Categoria: Antidepressores

Escitalopram Daquimed Escitalopram bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Dezembro de 2014
Sem comentários em Escitalopram Daquimed Escitalopram bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Daquimed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Daquimed
3. Como tomar Escitalopram Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Daquimed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Escitalopram Daquimed 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Daquimed 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Daquimed 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Daquimed 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram (oxalato)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Escitalopram Daquimed e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Daquimed

3. Como tomar Escitalopram Daquimed

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Escitalopram Daquimed

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Escitalopram Daquimed e para que é utilizado

Escitalopram Daquimed pertence a um grupo de medicamentos antidepressivoschamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentosatuam através da intensificação da atividade de uma substância química denominadaserotonina, no cérebro.

Escitalopram Daquimed é utilizado para tratar:

– Episódios depressivos major (depressão);
– Perturbações de ansiedade tais como perturbação de pânico com ou sem agorafobia,perturbação de ansiedade social e perturbação obsessivo-compulsiva.

2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Daquimed

Não tome Escitalopram Daquimed
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6);
– se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não seletivos damonoaminoxidase (IMAO), incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de

Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (umantibiótico).
– se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmocardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia ofuncionamento do seu coração).
– se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outrosque possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Escitalopram
Daquimed).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Daquimed:
– se tiver epilepsia ou tiver tido convulsões no passado; se tiver uma convulsão ou tiverum aumento na frequência das convulsões, contacte o seu médico imediatamente, dadoque pode necessitar de parar de tomar Escitalopram Daquimed;
– se sofreu de mania no passado; se teve um episódio maníaco, contacte o seu médicoimediatamente, dado que pode necessitar de parar de tomar Escitalopram Daquimed;
– se tiver problemas de fígado ou rins. Nestes casos, seu médico pode necessitar deajustar a sua dose de Escitalopram Daquimed;
– se tiver diabetes. Nestes casos, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose deinsulina ou o seu tratamento para a diabetes;
– se tiver um nível baixo de sódio no sangue;
– se desenvolver nódoas negras facilmente ou se tiver hemorragias (sangrar) inesperadas;
– se estiver a fazer terapia electroconvulsiva (TEC), dada a possibilidade, ainda que rara,de ocorrência de convulsões em doentes submetidos a terapêutica electroconvulsiva;
– se tiver problemas de coração.
– se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
– se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode terníveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitosou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
– se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso outonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

Deve informar o seu médico se tiver alguma das situações acima indicadas.

Fale com o seu médico imediatamente se começar a ter febre, rigidez muscular ou tremor,alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade e agitação extrema; podesofrer do chamado síndrome da serotonina ou síndrome neuroléptico maligno. Emboraesta síndrome raramente ocorra podem resultar condições que potencialmente coloquem avida em risco.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbaçãode ansiedade:
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seautoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamentocom antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem.

Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentirmas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir;
– se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos;
– se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídiodeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Escitalopram Daquimed não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Doentes com menos de 18 anos quando tomam este tipo demedicamentos, têm um risco aumentado de efeitos secundários, tais como tentativa desuicídio, ideação suicida e hostilidade. Apesar disso, o seu médico poderá prescrever
Escitalopram Daquimed para doentes com idade inferior a 18 anos porque pensa ser omelhor para eles. Se o seu médico tiver receitado Escitalopram Daquimed a um doentecom menos de 18 anos e quiser discutir isto, volte a consultar o seu médico. Se algum dossintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18anos estiverem a tomar Escitalopram Daquimed, deve informar o seu médico. Alémdisso, existem apenas escassos dados disponíveis relativos aos efeitos do Escitalopram
Daquimed sobre a segurança a longo prazo no crescimento, na maturação sexual,desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental, neste grupo etário.

Outros medicamentos e Escitalopram Daquimed

NÃO TOME Escitalopram Daquimed se está a tomar medicamentos para problemas doritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco, comoantiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas,pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos
(esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especialatenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiveralguma dúvida fale com o seu médico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Escitalopram Daquimed com os seguintes medicamentos:
– Inibidores não seletivos da monoaminoxidase (utilizados para tratar a depressão),incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida

(utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). Se tomoumedicamentos conhecidos como IMAOs contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida,nialamida e tranilcipromina (medicamentos utilizados para tratar a depressão) comosubstâncias ativas, terá de esperar 14 dias antes de começar a tomar Escitalopram
Daquimed. Após parar de tomar Escitalopram Daquimed deve esperar 7 dias antes decomeçar a tomar qualquer um destes medicamentos.

Antes de tomar Escitalopram Daquimed informe sempre o seu médico ou farmacêutico seestiver a utilizar ou a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano: existeum risco de síndrome de serotonina quando estes medicamentos são coadministradoscom Escitalopram Daquimed;
– Imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão) uma vez que podemprovocar alterações nos níveis sanguíneos deste medicamento;
– Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados no tratamento da enxaqueca) etramadol (um analgésico). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários;
– Cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras do estômago), fluvoxamina
(um antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascularcerebral) pois estes podem aumentar os níveis de Escitalopram Daquimed no sangue;
– Hipericão, uma preparação à base de plantas utilizada para a depressão;
– Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentosutilizados para o alívio das dores ou para diluir o sangue, chamados anticoagulantes).
– Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para tornar o sanguefino): Escitalopram Daquimed pode alterar o efeito destes medicamentos no sangue. Se otratamento com Escitalopram Daquimed é iniciado ou terminado quando estiver a tomarvarfarina, o seu médico irá necessitar de realizar determinados testes;
– Mefloquina (utilizada no tratamento da malária) e bupropiona (utilizada no tratamentoda depressão) devido a um potencial risco de diminuição do limiar para as convulsões;
– Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar a esquizofrenia), devido a umpotencial risco de diminuição do limiar para as convulsões;
– Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados em doenças cardiovasculares),clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol
(antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Daquimed.

Escitalopram Daquimed com alimentos, bebidas e álcool
Escitalopram Daquimed pode ser tomado com ou sem alimentos, conforme preferir.

Não é aconselhável combinar Escitalopram Daquimed com álcool. No entanto, não é deesperar que o Escitalopram Daquimed interfira com o álcool.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar. Não tome Escitalopram
Daquimed se estiver grávida, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscosbenefícios envolvidos. Se tomar Escitalopram Daquimed durante o último trimestre dagravidez, os seguintes efeitos secundários foram reportados em recém-nascidos:irritabilidade, tremor, fraqueza nos músculos, choro persistente, dificuldade de sucção ouem dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favorcontacte o seu médico imediatamente.
Caso seja utilizado durante a gravidez, Escitalopram Daquimed nunca deve serinterrompido de forma abrupta.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar escitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses degravidez, fármacos como Escitalopram Daquimed podem aumentar o risco de umasituação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido
(HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estessintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Seisto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagemimediatamente.
Amamentação
Não tome Escitalopram Daquimed se está a amamentar, a menos que tenha analisadocom o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar o seu discernimento ou a sua coordenação. Não conduzanem utilize máquinas sem consultar o seu médico ou farmacêutico.

3. Como tomar Escitalopram Daquimed

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, respeitando aquantidade de medicamento a tomar e quantas vezes por dia. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com um pouco de água. Não os mastigue, pois têm um saboramargo.

Os comprimidos revestidos por película de Escitalopram Daquimed 10 mg e 20 mgpodem ser divididos colocando primeiro o comprimido numa superfície lisa, com aranhura voltada para cima e, de seguida, pressionando ambas extremidades, com a ajudados dedos indicadores.

As posologias abaixo recomendadas podem ser aumentadas ou diminuídas.
Adultos
Dose recomendada
Dose máxima
Episódios
10 mg por dia (1 comprimido de 20 mg por dia (1 comprimido de 20

depressivos
10 mg de Escitalopram
mg de Escitalopram Daquimed por
major
Daquimed por dia).
dia)
(depressão)
Perturbação de A dose inicial é de 5 mg (1 20 mg por dia (1 comprimido de 20pânico
comprimido de 5 mg de mg de Escitalopram Daquimed por
Escitalopram Daquimed) por dia)dia durante a primeira semana,aumentada depois para 10 mgpor dia (1 comprimido de 10 mgpor dia)
Perturbação de 10 mg por dia (1 comprimido de O seu médico pode diminuir a suaansiedade
10 mg de Escitalopram
dose para 5 mg por dia (1
social
Daquimed por dia).
comprimido de 5 mg de
Escitalopram Daquimed) ouaumentá-la até um máximo de 20 mgpor dia (1 comprimido de 20 mg de
Escitalopram Daquimed por dia),dependendo da forma comoresponder ao medicamento.
Perturbação
10 mg por dia (1 comprimido de 20 mg por dia (1 comprimido de 20
obsessivo-
10 mg de Escitalopram
mg de Escitalopram Daquimed por
compulsiva
Daquimed por dia).
dia)
Tabela de doses para adultos

Idosos (mais de 65 anos de idade)
A dose inicial recomendada é de 5 mg tomada como uma dose única diária. A dose podeser aumentada pelo seu médico até um máximo de 10 mg por dia.

Pode levar algumas semanas até começar a sentir-se melhor. Continue a tomar
Escitalopram Daquimed mesmo que demore algum tempo até começar a sentir algumamelhoria do seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Daquimed durante o tempo recomendado pelo seumédico.
Caso interrompa o tratamento demasiado cedo, os seus sintomas podem regressar.
Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses apósvoltar a sentir-se bem.

Se tomar mais Escitalopram Daquimed do que deveria
Se tomar comprimidos a mais, dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximoou informe o seu médico imediatamente. Leve consigo a embalagem de Escitalopram
Daquimed se puder.

Os sintomas de sobredosagem incluem: tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma,náuseas, vómitos, alteração do ritmo cardíaco, diminuição da pressão sanguínea ealteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram
Daquimed consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Daquimed
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a próxima dose no dia aseguir, à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias pode ajudá-lo a lembrar-se de otomar regularmente.

Se parar de tomar Escitalopram Daquimed
Não deixe de tomar Escitalopram Daquimed sem o conselho do seu médico. É importanteque continue a tomar o seu medicamento. Quando parar de tomar Escitalopram
Daquimed o seu médico ajudá-lo-á a reduzir a dose gradualmente, durante algumassemanas ? Isto deve ajudá-lo a superar possíveis sintomas de privação.

Se parar de tomar Escitalopram Daquimed poderá notar os seguintes efeitos secundários:sensação de tonturas (instabilidade ou desequilíbrio), sensação de formigueiro, sensaçãode queimadura e sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, perturbações dosono (sonhos intensos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, enjoos (náuseas),suores (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremores,sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividade ou irritabilidade,diarreia, perturbações visuais, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações).

A maioria dos doentes acha que, quando se deixa de tomar Escitalopram Daquimed, ossintomas são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem em poucas semanas. Setiver alguns sintomas quando parar o tratamento com Escitalopram Daquimed, consulte oseu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital imediatamente se sentir algum dos efeitossecundários seguintes:

– Inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou se tiver uma reação alérgica tal comodificuldade em respirar ou engolir;

– Pensamentos relacionados com o suicídio;
– Dificuldade em urinar;
– Convulsões (crises epiléticas);
– Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
– Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de umasituação que pode colocar a vida em risco conhecida como torsades de pointes.

Fale com o seu médico se sentir algum dos efeitos secundários seguintes durante otratamento com Escitalopram Daquimed:
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam mais de 1 em cada 1.000 e menos de 1 emcada 100 pessoas):
– Hemorragias pouco usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais.

Efeitos secundários raros (afetam mais de 1 em cada 10.000 e menos de 1 em cada 1.000pessoas):
– Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos. Estes podemser sinais de uma situação rara denominada síndrome da serotonina.

Para além dos acima indicados, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
– Sensação de enjoo (náusea).

