Categoria: Antidepressores

Sertralina Krka Sertralina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Sertralina Krka Sertralina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sertralina Vetog e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Sertralina Vetog.
3. Como tomar Sertralina Vetog.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sertralina Vetog.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sertralina Vetog, 50 mg, comprimido revestido por película
Sertralina Vetog, 100 mg, comprimido revestido por película
Sertralina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
? Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SERTRALINA VETOG E PARA QUE É UTILIZADA

Sertralina Vetog contém a substância activa sertralina. A sertralina pertence a um grupo demedicamentos denominados Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs);estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade.

Sertralina Vetog pode ser utilizada para tratar:
? Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
? Perturbação de ansiedade social (em adultos).
? Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
? Perturbação de pânico (em adultos).
? Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-
17 anos de idade).

A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza,incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como costumava.

A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas à ansiedade com sintomas comosentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam adesempenhar rituais repetitivos (compulsões).

A PTSD é uma condição que pode ocorrer após uma experiência emocional muitotraumática e apresenta alguns sintomas que são similares a depressão e ansiedade.

A perturbação de ansiedade social (fobia social) é uma doença associada à ansiedade. Écaracterizada por sensações de ansiedade intensa ou nervosismo em situações sociais (por

exemplo: falar com estranhos, falar à frente de grupos de pessoas, comer ou beber à frentede outros ou receio de poder comportar-se de maneira embaraçosa).

O seu médico decidiu que este medicamento é indicado para tratar a sua doença.

Deve consultar o seu médico caso tenha dúvidas quanto ao motivo da prescrição de
Sertralina Vetog.

2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA VETOG

Não tome Sertralina Vetog
? Se tem alergia (hipersensibilidade) à sertralina ou a qualquer outro componente de
Sertralina Vetog.
? Se está a tomar, ou tomou, medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs como selegilina, moclobemida) ou fármacos semelhantes aos IMAOs (comolinezolida). Se parar o tratamento com sertralina deve esperar, pelo menos, uma semanaantes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após parar o tratamento com um IMAOdeve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o tratamento com sertralina.
? Se está a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento
antipsicótico).

Tome especial cuidado com Sertralina Vetog
Os medicamentos nem sempre são adequados para todas as pessoas. Informe o seu médicoantes de tomar Sertralina Vetog caso sofra, ou tenha sofrido no passado, de qualquer umadas seguintes condições:
? Síndrome serotoninérgica ou Síndrome Maligna dos Neurolépticos. Em casos raros, esta
síndrome pode ocorrer quando toma certos medicamentos ao mesmo tempo que asertralina. (Para sintomas, ver secção 4. Efeitos secundários possíveis). O seu médico devetê-lo informado se sofreu desta condição no passado.
? Se tem baixo nível de sódio no sangue, uma vez que pode ser resultado do tratamento com
Sertralina Vetog. Também deverá informar o seu médico caso esteja a tomar certosmedicamentos para a hipertensão, uma vez que estes medicamentos também podem alteraros níveis de sódio no sangue.
? Tenha especial precaução caso seja idoso, uma vez que pode ter um risco aumentado de
ter um baixo nível de sódio no sangue (ver acima).
? Doença hepática. O seu médico poderá decidir que deve tomar uma dose mais baixa de
Sertralina Vetog.
? Diabetes. Os seus níveis de glicose podem ser alterados devido a Sertralina Vetog e os
seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajuste posológico.
? Epilepsia ou antecedentes de crises epilépticas. Caso tenha uma crise epiléptica, contacte o
seu médico imediatamente.
? Se sofreu de doença maníaca depressiva (doença bipolar) ou esquizofrenia. Caso tenha um
episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente.
? Se tem, ou teve anteriormente, pensamentos suicidas (ver abaixo pensamentos suicidas e
agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade).

? Se sofre de perturbações hemorrágicas ou se está tomar medicamentos que aumentem a
fluidez do sangue (ex: ácido acetilsalicílico ou varfarina) ou que possam aumentar o riscode hemorragia.
? Se for uma criança ou adolescente com idade inferior a 18 anos. Sertralina Vetog deve
apenas ser utilizada para tratar crianças e adolescentes com idades entre os 6-17 anos, quesofram de perturbação obsessiva compulsiva. Se estiver a ser tratado para estaperturbação, o seu médico irá querer monitorizá-lo de perto (ver Utilização em crianças eadolescentes abaixo).
? Se estiver a fazer terapia electroconvulsiva (TEC).

Acatísia/inquietude:
A utilização de sertralina tem sido associada a acatísia (caracterizada por uma instabilidadeperturbadora e necessidade de agitar, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade deestar ou permanecer quieto). A probabilidade de ocorrência é maior nas primeiras semanasde tratamento. O aumento da dose pode ser prejudicial nos doentes que desenvolvem estessintomas.

Reacções de privação:
As reacções de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se forinterrompido abruptamente (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis). O risco dereacções de privação depende da duração do tratamento, da dose e da taxa de redução dadose. Em regra tais sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados, no entanto, podem sergraves nalguns doentes. Ocorrem habitualmente nos primeiros dias após a interrupção dotratamento. De um modo geral, tais sintomas desaparecem em 2 semanas. Nalguns doentespodem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Aquando da interrupção do tratamento comsertralina, é recomendada a redução gradual da dose durante um período de algumassemanas ou meses, dependendo das necessidades do doente.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbação daansiedade:
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade pode, por vezes, pensar emauto-agredir-se ou suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamentocom antidepressores, pois estes medicamentos demoram cerca de duas semanas a fazerem-sesentir mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
? Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou auto-agredir-se.
? Se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior
risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idadecom problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio deverá contactar oseu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si contar a uma pessoa próxima de si, ou a um familiar, que se encontradeprimido, ou que tem perturbações de ansiedade, e dar-lhes este folheto a ler. Poderátambém solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado dedepressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Utilização em crianças e adolescentes:

A sertralina não deve, normalmente, ser utilizada em crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos, excepto no caso de doentes com Perturbação Obsessiva-Compulsiva.
Doentes com idade inferior a 18 anos apresentam um risco acrescido de efeitos indesejáveistais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão,comportamento de oposição e cólera), quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Sertralina Vetog para doentes com idade inferior a 18anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Sertralina Vetog paraum doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, volte a contactá-lo.
Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver oupiorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Sertralina Vetog. Não foramainda demonstrados os efeitos de segurança de Sertralina Vetog a longo prazo, no querespeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamentalneste grupo etário.

Ao tomar Sertralina Vetog com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo como Sertralina Vetog actua, ou Sertralina
Vetog pode reduzir a efectividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.

Tomar Sertralina Vetog com os medicamentos seguintes pode causar efeitos secundáriosgraves:
? Medicamentos denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) como a
moclobemida (para tratar a depressão), selegilina (para tratar a doença de Parkinson) e oantibiótico linezolida. Não utilize Sertralina Vetog com IMAOs.
? Medicamentos para tratar perturbações mentais (pimozida). Não utilize Sertralina Vetog
com pimozida.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
? Produtos medicinais que contenham hipericão (Hipericum perforatum). Os efeitos do
hipericão podem prolongar-se por 1-2 semanas. Fale com o seu médico.
? Produtos que contenham o aminoácido triptofano.
? Medicamentos para tratar a dor de forte intensidade (por exemplo tramadol).
? Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo sumatriptano).
? Medicamentos para diminuir a fluidez do sangue (varfarina).
? Medicamentos para o tratamento da dor/artrite (anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico).
? Sedativos (diazepam).
? Diuréticos.
? Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína).
? Medicamentos para tratar a diabetes (tolbutamida).
? Medicamentos para tratar o excesso de ácido no estômago e úlceras (cimetidina).
? Medicamentos para tratar a mania e depressão (lítio).
? Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina).
? Medicamentos para tratar esquizofrenia e outras perturbações mentais (como perfenazina,
levomepromazina e olanzapina).

Ao tomar Sertralina Vetog com alimentos e bebidas
Sertralina Vetog comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ser evitado o álcool enquanto estiver a tomar Sertralina Vetog.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da sertralina não foi estabelecida na mulher grávida. A sertralina apenas deveser utilizada por mulheres grávidas caso o médico considere que o benefício para a mãeexceda quaisquer riscos possíveis para o feto. As mulheres em idade fértil deverão utilizarum método contraceptivo adequado se forem medicadas com sertralina.

Existe evidência de que a sertralina é excretada no leite materno. A sertralina apenas deveser utilizada por mulheres a amamentar caso o médico considere que o benefício para a mãeexceda quaisquer riscos possíveis para o bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os fármacos psicotrópicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade paraconduzir veículos e utilizar máquinas. Portanto, não deve conduzir veículos ou utilizarmáquinas até que saiba como esta medicação afecta a sua capacidade para desempenharestas actividades.

3. COMO TOMAR SERTRALINA VETOG

Tomar sempre Sertralina Vetog de acordo com as indicações do médico.
Sertralina Vetog comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos:
Depressão e Perturbação Obsessiva-Compulsiva:
A dose de 50 mg/dia é normalmente efectiva na depressão e POC. A dose diária pode seraumentada em incrementos de 50 mg durante, no mínimo uma semana, a um período dealgumas semanas. A dose máxima recomendada é 200 mg/dia.

Perturbação de pânico, Perturbação de Ansiedade Social e Perturbação de Stress Pós- Traumático:
Na perturbação de pânico, perturbação de ansiedade social e perturbação de stresspóstraumático, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 25 mg/dia e, após uma semana,aumentado para 50 mg/dia.
A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um período de algumassemanas. A dose máxima recomendada é 200 mg/dia.

Utilização em crianças e adolescentes:
Sertralina Vetog deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes que sofram de
POC com idade compreendida entre 6-17 anos.

Perturbação Obsessiva-Compulsiva:
Crianças entre 6 e 12 anos de idade: a dose inicial recomendada é de 25 mg/dia.
Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para 50 mg/dia. A dose máxima éml) 200 mg/dia.
Adolescentes entre 13 e 17 anos de idade: a dose inicial recomendada é de 50 mg/dia. Adose máxima é 200 mg/dia.

Caso tenha problemas de fígado ou rins, informe o seu médico e siga os seus conselhos.

O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deverá tomar esta medicação. Istodependerá da natureza da sua doença e do modo como responde ao tratamento. Poderãodecorrer várias semanas até que os seus sintomas comecem a melhorar.

