Categoria: Antianginosos

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Antianginosos Vasodilatadores

Tacirel LM Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TACIREL LM e para que é utilizado
2. Antes de tomar TACIREL LM
3. Como tomar TACIREL LM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TACIREL LM
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

TACIREL LM, comprimido de libertação modificada
Trimetazidina 35 mg

A substância activa é dicloridrato de trimetazidina
– Os outros componentes são:
Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, hipromelose, povidona, silica coloidal anidra, estearato demagnésio, dióxido de titânio (E171), glicerol, macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Les Laboratoires Servier
22, Rue Garnier 92200 Neuilly
Sur-Seine
FRANÇA

Distribuidor: CLINTEX, Produtos Farmacêuticos L.da
Rua João de Deus nº19
2700- 487 Amadora
Portugal

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
France

e

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road ? Arklow
Co. Wiclow
Irlanda

1. O QUE É TACIREL LM e PARA QUE É UTILIZADO

Classificação Fármaco- Terapêutica: IV ? 4 a) Medicamentos Vasodilatadores usados comoantianginosos.

Este medicamento é indicado:

– Em cardiologia: tratamento profiláctico da crise de angina de peito.

2. ANTES DE TOMAR TACIREL LM

Não tome TACIREL LM
– se tem hipersensibilidade a qualquer outro componente de TACIREL LM.

Gravidez e Aleitamento
Na ausência de estudos e por precaução, não se aconselha a sua utilização durante gravidez e oaleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de TACIREL LM:
Não relevante.

Tomar TACIREL LM com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TACIREL LM

Via oral.

Tomar TACIREL LM sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de manhã e um à noite.
Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.

Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver a impressão de que TACIREL LM é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais TACIREL LM do que deveria: Consulte imediatamente um médico ou umfarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar TACIREL LM:
Retomar o tratamento normalmente.

Efeitos da interrupção do tratamento com TACIREL LM:
Não relevante.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, TACIREL LM pode ter efeitos secundários.

Os raros efeitos indesejáveis têm sido sempre pouco intensos e rápidos: distúrbios gástricos ounáuseas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TACIREL LM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não existem instruções especiais de conservação
Não utilize TACIREL LM após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Data da aprovação deste folheto:

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Nitroglicerina Vasodilatadores

Plastranit 15 Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é plastranit e para que é utilizado
2. Antes de utilizar plastranit
3. Como utilizar plastranit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar plastranit
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PLASTRANIT 5mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 10mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 15 15mg/24h sistema transdérmico

nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-Ihes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PLASTRANIT E PARA QUE É UTILIZADO

Plastranit é um medicamento que actua sobre o aparelho cardiovascular. Tem um efeitovasodilatador porque provoca um relaxamento dos seus vasos sanguíneos. Como tal, éusado como antianginoso, estando indicado nas seguintes situações:
– Profilaxia das crises de angina de peito em monoterapia, ou em associação com outrosagentes antianginosos.
– Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em combinação com glicosidos cardíacose/ou diuréticos.

2. ANTES DE UTILIZAR PLASTRANIT

Não utilize plastranit
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede plastranit;
– se tem insuficiência circulatória aguda (shock, colapso vascular);
– em caso de choque cardiogénico (a não ser que seja mantida uma pressão endodiastólicapor medidas apropriadas);
– se tem tensão sanguínea sistólica inferior a 90 mmHg.
– para tratamento de ataques agudos de angina.

Tome especial cuidado com pIastranit
– se tem cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
– se tem pericardite constritiva
– se tem tamponamento pericárdico
– se tem baixas pressões de enchimento, por exemplo no enfarte agudo do miocárdio,função ventricular esquerda afectada (insuficiência ventricular esquerda)
– se tem estenose aórtica e/ou mitral
– se tem doenças que evoluem com aumento da tensão intracraniana
– se tem tendência para perturbações ortostáticas da regulação circulatória
– se está a tomar ou se lhe foi receitado medicamentos contendo citrato de sildenafil,devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante (verutilizar plastranit com outros medicamentos).

Ao utilizar plastranit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tratamento concomitante com fármacos com capacidade para baixar a pressãosanguínea, por exemplo vasodilatadores, anti-hipertensores, betabloqueantes,antagonistas do cálcio, neurolépticos, antidepressivos tricíclicos ou álcool, pode potenciaro efeito hipotensivo de plastranit.
O desenvolvimento de tolerância e tolerância cruzada com outros nitro-compostos temsido descrito. Em doentes tratados antes com nitratos orgânicos (ex. dinitrato deisossorbido, 5 mononitrato de isossorbído), podem ser necessárias dosagens maiselevadas de nitroglicerina, a fim de obter o efeito hemodinâmico desejado. PIastranit, seadministrado concomitantemente com di-hidroergotamina, pode aumentar o nívelsanguíneo desta e o seu efeito hipertensivo.
Não pode ser excluída uma possível interacção entre a nitroglicerina e a heparina, comindução de resistência à heparina.
A administração concomitante de citrato de sildenafil com plastranit, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se aamplificação dos efeitos vasodilatadores de plastranit, pelo citrato de sildenafil (ver Tomeespecial cuidado com plastranit).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Estudos de reprodução com nitroglicerina em animais não revelaram qualquer indício delesão no feto. Contudo, uma vez que os estudos animais nem sempre correspondem àresposta humana, plastranit não deve ser usado na gravidez, excepto se claramentenecessário e unicamente por orientação expressa do médico.

Aleitamento

Não se sabe se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Mas porque muitos fármacossão excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando o plastranit é administrado amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este fármaco pode afectar a reactividade dos doentes a ponto da sua capacidade paraparticipar activamente no trânsito ou manusear máquinas ser afectada. Este efeito éaumentado em associação com álcool.

3. COMO UTILIZAR PLASTRANIT

Utilizar plastranit sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrário, iniciar o tratamento com 5 mg por dia, podendo naterapêutica de manutenção elevar-se a dose diária para 10 mg por dia, podendo ir até umadosagem máxima de 20 mg por dia. Se for prescrita uma dosagem individualizada, osistema de plastranit pode ser cortado em pequenos fragmentos, uma vez que a dose édeterminada pela superfície da fracção relativamente à do sistema original.

Plastranit deve ser retirado da embalagem imediatamente antes da aplicação.
Após remoção da folha protectora, o sistema deverá ser aplicado sobre a pele sã, nãolesada, com poucas rugas e pêlos. Os melhores locais para aplicar plastranit são osfacilmente atingidos, áreas completamente estáticas à frente ou ao lado do peito.
Contudo, plastranit pode ser também aplicado na parte superior do braço, coxa, abdómenou ombros. O local de aplicação deve ser limpo, seco e não devem ser usados produtos decosmética antes da aplicação. O sistema seguinte não deve ser aplicado no mesmo local, anão ser alguns dias após a administração nesse sitio.
Para evitar o desenvolvimento de tolerância, o sistema deve manter-se sobre a pele,apenas durante cerca de 12-16 horas, fazendo-se um intervalo de 8-12 horas sem qualquersistema.
Após a utilização do sistema, este deve ser eliminado, a fim de evitar usos posterioresindevidos, nomeadamente por crianças (ver 5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT).
Durante o período sem o sistema, se o médico o entender, poderá ser feita umaterapêutica antianginosa suplementar com fármacos sem compostos nitrados.
Se usado adequadamente, plastranit adere bem e a sua função é preservada durante anatação, no banho, ou em actividades físicas. Embora raramente aconteça, mas se osistema sair, deverá ser aplicado um outro, noutro local da pele.

Indicação do momento mais favorável à administração
Como com todos os nitratos, o efeito da nitroglicerina pode diminuir em alguns doentes autilizar o medicamento a longo prazo. Se é o seu caso, deve aplicar o sistema de manhã eremovê-lo antes de se deitar à noite.
Doentes com angina, principalmente durante a noite, apenas devem aplicar o sistema denoite.

Utilizacão em crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Utilização em crianças
Plastranit não se destina a crianças. A segurança e eficácia de plastranit não está aindaestabelecida em crianças.

Utilização em idosos e doentes com patologias especiais
É um fármaco especialmente usado em idosos, não havendo quaisquer dados que sugiramum ajustamento de dosagem em idosos, nos insuficientes renais ou hepáticos.

Se utilizar mais plastranit do que deveria
Devido ao modo de libertação transdérmica (através da pele), é improvável que ocorraumasobredosagem de nitroglicerina. No entanto, os sintomas relacionados com o grau deintoxicação são os seguintes:
Queda da pressão sanguínea sistólica abaixo dos 90 mmHg, palidez, suores, pulso fraco,taquicardia, rubor, dor de cabeça, fraqueza, vertigens, náuseas, vómitos, diarreia. Temsidoreferida metahemoglobinémia em doentes a receber outros nitratos orgânicos. Durante abiotransformação da nitroglicerina, são libertados iões nitrito os quais podem induzirmetahemoglobinémia e cianose com subsequente taquipneia, ansiedade, perda deconsciência e paragem cardíaca. Não se pode excluir a hipótese de uma sobredose denitroglicerina poder causar esta reacção adversa.
Com doses muito elevadas, a pressão intracraniana pode aumentar. Isto pode levar asintomas cerebrais.

Tratamento
– Suspender a administração do fármaco.
Uma vez que plastranit é aplicado na pele, a remoção imediata do sistema suspende alibertação do fármaco.

– Procedimentos gerais no caso de hipotensão relacionada com os nitratos:
– Manter o doente na horizontal, com a cabeça baixa e as pernas elevadas
– Administrar-lhe oxigenio
– Administrar-lhe expansores do volume

Tratamento específico de choque (admitir o doente numa Unidade de Cuidados
Intensivos).
Tratamento especial:
– Elevar a pressão sanguínea se esta for muito baixa
Administrar adicionalmente um simpaticomimético, ex.: cloridrato de etilefrina oucloridrato de norfenefrina.
– Tratamento da meta-hemoglobinémia
– Terapêutica redutora de escolha com vitamina C, azul de metileno ou azul de toluidina
– Administrar oxigénio (se necessário)

– Iniciar ventilação artificial
– Exsanguinotransfusão de sangue (se necessário)
– Medidas de ressuscitação
Em caso de sinais de paragem respiratória e circulatória, iniciar medidas de ressuscitaçãoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit conforme estipulado, deve continuar otratamento de acordo com o esquema estabelecido assim que se lembrar.

