Categoria: Antibacterianos

Categorias
Anti-infecciosos Antibacterianos

Cefuroxima Baldacci 500 mg Comprimidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar Cefuroxima Baldacci
3. Como tomar Cefuroxima Baldacci
4. Efeitos

Folheto Informativo

"Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas"

Cefuroxima Baldacci 500 mg Comprimidos

Neste folheto:

Composição
Cada comprimido contém 601,44 mg de cefuroxima-axetil equivalente a 500mg de cefuroxima

Outros componentes:
Núcleo:
Croscarmelose sódica, Crospovidone, Laurilsulfato de sódio, Óleo de rícino Hidrogenado,
Metilcelulose, Sílicahidratada coloidal
Revestimento:
Sepifilm 002 (Hipromelose 6 cPs, Celulose microcristalina, Estearato depolietilenoglicol 400), Talco, Dióxido de Titânio(E 171),

Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
Farmoquímica Baldacci, S.A.
Rua Duarte Galvão, 44
1549-005 Lisboa

Forma farmacêutica e apresentações

Embalagens com 16 comprimidos revestidos

Categoria fármaco-terapêutica

Grupo Farmacoterapêutico: 1.1.2.2 ? Cefalosporinas de 2ª.Geração
Codigo ATC: J01DA06

1. O que é a Cefuroxima Baldacci e para que é utilizado?

A Cefuroxima Baldacci pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos denominadocefalosporinas de 2ª.geração.

Modo de acção

Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acção bactericida)causadoras de infecções.

A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem actividadebactericida contra uma vasta gama de patogénicos comuns, incluindo estirpes produtoras delactamases beta. Tem uma boa estabilidade as lactamases beta bacterianas, sendo por issoactiva contra muitas estirpes resistentes à ampicilina ou à amoxicilina.

A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:
? Aeróbios Gram-negativos:
Haemophilus influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes)
Hemophilus parainfluenzae
Moraxella (Branhamella catarrhalis)
Neisseria gonorrhoea (incluindo estirpes produtoras e não produtoras de
penicilinase)
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Proteus rettgeri

? Aeróbios Gram-positivos:
Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis (incluindo estirpes
produtoras de penicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes)
Streptococcus pyogenes (e outros estreptococos hemolíticos beta)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Grupo B (Streptococcus agalactiae)

? Anaeróbios
Cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de
Peptococcus e Peptostreptococcus)
Bacilos Gram-positivos (incluindo espécies de Clostridium) e Bacilos
Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e Fusobacterium)
Propionibacterium spp.

? Outros microrganismos:
Borrelia burgdorferi

Os seguintes microrganismos não são susceptíveis à cefuroxima: Clostridium diffcile,
Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,

Estirpes de Staphylococcus aureus e de Staphylococcus epidermidis meticilino-resistentes,
Legionella spp.

Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima: Enterococcus
(Streptococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacterspp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Indicações terapêuticas
Está indicado no tratamento de:
Infecções nos ouvidos, nariz e garganta tais como otite média, sinusite, amigdalite e
faringite.
Infecções respiratórias: por ex. pneumonia, bronquite aguda e exacerbações agudas da
bronquite crónica.
Infecções do aparelho genital e urinário: por ex. pielonefrite, cistite e uretrite, gonorreia,
uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite.
Infecções da pele e tecidos moles, por ex: furunculose, piodermia e impetigo

2. Informação importante que deverá saber antes de tomar Cefuroxima Baldacci

Contra-indicações
Não tome Cefuroxima Baldacci em caso de:


Hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima, substância activa, ou a qualquer outro
componente;

Hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.

Precauções de utilização adequada: Advertências especiais
Recomenda-se precaução especial em doentes que têm manifestado reacção alérgica àpenicilina ou a outros lactâmicos beta.

Como com outros antibacterianos, o uso prolongado da cefuroxima pode originar umsobrecrescimento de microorganismos não susceptíveis (por ex: Candida, Enterococos,
Clostridium difficile), podendo ser necessário interrupção do tratamento).

Têm sido referidas situações de colite pseudomembranosa com a utilização deantibacterianos de largo espectro, por conseguinte é importante considerar o seu diagnósticoem doentes que desenvolvam diarreia grave durante ou após utilização do antibacteriano.

Interacções com alimentos ou bebidas
Os comprimidos de Cefuroxima devem ser tomados após as refeições, para melhor absorção,podendo ser tomados com água, se necessário.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar, Comocom todos os medicamentos Cefuroxima Baldacci deve ser administrado com precauçãodurante os primeiros meses de gravidez.
A Cefuroxima é excretada no leite materno, pelo que se recomenda precaução naadministração durante o período de amamentação.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não relevante

Informação importante sobre alguns componentes de Cefuroxima Baldacci
Os comprimidos Cefuroxima Baldacci contêm alguns derivados do ácido benzóico, podendocausar irritação ligeira da pele, olhos e mucosas.

Interacções com outros medicamentos

Contacte o seu médico em caso:
Tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue. O
tratamento com Cefuroxima Baldacci pode alterar os resultados;
Tome medicamentos para reduzir a acidez gástrica. Estes medicamentos podem
diminuir a absorção de Cefuroxima Baldacci.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O Brobenecide inibe competitivamente a secreção tubular da maioria das cefalosporinas,originando concentrações séricas mais elevadas e mantidas.

3. Como tomar Cefuroxima Baldacci

Posologia e modo de administração
A duração normal do tratamento é de 7 dias (entre 5 a 10 dias).
Para melhor absorção, os comprimidos devem ser tomados após as refeições.

Adultos:
? Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório inferior (por
ex: bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes ao dia.
? Infecções mais graves do tracto respiratório inferior ou caso se suspeite de pneumonia:
500 mg, duas vezes por dia.
? Infecções urinárias: 250 mg por dia
? Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.

A duração da terapêutica é determinada pela gravidade da infecção e situação clínica dodoente.

Idosos:
Dose idêntica á dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.

Insuficiência renal:
Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir a dose padrão.
Em adultos com clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da doseadequada ao tipo de infecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se aadministração de uma dose adicional no final de cada secção

Crianças:

As formas farmacêuticas adequadas para este grupo etário são a suspensão oral ou saquetas,pelo que a forma farmacêutica comprimidos não deverá ser utilizada em crianças com idadeinferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Não há experiência de utilização cefuroxima em crianças com idade inferior a 3 meses.

Duração média do tratamento
A duração usual do tratamento é de 7 dias (5 ? 10 dias)

Caso tome uma dose superior à recomendada
Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não se sinta bem, deve informar o seumédico ou farmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de urgência do hospital maispróximo para aconselhamento. Leve este folheto consigo para que os profissionais de saúdeidentifiquem o medicamento que tomou.

Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando convulsões. Acefuroxima pode ser eliminada do organismo por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se esqueça de tomar Cefuroxima Baldacci
Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuarconforme indicado pelo médico.


4. Efeitos secundários possíveis

As reacções adversas da cefuroxima têm sido, geralmente, de natureza ligeira e transitória.

As categorias de frequência atribuídas aos efeitos indesejáveis descritos seguidamente sãoestimadas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para o calculo da incidênciadas reacções( por ex. estudos controlados por placebo). Adicionalmente a incidência dasreacções adversas associadas á cefuroxima axetil pode variar de acordo com a indicaçãoterapêutica.

