Categoria: Gemfibrozil

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Gemfibrozil Gliclazida

Pioglitazona Ticofarma Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Ticofarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Ticofarma
3. Como tomar Pioglitazona Ticofarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Ticofarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Ticofarma 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Ticofarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Ticofarma

3. Como tomar Pioglitazona Ticofarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Ticofarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Ticofarma e para que é utilizado

Pioglitazona Ticofarma contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usadopara o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetesque se desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Ticofarma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrerde diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulinaque produz.

Pioglitazona Ticofarma pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Ticofarma pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Ticofarma

Não tome Pioglitazona Ticofarma
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Ticofarma.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Ticofarma.
Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Ticofarmadeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Ticofarma com outros medicamentos para a diabetes, é maisprovável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal
(hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Ticofarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Ticofarma. Contudo, alguns medicamentos poderãointerferir com a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Ticofarma pode ter que seralterada.

Pioglitazona Ticofarma com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Ticofarma contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Ticofarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Ticofarma 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Ticofarma são tomados oralmente uma vez ao dia comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Ticofarma é tomado juntamente com outros medicamentosutilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida,glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomaruma dose mais pequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Ticofarma. Isto é para verificar se o seu fígado está afuncionar normalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Ticofarma.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Ticofarma do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Ticofarma
Tome Pioglitazona Ticofarma diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Ticofarma
Pioglitazona Ticofarma deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Ticofarma, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com oseu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Ticofarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Ticofarma
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Ticofarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Ticofarma 15 mg são redondos e convexos, de corbranca. Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56,
60, 98 e 200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

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Gemfibrozil Ureia

Pioglitazona Ratiopharm Pioglitazona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pioglitazona Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pioglitazona Mepha
3. Como tomar Pioglitazona Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pioglitazona Mepha, 15 mg Comprimidos

Pioglitazona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIOGLITAZONA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Pioglitazona Mepha contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Mepha ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu corpo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Mepha pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metforminae/ou uma sulfonilureia, que são também medicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Mepha pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Não tome Pioglitazona Mepha
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Mepha.
– Se tiver ou já teve insuficiência cardíaca.

– Se tiver doença no fígado.
– Se já teve cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que causa rápida perdade peso, náuseas ou vómitos).

Tome especial cuidado com Pioglitazona Mepha
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:

– Se retém água (retenção de líquidos) ou tem problemas de insuficiência cardíaca, emespecial se tiver mais de 75 anos.
– Se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– Se tiver quistos nos seus ovários (síndroma de ovário poliquístico). A probabilidade deficar grávida pode aumentar porque pode passar a ovular novamente ao tomar
Pioglitazona Mepha. Se isto se aplica a si, deve utilizar um método contraceptivoadequado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada.
– Se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de começar a tomar Pioglitazona
Mepha ser-lhe-á retirada uma amostra de sangue para verificar a sua função hepática.
Esta verificação poderá ser repetida a intervalos regulares. Alguns doentes com diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foramtratados com insulina e pioglitazona desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe aoseu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, taiscomo falta de ar anormal, ou aumento rápido de peso, ou inchaço localizado (edema).

Se tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o açúcar no sangue caia abaixo do nível normal (hipoglicemia).

Pode ter também uma redução nas contagens sanguíneas (anemia).

Fracturas ósseas
Observou-se um maior número de fracturas ósseas em mulheres (mas não em homens)que tomavam pioglitazona. O seu médico irá levar este facto em consideração notratamento da sua diabetes.

Crianças
Uso em crianças menores de 18 anos não é recomendado.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Mepha. No entanto, alguns medicamentos sãoespecialmente susceptíveis de afectar a quantidade de açúcar no seu sangue:

– gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol);
– rifampicina (usada para tratar a tuberculose e outras infecções);

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Osseus níveis de açúcar no sangue serão verificadas, e a dose de Pioglitazona Mepha podeprecisar de ser alterada.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se
– estiver grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidar;
– estiver a amamentar, ou se está a pensar amamentar o seu bebé;
O seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver visão anormal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pioglitazona Mepha
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar
Pioglitazona Mepha.

3. COMO TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Deve tomar um comprimido uma vez por dia. Se necessário, o seu médico poderá dizer-
lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito Pioglitazona Mepha é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Quando tomar Pioglitazona Mepha juntamente com outros medicamentos utilizados parao tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose mais baixa dosseus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Mepha. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuá-la enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Mepha.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Mepha do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seunível de açúcar no sangue pode descer abaixo do valor normal e pode aumentar se tomaraçúcar. Recomenda-se que leve sempre consigo alguns pacotes de açúcar, doces,biscoitos ou um sumo de fruta açucarado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Mepha
Tome Pioglitazona Mepha diariamente, conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a dose seguinte. Não tome umadose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Mepha
Deve tomar Pioglitazona Mepha todos os dias para obter resultados. Se parar de tomar
Pioglitazona Mepha, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar. Fale com o seumédico antes de parar este tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pioglitazona Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– aumento de peso
– infecções respiratórias
– entorpecimento (adormecimento dos membros)
– perturbações da visão
– fracturas ósseas

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
– sinusite
– dificuldade em dormir (insónia)

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser determinada a partir dos dadosdisponíveis)
– visão turva devida a edema (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível.
– aumento das enzimas hepáticas

Os seguintes efeitos secundários adicionais foram sentidos por alguns doentes quetomaram pioglitazona com outros medicamentos anti-diabéticos:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
– dor nas articulações
– impotência
– sangue na urina
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
– dor nas costas
– dificuldade em respirar.
– insuficiência cardíaca (quando tomada com insulina)

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
– vertigens
– sudação
– fadiga
– açúcar na urina, proteínas na urina
– aumento do apetite
– aumento de enzimas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PIOGLITAZONA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Pioglitazona Mepha após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pioglitazona Mepha
A substância activa de Pioglitazona Mepha é a pioglitazona.