Se parar de utilizar plastranit
Para prevenir ataques de angina, o tratamento não deve ser suspenso abruptamente. Selhe for prescrita uma terapêutica diferente, deve haver um período de sobreposição dasduas terapêuticas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, plastranit pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer dores de cabeça, sendo um efeito muito comum,mais de 10% dos doentes o apresentam, diminuindo a sua incidência após alguns dias deadministração continuada.
Também no início da terapêutica ou quando a dosagem é aumentada, observa-se comfrequência, hipotensão e/ou sensação de desmaio quando o doente está em pé (istoacontece em 1-10% dos doentes). Estes sintomas podem ser associados a vertigens,sonolência, taquicardia reflexa e sensação de fraqueza.
Pouco frequentemente (em menos de 1% dos doentes) podem ocorrer náuseas, vómitos,ruborização e reacção alérgica da pele (ex.: rash) que pode ser grave. Em casos pontuaispode ocorrer dermatite esfoliativa.
Têm sido relatadas respostas hipotensivas graves com os nitratos orgânicos incluindonáuseas, vómitos, agitação, palidez e sudação excessiva. Pouco frequentemente podeocorrer colapso algumas vezes acompanhado de bradiarritmia e síncope. Hipotensãograve menos comum pode levar a um aumento da sintomatologia da angina.
Têm sido registados poucos casos de azia, muito provavelmente devido a relaxamento doesfíncter induzido pelos nitratos.
Podem ocorrer reacções alérgicas à nitroglicerina e aos outros componentes, mas sãomenos vulgares (> 0,1% < 1 %). Pode ocorrer com frequência prurido ligeiro ou sensaçãode queimadura no local da aplicação, ligeira vermelhidão que usualmente desaparece semmedidas terapêuticas após a remoção do sistema. A dermatite alérgica de contacto émenos comum.

Durante o tratamento com plastranit pode ocorrer uma hipoxémia temporária devido àrelativa redistribuição do fluxo sanguíneo em áreas alveolares hipoventiladas.
Particularmente em doentes com doença das artérias coronárias, isto pode levar a hipóxiado miocárdio.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize plastranit após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nasaqueta que contém o sistema, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de plastranit
– A substância activa é nitroglicerina.
Um sistema de plastranit 5mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 9 cm2,contém 18,7 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 5 mg de substância activaem 24 horas (0,2mg/h).
Um sistema de plastranit 10mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 18 cm2,contém 37,4 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 10 mg de substância activaem 24 horas (0,4 mg/h).
Um sistema de plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 27cm2, contém 56,2 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 15 mg de substânciaactiva em 24 horas (0,625 mg/h).

– Os outros componentes são o copolímero de acrilato-acetato de vinilo e o polipropileno.

Qual o aspecto de plastranit e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um sistema transdérmico, apresentando-se com a forma de umadesivo.

Sistema flexível, translúcido, quadrado com bordos convexos e cantos arredondados.

Plastranit 5mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 10 e 30 carteiras cada.
Plastranit 10mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.
Plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorizacão de Introducão no Mercado:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício D. Amélia, Piso 0, Sala A2
Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
PORTUGAL

Fabricante:

Schwarz Pharma A.G.
Alfred Nobel Strasse, 10
D-40789 Monheim am Rhein
ALEMANHA

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Nitroglicerina Vasodilatadores

Plastranit Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é plastranit e para que é utilizado
2. Antes de utilizar plastranit
3. Como utilizar plastranit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar plastranit
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PLASTRANIT 5mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 10mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 15 15mg/24h sistema transdérmico

nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-Ihes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PLASTRANIT E PARA QUE É UTILIZADO

Plastranit é um medicamento que actua sobre o aparelho cardiovascular. Tem um efeitovasodilatador porque provoca um relaxamento dos seus vasos sanguíneos. Como tal, éusado como antianginoso, estando indicado nas seguintes situações:
– Profilaxia das crises de angina de peito em monoterapia, ou em associação com outrosagentes antianginosos.
– Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em combinação com glicosidos cardíacose/ou diuréticos.

2. ANTES DE UTILIZAR PLASTRANIT

Não utilize plastranit
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede plastranit;
– se tem insuficiência circulatória aguda (shock, colapso vascular);
– em caso de choque cardiogénico (a não ser que seja mantida uma pressão endodiastólicapor medidas apropriadas);
– se tem tensão sanguínea sistólica inferior a 90 mmHg.
– para tratamento de ataques agudos de angina.

Tome especial cuidado com pIastranit
– se tem cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
– se tem pericardite constritiva
– se tem tamponamento pericárdico
– se tem baixas pressões de enchimento, por exemplo no enfarte agudo do miocárdio,função ventricular esquerda afectada (insuficiência ventricular esquerda)
– se tem estenose aórtica e/ou mitral
– se tem doenças que evoluem com aumento da tensão intracraniana
– se tem tendência para perturbações ortostáticas da regulação circulatória
– se está a tomar ou se lhe foi receitado medicamentos contendo citrato de sildenafil,devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante (verutilizar plastranit com outros medicamentos).

Ao utilizar plastranit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tratamento concomitante com fármacos com capacidade para baixar a pressãosanguínea, por exemplo vasodilatadores, anti-hipertensores, betabloqueantes,antagonistas do cálcio, neurolépticos, antidepressivos tricíclicos ou álcool, pode potenciaro efeito hipotensivo de plastranit.
O desenvolvimento de tolerância e tolerância cruzada com outros nitro-compostos temsido descrito. Em doentes tratados antes com nitratos orgânicos (ex. dinitrato deisossorbido, 5 mononitrato de isossorbído), podem ser necessárias dosagens maiselevadas de nitroglicerina, a fim de obter o efeito hemodinâmico desejado. PIastranit, seadministrado concomitantemente com di-hidroergotamina, pode aumentar o nívelsanguíneo desta e o seu efeito hipertensivo.
Não pode ser excluída uma possível interacção entre a nitroglicerina e a heparina, comindução de resistência à heparina.
A administração concomitante de citrato de sildenafil com plastranit, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se aamplificação dos efeitos vasodilatadores de plastranit, pelo citrato de sildenafil (ver Tomeespecial cuidado com plastranit).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Estudos de reprodução com nitroglicerina em animais não revelaram qualquer indício delesão no feto. Contudo, uma vez que os estudos animais nem sempre correspondem àresposta humana, plastranit não deve ser usado na gravidez, excepto se claramentenecessário e unicamente por orientação expressa do médico.

Aleitamento

Não se sabe se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Mas porque muitos fármacossão excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando o plastranit é administrado amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este fármaco pode afectar a reactividade dos doentes a ponto da sua capacidade paraparticipar activamente no trânsito ou manusear máquinas ser afectada. Este efeito éaumentado em associação com álcool.

3. COMO UTILIZAR PLASTRANIT

Utilizar plastranit sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrário, iniciar o tratamento com 5 mg por dia, podendo naterapêutica de manutenção elevar-se a dose diária para 10 mg por dia, podendo ir até umadosagem máxima de 20 mg por dia. Se for prescrita uma dosagem individualizada, osistema de plastranit pode ser cortado em pequenos fragmentos, uma vez que a dose édeterminada pela superfície da fracção relativamente à do sistema original.

Plastranit deve ser retirado da embalagem imediatamente antes da aplicação.
Após remoção da folha protectora, o sistema deverá ser aplicado sobre a pele sã, nãolesada, com poucas rugas e pêlos. Os melhores locais para aplicar plastranit são osfacilmente atingidos, áreas completamente estáticas à frente ou ao lado do peito.
Contudo, plastranit pode ser também aplicado na parte superior do braço, coxa, abdómenou ombros. O local de aplicação deve ser limpo, seco e não devem ser usados produtos decosmética antes da aplicação. O sistema seguinte não deve ser aplicado no mesmo local, anão ser alguns dias após a administração nesse sitio.
Para evitar o desenvolvimento de tolerância, o sistema deve manter-se sobre a pele,apenas durante cerca de 12-16 horas, fazendo-se um intervalo de 8-12 horas sem qualquersistema.
Após a utilização do sistema, este deve ser eliminado, a fim de evitar usos posterioresindevidos, nomeadamente por crianças (ver 5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT).
Durante o período sem o sistema, se o médico o entender, poderá ser feita umaterapêutica antianginosa suplementar com fármacos sem compostos nitrados.
Se usado adequadamente, plastranit adere bem e a sua função é preservada durante anatação, no banho, ou em actividades físicas. Embora raramente aconteça, mas se osistema sair, deverá ser aplicado um outro, noutro local da pele.

Indicação do momento mais favorável à administração
Como com todos os nitratos, o efeito da nitroglicerina pode diminuir em alguns doentes autilizar o medicamento a longo prazo. Se é o seu caso, deve aplicar o sistema de manhã eremovê-lo antes de se deitar à noite.
Doentes com angina, principalmente durante a noite, apenas devem aplicar o sistema denoite.

Utilizacão em crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Utilização em crianças
Plastranit não se destina a crianças. A segurança e eficácia de plastranit não está aindaestabelecida em crianças.

Utilização em idosos e doentes com patologias especiais
É um fármaco especialmente usado em idosos, não havendo quaisquer dados que sugiramum ajustamento de dosagem em idosos, nos insuficientes renais ou hepáticos.

Se utilizar mais plastranit do que deveria
Devido ao modo de libertação transdérmica (através da pele), é improvável que ocorraumasobredosagem de nitroglicerina. No entanto, os sintomas relacionados com o grau deintoxicação são os seguintes:
Queda da pressão sanguínea sistólica abaixo dos 90 mmHg, palidez, suores, pulso fraco,taquicardia, rubor, dor de cabeça, fraqueza, vertigens, náuseas, vómitos, diarreia. Temsidoreferida metahemoglobinémia em doentes a receber outros nitratos orgânicos. Durante abiotransformação da nitroglicerina, são libertados iões nitrito os quais podem induzirmetahemoglobinémia e cianose com subsequente taquipneia, ansiedade, perda deconsciência e paragem cardíaca. Não se pode excluir a hipótese de uma sobredose denitroglicerina poder causar esta reacção adversa.
Com doses muito elevadas, a pressão intracraniana pode aumentar. Isto pode levar asintomas cerebrais.

