Categoria: Paroxetina

Galantamina Tolife Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Abril de 2015
Sem comentários em Galantamina Tolife Galantamina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife
3. Como tomar Galantamina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 25 mg Cápsulas de libertação prolongada

Galantamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife

3. Como tomar Galantamina toLife

4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Galantamina toLife e para que é utilizado

Galantamina toLife é um medicamento anti-demência, utilizado no tratamento desintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doençaque altera a função cerebral.

Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão ealterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez maisdifícil efetuar as atividades da vida diária.
Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina toLife aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo melhoraros sintomas da doença.

As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que as cápsulaslibertam o medicamento mais lentamente.

2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife

Não tome Galantamina toLife

se tem alergia à galantamina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).se tem uma doença grave do fígado e/ou dos rins.

Advertências e precauções
Galantamina toLife deve ser usada na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.
Os medicamentos nem sempre são apropriados para todas as pessoas. Antes de tomar
Galantamina toLife, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de algumas dascondições a seguir mencionadas:
Problemas dos rins ou do fígado;
Doença do coração (por ex.: angina, ataque cardíaco, falência cardíaca, pulsação lenta ouirregular);
Distúrbios electrolíticos (por ex.: diminuição/aumento dos níveis de potássio no sangue);
Úlcera péptica (no estômago);
Dor abdominal aguda;
Perturbações do sistema nervoso (como epilepsia ou doença de Parkinson);
Doença respiratória ou infeções que interferem com a respiração (como asma, doençapulmonar obstrutiva ou pneumonia);
Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
Se tem dificuldade em urinar.

Se necessitar de uma operação que requeira uma anestesia geral, deverá informar omédico de que está a tomar Galantamina toLife.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina toLife é apropriado para si ouse é necessário alterar a dose.

Outros medicamentos e Galantamina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Galantamina toLife não deve ser utilizada com outros medicamentos que atuam damesma maneira. Estes incluem:
Donepezilo ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer);
Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave);
Pilocarpina (para a boca seca ou para os olhos secos), se for tomada por via oral.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de Galantamina toLife, ou esta poderá reduzira eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Estes incluem:
Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
Quinidina (utilizada para problemas do ritmo do coração);
Cetoconazol (antifúngico);
Eritromicina (antibiótico);
Ritonavir (antiviral ? inibidor da protease do VIH).

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina toLife, caso estejaa tomar algum dos medicamentos acima descritos.

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pela
Galantamina toLife. Estes incluem:
Anti-inflamatórios não esteróides para o alívio da dor (como por exemplo, o ibuprofeno),que podem aumentar o risco de úlceras;
Medicamentos usados para doenças cardíacas ou para a tensão arterial elevada (por ex.digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta ou agentes bloqueadores dos canais decálcio). Se está a tomar medicamentos para um batimento cardíaco irregular, o seumédico poderá considerar a necessidade de realização de um electrocardiograma (ECG).

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral, deverá informar o seu médicode que está a tomar Galantamina toLife.

Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Galantamina toLife com alimentos, bebidas e álcool
Galantamina toLife deverá, se possível, ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina toLife, ingira muitoslíquidos.
Consulte a secção 3 deste folheto para mais detalhes sobre como deve tomar estemedicamento.

Gravidez e amamentação
Antes de tomar Galantamina toLife, fale com o seu médico se estiver grávida, se pensarque pode estar grávida, ou se estiver a planear uma gravidez.
Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina toLife.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina toLife pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Galantamina toLife contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Galantamina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se estiver atualmente a tomar comprimidos ou solução oral de galantamina e foiinformado pelo seu médico para mudar para cápsulas de libertação prolongada degalantamina, leia atentamente as instruções no final desta secção.

Como tomar
As cápsulas de Galantamina toLife deverão ser engolidas inteiras. NÃO devem sermastigadas ou esmagadas. Deverão ser tomadas de manhã, com água ou outros líquidose, preferencialmente, com alimentos.

Galantamina toLife encontra-se disponível em 3 dosagens: 8 mg, 16 mg e 24 mg.
Galantamina toLife começa a tomar-se pela dose mais baixa. O seu médico dir-lhe-á paraaumentar lentamente a dose de Galantamina toLife que toma para encontrar a dose quelhe é mais apropriada.
1. O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg, uma vez por dia. Após 4 semanasde tratamento a dose é aumentada;
2. Depois, deverá tomar uma cápsula de 16 mg, uma vez por dia. Só, no mínimo, apósoutras 4 semanas de tratamento, o seu médico poderá decidir aumentar a dose outra vez.
3. Depois deverá tomar uma cápsula de 24 mg, uma vez por dia.

O seu médico explicar-lhe-á com que dose deve começar e quando deve ser aumentada.
Se sentir que o efeito de Galantamina toLife é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a funcionar e saber como se sente. O seu médico também controlará regularmente oseu peso durante o tratamento com Galantamina toLife.

Doença do fígado ou do rim
– Se tiver uma doença ligeira do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se tiver uma doença moderada do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg, dia sim, dia não, uma vez por dia, de manhã. Após uma semana,deverá iniciar a toma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Se tiver doençado fígado moderada, não tome mais de 16 mg, uma vez por dia.
– Se tiver uma doença grave do fígado e/ou do rim, não tome Galantamina toLife.

Como mudar de galantamina comprimidos ou solução oral para galantamina cápsulas delibertação prolongada
Se estiver atualmente a tomar galantamina comprimidos ou solução oral, o seu médicopoderá decidir mudar para galantamina cápsulas de libertação prolongada.
– Tome a sua última dose de galantamina comprimidos ou solução oral à noite.
– Na manhã seguinte, tome a primeira dose de galantamina cápsulas de libertaçãoprolongada.

NÃO tome mais do que uma cápsula por dia. Enquanto estiver a tomar galantaminacápsulas uma vez por dia, NÃO tome galantamina comprimidos ou solução oral.

Utilização em crianças
Galantamina toLife não está recomendado para crianças.

Se tomar mais Galantamina toLife do que deveria:
Se tomar Galantamina toLife em excesso contacte imediatamente um médico ou ohospital. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de Galantamina toLife.
Os sinais ou sintomas de sobredosagem poderão incluir, entre outros, náuseas graves,vómitos, fraqueza muscular, ritmo cardíaco lento, convulsões e perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina toLife
Se se esquecer de tomar uma dose, omita completamente a dose esquecida e tome apróxima dose no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar mais do que uma dose, contacte o seumédico.

Se parar de tomar Galantamina toLife
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina toLife. É importanteque continue a tomar o medicamento para tratar a doença.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem estarassociados à doença em si.

Pare de tomar o seu medicamento e consulte imediatamente o médico se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos cardíacos (diminuição oubatimentos irregulares)
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal)
– Situações como perda de consciência
– Uma reação alérgica. Os sinais podem incluir erupção cutânea, problemas em engolir ourespiratórios, ou inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

Os efeitos secundários incluem:

Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10):
– Enjoo e/ou vómitos.
Se estes efeitos indesejáveis ocorrerem, são especialmente sentidos no início dotratamento ou quando a dose é aumentada. Tendem a desaparecer, gradualmente, àmedida que o organismo se habitua ao tratamento e, geralmente, não duram mais do quealguns dias. Se sentir estes efeitos, o seu médico pode recomendar-lhe que beba maislíquidos e, se necessário, pode prescrever um medicamento para parar o enjoo.

Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
– Perda de peso
– Perda de apetite

– Diminuição do apetite
– Batimento cardíaco lento
– Sensação de desmaio
– Tonturas
– Tremor
– Dor de cabeça
– Sonolência
– Cansaço anormal
– Desconforto ou dores de estômago
– Diarreia
– Indigestão
– Aumento da sudação
– Espasmos musculares
– Quedas
– Pressão arterial elevada
– Sensação de fraqueza
– Sensação de desconforto geral
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
– Sensação de tristeza (depressão)

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000):
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (resultados dos testes laboratoriais queindicam como o seu fígado está a funcionar)
– Batimentos cardíacos irregulares
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração
– Sensação de batimento cardíaco anormal (palpitações)
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele
– Alteração do paladar
– Sonolência excessiva
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos (tinido)
– Sentir necessidade de vomitar
– Fraqueza muscular
– Perda de água excessiva no corpo
– Pressão arterial reduzida
– Vermelhidão da face
– Reaçao alérgica

Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000):
– Inflamação do fígado (hepatite).

Contacte o seu médico ou farmacêutico se está preocupado ou pensa que GalantaminatoLife lhe está a causar problemas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Galantamina toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Galantamina toLife
A substância ativa é a galantamina. Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg,
16 mg ou 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato).
Os outros componentes são:
– Conteúdo das cápsulas: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hipromelose,macrogol 6000, etilcelulose, citrato de trietilo.
– Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171) e tinta de impressão (vernizshellac, óxido de ferro negro (E172) e propilenoglicol). As cápsulas de 16 mg contêmtambém amarelo de quinoleína (E 104) e eritrosina (E 127). As cápsulas de 24 mgcontêm também óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspeto de Galantamina toLife e conteúdo da embalagem
Galantamina toLife apresenta-se sob a forma de cápsulas de libertação prolongada.
As cápsulas de 8 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo brancos, com as gravações 93 e 5532.
As cápsulas de 16 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo cor de pêssego, com as gravações 93 e 5533.
As cápsulas de 24 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo laranja claro, com as gravações 93 e 5534.
As embalagens contêm 14, 28 ou 56 cápsulas de libertação prolongada. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093
Carnaxide, Portugal

Fabricantes:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, 4042 Debrecen, Pallagi str. 13,
Hungria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava -Komárov, República
Checa
Teva Pharma, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanha

Teva Operations Poland sp zoo, Mogilska 80, 31-546 Krákow, Polónia

Este folheto foi revisto pela última vez em <mês de AAAA>.

Nebivolol Paroxetina

Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Novembro de 2014
Sem comentários em Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion
3. Como tomar Nebivolol Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Nebivolol Vitalion 5 mg Comprimidos
Nebivolol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

Nebivolol Vitalion contém nebivolol, um fármaco cardiovascular pertencente ao grupodos agentes beta bloqueadores selectivos (isto é, com acção selectiva no sistemacardiovascular).
Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerceigualmente uma acção vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui para baixar atensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Nebivolol Vitalion está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica,ligeira e moderada, em associação com outras terapêuticas, em doentes com idade igualou superior a 70 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

Não tome Nebivolol Vitalion:
– se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem uma ou mais das seguintes alterações:
– Tensão arterial baixa.
– Problemas graves de circulação nos braços ou nas pernas.
– Batimento cardíaco muito lento (menos que 60 batimentos por minuto).

– Outros problemas graves do ritmo cardíaco (por ex: bloqueio atrioventricular do 2.º e
3.º grau, disfunções da condução cardíaca).
– Insuficiência cardíaca que ocorreu ou se agravou recentemente, ou se estiver a sermedicado para uma insuficiência cardíaca aguda (para o choque circulatório devido ainsuficiência cardíaca aguda por alimentação intravenosa gota a gota) para ajudar o seucoração a trabalhar.
– Asma ou respiração ofegante (actual ou antiga).
– Feocromocitoma não tratado, tumor localizado no topo dos rins (glândulas supra-
renais).
– Alterações da função hepática.
– Alterações do metabolismo (acidose metabólica), por exemplo, cetoacidose diabética.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Vitalion.
Informe o seu médico se tem ou se ocorreu um dos seguintes problemas:
– Batimento cardíaco anormalmente lento.
– Dor no peito devido a espasmo cardíaco espontâneo chamada angina de Prinzmetal.
– Insuficiência cardíaca crónica não tratada.
– Bloqueio cardíaco do 1.º grau (tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afectao ritmo cardíaco).
– Má circulação nos braços ou nas pernas, isto é, doença ou síndrome de Raynaud, doresdo tipo cãibra ao andar.
– Dificuldades respiratórias prolongadas.
– Diabetes: este medicamento não tem efeito sobre o açúcar do sangue, mas pode ocultaros sinais de uma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíacorápido).
– Glândula tiróide superactiva: este medicamento pode mascarar sinais de uma frequênciacardíaca anormalmente rápida devido a esta condição.
– Alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outrassubstâncias a que seja alérgico.
– Psoríase: (doença de pele ? manchas róseas escamosas) ou se tiver tido psoríase.
– Se for submetido a uma intervenção cirúrgica deverá informar previamente o anestesistade que está a ser tratado com Nebivolol Vitalion.

