Categoria: Antidislipidémicos

Bezalip Retard bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Bezalip Retard bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bezalip Retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bezalip Retard
3. Como tomar Bezalip Retard
4. Efeitos secundários Bezalip Retard
5. Como conservar Bezalip Retard
6. Outras informações

Bezalip Retard 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Bezafibrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É BEZALIP RETARD E PARA QUE É UTILIZADO
Bezalip Retard pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antidislipidémicos (do tipo dos fibratos), que são utilizados para reduzir os níveis elevados de lípidos (gordura) no sangue.

O Bezalip Retard está indicado em doentes com:
– Hiperlipidemias primárias (aumento da quantidade de gordura no sangue) do tipo IIa, IIb, III, IV e V (segunda a classificação de Fredrickson) – correspondendo aos grupos I, II e III das normas da Sociedade Europeia de Aterosclerose – quando a dieta apenas ou outras alterações de comportamento, tais como exercício físico ou redução do peso, não conduzam a uma resposta adequada.
– Hiperlipidemias secundárias, por exemplo hipertrigliceridemias (aumento da quantidade de triglicéridos no sangue) graves, quando não se obtenha uma melhoria suficiente após o tratamento correctivo da doença subjacente (diabetes mellitus ou gota).

Deve ser vigiado pelo seu médico se apresentar um valor de colesterol e triglicéridos igual ou superior a 200 mg/dl. O seu médico deve também avaliar o seu risco global de doença coronária, tendo em conta a sua história familiar, hábitos tabágicos, tensão arterial, obesidade, falta de exercício, idade, entre outros.

2. ANTES DE TOMAR BEZALIP RETARD
Não tome Bezalip Retard
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bezafibrato ou a qualquer outro componente de Bezalip Retard, ou a outros fibratos.
– Se tem doença hepática (com excepção do fígado gordo, que é um síndrome concomitante na hipertrigliceridemia)
– Se tem doenças da vesícula biliar com ou sem colelitíase (presença de pedras na vesícula biliar)
– Se tem insuficiência renal grave ou está a fazer diálise
– Se está a tomar inibidores da HMG Coa redutase (um tipo de medicamento para a redução do colesterol) e tem factores de risco para danos musculares, tais como insuficiência renal, infecção grave, trauma, cirurgia, perturbação do equilíbrio hormonal ou electrolítico
– Se tem alergia ou toxicidade à luz devido aos fibratos
– Se está grávida ou a amamentar (Ver “Gravidez e aleitamento”).

Tome especial cuidado com Bezalip Retard
– Se a resposta ao tratamento não for a adequada dentro de 3 a 4 meses, pois poderá ser necessário interromper o tratamento. É importante ir às consultas para ser acompanhado pelo seu médico.
– Se se tratar de uma criança
– Se estiver a tomar estrogénios ou contraceptivos com estrogénios
– Se tiver hipoalbuminemia (por exemplo síndrome nefrótico) ou insuficiência renal, pois pode ser necessário reduzir a dose de bezafibrato e controlar o funcionamento dos seus rins. É muito importante que tome a dose que o seu médico recomendou.
– Se sentir fraqueza muscular, dores musculares e cãibras. Neste caso, deve parar de tomar Bezalip Retard e contactar o seu médico imediatamente, pois poderá estar em risco de sofrer danos musculares graves (denominados rabdomiólise).
– Porque pode levar ao aparecimento ou agravamento de pedras na vesícula biliar (cálculos biliares). Deve ser acompanhado pelo seu médico para evitar esta situação e informá-lo caso surjam alguns sintomas.

É importante que siga rigorosamente a dieta recomendada pelo seu médico, bem como outras medidas, tais como actividade física, perda de peso e fazer o tratamento de outras perturbações metabólicas (ex: diabetes, gota).

Ao tomar Bezalip Retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
– Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue) do tipo cumarínico.
– Sulfonilureias (antidiabético oral) e insulina, pois o seu efeito pode estar aumentado devido ao Bezalip Retard
– Terapêutica imunossupressora, em doentes transplantados. Neste caso, existe o risco de insuficiência renal, pelo que os doentes devem ser monitorizados quanto ao funcionamento dos rins e o tratamento com Bezalip Retard deve ser interrompido caso necessário.
– Resinas permutadoras de aniões (medicamentos para baixar o colesterol, tais como a colestiramina). Deve manter-se um intervalo de, pelo menos, 2 horas entre a ingestão dos dois medicamentos, uma vez que a absorção do bezafibrato é prejudicada.
– Hidrogenomaleato de perhexileno ou inibidores da MAO (antidepressivo), devido à toxicidade para o fígado.
– Inibidores da HMG Coa redutase. Bezalip retard só pode ser administrado em conjunto com os inibidores da HMG Coa redutase em casos excepcionais, e os doentes devem ser rigorosamente monitorizados para detectar os primeiros sinais de danos musculares (miopatia) e interromper o tratamento, caso necessário.

Ao tomar Bezalip Retard com alimentos e bebidas
Bezalip Retard pode ser tomado durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido suficiente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido à falta de experiência clínica adequada, o bezafibrato está contra-indicado durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bezalip Retard não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bezalip Retard
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BEZALIP RETARD
Tomar Bezalip Retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, 1 vez por dia.

Em caso de boa resposta à terapêutica, especialmente na hipertrigliceridemia, a dose pode ser reduzida para 200 mg de bezafibrato, 2 vezes por dia.
O tratamento com Bezalip Retard é normalmente de longo prazo.
Se tiver história de sensibilidade gástrica, a sua dose pode ser aumentada gradualmente até ao nível da dose de manutenção.
Devido à necessidade de reduzir a dose em doentes com insuficiência renal, o Bezalip
Retard deve ser substituído por comprimidos revestidos por película de 200 mg de bezafibrato e a dose deve ser ajustada adequadamente. O funcionamento dos rins deve ser controlado regularmente.
Para evitar a sobredosagem (e a rabdomiólise, por exemplo), são aconselhadas determinações frequentes dos níveis de bezafibrato no sangue.

Idosos
Devido ao facto de os idosos terem um funcionamento dos rins menos eficaz devido à idade, Bezalip retard não é recomendado neste grupo de doentes.

Crianças
A indicação do uso de bezafibrato em crianças deve ser considerada com particular precaução. Não se dispõe de uma recomendação posológica definida para crianças.

Modo e via de administração
O Bezalip Retard deve ser administrado de manhã ou à noite durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante líquido.

Se tomar mais Bezalip Retard do que deveria
Os efeitos clínicos específicos da intoxicação com bezafibrato são desconhecidos (com excepção da rabdomiólise), pelo que se recomenda o tratamento dos sintomas, conforme necessário. Não existe um antídoto específico.
Em casos de rabdomiólise (principalmente em doentes com insuficiência renal), a administração do bezafibrato deve ser interrompida de imediato e a função renal cuidadosamente controlada.

Caso se tenha esquecido de tomar Bezalip Retard
Se se esqueceu de tomar Bezalip Retard, tome-o assim que se lembrar e continue o tratamento como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Bezalip Retard
Se parar de tomar Bezalip Retard informe o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BEZALIP RETARD
Como todos os medicamentos, Bezalip Retard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários observados com Bezalip Retard consistiram principalmente em sintomas gastrointestinais, que foram geralmente transitórios e raramente levaram à interrupção do tratamento.

A miopatia (rabdomiólise) foi mais frequentemente observada em doentes com insuficiência renal, quando não se reduziu a dose de bezafibrato.
Nenhum dos efeitos secundários afecta a segurança a longo prazo, visto que geralmente ocorrem dentro dos primeiros meses de tratamento e são de carácter transitório ou desapareceram depois da interrupção do tratamento.

Os efeitos secundários frequentes (que ocorrem em menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100 doentes tratados) são:
Diminuição do apetite.

Os efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em menos de 1 em cada 100, mas mais de 1 em cada 1000 doentes tratados) são:
Reacções de alergia (hipersensibilidade)
Tonturas
Dores de cabeça (cefaleias)
Distensão abdominal
Náuseas
Colestase (redução do fluxo biliar)
Comichão (prurido)
Urticária
Reacções de alergia à luz (fotosensibilidade)
Queda de cabelo (alopecia)
Fraqueza muscular
Dores musculares (mialgia)
Cãibras musculares
Insuficiência renal aguda
Disfunção eréctil
Aumento da creatinina fosfoquinase sérica
Aumento da creatinina no sangue
Aumento da fosfatase alcalina no sangue

Os efeitos secundários muito raros (que ocorrem em menos de 1 em cada 10000 doentes tratados) são:
Diminuição das células sanguíneas (pancitopénia)
Diminuição das plaquetas (trombocitopenia)
Colelitíase (pedras na vesícula biliar)
Púrpura trombocitopénica
Eritema multiforme
Síndrome de Stevens-Johnson
Necrólise epidérmica tóxica
Danos musculares graves (rabdomiólise)
Diminuição da hemoglobina
Aumento das plaquetas
Diminuição do número de glóbulos brancos
Aumento da gama-glutamil transferase
Aumento das transaminases

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BEZALIP RETARD
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Bezalip Retard após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual é a composição de Bezalip Retard
– A substância activa é o bezafibrato.
– Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, povidona K25, laurilsulfato de sódio, hipromelose (100 mPas), sílica coloidal anidra e o estearato de magnésio. Os componentes do revestimento são poli (acrilato de etilo, metacrilato de metilo), polissorbato 80, hipromelose (3 mPas), macrogol 10000, lactose mono-hidratada, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de sódio.

