Categoria: Ezetimiba

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Genedec e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Genedec
3. Como tomar Atorvastatina Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Genedec
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Genedec 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Genedec 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Genedec 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Genedec pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas,que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Genedec é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina
Genedec também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis decolesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta ? padrãopobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressãoarterial, diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitos tabágicos ouantecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA GENEDEC

Não tome Atorvastatina Genedec
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente da
Atorvastatina Genedec – ver secção 6 para mais informação.
– Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
– Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
– Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Genedec
A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Genedec pode não seradequada para si:
– Se tem problemas renais;
– Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– Se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrassubstâncias utilizadas para a redução dos níveis de lípidos (por ex. outras estatinas oufibratos)
– Se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas;
– Se tem antecedentes de doença hepática;
– Se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Genedec, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.
Sabe-se que o risco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta sealgumas substâncias forem administradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção
2 ?Ao tomar Atorvastatina Genedec com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Genedec, verifique com o seu médico ou farmacêutico setem insuficiência respiratória grave

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Genedec por um períodosuperior a um ano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foramestudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que aindanão iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Genedec oucujo efeito pode ser alterado pela Atorvastatina Genedec. Este tipo de interacção pode

tornar efeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.
Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida comorabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Atorvastatina Genedec, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente alguma dasseguintes substâncias:
– Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porex., ciclosporina;
– Alguns fármacos antibióticos ou antifúngicos, por ex., telitromicina, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol e rifampicina;
– Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou pressão arterialelevada, por ex., nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seu ritmocardíaco, por ex., digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por ex.nefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por ex. nelfinavir
– Outras substâncias conhecidas por interagirem com a Atorvastatina Genedec incluem avarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (fármacos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com alimentos e bebidas
Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Genedec. Deverá tera seguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Genedec.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Genedec?.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Genedec se estiver grávida ou se está a tentar engravidar. Asmulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Genedec se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA GENEDEC

A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico ajustará a dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de
Atorvastatina Genedec é de 80 mg.

Crianças e adolescentes de 4 a 17 anos:
A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia.
Uma vez que, o uso de Atorvastatina em crianças e adolescentes é limitado, o tratamentocom Atorvastatina nesta faixa etária deverá ser monitorizada por um médico especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Genedec devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido àmesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Genedec.

A duração do tratamento com Atorvastatina Genedec irá ser determinada pelo seumédico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Genedec é muito fracoou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Genedec do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Genedec, (mais doque a sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Genedec
Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Genedec

Se pretender parar de tomar Atorvastatina Genedec, consulte o seu médico oufarmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Genedec pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados e estão descritos de acordo com aseguinte frequência:

Frequentes
afectam de 1 a 10 doentes em 100
Pouco Frequentes
afectam de 1 a 10 doentes em 1000
Raros
afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros
afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar. Deve parar de tomar Atorvastatina Genedec e informar imediatamente o seumédico se detectar os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros
Uma reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupçãocutânea e queda da pressão arterial
Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória
Doença grave da pele, boca, olhos e genitais, com a presença de bolhas

Efeitos secundários raros
Raramente, os doentes desenvolveram cansaço ou inflamação muscular, progredindo,muito raramente, para uma doença potencialmente fatal, designada de rabdmiólise.
Se tiver fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentirsimultaneamente mal-estar ou tiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina
Genedec e informe imediatamente o seu médico.

Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toquesuave ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, erupção cutânea irritativa (urticária), indisposição, impotência, perda de cabelo,inflamação do pâncreas (pancreatite), conduzindo a dor no estômago, aumento oudiminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizarcuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros
Inflamação do fígado (hepatite) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho), erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), cãibras musculares

Efeitos secundários muito raros
Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito noshomens e mulheres (ginecomastia), lesões nos tendões, graves problemas hepáticos
(Fígado)

Alterações nos resultados de análises ao sangue relacionadas com a função hepática
(frequência não determinada).

Foram notificados os efeitos secundários seguintes com algumas estatinas: perturbaçõesdo sono incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão eproblemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passosseguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Genedec após o prazo de validade impresso no frasco eembalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Genedec
A substância activa é atorvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonatode sódio anidro, povidona, metionina, estearato de magnésio. O revestimento de
Atorvastatina Genedec contém hipromelose (6cp), dióxido de titânio (E171), e macrogol
6000.

Qual o aspecto de Atorvastatina Genedec e conteúdo da embalagem
10 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconvexo, gravado com
?10? num dos lados e ?A? no outro lado.
20 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconvexo, gravado com
?20? num dos lados e ?A? no outro lado.
40 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconxexo, gravado com
?40? num dos lados e ?A? no outro lado.