Se tiver problemas renais graves não tome Nebivolol Vitalion para a insuficiênciacardíaca e informe o seu médico.
Deverá ser monitorizado regularmente desde o início do tratamento para a insuficiênciacardíaca crónica por um médico especializado (ver secção 3).
Este tratamento não deverá ser interrompido abruptamente, a não ser que seja claramenteindicado e avaliado pelo seu médico (ver secção 3).

Crianças e adolescentes
Em virtude da falta de documentação sobre a utilização deste medicamento nas crianças eadolescentes, não se recomenda o uso de Nebivolol Vitalion em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Nebivolol Vitalion

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos conjuntamente com Nebivolol Vitalion:
– Medicamentos para controlar a tensão arterial ou para problemas cardíacos (tais comoamiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida,felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa,mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona,quinidina, rilmenidina, verapamil).
– Sedativos e medicamentos para o tratamento da psicose (doença mental), comobarbitúricos (também usados para a epilepsia), fenotiazida (também usados para vómitose náuseas) e tioridazina.
– Medicamentos para a depressão, como amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
– Medicamentos usados para anestesia durante uma operação.
– Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certos distúrbios oculares tais comoglaucoma (aumento de pressão ocular) ou dilatação (aumento) da pupila.
Todos estes medicamentos bem como o nebivolol podem influenciar a tensão arteriale/ou a função cardíaca.
– Medicamentos para o tratamento de excesso de ácido no estômago ou úlceras
(medicamentos antiácidos), por exemplo a cimetidina. Neste caso deverá tomar o
Nebivolol Vitalion durante a refeição e o antiácido entre as refeições.

Nebivolol Vitalion com alimentos e bebidas
Nebivolol Vitalion pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio mas éaconselhável tomar o comprimido com um pouco de água.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Nebivolol Vitalion não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que sejaabsolutamente necessário.
Não é recomendável o seu uso durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou fadiga. Se for o caso não conduza veículos ouutilize máquinas.

Nebivolol Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nebivolol Vitalion pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas, emalternativa, pode tomá-lo fora das refeições. É aconselhável tomar o comprimido com umpouco de água.

Tratamento da tensão arterial alta (hipertensão)
– A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser tomadopreferencialmente sempre à mesma hora.
– Doentes idosos e doentes com insuficiência renal deverão começar o tratamento commeio comprimido por dia.
– O efeito terapêutico na tensão arterial torna-se evidente após 1-2 semanas de tratamento.

Ocasionalmente, o efeito óptimo é apenas alcançado após 4 semanas de tratamento.

Tratamento da Insuficiência cardíaca crónica
– O tratamento deverá ser iniciado e supervisionado de perto por um médico experiente.
– O médico iniciará o seu tratamento com ¼ (um quarto) comprimido por dia. Esta dosepode ser aumentada após 1-2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, depois para 1comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até que a dose óptimaseja encontrada para o seu caso. O seu médico irá prescrever a dose certa para si, apóscada etapa, pelo que deverá seguir rigorosamente as suas instruções.
– A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia.
– O doente deverá permanecer monitorizado durante duas horas por um médicoexperiente, após o início do tratamento e sempre que a dose seja aumentada.
– O médico pode reduzir a dose se necessário.
– O tratamento não deverá ser interrompido abruptamente pois pode ocorrer agravamentoda insuficiência cardíaca.
– Doentes com problemas renais graves não deverão tomar este medicamento.
– Tome o medicamento uma vez por dia, preferencialmente sempre à mesma hora.

Se o médico lhe prescreveu uma dose de ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia,por favor siga as instruções abaixo descritas sobre o modo de partir os comprimidos de
Nebivolol Vitalion com ranhura em cruz.

Coloque o comprimido numa superfície plana e rígida (por ex: uma mesa ou bancada),mantendo a ranhura de quebra voltada para cima.
Parta o comprimido pressionando com o dedo indicador de cada mão ao longo de umadas ranhuras de quebra (ver figuras 1 e 2).
As mesmas indicações aplicam-se para dividir as duas metades do comprimido em 4partes (ver figuras 3 e 4).

Figuras 1 e 2: Como partir facilmente o comprimido de Nebivolol Vitalion com ranhuraem cruz, em duas metades

Figuras 3 e 4: Como partir facilmente as metades do comprimido de Nebivolol Vitalioncom ranhura em cruz, em quatro partes

O seu médico pode decidir associar Nebivolol Vitalion com outros medicamentos para otratamento da sua doença.
Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Nebivolol Vitalion do que deveria
Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamente informe de imediato oseu médico ou farmacêutico. Os sintomas mais frequentes e sinais de sobredosagem com
Nebivolol Vitalion são batimentos cardíacos muito lentos (bradicardia), tensão arterialbaixa com possibilidade de desmaio (hipotensão), falta de ar como na asma
(broncospasmo) e insuficiência cardíaca aguda.
Pode tomar carvão activado (que pode encontrar na sua farmácia) enquanto espera pelachegada do médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol Vitalion
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de uma dose de Nebivolol Vitalion mas lembrou-se um pouco mais tarde,tome nessa altura a dose diária habitual. Contudo, se só se lembrar bastante mais tarde
(várias horas) esqueça a dose que não tomou e tome a próxima dose (a dose normal), àhora habitual. Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.

Se parar de tomar Nebivolol Vitalion

Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Nebivolol
Vitalion, quer esteja a tomá-lo para a hipertensão ou para a insuficiência cardíaca crónica.
O tratamento com Nebivolol Vitalion não deverá ser interrompido abruptamente poispode ocorrer temporariamente um agravamento da insuficiência cardíaca. Se fornecessário interromper o tratamento com Nebivolol Vitalion para a insuficiência cardíacacrónica, a dose diária deverá ser diminuída gradualmente, para metade da dose, emintervalos de uma semana.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Quando o Nebivolol Vitalion é utilizado no tratamento da tensão arterial alta, os efeitossecundários possíveis são:

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Dores de cabeça.
– Tonturas.
– Fadiga.
– Prurido (comichão) ou sensação de formigueiro.
– Diarreia.
– Obstipação (prisão de ventre).
– Náuseas.
– Respiração ofegante.
– Inchaço das mãos ou dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 1.000 tratadas masmenos que 1 pessoa em cada 100 tratadas):
– Batimento cardíaco lento ou outros problemas cardíacos.
– Tensão arterial baixa.
– Dores tipo cãibras nas pernas ao andar.
– Alteração da visão.
– Impotência.
– Sensação de depressão.
– Dificuldades na digestão (dispepsia), gazes no estômago ou intestino, vómitos.
– Erupção na pele, prurido (comichão).
– Falta de ar como na asma devido a cãibras repentinas nos músculos à volta das viasrespiratórias (broncospasmo).
– Pesadelos.

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 pessoa em cada 10.000 tratadas):
– Desmaio.
– Inchaço dos lábios, olhos ou língua com possibilidade de falta de ar repentina.
– Agravamento da psoríase (doença de pele – manchas róseas escamosas).

Num estudo clínico realizado para a insuficiência cardíaca crónica, observaram-se osseguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Batimento cardíaco lento.
– Tonturas.

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Agravamento da insuficiência cardíaca.
– Tensão arterial baixa (sensação de desmaio quando uma pessoa se levanta rapidamente).
– Intolerância ao medicamento.
– Tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afecta o ritmo cardíaco (bloqueioaurículo-ventricular de 1.º grau).
– Inchaço dos membros inferiores (como inchaço dos tornozelos).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos quejá não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nebivolol Vitalion
– A substância activa é nebivolol. Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato denebivolol equivalente a 5 mg de nebivolol.

– Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, amido de milho, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, hipromelose,polissorbato 80 e distearato de glicerol.

Qual o aspecto de Nebivolol Vitalion e conteúdo da embalagem
Nebivolol Vitalion encontra-se disponível em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Os comprimidos são de cor branca, redondos, biconvexos, com ranhura em cruz num doslados.
Os comprimidos encontram-se acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em:

Adrenalina Paroxetina

Linezolida Teva Linezolida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Outubro de 2014
Sem comentários em Linezolida Teva Linezolida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva
3. Como utilizar Linezolida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Linezolida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Linezolida Teva 2 mg/ml solução para perfusãolinezolida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva

3. Como utilizar Linezolida Teva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Linezolida Teva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado

Linezolida Teva é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona impedindo ocrescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado notratamento da pneumonia e algumas infeções na pele ou tecidos moles. O seu médico irádecidir se Linezolida Teva é adequado para tratar a sua infeção.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva

Não deve receber Linezolida Teva:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao linezolida ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum medicamentoconhecido por inibidor da monoaminoxidase (IMAO por exemplo, fenelzina,isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados notratamento da depressão ou da doença de Parkinson.
– se estiver a amamentar. Uma vez que passa para o leite materno e pode afetar o bebé.

Linezolida Teva pode não ser adequado para si, caso responda ?sim? a qualquer uma dasseguintes perguntas. Neste caso, informe o seu médico, uma vez que ele/ela necessitaráde monitorizar o seu estado clínico e a sua pressão arterial antes e durante o seutratamento, ou poderá decidir que outro tratamento é melhor para si.

Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se alguma destas situações se aplica ao seucaso.

– Tem pressão arterial elevada, quer esteja ou não a tomar medicamentos para essasituação?
– Foi-lhe diagnosticada hiperatividade da tiroide?
– Tem um tumor das glândulas suprarrenais (feocromocitoma) ou síndrome carcinoide
(causado por tumores do sistema endócrino com sintomas de diarreia, rubor da pele,respiração ruidosa)?
– Sofre de depressão maníaca, transtorno esquizoafetivo, confusão mental ou outrosproblemas mentais?
– Está a tomar algum dos seguintes medicamentos?
-Medicamentos descongestionantes ou antigripais contendo pseudoefedrina oufenilpropanolamina
– Medicamentos usados no tratamento da asma, tal como salbutamol, terbutalina,fenoterol
-Antidepressivos conhecidos por tricíclicos ou ISRS (inibidores seletivos da recaptaçãode serotonina), por exemplo amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina,fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
– Medicamentos usados no tratamento da enxaqueca, tais como sumatriptano ezolmitriptano
-Medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas graves e súbitas, tal comoadrenalina (epinefrina)
– Medicamentos que aumentam a sua pressão arterial, tais como noradrenalina
(norepinefrina), dopamina e dobutamina
– Medicamentos usados no tratamento da dor moderada a grave, tal como petidina
– Medicamentos usados no tratamento da ansiedade, tal como buspirona
– Um antibiótico chamado rifampicina
– Medicamentos usados no tratamento de situações médicas idênticas que podem causarinibição da monoaminoxidase. Por favor consulte o seu médico.

Advertências e precauções
Informe o seu médico antes de receber este tratamento se:
– faz hematomas ou sangra facilmente
– é anémico
– tem tendência para infeções
– tem antecedentes de crises epiléticas
– tem problemas no fígado ou nos rins, especialmente se fizer diálise
– tem diarreia.

Informe imediatamente o seu médico se durante o tratamento sofrer de:
– problemas com a sua visão, tais como visão turva, alterações na coloração da visão,dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão se tornar restrito
– náuseas ou vómitos recorrentes, dor abdominal ou respiração excessiva.

Pode desenvolver diarreia enquanto estiver a tomar ou depois de tomar antibióticos,incluindo Linezolida Teva. Se se tornar grave ou persistente ou se notar que as suas fezescontêm sangue ou muco, deve parar imediatamente de tomar Linezolida Teva e consultaro seu médico. Nesta situação não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam omovimento intestinal.

Outros medicamentos e Linezolida Teva

Existe o risco de Linezolida Teava interagir por vezes com determinados medicamentos ecausar efeitos secundários, tais como alterações na pressão arterial, febre ou frequênciacardíaca.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas, osseguintes medicamentos pois não pode receber Linezolida Teva se já estiver a tomar estesmedicamentos ou os tiver tomado recentemente (ver também seção 2 ?Não deve receber
Linezolida Teva?).

? medicamentos que podem causar inibição da monoamina oxidase (IMAOs, porexemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes podem ser utilizadosno tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.

Informe também o seu médico se está a tomar os seguintes medicamentos. O seu médicopode ainda decidir a administrar-lhe Linezolida Teva, mas terá de monitorizar o seuestado clínico e a sua pressão arterial, antes e durante o seu tratamento. Noutros casos, oseu médico pode decidir que outro tratamento é melhor para si.