Cada comprimido de Pioglitazona Mepha contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma decloridrato).

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Mepha e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Mepha, 15 mg são brancos, redondos, planos, marcadoscom ?15? numa face, e com diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98comprimidos em Blisters de OPA/Alu/PVC – Alu. Os blisters são posteriormenteembalados em caixas de papelão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Specifar S.A
28 Octovriou str.
Ag. Varvara
12351 Athens
Grécia

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Gemfibrozil Hidrogenofosfato de cálcio

Pravastatina Mepha Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pravastatina Ibakotru e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pravastatina Ibakotru
3. Como tomar Pravastatina Ibakotru
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Ibakotru
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravastatina Ibakotru, 10 mg, Comprimidos
Pravastatina Ibakotru, 20 mg, Comprimidos
Pravastatina Ibakotru, 40 mg, Comprimidos
Pravastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PRAVASTATINA IBAKOTRU E PARA QUE É UTILIZADO

A pravastatina, substância activa de Pravastatina Ibakotru, pertence a um grupo demedicamentos denominado estatinas, que actuam reduzindo os níveis elevados decolesterol no sangue. O colesterol é uma substância gorda (lípido) que pode causar oestreitamento dos vasos sanguíneos do músculo cardíaco (doença coronária cardíaca).

Pravastatina Ibakotru é usada: para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue emcaso de resposta insuficiente à dieta, exercício físico, redução de peso, etc.como suplemento à dieta, se apresenta risco de estreitamento dos vasos sanguíneos docoração, provocado por colesterol em excesso no sangue para reduzir as probabilidadesde sofrer outro enfarte do miocárdio, caso tenha sofrido um ou em caso de ataques dedores no peito (angina de peito instável) para reduzir as substâncias gordas (lípidos) nosangue após um transplante de órgão.

2. ANTES DE TOMAR PRAVASTATINA IBAKOTRU

Não tome Pravastatina Ibakotru

Se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento.

Se sofre de problemas hepáticos, incluindo análises ao sangue com valores alterados semexplicação para as "transaminases"
Se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar, ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Pravastatina Ibakotru

Informe o seu médico antes de tomar este medicamento:
Se sofre de problemas renais
Se tem idade superior a 70 anos
Se sofreu de problemas hepáticos no passado
Se tem uma glândula tiróide pouco activa
Se sofre de alguma doença muscular hereditária ou antecedentes familiares com estesproblemas
Se sofreu anteriormente efeitos indesejáveis que tenham afectado os seus músculos
Se tomou outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como ácidonicotínico (niacina), estatinas ou fibratos, por exemplo gemfibrozil
Se sofre de problemas de abuso de álcool (ingestão frequente de elevadas quantidades de
álcool).
Se sofre de insuficiência respiratória grave.

Se sofreu algum destes problemas, o seu médico necessitará de realizar análises ao seusangue antes e, possivelmente, durante o tratamento com Pravastatina Ibakotru, paradeterminar o risco de desenvolvimento de efeitos indesejáveis a nível muscular.

A utilização de Pravastatina Ibakotru não é normalmente recomendada em crianças antesda puberdade. Também não foi estudada em doentes com uma forma hereditáriafrequentemente mais grave de colesterol elevado, denominada hipercolesterolemiafamiliar homozigótica.

As estatinas como Pravastatina Ibakotru podem, por vezes, provocar doença pulmonar,principalmente quando usadas por um longo período de tempo. Deve interromper o seutratamento com Pravastatina Ibakotru e contactar o seu médico se desenvolver falta de ar,tosse seca sem expectoração e agravamento do seu estado geral de saúde, com cansaço,perda de peso e febre.

Ao tomar Pravastatina Ibakotru com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: um grupo demedicamentos redutores do colesterol designado por fibratos, por exemplo fenofibrato ougemfibrozil Ciclosporina (um imunossupressor usado após o transplante de órgãos)
Medicamentos conhecidos como sequestradores do ácido biliar (classe de medicamentosque previne os ácidos biliares de serem reabsorvidos pelo aparelho digestivo,promovendo assim a conversão de colesterol em ácidos biliares), por exemplocolestiramina, colestipol (ver secção 3, Se estiver a tomar um sequestrador de ácidobiliar) os antibióticos eritromicina ou claritromicina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Ao tomar Pravastatina Ibakotru com alimentos e bebidas

Ingerir o mínimo de álcool.

Gravidez e aleitamento

Não tome Pravastatina Ibakotru:
Se estiver grávida, a amamentar ou se está a tentar engravidar.
Se é uma mulher em idade fértil (excepto se usar uma forma de contracepção segura). Seengravidar enquanto estiver a tomar Pravastatina Ibakotru, pare de tomar os comprimidosassim que tome conhecimento e contacte imediatamente o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pravastatina Ibakotru pode provocar tonturas. Se se sentir afectado, não conduza nemutilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina Ibakotru

Pravastatina Ibakotru contém um açúcar denominado lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR PRAVASTATINA IBAKOTRU

Tomar Pravastatina Ibakotru sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá explicar-lhe a importânciade uma dieta pobre em gorduras enquanto toma Pravastatina Ibakotru.

