Categoria: Antidislipidémicos

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Antidiabéticos orais Gemfibrozil

Pioglitazona Wynn Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn
3.Como tomar Pioglitazona Wynn
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pioglitazona Wynn
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Wynn 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn

3.Como tomar Pioglitazona Wynn

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Pioglitazona Wynn

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Pioglitazona Wynn e para que é utilizado

Pioglitazona Wynn contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Wynn ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Wynn pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos antidiabéticos orais.

Pioglitazona Wynn pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Wynn

Não tome Pioglitazona Wynn:
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.
– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Wynn

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Wynn. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Wynndeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Wynn com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Wynn
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Wynn. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);

– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infeções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Wynn pode ter que seralterada.

Pioglitazona Wynn com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Wynn contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Pioglitazona Wynn

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Wynn 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Wynn são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Wynn é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Wynn. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Wynn.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Wynn do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Wynn
Tome Pioglitazona Wynn diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Wynn
Pioglitazona Wynn deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Wynn, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afeta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Pioglitazona Wynn

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Wynn

A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (soba forma de cloridrato).
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Wynn e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Wynn 15 mg são redondos, planos, biselados, de corbranca e com gravação ?TZ15? numa das faces.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 20, 28, 30, 56 e 60comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn Industrial Pharma S.A
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal

Fabricante
Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 3000
Malta

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Gemfibrozil

Pioglitazona Generis Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis
3. Como tomar Pioglitazona Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO ? INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pioglitazona Generis 15 mgcomprimidos
Pioglitazona Generis 30 mg comprimidos
Pioglitazona Generis 45 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar atomareste medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicadosneste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

3. Como tomar Pioglitazona Generis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado

Pioglitazona Generis é um anti-diabético oral utilizado, em adultos, para o tratamento dadiabetes mellitus tipo 2 (diabetes não-insulino dependente).

A diabetes é uma perturbação em que os valores sanguíneos de glicose (açúcar simples)são muito elevados, este medicamento ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outrosmedicamentos para a diabetes.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

Antes de tomar Pioglitazona Generis é importante que leia esta secção e esclareçaqualquer dúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Pioglitazona Generis:
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia à pioglitazona, substância activa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Pioglitazona Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6)
– se tem ou já teve insuficiência cardíaca
– set em alguma doença de fígado
– se sofre de cetoacidose diabética(doença grave causada pela deficiência de insulina queprovoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Advertências e precauções
– se tem algum problema de coração, como insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdioou doença arterial coronária
– se tem problemas de fígado
– se tem mais de 75 anos
– se sofre de edema ocular (doença ocular provocada pela diabetes)
– se tem anemia; este medicamento pode agravar essa situação
– se está a tomar outros medicamentos para a diabetes; pode existir o risco de ter umahipoglicemia (diminuição excessiva de açúcar no sangue)
– se tem síndrome do ovário poliquístico (quistos nos ovários); existe uma maiorprobabilidade de engravidar ou de reaparecer a ovulação
– se é mulher; pois existe uma maior probabilidade de fazer uma fractura óssea

É importante que saiba que o seu médico pode pedir-lhe para fazer análises no início eno decorrer do tratamento para avaliar o funcionamento do seu fígado.

Deve controlar de forma regular o seu peso, se verificar um aumento fale com o seumédico.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Pioglitazona Generis
Informe o seu médico se está a tomar:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose e outras infecções)
Nesta situação pode ser necessário efectuar um ajuste na dose de Pioglitazona Generis,pois estes medicamentos interferem com a quantidade de açúcar no sangue sendonecessário controlar de forma mais cuidada os níveis de açúcar no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Pioglitazona Generis durante a gravidez.
Não deve tomar Pioglitazona Generis se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade aeste medicamento.
Pioglitazona Generis pode provocar alterações de visão.

Pioglitazona Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamentea lactose, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Generis

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com um copo de água.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Para tirar o máximo benefício do tratamento com este medicamento deve seguir a dietaalimentar indicada pelo seu médico.

Adultos e idosos
A dose inicial é de15 mg, uma vez por dia.
A dose máxima diária é de 45 mg.

Doentes com insuficiência renal
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes a fazer diálise.

Doentes com insuficiência hepática
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes com insuficiênciahepática.

Se tomar mais Pioglitazona Generis do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico se tomou acidentalmentedemasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– hipoglicemia (diminuição excessiva do açúcar no sangue)
– edema (inchaço localizado)

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– aumento de peso
– infecções respiratórias
– adormecimento dos membros
– perturbações na visão
– fracturas ósseas, especialmente nas mulheres
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
– artralgias (dor nas articulações)
– disfunção eréctil
– hematúria (sangue na urina)
– lombalgia (dor nas costas)
– bronquite
– anemia
– dispneia (dificuldade em respirar)
– insuficiência cardíaca
– aumento da creatinina fosfoquinase no sangue

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sinusite
-insónia (dificuldade em dormir)
– vertigens
– sudação
– fadiga
– glicosúria (presença de açúcar na urina)
– proteinúria (perda excessiva de proteínas na urina)
– aumento de apetite
– aumento das enzimas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis):

– edema macular (visão turva devido a inchaço ou acumulação de líquido na parteposterior do olho)
– aumento das enzimas do fígado.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Generis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição dePioglitazona Generis
A substância activa deste medicamento é a pioglitazona.

Cada comprimido contém 15 mg, 30 mg ou 45 mg, sob a forma de cloridrato depioglitazona.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada; carmelose sódica;hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Generis e conteúdo da embalagem

Pioglitazona Generis apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível emembalagens contendoblisterscom14, 28, 50, 56 ou 98 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 192700-487 Amadora

Fabricante

Accord Healthcare Limited
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road
Harrow, Middlesex
Reino Unido

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Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3

Zidoril Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3 bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Zidoril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zidoril
3. Como tomar Zidoril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zidoril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zidoril 1000 mg cápsulas moles

Ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Zidoril e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Zidoril

3. Como tomar Zidoril

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Zidoril

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zidoril e para que é utilizado

Zidoril contém ácidos gordos polinsaturados ómega?3 altamente purificados.

Zidoril é utilizado:
– para tratar certas formas de excesso de triglicéridos (gorduras) no sangue, quandoalterações à dieta não derem resultado.

2. O que precisa de saber antes de tomar Zidoril

Não tome Zidoril:
– se tem alergia (hipersensibilidade) aos ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3 ou aqualquer outro componente deste medicamentos (indicados na secção 6).
– se é alérgico ao amendoim ou soja. As cápsulas moles de gelatina contêm uma pequenaquantidade de lecitina de soja.
Se alguma das situações acima se aplicar a si, não tome este medicamento e fale com oseu médico.

Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zidoril

Tome especial cuidado com Zidoril se:

– está a tomar um medicamento para parar a coagulação do sangue nas suas artérias e paratornar o sangue mais fluido, como a varfarina
– tem uma doença do fígado
– está previsto ser ou foi operado recentemente
– teve um traumatismo recentemente
– tem mais de 70 anos de idade
– tem um problema nos rins
– tem diabetes que não está controlada
– tem problemas com o seu fígado. O seu médico irá monitorizar, com análises ao sangue,quaisquer efeitos que o Zidoril possa ter no seu fígado.