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 em cada 100 e menos de 1 em cada 10pessoas):
– Nariz entupido ou com corrimento (sinusite);
– Diminuição ou aumento do apetite;
– Ansiedade, inquietação, sonhos anormais, dificuldade em adormecer, sonolência,tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele;
– Diarreia, obstipação, vómitos e boca seca;
– Aumento da transpiração;
– Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia);
– Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, desejo sexualdiminuído e, nas mulheres, possível dificuldade em atingir o orgasmo);
– Cansaço, febre;
– Aumento de peso.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam mais de 1 em cada 1.000 e menos de 1 emcada 100 pessoas):
– Urticária, erupção cutânea, comichão (prurido)
– Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão;
– Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope);
– Dilatação das pupilas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos
(acufeno);
– Perda de cabelo;
– Hemorragia na vagina;

– Diminuição de peso;
– Batimentos do coração rápidos;
– Inchaço dos braços ou pernas;
– Hemorragia do nariz.

Efeitos secundários raros (afetam mais de 1 em cada 10.000 e menos de 1 em cada 1.000pessoas):
– Agressão, despersonalização (sensação de estar desligado de si próprio), alucinações
(visões ou sons estranhos);
– Batimentos do coração lentos.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada apartir dos dados disponíveis):

– Níveis baixos de sódio no sangue (os sintomas são enjoos e mal-estar, com fraquezamuscular ou confusão);
– Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática);
– Resultados anormais nos testes ao fígado (níveis aumentados de enzimas do fígado nosangue);
– Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
– Ereções dolorosas (priapismo);
– Perturbações ao nível de hemorragias, incluindo sangramento da pele e mucosas
(equimoses) e um nível baixo de algumas células do sangue (trombocitopenia)
– Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas);
– Aumento da quantidade de urina eliminada;
– Produção de leite em mulheres que não estão a amamentar;
– Mania (comportamentos ou pensamentos hiperativos);
– Alteração do ritmo cardíaco (denominada ?prolongamento do intervalo QT? e percetívelno eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).

Observou-se um risco aumentado de fraturas dos ossos em doentes a tomar este tipo demedicamentos.

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorrerem commedicamentos que atuam de forma semelhante à do Escitalopram Daquimed, tais como:
– Incapacidade de estar quieto (acatisia);
– Anorexia.

Os efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Escitalopram Daquimed

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagemexterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blister Alu-Alu: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Blister PVC/LDPE/PVDC-Alu: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Escitalopram Daquimed
– A substância ativa é o escitalopram, cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou
20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
– Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina 102, sílica coloidal anidra, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e povidona K
30.
– Os outros componentes do revestimento em película são hipromelose 2910 (6 cps),macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Escitalopram Daquimed e conteúdo da embalagem
Escitalopram Daquimed 5 mg: comprimido revestido por película, redondo, branco aesbranquiçado, biconvexo, marcado com ?5? numa das faces e liso na outra.
Escitalopram Daquimed 10 mg: comprimido revestido por película, redondo, branco aesbranquiçado, biconvexo, marcado com ?10? numa das faces e uma ranhura na outra.
Escitalopram Daquimed 15 mg: comprimido revestido por película, redondo, branco aesbranquiçado, biconvexo, marcado com ?15? numa das faces e liso na outra.
Escitalopram Daquimed 20 mg: comprimido revestido por película, redondo, branco aesbranquiçado, biconvexo, marcado com ?20? numa das faces e uma ranhura na outra.

Os comprimidos revestidos por película de Escitalopram Daquimed estão disponíveis emblisters PVC/LDPE/PVDC-Alu contendo 14, 28 e 56 comprimidos revestidos porpelícula e em blisters Alu-Alu contendo 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, SA
Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, nº. 330
Zona Industrial da Portelinha

4510-688 Fânzeres
Portugal

Fabricante
Baldacci Portugal SA.
Av. Santa Iria de Azóia, Bloco B/C.
2695-381 Santa Iria de Azóia
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Adrenalina Venlafaxina

Venlafaxina Anova Venlafaxina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Novembro de 2014
Sem comentários em Venlafaxina Anova Venlafaxina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Anova e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova
3. Como tomar Venlafaxina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Venlafaxina Anova 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 150 mg Cápsulas de libertação prolongada

Venlafaxina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Venlafaxina Anova e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova

3. Como tomar Venlafaxina Anova

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Venlafaxina Anova

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Venlafaxina Anova e para que é utilizada

Venlafaxina Anova é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe demedicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina
(ISRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outrasdoenças tais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ouansiosas possuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabeainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratarestes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Anova está indicada para o tratamento de adultos com depressão.
Venlafaxina Anova está também indicada para o tratamento de adultos com asperturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbaçãode ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbaçãode pânico (ataques de pânico). O tratamento adequado da depressão e das perturbações deansiedade é importante para que se sinta melhor. Se não tratar esta doença, esta pode nãodesaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.

2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova

Não tome Venlafaxina Anova
Se tem alergia (hipersensibilidade) à venlafaxina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
Se está também a tomar ou tomou nos últimos 14 dias quaisquer medicamentosconhecidos como inibidores da monoaminoxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados paratratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível com outrosmedicamentos, incluindo Venlafaxina Anova, pode causar efeitos secundários graves ouque possam mesmo colocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar pelo menos 7dias após a interrupção do tratamento com Venlafaxina Anova antes de tomar qualquermedicação contendo IMAO (ver também as secções ?Síndrome serotoninérgica? e
?Outros medicamentos e Venlafaxina Anova ?).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Venlafaxina Anova:
Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina
Anova, podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver a secção
?Outros medicamentos e Venlafaxina Anova?).
Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intraocularaumentada).
Se tem antecedentes de tensão arterial elevada.
Se tem antecedentes de problemas de coração.
Se tem antecedentes de convulsões.
Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
Se tem tendência para ter nódoas negras ou para sangrar facilmente (antecedentes deperturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamentos que possam aumentar orisco de hemorragia (sangramento), como por exemplo, a varfarina (utilizada paraprevenir a formação de coágulos de sangue).
Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar
(sentimento de sobre-excitação ou euforia).
Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

Venlafaxina Anova pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentarou de permanecer em repouso durante as primeiras semanas de tratamento. Se isto lheacontecer deverá informar o seu médico.

Se tiver qualquer destas situações, deve falar com o seu médico antes de tomar
Venlafaxina Anova.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio deansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seautoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamentocom antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem.
Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentirmas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Se já teve pensamentos acerca de se suicidar ou autoagredir.
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídiodeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Boca seca
Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta podeaumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higienedentária.

Diabetes
Pode haver alteração dos seus níveis de glucose devido à Venlafaxina Anova. Destaforma, pode ser necessário ajustar a dose dos seus medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Anova não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferiora 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários, tais como, tentativa desuicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Anova para doentes com idade inferior a
18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina
Anova para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queiravoltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Venlafaxina Anova. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados osefeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e aodesenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Anova neste grupo etário.

Outros medicamentos e Venlafaxina Anova
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Anova com outrosmedicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentosobtidos sem receita médica e medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falarcom o seu médico ou farmacêutico.

Inibidores da monoaminoxidase que são utilizados no tratamento da depressão ou dadoença de Parkinson não devem ser tomados com Venlafaxina Anova. Fale com o seumédico se tiver tomado estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAOs: ver a secção
?O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova?)
Síndrome serotoninérgica: a síndrome serotoninérgica, uma condição que pode,potencialmente, colocar a vida em perigo ou reações do tipo Síndrome Neuroléptica
Maligna (SNM) (ver a secção ?Efeitos secundários possíveis?) podem ocorrer com otratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outrosmedicamentos.

Exemplos destes medicamentos incluem:
Triptanos (utilizados para enxaquecas)
Outros medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo ISRSN, ISRSs,tricíclicos, ou medicamentos contendo lítio
Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratar infeções)
Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO (usado para tratar a depressão)
Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso)
Medicamentos contendo tramadol (um medicamento para a dor)
Produtos contendo hipericão (também designado como Hypericum perforatum, ummedicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira)
Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono edepressão)
Antipsicóticos (usados no tratamento de uma doença que apresenta sintomas como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, alucinações, suspeição invulgar, raciocínio poucoclaro e retraimento)

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos,tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento datemperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos,diarreia, coma, náuseas, vómitos.

Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome
Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir umaassociação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave,confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue).

Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo se pensa que pode estar a sofrer de uma síndrome serotoninérgica.

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Anova e devemser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico nocaso de estar a tomar medicamentos que contêm:

Cetoconazol (um medicamento antifúngico)
Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)
Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e decoração)

Venlafaxina Anova com alimentos e bebidas
Venlafaxina Anova deve ser tomada com alimentos (ver a secção 3 ?Como tomar
Venlafaxina Anova?).
Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Anova.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se engravidar ou estiver a tentar engravidar, informe o seu médico. Deverá tomar
Venlafaxina Anova apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciaise os riscos potenciais para a criança por nascer.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar
Venlafaxina Anova. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRSs)podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonarpersistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamentee que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médicoe/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Se está a tomar Venlafaxina Anova durante a gravidez, outros sintomas que o seu bebépode apresentar após o parto são dificuldades na alimentação, para além de problemascom a respiração. Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se estápreocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou pessoal de enfermagem.

Venlafaxina Anova passa para o leite materno. Existe um risco de poder afetar o bebé.
Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por interromper aamamentação ou o tratamento com Venlafaxina Anova.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até perceber se Venlafaxina
Anova afeta as suas capacidades.

3. Como tomar Venlafaxina Anova

Tome Venlafaxina Anova exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, daperturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mguma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente pelo seu médico e, senecessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. Seestá a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma doseinicial mais baixa (37,5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dosemáxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade sociale a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Anova aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou à noite.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido e não deve abrir, esmagar,mastigar ou dissolver as cápsulas.

Venlafaxina Anova deve ser tomada com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de
Venlafaxina Anova poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Anova sem falar com o seu médico (ver asecção ?Se parar de tomar Venlafaxina Anova?)

Se tomar mais Venlafaxina Anova do que deveria
Caso tenha tomado uma quantidade de Venlafaxina Anova mais elevada do que areceitada pelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico oufarmacêutico. Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíacoacelerado, alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada,convulsões e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Anova
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se jáfor altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dosecomo normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Anova diáriaque lhe foi receitada num dia.

Se parar de tomar Venlafaxina Anova
Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmoque se sinta melhor. Se o seu médico pensar que não necessita de continuar a tomar
Venlafaxina Anova, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar otratamento. Podem ocorrer efeitos secundários nos indivíduos que param de tomar
Venlafaxina Anova, especialmente quando o tratamento com Venlafaxina Anova éinterrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente. Algumas pessoaspodem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça,perturbações do sono, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas, diarreia,nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiro ou,raramente, de choque elétrico, fraqueza, sudação, convulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamentocom Venlafaxina Anova. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que odeixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina
Anova. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo.
Aperto no peito, respiração ruidosa (pieira), dificuldade em engolir ou respirar
Inchaço da face, garganta, mãos ou pés
Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ousensação de calor
Erupção na pele grave, comichão ou urticária (placas elevadas na pele de cor vermelha oupálida, frequentemente acompanhadas de comichão)
Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir agitação, alucinações,descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alteraçõesrápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. Nasua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome
Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir umaassociação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave,confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue)

Outros efeitos secundários que devem ser comunicados ao seu médico incluem:
Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada
Fezes escuras (cor de carvão) ou sangue nas fezes
Olhos ou pele amarelados, comichão ou urina escura, que podem ser sintomas deinflamação do fígado (hepatite)
Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento datensão arterial
Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas
Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dosmovimentos, convulsões
Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia (sensação invulgar de grandeexcitação)
Efeitos da privação do tratamento (ver a secção ?Como utilizar Venlafaxina Anova?, ?Separar de tomar Venlafaxina Anova?)
Aumento do tempo de hemorragia (sangramento) ? caso se corte ou se magoe, poderádemorar um pouco mais do que o habitual para parar a hemorragia.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois detomar este medicamento. Dentro das cápsulas de Venlafaxina Anova existem umaspequenas esferas (pequenas bolas brancas) que contêm a substância ativa (venlafaxina).
Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu estomago. Uma vez que estasesferas viajam ao longo do seu estômago e intestinos, a venlafaxina é libertadalentamente. O invólucro esférico não se dissolve e é eliminado nas suas fezes. Assim,mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a dose do medicamento foi absorvida.