Se tomar mais Sertralina Vetog do que deveria:
Se tomar demasiado Sertralina Vetog acidentalmente, contacte o seu médico imediatamenteou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve a embalagem do medicamentoconsigo, quer ainda tenha medicamento ou não.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, aceleração dosbatimentos cardíacos, tremores, agitação, tonturas e, em casos raros, inconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Sertralina Vetog:
Caso se tenha esquecido de tomar um comprido, não tome o comprimido esquecido. Tome opróximo comprimido na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Sertralina Vetog:
Não pare de tomar Sertralina Vetog a menos que o seu médico o indique. O seu médico iráquerer reduzir a sua dose de Sertralina Vetog durante várias semanas antes de interromper atoma deste medicamento. Se interromper abruptamente a toma deste medicamento podesofrer efeitos indesejáveis como tonturas, dormência, perturbações do sono, agitação ouansiedade, dor de cabeça, enjoos, indisposição e tremores. Se sentir algum destes efeitossecundários, ou quaisquer outros efeitos secundários enquanto interrompe a toma de
Sertralina Vetog, fale com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Sertralina Vetog pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O efeito secundário mais frequente é náusea. Os efeitos secundários dependem da dose e sãonormalmente transitórios com a continuação do tratamento.

Informe o seu médico imediatamente:

Se sentir algum dos sintomas seguintes após a toma deste medicamento, estes sintomaspodem ser graves.
? Se desenvolver uma reacção cutânea grave que cause bolhas (eritema multiforme), (isto
pode afectar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma situação conhecida comosíndrome de Stevens-Johnson, ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). O seu médico iráparar o seu tratamento nestes casos.
? Reacção alérgica ou alergia, que podem incluir sintomas como uma erupção cutânea com
comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço das pálpebras, cara ou lábios.
? Se sentir agitação, confusão, diarreia, temperatura e tensão altas, transpiração excessiva e
batimentos cardíacos acelerados. Estes são sintomas da Síndrome Serotoninérgica. Emcasos raros, esta síndrome pode ocorrer enquanto estiver a tomar certos medicamentos aomesmo tempo que a sertralina. O seu médico pode querer parar o seu tratamento.
? Se desenvolver olhos e pele amarelos, o que pode significar danos no fígado.
? Se sentir sintomas depressivos com ideias suicidas.
? Se começar a ter sentimentos de inquietação e não se sentir capaz de sentar ou permanecer
quieto após a toma de Sertralina Vetog. Deve informar o seu médico se começar a sentir-
se inquieto.

Os efeitos secundários seguintes foram observados em ensaios clínicos realizados comadultos.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes):
Insónia, tonturas, sonolência, dor de cabeça, diarreia, enjoo, boca seca, falência ejaculatória,fadiga.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem entre 1 a 10 em cada 100 doentes):
Dor de garganta, anorexia, aumento do apetite, depressão, sensação estranha, pesadelos,ansiedade, agitação, nervosismo, diminuição do interesse sexual, ranger os dentes,dormência e formigueiro, tremor, tensão muscular, alteração do paladar, falta de atenção,perturbações visuais, zumbido nos ouvidos, palpitações, afrontamentos, bocejo, doresabdominais, vómitos, prisão de ventre, mal-estar do estômago, gases, erupção cutânea,aumento da transpiração, dor muscular, disfunção sexual, disfunção eréctil, dor no tórax.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem entre 1 a 10 em cada 1000 doentes):
Resfriado, corrimento nasal, alucinações, sentimento de felicidade, falta de cuidados,pensamentos anómalos, convulsões, contracções musculares involuntárias, alteração dacoordenação, movimentos excessivos, amnésia, diminuição da sensação, desordem dodiscurso, tonturas ao levantar, enxaqueca, dor no ouvido, batimentos cardíacos acelerados,tensão alta, rubor, dificuldades respiratórias, possíveis sibilos, falta de ar, sangramento donariz, problemas no esófago, dificuldade em engolir, hemorróidas, aumento da salivação,alterações na língua, arrotos, inchaço dos olhos, manchas roxas na pele, perda de cabelo,suores frios, pele seca, urticária, osteoartrite, fraqueza muscular, dor de costas, espasmosmusculares, necessidade de urinar durante a noite, incapacidade de urinar, aumento damicção, aumento da frequência de urinar, problemas a urinar, hemorragia vaginal, disfunçãosexual feminina, mal-estar, arrepios, febre, fraqueza, sede, diminuição do peso, aumento dopeso.

Efeitos secundários raros (ocorrem entre 1 a 10 em cada 10000 doentes):

Problemas intestinais, infecção no ouvido, cancro, glândulas inchadas, níveis elevados decolesterol, baixo nível de açúcar no sangue, sintomas físicos devido a stress ou emoções,dependência de substâncias, perturbação psicótica, agressividade, paranóia, pensamentossuicidas, sonambulismo, ejaculação precoce, coma, movimentos alterados, dificuldades namovimentação, aumento da sensibilidade, perturbações sensoriais, glaucoma, problemaslacrimais, manchas nos campos visuais, visão dupla, dor nos olhos provocada pela luz,sangue no olho, pupilas dilatadas, ataque cardíaco, batimentos cardíacos lentos, problemascardíacos, má circulação sanguínea nos braços e pernas, aperto na garganta, respiraçãorápida, respiração lenta, dificuldade em falar, soluços, sangue nas fezes, feridas na boca,ulceração da língua, afecções nos dentes, afecções na língua, ulceração da boca, alteraçõesda função hepática, problemas da pele com bolhas, erupção folicular, alteração da textura docabelo, alteração do odor da pele, problemas ósseos, diminuição da micção, incontinênciaurinária, hesitação urinária, sangramento vaginal excessivo, secura vaginal, inchaço evermelhidão do pénis e do prepúcio, corrimento genital, erecção prolongada, corrimentomamário, hérnia, cicatriz no local de injecção, tolerância ao fármaco diminuída, dificuldadesna marcha, alterações dos testes laboratoriais, alteração do sémen, lesões, procedimento derelaxamento dos vasos sanguíneos.

Após a comercialização da sertralina, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas, níveis baixos de hormonas datiróide, problemas endócrinos, baixos níveis de sal no sangue, pesadelos, comportamentosuicida, problemas nos movimentos musculares (como excesso de movimentos, músculostensos e dificuldade em caminhar), desmaios, alteração da visão, problemas hemorrágicos
(como sangramento no nariz, hemorragia no estômago ou sangue na urina), pancreatite,problemas graves na função hepática, icterícia, edema da pele, reacção da pele ao sol,comichão, dor nas articulações, cãibras musculares, aumento mamário, irregularidadesmenstruais, inchaço nas pernas, problemas de coagulação e reacção alérgica grave.

Efeitos secundários em crianças e adolescentes:
Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos secundários foram geralmentesemelhantes aos adultos (ver acima). Os efeitos secundários mais comuns em crianças eadolescentes foram dor de cabeça, insónia, diarreia e indisposição.

5. COMO CONSERVAR SERTRALINA VETOG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sertralina Vetog após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sertralina Vetog
– A substância activa de Sertralina Vetog é sertralina. Cada comprimido revestido porpelícula de Sertralina Vetog contém 55,95 mg ou 111,9 mg de cloridrato de sertralina,equivalente a 50 ou a 100 mg de sertralina.
– Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulosemicrocristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose, talco e estearatode magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco epropilenoglicol no revestimento.

Qual o aspecto de Sertralina Vetog e conteúdo da embalagem
Sertralina Vetog, 50 mg, são comprimidos revestidos por película, brancos, ovais,ligeiramente biconvexos, com ?S3? numa das faces e ranhura na outra. Os comprimidospodem ser divididos em metades iguais.
Sertralina Vetog, 100 mg, são comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, comranhura numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Sertralina Vetog 50 mg e Sertralina Vetog 100 mg estão disponíveis em blisters de películade PVC e folha de alumínio acondicionados em caixas de cartão, contendo 10, 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BlueScience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8, 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Moclobemida Sumatriptano

Sumatriptano Parke-Davis Sumatriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Sumatriptano Parke-Davis Sumatriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Sumatriptano Parke-Davis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Sumatriptano Parke-Davis
3.Como tomar Sumatriptano Parke-Davis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Sumatriptano Parke-Davis
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sumatriptano Parke-Davis 50 mg comprimidos
Sumatriptano Parke-Davis 100 mg comprimidos
Sumatriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Sumatriptano Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos denominado triptanosque são utilizados para o tratamento da enxaqueca.

Os sintomas da enxaqueca podem ser causados pela dilatação temporária dos vasossanguíneos na cabeça. Pensa-se que o sumatriptano reduz a dilatação destes vasos o queajuda a fazer desaparecer a dor de cabeça e a aliviar outros sintomas da crise deenxaqueca, tal como sentir-se doente ou estar doente (náuseas ou vómitos) e asensibilidade à luz e ao som.

Sumatriptano Parke-Davis actua apenas após o início da crise de enxaqueca. Não oimpede que tenha uma crise de enxaqueca.

Não pode utilizar Sumatriptano Parke-Davis para prevenir uma crise de enxaqueca.

2.ANTES DE UTILIZAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Não tome Sumatriptano Parke-Davis
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao sumatriptano ou a qualquer outro componente de
Sumatriptano Parke-Davis.

– se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dorno peito causada por exercício ou esforço), angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorreem repouso) ou se teve sintomas relacionados com o coração tais como falta de ar oupressão sobre o peito
– se tem problemas de circulação sanguínea nas mãos e pés (doença vascular periférica)
– se teve acidente vascular cerebral/trombose cerebral também designado de AVC ouhemorragia cerebral (acidente cerebrovascular)
– se teve perturbações temporárias na circulação do sangue ao cérebro que tenhaprovocado pequenos sintomas ou sintomas não residuais
– se tem compromisso grave da função do fígado
– se tem tensão arterial elevada
– se está a tomar medicamentos que contêm ergotamina ou derivados da ergotamina
(medicamentos para a enxaqueca tais como o metisergide) ou outros triptanos (receptoresagonistas da 5 hidroxitriptamina (5HT1), tais como o almotriptano, eletriptano,frovatriptano, naratriptano, rizatriptano ou zolmitriptano, etc.). Estes não podem sertomados ao mesmo tempo que Sumatriptano Parke-Davis (ver também ?Ao tomar
Sumatriptano Parke-Davis com outros medicamentos?)
– se está a tomar inibidores da monoaminoxidase (por exemplo, moclobemida para adepressão ou selegilina para a doença de Parkinson). Sumatriptano Parke-Davis não podeser utilizado nas duas semanas seguintes após a interrupção da terapêutica com osinibidores da monoaminoxidase (ver também ?Ao tomar Sumatriptano Parke-Davis comoutros medicamentos?)