Adultos (incluindo os idosos)

Para colesterol elevado
A dose habitual é 10 ? 40 mg uma vez por dia, preferencialmente à noite.

Para prevenir o estreitamento dos vasos sanguíneos no coração ou enfarte do miocárdio
A dose habitual é 40 mg.

Após transplante de órgão
A dose habitual é 20 mg.

Se estiver também a tomar um sequestrador de ácido biliar, como colestiramina oucolestipol, Pravastatina Ibakotru deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou quatrohoras depois de tomar o sequestrador de ácido biliar. Isto deve-se ao facto da absorção de
Pravastatina Ibakotru poder ser afectada por estes medicamentos caso sejam tomadosdemasiado próximos uns dos outros.

Problemas hepáticos ou renais
Se sofre de problemas hepáticos ou renais, o seu médico pode prescrever-lhe uma dosemais baixa.

Crianças e adolescentes com idade entre os 8 e os 18 anos com colesterol moderadamenteelevado devido a doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica)
A dose habitual é 10 a 20 mg por dia para crianças com idade entre os 8 e os 13 anos e de
10 a 40 mg por dia para adolescentes entre os 14 e os 18 anos.

Os comprimidos devem ser engolidos preferencialmente com um copo de água.
Pravastatina Ibakotru pode ser tomada com ou sem alimentos.

Se tomar mais Pravastatina Ibakotru do que deveria

Se tiver tomado (ou se outra pessoa tiver tomado) mais comprimidos do que deveria, ouse pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente o hospitalmais próximo ou o seu médico. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidosrestantes e a embalagem para o hospital ou para o médico, para que possam saber onúmero de comprimidos ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Ibakotru

Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se está próximoda toma seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pravastatina Ibakotru pode causar efeitos secundários; noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar os comprimidos e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo: reacçãoalérgica (inchaço da face ou do pescoço, dor muscular e das articulações, urticária, febre,rubor, falta de ar).

Este é um efeito secundário muito grave, mas raro. Pode necessitar de assistência médicaurgente ou hospitalização.

Contacte o seu médico o mais rapidamente possível e pare de tomar Pravastatina Ibakotruse desenvolver: qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade,fraqueza ou cãibras, especialmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto ou tiver umatemperatura alta.
Em casos muito raros, esta situação pode progredir para uma patologia grave epotencialmente com risco de vida, designada por rabdomiólise.

Os efeitos secundários seguintes foram reportados nas frequências descritas:

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1000) reacções cutâneas, comocomichão e erupção cutânea, ou problemas no couro cabeludo e no cabelo, incluindoperda de cabelo dor muscular e das articulações tonturas, cansaço, dores de cabeça ealterações do sono (incluindo insónias e pesadelos) problemas de visão, por exemplovisão turva ou dupla problemas de bexiga (dor ao urinar ou necessidade de ir urinarfrequentemente, necessidade de urinar durante a noite) e dificuldades sexuais problemasde estômago e de intestino, como indigestão, dor, indisposição, diarreia, prisão de ventree flatulência.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes) erupção cutânea graveassociada a mal-estar geral problemas hepáticos, como hepatite (inflamação do fígado)amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos pancreatite (inflamação do pâncreas)problemas ao toque, incluindo sensações de queimadura/formigueiro ou dormência, o quepode indicar danos das extremidades nervosas casos isolados de distúrbios ou ruptura dostendões aumento dos níveis de algumas enzimas no organismo.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com algumas estatinas: perda dememória, depressão e casos excepcionais de problemas respiratórios, incluindo tossepersistente e/ou falta de ar ou febre (doença pulmonar intersticial), especialmente com aterapêutica de longa duração (ver ?Tome especial cuidado com Pravastatina Ibakotru?, nasecção 2).

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRAVASTATINA IBAKOTRU

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Pravastatina Ibakotru após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30º C. Conservar na embalagem de origem paraproteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pravastatina Ibakotru

A substância activa é a pravastatina sódica. Cada comprimido de Pravastatina Ibakotru 10mg, 20 mg ou 40 mg contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica,respectivamente.
Os outros componentes são lactose anidra, povidona (PVP K-30), crospovidona,hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), estearil fumarato de sódio, celulosemicrocristalina (E460), croscarmelose sódica (E466),
A Pravastatina Ibakotru 10 mg contém ainda óxido de ferro vermelho (E172).
A Pravastatina Ibakotru 20 mg contém ainda óxido de ferro amarelo (E172).
A Pravastatina Ibakotru 40 mg contém ainda amarelo de quinoleína (E104), azulbrilhante FCF (E133).

Qual o aspecto de Pravastatina Ibakotru e conteúdo da embalagem

Pravastatina Ibakotru 10 mg: Comprimido cor-de-rosa, redondo, convexo, plano, com agravação ?93? numa face e ?771? na outra face.
Pravastatina Ibakotru 20 mg: Comprimido amarelado, redondo, convexo raso, com agravação ?93? numa face e ?7201? na outra face.
Pravastatina Ibakotru 40 mg: Comprimido verde, redondo, convexo, plano, com agravação ?93? numa face e ?7202? na outra face.