Se alguma das situações descritas acima se aplica a si, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Zidoril
Se está a tomar medicamentos para parar a coagulação do sangue nas suas artérias, talcomo varfarina, pode precisar de mais análises ao sangue e a dose habitual domedicamento que está a tomar para tornar o sangue mais fluido pode ter que ser alterada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Zidoril com alimentos e bebidas
Deve tomar as cápsulas à hora das refeições. Isto vai ajudar a diminuir as hipóteses deefeitos secundários que afetem o estômago e a área circundante (área gastrointestinal).

Gravidez e amamentação
Não deve tomar este medicamento se está grávida ou a amamentar, a não ser que o seumédico decida que isso é absolutamente necessário.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarquaisquer ferramentas ou máquinas.

Zidoril contém óleo de soja.
Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

3. Como tomar zidoril

Tomar Zidoril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

– Engolir as cápsulas com um copo de água.

– Pode tomar as cápsulas às refeições para ajudar a diminuir os efeitos secundáriosgastrointestinais.
– O seu médico decidirá durante quanto tempo deve tomar este medicamento.

Dose para tratar níveis elevados de triglicéridos no sangue (níveis elevados de gordura nosangue ou Hipertrigliceridemia)
A dose habitual é 2 cápsulas por dia, tal como recomendado pelo médico.

Se o medicamento não está a funcionar suficientemente bem com esta dose, o seu médicopoderá aumentar a dose para 4 cápsulas por dia.

Utilização em crianças
As crianças não devem tomar este medicamento.

Se tomar mais Zidoril do que deveria
Se acidentalmente tomar mais Zidoril do que deveria, não se preocupe, porque não éprovável que necessite de tratamento especial.

Caso se tenha esquecido de tomar Zidoril
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que seja quasealtura de tomar a dose seguinte, neste caso tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar (duas vezes a dose recomendada pelo seu médico) paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Zidoril pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são os que podem ocorrer com este medicamento:

Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):
– problemas de estômago e indigestão (dispepsia)
– sentir-se doente (náuseas)

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):
– dor abdominal e no estômago
– reações alérgicas
– tonturas
– problemas com o paladar
– diarreia
– estar doente (vómitos)

Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1000 doentes):
– dor de cabeça
– acne
– erupção na pele com comichão (prurido)
– níveis elevados de açúcar no sangue
– problemas de fígado

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 doentes):
– sangue nas suas fezes
– pressão arterial baixa
– nariz seco
– erupções vermelhas na pele elevadas (urticária)
– alterações nos resultados de algumas análises ao sangue

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar zidoril

– Manter fora da vista e do alcance das crianças.
– Não utilize Zidoril após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Conservar Zidoril a temperatura inferior a 25ºC, na embalagem de origem. Nãocongelar.
– As cápsulas moles de Zidoril devem ser utilizadas até 100 dias após a abertura dofrasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Zidoril
As substâncias ativas são ésteres etílicos do ácido ómega?3.
1.000 mg de ésteres etílicos do ácido ómega-3 90, compreendendo 460 mg dos ésteresetílicos do ácido eicosapentanóico (EPA) e 380 mg dos ésteres etílicos do ácidodocosahexanóico (DHA) (estas substâncias são chamadas ácidos gordos omega-3polinsaturados), incluindo como antioxidante 4 mg de d-alfa-tocoferol (misturado comum óleo vegetal, por exemplo óleo de soja).
O invólucro da cápsula mole é feito de gelatina e glicerol.

Qual o aspeto de Zidoril e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Zidoril são cápsulas moles de gelatina, transparentes, contendo um óleode cor amarela clara.

Zidoril está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem:
– 1 x 20 cápsulas
– 1 x 28 cápsulas
– 1 x 60 cápsulas
– 1 x 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
UNIFA – União Fabril Farmacêutica, S.A.
Rua dos Bem Lembrados, 141 ? Manique
2645-471 ALCABIDECHE

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Eritromicina Fenofibrato

Pravastatina Galenicum Pravastatina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum
3. Como tomar Pravastatina Galenicum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Galenicum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pravastatina Galenicum 10 mg Comprimidos
Pravastatina Galenicum 20 mg Comprimidos
Pravastatina Galenicum 40 mg Comprimidos
Pravastatina sódica

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum

3. Como tomar Pravastatina Galenicum

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pravastatina Galenicum

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado

Pravastatina Galenicum pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoinibidores da redutase da hidróxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) ou estatinas,que atuam diminuindo a produção do "mau colesterol" pelo organismo e elevando osníveis do "bom colesterol". O colesterol é um lípido que pode causar a doença cardíacacoronária através do aperto dos vasos que transportam o sangue para o coração. Estadoença, designada por endurecimento das artérias ou arteriosclerose, pode causar anginade peito, um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou um acidente vascular cerebral.

Se já teve um ataque cardíaco ou tem uma angina instável (dor no peito), Pravastatina
Galenicum diminui o risco de ter outro ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebralno futuro, qualquer que seja o nível do seu colesterol.

Se tem níveis elevados de colesterol mas não tem doença cardíaca coronária, Pravastatinasódica diminui o risco que esta ocorra ou que tenha um ataque cardíaco ou um acidentevascular cerebral no futuro.

Quando utilizar Pravastatina Galenicum, o seu médico recomendará outras medidas comoparte do seu tratamento, tais como dieta com um baixo teor de gorduras, exercício físico eperda de peso.

Se foi submetido a um transplante de órgão e está a tomar medicamentos para impedirque o seu organismo rejeite o transplante, Pravastatina Galenicum diminui os níveisaumentados dos lípidos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum

Não utilize Pravastatina Galenicum:
– se tem problemas hepáticos.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina sódica ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se está grávida ou existe a possibilidade de engravidar.
– Se está a amamentar.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Galenicum.
Informe o seu médico se já teve qualquer um dos seguintes:
Uma doença renal ou uma tiróide pouco ativa.
História anterior de doença hepática.
Problemas de alcoolismo (se bebe regularmente uma grande quantidade de bebidasalcoólicas).
Se tem, ou um dos seus familiares tem, uma doença muscular hereditária.
Efeitos secundários que afectam os músculos ao tomar outro medicamento para diminuiro colesterol, como por exemplo, uma estatina ou um fibrato.
Se teve qualquer um destes problemas, o seu médico terá necessidade de efetuar umaanálise de sangue antes e possivelmente durante o tratamento com pravastatina paraavaliar o risco que tem de efeitos secundários relacionados com os músculos. Podetambém ter de fazer esta análise de sangue se tiver mais de 70 anos. Fale novamente como seu médico logo que lhe for possível para esclarecer quaisquer dúvidas e seguir os seusconselhos.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Galenicum:
– se tem insuficiência respiratória grave

Outros medicamentos e Pravastatina Galenicum:
Se já está a ser tratado com qualquer um dos seguintes medicamentos, fale com o seumédico antes de começar a tomar Pravastatina Galenicum dado que a associação podecausar um maior risco de desenvolvimento de problemas musculares.
Um grupo de medicamentos para diminuir o colesterol chamados fibratos (por exemplo,gemfibrozil, fenofibrato) ou o ácido nicotínico.
O imunossupressor ciclosporina.
Os antibióticos eritromicina e claritromicina.
Um agente para diminuir os lípidos do tipo resina, como a colestiramina ou o colestipol.
Pravastatina Galenicum deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou quatro horasdepois de ter tomado a resina.

