Categoria: Antidislipidémicos

Atorvastatina Bluval Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Bluval Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Bluval e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Bluval
3. Como tomar Atorvastatina Bluval
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Bluval
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Bluval 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA BLUVAL E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Bluval pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, quesão medicamentos reguladores dos lípidos (gorduras).

Atorvastatina Bluval é usada na redução dos lípidos denominados colesterol etriglicéridos no sangue quando uma dieta pobre em gorduras e alterações do estilo de vidanão resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, a Atorvastatina Bluvaltambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento deve ser mantida uma dieta padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, que é necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem pressão arterial alta,diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou antecedentesfamiliares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

Não tome Atorvastatina Bluval
? se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar usado para baixar os lípidos do sangue ou a qualquer outro dos componentes destemedicamento ? ver secção 6 para detalhes
? se sofre ou sofreu no passado de uma doença que afecta o fígado
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos inexplicáveis
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis
? se está grávida, está a planear engravidar ou a amamentar
? se sofrer de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval
A informação seguinte refere os motivos pelos quais Atorvastatina Bluval pode não seradequada para si:
? se tem problemas com os seus rins
? se tem uma glândula tiróide pouco activa (hipotiroidismo)
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
? se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrosmedicamentos que baixam o colesterol ( outras substâncias utilizadas para a redução dosníveis de lípidos (por ex. outras estatinas ou fibratos)
? se consome regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas
? se tem antecedentes de doença hepática
? se tem mais de 70 anos de idade.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, o seu médico irá precisar derealizar análises sanguíneas antes e possivelmente durante o seu tratamento com
Atorvastatina Bluval para prevenir o risco de sofrer efeitos secundários relacionados comos músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta sedeterminados medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que atorvastatina (ver ?Aotomar outros medicamentos? abaixo).

Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se tiverinsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Bluval por mais de um anoem crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Os seus efeitos não foraminvestigados em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda nãoiniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem alterar o efeito de Atorvastatina Bluval ou o seu efeitopode ser alterado pela Atorvastatina Bluval. Este tipo de interacção pode tornar um ou osdois medicamentos menos eficazes. Alternativamente, o risco de gravidade dos efeitossecundários pode aumentar, incluindo a doença debilitante dos músculos, importante masrara, denominada por rabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se está actualmente a tomar ou tomourecentemente algum dos seguintes:
Medicamentos usados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, telitromicina,eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, rifampicina
Outros medicamentos para regular os níveis de lípidos, por exemplo. gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio usados para a angina ou pressão arterialelevada, por exemplo, nifedipina, diltiazem; medicamentos para regular o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas usadas para a ansiedade e outras condições, por exemplo,nefazodona
Inibidores das proteases usados para o tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outros medicamentos conhecidos por interagirem com atorvastatina incluem varfarina
(que reduz a coagulação do sangue), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (produtos para a indigestão que contémalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com alimentos e bebidas
Consulte secção 3 para instruções sobre como tomar Atorvastatina Bluval. Deverá ter emconsideração a seguinte informação:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar o efeito da atorvastatina.

Álcool
Evite consumir grandes quantidades de álcool enquanto está a tomar este medicamento.
Ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval? para mais detalhes.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Bluval se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar. Asmulheres em idade fértil devem adoptar um método contraceptivo adequado.

Não tome Atorvastatina Bluval se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade de condução. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se a sua capacidade para utilizá-las estiver afectadapor este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

A dose inicial habitual de Atorvastatina Bluval é de 10 mg uma vez por dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O seu médico ajustará a doseem intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima de Atorvastatina Bluval é de 80 mguma vez por dia.

Os comprimidos de Atorvastatina Bluval devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, com ou sem alimentos. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Bluval sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes do início do tratamento o seu médico irá colocá-lo numa dieta padrão para reduçãodo colesterol que deverá continuar durante o tratamento com Atorvastatina Bluval.

O seu médico decidirá qual a duração do tratamento com Atorvastatina Bluval.