Pravastatina Ibakotru 10 mg Comprimidos está disponível nas seguintes embalagens: 20,
28, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos e em Embalagem Hospitalar de 50comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Pravastatina Ibakotru 20 mg Comprimidos está disponível nas seguintes embalagens: 10,
20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos e em Embalagem Hospitalar de 50comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Pravastatina Ibakotru 40 mg Comprimidos está disponível nas seguintes embalagens: 14,
20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos e em Embalagem Hospitalar de 50comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Avenida dos Bombeiro Voluntários, nº 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Reino Unido
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Teva Santé, Rue Bellocier, 89107 Sens, França. Morada da sede: Immeuble Palatin 1, 1
Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex, França
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava?Komárov, República
Checa
Teva Pharma S.L.U., C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas,
28108 Madrid, Espanha. Morada: C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016
Zaragoza, Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Pravastatin-Teva 10 mg Tabletten
Pravastatin-Teva
20
mg
Tabletten
Pravastatin-Teva
40
mg
Tabletten
Espanha
Pravastatina Belmac 10 mg comprimidos EFG

Pravastatina Belmac 20 mg comprimidos EFG

Pravastatina Belmac 40 mg comprimidos EFG
França
Pravastatine TEVA Classics 10 mg, comprimé

Pravastatine TEVA Classics 20 mg, comprimé

Pravastatine TEVA Classics 40 mg, comprimé
Itália
Pravastatina Teva Italia
Países Baixos Pravastatinenatrium 10 mg Teva, tabletten


Pravastatinenatrium 20 mg Teva, tabletten

Pravastatinenatrium 40 mg Teva, tabletten
Portugal Pravastatina
Ibakotru

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Categorias
Gemfibrozil Metformina

Repaglinida Termersil Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Termersil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Termersil
3. Como tomar Repaglinida Termersil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Termersil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Termersil, 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA TERMERSIL E PARA QUE É UTILIZADO

Repaglinida Termersil é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).

Repaglinida Termersil é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado àdieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. Repaglinida Termersil também pode ser administrado com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA TERMERSIL

Não tome Repaglinida Termersil

– Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento

– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente)
– Se o nível de acidez no seu corpo for elevado (cetoacidose diabética)
– Se tiver uma doença grave do fígado
– Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura nosangue)

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Termersil.

Tome especial cuidado com Repaglinida Termersil

– Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Termersil não é recomendado em doentescom doença moderada do fígado. Repaglinida Termersil não deve ser tomado se tiveruma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Termersil)
– Se tiver problemas renais. Repaglinida Termersil deve ser tomado com precaução
– Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
– Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida
Termersil não é recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si.
Repaglinida Termersil pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médicoaconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Isto pode acontecer:
– Se tomar demasiado Repaglinida Termersil
– Se fizer mais exercício do que o normal
– Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outrassecções em 2. Antes de tomar Repaglinida Termersil).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir:suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensaçãode fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar decansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação dedesorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar emhipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depoisdescanse.
Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveisde açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Termersil.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido auma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Nãodevem dar-lhe nada para comer ou beber. Pode sufocá-lo.

– Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporáriaou permanente) e até mesmo a morte
– Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia,fale com o seu médico. A dose de Repaglinida Termersil, a quantidade de alimentos oude exercício podem necessitar de ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto podeacontecer:
– Se tomar pouco Repaglinida Termersil
– Se tiver uma infecção ou febre
– Se comer mais do que o habitual
– Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; peleseca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Termersil, dealimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Repaglinida Termersil com metformina, que é outro medicamento para adiabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), nãodeve tomar Repaglinida Termersil.

A resposta do seu corpo a Repaglinida Termersil pode mudar se estiver a tomar outrosmedicamentos, em especial os seguintes:
– Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
– Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbaçõescardíacas)
– Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
– Salicilatos (p. ex. aspirina)
– Octreótido (usado para tratar o cancro)
– Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
– Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)
– Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
– Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
– Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
– Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
– Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
– Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
– Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
– Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)

– Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
– Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
– Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquerum destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Repaglinida Termersil com alimentos e bebidas

Tome Repaglinida Termersil antes da refeições principais. O álcool pode alterar acapacidade de Repaglinida Termersil para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seucorpo a Repaglinida Termersil pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alertaaos sintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Repaglinida Termersil se estiver grávida ou a tentar engravidar. Falecom o seu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidardurante o trtamento.

Não deve tomar Repaglinida Termersil se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível deaçúcar no sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e avida de outras pessoas em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
– Tenha hipoglicemias frequentes
– Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.

Informações importantes sobre alguns componentes de Repaglinida Termersil
Repaglinida Termersil contém lactose, um tipo de açúcar.
Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA TERMERSIL

O seu médico determinará a sua dose.

– A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome oscomprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cadarefeição principal.

– A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamenteantes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diáriarecomendada é de 16 mg.

Não tome mais Repaglinida Termersil do que o recomendado pelo médico. Tome
Repaglinida Termersil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Repaglinida Termersil do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia paraobter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Termersil

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual ? não duplique a dose.