Qual o aspecto de Bezalip Retard e o conteúdo da embalagem
Bezalip Retard apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada contendo 400 mg de bezafibrato. Bezalip Retard está disponível em embalagens de 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi, 76-78
IS-220 Hafnarfjörour
Islândia

Fabricante
Cenexi S.A.S.
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 09-11-2009

Etiquetas Bezafibrato, Como tomar Bezalip Retard, comprimidos de libertação prolongada, Efeitos secundários Bezalip Retard, insuficiência renal, vesícula biliar

Antidislipidémicos Bezafibrato

Bezalip bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Bezalip bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bezalip e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bezalip
3. Como tomar Bezalip
4. Efeitos secundários Bezalip
5. Como conservar Bezalip
6. Outras informações

Bezalip 200 mg comprimidos revestidos por película
Bezafibrato

1. O QUE É BEZALIP E PARA QUE É UTILIZADO
Bezalip pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antidislipidémicos (do tipo dos fibratos), que são utilizados para reduzir os níveis elevados de lípidos (gordura) no sangue.

O Bezalip está indicado em doentes com:
– Hiperlipidemias primárias (aumento da quantidade de gordura no sangue) do tipo IIa, IIb, III, IV e V (segundo a classificação de Fredrickson) – correspondendo aos grupos I, II e III das normas da Sociedade Europeia de Aterosclerose – quando a dieta apenas ou outras alterações de comportamento, tais como exercício físico ou redução do peso, não conduzam a uma resposta adequada.
– Hiperlipidemias secundárias, por exemplo hipertrigliceridemias (aumento da quantidade de triglicéridos no sangue) graves, quando não se obtenha uma melhoria suficiente após o tratamento correctivo da doença subjacente (diabetes mellitus ou gota).

2. ANTES DE TOMAR BEZALIP
Não tome Bezalip
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bezafibrato ou a qualquer outro componente de Bezalip, ou a outros fibratos.
– Se tem doença hepática (com excepção do fígado gordo, que é um síndrome concomitante na hipertrigliceridemia)
– Se tem doenças da vesícula biliar com ou sem colelitíase (presença de pedras na vesícula biliar)
– Se tem insuficiência renal grave ou está a fazer diálise
– Se está a tomar inibidores da HMG Coa redutase (um tipo de medicamento para a redução do colesterol) e tem factores de risco para danos musculares, tais como insuficiência renal, infecção grave, trauma, cirurgia, perturbação do equilíbrio hormonal ou electrolítico
– Se tem alergia ou toxicidade à luz devido aos fibratos
– Se está grávida ou a amamentar (ver “Gravidez e aleitamento”).

Tome especial cuidado com Bezalip
– Se a resposta ao tratamento não for a adequada dentro de 3 a 4 meses, pois poderá ser necessário interromper o tratamento. É importante ir às consultas para ser acompanhado pelo seu médico.
– Se se tratar de uma criança
– Se estiver a tomar estrogénios ou contraceptivos com estrogénios
– Se tiver insuficiência renal. É muito importante que tome a dose que o seu médico recomendou.
– Se sentir fraqueza muscular, dores musculares e cãibras. Neste caso, deve parar de tomar Bezalip e contactar o seu médico imediatamente, pois poderá estar em risco de sofrer danos musculares graves (denominados rabdomiólise).
– Porque pode levar ao aparecimento ou agravamento de pedras na vesícula biliar (cálculos biliares). Deve ser acompanhado pelo seu médico para evitar esta situação e informá-lo caso surjam alguns sintomas.
É importante que siga rigorosamente a dieta recomendada pelo seu médico, bem como outras medidas, tais como actividade física, perda de peso e fazer o tratamento de outras perturbações metabólicas (ex: diabetes, gota).

Ao tomar Bezalip com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
– Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue) do tipo cumarínico
– sulfonilureias (antidiabético oral) e insulina, pois o seu efeito pode estar aumentado devido ao Bezalip
– Terapêutica imunossupressora, em doentes transplantados. Neste caso, existe o risco de insuficiência renal, pelo que os doentes devem ser monitorizados quanto ao funcionamento dos rins e o tratamento com Bezalip deve ser interrompido caso necessário.
– Resinas permutadoras de aniões (medicamentos para baixar o colesterol, tais como a colestiramina). Deve manter-se um intervalo de, pelo menos, 2 horas entre a ingestão dos dois medicamentos, uma vez que a absorção do bezafibrato é prejudicada.
– Hidrogenomaleato de perhexileno ou inibidores da MAO (antidepressivo), devido à toxicidade para o fígado.
– Inibidores da HMG Coa redutase. Bezalip só pode ser administrado em conjunto com os inibidores da HMG Coa redutase em casos excepcionais, e os doentes devem ser rigorosamente monitorizados para detectar os primeiros sinais de danos musculares (miopatia) e interromper o tratamento, caso necessário.

Ao tomar Bezalip com alimentos e bebidas
Bezalip pode ser tomado durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido suficiente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bezalip não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR BEZALIP
Tomar Bezalip sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, 3 vezes por dia.
Em caso de boa resposta à terapêutica, especialmente na hipertrigliceridemia, a dose pode ser reduzida para 1 comprimido revestido por película 2 vezes por dia. O tratamento com Bezalip é normalmente de longo prazo.
Se tiver história de sensibilidade gástrica, a sua dose pode ser aumentada gradualmente até ao nível da dose de manutenção.
Se tiver insuficiência renal, a sua dose deve ser ajustada de acordo com o funcionamento dos seus rins (através dos níveis de creatinina sérica ou da depuração da creatinina). O seu médico irá avaliar o funcionamento dos seus rins e irá recomendar a dose mais adequada. É muito importante que siga o tratamento conforme recomendado pelo seu médico.
Para evitar a sobredosagem (e a rabdomiólise, por exemplo), são aconselhadas determinações frequentes dos níveis de bezafibrato no sangue.

Idosos
Nos doentes idosos ocorre uma redução normal da função renal devido à idade. Assim, a dose de Bezalip também será ajustada de acordo com o funcionamento dos rins.

Crianças
A indicação do uso de bezafibrato em crianças deve ser considerada com particular precaução. Não se dispõe de uma recomendação posológica definida para crianças.

Modo e via de administração
Bezalip deve ser tomado durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido suficiente.

Se tomar mais Bezalip do que deveria
Os efeitos clínicos específicos da intoxicação com bezafibrato são desconhecidos (com excepção da rabdomiólise), pelo que se recomenda o tratamento dos sintomas, conforme necessário. Não existe um antídoto específico.
Em casos de rabdomiólise (principalmente em doentes com insuficiência renal), a administração do bezafibrato deve ser interrompida de imediato e a função renal cuidadosamente controlada.

Caso se tenha esquecido de tomar Bezalip
Se se esqueceu de tomar Bezalip, tome-o assim que se lembrar e continue o tratamento como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Bezalip
Se parar de tomar Bezalip informe o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BEZALIP
Como todos os medicamentos, Bezalip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários observados com Bezalip consistiram principalmente em sintomas gastrointestinais, que foram geralmente transitórios e raramente levaram à interrupção do tratamento.
A miopatia (rabdomiólise) foi mais frequentemente observada em doentes com insuficiência renal, quando não se reduziu a dose de bezafibrato.

Nenhum dos efeitos secundários afecta a segurança a longo prazo, visto que geralmente ocorrem dentro dos primeiros meses de tratamento e são de carácter transitório ou desapareceram depois da interrupção do tratamento.

Os efeitos secundários frequentes (que ocorrem em menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100 doentes tratados) são:
Diminuição do apetite.

Os efeitos secundários muito raros (que ocorrem em menos de 1 em cada 10000 doentes tratados) são:
Diminuição das células sanguíneas (pancitopenia)
Diminuição das plaquetas (trombocitopenia)
Colelitíase (pedras na vesícula biliar)
Púrpura trombocitopénica
Eritema multiforme
Síndrome de Stevens-Johnson
Necrólise epidérmica tóxica
Danos musculares graves (rabdomiólise)
Diminuição da hemoglobina
Aumento das plaquetas
Diminuição do número de glóbulos brancos
Aumento da gama-glutamil transferase
Aumento das transaminases

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BEZALIP
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Bezalip após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual é a composição de Bezalip
– A substância activa é o bezafibrato.
– Os outros componentes do núcleo do comprimido são amido de milho, amido pregelatinizado, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio. Os componentes do revestimento são álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco.

Qual o aspecto de Bezalip e o conteúdo da embalagem
Bezalip apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película contendo 200 mg de bezafibrato. Bezalip está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi, 76-78
Hafnarfjörour
Islândia

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
Terrasa – Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 09-11-2009

Etiquetas Bezafibrato, Como tomar Bezalip, creatinina, Efeitos secundários Bezalip, insuficiência renal, vesícula biliar

Antidislipidémicos Fenofibrato

Catalip bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Catalip bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é CATALIP e para que é utilizado
2. Antes de tomar CATALIP
3. Como tomar CATALIP
4. Efeitos secundários CATALIP
5. Como conservar CATALIP
6. Outras informações

CATALIP 200 mg cápsulas
Fenofibrato

1. O QUE É CATALIP E PARA QUE É UTILIZADO?
O CATALIP reduz a quantidade de gorduras (lípidos) no sangue. O fenofibrato pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antidislipidémicos (3.7).