Por favor, informe o seu médico se pensa que o efeito de Atorvastatina Bluval édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Atorvastatina Bluval do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atorvastatina Bluval (mais do quea sua dose diária habitual) contacte o seu médico ou o hospital mais próximo paraaconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Bluval
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, apenas tome a próxima dose à hora previstade acordo com o seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Bluval
Fale com o seu médico ou farmacêutico se pretende parar de tomar Atorvastatina Bluval.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Bluval pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Uma reacção alérgica repentina com falta de ar acompanhada de respiração curta eruidosa,, erupção cutânea, queda da pressão arterial ou inchaço da face, língua e traqueiaque pode causar grande dificuldade respiratória (edema angioneurótico). Estas sãoreacções muito raras, que podem ser graves se ocorrerem. Deve parar de tomar
Atorvastatina Bluval e informar o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de
Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Esta é uma reacção muito rara que podeser grave se ocorrer. Deve parar de tomar Atorvastatina Bluval e informar o seu médicoimediatamente caso esta situação ocorra.
Raramente, os doentes desenvolveram perda de massa muscular ou inflamação tendoprogredido muito raramente para uma situação grave e potencialmente fatal (denominadapor ?rabdomiólise?). Se sentir fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente,se simultaneamente sentir mal-estar ou temperatura alta, pare de tomar Atorvastatina
Bluval e informe o seu médico imediatamente.

Sintomas muito raros afectam menos de 1 utilizador em 10000 e sintomas raros afectam 1a 10 utilizadores em 10000 a tomar Atorvastatina Bluval.

Se tiver problemas com hemorragias ou nódoas negras inesperadas ou invulgares, istopode ser sugestivo de uma doença de fígado. Deverá consultar o seu médico assim quepossível.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Bluval

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, gases intestinais, indigestão, enxaqueca, dormuscular, fraqueza, diarreia, insónias, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas,dormência ou formigueiro nos dedos dos pés ou mãos, redução da sensibilidade da peleao toque ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Foram observados outros efeitos secundários menos frequentes nalguns doentes a tomar
Atorvastatina Bluval ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização deste medicamento.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ounódoas negras inesperadas, zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça, aumento de peso, perda

de memória, urticária, indisposição, impotência, queda de cabelo, inflamação do pâncreas
(pancreatite) originando dor de estômago, aumento ou diminuição dos níveis de açúcarno sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcarno sangue).

Os efeitos secundários raros (ocorrendo em mais de 1 em 10000 utilizadores, mas menosde 1 em 1000 utilizadores) incluem:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho).

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
Erupção cutânea vermelha (eritema multiforme), alteração do paladar, perturbaçõesvisuais, alterações na função do fígado, perda da audição, aumento do peito em homens emulheres (ginecomastia), lesão dos tendões.

Os seguintes efeitos adversos forma relatados com algumas estatinas: distúrbios do sonoincluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e problemasrespiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Ele/ela decidirá quais as medidasnecessárias a seguir.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA BLUVAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Atorvastatina Bluval após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Atorvastatina Bluval se notar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Bluval

– A substância activa é a atorvastatina. Cada comprimido revestido por película de
Atorvastatina Bluval contém 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

– Os outros componentes são:
Conteúdo do comprimido: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, amido de milho pré-gelificado, trometamol, óxido de ferro amarelo (E 172),estearato de magnésio, talco, carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento do comprimido: carmelose sódica, glicerol, trometamol, laurilsulfato desódio, hidroxietilcelulose.

Qual o aspecto de Atorvastatina Bluval e conteúdo da embalagem
10 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 10? numa das faces.

20 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 20? numa das faces.

40 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 40? numa das faces.

80 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes, ovais,biconvexos, gravados com ?HLA 80? numa das faces.

Blister Alu/Alu:
Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14 (apenas 10 mg), 28, 30, 56, 60, 90 e 100comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º Andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek S.A., Warszaw, Polónia

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Atorvastatin Sandoz 10 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 80 mg ? Filmtabletten
Bulgária

Tulip 40 mg film-coated tablets
República Checa
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Dinamarca
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Estónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Finlândia Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Hungria

Atorvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmtabletta
Letónia

Atorvastatin Sandoz® 10 mg apvalkot?s tablets
Atorvastatin Sandoz® 20 mg apvalkot?s tablets
Noruega Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Polónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Portugal Atorvastatina
Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Roménia
Tulip 10 mg comprimate filmate
Tulip 20 mg comprimate filmate
Tulip 40 mg comprimate filmate
Tulip 80 mg comprimate filmate
Eslovénia

Atorvastatin Lek 10 mg filmsko oblo?ene tablete

Atorvastatin Lek 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 80 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin
Sandoz

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Carbamazepina

Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Teva
3. Como tomar Atorvastatina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Teva 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 80 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Teva é utilizada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina Tevatambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta-padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressãoarterial (tensão arterial), diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitostabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Não tome Atorvastatina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente de
Atorvastatina Teva – ver secção 6 para mais informação.
Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis ou fraqueza).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva
A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Teva pode não seradequada para si:
Se tem problemas renais;
Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
Se teve dores musculares repetidas ou inexplicáveis, antecedentes pessoais ou familiaresde problemas musculares;
Se teve antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrassubstâncias de redução de lípidos (por ex. outras ?estatinas? ou ?fibratos?);
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
Se tem antecedentes de doença hepática;
Se tem idade superior a 70 anos.