Se parar de tomar Repaglinida Termersil

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Termersil. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Termersil, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Termersil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
– Hipoglicemia (ver Se entrar em hipoglicemia). O risco de ter uma hipoglicemia podeaumentar se tomar outros medicamentos
– Dores de estômago
– Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
– Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

– Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
– Vómitos
– Obstipação
– Perturbações da visão
– Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
– Coma hipoglicémico ou perda de consciência (reacções hipoglicémicas muito graves ?ver Se entrar em hipoglicemia). Contactar imediatamente o médico
– Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
– Sensação de má disposição (náuseas).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA TERMERSIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Repaglinida Termersil após o prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade está indicado naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Termersil

– A substância activa é a repaglinida.
– Os outros componentes são:
Lactose, Celulose Microcristalina, Polacrilina Potássica (Amberlite), Povidona K30,
Estearato de magnésio, Amarelo de Quinoleína (E 104) somente nos comprimidos de 1mg e Amarelo-sol FCF (E 110) somente nos comprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Termersil e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Termersil são redondos e convexos. Os comprimidos de
0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg sãocor de laranja. Estão disponíveis três embalagens em blister. Cada embalagem contém 30,
90 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

EDMOND PHARMA S.r.l.
Via dei Giovi nº 131,
20037 Paderno Dugnano
Itália

e

SOFARIMEX ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Av. das Industrias Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Gemfibrozil Metformina

Repaglinida Lirtmil Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Lirtmil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Lirtmil
3. Como tomar Repaglinida Lirtmil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Lirtmil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Lirtmil, 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA LIRTMIL E PARA QUE É UTILIZADO

Repaglinida Lirtmil é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).

Repaglinida Lirtmil é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. Repaglinida Lirtmil também pode ser administrado com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA LIRTMIL

Não tome Repaglinida Lirtmil

– Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento

– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente)
– Se o nível de acidez no seu corpo for elevado (cetoacidose diabética)
– Se tiver uma doença grave do fígado
– Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura nosangue)

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Lirtmil.

Tome especial cuidado com Repaglinida Lirtmil

– Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Lirtmil não é recomendado em doentes comdoença moderada do fígado. Repaglinida Lirtmil não deve ser tomado se tiver umadoença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Lirtmil)
– Se tiver problemas renais. Repaglinida Lirtmil deve ser tomado com precaução
– Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
– Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida
Lirtmil não é recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si.
Repaglinida Lirtmil pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médicoaconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Isto pode acontecer:
– Se tomar demasiado Repaglinida Lirtmil
– Se fizer mais exercício do que o normal
– Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outrassecções em 2. Antes de tomar Repaglinida Lirtmil).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir:suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensaçãode fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar decansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação dedesorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar emhipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depoisdescanse.
Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveisde açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Lirtmil.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido auma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Nãodevem dar-lhe nada para comer ou beber. Pode sufocá-lo.

– Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporáriaou permanente) e até mesmo a morte
– Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia,fale com o seu médico. A dose de Repaglinida Lirtmil, a quantidade de alimentos ou deexercício podem necessitar de ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto podeacontecer:
– Se tomar pouco Repaglinida Lirtmil
– Se tiver uma infecção ou febre
– Se comer mais do que o habitual
– Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; peleseca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Lirtmil, dealimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Repaglinida Lirtmil com metformina, que é outro medicamento para adiabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), nãodeve tomar Repaglinida Lirtmil.

A resposta do seu corpo a Repaglinida Lirtmil pode mudar se estiver a tomar outrosmedicamentos, em especial os seguintes:
– Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
– Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbaçõescardíacas)
– Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
– Salicilatos (p. ex. aspirina)
– Octreótido (usado para tratar o cancro)
– Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
– Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)
– Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
– Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
– Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
– Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
– Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
– Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
– Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
– Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)

– Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
– Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
– Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquerum destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Repaglinida Lirtmil com alimentos e bebidas

Tome Repaglinida Lirtmil antes da refeições principais. O álcool pode alterar acapacidade de Repaglinida Lirtmil para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seucorpo a Repaglinida Lirtmil pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alerta aossintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Repaglinida Lirtmil se estiver grávida ou a tentar engravidar. Fale com oseu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidardurante o trtamento.

Não deve tomar Repaglinida Lirtmil se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível deaçúcar no sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e avida de outras pessoas em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
– Tenha hipoglicemias frequentes
– Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.

Informações importantes sobre alguns componentes de Repaglinida Lirtmil
Repaglinida Lirtmil contém lactose, um tipo de açúcar.
Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA LIRTMIL

O seu médico determinará a sua dose.

– A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome oscomprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cadarefeição principal.

– A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamenteantes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diáriarecomendada é de 16 mg.

Não tome mais Repaglinida Lirtmil do que o recomendado pelo médico. Tome
Repaglinida Lirtmil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Repaglinida Lirtmil do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia paraobter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Lirtmil

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual ? não duplique a dose.

Se parar de tomar Repaglinida Lirtmil

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Lirtmil. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Lirtmil, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Lirtmil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
– Hipoglicemia (ver Se entrar em hipoglicemia). O risco de ter uma hipoglicemia podeaumentar se tomar outros medicamentos
– Dores de estômago
– Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
– Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

– Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
– Vómitos
– Obstipação
– Perturbações da visão
– Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
– Coma hipoglicémico ou perda de consciência (reacções hipoglicémicas muito graves ?ver Se entrar em hipoglicemia). Contactar imediatamente o médico
– Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
– Sensação de má disposição (náuseas).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA LIRTMIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Repaglinida Lirtmil após o prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade está indicado naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Lirtmil

– A substância activa é a repaglinida.
– Os outros componentes são:
Lactose, Celulose Microcristalina, Polacrilina Potássica (Amberlite), Povidona K30,
Estearato de magnésio, Amarelo de Quinoleína (E 104) somente nos comprimidos de 1mg e Amarelo-sol FCF (E 110) somente nos comprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Lirtmil e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Lirtmil são redondos e convexos. Os comprimidos de
0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg sãocor de laranja. Estão disponíveis três embalagens em blister. Cada embalagem contém 30,
90 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

EDMOND PHARMA S.r.l.
Via dei Giovi nº 131,
20037 Paderno Dugnano
Itália

e

SOFARIMEX ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Av. das Industrias Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Categorias
Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Mer Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Mer
3. Como tomar Repaglinida Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Mer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Mer 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA MER E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Mer é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Mer é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dieta eao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a reduçãode peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar nosangue. A Repaglinida Mer também pode ser administrada com metformina, que é outromedicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA MER

Antes de tomar Repaglinida Mer é importante que leia esta secção e esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Mer
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
– Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética),pré-coma ou coma diabético;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
– Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue
(gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Mer.