Varfarina e outros anticoagulantes orais (medicamentos que ajudam a tornar o sanguemais líquido).
Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 (diltiazem, verapamil, itraconazol,cetoconazol, inibidores das proteases e inibidores do CYP2C9 como o fluconazol).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Pravastatina Galenicum com alimentos, bebidas e álcool
A ingestão de alimentos e bebidas não interfere com o seu tratamento com Pravastatina
Galenicum.
Siga o conselho do seu médico antes de beber sumo de toranja com Pravastatina
Galenicum.
Consulte o seu médico se bebe bebidas alcoólicas e siga o seu conselho.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Pravastatina se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,porque não foi estabelecida a sua segurança em mulheres grávidas. Se engravidarenquanto estiver a tomar Pravastatina Galenicum, deve parar de tomar imediatamente oscomprimidos e contactar o seu médico.
Uma pequena quantidade da substância ativa de pravastatina passa para o leite materno.
Portanto, não deve tomar Pravastatina Galenicum enquanto estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Galenicum não afecta geralmente a sua capacidade de conduzir mas se tivertonturas certifique-se de que está em condições para conduzir ou utilizar máquinas.

Pravastatina Galenicum contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, àlactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pravastatina Galenicum

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pravastatina Galenicum pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula o númerocorrecto de comprimidos com um pouco de líquido.
Deve continuar a tomar Pravastatina Galenicum durante o período recomendado pelo seumédico. Este varia de pessoa para pessoa e o seu médico ajustará o número e a dosagemdos comprimidos de acordo com as suas necessidades.

Instruções relativas à dose para adultos e adolescentes (14-18 anos)
A dose recomendada é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite.

Instruções relativas à dose para crianças (8-13 anos)
A dose recomendada é de 10-20 mg uma vez por dia. Após um transplante de órgão, adose normal é de 20 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Pravastatina Galenicum do que deveria
Se tomar mais comprimidos do lhe foi dito ou se alguém tomar acidentalmente o seumedicamento, contacte os serviços de urgência do hospital mais próximo. Leve consigoos comprimidos restantes ou a caixa vazia para facilitar a identificação.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Galenicum
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, tome adose seguinte à hora habitual e continue com o ciclo de tratamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10):
Níveis elevados de uma enzima do sangue, a transaminase sérica

Efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100):
Tonturas
Dores de cabeça
Perturbações do sono
Insónia (falta de sono)
Perturbações da visão (visão pouco nítida ou visão dupla)
Dispepsia (dificuldade em digerir os alimentos)/azia
Dores abdominais
Náuseas (vontade de vomitar)/Vómitos
Obstipação
Diarreia
Flatulência
Reações da pele como comichão e erupções cutâneas
Problemas no couro cabeludo e pêlos (incluindo queda de cabelo e pêlos)
Micção anormal (dor, micção frequente durante a noite)
Alteração da função sexual
Fadiga (cansaço)

Efeitos secundários muito raros (< 1/10.000):
Reações de hipersensibilidade (edema angioneurótico, anafilaxia) como por exemploreações alérgicas graves com inchaço da face, língua e traqueia que pode causar umagrande dificuldade em respirar. Esta é uma reação muito rara que pode ser muito grave.
Deve consultar imediatamente um médico caso ocorra.

Podem ocorrer problemas com o tacto (sensação de ardor/de formigueiros, dormência ousensação de picadas (parestesia) que podem ser um sinal de lesão das terminaçõesnervosas (polineuropatia periférica).
Os doentes desenvolveram raramente inflamação ou atrofia muscular que, em casosmuito raros, evoluiu para um estado grave com potencial risco de vida (chamado
"rabdomiólise"). Insuficiência renal aguda secundária a mioglobinúria (a presença demioglobina na urina), miosite (inflamação dos músculos), miopatia (doença dosmúsculos), polimiosite (inflamação crónica dos músculos) podem estar associadas arabdomiólise. Se sentir fraqueza, sensação dolorosa ou dor muscular e, especialmente, sesentir ao mesmo tempo mal-estar ou tiver uma temperatura elevada, pare de tomar
Pravastatina Galenicum e informe imediatamente o seu médico.
Pancreatite (inflamação do pâncreas)
Doença auto-imune inflamatória crónica (uma doença que ocorre quando os tecidos doorganismo são atacados pelo seu próprio sistema imunitário), um certo tipo de doençacrónica da pele (síndrome do tipo lúpus)
Descoloração amarelada da pele (icterícia), dos tecidos e dos líquidos corporais.
Hepatite (inflamação do fígado), insuficiência hepática aguda
Afeções dos tendões complicadas por rutura.

Efeitos secundários possíveis:
Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
Perda de memória
Disfunção sexual
Depressão
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pravastatina Galenicum

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pravastatina Galenicum:
A substância ativa é a pravastatina sódica. Pravastatina Galenicum contém 10 mg, 20 mgou 40 mg de pravastatina sódica nos comprimidos.
Os outros componentes do comprimido são: lactose mono-hidratada, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de magnésio leve, microcelac 100
(lactose mono-hidratada e celulose microcristalina) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspeto de Pravastatina Galenicum e conteúdo da embalagem:
Pravastatina Galenicum de 10 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?10? no outro lado.

Pravastatina Galenicum de 20 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?20? no outro lado.

Pravastatina Galenicum de 40 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?40? no outro lado.

Os comprimidos de Pravastatina Galenicum estão acondicionados em blister de 20, 30 ou
60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Galenicum Health, S.L
Avda/Diagonal 123, 11ª planta
08005 Barcelona
Espanha

Fabricante

Accord Healthcare Limited,
1st Floor – Sage House, 319, Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Reino Unido.

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Eritromicina Fenofibrato

Pravastatina Aurobindo Pravastatina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo
3. Como tomar Pravastatina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos
Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos
Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos

Pravastatina sódica

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo

3. Como tomar Pravastatina Aurobindo

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pravastatina Aurobindo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado

Pravastatina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados por estatinas
(ou inibidores da HMG-CoA redutase). Este previne a produção de colesterol no fígado e,consequentemente reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) noorganismo. Quando existem níveis elevados de colesterol no sangue, o colesterolacumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos obstruindo-os.

Esta condição é chamada de endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode conduzira:

dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo no coração está parcialmenteobstruído;ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo no coração estácompletamente obstruído;
AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo no cérebro estácompletamente obstruído.

Este medicamento é usado nas seguintes 3 situações:

No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Pravastatina Aurobindo é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol ?mau? epara elevar os níveis de colesterol ?bom? no sangue quando as alterações na dieta e noexercício não o conseguiram fazer adequadamente.

Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos
Se tem níveis elevados de colesterol no sangue e fatores de risco que favoreçam estasdoenças (se fuma, se tem excesso de peso, se tem níveis elevados de açúcar no sangue oupressão arterial elevada, se faz pouco exercício), Pravastatina Aurobindo é utilizado parareduzir o risco de contrair doenças do coração e dos vasos sanguíneos e para reduzir orisco de morrer destas doenças.