O CATALIP está indicado no tratamento de hiperlipidémias (aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos no sangue) em doentes cujas medidas dietéticas e outras como redução de peso ou actividade física aumentada, por si só não produziu uma resposta adequada.

2. ANTES DE TOMAR CATALIP
Não tome CATALIP
Antes de tomar as suas cápsulas, fale com o seu médico se tem alguma das condições seguintes. Ele dirá se pode ou não tomar as cápsulas de CATALIP.
Insuficiência hepática;
Doença da vesícula biliar;
Insuficiência renal;
Alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o fenofibrato ou a qualquer outro componente de CATALIP;
Reacções de fotoalergia ou fototóxicas durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com acção anti-inflamatória);
Está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com CATALIP
Há situações clínicas que podem interferir com o CATALIP 200 mg que deverão estar tratadas ou bem controladas pelo seu médico antes de começar o tratamento (ver abaixo)
– Diabetes Mellitus tipo 2 não controlada,
– Doenças do rim,
– Doenças do fígado ou alterações da função hepática ou alcoolismo,
– Hipotiroidismo (diminuição da actividade da glândula tiróide),
– Se sofre de miopatia (uma doença caracterizada por fraqueza e dores musculares)
– Dores musculares, fraqueza nos músculos ou doença muscular já diagnosticada,
– História familiar ou pessoal de doenças musculares hereditárias, incluindo mais de 70 anos de idade,
– Doentes renais ou com alterações da função renal por exemplo creatinina elevada devem fazer análises nos primeiros meses de tratamento para monitorização dos níveis de creatinina.
– Em alguns doentes podem manifestar-se outros efeitos que o seu médico deverá acompanhar.
Em alguns doentes podem ocorrer pancreatites.

– CATALIP pode ser administrado a crianças?
As crianças não devem tomar CATALIP.

– CATALIP pode ser administrado a pessoas idosas?
Sim. Nos doentes idosos é recomendada a dose usual para um adulto.

Tomar CATALIP com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A não ser por recomendação do seu médico não deve tomar o CATALIP com:
– Ciclosporina (um imunossupressor);
– Gemfibrozil, ácido nicotínico, colestiramina ou estatinas, medicamentos que também são usados para tratar o colesterol;
– Anti-coagulantes (por ex. a varfarina);

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Antes de tomar o CATALIP deve informar o seu médico se está grávida ou se pensa engravidar.
CATALIP, cápsulas só deverá ser utilizado durante a gravidez após uma cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Se está a amamentar deverá informar o seu médico. Não há experiência clínica da utilização do CATALIP em pacientes a amamentar. Portanto não deverá ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
CATALIP não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de CATALIP
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CATALIP
Tomar CATALIP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia habitualmente utilizada é de uma cápsula por dia, numa das principais refeições.
No entanto, deverá seguir estritamente o que o seu médico lhe receitou.
CATALIP 200 mg deve ser tomado por via oral.
– Durante quanto tempo tenho de tomar o CATALIP?
A dislipidémia necessita de tratamento durante um longo período de tempo. Não deixe de tomar o medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer ou se o medicamento o fizer sentir mal.
Além disso, deve manter a sua dieta pobre em gorduras.

Se tomar mais CATALIP do que deveria
Não têm sido relatados casos de sobredosagem.
Se acidentalmente, ingeriu cápsulas em excesso ou se pensa que uma criança engoliu alguma cápsula, deve contactar o seu médico imediatamente ou o hospital mais próximo. Se possível, leve consigo a embalagem com as cápsulas.
Não é conhecido nenhum antídoto específico. O tratamento deve ser sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas, quando necessário. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar o CATALIP
Não se preocupe se se esqueceu de tomar a cápsula de CATALIP. Tome-o na próxima toma e continue a tomar as restantes cápsulas conforme prescrito.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CATALIP
Não deverá suspender a medicação sem previamente ter consultado o seu médico. Este tipo de doença requer normalmente um tratamento prolongado e só o seu médico deverá dizer quando deve suspender o CATALIP 200 mg.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CATALIP
Como todos os medicamentos, CATATLIP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A grande maioria das pessoas não terá qualquer tipo de reacção enquanto estiver a tomar estas cápsulas. Contudo, poderá sentir os seguintes efeitos indesejáveis:

Doenças Gastrointestinais:
Frequentes: Perturbações digestivas, gástricas ou intestinais de intensidade moderada (que poderão ser acompanhadas de dor abdominal, sensação de náusea, vómitos, diarreia e flatulência)
Pouco frequentes: Pancreatite (inflamação do pâncreas que dá origem a dor).

Afecções hepatobiliares (fígado e vesícula biliar):
Frequentes: Poderá haver um aumento moderado dos níveis das transaminases (enzimas do fígado) em alguns doentes.
Pouco frequentes: Algumas pessoas desenvolvem cálculos renais (pedra no rim).
Muito raros: CATALIP causou hepatite (inflamação do fígado) num número muito reduzido de pessoas. Quando surgem sintomas indicadores de hepatite (ex. icterícia, prurido) terão que ser feitos testes laboratoriais para verificação e o fenofibrato deve ser interrompido, se for caso disso.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (pele):
Pouco frequentes: Alguns doentes podem tornar-se extremamente sensíveis à luz do sol, à luz artificial e à luz de solários e desenvolverem uma reacção cutânea. Prurido (comichão), urticária e eritema (rubor).
Raros: Alopécia (perda de cabelo).
Muito raros: Em ocasiões muito raras fotosensibilidade com eritema, formação de vesículas ou nódulos em partes da pele expostos à luz do sol ou luz UV artificial (por ex. lâmpadas dos solários).

Perturbações músculo-esqueléticas e doenças do tecido conjuntivo e do osso:
Raros: Mialgia (Dores musculares), miosite (inflamação do músculo), cãibras e falta de forças.
Muito raros: Rabdomiólise (enfraquecimento do músculo).

Doenças do sistema cardiovascular:
Pouco frequentes: Tromboembolismo venoso (trombo sanguíneo nas veias do pulmão ou das pernas).

Doenças do sangue e sistema linfático:
Raros: Diminuição (reversível) nos níveis de hemoglobina e leucócitos (glóbulos brancos).

Doenças do sistema nervoso:
Raros: Astenia sexual (uma falta de impulso sexual) e cefaleias (dores de cabeça).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raros: Casos de pneumonia intersticial

Exames complementares de diagnóstico:
Pouco frequentes: Aumentos da creatinina e ureia no soro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CATALIP
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize CATALIP após o prazo de validade impresso no rótulo, após a abreviatura “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
– Qual a composição do CATALIP
– A substância activa é o fenofibrato. Cada cápsula contém 200 mg de fenofibrato.
– Os outros componentes são lauril sulfato de sódio, lactose, amido pré-gelificado, povidona, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro, eritrosina (E127).

– Qual o aspecto de CATALIP e conteúdo da embalagem?
CATALIP 200 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 30 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no mercado
SOLVAYFARMA, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-C, Piso 6
2740-298 Porto Salvo
Tel. : 21 831 58 00
Fax :21 831 58 60

Fabricante
Laboratórios Fournier S.A
Rua de Prés Potets
21121 Fontaine les Dijon
França
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da autorização de introdução no mercado

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 11-10-2007

Etiquetas actividade física, Como tomar CATALIP, Dores musculares, Efeitos secundários CATALIP, Fenofibrato

Antidislipidémicos Fluvastatina

Cardiol 40 bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Cardiol 40 bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cardiol 40 e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cardiol 40
3.Como tomar Cardiol 40
4.Efeitos secundários Cardiol 40
5.Como conservar Cardiol 40
6.Outras informações

Cardiol 40, 40 mg, cápsula
Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CARDIOL 40 E PARA QUE É UTILIZADO
Cardiol 40 diminui os níveis de colesterol do organismo, reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

O Cardiol 40 é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol 40 é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol 40 para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquanto que a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras e colesterol. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como o Cardiol 40.

2. ANTES DE TOMAR CARDIOL 40
Não utilize Cardiol 40
– Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado.
– Se tem alguma doença muscular.
– Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso).
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a outro componente do Cardiol 40.

Tome especial cuidado com Cardiol 40
Informe o seu médico:
– sobre qualquer doença de fígado que tenha tido; (normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Cardiol 40, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos para verificar efeitos secundários);
– se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou a sua família);
– se experimentou problemas musculares, com outro agente redutor dos lípidos;
– se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Cardiol 40.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Cardiol 40 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina) os quais podem interagir com o Cardiol 40.
Ao tomar Cardiol 40 com alimentos e bebidas Cardiol 40 deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Cardiol 40 não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Cardiol 40.
As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol 40.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cardiol 40 não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cardiol 40
Este medicamento contém 2,12 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção “Qual a composição de Cardiol 40” é apresentada a lista dos componentes do Cardiol 40. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CARDIOL 40
Tomar Cardiol 40 sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol 40.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Cardiol 20.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Cardiol 40 sobre o seu nível de colesterol o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.