Tome especial cuidado com Sumatriptano Parke-Davis
Antes de começar a tomar Sumatriptano Parke-Davis, deve informar o seu médico se:
– é diabético, principalmente se é mulher na menopausa ou homem com mais de 40 anos.
O médico deve examiná-lo primeiro.
– é um fumador intenso ou se é utilizador de medicamentos contendo nicotina (sistemastransdérmicos ou pastilhas mastigáves), principalmente se é mulher na menopausa ouhomem com mais de 40 anos. O médico deve examiná-lo primeiro.
– tem compromisso do fígado ou do rim. O médico poderá ter que ajustar a dose.
– alguma vez teve convulsões ou se tem prediposição para ter convulsões; o sumatriptanopode causar convulsões. Sumatriptano Parke-Davis pode aumentar o risco de convulsões.
– tem hipersensibilidade a determinados antibióticos (sulfonamidas). Pode ter umareacção alérgica após tomar Sumatriptano Parke-Davis. Recomenda-se precaução.
– utiliza produtos contendo erva de S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum). Podemocorrer efeitos secundários com maior frequência.

Só deve tomar Sumatriptano Parke-Davis após lhe ter sido claramente diagnosticado
?enxaqueca? e de terem sido excluídos outros factores. Alguns tipos de enxaqueca nãopodem ser tratados com o sumatriptano.

Após tomar Sumatriptano Parke-Davis pode sentir dor no peito e aperto no peito duranteum pequeno período de tempo. Estes sintomas podem ser intensos e atingirem a garganta.
Em casos muito raros, tal pode dever-se a efeitos no coração. Deste modo, se os sintomasnão desaparecerem, contacte o seu médico.

O uso prolongado de Sumatriptano Parke-Davis pode causar dor de cabeça crónica ouagravar a dor de cabeça. Pergunte ao seu médico se achar que isto se aplica a si. Pode sernecessário interromper o tratamento com Sumatriptano Parke-Davis de forma asolucionar-se o problema.

Ao tomar Sumatriptano Parke-Davis outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Uma interacção significa que os medicamentos utilizados ao mesmo tempo podeminfluenciar o efeito(s) e/ou efeitos secundários de cada um. As situações descritas emseguida também se podem aplicar a medicamentos que já utilizou no passado ou quepoderá vir a utilizar no futuro.
– medicamentos contendo ergotamina (medicamentos para a enxaqueca) ou outrostriptanos. Estes não podem ser tomados ao mesmo tempo que o Sumatriptano Parke-
Davis (ver ?Não tome Sumatriptano Parke-Davis?). Após ter tomado medicamentoscontendo ergotamina, deve esperar no mínimo 24 horas antes de tomar Sumatriptano
Parke-Davis. Após tomar Sumatriptano Parke-Davis deve esperar no mínimo 6 horasantes de tomar medicamentos contendo ergotamina e pelo menos 24 horas antes de tomarmedicamentos que contenham outros triptanos.
– Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (por exemplo, moclobemida para a depressãoou selegilina para a doença de Parkinson). Sumatriptano Parke-Davis não pode sertomado nas duas primeiras semanas após ter interrompido a utilização de inibidores da
MAO.
– A utilização de triptanos com medicamentos antidepressivos, tais como os inibidoresselectivos da recaptação da serotonina (ISRSs), e inibidores da recaptação danorepinefrina e serotonina (ISRSN) pode causar síndrome da serotonina (um conjunto desintomas que pode incluir confusão, alucinação, inquietação, transpiração, espasmosmusculares e tremores). Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas.
– Existe o risco de ocorrer síndrome da serotonina quando se administraconcomitantemente o sumatriptano e o lítio (para mania/depressão (doença bipolar))

É de salientar que pode conhecer os medicamentos acima mencionados mas com umnome diferente, geralmente o nome de marca. Nesta secção apenas é descrita a substânciaactiva ou o grupo terapêutico ao qual o medicamento pertence e não o nome de marca.
Procure o nome da substância activa ou do grupo terapêutico do medicamento que está atomar, na embalagem ou no folheto informativo.

Gravidez
Durante a gravidez só pode tomar Sumatriptano Parke-Davis se receitado pelo seumédico. O sumatriptano só pode ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperadopara a mãe justificar o qualquer potencial risco para o feto e quando não existe outraopção de tratamento.

Aleitamento

O sumatriptano é excretado no leite materno. Não é aconselhado amamentar durante as
12 horas após a toma de Sumatriptano Parke-Davis. Não amamente o seu bebé com oleite extraído durante este período.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a condução e utilização demáquinas. Poderá ocorrer sonolência devido à enxaqueca ou ao próprio tratamento com osumatriptano pelo que pode influenciar a condução e utilização de máquinas.

3.COMO TOMAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Tomar Sumatriptano Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia:
Adultos
A dose habitual é de 50 mg de Sumatriptano Parke-Davis. Alguns doentes podem ter detomar 100 mg de Sumatriptano Parke-Davis.

Crianças (idade inferior a 12 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado em crianças.

Adolescentes (12 a 17 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado em adolescentes.

Idosos (doentes com idade superior a 65 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado neste grupo etário.

Modo de administração:
Tome o comprimido com água, de preferência o mais rápido possível após o início dacrise de enxaqueca. Não mastigue ou esmague os comprimidos.

Duração do tratamento:
Se após a primeira dose os sintomas não diminuírem, não deverá tomar uma segundadose para a mesma crise. Se ocorrer uma nova crise de enxaqueca o Sumatriptano Parke-
Davis pode ser tomado novamente.

Se após a primeira dose, os sintomas diminuírem mas voltarem novamente, pode seradministrada uma segunda dose nas 24 horas seguintes, assegurando que existe umintervalo mínimo de 2 horas entre as doses.
Não pode tomar mais de 300 mg de Sumatriptano Parke-Davis num período de 24 horas.

A dose recomendada não pode ser excedida.

Se tomar mais Sumatriptano Parke-Davis do que deveria
Se tomar mais Sumatriptano Parke-Davis do que deveria, contacte imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Podem ocorrer os efeitos secundários mencionados em ?Efeitos
Secundários Possíveis?.

Caso se tenha esquecido de tomar Sumatriptano Parke-Davis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Sumatriptano Parke-Davis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários estão listados de acordo com a seguinte frequência:

Frequentes (ocorre em mais de 1 em cada 10 utilizadores):
– Sentir-se com tonturas, sonolento ou quente, perturbação sensorial
– Aumento transitório da tensão arterial logo após o tratamento. Vermelhidão
– Falta de ar
– Sentir-se doente. Vómitos
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão em qualquer local do corpo incluindo nagarganta ou no peito
– Dor nos músculos
– Sentir dor, sensação de calor ou frio
– Sensação de fraqueza e cansaço

Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 100 utilizadores):
– Sonolência

Muito raros (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
– Alterações nos testes da função do fígado

Foi notificado (ocorre num número de utilizadores desconhecido):
– Reacções de alergia/hipersensibilidade, desde reacções na pele a casos raros deanafilaxia (diminuição abrupta da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e rápido,pele pegajosa, compromisso da consciência). Se acha que Sumatriptano Parke-Davis lheestá a causar uma reacção alérgica, pare de tomar Sumatriptano Parke-Davis e contacte oseu médico imediatamente
– Convulsões
– Tremor
– Distonia

– Alteração da visão, por exemplo, visão dupla, trémula e por vezes perda de visão comcompromisso permanente. Também podem ocorrer perturbações visuais como resultadoda crise de enxaqueca
– Batimento cardíaco fraco, rápido ou irregular, palpitações
– Diminuição da circulação sanguínea nos braços e pernas e consequente palidez ou corazulada nos dedos das mãos e dos pés
– Angina (dor no peito que ocorre frequentemente durante exercício físico), ataquecardíaco ou espasmo dos vasos sanguíneos do coração, isquémia transitória, alterações noelectrocardiograma. Após tomar Sumatriptano Parke-Davis se tiver dor no peito ou faltade ar, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico
– Espasmo dos vasos sanguíneos do intestino que podem prejudicar o intestino. Podeocorrer dor de estômago ou diarreia com sangue. Se isto ocorrer, pare de tomar
Sumatriptano Parke-Davis e contacte o seu médico
– Diarreia
– Diminuição da tensão arterial
– Pescoço rígido
– Dor nas articulações
– Ansiedade
– Transpiração aumentada

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sumatriptano Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sumatriptano Parke-Davis

– A substância activa é o sumatriptano.
Cada comprimido contém 50 mg de sumatriptano (sob a forma de succinato desumatriptano).
Cada comprimido contém 100 mg de sumatriptano (sob a forma de succinato de

sumatriptano).

– Os outros componentes são: croscarmelose sódica, polissorbato 80, hidrogenofosfato decálcio anidro, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Sumatriptano Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 50 mg de Sumatriptano Parke-Davis são brancos a esbranquiçado, deforma capsular, biconvexos, gravados com ?C? numa das faces e com ?33? na outra face.
O tamanho é 11 x 5 mm.

Os comprimidos de 100 mg de Sumatriptano Parke-Davis são brancos a esbranquiçado,de forma capsular, biconvexos, gravados com ?C? numa das faces e com ?34? na outraface. O tamanho é 12 x 6,5 mm.