Se algum dos casos for o seu, o seu médico terá de efectuar análises sanguíneas antes, e,provavelmente, durante o tratamento com Atorvastatina Teva, de forma a determinar oseu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se que o risco deefeitos secundários relacionados com os músculos aumenta se algumas substâncias foremadministradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina
Teva com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Teva, verifique com o seu médico ou farmacêutico se teminsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Teva, por um períodosuperior a um ano, em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foramestudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que aindanão iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Teva com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Teva ou cujoefeito pode ser alterado pela Atorvastatina Teva. Este tipo de interacção pode tornar oefeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.

Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida comorabdomiólise (ver baixo secção 4):
Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina;
Alguns antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina,cetoconazol, itraconazol e rifampicina;
Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
Alguns bloqueadores da entrada do cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seuritmo cardíaco, por exemplo, digoxina;
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo,nefazodona;
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outras substâncias conhecidas por interagirem com a atorvastatina incluem: varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina oufenobarbital (anti-convulsivantes para a epilepsia), antiácidos (substâncias para aindigestão contendo alumínio ou magnésio) e hipericão (fármaco à base de plantas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Teva com alimentos e bebidas
Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Teva. Deverá ter aseguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Teva.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto tomar este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva?.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Teva se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar. Asmulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Teva se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi ainda estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Tome Atorvastatina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Teva é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico ajustará a dose em intervalos de 4 ou mais semanas. A dose máxima de
Atorvastatina Teva é de 80 mg, uma vez por dia.

Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 4 e 17 anos de idade:
A dose inicial habitual de Atorvastatona Teva é de 10 mg uma vez por dia.
Uma vez que a experiência em crianças e adolescentes é limitada, a utilização de
Atorvastatina Teva neste grupo será supervisionada por um especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Teva devem ser tomados inteiros, com água, a qualquerhora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à mesmahora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Teva.
A duração do tratamento com Atorvastatina Teva irá ser determinada pelo seu médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Teva é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Teva do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Teva, (mais do quea sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Teva
Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Teva
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários. Estes encontram-se descritos deacordo com a seguinte frequência:

Frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 1000
Raros:
Afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros:
Afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar. Deverá parar de tomar Atorvastatina Teva e consultar imediatamente o seumédico se ocorrerem os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros:
Reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea equeda da tensão arterial
Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais, com a presença debolhas

Efeitos secundários raros:
Desgaste ou inflamação muscular, podendo progredir para uma doença grave,potencialmente fatal, designada de ?rabdmiólise?. Poderá ocorrer sem qualquer razãoaparente (por exemplo, sem relação com exercício muscular). Se tiver fraqueza,sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamente mal-estar outiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Teva e informe imediatamente oseu médico.

Foram igualmente reportados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor no peito, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele, dores nasarticulações e nas costas, inchaço, especialmente dos tornozelos (edema), fadiga, erupçãocutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Perda de apetite, vómitos, urticária, dor e fraqueza musculares, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, indisposição, impotência, perda de cabelo, inflamação do pâncreas conduzindoa dor no estômago (pancreatite), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue

(se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho), erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), cãibras musculares.

Efeitos secundários muito raros:
Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito noshomens (ginecomastia), lesões nos tendões, problemas hepáticos graves.

Alterações nos resultados dos testes sanguíneos que revelam o funcionamento do fígado
(não foi atribuída qualquer frequência).

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários com algumas estatinas (não foiatribuída qualquer frequência): perturbações do sono, incluindo pesadelos, perda dememória, dificuldades sexuais, depressão e problemas respiratórios incluindo tossepersistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passosseguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Teva após o prazo de validade impresso no blister eembalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Teva
– A substância activa é a atorvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

– Os outros componentes do núcleo são: celulose microcristalina, carbonato de sódioanidro, maltose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Os outros componentes do revestimento são: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose,citrato de trietilo (E1505), polissorbato 80 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Atorvastatina Teva e conteúdo da embalagem

10 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 9,7 mm x 5,2 mm.
20 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 12,5 mm x 6,6 mm.
40 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 15,6 mm x 8,3 mm
80 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 18,8 mm x 10,3 mm.