Atorvastatina Genedec encontra-se disponível nas seguintes apresentações:
– Blisters de Alu/Alu contento 7, 14, 28, 30, 56, 60, 100 comprimidos revestidos porpelícula.
– Frascos de HDPE com tampa em LDPE, com recipiente de exsicante de sílica, contendo
7, 14, 28, 30, 56, 60, 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Genedec – Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745 – 838 Massamá
Portugal

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

E

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76 – 78
IS ? 220 Hafnarfjördur
Islândia

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Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Bluval e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Bluval
3. Como tomar Atorvastatina Bluval
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Bluval
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Bluval 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA BLUVAL E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Bluval pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, quesão medicamentos reguladores dos lípidos (gorduras).

Atorvastatina Bluval é usada na redução dos lípidos denominados colesterol etriglicéridos no sangue quando uma dieta pobre em gorduras e alterações do estilo de vidanão resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, a Atorvastatina Bluvaltambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento deve ser mantida uma dieta padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, que é necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem pressão arterial alta,diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou antecedentesfamiliares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

Não tome Atorvastatina Bluval
? se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar usado para baixar os lípidos do sangue ou a qualquer outro dos componentes destemedicamento ? ver secção 6 para detalhes
? se sofre ou sofreu no passado de uma doença que afecta o fígado
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos inexplicáveis
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis
? se está grávida, está a planear engravidar ou a amamentar
? se sofrer de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval
A informação seguinte refere os motivos pelos quais Atorvastatina Bluval pode não seradequada para si:
? se tem problemas com os seus rins
? se tem uma glândula tiróide pouco activa (hipotiroidismo)
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
? se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrosmedicamentos que baixam o colesterol ( outras substâncias utilizadas para a redução dosníveis de lípidos (por ex. outras estatinas ou fibratos)
? se consome regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas
? se tem antecedentes de doença hepática
? se tem mais de 70 anos de idade.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, o seu médico irá precisar derealizar análises sanguíneas antes e possivelmente durante o seu tratamento com
Atorvastatina Bluval para prevenir o risco de sofrer efeitos secundários relacionados comos músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta sedeterminados medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que atorvastatina (ver ?Aotomar outros medicamentos? abaixo).

Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se tiverinsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Bluval por mais de um anoem crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Os seus efeitos não foraminvestigados em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda nãoiniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem alterar o efeito de Atorvastatina Bluval ou o seu efeitopode ser alterado pela Atorvastatina Bluval. Este tipo de interacção pode tornar um ou osdois medicamentos menos eficazes. Alternativamente, o risco de gravidade dos efeitossecundários pode aumentar, incluindo a doença debilitante dos músculos, importante masrara, denominada por rabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se está actualmente a tomar ou tomourecentemente algum dos seguintes:
Medicamentos usados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, telitromicina,eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, rifampicina
Outros medicamentos para regular os níveis de lípidos, por exemplo. gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio usados para a angina ou pressão arterialelevada, por exemplo, nifedipina, diltiazem; medicamentos para regular o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas usadas para a ansiedade e outras condições, por exemplo,nefazodona
Inibidores das proteases usados para o tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outros medicamentos conhecidos por interagirem com atorvastatina incluem varfarina
(que reduz a coagulação do sangue), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (produtos para a indigestão que contémalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com alimentos e bebidas
Consulte secção 3 para instruções sobre como tomar Atorvastatina Bluval. Deverá ter emconsideração a seguinte informação:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar o efeito da atorvastatina.

Álcool
Evite consumir grandes quantidades de álcool enquanto está a tomar este medicamento.
Ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval? para mais detalhes.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Bluval se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar. Asmulheres em idade fértil devem adoptar um método contraceptivo adequado.

Não tome Atorvastatina Bluval se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade de condução. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se a sua capacidade para utilizá-las estiver afectadapor este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

A dose inicial habitual de Atorvastatina Bluval é de 10 mg uma vez por dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O seu médico ajustará a doseem intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima de Atorvastatina Bluval é de 80 mguma vez por dia.

Os comprimidos de Atorvastatina Bluval devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, com ou sem alimentos. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Bluval sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes do início do tratamento o seu médico irá colocá-lo numa dieta padrão para reduçãodo colesterol que deverá continuar durante o tratamento com Atorvastatina Bluval.

O seu médico decidirá qual a duração do tratamento com Atorvastatina Bluval.