Se já teve um AVC ou se tem dores no peito (angina instável) e, mesmo que tenha níveisnormais de colesterol, Pravastatina Aurobindo é utilizado para reduzir o risco de voltar ater ataque cardíaco ou AVC, e para reduzir o risco de morrer destas doenças.

Após transplantes de órgãos
Se fez um transplante de órgãos e está a tomar medicação para prevenir que o seu organismo rejeite o transplante, Pravastatina Aurobindo é utilizado para reduzir níveisaumentados de gorduras no sangue.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo

Não tome Pravastatina Aurobindo:se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6); se está grávida, a tentar engravidar ou se está aamamentar (ver ?Gravidez e amamentação?); se tem uma doença no fígado (doença nofígado ativa); se várias análises ao sangue mostraram um funcionamento do fígadoalterado (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina aurobindo se:
Antes de fazer este tratamento os doentes deverão informar o seu médico se têm outiveram alguns problemas médicos tais como:doença no rim;tiroide com atividade reduzida (hipotiroidismo);uma doença no fígado ou problemas alcoólicos (beber grande quantidades de álcool);perturbações musculares causadas por uma doença hereditária;problemas músculares provocados por outros medicamentos do grupo dasestatitnas(inibidores da redutase da HMG-CoA) ou pertencentes ao grupo conhecidocomo fibratos (ver ?Outros medicamentos e Pravastatina Aurobindo?).

Se sofreu de algum destes problemas, ou se tem mais de 70 anos, o médico terá derealizar uma análise ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento. Estas análises

de sangue serão utilizadas para avaliar o risco de efeitos secundários relacionados com osmúsculos.
Se sentir quaisquer cãibras ou dores musculares inexplicáveis durante o tratamento,informe o seu médico imediatamente.

Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá monitoriza-lo de perto setem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco dedesenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, se estivercom excesso de peso e se tiver pressão arterial elevada.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina aurobindo se:tem insuficiência respiratória grave.

Outros medicamentos e Pravastatina Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Quando combinados com este tratamento, os medicamentos indicados a seguir podemresultar num risco aumentado de desenvolver problemas musculares (ver ?Efeitossecundários possíveis?). É importante que informe o seu médico se já estiver a ser tratadocom:

um medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (fibratos, por exemplogemfibrozil, fenofibrato);um medicamento que baixe as defesas imunitárias do organismo (ciclosporina); um medicamento que trate as infeções causadas por bactérias (um antibiótico, como aeritromicina ou claritromicina);outro medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (ácido nicotínico).

Se também estiver a tomar um medicamento que baixe o nível de gorduras no sangue (detipo resina, como colestiramina ou colestipol), este tratamento deve ser tomado pelomenos uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina. Isto deve-se ao facto de aresina poder afetar a absorção de Pravastatina Aurobindo se os dois medicamentos foremtomados num intervalo muito próximo.

Pravastatina Aurobindo com alimentos e bebidas
Este tratamento pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.
Deve sempre manter ao mínimo a sua ingestão de álcool. Se estiver preocupado com aquantidade de álcool que pode beber enquanto toma este medicamento, deverá falar como seu médico.

Gravidez
Não tome Pravastatina Aurobindo durante a gravidez. Se descobrir que está grávida, deveinformar imediatamente o seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.

Amamentação
Não tome Pravastatina Aurobindo se tenciona amamentar, dado que este tratamento passapara o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Aurobindo normalmente não afeta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Se sentir qualquer tontura, visão turva ou visão dupla durante o tratamento,certifique-se de que está em condições de conduzir e utilizar máquinas antes de tentarfazê-lo.

Pravastatina Aurobindo contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pravastatina Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico poderá aconselhá-lo a fazer uma dieta com baixo teor em gorduras, quedeve seguir durante todo o período de tratamento.

Pravastatina Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.

Posologia
Adultos:
No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue: a dose habitual é de
10 mg a 40 mg uma vez ao dia, de preferência à noite.
Na prevenção de doenças do coração e dos vasos sanguíneos: a dose habitual é de 40 mguma vez ao dia, de preferência à noite.

A dose máxima diária de 40 mg de pravastatina não deve ser excedida. O seu médico iráindicar-lhe qual a dose adequada para si.

Utilização em crianças (8-13 anos) e adolescentes (14-18 anos) com uma doençahereditária que aumenta o nível de colesterol no sangue:
A dose habitual é de 10 mg a 20 mg uma vez ao dia entre os 8 e 13 anos e de 10 mg a
40 mg uma vez ao dia entre os 14 e 18 anos.

Após transplante de órgãos:
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia. A dosepode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.
Se também estiver a tomar um medicamento que enfraqueça o sistema imunitário doorganismo (ciclosporina), o seu médico poderá prescrever uma dose inicial de 20 mg umavez ao dia. A dose pode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se sofre de doença dos rins ou do fígado grave, o seu médico poderá prescrever-lhe umadose mais baixa de Pravastatina Aurobindo.
Se tiver a impressão de que o efeito deste tratamento é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento
O seu médico irá indicar-lhe a duração do seu tratamento com Pravastatina Aurobindo.
Este medicamento tem de ser tomado muito regularmente e durante todo o tempoaconselhado pelo seu médico, mesmo que seja por um período muito prolongado. Nãopare o tratamento por sua iniciativa.

Se tomar mais Pravastatina Aurobindo do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tiver ingerido alguns acidentalmente,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para obter o aconselhamentoapropriado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Aurobindo
Se falhar uma dose, tome simplesmente a sua dose habitual na altura devida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Pravastatina Aurobindo e informe imediatamente o seu médico sedesenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza oucãibras inexplicadas ou persistentes, sobretudo se ao mesmo tempo não se sentir bem outiver a temperatura elevada.
Em casos muito raros, os problemas musculares podem ser graves (rabdomiólise) e levara doença nos rins grave, potencialmente fatal.
As reações alérgicas graves súbitas incluem inchaço do rosto, lábios, língua ou viasaéreas, o que pode causar grande dificuldade em respirar. Esta é uma reação muito rara,que pode ser grave caso ocorra. Deve informar imediatamente o seu médico se talacontecer.

Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes e podem afetar mais de 1 em 1000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: tonturas, cansaço, dores de cabeça ou distúrbios do sono,incluindo insónias.
Efeitos sobre a visão: visão turva ou visão dupla.

Efeitos digestivos: indigestão, náuseas, vómitos, dor ou desconforto no estômago,diarreia ou obstipação e gases.
Efeitos sobre a pele e cabelo: comichão, borbulhas, pápulas, erupção cutânea, problemasno couro cabeludo e no cabelo (incluindo perda de cabelo).
Efeitos urinários e genitais: problemas de bexiga (micção dolorosa ou mais frequente, terde urinar durante a noite) e dificuldades sexuais.
Efeitos sobre os músculos e as articulações: dor muscular e nas articulações.