Foram utilizados dados de estudos clínicos de grande dimensão para determinar a frequência dos efeitos indesejáveis muito frequentes a raros. As frequências atribuídas a todos os outrosefeitos indesejáveis (isto é ,aqueles que ocorrem a uma frequência ?1/10 000) foramdeterminadas principalmente através de dados de pós- comercialização e referem-se a umataxa de notificação em vez de uma frequência real. Dados de ensaios controlados por placebonão estavam disponíveis. Quando as incidências foram calculadas a partir de dados deensaios clínicos, estas foram baseadas em dados relativos ao fármaco, avaliados porinvestigadores.

A seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência dos efeitos
indesejáveis: muito frequentes (?1/10), frequentes (?1/100 e <1/10), pouco frequentes
(?1/1.000 e1/100), raros(? 1/10.000 e < 1/1.000) e muito raros(< 1/10.000).

Doenças do sangue e sistema linfático.
Frequentes: Eosinofilia
Pouco Frequentes: Resultados positivos no teste de Coombs, trombocitopénia , leucopénia
(algumas vezes acentuados)
Muito Raros: Anemia hemolitica

A classe dos antibacterianos cefalosporínicos tem tendência para ser absorvida à superfície damembrana celular dos eritrócitos, reagindo directamente como anticorpos contra o fármaco eoriginado resultados positivos no teste de Coombs (o que pode interferir com a classificaçãodo sangue), e muito raramente, anemia hemolítica.

Doenças do sistema imunitário
Reacções de hipersensibilidade incluindo:
Pouco frequentes: erupções cutâneas
Raros: urticária, prurido
Muito raros: Febre, doença do soro, anafilaxia.

Doenças do Sistema nervoso
Frequentes: Cefaleias
Doenças Gastrointestinais
Frequentes: Distúrbios gastrintestinais, incluindo diarreia, náuseas
Pouco frequentes: Vómitos
Raros: colite pseudomembranosa

Afecções hepatobiliares:
Frequentes: aumentos transitórios dos níveis dos enzimas hepáticos [ALT (SGPT), AST
(SGOT) LDH].
Muito raros: icterícia (predominantemente colestática),hepatite

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Muito raros: eritema multiforme, sindrome de Stevens-Johnson necrólise epidérmica tóxica
(necrólise exantemática)

Ver também doenças do sistema imunitário

5. Conservação de Cefuroxima Baldacci

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC e ao abrigo da luz.

Como com todos os medicamentos, mantenha Cefuroxima Baldacci fora do alcance e da vistadas crianças.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Data da última revisão deste folheto informativo

Categorias
Claritromicina Metronidazol

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes e paraque é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
3. Como tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
4. Efeitos secundários possíveis de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes
5. Condições de conservação de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

O que contém esta embalagem?

O nome deste medicamento é:
Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes

Este medicamento contém uma substância activa, o pantoprazol.
Os outros ingredientes são: carbonato de sódio anidro, manitol, crospovidona,povidona K90, estearato de cálcio, hipromelose, povidona K30, propilenoglicol,copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) (Eudragit L 30 D-55), trietilcitrato, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Cada comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes contém 45,09 mg de pantoprazol sesquihidratado de sódiocorrespondendo a 40 mg de pantoprazol.

DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Sandoz Farmacêutica Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 ? Loja 1
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

1. O QUE É PANTOPRAZOL Sandoz 40 mg COMPRIMIDOS

GASTRORRESISTENTES E PARA QUE É UTILIZADO

Como se apresentam os comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Sandoz
40 mg Comprimidos gastrorresistentes?

O Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes apresenta-se naforma de comprimidos gastrorresistentes para administração oral e estádisponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100comprimidos gastrorresistentes. É possível que não se encontremcomercializadas todas as apresentações.

Quais as acções de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes está indicado para:

– em associação com dois antibióticos adequados (ver "Posologia"): naerradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlceras pépticas, com afinalidade de redução da recorrência de úlcera duodenal e gástrica causadas poreste microrganismo;
– úlcera duodenal;
– úlcera gástrica;
– esofagite de refluxo, moderada a grave;
– Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica.

2.ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL Sandoz 40 mg COMPRIMIDOS

GASTRORRESISTENTES

Quando é que não se deve utilizar o Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

De um modo geral, o Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes não deve ser administrado em casos de hipersensibilidadeconhecida a qualquer um dos seus constituintes ou aos fármacos usados naassociação.

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes não deve ser usadona terapêutica de associação para erradicação de Helicobacter pylori emdoentes com disfunção renal ou hepática moderada a grave, uma vez queactualmente não existem dados disponíveis sobre a eficácia e a segurança de
Pantoprazol Sandoz 40mg Comprimidos gastrorresistentes na terapêutica deassociação nestes doentes.

Que precauções se devem tomar antes de iniciar o tratamento com Pantoprazol
Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes?

O Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes não está indicadopara queixas gastrintestinais ligeiras, tais como dispepsia nervosa.

No caso da terapêutica de associação, devem ser consultados os resumos dascaracterísticas do produto dos respectivos fármacos.

Antes do tratamento deve-se excluir a possibilidade de malignidade da úlceragástrica ou doença maligna do esófago, uma vez que o tratamento compantoprazol pode aliviar os sintomas da doença maligna e originar, desta forma,um atraso no diagnóstico.

O diagnóstico da esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia.

Este medicamento contém 6,7 mg de sódio por comprimido. Isto deve ser tidoem consideração em doentes a seguir uma dieta com restrições de sódio.

Posso tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes seestiver grávida?

A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada. Nos estudos dereprodução realizados em animais, observaram-se sinais de ligeira fetotoxicidadecom doses superiores a 5 mg/kg.

Posso tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes seestiver a amamentar?

Não se dispõe de informação relativa à excreção de pantoprazol no leite humano.
O Pantoprazol apenas deve ser usado se os benefícios para a mãe justificarem ospotenciais riscos para o feto e para os lactentes.

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes pode seradministrado a crianças?

Não se dispõe, até à data, de qualquer tipo de experiência relativa ao tratamentode crianças.

Quais os efeitos da Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentessobre a capacidade de condução de veículos e máquinas?

Desconhece-se a existência de efeitos sobre a capacidade de condução e autilização de máquinas.

Posso tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes comoutros medicamentos?

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes pode reduzir aabsorção de fármacos cuja biodisponibilidade é dependente do pH, (como porexemplo, o cetoconazol).

O pantoprazol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo
P450. Não se pode excluir a interacção com outros fármacos metabolizados pelomesmo sistema enzimático. Contudo, não se observaram interacções clínicassignificativas em ensaios clínicos com vários fármacos, nomeadamentediazepam, nifedipina, varfarina, teofilina, fenitoína, digoxina, contraceptivosorais, cafeína, fenprocoumon, diclofenac, carbamazepina, metoprolol,glibenclamida e etanol.

Também não se registaram interacções com a administração concomitante deantiácidos.

Realizaram-se estudos de interacção no homem, que consistiram naadministração concomitante de pantoprazol com os respectivos antibióticos
(claritromicina, metronidazole, amoxicilina). Não se registaram interacçõesclinicamente relevantes.

