Categoria: Imipramina

Categorias
Imipramina Nicotina

Nicorette Invisipatch Nicotina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nicorette Invisipatch
3. Como utilizar Nicorette Invisipatch
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicorette Invisipatch
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h Sistema transdérmico

Nicotina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Nicorette Invisipatch com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NICORETTE INVISIPATCH E PARA QUE É UTILIZADO

Nicorette Invisipatch apresenta-se sob a forma de sistemas transdérmicos (adesivos), quese encontram acondicionados em saquetas individuais e são disponibilizados emembalagens contendo 7, 14 ou 28 sistemas transdérmicos doseados a 10 mg/16 h.

O sistema transdérmico de Nicorette Invisipatch liberta nicotina para o seu organismo,proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão dohábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar.

Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida através do fumo.
As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estavadependente da nicotina. Está indicado nos rótulos o teor médio de nicotina absorvida pelamédia dos doentes durante 16 horas.

2. ANTES DE UTILIZAR NICORETTE INVISIPATCH

Não utilize Nicorette Invisipatch
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Nicorette Invisipatch.
-se tem idade inferior a 18 anos.

-Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette
Invisipatch não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que nãoconseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina. Consulte o seu médico antesde utilizar o Nicorette Invisipatch durante a gravidez.
-Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa serafectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação semconsultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Nicorette Invisipatch
Consulte o seu médico:se sofre de doença cardiovascular grave;se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco oucirculatório;se sofre de úlcera no estômago ou duodeno, diabetes (aumento de açúcar no sangue),hipertiroidismo (excesso de produção de hormonas pela glândula tiróidea) , insuficiênciahepática e/ou renal, ou feocromocitoma (tumor das supra-renais);
-se sofre de problemas dermatológicos crónicos generalizados, tais como a psoríase,dermatite (inflamação da pele) crónica ou urticária (erupção cutânea).

Ao utilizar Nicorette Invisipatch com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição, podealterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos que esteja a tomar,como por exemplo:
– teofilina (antiasmático), tacrina (fármaco utilizado na demência ligeira) e ropirinol
(fármaco utilizado na doença de Parkinson);
– imipramina, clomipramina, fluvoxamina, clozapina (fármacos utilizados comoantidepressivos) e olanzapina (antipsicótico);
– flecainida (fármaco utilizado para a arritmia cardíaca) e da pentazocina (fármacoutilizado para alívio da dor forte).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se está grávida, deverá preferencialmente, tentar deixar de fumar sem recorrer àutilização de Nicorette Invispatch. Mas se não conseguir deixar de fumar pode usar
Nicorette Invisipatch, que representa um risco menor para o feto do que o fumo dotabaco. No entanto, só deverá utilizar Nicorette Invisipatch depois de falar com o seumédico.

Aleitamento

É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo,não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação sem antes consultar o seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Nicorette Invisipatch sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinassão nulos ou desprezíveis.

3. COMO UTILIZAR NICORETTE INVISIPATCH

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve fazer todos os esforços para parar de fumar completamente durante o tratamentocom Nicorette Invisipatch. O aconselhamento e apoio aumentam, normalmente, a taxa desucesso.

A dose habitual é:

Adultos com idade superior a 18 anos de idade
O adesivo deve ser aplicado numa zona da pele intacta, de manhã ao levantar e removido
à noite ao deitar.

Fumadores com um elevado grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamentopela Etapa 1 (conforme diagrama da tabela 1). Use um adesivo de 25 mg/16 horas,diariamente, durante um período máximo de 8 semanas.

Etapa 2: Seguidamente, inicie a redução gradual da dose: use, diariamente, um adesivode 15 mg/16 horas, durante 2 semanas.

Etapa 3: , nas últimas 2 semanas de tratamento use, diariamente um adesivo de 10mg/16horas.

Fumadores com um baixo grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamento pela
Etapa 2 (conforme diagrama da tabela 1), use diariamente, durante 8 semanas, umadesivo de 15 mg/16 horas.

Etapa 3: nas últimas 4 semanas do tratamento reduza a dose para a utilização, diária, deum adesivo de 10 mg/16 horas.

Tabela 1 Fumadores com um Fumadores com um baixo
elevado grau de dependência grau de dependência

Regime posológico
Duração
Regime posológico
Duração
Etapa Nicorette 25 mg Primeiras
8
1
semanas
Etapa Nicorette 15 mg 2 semanas Etapa Nicorette 15 Primeiras 8
2
seguintes
2
mg
semanas
Etapa Nicorette 10 mg Últimas
2 Etapa Nicorette 10 Últimas 4
3
semanas
3
mg
semanas

Utilização em crianças
Não utilizar Nicorette Invisipatch em crianças e em adolescentes com idade inferior a 18anos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas é normalmente de 12semanas.

Normalmente, não se recomenda a utilização de Nicorette Invisipatch para além dos 6meses. Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento mais prolongado para evitaro retorno ao hábito tabágico.

Como aplicar Nicorette Invisipatch (adesivo)?
A saqueta que contém o adesivo não deve ser aberta até que esteja preparado para utilizaro medicamento. O adesivo deve ser aplicado uma vez por dia ao acordar e removido aodeitar.
Aplique o adesivo numa zona da pele limpa, seca, intacta e de preferência sem pêlos, porexemplo na parte superior do braço, na anca ou no peito.
Corte pela linha tracejada para abrir a saqueta, com abertura resistente a crianças.
Retire a película protectora.
Pressione o adesivo contra a pele, durante cerca de 10 segundos.
Deve variar o sítio de aplicação do adesivo a fim de evitar a irritação da pele. Alterne porexemplo, entre o braço direito e esquerdo. Evite qualquer área da pele que estejavermelha, cortada ou irritada.
Lave cuidadosamente as mãos, depois de aplicar o adesivo, para evitar a contaminaçãodos olhos.
Retire o adesivo antes de se deitar, passadas aproximadamente 16 horas.
Dobre o adesivo usado ao meio, com a face autocolante voltada para dentro e deite-o nolixo, fora do alcance e da vista das crianças.
Se aplicar correctamente o adesivo pode tomar duche, banho de imersão ou nadar. Orisco do adesivo descolar é mínimo. Se o adesivo que tem colocado cair, apliqueimediatamente outro, numa zona diferente da pele e mantenha-o até à hora de deitar.
Aplique um novo adesivo na manhã seguinte e repita os passos de 1 a 6.

O adesivo deve ser aplicado na pele de manhã e removido 16 horas mais tarde ao deitar.
Se utilizar mais Nicorette Invisipatch do que deveria
Pode ocorrer sobredosagem com nicotina em casos em que o doente tenha sido sujeito adoses de nicotina muito baixas antes do tratamento, ou se utilizar Nicorette Invisipatchjuntamente com outras formas de nicotina.

Os sintomas de sobredosagem são os de intoxicação aguda com nicotina e incluemnáuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, aumento da transpiração, dores de cabeça,tonturas, perturbações de audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estessintomas podem ser seguidos de hipotensão (redução da pressão arterial), pulso fraco eirregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório e convulsõesgeneralizadas.

As doses de nicotina que são toleradas por fumadores adultos durante o tratamentopodem produzir diversos sintomas de intoxicação em crianças pequenas e pode ser fatal.

Se utilizar demasiados adesivos de Nicorette Invisipatch, poderá sentir os efeitos desobredosagem com nicotina. Nestes casos, ou se uma criança utilizar o Nicorette
Invisipatch, deverá consultar imediatamente um médico, dirigir-se ao hospital, ou aocontactar o Centro de Informações Anti-Venenos.
Leve consigo este folheto informativo e a embalagem do Nicorette Invisipatch.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nicorette Invisipatch

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Nicorette Invisipatch pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Nicorette Invisipatch pode causar os mesmos efeitos secundários que a nicotinaadministrada de outra forma.

Efeito secundário muito frequente (que pode ocorrer em mais do que 1 em 10utilizadores):
– prurido.

Efeitos secundários frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 100 utilizadorese em menos do que 1 em 10 utilizadores):
– tonturas,
– dor de cabeça,

– náuseas,
– mal estar no estômago,
– vómitos,
– eritema (rubor).

Efeitos secundários pouco frequentes (que pode ocorrer em mais do que 1 em 1000utilizadores e em menos do que 1 em 100 utilizadores):
– palpitações
– urticária (erupção cutânea).

Efeito secundários muito raro (que pode ocorrer em menos do que 1 em 10000utilizadores):
– fibrilhação auricular reversível.

Consulte o seu médico se os efeitos secundários mencionados persistirem.

Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estarrelacionados com os sintomas de privação associados à interrupção do hábito de fumar.

Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado que estejamassociadas ao tratamento com a nicotina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NICORETTE INVISIPATCH

Não conservar acima de 25 °C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicorette Invisipatch após o prazo de validade impresso no rótulo, após
{VAL.}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nicorette Invisipatch

A substância activa é a nicotina.

Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média, copolímero básico demetacrilato de butilo, pegoterato (filme), adesivo acrílico (solução), hidróxido depotássio, croscarmelose sódica, acetilacetonato de alumínio, revestimento de tereftalatode polietileno siliconizado (filme).

Qual o aspecto de Nicorette Invisipatch e conteúdo da embalagem

Nicorette Invisipatch é um adesivo transparente, constituído por uma camada protectorapré-revestida, uma camada fonte de nicotina e uma camada adesiva de contacto cutâneosobre uma película destacável pré-revestida aluminizada e siliconizada.

Cada sistema transdérmico é acondicionado numa saqueta laminada termossoldadaconstituída por papel, revestimento de pegoterato e copolímero de poliacrilnitriloaluminizado. O Nicorette Invisipatch 10 mg/16 horas tem as seguintes apresentações:

– 7, 14 e 28 sistemas transdérmicos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena, Portugal

Fabricante

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (LTS)
Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Itraconazol

Airalam Arteméter + Lumefantrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Airalam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Airalam
3. Como tomar Airalam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Airalam
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Airalam, 20 mg + 120 mg Comprimidos
20 mg de Arteméter e 120 mg de Lumefantrina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AIRALAM E PARA QUE É UTILIZADO

Airalam pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antimaláricos, isto é,fármacos usados para tratar nos adultos certos tipos de infecções por malária.

Após a análise ao sangue que o seu médico lhe terá mandado fazer, o resultado obtidoindicou que contraiu uma infecção por malária devida a Plasmodium falciparum (um tipoparticular de malária).
Por isso, o seu médico receitou-lhe Airalam para tratar essa infecção por malária.

2. ANTES DE TOMAR AIRALAM

Não tome Airalam
Se teve ou suspeita já ter tido uma reacção alérgica ou uma indisposição provocadas porqualquer uma das substâncias activas ou um dos ingredientes dos comprimidos de
Airalam. (para mais detalhes, ver " Outras informações ?);
Se tem uma infecção por malária do tipo que afecta o cérebro, ou quaisquer outrascomplicações graves da malária incluindo problemas com os seus pulmões (dificuldadeem respirar) ou os seus rins;
Airalam é utilizado para tratar adultos, crianças e lactentes com peso corporal igual ousuperior a 5 kg.

Se estiver a tomar outros medicamentos inibidores das enzimas hepáticas (para maisdetalhes ver "Usar outros medicamentos") ou que prolonguem o intervalo QTc doelectrocardiograma;
Se tiver antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo
QTc;
Se tiver algum problema cardíaco;
Se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Airalam
Se sofre ou se foi alguma vez informado que sofre de problemas cardíacos,particularmente se tem ou já teve qualquer problema com o ritmo cardíaco;
Do mesmo modo, se está a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ouqualquer outro fármaco que possa afectar o ritmo cardíaco (ver "Usar outrosmedicamentos"). Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outomou recentemente qualquer outro medicamento ? mesmo daqueles sem receita médica.
Se sofre de alterações no equilíbrio dos electrólitos do organismo (baixos níveis depotássio ou magnésio).
Se sofre de problemas renais, de fígado ou de coração graves; nestes casos, deve ser feitaa monitorização do electrocardiograma e dos níveis de potássio.

O Airalam não deve ser tomado conjuntamente com qualquer outro agente antimalárico.