Os efeitos secundários seguintes são muito raros e podem afetar menos de 1 em 10000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: problemas com o tacto, incluindo sensações dequeimadura, formigueiro ou dormência, que poderão indicar lesões nos nervos.
Efeitos sobre a pele: uma doença cutânea grave (síndrome semelhante ao lúpuseritematoso).
Efeitos sobre o fígado: inflamação do fígado ou do pâncreas; icterícia (reconhece-se peloamarelecimento da pele e da parte branca dos olhos); morte muito rápida das célulashepáticas (necrose hepática fulminante).
Efeitos sobre os músculos e os ossos: inflamação de um ou mais músculos, levando a dorou fraqueza nos músculos (miosite ou polimiosite); dor ou fraqueza nos músculos,inflamação dos tendões, que pode ser complicada por rotura de tendões.
Análises sanguíneas alteradas: aumento nas transaminases (um grupo de enzimasnormalmente presente no sangue), que poderá ser um sinal de problemas no fígado. O seumédico poderá querer fazer análises periodicamente para verificar estas enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis
Pesadelos.
Perda de memória.
Depressão.
Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
Diabetes. Isto é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue,tiver excesso de peso e se tiver a tensão arterial elevada. O seu médico irá monitorizá-loenquanto estiver a tomar este medicamento.

5. Como conservar Pravastatina Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,frasco e blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Blister: conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Frasco de HDPE: manter o fraco bem fechado para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pravastatina Aurobindo

A substância ativa é a pravastatina sódica. Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg e
40 mg de pravastatina sódica.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, óxido demagnésio pesado, croscamelose sódica, óxido de ferro amarelo (E172), povidona K30 eestearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pravastatina Aurobindo e conteúdo da embalagem

Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Y? numa das faces e ?60?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Y? numa das faces e ?61?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Z? numa das faces e ?18?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo encontra-se disponível em blisters de
Poliamida/Alumínio/PVC/Alumínio e frascos de HDPE com tampa de polipropileno.

Dimensão das embalagens:
Blister: 1, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 100 e 500 comprimidos.
Frasco de HDPE: 30, 100 e 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º,
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

ou

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França:
PRAVASTATINE AUROBINDO 10 mg/ 20 mg comprimé sécable

PRAVASTATINE AUROBINDO 40 mg comprimé
Alemanha:
Pravastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Tabletten
Irlanda:
Pravastatin sodium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg tablets
Itália:
Pravastatina Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg compresse
Malta:
Pravastatin sodium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg tablets
Países Baixos: Pravastatine natrium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg, tabletten
Portugal: Pravastatina
Aurobindo

Espanha:
PRAVASTATINA AUROBINDO 10 mg/ 20 mg/ 40 mg comprimidos
Reino Unido: Pravastatin sodium 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Tablets

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Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3 bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja 1000mg cápsulas moles
Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e para que é utilizado

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja contém ácidos gordos polinsaturados
ómega?3 altamente purificados. Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja pertencea um grupo de medicamentos denominado de redutores do colesterol e triglicéridos.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja é utilizado:em combinação com outros medicamentos para o tratamento após enfarte domiocárdio.para tratar certas formas de aumento dos triglicéridos (gorduras) no sangue, quando asalterações à dieta não derem resultado.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Não tome Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja:se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou soja, não tomeeste medicamento.
Se alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seumédico.

Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos
ómega-3 Momaja se:está previsto ser ou foi operado recentementeteve um traumatismo recentetem um problema renaltem diabetes não controladatem problemas de fígado. O seu médico irá monitorizar, com análises ao sangue,quaisquer efeitos que o Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja possa ter no seufígado.

Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes detomar este medicamento.

Crianças
As crianças não devem tomar este medicamento.

Utilização nos idosos
Utilize o Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja com precução se tiver mais de
70 anos.

Outros medicamentos e Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se está a tomar medicamentos para evitar a coagulação do sangue nas suas artérias, talcomo a varfarina, pode precisar de mais análises ao sangue e a dose do medicamento queestá a tomar para tornar o sangue mais fluido pode ter que ser alterada.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja com alimentos
Deve tomar as cápsulas à hora das refeições. Isto vai ajudar a diminuir as hipóteses deefeitos secundários que afetem a área do estômago e circundante a este (áreagastrointestinal).

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento se está grávida ou a amamentar, a não ser que o seumédico decida que isso é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engolir as cápsulas com água.
Pode tomar as cápsulas com as refeições para ajudar a diminuir os efeitos secundáriosgastrointestinais.
O seu médico decidirá durante quanto tempo deve tomar este medicamento.

Dose após enfarte do miocárdio
A dose recomendada é uma cápsula por dia.

Dose para tratar níveis elevados de triglicéridos no sangue (níveis elevados de gordura nosangue ou hipertrigliceridemia)
A dose recomendada é de 2 cápsulas por dia.
Se o medicamento não está a ter os efeitos pretendidos com esta dose, o seu médico podeaumentar a dose para 4 cápsulas por dia.

Se tomar mais Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja do que deveria
Se acidentalmente tomar mais deste medicamento do que deveria, não se preocupe,porque não é provável que necessite de tratamento especial.

Caso se tenha esquecido de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que seja quasealtura de tomar a dose seguinte. Neste caso, tome a dose seguinte como habitual. Nãotome uma dose a dobrar (duas vezes a dose recomendada pelo seu médico) paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos secundários seguintessão os que podem ocorrer com este medicamento:

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100):problemas de estômago e indigestão (dispepsia)sentir-se agoniado (náuseas)
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000):dor abdominal e no estômagoreações alérgicastonturas

alterações do paladardiarreiamá disposição (vómitos)
Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000):dor de cabeçaacneerupção cutânea com comichão (prurido)níveis elevados de açúcar no sangueproblemas de fígado
Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores):sangue nas fezestensão arterial baixasecura nasalerupção cutânea nodular e vermelha (urticária)alterações nos resultados de algumas análises ao sangue
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja após o prazo de validadeimpresso na cartonagem e no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja acima de 25ºC. Nãocongelar.

As cápsulas moles de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja devem serutilizadas até 100 dias após a abertura do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Cada cápsula contém 1000 mg de ésteres etílicos 90 do ácido ómega?3 compreendendoprincipalmente 840 mg de ésteres etílicos do ácido eicosapentaenóico (EPA) – 460 mg de
ésteres etílicos do ácido docosahexaenóico (DHA) – 380 mg

O núcleo da cápsula é constituído por:alfa-tocoferol (pode conter óleo vegetal, por exemplo óleo de soja).
O invólucro da cápsula mole é feito de: gelatina, glicerol, água purificada, triglicéridos decadeia média e lecitina (girassol).

Qual o aspeto de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e conteúdo daembalagem
As cápsulas de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja são cápsulas moles degelatina, transparentes, contendo um óleo de cor amarela clara.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja está disponível nos seguintes tamanhosde embalagem:
– 1 x 28 cápsulas
– 1 x 30 cápsulas
– 1 x 60 cápsulas
– 1 x 100 cápsulas
– 10 x 28 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Momaja s.r.o
Nena?ovice 90
Beroun 26 601
República Checa

Fabricante

One-Pharma S.A.
60th km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
Grécia

Adição do local alternativo de libertação do lote só na Alemanha
(não inclui controlo/análise do lote)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

CZ: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg M?kké tobolky
DE: Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann 1000 mg Weichkapseln
EL: SEA-OIL 1000mg ???????, µ?????
ES: Ácidos omega 3 TARBIS 1.000 mg cápsulas blandas EFG
NL: Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja 1000mg zachte capsules
UK: Teromeg 1000mg Capsules

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Categorias
Gemfibrozil Metformina

Piobetos Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Piobetos e para que é utilizado
2. O que deve saber antes de tomar Piobetos
3. Como tomar Piobetos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piobetos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Piobetos 15 mg comprimidos
Piobetos 30 mg comprimidos
Piobetos 45 mg comprimidos

(Pioglitazona sob a forma de cloridrato)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Piobetos e para que é utilizado

2. O que deve saber antes de tomar Piobetos

3. Como tomar Piobetos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piobetos

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piobetos e para que é utilizada

Piobetos contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para o tratamentoda diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) quando a metformina não éadequada ou deixou de funcionar adequadamente. Esta é a diabetes que se desenvolvenormalmente na fase adulta.