Lista completa de efeitos secundários

Muito frequentes (afeta mais do que 1 em 10 utilizadores)
Tonturas; dores de cabeça;
Náuseas; boca seca;
Sudação (incluindo suores noturnos).

Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores)
Diminuição do apetite;
Confusão; sentimento de estar separado de si mesmo; ausência de orgasmo; diminuiçãoda líbido; nervosismo; insónia; sonhos anómalos;
Tonturas; tremores; sensação de formigueiro; aumento do tónus muscular;
Perturbações visuais, incluindo visão enevoada; pupilas dilatadas; incapacidade do olhode alterar automaticamente a focagem de longe para objetos perto;
Zumbido nos ouvidos (acufenos);
Palpitações;
Aumento da tensão arterial; rubor;
Bocejos;
Vómitos; obstipação; diarreia;
Aumento da frequência da micção; dificuldade em urinar;
Irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia (sangramento) ouhemorragia aumentada e irregular; alterações da ejaculação/orgasmo (homens); disfunçãoerétil (impotência);
Fadiga (astenia); sedação; calafrios;
Aumento do colesterol.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1 000 utilizadores)
Alucinações; sentimento de estar separado da realidade; agitação; alterações do orgasmo
(mulheres); falta de sentimentos ou emoções; sentimento de sobre-excitação; ranger dosdentes;
Sensação de inquietação ou incapacidade de se sentar ou estar em pé; desmaios;movimentos involuntários dos músculos; deficiente coordenação e equilíbrio; alteraçãodo paladar;
Ritmo cardíaco rápido; sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiadodepressa);
Vomitar sangue; fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal dehemorragia interna;

Inchaço geral da pele, especialmente na face, boca, língua, garganta ou mãos e pés e/ouaumento da erupção cutânea com comichão (urticária); sensibilidade à luz do sol; erupçãocutânea; hematomas; perda de cabelo anormal;
Incapacidade de urinar;
Aumento de peso; redução de peso.

Raros (afeta 1 a 10 em 10 000 utilizadores)
Convulsões;
Incapacidade de controlar a micção;
Superatividade, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir (mania).

Frequência desconhecida
Número reduzido de plaquetas no sangue, o que conduz a um risco aumentado dehematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção;
Inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentementeacompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação alérgica grave);
Ingestão excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada dehormona antidiurética);
Diminuição dos níveis de sódio no sangue;
Ideação suicida e comportamentos suicidas, casos de ideação suicida e comportamentossuicidas foram relatados durante o tratamento com venlafaxina ou logo após interrupçãodo tratamento (ver secção 2 ?O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova?);
Desorientação e confusão, muitas vezes acompanhadas de alucinações (delírio);agressividade;
Uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, oumovimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados,podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neurolépticamaligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dosolhos, movimentos desajeitados, inquietude, sensação de estar embriagado, sudação erigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez, espasmos emovimentos involuntários dos músculos;
Dor intensa nos olhos e visão diminuída ou enevoada;
Vertigens;
Diminuição da tensão arterial; ritmo cardíaco anómalo, rápido ou irregular, que podelevar a desmaios; hemorragia (sangramento) inesperada, como por exemplo, hemorragiadas gengivas, sangue na urina ou no vómito, ou o aparecimento inesperado de hematomas
(nódoas negras) ou rompimento de vasos sanguíneos (rompimento de veias);
Tosse, respiração ruidosa (pieira), falta de ar e temperatura elevada que são sintomas deinflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos no sangue (eosinofiliapulmonar);
Dores intensas abdominais (na barriga) ou das costas (podendo ser indicativas deproblemas graves do intestino, fígado ou pâncreas);
Comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem sersintomas de inflamação do fígado (hepatite); alterações ligeiras dos resultados dos testesdas enzimas do fígado no sangue;

Erupção cutânea que pode originar uma reação grave de formação de bolhas e dedescamação da pele; comichão, erupção cutânea ligeira;
Dor muscular inexplicável, sensibilidade ao toque ou fraqueza (rabdomiólise);
Produção anormal de leite.

Venlafaxina Anova pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais comoaumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anormal; alterações ligeiras nos níveissanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente, Venlafaxina
Anova pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do riscode hematomas e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir para fazer,ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com
Venlafaxina Anova durante um período prolongado.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Venlafaxina Anova

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Venlafaxina Anova após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Venlafaxina Anova
– A substância ativa é a venlafaxina.
Cada cápsula dura de libertação prolongada contém venlafaxina, cloridrato equivalente a
37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxina.

– Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula
Celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, talco

Subrevestimento
Hipromelose 6cP, macrogol PEG 400, macrogol PEG 8000

Revestimento de libertação prolongada

Etilcelulose, hipromelose

Corpo e cabeça da cápsula
Óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio
(E171), gelatina
Para a dosagem de 37,5 mg:
Óxido de ferro negro (E172)

Tinta de impressão
Shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio

Qual o aspeto de Venlafaxina Anova e conteúdo da embalagem

37,5 mg: Cápsulas de tamanho 3, com cabeça opaca de cor cinzenta metalizada e corpoopaco de cor rosada (rosa) com impressão axial ?MYLAN? e ?VE37.5? a tinta preta.

75 mg: Cápsulas de tamanho 1, com cabeça e corpo opaco de cor rosada (rosa) comimpressão axial ?MYLAN? e ?VE75? em tinta preta.

150 mg: Cápsulas de tamanho 0, com cabeça e corpo opaco de laranja escuro comimpressão axial ?MYLAN? e ?VE150? em tinta preta.

Blister de Aclar/PVC/Alu e blister de OPA/Alu/PVC com 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 cápsulas.

Embalagem só para uso hospitalar:
Frascos de HDPE contendo 250 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 ? r/c esq.º
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd.
T/A Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road ? 13 ? Dublin
Irlanda

Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Venlafaxin Jenson 75 mg Retardkapseln
Venlafaxin Jenson 150 mg Retardkapseln
Bélgica
Venlamylan 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venlamylan 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venlamylan 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard
República
Venlamyl 75 mg, tvrdé tobolky s prodlou?eným uvol?ováním
Checa
Venlamyl 150 mg, tvrdé tobolky s prodlou?eným vol?ováním
Chipre Venlafaxin
Generics
Dinamarca Vefamyl
França
Venlafaxine MYLAN PHARMA LP 37,5 mg, gélule à libérationprolongée
Venlafaxine MYLAN PHARMA LP75 mg, gélule à libérationprolongée
Alemanha
Venlafaxin Mylan 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Venlafaxin Mylan 150 mg Hartkapseln, retardiert
Irlanda Vexarin
XL
Holanda
Venlamyl 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlamyl 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlamyl 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Noruega Vefamyl
Polónia Venlafaxine
Mylan
Portugal Venlafaxina
Anova
Eslováquia Venlamyl
75
mg
Venlamyl 150 mg
Eslovénia
Nefexyl 75 mg trde kapsule s podalj?anim spro??anjem
Nefexyl 150 mg trde kapsule s podalj?anim spro??anjem
Espanha
Venlafaxina Retard Jenson 75/150 mg cápsulas duras de liberaciónprolongada EFG
Suécia Vefamyl
Reino Unido
Agrestic XL 75mg and 150mg Prolonged Release Capsules

Este folheto foi revisto pela última vez em

Nebivolol Paroxetina

Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Novembro de 2014
Sem comentários em Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion
3. Como tomar Nebivolol Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Nebivolol Vitalion 5 mg Comprimidos
Nebivolol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

Nebivolol Vitalion contém nebivolol, um fármaco cardiovascular pertencente ao grupodos agentes beta bloqueadores selectivos (isto é, com acção selectiva no sistemacardiovascular).
Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerceigualmente uma acção vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui para baixar atensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Nebivolol Vitalion está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica,ligeira e moderada, em associação com outras terapêuticas, em doentes com idade igualou superior a 70 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

Não tome Nebivolol Vitalion:
– se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem uma ou mais das seguintes alterações:
– Tensão arterial baixa.
– Problemas graves de circulação nos braços ou nas pernas.
– Batimento cardíaco muito lento (menos que 60 batimentos por minuto).

– Outros problemas graves do ritmo cardíaco (por ex: bloqueio atrioventricular do 2.º e
3.º grau, disfunções da condução cardíaca).
– Insuficiência cardíaca que ocorreu ou se agravou recentemente, ou se estiver a sermedicado para uma insuficiência cardíaca aguda (para o choque circulatório devido ainsuficiência cardíaca aguda por alimentação intravenosa gota a gota) para ajudar o seucoração a trabalhar.
– Asma ou respiração ofegante (actual ou antiga).
– Feocromocitoma não tratado, tumor localizado no topo dos rins (glândulas supra-
renais).
– Alterações da função hepática.
– Alterações do metabolismo (acidose metabólica), por exemplo, cetoacidose diabética.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Vitalion.
Informe o seu médico se tem ou se ocorreu um dos seguintes problemas:
– Batimento cardíaco anormalmente lento.
– Dor no peito devido a espasmo cardíaco espontâneo chamada angina de Prinzmetal.
– Insuficiência cardíaca crónica não tratada.
– Bloqueio cardíaco do 1.º grau (tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afectao ritmo cardíaco).
– Má circulação nos braços ou nas pernas, isto é, doença ou síndrome de Raynaud, doresdo tipo cãibra ao andar.
– Dificuldades respiratórias prolongadas.
– Diabetes: este medicamento não tem efeito sobre o açúcar do sangue, mas pode ocultaros sinais de uma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíacorápido).
– Glândula tiróide superactiva: este medicamento pode mascarar sinais de uma frequênciacardíaca anormalmente rápida devido a esta condição.
– Alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outrassubstâncias a que seja alérgico.
– Psoríase: (doença de pele ? manchas róseas escamosas) ou se tiver tido psoríase.
– Se for submetido a uma intervenção cirúrgica deverá informar previamente o anestesistade que está a ser tratado com Nebivolol Vitalion.

Se tiver problemas renais graves não tome Nebivolol Vitalion para a insuficiênciacardíaca e informe o seu médico.
Deverá ser monitorizado regularmente desde o início do tratamento para a insuficiênciacardíaca crónica por um médico especializado (ver secção 3).
Este tratamento não deverá ser interrompido abruptamente, a não ser que seja claramenteindicado e avaliado pelo seu médico (ver secção 3).

Crianças e adolescentes
Em virtude da falta de documentação sobre a utilização deste medicamento nas crianças eadolescentes, não se recomenda o uso de Nebivolol Vitalion em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Nebivolol Vitalion

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos conjuntamente com Nebivolol Vitalion:
– Medicamentos para controlar a tensão arterial ou para problemas cardíacos (tais comoamiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida,felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa,mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona,quinidina, rilmenidina, verapamil).
– Sedativos e medicamentos para o tratamento da psicose (doença mental), comobarbitúricos (também usados para a epilepsia), fenotiazida (também usados para vómitose náuseas) e tioridazina.
– Medicamentos para a depressão, como amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
– Medicamentos usados para anestesia durante uma operação.
– Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certos distúrbios oculares tais comoglaucoma (aumento de pressão ocular) ou dilatação (aumento) da pupila.
Todos estes medicamentos bem como o nebivolol podem influenciar a tensão arteriale/ou a função cardíaca.
– Medicamentos para o tratamento de excesso de ácido no estômago ou úlceras
(medicamentos antiácidos), por exemplo a cimetidina. Neste caso deverá tomar o
Nebivolol Vitalion durante a refeição e o antiácido entre as refeições.