? Medicamentos descongestionantes ou antigripais contendo pseudoefedrina oufenilpropanolamina
? Alguns medicamentos usados no tratamento da asma, tais como salbutamol, terbutalina,fenoterol
? Antidepressivos conhecidos por tricíclicos ou ISRS (inibidores seletivos da recaptaçãode serotonina), por exemplo amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina,fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
? Medicamentos usados no tratamento da enxaqueca, tais como sumatriptano ezolmitriptano
? Medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas graves e súbitas, tal comoadrenalina (epinefrina)
? Medicamentos que aumentam a sua pressão arterial, tais como noradrenalina
(norepinefrina), dopamina e dobutamina
? Medicamentos usados no tratamento da dor moderada a grave, como petidina
? Medicamentos usados no tratamento da ansiedade, como buspirona
? Medicamentos que impedem a coagulação do sangue, tal como a varfarina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Linezolida Teva com alimentos e bebidas

? Pode-lhe ser administrado Linezolida Teva antes, durante ou após uma refeição.
? Deve evitar comer em excesso queijo curado, extratos de leveduras, extratos de rebentosde soja (p. ex. molho de soja) e bebidas alcoólicas, especialmente cerveja e vinho. Istoporque este medicamento pode reagir com uma substância chamada tiramina que estápresente naturalmente em certos alimentos, provocando um aumento da pressão arterial.
? Se sentir a cabeça a doer e a latejar após comer ou beber, fale imediatamente com o seumédico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

O efeito de Linezolida Teva em mulheres grávidas não é conhecido. Por isso, não deveser utilizado durante a gravidez a menos que aconselhado pelo seu médico. Se estágrávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes deutilizar este medicamento. Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar Linezolida
Teva porque este passa para o leite materno e pode afetar o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Linezolida Teva pode fazê-lo sentir vertigens ou ter problemas de visão. Caso istoaconteça, não conduza nem utilize máquinas. Lembre-se de que se não se sentir bem, asua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afetada.

Linezolida Teva contém glucose

Cada ml de Linezolida Teva solução para perfusão contém 45,7 mg de glucose (13,71 gde glucose em 1 saco). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comdiabetes mellitus.

Linezolida Teva contém sódio

Cada 1 ml de Linezolida Teva solução para perfusão contém 0,38 mg de sódio (0,0165mmol) (114 mg de sódio em cada saco). Esta informação deve ser tida em consideraçãoem doentes com ingestão controlada de sódio.
Informe o seu médico se está a fazer uma dieta com ingestão reduzida de sódio.

3. Como utilizar Linezolida Teva

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Este medicamento ser-lhe-á administrado gota-gota (por perfusão intravenosa) por ummédico ou outro profissional de saúde. A dose habitual para adultos (mais de 18 anos) é
300 ml (600 mg de linezolida) duas vezes por dia, que será administrada diretamente nacirculação sanguínea (por via intravenosa), gota-gota durante um período de 30 a 120minutos.

Caso faça diálise; deve ser-lhe administrado Linezolida Teva apenas após a diálise.

A duração do tratamento é normalmente de 10 a 14 dias mas pode durar até 28 dias. Asegurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas para períodos detratamento superiores a 28 dias. O seu médico irá decidir qual a duração do seutratamento.

Enquanto estiver a utilizar Linezolida Teva, o seu médico deverá efetuar-lheregularmente análises ao sangue para o monitorizar.

O seu médico deverá monitorizar-lhe a visão se utilizar Linezolida Teva durante mais de
28 dias.

Utilização em crianças e adolescentes
Linezolida Teva não é habitualmente recomendado para o tratamento de crianças eadolescentes (com menos de 18 anos).

Se utilizar mais Linezolida Teva do que deveria
Se está preocupado que lhe tenha sido administrado mais Linezolida Teva do que deveria,informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Linezolida Teva
Uma vez que este medicamento será administrado sob estreita supervisão é muitoimprovável que falhe uma dose. Caso pense que isso tenha acontecido, informeimediatamente o seu médico ou enfermeiro.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,enfermeiro ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se detetar algum destesefeitos secundários durante o tratamento com Linezolida Teva:

? reações na pele tais como pele vermelha inflamada e com descamação (dermatite),erupção cutânea, comichão ou inchaço, sobretudo à volta da cara e pescoço. Poderá ser

um sinal de uma reação alérgica e ser necessário interromper o tratamento com
Linezolida Teva.
? problemas com a sua visão, tais como visão turva, alterações na coloração da visão,dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão se tornar restrito.
? diarreia grave contendo sangue e/ou muco (colite associada a antibiótico incluindocolite pseudomembranosa), que em situações muito raras pode originar complicações quecolocam a vida em risco.
? náuseas ou vómitos recorrentes, dor abdominal ou respiração ofegante.
? foram notificados espasmos ou convulsões com Linezolida Teva. Deve informar o seumédico se sentir agitação, confusão, delírio, rigidez, tremor, descoordenação e convulsão,enquanto também toma antidepressivos, conhecidos como ISRS (ver secção 2).

Dormência, formigueiro ou visão turva foram notificados por doentes que utilizaram
Linezolida Teva durante mais de 28 dias. Caso sinta alterações na sua visão devecontactar o seu médico o mais rapidamente possível.

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 a 10 pessoas):
? Infeções por fungos, sobretudo vaginais e orais (?sapinhos?)
? Dor de cabeça
? Sabor metálico na boca
? Diarreia, náuseas ou vómitos
? Alterações nos resultados de algumas análises ao sangue, incluindo as que medem ofuncionamento do rim e fígado ou os níveis de açúcar no sangue
? Hematomas e hemorragias inexplicáveis, que podem ser devidas a alterações no númerode certas células do sangue, podendo afetar a coagulação do sangue ou provocar anemia.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 a 100 pessoas):
– Inflamação na vagina ou na zona genital nas mulheres
-Alteração do número de certas células do sangue que podem afetar a sua capacidade decombater a infeção
– Dificuldade em adormecer
– Tonturas, sensação de formigueiro ou dormência
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos
– Aumento da pressão arterial, inflamação das veias
– Indigestão, dor de estômago, prisão de ventre
– Boca seca ou inflamada, língua inchada, inflamada ou alteração da coloração da língua
– Erupção cutânea, comichão
– Dor em redor e no local onde foi administrada a perfusão
– Inflamação das veias (incluindo onde foi administrada a perfusão)
– Necessidade de urinar mais frequentemente
– Febre ou arrepios, dores e sofrimento
– Sensação de cansaço ou de sede
– Inflamação do pâncreas

– Aumento da sudação
– Alterações nas proteínas, sais ou enzimas no sangue que medem o funcionamento dorim e do fígado
– Redução no número de células do sangue que combatem as infeções

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 a 1000 pessoas):
-Alterações no ritmo cardíaco (p. ex. aumento do ritmo)
– Acidentes isquémicos transitórios (perturbações temporárias do afluxo de sangue aocérebro, provocando sintomas durante um curto período de tempo, tais como perda devisão, fraqueza das pernas e braços, ?fala arrastada? e perda de consciência)
– Insuficiência renal

Os seguintes efeitos secundários foram também notificados (frequência desconhecida):
– Reação alérgica grave que causa dificuldades em respirar e respiração ruidosa
– Síndrome da serotonina (os sintomas incluem frequência cardíaca rápida, confusão,alteração da sudação, alucinações, movimentos involuntários, arrepios e tremores)
– Acidose láctica (sintomas incluem náuseas e vómitos recorrentes, dor abdominal erespiração ofegante)
– Afeções graves da pele incluindo bolhas na pele, boca, olhos e genitais (Síndrome de
Stevens-Johnson)
– Convulsões
– Descoloração superficial dos dentes, removível através de uma limpeza dentáriaprofissional (descalcificação manual)
– Alopecia (perda de cabelo)
– Hiponatremia (níveis reduzidos de sódio no sangue)
-Alteração na cor da visão, dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão ficarmais restrito.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

5. Como conservar Linezolida Teva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os profissionais de saúde a nível hospitalar irão assegurar que o Linezolida Teva não sejautilizado após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado. Também irá inspecionarvisualmente a solução antes de ser administrada e apenas solução límpida e sempartículas será utilizada. Irão também assegurar que a solução é mantida corretamentedentro do invólucro para proteger da luz e fora do alcance e da vista das crianças, até serutilizada.

Condições de conservação:

Não conservar acima de 30ºC. Não refrigerar ou congelar. Conservar na embalagem deorigem (invólucro) até à utilização para proteger da luz.

Após abertura:
A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada 4 horas àtemperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve serutlizado imediatamente. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservaçãodurante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade doutilizador.

Para utilização única. Rejeitar qualquer solução que ainda reste.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Linezolida Teva

– A substância ativa é linezolida. 1 ml de solução para perfusão contém 2 mg delinezolida. 300 ml de solução para perfusão contêm 600 mg de linezolida.
– Os outros componentes são ácido cítrico anidro (E330), citrato de sódio di-hidratado
(E331), glucose mono-hidratada (um tipo de açúcar) e água para preparações injetáveis

Qual o aspeto de Linezolida Teva e conteúdo da embalagem
Linezolida Teva apresenta-se sob a forma de uma solução límpida, incolor em sacos deperfusão de uma ou duas vias equipado com um ponto de punção num adaptador detorção. O saco para perfusão encontra-se dentro de um invólucro.
Apresentações: sacos de 300 ml (600 mg de linezolida) em embalagens de 1, 10 ou 30sacos.

Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2790-245 Porto Salvo

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82.
H-2100 Gödöll?
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros de Referência da EEAcom os seguintes nomes:

DK Linezolid
Teva
AT
Linezolid ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung
BE
Linezolid Teva 2 mg/ml oplossing voor infusie
DE
Linezolid-ratiopharm 2mg/ml Infusionslösung
FR
Linézolide Teva 2 mg/ml, solution pour perfusion
IT
Linezolid Teva Italia
LU
Linezolid Teva 2 mg/ml solution pour perfusion
PT Linezolida
Teva
UK
Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

IMPORTANTE: Consulte o Resumo das Características do Medicamento antes daprescrição:

Linezolida não é ativo contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos.
Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica para microrganismos Gramnegativos, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente patogénico
Gram negativo.

Posologia e modo de administração

A terapêutica com linezolida deve ser iniciada apenas em ambiente hospitalar e só apósconsulta de um especialista, tal como um microbiologista ou um infeciologista.

Os doentes que iniciem o tratamento com a formulação parentérica podem mudar paraqualquer uma das apresentações orais, quando clinicamente indicado. Neste caso não sãonecessários ajustes posológicos, uma vez que linezolida tem uma biodisponibilidade oralde aproximadamente 100%.
A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de 30 a 120 minutos.

Posologia recomendada e duração do tratamento em adultos: A duração do tratamentoestá dependente do agente patogénico, do local e gravidade da infeção e da respostaclínica do doente.

As recomendações seguintes sobre a duração do tratamento refletem as recomendaçõesque foram utilizadas nos ensaios clínicos. Tratamentos mais curtos podem ser adequadospara alguns tipos de infeção mas não foram avaliados nos ensaios clínicos.

A duração máxima do tratamento é de 28 dias. A segurança e eficácia de linezolidaquando administrado por períodos superiores a 28 dias não foram estabelecidas (versecção 4.4).

Não é necessário aumento da dose recomendada ou da duração do tratamento, no caso deinfeções associadas a bacteriemia concomitante.

A posologia recomendada para a solução para perfusão é a seguinte:

Infeções Posologia
Duração
do
tratamento
Pneumonia nosocomial
600 mg duas vezes ao 10-14 diasdia
consecutivos
Pneumonia adquirida na comunidade
600 mg duas vezes ao 10-14 diasdia
consecutivos
Infeções graves da pele e tecidos moles 600 mg duas vezes ao 10-14 dias
dia
consecutivos

Crianças: Não existem dados suficientes sobre a segurança e a eficácia de linezolida emcrianças e adolescentes (< 18 anos de idade) de modo a que se estabeleça uma posologiarecomendada (ver secções 5.1 e 5.2). Assim, não se recomenda a utilização de linezolidaneste grupo etário, até existirem mais dados disponíveis.

Doentes idosos: Não é necessário ajuste posológico.
Doentes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico (ver secções 4.4 e
5.2).
Doentes com insuficiência renal grave (i.e. depuração da creatinina (CLCR) ? 30 ml/min):
Não é necessário ajuste posológico. Devido ao facto de não se conhecer o significadoclínico da exposição elevada (até 10 vezes) aos dois metabolitos primários de linezolida,em doentes com insuficiência renal grave, linezolida deve ser utilizado com especialprecaução nestes doentes e apenas quando o benefício esperado seja considerado superiorao risco teórico.

Uma vez que cerca de 30% de uma dose de linezolida é removida durante 3 horas dehemodiálise, linezolida deve ser administrado após diálise, em doentes que recebem estetratamento. Os metabolitos primários de linezolida são removidos em parte porhemodiálise, mas as concentrações destes metabolitos após diálise, ainda sãoconsideravelmente superiores às concentrações observadas em doentes com função renalnormal, ou com insuficiência renal ligeira a moderada. Assim, linezolida deve ser

utilizado com especial precaução em doentes com insuficiência renal grave sujeitos adiálise, e apenas quando o benefício esperado seja considerado superior ao risco teórico.