Por favor, informe o seu médico se pensa que o efeito de Atorvastatina Bluval édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Atorvastatina Bluval do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atorvastatina Bluval (mais do quea sua dose diária habitual) contacte o seu médico ou o hospital mais próximo paraaconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Bluval
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, apenas tome a próxima dose à hora previstade acordo com o seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Bluval
Fale com o seu médico ou farmacêutico se pretende parar de tomar Atorvastatina Bluval.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Bluval pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Uma reacção alérgica repentina com falta de ar acompanhada de respiração curta eruidosa,, erupção cutânea, queda da pressão arterial ou inchaço da face, língua e traqueiaque pode causar grande dificuldade respiratória (edema angioneurótico). Estas sãoreacções muito raras, que podem ser graves se ocorrerem. Deve parar de tomar
Atorvastatina Bluval e informar o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de
Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Esta é uma reacção muito rara que podeser grave se ocorrer. Deve parar de tomar Atorvastatina Bluval e informar o seu médicoimediatamente caso esta situação ocorra.
Raramente, os doentes desenvolveram perda de massa muscular ou inflamação tendoprogredido muito raramente para uma situação grave e potencialmente fatal (denominadapor ?rabdomiólise?). Se sentir fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente,se simultaneamente sentir mal-estar ou temperatura alta, pare de tomar Atorvastatina
Bluval e informe o seu médico imediatamente.

Sintomas muito raros afectam menos de 1 utilizador em 10000 e sintomas raros afectam 1a 10 utilizadores em 10000 a tomar Atorvastatina Bluval.

Se tiver problemas com hemorragias ou nódoas negras inesperadas ou invulgares, istopode ser sugestivo de uma doença de fígado. Deverá consultar o seu médico assim quepossível.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Bluval

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, gases intestinais, indigestão, enxaqueca, dormuscular, fraqueza, diarreia, insónias, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas,dormência ou formigueiro nos dedos dos pés ou mãos, redução da sensibilidade da peleao toque ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Foram observados outros efeitos secundários menos frequentes nalguns doentes a tomar
Atorvastatina Bluval ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização deste medicamento.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ounódoas negras inesperadas, zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça, aumento de peso, perda

de memória, urticária, indisposição, impotência, queda de cabelo, inflamação do pâncreas
(pancreatite) originando dor de estômago, aumento ou diminuição dos níveis de açúcarno sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcarno sangue).

Os efeitos secundários raros (ocorrendo em mais de 1 em 10000 utilizadores, mas menosde 1 em 1000 utilizadores) incluem:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho).

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
Erupção cutânea vermelha (eritema multiforme), alteração do paladar, perturbaçõesvisuais, alterações na função do fígado, perda da audição, aumento do peito em homens emulheres (ginecomastia), lesão dos tendões.

Os seguintes efeitos adversos forma relatados com algumas estatinas: distúrbios do sonoincluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e problemasrespiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Ele/ela decidirá quais as medidasnecessárias a seguir.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA BLUVAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Atorvastatina Bluval após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Atorvastatina Bluval se notar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Bluval

– A substância activa é a atorvastatina. Cada comprimido revestido por película de
Atorvastatina Bluval contém 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

– Os outros componentes são:
Conteúdo do comprimido: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, amido de milho pré-gelificado, trometamol, óxido de ferro amarelo (E 172),estearato de magnésio, talco, carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento do comprimido: carmelose sódica, glicerol, trometamol, laurilsulfato desódio, hidroxietilcelulose.

Qual o aspecto de Atorvastatina Bluval e conteúdo da embalagem
10 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 10? numa das faces.

20 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 20? numa das faces.

40 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 40? numa das faces.

80 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes, ovais,biconvexos, gravados com ?HLA 80? numa das faces.

Blister Alu/Alu:
Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14 (apenas 10 mg), 28, 30, 56, 60, 90 e 100comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º Andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek S.A., Warszaw, Polónia

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Atorvastatin Sandoz 10 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 80 mg ? Filmtabletten
Bulgária

Tulip 40 mg film-coated tablets
República Checa
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Dinamarca
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Estónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Finlândia Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Hungria

Atorvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmtabletta
Letónia

Atorvastatin Sandoz® 10 mg apvalkot?s tablets
Atorvastatin Sandoz® 20 mg apvalkot?s tablets
Noruega Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Polónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Portugal Atorvastatina
Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Roménia
Tulip 10 mg comprimate filmate
Tulip 20 mg comprimate filmate
Tulip 40 mg comprimate filmate
Tulip 80 mg comprimate filmate
Eslovénia