Atorvastatina Teva encontra-se disponível em blisters de alumínio-alumínio contendo 7,
10, 14, 15, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 200 comprimidos revestidos porpelícula.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Edifício Cyprium
Av. 25 de Abril n.º 15, 2F
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
BELMAC, S.A., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spain

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungary

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödöll?, Táncsics

Mihály út 82, Hungary

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
UK

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands

TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Czech Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações :

Áustria
Atorvan 10 mg Filmtabletten
Atorvan 20 mg Filmtabletten
Atorvan 40 mg Filmtabletten
Atorvan 80 mg Filmtabletten
Bélgica
Atorvastaphar 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Sortistatin 10 mg Film-coated tablets
Sortistatin 20 mg Film-coated tablets
Sortistatin 40 mg Film-coated tablets
Sortistatin 80 mg Film-coated tablets
República Checa
Corat 10 mg,

Corat 20 mg,
Corat 40 mg,
Corat 80 mg
Dinamarca
Tevatin
Estónia
ATOCARD
Finlândia
Atoveta 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
ATORVASTATINE TEVA Santé 10 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 20 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 40 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg, comprimépelliculé
Alemanha
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin-Hemicalcium Teva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 80 mg Filmtabletten
Grécia
TEVASTATIN 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 20 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 40 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 80 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
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Irlanda
Atorvastatin 10mg film-coated tablets
Atorvastatin 20mg film-coated tablets
Atorvastatin 40mg film-coated tablets
Atorvastatin 80mg film-coated tablets
Itália
Atorvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite confilm
Lituânia
ATOCARD 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 20 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 40 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 80 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Atorvastaphar 10 mg comprimés pelliculés

Atorvastaphar 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 80 mg comprimés pelliculés
Letónia
ATOCARD 10 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 20 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 40 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 80 mg apvalkot?s tabletes
Países Baixos
Atorvastatine PCH 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 80 mg, filmomhulde tabletten
Noruega
Atoveta 10 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 20 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 40 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia
10 mg, 20 mg & 40 mg: Atorvastatin Teva Pharma
80 mg: Atorvox
Portugal
Atorvastatina Teva
Roménia
Atilen 10 mg, comprimate filmate
Atilen 20 mg, comprimate filmate

Atilen 40 mg, comprimate filmate
Atilen 80 mg, comprimate filmate
Suécia
Atoveta 10 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 20 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 40 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 80 mg filmdragerade tabletter
Eslovénia
Bisatum 10 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 80 mg filmsko oblo?ene tablete
República Eslovaca
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
Reino Unido
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Gemfibrozil Metformina

Repaglinida Termersil Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Outubro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Termersil Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Termersil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Termersil
3. Como tomar Repaglinida Termersil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Termersil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Termersil, 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA TERMERSIL E PARA QUE É UTILIZADO

Repaglinida Termersil é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).

Repaglinida Termersil é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado àdieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. Repaglinida Termersil também pode ser administrado com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA TERMERSIL

Não tome Repaglinida Termersil

– Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento

– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente)
– Se o nível de acidez no seu corpo for elevado (cetoacidose diabética)
– Se tiver uma doença grave do fígado
– Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura nosangue)

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Termersil.

Tome especial cuidado com Repaglinida Termersil

– Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Termersil não é recomendado em doentescom doença moderada do fígado. Repaglinida Termersil não deve ser tomado se tiveruma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Termersil)
– Se tiver problemas renais. Repaglinida Termersil deve ser tomado com precaução
– Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
– Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida
Termersil não é recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si.
Repaglinida Termersil pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médicoaconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Isto pode acontecer:
– Se tomar demasiado Repaglinida Termersil
– Se fizer mais exercício do que o normal
– Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outrassecções em 2. Antes de tomar Repaglinida Termersil).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir:suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensaçãode fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar decansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação dedesorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar emhipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depoisdescanse.
Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveisde açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Termersil.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido auma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Nãodevem dar-lhe nada para comer ou beber. Pode sufocá-lo.

– Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporáriaou permanente) e até mesmo a morte
– Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia,fale com o seu médico. A dose de Repaglinida Termersil, a quantidade de alimentos oude exercício podem necessitar de ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto podeacontecer:
– Se tomar pouco Repaglinida Termersil
– Se tiver uma infecção ou febre
– Se comer mais do que o habitual
– Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; peleseca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Termersil, dealimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Repaglinida Termersil com metformina, que é outro medicamento para adiabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), nãodeve tomar Repaglinida Termersil.

A resposta do seu corpo a Repaglinida Termersil pode mudar se estiver a tomar outrosmedicamentos, em especial os seguintes:
– Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
– Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbaçõescardíacas)
– Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
– Salicilatos (p. ex. aspirina)
– Octreótido (usado para tratar o cancro)
– Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
– Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)
– Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
– Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
– Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
– Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
– Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
– Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
– Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
– Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)

– Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
– Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
– Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquerum destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Repaglinida Termersil com alimentos e bebidas

Tome Repaglinida Termersil antes da refeições principais. O álcool pode alterar acapacidade de Repaglinida Termersil para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seucorpo a Repaglinida Termersil pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alertaaos sintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Repaglinida Termersil se estiver grávida ou a tentar engravidar. Falecom o seu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidardurante o trtamento.