Tome especial cuidado com Repaglinida Merse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Mer poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Mer não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos ou maisde 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Mer não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Mer pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Mer.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémiapoderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
? Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
? Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevadaou perturbações cardíacas)
? Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
? Salicilatos (p. ex. aspirina)
? Octreótido (hormona)
? Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
? Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)

? Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
? Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
? Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
? Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados deglucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado emsimultâneo:
? Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
? Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
? Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
? Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
? Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
? Rifampicina (antibiótico)
? Erva de S. João (erva medicinal)
? Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Mer com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Mer pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto éparticularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ouse tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico sepode conduzir.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA MER

Tomar Repaglinida Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Mer do que o recomendadopelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Deve tomar
Repaglinida Mer antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Mer do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
? Dor de cabeça
? Vertigens
? Cansaço
? Batimento cardíaco rápido
? Nervosismo ou tremores
? Enjoo
? Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ouaçucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.
Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves ecausar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições maissérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Mer

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Mer

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Mer. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
? Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome ebatimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas,deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada edescansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
? Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
? Vómitos
? Obstipação
? Perturbações da visão
? Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
? Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico
? Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
? Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA MER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Mer após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Mer

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferroamarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente noscomprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Mer e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados.
Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexoscom bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, combordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Mer são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

e

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida Kiddir Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Kiddir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Kiddir
3. Como tomar Repaglinida Kiddir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Kiddir
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Kiddir 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA KIDDIR E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Kiddir é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Kiddir é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Kiddir também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Antes de tomar Repaglinida Kiddir é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Kiddir
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
– Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética),pré-coma ou coma diabético;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
– Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue
(gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Kiddir.

Tome especial cuidado com Repaglinida Kiddirse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Kiddir poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Kiddir não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Kiddir não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Kiddir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Kiddir pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Kiddir.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémiapoderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
? Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
? Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevadaou perturbações cardíacas)
? Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
? Salicilatos (p. ex. aspirina)
? Octreótido (hormona)
? Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
? Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)

? Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
? Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
? Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
? Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados deglucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado emsimultâneo:
? Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
? Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
? Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
? Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
? Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
? Rifampicina (antibiótico)
? Erva de S. João (erva medicinal)
? Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Kiddir com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Kiddir pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Kiddir se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto éparticularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ouse tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico sepode conduzir.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA KIDDIR

Tomar Repaglinida Kiddir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Kiddir do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Kiddir antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Kiddir do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
? Dor de cabeça
? Vertigens
? Cansaço
? Batimento cardíaco rápido
? Nervosismo ou tremores
? Enjoo
? Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ouaçucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.
Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves ecausar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições maissérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Kiddir

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Kiddir

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Kiddir. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Kiddir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
? Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome ebatimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas,deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada edescansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
? Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
? Vómitos
? Obstipação
? Perturbações da visão
? Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
? Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico
? Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
? Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA KIDDIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Kiddir após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Kiddir

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são:

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferroamarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente noscomprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Kiddir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados.
Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexoscom bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, combordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Kiddir são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril

Portugal

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Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

e

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27472 Cuxhaven
Germany

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Gemfibrozil Itraconazol

Repaglinida wynn Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Wynn
3. Como tomar Repaglinida Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Wynn
6. Outras informações


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Repaglinida Wynn 0,5 mg comprimidos 1 mg comprimidos 2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

A Repaglinida Wynn é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente oudiabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Wynn é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dietae ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue. A Repaglinida Wynn também pode ser administrada com metformina, que éoutro medicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Antes de tomar Repaglinida Wynn é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Wynn
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento;
– Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
– Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética),pré-coma ou coma diabético;
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
– Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue
(gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Wynn.

Tome especial cuidado com Repaglinida Wynnse tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Wynn poderá nãoser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á.
Dado que Repaglinida Wynn não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos oumais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Wynn não é recomendada nestespacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Wynn pode ser afectada se este medicamento fortomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia esegurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com
Repaglinida Wynn.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémiapoderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
? Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
? Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevadaou perturbações cardíacas)
? Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
? Salicilatos (p. ex. aspirina)
? Octreótido (hormona)
? Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
? Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)

? Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
? Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
? Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
? Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados deglucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado emsimultâneo:
? Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
? Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
? Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
? Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
? Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
? Rifampicina (antibiótico)
? Erva de S. João (erva medicinal)
? Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Wynn com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Wynn pode também alterar-se se ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Wynn se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto éparticularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ouse tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico sepode conduzir.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA WYNN

Tomar Repaglinida Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

? A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máximadiária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Wynn do que orecomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Deve tomar Repaglinida Wynn antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Wynn do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
? Dor de cabeça
? Vertigens
? Cansaço
? Batimento cardíaco rápido
? Nervosismo ou tremores
? Enjoo
? Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ouaçucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.
Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves ecausar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições maissérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Wynn

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Wynn

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Wynn. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
? Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome ebatimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas,deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada edescansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

? Dores de estômago
? Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
? Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
? Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
? Vómitos
? Obstipação
? Perturbações da visão
? Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
? Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico
? Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
? Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Wynn

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferroamarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente noscomprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Wynn e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados.
Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexoscom bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, combordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Wynn são acondicionados em blisters. Estão disponíveistrês embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4, 2º Piso ? Esc.12
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

e

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Stra?e 5
27472 Cuxhaven
Germany

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Gemfibrozil Metformina

Repaglinida Rivopharm Repaglinida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Rivopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Repaglinida Rivopharm
3. Como tomar Repaglinida Rivopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Rivopharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Repaglinida Rivopharm
0,5 mg comprimidos
1 mg comprimidos
2 mg comprimidos

Repaglinida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REPAGLINIDA RIVOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

Repaglinida Rivopharm é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seupâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficientepara controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal
à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetesmellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).