3. COMO TOMAR PANTOPRAZOL Sandoz 40 mg COMPRIMIDOS

GASTRORRESISTENTES

A não ser sob prescrição médica diferente, aplicam-se as seguintes instruçõesposológicas.
Por forma a que a acção do Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes seja eficaz, é importante seguir estas indicações.

Como e quando devo tomar o Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes, comprimidosgastrorresistentes não deve ser mastigado ou partido, devendo ser engolidointeiro, com água, 1 hora antes do pequeno-almoço.

Na terapêutica de associação para erradicação de infecção por Helicobacterpylori, o segundo comprimido de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes deve ser tomado antes do jantar. A terapêutica de associação
é implementada durante 7 dias e pode ser prolongada até duas semanas nomáximo. Se o tratamento adicional com Pantoprazol estiver indicado para

assegurar a cura de úlceras, devem ser consideradas as recomendações deposologia para as úlceras duodenais e gástricas.

Qual a dose usual de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, aerradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica deassociação. De acordo com o tipo de resistência, podem ser aconselháveis asseguintes associações de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes para a erradicação de Helicobacter pylori:

a) um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes, duas vezes por dia
+ 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia
+ 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia

b) um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes, duas vezes por dia
+ 500 mg de metronidazol, duas vezes por dia
+ 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia
c) um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes, duas vezes por dia
+ 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia
+ 500 mg de metronidazol, duas vezes por dia

Em caso de não se optar por uma terapêutica de associação, por exemplo, se odoente apresentar testes negativos para Helicobacter pylori, recomenda-se aseguinte posologia para a monoterapia com Pantoprazol Sandoz 40 mg
Comprimidos gastrorresistentes:

Tratamento de úlcera gástrica ou duodenal e esofagite de refluxo: umcomprimido gastrorresistente de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes por dia.

Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidosgastrorresistentes de Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentespor dia, especialmente quando não houver nenhuma resposta a outro tratamento.

No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condiçõeshipersecretórias patológicas, os doentes devem iniciar o tratamento com umadose diária de 80mg (2 comprimidos de Zurcal 40mg). Posteriormente, aposologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usandomedições da secreção ácida gástrica como orientação. Doses superiores a
80mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia. O

aumento temporário da dose acima de 160mg de pantoprazol é possível, masnão deve ser aplicado para além do tempo necessário para o adequado controloda acidez.

A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condiçõeshipersecretórias patológicas não está limitada e deve ser adaptada de acordocom as necessidades clínicas.

Em doentes com insuficiência hepática grave, a posologia deve ser reduzidapara 1 comprimido (40 mg de Pantoprazol), em dias alternados. Além disso,nestes doentes, as enzimas hepáticas devem ser controlados durante otratamento com Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes. Emcaso de aumento dos níveis das enzimas hepáticas, o Pantoprazol Sandoz 40mg Comprimidos gastrorresistentes deve ser descontinuado.

Em doentes idosos e em insuficientes renais, a dose diária de pantoprazol nãodeve exceder 40 mg. A terapêutica de associação para erradicação de
Helicobacter pylori constitui uma excepção, em que os doentes idosos tambémdevem receber a dose usual de Pantoprazol (2×40 mg/dia), durante 1 semanade tratamento.

Durante quanto tempo devo tomar o Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

Geralmente a úlcera duodenal cicatriza no período de 2 semanas. Caso esteperíodo de tratamento não seja suficiente, a cicatrização será alcançada, emquase todos os casos, num período adicional de mais 2 semanas.

A úlcera gástrica e a esofagite de refluxo, necessitam geralmente de um períodode tratamento de 4 semanas. Caso este período não seja suficiente, atingir-se-áa cicatrização, prolongando o período de tratamento em mais 4 semanas.

Com excepção de doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condiçõeshipersecretórias patológicas, o tratamento com Pantoprazol 40 mg, não deveultrapassar 8 semanas, uma vez que os dados relativos à administraçãoprolongada no Homem são insuficientes.

E se me esquecer de tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidosgastrorresistentes?

Se não tomou o seu medicamento no momento próprio, deverá tomar a suadose o mais rapidamente possível. Contudo, se não se tiver apercebido da suaomissão até ao momento da dose seguinte, não tome a dose omissa, mas

continue a seguir o seu regime como se nada tivesse acontecido. Peça conselhoao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

O que devo fazer em caso de uma toma exagerada (intencional ou acidental) de
Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes?

Desconhece-se a existência de sintomas de sobredosagem no Homem.

Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, aplicam-se osprocedimentos habituais do tratamento da intoxicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS DE PANTOPRAZOL Sandoz 40 mg

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Quais os efeitos secundários que se podem esperar do tratamento com o
Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes?

Perturbações gastrointestinais:
Foram descritos ocasionalmente distúrbios gastrointestinais como dor abdominalsuperior, diarreia, obstipação ou flatulência. Foram raras as situações de náuseas.

Perturbações do sistema nervoso:
O tratamento com Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentespode ocasionalmente originar cefaleias. Foram raras as situações de tonturas,perturbações a nível ocular (visão turva).

Perturbações da pele e dos tecidos subcutâneos:
Foram descritas ocasionalmente reacções alérgicas como prurido e erupçãocutânea. Em casos isolados, foram descritos urticária e angioedema.

Perturbações hepatobiliares:
Em casos individuais, foi descrito o aumento das enzimas hepáticas
(transaminases, ?-GT). Muito raramente ocorreu lesão hepatocelular grave, queoriginou icterícia com ou sem insuficiência hepática.

Perturbações musculosqueléticas, dos ligamentos e ósseas:
Em casos individuais foi descrita mialgia, que desapareceu após a suspensão daterapêutica.

Perturbações psiquiátricas:
Em casos individuais foi descrita depressão que desapareceu após suspensão daterapêutica.

Perturbações gerais:

Em casos individuais foi observado o aumento da temperatura corporal e emcasos individuais foi observado edema periférico que desapareceram após asuspensão da terapêutica.

Perturbações metabólicas:
Em casos individuais foi descrito o aumento dos triglicéridos.

Perturbações do sistema imunológico:
O tratamento com Pantoprazol Sandoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentespode, em casos isolados, originar reacções anafilácticas, incluindo choqueanafilático.

Caso se registe a ocorrência de outros efeitos, não descritos neste folheto, devecomunicá-los ao seu médico ou farmacêutico.

5. CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DE PANTOPRAZOL Sandoz 40 mg

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Este medicamento pode ser prejudicial para as crianças: mantenha-o fora dasua vista e do seu alcance. Conserve este medicamento na embalagem original.

Todos os medicamentos podem perder a validade. Na cartonagem, estáimpressa uma data que é a data de validade. Pantoprazol Sandoz 40 mg
Comprimidos gastrorresistentes não deve ser tomado depois desta data.
Qualquer medicamento fora da validade ou que não for usado pode ser entreguena farmácia.

Precauções especiais de conservação

Não conservar acima de 30ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

A informação neste folheto aplica-se apenas a Pantoprazol Sandoz 40 mg
Comprimidos gastrorresistentes. Se tem alguma dúvida ou pergunta, contacte oseu médico ou farmacêutico.