Tratamento
– Suspender a administração do fármaco.
Uma vez que plastranit é aplicado na pele, a remoção imediata do sistema suspende alibertação do fármaco.

– Procedimentos gerais no caso de hipotensão relacionada com os nitratos:
– Manter o doente na horizontal, com a cabeça baixa e as pernas elevadas
– Administrar-lhe oxigenio
– Administrar-lhe expansores do volume

Tratamento específico de choque (admitir o doente numa Unidade de Cuidados
Intensivos).
Tratamento especial:
– Elevar a pressão sanguínea se esta for muito baixa
Administrar adicionalmente um simpaticomimético, ex.: cloridrato de etilefrina oucloridrato de norfenefrina.
– Tratamento da meta-hemoglobinémia
– Terapêutica redutora de escolha com vitamina C, azul de metileno ou azul de toluidina
– Administrar oxigénio (se necessário)

– Iniciar ventilação artificial
– Exsanguinotransfusão de sangue (se necessário)
– Medidas de ressuscitação
Em caso de sinais de paragem respiratória e circulatória, iniciar medidas de ressuscitaçãoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit conforme estipulado, deve continuar otratamento de acordo com o esquema estabelecido assim que se lembrar.

Se parar de utilizar plastranit
Para prevenir ataques de angina, o tratamento não deve ser suspenso abruptamente. Selhe for prescrita uma terapêutica diferente, deve haver um período de sobreposição dasduas terapêuticas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, plastranit pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer dores de cabeça, sendo um efeito muito comum,mais de 10% dos doentes o apresentam, diminuindo a sua incidência após alguns dias deadministração continuada.
Também no início da terapêutica ou quando a dosagem é aumentada, observa-se comfrequência, hipotensão e/ou sensação de desmaio quando o doente está em pé (istoacontece em 1-10% dos doentes). Estes sintomas podem ser associados a vertigens,sonolência, taquicardia reflexa e sensação de fraqueza.
Pouco frequentemente (em menos de 1% dos doentes) podem ocorrer náuseas, vómitos,ruborização e reacção alérgica da pele (ex.: rash) que pode ser grave. Em casos pontuaispode ocorrer dermatite esfoliativa.
Têm sido relatadas respostas hipotensivas graves com os nitratos orgânicos incluindonáuseas, vómitos, agitação, palidez e sudação excessiva. Pouco frequentemente podeocorrer colapso algumas vezes acompanhado de bradiarritmia e síncope. Hipotensãograve menos comum pode levar a um aumento da sintomatologia da angina.
Têm sido registados poucos casos de azia, muito provavelmente devido a relaxamento doesfíncter induzido pelos nitratos.
Podem ocorrer reacções alérgicas à nitroglicerina e aos outros componentes, mas sãomenos vulgares (> 0,1% < 1 %). Pode ocorrer com frequência prurido ligeiro ou sensaçãode queimadura no local da aplicação, ligeira vermelhidão que usualmente desaparece semmedidas terapêuticas após a remoção do sistema. A dermatite alérgica de contacto émenos comum.

Durante o tratamento com plastranit pode ocorrer uma hipoxémia temporária devido àrelativa redistribuição do fluxo sanguíneo em áreas alveolares hipoventiladas.
Particularmente em doentes com doença das artérias coronárias, isto pode levar a hipóxiado miocárdio.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize plastranit após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nasaqueta que contém o sistema, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de plastranit
– A substância activa é nitroglicerina.
Um sistema de plastranit 5mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 9 cm2,contém 18,7 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 5 mg de substância activaem 24 horas (0,2mg/h).
Um sistema de plastranit 10mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 18 cm2,contém 37,4 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 10 mg de substância activaem 24 horas (0,4 mg/h).
Um sistema de plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 27cm2, contém 56,2 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 15 mg de substânciaactiva em 24 horas (0,625 mg/h).

– Os outros componentes são o copolímero de acrilato-acetato de vinilo e o polipropileno.

Qual o aspecto de plastranit e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um sistema transdérmico, apresentando-se com a forma de umadesivo.

Sistema flexível, translúcido, quadrado com bordos convexos e cantos arredondados.

Plastranit 5mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 10 e 30 carteiras cada.
Plastranit 10mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.
Plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorizacão de Introducão no Mercado:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício D. Amélia, Piso 0, Sala A2
Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
PORTUGAL

Fabricante:

Schwarz Pharma A.G.
Alfred Nobel Strasse, 10
D-40789 Monheim am Rhein
ALEMANHA

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Categorias
Dimeticone Nitroglicerina

Nitroderm TTS 10 Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1.


NITRODERM TTS 5 / NITRODERM TTS 10
(Nitroglicerina)

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros ou utilizá-lo para tratar outrasdoenças..
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

NITRODERM TTS®5, 5 mg/24 h, sistema transdérmico
NITRODERM TTS®10, 10 mg/24 h, sistema transdérmico

Nitroglicerina

O princípio activo do Nitroderm TTS é a nitroglicerina

Os excipientes são: sílica aerogel, dimeticone, adesivo medicinal de silicone e lactose.

Responsável pela autorização de introdução no mercado

Novartis Farma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

1 O que é o Nitroderm TTS e para que é utilizado

O Nitroderm TTS tem as seguintes apresentações:

Nitroderm TTS 5 (25 mg de nitroglicerina)
Nitroderm TTS 10 (50 mg de nitroglicerina)

Nitroderm TTS é um adesivo que liberta o princípio activo nitroglicerina através da pele, para acirculação sanguínea.

Nitroderm TTS pertence a um grupo de fármacos denominados nitratos, que aumentam odiâmetro dos vasos sanguíneos.

Este medicamento é utilizado para evitar ou reduzir o número de crises anginosas (dor torácicaou desconforto). Nitroderm TTS actua por aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos,facilitando o funcionamento cardíaco. Pode ser igualmente utilizado noutras patologias,conforme determinado pelo seu médico.

Em caso de crise anginosa já em curso, será necessário administrar um nitrato de acção rápida
(comprimido sublingual ou aerossol), em substituição de Nitroderm TTS.

2 Antes de usar Nitroderm TTS:

Não deve usar o Nitroderm TTS caso:

Seja alérgico (hipersensível) à nitroglicerina ou a qualquer excipiente de Nitroderm TTS, ou aos nitratos ou nitritos.
Sofra de falência da circulação sanguínea, com pressão arterial muito baixa, tal como em casode choque.
Tenha a pressão intra craniana aumentada (uma situação que o seu médico deverá identificar ereferir-lhe)
Sofra de patologias valvulares cardíacas ou doença inflamatória cardíaca.
Esteja também a tomar medicamentos para tratamento da disfunção eréctil do grupo dosdenominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (p.ex. Viagra® [sildenafil]).

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm
TTS

Tenha especial cuidado com Nitroderm TTS se tiver:

Anemia
Doença pulmonar
Doença cardíaca ou qualquer outra doença circulatória para além da angina
Enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano recentes

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm
TTS

Antes de uma cirurgia, internamento hospitalar, serviço de urgência ou procedimentosimagiológicos, informe todos os médicos e enfermeiros que tem aplicado um sistema de
Nitroderm TTS que contém uma camada de alumínio.

Utilizar Nitroderm TTS com alimentos e bebidas

Tenha atenção ao consumo de bebidas alcoólicas, dado que estas poderão exercer mais efeitos do quehabitualmente

Nitroderm TTS e pessoas idosas

As pessoas idosas (idade igual ou superior a 65 anos) podem apresentar uma maiorsensibilidade aos efeitos dos nitratos. O seu médico poderá aconselhá-lo relativamente a estasituação

Nitroderm TTS e crianças

Nitroderm TTS não está indicado para uso na criança.

Mulheres grávidas
A experiência com o uso de Nitroderm TTS na mulher grávida é muito limitada. Deverá avisaro seu médico caso esteja grávida ou se planeia engravidar. O seu médico poderá aconselhá-laface ao risco potencial da toma de Nitroderm TTS durante a gravidez.

Mulheres a amamentar

Desconhece-se se a nitroglicerina passa para o leite materno. Deverá avisar o seu médico casoesteja a amamentar. O seu médico poderá aconselhá-la face a estas situações.

Capacidade de condução e utilização de máquinas

Nitroderm TTS poderá provocar-lhe tonturas, em especial no início do tratamento. Deverá,deste modo, ter o máximo cuidado quando conduzir veículos, manusear máquinas, ou quandonecessitar de um nível elevado de atenção.

Nitroderm TTS e outros medicamentos

Informe o seu médico caso esteja a tomar qualquer outro medicamento incluindo aqueles queadquiriu sem precrição médica, concomitantemente com Nitroderm TTS. Poderá ser necessárioproceder a alteração da dose ou mesmo interromper a administração de um dos medicamentos.
É particularmente importante que informe o seu médico caso esteja a tomar:

Medicamentos destinados à redução da pressão arterial
Medicamentos que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos, tais como outros nitratos e ahidralazina
Medicamentos utilizados para tratar depressões ou estados depressivos
Medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais (tranquilizantes major)
Medicamentos destinados ao tratamento da enxaqueca (dihidroergotamina)
Medicamentos utilizados para o tratamento da disfunção eréctil (inibidores de uma enzimachamada fosfodiesterase tipo 5, incluindo Viagra®)

3 Como Utilizar Nitroderm TTS

O seu médico irá determinar que tipo de sistema transdérmico deve utilizar (Nitroderm TTS 5

ou 10) e quantos adesivos deverá aplicar, dependendo das suas necessidades individuais. O seumédico dir-lhe-à igualmente quando e com que frequência deve trocar o adesivo, Por favor, sigacuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada

Quantos sistemas transdérmicos deve utilizar

Na generalidade, o tratamento é iniciado com o adesivo de menores dimensões (Nitroderm TTS 5) sendogradualmente aumentado. Na maioria dos doentes, o adesivo do Nitroderm TTS 10 é suficiente. Nãoutilize mais do que dois sistemas Nitroderm TTS 10 de cada vez. Em condições normais, deverá colocarum sistema novo, uma vez por dia, geralmente de manhã. O seu médico poderá pedir-lhe que remova osistema durante 8 a 12 horas em cada 24 horas, geralmente durante a noite. Se sentir que estemedicamento não melhora o seu estado, avise o seu médico.