Piobetos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo
2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seumédico verificará se Piobetos funciona durante 3 a 6 meses depois que começar a tomar omedicamento.

Piobetos pode ser utilizado sozinho em doentes que não podem tomar metformina e emque o tratamento com dieta e exercício não controlou o açúcar no sangue ou pode seradicionado a outras terapêuticas (tais como a meformina, sulfonilurea ou insulina) quefalharam em controlar suficientemente o açúcar no sangue.

2. O que deve saber antes de tomar Piobetos

Não tome Piobetos se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (listada na secção 6).
Se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– Se tiver doença no fígado.
– Se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).
Se tiver ou já teve cancro da bexiga.
Se tiver sangue na urina que seu médico não verificou.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca em particular setiver mais de 75 anos.
– Se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– Se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Piobetos. Se estasituação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– Se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Piobetos deverá realizaranálises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve serrealizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 edoença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Piobetose insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o maisrapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de arpouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Se toma Piobetos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nívelde açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Poderá também ter menos número de glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar Piobetos. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Piobetos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Piobetos. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com aquantidade de açúcar no sangue:

– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infeções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Piobetos pode ter que ser alterada.

Piobetos com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidoscom um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Piobetos não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Piobetos contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que temintolerância a alguns tipos de açúcar, consulte-o seu antes de tomar os comprimidos de
Piobetos.

3.Como tomar Piobetos

Deve tomar um comprimido de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, o seumédico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de Piobetos
é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Quando Piobetos é tomada juntamente com outros medicamentos utilizados para otratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dosseus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Piobetos. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Piobetos.
O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Piobetos do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal e pode ser aumentado ingerindoaçúcar. Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitosou sumos de fruta para que este aumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Piobetos
Tome Piobetos diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecer de umadose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Piobetos
Piobetos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar de tomar
Piobetos, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antes de parar detomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários graves foram sentidos por doentes que tomaram
Piobetos:

A insuficiência cardíaca foi um efeito secundário frequente (afeta 1 a 10 doentes em 100)em doentes que tomam Piobetos em combinação com a insulina. Os sintomas sãodificuldade em respirar pouco habitual ou aumento rápido do peso ou inchaço localizado
(edema). Se tiver estes sintomas, especialmente se tiver acima de 65 anos, informe o seumédico o mais depressa possível.

O cancro da bexiga foi pouco frequente (afeta 1 a 10 doentes em 1.000) nos doentes quetomam Piobetos. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor quando urinar ounecessidade súbita de urinar. Se tiver estes sintomas, informe o seu médico o maisdepressa possível.

Inchaço localizado (edema) ocorreu com muita frequência em doentes que tomam
Piobetos em combinação com a insulina. Se tiver este sintoma, informe o seu médico omais depressa possível.

Fratura óssea foi relatada como frequente (afeta 1 a 10 doentes em 100) nas mulheres quetomam Piobetos. Se tiver este sintoma, informe o seu médico o mais depressa possível.

Visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (frequênciadesconhecida) foi relatada em doentes que tomam Piobetos. Se tiver este sintoma pelaprimeira vez informe o seu médico o mais depressa possível. Se já tem visão turva e osintoma se agravar, informe o seu médico o mais depressa possível.

Os outros efeitos secundários sentidos por alguns doentes que tomaram Piobetos são:

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– infeções respiratórias
– perturbações da visão
– entorpecimento (sensação de peso num membro que causa mal estar durante osmovimentos)
– aumento de peso

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1.000)
– inflamação dos seios nasais (sinusite)
– dificuldade em dormir (insónia)

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
– Aumento das enzimas do fígado

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram
Piobetos com outros antidiabéticos são:

Muito frequentes (afeta mais do que 1 doente em 10)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça
– tonturas
– dor nas articulações
– impotência
– dor nas costas
– dificuldade em respirar
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
– flatulência

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1.000)
– açúcar na urina, proteínas na urina
– aumento de enzimas
– vertigens
– sudação
– fadiga
– aumento do apetite

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como Conservar Piobetos

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Piobetos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após ?VAL?.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Piobetos
– A substância ativa é a pioglitazona.
Piobetos 15 mg comprimido:
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Piobetos 30 mg comprimido:
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Piobetos 45 mg comprimido:
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Os outros componentes são lactose monohidratada, carmelose cálcica
(carboximetilcelulose cálcia), hidroxipropilcelulose, e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Piobetos e conteúdo da embalagem
Piobetos de 15 mg são comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca aesbranquiçada, sem revestimento com ?P? numa das faces e ?15? na outra.

Piobetos de 30 mg são comprimidos são comprimidos redondos, planos de cor branca aesbranquiçada, sem revestimento, com extremidades biseladas marcados com ?PIO?numa das faces e ?30? na outra.

Piobetos de 45 mg são comprimidos redondos, planos, de cor branca a esbranquiçada,sem revestimento, com extremidades biseladas marcados com ?PIO? numa das faces e
?45? na outra.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 28, 84, 90 ou 120comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola Str., 58-500 Jelenia Góra, Polonia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Lituânia:

PIOBETOS 15 mg tablet?s
PIOBETOS
30
mg
tablet?s
PIOBETOS
45
mg
tablet?s
Letónia:

PIOBETOS 15 mg tabletes
PIOBETOS
30
mg
tabletes
PIOBETOS
45
mg
tabletes
Polónia:

PIOBETOS
República Checa:
PIOBETOS 15 mg tablety
PIOBETOS
30
mg
tablety
PIOBETOS
45
mg
tablety
República Eslovaca: PIOBETOS 15 mg tablety
PIOBETOS
30
mg
tablety
PIOBETOS
45
mg
tablety
Hungria:

PIOBETOS 15 mg tabletta
PIOBETOS
30
mg
tabletta
PIOBETOS
45
mg
tabletta
Bulgária: ???????? 15 mg ????????

???????? 30 mg ????????

???????? 45 mg ????????

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Gemfibrozil Gliclazida

Pioglitazona Sandoz Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pioglitazona Sandoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sandoz
3.Como tomar Pioglitazona Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pioglitazona Sandoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 45 mg comprimidos

Pioglitazona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O QUE É PIOGLITAZONA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Pioglitazona Sandoz contém pioglitazona.É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Sandoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona Sandoz está a actuar 3 a 6 meses depoisde a começar a tomar.