Atualmente não há experiência na administração de linezolida a doentes sujeitos a diáliseperitoneal ambulatória contínua ou tratamentos alternativos para falência renal (para alémda hemodiálise).

Doentes com insuficiência hepática: Não é necessário ajuste posológico. No entanto, osdados clínicos são limitados e recomenda-se que linezolida seja utilizado nestes doentesapenas quando o benefício esperado seja considerado superior ao risco teórico (versecções 4.4 e 5.2).

Sobredosagem

Não se conhece antídoto específico.

Não foram descritos casos de sobredosagem. No entanto, as informações que se seguempodem ser úteis:

Aconselham-se cuidados de suporte, juntamente com a manutenção da filtraçãoglomerular. Cerca de 30% de uma dose de linezolida pode ser removida durante 3 horasde hemodiálise, mas não existem dados disponíveis sobre a remoção de linezolida pordiálise peritoneal ou hemoperfusão.

Precauções especiais de utilização e manuseamento

Para utilização única. Retirar do invólucro apenas antes da utilização, verificar se hápequenas perdas apertando o saco com firmeza. Não utilizar se houver perdas, uma vezque a esterilidade pode estar comprometida. A solução deve ser visualmente inspecionadaantes da administração e apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, sem partículas.
Não utilizar estes sacos em sistemas de perfusão em série. Qualquer solução não utilizadadeve ser eliminada de acordo com as exigências locais. Não voltar a utilizar sacosparcialmente usados.

A solução para perfusão Linezolida Teva é compatível com as seguintes soluções:
Solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%)
Solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Solução injetável de lactato de Ringer (solução injetável de Hartmann).

Incompatibilidades

Não devem ser introduzidos aditivos nesta solução. Se linezolida for administradoconcomitantemente com outros fármacos, cada um deve ser administrado separadamente,de acordo com as respetivas instruções de utilização. Do mesmo modo, caso se utilize omesmo sistema de perfusão intravenoso para a administração sequencial de vários

medicamentos, deve-se ?lavar? o sistema de perfusão antes e após a administração delinezolida, com uma solução para perfusão compatível (ver secção 6.6).

Sabe-se que a solução para perfusão Linezolida Teva é fisicamente incompatível com osseguintes compostos: anfotericina B, cloridrato de clorpromazina, diazepam, isotionatode pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica etrimetoprim/sulfametoxazol. É ainda quimicamente incompatível com a ceftriaxonasódica

Prazo de validade

2 anos

Após abertura: A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada 4horas à temperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve serutlizado imediatamente. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservaçãoem utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.

Precauções especiais de conservação

Não conservar acima dos 30º. Não refrigerar ou congelar. Conservar na embalagem deorigem (invólucro protetor) até à utilização para proteger da luz.

Eliminação

Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as exigências locais

Galantamina Paroxetina

Galantamina Actavis Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2014
Sem comentários em Galantamina Actavis Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Galantamina Actavis
3. Como tomar Galantamina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Actavis 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Actavis 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Actavis 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Actavis é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros amoderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a funçãocerebral.
Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão ealterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez maisdifícil efectuar as actividades da vida diária.
Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina Actavis aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro, podendo exercerdeste modo um efeito benéfico sobre os sintomas.

2. ANTES DE UTILIZAR GALANTAMINA ACTAVIS

Não tome Galantamina Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à galantamina ou a qualquer outro componente de
Galantamina Actavis descrito na secção 6 deste folheto informativo.
– se tem uma doença grave do fígado e/ou dos rins.

Tome especial cuidado com Galantamina Actavis

Galantamina Actavis deve ser usado na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão. Os medicamentos nem sempre são apropriados para todasas pessoas. Antes de tomar Galantamina Actavis, informe o seu médico se sofre ou sofreuno passado de algumas das condições a seguir mencionadas:
– Problemas dos rins ou do fígado;
– Doença do coração (por ex.: angina, ataque cardíaco, paragem cardíaca, pulsação lentaou irregular);
– Distúrbios electrolíticos (por ex.: diminuição/aumento dos níveis de potássio nosangue);
– Úlcera péptica (no estômago);
– Dor aguda abdominal;
– Perturbações do sistema nervoso (como epilepsia ou doença de Parkinson);
– Doença respiratória ou infecções que interferem com a respiração (como asma, doençapulmonar obstrutiva ou pneumonia);
– Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
– Se tem dificuldade em urinar.

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral, deverá informar o médicoque está a tomar Galantamina Actavis.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina Actavis é apropriado para siou se é necessário alterar a dose.

Ao tomar Galantamina Actavis com outros medicamentos
Informe sempre o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Galantamina Actavis não deve ser associado a outros medicamentos que actuam damesma maneira. Entre eles estão:

– Donepezilo ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer);
– Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave);
– Pilocarpina (para a boca seca ou para os olhos secos), se for tomada pela boca.
Alguns medicamentos podem influenciar a acção de Galantamina Actavis, ou este poderáreduzir a eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Entre elesestão:
– Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
– Quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração);
– Cetoconazol (antifúngico);
– Eritromicina (antibiótico);
– Ritonavir (antiviral ? inibidor da protease do VIH);

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina Actavis, casoesteja a tomar algum dos medicamentos acima descritos.
Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pelo
Galantamina Actavis, estes incluem:

– Anti-inflamatórios não esteróides para o alívio da dor (como por exemplo, oibuprofeno) podem aumentar o risco de úlceras;
– Medicamentos usados para doenças do coração ou para a tensão arterial elevada (comoa digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta ou agentes bloqueadores dos canaisde cálcio). Se está a tomar medicação para um batimento cardíaco irregular, o seu médicopoderá considerar a necessidade de realização de um electrocardiograma (ECG).

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral deverá informar o médicoque está a tomar Galantamina Actavis.

Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Ao tomar Galantamina Actavis com alimentos e bebidas
Galantamina Actavis deverá, se possível, ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina Actavis assegure-se queingere muitos líquidos.
Veja a secção 3 deste folheto para saber detalhadamente como deve tomar Galantamina
Actavis.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Galantamina Actavis, fale com o seu médico alertando-o se estivergrávida, se pensar que pode estar grávida, ou se estiver a planear uma gravidez.
Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina Actavis pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA ACTAVIS

Posologia
Tome Galantamina Actavis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico se tiver dúvidas.

Se está actualmente a tomar comprimidos ou solução oral de galantamina e foi-lhe ditopelo seu médico para mudar para cápsulas de libertação prolongada de galantamina,deverá ler atentamente as instruções no fim desta secção.

Como tomar Galantamina Actavis
Galantamina Actavis deverá ser engolido por inteiro, NÃO deve mastigar ou esmagar,deve ser tomado de manhã, com água ou outros líquidos, e preferencialmente comalimentos. Galantamina Actavis cápsulas de libertação prolongada está disponível em trêsdosagens: 8 mg, 16 mg e 24 mg. Galantamina Actavis começa a tomar-se pela dose mais

baixa. O seu médico dir-lhe-á para aumentar lentamente a dose de Galantamina Actavisque toma para encontrar a dose que lhe é mais apropriada.
1. O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Após 4 semanas detratamento a dose é aumentada;
2. Depois, deverá tomar uma cápsula de 16 mg uma vez por dia. Só, no mínimo, apósoutras 4 semanas de tratamento, o seu médico pode decidir aumentar a dose outra vez.
3. Depois deverá tomar uma cápsula de 24 mg uma vez por dia.

O seu médico explicar-lhe-á com que dose deve começar e quando deve ser aumentada.
Se sentir que o efeito de Galantamina Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a ter resultado e saber como se sente. O seu médico também controlará o seu pesodurante o tratamento com Galantamina Actavis.

Crianças
Galantamina Actavis não está recomendado em crianças.

Doença do fígado ou do rim
– Se possui uma doença do fígado ou do rim ligeira, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se possui uma doença do fígado ou do rim moderada, o tratamento deve ser iniciadocom uma cápsula de 8 mg de manhã, em dias alternados. Depois de uma semana, deveráiniciar a toma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Não tome mais de 16mg uma vez por dia.
– Se tiver uma doença do fígado e/ou do rim grave, não tome Galantamina Actavis.

Como mudar de galantamina em comprimidos de libertação imediata ou em solução oralpara a Galantamina Actavis cápsulas de libertação prolongada
Se está a tomar galantamina em comprimidos de libertação prolongada ou solução oral, oseu médico poderá decidir mudá-lo para a galantamina em cápsulas de libertaçãoprolongada.
– Tome a última dose de galantamina em comprimidos de libertação imediata ou dasolução oral à noite.
– Na manhã seguinte, tome a primeira dose de galantamina cápsulas de libertaçãoprolongada.

NÃO TOME mais que uma cápsula por dia. Enquanto estiver a tomar Galantamina
Actavis cápsulas de libertação prolongada, uma vez por dia, NÃO TOME galantaminacomprimidos ou solução oral.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se tomar mais Galantamina Actavis do que deveria

Se tomar Galantamina Actavis em excesso contacte imediatamente um médico ou ohospital. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de Galantamina Actavis.
Os sinais ou sintomas de sobredosagem poderão incluir, entre outros: náuseas graves,vómitos, fraqueza muscular, diminuição do batimento cardíaco, convulsões e perda deconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Actavis
Se verificou que se esqueceu de uma dose de Galantamina Actavis, essa dose deve sercompletamente omitida e o tratamento deverá continuar como habitualmente, na próximatoma prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar mais que uma dose, contacte o seu médico.

Se parar de tomar Galantamina Actavis
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina Actavis. Éimportante, para o seu tratamento, que continue a tomar o medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem estarassociados à doença em si.

Pare de tomar o seu medicamento e consulte o médico imediatamente se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos cardíacos (diminuição oubatimentos irregulares)
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal)
– Situações como perda de consciência

Os efeitos secundários incluem:

Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10.
– Enjoo e/ou vómitos. Se estes efeitos indesejáveis ocorrerem, são especialmente sentidosno início do tratamento ou quando a dose é aumentada. Tendem a desaparecer,gradualmente, à medida que o organismo se habitua ao tratamento e, geralmente, nãoduram mais dos que alguns dias. Se sentir estes efeitos, o seu médico pode recomendar-
lhe que beba mais líquidos e, se necessário, pode prescrever um medicamento para pararo enjoo.

Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100:
– Perda de peso
– Perda de apetite
– Diminuição do apetite
– Batimento cardíaco lento

– Sensação de desmaio
– Tonturas
– Tremor
– Dor de cabeça
– Sonolência
– Cansaço anormal
– Desconforto ou dores de estômago
– Diarreia
– Indigestão
– Aumento da sudação
– Espasmos musculares
– Quedas
– Pressão arterial elevada
– Sensação de fraqueza
– Sensação de desconforto geral
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
– Sensação de tristeza (depressão).

Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000:
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (os resultados dos testes laboratoriais podemindicar como o seu fígado está a funcionar)
– Batimentos cardíacos irregulares
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração
– Sensação de batimento cardíaco anormal (palpitações)
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele
– Alteração do paladar
– Sonolência excessiva
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos (tinido)
– Sentir necessidade de vomitar
– Fraqueza muscular
– Perda de água excessiva no corpo
– Pressão arterial reduzida
– Vermelhidão da face.

Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000:
– Inflamação do fígado (hepatite).

Contacte o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se tornar grave,se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após
VAL e EXP respectivamente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Actavis

A substância activa é a galantamina.
Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de galantamina (comohidrobrometo).
Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de galantamina (comohidrobrometo).
Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de galantamina (comohidrobrometo).

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose, estearato demagnésio

Revestimento da cápsula: gelatina e dióxido de titâmio (E171)

Adicionalmente, as cápsulas de 16 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172)

Adicionalmente, as cápsulas de 24 mg contêm carmim de indigo (E132), eritrosina
(E127), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Galantamina Actavis e conteúdo da embalagem

As cápsulas de libertação prolongada de galantamina estão disponíveis em 3 dosagens,cada uma das quais podem ser reconhecidas pela sua cor.

8 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, de cor branca, opacas, contendo umcomprimido redondo biconvexo.
16 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, cor de carne, opacas, contendo 2 comprimidosredondos biconvexos.
24 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, de cor de laranja, opacas, contendo 3comprimidos redondos biconvexos.