Dependendo da resposta que der ao tratamento, o seu médico sugerirá uma dose maior ou menor.

Como e Quando aplicar Nitroderm TTS

Onde aplicar o sistema transdérmico
Escolha uma área de pele do tronco ou do braço. A pele não deverá apresentar-se inflamada,cortada ou irritada. Para que o sistema adira convenientemente, a pele deverá estar limpa, nãoapresentar pelos, estar seca e sem quaisquer cremes, loções, óleos ou pós. Deverá aplicar oadesivo a uma área de pele diferente todos os dias. Espere alguns dias até voltar a aplicar osistema numa área anteriormente usada.

Abertura das carteiras
Cada adesivo de Nitroderm TTS encontra-se selado no interior de uma carteira individual. Asuperfície aderente está coberta por um revestimento plástico protector.

Rasgue a carteira pela zona marcada. Remova o sistema da carteira. Segure cuidadosamente nosistema, com a aba para cima e a película protectora branca voltada para si.

Remoção do revestimento
Dobre firmemente a aba para a frente com o polegar. Com os dois polegares, separe orevestimento protector branco do adesivo, começando pela aba. Não toque no adesivo com osdedos.

Aplicação do sistema
Com a palma da mão, pressione firmemente, o lado adesivo contra a área do tronco ou braçoque escolheu. Mantenha a pressão durante cerca de 10-20 segundos. Assegure-se de que aaderência é boa, em particular no rebordo do sistema. Uma vez aplicado, não puxe o sistemapara verificar se aderiu bem.

Quando e como remover o sistema
Aplica-se um novo sistema à pele uma vez por dia, geralmente de manhã. Mantenha o sistemacolado à pele durante todo o período especificado pelo seu médico. Após esse período, remova

o sistema e dobre-o em dois, colando a superfície adesiva. Nunca corte ou rasgue o sistema.
Elimine o sistema usado, assegurando-se de que está longe do alcance das crianças. O adesivoque ficar colado à pele poderá ser removido com álcool. Aplique um novo sistema numa áreadiferente da pele.

É grave molhar o sistema?
Não. Tomar banho, nadar, tomar duche ou fazer exercício físico não afecta, geralmente, umsistema que tenha sido correctamente aplicado.

Que fazer no caso do sistema Nitroderm TTS se descolar
Não é provável que o sistema descole; caso tal aconteça, elimine-o e aplique um sistema novologo que possível. Deverá aplicar o sistema seguinte à hora prevista.

Se se esquecer de aplicar o Nitroderm TTS
Se se esquecer de trocar Nitroderm TTS na altura especificada, não se preocupe. Troque-o logoque possível e aplique o sistema seguinte à hora especificada

E no caso de uma dose excessiva
Se utilizou adesivos em maior quantidade do que aquela que lhe foi receitada, contacte ouprocure o seu médico assistente imediatamente.

Efeitos quando o tratamento é interrompido
Se usar Nitroderm TTS regularmente durante várias semanas ou meses, não interrompa otratamento subitamente. A interrupção súbita do tratamento pode provocar crises anginosas.
O seu médico dir-lhe-à qual a melhor forma de interromper o tratamento.

4 Possíveis efeitos secundários

Tal como qualquer outro medicamento, Nitroderm TTS pode provocar alguns efeitosindesejáveis associados aos seus efeitos benéficos. Os efeitos adversos seguidamente indicadospodem ocorrer e desaparecer no decurso do tratamento. Normalmente, estes efeitos não deverãonecessitar de atenção médica; consulte, contudo, o seu médico, caso algum dos efeitos persistirdurante mais de alguns dias, ou caso se tornem graves.

Efeitos secundários muito frequentes (Afectando provavelmente 10 ou mais em cada 100doentes)
Náuseas
Vómitos

Efeitos secundários frequentes (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10 doentes)
Cefaleias, que poderão necessitar tratamento com um analgésico ligeiro

Efeitos secundários pouco frequentes (Afectando provavelmente 1 em cada 100 doentes)
Irritação da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar ligeiramente vermelha e com sensaçãode comichão. Estas irão desaparecer cerca de um dia depois da remoção do adesivo
Alergias da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar muito vermelha, inchar ou formarbolhas. Se desenvolver um rash generalizado, cobrindo uma área extensiva da pele, avise o seumédico.

Efeitos secundários raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Rubor da face, tonturas ou sensação de cabeça oca ou de desmaio, em especial quando estiverdeitado ou sentado e se levantar rapidamente. Neste caso, poderá ser aconselhável levantar-selentamente. Se sentir tonturas, sente-se ou deite-se.
Batimentos cardíacos rápidos

Efeitos secundários muito raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000doentes)
Tonturas

Se alguns destes efeitos secundários o afectar informe o seu médico
Avise o seu médico ou farmacêutico caso sinta quaisquer outros efeitos adversos não descritosneste folheto.

5 Conservação de Nitroderm TTS

Não utilize Nitroderm TTS no caso de a data de validade impressa no rótulo tenha sido ultrapassada.
Armazenar a temperatura inferior a 25°C.
Guardar na embalagem original.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças, antes e durante o uso.

6 Outras informações

Para mais informações sobre este medicamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Data de aprovação deste folheto: Julho 2005

Categorias
Nitroglicerina Vasodilatadores

Nitromint Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Nitromint e para que é utilizado
2.Antes de tomar Nitromint
3.Como tomar Nitromint
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Nitromint
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NITROMINT 0,5 mg comprimido sublingual

Nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenhas dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O NITROMINT E PARA QUE É UTILIZADO

O Nitromint pertence ao grupo Farmacoterapêutico: 3.5.1 ? Aparelho cardiovascular.
Vasodilatadores . Antianginosos .Nitromint está indicado no alívio de ataques agudos deangina pectoris, assim como na angina vasospástica.
A sua acção profiláctica é igualmente segura.

2. ANTES DE TOMAR NITROMINT

Não tome Nitromint
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, nitroglicerina, ou a qualqueroutro componente de Nitromint, hipotonia essencial, colapso vascular (insuficiênciacirculatória aguda) e choque.
– se estiver a tomar sildenafil (vide Tomar Nitromint com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Nitromint se a sua administração for feita na presença decardiomiopatia hipertrófica, pericardite constritiva, estenose aórtica ou estenose mitral.
Com base na sua acção farmacológica (activação do GMPc) o sildenafil potencia o efeitohipotensivo dos nitratos e outros dadores de grupos NO (nitratos e nitritos) o que podeconduzir a hipotensão grave resistente à terapêutica. Daí que a administração de sildenafil

está contra-indicada durante o tratamento com Nitromint. O doente deve ser informadoacerca desta potencial interacção que pode colocá-lo em perigo de vida.

Tomar Nitromint com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros vasodilatadores, antagonistas dos canais de cálcio, bloqueadores-betaadrenérgicos, diuréticos, anti-hipertensores e preparações de ergotamina, assim como oconsumo de álcool podem, quando em terapêutica concomitante, aumentar a acçãohipotensora do Nitromint. O ácido acetilsalicílico e os anti-inflamatórios não esteróides,assim como o consumo excessivo de nicotina podem diminuir a acção do Nitromint.
A acção hipotensora dos nitratos aplicados de forma aguda e crónica e dos outros dadoresde grupos NO (nitratos e nitritos) está aumentada pelo sildenafil. Por este motivo estácontra-indicada a administração de sildenafil durante o tratamento com Nitromint. Nocaso em que mesmo assim é administrado o sildenafil, está contra-indicada aadministração de Nitromint no prazo de 24 horas após a administração de sildenafil.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de nitroglicerina em mulheres grávidas.
Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, odesenvolvimento embrionário e fetal, e sobre o desenvolvimento pós ? natal.
Desconhece-se risco potencial para o ser humano.
Nitromint não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramentenecessário.
Na ausência de estudos sobre a excreção do medicamento no leite humano, é necessárioponderar os benefícios para a mãe face aos riscos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

No caso de doentes muito sensíveis, o medicamento pode afectar a capacidade decondução e/ou manipulação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nitromint
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NITROMINT

Tomar Nitromint sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

No início de uma crise, deixar dissolver na boca (debaixo da língua), 1-3 comprimidos,uma ou várias vezes por dia. A posologia diária não deve exceder 10 comprimidos pelorisco de ?tolerância? aos nitratos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal, o metabolismo e a eliminação estãoatrasados, o que requer vigilância.
Salvo indicação médica em contrário, não se considera existir um momento maisfavorável para a sua administração, tudo dependendo do aparecimento dos sintomas e dascrises.

Nota: No caso de administração sublingual a nitroglicerina pode provocar uma sensaçãode ardor na língua.

Se tomar mais Nitromint do que deveria
Os sintomas relacionados com a sobredosagem são: tonturas, colapso vascular, dores decabeça, dores intestinais, eventualmente também cianose devido a metahemoglobinémia.
Como medidas a seguir no caso de sobredosagem aconselha-se a activação da circulaçãosanguínea (colocar a cabeça num nível inferior e as pernas a um nível mais elevado),eventualmente a administração de glicosidos cardíacos, hipertónicos (noradrenalina,adrenalina, etc.)
Em caso de metahemoglobinémia pode ser administrado azul de tolueno ou ácidoascórbico, por via endovenosa.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Nitromint pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como acontece com todos os nitratos orgânicos, podem surgir dores de cabeça eeventualmente náuseas, sobretudo no início do tratamento. Contudo, estes efeitos são decurta duração.

5. COMO CONSERVAR NITROMINT

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.

Código ATC: CO1DA02.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nitromint após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nitromint

A substância activa é a nitroglicerina
Os outros constituintes são: sacarose, povidona, crospovidona, óleo essencial de hortelãpimenta, ácido esteárico, talco e aerosil.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
QUILABAN – Química Laboratorial Analítica, Lda.
Beloura Office Park
Rua do Centro Empresarial, Ed. 11
2710-693 Sintra

Fabricante
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Salzbergstrasse, 96
Absam – Tirol Austria

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Dimeticone Nitroglicerina

Nitroderm TTS 5 Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1.