Pioglitazona Sandoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com insulina.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ

Não tome Pioglitazona Sandoz
-se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Sandoz (ver Secção 6 e o final da Secção 2)
-se tiver ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
-se tiver doença no fígado.
-se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perdade peso, náuseas e vómitos).
-se tiver ou já tiver tido cancro na bexiga.
– se tiver ou já tiver tido sangue na urina que seu médico não tenha verificado.

Tome especial cuidado com Pioglitazona Sandoz
Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado
-se retém água (retenção de liquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tivermais de 75 anos.
-se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
-se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maior probabilidade deengravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Sandoz. Se esta situação se aplicaa si, utilize contracepção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
-se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Sandoz deverárealizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deveser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 edoença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Pioglitazona
Sandoz e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o maisrapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar poucohabitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Se toma Pioglitazona Sandoz com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que onível de acúçar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Poderá também ter uma redução de glóbulos vermelhos (anemia).

Fracturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomarpioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Sandoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com
Pioglitazona Sandoz. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade deaçúcar no sangue:
-gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
-rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seu açúcarno sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Sandoz pode ter que ser alterada.

Pioglitazona Sandoz com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Informe o seu médico
-se está, poderá estar ou se pensa ficar grávida.
-se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pioglitazona Sandoz
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que temintolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de
Pioglitazona Sandoz.

3.COMO TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou o seu farmacêutico lhedisse. Deve verificar com o seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza.

Dose:
Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Deve tomar um comprimido de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Deve tomar um comprimido de 45 mg de pioglitazona uma vez por dia.
Se necessário, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito de Pioglitazona Sandoz é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Se estiver a tomar outros comprimidos para a Diabetes
Quando Pioglitazona Sandoz é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para otratamento da diabetes (tais como insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo- á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seusmedicamentos.

Testes ao sangue
O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com
Pioglitazona Sandoz. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.

Dieta
Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Sandoz.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Sandoz do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar oseu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seu açúcar nosangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso que tenha consigopacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Sandoz
Tome Pioglitazona Sandoz diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecerde uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Pioglitazona Sandoz
Pioglitazona Sandoz deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar detomar Pioglitazona Sandoz, o açucar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antesde parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pioglitazona Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em particular, os doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários graves:

A insuficiência cardíaca tem sido uma experiência frequente (1 a 10 doentes em 100) emdoentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas são falta de ar poucohabitual ou aumento de peso rápido ou inchaço localizado (edema). Se tiver algum destessintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, procurar auxílio médico imediatamente.

O cancro na bexiga é considerado pouco frequente (1 a 10 doentes em 1000) em doentes atomar pioglitazona. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou umanecessidade súbita de urinar. Se tiver algum destes sintomas, converse com seu médico o maisrapidamente possível.

Inchaço localizado (edema) também tem sido reportado muito frequentemente em doentes atomar pioglitazona em combinação com insulina. Se experimentar este efeito secundário,converse com seu médico o mais rapidamente possível.

Fracturas ósseas foram reportados frequentemente (1 a 10 doentes em 100) em doentesmulheres a tomar pioglitazona. Se experimentar este efeito secundário, fale com seu médico omais rapidamente possível.

Visão turva devido a inchaço (ou fluido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida)também foi reportada em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver este sintoma pela primeiravez, converse com seu médico o mais rapidamente possível. Além disso, se já tem a visãoturva e este sintoma se agravar, converse com seu médico o mais rapidamente possível.

Os outros efeitos secundários reportados por alguns doentes a tomar pioglitazona são:

frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
-infecções respiratórias
-perturbações da visão
-aumento de peso
-entorpecimento (adormecimento dos membros)

pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)
-sinusite
-dificuldade em dormir (insónia)

desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
-Aumento das enzimas do fígado

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram
Pioglitazona Sandoz com outros antidiabéticos orais

muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
-diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)


frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
-dor de cabeça
-tonturas
-dor nas articulações
-impotência
-dor nas costas
-dificuldade em respirar
-uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
-flatulência (gases intestinais)

pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)
-açúcar na urina, proteínas na urina
-aumento das enzimas
-vertigens
-sudação
-fadiga
-aumento do apetite

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSEVAR PIOGLITAZIONA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pioglitazona Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pioglitazona Sandoz
-A substância activa é

Pioglitazona Sandoz 15 mg
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Pioglitazona Sandoz 30 mg
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

Pioglitazona Sandoz 45 mg
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

-Os outros componentes são
Lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, estearato de magnésio.

Ver o final da Secção 2 para mais informações sobre lactose.

Qual o aspecto de Pioglitazona Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Pioglitazona Sandoz 15 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 15? impresso num dos lados e com linha dequebra em ambos os lados.
A linha de quebra apenas serve para facilitar a deglutição e não para dividir os comprimidosem doses iguais.

Pioglitazona Sandoz 30 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 30? impresso num dos lados e com linha dequebra em ambos os lados.
Os comprimidos podem ser dividios em metades iguais.

Pioglitazona Sandoz 45 mg
Comprimdos brancos, redondos, com ?PGT 45? impresso num dos lados e com linha dequebra tripla no outro lado.
Os comprimidos podem ser dividios em 3 partes iguais.

Blister de Alu/Alu: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 182, 196 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º Andar – Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57, 1526 Ljubljana
Eslovénia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemanha

S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Roménia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Chipre
Pioglitazone Sandoz 15mg tablets
Pioglitazone Sandoz 30mg tablets
Pioglitazone Sandoz 45mg tablets

Alemanha Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg
Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg
Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg
Tabletten

Grécia PIOGLITAZONE/SANDOZ

Espanha
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos EFG

Finlândia Pioglitazone
Sandoz

França
Pioglitazone Sandoz 15 mg, comprimé
Pioglitazone Sandoz 30 mg, comprimé
Pioglitazone Sandoz 45 mg, comprimé

Itália
Pioglitazone Sandoz 15 mg compresse
Pioglitazone Sandoz 30 mg compresse

Portugal Pioglitazona
Sandoz

Suécia Pioglitazone
Sandoz

Eslováquia
Pioglitazone Sandoz 15 mg tablety
Pioglitazone Sandoz 30 mg tablety
Pioglitazone Sandoz 45 mg tablety

Reino
Pioglitazone Sandoz 15mg Tablets
Unido
Pioglitazone Sandoz 30mg Tablets
Pioglitazone Sandoz 45mg Tablets

Holanda
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Gemfibrozil Ureia

Pioglitazona Zentiva Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Zentiva
3. Como tomar Pioglitazona Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos
Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos
Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos
Pioglitazona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Zentiva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Zentiva

3. Como tomar Pioglitazona Zentiva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Zentiva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Zentiva e para que é utilizado

A Pioglitazona Zentiva é um medicamento antidiabético usado para o tratamento dadiabetes mellitus tipo 2 (não insulino dependente). Esta é a diabetes que se desenvolvenormalmente na fase adulta.

A Pioglitazona Zentiva ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrerde diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulinaque produz.

A Pioglitazona Zentiva pode ser utilizada isoladamente ou em combinação commetformina e/ou sulfonilureia que também são medicamentos antidiabéticos.