Tamanho das embalagens:
7, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 250, 500 cápsulas de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Galantamin Actavis 8, 16, 24 mg Retardkapseln
Alemanha
Galantamin-Actavis 8, 16,24 mg Hartkapseln retardiert
Dinamarca
Galantamin SR Actavis
Espanha
Galantamina Actavis cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Finlândia
Galantamine Actavis 8, 16, 24 mg depotkapseli
Holanda
Galantamine Actavis Retard 1x daags 8, 16, 24 mg
Suécia
Galantamin Actavis
Reino Unido Lotprosin XL 8, 16, 24 mg Prolonged-release Capsules

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Dextrometorfano Paroxetina

Larentel Dextrometorfano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Larentel Dextrometorfano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Larentel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Larentel
3. Como utilizar Larentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Larentel
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Larentel 7,33 mg pastilhadextrometorfano

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Larentel com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3-5 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LARENTEL E PARA QUE É UTILIZADO

Larentel são um medicamento para o tratamento sintomático da tosse seca. Este tipo detosse pode estar associada a constipações e a estados gripais.

Indicações
Indicado no tratamento da tosse seca, irritativa e não produtiva.

2. ANTES DE UTILIZAR LARENTEL

Não utilize Larentel
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro componente.
-se tem asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica (bronquite crónica eenfisema), pneumonia, insuficiência da função de ventilação pulmonar (depressãorespiratória), actividade respiratória inadequada (insuficiência respiratória),
-por crianças com menos de 12 anos,
-durante a utilização simultânea de certos medicamentos que melhoram o humor
(inibidores da MAO (monoamino-oxidase)) ou durante o período de 14 dias apóssuspensão da terapêutica com um inibidor da MAO.

Tome especial cuidado com Larentel

-se tem uma função renal comprometida.

No caso de tosse com produção significativa de muco, só deve utilizar este medicamentoapós consultar o seu médico e de acordo com a sua prescrição, e apenas com grandecuidado, porque, nestas circunstâncias, a supressão da tosse não é desejável.
A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma brônquica e, neste caso, Larentelnão está indicado para suprimir este tipo de tosse, especialmente em crianças.
Tenha atenção porque Larentel pode causar dependência psicológica e física. Portanto,em doentes com tendência para a toxicodependência ou dependência de medicamentos, otratamento com Larentel deve ser de curta duração e sob vigilância médica rigorosa.

Crianças
Larentel não é adequado para crianças com menos de 12 anos. Existem medicamentosnoutras formas farmacêuticas para este propósito.

Ao utilizar Larentel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

-Em casos de tratamento anterior com certos medicamentos que melhoram o humor
(antidepressivos do tipo dos inibidores da MAO tipo I) ou de administração simultâneacom este tipo de medicamentos, existe a possibilidade de ocorrer efeitos sobre o sistemanervoso central, tais como agitação e confusão, febre alta e alterações das funçõesrespiratórias e circulatória (conhecidos por síndrome da serotonina). Também seobservaram sintomas semelhantes durante a administração simultânea com o antibióticolinezolida.
-A toma simultânea de outros medicamentos com efeito depressivo do sistema nervosocentral pode produzir um aumento mútuo dos efeitos.
-Se Larentel for utilizado em associação com expectorantes, pode ocorrer umaacumulação perigosa de secreções devido à diminuição do reflexo da tosse.
-A utilização simultânea de medicamentos que inibem o sistema enzimático 2D6 docitocromo P450 no fígado e inibem, portanto, o metabolismo do dextrometorfano, emparticular amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona,tioridazina cimetidina e ritonavir, pode produzir um aumento da concentração dedextrometorfano.
-Alguns medicamentos (por ex., certos hipotensores chamados inibidores da enzimaconversora da angiotensina [IECA]) podem causar tosse. Se tomar este tipo demedicamentos, fale primeiro com o seu médico antes de utilizar um supressor da tosse.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização durante a gravidez deve ser efectuada após uma avaliação cuidadosa, por ummédico, dos benefícios e possíveis efeitos secundários sobre a mãe e filho (ver tambémsecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). O dextrometorfano só deve ser tomado durantea amamentação, após consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode causarocasionalmente ligeira fadiga e, por este motivo, alterar as reacções e afectar acapacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem ser aumentados emgrande parte quando é tomado juntamente com álcool ou medicamentos que por sipróprios podem afectar as reacções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Larentel
Este medicamento contém sacarose, glucose e frutose. Se foi informado de que temintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Larentel .
Uma pastilha contém
2,2 g de sacarose (açúcar).
1,1 g de glucose que corresponde a aproximadamente 0,3 unidades de hidratos de carbono. Deve ter estainformação em consideração se tiver de seguir uma dieta antidiabética.

3. COMO UTILIZAR LARENTEL

Utilizar Larentel sempre de acordo com as indicações do folheto. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Excepto se prescrito de modo diferente pelo médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual e superior a 12 anos: 2 pastilhas (equivalente a
14,66 mg de dextrometorfano), conforme necessário, a cada intervalo de 4 – 6 horas; adose diária total máxima é de 12 pastilhas (equivalente a 88 mg de dextrometorfano).

Modo de administração
Chupe lentamente as pastilhas. Não engolir!

Duração de utilização
Não utilize Larentel durante mais de 3 – 5 dias sem consultar um médico.
Utilize sempre Larentel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tiver a impressão de que o efeito de Larentel é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Larentel do que deveria
Em casos de sobredosagem (mais do que 20 pastilhas ou, mais do que 3 mg/kg do pesocorporal, no caso de crianças), podem ocorrer, agitação, tonturas, depressão respiratória
(inibição respiratória), alucinações, perturbações da consciência, diminuição da tensãoarterial, taquicardia (batimentos acelerados do coração), aumento do tónus muscular
(tensão muscular) e ataxia (problemas com os movimentos).
Informe imediatamente um médico em caso de suspeita de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Larentel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Larentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é apresentada com base nas seguintes categorias:
Muito frequentes: afecta mais do que 1 indivíduo tratado em cada 10
Frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 1 000
Raros: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 10 000
Muito raros: afecta menos do que 1 indivíduo tratado em cada 10 000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Efeitos secundários possíveis
Doenças do sistema imunitário
Muito raros: reacções de hipersensibilidade.
Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, o medicamento NUNCA maisdeve ser utilizado. Informe o seu médico.

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: fadiga ligeira, tonturas.
Muito raros: sonolência, alucinações; desenvolvimento de dependência em caso de abuso.

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: náuseas, alterações gastrointestinais, vómitos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LARENTEL

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Larentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Larentel
A substância activa é o dextrometorfano.
Uma pastilha contém 7,33 mg de dextrometorfano.

Os outros componentes são: sacarose, glucose líquida, levomentol, mel, aroma de mel, corrector de sabor, cera anti-
agregante (óleo vegetal hidrogenado, carbonato de cálcio, lecitina, cera de carnaúba),talco, emulsão de simeticone a 30%.

Qual o aspecto de Larentel e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma pastilha redonda amarela.
As embalagens contêm 12 ou 18 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Vicks, S.L.
Avenida de Bruselas, 24
28108 Alcobendas Madrid – Spain

Distribuidor em Portugal:

Procter & Gamble Portugal – Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A
Edifício Álvares Cabral, Qta. da Fonte ? Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos

Fabricante

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Sulzbacher Str 40 ? 50, D-65824 Schwalbach am Taunus

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ombene Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Novembro de 2013
Sem comentários em Zolmitriptano Ombene Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ombene
3. Como tomar Zolmitriptano Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Zolmitriptano Ombene
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano Ombene 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Ombene pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas
5HT1.

Zolmitriptano Ombene é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Não tome Zolmitriptano Ombene se: for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano oua qualquer um dos outros ingredientes de Zolmitriptano Ombene (ver Secção 6: Outrasinformações).
Tem pressão arterial elevada difícil de tratar ou a sua pressão arterial não estáadequadamente controlada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tem um fraco fluxo sanguíneo nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo particular de dor nopeito conhecida como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White, que é caracterizadapor um ritmo cardíaco alterado.
Teve uma trombose ou sintomas semelhantes à trombose que desapareceram após um diaou dois (acidente isquémico transitório).

Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo outrosdeste tipo (agonistas 5HT1) e ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.
Zolmitriptano Ombene não deve ser administrado em simultâneo com estesmedicamentos (ver Secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outrosmedicamentos?).sofre de insuficiência renal.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ombene

O seu médico irá decidir se a sua dor de cabeça é causada por enxaqueca. Só deve tomareste medicamento para uma enxaqueca, não para outros tipos de dor de cabeça.

Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se:

Já teve problemas de coração, incluindo angina, ataque cardíaco ou pressão arterialelevada.
Já foi informado que pode ter um risco aumentado de doença cardíaca.
Já alguma vez teve problemas de fígado. A sua dose poderá ter de ser reduzida.
A sua enxaqueca é acompanhada de tonturas, visão dupla, consciência diminuída,discurso arrastado, descoordenação, paralisia (enxaqueca basilar) ou paralisia num doslados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar uma planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João).

Se está a tomar este medicamento com demasiada frequência, poderá resultar numa dorde cabeça crónica. Nesse caso, deverá contactar o seu médico porque poderá ter deinterromper a toma deste medicamento.

Se sentir dor no peito, pare de tomar este medicamento até falar sobre a dor com o seumédico.

Crianças e doentes idosos

Zolmitriptano Ombene não está recomendado para indivíduos com menos de 18 anos oucom mais de 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes durante o tratamento com Zolmitriptano Ombene: qualquer outro medicamentopara a enxaqueca, como outros agonistas 5HT1.
Medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina (tais comodihidroergotamina ou metilsergida). Não tome Zolmitriptano Ombene no espaço de 24

horas após a toma destes medicamentos e não tome ergotamina ou medicamentossimilares à ergotamina no espaço de 6 horas após a toma de Zolmitriptano Ombene.
Qualquer medicamento para a depressão, incluindo medicamentos denominadosinibidores da monoaminoxidase (IMAO), como a moclobemida, inibidores da recaptaçãode serotonina (SSRI), como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou sertralina, ouinibidores de recaptação da serotonina e da noradrenalina (SNRI), como venlafaxina ouduloxetina.cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago)ou um antibiótico quinolona, comoa ciprofloxacina (fale com o seu médico, se tiver dúvidas).
Planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João). Se está já a tomar algummedicamento à base desta planta, interrompa a sua toma e informe o seu médico napróxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou se está aamamentar.
Desconhece-se se este medicamento é prejudicial para o feto quando tomado por umamulher grávida.

Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, deve aguardar para saber como o afecta antes de iniciar estasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Ombene

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo, uma fonte de fenilalanina. O aspartamopode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Tome Zolmitriptano Ombene sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) assim que sentir o início da enxaqueca.
Se tomar uma dose superior (5 mg) é mais provável que tenha efeitos secundários.

Abra o blister como indicado no alumínio (não empurre o comprimido através doalumínio do blister).
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar uma bebida ou água para engolir o comprimido.

Pode tomar outro comprimido se, após 2 horas, a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas. Não tome Zolmitriptano Ombene mais do que 2 vezes noespaço de 24 horas.

Se estes comprimidos não resultarem, consulte o seu médico. O seu médico podeconsiderar uma mudança de tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano Ombene do que deveria

Se tomou mais comprimidos que os prescritos pelo médico, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo. Deve levar os seus comprimidos consigo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ombene pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, interrompa a toma do medicamento eprocure de imediato conselho médico:
Reacções de hipersensibilidade, incluindo urticária, inchaço da boca, língua e pescoço,líquidos nos tecidos (angioedema) e anafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções dotipo alérgicas graves).
Dor no peito (angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
Diarreia sanguinolenta ou outras complicações graves nos intestinos e estômago.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100):
Sensação de mal-estar. Sensação de tonturas, sonolência, calor e fraqueza
Boca seca
Dor de estômago
Dor de cabeça (a toma excessiva deste tipo de medicamento pode aumentar o número deocorrências de dor de cabeça, pelo que deverá informar o seu médico se tal acontecer)
Batimento cardíaco irregular
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas
Dor muscular ou fraqueza muscular

Sensação de formigueiro nos dedos das mãos e pés, perda de sensação no toque ou pelesensível ao toque

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000):
Ritmo cardíaco muito acelerado, pressão arterial ligeiramente elevada
Aumento da quantidade de urina ou da frequência com que urina

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
Urgência em urinar

As pessoas que sofrem de enxaquecas podem estar em risco de certos problemas decirculação de sangue no cérebro, como hemorragia cerebral ou trombose. À semelhançade outros medicamentos deste tipo, estes problemas foram notificados em casos muitoraros.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Ombene após expirar o prazo de validade indicado no blister ena embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem (blisters) para proteger da luz e da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Ombene

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são:

Silicato de cálcio, crospovidona tipo B, amido de milho, lactose mono-hidratada,bicarbonato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, aspartamo (E951), aroma de laranja,sílica e estearato de magnésio (vegetal).