Ao tomar Airalam com outros medicamentos:
Airalam não deve ser tomado com outros determinados medicamentos.
Estes incluem, entre muitos,
Eritromicina – um antibiótico utilizado para tratar diferentes tipos de infecções causadaspor bactérias; Cetoconazol um antibiótico usado para tratar infecções causadas porfungos e bactérias; Itraconazol um medicamento utilizado para tratar infecções causadaspor fungos;
Cimetidina ? um medicamento utilizado no tratamento de úlcera do duodeno e úlceragástrica; inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH), flecainida ? um medicamento utilizado para controlar arritmias; metoprolol ? um medicamento betobloqueador; imipramina ? um medicamento utilizado para tratar a depressão; amitriptilina um medicamento utilizado para tratar a depressão e também para a dorassociada com os nervos; clomipramina ? medicamento utilizado para tratar a depressão.

Airalam não deve ser tomado com medicamentos que podem prolongar o intervalo QTcdo electrocardiograma tais como medicamentos usados no tratamento de: arritmias, neurolépticos e antidepressivos, alguns antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas,imidazol), terfenadina- um medicamento utilizado para tratar alergias astemizole – ummedicamento utilizado para tratar alergias cisaprida ?um medicamento normalmenteutilizado para tratar azia nocturna.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Informe o seu médico se está grávida ou se está a planear ficar grávida. O seu médico irádecidir se deverá utilizar este medicamento.

Se ficar grávida durante um tratamento com Airalam, deve prevenir o seu médico.
Não deve tomar Airalam se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Airalam pode provocar sono, tonturas ou fraqueza generalizada.
Não deve conduzir, dado que Airalam pode impedir que conduza com segurança.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Airalam

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância aalguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AIRALAM

Siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico e tome a medicação até ao fimdo tratamento. Se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de comprimidos de Airalamque deve tomar ou quando os deve tomar, por favor pergunte ao seu médico ou ao seufarmacêutico.

Nos doentes com 12 ou mais anos de idade (e/ou com um peso de 35 ou mais kg), a doseusual é o curso terapêutico seguinte:
1ª dose

4 comprimidos
2ª dose após 8 horas 4 comprimidos
3ª dose após 24 horas 4 comprimidos
4ª dose após 36 horas 4 comprimidos
5ª dose após 48 horas 4 comprimidos
6ª dose após 60 horas 4 comprimidos

Se sentir enjoo na primeira hora da administração dos comprimidos, contacte o seumédico ou farmacêutico; é possível que necessite de tomar outra dose.

Os comprimidos devem ser tomados normalmente com um copo de água juntamente comalimentos. Se sentir demasiada indisposição para comer, deve na mesma tomar oscomprimidos de Airalam segundo o que está prescrito.

Utilização em crianças

Lactentes e crianças pesando entre 5 kg e menos de 35 kg

O número de comprimidos que necessitará de dar a crianças dependerá do peso destas:
Crianças entre 5 kg e menos de 15 kg de peso corporal: administre 1 comprimido a cadaum dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomará umtotal de 6 comprimidos.
Crianças entre 15 kg e menos de 25 kg de peso corporal: administre 2 comprimidos acada um dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomaráum total de 12 comprimidos.
Crianças entre 25 kg e menos de 35 kg de peso corporal: administre 3 comprimidos acada um dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomaráum total de 18 comprimidos.

Os comprimidos podem ser esmagados ou divididos ao meio pela ranhura paraadministrar a lactentes e crianças pequenas

Se tomar mais Airalam do que deveria

Avise o seu médico imediatamente ou dirija-se para o serviço de urgências do hospitalmais próximo.
Não se esqueça de levar consigo o seu medicamento, mesmo que a embalagem estejavazia, para mostrá-lo ao médico ou ao pessoal do serviço de urgências.


Caso se tenha esquecido de tomar Airalam

Tome os seus comprimidos logo que se lembre. Depois, prossiga como anteriormente, ouseja tome a dose seguinte de acordo com o intervalo de tempo recomendado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Airalam
Não pare o tratamento com Airalam antes de consultar o seu médico. Fale com o seumédico caso tenha algum problema em tomar Airalam.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Airalam pode causar efeitos indesejados (efeitossecundários), no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecemalguns dias ou semanas após o tratamento. Alguns efeitos secundários são maiscomummente notificados em crianças, enquanto outros são mais comummentenotificados em adultos. Nos casos em que exista uma diferença, a frequência listadaabaixo é a mais elevada.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata.
Raros (afectando de 1 a 10 em 10.000 doentes)

Se tiver uma erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua ou garganta comdificuldade em engolir ou respirar, informe imediatamente o seu médico. Estes são sinaisde uma reacção alérgica.

Outros efeitos secundários são:

Muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 doentes)

Batimento cardíaco rápido, dores de cabeça, tonturas, tosse, sentir-se indisposto (comvómitos), dor de estômago, sentir-se indisposto (náuseas), dores musculares ouarticulares, perda de apetite, fadiga ou fraqueza geral.

Frequentes (afectando de 1 a 10 em 100 doentes)

Perturbações do ritmo cardíaco (denominado prolongamento QTc). Sintomas comonáuseas persistentes, problemas de estômago, perda de apetite, cansaço ou fraqueza nãousuais (sinais de problemas hepáticos), diarreia, andar anormal*, formigueiro oudormência das mãos e dos pés*, uma erupção ou prurido na pele, insónia.

Pouco frequentes (afectando e 1 a 10 em 1000 doentes)
Incapacidade de coordenar movimentos*, contracções musculares, diminuição dasensibilidade da pele*, sonolência.

* Estes efeitos secundários foram notificados em adultos e adolescentes com mais de 12anos de idade.

Avise imediatamente o seu médico se notar alguns destes efeitos. Informe igualmentelogo que possível o seu médico ou farmacêutico se notar qualquer efeito indesejado quenão esteja mencionado neste folheto informativo.

5. COMO CONSERVAR AIRALAM

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Airalam após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Airalam

Cada comprimido de Airalam contém 20 mg de arteméter e 120 mg de lumefantrina.

O Airalam também contém outros ingredientes inactivos, e que são: polisorbato 80;hipromelose; talco; sílica coloidal anidra; croscarmelose sódica; estearato de magnésio elactose anidra

Qual o aspecto de Airalam e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são de cor amarelada, circulares, sem revestimento, de faces planas,biselados, opacos, com ranhura de quebra num lado e liso no outro lado.

Dimensão das embalagens:
6, 12, 18 e 24 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide, 2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e farmacêutica, SA
Av. das Indústrias, Alto do Colaride – Agualva
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Anfotericina B Imipramina

Indapamida Adimap Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Adimap
2. Antes de tomar Indapamina Adimap
3. Como tomar Indapamida Adimap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Adimap
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Adimap 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA ADIMAP E PARA QUE É UTILIZADO

Indapamida Adimap pertence a uma classe de medicamentos designados de ?diuréticos?que aumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ADIMAP

Não tome Indapamida Adimap
– se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente de
Indapamida Adimap;
– se tiver alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias da mesma classe da indapamidaconhecidas como ?sulfonamidas?, tais como trimetoprim ou co-trimoxazol.
– se sofre de doença renal grave
– se sofre de doença hepática grave
– se sofre de uma perturbação cerebral e do sistema nervoso central, causada por doençahepática (encefalopatia hepática)
– se tem um baixo nível de potássio no sangue.

Tome especial cuidado com Indapamida Adimap
Informe o seu médico:

– se tiver problemas de ritmo cardíaco;
– se tiver problemas no fígado ou rins;
– se tiver diabetes
-se tiver de efectuar testes para avaliar o funcionamento da glândula paratiroideia;
– se sofrer de gota;
– se tiver problemas de pele tais como rash, alteração da cor da pele, inchaço ousensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade) enquanto estiver a tomar estemedicamento.

Antes do início e durante o tratamento com Indapamida Adimap, o seu médico podepedir análises para monitorizar os níveis de potássio, cálcio e sódio no sangue. Isto éespecialmente importante em doentes idosos ou que sofrem de doença hepática, cardíacaou em doentes com hiperactividade da glândula paratiroideia.

Os atletas deverão ter em consideração de que este medicamento contém uma substânciaactiva que poderá originar um resultado positivo nos testes de doping.

Ao tomar Indapamida Adimap com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Indapamida Adimap em associação com:

– Lítio (usado no tratamento da depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítiono sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar alguma das seguintes substância pois a sua dosepoderá ter de ser ajustada:

– cloropromazina, tioridazina, amissulprida ou haloperidol (utilizadas no tratamento daesquizofrenia e outras perturbações do foro psiquiátrico)
– quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida
(utilizadas no tratamento de ritmos cardíacos irregulares)
– bepridil (utilizada no tratamento da tensão arterial elevada e dor do peito)
– cisaprida e difemanil (utilizadas no tratamento de problemas gástricos)
– antibióticos como eritromicina IV, pentamidina, sparfloxacina e moxifloxacina;
– halofantrina (utilizada no tratamento da malária)
– mizolastina (usado no tratamento de reacções alérgicas)
– vincamina IV (utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo cerebral).
– Anti-Inflamátórios Não-Esteróides (A.I.N.E.S) utilizados para o alívio da dor e notratamento de inflamações, tais como ibuprofeno, inibidores específicos da 2-ciclo-
oxigenase (COX-2) tais como celecoxib ou doses elevadas de Aspririna.
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA?s) utilizados no tratamento dahipertensão e insuficiência cardíaca tais como captopril, enalapril e perindopril.
– anfotericina B IV (utilizada no tratamento de infecções fúngicas)

– Esteróides tais como hidrocortisona, prednisolona (utilizadas no tratamento da asmagrave e artrite reumatóide) e tetracosactido (utilizado no diagnóstico de algumas doençase no tratamento da doença de Crohn).
– laxantes estimulantes tais como a sena e supositórios de glicerol ( utilizados no alívio daobstipação);
– baclofeno (relaxante muscular);
– substâncias utilizadas no tratamento de insuficiência cardíaca, tais como a digoxina e a digitoxina);
– diuréticos poupadores de potássio tais como a amilorida, espironolactona e triamtereno;
– metformina (utilizada no tratamento da diabetes);
-anti-depressivos tais como a imipramina e neurolépticos (utilizados no tratamento deperturbações mentais);
– medicamentos contendo cálcio;
-substâncias que reduzem a imunidade natural do corpo (agentes imunossupressores) taiscomo a ciclosporina e tacrolimus.

Se efectuar um raio-X, informe o seu médico de que está a tomar indapamida uma vezque será necessário tomar precauções adicionais.

Ao tomar Indapamida Adimap com alimentos e bebida

Indapamida Adimap pode ser tomado com refeições.

Gravidez e aleitamento

Não se recomenda a utilização de Indapamida Adimap se estiver grávida ou a amamentar.
Se descobrir que está grávida durante a utilização de Indapamida Adimap, informe o seumédico imediatamente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Indapamida Adimap poderá provocar efeitos secundários devido à diminuição da tensãoarterial, tais como tonturas ou cansaço (ver secção 4). Existe maior probabilidade destesefeitos secundários ocorrerem após o início do tratamento ou após os aumentos das doses.
Se for o caso, não deverá conduzir ou realizar tarefas que exijam estado de alerta. Noentanto, se houver um bom controlo, é improvável que ocorram tais efeitos secundários.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Adimap

Este medicamento contém LACTOSE. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA ADIMAP

Tomar Indapamina Adimap sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose habitual é de 1,5 mg (1comprimido) que deve ser tomado, de preferência, demanhã. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, não devem sermastigados.

Doentes com problemas de rins
Doentes com problemas nos rins não devem tomar Indapamida Adimap.

Doentes com problemas de fígado
Doentes com problemas no fígado não devem tomar Indapamina Adimap.