Não deve tomar Repaglinida Termersil se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível deaçúcar no sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e avida de outras pessoas em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
– Tenha hipoglicemias frequentes
– Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.

Informações importantes sobre alguns componentes de Repaglinida Termersil
Repaglinida Termersil contém lactose, um tipo de açúcar.
Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA TERMERSIL

O seu médico determinará a sua dose.

– A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome oscomprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cadarefeição principal.

– A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamenteantes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diáriarecomendada é de 16 mg.

Não tome mais Repaglinida Termersil do que o recomendado pelo médico. Tome
Repaglinida Termersil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Repaglinida Termersil do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia paraobter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Termersil

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual ? não duplique a dose.

Se parar de tomar Repaglinida Termersil

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Termersil. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Termersil, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Termersil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
– Hipoglicemia (ver Se entrar em hipoglicemia). O risco de ter uma hipoglicemia podeaumentar se tomar outros medicamentos
– Dores de estômago
– Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
– Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

– Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
– Vómitos
– Obstipação
– Perturbações da visão
– Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
– Coma hipoglicémico ou perda de consciência (reacções hipoglicémicas muito graves ?ver Se entrar em hipoglicemia). Contactar imediatamente o médico
– Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
– Sensação de má disposição (náuseas).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA TERMERSIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Repaglinida Termersil após o prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade está indicado naembalagem exterior.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Termersil

– A substância activa é a repaglinida.
– Os outros componentes são:
Lactose, Celulose Microcristalina, Polacrilina Potássica (Amberlite), Povidona K30,
Estearato de magnésio, Amarelo de Quinoleína (E 104) somente nos comprimidos de 1mg e Amarelo-sol FCF (E 110) somente nos comprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Termersil e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Termersil são redondos e convexos. Os comprimidos de
0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg sãocor de laranja. Estão disponíveis três embalagens em blister. Cada embalagem contém 30,
90 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

EDMOND PHARMA S.r.l.
Via dei Giovi nº 131,
20037 Paderno Dugnano
Itália

SOFARIMEX ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Av. das Industrias Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Gemfibrozil Metformina

Repaglinida Lirtmil Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Outubro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Lirtmil Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Lirtmil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Lirtmil
3. Como tomar Repaglinida Lirtmil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Lirtmil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Lirtmil, 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA LIRTMIL E PARA QUE É UTILIZADO

Repaglinida Lirtmil é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

Repaglinida Lirtmil é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. Repaglinida Lirtmil também pode ser administrado com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA LIRTMIL

Não tome Repaglinida Lirtmil

– Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Lirtmil.

Tome especial cuidado com Repaglinida Lirtmil

– Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Lirtmil não é recomendado em doentes comdoença moderada do fígado. Repaglinida Lirtmil não deve ser tomado se tiver umadoença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Lirtmil)
– Se tiver problemas renais. Repaglinida Lirtmil deve ser tomado com precaução
– Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
– Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida
Lirtmil não é recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si.
Repaglinida Lirtmil pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médicoaconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Isto pode acontecer:
– Se tomar demasiado Repaglinida Lirtmil
– Se fizer mais exercício do que o normal
– Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outrassecções em 2. Antes de tomar Repaglinida Lirtmil).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir:suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensaçãode fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar decansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação dedesorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar emhipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depoisdescanse.
Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveisde açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Lirtmil.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido auma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Nãodevem dar-lhe nada para comer ou beber. Pode sufocá-lo.

– Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporáriaou permanente) e até mesmo a morte
– Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia,fale com o seu médico. A dose de Repaglinida Lirtmil, a quantidade de alimentos ou deexercício podem necessitar de ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto podeacontecer:
– Se tomar pouco Repaglinida Lirtmil
– Se tiver uma infecção ou febre
– Se comer mais do que o habitual
– Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; peleseca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Lirtmil, dealimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Repaglinida Lirtmil com metformina, que é outro medicamento para adiabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), nãodeve tomar Repaglinida Lirtmil.

A resposta do seu corpo a Repaglinida Lirtmil pode mudar se estiver a tomar outrosmedicamentos, em especial os seguintes:
– Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
– Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbaçõescardíacas)
– Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
– Salicilatos (p. ex. aspirina)
– Octreótido (usado para tratar o cancro)
– Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
– Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)
– Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
– Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
– Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
– Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
– Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
– Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
– Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
– Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)

– Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
– Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
– Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquerum destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Repaglinida Lirtmil com alimentos e bebidas

Tome Repaglinida Lirtmil antes da refeições principais. O álcool pode alterar acapacidade de Repaglinida Lirtmil para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seucorpo a Repaglinida Lirtmil pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alerta aossintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Repaglinida Lirtmil se estiver grávida ou a tentar engravidar. Fale com oseu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidardurante o trtamento.