Atenção: Em certos casos o médico pode receitar Cardiol 40 juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “ resinas sequestradoras dos ácidos biliares “. Ao empregar Cardiol 40 nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol 40.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Cardiol 40 em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 cápsula de Cardiol 40 duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada em casos ligeiros.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol 40 varia de caso para caso, mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol 40.

Se tomar mais Cardiol 40 do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol 40
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a administração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CARDIOL 40
Como todos os medicamentos, Cardiol 40 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
– Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Cardiol 40 o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
– Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
– Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
– Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave)
– Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
– Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
– Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CARDIOL 40
Não conservar acima de 25ºC.
Conserve as cápsulas na embalagem original de alumínio.
Retire-as apenas na altura de as tomar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cardiol 40 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cardiol 40
– A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 40 mg, sob a forma de fluvastatina sódica.
– Os outros componentes são: estearato de magnésio; hidrogenocarbonato de sódio; talco; celulose microcristalina em pó fino; celulose microcristalina granulado; amido de milho prégelificado; carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac (tinta de impressão).

Qual o aspecto de Cardiol 40 e conteúdo da embalagem
Cardiol 40 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas, em embalagens de 7, 14, 28 e 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
BIALport- Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado.
Portugal

Fabricantes
Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2009

Etiquetas colesterol, Como tomar Cardiol 40, Efeitos secundários Cardiol 40, Fluvastatina, triglicéridos

Antidislipidémicos Fluvastatina

Cardiol 20 bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Cardiol 20 bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cardiol 20 e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cardiol 20
3.Como tomar Cardiol 20
4.Efeitos secundários de Cardiol 20
5.Como conservar Cardiol 20
6.Outras informações

Cardiol 20, 20 mg, cápsula
Fluvastatina

1. O QUE É CARDIOL 20 E PARA QUE É UTILIZADO
Cardiol 20 diminui os níveis de colesterol do organismo, reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

O Cardiol 20 é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol 20 é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol 20 para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

2. ANTES DE TOMAR CARDIOL 20
Não tome Cardiol 20
– Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado.
– Se tem alguma doença muscular.
– Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso).
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a outro componente do Cardiol 20.

Tome especial cuidado com Cardiol 20
Informe o seu médico:
– sobre qualquer doença de fígado que tenha tido; (normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Cardiol 20, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos para verificar efeitos secundários);
– se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou a sua família);
– se experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lípidos;
– se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Cardiol 20.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Cardiol 20 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina) os quais podem interagir com o Cardiol 20.

Ao tomar Cardiol 20 com alimentos e bebidas
Cardiol 20 deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Cardiol 20 não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Cardiol 20.
As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol 20.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cardiol 20 não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cardiol 20

Este medicamento contém 1,06 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção “Qual a composição de Cardiol 20” é apresentada a lista dos componentes do Cardiol 20. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CARDIOL 20
Tomar Cardiol 20 sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol 20.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Cardiol 20.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Cardiol 20 sobre o seu nível de colesterol o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.
Atenção: Em certos casos o médico pode receitar Cardiol 20 juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “ resinas sequestradoras dos ácidos biliares “. Ao empregar CardiolARDIOL 20 nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol 20.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Cardiol 20 em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 cápsula de Cardiol 40 duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada em casos ligeiros.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol 20 varia de caso para caso, mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol 20.

Se tomar mais Cardiol 20 do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol 20?
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a administração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CARDIOL 20
Como todos os medicamentos, Cardiol 20 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
– Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Cardiol 20 o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
– Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
– Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
– Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave)
– Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
– Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
– Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

5. COMO CONSERVAR CARDIOL 20
Não conserve acima de 25ºC.
Conserve as cápsulas na embalagem original de alumínio.
Retire-as apenas na altura de as tomar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cardiol 20 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cardiol 20
– A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 20 mg, sob a forma de fluvastatina sódica.
– Os outros componentes são: estearato de magnésio; hidrogenocarbonato de sódio; talco; celulose microcristalina em pó fino; celulose microcristalina granulado; amido de milho prégelificado; carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac (tinta de impressão).

Qual o aspecto de CAardiol 20 e conteúdo da embalagem
Cardiol 20 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas, em embalagens de 14 e 28 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BIALport- Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado.Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2009

Etiquetas colesterol, Como tomar Cardiol 20, Fluvastatina, triglicéridos, vasos sanguíneos

Atorvastatina

Minilip bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Minilip bula do medicamento

Neste folheto:
1.    O que é Minilip e para que é utilizado.
2.    Antes de tomar Minilip.
3.    Como tomar Minilip.
4.    Efeitos secundários Minilip.
5.    Conservação de Minilip.
6.    Outras informações.

Minilip 10 mg / 20 mg / 40 mg

Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina (sob a forma de atorvastatina magnésica)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É MINILIP E PARA QUE É UTILIZADO

O Minilip pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Minilip é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Minilip também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. E reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR MINILIP

Não tome Minilip:

-se tem hipersensibilidade (alergia) ao Minilip ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6 para mais detalhes)

-se sofre ou sofreu de doença hepática

-se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados

-se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados

-se está grávida ou a tentar engravidar -se está a amamentar.

-se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Minilip

Existem algumas razões pelas quais Minilip pode não ser indicado para si: -se tem problemas renais

-se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)

-se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores musculares repetidas ou sem explicação aparente

-se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)

-se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas

-se tem uma história de doença hepática

-se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Minilip, por forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 “Ao tomar Minilip com outros medicamentos”).

Ao tomar Minilip com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Minilip ou podem ver alterado o seu efeito por Minilip. Este tipo de interação pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:

-Medicamentos utilizado para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por exemplo, ciclosporina

-Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

-Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol -Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterial elevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina

-Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo nefazodona

-Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

-Outros medicamentos que podem interagir com Minilip incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que eles podem interagir.

Ao tomar Minilip com alimentos e bebidas

Para instruções sobre como tomar Minilip veja a secção 3. Tenha, por favor, atenção ao seguinte:

-Sumo de toranja: não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Minilip

-Álcool: evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja a secção 2. “Tome especial cuidado com Minilip” para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Não tome Minilip se está grávida ou se está a tentar engravidar.

Não tome Minilip se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodos contraceptivos eficazes.

Não tome Minilip se estiver a amamentar.

A segurança de Minilip durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foi estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de as utilizar.

3. COMO TOMAR MINILIP

A dose inicial habitual de Minilip é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de Minilip é de 80 mg.

Minilip comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Minilip sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol; enquanto tomar Minilip, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Minilip deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Minilip é muito fraco ou muito forte.

Se tomar mais Minilip do que deveria

Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Minilip a mais, informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Minilip

Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Minilip

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MINILIP

Como todos os medicamentos, Minilip pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:

-Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causar dificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode tornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Minilip e informar imediatamente o seu médico.

-Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muito raro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar Minilip e informe o seu médico imediatamente.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estar relacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Minilip:

Como os demais medicamentos, Minilip pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) incluem: náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar Minilip ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilização destes medicamentos.

Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem: anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos, urticária, cãimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes) incluem: fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraqueza muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem: edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR MINILIP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Minilip após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Minilip se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Minilip

A substância activa de Minilip é a atorvastatina.

Minilip 10 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina magnésica.

Minilip 20 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina magnésica.

Minilip 40 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina magnésica.

Os outros componentes são:

-manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de magnésio (núcleo);

-“Opaglos 2 White 97W18453” constituído por carmelose sódica, maltodextrina, glucose mono-hidratada, dióxido de titânio e ácido esteárico (revestimento).

Qual o aspecto de Minilip e conteúdo da embalagem

Minilip, lOmg, comprimidos revestidos por película, encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos com a gravação “10” numa face e “A” na outra face.

Minilip, 20mg, comprimidos revestidos por película, encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos com a gravação “20” numa face e “A” na outra face.

Minilip, 40mg, comprimidos revestidos por película, encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos com a gravação “40” numa face e “A” na outra face.

Minilip é comercializado em embalagens de 14, 28, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película, em blisters de alumínio/ alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Laboratórios Atrai, S.A.

Rua da Estação n°42 – Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo,

Portugal.

Tel: 263 856 800

Fax: 263 855 020

E-mail: info@atralcipan.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em 11-11-2008.

Etiquetas Atorvastatina, colesterol, doença cardíaca, Dores musculares, Efeitos secundários Minilip, tomar Minilip

Ezetimiba Sinvastatina

Inegy bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Inegy bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é INEGY e para que é utilizado
2.Antes de tomar INEGY
3.Como tomar INEGY
4.Efeitos secundários INEGY
5.Como conservar INEGY
6.Outras informações

INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ou 10 mg/80 mg

Comprimidos

Ezetimiba e sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É INEGY E PARA QUE É UTILIZADO

INEGY é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas trigliceridos no sangue. Adicionalmente, o INEGY aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). É utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.

O INEGY actua de duas formas para reduzir o seu colesterol. Reduz o colesterol que é absorvido no seu tracto digestivo, assim como o colesterol que é produzido pelo seu organismo. O INEGY não o ajuda a perder peso.