Nebivolol Vitalion com alimentos e bebidas
Nebivolol Vitalion pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio mas éaconselhável tomar o comprimido com um pouco de água.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Nebivolol Vitalion não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que sejaabsolutamente necessário.
Não é recomendável o seu uso durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou fadiga. Se for o caso não conduza veículos ouutilize máquinas.

Nebivolol Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nebivolol Vitalion pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas, emalternativa, pode tomá-lo fora das refeições. É aconselhável tomar o comprimido com umpouco de água.

Tratamento da tensão arterial alta (hipertensão)
– A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser tomadopreferencialmente sempre à mesma hora.
– Doentes idosos e doentes com insuficiência renal deverão começar o tratamento commeio comprimido por dia.
– O efeito terapêutico na tensão arterial torna-se evidente após 1-2 semanas de tratamento.

Ocasionalmente, o efeito óptimo é apenas alcançado após 4 semanas de tratamento.

Tratamento da Insuficiência cardíaca crónica
– O tratamento deverá ser iniciado e supervisionado de perto por um médico experiente.
– O médico iniciará o seu tratamento com ¼ (um quarto) comprimido por dia. Esta dosepode ser aumentada após 1-2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, depois para 1comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até que a dose óptimaseja encontrada para o seu caso. O seu médico irá prescrever a dose certa para si, apóscada etapa, pelo que deverá seguir rigorosamente as suas instruções.
– A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia.
– O doente deverá permanecer monitorizado durante duas horas por um médicoexperiente, após o início do tratamento e sempre que a dose seja aumentada.
– O médico pode reduzir a dose se necessário.
– O tratamento não deverá ser interrompido abruptamente pois pode ocorrer agravamentoda insuficiência cardíaca.
– Doentes com problemas renais graves não deverão tomar este medicamento.
– Tome o medicamento uma vez por dia, preferencialmente sempre à mesma hora.

Se o médico lhe prescreveu uma dose de ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia,por favor siga as instruções abaixo descritas sobre o modo de partir os comprimidos de
Nebivolol Vitalion com ranhura em cruz.

Coloque o comprimido numa superfície plana e rígida (por ex: uma mesa ou bancada),mantendo a ranhura de quebra voltada para cima.
Parta o comprimido pressionando com o dedo indicador de cada mão ao longo de umadas ranhuras de quebra (ver figuras 1 e 2).
As mesmas indicações aplicam-se para dividir as duas metades do comprimido em 4partes (ver figuras 3 e 4).

Figuras 1 e 2: Como partir facilmente o comprimido de Nebivolol Vitalion com ranhuraem cruz, em duas metades

Figuras 3 e 4: Como partir facilmente as metades do comprimido de Nebivolol Vitalioncom ranhura em cruz, em quatro partes

O seu médico pode decidir associar Nebivolol Vitalion com outros medicamentos para otratamento da sua doença.
Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Nebivolol Vitalion do que deveria
Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamente informe de imediato oseu médico ou farmacêutico. Os sintomas mais frequentes e sinais de sobredosagem com
Nebivolol Vitalion são batimentos cardíacos muito lentos (bradicardia), tensão arterialbaixa com possibilidade de desmaio (hipotensão), falta de ar como na asma
(broncospasmo) e insuficiência cardíaca aguda.
Pode tomar carvão activado (que pode encontrar na sua farmácia) enquanto espera pelachegada do médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol Vitalion
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de uma dose de Nebivolol Vitalion mas lembrou-se um pouco mais tarde,tome nessa altura a dose diária habitual. Contudo, se só se lembrar bastante mais tarde
(várias horas) esqueça a dose que não tomou e tome a próxima dose (a dose normal), àhora habitual. Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.

Se parar de tomar Nebivolol Vitalion

Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Nebivolol
Vitalion, quer esteja a tomá-lo para a hipertensão ou para a insuficiência cardíaca crónica.
O tratamento com Nebivolol Vitalion não deverá ser interrompido abruptamente poispode ocorrer temporariamente um agravamento da insuficiência cardíaca. Se fornecessário interromper o tratamento com Nebivolol Vitalion para a insuficiência cardíacacrónica, a dose diária deverá ser diminuída gradualmente, para metade da dose, emintervalos de uma semana.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Quando o Nebivolol Vitalion é utilizado no tratamento da tensão arterial alta, os efeitossecundários possíveis são:

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Dores de cabeça.
– Tonturas.
– Fadiga.
– Prurido (comichão) ou sensação de formigueiro.
– Diarreia.
– Obstipação (prisão de ventre).
– Náuseas.
– Respiração ofegante.
– Inchaço das mãos ou dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 1.000 tratadas masmenos que 1 pessoa em cada 100 tratadas):
– Batimento cardíaco lento ou outros problemas cardíacos.
– Tensão arterial baixa.
– Dores tipo cãibras nas pernas ao andar.
– Alteração da visão.
– Impotência.
– Sensação de depressão.
– Dificuldades na digestão (dispepsia), gazes no estômago ou intestino, vómitos.
– Erupção na pele, prurido (comichão).
– Falta de ar como na asma devido a cãibras repentinas nos músculos à volta das viasrespiratórias (broncospasmo).
– Pesadelos.

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 pessoa em cada 10.000 tratadas):
– Desmaio.
– Inchaço dos lábios, olhos ou língua com possibilidade de falta de ar repentina.
– Agravamento da psoríase (doença de pele – manchas róseas escamosas).

Num estudo clínico realizado para a insuficiência cardíaca crónica, observaram-se osseguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Batimento cardíaco lento.
– Tonturas.

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Agravamento da insuficiência cardíaca.
– Tensão arterial baixa (sensação de desmaio quando uma pessoa se levanta rapidamente).
– Intolerância ao medicamento.
– Tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afecta o ritmo cardíaco (bloqueioaurículo-ventricular de 1.º grau).
– Inchaço dos membros inferiores (como inchaço dos tornozelos).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos quejá não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nebivolol Vitalion
– A substância activa é nebivolol. Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato denebivolol equivalente a 5 mg de nebivolol.

– Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, amido de milho, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, hipromelose,polissorbato 80 e distearato de glicerol.

Qual o aspecto de Nebivolol Vitalion e conteúdo da embalagem
Nebivolol Vitalion encontra-se disponível em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Os comprimidos são de cor branca, redondos, biconvexos, com ranhura em cruz num doslados.
Os comprimidos encontram-se acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

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Antidepressores Mirtazapina

Mirtazapina Urts Mirtazapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Outubro de 2014
Sem comentários em Mirtazapina Urts Mirtazapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts
3. Como tomar Mirtazapina Urts
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Urts
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Mirtazapina Urts 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Urts 30 mg comprimidos revestidos por película

Mirtazapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts

3. Como tomar Mirtazapina Urts

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Mirtazapina Urts

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado

Mirtazapina Urts pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores.
Mirtazapina Urts trata a doença depressiva.

2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts

Não tome Mirtazapina Urts
– se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de
Mirtazapina Urts. Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes detomar Mirtazapina Urts.
– Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas duas semanas)medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO).

Tome especial cuidado com Mirtazapina Urts
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Mirtazapina Urts não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentescom idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários, taiscomo tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente

agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos destaclasse. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina Urts, para doentes comidade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu
Mirtazapina Urts, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir estaquestão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomasacima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anosestejam a tomar Mirtazapina Urts. Assinala-se igualmente que não foram aindademonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, àmaturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Mirtazapina Urts nestegrupo etário.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão
Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar.
Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, poisestes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitosterapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes podedemorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
– se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

? Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ousuicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido e dar-hes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que oinformem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarempreocupados com alterações no seu comportamento.

Também deverá ter especial cuidado com Mirtazapina Urts:se tem ou alguma vez já teve alguma as seguintes situações:
? Fale com o seu médico acerca das seguintes situações antes de tomar Mirtazapina
Urts, se não o tiver feito previamente.
– Convulsões (epilepsia). Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem maisfrequentes, pare de tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente;
– doença do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, pare de tomar Mirtazapina
Urts e contacte o seu médico imediatamente;
– doença renal;
– doença cardíaca ou hipotensão;
– esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranoides, se tornaremmais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente;
– doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ouhiperatividade e de humor deprimido). Se começar a sentir-se eufórico ou hiperativo, parede tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente;

– diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outro medicamentoantidiabético);
– doenças dos olhos, tal como aumento da pressão intraocular (glaucoma);
– dificuldades em urinar (micção), que pode ser causado por um aumento da próstata.

Se surgirem sinais de infeção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de gargantaou úlceras da boca.
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente para fazer umexame ao sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações naprodução de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecemmais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.

Se é um doente idoso. Poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dosantidepressores.

Outros medicamentos e Mirtazapina Urts
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou pensar em tomar)quaisquer uns dos medicamentos referidos abaixo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Mirtazapina Urts simultaneamente com os seguintes medicamentos: inibidoresda monoaminoxidase (IMAO). Também, não tome Mirtazapina Urts nas duas semanasapós ter terminado o tratamento com IMAO. Se parar de tomar Mirtazapina Urts, nãotome IMAO durante as próximas duas semanas. A moclobemida, tranilcipromina (ambosantidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) sãoexemplos de inibidores da monoaminoxidase
(IMAO).

Tome cuidado enquanto estiver a tomar Mirtazapina Urts em associação com:antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-triptofano e triptanos (usados para otratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio
(usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico) e preparações à base deplantas – hipericão (uma erva para a depressão).
Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina Urts isolada ou combinada com estesmedicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sintomasdesta síndrome são: febre sem causa aparente, suores, aumento da frequência cardíaca,diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação,alterações de humor e perda de consciência. Se surgir uma combinação destes sintomas,consulte o seu médico imediatamente.

O antidepressor nefazodona. Este medicamento pode aumentar a quantidade de
Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar estemedicamento. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Urts ou, quandoparar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Urts.

Os medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias, como por exemplo, asbenzodiazepinas.

Medicamentos para a esquizofrenia, como por exemplo, a olanzapina.
Medicamentos para as alergias, como por exemplo, a cetirizina.
Medicamentos para as dores fortes, como por exemplo, a morfina.
Em combinação com estes medicamentos, Mirtazapina Urts pode aumentar a sonolênciacausada por estes medicamentos.
Medicamentos para as infeções; medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas
(tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas
(tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do
VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH)
Quando tomados em associação com Mirtazapina Urts, estes medicamentos podemaumentar a quantidade de Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico seestiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário diminuir a dose de
Mirtazapina Urts ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentarnovamente a dose de Mirtazapina Urts.
– Medicamentos para a epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína;
– Medicamentos para a tuberculose, tal como a rifampicina.
Quando tomados em associação com Mirtazapina Urts, estes medicamentos podemdiminuir a quantidade de Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico seestiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de
Mirtazapina Urts ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzirnovamente a dose de Mirtazapina Urts.
– Medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina. Mirtazapina Urts pode aumentaros efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar estemedicamento. Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorizecuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.

Mirtazapina Urts com alimentos e bebidas e álcool
Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto estiver a tomar Mirtazapina Urts.
É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica.
Pode tomar Mirtazapina Urts com ou sem comida.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dadoslimitados não indicaram um risco aumentado quando usado por mulheres grávidas.
Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizado durante a gravidez. Se está a tomar
Mirtazapina Urts e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico sepoderá continuar a tomar Mirtazapina Urts. Se estiver a utilizar Mirtazapina Urts até aonascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente apossíveis efeitos adversos.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar
Mirtazapina Urts. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRS)podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar

persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamentee que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médicoe/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Pergunte ao seu médico quando poderá amamentar enquanto estiver a tomar Mirtazapina
Urts.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mirtazapina Urts pode afetar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suascapacidades não se encontram afetadas antes de conduzir veículos ou de manusearmáquinas.