Repaglinida Rivopharm é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado àdieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e aredução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcarno sangue.

Repaglinida Rivopharm também pode ser administrado com metformina, que é outromedicamento para a diabetes.

2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA RIVOPHARM

Não tome Repaglinida Rivopharm:

Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente domedicamento
Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente)
Se o nível de acidez no seu corpo for elevado (cetoacidose diabética)
Se tiver uma doença grave do fígado
Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura nosangue)
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Repaglinida Rivopharm.
Tome especial cuidado com Repaglinida Rivopharm:

Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Rivopharm não é recomendado em doentescom doença moderada do fígado. Repaglinida Rivopharm não deve ser tomado se tiveruma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Rivopharm)
Se tiver problemas renais. Repaglinida Rivopharm deve ser tomado com precaução
Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente umadoença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida
Rivopharm não è recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si.
Repaglinida Rivopharm pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seumédico aconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Isto pode acontecer:
Se tomar demasiado Repaglinida Rivopharm
Se fizer mais exercício do que o normal
Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outrassecções em 2. Antes de tomar Repaglinida Rivopharm).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir:suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensaçãode fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar decansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação dedesorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar emhipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depoisdescanse.

Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveisde açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Rivopharm.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido auma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Nãodevem dar-lhe nada para comer ou beber. Pode sufocá-lo.
Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária oupermanente) e até mesmo a morte.
Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, falecom o seu médico. A dose de Repaglinida Rivopharm, a quantidade de alimentos ou deexercício podem necessitar de ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto podeacontecer:
Se tomar pouco Repaglinida Rivopharm
Se tiver uma infecção ou febre
Se comer mais do que o habitual
Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; peleseca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Rivopharm, dealimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Repaglinida Rivopharm com metformina, que é outro medicamento para adiabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), nãodeve tomar Repaglinida Rivopharm.

A resposta do seu corpo a Repaglinida Rivopharm pode mudar se estiver a tomar outrosmedicamentos, em especial os seguintes:

Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbaçõescardíacas)
Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
Salicilatos (p. ex. aspirina)
Octreótido (usado para tratar o cancro)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou notratamento da inflamação)
Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)

Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonasda tiróide)
Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquerum destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Repaglinida Rivopharm com alimentos e bebidas

Tome Repaglinida Rivopharm antes da refeições principais. O álcool pode alterar acapacidade de Repaglinida Rivopharm para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seucorpo a Repaglinida Rivopharm pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alertaaos sintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Repaglinida Rivopharm se estiver grávida ou a tentar engravidar. Falecom o seu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidardurante o tratamento.

Não deve tomar Repaglinida Rivopharm se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível deaçúcar no sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e avida de outras pessoas em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
Tenha hipoglicemias frequentes
Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.

3. COMO TOMAR REPAGLINIDA RIVOPHARM

O seu médico determinará a sua dose.

A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode serajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome oscomprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cadarefeição principal.

A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antesou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diária recomendada éde 16 mg.

Não tome mais Repaglinida Rivopharm do que o recomendado pelo médico. Tome
Repaglinida Rivopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Repaglinida Rivopharm do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuiracentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia paraobter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Rivopharm

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual ? não duplique a dose.

Se parar de tomar Repaglinida Rivopharm

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida
Rivopharm. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento faleprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Rivopharm, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Repaglinida Rivopharm pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
Hipoglicemia (ver Se entrar em hipoglicemia). O risco de ter uma hipoglicemia podeaumentar se tomar outros medicamentos
Dores de estômago
Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas,suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente omédico
Vómitos
Obstipação
Perturbações da visão
Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas nosangue

Frequência desconhecida
Coma hipoglicémico ou perda de consciência (reacções hipoglicémicas muito graves ?ver Se entrar em hipoglicemia). Contactar imediatamente o médico
Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REPAGLINIDA RIVOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize Repaglinida Rivopharm após o prazo de validade. O prazo de validade estáindicado na embalagem exterior e no blíster.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Repaglinida Rivopharm

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são:
Celulose microcristalina (E460), hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho,amberlite (polacrilina potássica), povidona (polividona), glicerol anidro, estearato demagnésio, meglumina, poloxamero, óxido de ferro amarelo (E172) somente noscomprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2mg.
Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Rivopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Repaglinida Rivopharm são redondos.
Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e oscomprimidos de 2 mg são vermelhos. Estão disponíveis quatro embalagens em blister.
Cada embalagem contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Rivopharm UK Ltd.
6th floor 28 Kingsway
London WC2B 6JR
UK

Fabricante

Biokanol Pharma GmbH
Kehler Str. 7,
76437 Rastatt
Germany

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Categorias
Gemfibrozil Macrogol

Gemfibrozil Generis Gemfibrozil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gemfibrozil Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gemfibrozil Generis
3. Como tomar Gemfibrozil Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Gemfibrozil Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gemfibrozil Generis 600 mg Comprimidos revestidos por película
Gemfibrozil Generis 900 mg Comprimidos revestidos por película

Gemfibrozil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gemfibrozil Generis E PARA QUE É UTILIZADO

O Gemfibrozil Generis pertence ao grupo dos reguladores lipídicos quediminuem o colesterol total, o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade
(LDL), das lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e os trigliceridos, eque aumentam o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL).

Classificação farmacoterapêutica:
3.7 Antidislipidémicos

Indicações terapêuticas
Gemfibrozil Generis é usado na prevenção primária da doença coronária eenfarte do miocárdio em doentes com hipercolesterolemia (níveis sanguíneoselevados de colesterol), hipertrigliceridemia (níveis sanguíneos elevados detrigliceridos) e dislipidemia mista (níveis sanguíneos simultaneamente elevadosde colesterol e trigliceridos).

Gemfibrozil Generis está indicado no tratamento de hipercolesterolemia,hiperlipidemia e outras dislipidemias.

2. ANTES DE TOMAR Gemfibrozil Generis

Não tome Gemfibrozil Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao gemfibrozil ou a qualquer componentede Gemfibrozil Generis;
– Se tem uma doença hepática;
– Se tem uma doença renal grave;
– Se tem cálculos biliares;
– Se está a tomar cerivastatina;
– Se está a tomar repaglinida.
– Se tem antecedentes de fotossensibilidade ou reacções fototóxicas durante otratamento com fibratos.

Tome especial cuidado com Gemfibrozil Generis
– Gemfibrozil Generis pode causar a formação de cálculos biliares.
– Gemfibrozil Generis tem sido associado a efeitos indesejáveis hepáticos esanguíneos. Por conseguinte, deve fazer análises sanguíneas periodicamente.
– Durante o tratamento devem ser determinados com regularidade os valores docolesterol e trigliceridos para que o efeito regulador do medicamento possa seravaliado.
– Se sentir dores musculares repetidas ou sem explicação aparente

Tomar Gemfibrozil Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Informe que está a tomar Gemfibrozil Generis se consultar outro médico,dentista ou se for para o hospital.

A administração simultânea com anticoagulantes (varfarina, por exemplo) podepotenciar o seu efeito, o que exige uma monitorização cuidadosa da dose deanticoagulante.

A administração simultânea com outros reguladores lipídicos, como os inibidoresda HMG-CoA redutase (especialmente a cerivastatina) pode aumentar o risco deocorrência de lesões musculares. Há também o risco de aumentar aconcentração plasmática dos inibidores da HMG-CoA redutase. Recomenda-seo ajuste da dose e a monitorização clínica.

A administração concomitante com hipoglicemiantes orais (glimepirida,repaglina, por exemplo) e insulina pode aumentar o risco de reacçõeshipoglicemicas. Recomenda-se a determinação regular dos níveis de glicemia.

Tomar Gemfibrozil Generis com alimentos e bebidas
O Gemfibrozil Generis deve ser tomado meia hora antes das refeições.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do seumédico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Gemfibrozil Generis tenha efeitos sobre a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gemfibrozil Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gemfibrozil Generis

Tome sempre Gemfibrozil Generis de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
A posologia diária recomendada pode variar entre 900 e 1200mg, de acordocom oseu estado clínico. O seu médico dir-lhe-á como deve tomar o medicamento.

Gemfibrozil Generis deve ser tomado meia hora antes das refeições.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo irá durar o tratamento com Gemfibrozil
Generis.
Gemfibrozil não deve ser administrado em crianças.

Se tomar mais Gemfibrozil Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos Gemfibrozil Generis, ou seoutra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Sintomas
A sobredosagem pode causar sintomas não específicos de náuseas e vómito.

Tratamento
Deverão ser instituídas medidas de suporte apropriadas: vigilância rigorosa dasfunções e monitorização cardíaca até recuperação do doente.

Caso se tenha esquecido de tomar Gemfibrozil Generis

Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que selembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual. Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gemfibrozil Generis pode ter efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes consistem em desconfortogastrointestinal, dores abdominais, náuseas e vómitos. Os efeitos secundáriosmenos comuns consistem em dores musculares, cãibras, diarreia e erupçõescutâneas.

Se é idoso, pode ser mais sensível a estes efeitos secundários.

Se tiver estes ou outros efeitos secundários, informe imediatamente o seumédico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outrosefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gemfibrozil Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Gemfibrozil Generis após expirar o prazo de validade indicado nacaixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gemfibrozil Generis
A substância activa deste medicamento é o gemfibrozil. Cada comprimidocontém 600 mg e 900 mg, respectivamente, de gemfibrozil.

Os outros componentes do núcleo dos comprimidos são: amido de milhoprégelificado, sílica anidra coloidal, amido glicolato de sódio, polissorbato 80,celulose microcristalina e estearato de magnésio.

O revestimento dos comprimidos é composto por opadry Y-1-7000 (hipromelose,dióxido de titânio, macrogol 400) e lactose monohidratada.

Qual o aspecto de Gemfibrozil Generis e conteúdo da embalagem
Gemfibrozil Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos porpelícula, disponíveis em embalagens de 20 e 60 unidades.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricantes
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company , Táncsics Mihály út 82
H ? 2100 Gödöllö
Hungria

Pharmachemie BV
Swensweg 5
PO Box 552
NL-2003 RN Harlem
Holanda

Farma?APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Portugal

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