INEGY é indicado, adicionalmente à dieta em caso de ter:

um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolémia primária familiar heterozigótica ou não familiar) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista): que não estejam bem controlados com uma estatina isoladamente
está a tomar comprimidos separados de estatina e de ezetimiba
uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.

2.ANTES DE TOMAR INEGY

Não tome INEGY se:

– tiver alergia (hipersensibilidade) à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer um dos outros ingredientes dos comprimidos de INEGY (ver a Secção 6: Outras informações)

– actualmente tiver problemas de fígado

– estiver grávida ou a amamentar

– estiver a tomar:

– itraconazol ou cetoconazol (medicamentos para infecções fúngicas)

– eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos para infecções)

– inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para as infecções por VIH)

– nefazodona (um medicamento para a depressão)

Tome especial cuidado com INEGY

– Informe o seu médico sobre todas as suas doenças incluindo alergias.

– Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de álcool ou se alguma vez teve doença do fígado. O INEGY pode não ser adequado para si.

– Informe o seu médico se for fazer uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de INEGY por um curto período de tempo.

– O seu médico requisitará análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com INEGY. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.

– O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com INEGY.

A utilização simultânea de INEGY e fibratos (medicamentos para baixar o clolesterol) deve ser evitada uma vez que, não foi estudada a utilização combinada de INEGY e fibratos.

Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Em raras situações, os problemas musculares poderão ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de INEGY e é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

– problemas nos rins

– problemas na tiróide

– se tem mais de 70 anos

– se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina, e a rosuvastatina) ou fibratos (como o genfibrozil e o bezafibrato)

– se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário Tomar INEGY com outros medicamentos

Tomar INEGY com qualquer um dos seguintes medicamentos, poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome INEGY se”). Por isso, é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar: ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de órgãos) danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)

medicamentos como o itraconazol ou o cetoconazol (medicamentos para infecções fúngicas) fibratos como o genfibrozil e o bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol) eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (medicamentos para infecções bacterianas)

inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (medicamentos para a SIDA)

nefazodona (um medicamento para a depressão)

amiodarona (um medicamento para o batimento irregular do coração)

verapamil ou diltiazem (medicamentos para a pressão arterial elevada, a angina de peito

associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração)

doses elevadas (pelo menos 1g por dia) de niacina ou ácido nicotínico (medicamentos para baixar o colesterol).

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

– medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)

– colestiramina (um medicamento para baixar o colesterol), pois afecta a actividade do INEGY

– fenofibrato (outro derivado do ácido fibrico).

Tomar INEGY com alimentos ou bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo INEGY. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que, pode aumentar o risco de problemas musculares.

Gravidez e Aleitamento

Não tome INEGY se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com INEGY, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico.

Não tome INEGY se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças

INEGY não é recomendado em crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se prevê que INEGY interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que foram relatadas tonturas após a utilização deste medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de INEGY

Os comprimidos de INEGY contêm um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR INEGY

Tome INEGY sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

– Antes de começar a tomar INEGY, deverá fazer uma dieta para reduzir o colesterol.

– Deve continuar esta dieta durante o tratamento com INEGY.

A dose usual é de 1 comprimido de 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ou 10 mg/80 mg de INEGY, por via oral, uma vez por dia.

A dose de 10 mg/80 mg é apenas recomendada para doentes com valores muito elevados de colesterol e com risco elevado de problemas cardíacos.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamento actual e a sua situação de risco.

Tome INEGY à noite. INEGY pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se o seu médico lhe receitou INEGY juntamente com colestiramina ou com qualquer outro medicamento sequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar INEGY pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrante dos ácidos biliares.

Se tomar mais INEGY do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar INEGY

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. No dia seguinte retome o esquema normal receitado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS INEGY

Como todos os medicamentos, INEGY pode causar efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A seguinte terminologia é utilizada para descrever a frequência com que os efeitos secundários têm sido relatados:

Muito frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes em cada 10 doentes tratados)

Frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 100 mas em menos de 1 de cada 10 doentes tratados)

Pouco frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 1000 mas em menos de 1 de cada 100 doentes tratados)

Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1000 doentes tratados)

Muito raros (ocorrem em 1 ou menos doentes de cada 10.000 doentes tratados incluindo relatos isolados).

Foram relatados, de forma frequente, os seguintes efeitos secundários: flatulência, dor de cabeça e dor muscular (ver antes de tomar INEGY).

Valores Laboratoriais

Foram observadas elevações em alguns valores da função hepática (transaminases) e uma enzima muscular (CK) nas análises ao sangue.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários quer nos doentes a tomar os comprimidos de ezetimiba, quer nos que tomaram comprimidos de sinvastatina, por isso podem ocorrer com os comprimidos de INEGY:

Ezetimiba

Frequentes: dor abdominal; diarreia; cansaço

Raros: náuseas; dor nas articulações; inflamação do fígado; alteração de alguns valores nas análises ao sangue (transaminases hepáticas, enzima muscular (CK)); reacções alérgicas incluindo irritação na pele e urticária, e muito raramente, reacções alérgicas graves súbitas e inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta podendo causar dificuldade em respirar ou engolir (que exigem tratamento imediato)

Muito raros: dor, sensibilidade ou fraqueza muscular; destruição muscular, pedras ou inflamação da vesícula biliar (que pode causar dor abdominal, náusea e vómitos); inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave; diminuição do número de células do sangue que pode causar nódoas negras/hemorragias (trombocitopénia)

Sinvastatina

Raros: dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares; destruição muscular, perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, indigestão, diarreia, náuseas, vómitos); baixo número de glóbulos vermelhos (anemia); inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave; fraqueza; tonturas; sensação de formigueiro; dormência ou fraqueza nos braços e pernas; inflamação do fígado ou amarelecimento da pele e dos olhos, irritação na pele; comichão; perda de cabelo; e hipersensibilidade (reacções alérgicas incluindo inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar e que exigem tratamento imediato, dor ou inflamação das articulações, inflamação dos vasos sanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor facial, dificuldade em respirar e mal-estar); quadro de doença tipo lúpus (incluindo irritação na pele, distúrbios nas articulações e efeitos nos glóbulos brancos).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR INEGY

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Não utilizar INEGY após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Não conservar os comprimidos de INEGY acima de 30 °C.

Blisters: Conservar na embalagem de origem. Frascos: Manter os frascos bem fechados. Proteger da humidade e da luz.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de INEGY

As substâncias activas são ezetimiba e sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de sinvastatina.

Os outros componentes são: hidroxianisol butilado, ácido cítrico monohidratado, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, galhato de propilo.

Qual o aspecto de INEGY e conteúdo da embalagem

INEGY comprimidos são de cor branca a esbranquiçada, em forma de cápsula, com a gravação “311”, “312”, “313” ou “315” numa das faces.

Embalagens:

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 ou 300 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MSD-SP Limited Hertford Road

UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN 11 9BU Reino Unido

Tel: 01992 467272 01992 467272 01992 467272

Fabricante

Merck Sharp & Dohme (Itália) S.p.a. Via Emília, 21 27100 – Pavia Itália

Este medicamento encontra-se autorizado sob a denominação de INEGY na Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, República Checa, Republica Eslovaca, Reino Unido e Suécia.

Este folheto foi aprovado pela última vez em 23-10-2007.

Etiquetas Efeitos secundários INEGY, Ezetimiba, medicamento para, Sinvastatina, tomar INEGY

Amlodipina Atorvastatina

Caduet bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Caduet bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Caduet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Caduet
3. Como tomar Caduet
4. Efeitos secundários Caduet
5. Como conservar Caduet
6. Outras informações

CADUET 5 mg / 10 mg – 10 mg / 10 mg

Comprimidos revestidos por película

Besilato de amlodipina / atorvastatina cálcica trihidratada

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CADUET E PARA QUE É UTILIZADO?

Caduet está indicado para a prevenção de problemas cardiovasculares (ex: ataque cardíaco) em doentes com tensão arterial alta (hipertensão), que apresentam factores de risco adicionais de doença cardiovascular, tais como hábitos tabágicos, excesso de peso, história familiar de doença cardíaca ou diabetes. A presença destes factores de risco aumenta o risco de ocorrência de acidentes cardiovasculares.

Caduet é composto por duas substâncias activas, a amlodipina e a atorvastatina. A amlodipina é usada no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e a atorvastatina é usada na redução dos níveis de colesterol.

A hipertensão ou tensão arterial alta é uma condição médica onde a pressão arterial está aumentada de um modo persistente e é um dos factores de risco para os acidentes cardiovasculares (ex: ataque cardíaco).

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, aumentando o risco de coágulos sanguíneos e de acidentes cardiovasculares (ex: ataque cardíaco). Esta é uma das causa mais comuns de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR CADUET

Não tome Caduet

se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos componentes deste medicamento: ao besilato de amlodipina, ou a qualquer outro bloqueador dos canais do cálcio da classe das dihidropiridinas; à atorvastatina cálcica ou a qualquer outro componente de Caduet se tem doença hepática activa

se tem níveis de enzimas hepáticas aumentados sem explicação se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar.

se está a tomar os seguintes medicamentos: cetoconazol, itraconazol (medicamentos para tratar infecções causadas por fungos ou micoses) ou telitromicina (um antibiótico).