Mirtazapina Urts contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Mirtazapina Urts

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Qual a dose a tomar
A dose inicial habitual é 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o seumédico poderá aconselhá-lo a aumentar a dose até à dose que será melhor para si (entre
15 e 45 mg por dia). A dose é, normalmente, a mesma para todas as idades. Contudo, sefor um idoso ou se tiver uma doença renal ou hepática, o seu médico poderá ajustar a suadose.

Quando tomar Mirtazapina Urts
? Tome Mirtazapina Urts todos os dias e sempre à mesma hora.
De preferência, deverá tomar Mirtazapina Urts numa toma única antes de se deitar. Noentanto, o seu médico poderá sugerir que divida a sua dose de Mirtazapina Urts ? uma demanhã e outra à noite antes de se deitar. A dose mais elevada deverá ser tomada antes dese deitar. Tome os comprimidos oralmente. Tome a dose de Mirtazapina Urts prescrita,sem mastigar com um pouco de água ou sumo.

Quando poderá sentir sinais de melhoria
Habitualmente, Mirtazapina Urts começará a exercer efeitos após 1 a 2 semanas dotratamento e após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. É importante que,durante as primeiras semanas do tratamento, fale com o seu médico sobre os efeitos de
Mirtazapina Urts
? Nas 2 a 4 semanas após ter iniciado o tratamento com Mirtazapina Urts, fale com oseu médico sobre como este medicamento o afectou.

Se ainda não se sentir melhor, o seu médico poderá prescrever uma dose maior. Nestecaso, fale novamente com o seu médico após novas 2 a 4 semanas. Normalmente, énecessário tomar Mirtazapina Urts até que os seus sintomas da depressão tenhamdesaparecido por 4 a 6 meses.

Se tomar mais Mirtazapina Urts do que deveria
? Caso tenha tomado, ou alguém tenha tomado mais Mirtazapina Urts do que deveria,chame um médico imediatamente.
Os efeitos mais frequentes de sobredosagem com Mirtazapina Urts (sem outrosmedicamentos ou álcool) são sonolência, desorientação e aumento da frequênciacardíaca.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Urts
Se é suposto tomar a sua dose uma vez por diase se esqueceu de tomar Mirtazapina Urts, não tome a dose esquecida. Esqueça esta dosee tome a próxima à hora habitual.
Se é suposto tomar a sua dose duas vezes por diase se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com adose da noite.
Se se esqueceu de tomar a dose da noite, não a tome com a dose da manhã seguinte;esqueça esta dose e continue o tratamento com as suas doses normais de manhã e aodeitar.
Se se esqueceu de ambas as doses, não deve tentar compensar as doses esquecidas;
Esqueça estas duas doses e no dia seguinte deve continuar o tratamento com as suasdoses normais, de manhã e ao deitar.

Se parar de tomar Mirtazapina Urts
? Apenas interrompa o tratamento com Mirtazapina Urts com o conhecimento do seumédico.
Se parar de tomar demasiado cedo, a sua depressão poderá voltar. Uma vez que se sintamelhor, fale com o seu médico. O seu médico decidirá quando poderá parar o seutratamento.
Não pare de tomar Mirtazapina Urts subitamente, mesmo que a sua depressão tenhadesaparecido. Se parar de tomar Mirtazapina Urts subitamente, poderá sentir-se doente,com tonturas, ansioso(a) ou agitado(a) e ter dores de cabeça. Estes sintomas podem serevitados se a interrupção do tratamento for gradual. O seu médico irá dizer-lhe comodiminuir gradualmente a dose.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Mirtazapina Urts pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos são mais prováveis de ocorrer do que outros. Os efeitos secundáriospossíveis de Mirtazapina Urts são referidos abaixo e podem ser classificados em:
Muito frequentes: afetam mais do que 1 utilizador em 10
Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1 000
Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
Muito raros: afetam menos do que 1 utilizador em 10 000
Desconhecidos: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Muito Frequentes:aumento do apetite e aumento de pesoinércia ou sonolênciadores de cabeçaboca seca

Frequentes:letargiatonturasfalta de firmeza ou tremoresnáuseasdiarreiavómitoserupção cutânea (exantema)dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia)dor lombartonturas ou sensação de desmaio quando se levanta de repente (hipotensão ortostática)sensação de inchaço (principalmente nos tornozelos e pés) como resultado de umaretenção de fluidos (edema)cansaçosonhos vividosconfusãoansiedadeinsónias

Pouco frequentes:sensação de exaltação ou muito emotivo(a) (mania).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.sensação anormal na pele, por exemplo, ardor, formigueiro, picadas ou comichão
(parestesias)pernas cansadasdesmaios (síncope)sensação de boca dormente (hipoestesia oral)pressão arterial baixa

pesadelosagitaçãoalucinaçõesdesejo constante em se mover

Raros: coloração amarela nos olhos ou na pele, isto poderá sugerir perturbações nafunção hepática (icterícia).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.contrações musculares repentinas (mioclonias)

Desconhecidos: sinais de infeção, tais como febre alta e repentina sem causa aparente,dor de garganta ou úlceras da boca (agranulocitose).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente para umaanálise de sangue.
Em casos raros, Mirtazapina Urts pode causar perturbações na produção de célulassanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas poderão ficar menosresistentes às infeções porque MirtazapinaUrts pode causar uma diminuição temporáriado número de glóbulos brancos do sangue (granulocitopenia). Em casos raros,
Mirtazapina Urts pode causar também a diminuição do número de glóbulos vermelhos ebrancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), diminuição do sangue (eosinofilia).ataques epiléticos (convulsões).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente uma combinação de sintomas tais como: febre inexplicável, suores, aumento dafrequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexosalterados, agitação, alterações de humor e perda de consciência. Em casos muito raros,estes sintomas podem ser sinais de síndrome serotoninérgica.
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio.
? Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.sensações anormais na boca (parestesia oral)inchaço na boca (edema da boca)hiponatremiasecreção inapropriada de hormona antidiurética

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. Como conservar Mirtazapina Urts

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Mirtazapina Urts

A substância ativa é a mirtazapina. Os comprimidos revestidos por película contêm 15mg e 30 mg de mirtazapina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, sílicacoloidal anidra, lactose mono-hidratada (lactose spray dried), estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos de 15mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172).

Revestimento dos comprimidos de 30mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspeto de Mirtazapina Urts e conteúdo da embalagem
A Mirtazapina Urts 15 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaredondos de cor amarela. Um lado do comprimido tem uma ranhura, com a inscrição"9"de um lado da ranhura e o número"3" do outro. O lado oposto do comprimido contéminscrito o número"7206".
A Mirtazapina Urts 30 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaredondos de cor castanho avermelhado. Um lado do comprimido tem uma ranhura ameio, com a inscrição"9" de um lado da ranhura e o número"3" do outro; o lado opostodo comprimido contém inscrito o número"7207".

Os comprimidos de 15mg e 30mg estão disponíveis em embalagens blisters, transparenteou branco opaco de PVC/PVDC-Alu, de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70 e 100comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricantes

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º Piso
Rua Quinta do Pinheiro

2790-143 Carnaxide

Fabricante

Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungria

Este folheto foi revisto pela última vez em

Adrenalina Paroxetina

Linezolida Teva Linezolida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Outubro de 2014
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O que contém este folheto:
1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva
3. Como utilizar Linezolida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Linezolida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Linezolida Teva 2 mg/ml solução para perfusãolinezolida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva

3. Como utilizar Linezolida Teva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Linezolida Teva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado

Linezolida Teva é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona impedindo ocrescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado notratamento da pneumonia e algumas infeções na pele ou tecidos moles. O seu médico irádecidir se Linezolida Teva é adequado para tratar a sua infeção.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Linezolida Teva

Não deve receber Linezolida Teva:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao linezolida ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum medicamentoconhecido por inibidor da monoaminoxidase (IMAO por exemplo, fenelzina,isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados notratamento da depressão ou da doença de Parkinson.
– se estiver a amamentar. Uma vez que passa para o leite materno e pode afetar o bebé.

Linezolida Teva pode não ser adequado para si, caso responda ?sim? a qualquer uma dasseguintes perguntas. Neste caso, informe o seu médico, uma vez que ele/ela necessitaráde monitorizar o seu estado clínico e a sua pressão arterial antes e durante o seutratamento, ou poderá decidir que outro tratamento é melhor para si.

Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se alguma destas situações se aplica ao seucaso.

– Tem pressão arterial elevada, quer esteja ou não a tomar medicamentos para essasituação?
– Foi-lhe diagnosticada hiperatividade da tiroide?
– Tem um tumor das glândulas suprarrenais (feocromocitoma) ou síndrome carcinoide
(causado por tumores do sistema endócrino com sintomas de diarreia, rubor da pele,respiração ruidosa)?
– Sofre de depressão maníaca, transtorno esquizoafetivo, confusão mental ou outrosproblemas mentais?
– Está a tomar algum dos seguintes medicamentos?
-Medicamentos descongestionantes ou antigripais contendo pseudoefedrina oufenilpropanolamina
– Medicamentos usados no tratamento da asma, tal como salbutamol, terbutalina,fenoterol
-Antidepressivos conhecidos por tricíclicos ou ISRS (inibidores seletivos da recaptaçãode serotonina), por exemplo amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina,fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
– Medicamentos usados no tratamento da enxaqueca, tais como sumatriptano ezolmitriptano
-Medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas graves e súbitas, tal comoadrenalina (epinefrina)
– Medicamentos que aumentam a sua pressão arterial, tais como noradrenalina
(norepinefrina), dopamina e dobutamina
– Medicamentos usados no tratamento da dor moderada a grave, tal como petidina
– Medicamentos usados no tratamento da ansiedade, tal como buspirona
– Um antibiótico chamado rifampicina
– Medicamentos usados no tratamento de situações médicas idênticas que podem causarinibição da monoaminoxidase. Por favor consulte o seu médico.

Advertências e precauções
Informe o seu médico antes de receber este tratamento se:
– faz hematomas ou sangra facilmente
– é anémico
– tem tendência para infeções
– tem antecedentes de crises epiléticas
– tem problemas no fígado ou nos rins, especialmente se fizer diálise
– tem diarreia.

Informe imediatamente o seu médico se durante o tratamento sofrer de:
– problemas com a sua visão, tais como visão turva, alterações na coloração da visão,dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão se tornar restrito
– náuseas ou vómitos recorrentes, dor abdominal ou respiração excessiva.

Pode desenvolver diarreia enquanto estiver a tomar ou depois de tomar antibióticos,incluindo Linezolida Teva. Se se tornar grave ou persistente ou se notar que as suas fezescontêm sangue ou muco, deve parar imediatamente de tomar Linezolida Teva e consultaro seu médico. Nesta situação não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam omovimento intestinal.

Outros medicamentos e Linezolida Teva

Existe o risco de Linezolida Teava interagir por vezes com determinados medicamentos ecausar efeitos secundários, tais como alterações na pressão arterial, febre ou frequênciacardíaca.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas, osseguintes medicamentos pois não pode receber Linezolida Teva se já estiver a tomar estesmedicamentos ou os tiver tomado recentemente (ver também seção 2 ?Não deve receber
Linezolida Teva?).

? medicamentos que podem causar inibição da monoamina oxidase (IMAOs, porexemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes podem ser utilizadosno tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.

Informe também o seu médico se está a tomar os seguintes medicamentos. O seu médicopode ainda decidir a administrar-lhe Linezolida Teva, mas terá de monitorizar o seuestado clínico e a sua pressão arterial, antes e durante o seu tratamento. Noutros casos, oseu médico pode decidir que outro tratamento é melhor para si.