Qual o aspecto de Zolmitriptano Ombene e conteúdo da embalagem

Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, achatado, com marcação ?Z31? num doslados.

Zolmitriptano Ombene apresenta-se em embalagens contendo 2, 3, 6, 10, 12 e 18comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Zolmitriptan AbZ 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal: Zolmitriptano
Ombene
Reino Unido: Onzir 2.5 mg orodispersible tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ratiopharm Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Novembro de 2013
Sem comentários em Zolmitriptano Ratiopharm Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano ratiopharm, 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamadosagonistas dos receptores 5HT1.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Não tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou aqualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg (ver secção 6. Outras
Informações).
Tem tensão arterial elevada de difícil de tratamento ou tem tensão arterial mal controlada.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Tem má circulação sanguínea nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo específico de doresno peito conhecido como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndroma de Wolff-Parkinson-White que é caracterizadapor um ritmo cardíaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC quedesaparecem após um dia ou dois (acidente isquémico transitório). está a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentosdeste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo

ergotamínico. Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não deve ser tomado ao mesmo tempoque estes medicamentos (ver secção «Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg comoutros medicamentos»).
Sofre de insuficiência renal

Tome especial cuidado com este medicamento

O seu médico irá determinar se as suas dores de cabeça são causadas por enxaqueca.
Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e não para outrostipos de dores de cabeça.

Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu médico se:
Alguma vez teve problemas com o seu coração, incluindo angina, ataque cardíaco outensão arterial elevada.
Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doença cardíaca.
Alguma vez teve problemas com o seu fígado. A sua dose pode necessitar de serreduzida.
A sua crise de enxaqueca é acompanhada por tonturas, visão dupla, diminuição daconsciência, discurso pouco claro, descoordenação, incapacidade total (enxaquecabasilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar um remédio à base de plantas chamado hipericão (erva de S. João).

Se tomar este medicamento com demasiada frequência pode ficar com dores de cabeçacrónicas. Nesses casos, deve contactar o seu médico porque pode ter de parar de tomareste medicamento.

Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento até ter abordado a dor como seu médico.

Crianças e doentes idosos
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não é recomendado para pessoas com idade inferior a
18 anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Esta situação aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintesmedicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg: quaisqueroutros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores
5HT1.
Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamínico (talcomo di-hidroergotamina ou metisergida). Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg noperíodo de 24 horas após ter tomado estes fármacos e não tome ergotamina nem

medicamentos de tipo ergotamínico no período de 6 horas após tomar Zolmitriptanoratiopharm 2,5 mg.
Quaisquer medicamentos para o tratamento da depressão; incluindo medicamentoschamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidoresda recaptação de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ousertralina, ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) taiscomo venlafaxina ou duloxetina.cimetidina (para úlceras do estômago) ou um antibiótico quinolona tal comociprofloxacina (se tiver dúvidas fale com o seu médico).o remédio à base de plantas hipericão. Se já toma uma preparação que contenhahipericão, pare de a tomar e fale disso ao seu médico na próxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, se está a tentar engravidar ou se está aamamentar.
Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o futuro bebé quando tomado poruma mulher grávida.

A amamentação deve ser evitada durante 24 horas após tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes detentar realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 2,5mg

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo que é uma fonte de fenilalanina. Oaspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) logo que sinta que a sua enxaqueca se está a iniciar.

Se tomar uma dose superior (5 mg) terá maior probabilidade de apresentar efeitossecundários.

? Abra a embalagem «blister» removendo a folha de revestimento, tal como indicadonesta (os comprimidos não devem ser empurrados através da folha de revestimento).
? Coloque o comprimido na língua, onde será dissolvido e engolido juntamente com asaliva. Não necessita de beber água para engolir o seu comprimido.

Caso a sua enxaqueca não tenha desaparecido após duas horas, ou se regressar numperíodo de 24 horas, tome outro comprimido.

Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg mais do que 2 vezes num período de 24horas.

Se estes comprimidos não tiverem efeito, informe o seu médico. O seu médico podenecessitar de alterar o seu tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe disse para tomar, contacte o seumédico ou o hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar o seu medicamento econsulte um médico imediatamente:
? Reacções de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas que provocam comichão,inchaço da boca, língua e pescoço, com retenção de líquidos nos tecidos (angioedema) eanafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções graves de tipo alérgico).
? Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
? Diarreia com sangue ou outras complicações graves no estômago e intestino.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Sensação de enjoo ou indisposição Sensação de tonturas, sonolência, calor ou fraqueza.
? Boca seca.
? Dores de estômago.

? Dores de cabeça (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento donúmero de dores de cabeça; informe o seu médico se isso acontecer).
? Um ritmo cardíaco irregular.
? Sensações de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços oupernas.
? Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus músculos ou fraquezamuscular.
? Formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, perda do sentido do tacto, ou pele sensívelao toque.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):
? Batimento cardíaco muito rápido, tensão arterial ligeiramente alta
? Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequência com que necessita deurinar.

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):
? Necessidade urgente de urinar

As pessoas que têm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas dacirculação sanguínea no cérebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento nocérebro) ou AVCs. Tal como com outros fármacos deste tipo, estes problemas foramnotificados em casos muito raros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30 ºC.

Conservar na embalagem de origem (embalagens «blister») para proteger da luz e dahumidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são
Silicato de cálcio
Crospovidona tipo B
Amido de milho
Lactose mono-hidratada
Bicarbonato de sódio
Ácido cítrico monohidratado
Aspartamo (E 951)
Aroma de laranja
Sílica
Estearato de magnésio (vegetal)

Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiçados, gravados com
«Z31» numa das faces.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg está disponível em apresentações que contêm 2, 3, 6,
10, 12 e 18 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Bélgica:
Zolmitriptan-ratiopharm 2.5 mg comprimés orodispersibles

Dinamarca: Zolmitriptan
ratiopharm
Espanha:
Zolmitriptán Flas ratiopharm 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
França:
Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg, comprimé orodispersible
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Noruega: Zolmitriptan
ratiopharm
Países Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 2,5 mg
Portugal: Zolmitriptano
ratiopharm
Reino Unido: Zolmitriptan 2.5 mg orodispersible tablets
Suécia:
Zolmitriptan ratiopharm

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ibuprofeno Paroxetina

Anadvil Efe Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Agosto de 2013
Sem comentários em Anadvil Efe Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anadvil EFE 400 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anadvil EFE 400 mg
3. Como tomar Anadvil EFE 400 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anadvil EFE 400 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ANADVIL EFE 400 mg Comprimidos Efervescentes
Ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANADVIL EFE 400 mg E PARA QUE É UTILIZADO

O ibuprofeno pertence à classe de medicamentos denominados anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs) que actuam aliviando a dor, reduzindo a inflamação, o inchaço e afebre.

Este medicamento proporciona um alívio eficaz de: dores de cabeça, enxaquecas (esintomas relacionados tais como sensibilidade à luz e ao ruído e náuseas), dorosteoraticular ligeira com diagnóstico médico prévio, dores articulares, dores nascostas, dores reumáticas ou musculares, dores menstruais, dores de dentes, febre esintomatologia associada a estados gripais e constipações.

Este medicamento é rapidamente absorvido e proporciona um rápido alívio dos sintomas.

2. ANTES DE TOMAR ANADVIL EFE 400 mg

Leia-a por favor a seguinte informação:

Não tome Anadvil EFE 400 mg:
– Se sofre ou sofreu de úlcera gástrica, perfuração, hemorragia no estômago ou nointestino delgado (duodeno) ou outras perturbações gástricas, após ter tomadomedicamentos contendo ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos para ador e inflamação (AINEs).

– Se é alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno ou a qualquer um dos ingredientes de
Anadvil EFE 400 mg (consulte por favor o ponto 6 deste folheto), ou se sofre de reacçõesalérgicas tais como asma, rinite, prurido, erupções cutâneas ou inchaço dos lábios, face,língua ou garganta, após ter tomado medicamentos contendo ácido acetilsalicílico
(aspirina) ou outros medicamentos para a dor e inflamação (AINEs)
– Se sofre de grave insuficiência hepática, renal ou cardíaca.
– Se se encontra nos últimos 3 meses de gravidez.

Tome especial cuidado com ANADVIL EFE 400 mg e fale com o seu farmacêutico ou com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
– É asmático, sofre de problemas hepáticos (fígado) ou renais, ou de febre dos fenos.
-Sofre de perturbações gastrointestinais ou de inflamação intestinal prolongada (como porexemplo colite ulcerativa ou doença de Crohn).
-Sofre de lúpus eritematoso sistémico, LES (uma alteração do sistema imunitário queafecta o tecido conjuntivo e origina dores nas articulações, alterações cutâneas eperturbações em outros orgãos) ou outras doenças auto-imunes.
-Se está a tentar engravidar (o ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos; AINEs,que podem diminuir a fertilidade feminina. O efeito é reversível com a interrupção dotratamento).
-Se se encontra nos primeiros 6 meses de gravidez.
– Sofre de problemas cardíacos, sofreu um acidente vascular cerebral, ou pensa que podeestar em risco de sofrer um (se por exemplo tem tensão arterial elevada, diabetes,colesterol elevado ou se é fumador).
-Se sofre de retenção de líquidos (edema) ou de doença hepática (fígado) ou renal.

Medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados com um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquerrisco é mais provável com doses elevadas e tratamentos prolongados. Não exceda a doserecomendada ou a duração do tratamento (5 dias em caso de dor e 3 dias em caso defebre).

Não dê o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Ao tomar ANADVIL EFE 400 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome este medicamento se está a tomar:
-Outros AINEs (incluindo inibidores COX-2, ou ácido acetilsalicílico /aspirina).
-Alguns medicamentos que são anticoagulantes (impedem a coagulação) (como por ex.:o
ácido acetilsalicílico/aspirina, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para otratamento da hipertensão (inibidores ECA, como por ex.: captopril, medicamentos quebloqueiam os receptores beta, antagonistas da angiotensina II), e até mesmo outrosmedicamentos podem afectar ou ser afectados pelo tratamento com ibuprofeno.

Desta forma procure sempre o conselho do médico antes de tomar o ibuprofeno comoutros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se:
– Está a tomar um determinado tipo de antidepressivos denominados IRSR, (inibidorselectivo da recaptação da serotonina, como por ex.: fluoxetina, sertralina, paroxetina),corticosteróides, lítio, digoxina, fenitoína, metotrexato, ciclosporina ou zidovudina, dadoque o efeito destes medicamentos pode ser influenciado pelo ibuprofeno.

Ao tomar Anadvil EFE 400 mg com alimentos e bebidas
Anadvil EFE 400 mg pode ser tomado com o estômago vazio. Contudo, um reduzidonúmero de pessoas pode experimentar uma leve indigestão com este medicamento. Caseisto lhe aconteça, pode ser útil tomar os comprimidos efervescentes após a ingestão dealimentos ou leite.

Gravidez e aleitamento

Se está nos primeiros seis meses de gravidez ou se está a amamentar fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Anadvil EFE 400 mg. Se está nos últimos 3meses de gravidez não tome este medicamento porque pode causar problemas ao feto oucomplicações durante o parto.

Anadvil EFE 400 mg pertence ao grupo de medicamentos que pode diminuir a fertilidadena mulher. Este efeito é reversível com a interrupção do tratamento. É pouco provávelque este medicamento, utilizado ocasionalmente, possa afectar as probabilidades deengravidar. Contudo, se tem problemas em engravidar aconselhe-se com o seu médicoantes de tomar este medicamento

Peça o conselho do seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não conduza nem utilize máquinas se começar a sentir tonturas, sonolência, vertigens ouperturbações visuais.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anadvil EFE 400 mg

Cada comprimido efervescente contém 170 mg de potássio, que deve ser tido emconsideração em doentes com redução da função renal ou doentes com dietas controladasde potássio.

Cada comprimido efervescente também contem 407 mg de sódio, que deve ser tido emconsideração em doentes com dietas controladas em sódio ou doentes sofrendo dehipertensão arterial.

Se o seu médico o informou que sofre de intolerância a alguns açucares contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANADVIL EFE 400 mg

Tome Anadvil EFE 400 mg sempre de acordo com o descrito neste folheto informativo.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administração oral.

Para utilização apenas por curtos períodos.

Deve-se utilizar a dose mínima eficaz, durante o período mais curto necessário para oalívio dos sintomas. Os idosos e os doentes com insuficiência renal ou hepática, devemsempre ser tratados com a dose eficaz mais baixa.