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamina Adimap desde que não tenhamquaisquer problemas nos seus rins.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda a utilização de Indapamina Adimap em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Indapamida Adimap do que deveria
Se você (ou alguém) tomar demasiados comprimidos de Indapamina Adimap de uma sóvez, ou se pensa que uma criança ingeriu algum comprimido, contacte de imediato aunidade hospitalar mais próxima ou o seu médico. Se tiver ingerido demasiadoscomprimidos, poderá sentir os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, tensão arterialbaixa, cãibras, tonturas, sonolência, confusão, produção excessiva ou reduzida de urina.
Leve consigo este folheto, os restantes comprimidos e a embalagem para o hospital ou aoseu médico para que saibam que comprimidos foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Adimap
Se se esqueceu de tomar um comprimido tome o seguinte à hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamina Adimap

O tratamento da tensão arterial elevada é normalmente prolongado, não devendo, assim,ser interrompido sem antes falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Indapamida Adimap pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários, de acordo com a frequênciademonstrada:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes mas mais do que 1 em 100 doentes):

– Erupções alérgicas de tipo maculo-papular (reacção alérgica na pele que origina vastas
áreas de manchas vermelhas com pequenos nódulos).

Pouco Frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes mas mais do que 1 em 1000doentes):
– Vómitos
– Reacções alérgicas, especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma, afectando principalmente a pele e causando púrpura (manchas na pele).

Raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes mas mais do que 1 em 10.000):
– vertigens (sensação de tonturas)
– cansaço
– dor de cabeça
– parestesia (picadas e formigueiro)
– náuseas
– obstipação
– boca seca

Muito Raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
– aumento dos níveis de cálcio no sangue
– ritmo cardíaco irregular
– tensão arterial baixa;
– redução das plaquetas sanguíneas, podendo aumentar o risco de hemorragia ouhematomas;
– redução do número de glóbulos brancos no sangue, facilitando o aparecimento deinfecções;
– insuficiência da produção de células da medula óssea (causando uma redução de todosos tipos de células sanguíneas) ou anemia (redução dos glóbulos vermelhos);
– inflamação ou infecção do pâncreas;
– insuficiência renal
– reacções alérgicas como angiodema e/ou urticária, manifestações graves na pele. Oangioedema caracteriza-se pelo inchaço da pele das extremidades ou da face, dos lábiosou da língua, das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias aéreas,causando dificuldade respiratória ou dificuldade em engolir. Se for este o caso, contacteimediatamente o seu médico.
– reacções alérgicas graves como necrólise epidérmica tóxica e síndrome Steven-Johnson,podendo causar sintomas semelhantes aos da gripe e bolhas ou escamação da pele. Se talocorrer, contacte o seu médico de imediato.

– os doentes que sofrem de lúpus eritematoso disseminado agudo (uma doençainflamatória rara) poderão sentir um agravamento da doença durante a utilização de
Indapamida Adimap;
– problemas hepáticos ou agravamento de uma doença designada de encefalopatiahepática em doentes com problemas de fígado, podendo provocar danos cerebrais e nosistema nervoso.

Foram reportados outros efeitos secundários, incluindo:

– redução dos níveis de potássio no sangue, podendo causar fraqueza muscular;
– redução dos níveis de sódio no sangue e diminuição do volume sanguíneo, podendocausar desidratação ou tonturas e sensação de desmaio ao levantar, devido à baixa tensãoarterial;
– aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, podendo provocar ou agravar casos degota (uma doença que provoca dor, inflamação e inchaço numa ou mais articulações;
– aumento dos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos;
– reacções de fotossensibilidade (alteração da superfície da pele) após exposição à luzsolar ou luz ultravioleta artificial A (UVA).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA ADIMAP

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize Indapamida Adimap após expirar o prazo de validade indicado no blister eembalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Indapamida Adimap

– A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose (methocel K4M
Premium), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Revestimento (Opadry II branco 33 G28702): Hipromelose 6cP (E464), dióxido detitânio (E171), lactose monohidratada, macrogol 3000 e triacetina.

Qual o aspecto de Indapamida Adimap e conteúdo da embalagem

Indapamida Adimap é composto por comprimidos de libertação prolongada brancos,biconvexos, redondos, gravados com ?1,5? num dos lados e plano no outro lado.

Os comprimidos de Indapamida Adimap estão disponíveis em apresentações de 10,14,
15,20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento está autorizado nos estados membros da UE com os seguintes nomes:

Áustria:
Indamax 1,5 mg Retardtabletten
Chipre:
Indapamide Teva 1.5mg Prolonged -release tablets
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg
Dinamarca: Indapamid Teva
Estónia:
Indamax
França:
Indapamide TEVA Santé LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à liberation
prolongée
Lituânia:
Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
Letónia:
Indamax 1,5 mg ilgsto??s darb?bas tabletes
Polónia:
Indapamide Teva
Portugal:
Indapamida Adimap
Roménia:
Indapamid? Teva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungit?
Eslovénia:
CARDIDE SR 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podalj?anim

spro??anjem
República Eslovaca: Indapamid Teva 1,5 mg
Espanha:
Indapamida retard Tevagen 1,5mg comprimidos de liberación prolongada

EFG
Reino Unido: CARDIDE SR 1.5 mg Prolonged Release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Imipramina Paracetamol

Triactimed Paracetamol + Fenilefrina + Guaifenesina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Triactimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Triactimed
3. Como tomar Triactimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Triactimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Triactimed, 500 mg +10 mg +200 mg pó para solução oral
Paracetamol, Cloridrato de fenilefrina e Guaifenesina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Triactimed com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRIACTIMED E PARA QUE É UTILIZADO

Triactimed está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe.
Contém três substâncias activas:
Paracetamol é um medicamento bem conhecido para as dores (analgésico). É tambémeficaz contra as dores, incluindo dores de cabeça e dor de garganta e também reduz afebre (antipirético).
Guaifenesina (expectorante), solta o catarro ajudando no alívio da tosse comexpectoração.
Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das viasnasais e alivia, deste modo, a congestão nasal.

Só deve tomar Triactimed, em situações de dor ou febre, congestão nasal e tosse comexpectoração.

2. ANTES DE TOMAR TRIACTIMED

Não tome Triactimed
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, guaifenesina, cloridrato defenilefrina ou a qualquer outro componente de Triactimed (ver secção 6)
– se sofre de doença cardíaca
– se sofre de pressão arterial elevada (hipertensão arterial)

– se sofre de insuficiência hepática ou renal grave
– se tem um hiperactividade da tiróide (hipertiroidismo)
– se é diabético
– sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado
– se tem porfíria, que é uma doença hereditária caracterizada por uma quantidadeexcessiva de pigmentos na urina
– se está a tomar anti-depressivos tricíclicos
– se está a tomar medicamentos beta-bloqueantes
– se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ? utilizados no tratamento dadepressão ou doença de Parkinson ou os tomou nos últimos 14 dias
– se está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou tratar angina de peito.

Não administre Triactimed a crianças com idade inferior a 12 anos.

Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendoparacetamol.
Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que sesinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves. Nãotome em conjunto com outros medicamentos para a gripe e constipações nem commedicamentos descongestionantes.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triactimed:se tem um problema ao nível da função hepáticano caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que podeter mais dificuldade em urinar. se sofre de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de Raynaud)

Ao tomar Triactimed com outros medicamentos
Informe o seu médico antes de tomar Triactimed se estiver a tomar:medicamentos contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe econstipações. Se está a tomar estes medicamentos, não deve tomar Triactimed. medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados notratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Triactimed se tomou IMAOnos últimos 14 dias. medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais comoamitriptilina ou imipramina.medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores),incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou paracorrigir alterações do ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina). fenotiazinas (que são utilizadas como fármacos antipsicóticos para o tratamento dedoenças tais como a esquisófrenia ou paranóia, ou para prevenir nauseas e vómitos).medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos (tais como metoclopramida oudomperidona).medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ououtras cumarinas. medicamentos para o tratamento do colesterol elevado (tal como colestiramina)

sedativos (barbitúricos)probenecida ou ATZ (zidovudina)isoniazida (utilizada no tratamento ou prevenção da tuberculose)

Ao tomar Triactimed com alimentos e bebidas
Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Gravidez e aleitamento
Não é recomendado tomar Triactimed durante a gravidez ou aleitamento: deve consultaro seu médico antes de tomar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou confusão. Se sentir estes efeitos não conduzanem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Triactimed
Este medicamente contém:
Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.
Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Sódio (157 mg por dose). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR TRIACTIMED

Tomar Triactimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebidaquente.
Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanhonormal, (aproximadamente 250 ml), encher com água quente mas não em ebulição.
Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir.

Adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: 1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário.
Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas.

Não administrar a crianças com idade inferior a 12 anos.

Não exceder a dose indicada.

Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Não se recomenda a toma deste medicamento por períodos prolongados. Se os sintomaspiorarem ou persistirem por mais de 3 dias, consultar o médico.

Se tomar mais Triactimed do que deveria:

Procurar imediatamente conselho médico se tomar acidentalmente mais do que deveria,mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alterações hepáticasgraves retardadas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Triactimed pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintes efeitossecundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomar imediatamente omedicamento.

Podem ocorrer, com paracetamol, muito raramente (afectam menos do que 1 em 10 000pessoas) alterações ao nível de algumas células do sangue e pancreatites (infecção nopâncreas).

Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária), reacções alérgicas graves
(anafilaxia); respiração ruidosa ou dificuldade em respirar podem ocorrer raramente
(afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Dor de cabeça, tonturas e perturbações s gastrointestinais, tais como dor de estômago,vómito e diarreia têm sido notificadas raramente em associação com guaifenesina
(afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Fenilefrina pode causar raramente um batimento cardíaco rápido (palpitações). Tambémpode ocorrer raramente, pressão arterial elevada com dores de cabeça, tonturas epalpitações. Fenilefrina também pode causar perturbações ao nível do sono (insónias),nervosismo, tremor, irritabilidade, agitação, confusão ou ansiedade. Estes efeitossecundários são raros (afectam menos de 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em
10 000 pessoas). Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorremfrequentemente com fenilefrina (afectam menos de 1 em 10 pessoas mas mais do que 1em 100 pessoas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIACTIMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C

Não tome Triactimed após o prazo de validade impresso na saqueta ou na cartonagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Triactimed

As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta unidosecontém 500 mg de paracetamol, 200 mg de guiafenesina e 10 mg de cloridrato defenilefrina.

O outros componentes são sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, ciclamato de sódio,citrato de sódio, aspartamo (E951), acessulfamo potássico (E950), mentol em pó, aromade limão, aroma de sumo de limão, amarelo de quinolina (E104). Consultar a secção 2

Qual o aspecto de Triactimed e o conteúdo da embalagem

Triactimed é um pó quase branco para solução oral e está embalado em saquetaslaminadas acondicionadas em caixa de cartão. O medicamento é comercializado emcaixas de 5 e 10 saquetas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vicks, S.L.
Av de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas
Madrid ? Espanha

Representante do titular de AIM em Portugal:

Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Rua da Fonte caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos, Portugal
Telef.: 21 440 9000
Fax: 21 440 9090

Fabricante

Warfton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL,
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Paracetamol

Omnimed Paracetamol + Fenilefrina + Guaifenesina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omnimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omnimed
3. Como tomar Omnimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omnimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omnimed 500 mg + 10 mg + 200 mg pó para solução oral
Paracetamol, Cloridrato de fenilefrina e Guaifenesina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Omnimed com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMNIMED E PARA QUE É UTILIZADO

Omnimed está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe.
Contém três substâncias activas:
Paracetamol é um medicamento bem conhecido para as dores (analgésico). É tambémeficaz contra as dores, incluindo dores de cabeça e dor de garganta e também reduz afebre (antipirético).
Guaifenesina (expectorante), solta o catarro ajudando no alívio da tosse comexpectoração.
Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das viasnasais e alivia, deste modo, a congestão nasal.

Só deve tomar Omnimed, em situações de dor ou febre, congestão nasal e tosse comexpectoração.

2. ANTES DE TOMAR OMNIMED

Não tome Omnimed
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, guaifenesina, cloridrato defenilefrina ou a qualquer outro componente de Omnimed (ver secção 6)
– se sofre de doença cardíaca
– se sofre de pressão arterial elevada (hipertensão arterial)

– se sofre de insuficiência hepática ou renal grave
– se tem um hiperactividade da tiróide (hipertiroidismo)
– se é diabético
– sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado
– se tem porfíria, que é uma doença hereditária caracterizada por uma quantidadeexcessiva de pigmentos na urina
– se está a tomar anti-depressivos tricíclicos
– se está a tomar medicamentos beta-bloqueantes
– se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ? utilizados no tratamento dadepressão ou doença de Parkinson ou os tomou nos últimos 14 dias
– se está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou tratar angina de peito.