DATA DE ELABORAÇÃO DO FOLHETO

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 1000 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 750 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 250 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 500 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

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Antibacterianos Macrogol

Cefuroxima Jaba 500 mg Comprimidos revestidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cefuroxima Jaba e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cefuroxima Jaba
3. Como tomar Cefuroxima Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cefuroxima Jaba


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Cefuroxima Jaba 250 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima Jaba 500 mg comprimidos revestidos

Cefuroxima axetil
A substância activa é cefuroxima. Cada comprimido contém 250 mg ou 500 mg decefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
Os outros ingredientes são: Núcleo do comprimido: a croscarmelose de sódio, crospovidona, laurilsulfatode sódio, óleo de rícino hidrogenado, metilcelulose e a sílica.
Revestimento: a hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol, talco e o dióxido de titânio.

1 Titular da Autorização de Introdução no Mercado

JABA FARMACÊUTICA, S.A.
Edifício Jaba
Rua da Tapada Grande, 2
Zona Industrial da Abrunheira
2710-089 SINTRA

11. O QUE É CEFUROXIMA JABA E PARA QUE É UTILIZADO

Cefuroxima Jaba apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos paraadministração oral, em embalagens de 10 e 20 comprimidos.

Cefuroxima Jaba pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos denominadocefalosporinas de 2ª geração (grupo 1.1.2.2 – Cefalosporinas de 2º geração).

Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acçãobactericida) causadorasde infecções.
A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem actividade bactericida

contra uma vasta gama de patogénios comuns, incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases. Temuma boa estabilidade às beta-lactamases bacterianas, sendo por isso activa contra muitas estirpesresistentes à ampicilina ou à amoxicilina.

A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:
Aeróbios Gram-negativos: H. influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes),
H. parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, N. gonorrhoea (incluindoestirpes produtoras e não produtoras de penicilinase), E. coli, Klebsiella spp., P.mirabilis, Providencia spp, P. rettgeri.

Aeróbios Gram-positivos: S. aureus e S. epidermidis (incluindo estirpes produtorasde penicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes), S. pyogenes (e outrosestreptococos hemolíticos beta), S. pneumoniae, Streptococcus Grupo B (S.agalactiae).

Anaeróbios: cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de
Peptococcus e Peptostreptococcus), bacilos Gram-positivos (incluindo espécies de
Clostridium) e bacilos Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e
Fusobacterium), Propionibacterium spp.

Outros microrganismos: Borrelia burgdorferi.

Os seguintes microrganismos não são susceptíveisà cefuroxima: C. difficile, Pseudomonas spp.,
Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, L. monocytogenes, estirpes de S. aureus e de S.epidermidis meticilino-resistentes, Legionella spp.
Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, P. vulgaris, Enterobacter
spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Cefuroxima Jaba é utilizado no tratamento de:
– infecções dos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalitee faringite;
– infecções respiratórias, por ex., pneumonia, bronquite aguda e exacerbaçõesagudas da bronquite crónica;
– infecções do aparelho genital e urinário, por ex. pielonefrite, cistite, uretrite,gonorreia, uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite;
– infecções da pele e tecidos moles, por ex., furunculose, piodermia e impetigo.

A cefuroxima é também comercializada sob a forma de sal sódico para administração parentérica,permitindo a terapêutica sequencial com o mesmo antibacteriano, quando for clinicamente indicada apassagem da administração parentérica para a oral.
Quando apropriado, Cefuroxima Jaba é eficaz no tratamento da pneumonia e exacerbação aguda dabronquite crónica, quando administrado após terapêutica parentérica inicial com cefuroxima sódica.

2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA JABA

Não tome Cefuroxima Jaba :
– se tem hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima axetil, substância activa, ou a qualquer outroingrediente;
– se tem hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.

Tome especial cuidado com Cefuroxima Jaba:

– se manifestou reacção alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos.

Como com outros antibacterianos, o uso prolongado de Cefuroxima Jaba pode originardesenvolvimento de microrganismos não susceptíveis, podendo ser necessária a interrupção dotratamento.
Têm sido referidas situações de inflamação grave da mucosa intestinal com excreção de mucomembranar ou de materiais de natureza albuminosa, obstipação e dores abdominais (colitepseudomembranosa) com o uso de antibacterianos de largo espectro. Caso tenha estes sinais e sintomasdurante ou após utilização do antibacteriano, é importante que contacte imediatamente o seu médico.
Na terapêutica sequencial, a passagem para a terapêutica oral é determinada pela gravidadeda infecção, situação clínica do doente e susceptibilidade dos microrganismos envolvidos. Se não severificar melhoria clínica em 72 horas, dever-se-á manter o tratamento por viaparentérica.

Tomar Cefuroxima Jaba com alimentos e bebidas:

Os comprimidos de Cefuroxima Jaba devem ser tomados após as refeições, para melhorabsorção.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar.
Como com todos os medicamentos, Cefuroxima Jaba deve ser administrado com precaução durante osprimeiros meses de gravidez.

Aleitamento

A cefuroxima axetil é excretada no leite materno, pelo que se recomenda precaução na administraçãodurante o período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nenhum referido.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cefuroxima Jaba

Os comprimidos Cefuroxima Jaba contêm alguns derivados do ácido benzóico, podendo causar irritaçãoligeira da pele, olhos e mucosas.

Tomar Cefuroxima Jaba com outros medicamentos:

Contacte o seu médico caso:
– tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue.
O tratamento com Cefuroxima Jaba pode alterar os resultados; tome medicamentos para reduzir a acidezgástrica. Estes medicamentos podem diminuir a absorção de Cefuroxima Jaba.
– se está a tomar probenecide. Este medicamento origina concentrações séricas mais elevadas e mantidasde Cefuroxima Jaba, pelo que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR CEFUROXIMA JABA

Tome Cefuroxima Jaba conforme prescrito pelo seu médico. É importante que cumpra o período detratamento recomendado pelo médico, não devendo interromper o tratamento mesmo que se sinta melhor,a fim de evitar o desenvolvimento de microrganismos pouco susceptíveis. Se tiver dúvidas sobre comotomar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratórioinferior (por ex. bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
Infecções mais graves do tracto respiratório inferior, ou caso se suspeite depneumonia: 500 mg, duas vezes por dia.
Infecções urinárias: 125 mg, duas vezes por dia.
Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.

Terapêutica sequencial:
Pneumonia: 1,5 g de Cefuroxima sódica por via intravenosa, duas vezes por dia, durante 48a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Jaba , 500 mg duas vezes por dia, durante 7 a 10dias.
Exacerbação aguda da bronquite crónica: 750 mg de Ceduroxima sódica por via intravenosa, duas vezespor dia, durante 48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Jaba, 500 mg duas vezes pordia, durante 5 a 10 dias.

A duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da infecção esituação clínica do doente.

Idosos:
– Dose idêntica à dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.

Insuficiência renal:
– Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir a dose padrão. Em adultoscom clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da dose adequada ao tipo deinfecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se a administração de uma doseadicional no final de cada secção.