Sumatriptano Parke-Davis está disponível em embalagens de 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30,
50 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edificio 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930,
Zaventem
Bélgica

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries,
37530 Pocé -Sur-Cisse,
França

Pfizer Italia s.r.l
Località Marino Del Tronto,
63100 – Ascoli Piceno (AP),
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Tabletten
Bélgica
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Comprimés
Alemanha
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Tabletten
Dinamarca
Sumatriptan Pfizer
Grécia
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg ??????
Espanha
Sumatriptan Pharmacia 50 mg & 100 mg Comprimidos
Finlândia
Sumatriptan Pfizer
França
SUMATRIPTAN PFIZER 50 mg & 100 mg Comprimé
Irlanda
Sumatriptan 50 mg & 100 mg Tablets
Itália
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Compresse
Luxemburgo
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Comprimés
Holanda
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg tabletten
Noruega
Sumatriptan Pfizer
Portugal
Sumatriptano Parke-Davis
Suécia
Sumatriptan Pfizer
Reino Unido
Sumatriptan 50 mg & 100 mg Tablets
Polónia
Sumatriptan Pfizer
República
Wispra 50 Tablety
Checa
Wispra 100 Tablety

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anfotericina B Imipramina

Indapamida Adimap Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Indapamida Adimap Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Adimap
2. Antes de tomar Indapamina Adimap
3. Como tomar Indapamida Adimap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Adimap
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Adimap 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA ADIMAP E PARA QUE É UTILIZADO

Indapamida Adimap pertence a uma classe de medicamentos designados de ?diuréticos?que aumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ADIMAP

Não tome Indapamida Adimap
– se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente de
Indapamida Adimap;
– se tiver alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias da mesma classe da indapamidaconhecidas como ?sulfonamidas?, tais como trimetoprim ou co-trimoxazol.
– se sofre de doença renal grave
– se sofre de doença hepática grave
– se sofre de uma perturbação cerebral e do sistema nervoso central, causada por doençahepática (encefalopatia hepática)
– se tem um baixo nível de potássio no sangue.

Tome especial cuidado com Indapamida Adimap
Informe o seu médico:

– se tiver problemas de ritmo cardíaco;
– se tiver problemas no fígado ou rins;
– se tiver diabetes
-se tiver de efectuar testes para avaliar o funcionamento da glândula paratiroideia;
– se sofrer de gota;
– se tiver problemas de pele tais como rash, alteração da cor da pele, inchaço ousensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade) enquanto estiver a tomar estemedicamento.

Antes do início e durante o tratamento com Indapamida Adimap, o seu médico podepedir análises para monitorizar os níveis de potássio, cálcio e sódio no sangue. Isto éespecialmente importante em doentes idosos ou que sofrem de doença hepática, cardíacaou em doentes com hiperactividade da glândula paratiroideia.

Os atletas deverão ter em consideração de que este medicamento contém uma substânciaactiva que poderá originar um resultado positivo nos testes de doping.

Ao tomar Indapamida Adimap com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Indapamida Adimap em associação com:

– Lítio (usado no tratamento da depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítiono sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar alguma das seguintes substância pois a sua dosepoderá ter de ser ajustada:

– cloropromazina, tioridazina, amissulprida ou haloperidol (utilizadas no tratamento daesquizofrenia e outras perturbações do foro psiquiátrico)
– quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida
(utilizadas no tratamento de ritmos cardíacos irregulares)
– bepridil (utilizada no tratamento da tensão arterial elevada e dor do peito)
– cisaprida e difemanil (utilizadas no tratamento de problemas gástricos)
– antibióticos como eritromicina IV, pentamidina, sparfloxacina e moxifloxacina;
– halofantrina (utilizada no tratamento da malária)
– mizolastina (usado no tratamento de reacções alérgicas)
– vincamina IV (utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo cerebral).
– Anti-Inflamátórios Não-Esteróides (A.I.N.E.S) utilizados para o alívio da dor e notratamento de inflamações, tais como ibuprofeno, inibidores específicos da 2-ciclo-
oxigenase (COX-2) tais como celecoxib ou doses elevadas de Aspririna.
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA?s) utilizados no tratamento dahipertensão e insuficiência cardíaca tais como captopril, enalapril e perindopril.
– anfotericina B IV (utilizada no tratamento de infecções fúngicas)

– Esteróides tais como hidrocortisona, prednisolona (utilizadas no tratamento da asmagrave e artrite reumatóide) e tetracosactido (utilizado no diagnóstico de algumas doençase no tratamento da doença de Crohn).
– laxantes estimulantes tais como a sena e supositórios de glicerol ( utilizados no alívio daobstipação);
– baclofeno (relaxante muscular);
– substâncias utilizadas no tratamento de insuficiência cardíaca, tais como a digoxina e a digitoxina);
– diuréticos poupadores de potássio tais como a amilorida, espironolactona e triamtereno;
– metformina (utilizada no tratamento da diabetes);
-anti-depressivos tais como a imipramina e neurolépticos (utilizados no tratamento deperturbações mentais);
– medicamentos contendo cálcio;
-substâncias que reduzem a imunidade natural do corpo (agentes imunossupressores) taiscomo a ciclosporina e tacrolimus.

Se efectuar um raio-X, informe o seu médico de que está a tomar indapamida uma vezque será necessário tomar precauções adicionais.

Ao tomar Indapamida Adimap com alimentos e bebida

Indapamida Adimap pode ser tomado com refeições.

Gravidez e aleitamento

Não se recomenda a utilização de Indapamida Adimap se estiver grávida ou a amamentar.
Se descobrir que está grávida durante a utilização de Indapamida Adimap, informe o seumédico imediatamente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Indapamida Adimap poderá provocar efeitos secundários devido à diminuição da tensãoarterial, tais como tonturas ou cansaço (ver secção 4). Existe maior probabilidade destesefeitos secundários ocorrerem após o início do tratamento ou após os aumentos das doses.
Se for o caso, não deverá conduzir ou realizar tarefas que exijam estado de alerta. Noentanto, se houver um bom controlo, é improvável que ocorram tais efeitos secundários.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Adimap

Este medicamento contém LACTOSE. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA ADIMAP

Tomar Indapamina Adimap sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose habitual é de 1,5 mg (1comprimido) que deve ser tomado, de preferência, demanhã. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, não devem sermastigados.

Doentes com problemas de rins
Doentes com problemas nos rins não devem tomar Indapamida Adimap.

Doentes com problemas de fígado
Doentes com problemas no fígado não devem tomar Indapamina Adimap.

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamina Adimap desde que não tenhamquaisquer problemas nos seus rins.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda a utilização de Indapamina Adimap em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Indapamida Adimap do que deveria
Se você (ou alguém) tomar demasiados comprimidos de Indapamina Adimap de uma sóvez, ou se pensa que uma criança ingeriu algum comprimido, contacte de imediato aunidade hospitalar mais próxima ou o seu médico. Se tiver ingerido demasiadoscomprimidos, poderá sentir os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, tensão arterialbaixa, cãibras, tonturas, sonolência, confusão, produção excessiva ou reduzida de urina.
Leve consigo este folheto, os restantes comprimidos e a embalagem para o hospital ou aoseu médico para que saibam que comprimidos foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Adimap
Se se esqueceu de tomar um comprimido tome o seguinte à hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamina Adimap

O tratamento da tensão arterial elevada é normalmente prolongado, não devendo, assim,ser interrompido sem antes falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Indapamida Adimap pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários, de acordo com a frequênciademonstrada:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes mas mais do que 1 em 100 doentes):

– Erupções alérgicas de tipo maculo-papular (reacção alérgica na pele que origina vastas
áreas de manchas vermelhas com pequenos nódulos).

Pouco Frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes mas mais do que 1 em 1000doentes):
– Vómitos
– Reacções alérgicas, especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma, afectando principalmente a pele e causando púrpura (manchas na pele).

Raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes mas mais do que 1 em 10.000):
– vertigens (sensação de tonturas)
– cansaço
– dor de cabeça
– parestesia (picadas e formigueiro)
– náuseas
– obstipação
– boca seca

Muito Raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
– aumento dos níveis de cálcio no sangue
– ritmo cardíaco irregular
– tensão arterial baixa;
– redução das plaquetas sanguíneas, podendo aumentar o risco de hemorragia ouhematomas;
– redução do número de glóbulos brancos no sangue, facilitando o aparecimento deinfecções;
– insuficiência da produção de células da medula óssea (causando uma redução de todosos tipos de células sanguíneas) ou anemia (redução dos glóbulos vermelhos);
– inflamação ou infecção do pâncreas;
– insuficiência renal
– reacções alérgicas como angiodema e/ou urticária, manifestações graves na pele. Oangioedema caracteriza-se pelo inchaço da pele das extremidades ou da face, dos lábiosou da língua, das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias aéreas,causando dificuldade respiratória ou dificuldade em engolir. Se for este o caso, contacteimediatamente o seu médico.
– reacções alérgicas graves como necrólise epidérmica tóxica e síndrome Steven-Johnson,podendo causar sintomas semelhantes aos da gripe e bolhas ou escamação da pele. Se talocorrer, contacte o seu médico de imediato.

– os doentes que sofrem de lúpus eritematoso disseminado agudo (uma doençainflamatória rara) poderão sentir um agravamento da doença durante a utilização de
Indapamida Adimap;
– problemas hepáticos ou agravamento de uma doença designada de encefalopatiahepática em doentes com problemas de fígado, podendo provocar danos cerebrais e nosistema nervoso.

Foram reportados outros efeitos secundários, incluindo:

– redução dos níveis de potássio no sangue, podendo causar fraqueza muscular;
– redução dos níveis de sódio no sangue e diminuição do volume sanguíneo, podendocausar desidratação ou tonturas e sensação de desmaio ao levantar, devido à baixa tensãoarterial;
– aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, podendo provocar ou agravar casos degota (uma doença que provoca dor, inflamação e inchaço numa ou mais articulações;
– aumento dos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos;
– reacções de fotossensibilidade (alteração da superfície da pele) após exposição à luzsolar ou luz ultravioleta artificial A (UVA).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA ADIMAP

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize Indapamida Adimap após expirar o prazo de validade indicado no blister eembalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Indapamida Adimap

– A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose (methocel K4M
Premium), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Revestimento (Opadry II branco 33 G28702): Hipromelose 6cP (E464), dióxido detitânio (E171), lactose monohidratada, macrogol 3000 e triacetina.

Qual o aspecto de Indapamida Adimap e conteúdo da embalagem

Indapamida Adimap é composto por comprimidos de libertação prolongada brancos,biconvexos, redondos, gravados com ?1,5? num dos lados e plano no outro lado.

Os comprimidos de Indapamida Adimap estão disponíveis em apresentações de 10,14,
15,20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento está autorizado nos estados membros da UE com os seguintes nomes:

Áustria:
Indamax 1,5 mg Retardtabletten
Chipre:
Indapamide Teva 1.5mg Prolonged -release tablets
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg
Dinamarca: Indapamid Teva
Estónia:
Indamax
França:
Indapamide TEVA Santé LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à liberation
prolongée
Lituânia:
Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
Letónia:
Indamax 1,5 mg ilgsto??s darb?bas tabletes
Polónia:
Indapamide Teva
Portugal:
Indapamida Adimap
Roménia:
Indapamid? Teva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungit?
Eslovénia:
CARDIDE SR 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podalj?anim

spro??anjem
República Eslovaca: Indapamid Teva 1,5 mg
Espanha:
Indapamida retard Tevagen 1,5mg comprimidos de liberación prolongada

EFG
Reino Unido: CARDIDE SR 1.5 mg Prolonged Release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Carbamazepina Fluoxetina

Clopidogrel Stada Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Stada Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Stada
3. Como tomar Clopidogrel Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Stada
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Stada 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Stada pretence a um grupo de medicamentos denominado antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas queos glóbulos vermelhos ou brancos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Aoprevenir esta agregação, os fármacos antiagregantes reduzem a possibilidade de formaçãode coágulos sanguíneos (um processo chamado de trombose).