Não administre Omnimed a crianças com idade inferior a 12 anos.

Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendoparacetamol.
Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que sesinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves. Nãotome em conjunto com outros medicamentos para a gripe e constipações nem commedicamentos descongestionantes.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omnimed:se tem um problema ao nível da função hepáticano caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que podeter mais dificuldade em urinar. se sofre de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de Raynaud)

Ao tomar Omnimed com outros medicamentos
Informe o seu médico antes de tomar Omnimed se estiver a tomar:medicamentos contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe econstipações. Se está a tomar estes medicamentos, não deve tomar Omnimed. medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados notratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Omnimed se tomou IMAOnos últimos 14 dias. medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais comoamitriptilina ou imipramina.medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores),incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou paracorrigir alterações do ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina). fenotiazinas (que são utilizadas como fármacos antipsicóticos para o tratamento dedoenças tais como a esquisófrenia ou paranóia, ou para prevenir nauseas e vómitos).medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos (tais como metoclopramida oudomperidona).medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ououtras cumarinas. medicamentos para o tratamento do colesterol elevado (tal como colestiramina)

sedativos (barbitúricos)probenecida ou ATZ (zidovudina)isoniazida (utilizada no tratamento ou prevenção da tuberculose)

Ao tomar Omnimed com alimentos e bebidas
Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Gravidez e aleitamento
Não é recomendado tomar Omnimed durante a gravidez ou aleitamento: deve consultar oseu médico antes de tomar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou confusão. Se sentir estes efeitos não conduzanem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omnimed
Este medicamente contém:
Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.
Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Sódio (157 mg por dose). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR OMNIMED

Tomar Omnimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebidaquente.
Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanhonormal, (aproximadamente 250 ml), encher com água quente mas não em ebulição.
Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir.

Adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: 1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário.
Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas.

Não administrar a crianças com idade inferior a 12 anos.

Não exceder a dose indicada.

Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Não se recomenda a toma deste medicamento por períodos prolongados. Se os sintomaspiorarem ou persistirem por mais de 3 dias, consultar o médico.

Se tomar mais Omnimed do que deveria:

Procurar imediatamente conselho médico se tomar acidentalmente mais do que deveria,mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alterações hepáticasgraves retardadas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Omnimed pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintes efeitossecundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomar imediatamente omedicamento.

Podem ocorrer, com paracetamol, muito raramente (afectam menos do que 1 em 10 000pessoas) alterações ao nível de algumas células do sangue e pancreatites (infecção nopâncreas).

Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária), reacções alérgicas graves
(anafilaxia); respiração ruidosa ou dificuldade em respirar podem ocorrer raramente
(afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Dor de cabeça, tonturas e perturbações gastrointestinais, tais como dor de estômgo,vómito e diarreia têm sido notificadas raramente em associação com guaifenesina
(afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Fenilefrina pode causar raramente um batimento cardíaco rápido (palpitações). Tambémpode ocorrer raramente, pressão arterial elevada com dores de cabeça, tonturas epalpitações. Fenilefrina também pode causar perturbações ao nível do sono (insónias),nervosismo, tremor, irritabilidade, agitação, confusão ou ansiedade. Estes efeitossecundários são raros (afectam menos de 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em
10 000 pessoas). Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorremfrequentemente com fenilefrina (afectam menos de 1 em 10 pessoas mas mais do que 1em 100 pessoas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMNIMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C

Não tome Omnimed após o prazo de validade impresso na saqueta ou na cartonagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omnimed

As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta unidosecontém 500 mg de paracetamol, 200 mg de guiafenesina e 10 mg de cloridrato defenilefrina.

O outros componentes são sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, ciclamato de sódio,citrato de sódio, aspartamo (E951), acessulfamo potássico (E950), mentol em pó, aromade limão, aroma de sumo de limão, amarelo de quinolina (E104). Consultar a secção 2

Qual o aspecto de Omnimed e o conteúdo da embalagem

Omnimed é um pó quase branco para solução oral e está embalado em saquetaslaminadas acondicionadas em caixa de cartão. O medicamento é comercializado emcaixas de 5 e 10 saquetas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vicks, S.L.
Av de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas
Madrid ? Espanha

Representante do titular de AIM em Portugal:

Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Rua da Fonte caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos, Portugal
Telef.: 21 440 9000
Fax: 21 440 9090

Fabricante

Warfton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL,
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Etoricoxib Imipramina

Indapamida Teva Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Teva
2. Antes de tomar Indapamida Teva
3. Como tomar Indapamida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Teva
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Teva 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Indapamida Teva pertence a uma classe de medicamentos chamados ?diuréticos? queaumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada no tratamento da tensão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA TEVA

Não tome Indapamida Teva
– se for alérgico (hipersensível) à indapamida ou a qualquer um dos excipientes destemedicamento;
– se for alérgico (hipersensível) a outros medicamentos da mesma classe da indapamida
(?sulfonamidas?), tais como trimetoprim ou co-trimoxazol.
– se tem insuficiência hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática
(danos no cérebro e nos nervos que podem ocorrer como uma complicação de problemasno fígado);
– se sofre de insuficiência renal grave;
– se foi informado pelo seu médico que tem baixo nível de potássio no sangue.

Tome especial cuidado com Indapamida Teva

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se sofrer ou já tiversofrido de algum dos seguintes problemas:
– doença cardíaca, falha cardíaca ou problemas do ritmo cardíaco;
– diabetes (verifique regularmente os níveis de açúcar no sangue);
– gota;
– problemas de rins;
– problemas do fígado.
A indapamida afecta os níveis de potássio e sódio no sangue. O seu médico pode pediranálises para monitorizar os níveis de potássio e sódio no sangue antes e durante otratamento. Isto é especialmente importante em doentes com risco elevado dedesenvolverem distúrbios electrolíticos (tais como idosos, doentes a tomar outrosmedicamentos e doentes com uma dieta pobre).

A Indapamida Teva pode aumentar a sensibilidade da sua pele ao sol. Se tal acontecerdeve informar o seu médico pois ele/ela pode decidir parar o tratamento. Se o seu médicodecidir retomar ou continuar o tratamento deve tomar medidas para proteger a sua pele dosol e evitar exposição aos UVA artificiais (ex: máquinas de bronzeamento).

Informe o seu médico se o funcionamento da sua glândula paratiroideia tiver de seravaliada.
O seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar os comprimidos antes de fazer o teste.

Os atletas devem estar informados que a Indapamida Teva pode originar uma reacçãopositiva nos testes de doping.

Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar ao seu caso ou se tem algumaquestão ou dúvidas sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o seu médico oufarmacêutico.

Tomar Indapamida Teva com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os efeitos de Indapamida Teva podem ser alterados ou podem surgir efeitos indesejáveisse estiver também a tomar os seguintes medicamentos. Fale com o seu médico se estivera tomar algum dos seguintes:
– Lítio (usado no tratamento da depressão): não deve tomar Indapamida Teva com lítiodevido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue, a não ser que o seu médicoconsidere que é absolutamente necessário.
– Quinidina, hidroquinidina, disopirimida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida
(usados no tratamento de batimentos cardíacos irregulares)
– Medicamentos usados no tratamento da esquizofrenia tais como cloropromazina,tioridazina, amissulprida ou haloperidol
– Metformina (usado no tratamento da diabetes)
– Baclofeno (usado no tratamento dos espasmos musculares)
– Ciclosporina e tacrolimus (usados no tratamento das doenças auto-imunes ou parasuprimir o sistema imunitário após transplante)

– Eritromicina IV, pentamidina, moxifloxacina, sparfloxacina e anfoteracina B IV (usadosno tratamento de infecções)
– Mizolastina (usado no tratamento de alergias)
– Bepridil (usado no tratamento da angina).
– Cisapride e difemanil (usados no tratamento de problemas gastro-intestinais).
– Halofantrina (usado no tratamento da malária).
– Vincamina IV (usada para tratar problemas circulatórios cerebrais).
– Esteróides (ex. prednisolona hidrocortisona, ou fludrocortisona) usados para tratarvários problemas incluindo asma grave e artrite reumatóide.
– Laxantes estimulantes (ex senósidos)
Anti-inflamatórios não esteróides (os AINE?s) usados no tratamento de dores einflamações (ex.ibuprofeno, diclofenac e indometacina) e inibidores da 2-ciclo-oxigenase
(COX-2) (tais como celecoxib e etoricoxib).
– Doses elevadas de aspirina (3 g ou mais por dia).
– Inibidores da ECA usados para tratar a tensão arterial elevada (ex. captopril, enalapril,perindopril).
– Alguns medicamentos usados no tratamento de falhas cardíacas (ex digoxina,digotoxina). – Alguns diuréticos poupadores de potássio tais como amilorida,espironolactona e triamtereno
– Alguns comprimidos que podem causar um decréscimo nos níveis de potássio nosangue tais como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetanida e xipamida.
– Alguns anti-depressivos (ex. imipramina) e neurolépticos (usados no tratamento dedoenças mentais).
– Alguns medicamentos contendo iodo (usado no diagnóstico de algumas doenças).
– Tetracosactido (usado no diagnóstico de algumas doenças e tratamento de problemasgastro-intestinais).
– Medicamentos contendo cálcio.

Tomar Indapamida Teva com alimentos e bebida

Os alimentos e bebidas não têm influência no modo de actuação do medicamento. Podetomá-lo durante ou depois das refeições ou com o estômago vazio.

Gravidez e aleitamento

O uso de Indapamida Teva não é recomendado se estiver grávida, a amamentar ou atentar engravidar. Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplicar ao seucaso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Indapamida Teva provoca uma descida da tensão arterial o que pode fazê-lo sentir-secom a cabeça leve e com vertigens, especialmente no início do tratamento ou quando setoma outro medicamento para baixar ou controlar a tensão arterial. Se se sentir afectadonão conduza ou opere maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Teva

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA TEVA

Tome sempre Indapamida Teva de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 comprimido por dia que deve ser tomado, de preferência, demanhã. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de
água. Os comprimidos não devem ser partidos nem mastigados.

Doentes com problemas de rins
Doentes com problemas graves nos rins não devem tomar Indapamida Teva (ver secção
2)
A Indapamida Teva só é completamente eficaz se os seus rins trabalharemconvenientemente ou se tiverem uma ligeira insuficiência. Pergunte ao seu médico emcaso de dúvida.

Doentes com problemas de fígado
Doentes com problemas graves no fígado não devem tomar Indapamida Teva (ver secção
2)

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Teva desde que os seus rinstrabalhem convenientemente ou se tiverem uma ligeira insuficiência.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Indapamida Teva em crianças e adolescentes devido àexperiência limitada nesta faixa etária.

Duração do tratamento
O seu médico decidirá sobre sobre a duração do tratamento.
Não altere a dose se pensa que a Indapamida Teva não está a actuar correctamente. Se foreste o caso, consulte o seu médico.

Se tomar mais Indapamida Teva do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Indapamida Teva contacte deimediato o seu médico. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos,tensão arterial baixa (originando desfalecimentos), cãibras, tonturas, sonolência,confusão, produção excessiva ou reduzida de urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Teva

Se se esqueceu de tomar um comprimido tome o seguinte à hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamida Teva
O tratamento para a tensão arterial elevada é normalmente prolongado. Não deve parar detomar este medicamento sem falar previamente com o seu médico.

Se tiver mais alguma questão relativamente ao uso deste produto consulte o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Indapamida Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ocorrer os efeitos secundários seguintes:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes mas mais do que 1 em 100 doentes):
– Baixos níveis de potássio no sangue que podem provocar fraqueza muscular. O seumédico pode controlar estes níveis com análises ao sangue (ver ?Tome especial cuidadocom Indapamida Teva?)
– Reacções alérgicas (especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma) que provocam erupções na pele com manchas (áreas descoloridas) e pápulas
(formação de pequenos nódulos)

Pouco Frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes mas mais do que 1 em 1000doentes):
– Vómitos
– Reacções alérgicas (especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma) provocando púrpura ou manchas na pele.