NITRODERM TTS 5 / NITRODERM TTS 10
(Nitroglicerina)

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros ou utilizá-lo para tratar outrasdoenças..
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

NITRODERM TTS®5, 5 mg/24 h, sistema transdérmico
NITRODERM TTS®10, 10 mg/24 h, sistema transdérmico

Nitroglicerina

O princípio activo do Nitroderm TTS é a nitroglicerina

Os excipientes são: sílica aerogel, dimeticone, adesivo medicinal de silicone e lactose.

Responsável pela autorização de introdução no mercado

Novartis Farma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

1 O que é o Nitroderm TTS e para que é utilizado

O Nitroderm TTS tem as seguintes apresentações:

Nitroderm TTS 5 (25 mg de nitroglicerina)
Nitroderm TTS 10 (50 mg de nitroglicerina)

Nitroderm TTS é um adesivo que liberta o princípio activo nitroglicerina através da pele, para acirculação sanguínea.

Nitroderm TTS pertence a um grupo de fármacos denominados nitratos, que aumentam odiâmetro dos vasos sanguíneos.

Este medicamento é utilizado para evitar ou reduzir o número de crises anginosas (dor torácicaou desconforto). Nitroderm TTS actua por aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos,facilitando o funcionamento cardíaco. Pode ser igualmente utilizado noutras patologias,conforme determinado pelo seu médico.

Em caso de crise anginosa já em curso, será necessário administrar um nitrato de acção rápida
(comprimido sublingual ou aerossol), em substituição de Nitroderm TTS.

2 Antes de usar Nitroderm TTS:

Não deve usar o Nitroderm TTS caso:

Seja alérgico (hipersensível) à nitroglicerina ou a qualquer excipiente de Nitroderm TTS, ou aos nitratos ou nitritos.
Sofra de falência da circulação sanguínea, com pressão arterial muito baixa, tal como em casode choque.
Tenha a pressão intra craniana aumentada (uma situação que o seu médico deverá identificar ereferir-lhe)
Sofra de patologias valvulares cardíacas ou doença inflamatória cardíaca.
Esteja também a tomar medicamentos para tratamento da disfunção eréctil do grupo dosdenominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (p.ex. Viagra® [sildenafil]).

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm
TTS

Tenha especial cuidado com Nitroderm TTS se tiver:

Anemia
Doença pulmonar
Doença cardíaca ou qualquer outra doença circulatória para além da angina
Enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano recentes

Se algumas destas condições se aplicam a si, informe o seu médico antes de utilizar Nitroderm
TTS

Antes de uma cirurgia, internamento hospitalar, serviço de urgência ou procedimentosimagiológicos, informe todos os médicos e enfermeiros que tem aplicado um sistema de
Nitroderm TTS que contém uma camada de alumínio.

Utilizar Nitroderm TTS com alimentos e bebidas

Tenha atenção ao consumo de bebidas alcoólicas, dado que estas poderão exercer mais efeitos do quehabitualmente

Nitroderm TTS e pessoas idosas

As pessoas idosas (idade igual ou superior a 65 anos) podem apresentar uma maiorsensibilidade aos efeitos dos nitratos. O seu médico poderá aconselhá-lo relativamente a estasituação

Nitroderm TTS e crianças

Nitroderm TTS não está indicado para uso na criança.

Mulheres grávidas
A experiência com o uso de Nitroderm TTS na mulher grávida é muito limitada. Deverá avisaro seu médico caso esteja grávida ou se planeia engravidar. O seu médico poderá aconselhá-laface ao risco potencial da toma de Nitroderm TTS durante a gravidez.

Mulheres a amamentar

Desconhece-se se a nitroglicerina passa para o leite materno. Deverá avisar o seu médico casoesteja a amamentar. O seu médico poderá aconselhá-la face a estas situações.

Capacidade de condução e utilização de máquinas

Nitroderm TTS poderá provocar-lhe tonturas, em especial no início do tratamento. Deverá,deste modo, ter o máximo cuidado quando conduzir veículos, manusear máquinas, ou quandonecessitar de um nível elevado de atenção.

Nitroderm TTS e outros medicamentos

Informe o seu médico caso esteja a tomar qualquer outro medicamento incluindo aqueles queadquiriu sem precrição médica, concomitantemente com Nitroderm TTS. Poderá ser necessárioproceder a alteração da dose ou mesmo interromper a administração de um dos medicamentos.
É particularmente importante que informe o seu médico caso esteja a tomar:

Medicamentos destinados à redução da pressão arterial
Medicamentos que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos, tais como outros nitratos e ahidralazina
Medicamentos utilizados para tratar depressões ou estados depressivos
Medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais (tranquilizantes major)
Medicamentos destinados ao tratamento da enxaqueca (dihidroergotamina)
Medicamentos utilizados para o tratamento da disfunção eréctil (inibidores de uma enzimachamada fosfodiesterase tipo 5, incluindo Viagra®)

3 Como Utilizar Nitroderm TTS

O seu médico irá determinar que tipo de sistema transdérmico deve utilizar (Nitroderm TTS 5

ou 10) e quantos adesivos deverá aplicar, dependendo das suas necessidades individuais. O seumédico dir-lhe-à igualmente quando e com que frequência deve trocar o adesivo, Por favor, sigacuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada

Quantos sistemas transdérmicos deve utilizar

Na generalidade, o tratamento é iniciado com o adesivo de menores dimensões (Nitroderm TTS 5) sendogradualmente aumentado. Na maioria dos doentes, o adesivo do Nitroderm TTS 10 é suficiente. Nãoutilize mais do que dois sistemas Nitroderm TTS 10 de cada vez. Em condições normais, deverá colocarum sistema novo, uma vez por dia, geralmente de manhã. O seu médico poderá pedir-lhe que remova osistema durante 8 a 12 horas em cada 24 horas, geralmente durante a noite. Se sentir que estemedicamento não melhora o seu estado, avise o seu médico.

Dependendo da resposta que der ao tratamento, o seu médico sugerirá uma dose maior ou menor.

Como e Quando aplicar Nitroderm TTS

Onde aplicar o sistema transdérmico
Escolha uma área de pele do tronco ou do braço. A pele não deverá apresentar-se inflamada,cortada ou irritada. Para que o sistema adira convenientemente, a pele deverá estar limpa, nãoapresentar pelos, estar seca e sem quaisquer cremes, loções, óleos ou pós. Deverá aplicar oadesivo a uma área de pele diferente todos os dias. Espere alguns dias até voltar a aplicar osistema numa área anteriormente usada.

Abertura das carteiras
Cada adesivo de Nitroderm TTS encontra-se selado no interior de uma carteira individual. Asuperfície aderente está coberta por um revestimento plástico protector.

Rasgue a carteira pela zona marcada. Remova o sistema da carteira. Segure cuidadosamente nosistema, com a aba para cima e a película protectora branca voltada para si.

Remoção do revestimento
Dobre firmemente a aba para a frente com o polegar. Com os dois polegares, separe orevestimento protector branco do adesivo, começando pela aba. Não toque no adesivo com osdedos.

Aplicação do sistema
Com a palma da mão, pressione firmemente, o lado adesivo contra a área do tronco ou braçoque escolheu. Mantenha a pressão durante cerca de 10-20 segundos. Assegure-se de que aaderência é boa, em particular no rebordo do sistema. Uma vez aplicado, não puxe o sistemapara verificar se aderiu bem.

Quando e como remover o sistema
Aplica-se um novo sistema à pele uma vez por dia, geralmente de manhã. Mantenha o sistemacolado à pele durante todo o período especificado pelo seu médico. Após esse período, remova

o sistema e dobre-o em dois, colando a superfície adesiva. Nunca corte ou rasgue o sistema.
Elimine o sistema usado, assegurando-se de que está longe do alcance das crianças. O adesivoque ficar colado à pele poderá ser removido com álcool. Aplique um novo sistema numa áreadiferente da pele.

É grave molhar o sistema?
Não. Tomar banho, nadar, tomar duche ou fazer exercício físico não afecta, geralmente, umsistema que tenha sido correctamente aplicado.

Que fazer no caso do sistema Nitroderm TTS se descolar
Não é provável que o sistema descole; caso tal aconteça, elimine-o e aplique um sistema novologo que possível. Deverá aplicar o sistema seguinte à hora prevista.

Se se esquecer de aplicar o Nitroderm TTS
Se se esquecer de trocar Nitroderm TTS na altura especificada, não se preocupe. Troque-o logoque possível e aplique o sistema seguinte à hora especificada

E no caso de uma dose excessiva
Se utilizou adesivos em maior quantidade do que aquela que lhe foi receitada, contacte ouprocure o seu médico assistente imediatamente.

Efeitos quando o tratamento é interrompido
Se usar Nitroderm TTS regularmente durante várias semanas ou meses, não interrompa otratamento subitamente. A interrupção súbita do tratamento pode provocar crises anginosas.
O seu médico dir-lhe-à qual a melhor forma de interromper o tratamento.

4 Possíveis efeitos secundários

Tal como qualquer outro medicamento, Nitroderm TTS pode provocar alguns efeitosindesejáveis associados aos seus efeitos benéficos. Os efeitos adversos seguidamente indicadospodem ocorrer e desaparecer no decurso do tratamento. Normalmente, estes efeitos não deverãonecessitar de atenção médica; consulte, contudo, o seu médico, caso algum dos efeitos persistirdurante mais de alguns dias, ou caso se tornem graves.

Efeitos secundários muito frequentes (Afectando provavelmente 10 ou mais em cada 100doentes)
Náuseas
Vómitos

Efeitos secundários frequentes (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10 doentes)
Cefaleias, que poderão necessitar tratamento com um analgésico ligeiro

Efeitos secundários pouco frequentes (Afectando provavelmente 1 em cada 100 doentes)
Irritação da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar ligeiramente vermelha e com sensaçãode comichão. Estas irão desaparecer cerca de um dia depois da remoção do adesivo
Alergias da pele: A pele debaixo do adesivo pode ficar muito vermelha, inchar ou formarbolhas. Se desenvolver um rash generalizado, cobrindo uma área extensiva da pele, avise o seumédico.

