com este medicamento.
Varfarina (um medicamento para fluidificar o seu sangue).
Estes medicamentos podem aumentar o risco de problemas musculares quando tomadosem associação com a fluvastatina:
Outros medicamentos para reduzir os níveis lipídicos: fibratos (por ex. gemfibrozil),
ácido nicotínico.
Medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário (por ex. ciclosporina).
Eritromicina (antibiótico para tratar infecções)
Itraconazol (antifúngico)
Colchicina (uma substância usada para tratar a gota, uma inflamação dolorosa dasarticulações);
Fenitoína (usada para tratar a epilepsia).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fluvastatina Mylan com alimentos e bebidas

Fluvastatina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos. O seu médico recomendarápara ingerir a menor quantidade possível de álcool enquanto estiver a tomar fluvastatina.
Se tiver dúvidas acerca desta situação de beber bebidas alcoólicas fale com o seu médico.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não há experiência clínica sobre a utilização da Fluvastatina durante a gravidez e omecanismo de acção da substância activa pode provocar prejudicar o seu bebé que estápara nascer. Se é mulher em idade fértil deve utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Não utilize fluvastatina se está grávida, a tentar engravidar ou se suspeita estar grávida,dado que a segurança do produto na gravidez humana não foi ainda estabelecida.
Se engravidar enquanto está a tomar fluvastatina, páre imediatamente de tomar omedicamento e contacte o seu médico.
Não se sabe se a fluvastatina, o componente activo de Fluvastatina Mylan cápsulas, passapara o seu bebé através do leite materno. Por este motivo não tome Fluvastatina Mylan seestiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há informação disponível que sugira que a fluvastatina possa afectar a suacapacidade de condução ou de utilização de máquinas, mas contudo deverá falar com oseu médico antes realizar estas actividades ou no caso de se sentir com tonturas enquantoestiver a tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FLUVASTATINA MYLAN

Tomar Fluvastatina Mylan sempre de acordo com as indicações do seu médico Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tomar as cápsulas em dose única à noite.
Engolir a cápsula inteira com auxílio de um copo de água.
Adultos e idosos
A dose habitual para a redução dos níveis de colesterol é 20 mg a 40 mg de fluvastatinapor dia. O seu médico irá receitar-lhe uma dose baixa para iniciar o tratamento mas podeaumentá-la, a intervalos de 4 semanas, até atingir a dose mais adequada para o seuproblema, até uma dose máxima de 80 mg por dia.
A dose habitual para a prevenção de problemas após tratamento com cateterismo paraartérias coronárias estreitas é de 80 mg (1 cápsula de 40 mg duas vezes ao dia).
O efeito máximo da fluvastatina é atingido ao fim de 4 semanas de tratamento e mantém-
se com a utilização prolongada.

Crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade
A dose inicial habitual é de 40 mg por dia tanto administrada em 1 ou 2 doses. A dose de
20 mg é suficiente em casos moderados.
A fluvastatina não deve ser administrada a crianças com idade inferior a 9 anos de idade.
A fluvastatina deve ser administrada com um intervalo de 4 horas após a administraçãode colestiramina, ou de outros medicamentos utilizados para remover os ácidos biliares.

Se necessitar de ser submetido a uma cirurgia informe o seu médico de que está a tomarfluvastatina. O seu médico pode querer que interrompa o tratamento durante alguns diasantes de ser submetido à cirurgia.
Poderá necessitar de efectuar periodicamente análises ao sangue enquanto estiver a tomarestas cápsulas.

Se tomar mais Fluvastatina Mylan do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Leve consigo aembalagem e as cápsulas restantes.