Não deve tomar Repaglinida Lirtmil se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Repaglinida Lirtmil
Repaglinida Lirtmil contém lactose, um tipo de açúcar.
Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA LIRTMIL

O seu médico determinará a sua dose.

– A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamenteantes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diáriarecomendada é de 16 mg.

Não tome mais Repaglinida Lirtmil do que o recomendado pelo médico. Tome
Repaglinida Lirtmil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Repaglinida Lirtmil do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Lirtmil

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual ? não duplique a dose.

Se parar de tomar Repaglinida Lirtmil

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Lirtmil. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Lirtmil, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Lirtmil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
– Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA LIRTMIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Repaglinida Lirtmil após o prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade está indicado naembalagem exterior.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Lirtmil

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Lirtmil e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Lirtmil são redondos e convexos. Os comprimidos de
0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg sãocor de laranja. Estão disponíveis três embalagens em blister. Cada embalagem contém 30,
90 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

EDMOND PHARMA S.r.l.
Via dei Giovi nº 131,
20037 Paderno Dugnano
Itália

SOFARIMEX ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Av. das Industrias Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Stelma Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Stelma Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Stelma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Stelma
3. Como tomar Atorvastatina Stelma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Stelma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA STELMA E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo farmacoterapêutico: 3.7 Aparelho cardiovascular. Antidislipidémicos

Indicações terapêuticas

A Atorvastatina Stelma pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Stelma é usada na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Stelma também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de

doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA STELMA

Não tome Atorvastatina Stelma

? se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina Stelma ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
? se sofre ou sofreu de doença hepática;
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados;
? se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar;
? se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Stelma
? se tem problemas renais;
? se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo);
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
? se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
? se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
? se tem uma história de doença hepática;
? se tem mais de 70 anos;

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina STELMA, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina Stelma com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Stelma oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Stelma.:
? Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
? Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina;
? Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol;
? Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina;

? Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
? Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH;
? Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Stelma incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Stelma com alimentos e bebidas

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Stelma.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Stelma? para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Não tome Atorvastatina Stelma se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou estáa tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados.

Aleitamento:
Não tome Atorvastatina Stelma se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Stelma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA STELMA

Tomar Atorvastatina Stelma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Posologia:
A dose inicial habitual de Atorvastatina Stelma é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Stelma é de 80 mg.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Stelma, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Stelma deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito da dosagem de Atorvastatina Stelma que estáa tomar é muito fraco ou muito forte.

Modo de administração:

Administração por via oral.

Atorvastatina Stelma comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Atorvastatina Stelma do que deveria

Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Stelma a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Stelma
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Atorvastatina Stelma

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Stelma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
? Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
? Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Stelma e informe o seu médico imediatamente.

? Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Stelma:
As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
? Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, doresnas articulações (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico eprurido.

Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomaratorvastatina ou do mesmo grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilizaçãodestes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectam menos de 100 em cada
10.000 doentes a tomar atorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes atomar atorvastatina, em 9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
? Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar amonitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina (oque quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em 9.990 estasafecções não são esperadas.
Estas incluem:
? Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.999 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
? Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível deglucose no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seuníveis de glucose no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA STELMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem original.

Não utilize Atorvastatina Stelma após o prazo de validade impresso na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina STELMA

– A substância activa é a atorvastatina cálcica.

– Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina/sílica coloidalanidra, hidroxipropilcelulose, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,

laurilsulfato de sódio, hidróxido de sódio, álcool polivinilico (revestimento), dióxido detitânio E171 (revestimento), macrogol 3000 (revestimento) e talco (revestimento).

Qual o aspecto do Atorvastatina Stelma e conteúdo da embalagem

A Atorvastatina Stelma apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidospor película, estando disponível em blister de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.

Este medicamento é sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

KRKA, d. d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película
B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película
C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Generis

3. PRAZO DE VALIDADE

Val.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

Via oral

ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película MG
B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película MG
C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película MG

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

A) Cada comprimido contém 10,3 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 10 mg deatorvastatina.
B) Cada comprimido contém 20,7 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 20 mg deatorvastatina.
C) Cada comprimido contém 41,4 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 40 mg deatorvastatina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose monohidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido revestido por película

14 Comprimidos revestidos por película
20 Comprimidos revestidos por película
28 Comprimidos revestidos por película
56 Comprimidos revestidos por película
60 Comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

Indicações e Posologia: Ver folheto informativo incluso.