Crianças:
Crianças = 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Crianças < 12 anos:
Maioria das infecções: 125 mg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg pordia.
Crianças de idade igual ou superior a 2 anos, com otite média ou, quandoapropriado, com infecções mais graves: 250 mg, duas vezes por dia, até ummáximo de 500 mg por dia.

Os comprimidos de Cefuroxima Jaba não devem ser esmagados, não sendo portanto indicados emdoentes que não podem deglutir comprimidos, tal como crianças muito jovens.

Não há experiência de utilização de Cefuroxima Jaba em crianças com idade inferior a 3meses.

Duração média do tratamento

A duração usual do tratamento é de 7 dias (5-10 dias).

Se tomar mais Cefuroxima Jaba do que deveria:

Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não se sinta bem, deve informar o seu médico oufarmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo paraaconselhamento. Leve este folheto consigo para que os profissionais de saúde identifiquem omedicamento que tomou.
Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando convulsões. A cefuroxima pode sereliminada do organismo por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Jaba:

Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuarconforme indicado pelo médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, como com todosos medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários com Cefuroxima Jaba, os quais têmsido, em geral, transitórios e de intensidade ligeira.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Caso ocorra qualquer dos sintomasseguintes, indicadores de reacção de hipersensibilidade (alérgica) após utilizar Cefuroxima Jaba,interrompa a sua administração e contacte o médico imediatamente:falta de ar súbita ou pressão no peito;inchaço dos olhos, face ou lábios;erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.

Como com outras cefalosporinas, têm sido relatados casos muito raros de eritema multiforme, síndromede Stevens-Johson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) e outras reacções dehipersensibilidade incluindo febre, doença do soro e reacção alérgica sistémica (reacção anafiláctica).

Caso ocorram os seguintes sintomas, interrompa a administração de Cefuroxima Jaba, e contacte o seumédico assim que possível:diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no estômago;sangramento rectal;coloração amarela na pele ou olhos.
Como com outros antibacterianos de largo espectro, têm sido relatados casos de colitepseudomembranosa.

Caso ocorram os seguintes sintomas, não interrompa a administração de Cefuroxima Jaba, no entanto,contacte o seu médico assim que possível:descoloração ou descamação da pele;dores de cabeça;diarreia ou indisposição ligeiras.

Durante o tratamento com Cefuroxima Jaba tem ocorrido eosinofilia e aumentos transitórios dos níveis

das enzimas hepáticas. Têm ocorrido alguns casos de diminuição, por vezes acentuada, do número deplaquetas e de glóbulos brancos. Caso tenha um número de plaquetas baixo, poderá notar que formanódoas negras mais facilmente; a redução do número de glóbulos brancos poderá torná-lo maissusceptível a infecções. A classe dos antibacterianos cefalosporínicos pode causar resultados positivos noteste de Coombs (o que pode interferir com a classificação do sangue) e, muito raramente, diminuição donúmero de glóbulos vermelhos associada a destruição excessiva destas células (anemia hemolítica).
Foram também notificados casos muito raros de hepatite.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE CEFUROXIMA JABA

Conservar a temperaturas inferiores a 25º C.

Como com todos os medicamentos, mantenha Cefuroxima Jaba fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antibacterianos Macrogol

Cefuroxima Jaba 250 mg Comprimidos revestidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cefuroxima Jaba e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cefuroxima Jaba
3. Como tomar Cefuroxima Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cefuroxima Jaba


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Cefuroxima Jaba 250 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima Jaba 500 mg comprimidos revestidos

Cefuroxima axetil
A substância activa é cefuroxima. Cada comprimido contém 250 mg ou 500 mg decefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
Os outros ingredientes são: Núcleo do comprimido: a croscarmelose de sódio, crospovidona, laurilsulfatode sódio, óleo de rícino hidrogenado, metilcelulose e a sílica.
Revestimento: a hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol, talco e o dióxido de titânio.

1 Titular da Autorização de Introdução no Mercado

JABA FARMACÊUTICA, S.A.
Edifício Jaba
Rua da Tapada Grande, 2
Zona Industrial da Abrunheira
2710-089 SINTRA

11. O QUE É CEFUROXIMA JABA E PARA QUE É UTILIZADO

Cefuroxima Jaba apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos paraadministração oral, em embalagens de 10 e 20 comprimidos.

Cefuroxima Jaba pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos denominadocefalosporinas de 2ª geração (grupo 1.1.2.2 – Cefalosporinas de 2º geração).

Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acçãobactericida) causadorasde infecções.
A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem actividade bactericida

contra uma vasta gama de patogénios comuns, incluindo estirpes produtoras de beta-lactamases. Temuma boa estabilidade às beta-lactamases bacterianas, sendo por isso activa contra muitas estirpesresistentes à ampicilina ou à amoxicilina.

A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:
Aeróbios Gram-negativos: H. influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes),
H. parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, N. gonorrhoea (incluindoestirpes produtoras e não produtoras de penicilinase), E. coli, Klebsiella spp., P.mirabilis, Providencia spp, P. rettgeri.

Aeróbios Gram-positivos: S. aureus e S. epidermidis (incluindo estirpes produtorasde penicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes), S. pyogenes (e outrosestreptococos hemolíticos beta), S. pneumoniae, Streptococcus Grupo B (S.agalactiae).

Anaeróbios: cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de
Peptococcus e Peptostreptococcus), bacilos Gram-positivos (incluindo espécies de
Clostridium) e bacilos Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e
Fusobacterium), Propionibacterium spp.

Outros microrganismos: Borrelia burgdorferi.

Os seguintes microrganismos não são susceptíveisà cefuroxima: C. difficile, Pseudomonas spp.,
Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, L. monocytogenes, estirpes de S. aureus e de S.epidermidis meticilino-resistentes, Legionella spp.
Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, P. vulgaris, Enterobacter
spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Cefuroxima Jaba é utilizado no tratamento de:
– infecções dos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalitee faringite;
– infecções respiratórias, por ex., pneumonia, bronquite aguda e exacerbaçõesagudas da bronquite crónica;
– infecções do aparelho genital e urinário, por ex. pielonefrite, cistite, uretrite,gonorreia, uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite;
– infecções da pele e tecidos moles, por ex., furunculose, piodermia e impetigo.

A cefuroxima é também comercializada sob a forma de sal sódico para administração parentérica,permitindo a terapêutica sequencial com o mesmo antibacteriano, quando for clinicamente indicada apassagem da administração parentérica para a oral.
Quando apropriado, Cefuroxima Jaba é eficaz no tratamento da pneumonia e exacerbação aguda dabronquite crónica, quando administrado após terapêutica parentérica inicial com cefuroxima sódica.

2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA JABA

Não tome Cefuroxima Jaba :
– se tem hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima axetil, substância activa, ou a qualquer outroingrediente;
– se tem hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.

Tome especial cuidado com Cefuroxima Jaba:

– se manifestou reacção alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos.

Como com outros antibacterianos, o uso prolongado de Cefuroxima Jaba pode originardesenvolvimento de microrganismos não susceptíveis, podendo ser necessária a interrupção dotratamento.
Têm sido referidas situações de inflamação grave da mucosa intestinal com excreção de mucomembranar ou de materiais de natureza albuminosa, obstipação e dores abdominais (colitepseudomembranosa) com o uso de antibacterianos de largo espectro. Caso tenha estes sinais e sintomasdurante ou após utilização do antibacteriano, é importante que contacte imediatamente o seu médico.
Na terapêutica sequencial, a passagem para a terapêutica oral é determinada pela gravidadeda infecção, situação clínica do doente e susceptibilidade dos microrganismos envolvidos. Se não severificar melhoria clínica em 72 horas, dever-se-á manter o tratamento por viaparentérica.