Se os sintomas persistirem ou se agravarem durante mais de 5 dias, em caso de dor oumais de 3 dias, em caso de febre, fale com o seu farmacêutico ou consulte o seu médico.

Posologia: adultos, idosos e adolescentes com mais de 12 anos e com um peso superior a
30 kg:
Tome um comprimido efervescente (400 mg de ibuprofeno) até 3 vezes ao dia, consoantea necessidade. O comprimido efervescente deve ser dissolvido num copo de água e asolução bebida imediatamente. Não deve engolir os comprimidos efervescentes. Tomeapenas a quantidade necessária para aliviar os sintomas e espere pelo menos um intervalode 4 horas entre cada toma.

Não tome mais de três comprimidos efervescentes (1200 mg de ibuprofeno) num períodode 24 horas.

Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital. Leve os restantes comprimidos para os mostrar ao médico. Ossintomas de tomar mais comprimidos do que os aconselhados (uma sobredosagem)incluem: náuseas, dor de estômago, vómitos com sangue ou com grumos castanhos
(semelhantes a borras de café), diarreia, apitos nos ouvidos, dores de cabeça, tonturas,sonolência, confusão, desorientação e muito raramente, perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar ANADVIL EFE 400 mg:
Não tome mais comprimidos do que os recomendados.

Se tiver questões adicionais sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, também este pode causar efeitos secundários, que não semanifestam, no entanto, em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos são muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 utilizadores),mas caso sofra de algum dos seguintes efeitos graves PARE de tomar o medicamentoimediatamente e contacte o seu médico ou farmacêutico:

– Úlcera péptica ou perfuração. Os sintomas podem incluir dor de barriga, vómitossanguinolentos (ou liquidos semelhante a borras de café), sangue nas fezes ou fezes deaspecto semelhante a alcatrão.
– Inflamação do revestimento do cérebro: os sintomas podem incluir, rigidez do pescoço,dores de cabeça, sensação de doença, febre ou desorientação.
– Reacções alérgicas graves. Os sintomas podem incluir desmaio, aumento da frequênciacardíaca, inchaço da face, língua e garganta.
– Agravamento da asma e sibilos ou dificuldade em respirar

Outros efeitos secundários possíveis:

Entre 1 em cada 100 utilizadores e 1 em cada mil utilizadores podem experimentar osseguintes efeitos secundários pouco frequentes:
– Reacções alérgicas tais como urticária, erupções cutâneas e comichão (ou LES).
– Dor de barriga, indigestão, azia e sensação de doença
– Dor de cabeça.

Entre 1 em cada 1. 000 e 1 em cada 10.000 utilizadores podem sentir os seguintes efeitossecundários raros:
– Diarreia, libertação de gases com mais frequência (flatulência), prisão de ventre esensação de doença.

Menos de 1 em cada 10.000 utilizadores, podem sentir os seguintes efeitos secundáriosmuito raros:
– Redução das células sanguíneas, que podem tornar a pele pálida ou amarelada, provocarfebre, dores de garganta, úlceras bucais ligeiras, sintomas gripais, exaustão ou fraqueza,facilidade em fazer hematomas (nódoas negras), hemorragia cutânea ou nasal.
– Pressão sanguínea elevada
– Falência cardíaca
– Nervosismo, perturbações visuais, apitos nos ouvidos e tonturas
– Problemas hepáticos (fígado). Os sintomas podem incluir o amarelecimento da pele ouda parte branca dos olhos.
– Problemas renais. Os sintomas podem incluir o inchaço dos tornozelos.
– Reacções cutâneas graves. Os sintomas podem incluir o aparecimento de bolhas.

Estes medicamentos podem ser associados a um pequeno aumento do risco de ataquecardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

O risco de ocorrência de efeitos indesejáveis é mais provável com doses elevadas etratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (5dias para a dor e 3 dias para a febre).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANADVIL EFE 400 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anadvil EFE 400 mg após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C.
Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ANADVIL EFE 400 mg

A substancia activa é o ibuprofeno.

Cada comprimido efervescente contém 400 mg de ibuprofeno.

Os outros componentes são: carbonato de potássio (E501), carbonato de sódio, anidro
(E500), Ácido cítrico, anidro (E330), Citrato monossódico (E331), Hidrogeno carbonatode sódio (E500), Hipromelose (E464), Sacarina Sódica (E954), Sacrose, palmitato
(contém sacarose) Aroma de mentol, Aroma de toranja, Estearato de magnésio (E470b)

Qual o aspecto de ANADVIL EFE 400 mg e conteúdo da embalagem

ANADVIL EFE 400 mg comprimidos efervescentes são, comprimidos brancos, redondosde faces planas.
Estão disponíveis em embalagens de 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 32 e 40 comprimidosefervescentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Home Products de Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante

Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Advil 400, bruistabletten ;
República Checa:
Advil Efervescent 400 mg Effervescent Tablet
Hungria:

Advil Pezgötabletta
Irlanda:

Advil Maximum Strength 400 mg Effervescent Tablets
Itália:

Denominação a confirmar
República Eslovaca: Advil 400mg sumivé tablety
Reino-Unido: Anadin LiquiFast 400 mg Effervescent Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Nebivolol Paroxetina

Nebivolol Apotex Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Julho de 2013
Sem comentários em Nebivolol Apotex Nebivolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nebivolol Apotex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nebivolol Apotex
3. Como tomar Nebivolol Apotex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Apotex
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nebivolol Apotex 5 mg comprimido

nebivolol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NEBIVOLOL APOTEX E PARA QUE É UTILIZADO

Nebivolol Apotex pertence a um grupo de medicamentos chamados ?beta-bloqueadoresselectivos?. O Nebivolol Apotex actua por dilatação dos seus vasos sanguíneos.

O Nebivolol Apotex é utilizado para tratar:
– pressão arterial elevada (hipertensão)
– insuficiência cardíaca crónica ligeira a moderada em doentes com mais de 70 anos deidade, em associação com outras terapêuticas.

2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL APOTEX

Não tome Nebivolol Apotex:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou a qualquer outro componente destemedicamento (listado na Secção 6),
– se tem problemas de fígado,
– se tem insuficiência cardíaca aguda ou se recebe injecções intravenosas para ajudar oseu coração a trabalhar,
– se tem uma frequência cardíaca lenta (menos de 60 batimentos por minuto),
– se tem problemas no ritmo cardíaco, incluindo ?síndroma do nódulo sinusal? ou
?bloqueio cardíaco? do segundo ou terceiro graus, sem pacemaker,

– se tem problemas respiratórios graves (por exemplo, asma),
– se tem um tumor na glândula adrenal, chamado ?feocromocitoma?, que ainda não estejatratado,
– se tem um problema de acidez no sangue (acidose metabólica),
– se tem pressão arterial baixa,
– se tem má circulação sanguínea nos braços ou pernas,
– se está a tomar medicamentos contendo floctafenina para a dor e sultoprida para aesquizofrenia.

Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplica a si. Se tiverdúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Apotex.

Tome especial cuidado com Nebivolol Apotex
Deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento, se:
– vai ser submetido a uma cirurgia com anestesia,
– tem dores no peito resultantes de cãibras cardíacas espontâneas chamadas angina de
Prinzmetal,
– tem problemas respiratórios,
– tem má circulação sanguínea nos braços ou pernas (tais como ?doença de Raynaud?),
– tem um problema de pele chamado ?psoríase?,
– usa lentes de contacto. Este medicamento pode tornar os olhos mais secos,
– tem glândula da tiróide hiperactiva (hipertiroidismo), dado que o nebivolol podemascarar os sinais de uma frequência cardíaca anormalmente rápida devido a estasituação,
– é diabético. Este medicamento não tem efeito no nível de açúcar no sangue, mas podemascarar os sinais de um nível baixo de açúcar (por exemplo, palpitações e frequênciacardíaca rápida),
– tem bloqueio cardíaco do primeiro grau (um tipo de distúrbio ligeiro da conduçãocardíaca que afecta o ritmo cardíaco),
– tem uma alergia. Este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outrassubstâncias às quais seja alérgico,
– tem insuficiência cardíaca crónica não tratada,
– tem frequência cardíaca lenta,
– Se tem problemas renais graves não tome Nebivolol Apotex para o tratamento dainsuficiência cardíaca e informe o seu médico.

Crianças e adolescentes: Devido à falta de dados sobre a utilização do medicamento emcrianças e adolescentes, não se recomenda a utilização de Nebivolol Apotex em criançase adolescentes.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Apotex.

Tomar Nebivolol Apotex com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, entre os quaismedicamentos à base de plantas.

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomarqualquer um dos medicamentos abaixo:
– medicamentos contendo floctafenina e sultoprida

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentosabaixo:
– medicamentos para controlar a pressão arterial ou medicamentos para problemascardíacos (tais como amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem,disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína,metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina,propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil).
– sedativos e terapêuticas para a psicose (uma doença mental), como por exemplobarbitúricos (também utilizados para a epilepsia), fenotiazina (também utilizada paravómitos e enjoos) e tioridazina.
– medicamentos para a depressão, como por exemplo amitriptilina, paroxetina efluoxetina.
– medicamentos utilizados para anestesia durante operações.
– medicamentos para a asma, nariz entupido ou certas perturbações oculares, tais comoglaucoma (aumento da tensão ocular) ou dilatação (alargamento) da pupila.
Todos estes medicamentos, bem como o nebivolol, podem influenciar a pressão arteriale/ou a função cardíaca.
– medicamentos para o tratamento da acidez excessiva no estômago ou úlceras
(medicamentos antiácidos), como por exemplo cimetidina: deve tomar Nebivolol Apotex
às refeições e o antiácido entre as refeições.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Apotex.

Gravidez e aleitamento
– Nebivolol Apotex não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que claramenteindicado.
– Não é recomendada a utilização de Nebivolol Apotex durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou fadiga. Não conduza ou utilize quaisquerferramentas ou máquinas até que saiba como é que Nebivolol Apotex o afecta. Em casode dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nebivolol Apotex

Nebivolol Apotex contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NEBIVOLOL APOTEX

Tomar Nebivolol Apotex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Toma do medicamento
– Pode tomar Nebivolol Apotex com ou sem alimentos.
– Engula os comprimidos com um gole de água.
– Tome o medicamento à mesma hora todos os dias .

Qual a quantidade de medicamentoa tomar

Pressão arterial elevada (hipertensão)
– A dose habitual para adultos é de um comprimido (5 mg) por dia.
– A dose inicial habitual para doentes idosos ou para doentes com problemas renais é demetade de um comprimido (2,5 mg) por dia. A dose pode ser aumentada para umcomprimido (5 mg).
– Se tem mais do que 75 anos de idade, será rigorosamente monitorizado.
– O efeito terapêutico na pressão arterial torna-se evidente após 1 ou 2 semanas detratamento. Ocasionalmente, o efeito óptimo é alcançado apenas após 4 semanas.

Insuficiência cardíaca crónica
– O seu tratamento será iniciado e rigorosamente supervisionado por um médicoexperiente.
– O seu médico iniciará o seu tratamento com um quarto de comprimido (1,25 mg) pordia. Esta dose pode ser aumentada passadas 1 ou 2 semanas para metade de umcomprimido (2,5 mg) por dia, e posteriormente para um comprimido (5 mg) por dia e deseguida para dois comprimidos (10 mg) por dia até ser alcançada a dose correcta para si.
O seu médico irá receitar a dose certa para si em cada etapa, devendo o doente seguirestritamente as suas instruções.
– A dose máxima recomendada é de dois comprimidos (10 mg) por dia.
– No início do tratamento e sempre que se aumentar a dose, será necessário ser vigiado deperto durante 2 horas por um médico experiente. Caso seja necessário, o seu médico podereduzir a dose.
– Não deve parar abruptamente o tratamento, pois isso pode agravar a sua insuficiênciacardíaca.
– Doentes com problemas renais graves não devem tomar este medicamento.
– Tome o seu medicamento uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.