Atorvastatin Lek 10 mg filmsko oblo?ene tablete

Atorvastatin Lek 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 80 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin
Sandoz

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Qritou e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Qritou
3. Como tomar Atorvastatina Qritou
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Qritou
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Qritou 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qritou 80 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA QRITOU E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Qritou pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Qritou é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vidanão resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina Qritou tambémpode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejamnormais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta ? padrão pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para o crescimentonormal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seu organismo, estepode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabar por ficar bloqueados.
Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca incluem a elevada pressão arterial, diabetes, excesso de peso, falta deactividade física, hábitos tabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA QRITOU

Não tome Atorvastatina Qritou
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente da

Atorvastatina Qritou – ver secção 6 para mais informação.
– Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
– Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
– Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidas ouinexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Qritou

A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Qritou pode não ser adequadapara si:
– Se tem problemas renais;
– Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– Se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outras substânciasutilizadas para a redução dos níveis de lípidos (por ex. outras estatinas ou fibratos)
– Se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas;
– Se tem antecedentes de doença hepática;
– Se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Qritou, de forma adeterminar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se que orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta se algumas substânciasforem administradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção 2 ?Ao tomar
Atorvastatina Qritou com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Qritou, verifique com o seu médico ou farmacêutico se teminsuficiência respiratória grave

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Qritou por um período superiora um ano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foram estudados osefeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda não iniciaram amenstruação.

Ao tomar Atorvastatina Qritou com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Qritou ou cujoefeito pode ser alterado pela Atorvastatina Qritou. Este tipo de interacção pode tornar efeitode uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz. Alternativamente, podetambém aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante,embora rara doença debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise (ver secção 4).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Qritou, se estiver atomar ou tiver tomado recentemente alguma das seguintes substâncias:
– Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por ex.,ciclosporina;
– Alguns fármacos antibióticos ou antifúngicos, por ex., telitromicina, eritromicina,

claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol e rifampicina;
– Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou pressão arterialelevada, por ex., nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seu ritmocardíaco, por ex., digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por ex.nefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por ex. nelfinavir
– Outras substâncias conhecidas por interagirem com a Atorvastatina Qritou incluem avarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (fármacos para a indigestão contendo alumínio oumagnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Qritou com alimentos e bebidas

Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Qritou. Deverá ter aseguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez quegrandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina Qritou.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Qritou?.

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Qritou se estiver grávida ou se está a tentar engravidar. As mulheresem idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Qritou se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes da Atorvastatina Qritou

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a

alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA QRITOU

Tome Atorvastatina Qritou sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Qritou é 10 mg, uma vez ao dia. Caso seja necessário,o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seu médico ajustará adose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina Qritou é de
80 mg.

Os comprimidos de Atorvastatina Qritou devem ser tomados inteiros, com água, a qualquerhora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à mesma horatodos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol, quedeverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Qritou.

A duração do tratamento com Atorvastatina Qritou irá ser determinada pelo seu médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Qritou é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Qritou do que deveria

Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Qritou, (mais do que asua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximopara aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Qritou

Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Qritou

Se pretender parar de tomar Atorvastatina Qritou, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Qritou pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:

Uma reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea equeda da pressão arterial ou inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grandedificuldade respiratória (edema angioneurótico).
Tratam-se de reacções muito raras, que, se ocorrerem, podem ser graves. Se este for o seucaso, deve parar de tomar Atorvastatina Qritou e informar imediatamente o seu médico.
Doença grave da pele, boca, olhos e genitais, com a presença de bolhas (síndrome de Stevens
Johnson, necrólise tóxica epidérmica). Trata-se de uma reacção muito rara, que, se ocorrer,pode ser muito grave. Se este for o seu caso, deve parar de tomar Atorvastatina Qritou einformar imediatamente o seu médico.
Raramente, os doentes desenvolveram cansaço ou inflamação muscular, progredindo, muitoraramente, para uma doença potencialmente fatal, designada de rabdmiólise.
Se tiver fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamentemal-estar ou tiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Qritou e informeimediatamente o seu médico.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 doente em 10000 e efeitossecundários raros afectam 1 a 10 doentes em 10000 com a administração de Atorvastatina
Qritou.

Se tiver problemas de hemorragias ou hematomas inesperados e invulgares, tal poderá estarrelacionado com uma afecção hepática.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Qritou

Os efeitos secundários frequentes (afectam de 1 a 10 doentes em 100) incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou
à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e comichão.