A Pioglitazona Zentiva pode ser utilizada em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Zentiva

Não tome Pioglitazona Zentiva:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Zentiva (indicados na secção 6).
– se tiver ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.
– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa data e doença cardíaca ou comantecedentes de acidente vascular cerebral, e que foram tratados com Pioglitazona
Zentiva e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico logo quepossível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar anormal ouaumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Fale com o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento:
– Se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– Se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– Se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Zentiva. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– Se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Zentivadeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente.
– Se tem menos de 18 anos de idade, uma vez que não se recomenda o uso do nestesdoentes.

Se toma Pioglitazona Zentiva com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de acúçar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).

Poderá também ter uma redução de glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Outros medicamentos e Pioglitazona Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Zentiva.
Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)

– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infeções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Zentiva pode ter que seralterada.

Pioglitazona Zentiva com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidoscom um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informe o seu médico se
– está, poderá estar ou se pensa ficar grávida.
– está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Zentiva contém lactose mono-hidratada.
Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte oseu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Zentiva.

3. Como tomar Pioglitazona Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome 1 comprimido por dia. Caso seja necessário, o seu médico poderá indicar-lhe umadose diferente. Se tem a impressão que o medicamento é demasiado fraco, fale com o seumédico.

Pioglitazona Zentiva pode ser tomada com ou sem alimentos.

Quando a Pioglitazona Zentiva é tomada em combinação com outros medicamentosusados no tratamento de diabetes (tais como insulina, clorpropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida), o seu médico irá informá-lo se necessitar de uma dose maisbaixa dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Zentiva. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Zentiva.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares. Caso aumente de peso, informe oseu médico.

Se tomar mais Pioglitazona Zentiva do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Zentiva
Tente tomar a Pioglitazona Zentiva diariamente conforme receitado. Contudo, no caso dese esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Zentiva
A Pioglitazona Zentiva deve ser tomada todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Zentiva, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa data e doença cardíaca ou comantecedentes de acidente vascular cerebral, e que foram tratados com Pioglitazona
Zentiva e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico logo quepossível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar anormal ouaumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Se você tiver visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho pelaprimeira vez, ou se se agravarem, informe o seu médico logo que possível.

Os seguintes efeitos secundários têm ocorrido em alguns doentes a tomar Pioglitazona
Zentiva:

Efeitos secundários frequentes (afetam1 a 10 doentes em 100):
– aumento de peso;
– infeção respiratória;
– entorpecimento (adormecimento dos membros)
– visão anormal;
– fratura óssea.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1000):
– inflamação dos seios perinasais (sinusite);
– dificuldade em dormir (insónia).

Efeitos secundários com freuqência desconhecida (frequência não pode calculada a partirdos dados disponíveis):
– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho;
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram
Pioglitazona Zentiva com outros medicamentos antidiabéticos:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais do que 1 doente em 10):
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia);
– inchaço localizado (edema).

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
– dor de cabeça;
– tonturas;
– flatulência;
– dor nas articulações;
– impotência;
– sangue na urina;
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos;
– dor nas costas;
– dificuldade em respirar;
– insuficiência cardíaca (quando tomada com insulina).

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1000):
– sensação de andar à roda (vertigens);
– sudação;
– fadiga;
– açúcar na urina, proteínas na urina;
– aumento do apetite;
– aumento das enzimas;

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.? O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC, na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Zentiva

A substância ativa é pioglitazona.
Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos: cada comprimido contém 15 mg depioglitazona (sob a forma de cloridrato de pioglitazona).
Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos: cada comprimido contém 30 mg depioglitazona (sob a forma de cloridrato de pioglitazona).
Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos: cada comprimido contém 45 mg depioglitazona (sob a forma de cloridrato de pioglitazona).

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição (LH-11), estearato demagnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Zentiva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Zentiva 15 mg são redondos, biconvexos, de cor branca.
Os comprimidos de Pioglitazona Zentiva 30 mg são redondos, planos, de cor branca ecom ?30? impresso num dos lados.
Os comprimidos de Pioglitazona Zentiva 45 mg são redondos, planos, de cor branca ecom ?45? impresso num dos lados.

Os comprimidos de Pioglitazona são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC – Alu,em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 e 196 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3º Piso
2740 – 244 Porto Salvo

Fabricante

ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Prague 10
Dolní M?cholupy,
Zip code 102 37
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações

República Checa
Pioglitazon Zentiva 15/30/45 mg tablety
Reino Unido
Pioglitazone 15/30/45 mg Tablets
Itália
Pioglitazone
Zentiva
Portugal Pioglitazona
Zentiva
Áustria

Pioglitazon sanofi-aventis 15/30/45 mg Tabletten
Hungria

Pioglitazon-Zentiva 15/30/45 mg tabletta

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Gemfibrozil Gliclazida

Pioglitazona Farmoz Pioglitazona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz
3. Como tomar Pioglitazona Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz

3. Como tomar Pioglitazona Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado

Pioglitazona Farmoz contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado parao tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes quese desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Farmoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Farmoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outrosmedicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Farmoz pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz

Não tome Pioglitazona Farmoz
– se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
– se tiver doença no fígado.

– se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas e vómitos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Farmoz.

Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado:
– se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular setiver mais de 75 anos.
– se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Farmoz. Seesta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez nãoplaneada.
– se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Farmozdeverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e estaanálise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foramtratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seumédico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais comouma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado
(edema).

Se toma Pioglitazona Farmoz com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).

Poderá também ter menos glóbulos vermelhos (anemia).

Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.

Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Pioglitazona Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Farmoz. Contudo, alguns medicamentos poderão interferircom a quantidade de açúcar no sangue:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol);
– rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Farmoz pode ter que seralterada.

Pioglitazona Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições ou com o estômago vazio. Deveengolir os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico iráaconselhá-la a descontinuar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.

Pioglitazona Farmoz contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pioglitazona Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente. Se sentir que o efeito de
Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimido é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Os comprimidos de Pioglitazona Farmoz são tomados oralmente uma vez ao dia com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Quando Pioglitazona Farmoz é tomado juntamente com outros medicamentos utilizadospara o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida,gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose maispequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Farmoz. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Farmoz.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Farmoz do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso quetenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que esteaumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Farmoz
Tome Pioglitazona Farmoz diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se para de tomar Pioglitazona Farmoz
Pioglitazona Farmoz deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Separar de tomar Pioglitazona Farmoz, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seumédico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona.

Frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 100)
– aumento de peso,
– infeções respiratórias,
– entorpecimento (adormecimento dos membros),
– perturbações da visão,
– fraturas ósseas.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 doentes em 1000)
– sinusite,
– dificuldade em dormir (insónia).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

– visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível,
– aumento das enzimas do fígado.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomarampioglitazona com outros antidiabéticos orais.

Muito frequentes (afecta 1 a 10 doentes)
– diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inchaço localizado (edema).

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– flatulência,
– dor nas articulações,
– impotência,
– sangue na urina,
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos,
– dor nas costas,
– dificuldade em respirar,
– insuficiência cardíaca (quando tomado com insulina).

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
– vertigens,
– sudação,
– fadiga,
– açúcar na urina,
– proteínas na urina,
– aumento do apetite,
– aumento das enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pioglitazona Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pioglitazona Farmoz
– A substância ativa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona
(sob a forma de cloridrato).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelosecálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Farmoz 15 mg são redondos e convexos, de cor branca.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? de 10, 14, 28, 50, 56, 60, 98 e
200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em