Clopidogrel Stada é utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode levar a eventos aterotrombóticos (como acidente vascularcerebral, ataque cardíaco, ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Stada para ajudar a prevenir coágulos sanguíneos e areduzir o risco destes eventos graves porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecido comoaterosclerose), e
– Já sofreu anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou tem umacondição conhecida como doença arterial periférica, ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte domiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico pode ter-lhecolocado um stent numa artéria bloqueada ou estreitada para restaurar a circulação eficazdo sangue. Também lhe deve ser dado pelo médico ácido acetilsalicílico (uma substância

presente em muitos fármacos utilizado para aliviar a dor e para baixar a febre bem comopara prevenir a coagulação do sangue).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL STADA

Não tome Clopidogrel Stada
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer um dos outroscomponentes de Clopidogrel Stada;
– Se tem uma condição médica que lhe está a causar hemorragias tal como úlcera noestômago ou hemorragias no cérebro;
– Se sofre de insuficiência hepática grave.

Se pensa que algum destes casos se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte o seumédico antes de tomar Clopidogrel Stada.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Stada:
Se alguma das situações mencionadas abaixo se aplica a si, deve falar com o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Stada:
– se está em risco de hemorragia como
– uma condição médica que o ponha em risco de hemorragia interna (como úlcera noestômago),
– uma doença do sangue que o predisponha para hemorragia interna (hemorragia emquaisquer tecidos, orgãos ou articulações do seu corpo),
– uma lesão grave recente,
– uma cirurgia recente (incluindo dentária),
– uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias.
– se teve um coágulo numa artéria cerebral (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– se tem uma doença renal ou hepática.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Stada:
– Deve dizer ao seu médico se tem uma cirurgia planeada (incluindo dentária).
– Deve dizer imediatamente ao seu médico se desenvolver uma condição médica (tambémconhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclua febre e nódoasnegras debaixo da pele que podem aparecer como minúsculos pontos vermelhos, com ousem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele ou olhos (icterícia)
(ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
– Se se cortou ou feriu, pode demorar mais tempo que o normal para parar a hemorragia.
Isto está ligado à forma como o fármaco actua de modo a prevenir a capacidade deformação de coágulos sanguíneos. Para cortes e feridas mais pequenos ex.: cortar-se aobarbear, geralmente não tem de se preocupar. Contudo, se estiver preocupado com a suahemorragia, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos secundáriospossíveis?).
– O seu médico pode pedir-lhe testes ao sangue.

Clopidogrel Stada não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Stada ou vice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar:
– anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue,
– um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratarsituações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou articulações
– heparina ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
– inibidor da bomba de protões (ex.: omeprazol) para o mal-estar do estômago,
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos para tratarinfecções bacterianas e fungícas,
– cimetidina, medicamento para o mal-estar do estômago,
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão,
– carbamazepina ou oxcarbamazepina, medicamentos para tratar algumas formas deepilepsia,
– ticlopidina, outro medicamento antiplaquetário.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Stada em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente emmuitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasionalde ácido acetilsalicílico (até 1000 mg num período de 24 horas) não deve normalmentecausar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com oseu médico.

Ao tomar Clopidogrel Stada com alimentos e bebidas
Clopidogrel Stada pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez e a amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de tomar Clopidogrel Stada. Se ficar grávida durante o tratamentocom Clopidogrel Stada, consulte imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto tomar Clopidogrel Stada, consulte o seu médico sobre a amamentação do bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Clopidogrel Stada é pouco provável de afectar a sua capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Stada
Clopidogrel Stada contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares (ex.: lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL STADA

Tomar Clopidogrel Stada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Stada (1 comprimido de 300 mg ou 4 comprimidos de
75 mg) uma vez no início do tratamento. Em seguida, a dose habitual é um comprimidode 75 mg de Clopidogrel Stada por dia para ser tomado por via oral com ou semalimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Stada durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Stada do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Stada
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Stada, mas se se lembrar dentro das 12horas após a hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Stada
Não pare o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar otratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver
– febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.

– sinais de problemas hepáticos, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia),associada ou não a hemorragia que aparecem debaixo da pele como minúsculos pontosvermelhos e/ou confusão (ver secção 2, ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Stada?).
– inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Pode ser sinal de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado comclopidogrel é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ouintestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo dapele), hemorragia nasal, sangue na urina. Num pequeno número de casos foi tambémreferido hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se tiver uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Ciclum
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia.
Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita apossibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridasmenores (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente importância. No entantose estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico
(ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Stada?).

Outros efeitos secundários descritos com clopidogrel são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000): Dores de cabeça,
úlcera no estômago, vómitos, náuseas, obstipação, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação de dormência e formigueiro.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10.000): Vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10.000): Icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas; febre, dificuldade em respirar por vezesassociada a tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca; bolhas na pele;alergia cutânea; inflamação da boca (estomatite); dimuição da pressão sanguínea;confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações no paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Clopidogrel Stada após o prazo de validade impresso nos blisters e naembalagem exterior, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não utilize Clopidogrel Stada se verificar qualquer sinal visível de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Stada
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de besilato de clopidogrel).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Amido de milho pré-gelatinizado
Celulose microcristalina
Crospovidona Tipo A
Sílica coloidal anidra
Ácido esteárico Tipo 50

Película de revestimento:
Cera de carnauba
Lactose mono-hidratada
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)
Triacetina (E1518)
Óxido de ferro vermelho (E172)

Qual o aspecto de Clopidogrel Stada e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel Stada são rosa, redondos, biconvexos, revestidos porpelícula com marcação ?75? num dos lados e diâmetro aproximado de 8,3 mm.

Clopidogrel Stada encontra-se disponível em blisters de 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular

Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Atenas
Grécia

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT Clopidep

BG Clopidep

CZ Clopidep
DK Clopidep

FI Clopidep

IE Clopidep

PL Clopidep

PT Clopidogrel
Stada
SE Clopidep
SK Clopidep

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Adrenalina Fluoxetina

Nacralid Naratriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Nacralid Naratriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nacralid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nacralid
3. Como tomar Nacralid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nacralid
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nacralid 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Naratriptano

Neste folheto:

1. O QUE É NACRALID E PARA QUE É UTILIZADO

Os comprimidos de Nacralid contêm naratriptano (cloridrato), que pertence a um grupode medicamentos denominados triptanos (também conhecidos como agonistas dosreceptores 5-HT1).

Os comprimidos de Nacralid são utilizados para tratar a dor de cabeça da enxaqueca.

Pensa-se que os sintomas da enxaqueca são causados pela dilatação temporária dos vasossanguíneos na cabeça. Pensa-se que Nacralid reduz a dilatação destes vasos sanguíneos.
Isto, por sua vez ajuda a aliviar a dor de cabeça e aliviar outros sintomas da crise deenxaqueca, como sensação ou mal-estar (náuseas e vómitos) e sensibilidade à luz e som.

2. ANTES DE TOMAR NACRALID

NÃO tome Nacralid
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de naratriptano, amendoim, soja ou aqualquer outro componente de Nacralid (ver secção 6 ?Outras informações? no finaldeste folheto).
– se tem um problema de coração como estreitamento das artérias (doença isquémicacardíaca) ou dor no peito (angina), ou se já teve um ataque cardíaco.
– se tem problemas de circulação nas suas pernas que provoquem dores semelhantes acãibras quando anda (doença vascular periférica).

– se teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um mini-AVC (também denominadode crise isquémica transitória ou CIT).
– se tem tensão arterial elevada. Poderá tomar Nacralid se a sua hipertensão arterial forligeira e estiver a ser tratada.
– se tem doença grave dos rins ou fígado.
– com outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo os que contêm ergotamina oucom medicamentos semelhantes como metisergida, ou com qualquer triptano ou agonistados receptores 5-HT1.

Se algum destes pontos se aplicar a si: Informe o seu médico e não tome Nacralid.

Tome especial cuidado com Nacralid
O seu médico necessita de saber alguma informação antes de iniciar o tratamento com
Nacralid.

Se tem algum factor de risco extra:
– se é um fumador intenso ou está a utilizar terapêutica de substituição nicotínica e,especialmente,
– se é um homem com idade superior a 40 anos, ou
– se é uma mulher que passou a menopausa.
Em casos muito raros, os doentes desenvolveram doenças cardíacas graves após tomaremnaratriptano, mesmo não apresentando qualquer sinal de doença cardíaca anteriormente.
Se algum dos pontos se aplica a si, poderá significar que tem um risco mais elevado dedesenvolver doença cardíaca ? por isso:
– Informe o seu médico para que a sua função cardíaca seja avaliada antes de Nacralidser-lhe prescrito.

Se é alérgico a antibióticos denominados sulfonamidas
Caso seja, poderá também ser alérgico a Nacralid. Se souber que é alérgico a umantibiótico mas não tem a certeza de ser uma sulfonamida:
– Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nacralid.

Se toma Nacralid frequentemente:
– Tomar Nacralid com muita frequência poderá agravar a sua dor de cabeça.
– Informe o seu médico caso se aplique a si. Ele ou ela poderão recomendar que pare detomar Nacralid.

Se sente dor ou aperto no peito após tomar Nacralid:
Estes efeitos podem ser intensos mas normalmente desaparecem rapidamente. Se nãodesaparecerem rapidamente ou se tornarem graves:
– Procure assistência médica imediatamente. A secção 4 deste folheto tem maisinformação sobre estes efeitos secundários possíveis.
Se está a tomar antidepressivos denominados SSRIs (Inibidores Selectivos da Recaptaçãoda Serotonina) ou SNRIs (Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina e
Noradrenalina): Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nacralid.