Raros (afectam menos do que 1 em 1000 doentes mas mais do que 1 em 10.000):
– Tonturas (vertigens)
– Cansaço
– Dor de cabeça
– Picadas e formigueiro (parestesia)
– Náuseas (má disposição)
– Obstipação (movimentos pouco frequentes dos intestinos; fezes sólidas e duras)
– Boca seca

Muito Raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
– Redução das plaquetas sanguíneas, a qual aumenta o risco de hemorragia ouhematomas.
– Redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), o que facilita oaparecimento de infecções e pode ser grave (agranulocitose) ou supressão da medula
óssea (anemia aplástica) Se, inexplicavelmente, tiver febre, garganta inflamada ou outrossintomas de gripe, contacte o seu médico de imediato pois estes sintomas podem indicarque o nível de glóbulos brancos está demasiado baixo.
– Redução do nível de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) que pode causar fraqueza,palidez, aumento do rítmo cardíaco e dificuldades respiratórias.
– Inflamação do pâncreas, que causa dores acentuadas no abdómen e nas costas
(pancreatite).
– Ritmo cardíaco irregular
– Tensão arterial baixa, podendo causar sensação de desfalecimento
– Problemas renais
– Problemas hepáticos (detectados nas análises sanguíneas)
– Reacções alérgicas graves (angiodema, especialmente em pessoas propensas a reacçõesalérgicas e a crises de asma) com inchaço da face, lábios, língua, garganta ou viasrespiratórias e urticária. O inchaço da garganta ou das vias respiratórias pode causardificuldade em engolir ou respirar. Se for o caso, contacte imediatamente o seu médico.
– Reacção alérgica grave com sintomas semelhantes aos da gripe, erupções da pele, boca,olhos e órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica ou síndrome Steven-Johnson). Se talocorrer contacte imediatamente o seu médico.

Poderão também ocorrer os efeitos secundários a seguir mencionados. No entanto,segundo dados disponíveis, não é possível indicar a sua frequência:

– Indapamida Teva pode causar baixos níveis de sódio no sangue. O médico podemonitorizar estes níveis através de análises sanguíneas (ver ?Tome especial cuidado com
Indapamida Teva?).
– Indapamida Teva pode causar uma diminuição do volume sanguíneo (hipovolémia),com uma perda de água e queda da tensão arterial ao levantar (hipotensão ortostática).
-Indapamida Teva pode causar baixos níveis de cloro no sangue, podendo levar a umaalcalose metabólica (baixa acidez)
– Indapamida Teva pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
-Se tiver problemas de fígado, a administração de Indapamida Teva pode causarencefalopatia hepática (lesões ao nível do cérebro e nervos que podem surgir comocomplicações da doença hepática).
– Se sofre de uma doença designada por ?lúpus eritematoso disseminado agudo? (doençainflamatória rara, que afecta vários órgãos), a administração de Indapamida Teva podecontribuir para o seu agravamento.
– Indapamida Teva pode tornar a sua pele mais sensível à luz ultravioleta (ver ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Teva?).
– Indapamida Teva pode causar níveis elevados de ácido úrico no sangue, causando crisesde gota (vermelhidão e inchaço doloroso das articulações, com maior frequência no dedogrande do pé).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Indapamida Teva após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Indapamida Teva

– A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pré-gelificado, hipromelose,dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, macrogol 6000, dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Indapamida Teva e conteúdo da embalagem

– Comprimidos de libertação prolongada, brancos a esbranquiçados, redondos.
– Os comprimidos estão disponíveis em blisters de 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento está autorizado nos estados membros da UE com os seguintes nomes:

Áustria:
Indapamide Teva 1,5 mg Retardtabletten
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Alemanha:
Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten

França:
INDAPAMIDE TEVA LP 1.5mg, comprimé pellicule à liberation
prolongée
Lituânia:
Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
Polónia:
Fodrin
Portugal:
Indapamida Teva
Eslováquia: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Eslovénia:
Indapamid SR Teva 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podalj?anim
spro?canjem
Espanha:
Indapamida Retard Teva 1,5mg comprimidos recubiertos con película de

liberación prolongada EFG
Reino Unido: Varbim XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Nicotina

Nicorette Nicotina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nicorette Sistema Transdérmico e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nicorette Sistema Transdérmico
3. Como utilizar Nicorette Sistema Transdérmico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Nicorette Sistema Transdérmico
6. Outras informações


Folheto Informativo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Nicorette® 15 mg/16 h Sistema transdérmico
Nicorette® 10 mg/16 h Sistema transdérmico
Nicorette® 5 mg/16 h Sistema transdérmico
Nicotina

– Cada Sistema transdérmico de Nicorette contém como substância activa 5 mg,
10 mg ou 15 mg de nicotina, que será libertada durante as 16 horas de aplicaçãodo sistema.
– Os outros excipientes são película de suporte colorido, poliisobutileno,polibuteno e poliéster siliconizado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

1. O QUE É NICORETTE SISTEMA TRANSDÉRMICO E PARA QUE É

UTILIZADO

A denominação do seu medicamento é Nicorette® 15 mg/16 h Sistematransdérmico; Nicorette® 10 mg/16 h Sistema transdérmico; Nicorette® 5 mg/16 h
Sistema transdérmico.

Nicorette apresenta-se sob a forma de sistemas transdérmicos (adesivos), quese encontram acondicionados em carteiras individuais e são fornecidos emembalagens contendo 14 sistemas transdérmicos doseados a 15 mg/16 h, 10mg/16 h ou 5 mg/16 h.

O sistema transdérmico de Nicorette liberta nicotina para o seu organismo,proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando asuspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar.

Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida atravésdo fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sentedemonstram que estava dependente da nicotina. Após a aplicação do sistemade nicotina no braço ou na anca, aproximadamente 95% da nicotina libertada dosistema entra na circulação sistémica. A parte restante de nicotina libertada dosistema perde-se por evaporação a partir da extremidade do sistema. Estáindicado nos rótulos o teor médio de nicotina absorvida pela média dos doentesdurante 16 horas.

2. ANTES DE UTILIZAR NICORETTE SISTEMA TRANSDÉRMICO

Não utilize Nicorette Sistema Transdérmico:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à nicotina ou a qualquer outro excipiente doadesivo.
Se tem idade inferior a 18 anos, excepto se lhe for recomendado pelo seumédico.
Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette
Sistema Transdérmico não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto pormulheres que não conseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina.
Consulte o seu médico antes de utilizar o Nicorette Sistema transdérmicodurante a gravidez.
Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentadapossa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Sistema transdérmicodurante a amamentação sem consultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Nicorette Sistema Transdérmico:
– se sofre de doença cardiovascular grave.
– se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíacoou circulatório, úlcera no estômago ou duodeno, diabetes, hipertiroidismo,insuficiência hepática e/ou renal, ou feocromocitoma, consulte o seu médico.
– se sofre de problemas dermatológicos crónicos generalizados, tais como apsoríase, dermatite crónica ou urticária.

Gravidez
Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette não deverá serutilizado durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar defumar sem um substituto da nicotina. Consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada.
Assim sendo, não utilize o Nicorette durante a amamentação sem consultar oseu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados ou não foram significativos os efeitos sobre a capacidadede conduzir e de utilizar máquinas.

Utilizar Nicorette Sistema Transdérmico com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.
O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição,pode alterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos queesteja a tomar, como por exemplo:
– teofilina, tacrina, clozapina e ropirinol.
– imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina.
– flecainida e da pentazocina.

3. COMO UTILIZAR NICORETTE SISTEMA TRANSDÉRMICO

Utilizar Nicorette Sistema Transdérmico sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O aconselhamento e apoio normalmente aumentam a taxa de sucesso.

A duração do tratamento é individualizada, mas é normalmente de 12 semanas.

O tratamento deve ser iniciado com um sistema transdérmico de 15 mg/16 horas
(30 cm2) por dia aplicado na pele de manhã e removido 16 horas mais tarde, aodeitar, durante 8 semanas.

Deverá iniciar-se depois uma redução gradual da dose: um sistema de 10 mg/16horas (20 cm2) deve ser usado diariamente durante 2 semanas, seguido de umsistema de 5 mg/16 horas (10 cm2) por dia, durante 2 semanas.

Não se recomenda normalmente a sua utilização para além dos 6 meses.
Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento mais prolongado paraevitar o retorno ao hábito tabágico.

Crianças: Nicorette Sistema Transdérmico não deve ser administrado a crianças.

Como aplicar Nicorette Sistema Transdérmico (adesivo)?
A carteira que contém o adesivo não deve ser aberta até que esteja preparadopara utilizar o medicamento. O adesivo deve ser aplicado uma vez por dia aoacordar e removido ao deitar.

Aplique o adesivo numa zona da pele limpa, seca, intacta e de preferência nãopilosa, por exemplo na parte superior do braço, na anca ou no peito.
Corte pela linha tracejada para abrir a carteira, resistente a crianças.
Retire a película protectora.
Pressione o adesivo contra a pele, durante cerca de 10 segundos.
Deve variar o sítio de aplicação do adesivo a fim de evitar a irritação da pele.
Alterne por exemplo, entre o braço direito e esquerdo. Evite qualquer área dapele que esteja vermelha, cortada ou irritada.
Lave cuidadosamente as mãos, depois de aplicar o adesivo, para evitar acontaminação dos olhos.
Retire o adesivo antes de se deitar, passadas aproximadamente 16 horas.
Dobre o adesivo usado ao meio, com a face autocolante voltada para dentro edeite-o no lixo, fora do alcance e da vista das crianças.
Se aplicar correctamente o adesivo pode tomar duche, banho de imersão ounadar, com pequeno risco do adesivo descolar. Se o adesivo que tem colocadocair, aplique imediatamente outro, numa zona diferente da pele e mantenha-oaté à hora de deitar.
Aplique um novo adesivo na manhã seguinte e repita as operações de 1 a 6.

O adesivo deve ser aplicado na pele de manhã e removido 16 horas mais tardeao deitar.

Se utilizar mais Nicorette Sistema Transdérmico:
Pode ocorrer sobredosagem com nicotina em casos em que o doente tenha sidosujeito a doses de nicotina muito baixas antes do tratamento, ou se utilizarconcomitantemente outras formas de nicotina.

Os sintomas de sobredosagem são os de intoxicação aguda com nicotina eincluem náuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, aumento da transpiração,dores de cabeça, tonturas, perturbações de audição e fraqueza acentuada. Paradoses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotensão, pulso fracoe irregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório econvulsões generalizadas.

As doses de nicotina que são toleradas por fumadores adultos durante otratamento podem produzir diversos sintomas de intoxicação em criançaspequenas e pode ser fatal. Se utilizar demasiados adesivos de Nicorette Sistema
Transdérmico, poderá sentir os efeitos de excesso de nicotina ou se uma criançautilizar o Nicorette Sistema Transdérmico, deverá consultar imediatamente ummédico, ir ao hospital, ou um centro de informação anti-veneno.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nicorette Sistema Transdérmico:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Nicorette Sistema Transdérmico:

Não aplicável.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Nicorette Sistema Transdérmico pode terefeitos indesejáveis.

O Nicorette Sistema transdérmico pode causar os mesmos efeitos indesejáveisque a nicotina administrada de outra forma.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são prurido, tonturas, dor de cabeça,náuseas, mal estar no estômago, vómitos e eritema. Os efeitos poucofrequentes registados foram palpitações e urticária. Consulte o seu médico se osefeitos persistirem.

Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sonopodem estar relacionados com os sintomas de privação associados à

interrupção do hábito de fumar.

Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado queestejam associadas ao tratamento com a nicotina.

Caso detecte outros efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE NICORETTE SISTEMA TRANSDÉRMICO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a 15ºC – 25ºC.
Não utilize Nicorette Sistema Transdérmico após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titularda autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Metoclopramida

Urivesc SR Cloreto de tróspio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Urivesc SR 60 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Urivesc SR 60 mg
3. Como tomar Urivesc SR 60 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Urivesc SR 60 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Urivesc SR 60 mg cápsula de libertação prolongada
Cloreto de tróspio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É URIVESC SR 60 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Urivesc SR 60 mg é um medicamento utilizado para relaxamento dos músculos dabexiga. É utilizado para o tratamento de sintomas associados à perda involuntária deurina e/ou ao aumento da frequência urinária e/ou à urgência urinária em doentes comuma bexiga hiperactiva.