Crianças
Nebivolol Apotex não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Nebivolol Apotex do que deveria
Os sintomas e sinais mais frequentes de sobredosagem são batimentos cardíacos muitolentos (bradicardia), presão arterial baixa com possíveis desmaios (hipotensão), falta dear, como nos casos de asma (broncospasmos), e insufuciência cardíaca aguda.
Se tomar mais Nebivolol Apotex do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Leve consigo a embalagem do medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol Apotex
– Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar.
– No entanto, se já estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose que seesqueceu de tomar.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Nebivolol Apotex
Não pare de tomar Nebivolol Apotex sem consultar o seu médico. Se parar de tomar
Nebivolol Apotex, o seu problema pode piorar.
Não deve parar o tratamento com nebivolol abruptamente, pois isso pode fazer com que asua insuficiência cardíaca piore temporariamente. Se for necessário parar o tratamentocom nebivolol para a insuficiência cardíaca crónica, a dose diária deve ser diminuídagradualmente, através da redução da dose para metade, semana a semana.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nebivolol Apotex pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10.000

Frequentes
– dores de cabeça e tonturas
– comichão ou sensação de formigueiro na pele
– fadiga
– prisão de ventre ou diarreia
– falta de ar
– acumulação de líquidos no corpo resultando em inchaço, particularmente das pernas etornozelos (edema)
– enjoos

Pouco frequentes

– sentimentos depressivos
– pesadelos
– dificuldades na visão
– batimentos cardíacos lentos ou outros problemas cardíacos
– pressão arterial baixa
– problemas respiratórios
– indigestão, sensação de inchaço no estômago, vómitos
– erupção e vermelhidão na pele
– dificuldade em obter ou manter uma ereção nos homens (impotência)
– dores nas pernas do tipo cãimbra ao andar (claudicação intermitente)

Muito raros
– desmaio
– agravamento da psoríase (doença na pele que causa manchas roseadas)

Num estudo clínico para a insuficiência cardíaca crónica, foram observados os seguintesefeitos secundários:
Muito frequentes:
– batimentos cardíacos lentos
– Tonturas

Frequentes:
– agravamento da insuficiência cardíaca
– pressão arterial baixa (tal como sensação de desmaio quando se levanta rapidamente)
– incapacidade para tolerar este medicamento
– um tipo de distúrbio ligeiro da condução cardíaca que afecta o coração
– inchaço dos membros inferiores

Os seguintes efeitos secundários foram reportados apenas nalguns casos isolados duranteo tratamento com nebivolol:
– reações alérgicas em todo o corpo, com erupção cutânea generalizada (reacções dehipersensibilidade)
– inchaço de início rápido, especialmente à volta dos lábios, dos olhos ou da língua compossível dificuldade repentina em respirar (angioedema)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NEBIVOLOL APOTEX

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Nebivolol Apotex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nebivolol Apotex
– A substância activa é o nebivolol. Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol (sob aforma de cloridrato).
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, copovidona,amido de milho, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Qual o aspecto de Nebivolol Apotex e conteúdo da embalagem
– Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, redondos e biconvexos, gravados com
APO e N5 de um lado e com ranhura em cruz do outro lado.
– O comprimido pode ser dividido em 2 metades ou 4 quartos iguais.
– Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blister de 28, 30 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializados todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Apotex Europe BV
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Holanda

Fabricante:

Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paroxetina Risperidona

Risperidona 1Apharma Risperidona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Junho de 2013
Sem comentários em Risperidona 1Apharma Risperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Risperidona 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Risperidona 1APharma
3. Como tomar Risperidona 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona 1APharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Risperidona 1APharma 1 mg/ml Solução Oral
Risperidona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Risperidona 1APharma E PARA QUE É UTILIZADO

Risperidona pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.9.2 dos chamados medicamentos
Antipsicóticos.

Risperidona 1APharma está indicado para o tratamento de uma grande variedade dedoentes com esquizofrenia, incluindo primeiro episódio, exacerbação aguda deesquizofrenia, esquizofrenia crónica e outras situações psicóticas, nas quais sejamdominantes os sintomas positivos (tais como alucinações, ideias delirantes, perturbaçõesdo pensamento, hostilidade, desconfiança) e/ou os sintomas negativos (tais comoembotamento afectivo, isolamento social, pobreza de discurso).

Risperidona 1APharma alivia os sintomas afectivos (tais como depressão, sentimentos deculpa, ansiedade) associados à esquizofrenia.

Risperidona 1APharma também é eficaz na manutenção da melhoria clínica durantetratamento prolongado em doentes que mostraram uma resposta inicial ao tratamento.
Risperidona 1APharma está indicado para o tratamento de perturbações comportamentaisgraves em doentes com demência cujos sintomas, tais como agressividade (violênciafísica e verbal), perturbações da actividade motora (agitação, deambulação) ou sintomaspsicóticos proeminentes, conduzem ao sofrimento, incapacidade, perigo potencial ouauto-flagelação do doente.

Risperidona 1APharma está indicado no tratamento da mania na doença bipolar. Estesepisódios são caracterizados por sintomas tais como humor exagerado, expansivo ouirritabilidade, sentimentos excessivamente "elevados" ou eufóricos, demasiada auto-
estima, diminuição da necessidade de dormir, conversação forçada, pensamentos rápidos,distracção, ou julgamentos deficientes, incluindo comportamentos disruptivos ouagressivos.

Risperidona 1APharma está indicado para o tratamento de alterações de conduta e deoutras perturbações de comportamento em crianças, adolescentes e adultossubdesenvolvidos intelectualmente ou com atraso mental, indivíduos que apresentamcertos comportamentos destrutivos proeminentes como agressividade, impulsividade ecomportamentos auto-ofensivos.

Risperidona 1APharma também está indicado para o tratamento do autismo em crianças eadolescentes.

2. ANTES DE UTILIZAR Risperidona 1APharma

Não utilize Risperidona 1APharma:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à Risperidona ou a qualquer outro excipiente de
Risperidona 1APharma solução oral.

Tome especial cuidado com Risperidona 1APharma

Se você ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue,uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de coágulossanguíneos.

Se tiver tendência para aumentar de peso. Neste caso deve evitar os excessos alimentares.

Antes de iniciar o tratamento com Risperidona 1APharma, deve avisar o seu médico sesofre de:
Doenças Cardiovasculares (ex: insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, anomalias nacondução, desidratação, hipovolémia ou doença cerebrovascular);
Epilepsia;
Demência do Corpúsculo de Lewy ou doença de Parkinson.

Durante o tratamento com Risperidona 1APharma deve avisar particularmente o seumédico, se durante o tratamento com Risperidona 1APharma ocorrer algum dos seguintessintomas:
Tensão arterial baixa;
Dificuldade em realizar movimentos voluntários.

Ao tomar Risperidona 1APharma com alimentos e bebidas:

Pode tomar a Risperidona 1APharma solução oral com ou sem alimentos. Pode engolirdirectamente a solução ou misturá-la com água, sumo de laranja ou café. Se misturar comalgum destes líquidos deve beber a solução de imediato. Não deve ser misturado comchá.

Gravidez

A utilização de Risperidona 1APharma durante a gravidez deverá ser ponderada pelo seumédico, tendo em conta os benefícios e os eventuais riscos. Se ficar grávida durante otratamento com Risperidona 1APharma informe o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Se tomar Risperidona 1APharma não deve amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não conduza veículos automóveis nem utilize máquinas, porque Risperidona 1APharma pode interferir com as actividades que requerem alerta.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Risperidona 1APharma:
Risperidona 1APharma solução oral contém ácido benzóico. Este excipiente pode serligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas. Pode também aumentar orisco de ocorrência de icterícia em recém-nascidos.

Ao tomar Risperidona 1APharma com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar Levodopa, Carbamazepina, Fluoxetina ou
Paroxetina. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com Risperidona
1APharma pode provocar um aumento ou diminuição do efeito dos medicamentos, assimcomo agravar as suas reacções adversas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Risperidona 1APharma

Risperidona 1APharma Solução Oral pode ser engolido directamente ou misturado com
água, sumo de laranja ou café. Se misturado, deve beber-se imediatamente. Não misturarcom chá.

Tomar Risperidona 1APharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Esquizofrenia
Adultos
Os doentes devem iniciar o tratamento com 2 mg por dia (uma ou duas vezes ao dia),podendo aumentar-se a dose no segundo dia até 4 mg. A maioria dos doentes deve tomardiariamente doses entre 4 e 6 mg.

Idosos e doentes com insuficiência hepática e renal
Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de 0,5 mg duas vezes por dia. Estadose pode ser ajustada individualmente com aumentos de 0,5 mg duas vezes por dia, até
1 a 2 mg duas vezes por dia.

Perturbações no Comportamento em Doentes com Demência
Recomenda-se uma dose inicial de 0,25 mg duas vezes por dia. Esta dose pode ajustar-seindividualmente com aumentos de 0,25 mg duas vezes por dia, com uma frequência nãosuperior a tomas em dias alternados. Na maioria dos doentes a dose óptima é 0,5 mg duasvezes por dia. No entanto, alguns doentes podem beneficiar de doses até 1 mg duas vezespor dia.

Mania Bipolar
Risperidona 1APharma deve administrar-se uma vez por dia, iniciando com 2 mg. Osajustamentos na posologia, se necessários, podem efectuar-se em intervalos não inferioresa 24 horas e com aumentos na posologia de 1 mg por dia. Recomenda-se uma posologiade 2-6 mg por dia.

Alterações de Conduta e Outras Perturbações de Comportamento
Doentes com mais de 50 kg de peso
Recomenda-se uma dose inicial de 0,5 mg. Esta dose pode ser ajustada individualmentecom aumentos de 0,5 mg uma vez por dia, com uma frequência não superior a tomas emdias alternados. A dose óptima é de 1 mg por dia para a maioria dos doentes.

Doentes com menos de 50 kg de peso
Recomenda-se uma dose inicial de 0.25 mg. Esta dose pode ser ajustada individualmentecom aumentos de 0.25 mg uma vez por dia, com uma frequência não superior a tomas emdias alternados. A dose óptima é de 0.5 mg por dia para a maioria doa doentes

Autismo
Risperidona 1APharma deve ser administrado com base no peso corporal. O tratamentodeve ser iniciado com 0,25 mg ou 0,5 mg/dia com base no peso (ver quadro para asdiferentes categorias de peso). No 4º dia de tratamento, a dose pode ser aumentada até 0,5mg ou 1 mg/dia. Após o 8º dia de tratamento, a dose pode ser aumentada, com aumentossemanais não superiores a 1,0 mg, até se obter uma resposta clínica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Risperidona
1APharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Risperidona 1APharma do que deveria

No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste namanutenção da respiração e eliminação do fármaco, sobretudo através de uma lavagemgástrica e pela administração de carvão activado e um laxante.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona 1APharma

Tome a dose logo que se lembrar a não ser que já esteja próximo da toma seguinte. Nessecaso tome a dose seguinte à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Risperidona 1APharma pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Geralmente Risperidona 1APharma é bem tolerada, mas pode apresentar um ou mais dosseguintes efeitos secundários:

Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e
Dias

Peso Corporal
1-3
4-7
8-14
+15
DM Recomendada <20
Kg
0,25 0,5 0,75 1,0
(mg/dia)
?20 Kg ?45
Kg
0,5 1,0 1,5 2,0
>45
Kg
0,5 1,0 2,0 3,0
vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões ecausar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detectar algum destes sintomas, procureaconselhamento médico de imediato.

Frequentes: Insónia, agitação, ansiedade, dor de cabeça e sedação (mais frequente emcrianças que nos adultos).

Pouco Frequentes: Sonolência, fadiga, tonturas, falta de concentração, prisão de ventre,náuseas, vómitos, dor abdominal, visão turva, alterações na erecção, erecção persistente

com dor associada, alterações na ejaculação, transtorno ao nível do orgasmo,incontinência urinária, rinite e outras situações alérgicas. Poderá ocorrer tremor, rigidez,salivação excessiva, diminuição da rapidez de movimentos e inquietação motora.

Raros: Aumento ou diminuição na pressão arterial, batimento cardíaco acelerado eaumento de açúcar no sangue. Secreção anormal de leite, perturbação dos ciclosmenstruais, ausência de menstruação. Aumento de peso, inchaço, aumento das enzimashepáticas, acidentes cerebrovasculares (AVC), dificuldade em controlar os movimentos,sede excessiva, desregulação da temperatura corporal e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Risperidona 1APharma

Conservar na embalagem de origem.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Após a abertura do frasco deverá manter o frasco a temperaturas inferiores a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Risperidona 1APharma após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Risperidona 1APharma

– A substância activa é a risperidona. Contém 1 mg de risperidona em cada ml de soluçãooral.

– Os outros componentes são: ácido benzóico e água purificada.

Qual o aspecto de Risperidona 1APharma e conteúdo da embalagem

Risperidona 1APharma 1 mg/ml Solução Oral apresenta-se na forma de solução oral paraadministração oral.

Frascos de vidro castanho tipo III, com fecho roscado resistente à abertura por crianças eselo no interior do frasco.
Frascos de 30,60,100 e 120 ml com uma pipeta de 3 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1Apharma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Alameda da Beloura, Edifício 1, Piso 2, Esc. 15
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

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