Tomar Cefuroxima Jaba com alimentos e bebidas:

Os comprimidos de Cefuroxima Jaba devem ser tomados após as refeições, para melhorabsorção.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar.
Como com todos os medicamentos, Cefuroxima Jaba deve ser administrado com precaução durante osprimeiros meses de gravidez.

Aleitamento

A cefuroxima axetil é excretada no leite materno, pelo que se recomenda precaução na administraçãodurante o período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nenhum referido.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cefuroxima Jaba

Os comprimidos Cefuroxima Jaba contêm alguns derivados do ácido benzóico, podendo causar irritaçãoligeira da pele, olhos e mucosas.

Tomar Cefuroxima Jaba com outros medicamentos:

Contacte o seu médico caso:
– tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue.
O tratamento com Cefuroxima Jaba pode alterar os resultados; tome medicamentos para reduzir a acidezgástrica. Estes medicamentos podem diminuir a absorção de Cefuroxima Jaba.
– se está a tomar probenecide. Este medicamento origina concentrações séricas mais elevadas e mantidasde Cefuroxima Jaba, pelo que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR CEFUROXIMA JABA

Tome Cefuroxima Jaba conforme prescrito pelo seu médico. É importante que cumpra o período detratamento recomendado pelo médico, não devendo interromper o tratamento mesmo que se sinta melhor,a fim de evitar o desenvolvimento de microrganismos pouco susceptíveis. Se tiver dúvidas sobre comotomar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratórioinferior (por ex. bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
Infecções mais graves do tracto respiratório inferior, ou caso se suspeite depneumonia: 500 mg, duas vezes por dia.
Infecções urinárias: 125 mg, duas vezes por dia.
Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.

Terapêutica sequencial:
Pneumonia: 1,5 g de Cefuroxima sódica por via intravenosa, duas vezes por dia, durante 48a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Jaba , 500 mg duas vezes por dia, durante 7 a 10dias.
Exacerbação aguda da bronquite crónica: 750 mg de Ceduroxima sódica por via intravenosa, duas vezespor dia, durante 48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Jaba, 500 mg duas vezes pordia, durante 5 a 10 dias.

A duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da infecção esituação clínica do doente.

Idosos:
– Dose idêntica à dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.

Insuficiência renal:
– Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir a dose padrão. Em adultoscom clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da dose adequada ao tipo deinfecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se a administração de uma doseadicional no final de cada secção.

Crianças:
Crianças = 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Crianças < 12 anos:
Maioria das infecções: 125 mg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg pordia.
Crianças de idade igual ou superior a 2 anos, com otite média ou, quandoapropriado, com infecções mais graves: 250 mg, duas vezes por dia, até ummáximo de 500 mg por dia.

Os comprimidos de Cefuroxima Jaba não devem ser esmagados, não sendo portanto indicados emdoentes que não podem deglutir comprimidos, tal como crianças muito jovens.

Não há experiência de utilização de Cefuroxima Jaba em crianças com idade inferior a 3meses.

Duração média do tratamento

A duração usual do tratamento é de 7 dias (5-10 dias).

Se tomar mais Cefuroxima Jaba do que deveria:

Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não se sinta bem, deve informar o seu médico oufarmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo paraaconselhamento. Leve este folheto consigo para que os profissionais de saúde identifiquem omedicamento que tomou.
Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando convulsões. A cefuroxima pode sereliminada do organismo por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Jaba:

Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuarconforme indicado pelo médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, como com todosos medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários com Cefuroxima Jaba, os quais têmsido, em geral, transitórios e de intensidade ligeira.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Caso ocorra qualquer dos sintomasseguintes, indicadores de reacção de hipersensibilidade (alérgica) após utilizar Cefuroxima Jaba,interrompa a sua administração e contacte o médico imediatamente:falta de ar súbita ou pressão no peito;inchaço dos olhos, face ou lábios;erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.

Como com outras cefalosporinas, têm sido relatados casos muito raros de eritema multiforme, síndromede Stevens-Johson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) e outras reacções dehipersensibilidade incluindo febre, doença do soro e reacção alérgica sistémica (reacção anafiláctica).

Caso ocorram os seguintes sintomas, interrompa a administração de Cefuroxima Jaba, e contacte o seumédico assim que possível:diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no estômago;sangramento rectal;coloração amarela na pele ou olhos.
Como com outros antibacterianos de largo espectro, têm sido relatados casos de colitepseudomembranosa.

Caso ocorram os seguintes sintomas, não interrompa a administração de Cefuroxima Jaba, no entanto,contacte o seu médico assim que possível:descoloração ou descamação da pele;dores de cabeça;diarreia ou indisposição ligeiras.

Durante o tratamento com Cefuroxima Jaba tem ocorrido eosinofilia e aumentos transitórios dos níveis

das enzimas hepáticas. Têm ocorrido alguns casos de diminuição, por vezes acentuada, do número deplaquetas e de glóbulos brancos. Caso tenha um número de plaquetas baixo, poderá notar que formanódoas negras mais facilmente; a redução do número de glóbulos brancos poderá torná-lo maissusceptível a infecções. A classe dos antibacterianos cefalosporínicos pode causar resultados positivos noteste de Coombs (o que pode interferir com a classificação do sangue) e, muito raramente, diminuição donúmero de glóbulos vermelhos associada a destruição excessiva destas células (anemia hemolítica).
Foram também notificados casos muito raros de hepatite.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE CEFUROXIMA JABA

Conservar a temperaturas inferiores a 25º C.

Como com todos os medicamentos, mantenha Cefuroxima Jaba fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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Categorias
Anti-infecciosos Antibacterianos

Cefuroxima 1Apharma 500 mg Comprimidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
3.Como tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cefuroxima 1APharma 500 mg Comprimidos

Cefuroxima

Leia atentamente este folheto antes de utilizar esteo medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos E PARA QUE É

UTILIZADO

Cefuroxima 1APHARMA pertence ao grupo dos medicamentos anti-infecciosos com adenominação Cefalosporinas de 2ª geração (grupo I-1-b.2).
Este grupo de medicamentos tem acção sobre um vasto leque de bactérias causadorasde infecções, incluindo estirpes produtoras de beta lactamases, muitas vezes resistentes
à amoxicilina ou à ampicilina.

Cefuroxima 1APHARMA apresenta-se na forma de comprimidos revestidos e encontra-
se disponível em embalagens de 10, 16 e 20 comprimidos.

Cefuroxima 1APHARMA é utilizado no tratamento de várias infecções:
Infecções dos ouvidos, nariz e garganta (otite média, sinusite, amigdalite e faringite)
Infecções respiratórias (ex: pneumonia, bronquite aguda, exacerbação agtuda dabronquite crónica)
Infecções do aparelho genital e urinário (ex: pielonefrite, cistite, uretrite, gonorreia,uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite)
Infecções da pele e tecidos moles (ex: furunculose, piodermia e impetigo)

2.ANTES DE UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA:se tiver alergia (hipersensibilidade) à Cefuroxima axetil ou a qualquer outrocomponente de Cefuroxima 1Apharma;se tiver hipersensibilidade a algum antibacterianos do grupo das cefalosporinas.