Efeitos secundários raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Rubor da face, tonturas ou sensação de cabeça oca ou de desmaio, em especial quando estiverdeitado ou sentado e se levantar rapidamente. Neste caso, poderá ser aconselhável levantar-selentamente. Se sentir tonturas, sente-se ou deite-se.
Batimentos cardíacos rápidos

Efeitos secundários muito raros (Afectando provavelmente entre 1 a 10 em cada 10.000doentes)
Tonturas

Se alguns destes efeitos secundários o afectar informe o seu médico
Avise o seu médico ou farmacêutico caso sinta quaisquer outros efeitos adversos não descritosneste folheto.

5 Conservação de Nitroderm TTS

Não utilize Nitroderm TTS no caso de a data de validade impressa no rótulo tenha sido ultrapassada.
Armazenar a temperatura inferior a 25°C.
Guardar na embalagem original.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças, antes e durante o uso.

6 Outras informações

Para mais informações sobre este medicamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Data de aprovação deste folheto: Julho 2005

Categorias
Anti-Hipertensor Nifedipina

Meborilan Nifedipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Meborilan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meborilan
3. Como tomar Meborilan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meborilan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meborilan 10 mg Cápsulas
Nifedipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Meborilan E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.3 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio
3.5.1 Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos.

Meborilan é um antihipertensores; bloqueadores dos canais de cálcio. E está indicado nadoença coronária, incluindo profilaxia e terapêutica da angina de peito crónica estável eangina vasospástica (angina de Prinzmetal ou variante), e no tratamento de todas asformas de hipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR Meborilan

Não tome Meborilan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (Nifedipina) ou a qualquer outrocomponente de Meborilan
– Se sofreu choque cardiovascular,
– Se sofre de angina de peito instável,
– Se sofreu um enfarte agudo do miocárdio recente ( até às primeiras 4 semanas), .

Tome especial cuidado com Meborilan

Na doença isquémica cardíaca
Dados epidemológicos parecem mostrar que a nifedipina de curta duração, no tratamentoda doença isquémica cardíaca pode estar associada a uma aumento da mortalidade emorbilidade, principalmente em doses elevadas. O tratamento com Meborilan podeexacerbar a angina de peito (podem manifestar-se após a administração de nifedipina,dores pré-cordiais – em certas circunstâncias, sintomas de tipo anginoso). Não existemevidências de que a nifedipina de curta duração seja benéfica na prevenção secundária doenfarte de miocárdio.

Na hipertensão arterial
O tratamento com Meborilan pode induzir uma descida súbita da pressão arterial, comflutuação marcada dos valores tensionais, taquicardia reflexa, estimulação simpática ecompromisso circulatório em órgãos nobres, sugerindo-se uma vigilância cuidada dapressão sanguínea durante a administração inicial.

Meborilan pode ser administrado com outros anti-hipertensores (bloqueadores-?,diuréticos, etc.), devendo, contudo, ter-se em consideração a potenciação do efeito anti-
hipertensivo e as contra-indicações, bem como as medidas de precaução destesmedicamentos.

Meborilan não origina aumento da pressão intra-ocular, pelo que pode ser administrado apacientes glaucomatosos.

Tomar Meborilan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Hipotensores
A administração conjunta de nifedipina e hipotensores a (ex. metildopa, hidralazina,captopril) pode aumentar a incidência de hipotensão grave. Quando a nifedipina éassociada a um regime terapêutico anti-hipertensivo pré-existente, o doente deve servigiado para o caso de acentuada hipotensão, especialmente no início do tratamento ou nocaso de ajuste da dose de nifedipina.

Bloqueadores ?-adrenérgicos
Embora o tratamento conjunto seja, no geral bem tolerado, o risco de hipotensãoacentuada, agravamento da angina, insuficiência cardíaca congestiva e arritmia, podeaumentar quando a nifedipina é administrada simultaneamente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Nifedipina não deve ser utilizada durante a gravidez ou lactação. Em mulheres emidade fértil, deverá ser excluída a hipótese de gravidez antes e durante todo o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Dependendo da susceptibilidade individual, a capacidade de conduzir veículos oumanobrar máquinas pode ser diminuída, principalmente no início do tratamento ouquando se altera a terapêutica, e também em associação com o consumo de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Meborilan
Meborilan contém lactose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Meborilan

Tomar Meborilan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo indicação médica, a posologia média diária aconselhada é a seguinte:

Na doença coronária:
1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2 cápsulas, 3 x dia).

Na hipertensão:
Crise hipertensiva: dose única de 1 a 2 cápsulas.
Essencial e secundária: 1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2cápsulas, 3 x dia).

Nota: O intervalo entre duas doses de 20 mg não deve der inferior a 2 horas.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg.

Modo de administração: Administrar por via oral. Engolir as cápsulas com auxílio de umpouco de líquido.

Nos casos em que se pretende um efeito iminentemente rápido (ex. crise hipertensiva oucrise anginosa) poder-se-á abrir a cápsula, deixando dissolver o seu conteúdo na cavidadeoral.

Se tomar mais Meborilan do que deveria
O caso de sobredosagem pode surgir por ingestão acidental de doses elevadas do produto.
Neste caso, o doente deve ser imediatamente transportado para uma unidade hospitalarpara tratamento sintomático adequado. É de salientar, a grave crise de hipotensão quepode sobrevir a uma ingestão acidental de Nifedipina, pelo que, o rápido transporte dodoente a uma unidade hospitalar de tratamento adequado é fundamental para ultrapassar asituação.

Caso se tenha esquecido de tomar Meborilan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Meborilan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Os efeitos secundários ocorrem sobretudo no início do tratamento, sendo frequentementede carácter leve e passageiro, resultando principalmente da acção vasodilatadora danifedipina: cefaleias, rubor facial e cutâneo, sensação de calor, taquicardia, palpitações,tonturas, fadiga, hipotensão (pressão arterial abaixo dos valores normais) e edemaperiférico, principalmente dos membros inferiores.

Podem manifestar-se ocasionalmente náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação,flatulência, e ainda aumento da excreção urinária diária (que no caso de hipertensos, podeser clinicamente desejável).

Outros efeitos observados, mas mais raramente, foram: prurido, urticária e exantema, eem casos isolados, dermatite exfoliativa; tremores, agitação, perturbações do sono,equilíbrio e visão (ao nível da percepção óptica), parestesia, astenia e mialgias;diminuição moderada, na agregação plaquetária e um aumento no tempo de hemorragia;alterações da função hepática. Em terapêutica prolongada e em casos raros, podemverificar-se alterações das gengivas (hiperplasia gengival), ginecomastia unilateral
(crescimento unilateral da mama) em doentes do sexo masculino, tendo-se verificadoregressão completa em todos os casos ocorridos até à data, após interrupção dotratamento.

Os doentes submetidos a terapêutica com este fármaco, devem efectuar controlosmédicos regulares.

5. COMO CONSERVAR Meborilan

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem, em local seco e ao abrigo da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Meborilan após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade (?Val.:?). O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Meborilan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meborilan
– A substância activa é a Nifedipina. Cada cápsula de Meborilan contém 10 mg de
Nifedipina.
– Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Estearato demagnésio e Laurilsulfato de sódio.

Qual o aspecto de Meborilan e conteúdo da embalagem
Meborilan apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blisters de
PVC/Alu.
Embalagens com 20, 60 e 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sofex Farmacêutica, Lda
Rua Sebastião e Silva, n.º 25 – Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal

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Categorias
Antianginosos Vasodilatadores

Ildamen Forte Oxifedrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ildamen Forte e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Ildamen Forte.
3. Como tomar Ildamen Forte.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Ildamen Forte.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ildamen Forte 24 mg Comprimidos revestidos
Oxifedrina,cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ildamen Forte E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação fármacoterapeutica: 3.5.1 Vasodilatadores. Antianginosos.

Ildamen Forte.está indicado na cardiopatia isquémica.

2. ANTES DE TOMAR Ildamen Forte

Não tome Ildamen Forte nos seguintes casos:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à oxifedrina, ou a qualquer um dos excipientes docomprimido;
– Se tem insuficiência aórtica com marcadas alterações hemodinâmicas;
– Se tem estenose aórtica sub-valvular.

Tomar Ildamen Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não estão descritas interacções com ?-bloqueantes, antagonistas do cálcio, nitratos,diuréticos, digitálicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas esuas complicações), tranquilizantes, analgésicos, anti-diabéticos orais e anti-
inflamatórios.

Tomar Ildamen Forte com alimentos e bebidas

Este medicamento deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Embora nos estudos efectuados não se tenham verificado malformações fetais, o Ildamen
Forte só deve ser utilizado na gravidez, aleitamento e em mulheres com possibilidade deengravidar durante o tratamento se considerado indispensável pelo médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação que impeça a condução de veiculos ou a utilização de ferramentasou máquinas, durante o tratamento com lldamen Forte.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ildamen Forte
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ildamen Forte

Tomar Ildamen Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia, antes das refeições. Oscomprimidos revestidos devem ser engolidos com um pouco de líquido.
Em doentes que necessitem de tomar digitálicos, o Ildamen Forte pode ser prescritojuntamente com estrofantina, digoxina e digitoxina.

Se tomar Ildamen Forte mais do que deveria
No caso de ingestão de doses excessivas de Ildamen Forte pode ocorrer: taquicardia
(aumento da frequência cardíaca), sudação, aumento da salivação, tremores, espasmos emidríase (aumento do diâmetro da pupila do olho). Se ocorrer algum destes sintomas,deve dirigir-se imediatamente ao hospital.
Como antídoto deve ser administrado um ?-bloqueador e assegurar-se um tratamentosintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Ildamen Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Em caso de esquecimento, retome o tratamento logo que se lembrar e informe o seumédico do sucedido.

Se parar de tomar Ildamen Forte
Não deve parar de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ildamen Forte pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Observou-se um número muito reduzido de doentes, uma diminuição ou perda passageirado paladar. Com a suspensão do tratamento, este sintoma desaparece.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ildamen Forte

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar em local seco e fresco.
Não utilize Ildamen Forte após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ildamen Forte
– A substância activa é a Oxifedrina. Cada comprimido revestido contém 24 mg de
Oxifedrina, sob a forma cloridrato.

– Os outros componentes são:
Núcleo: ácido tartárico, celulose microcristalina 101, sílica coloidal anidra (Aerosil 200), estearato de magnésio, lactose e amido de milho.
Revestimento: polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172) (Sicopharm Yellow),simeticone, eudragit NE 30D, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171) ecarmelose sódica.