2. ANTES DE TOMAR URIVESC SR 60 MG

Não tome Urivesc SR 60 mg
Se tiver tido uma reacção alérgica ao cloreto de tróspio ou a qualquer outro componentede Urivesc SR 60 mg (uma reacção alérgica pode ser uma erupção cutânea, comichão oufalta de ar).
Se apresenta qualquer uma das seguintes situações:retenção urinária, isto é, bloqueio das vias urinárias,glaucoma de ângulo fechado,batimentos cardíacos mais rápidos/anormais em relação ao normal,miastenia gravis (uma doença que causa fadiga dos músculos)uma doença gastrointestinal grave como o megacólon tóxico,problemas de rins,problemas graves de fígado.

Tome especial cuidado com Urivesc SR 60 mg

Se apresenta qualquer uma das seguintes situações:
– qualquer tipo de obstrução no estômago ou nos intestinos,
– perturbação do fluxo da urina (por exemplo, no caso de crescimento benigno dostecidos da próstata no homem),
– neuropatia, isto é lesão dos nervos,
– uma hérnia do hiato associada a esofagite de refluxo. Esta está geralmente associada aazia que se agrava ao dobrar-se ou deitar-se,
– hipertiroidismo,
– qualquer doença cardíaca, como doença das artérias coronárias ou insuficiência cardíacacongestiva,
– qualquer problema do fígado.

Doentes com doenças hepáticas
Deve informar o seu médico se tiver uma doença do fígado. Doentes com doençashepáticas graves não devem tomar este medicamento.

Doentes com doenças renais
Deve informar o seu médico se tiver uma doença dos rins. Doentes com doenças renaisnão devem tomar este medicamento.

Crianças com idade inferior a 18 anos
NÃO administrar Urivesc SR 60 mg a crianças com menos de 18 anos.

Ao tomar Urivesc SR 60 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintesmedicamentos:

certos antidepressivos, como por exemplo, amitriptilina ou imipraminaalguns medicamentos para o tratamento da asma que podem acelerar a frequênciacardíaca (por exemplo, salbutamol)outros medicamentos com acção anticolinérgica (por exemplo, a amantadina utilizadapara tratar a doença de Parkinson)metoclopramida, medicamento utilizado para tratar as náuseas e os vómitosmedicamentos que contenham guar, colestipol ou colestiramina.

Note que estas informações também se podem aplicar a medicamentos que tenhautilizado recentemente.

Gravidez e aleitamento
Como não se possui experiência com o cloreto de tróspio durante a gravidez e aamamentação, Urivesc SR 60 mg só deve ser tomado durante a gravidez e aamamentação se o seu médico considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando é utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode afectar avisão de tal modo que a capacidade de condução de veículos, utilização de máquinas outrabalhar pode estar alterada. Portanto, não conduza veículos, utilize máquinas ou efectueoutras actividades perigosas se tiver uma visão pouco nítida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Urivesc SR 60 mg
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Urivesc SR 60 mg.

3. COMO TOMAR URIVESC SR 60 MG

Tome Urivesc SR 60 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose normal, salvo indicação médica em contrário
Salvo indicação médica em contrário, a dose diária normal é de uma cápsula de libertaçãoprolongada de Urivesc SR 60 mg.

Modo de administração
Tome uma cápsula de libertação prolongada inteira com um copo de água, uma horaantes da refeição com o estômago vazio.

Duração do tratamento
O seu médico determinará qual será a duração do tratamento.
A necessidade de continuação do tratamento deve ser verificada em intervalos regularesde 3 a 6 meses.

Doentes com uma doença renal devem consultar o seu médico e não podem tomar estemedicamento.

Doentes com uma doença do fígado devem consultar o seu médico antes de tomarem estemedicamento.

Se tomar mais Urivesc SR 60 mg do que deveria
Até à data, não foram comunicados sintomas ou sinais de intoxicação no ser humano.
Se tomou demasiado Urivesc SR 60 mg deve informar imediatamente o seu médico oufarmacêutico que decidirá as medidas que deverão ser tomadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Urivesc SR 60 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma que se esqueceu de tomar. Continue atomar o medicamento como habitualmente, seguindo as indicações do médico.

Se parar de tomar Urivesc SR 60 mg

Os seus sintomas podem voltar se parar de tomar Urivesc SR 60 mg antes da alturaaconselhada pelo seu médico. Portanto, deve tomar Urivesc SR 60 mg durante o períodode tempo prescrito pelo seu médico. Consulte o seu médico se desejar parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Urivesc SR 60 mg pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em ensaios clínicos foram registados os seguintes efeitos secundários relacionados com
Urivesc SR 60 mg cápsulas de libertação prolongada:

Efeitos secundários muito frequentes, afectam mais de 1 utente em 10
Secura da boca.

Efeitos secundários frequentes, afectam 1 a 10 utentes em 100
Prisão de ventre, náuseas, dores abdominais, indigestão,secura dos olhos, secura do nariz.

Efeitos secundários pouco frequentes, afectam 1 a 10 utentes em 1.000
Flatulência.

Efeitos secundários raros, afectam 1 a 10 utentes em 10.000dificuldade em esvaziar a bexiga, retenção urinária,frequência cardíaca acelerada, palpitações,dificuldade em ver objectos ao perto,erupção cutânea,sensação geral de fraqueza.

Efeitos secundários muito raros, afectam menos de 1 utente em 10.000:infecção das vias urinárias,dores de cabeça.

Os seguintes efeitos secundários também foram reportados com tróspio (tróspio é asubstância activa de Urivesc SR 60 mg; não se sabe se estes efeitos secundários tambémocorrem com as cápsulas que lhe foram prescritas):

Dificuldade em respirar, diarreia, dor no peito, aumento ligeiro a moderado de certosvalores das provas hepáticas (transaminases do soro), batimentos cardíacos rápidos eirregulares, dores articulares e musculares, tonturas.

Os seguintes efeitos secundários ?muito raros? são importantes e exigem uma acçãoimediata se os tiver. Deve parar de tomar Urivesc SR 60 mg e consultar imediatamente oseu médico se ocorrerem os seguintes sintomas:inchaço da face, língua e traqueia que pode causar uma grande dificuldade em respirar;uma reacção alérgica súbita com falta de ar, erupção cutânea, respiração sibilante ediminuição da tensão arterial.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR URIVESC SR 60 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Urivesc SR 60 mg após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Urivesc SR 60 mg se verificar que a embalagem foi danificada ou seapresentar sinais de ter sido aberta.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Urivesc SR 60 mg
A substância activa é: Cloreto de tróspio.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 60 mg de cloreto de tróspio.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: sacarose, amido de milho, polimetilmetacrilato, hidróxido deamónio, triglicéridos de cadeia média, ácido oleico, etilcelulose, dióxido de titânio
(E 171), hipromelose, macrogol 400, polissorbato 80, citrato de trietilo, talco.
Revestimento da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo
(E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), tinta de impressão (Shellac, óxido de ferronegro (E 172), propilenoglicol).

Qual o aspecto de Urivesc SR 60 mg e conteúdo da embalagem

As cápsulas de libertação prolongada de Urivesc SR 60 mg são constituídas por umaparte branca e outra cor-de-laranja, tendo impresso SAN 60 e contendo péletes brancos aesbranquiçados.

Urivesc SR 60 mg é apresentado em embalagens de 4 (amostra), 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60,
84, 90 e 10 x 28 cápsulas de libertação prolongada. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
MADAUS GmbH
51101 Cologne
Alemanha
Telefone: 0221/89 98-0
Fax: 0221/89 98-711
E-mail: info@madaus.de

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca
Urivesc Depot 60 mg

Alemanha Urivesc

Finlândia
Urivesc Depot 60 mg

Reino Unido Regurin XL 60 mg prolonged-release capsule, hard

Itália
Urivesc

Luxemburgo Urivesc

Áustria
Urivesc 60 mg – Retardkapseln

Portugal Urivesc
SR

Espanha
Urivesc 60 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Venlafaxina

Venlafaxina Teclave Venlafaxina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Teclave e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Teclave
3. Como tomar Venlafaxina Teclave
4. Efeitos secundários possíveis de Venlafaxina Teclave
5. Como conservar de Venlafaxina Teclave
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOE

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VENLAFAXINA TECLAVE E PARA QUE É UTILIZADO

Quais as acções de Venlafaxina Teclave?
Uma das causas das queixas é uma condutividade insuficiente no sistemanervoso central: a transmissão de sinais de uma célula cerebral para outra édemasiado lenta ou distorcida. A venlafaxina melhora a transmissão destessinais. Venlafaxina Teclave pertence a um grupo de medicamentos designadosde inibidores selectivos da recaptação de serotonina.

Venlafaxina Teclave está indicada para:

Tratamento da depressão, incluindo a depressão acompanhada de ansiedade.
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, incluindo tratamentoprolongado.
Tratamento da perturbação da ansiedade social.
Prevenção de recaídas de um episódio de depressão ou da recorrência denovos episódios depressivos.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA TECLAVE

Venlafaxina Teclave está contra-indicada em doentes:

com hipersensibilidade à venlafaxina ou a qualquer dos seus excipientes.

fazendo tratamento concomitante com inibidores da monoamina-oxidase
(IMAO). O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos
14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO. Após interrupção dotratamento com a venlafaxina devem aguardar-se no mínimo 7 dias antes de seiniciar um IMAO.

Tome especial cuidado com Venlafaxina Teclave:

– se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio ou se sofre de problemascardíacos;
– tiver antecedentes de epilepsia;
– se sofrer de pressão intra-ocular elevada ou glaucoma agudo de ângulofechado;
– tiver antecedentes de mania.

A venlafaxina deve ser administrada com cuidado em doentes a tomarmedicamentos anticoagulantes, medicamentos que tenham uma acção sobre asplaquetas do sangue e outros medicamentos que aumentem o risco dehemorragias.

Foram notificados casos de aumentos da tensão arterial relacionados com adose em alguns doentes tratados com a venlafaxina pelo que se recomenda amedição da tensão arterial.

Pode ocorrer aumento do ritmo cardíaco, principalmente com doses altas. Avenlafaxina deve ser utilizada com precaução nos doentes cujo estado de saúdepossa ser comprometido pelo aumento do ritmo cardíaco.

Podem ocorrer casos de hiponatremia e/ou de Síndrome de Secreção
Inadequada da Hormona Antidiurética (SIADH) com a venlafaxina,particularmente em doentes com depleção de volume ou desidratados, incluindoidosos e doentes que tomam diuréticos.

Deve ter-se em consideração o risco de suicídio em todos os doentesdeprimidos e devem ser inicialmente prescritas as quantidades mais pequenasdo medicamento para diminuir o risco de sobredosagem.

Foram registados aumentos no colesterol sérico em doentes tratados com avenlafaxina; assim, durante o tratamento prolongado, a necessidade de efectuara medição dos níveis séricos de colesterol deve ser considerada.

O risco de hemorragia da pele e mucosas pode aumentar em doentes a tomarvenlafaxina. Tal como acontece com outros inibidores da recaptação daserotonina, a venlafaxina deve ser usada com precaução em doentes comalterações hemorrágicas.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Venlafaxina Teclave não deve normalmente ser utilizada em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que osdoentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitossecundários tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade
(predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) quandotomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever
Venlafaxina Teclave para doentes com idade inferior a 18 anos quando decidaque tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Teclave para umdoente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltara contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anosestejam a tomar Venlafaxina Teclave. Assinala-se igualmente que não foramainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita aocrescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamentalneste grupo etário.

Suicídio/ideação suicida
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-
agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com osuicídio). O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não severificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosaaté que essa melhoria ocorra. De acordo com a prática clínica, em geral o riscode suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.

Outros distúrbios psiquiátricos para os quais a venlafaxina é prescrita podemestar associados ao aumento do risco de ideação/comportamentos relacionadoscom o suicídio. Adicionalmente, estas situações podem ser co-mórbidas com osdistúrbios depressivos major. Consequentemente, no tratamento de doentescom outros distúrbios psiquiátricos deverão ser tomadas as mesmas precauçõesque aquando da terapêutica de doentes com distúrbios depressivos major.

Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com osuicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do iníciodo tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou detentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamentemonitorizados durante o tratamento. Por outro lado, existe também apossibilidade de o risco de comportamento suicida estar aumentado em adultosjovens.

Os doentes, e os seus prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertadospara a necessidade de monitorização, relativamente ao aparecimento desteseventos e de procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.

Acatisia/Agitação psicomotora
A administração de venlafaxina tem sido associada ao desenvolvimento deacatísia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortável eperturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada porincapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação émais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Nos doentes quedesenvolvam estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.

Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
ISRS
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamentosão frequentes, em particular se a descontinuação é feita de forma abrupta .
O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de váriosfactores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa deredução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia),distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade,náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reacções mais frequentementenotificadas. Geralmente estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada,contudo em alguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorremgeralmente durante os primeiros dias de descontinuação do tratamento, noentanto, também têm sido muito raramente notificados em doentes queinadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Em geral estes sintomassão auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesarde em alguns indivíduos se poderem prolongar (2-3 meses ou mais).
Consequentemente, é aconselhável a redução gradual de venlafaxina quando otratamento é descontinuado durante um período de várias semanas ou meses,de acordo com as necessidades do doente.

Posso tomar Venlafaxina Teclave se estiver grávida?
A segurança da venlafaxina em mulheres grávidas não foi estabelecida. Nãodeve tomar Venlafaxina Teclave se estiver grávida.

Posso tomar Venlafaxina Teclave se estiver a amamentar?
A venlafaxina é excretada no leite materno. Venlafaxina Teclave não deve seradministrada nas mulheres que amamentam.

Venlafaxina Teclave pode ser administrada a crianças?
A eficácia em doentes com menos de 18 anos de idade não se encontraestabelecida.

Quais os efeitos da Venlafaxina Teclave sobre a capacidade de condução deveículos e máquinas?

A venlafaxina não afectou a actividade psicomotora, cognitiva ou ocomportamento em voluntários saudáveis. Contudo, qualquer psicofármacopode perturbar o raciocínio, o pensamento ou as capacidades motoras. Devempor isso prevenir-se os doentes relativamente à sua capacidade de condução ede trabalho com máquinas perigosas.

Posso tomar Venlafaxina Teclave com outros medicamentos?
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamentecom outros, podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dosoutros.

Antes de tomar quaisquer outros medicamentos, informe-se junto ao seu médicoou farmacêutico, uma vez que muitos medicamentos têm interacção com
Venlafaxina Teclave. Poderá ser necessário modificar a sua posologia ou, porvezes, parar um dos medicamentos. Isto é válido tanto para os medicamentossujeitos ou não sujeitos a receita médica.

Podem ocorrer interacções ao tomar Venlafaxina Teclave com:

– inibidores da monoamina-oxidase;
– fármacos que actuam no SNC (tais como triptanos, inibidores selectivos darecaptação da serotonina – ISRSs – ou o lítio);
– indinavir (medicamento anti-vírico);
– anticoagulantes, fármacos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-
inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e fármacossusceptíveis de aumentar o risco de hemorragia;
– etanol;
– haloperidol, imipramina, risperidona, diazepam;
– cimetidina;
– lítio;
– fármacos com elevada ligação às proteínas plasmáticas;
– fármacos metabolizados por isoenzimas do citocromo P450 (por exemplo,alprazolam, cafeína, carbamazepina).

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA TECLAVE

Recomenda-se que Venlafaxina Teclave seja tomada com alimentos. Cadacápsula deve ser ingerida inteira com água ou outra bebida. As cápsulas nãodevem ser divididas, esmagadas, mastigadas ou colocadas em água.
Venlafaxina Teclave deve ser administrada 1 vez por dia, aproximadamente àmesma hora, de manhã ou à noite.

Qual a dose usual de Venlafaxina Teclave?
O regime posológico habitual recomendado é de 75 mg, administrados 1 vez pordia. Se após duas semanas estiver indicado melhorar a resposta terapêutica,pode aumentar-se a posologia para 150 mg por dia, administrados 1 vez por dia.

Se necessário, a posologia pode ainda ser aumentada até 225 mg em doentesmoderadamente deprimidos, doentes com perturbação da ansiedadegeneralizada ou com perturbação da ansiedade social, e até 375 mg em doentesgravemente deprimidos, numa única toma diária. Os aumentos posológicosdevem ser efectuados em intervalos de aproximadamente 2 semanas ou mais,mas nunca inferiores a 4 dias.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes insuficientes renais com uma taxa de filtração glomerular de 10-70ml/min. a dose diária de venlafaxina deve ser reduzida entre 25 a 50%.
Nos doentes hemodialisados esta redução deve ser de 50%. A administraçãodeve ser efectuada após a sessão de diálise ter terminado.

Doentes com insuficiência hepática
Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose diária de venlafaxinadeve ser reduzida em 50%. Em alguns doentes pode ser necessário reduzir adose diária mais de 50%.

Doentes idosos
Com base apenas na idade não se recomendam alterações na posologiahabitual.

Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
ISRS
A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamentocom venlafaxina for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuídadurante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir orisco de reacções de privação.

E se me esquecer de tomar Venlafaxina Teclave?
Se não tomou o seu medicamento no momento próprio, deverá tomar a suadose o mais rapidamente possível. Contudo, se não se tiver apercebido da suaomissão até ao momento da dose seguinte, não tome a dose omissa, mascontinue a seguir o seu regime como se nada tivesse acontecido. Peça conselhoao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

No caso de uma dose em excesso?
Em caso de (se suspeitar) sobredosagem, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente ou contacte o Centro de Informação Anti-
Venenos (Tel. 808250143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÌVEIS DA VENLAFAXINA TECLAVE

Como os demais medicamentos, Venlafaxina Teclave pode provocar efeitossecundários; os efeitos indesejáveis observados com a venlafaxina são osseguintes:

Frequentes: Astenia/fadiga, aumento da pressão arterial (hipertensão),vasodilatação (geralmente afrontamentos/rubor), diminuição do apetite,obstipação, náuseas, vómitos, aumento do colesterol sérico, perda de peso,sonhos anormais, diminuição da líbido, tonturas, boca seca, aumento do tónusmuscular, insónia, nervosismo, parestesias, sedação, tremor, bocejos, sudação
(incluindo suores nocturnos), anomalias de acomodação, midríase, alteraçõesvisuais, ejaculação/orgasmo anormais (homens), anorgasmia, disfunção eréctil,alterações da micção (geralmente hesitação)

Pouco frequentes: Fotossensibilidade, hipotensão, hipotensão postural, síncope,taquicardia, bruxismo, manifestações hemorrágicas tais como equimoses,hemorragia ginecológica, gastrointestinal e outras hemorragias cutâneas oumucosas, alterações dos testes da função hepática, hiponatremia, aumento depeso, apatia, alucinações, mioclonia, erupção cutânea, alopecia, alteração dopaladar, orgasmo anormal (mulheres), menorragia, retenção urinária

Raros: Aumento do tempo de hemorragia, trombocitopenia, hepatite, síndromeda secreção inadequada de hormona antidiurética (SIADH), convulsões, reacçãomaníaca, síndrome neuroléptico maligno (SNM), síndrome serotoninérgico,pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, agitaçãopsicomotora/acatísia.

Muito raros: Anafilaxia, prolongamento do intervalo QT, fibrilhação ventricular,taquicardia ventricular (incluindo torsades de pointes), eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson

Frequência indeterminada: Pancreatite, diarreia, discrasias sanguíneas
(incluindo agranulocitose, anemia aplástica, neutropenia e pancitopenia),aumento da prolactina, agitação, estados confusionais, reacções extrapiramidais
(incluindo distonia e disquinesia), disquinesia tardia, eosinofilia pulmonar,prurido, rabdomiólise, zumbidos

.. Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamentocom ISRS
A descontinuação de venlafaxina (em particular quando é feita de forma abrupta)está frequentemente associada a sintomas de privação. Tonturas, distúrbiossensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhosintensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia sãoas reacções mais frequentemente notificadas. Geralmente estes sintomas sãode intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem ser

intensos. Consequentemente, quando o tratamento com venlafaxina deixar deser necessário é aconselhável que se proceda à sua redução de forma gradualatravés do escalonamento de doses.

Se um efeito secundário parecer invulgarmente grave ou se sofrer de um efeitoindesejável não mencionado neste folheto, é aconselhável que contacte o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA TECLAVE

Este medicamento pode ser prejudicial para as crianças: mantenha-o fora dasua vista e do seu alcance. Conserve este medicamento na embalagem original.

Todos os medicamentos podem perder a validade. Na cartonagem, estáimpressa uma data que é a data de validade. Venlafaxina Teclave não deve sertomada depois desta data. Qualquer medicamento fora da validade ou que nãofor usado pode ser entregue na farmácia.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Teclave?

A substância activa é a venlafaxina.

Venlafaxina Teclave 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 37,5 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Venlafaxina Teclave 75 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 75 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Venlafaxina Teclave 150 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 150 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, hipromelose, álcoolcetoestearílico, copolímero de etilacrilato-metilmetacrilato, talco, gelatina, óxidode ferro negro (E172) (para as cápsulas a 37,5 mg), óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho (E172) (para as cápsulas a 75 mg e 150 mg) e dióxidode titânio (E171).

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem?

Venlafaxina Teclave apresenta-se na forma de cápsulas duras de libertaçãoprolongada para administração oral e está disponível em embalagens de 7, 10,
12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (blisteres de PVC/PVDC/Alu) e 60, 100
250 e 500 unidades (frasco de PP). É possível que não se encontremcomercializadas todas as apresentações.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar – Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SI-1526 Ljubljana ? Eslovénia

Sandoz GmBH
Bio chemiestrasse, 10
A-6250 Kundl ? Áustria

Salutas Pharma GmBH
Dieseltrasse, 5
D-70839 Gerlingem – Alemanha

Este Folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Imipramina Venlafaxina

Venlafaxina Bexalov Venlafaxina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Bexalov e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Bexalov
3. Como tomar Venlafaxina Bexalov
4. Efeitos secundários possíveis de Venlafaxina Bexalov
5. Como conservar de Venlafaxina Bexalov
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOE

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VENLAFAXINA BEXALOV E PARA QUE É UTILIZADO

Quais as acções de Venlafaxina Bexalov?
Uma das causas das queixas é uma condutividade insuficiente no sistemanervoso central: a transmissão de sinais de uma célula cerebral para outra édemasiado lenta ou distorcida. A venlafaxina melhora a transmissão destessinais. Venlafaxina Bexalov pertence a um grupo de medicamentos designadosde inibidores selectivos da recaptação de serotonina.

Venlafaxina Bexalov está indicada para:

Tratamento da depressão, incluindo a depressão acompanhada de ansiedade.
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, incluindo tratamentoprolongado.
Tratamento da perturbação da ansiedade social.
Prevenção de recaídas de um episódio de depressão ou da recorrência denovos episódios depressivos.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA BEXALOV

Venlafaxina Bexalov está contra-indicada em doentes:

com hipersensibilidade à venlafaxina ou a qualquer dos seus excipientes.

fazendo tratamento concomitante com inibidores da monoamina-oxidase
(IMAO). O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos
14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO. Após interrupção dotratamento com a venlafaxina devem aguardar-se no mínimo 7 dias antes de seiniciar um IMAO.

Tome especial cuidado com Venlafaxina Bexalov:

– se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio ou se sofre de problemascardíacos;
– tiver antecedentes de epilepsia;
– se sofrer de pressão intra-ocular elevada ou glaucoma agudo de ângulofechado;
– tiver antecedentes de mania.

A venlafaxina deve ser administrada com cuidado em doentes a tomarmedicamentos anticoagulantes, medicamentos que tenham uma acção sobre asplaquetas do sangue e outros medicamentos que aumentem o risco dehemorragias.

Foram notificados casos de aumentos da tensão arterial relacionados com adose em alguns doentes tratados com a venlafaxina pelo que se recomenda amedição da tensão arterial.