Caso se tenha esquecido de toma Fluvastatina Mylan
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fluvastatina Mylan
O seu médico irá informá-lo durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Não deve parar de tomar Fluvastatina Mylan sem antes falar com o seu médico.
O exercício regular e uma dieta adequada são importantes para ajudar a controlar os seusníveis de gordura no sangue. O seu médico vai indicar-lhe uma dieta pobre em gordurasque deverá seguir durante o tratamento com fluvastatina.
Deve seguir sempre os conselhos que lhe foram dados acerca da sua dieta. O seu médicodeverá explicar-lhe a importância de seguir uma dieta pobre em gorduras e falar-lheacerca dos factores de risco como o fumar, pressão arterial elevada, níveis levados deaçúcar, ter excesso de peso e não praticar exercício físico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fluvastatina Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Páre de imediato de tomar Fluvastatina e contacte o hospital mais próximo se ocorreralguma das seguintes situações:
– inchaço dos lábios, língua ou face ou dificuldade em respirar.
– rash cutâneo grave (vermelhidão, fragilidade, comichão, sensação de queimadura oupele descamada).
– dores musculares ou das articulações, fraqueza ou fragilidade muscular, particularmentese tiver febre ou se sentir um cansaço não habitual.
– amarelecimento da pele e dos olhos e escurecimento da urina.
Se sentir algum destes efeitos pare de tomar Fluvastatina e contacte de imediato o seumédico.
Efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Dificuldade em dormir, sensação de cansaço
Dores de cabeça, tonturas
Iindigestão, flatulência e diarreia

Sensação de enjoo, dor de estômago, obstipação
Dores articulares
Efeitos secundários raros (observados entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Alterações das terminações nervosas das mãos e dos pés.
Dores musculares ou sensação de fraqueza
Rash cutâneo
Efeitos secundários muito raros (observados em menos do que 1 em cada 10.000 doentes)
Nódoas negras e aumento do tempo de hemorragia se se tiver magoado
Sensação de picadas ou formigueiro
Perda do sentido do tacto ou sensações estranhas quando a sua pele é tocada (um sinal dedeterioração das terminações nervosas).
Inflamação dos vasos sanguíneos
Inflamação do fígado ou do pâncreas
Reacções cutâneas como eczema e inchaço da face.
Reacções tipo lúpus como rash (especialmente na face), dores articulares e uma sensaçãode mal-estar geral.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com medicamentos semelhantes à
Fluvastatina:
Perturbações do sono incluindo pesadelos
Perda de memória
Depressão
Alteração da função sexual
Dificuldade em respirar, tosse persistente, fadiga, perda de peso e febre ? se sentir estesefeitos secundários contacte com o seu médico pois poderá necessitar de deixar de tomar
Fluvastatina.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUVASTATINA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Fluvastatina Mylan após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluvastatina Mylan
A substância activa é a fluvastatina.

Fluvastatina apresenta-se na forma de cápsulas em duas dosagens, contendo cada uma 20mg ou 40 mg de substância activa fluvastatina.
Os outros componentes da cápsula são: amido de milho, crospovidona, talco e estearatode magnésio. A cápsula contém óxido de ferro, dióxido de titânio, água e gelatina e atinta de impressão contém óxido de ferro e shellac.

Qual o aspecto de Fluvastatina Mylan e conteúdo da embalagem
Fluvastatina cápsulas 20 mg são cápsulas de cor amarelo pálido, marcadas com ?FL 20?na cabeça e com ?G? no corpo.
Fluvastatina cápsulas 40 mg são cápsulas de cor vermelha, marcadas com ?FL 40? nacabeça e com ?G? no corpo.
Fluvastatina Mylan apresenta-se em embalagens blister de 10, 15, 28, 30, 50, 56, 98, 100e 500 cápsulas
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes:

Merck S.L. Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Vallés, Barcelona, Spain.
McDermott Laboratories (trading as Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Pharma-Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13, Hungary.
Mylan B.V., Dieselweg 25, Bunschoten, The Netherlands.
Inpac AB, Aldermansgatan 2, Box 15, SE-221, 00 Lund, Sweden
Orifice Medical AB, Aktergatan 2-4, SE-271, 53 Ystad, Sweden

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Austria: Fluvastatin
Arcana
Bélgica:

Mylan-Fluvastatin
República Checa:

Fluvastatin Mylan
Dinamarca:
Fluvastatin
Mylan
Finlândia:

Fluvastatin
Mylan
Alemanha:

Fluvastatin
dura
Irlanda:
Statease
Holanda:

Fluvastatine
Mylan
Portugal:

Fluvastatin
Mylan

Eslovénia:

Fluvastatin
Mylan
República Eslovaca:
Fluvastatin Mylan
Espanha:

Fluvastatina
Mylan

Suécia:
Fluvastatin
Mylan
Reino
Unido:

Fluvastatin

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Categorias
Eritromicina Fenofibrato

Pravastatina gp Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pravastatina GP e para que é utilizada
2. Antes de tomar Pravastatina GP
3. Como tomar Pravastatina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina GP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravastatina GP 10 mg comprimidos
Pravastatina GP 20 mg comprimidos
Pravastatina GP 40 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PRAVASTATINAGP E PARA QUE É UTILIZADA

É um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral. Apravastatina é um fármaco inibidor da redutase da 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A
(HMG-CoA), utilizado para controlar os níveis de colesterol (Grupo farmacoterapêutico:
3.7. Aparelho cardiovascular; antidislipidémicos).

Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante dadieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos nãofarmacológicos (exemplo exercício físico, redução do peso).

Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes comhipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiroacontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta.

Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfartedo miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de colesterol normais ou elevados,como um adjuvante para correcção de outros factores de risco.

Pós-transplante

Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêuticaimunossupressora após transplante de órgão sólido.

2. ANTES DE TOMAR PRAVASTATINA GP

Não tome Pravastatina GP
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver doença hepática activa, incluindo elevações persistentes não explicáveis datransaminase sérica que excedam 3 x o limite superior normal (LSN);
– Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Pravastatina GP
– Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, sobre as suas alergias.
– Tal como com outros fármacos redutores dos lípidos, devem ser realizadasperiodicamente provas da função hepática. Deve ter-se especial atenção com os doentesque apresentem um aumento nos valores das transaminases. A terapêutica deve serdescontinuada se o aumento for superior a três vezes o limite superior normal e sepersistir. Informe o seu médico se tem história de doença hepática ou de ingestão dequantidades substanciais de álcool.
– Informe o seu médico se, durante o tratamento, ocorrer subitamente ouinexplicavelmente dor ou fraqueza muscular, cãibras ou hipersensibilidade.
– Informe o seu médico se sofre de insuficiência renal, hipotiroidismo, se tem históriaanterior de toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato, história pessoal ou familiarde afecções musculares hereditárias, ou de abuso de álcool.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina GP:
– se tem insuficiência respiratória grave.

Ao tomar Pravastatina GP com outros medicamentos

Informe o seu médico de todos medicamentos que esteja a tomar ou tiver tomadorecentemente, mesmo aqueles que foram adquiridos sem receita médica.

Informe o seu médico se está a tomar fibratos (ex. gemfibrozil, fenofibrato), uma vez queesta associação não é recomendada. Em monoterapia o uso de fibratos estáocasionalmente associado a miopatia. Quando os fibratos são administradosconcomitantemente com outras estatinas, tem sido relatado um risco aumentado deacontecimentos adversos relacionados com os músculos, incluindo a rabdomiólise.

Informe o seu médico se toma uma resina sequestradora de ácidos biliares (ex.colestiramina, colestipol). A pravastatina deve ser administrada uma hora antes, ou pelomenos, quatro horas após a resina.

Informe o seu médico se está a fazer tratamento imunossupressor com ciclosporina, ou seestá a tomar eritromicina ou claritromicina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A pravastatina está contra-indicada na gravidez. Relativamente às mulheres em idadefértil, a pravastatina só deverá ser administrada quando a gravidez é altamenteimprovável, devendo ser fornecida informação sobre os potenciais perigos.

Informe o seu médico se planeia engravidar, pois a pravastatina deve ser interrompidadevido ao risco potencial para o feto.

Aleitamento
A pravastatina está contra-indicada no aleitamento. Pelo leite é excretada uma quantidadedesprezível de pravastatina mas, devido ao potencial de reacções adversas nos lactentes,as mulheres medicadas com pravastatina não deverão amamentar os seus filhos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir, pois a pravastatina não aparenta ter influência sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Contudo, deve ter-se em consideração que podem ocorrertonturas durante o tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina GP
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRAVASTATINA GP

O seu médico receitou-lhe uma dose de Pravastatina GP adequada para si, tendo em contaa sua doença e outros medicamentos que possa estar a tomar. A posologia destemedicamento deve ser respeitada escrupulosamente, não altere a dose nem interrompa otratamento.

Antes de se iniciar o tratamento com pravastatina, as causas secundárias dehipercolesterolemia devem ser excluídas e os doentes devem ser colocados sob uma dietapadrão para reduzir os lípidos, a qual deve ser continuada durante o tratamento.