Qual o aspecto de Ildamen Forte e conteúdo da embalagem
Ildamen Forte apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, de coramarelo-ocre, levemente brilhantes, redondos, biconvexos, ranhurados numa das faces,acondicionados em blisters de PVDC/PVC/Alu.
Embalagens com 30 e 60 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, n.º 26 – 2689-514 Prior Velho.
Portugal

Telefone:21 942 61 00
Fax: 21 941 62 05
Email: geral@sidefarma.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Nitroglicerina Vasodilatadores

Discotrine Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DISCOTRINE e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DISCOTRINE
3. Como utilizar DISCOTRINE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de DISCOTRINE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

DISCOTRINE 5 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
Nitroglicerina

– A substância activa é a nitroglicerina.
– Os outros excipientes são: acrilato de isooctilo/copolímero de acrilamida, oleato de etilo, monolaureatode glicerilo, película de polietileno de baixa densidade e película de poliester revestida de silicone.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-244 Porto Salvo
Portugal

1. O QUE É DISCOTRINE E PARA QUE É UTILIZADO

Composição
Cada sistema transdérmico de 5 mg/24 h, 10 mg/24 h e 15 mg/24 h contém, respectivamente, 18 mg, 36mg e 54 mg de nitroglicerina.

Forma farmacêutica e apresentação
Sistema transdérmico
Embalagens de 30 carteiras seladas, contendo cada uma um sistema para aplicação transdérmica.

Indicações terapêuticas
O DISCOTRINE está indicado na prevenção da angina de peito devida a doença coronária.

Categoria fármaco-terapêutica e actividade
IV – 4.a) – Vasodilatadores coronários usados como anti-anginosos.
Classificação ATC – C01DA02

Após o sistema transdérmico DISCOTRINE ser aplicado sobre a pele, a nitroglicerina é absorvida por viapercutânea de modo contínuo até atingir a circulação sistémica, alcançando os órgãos alvo (coração esistema vascular periférico) antes de ser inactivada pelo fígado.
Nos ensaios clínicos, a absorção transdérmica da nitroglicerina a partir de DISCOTRINE verificou-se demodo contínuo e regular durante um período mínimo de 24 horas.

A principal acção farmacológica da nitroglicerina consiste no relaxamento do músculo liso vascular comdilatação das artérias e veias cardíacas e periféricas.

2 ANTES DE UTILIZAR DISCOTRINE

Não utilize DISCOTRINE:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) aos nitratos orgânicos (incluindo a nitroglicerina) ou a qualqueroutro ingrediente de DISCOTRINE.
– Se tiver anemia grave;
– Se tiver hipotensão grave;
– Se tiver pressão intra-ocular ou intracraniana elevada;
– Se tiver insuficiência cardíaca aguda devido a obstrução, como a causada por estenose aórtica ou mitral;
– Se tiver pericardite constritiva.

Tome especial cuidado com DISCOTRINE:

Foi detectado o desenvolvimento de tolerância (medida por provas de esforço) aos efeitoshemodinâmicos e anti-anginosos dos nitratos orgânicos após a administração oral ou tópica. Assim, ossinais de tolerância em doentes com tratamentos de longo prazo devem ser cuidadosamentemonitorizados.

Ao terminar o tratamento dos doentes com angina, deverão ser gradualmente reduzidas a dose e afrequência das aplicações durante um período de 4 a 6 semanas, a fim de se evitar potenciais reacções àinterrupção da medicação, características de todos os vasodilatadores da classe dos nitratos. Umainterrupção abrupta pode agravar a angina de peito ou raramente, causar enfarte agudo do miocárdio oumorte súbita. Foi também referido o reaparecimento de hipertensão.

O objectivo de DISCOTRINE não é proporcionar um alívio imediato das crises anginosas. Para este fimpode tornar-se necessária a administração de medicações sublinguais.

Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de cardiomiopatia hipertrófica, enfarte agudo domiocárdio, hipovolémia, hipotensão prévia, insuficiência cardíaca congestiva ou apresente predisposiçãopara glaucoma de ângulo fechado.

Informe o seu médico se surgir dermatite de contacto ao sistema transdérmico de DISCOTRINE.

Em doentes sob terapêutica com DISCOTRINE, não deve ser co-administrado o citrato de sildenafil, umavez que potencia o efeito hipotensor (ver "Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos").

Não é recomendada a administração de DISCOTRINE em crianças.

Gravidez
Não foram feitos estudos em animais em fase reprodutiva com nitroglicerina.
Desconhece-se se a nitroglicerina causa danos no feto quando administrada a mulheres grávidas ou se

afecta as capacidades reprodutivas. A nitroglicerina só deve ser administrada a mulheres grávidas quandoos benefícios forem claramente superiores aos riscos.

Aleitamento:
Desconhece-se se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Como muitos fármacos sãoexcretados no leite, devem ser considerados os benefícios em função dos riscos possíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deve ter-se atenção na condução de veículos ou na utilização de máquinas. Uma vez que aaplicação dos sistemas transdérmicos pode condicionar hipotensão ortostática, os doentes devem ser prevenidos quanto à mudança brusca de posição no início do tratamento.

Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O uso simultâneo de DISCOTRINE com outros agentes vasodilatadores, antagonistas do cálcio,bloqueadores beta, inibidores da ACE, neurolépticos, diuréticos, anti-hipertensores, antidepressivostricíclicos e álcool, pode potenciar o efeito de diminuição da tensão arterial provocado pela nitroglicerina.

O efeito de DISCOTRINE pode ser diminuído pelo ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios nãoesteróides.

Existe o risco de constrição da artéria coronária com a administração simultânea de dihidroergotamina.

A administração concomitante de citrato de sildenafil com DISCOTRINE, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se à potenciação dosefeitos vasodilatadores de DISCOTRINE pelo citrato de sildenafil (Ver "Tome especial cuidado com
DISCOTRINE").

3 COMO UTILIZAR DISCOTRINE

Deve ser aplicado um sistema transdérmico de DISCOTRINE por dia, estando indicado um período livrede nitratos de 10 a 12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido de limitar odesenvolvimento de tolerância.

A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo e deve prescrever-se para cada caso a dosemínima eficaz. Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um sistema transdérmico
DISCOTRINE 5, com ajuste para dose mais elevada quando necessário.

O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele lesada, apresentando, por exemplo, cortes ouescoriações. Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico DISCOTRINE no peito ou faces internasdos braços, em áreas cutâneas sem pêlos, devidamente limpas e secas, de forma a assegurar um bomcontacto e nunca nas extremidades distais dos membros.

Como aplicar um sistema transdérmico DISCOTRINE:

1. Comece no entalhe do canto, rasgando ao longo da linha ponteada. Remova o sistema transdérmicoda respectiva carteira.

2. Segure o sistema transdérmico com a película plástica rígida virada para si.
3. Retire uma das partes da película plástica e deite-a fora.
4. Aplique o lado adesivo na parte superior do tórax ou do braço.
5. Destaque cuidadosamente a outra peça de plástico rígida e deite-a fora.
6. Pressione firmemente o sistema transdérmico no local da aplicação.

Os sistemas transdérmicos DISCOTRINE aderem bem à pele, mesmo durante o duche, banho ou natação.

No caso, improvável, de um sistema transdérmico não aderir ou cair, aplique um novo numa área cutâneadiferente. Não volte a aplicar um sistema transdérmico, uma vez removido da pele.

Utilize DISCOTRINE sempre de acordo com as instruções do médico e se não estiver seguro quanto àduração da aplicação não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais DISCOTRINE do que deveria:
No caso de sobredosagem, o sistema transdérmico deve ser removido e a área da pele subjacente lavadacuidadosamente de forma a reduzir os riscos de uma absorção mais elevada.
A sobredosagem pode provocar sintomas de hipotensão tais como síncope, astenia ou vertigens e, emparticular, hipotensão ortostática. Outros sintomas incluem taquicardia, rubor, náuseas e vómitos. Casoestes sintomas persistam, contacte o seu médico, pode ser necessário reduzir a dose ou interromper autilização do medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar DISCOTRINE
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o DISCOTRINE pode ter efeitos secundários.

Perturbações do Sistema Nervoso Central: as dores de cabeça (cefaleias) constituem o efeito secundáriomais frequente. Surgem sobretudo quando são usadas doses elevadas e normalmente desaparecem apósalguns dias, em alguns casos pode haver necessidade de reduzir ou interromper a administração dofármaco. Outro efeito a realçar é o entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
(parestesias).

Perturbações cardiovasculares: agravamento da angina de peito; hipotensão arterial (especialmentepostural) sobretudo no início do tratamento, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), palpitações,desmaio (lipotimia), tonturas, rubor facial.

Perturbações gastrointestinais: raramente náuseas e vómitos.

Pele: comichão (prurido), erupção cutânea maculopapular e eritematosa, urticária; irritação no local deaplicação; dermatite de contacto, que geralmente desaparece algumas horas após a remoção do sistematransdérmico. Estes efeitos indesejáveis podem ser evitados se houver o cuidado de ter a pele seca antesde aplicar o sistema transdérmico e se o local de aplicação for alterado diariamente.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DISCOTRINE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilizar DISCOTRINE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorização de
Introdução no Mercado.

Este Folheto foi aprovado pela última vez em: Maio 2005

Categorias
Anti-Hipertensor Nifedipina

ADALAT 5 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Adalat 5 mg cápsula mole e para que é utilizado
2. Antes de tomar Adalat 5 mg cápsula mole
3. Como tomar Adalat 5 mg cápsula mole
4. Efeitos secundários Adalat 5 mg cápsula mole
5. Como conservar Adalat 5 mg cápsula mole
6. Outras informações

ADALAT 5 mg cápsula mole
Medicamento coronário / Anti-hipertensor
Leia atentamente este folheto antes de usar Adalat 5 mg cápsula mole.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Adalat 5 mg cápsula mole E PARA QUE É UTILIZADO
Adalat 5 contém a substância activa nifedipina. A nifedipina pertence a um grupo de substâncias conhecidas como bloqueadores da entrada do cálcio cuja propriedade mais importante é a dilatação dos vasos sanguíneos. Este mecanismo diminui a resistência à passagem de sangue, reduzindo a pressão arterial e permite que maior quantidade de sangue chegue ao coração e às extremidades. Estes efeitos explicam a sua acção na angina de peito e no Síndroma de Raynaud.
Adalat 5 destina-se:
– Ao tratamento da doença coronária – angina de peito crónica estável (angina de esforço) e angina de peito vasospástica (angina de Prinzmetal, angina variante).
– Ao tratamento da hipertensão essencial.
– Ao tratamento da crise hipertensiva.
– Ao tratamento do Síndroma de Raynaud (primário e secundário).
Adalat 5 mg cápsula mole só deve ser usado no tratamento da hipertensão arterial essencial ou na angina de peito crónica estável quando não existir outro tratamento apropriado.