Tenha especial cuidado com Caduet se tiver doença renal

se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo)

se teve dores musculares repetidas ou sem explicação aparente ou tem história familiar ou pessoal de doença muscular

se teve problemas musculares durante um tratamento anterior com outros antidislipidémicos (ex. outras “estatinas” ou medicamentos chamados “fibratos”)

se consome regularmente quantidades consideráveis de álcool

se tiver antecedentes de doença hepática

se tiver idade superior a 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico poderá considerar necessário realizar análises clínicas antes e durante o tratamento com Caduet.

Tomar Caduet com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Existem alguns medicamentos que podem interagir com o Caduet, tais como:

alguns antibióticos, ex: rifampicina, ou antibióticos macrólidos, ex: eritromicina, claritromicina, telitromicina; ou alguns medicamentos usados no tratamento de infecções fúngicas, ex: cetoconazol ou itraconazol

medicamentos para regular os níveis de colesterol: fibratos (ex: gemfibrozil), niacina ou colestipol medicamentos para regular o ritmo cardíaco, ex amiodarona

medicamentos anticonvulsivantes, ex: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona medicamentos usados para modular o sistema imunitário, ex: a ciclosporina inibidores da protease usados no tratamento do VIH varfarina (um medicamento que fluidifica o sangue) anti-ácidos (para a indigestão)

contraceptivos orais (usados no controlo da natalidade)

medicamentos usados no tratamento da depressão, ex: nefazodona e imipramina medicamentos usados no tratamento de perturbações do foro psiquiátrico, ex: neurolépticos medicamentos para a insuficiência cardíaca (ex: bloqueadores beta)

medicamentos usados no tratamento da tensão arterial alta, ex: antagonistas da angiotensina II, inibidores da ECA, diuréticos

bloqueadores alfa usados no tratamento da tensão arterial elevada e nos problemas da próstata

amifostina (utilizado em tratamentos oncológicos)

sildenafil (usado no tratamento da disfunção eréctil)

baclofeno e dantroleno (usados como relaxantes musculares)

corticosteróides.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Caduet com alimentos e bebidas

Caduet pode ser tomado em qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Sumo de toranja

Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Caduet.

Álcool

Evite beber quantidades consideráveis de álcool enquanto toma Caduet. Ver secção 2. “Tome especial cuidado com Caduet” para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, se pensa poder estar grávida, se estiver a planear engravidar ou se estiver a amamentar não tome Caduet. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize máquina se sentir tonturas após tomar Caduet.

3. COMO TOMAR CADUET

Tome Caduet sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual é de um comprimido de Caduet 5 mg/10 mg, uma vez por dia. Se necessário, esta dose poderá ser aumentada pelo seu médico até uma dose de 10 mg/10 mg por dia.

Os comprimidos de Caduet devem ser ingeridos com um copo de água, sem mastigar. Podem ser tomados em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.

Recomenda-se que cumpra os conselhos alimentares fornecidos pelo seu médico, especialmente no que respeita a fazer uma dieta pobre em gorduras, evitar fumar e praticar exercício físico regularmente.

Informe o seu médico ou farmacêutico se sente que o efeito de Caduet é muito fraco ou muito forte. Se tomar mais Caduet do que deveria

Caso tome demasiados comprimidos de Caduet (mais que a sua dose habitual), informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado. Leve consigo os comprimidos que restaram e a embalagem, para que a equipa médica possa identificar facilmente o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Caduet

Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Caduet

Não pare de tomar Caduet, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para o fazer. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CADUET

Como os demais medicamentos, Caduet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar os efeitos secundários seguintes, pare de tomar Caduet e contacte imediatamente o seu médico:

Inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade a respirar

Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em simultâneo se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou.

Os efeitos secundários frequentes que afectam entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 doentes são:

dificuldade em dormir (insónia), dor de cabeça, sonolência, tonturas, diminuição da sensibilidade da pele ao toque ou dor, entorpecimento ou sensação de formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, batimento cardíaco irregular (palpitações), rubor, mal-estar (náuseas), dores abdominais, indigestão, hábitos intestinais alterados (incluindo diarreia, obstipação, gases intestinais), comichão, rash cutâneo, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores articulares, sensação de cansaço, inchaço do tornozelo (edema) e dores no peito.

Os efeitos secundários pouco frequentes que afectam entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1 000 doentes são:

Redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), reacção alérgica e urticária, inflamação da mucosa nasal (rinite), perda de apetite, aumento ou diminuição do nível de açúcar no sangue, alterações do humor, tremores, alterações do paladar, lesão nos nervos sensoriais dos braços e pernas, perda de memória, alterações da visão, ruídos nos ouvidos e/ou cabeça (tinidos), tensão arterial demasiado baixa (hipotensão), dificuldade em respirar, vómitos, boca seca, queda de cabelo, equimoses ou pequenas manchas na pele, descoloração da pele, aumento da transpiração, cãibras musculares, afecções urinárias (incluindo aumento da frequência urinária e aumento do volume de urina durante a noite), impotência, aumento do tamanho das glândulas mamárias em homens, desconforto corporal, ganho ou perda de peso, desmaio, dores.

Os efeitos secundários raros que afectam entre 1 em cada 1 000 e 1 em cada 10 000 doentes são:

problemas do fígado, nomeadamente inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia) e níveis dos testes da função hepática alterados, inflamação do pâncreas (pancreatite), erupção cutânea com bolhas, inflamação ou inchaço muscular.

Os efeitos secundários muito raros que afectam menos que 1 em cada 10 000 doentes são:

Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), rigidez ou tensão muscular, alteração da frequência cardíaca, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), inflamação de pequenos vasos sanguíneos, aumento de tamanho das gengivas, tosse, reacções cutâneas graves de origem alérgica, vermelhidão da pele, erupção cutânea com bolhas, descamação da pele – que se pode rapidamente espalhar a todo o corpo, inchaço das camadas profundas da pele – incluindo inchaço dos lábios, pálpebras e língua, afecções dos tecidos cutâneos – febre e lesões das membranas mucosas, ex: boca, hipersensibilidade que leva a morte dos tecidos da pele, inflamação dos tendões, inflamação muscular grave, dor ou cãibra muscular muito forte – que pode, muito raramente, progredir para rabdomiólise (destruição de células musculares).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CADUET
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Caduet após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Caduet 5 mg/10 mg

As substâncias activas são a amlodipina e a atorvastatina. Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina, sob a forma de besilato de amlodipina e 10 mg de atorvastatina, sob a forma de atorvastatina cálcica trihidratada.

Qual a composição de Caduet 10 mg/10 mg

As substâncias activas são a amlodipina e a atorvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina, sob a forma de besilato de amlodipina e 10 mg de atorvastatina, sob a forma de atorvastatina cálcica trihidratada.

Os outros componentes de Caduet são: carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, polissorbato 80, hiprolose, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

O revestimento de Caduet contém Opadry II White 85F28751 (álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000 e talco).

Qual o aspecto de Caduet 5 mg/10 mg e conteúdo da embalagem

Caduet 5 mg/10 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de forma oval, com “Pfizer” gravado num dos lados e “CDT 051” no outro.

Caduet 5 mg/10 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 200 comprimidos e em frascos de 30 e 90 comprimidos com fecho resistente à abertura por crianças.

Qual o aspecto de Caduet 10 mg/10 mg e conteúdo da embalagem

Caduet 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de forma oval, com “Pfizer” gravado num dos lados e “CDT 101” no outro.

Caduet 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 200 comprimidos e em frascos de 30 e 90 comprimidos com fecho resistente à abertura por crianças.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado, acima mencionado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em 14-09-2006.

Etiquetas Amlodipina, ataque cardíaco, Atorvastatina, factores de risco, tensão arterial, tomar Caduet

Ezetimiba Sinvastatina

Vytorin bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Dezembro de 2009
Sem comentários em Vytorin bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é VYTORIN e para que é utilizado
2.Antes de tomar VYTORIN
3.Como tomar VYTORIN
4.Efeitos secundários VYTORIN
5.Como conservar VYTORIN
6.Outras informações

VYTORIN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ou 10 mg/80 mg

Comprimidos

Ezetimiba e sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É VYTORIN E PARA QUE É UTILIZADO

VYTORIN é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas trigliceridos no sangue. Adicionalmente, o VYTORIN aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). É utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.

O VYTORIN actua de duas formas para reduzir o seu colesterol. Reduz o colesterol que é absorvido no seu tracto digestivo, assim como o colesterol que é produzido pelo seu organismo. O VYTORIN não o ajuda a perder peso.

VYTORIN é indicado, adicionalmente à dieta em caso de ter:

– um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolémia primária familiar heterozigótica ou não familiar) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista): que não estejam bem controlados com uma estatina isoladamente

está a tomar comprimidos separados de estatina e de ezetimiba

– uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.

2.ANTES DE TOMAR VYTORIN

Não tome VYTORIN se:

– tiver alergia (hipersensibilidade) à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer um dos outros ingredientes dos comprimidos de VYTORIN (ver a Secção 6: Outras informações)

– actualmente tiver problemas de fígado

– estiver grávida ou a amamentar

– estiver a tomar:

– itraconazol ou cetoconazol (medicamentos para infecções fúngicas)

– eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos para infecções)

– inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para as infecções por VIH)

– nefazodona (um medicamento para a depressão)

Tome especial cuidado com VYTORIN

– Informe o seu médico sobre todas as suas doenças incluindo alergias.

– Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de álcool ou se alguma vez teve doença do fígado. O VYTORIN pode não ser adequado para si.

– Informe o seu médico se for fazer uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de VYTORIN por um curto período de tempo.

– O seu médico requisitará análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com VYTORIN. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.

– O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com VYTORIN.

A utilização simultânea de VYTORIN e fibratos (medicamentos para baixar o clolesterol) deve ser evitada uma vez que, não foi estudada a utilização combinada de VYTORIN e fibratos.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de VYTORIN e é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

– problemas nos rins

– problemas na tiróide

– se tem mais de 70 anos

– se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário Tomar VYTORIN com outros medicamentos

Tomar VYTORIN com qualquer um dos seguintes medicamentos, poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome VYTORIN se”). Por isso, é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar: ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de órgãos) danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)

inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (medicamentos para a SIDA)

nefazodona (um medicamento para a depressão)

amiodarona (um medicamento para o batimento irregular do coração)

verapamil ou diltiazem (medicamentos para a pressão arterial elevada, a angina de peito associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração)

doses elevadas (pelo menos 1g por dia) de niacina ou ácido nicotínico (medicamentos para baixar o colesterol).

– medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)

– colestiramina (um medicamento para baixar o colesterol), pois afecta a actividade do VYTORIN

– fenofibrato (outro derivado do ácido fibrico). Tomar VYTORIN com alimentos ou bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo VYTORIN. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que, pode aumentar o risco de problemas musculares.

Gravidez e Aleitamento

Não tome VYTORIN se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com VYTORIN, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico.

Não tome VYTORIN se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças

VYTORIN não é recomendado em crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se prevê que VYTORIN interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que foram relatadas tonturas após a utilização deste medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de VYTORIN

Os comprimidos de VYTORIN contêm um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR VYTORIN

Tome VYTORIN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

– Antes de começar a tomar VYTORIN, deverá fazer uma dieta para reduzir o colesterol.

– Deve continuar esta dieta durante o tratamento com VYTORIN.

A dose usual é de 1 comprimido de 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ou 10 mg/80 mg de VYTORIN, por via oral, uma vez por dia.

A dose de 10 mg/80 mg é apenas recomendada para doentes com valores muito elevados de colesterol e com risco elevado de problemas cardíacos.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamento actual e a sua situação de risco.

Tome VYTORIN à noite. VYTORIN pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se o seu médico lhe receitou VYTORIN juntamente com colestiramina ou com qualquer outro medicamento sequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar VYTORIN pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrante dos ácidos biliares.

Se tomar mais VYTORIN do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar VYTORIN

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. No dia seguinte retome o esquema normal receitado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS VYTORIN

Como todos os medicamentos, VYTORIN pode causar efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A seguinte terminologia é utilizada para descrever a frequência com que os efeitos secundários têm sido relatados:

Muito frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes em cada 10 doentes tratados)

Frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 100 mas em menos de 1 de cada 10 doentes tratados)

Pouco frequentes (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 1000 mas em menos de 1 de cada 100 doentes tratados)

Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1000 doentes tratados)

Muito raros (ocorrem em 1 ou menos doentes de cada 10.000 doentes tratados incluindo relatos isolados).

Foram relatados, de forma frequente, os seguintes efeitos secundários: flatulência, dor de cabeça e dor muscular (ver antes de tomar VYTORIN).

Valores Laboratoriais

Foram observadas elevações em alguns valores da função hepática (transaminases) e uma enzima muscular (CK) nas análises ao sangue.

Ezetimiba

Frequentes: dor abdominal; diarreia; cansaço

Sinvastatina

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR VYTORIN

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Não utilizar VYTORIN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Não conservar os comprimidos de VYTORIN acima de 30 °C.

Blisters: Conservar na embalagem de origem. Frascos: Manter os frascos bem fechados. Proteger da humidade e da luz.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de VYTORIN

As substâncias activas são ezetimiba e sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de sinvastatina.

Qual o aspecto de VYTORIN e conteúdo da embalagem

VYTORIN comprimidos são de cor branca a esbranquiçada, em forma de cápsula, com a gravação “311”, “312”, “313” ou “315” numa das faces.

Embalagens:

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 ou 300 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MSD-SP Limited Hertford Road

UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN 11 9BU Reino Unido

Tel: 01992 467272

Fabricante

Merck Sharp & Dohme (Itália) S.p.a. Via Emília, 21 27100 – Pavia Itália

Este medicamento encontra-se autorizado sob a denominação de VYTORIN na Alemanha, Áustria, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Islândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Noruega, Portugal e Reino Unido.

Este folheto foi aprovado pela última vez em 23-10-2007.

Etiquetas Efeitos secundários VYTORIN, Ezetimiba, medicamento para, Sinvastatina, tomar VYTORIN

Ácido nicotínico

Niaspan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Dezembro de 2009
Sem comentários em Niaspan bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Niaspan e para que é utilizado

2.Antes de tomar Niaspan

3.Como tomar Niaspan

4.Efeitos secundários Niaspan

5.Como conservar Niaspan

6.Outras informações

Niaspan 375 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Ácido nicotínico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É NIASPAN E PARA QUE É UTILIZADO

Niaspan contém ácido nicotínico. Os comprimidos de Niaspan libertam lentamente o ácido nicotínico. Os níveis de gorduras (lípidos) no sangue são importantes para manter o coração e os vasos sanguíneos saudáveis. O colesterol é uma das gorduras do sangue e apresenta-se sob 2 formas: Colesterol ‘mau’ ou colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade). É denominado colesterol ‘mau’ porque pode acumular-se nos vasos sanguíneos entre o coração e o resto do corpo (artérias). Esta acumulação de gorduras, denominada placa, aumenta a probabilidade de ocorrência de ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).

Colesterol ‘bom’ ou colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade). É denominado colesterol ‘bom’ porque não se acumula nas artérias.

O Niaspan actua aumentando a quantidade de colesterol ‘bom’ e diminuindo a quantidade de colesterol ‘mau’ no sangue.

Normalmente, o Niaspan é tomado juntamente com um medicamento denominado ‘estatina’. Trata-se de outro medicamento que diminui o nível de gorduras (lípidos) no sangue. Se as estatinas não forem adequadas para o seu caso, o seu médico pode receitar Niaspan sozinho. Se também estiver a tomar uma estatina, leia o folheto informativo que a acompanha.

O Niaspan não pode substituir as vantagens de um estilo de vida saudável. Procure ter uma dieta equilibrada, baixa em gorduras e praticar exercício regularmente.

2. ANTES DE TOMAR NIASPAN

Não tome Niaspan

se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido nicotínico ou a qualquer outro componente do Niaspan (consulte a Secção 6: Outras informações)
se tiver um problema hepático que impeça o medicamento de actuar correctamente se tiver uma úlcera no estômago ou no intestino (intestino delgado)
se tiver hemorragia arterial (hemorragia grave de um vaso sanguíneo entre o coração e o resto do corpo)

Informe o seu médico se algum destes casos se aplicar.

Tome especial cuidado com Niaspan Informe o seu médico

se já tiver tido problemas hepáticos, que podem fazer com que os olhos ou a pele fiquem amarelos (icterícia) ou fazê-lo vomitar, ter temperaturas elevadas (febre) ou sentir-se, de modo geral, mal. O seu médico poderá ter a necessidade de mandar fazer análises ao sangue, quer antes, quer durante o tratamento.

Antes de tomar Niaspan juntamente com uma estatina, informe o seu médico se algum dos seguintes casos se aplicar:

problemas renais
glândula tiróide pouco activa (hipotiroidismo) idade superior a 70 anos
história pessoal ou familiar de problemas musculares hereditários consumo excessivo de álcool
tiver tido problemas musculares no passado com medicamentos que reduzem o nível de gordura (lípidos) no sangue

Isto porque tomar Niaspan em conjunto com uma ‘estatina’ aumenta a probabilidade de alterações musculares (miopatia ou rabdomiólise). Se tiver algum dos casos acima indicados, o risco pode aumentar. O seu médico poderá ter a necessidade de mandar fazer uma análise ao sangue para comprovar se pode tomar Niaspan em conjunto com a estatina.

Informe o seu médico se tiver alguma das seguintes doenças:

diabetes. Poderá ter de verificar os níveis de açúcar no sangue (glucose) com maior frequência, pois o Niaspan pode aumentar esses níveis. Poderá ter de falar com o seu médico sobre a necessidade de um ajustamento da sua dieta, da insulina ou dos medicamentos para a diabetes. Confirme com o seu médico se o teste que utiliza para medir a glucose na urina é adequado. Isto porque o Niaspan pode originar falsos resultados em alguns testes (denominado reagente de Benedict).
dores no peito (angina instável) ou ter tido recentemente um ataque cardíaco. Em particular, informe o seu médico se também estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial (consulte adiante).
gota ou se alguma vez tiver tido gota. Poderá ser necessário controlar o nível do ácido úrico no sangue.
risco de ter baixos níveis sanguíneos de fósforo. O seu médico poderá querer mandar fazer análises ao sangue, uma vez que o Niaspan pode reduzir o nível de fósforo.
se tiver tido uma úlcera no estômago ou no intestino, icterícia, doença hepática ou da vesícula biliar.