Ao tomar Nacralid com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos não devem ser tomados com Nacralid e outros podem causarefeitos adversos se tomados com Nacralid. Deve informar o seu médico se estiver atomar:
– qualquer triptano ou agonista dos receptores 5-HT1 utilizado no tratamento daenxaqueca. Não tome Nacralid ao mesmo tempo que estes medicamentos. Não tome estesmedicamentos novamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar
Nacralid.
– ergotamina, também utilizada no tratamento da enxaqueca, ou medicamentos similarescomo a metisergida. Não tome Nacralid ao mesmo tempo que estes medicamentos. Parede tomar estes medicamentos pelo menos 24 horas antes de tomar Nacralid. Não tomeestes medicamentos novamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar
Nacralid.
– inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs, ex.: fluoxetina, sertralina)) ouinibidores selectivos da recaptação da serotonina e noradrenalina (SNRIs, ex.:venlafaxina, duloxetina) utilizados no tratamento da depressão. Tomar Nacralid comestes medicamentos poderá causar confusão, fraqueza, e/ou falta de coordenação.
Informe o seu médico imediatamente caso seja afectado desta forma.
– Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum). A utilização de produtos àbase de plantas contendo hipericão enquanto toma Nacralid pode tornar mais prováveisos efeitos secundários.

Ao tomar Nacralid com alimentos e bebidas
Deve engulir o comprimido inteiro com um copo de água. Pode tomar Nacralid com ousem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pode estar grávida, fale com o seu médico antes de tomar Nacralid.
Existe apenas informação limitada acerca da segurança de Nacralid em mulheresgrávidas, no entanto até ao momento não existe evidência de um aumento do risco demalformações presentes à nascença. O seu médico poderá recomendar que não tome
Nacralid enquanto estiver grávida.

Não amamente o seu bebé durante 24 horas após tomar Nacralid: Caso tenha extraídoalgum leite durante este período, rejeite este leite e não o dê ao seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tanto os sintomas da enxaqueca como o seu medicamento podem provocar-lhesonolência. Se for afectado por estes sintomas, não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nacralid
Os comprimidos de Nacralid contêm o açúcar do leite (lactose). Se o seu médico lhe disseque tem intolerância a alguns açúcares: Fale com o seu médico antes de tomar Nacralid.

3. COMO TOMAR NACRALID

Tome Nacralid apenas após começar a dor de cabeça da enxaqueca.
Não tome Nacralid para tentar prevenir uma crise.
Tome Nacralid sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deverá tomar:
– A dose habitual para adultos (com idade entre 18 e 65 anos):
A dose habitual para adultos com idade entre 18 e 65 anos é de um comprimido de
Nacralid 2,5 mg, deglutido inteiro com água.

Nacralid não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos e adultos comidade superior a 65 anos.

Quando tomar Nacralid:
– É preferível tomar Nacralid assim que começar a sentir a dor de cabeça da enxaqueca aaparecer, no entanto poderá ser tomado em qualquer momento durante a crise.

Se os seus sintomas voltarem a aparecer:
– Poderá tomar um segundo comprimido de Nacralid após 4 horas, excepto se tiverproblemas nos rins ou fígado.
– Se tiver problemas nos rins ou fígado, não tome mais do que um comprimido durante 24horas.
– Ninguém deverá tomar mais do que dois comprimidos durante 24 horas.

Se o primeiro comprimido não fizer efeito
– Não tome um segundo comprimido para a mesma crise.
– Se não sentir alívio com Nacralid: Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Crianças, adolescentes e idosos
Nacralid não está recomendado em crianças com menos de 18 anos e adultos acima dos
65 anos.

Se tomar mais Nacralid do que deveria
Não tome mais do que dois comprimidos de Nacralid em 24 horas.

Tomar Nacralid em excesso poderá fazer com fique doente. Se tomou mais do que doiscomprimidos em 24 horas: Consulte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nacralid pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Reacção alérgica: procure ajuda médica imediatamente (afecta 1 em 1000 pessoas):

Os sinais de alergia incluem erupção na pele; pieira; inchaço das sobrancelhas, face oulábios;colapso completo. Se sentir algum destes sintomas logo após tomar Nacralid:
– Não tome mais. Contacte o seu médico imediatamente.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências:
Muito frequentes
afecta mais do que 1 indivíduo em 10
Frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 100
Pouco frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 1000
Muito raras
afecta 1a 10 indivíduos em 10000
Desconhecida
a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Frequentes:
– Sensação de mal-estar (naúseas), no entanto estes sintomas poderão ser devidos àprópria enxaqueca.
– Cansaço, sonolência, ou sensação de mal-estar geral.
– Tonturas, sensação de formigueiro ou afrontamentos
Caso sinta algum destes efeitos:
Informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes:
– Peso, pressão, tensão ou dor no peito, garganta ou outras partes do corpo. Estes efeitospodem ser intensos mas de um modo geral passam rapidamente.
– Caso estes efeitos persistam ou se tornem graves (especialmente a dor no peito):
Procure assistência médica urgentemente. Num número muito reduzido de pessoas, estessintomas poderão ser causados por um ataque cardíaco.

Outros efeitos secundários pouco frequentes incluem:
– Perturbações visuais (no entanto estes podem dever-se à própria crise de enxaqueca).
– O batimento cardíaco poderá acelerar, abrandar ou alterar o ritmo.
– Aumento ligeiro da pressão sanguínea, o qual poderá durar até 12 horas após tomar
Nacralid
Se sentir algum destes efeitos: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Raros:
– Dor na parte inferior esquerda do estômago e diarreia com sangue (colite isquémica)
Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito raros:
– Problemas de coração, incluindo dor no peito (angina) e ataque cardíaco.

– Circulação sanguínea insuficiente para os braços e pernas, causando dor e desconforto.
Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Naratriptano pode muito raramente causar reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NACRALID

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nacralid após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nacralid
A substância activa é o naratriptano.

Um comprimido de 2,5 mg de Nacralid contém 2,5 mg de naratriptano sob a forma decloridrato de naratriptano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, maltodextrina, hidroxipropilcelulose,celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Revestimento: Opadry verde II: Álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171),macrogol 3350, lecitina (soja), óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio decarmim indigo (E132).

Qual o aspecto de Nacralid e conteúdo da embalagem
Nacralid 2,5 mg são comprimidos revestidos por película verdes, ovais e biconvexos.

Os comprimidos de Nacralid estão acondicionados em blisters de
OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.

Os comprimidos de Nacralid 2,5 mg são acondicionados em blisters e contêm 1, 2, 3, 6,
10, 12 ou 24 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de arcos

Fabricante

Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22
B-1020 Brussels
Bélgica

PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Wien
Áustria

STADA Production Ireland
Waterford Road, Clonmel
Co. Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:
Acralid 2,5 mg filmomhulde tabletten
Alemanha:
Nacralid 2,5 mg Filmtabletten
Luxemburgo Acralid 2,5 mg comprimés pelliculés
Holanda:
Naratriptan Centrafarm 2,5 mg Filmomhulde tablet
Polónia: Nacralid
Portugal: Nacralid
Roménia:
Nacralid 2,5 mg comprimate filmate

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ciprofloxacina Fluoxetina

Clova Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Clova Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clova
3. Como tomar utilizar Clova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clova 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Clova pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante acoagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantesplaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processodenominado trombose).

Clova é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clova para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos ereduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOVA

Não tome Clova:se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clova;se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clova.

Tome especial cuidado com Clova
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clova:se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete diasse teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias.se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clova:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos secundáriospossíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção ?Efeitos secundários possíveis? deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clova não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clova ou vice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
– anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue;
– medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situaçõesdolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações;
– heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação dosangue;
– um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas doestômago;
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas;
– cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago;
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão;
– carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas deepilepsia;
– ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitadoclopidogrel em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitosmedicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de
ácido acetilsalicílico (não mais de 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causarproblema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clova com alimentos e bebidas
Clova pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clova. Se ficar grávida durante otratamento com Clova, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clova, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo
Clova.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clova
Clova contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açucares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

O óleo de rícino hidrogenado pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR CLOVA

Tomar Clova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clova (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clova por dia para ser tomadopor via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clova durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clova do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia. Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidosrestantes.

Caso se tenha esquecido de tomar Clova
Se se esquecer de tomar uma dose de Clova e ainda não tiverem passado 12 horas da horanormal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido nahora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clova
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clova pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clova?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clova é a hemorragia.
A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foitambém referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior dacabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clova
Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancara hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância ( ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clova?).

Outros efeitos secundários descritos são

Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 100:
Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Pouco Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1.000:
Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo noestômago ou intestinos, erupção na pele, comichão, tonturas, sensação anormal ao toque.

Raros: afectam 1 a 10 doentes em 10.000:
Vertigens

Muito raros: afectam menos de 1 doente em 10.000:

Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade emrespirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço naboca, bolhas na pele, alergia na pele, inflamação da boca (estomatite), diminuição datensão arterial, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clova após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blisterapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clova
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de bromidrato mono-hidratado).

Os outros componentes são óleo de rícino hidrogenado; amido de milho pré-gelificado;
Celulose microcristalina; Manitol (E421); Polissorbato 80 (E433); Povidona;
Crospovidona.
O revestimento inclui lactose mono-hidratada; hipromelose (E464); dióxido de titânio
(E171), Triacetina (E1518).

Qual o aspecto de Clova e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de comprimido revstido por película.

Clova 75 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca, biconvexos,gravados com ?CB? e ?75? numa das faces e ?G? na outra face.

Clova está disponível em embalagens blister de 7, 10, 14, 20, 28, 30 e 56 e em frascos de
50, 60, 84, 90, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Vale Pharmaceuticals Ltd.
1B Gurtnafleur Business Park,
Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary,
Irlanda

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Malta
Clova
75
mg
Filmcoated
Tablets
Portugal Clova

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ciprofloxacina Fluoxetina

Clopidogrel Anova Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Anova Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Anova
3. Como tomar utilizar Clopidogrel Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Anova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Anova 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Anova pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregamdurante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentosantiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos
(um processo denominado trombose).

Clopidogrel Anova é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Anova para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ANOVA

Não tome Clopidogrel Anova: se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou aqualquer outro componente de Clopidogrel Anova; se tem uma hemorragia activa, comopor exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral; se sofrer de uma doençagrave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Anova.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Anova
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Anova: se tem risco de hemorragia, tal como: uma situaçãomédica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgiaplaneada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias se teve um coágulo naartéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos setedias.
Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Anova:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos secundáriospossíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção ?Efeitos secundários possíveis? deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Anova não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Anova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Anova ou vice-versa.

Ao tomar Clopidogrel Anova com alimentos e bebidas
Clopidogrel Anova pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Anova. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Anova, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Anova, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo
Clopidogrel Anova.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Anova
Clopidogrel Anova contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

O óleo de rícino hidrogenado pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL ANOVA

Tomar Clopidogrel Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Anova (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Anova por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Anova durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Anova do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia. Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidosrestantes.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Anova
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Anova e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Anova
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Anova?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Anova é a hemorragia.
A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foitambém referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior dacabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Anova
Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancara hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância ( ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Anova?).

Outros efeitos secundários descritos são

Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 100:
Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Raros: afectam 1 a 10 doentes em 10.000:
Vertigens

Muito raros: afectam menos de 1 doente em 10.000:
Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade emrespirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na

boca, bolhas na pele, alergia na pele, inflamação da boca (estomatite), diminuição datensão arterial, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Anova após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Anova
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de bromidrato mono-hidratado).

Qual o aspecto de Clopidogrel Anova e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de comprimido revstido por película.

Clopidogrel Anova 75 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca,biconvexos, gravados com ?CB? e ?75? numa das faces e ?G? na outra face.

Clopidogrel Anova está disponível em embalagens blister de 7, 10, 14, 20, 28, 30 e 56 eem frascos de 50, 60, 84, 90, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Malta

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Áustria

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletten
Bélgica

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgária

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Chipre

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
República Checa
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg potahované tablety
Dinamarca

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmovertrukket tablet
Finlândia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
França

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, comprimé pelliculé
Alemanha

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletten
Grécia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Hungria

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletta
Islândia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmuhúðaðar töflur
Irlanda

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Itália

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Compresse rivestite con

film
Noruega

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, tabletki powlekane
Portugal Clopidogrel
Anova
Roménia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg comprimate filmate
Eslováquia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmom obalené tablety
Eslovénia

Klopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmsko oblo.ene tablete
Espanha

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg comprimidos con

película
Suécia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmdragerade tabletter
Holanda

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

sertralina Zolmitriptano

Zolmitriptano Zentiva Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Novembro de 2013
Sem comentários em Zolmitriptano Zentiva Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva
3. Como tomar Zolmitriptano Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Zentiva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Zentiva contém a substância activa zolmitriptano e pertence a um grupo demedicamentos denominados de triptanos.

Zolmitriptano Zentiva é utilizado para tratar as crises de enxaqueca (dores de cabeça enáuseas).
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Zolmitriptano Zentiva reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-loa ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação demal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Zentiva apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Não tome Zolmitriptano Zentiva se
– for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer um dos outroscomponentes deste medicamento (ver Secção 6: Outras informações);
– tem pressão arterial elevada;
– alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peitooriginada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre

durante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coraçãotais como falta de ar ou pressão no peito;
– teve um problema circulatório (fluxo sanguíneo restrito para as pernas e braços)
– teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT);
– tem problemas renais graves (depuração da creatinina inferior a 15 ml/min);
– está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemplo,ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. (Ver Secção
?Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos? para mais informações.)

Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Zentiva:
Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva, informe o seu médico se:
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca;
– já teve problemas de fígado;
– tem dores de cabeça for muito diferentes da sua enxaqueca habitual;
– está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão oumedicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Erva de São João -Hypericumperforatum), (ver secção ?Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos?).

Zolmitriptano Zentiva não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Zentiva poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores decabeça da enxaqueca. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar detomar Zolmitriptano Zentiva de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca
– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Zentiva (tais como o sumatriptano ou onaratriptano), espere 12 horas antes de tomar Zolmitriptano Zentiva.
– Após tomar Zolmitriptano Zentiva espere 12 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Zentiva.

– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares (taiscomo dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antes de iniciar o
Zolmitriptano Zentiva.
– Após tomar Zolmitriptano Zentiva deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotaminaou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão
– inibidores das monoamino oxidases, também denomindos MAOIs (tais como amoclobemida);
– medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Selectivos da Recaptação da
Serotonina) tais como a fluvoxamina ou sertralina;
– medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
– antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina)
– não deverá utilizar ao mesmo tempo medicamentos derivados de plantas que contenhamhipericão (Erva de São João – Hypericum perforatum). Se já tomar este medicamentopare de o fazer e fale com o seu médico.

Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Zentiva com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Zentiva não será afectado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva informe o seu médico se está grávida, se pensaengravidar ou se está a amamentar.
Desconhece-se se a utilização de Zolmitriptano Zentiva durante a gravidez é nociva.
A administração do zolmitriptano deve ser apenas considerada se os benefícios esperadospara a mãe forem superiores aos possíveis riscos para o feto e se nenhuma outra opçãoterapêutica apropriada estiver disponível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar ferramentas oumáquinas.
É improvável que Zolmitriptano Zentiva afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarferramentas ou máquinas. No entanto, é possível que o faça sentir sonolento. Aguardepara saber se o Zolmitriptano Zentiva o afecta antes de iniciar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Zentiva
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção que o Zolmitriptano
Zentiva contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Tome Zolmitriptano Zentiva sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Zolimtriptano Zentiva é indicado para tratar crises de enxaqueca. Zolmitriptano Zentivadeve ser tomado o mais rapidamente possível após o início da enxaqueca.
Pode também tomar se a crise já tiver iniciado.
Não utilize este medicamento para prevenir uma crise.

Não tome mais que a dose prescrita para si.

Adultos (idade superior a 18 anos e inferior a 65 anos)
A dose inicial habitual é de 2,5 mg.
Se a dose de 2,5 mg não aliviar a enxaqueca, consulte o seu médico. O seu médico poderáalterar o seu tratamento e aumentar a dosagem de 5 mg para a próxima crise que tiver.
A ocorrência de efeitos secundários aumenta com doses mais elevadas.
A dose máxima diária é de 10 mg.

Populações especiais

Utilização em doentes com idade superior a 65 anos
O zolmitriptano não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.

Doentes com problemas de fígado
Se tem problemas de fígado, a dose máxima recomendada é diminuída para 5 mg.

Doentes com problemas renais
A dosagem utilizada pode ser a mesma que a utilizada em adultos.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
O zolmitriptano não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos.

Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar o comprimido com água.

Pode tomar Zolmitriptano Zentiva com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Zentiva não será afectado.

Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.

Não tome mais do que duas doses de Zolmitriptano Zentiva num período de 24 horas
(mais do que duas doses de 2,5 mg ou uma dose de 5 mg num período de 24 horas – deacordo com a dose que lhe foi prescrita ).
Espere sempre pelo menos 2 horas entre duas tomas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma mudança de tratamento.

Se o seu problema piorar, procure aconselhamento médico.

Se tomar mais Zolmitriptano Zentiva do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Zentiva do que os prescritos pelo seumédico, ou se alguém os engoliu acidentalmente contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo. Deve levar consigo a embalagem ou quaisquer comprimidos restantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Pare de tomar medicamento e contacte o seu médico imediatamente se notar algum dosseguintes efeitos secundários:

Raros: afectam 1 a 10 pessoas em cada 10.000
Reacções alérgicas/hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea com comichão
(urticária) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta.
Muito raros: afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000
Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Os sintomas incluem dor no peito e falta dear.
Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta.
Hemorragia cerebral (perda de sangue no cérebro) ou trombose.

Frequentes: afectam 1 a 10 pessoas em cada 100
Estes efeitos adversos são normalmente ligeiros e desaparecem após um pequeno períodode tempo
Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque
Sonolência, tonturas ou sensação de calor
Dor de cabeça
Batimento cardíaco irregular
Sensação de mal-estar(náusea) ou estar doente (vómitos)
Dor no estômago
Boca seca

Fraqueza muscular ou dor muscular
Sensação de fraqueza
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 pessoas em cada 1000
Batimento cardíaco acelerado
Aumento ligeiro da pressão arterial
Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zolmitriptano Zentiva após expirar o prazo de validade indicado naembalagem, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem (blister) para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já passaram deprazo ou que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Zentiva comprimidos orodispersíveis

2.5 mg comprimidos orodispersíveis: a substância activa é o zolmitriptano, 2,5 mg porcomprimido.

5 mg comprimidos orodispersíveis: a substância activa é o zolmitriptano, 5 mg porcomprimido.

Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, aspartame, aroma de laranja (maltodextrina, gomaacácia E414, ácido ascórbico E300, butil-hidroxianisol E320), croscarmelose sódica,sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Zolmitriptano Zentiva e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimido orodispersível: cor branca a esbranquiçada,redondo, não-revestido, face plana de superfícies lisas, de bordo biselado, com a gravação
?2.5? numa das faces e liso na outra.

Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimido orodispersível: cor branca a esbranquiçada,redondo, biconvexo, não-revestido, com linha de quebra numa das faces e liso na outra. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos orodispersíveis ? embalagem de 2, 3, 6, 7,
10, 12, 14 ou 18 comprimidos;
Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos orodispersíveis ? embalagem de 2, 3, 6, 7, 12,
14 ou 18 comprimidos;

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7, 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:

ZENTIVA, a.s.
Nitrianská 100, 920 27 Hlohovec
Slovak Republic

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ombene Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Novembro de 2013
Sem comentários em Zolmitriptano Ombene Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ombene
3. Como tomar Zolmitriptano Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Zolmitriptano Ombene
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano Ombene 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Ombene pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas
5HT1.

Zolmitriptano Ombene é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Não tome Zolmitriptano Ombene se: for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano oua qualquer um dos outros ingredientes de Zolmitriptano Ombene (ver Secção 6: Outrasinformações).
Tem pressão arterial elevada difícil de tratar ou a sua pressão arterial não estáadequadamente controlada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tem um fraco fluxo sanguíneo nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo particular de dor nopeito conhecida como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White, que é caracterizadapor um ritmo cardíaco alterado.
Teve uma trombose ou sintomas semelhantes à trombose que desapareceram após um diaou dois (acidente isquémico transitório).

Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo outrosdeste tipo (agonistas 5HT1) e ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.
Zolmitriptano Ombene não deve ser administrado em simultâneo com estesmedicamentos (ver Secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outrosmedicamentos?).sofre de insuficiência renal.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ombene

O seu médico irá decidir se a sua dor de cabeça é causada por enxaqueca. Só deve tomareste medicamento para uma enxaqueca, não para outros tipos de dor de cabeça.

Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se:

Já teve problemas de coração, incluindo angina, ataque cardíaco ou pressão arterialelevada.
Já foi informado que pode ter um risco aumentado de doença cardíaca.
Já alguma vez teve problemas de fígado. A sua dose poderá ter de ser reduzida.
A sua enxaqueca é acompanhada de tonturas, visão dupla, consciência diminuída,discurso arrastado, descoordenação, paralisia (enxaqueca basilar) ou paralisia num doslados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar uma planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João).

Se está a tomar este medicamento com demasiada frequência, poderá resultar numa dorde cabeça crónica. Nesse caso, deverá contactar o seu médico porque poderá ter deinterromper a toma deste medicamento.

Se sentir dor no peito, pare de tomar este medicamento até falar sobre a dor com o seumédico.

Crianças e doentes idosos

Zolmitriptano Ombene não está recomendado para indivíduos com menos de 18 anos oucom mais de 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes durante o tratamento com Zolmitriptano Ombene: qualquer outro medicamentopara a enxaqueca, como outros agonistas 5HT1.
Medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina (tais comodihidroergotamina ou metilsergida). Não tome Zolmitriptano Ombene no espaço de 24

horas após a toma destes medicamentos e não tome ergotamina ou medicamentossimilares à ergotamina no espaço de 6 horas após a toma de Zolmitriptano Ombene.
Qualquer medicamento para a depressão, incluindo medicamentos denominadosinibidores da monoaminoxidase (IMAO), como a moclobemida, inibidores da recaptaçãode serotonina (SSRI), como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou sertralina, ouinibidores de recaptação da serotonina e da noradrenalina (SNRI), como venlafaxina ouduloxetina.cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago)ou um antibiótico quinolona, comoa ciprofloxacina (fale com o seu médico, se tiver dúvidas).
Planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João). Se está já a tomar algummedicamento à base desta planta, interrompa a sua toma e informe o seu médico napróxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou se está aamamentar.
Desconhece-se se este medicamento é prejudicial para o feto quando tomado por umamulher grávida.

Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, deve aguardar para saber como o afecta antes de iniciar estasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Ombene

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo, uma fonte de fenilalanina. O aspartamopode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Tome Zolmitriptano Ombene sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) assim que sentir o início da enxaqueca.
Se tomar uma dose superior (5 mg) é mais provável que tenha efeitos secundários.

Abra o blister como indicado no alumínio (não empurre o comprimido através doalumínio do blister).
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar uma bebida ou água para engolir o comprimido.

Pode tomar outro comprimido se, após 2 horas, a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas. Não tome Zolmitriptano Ombene mais do que 2 vezes noespaço de 24 horas.

Se estes comprimidos não resultarem, consulte o seu médico. O seu médico podeconsiderar uma mudança de tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano Ombene do que deveria

Se tomou mais comprimidos que os prescritos pelo médico, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo. Deve levar os seus comprimidos consigo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ombene pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, interrompa a toma do medicamento eprocure de imediato conselho médico:
Reacções de hipersensibilidade, incluindo urticária, inchaço da boca, língua e pescoço,líquidos nos tecidos (angioedema) e anafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções dotipo alérgicas graves).
Dor no peito (angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
Diarreia sanguinolenta ou outras complicações graves nos intestinos e estômago.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100):
Sensação de mal-estar. Sensação de tonturas, sonolência, calor e fraqueza
Boca seca
Dor de estômago
Dor de cabeça (a toma excessiva deste tipo de medicamento pode aumentar o número deocorrências de dor de cabeça, pelo que deverá informar o seu médico se tal acontecer)
Batimento cardíaco irregular
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas
Dor muscular ou fraqueza muscular

Sensação de formigueiro nos dedos das mãos e pés, perda de sensação no toque ou pelesensível ao toque

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000):
Ritmo cardíaco muito acelerado, pressão arterial ligeiramente elevada
Aumento da quantidade de urina ou da frequência com que urina

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
Urgência em urinar

As pessoas que sofrem de enxaquecas podem estar em risco de certos problemas decirculação de sangue no cérebro, como hemorragia cerebral ou trombose. À semelhançade outros medicamentos deste tipo, estes problemas foram notificados em casos muitoraros.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Ombene após expirar o prazo de validade indicado no blister ena embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem (blisters) para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Ombene

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são:

Silicato de cálcio, crospovidona tipo B, amido de milho, lactose mono-hidratada,bicarbonato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, aspartamo (E951), aroma de laranja,sílica e estearato de magnésio (vegetal).

Qual o aspecto de Zolmitriptano Ombene e conteúdo da embalagem

Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, achatado, com marcação ?Z31? num doslados.

Zolmitriptano Ombene apresenta-se em embalagens contendo 2, 3, 6, 10, 12 e 18comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Zolmitriptan AbZ 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal: Zolmitriptano
Ombene
Reino Unido: Onzir 2.5 mg orodispersible tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ratiopharm Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Novembro de 2013
Sem comentários em Zolmitriptano Ratiopharm Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano ratiopharm, 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamadosagonistas dos receptores 5HT1.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Não tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou aqualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg (ver secção 6. Outras
Informações).
Tem tensão arterial elevada de difícil de tratamento ou tem tensão arterial mal controlada.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Tem má circulação sanguínea nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo específico de doresno peito conhecido como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndroma de Wolff-Parkinson-White que é caracterizadapor um ritmo cardíaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC quedesaparecem após um dia ou dois (acidente isquémico transitório). está a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentosdeste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo

ergotamínico. Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não deve ser tomado ao mesmo tempoque estes medicamentos (ver secção «Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg comoutros medicamentos»).
Sofre de insuficiência renal

Tome especial cuidado com este medicamento

O seu médico irá determinar se as suas dores de cabeça são causadas por enxaqueca.
Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e não para outrostipos de dores de cabeça.

Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu médico se:
Alguma vez teve problemas com o seu coração, incluindo angina, ataque cardíaco outensão arterial elevada.
Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doença cardíaca.
Alguma vez teve problemas com o seu fígado. A sua dose pode necessitar de serreduzida.
A sua crise de enxaqueca é acompanhada por tonturas, visão dupla, diminuição daconsciência, discurso pouco claro, descoordenação, incapacidade total (enxaquecabasilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar um remédio à base de plantas chamado hipericão (erva de S. João).

Se tomar este medicamento com demasiada frequência pode ficar com dores de cabeçacrónicas. Nesses casos, deve contactar o seu médico porque pode ter de parar de tomareste medicamento.

Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento até ter abordado a dor como seu médico.

Crianças e doentes idosos
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não é recomendado para pessoas com idade inferior a
18 anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Esta situação aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintesmedicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg: quaisqueroutros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores
5HT1.
Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamínico (talcomo di-hidroergotamina ou metisergida). Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg noperíodo de 24 horas após ter tomado estes fármacos e não tome ergotamina nem

medicamentos de tipo ergotamínico no período de 6 horas após tomar Zolmitriptanoratiopharm 2,5 mg.
Quaisquer medicamentos para o tratamento da depressão; incluindo medicamentoschamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidoresda recaptação de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ousertralina, ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) taiscomo venlafaxina ou duloxetina.cimetidina (para úlceras do estômago) ou um antibiótico quinolona tal comociprofloxacina (se tiver dúvidas fale com o seu médico).o remédio à base de plantas hipericão. Se já toma uma preparação que contenhahipericão, pare de a tomar e fale disso ao seu médico na próxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, se está a tentar engravidar ou se está aamamentar.
Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o futuro bebé quando tomado poruma mulher grávida.

A amamentação deve ser evitada durante 24 horas após tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes detentar realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 2,5mg

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo que é uma fonte de fenilalanina. Oaspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) logo que sinta que a sua enxaqueca se está a iniciar.

Se tomar uma dose superior (5 mg) terá maior probabilidade de apresentar efeitossecundários.

? Abra a embalagem «blister» removendo a folha de revestimento, tal como indicadonesta (os comprimidos não devem ser empurrados através da folha de revestimento).
? Coloque o comprimido na língua, onde será dissolvido e engolido juntamente com asaliva. Não necessita de beber água para engolir o seu comprimido.

Caso a sua enxaqueca não tenha desaparecido após duas horas, ou se regressar numperíodo de 24 horas, tome outro comprimido.

Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg mais do que 2 vezes num período de 24horas.

Se estes comprimidos não tiverem efeito, informe o seu médico. O seu médico podenecessitar de alterar o seu tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe disse para tomar, contacte o seumédico ou o hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar o seu medicamento econsulte um médico imediatamente:
? Reacções de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas que provocam comichão,inchaço da boca, língua e pescoço, com retenção de líquidos nos tecidos (angioedema) eanafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções graves de tipo alérgico).
? Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
? Diarreia com sangue ou outras complicações graves no estômago e intestino.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Sensação de enjoo ou indisposição Sensação de tonturas, sonolência, calor ou fraqueza.
? Boca seca.
? Dores de estômago.

? Dores de cabeça (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento donúmero de dores de cabeça; informe o seu médico se isso acontecer).
? Um ritmo cardíaco irregular.
? Sensações de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços oupernas.
? Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus músculos ou fraquezamuscular.
? Formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, perda do sentido do tacto, ou pele sensívelao toque.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):
? Batimento cardíaco muito rápido, tensão arterial ligeiramente alta
? Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequência com que necessita deurinar.

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):
? Necessidade urgente de urinar

As pessoas que têm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas dacirculação sanguínea no cérebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento nocérebro) ou AVCs. Tal como com outros fármacos deste tipo, estes problemas foramnotificados em casos muito raros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30 ºC.

Conservar na embalagem de origem (embalagens «blister») para proteger da luz e dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são
Silicato de cálcio
Crospovidona tipo B
Amido de milho
Lactose mono-hidratada
Bicarbonato de sódio
Ácido cítrico monohidratado
Aspartamo (E 951)
Aroma de laranja
Sílica
Estearato de magnésio (vegetal)

Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiçados, gravados com
«Z31» numa das faces.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg está disponível em apresentações que contêm 2, 3, 6,
10, 12 e 18 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Bélgica:
Zolmitriptan-ratiopharm 2.5 mg comprimés orodispersibles

Dinamarca: Zolmitriptan
ratiopharm
Espanha:
Zolmitriptán Flas ratiopharm 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
França:
Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg, comprimé orodispersible
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Noruega: Zolmitriptan
ratiopharm
Países Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 2,5 mg
Portugal: Zolmitriptano
ratiopharm
Reino Unido: Zolmitriptan 2.5 mg orodispersible tablets
Suécia:
Zolmitriptan ratiopharm

Este folheto foi aprovado pela última vez em