2. ANTES DE TOMAR Adalat 5 mg cápsula mole
Não tome Adalat 5
Se apresentar as situações abaixo descritas não deve utilizar Adalat 5:
– Se for alérgico à nifedipina ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento.
Consulte também a secção “Qual a composição de Adalat 5 cápsula mole”.
O corante E 110 pode causar reacções alérgicas incluindo asma. A alergia poderá ser mais comum em doentes que são alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida à nifedipina consulte o seu médico.
– Se estiver grávida ou a amamentar.
– Em caso de choque cardiogénico.
– Se estiver a tomar algum medicamento contendo o antibiótico rifampicina.
– Se sofre de angina de peito instável ou se sofreu recentemente enfarte do miocárdio.
Se pensa que um destes casos se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Adalat 5.
Tome especial cuidado com Adalat 5 mg cápsula mole

Em certos casos haverá que tomar determinadas precauções antes de tomar Adalat 5, pelo que deverá informar o seu médico se acha que alguma das situações a seguir indicadas se aplica a si:
– Se habitualmente sofre de pressão arterial muito baixa, de mau funcionamento do coração (insuficiência cardíaca) ou de uma situação conhecida como estenose aórtica grave (estreitamento da aorta).
– Deve também informar de imediato o seu médico se observar um agravamento da angina de peito, em especial no início do tratamento.
– Se sofre de alguma doença de fígado, pois nestes casos poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento.
– É necessário precaução, no caso de mulheres grávidas, quando a nifedipina é administrada com sulfato de magnésio i.v.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
Adalat 5 não deve ser utilizado durante a gravidez antes da semana 20 e no período de aleitamento.
Se for necessário tomar Adalat 5 durante o período de aleitamento, recomenda-se a interrupção prévia do aleitamento, uma vez que a nifedipina passa para o leite materno.

Nota: Em casos raros de fertilização artificial em que os homens não conseguem repetidamente alcançar a fertilização e em que não se encontra outra explicação para este facto, pode considerar-se que o grupo de substâncias ao qual pertence a nifedipina são uma causa possível.

Crianças e idosos
Adalat 5 não deve ser dado a crianças ou adolescentes, mas pode ser dado a pessoas idosas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode provocar reacções (fadiga, tonturas) que podem alterar a capacidade de condução ou o trabalho com máquinas. Tais efeitos poderão ser mais acentuados no início do tratamento, por mudança da medicação ou quando se verifica consumo de bebidas alcoólicas.
Tomar Adalat 5 mg cápsula mole com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Seguidamente são mencionadas algumas substâncias cujo efeito pode ser alterado se tomadas com Adalat 5 ou que podem influenciar o efeito de Adalat 5:
– Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada: podem aumentar o
efeito de Adalat 5.
– Medicamentos conhecidos como beta-bloqueadores usados no caso de hipertensão arterial e em certas doenças do coração: podem provocar descida muito acentuada da pressão arterial ou agravar o mau funcionamento do coração.
– Digoxina (usada para tratar doenças do coração): aumento dos efeitos da digoxina, pelo que se recomenda o controlo do doente.
– Quinidina (usada para tratamento das alterações do ritmo cardíaco): poderá ser necessário um ajustamento da dose de quinidina ao iniciar ou ao terminar o tratamento com Adalat 5.
– Quinupristin/dalfopristin (antibióticos): aumentam o efeito da nifedipina, recomenda-se controlo da pressão arterial.
– Cimetidina (usada no tratamento de úlceras do estômago ou intestinais): aumenta o efeito da nifedipina.
– Rifampicina (antibiótico): não se pode utilizar em conjunto com nifedipina pois reduz o efeito da nifedipina (ver secção “Não tome Adalat 5”).
– Diltiazem (usado no tratamento de certas doenças cardiovasculares): recomenda-se precaução na utilização em conjunto com nifedipina.
– Fenitoína (usada no tratamento de convulsões): reduz a eficácia da nifedipina pelo que se recomenda controlo do doente.
– Cisaprida (usado no tratamento de certas doenças do estômago e intestinos): pode aumentar
o efeito da nifedipina; recomenda-se controlo da pressão arterial.

O seu médico dispõe ainda de informação sobre outros medicamentos que também poderão interferir com a nifedipina. Informe o seu médico caso esteja a tomar medicamentos contendo:
– Eritromicina (antibiótico);
– Fluoxetina e nefazodona (antidepressivo);
– Amprenavir, Indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (antivirais);
– Cetoconazol, itraconazol e fluconazol (antifúngicos);
– Tacrolimus (usado em doentes transplantados);
– Carbamazepina, fenobarbital e ácido valpróico (antiepilépticos).
Tomar Adalat 5 mg cápsula mole com alimentos ou bebidas
Deve também evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Adalat 5 pois poderá verificar-se uma maior descida da pressão arterial. Após a ingestão regular de sumo de toranja, o efeito na descida da pressão arterial pode durar pelo menos 3 dias após a última ingestão.
A ingestão de bebidas alcoólicas com Adalat 5 poderá em alguns doentes acentuar reacções (fadiga, tonturas) que alteram a capacidade de condução de veículos ou a utilização de máquinas (ver mais acima “Condução de veículos e utilização de máquinas”).

3. COMO TOMAR Adalat 5 mg cápsula mole
Tome as cápsulas como o seu médico lhe receitou; não altere a dose nem a duração do tratamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Geralmente o médico receita 1 cápsula de Adalat 5 – 3 vezes por dia para o tratamento da doença coronária e do síndroma de Raynaud.
Na angina de peito vasospástica, na hipertensão e na crise hipertensiva, Adalat 5 pode ser utilizado como dose inicial.
As cápsulas devem ser engolidas, sem mastigar, com um pouco de líquido, independentemente das refeições.
Não tome mais cápsulas do que aquelas que o médico receitou.
Adalat 5 mg cápsula mole só deve ser usado no tratamento da hipertensão arterial essencial ou na angina de peito crónica estável quando não existir outro tratamento apropriado.
Duração do tratamento
Adalat 5 destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo deverá tomar Adalat 5.
Não interrompa o tratamento por iniciativa própria.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que Adalat 5 é demasiado forte ou demasiado fraco.
Caso se tenha esquecido de tomar Adalat 5 mg cápsula mole
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Deverá aguardar até ao momento da próxima toma e continuar normalmente o tratamento.
Deve observar-se um intervalo de pelo menos 2 horas entre as tomas.
Medidas a tomar em caso de sobredosagem (dose em excesso)
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem com as cápsulas ao seu médico ou hospital. Poderá também consultar o
Centro AntiVenenos (Tel. 808 250 143).
Se tomou mais que a dose prescrita ou no caso de uma dose excessiva (intoxicação) poderão ocorrer os seguintes sintomas: perturbações da consciência que podem atingir o coma, descida muito acentuada da pressão arterial, perturbações do ritmo cardíaco, hiperglicemia (aumento de açúcar no sangue), acidose metabólica, hipoxia (diminuição do oxigénio no sangue), choque cardiogénico com edema pulmonar.
O tratamento é feito em meio hospitalar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Adalat 5 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Indicam-se seguidamente os efeitos indesejáveis que podem surgir com Adalat 5, agrupados por ordem decrescente, segundo a sua frequência:

– Efeitos frequentes:
Dores de cabeça, edema, dilatação dos vasos, prisão de ventre e sensação de mal-estar geral.

– Efeitos pouco frequentes:
Reacção alérgica e inchaço alérgico/angioedema (reacção alérgica com inchaço nos olhos, língua e garganta podendo dificultar a respiração) incluindo edema da laringe; alterações do sono, ansiedade; vertigens, enxaqueca; tonturas, tremores; alterações visuais; aumento das pulsações do coração, palpitações; descida da pressão arterial, desmaio; sangramento do nariz, nariz entupido; dores gastrointestinais e no ventre, enjoos, dificuldades na digestão, gases intestinais, secura na boca; aumento transitório das enzimas do fígado; aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele; cãibras musculares, inchaço das articulações; aumento da vontade de urinar, diminuição da vontade de urinar; disfunção eréctil; dores não específicas e arrepios.

– Efeitos raros:
Comichão, urticária, reacções cutâneas; diminuição da sensibilidade do tacto; alterações e inflamação das gengivas.

– Efeitos muito raros:
Reacção alérgica grave com manifestações na pele e dificuldades respiratórias.
Dificuldade em respirar, vómitos.
Alguns destes efeitos são de natureza passageira e desaparecem gradualmente com a continuação do tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Adalat 5 mg cápsula mole
– As cápsulas devem ser conservadas na embalagem original, dentro do blister.
– A substância activa de Adalat 5 é sensível à luz, encontrando-se devidamente protegida da luz dentro e fora da embalagem. Todavia as cápsulas só deverão ser retiradas do blister imediatamente antes da sua administração.
– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não use Adalat 5 depois de passado o prazo de validade (indicado na embalagem e no blister com VAL.).
– Não guardar acima de 25º C.
– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Adalat 5
– A substância activa é a nifedipina.
– Os outros componentes são: gelatina, glicerol, polietilenoglicol 400, essência de hortelãpimenta, água desmineralizada, sacarina sódica, amarelo-sol FCF (E 110/C.I. 15985), dióxido de titânio (E 171/C.I. 77891).
Qual o aspecto de Adalat 5 e conteúdo da embalagem
Adalat 5 apresenta-se na forma de cápsula mole.
Cada cápsula mole de Adalat 5 contém 5 mg da substância activa nifedipina.
Encontra-se disponível em embalagens de 20, 50 e 100 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Centrofarma – Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
R. Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante
Bayer HealthCare AG
51368 Leverkusen
DATA DE REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 04-07-2007