Pode ocorrer aumento do ritmo cardíaco, principalmente com doses altas. Avenlafaxina deve ser utilizada com precaução nos doentes cujo estado de saúdepossa ser comprometido pelo aumento do ritmo cardíaco.

Podem ocorrer casos de hiponatremia e/ou de Síndrome de Secreção
Inadequada da Hormona Antidiurética (SIADH) com a venlafaxina,particularmente em doentes com depleção de volume ou desidratados, incluindoidosos e doentes que tomam diuréticos.

Deve ter-se em consideração o risco de suicídio em todos os doentesdeprimidos e devem ser inicialmente prescritas as quantidades mais pequenasdo medicamento para diminuir o risco de sobredosagem.

Foram registados aumentos no colesterol sérico em doentes tratados com avenlafaxina; assim, durante o tratamento prolongado, a necessidade de efectuara medição dos níveis séricos de colesterol deve ser considerada.

O risco de hemorragia da pele e mucosas pode aumentar em doentes a tomarvenlafaxina. Tal como acontece com outros inibidores da recaptação daserotonina, a venlafaxina deve ser usada com precaução em doentes comalterações hemorrágicas.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Venlafaxina Bexalov não deve normalmente ser utilizada em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que osdoentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitossecundários tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade
(predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) quandotomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever
Venlafaxina Bexalov para doentes com idade inferior a 18 anos quando decidaque tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Bexalov para umdoente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltara contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acimamencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anosestejam a tomar Venlafaxina Bexalov. Assinala-se igualmente que não foramainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita aocrescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamentalneste grupo etário.

Suicídio/ideação suicida
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-
agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com osuicídio). O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não severificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosaaté que essa melhoria ocorra. De acordo com a prática clínica, em geral o riscode suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.

Outros distúrbios psiquiátricos para os quais a venlafaxina é prescrita podemestar associados ao aumento do risco de ideação/comportamentos relacionadoscom o suicídio. Adicionalmente, estas situações podem ser co-mórbidas com osdistúrbios depressivos major. Consequentemente, no tratamento de doentescom outros distúrbios psiquiátricos deverão ser tomadas as mesmas precauçõesque aquando da terapêutica de doentes com distúrbios depressivos major.

Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com osuicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do iníciodo tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou detentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamentemonitorizados durante o tratamento. Por outro lado, existe também apossibilidade de o risco de comportamento suicida estar aumentado em adultosjovens.

Os doentes, e os seus prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertadospara a necessidade de monitorização, relativamente ao aparecimento desteseventos e de procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.

Acatisia/Agitação psicomotora
A administração de venlafaxina tem sido associada ao desenvolvimento deacatísia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortável eperturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada porincapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação émais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Nos doentes quedesenvolvam estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.

Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
ISRS
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamentosão frequentes, em particular se a descontinuação é feita de forma abrupta .
O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de váriosfactores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa deredução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia),distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade,náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reacções mais frequentementenotificadas. Geralmente estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada,contudo em alguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorremgeralmente durante os primeiros dias de descontinuação do tratamento, noentanto, também têm sido muito raramente notificados em doentes queinadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Em geral estes sintomassão auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesarde em alguns indivíduos se poderem prolongar (2-3 meses ou mais).
Consequentemente, é aconselhável a redução gradual de venlafaxina quando otratamento é descontinuado durante um período de várias semanas ou meses,de acordo com as necessidades do doente.

Posso tomar Venlafaxina Bexalov se estiver grávida?
A segurança da venlafaxina em mulheres grávidas não foi estabelecida. Nãodeve tomar Venlafaxina Bexalov se estiver grávida.

Posso tomar Venlafaxina Bexalov se estiver a amamentar?
A venlafaxina é excretada no leite materno. Venlafaxina Bexalov não deve seradministrada nas mulheres que amamentam.

Venlafaxina Bexalov pode ser administrada a crianças?
A eficácia em doentes com menos de 18 anos de idade não se encontraestabelecida.

Quais os efeitos da Venlafaxina Bexalov sobre a capacidade de condução deveículos e máquinas?

A venlafaxina não afectou a actividade psicomotora, cognitiva ou ocomportamento em voluntários saudáveis. Contudo, qualquer psicofármacopode perturbar o raciocínio, o pensamento ou as capacidades motoras. Devempor isso prevenir-se os doentes relativamente à sua capacidade de condução ede trabalho com máquinas perigosas.

Posso tomar Venlafaxina Bexalov com outros medicamentos?
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamentecom outros, podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dosoutros.

Antes de tomar quaisquer outros medicamentos, informe-se junto ao seu médicoou farmacêutico, uma vez que muitos medicamentos têm interacção com
Venlafaxina Bexalov. Poderá ser necessário modificar a sua posologia ou, porvezes, parar um dos medicamentos. Isto é válido tanto para os medicamentossujeitos ou não sujeitos a receita médica.

Podem ocorrer interacções ao tomar Venlafaxina Bexalov com:

– inibidores da monoamina-oxidase;
– fármacos que actuam no SNC (tais como triptanos, inibidores selectivos darecaptação da serotonina – ISRSs – ou o lítio);
– indinavir (medicamento anti-vírico);
– anticoagulantes, fármacos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-
inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e fármacossusceptíveis de aumentar o risco de hemorragia;
– etanol;
– haloperidol, imipramina, risperidona, diazepam;
– cimetidina;
– lítio;
– fármacos com elevada ligação às proteínas plasmáticas;
– fármacos metabolizados por isoenzimas do citocromo P450 (por exemplo,alprazolam, cafeína, carbamazepina).

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA BEXALOV

Recomenda-se que Venlafaxina Bexalov seja tomada com alimentos. Cadacápsula deve ser ingerida inteira com água ou outra bebida. As cápsulas nãodevem ser divididas, esmagadas, mastigadas ou colocadas em água.
Venlafaxina Bexalov deve ser administrada 1 vez por dia, aproximadamente àmesma hora, de manhã ou à noite.

Qual a dose usual de Venlafaxina Bexalov?
O regime posológico habitual recomendado é de 75 mg, administrados 1 vez pordia. Se após duas semanas estiver indicado melhorar a resposta terapêutica,pode aumentar-se a posologia para 150 mg por dia, administrados 1 vez por dia.

Se necessário, a posologia pode ainda ser aumentada até 225 mg em doentesmoderadamente deprimidos, doentes com perturbação da ansiedadegeneralizada ou com perturbação da ansiedade social, e até 375 mg em doentesgravemente deprimidos, numa única toma diária. Os aumentos posológicosdevem ser efectuados em intervalos de aproximadamente 2 semanas ou mais,mas nunca inferiores a 4 dias.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes insuficientes renais com uma taxa de filtração glomerular de 10-70ml/min. a dose diária de venlafaxina deve ser reduzida entre 25 a 50%.
Nos doentes hemodialisados esta redução deve ser de 50%. A administraçãodeve ser efectuada após a sessão de diálise ter terminado.

Doentes com insuficiência hepática
Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose diária de venlafaxinadeve ser reduzida em 50%. Em alguns doentes pode ser necessário reduzir adose diária mais de 50%.

Doentes idosos
Com base apenas na idade não se recomendam alterações na posologiahabitual.

Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
ISRS
A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamentocom venlafaxina for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuídadurante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir orisco de reacções de privação.

E se me esquecer de tomar Venlafaxina Bexalov?
Se não tomou o seu medicamento no momento próprio, deverá tomar a suadose o mais rapidamente possível. Contudo, se não se tiver apercebido da suaomissão até ao momento da dose seguinte, não tome a dose omissa, mascontinue a seguir o seu regime como se nada tivesse acontecido. Peça conselhoao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

No caso de uma dose em excesso?
Em caso de (se suspeitar) sobredosagem, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente ou contacte o Centro de Informação Anti-
Venenos (Tel. 808250143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÌVEIS DA VENLAFAXINA BEXALOV

Como os demais medicamentos, Venlafaxina Bexalov pode provocar efeitossecundários; os efeitos indesejáveis observados com a venlafaxina são osseguintes:

Frequentes: Astenia/fadiga, aumento da pressão arterial (hipertensão),vasodilatação (geralmente afrontamentos/rubor), diminuição do apetite,obstipação, náuseas, vómitos, aumento do colesterol sérico, perda de peso,sonhos anormais, diminuição da líbido, tonturas, boca seca, aumento do tónusmuscular, insónia, nervosismo, parestesias, sedação, tremor, bocejos, sudação
(incluindo suores nocturnos), anomalias de acomodação, midríase, alteraçõesvisuais, ejaculação/orgasmo anormais (homens), anorgasmia, disfunção eréctil,alterações da micção (geralmente hesitação)

Pouco frequentes: Fotossensibilidade, hipotensão, hipotensão postural, síncope,taquicardia, bruxismo, manifestações hemorrágicas tais como equimoses,hemorragia ginecológica, gastrointestinal e outras hemorragias cutâneas oumucosas, alterações dos testes da função hepática, hiponatremia, aumento depeso, apatia, alucinações, mioclonia, erupção cutânea, alopecia, alteração dopaladar, orgasmo anormal (mulheres), menorragia, retenção urinária

Raros: Aumento do tempo de hemorragia, trombocitopenia, hepatite, síndromeda secreção inadequada de hormona antidiurética (SIADH), convulsões, reacçãomaníaca, síndrome neuroléptico maligno (SNM), síndrome serotoninérgico,pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, agitaçãopsicomotora/acatísia.

Muito raros: Anafilaxia, prolongamento do intervalo QT, fibrilhação ventricular,taquicardia ventricular (incluindo torsades de pointes), eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson

Frequência indeterminada: Pancreatite, diarreia, discrasias sanguíneas
(incluindo agranulocitose, anemia aplástica, neutropenia e pancitopenia),aumento da prolactina, agitação, estados confusionais, reacções extrapiramidais
(incluindo distonia e disquinesia), disquinesia tardia, eosinofilia pulmonar,prurido, rabdomiólise, zumbidos

.. Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamentocom ISRS
A descontinuação de venlafaxina (em particular quando é feita de forma abrupta)está frequentemente associada a sintomas de privação. Tonturas, distúrbiossensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhosintensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia sãoas reacções mais frequentemente notificadas. Geralmente estes sintomas sãode intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem ser

intensos. Consequentemente, quando o tratamento com venlafaxina deixar deser necessário é aconselhável que se proceda à sua redução de forma gradualatravés do escalonamento de doses.

Se um efeito secundário parecer invulgarmente grave ou se sofrer de um efeitoindesejável não mencionado neste folheto, é aconselhável que contacte o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA BEXALOV

Este medicamento pode ser prejudicial para as crianças: mantenha-o fora dasua vista e do seu alcance. Conserve este medicamento na embalagem original.

Todos os medicamentos podem perder a validade. Na cartonagem, estáimpressa uma data que é a data de validade. Venlafaxina Bexalov não deve sertomada depois desta data. Qualquer medicamento fora da validade ou que nãofor usado pode ser entregue na farmácia.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Bexalov?

A substância activa é a venlafaxina.

Venlafaxina Bexalov 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 37,5 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Venlafaxina Bexalov 75 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 75 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Venlafaxina Bexalov 150 mg Cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 150 mg de venlafaxina, na forma de cloridrato.

Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, hipromelose, álcoolcetoestearílico, copolímero de etilacrilato-metilmetacrilato, talco, gelatina, óxidode ferro negro (E172) (para as cápsulas a 37,5 mg), óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho (E172) (para as cápsulas a 75 mg e 150 mg) e dióxidode titânio (E171).

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem?

Venlafaxina Bexalov apresenta-se na forma de cápsulas duras de libertaçãoprolongada para administração oral e está disponível em embalagens de 7, 10,
12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (blisteres de PVC/PVDC/Alu) e 60, 100
250 e 500 unidades (frasco de PP). É possível que não se encontremcomercializadas todas as apresentações.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar – Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SI-1526 Ljubljana ? Eslovénia

Sandoz GmBH
Bio chemiestrasse, 10
A-6250 Kundl ? Áustria

Salutas Pharma GmBH
Dieseltrasse, 5
D-70839 Gerlingem – Alemanha

Este Folheto foi aprovado pela última vez em