Pravastatina GP é administrado por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite,com ou sem alimentos.

Hipercolesterolemia
O intervalo de doses recomendado é de 10-40 mg uma vez ao dia. A resposta terapêutica
é observada após uma semana e o efeito completo de uma dose administrada ocorre após

quatro semanas, pelo que devem ser realizadas determinações lipídicas periodicamente ea posologia ajustada em conformidade. A dose diária máxima é de 40 mg.

Prevenção cardiovascular
Em todos os ensaios preventivos de morbilidade e mortalidade, a única dose inicial e demanutenção estudada foi a dose diária de 40 mg.

Posologia após transplante
Após o transplante de orgãos, recomenda-se uma dose inicial de 20 mg por dia emdoentes a receber terapêutica imunossupressora. Dependendo da resposta dos parâmetroslipídicos, a dose pode ser ajustada até 40 mg sob vigilância clínica cuidadosa.

Criança
A documentação sobre eficácia e segurança em doentes com idade inferior a 18 anos élimitada, pelo que o uso de pravastatina não é recomendado nestes doentes.

Doente idoso
Não é necessário nenhum ajuste da dose nestes doentes, excepto se houver factores derisco predisponentes.

Insuficiência renal ou hepática
A dose diária inicial de 10 mg é recomendada em doentes com insuficiência renalmoderada ou grave, ou insuficiência hepática significativa. A posologia deve ser ajustadade acordo com a resposta dos parâmetros lipídicos e sob vigilância clínica cuidadosa (veracima).

Terapêutica concomitante
Os efeitos redutores lipídicos da pravastatina no colesterol total e no colesterol-LDL sãopotenciados quando associada a uma resina sequestradora de ácidos biliares (ex.colestiramina, colestipol). A pravastatina deve ser administrada uma hora antes, ou pelomenos, quatro horas após a resina.

Para os doentes a receber ciclosporina com ou sem outros medicamentosimunossupressores, o tratamento deve ser iniciado com 20 mg de pravastatina uma vez aodia e o ajuste posológico para 40 mg deve ser realizado com precaução.

Se tomar mais Pravastatina GP do que deveria
Até ao presente, a experiência com a sobredosagem de pravastatina tem sido limitada. Nocaso de sobredosagem não há tratamento específico, o doente deve ser tratadosintomaticamente e as medidas de suporte instituídas como necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina GP
Se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensar aque se esqueceu. Deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar, excepto se já estiverquase na hora da próxima toma. Neste caso, tome a dose esquecida no horário

recomendado e prossiga o tratamento como de costume, voltando a tomar oscomprimidos dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer outro medicamento, Pravastatina GP pode causar efeitos indesejáveis.

A pravastatina é geralmente bem tolerada, sendo os efeitos colaterais, clínicos elaboratoriais, normalmente ligeiros e transitórios. As frequências dos acontecimentosadversos são classificadas de acordo com o seguinte: muito frequentes (? 1/10);frequentes (? 1/100, <1/10); pouco frequentes (? 1/1000, <1/100); raras (? 1/10000,
<1/1000); muito raras (< 1/10000).

Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: tonturas, cefaleias, perturbações do sono, insónia.
Muito raras: polineuropatia periférica, em particular se utilizada por um período de tempoprolongado, parestesia.

Afecções oculares:
Pouco frequentes: alterações da visão (incluindo visão turva e diplopia).

Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: dispepsia/azia, dor abdominal, náuseas/vómitos, obstipação, diarreia,flatulência.
Muito raras: pancreatite.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, exantema, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo
(incluindo alopécia).

Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: alteração da micção (incluindo disúria, frequência, noctúria).

Doenças dos orgãos genitais e da mama:
Pouco frequentes: disfunção sexual.

Perturbações gerais:
Pouco frequentes: fadiga.

Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Em ensaios clínicos foram relatados efeitos no músculo-esquelético, ex. dormusculosquelética, incluindo artralgia, cãibra muscular, mialgia, fraqueza muscular eníveis de CK elevados.
Muito raras: rabdomiólise, que pode ser associada com falência renal aguda secundária amioglobinúria, miopatia.

Casos isolados de afecções dos tendões, por vezes complicados por ruptura.