? Medicamentos descongestionantes ou antigripais contendo pseudoefedrina oufenilpropanolamina
? Alguns medicamentos usados no tratamento da asma, tais como salbutamol, terbutalina,fenoterol
? Antidepressivos conhecidos por tricíclicos ou ISRS (inibidores seletivos da recaptaçãode serotonina), por exemplo amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina,fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
? Medicamentos usados no tratamento da enxaqueca, tais como sumatriptano ezolmitriptano
? Medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas graves e súbitas, tal comoadrenalina (epinefrina)
? Medicamentos que aumentam a sua pressão arterial, tais como noradrenalina
(norepinefrina), dopamina e dobutamina
? Medicamentos usados no tratamento da dor moderada a grave, como petidina
? Medicamentos usados no tratamento da ansiedade, como buspirona
? Medicamentos que impedem a coagulação do sangue, tal como a varfarina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Linezolida Teva com alimentos e bebidas

? Pode-lhe ser administrado Linezolida Teva antes, durante ou após uma refeição.
? Deve evitar comer em excesso queijo curado, extratos de leveduras, extratos de rebentosde soja (p. ex. molho de soja) e bebidas alcoólicas, especialmente cerveja e vinho. Istoporque este medicamento pode reagir com uma substância chamada tiramina que estápresente naturalmente em certos alimentos, provocando um aumento da pressão arterial.
? Se sentir a cabeça a doer e a latejar após comer ou beber, fale imediatamente com o seumédico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

O efeito de Linezolida Teva em mulheres grávidas não é conhecido. Por isso, não deveser utilizado durante a gravidez a menos que aconselhado pelo seu médico. Se estágrávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes deutilizar este medicamento. Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar Linezolida
Teva porque este passa para o leite materno e pode afetar o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Linezolida Teva pode fazê-lo sentir vertigens ou ter problemas de visão. Caso istoaconteça, não conduza nem utilize máquinas. Lembre-se de que se não se sentir bem, asua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afetada.

Linezolida Teva contém glucose

Cada ml de Linezolida Teva solução para perfusão contém 45,7 mg de glucose (13,71 gde glucose em 1 saco). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comdiabetes mellitus.

Linezolida Teva contém sódio

Cada 1 ml de Linezolida Teva solução para perfusão contém 0,38 mg de sódio (0,0165mmol) (114 mg de sódio em cada saco). Esta informação deve ser tida em consideraçãoem doentes com ingestão controlada de sódio.
Informe o seu médico se está a fazer uma dieta com ingestão reduzida de sódio.

3. Como utilizar Linezolida Teva

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Este medicamento ser-lhe-á administrado gota-gota (por perfusão intravenosa) por ummédico ou outro profissional de saúde. A dose habitual para adultos (mais de 18 anos) é
300 ml (600 mg de linezolida) duas vezes por dia, que será administrada diretamente nacirculação sanguínea (por via intravenosa), gota-gota durante um período de 30 a 120minutos.

Caso faça diálise; deve ser-lhe administrado Linezolida Teva apenas após a diálise.

A duração do tratamento é normalmente de 10 a 14 dias mas pode durar até 28 dias. Asegurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas para períodos detratamento superiores a 28 dias. O seu médico irá decidir qual a duração do seutratamento.

Enquanto estiver a utilizar Linezolida Teva, o seu médico deverá efetuar-lheregularmente análises ao sangue para o monitorizar.

O seu médico deverá monitorizar-lhe a visão se utilizar Linezolida Teva durante mais de
28 dias.

Utilização em crianças e adolescentes
Linezolida Teva não é habitualmente recomendado para o tratamento de crianças eadolescentes (com menos de 18 anos).

Se utilizar mais Linezolida Teva do que deveria
Se está preocupado que lhe tenha sido administrado mais Linezolida Teva do que deveria,informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Linezolida Teva
Uma vez que este medicamento será administrado sob estreita supervisão é muitoimprovável que falhe uma dose. Caso pense que isso tenha acontecido, informeimediatamente o seu médico ou enfermeiro.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,enfermeiro ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se detetar algum destesefeitos secundários durante o tratamento com Linezolida Teva:

? reações na pele tais como pele vermelha inflamada e com descamação (dermatite),erupção cutânea, comichão ou inchaço, sobretudo à volta da cara e pescoço. Poderá ser

um sinal de uma reação alérgica e ser necessário interromper o tratamento com
Linezolida Teva.
? problemas com a sua visão, tais como visão turva, alterações na coloração da visão,dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão se tornar restrito.
? diarreia grave contendo sangue e/ou muco (colite associada a antibiótico incluindocolite pseudomembranosa), que em situações muito raras pode originar complicações quecolocam a vida em risco.
? náuseas ou vómitos recorrentes, dor abdominal ou respiração ofegante.
? foram notificados espasmos ou convulsões com Linezolida Teva. Deve informar o seumédico se sentir agitação, confusão, delírio, rigidez, tremor, descoordenação e convulsão,enquanto também toma antidepressivos, conhecidos como ISRS (ver secção 2).

Dormência, formigueiro ou visão turva foram notificados por doentes que utilizaram
Linezolida Teva durante mais de 28 dias. Caso sinta alterações na sua visão devecontactar o seu médico o mais rapidamente possível.

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 a 10 pessoas):
? Infeções por fungos, sobretudo vaginais e orais (?sapinhos?)
? Dor de cabeça
? Sabor metálico na boca
? Diarreia, náuseas ou vómitos
? Alterações nos resultados de algumas análises ao sangue, incluindo as que medem ofuncionamento do rim e fígado ou os níveis de açúcar no sangue
? Hematomas e hemorragias inexplicáveis, que podem ser devidas a alterações no númerode certas células do sangue, podendo afetar a coagulação do sangue ou provocar anemia.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 a 100 pessoas):
– Inflamação na vagina ou na zona genital nas mulheres
-Alteração do número de certas células do sangue que podem afetar a sua capacidade decombater a infeção
– Dificuldade em adormecer
– Tonturas, sensação de formigueiro ou dormência
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos
– Aumento da pressão arterial, inflamação das veias
– Indigestão, dor de estômago, prisão de ventre
– Boca seca ou inflamada, língua inchada, inflamada ou alteração da coloração da língua
– Erupção cutânea, comichão
– Dor em redor e no local onde foi administrada a perfusão
– Inflamação das veias (incluindo onde foi administrada a perfusão)
– Necessidade de urinar mais frequentemente
– Febre ou arrepios, dores e sofrimento
– Sensação de cansaço ou de sede
– Inflamação do pâncreas

– Aumento da sudação
– Alterações nas proteínas, sais ou enzimas no sangue que medem o funcionamento dorim e do fígado
– Redução no número de células do sangue que combatem as infeções

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 a 1000 pessoas):
-Alterações no ritmo cardíaco (p. ex. aumento do ritmo)
– Acidentes isquémicos transitórios (perturbações temporárias do afluxo de sangue aocérebro, provocando sintomas durante um curto período de tempo, tais como perda devisão, fraqueza das pernas e braços, ?fala arrastada? e perda de consciência)
– Insuficiência renal

Os seguintes efeitos secundários foram também notificados (frequência desconhecida):
– Reação alérgica grave que causa dificuldades em respirar e respiração ruidosa
– Síndrome da serotonina (os sintomas incluem frequência cardíaca rápida, confusão,alteração da sudação, alucinações, movimentos involuntários, arrepios e tremores)
– Acidose láctica (sintomas incluem náuseas e vómitos recorrentes, dor abdominal erespiração ofegante)
– Afeções graves da pele incluindo bolhas na pele, boca, olhos e genitais (Síndrome de
Stevens-Johnson)
– Convulsões
– Descoloração superficial dos dentes, removível através de uma limpeza dentáriaprofissional (descalcificação manual)
– Alopecia (perda de cabelo)
– Hiponatremia (níveis reduzidos de sódio no sangue)
-Alteração na cor da visão, dificuldade em ver detalhes ou se o seu campo de visão ficarmais restrito.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

5. Como conservar Linezolida Teva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os profissionais de saúde a nível hospitalar irão assegurar que o Linezolida Teva não sejautilizado após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado. Também irá inspecionarvisualmente a solução antes de ser administrada e apenas solução límpida e sempartículas será utilizada. Irão também assegurar que a solução é mantida corretamentedentro do invólucro para proteger da luz e fora do alcance e da vista das crianças, até serutilizada.

Condições de conservação:

Não conservar acima de 30ºC. Não refrigerar ou congelar. Conservar na embalagem deorigem (invólucro) até à utilização para proteger da luz.

Após abertura:
A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada 4 horas àtemperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve serutlizado imediatamente. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservaçãodurante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade doutilizador.

Para utilização única. Rejeitar qualquer solução que ainda reste.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Linezolida Teva

– A substância ativa é linezolida. 1 ml de solução para perfusão contém 2 mg delinezolida. 300 ml de solução para perfusão contêm 600 mg de linezolida.
– Os outros componentes são ácido cítrico anidro (E330), citrato de sódio di-hidratado
(E331), glucose mono-hidratada (um tipo de açúcar) e água para preparações injetáveis

Qual o aspeto de Linezolida Teva e conteúdo da embalagem
Linezolida Teva apresenta-se sob a forma de uma solução límpida, incolor em sacos deperfusão de uma ou duas vias equipado com um ponto de punção num adaptador detorção. O saco para perfusão encontra-se dentro de um invólucro.
Apresentações: sacos de 300 ml (600 mg de linezolida) em embalagens de 1, 10 ou 30sacos.

Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2790-245 Porto Salvo

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82.
H-2100 Gödöll?
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros de Referência da EEAcom os seguintes nomes:

DK Linezolid
Teva
AT
Linezolid ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung
BE
Linezolid Teva 2 mg/ml oplossing voor infusie
DE
Linezolid-ratiopharm 2mg/ml Infusionslösung
FR
Linézolide Teva 2 mg/ml, solution pour perfusion
IT
Linezolid Teva Italia
LU
Linezolid Teva 2 mg/ml solution pour perfusion
PT Linezolida
Teva
UK
Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

IMPORTANTE: Consulte o Resumo das Características do Medicamento antes daprescrição:

Linezolida não é ativo contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos.
Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica para microrganismos Gramnegativos, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente patogénico
Gram negativo.

Posologia e modo de administração

A terapêutica com linezolida deve ser iniciada apenas em ambiente hospitalar e só apósconsulta de um especialista, tal como um microbiologista ou um infeciologista.

Os doentes que iniciem o tratamento com a formulação parentérica podem mudar paraqualquer uma das apresentações orais, quando clinicamente indicado. Neste caso não sãonecessários ajustes posológicos, uma vez que linezolida tem uma biodisponibilidade oralde aproximadamente 100%.
A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de 30 a 120 minutos.

Posologia recomendada e duração do tratamento em adultos: A duração do tratamentoestá dependente do agente patogénico, do local e gravidade da infeção e da respostaclínica do doente.

As recomendações seguintes sobre a duração do tratamento refletem as recomendaçõesque foram utilizadas nos ensaios clínicos. Tratamentos mais curtos podem ser adequadospara alguns tipos de infeção mas não foram avaliados nos ensaios clínicos.

A duração máxima do tratamento é de 28 dias. A segurança e eficácia de linezolidaquando administrado por períodos superiores a 28 dias não foram estabelecidas (versecção 4.4).

Não é necessário aumento da dose recomendada ou da duração do tratamento, no caso deinfeções associadas a bacteriemia concomitante.

A posologia recomendada para a solução para perfusão é a seguinte:

Infeções Posologia
Duração
do
tratamento
Pneumonia nosocomial
600 mg duas vezes ao 10-14 diasdia
consecutivos
Pneumonia adquirida na comunidade
600 mg duas vezes ao 10-14 diasdia
consecutivos
Infeções graves da pele e tecidos moles 600 mg duas vezes ao 10-14 dias
dia
consecutivos

Crianças: Não existem dados suficientes sobre a segurança e a eficácia de linezolida emcrianças e adolescentes (< 18 anos de idade) de modo a que se estabeleça uma posologiarecomendada (ver secções 5.1 e 5.2). Assim, não se recomenda a utilização de linezolidaneste grupo etário, até existirem mais dados disponíveis.