8. PRAZO DE VALIDADE

Val.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem original.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE
APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO

NO MERCADO

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

A) Atorvastatina Stelma 10 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx

B) Atorvastatina Stelma 20 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx

C) Atorvastatina Stelma 40 mg Comprimidos revestidos por película:
Embalagem de 14 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 20 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 28 comprimidos ? xxxxxxx
Embalagem de 56 comprimidos ? xxxxxxx

Embalagem de 60 comprimidos ? xxxxxxx
13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

A) Atorvastatina Stelma 10 mg
B) Atorvastatina Stelma 20 mg
C) Atorvastatina Stelma 40 mg

17. OUTROS

Inscrição do PVP
Inclusão do espaço adequado para a inscrição, pelo farmacêutico, da posologia prescrita

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Azevedos Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Setembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Azevedos Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Azevedos e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Azevedos
3. Como tomar Atorvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Azevedos
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Azevedos pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Azevedos é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Azevedos também pode serutilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Não tome Atorvastatina Azevedosse tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Azevedos ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidarse está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Azevedos pode não ser indicado parasi:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Azevedos, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Azevedos oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Azevedos. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina.
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Azevedos incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Azevedos com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Azevedos veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Azevedos
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Azevedos se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Azevedos se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Azevedos se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Azevedos durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade deas utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Azevedos

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

A dose inicial habitual de Atorvastatina Azevedos é 10 mg, uma vez ao dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizadoda dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Azevedos é de 80 mg.

Atorvastatina Azevedos comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Azevedos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Azevedos, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Azevedos deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Azevedos é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Azevedos do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Azevedos a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Azevedos
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Azevedos
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Azevedos e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Azevedos e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Azevedos:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraqueza

muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.
Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Manter dentro da embalagem de origem

Não utilize Atorvastatina Azevedos após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Azevedos se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Azevedos
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica

Atorvastatina Azevedos também contém os componentes inactivos: carbonato de sódioanidro, celulose microcristalina, maltose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
O revestimento de Atorvastatina Azevedos contém hipromelose, dióxido de titânio,hidroxipropilcelulose, citrato etileno e dióxido de titâneo.

Qual o aspecto de Atorvastatina Azevedos e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

10 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 9,6mmx5,1mm.
20 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados brancos, elípticos, côncavoscujas dimensões são 12,4mmx6,5mm.
40 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 12,4mmx6,5mm.
80 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 18,7mmx10,2mm
Atorvastatina Azevedos 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 80 mg está acondicionado em embalagens de 28, 56 e 90,comprimidos revestidos por película.

Os blisters consistem em fitas contentoras de poliamida/folha de alumínio e umaprotecção termo-selada de termo-selada de folha de alumínio/vinilo

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricante:

Belmac, S.A.
C/C, Nº4 Poligono Industrial Malpica
Zaragoza, 50016 Zaragoza

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Sortis
Austria
Sortis
Bélgica
Lipitor
Dinamarca
Atorvastatina Azevedos
Finlândia
Lipitor
Grécia
Lipitor

Itália
Xarator
Luxemburgo Lipitor
Holanda
Lipitor
Portugal
Atorvastatina Azevedos
Suécia
Lipitor

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Vatermi Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Setembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Vatermi Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Vatermi e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Vatermi
3. Como tomar Atorvastatina Vatermi
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Vatermi
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA VATERMI E PARA QUE É UTILIZADA

Atorvastatina Vatermi pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Vatermi é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram.
Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Vatermi também podeser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejamnormais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, estepode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta
é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o riscode doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividadefísica reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA VATERMI

Não tome Atorvastatina Vatermi
– se tem hipersensibilidade (alergia) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente de
Atorvastatina Vatermi – ver secção 6 para mais detalhes
– se sofre ou sofreu de doença hepática
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Vatermi
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Vatermi pode não ser indicada parasi:
– se tem problemas renais
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– se tem uma história de doença hepática
– se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Vatermi, deforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 "Tomar
Atorvastatina Vatermi com outros medicamentos").

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Vatermi:
– se tem insuficiência respiratória grave.

Ao tomar Atorvastatina Vatermi com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Vatermi oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Vatermi. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção

4: Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina

Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol

Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina

Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona.

Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH.

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Vatermi incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Vatermi com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Vatermi veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Vatermi.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. "Tome especial cuidado com Atorvastatina Vatermi" para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Vatermi se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Vatermi se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.

Não tome Atorvastatina Vatermi se estiver a amamentar.