Se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico de que toma Niaspan. O Niaspan pode afectar a coagulação do sangue.

Tomar Niaspan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante se estiver a tomar:

medicamentos para a diabetes, incluindo insulina – poderá ter de fazer análises ao nível de açúcar no sangue (glucose) com maior frequência. Poderá também ser necessário falar com o seu médico sobre se precisa de alterar a sua dieta ou a dose do medicamento para a diabetes.
medicamentos para parar a coagulação do sangue (anticoagulantes) – poderá ter de fazer análises ao sangue com maior frequência.
medicamentos denominados resinas (sequestrantes dos ácidos biliares) – tome-os em alturas do dia diferentes das tomas de Niaspan. Isto porque as resinas podem impedir o Niaspan de actuar quando tomadas em conjunto. Leia também o folheto informativo que acompanha a resina.
medicamentos que podem baixar a pressão arterial, tais como sistemas transdérmicos de nicotina, nitratos, bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueantes. O Niaspan pode reduzir ainda mais a pressão arterial.
estatinas (medicamentos para reduzir o nível de colesterol no sangue) – se forem tomados com Niaspan, é maior a probabilidade de ter problemas musculares. Leia também o folheto informativo que acompanha a estatina.

Tomar Niaspan com alimentos e bebidas

É melhor não beber bebidas alcoólicas ou quentes perto da hora da toma deste medicamento. Isto porque podem aumentar os efeitos secundários, como “flush” (rubor cutâneo passageiro provocado por vasodilatação) e prurido. Beber muito, a qualquer altura, enquanto estiver a tomar Niaspan pode aumentar o risco de problemas hepáticos e musculares.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quakquer medicamento. Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Niaspan. Desconhece-se se o Niaspan pode ser nocivo para o bebé. O seu médico falará consigo sobre isto. Não tome Niaspan durante o aleitamento, pois o medicamento pode passar para o leite

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que o Niaspan afecte a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR NIASPAN

Tomar Niaspan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar

O seu médico começará por receitar-lhe uma dose baixa de Niaspan, aumentando-a gradualmente. Tudo dependerá do efeito que terá em si. O tratamento inicial recomendado dura três semanas: Primeira semana:um comprimido de 375 mg ao deitar Segunda semana:um comprimido de 500 mg ao deitar Terceira semana:um comprimido de 750 mg ao deitar

Após a fase inicial, a dose habitual é dois comprimidos de 500 mg (1.000 mg) ao deitar, durante as quatro semanas seguintes. Após este período, o seu médico pode decidir qual a dose melhor para o seu caso. A quantidade máxima diária é de 2.000 mg.

Não junte comprimidos de doses diferentes das recomendadas para reunir a dose diária. Além disso, o Niaspan é diferente de outras preparações com ácido nicotínico, por isso não o substitua por outros medicamentos.

Os comprimidos de Niaspan destinam-se apenas a adultos. Não são recomendados para crianças ou adolescentes.

É possível que as mulheres precisem de tomar uma dose de Niaspan inferior à dos homens.

Normalmente, os idosos precisam de tomar a mesma quantidade que os mais jovens. Se tiver problemas renais ou hepáticos, consulte o seu médico acerca da dose.

Como tomar os comprimidos Tome o Niaspan ao deitar.

Tome-o após uma refeição ligeira pouco rica em gorduras, como por exemplo uma maçã, um iogurte magro ou uma fatia de pão.

Não parta, esmague ou mastigue os comprimidos antes de engolir. Tome cada comprimido inteiro com um pouco de líquido.

Se tomar mais Niaspan do que deveria

Fale de imediato com o seu médico ou farmacêutico ou contacte o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos de Niaspan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Tome a dose normal na noite seguinte.

Retomar o tratamento com Niaspan

Se não tiver tomado Niaspan durante algum tempo e pretender retomar, por favor consulte o seu médico para que lhe indique a dose correcta de início.

Trocar de outro medicamento com ácido nicotínico para este medicamento

Se pretender passar de outro medicamento com ácido nicotínico para este medicamento, deve começar com uma dose baixa. Consulte o seu médico.

Análises ao sangue ou à urina

Durante o tratamento, o seu médico mandará fazer análises periódicas ao sangue. Estas análises servem para verificar o funcionamento do fígado.

Se a análise for a umas hormonas denominadas ‘catecolaminas’, informe a pessoa que faz a colheita de sangue ou de urina de que está a tomar Niaspan. Isto porque os resultados poderão ser menos precisos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS NIASPAN

Como os demais medicamentos, Niaspan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. De modo geral, os efeitos secundários ocorrem com maior frequência nas mulheres do que nos homens.

Reacções alérgicas

As reacções alérgicas (hipersensibilidade) são muito raras (afectam menos de 1 pessoa em cada

10.000)

Entre elas encontram-se:

rubor, irritação da pele, erupção da pele (urticária), erupção com bolhas
inchaço da cara ou garganta (angioedema, laringospasmo) com dificuldade na respiração
falta de ar
queda da pressão arterial ou colapso.

Se acontecer, pare de tomar Niaspan e contacte de imediato um médico.

Rubor

O rubor é muito comum (afecta mais de uma pessoa em cada 10). Surge habitualmente pouco depois de começar a tomar Niaspan ou quando a dose é aumentada.

O rubor inclui a sensação de estar quente, vermelhidão, formigueiro ou prurido. Surge geralmente na cara, no pescoço, no peito e nas costas.

Na maioria das pessoas, o rubor surge com menor frequência e impacto após algumas semanas a tomar Niaspan, podendo parar de todo.

Em casos raros, o rubor pode ser mais grave e pode sentir tonturas, ter um ritmo cardíaco invulgarmente forte ou mais acelerado, falta de ar, suores, arrepios, inchaços (edema) e sensação de desmaio. Se acontecer, pare de tomar Niaspan e contacte de imediato um médico.

Outros efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 10):

diarreia
náuseas ou vómitos
dores abdominais ou indigestão
prurido ou erupção

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 100): suores, tonturas, falta de ar dor de cabeça

ritmo cardíaco invulgarmente forte ou mais acelerado erupção generalizada, urticária ou pele seca dores ou inchaço nos membros (edema periférico) sensação de fraqueza ou frio

alterações das análises ao sangue que sugiram que a forma de actuar do corpo tenha sido afectada (por exemplo, função hepática ou muscular, coagulação do sangue)

Raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 1.000): comichão, corrimento nasal (rinite)

problemas com o nível de açúcar no sangue (diminuição da tolerância à glucose)

dificuldade em adormecer, sensação de nervoso

queda da pressão arterial ou desmaio, especialmente estando em pé

sensação de formigueiro (parestesia)

problemas de visão

inchaço da cara

erupção com bolhas, erupção cutânea maculopapular,

cãibras nas pernas, problemas musculares, tais como dores ou fraqueza

dores no peito

gases intestinais (flatulência) ou arrotos (eructação)

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):

anorexia

gota

enxaquecas

determinados problemas oculares (ambliopia tóxica, edema macular cistóide) determinados problemas cardíacos (fibrilhação auricular, outros tipos de arritmias) colapso

determinados problemas de estômago ou intestino (úlceras)

pele ou cor dos olhos amarela (icterícia), escurecimento da pele (hiperpigmentação) ou partes de pele escurecida (acanthosis nigricans)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se sentir dores, moleza ou fraqueza nos músculos, fale de imediato com um médico, em especial se também estiver a tomar estatina. Caso esta situação aconteça, poderá ser necessário que faça análises ao sangue para decidir se pode continuar com o tratamento.

5. COMO CONSERVAR NIASPAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Niaspan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a “validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima dos 25°C.

Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Frasco: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Niaspan

A substância activa é ácido nicotínico. Cada comprimido contém 375 mg, 500 mg, 750 mg ou 1000 mg.

Os outros componentes são povidona, hipromelose e ácido esteárico. Qual o aspecto de Niaspan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Niaspan são comprimidos em forma de cápsula, esbranquiçados, tendo a dosagem gravada num dos lados.

Os comprimidos de Niaspan estão disponíveis em embalagens de blister de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 91, 98, 100 ou 105 comprimidos.

Niaspan 500 mg, 750 mg e 1000 mg estão também disponíveis em frascos de 100 comprimidos cada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Abbott Laboratórios, Lda.

Estrada de Alfragide, 67 – Edifício D – Alfrapark

2610-008 Amadora

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Áustria: Niaspan

Bélgica: Niaspan

Dinamarca: Niaspanor

Finlândia: Niaspan

França: Niaspan

Alemanha:	Niaspan
Irlanda:	Niaspan
Itália:	Niaspanor
Luxemburgo:	Niaspan
Holanda:	Niaspan
Portugal:	Niaspan
Suécia:	Niaspan
Noruega:	Niaspan
Reino Unido:	Niaspan

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em 26-10-2007.

Etiquetas Efeitos secundários Niaspan, pressão arterial, problemas hepáticos, problemas renais, tomar Niaspan