Doentes idosos: Não é necessário ajuste posológico.
Doentes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico (ver secções 4.4 e
5.2).
Doentes com insuficiência renal grave (i.e. depuração da creatinina (CLCR) ? 30 ml/min):
Não é necessário ajuste posológico. Devido ao facto de não se conhecer o significadoclínico da exposição elevada (até 10 vezes) aos dois metabolitos primários de linezolida,em doentes com insuficiência renal grave, linezolida deve ser utilizado com especialprecaução nestes doentes e apenas quando o benefício esperado seja considerado superiorao risco teórico.

Uma vez que cerca de 30% de uma dose de linezolida é removida durante 3 horas dehemodiálise, linezolida deve ser administrado após diálise, em doentes que recebem estetratamento. Os metabolitos primários de linezolida são removidos em parte porhemodiálise, mas as concentrações destes metabolitos após diálise, ainda sãoconsideravelmente superiores às concentrações observadas em doentes com função renalnormal, ou com insuficiência renal ligeira a moderada. Assim, linezolida deve ser

utilizado com especial precaução em doentes com insuficiência renal grave sujeitos adiálise, e apenas quando o benefício esperado seja considerado superior ao risco teórico.

Atualmente não há experiência na administração de linezolida a doentes sujeitos a diáliseperitoneal ambulatória contínua ou tratamentos alternativos para falência renal (para alémda hemodiálise).

Doentes com insuficiência hepática: Não é necessário ajuste posológico. No entanto, osdados clínicos são limitados e recomenda-se que linezolida seja utilizado nestes doentesapenas quando o benefício esperado seja considerado superior ao risco teórico (versecções 4.4 e 5.2).

Sobredosagem

Não se conhece antídoto específico.

Não foram descritos casos de sobredosagem. No entanto, as informações que se seguempodem ser úteis:

Aconselham-se cuidados de suporte, juntamente com a manutenção da filtraçãoglomerular. Cerca de 30% de uma dose de linezolida pode ser removida durante 3 horasde hemodiálise, mas não existem dados disponíveis sobre a remoção de linezolida pordiálise peritoneal ou hemoperfusão.

Precauções especiais de utilização e manuseamento

Para utilização única. Retirar do invólucro apenas antes da utilização, verificar se hápequenas perdas apertando o saco com firmeza. Não utilizar se houver perdas, uma vezque a esterilidade pode estar comprometida. A solução deve ser visualmente inspecionadaantes da administração e apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, sem partículas.
Não utilizar estes sacos em sistemas de perfusão em série. Qualquer solução não utilizadadeve ser eliminada de acordo com as exigências locais. Não voltar a utilizar sacosparcialmente usados.

A solução para perfusão Linezolida Teva é compatível com as seguintes soluções:
Solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%)
Solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Solução injetável de lactato de Ringer (solução injetável de Hartmann).

Incompatibilidades

Não devem ser introduzidos aditivos nesta solução. Se linezolida for administradoconcomitantemente com outros fármacos, cada um deve ser administrado separadamente,de acordo com as respetivas instruções de utilização. Do mesmo modo, caso se utilize omesmo sistema de perfusão intravenoso para a administração sequencial de vários

medicamentos, deve-se ?lavar? o sistema de perfusão antes e após a administração delinezolida, com uma solução para perfusão compatível (ver secção 6.6).

Sabe-se que a solução para perfusão Linezolida Teva é fisicamente incompatível com osseguintes compostos: anfotericina B, cloridrato de clorpromazina, diazepam, isotionatode pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica etrimetoprim/sulfametoxazol. É ainda quimicamente incompatível com a ceftriaxonasódica

Prazo de validade

2 anos

Após abertura: A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada 4horas à temperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve serutlizado imediatamente. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservaçãoem utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.

Precauções especiais de conservação

Não conservar acima dos 30º. Não refrigerar ou congelar. Conservar na embalagem deorigem (invólucro protetor) até à utilização para proteger da luz.

Eliminação

Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as exigências locais

Haloperidol Moclobemida

Citalopram Dilpeze Citalopram bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Setembro de 2014
Sem comentários em Citalopram Dilpeze Citalopram bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze
3. Como tomar Citalopram Dilpeze
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Citalopram Dilpeze
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Citalopram Dilpeze 10 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 20 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 30 mg comprimidos revestidos por película
Citalopram Dilpeze 40 mg comprimidos revestidos por película

Citalopram, bromidrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado

Como funciona o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é um Inibidor Selectivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) epertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estesmedicamentos ajudam a normalizar os níveis de serotonina no cérebro. As alterações nosistema cerebral da serotonina são factores-chave no desenvolvimento da depressão e dedoenças relacionadas.

Para que é utilizado o Citalopram Dilpeze?
O Citalopram Dilpeze é utilizado para o tratamento da depressão (incluindo a prevençãoda recorrência dos sintomas) e de perturbações de pânico.

A depressão é caracterizada por humor em baixo/deprimido, falta de energia, melancolia,sensações de pouco ou nenhum valor, perturbações do sono, afastamento e incapacidadede efectuar as tarefas diárias. A depressão poderá também ser acompanhada porpensamentos suicidas. Os doentes deprimidos poderão ainda sofrer de sintomas deansiedade.

A perturbação de pânico é caracterizada pelo facto dos doentes desenvolverem ataquesinesperados de pânico ou ansiedade intensos quando confrontados com situaçõesespecíficas ou devido ao medo de sofrerem novos ataques. A situação específica quedesencadeia os ataques varia de doente para doente. Os ataques são recorrentes quando odoente enfrenta de novo a mesma situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze

Não tome Citalopram Dilpeze
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao citalopram ou a qualquer outro componente de
Citalopram Dilpeze.
– Se está simultaneamente a tomar inibidores da monoaminoxidase (também designados
IMAO, por exemplo selegilina ou moclobemida) ou os tiver tomado em qualquer alturanas duas últimas semanas.
O seu médico informá-lo-á de como começar a tomar Citalopram, assim que tiver paradode tomar o IMAO. (ver ?Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze?).
– Se está simultaneamente a tomar pimozida (ver ?Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze?).
– Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmocardíaco anormal (perceptível no electrocardiograma, um exame que avalia ofuncionamento do seu coração).
– Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outrosque possam afectar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Citalopram
Dilpeze).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Citalopram Dilpeze.

Informe o seu médico
– se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
– se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode terníveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitosou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
– se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso outonturas, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

Utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade:
O Citalopram Dilpeze normalmente não deverá ser utilizado em crianças nem emadolescentes com menos de 18 anos. Além disso, deverá também ter presente que osdoentes com menos de 18 anos têm um risco aumentado de efeitos como tentativas desuicídio, pensamentos suicidas e hostilidade
(predominantemente agressão, comportamento de oposição e fúria) quando tomammedicamentos desta classe. Apesar disto, o seu médico poderá prescrever Citalopram
Dilpeze para doentes com menos de 18 anos pois ele/ela considera que isso é no melhor

interesse deles. Se o seu médico receitou Citalopram Dilpeze para um doente com menosde 18 anos e você quiser discutir isso, consulte de novo o seu médico. Deverá informar oseu médico caso se desenvolva ou agrave algum dos sintomas acima indicados quandodoentes com menos de 18 anos estão a tomar Citalopram Dilpeze. Além disso, os efeitosrelacionados com a segurança a longo prazo no que se refere ao crescimento, maturação edesenvolvimento cognitivo e comportamental do Citalopram Dilpeze neste grupo etárionão foram ainda demonstrados.
Se está a ser tratado para ataques de pânico poderá experimentar sintomas aumentados deansiedade quando iniciar o tratamento. Esta reacção normalmente diminui em 2 semanas,durante o tratamento continuado. O seu médico irá adaptar a sua posologia (ver secção 3
?Como tomar Citalopram Dilpeze?).
Se sofre de epilepsia, as convulsões são um potencial risco com fármacosantidepressivos.
O tratamento com Citalopram Dilpeze deve ser interrompido caso a frequência deconvulsões aumente.
Se tem antecedentes de mania/hipomania, Citalopram Dilpeze deverá ser utilizado comprecaução e deverá ser descontinuado quando entrar numa fase maníaca.
Se sofre de diabetes, o tratamento com Citalopram Dilpeze poderá alterar o controloglicémico. As doses de insulina e/ou antidiabético oral poderão necessitar de serajustadas.
Se tem pensamentos de suicídio ou auto-agressão. Ocasionalmente, estes pensamentospoderão ocorrer ou aumentar nas primeiras semanas de tratamento para a depressão, atéque o efeito antidepressivo se torne aparente. Informe imediatamente o seu médico casotenha pensamentos ou experiências perturbadores.
Se desenvolver sintomas como agitação desagradável ou perturbadora, agitaçãopsicomotora e necessidade de se mover, frequentemente acompanhada por umaincapacidade de ficar quieto em pé ou sentado. Estes sintomas são mais prováveis nasprimeiras semanas de tratamento. Em doentes que desenvolvem estes sintomas, aumentara dose poderá ser prejudicial e agravar estas sensações.
Se tem uma doença hemorrágica, Citalopram Dilpeze poderá provocar hemorragias (p.ex. hemorragias cutâneas e das mucosas). Se estiver a utilizar medicamentos que afectama coagulação do sangue (ver ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?).?
Se tem uma úlcera no estômago ou se teve no passado alguma hemorragia no estômagoou nos intestinos.
Se está a receber terapia electroconvulsiva, dado que existe pouca experiência éaconselhável precaução.
Se experimentar a designada síndrome da serotonina. Uma combinação de sintomas,como agitação, tremor, contracções musculares e hipertermia, poderá indicar odesenvolvimento desta patologia. O tratamento com Citalopram Dilpeze deverá serimediatamente descontinuado.
Se está a tomar medicamentos à base de plantas que contêm hipericão.
A utilização concomitante poderá resultar numa incidência aumentada de reacçõesadversas (ver secção ?Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos?)
Se tem problemas graves dos rins ou do fígado. Citalopram Dilpeze não deverá serutilizado em doentes com função renal gravemente afectada. Em doentes com problemashepáticos graves, é recomendado reduzir a posologia de Citalopram Dilpeze.

Se é psicótico com episódios depressivos.
Se é susceptível para certas perturbações (prolongamento do assim designado intervalo
QT no ECG) ou tem suspeita de síndroma congénita de QT longo ou tem baixos níveis depotássio ou magnésio (hipocaliemia/hipomagnesemia).
Se o tratamento é interrompido, pois poderão ocorrer reacções de abstinência (ver? Separar de tomar Citalopram Dilpeze?). As reacções de abstinência incluem: tonturas,formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria,as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento está aser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de
1-2 semanas.

Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze

Tenha em atenção que os seguintes pontos poderão também aplicar-se a medicamentosutilizados há algum tempo ou daqui a algum tempo no futuro.
Alguns medicamentos podem provocar problemas se os tomar com Citalopram Dilpeze.
Esses medicamentos incluem:relativamente a antidepressivos do tipo designado inibidores a monoaminoxidase
(IMAO), tais como fenelzina, isocarboxazida e tranilcipromina.
Não tome Citalopram durante catorze dias após a descontinuação do tratamento com ummedicamento designado IMAO irreversível.
Não tome Citalopram durante o período de tempo especificado após descontinuação dotratamento com um IMAO reversível (p. ex. moclobemida), como referido no folhetoinformativo para os doentes do IMAO reversível.
Não tome IMAO durante sete dias após a descontinuação do tratamento com
Citalopram.
Não utilize Citalopram se estiver a tomar mais de 10 mg/dia do IMAO selegilina.
Não tome citalopram se estiver a tomar para a depressão, p. ex., fluoxetina, fluvoxamina,paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropiona, antidepressivos tricíclicos, comonortriptilina, desipramina, clomipramina, e o medicamento à base de plantas hipericãopara a enxaqueca, p. ex. sumatriptano e outros triptanospara as dores, tramadolpara as dores e a inflamação, fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), p. ex.,ibuprofeno, cetoprofeno e diclofenacpara infecções, p. ex., o antibiótico linezolidapara evitar a coagulação do sangue, anticoagulantes como, p. ex., varfarina, ácidoacetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidinapara ritmo cardíaco irregular, p. ex., propafenona, flecainidapara a insuficiência cardíaca, metoprololpara as úlceras do estômago, omeprazol, lansoprazol, cimetidinapara doenças psiquiátricas, p. ex., lítio, risperidona, cloropromazina, tioridazina,clorprotixeno, haloperidolpara a malária, p. ex., mefloquinaoutros medicamentos com efeitos serotoninérgicos, como oxitriptano ou triptofano

NÃO TOME CITALOPRAM DILPEZE se está a tomar medicamentos para problemasdo ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afectar o ritmo cardíaco, como anti-
arrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida,haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina,moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para ahalofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvidafale com o seu médico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Citalopram Dilpeze com alimentos e, bebidas e álcool

É aconselhável não beber álcool durante o tratamento com Citalopram Dilpeze.
Citalopram Dilpeze pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
A experiência é limitada no que respeita à utilização de Citalopram Dilpeze durante agravidez. Não tome Citalopram Dilpeze se estiver grávida ou a planear engravidar, amenos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Não deverá descontinuar o tratamento com Citalopram Dilpeze abruptamente.
Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze nos últimos 3 meses da gravidez, informe o seumédico, pois o seu bebé poderá apresentar alguns sintomas quando nascer. Estes sintomasnormalmente começam durante as primeiras 24 horas após o bebé ter nascido e incluemnão ser capaz de dormir nem de se alimentar adequadamente, problemas com arespiração, pele azulada ou ficar demasiado quente ou frio, estar maldisposto, chorarmuito, músculo rígidos ou flácidos, letargia, tremores, grande nervosismo ou convulsões.
Caso o seu bebé tenha algum destes sintomas após o nascimento, contacte imediatamenteo seu médico, que o poderá aconselhar.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomarcitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses degravidez, fármacos como Citalopram Dilpeze podem aumentar o risco de uma situaçãograve nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN),que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomascomeçam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se istoacontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagemimediatamente.

Aleitamento

O citalopram passa para o leite materno em pequenas quantidades. Há um risco de efeitosno bebé. Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze, consulte o seu médico antes de começara amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O citalopram poderá afectar a sua capacidade de conduzir um automóvel ou utilizarmáquinas.
Não conduza nem utilize máquinas até saber como o citalopram o afecta.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas em relação a alguma coisa.

3. Como tomar Citalopram Dilpeze

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Citalopram Dilpeze deverá ser tomado numa toma única, de manhã ou à noite.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros com um copo de água ou de outrolíquido.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade:
Citalopram Dilpeze não deverá ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade (ver ?Advertências e precauções?).

Doses recomendadas:
Adultos
Tratamento da depressão
A dose habitual é de 20 mg por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até ummáximo de 40 mg por dia.

Tratamento da perturbação de pânico
A dose para a primeira semana de tratamento é de 10 mg por dia, antes de se aumentar adose para 20 mg. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg por dia.

Idosos (mais de65 anos de idade):
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, ou seja, entre
10-20 mg por dia. Os idosos não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Doentes com factores de risco particulares

Função hepática reduzida
Os doentes com problemas de fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.
Os doentes com uma função hepática ligeiramente a moderadamente reduzida deverãoreceber uma dose inicial de 10 mg por dia.

São aconselhadas precaução e uma posologia muito cuidadosa em doentes com umafunção hepática gravemente reduzida.
Os doentes com uma função hepática reduzida deverão ser clinicamente monitorizados.

Função renal reduzida
O médico poderá decidir receitar uma dose inferior à descrita acima.
Em doentes com insuficiência renal grave, a utilização de Citalopram não é recomendada,pois não está disponível informação sobre a utilização nesses doentes.

Citalopram Dilpeze 30 e 40 mg comprimidos revestidos por película:
Se a dose não puder ser alcançada com estes comprimidos estão disponíveis outrasdosagens do medicamento.

Duração do tratamento:
Citalopram Dilpeze não funciona imediatamente. Poderá demorar 2-4 semanas antes desentir algum benefício destes comprimidos. Isto é normal para este tipo de medicamento.
Para o tratamento das perturbações de pânico a resposta terapêutica completa poderádemorar até 3 meses a desenvolver-se. Poderá ser necessário continuar o tratamentodurante vários meses.
Continue a tomar os comprimidos enquanto o seu médico o recomendar. Não deixe detomá-los mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que o seu médico lhe diga parao fazer. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação
A descontinuação abrupta deverá ser evitada. Quando parar o tratamento com Citaloprama dose deverá ser gradualmente reduzida ao longo de períodos de uma a duas semanas, demodo a reduzir o risco de reacções de abstinência (ver secção Se parar de tomar
Citalopram Dilpeze e Efeitos secundários possíveis).

Se tiver a impressão de que o efeito de Citalopram é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Citalopram Dilpeze do que deveria

Se tiver tomado mais Citalopram do que deveria, fale imediatamente com um médico oufarmacêutico.

Sintomas em caso de sobredosagem:
Sonolência, um estado de quase inconsciência, com inactividade mental aparente ereduzida capacidade de responder à estimulação (estupor comatoso), convulsões,alterações no ritmo cardíaco (p. ex., intervalo QT prolongado), arritmia cardíaca, náuseas,vómitos, transpiração, coloração azulada da pele devido a uma quantidade inadequada deoxigénio no sangue (cianose), hiperventilação. Poderão ocorrer características dasíndrome da serotonina (ver ?Efeitos secundários possíveis?), particularmente quando sãotomadas em simultâneo outras substâncias.

Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Dilpeze

Caso se tenha esquecido de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Citalopram Dilpeze

Não pare de tomar Citalopram Dilpeze a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas.
As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores decabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de naturezaligeira e autolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos listados a seguir também podem ser sintomas da sua doença e podemdesaparecer à medida que se sentir melhor.

Efeitos secundários graves
Interrompa o tratamento com Citalopram Dilpeze e consulte imediatamente o seu médicose apresentar alguma das seguintes reacções alérgicas:
Dificuldade respiratória.
Inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldade em engolir ou respirar.
Comichão intensa da pele (com elevações da pele).

Se notar algum dos seguintes sintomas, deve contactar mediatamente o seu médicoporque é possível que a sua dose tenha de ser diminuída ou o tratamento interrompido:
Se começar a ter crises epilépticas pela primeira vez, ou se as crises de que sofreuanteriormente passarem a ser mais frequentes.
Se o seu comportamento se alterar porque se sente eufórico ou sobreexcitado.
Se tiver febre alta ou se sentir agitação, confusão, tremores ou contracções rápidas dosmúsculos. Estes podem ser sinais de uma doença rara chamada síndrome da serotonina.

Se tiver pensamentos suicidas ou de auto-agressão, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com as frequências aproximadasmostradas:
Muito frequentes (mais de 1 utilizador em 10)
Batimento irregular do coração, palpitações
Dores de cabeça, tremor, tonturas
Visão turva, doenças da acomodação ocular
Enjoos (náuseas), boca seca, prisão de ventre, diarreia
Sudação aumentada
Sensação de fraqueza (letargia).
Sonolência, insónia, agitação, nervosismo

Frequentes (1 a 10 utilizadores em 100)
Frequência cardíaca elevada, pulso acelerado, baixa tensão arterial (hipotensão) e quedada tensão arterial quando se muda a posição corporal (hipotensão ortostática), tensãoarterial aumentada (hipertensão).
Redução do peso, aumento do peso
Enxaquecas, formigueiros ou entorpecimento, perturbações sensoriais
Anomalias da visão
Constipação, corrimento e comichão nasais, inflamação dos seios nasais
Indigestão/azia, vómitos, dor de estômago, gases, aumento da saliva
Dificuldades em urinar (doenças urinárias), produção excessiva de urina
Erupção cutânea, comichão
Tonturas ao colocar-se repentinamente em pé, baixa tensão arterial, tensão arterial alta
Fadiga, bocejar, anomalias do paladar
Incapacidade das mulheres conseguirem atingir o orgasmo, dor menstrual, impotência,falha na ejaculação
Perturbações do sono, problemas com a concentração, sonhos anormais, perda dememória, ansiedade, libido reduzida, aumento do apetite, perda de apetite, ausência deemoção ou entusiasmo, apatia, confusão

Pouco frequentes (1 a 10 utilizadores em 1000)
Batimento do coração mais lento, pulsação reduzida
Perturbações do sistema motor (perturbações extrapiramidais), convulsões, diminuiçãodos movimentos voluntários ou seja tremores, tiques. Alterações do tónus muscular,lentidão de movimento
Campainhas nos ouvidos (zumbidos)
Tosse
Sensibilidade à luz
Dor muscular
Reacções alérgicas, desmaio, sensação geral de mal-estar
Problemas hepáticos, aumento das enzimas hepáticas
Um estado de optimismo, alegria e bem-estar (euforia), impulso sexual aumentado

Raros (1 a 10 utilizadores em 10 000)
Hemorragias (p. ex., hemorragia vaginal, gastrointestinal, cutânea e mucosa)

Níveis mais baixos de sódio no sangue (hiponatremia), predominantement e nos idosos euma doença conhecida por SIADH (síndrome da secreção inapropriada de hormonaantidiurética), que geralmente foi reversível com a descontinuação do tratamento
Pensamentos de suicídio ou comportamento suicida, agitação psicomotora (acatisia)

Muito raros (menos de 1 utilizador em 10 000) não conhecida (a frequência não pode serestimada a partir dos dados disponíveis)
Anomalia do ritmo ou da frequência do batimento do coração (arritmia)
Inchaço com comichão (angioedema) da pele ou do tecido que reveste as cavidadesinternas do corpo (membrana mucosa)
Dor nas articulações
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).
Secreção anormal de leite pela mama (galactorreia)
Alucinações, alterações de humor, perda de contacto com a sua própria realidade pessoal,acompanhados por sensações de irrealidade e estranheza, ataques de pânico

Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo demedicamentos.

Reacções de hipersensibilidade:
Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado,pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbitaem resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas).

Sintomas de abstinência observados com a descontinuação:
Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, éaconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas As reacções deabstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náusease ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de natureza ligeira eautolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose sejagradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas.

Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare imediatamente de tomar este medicamento eentre em contacto com o seu médico:
– ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de umasituação que pode colocar a vida em risco e é conhecida como torsades de pointes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Citalopram Dilpeze

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Citalopram Dilpeze

A substância activa é citalopram.
Um comprimido contém 10 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 20 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 30 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)
Um comprimido contém 40 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato)

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: manitol, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal ,estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000

Qual o aspeto de Citalopram Dilpeze e conteúdo da embalagem

Citalopram Dilpeze 10 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, sem ranhuras, com 6 mm.

Citalopram Dilpeze 20 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 8 mm.

Citalopram Dilpeze 30 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 9 mm.

Citalopram Dilpeze 40 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos,biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 10 mm.

Os comprimidos de 20 mg, 30 mg e 40 mg mg podem ser divididos em doses iguais.

Tamanhos das embalagens: 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película em blistersde PVC/PVDC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel: 21 924 76 60
Fax: 21 924 89 19

Fabricante

Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1,
51063 Köln
Alemanha

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

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Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Setembro de 2014
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