Tome especial cuidado com Cefuroxima 1APHARMA:

Se já alguma vez desenvolveu reacção alérgica à penicilina ou outros beta lactâmicos.
A utilização prolongada deste medicamento, como acontece com outros antibacterianos,pode favorecer o dessenvolvimento de microorganismos não susceptíveis; neste caso,pode ser necessário interromper o tratamento.
Em doentes pediátricos;

Tomar Cefuroxima 1APHARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Fármacos que reduzam a acidez gástrica: Podem diminuir a biodisponibilidade dacefuroxima, com tendência a anular o aumento de absorção obtido no pós-prandial.

Teste do ferricianeto: Pode apresentar falsos negativos. Quando estiver a tomar
Cefuroxima 1APHARMA recomenda-se a utilização do método da glucose-oxidase ouda glucose-hexocinase para determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma.

A Cefuroxima 1APHARMA não interfere com o doseamento da creatinina pelo picratoalcalino.

Utilizar Cefuroxima 1APHARMA com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA podem ser administradas com osalimentos, sendo a sua absorção máxima se tomados logo após a refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Cefuroxima 1APHARMA deverá ser administrada com precaução nos primeirosmeses de gravidez.

A administração de Cefuroxima 1APHARMA está contra-indicada durante o período dealeitamento, pois passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos os efeitos da Cefuroxima 1APHARMA sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cefuroxima 1APHARMA
500mg comprimidos

Este medicamento contém 1.66 mmol (38.15 mg) de sódio por dose. Esta informaçãodeve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3.COMO UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Tomar Cefuroxima 1APHARMA sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido logo após as refeições.

Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA não devem ser esmagados, pelo que nãosão indicados em doentes que não podem deglutir os comprimidos interiros, como ocasos de crianças muito jovens.

A duração normal do tratamento é 7 dias (entre 5 a 10 dias).

Posologia no adulto:
-Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório inferior
(ex: bronquite) e pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
-Infecções mais graves do tracto respiratório inferior ou suspeita de pneumonia: 500mg, duas vezes por dia.
-Infecções do tracto urinário: 125 mg, duas vezes por dia.
-Gonorreia não complicada: 1000 mg em dose única.

Não há experiência na utilização de cefuroxima em crianças com idade inferior a 3meses.

Se tomar mais Cefuroxima 1APHARMA do que deveria

Sintomas: alterações do sistema nervoso, originando convulsões.

Tratamento: diminuir-se os níveis séricos de cefuroxima por hemodiálise ou diáliseperitoneal.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital maispróximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250
143.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cefuroxima 1APHARMA

Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido etomar o seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenhas dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cefuroxima 1APHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários da Cefuroxima 1APHARMA são, geralmente, de naturezaligeira e transitória.

Pele: Como é característico das cefalosporinas, também com a cefuroxima foramrelatados casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necróliseepidérmica tóxica (necrólise exantemática)

Reacções de hipersensibilidade: podem incluir erupções cutâneas, urticária, prurido,febre, doença do soro e, muito raramente, anafilaxia.

Sistema gastrointestinal: uma pequena percentagem de doentes relatou diarreia, náusease vómitos. Em alguns casos em que foi referida a existência de colite membranosa.

Também ocorreram cefaleias.

Alterações hematológicas: eosinofilia, trombocitopénia e leucopénia (por vezesacentuadas) e aumentos transitórios dos enzimas hepáticos.Em casos raros ocorreuicterícia.
A classe dos antibacterianos apresenta tendência para adsorção à superfície dasmembranas celulares das hemácias, reagindo com os anticorpos contra o fármaco eoriginando resultados positivos no teste de Coombs (este fenómeno pode interferir coma classificação do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos

A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
– Os outros componenets são:
Núcleo do comprimido:
Croscarmelose de sódio, crospovidona, laurilssulfato de sódio, óleo de rícino
(hidrogenado), metilcelulose, sílica coloidal hidratada.

Revestimento:
Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol 8, talco, dióxido detitânio.

Qual o aspecto de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e conteúdo daembalagem

Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos apresenta-se sob a forma farmacêuticade comprimidos revestidos para administração oral, em embalagens de 10, 16 e 20comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

1APharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Alameda da Beloura, Edifício EE, Piso 2º, Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

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Amoxicilina Antibacterianos

Augmentin SR Amoxicilina + Ácido clavulânico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é AUGMENTIN SR e para que é utilizado
2.Antes de tomar AUGMENTIN SR
3.Como tomar AUGMENTIN SR
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar AUGMENTIN SR
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

AUGMENTIN SR 1000 mg + 62,5 mg comprimidos de libertação modificada
Amoxicilina/ácido clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É AUGMENTIN SR E PARA QUE É UTILIZADO

Augmentin SR é um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas.
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.5 ? Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Associações das penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Augmentin SR, é usado para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas,que podem afectar o tracto respiratório, por ex. pneumonia adquirida na comunidade,exacerbação aguda da bronquite crónica e sinusite aguda de origem bacteriana,tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae (incluindo S. pneumoniaeresistentes à penicilina, ou SPRP), Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e
Streptococcus pyogenes.
* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistência à amoxicilina isolada.

Augmentin SR possui uma acção bactericida contra uma extensa gama demicrorganismos, incluindo:
– Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus#*, Staphylococcus epidermidis#,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, Streptococcus viridans*;
– Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus anaerobius; Peptostreptococcusmagnus; Peptostreptococcus micros;
– Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae#*, Haemophilusparainfluenzae#*, Klebsiella pneumoniae#*, Moraxella catarrhalis#*;

– Anaeróbios Gram negativos: Bacteroides fragilis#, Eikenella corrodens#,
Fusobacterium nucleatum#, Porphyromonas sp., Prevotella sp..

#Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistência à amoxicilina isolada.
*Erradicação bacteriológica demonstrada em estudos clínicos.

2. ANTES DE TOMAR AUGMENTIN SR

Não tome Augmentin SR:
– Se é alérgico a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas), ou aqualquer um dos excipientes.
– Se já teve uma reacção alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou umantibiótico.

Augmentin SR não deve ser tomado por doentes com história prévia de icterícia (pelee/ou olhos amarelos) ou disfunção hepática. Augmentin SR não é recomendado emdoentes com clearance da creatinina < 30 mL/min.
Não deve tomar Augmentin SR sem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Tome especial cuidado com Augmentin SR:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Augmentin SR, não prossigao tratamento e procure de imediato assistência médica.
Augmentin SR não deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita oudeclarada. Não deve tomar Augmentin SR sem a indicação expressa do médico nessesentido.
Augmentin SR destina-se a tratamento de curta duração; a sua administraçãoprolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regimeposológico prescrito pelo seu médico.
Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.
Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectroincluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após administração destemedicamento deverá consultar o médico.

Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter um aportehídrico e um débito urinário adequados, por forma a reduzir o risco de cristalúria devido
à amoxicilina (ver Se tomar mais Augmentin SR do que deveria).

Augmentin SR contém sódio pelo que deverão ser tomadas precauções em doentes comdieta restrita em sódio.

Tomar com Augmentin SR com outros medicamentos:

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Augmentin
SR. Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se estiver a tomar ou tivertomado recentemente os seguintes medicamentos: alopurinol, probenecide,anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (pílula).
Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivasadicionais.
Em doentes diabéticos recomenda-se que quando for necessária a pesquisa de glucosena urina durante o tratamento com amoxicilina, se utilizem métodos enzimáticosglicose-oxidase uma vez que os métodos químicos têm frequentemente resultados falso-
positivos.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação domédico.

O Augmentin SR é excretado no leite materno. Pelos riscos de sensibilização, a suaadministração durante o aleitamento deve ser cuidadosamente ponderada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Augmentin SR não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.

3.COMO TOMAR AUGMENTIN SR

Tomar Augmentin SR sempre de acordo com as indicações do médico. O médicodecidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar os comprimidosde Augmentin SR até ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento logo que sesentir melhor.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares
(insuficiência renal, por exemplo) a posologia deverá ser sempre a indicada pelomédico.

Um comprimidos de Augmentin SR contém 62,5 mg de ácido clavulânico enquanto que
Augmentin 250 mg ou 500 mg contêm, em qualquer das duas doses 125 mg de ácidoclavulânico. Para além disto, o Augmentin SR tem um tempo de acção mais prolongadocomparado com qualquer das outras duas formas de 250 mg e 500 mg. Assim o
Augmentin de 250 mg ou de 500 mg não pode ser usado para conseguir as mesmasdoses que o Augmentin SR (por ex. dois comprimidos de Augmentin 500 mg, nãoequivale a um comprimido de Augmentin SR).

Adultos
Augmentin SR está indicado apenas em adultos ? 16 anos de idade.

Dose recomendada em Infecções do Tracto Respiratório: 2 comprimidos por toma, duasvezes dia durante 7 a 10 dias, dependendo da gravidade da infecção, incluindo:

Pneumonia adquirida na comunidade

? 2
comprimidos duas vezes dia durante 7 a 10 dias.
Exacerbação aguda da bronquite crónica
? 2 comprimidos duas vezes dia
durante 7 dias.
Sinusite aguda bacteriana

? 2 comprimidos duas vezes dia durante 10 dias.

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com bastante água. Não os devemastigar.
Para melhor absorção é preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e,sempre que possível, no início de uma refeição. Contudo, se não o fizer não temqualquer problema.

Se tomar mais Augmentin SR do que deveria:
É pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. Nocaso de ter tomado de uma só vez um grande número de comprimidos, beba bastante
água, contacte imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Augmentin
SR. Foi observada cristalúria após a administração de doses elevadas de amoxicilina,levando em alguns casos a falência renal.
Augmentin SR pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Augmentin SR:
No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Augmentin SR, tome-o logoque se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte à hora queestava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Augmentin SR:
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar
Augmentin SR até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Augmentin SR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A determinação da frequência dos efeitos secundários foi determinada principalmenteatravés de dados de pós-comercialização.
Frequentemente poderá ocorrer candidíase genital (infecção fúngica vaginal causadapor Candida, associada a comichão, ardor e a um corrimento branco espesso) ecandidíase mucocutânea.
Um efeito secundário muito frequente que pode ocorrer que pode ocorrer enquantotomar Augmentin SR é diarreia (evacuação frequente e rápida de fezes líquidas). Outrosefeitos secundários associados ao tracto gastrointestinal que podem ocorrer comfrequência são náuseas (sensação de enjoo) e dor abdominal (dor de estômago).
Vómitos, dificuldade de digestão, tonturas e cefaleias são pouco frequentes.
Raramente, Augmentin SR pode estar associado a efeitos adversos mais graves, taiscomo:
– Inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, o que poderá causar dificuldades emengolir ou respirar.
– Reacções alérgicas inesperadas, como erupção, comichão ou urticária na pele, inchaçona face, lábios, língua ou outra região do corpo, dispneia, respiração ruidosa ou comdificuldades).
– Febre, dores nas articulações, erupções cutâneas, nódulos linfáticos inchados.
– Reacções cutâneas, possivelmente na forma de borbulhas vermelhas que podem seracompanhadas de comichão e podem assemelhar-se às erupções do sarampo. Asborbulhas podem formar uma bolha ou aumentar de tamanho formando uma marcavermelha com o centro pálido. A pele/borbulha/bolha podem sangrar, escamar ouperder a camada superficial. Estes sintomas podem ser acompanhados de febre.
– Inflamação aguda ou crónica do rim e cristalúria (presença de cristais de amoxicilinana urina) (ver Se tomar mais Augmentin SR do que deveria), que se reflecte emproblemas em urinar, possivelmente com dor e sangramento.
– Diarreia líquida e grave, que pode ser sanguinolenta e acompanhada de espasmosabdominais.
– Aumento moderado dos níveis de enzimas hepáticas o que pode significar que poderáter doença hepática. Esta pode ser identificada por náuseas, vómitos, perda de apetite,indisposição geral, febre, comichão, pele e olhos amarelos, e urina com coloraçãoescura. Estes efeitos foram observados particularmente nos doentes idosos e do sexomasculino que tomaram Augmentin durante longos períodos. Estes efeitos podem nãoser visíveis até terem decorrido várias semanas após o fim do tratamento e sãogeralmente reversíveis, no entanto podem ser graves e em circunstâncias extremaspodem muito raramente resultar em morte.
– Falência de leucócitos o que pode resultar em infecções frequentes tais como febre,arrepios graves ou garganta dolorosa.
– Contagem plaquetária reduzida que pode resultar em hemorragia ou hematoma maisfacilmente do que o normal.
– Destruição de hematócitos o que pode resultar em cansaço, dores de cabeça, dispneiadurante o exercício, tonturas, palidez e pele e/ou olhos amarelos.
– Convulsões (ataques ou crises) e hieractividade reversível.
Muito raramente, Augmentin ES poderá estar associado a uma mudança de coloraçãoda língua para amarelo, castanho ou preto, podendo apresentar uma aparência pilosa.

Se sentir algum destes efeitos, deve parar de tomar Augmentin SR e consultar ummédico imediatamente.
Caso algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AUGMENTIN SR

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Augmentin SR após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de AUGMENTIN SR

As substâncias activas são: amoxicilina trihidratada (562,5 mg), amoxicilina sódica
(437,5 mg) e clavulanato de potássio (62,5 mg).
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, goma xantana, ácidocítrico. Revestimento do comprimido (Opadry YS 1 7700): hipromelose, dióxido detitânio, macrogóis.

Qual o aspecto de AUGMENTIN SR e conteúdo da embalagem

Augmentin SR é acondicionado em blisters de PVC/alumínio, em embalagens de 28 e
40 comprimidos de libertação modificada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Clarendon Road
BN 14 8QH Worthing – West Sussex

Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras II – Zone Industrielle de la Peyennière
F-53101 Mayenne

Data da aprovação do folheto: