Categoria: Gemfibrozil

O que contém este folheto:
1.O que é Pioglitazona Sandoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sandoz
3.Como tomar Pioglitazona Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pioglitazona Sandoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 45 mg comprimidos

Pioglitazona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O QUE É PIOGLITAZONA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Pioglitazona Sandoz contém pioglitazona.É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Sandoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona Sandoz está a actuar 3 a 6 meses depoisde a começar a tomar.

Pioglitazona Sandoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com insulina.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ

Não tome Pioglitazona Sandoz
-se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Sandoz (ver Secção 6 e o final da Secção 2)
-se tiver ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
-se tiver doença no fígado.
-se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perdade peso, náuseas e vómitos).
-se tiver ou já tiver tido cancro na bexiga.
– se tiver ou já tiver tido sangue na urina que seu médico não tenha verificado.

Tome especial cuidado com Pioglitazona Sandoz
Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado
-se retém água (retenção de liquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tivermais de 75 anos.
-se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
-se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maior probabilidade deengravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Sandoz. Se esta situação se aplicaa si, utilize contracepção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
-se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Sandoz deverárealizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deveser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 edoença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Pioglitazona
Sandoz e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o maisrapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar poucohabitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Se toma Pioglitazona Sandoz com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que onível de acúçar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Poderá também ter uma redução de glóbulos vermelhos (anemia).

Fracturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomarpioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Sandoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com
Pioglitazona Sandoz. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade deaçúcar no sangue:
-gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
-rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seu açúcarno sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Sandoz pode ter que ser alterada.

Pioglitazona Sandoz com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Informe o seu médico
-se está, poderá estar ou se pensa ficar grávida.
-se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pioglitazona Sandoz
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que temintolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de
Pioglitazona Sandoz.

3.COMO TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou o seu farmacêutico lhedisse. Deve verificar com o seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza.

Dose:
Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Deve tomar um comprimido de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Deve tomar um comprimido de 45 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Se necessário, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito de Pioglitazona Sandoz é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Se estiver a tomar outros comprimidos para a Diabetes
Quando Pioglitazona Sandoz é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para otratamento da diabetes (tais como insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo- á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seusmedicamentos.

Testes ao sangue
O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com
Pioglitazona Sandoz. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.

Dieta
Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Sandoz.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Sandoz do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar oseu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seu açúcar nosangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso que tenha consigopacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Sandoz
Tome Pioglitazona Sandoz diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecerde uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Pioglitazona Sandoz
Pioglitazona Sandoz deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar detomar Pioglitazona Sandoz, o açucar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antesde parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pioglitazona Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em particular, os doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários graves:

A insuficiência cardíaca tem sido uma experiência frequente (1 a 10 doentes em 100) emdoentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas são falta de ar poucohabitual ou aumento de peso rápido ou inchaço localizado (edema). Se tiver algum destessintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, procurar auxílio médico imediatamente.

O cancro na bexiga é considerado pouco frequente (1 a 10 doentes em 1000) em doentes atomar pioglitazona. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou umanecessidade súbita de urinar. Se tiver algum destes sintomas, converse com seu médico o maisrapidamente possível.

Inchaço localizado (edema) também tem sido reportado muito frequentemente em doentes atomar pioglitazona em combinação com insulina. Se experimentar este efeito secundário,converse com seu médico o mais rapidamente possível.

Fracturas ósseas foram reportados frequentemente (1 a 10 doentes em 100) em doentesmulheres a tomar pioglitazona. Se experimentar este efeito secundário, fale com seu médico omais rapidamente possível.

Visão turva devido a inchaço (ou fluido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida)também foi reportada em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver este sintoma pela primeiravez, converse com seu médico o mais rapidamente possível. Além disso, se já tem a visãoturva e este sintoma se agravar, converse com seu médico o mais rapidamente possível.

Os outros efeitos secundários reportados por alguns doentes a tomar pioglitazona são:

frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
-infecções respiratórias
-perturbações da visão
-aumento de peso
-entorpecimento (adormecimento dos membros)

pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)
-sinusite
-dificuldade em dormir (insónia)

desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
-Aumento das enzimas do fígado

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram
Pioglitazona Sandoz com outros antidiabéticos orais

muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
-diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)

frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
-dor de cabeça
-tonturas
-dor nas articulações
-impotência
-dor nas costas
-dificuldade em respirar
-uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
-flatulência (gases intestinais)

pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)
-açúcar na urina, proteínas na urina
-aumento das enzimas
-vertigens
-sudação
-fadiga
-aumento do apetite

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSEVAR PIOGLITAZIONA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pioglitazona Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pioglitazona Sandoz
-A substância activa é

Pioglitazona Sandoz 15 mg
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Pioglitazona Sandoz 30 mg
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Pioglitazona Sandoz 45 mg
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

-Os outros componentes são
Lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, estearato de magnésio.

Ver o final da Secção 2 para mais informações sobre lactose.

Qual o aspecto de Pioglitazona Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Pioglitazona Sandoz 15 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 15? impresso num dos lados e com linha dequebra em ambos os lados.
A linha de quebra apenas serve para facilitar a deglutição e não para dividir os comprimidosem doses iguais.

Pioglitazona Sandoz 30 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 30? impresso num dos lados e com linha dequebra em ambos os lados.
Os comprimidos podem ser dividios em metades iguais.

Pioglitazona Sandoz 45 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 45? impresso num dos lados e com linha dequebra tripla no outro lado.
Os comprimidos podem ser dividios em 3 partes iguais.

Blister de Alu/Alu: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 182, 196 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º Andar – Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57, 1526 Ljubljana
Eslovénia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemanha

S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Roménia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Chipre
Pioglitazone Sandoz 15mg tablets
Pioglitazone Sandoz 30mg tablets
Pioglitazone Sandoz 45mg tablets

Alemanha Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg
Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg
Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg
Tabletten

Grécia PIOGLITAZONE/SANDOZ

Espanha
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos EFG

Finlândia Pioglitazone
Sandoz

França
Pioglitazone Sandoz 15 mg, comprimé
Pioglitazone Sandoz 30 mg, comprimé
Pioglitazone Sandoz 45 mg, comprimé

Itália
Pioglitazone Sandoz 15 mg compresse
Pioglitazone Sandoz 30 mg compresse

Portugal Pioglitazona
Sandoz

Suécia Pioglitazone
Sandoz

Eslováquia
Pioglitazone Sandoz 15 mg tablety
Pioglitazone Sandoz 30 mg tablety
Pioglitazone Sandoz 45 mg tablety

Reino
Pioglitazone Sandoz 15mg Tablets
Unido
Pioglitazone Sandoz 30mg Tablets
Pioglitazone Sandoz 45mg Tablets

Holanda
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz
3. Como tomar Pioglitazona Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz

3. Como tomar Pioglitazona Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado

Pioglitazona Farmoz contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado parao tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes quese desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Farmoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Farmoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Farmoz pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz

Não tome Pioglitazona Farmoz
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Farmoz.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Farmoz. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Farmozdeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Farmoz com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Farmoz. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Farmoz pode ter que seralterada.

Pioglitazona Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Farmoz contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Farmoz são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Farmoz é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Farmoz. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Farmoz.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Farmoz do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Farmoz
Tome Pioglitazona Farmoz diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Farmoz
Pioglitazona Farmoz deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Farmoz, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Farmoz
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Farmoz 15 mg são redondos e convexos, de cor branca.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56, 60, 98 e
200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb
3. Como tomar Pioglitazona Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Sarb 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb

3. Como tomar Pioglitazona Sarb

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Sarb

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado

Pioglitazona Sarb contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Sarb ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Sarb pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Sarb pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb

Não tome Pioglitazona Sarb
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Sarb.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Sarb. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Sarb deverárealizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análisedeve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Sarb com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Sarb
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Sarb. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir coma quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Sarb pode ter que seralterada.

Pioglitazona Sarb com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Sarb contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Sarb 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Sarb são tomados oralmente uma vez ao dia com ou semalimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Sarb é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados parao tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose mais pequena dosseus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Sarb. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Sarb.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Sarb do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Sarb
Tome Pioglitazona Sarb diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Sarb
Pioglitazona Sarb deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se pararde tomar Pioglitazona Sarb, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médicoantes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Sarb

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Sarb
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Sarb e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Sarb 15 mg são redondos e convexos, de cor branca. Oscomprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56, 60, 98 e 200comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma – Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Tetrafarma
3. Como tomar Pioglitazona Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Tetrafarma 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Tetrafarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Tetrafarma

3. Como tomar Pioglitazona Tetrafarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Tetrafarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Tetrafarma e para que é utilizado

Pioglitazona Tetrafarma contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usadopara o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetesque se desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Tetrafarma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrerde diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulinaque produz.

Pioglitazona Tetrafarma pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Tetrafarma pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Tetrafarma

Não tome Pioglitazona Tetrafarma
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Tetrafarma.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Tetrafarma.
Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Tetrafarmadeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Tetrafarma com outros medicamentos para a diabetes, é maisprovável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal
(hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Tetrafarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Tetrafarma. Contudo, alguns medicamentos poderãointerferir com a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Tetrafarma pode ter queser alterada.

Pioglitazona Tetrafarma com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Tetrafarma contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Tetrafarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Tetrafarma 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Tetrafarma são tomados oralmente uma vez ao dia comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Tetrafarma é tomado juntamente com outros medicamentosutilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida,glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomaruma dose mais pequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Tetrafarma. Isto é para verificar se o seu fígado está afuncionar normalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Tetrafarma.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Tetrafarma do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Tetrafarma
Tome Pioglitazona Tetrafarma diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Tetrafarma
Pioglitazona Tetrafarma deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Tetrafarma, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com oseu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Tetrafarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Tetrafarma
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Tetrafarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Tetrafarma 15 mg são redondos e convexos, de corbranca. Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56,
60, 98 e 200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tetrafarma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Mário Moreira, Lote 21 – Loja 3, Zona 5, Colinas do Cruzeiro
2675-660 Odivelas
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Atrolex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Atrolex
3. Como tomar Pioglitazona Atrolex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Atrolex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Atrolex 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Atrolex e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Atrolex

3. Como tomar Pioglitazona Atrolex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Atrolex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Atrolex e para que é utilizado

Pioglitazona Atrolex contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado parao tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes quese desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Atrolex ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Atrolex pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Atrolex pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Atrolex

Não tome Pioglitazona Atrolex
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Atrolex.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Atrolex. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Atrolexdeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Atrolex com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Atrolex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Atrolex. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Atrolex pode ter que seralterada.

Pioglitazona Atrolex com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Atrolex contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Atrolex

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Atrolex 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Atrolex são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Atrolex é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Atrolex. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Atrolex.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Atrolex do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Atrolex
Tome Pioglitazona Atrolex diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Atrolex
Pioglitazona Atrolex deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Atrolex, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Atrolex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Atrolex
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Atrolex e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Atrolex 15 mg são redondos e convexos, de cor branca.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56, 60, 98 e
200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma Especialidades – Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1.O que é Pioglitazona Blixie e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Blixie
3.Como tomar Pioglitazona Blixie
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pioglitazona Blixie
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Blixie 45 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O que é Pioglitazona Blixie e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Blixie

3.Como tomar Pioglitazona Blixie

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Pioglitazona Blixie

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Pioglitazona Blixie e para que é utilizado

Pioglitazona Blixie contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Blixie ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Blixie pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Blixie pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Blixie

Não tome Pioglitazona Blixie
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Blixie.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Blixie. Seesta situação se aplica a si utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Blixiedeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcinar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram acidente vascular que foram tratadoscom pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médicoo mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma faltade ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Se toma Pioglitazona Blixie com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Blixie
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Blixie. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Blixie pode ter que seralterada.

Pioglitazona Blixie com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Blixie contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Pioglitazona Blixie

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 45 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Blixie 45 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Blixie são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Blixie é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Blixie. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Blixie.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Blixie do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Blixie
Tome Pioglitazona Blixie diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Blixie
Pioglitazona Blixie deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Blixie, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Pioglitazona Blixie

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Blixie
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Blixie e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Blixie 45 mg são redondos e convexos, de cor branca.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56, 60, 98 e
200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma – Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

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