Doenças do sistema imunitário:
Muito raras: reacções de hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, síndroma do tipolúpus eritematoso.

Afecções hepatobiliares:
Em ensaios clínicos foram relatadas elevações das transaminases séricas.
Muito raras: icterícia, hepatite, necrose hepática fulminante.

Outros efeitos adversos possíveis:
– Distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos
– Perda de memória
– Disfunção sexual
– Depressão
– Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Caso detecte algum destes ou outros efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRAVASTATINAGP

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pravastatina GP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pravastatina GP
A substância activa deste medicamento é a pravastatina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato demagnésio, lactose mono-hidratada, povidona K 30, óxido de magnésio pesado.

Qual o aspecto de Pravastatina GP e conteúdo da embalagem
Pravastatina GP 10 mg comprimidos é acondicionada em blisters de PVC-Poliamida-
Alumínio/Alumínio e apresenta-se em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

Pravastatina GP 20 mg comprimidos é acondicionada em blisters de PVC-Poliamida-
Alumínio/Alumínio e apresenta-se em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.
Pravastatina GP 40 mg comprimidos é acondicionada em blisters de PVC-Poliamida-
Alumínio/Alumínio e apresenta-se em embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo
Zemouto
2830 Coina

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
Madrid – Espanha

Data da última revisão deste folheto:

Categorias
Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Tavitan Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Tavitan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Tavitan
3. Como tomar Atorvastatina Tavitan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Tavitan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Tavitan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Atorvastatina Tavitan este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutic

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA TAVITAN E PARA QUE É UTILIZADO

A Atorvastatina Tavitan pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Tavitan é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram.
Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Tavitan também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, estepode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta
é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevadosde colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam orisco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso,actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TAVITAN

Não tome Atorvastatina Tavitan

se tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Tavitan ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento – ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidarse está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Tavitan
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Tavitan pode não ser indicado parasi:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Tavitan, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 "Tomar
Atorvastatina Tavitan com outros medicamentos").

Ao tomar Atorvastatina Tavitan com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Tavitan oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Tavitan . Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção
4: Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo

nefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Tavitan incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Ao tomar Atorvastatina Tavitan com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Tavitan veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Tavitan
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. "Tome especial cuidado com Atorvastatina Tavitan " para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Tavitan se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Tavitan se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Tavitan se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Tavitan durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade deas utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Tavitan
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA TAVITAN

A dose inicial habitual de Atorvastatina Tavitan é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da

dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Tavitan é de 80 mg.
Atorvastatina Tavitan comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Tavitan sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Tavitan, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Tavitan deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Tavitan é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Tavitan do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Tavitan a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Tavitan

Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Tavitan

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Tavitan pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Tavitan e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada

rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Tavitan e informe o seu médico imediatamente.
Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Tavitan.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Tavitan:

Como os demais medicamentos, Atorvastatina Tavitan pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toqueou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dostornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.
Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Tavitan ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).
Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).
Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem: Edemaangioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade emrespirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA TAVITAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não utilize Atorvastatina Tavitan após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina Tavitan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Tavitan

A substância activa é Atorvastatina cada comprimidos contém 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80mg de atorvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, carbonato de sódio anidro, maltose, croscarmelosesódica, estearato de magnésio
Revestimento:Hipromelose, hidroxipropilcelulose, citrato de trietilo, polissorbato 80,dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Atorvastatina Tavitan.
Qual o aspecto de Atorvastatina Tavitan e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Atorvastatina Tavitan são brancos, elípticos e côncavos,com as seguintes dimensões: 10 mg – 9,6 mm x 5,1 mm; 20 mg – 12,4 mm x 6,5 mm; 40mg – 15,5 mm x 8,2 mm; 80 mg – 18,7 mm x 10,2 mm.
Atorvastatina Tavitan está acondicionado em embalagens de 10, 14, 20, 28, 56 e 60comprimidos revestidos por película de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BALDACCI PORTUGAL, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84 ? B ? 1549-005 Lisboa
Telf: 217783031
Fax : 217785457
E-mail : medico@baldacci.pt

Fabricante:

Laboratórios Belmac, S.A.
Poligno Industrial Malpica, Calle C4 50016 Zaragoza

Espanha
Telf: 0034976571784
Fax: 0034976572663

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