Outros efeitos secundários menos frequentes têm sido observados em doentes a tomar
Atorvastatina Qritou ou outros medicamentos deste tipo. Nem todos estes efeitos estãonecessariamente ligados à utilização deste medicamento.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam de 1 a 10 doentes em 100), incluem:
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, erupção cutânea irritativa (urticária), indisposição, impotência, perda de cabelo,inflamação do pâncreas (pancreatite), conduzindo a dor no estômago, aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente osníveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (afectam mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000doentes) incluem:
Inflamação do fígado (hepatite) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho).

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), alteração do paladar,

perturbações visuais, alterações da função hepática, perda de audição, aumento do peito noshomens e mulheres (ginecomastia), lesões nos tendões.

Foram notificados os efeitos secundários seguintes com algumas estatinas: perturbações dosono incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e problemasrespiratórios incluindo tosse persistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passos seguintesnecessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A ATORVASTATINA QRITOU

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Qritou após o prazo de validade impresso no frasco e embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz ehumidade.

Prazo de validade após 1ª abertura do frasco: 30 dias.

Não utilize Atorvastatina Qritou se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Qritou

A substância activa é a torvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, crospovidona, carbonato de magnésioleve, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. O revestimento de Atorvastatina Qritoucontém polidextrose (E1200), dióxido de titânio (E171), hipromelose 15cp (E464) e macrogol

4000.

Qual o aspecto de Atorvastatina Qritou e conteúdo da embalagem

10 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7310? no outro lado.
20 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7311? no outro lado.
40 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7312? no outro lado.
80 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de cápsula,gravado com ?93? num dos lados e ?7313? no outro lado.

Atorvastatina Qritou encontra-se disponível nas seguintes apresentações:
– Frascos brancos de HDPE com fecho de polipropileno (PP), com recipiente de exsicante desílica gel e de absorção de oxigénio, contendo 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28 e 30 comprimidosrevestidos por película.
– Os recipientes de exsicante e de absorção de oxigénio deverão permanecer no frasco durantea utilização.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo

Fabricante

TEVA UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda
Teva Santé, Sens, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Gödöll?, Hungria
TEVA Czech Industries s.r.o, Opava ?Komárov, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Alemanha
Atorvastatin Teva 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Teva 80 mg Filmtabletten
Áustria
Atorvastatin TEVA 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin TEVA 80 mg Filmtabletten
Bélgica
Atorvastatine TEVA 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine TEVA 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Avanor 10 mg Film-coated tablets
Avanor 20 mg Film-coated tablets
Avanor 40 mg Film-coated tablets
Avanor 80 mg Film-coated tablets
Dinamarca Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
Eslovénia
Atorvastatin Teva 10mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 20mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 40mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Teva 80mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
Atorvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Teva 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estónia Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
França
Atorvastatine Teva 10 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 20 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 40 mg comprimé pelliculé
Atorvastatine Teva 80 mg comprimé pelliculé
Grécia
Atorvastatin Teva 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 20 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 40 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Atorvastatin Teva 80 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Holanda
Atorvastatine 10 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 40 mg PCH, filmomhulde tabletten
Atorvastatine 80 mg PCH, filmomhulde tabletten
Hungria
Atorvastatin- Teva 10 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 20 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 40 mg filmtabletta
Atorvastatin- Teva 80 mg filmtabletta
Irlanda
Atorvastatin Teva 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Teva 80 mg Film-coated Tablets

Itália
Atorvastatina Teva 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 40 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Teva 80 mg compresse rivestite con film
Letónia
Atorvastatin Teva 10, 20, 40 & 80 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia
Atorvastatin Teva 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 20 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 40 mg pl?vele dengtos tablet?s
Atorvastatin Teva 80 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Atorvastatine TEVA 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine TEVA 80 mg comprimés pelliculés
Noruega
Atorvastatin Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 40 mg filmdrasjerte tabletter
Atorvastatin Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia Atorvastatin
Teva
(10, 20, 40 & 80 mg)
Republica Checa Atorvastatin Teva 10 mg
Atorvastatin Teva 20 mg
Atorvastatin Teva 40 mg
Atorvastatin Teva 80 mg
Roménia Atorvastatin? TEVA 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin? TEVA 80 mg comprimate filmate
República
Atorvastatin Teva 10 mg
Eslovaca
Atorvastatin Teva 20 mg
Atorvastatin Teva 40 mg
Atorvastatin Teva 80 mg
Reino unido
Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin 80 mg Film-coated Tablets

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