A segurança de Atorvastatina Vatermi durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA VATERMI

Tomar Atorvastatina Vatermi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é 10 mg, umavez ao dia. O seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. Oajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4semanas. A dose máxima diária de Atorvastatina Vatermi é de 80 mg.

Atorvastatina Vatermi comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Vatermi, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Vatermi deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Vatermi é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Vatermi do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Vatermi a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Vatermi
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Vatermi pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Vatermi e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Vatermi.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Vatermi:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Vatermi pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toqueou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dostornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Vatermi ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos.

Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,

queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Outros efeitos secundários possíveis são:
– Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
– Perda de memória
– Disfunção sexual
– Depressão
– Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA VATERMI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Vatermi após expirar o prazo de validade impresso naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Vatermi se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Vatermi

– A substância activa é a atorvastatina.
Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.

– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina (102), carbonato de sódio anidro, maltose, croscarmelose sódicae estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Hipromelose (Pharmacoat GR. 606), hidroxipropilcelulose, citrato de trietilo,polissorbato 80 e dióxido de titânio

Qual o aspecto de Atorvastatina Vatermi e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 10 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 20 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 40 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 80 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal

Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

Laboratórios Belmac, S.A.
Polígono Industrial Malpica, c/C, nº4, 50.016 Zaragoza
Espanha
Tel: 976 57 17 84
Fax: 976 57 26 63
E-mail: juancarlos.asensio@belmaczaragoza.com

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Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Mer Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Mer Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Mer
3. Como tomar Repaglinida Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Mer 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA MER E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Mer é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Mer é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dieta eao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a reduçãode peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar nosangue. A Repaglinida Mer também pode ser administrada com metformina, que é outromedicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA MER

Antes de tomar Repaglinida Mer é importante que leia esta secção e esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Mer
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
– Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética),pré-coma ou coma diabético;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
– Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue
(gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Mer.

Tome especial cuidado com Repaglinida Merse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Mer poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Mer não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos ou maisde 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Mer não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Mer pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Mer.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémiapoderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
? Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
? Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevadaou perturbações cardíacas)
? Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
? Salicilatos (p. ex. aspirina)
? Octreótido (hormona)
? Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
? Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)

? Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
? Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
? Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
? Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados deglucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado emsimultâneo:
? Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
? Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
? Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
? Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
? Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
? Rifampicina (antibiótico)
? Erva de S. João (erva medicinal)
? Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Mer com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Mer pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto éparticularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ouse tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico sepode conduzir.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA MER

Tomar Repaglinida Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Mer do que o recomendadopelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Deve tomar
Repaglinida Mer antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Mer do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
? Dor de cabeça
? Vertigens
? Cansaço
? Batimento cardíaco rápido
? Nervosismo ou tremores
? Enjoo
? Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ouaçucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.
Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves ecausar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições maissérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Mer

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Mer

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Mer. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
? Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome ebatimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas,deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada edescansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
? Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
? Vómitos
? Obstipação
? Perturbações da visão
? Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
? Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico
? Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
? Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA MER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Mer após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Mer

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferroamarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente noscomprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Mer e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados.
Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexoscom bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, combordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Mer são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Kiddir Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida Kiddir Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Kiddir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Kiddir
3. Como tomar Repaglinida Kiddir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Kiddir
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Kiddir 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA KIDDIR E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Kiddir é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Kiddir é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Kiddir também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Antes de tomar Repaglinida Kiddir é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Kiddir
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Kiddir.

Tome especial cuidado com Repaglinida Kiddirse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Kiddir poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Kiddir não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Kiddir não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Kiddir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Kiddir pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Kiddir.

Ao tomar Repaglinida Kiddir com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Kiddir pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver a amamentar.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Tomar Repaglinida Kiddir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Kiddir do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Kiddir antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Kiddir do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Kiddir

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Kiddir

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Kiddir. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Kiddir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA KIDDIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Kiddir após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Kiddir

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são:

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Kiddir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Kiddir são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril

Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida wynn Repaglinida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Setembro de 2013
Sem comentários em Repaglinida wynn Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Wynn
3. Como tomar Repaglinida Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Wynn 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Wynn é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Wynn é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Wynn também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Antes de tomar Repaglinida Wynn é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Wynn
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Wynn.

Tome especial cuidado com Repaglinida Wynnse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Wynn poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Wynn não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Wynn não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Wynn pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Wynn.

Ao tomar Repaglinida Wynn com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Wynn pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver a amamentar.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Tomar Repaglinida Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Wynn do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Wynn antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Wynn do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Wynn

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Wynn

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Wynn. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Wynn

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Wynn e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Wynn são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4, 2º Piso ? Esc.12
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em