Categoria: Nifedipina

Cefixima Doc Generici Cefixima bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Junho de 2014
Sem comentários em Cefixima Doc Generici Cefixima bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Cefixima Doc Generici e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Doc Generici
3. Como tomar Cefixima Doc Generici
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefixima Doc Generici
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Cefixima Doc Generici 400 mg comprimidos revestidos por película

Cefixima

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Cefixima Doc Generici e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Doc Generici

3. Como tomar Cefixima Doc Generici

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Cefixima Doc Generici

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cefixima Doc Generici e para que é utilizado

Cefixima Doc Generici pertence a um de um grupo de medicamentos chamadoscefalosporinas, que são antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas.

Cefixima Doc Generici pode ser usado para tratar:infeção do ouvido médioinfeção sinusalinfeção da gargantainfeção que provoca súbita piora da bronquite crónicainfeção pulmonares grave (pneumonia) adquirida fora do hospitalinfeção no trato urinárioinfeção do trato genital

Se precisar de mais alguma informação sobre o seu estado, consulte o seu médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Doc Generici

Não tome Cefixima Doc Generici se tem alergia (hipersensibilidade) à cefixima ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).se alguma vez teve uma reação alérgica imediata ou grave quando tratado com penicilina

ou outros antibióticos beta-lactâmicos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cefixima Doc Generici.

Peça indicações ao seu médico se: já teve uma reação alérgica às penicilinas, ou outrosmedicamentos.
Tem problemas renais graves sofre de diarreia grave, com sangue ou prolongada duranteou depois de tomar este medicamento. Se isso acontecer, deve contactar o seu médicologo que possível. Não tome nenhum medicamento para parar a diarreia antes deconsultar o seu médico.

A toma de Cefixime Doc Generici pode aumentar temporariamente a possibilidade queadquirir infeções causadas por outro tipo de germes em que cefixime não atua. Porexemplo, aftas (infeção causada por um germe de levedura chamado Candida) podemocorrer.

Efeito em testes laboratoriais
Se está a realizar quaisquer testes ao sangue ou urina, informe o seu médico que está atomar Cefixima Doc Generici, uma vez que cefixima pode alterar os resultados de algunsdesses testes.

Cefixime Doc Generici pode alterar os resultados de alguns exames à urina para o açúcar
(tal como Bento XVI ou testes de Fehling). Se tem diabetes e faz análises de rotina àurina, informe o seu médico. Isto porque podem ter de ser usados outros testes paramonitorizar a diabetes, enquanto estiver atomar este medicamento.
Cefixime Doc Generici pode alterar os resultados de um exame ao sangue para deteçãode anticorpos denominado de teste de Coombs direto.

Outros medicamentos e Cefixima Doc Generici

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:anticoagulantes (como varfarina ou heparina).
Contracetivos orais (pílula), uma vez que estes podem ser menos eficazes na prevençãoda gravidez e pode ser necessário tomar precauções adicionais.antibióticos aminoglicosídeos como a gentamicina ou outros antibióticos chamadospolimixina B, colistina ou viomicina, ou determinados diuréticos de ação forte
(comprimidos de água) como a furosemida, uma vez que o médico irá verificar como osseus rins estão a trabalhar, especialmente se já tem problemas renais .nifedipina (um medicamento usado para tratar problemas cardíacos como arritmias epressão arterial elevada). Se a nifedipina for tomada com Cefixime Doc Generici, entãoos níveis de cefixime no seu sangue podem ser aumentados.

Cefixima Doc Generici com alimentos e bebidas
Cefixime Doc Generici pode ser tomado com água antes, durante ou após a refeição.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se estiver a amamentar, o médico irá decidir se precisa de parar de tomar Cefixime Doc
Generici de forma a continuar a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cefixime Doc Generici não deverá afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Se estiver interessado ou quiser mais informações deve falar com seu médico.

Cefixima Doc Generici contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, nãoutilize este medicamento.

3. Como tomar Cefixima Doc Generici

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Estes comprimidos devem ser tomados por via oral. Deve tentar tomar este medicamento
à mesma hora a cada dia.

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos:
1 x 400 mg por dia como uma toma única ou
2 x 200 mg por dia.

Crianças com idade inferior a 12 anos:
Por favor, note que os comprimidos de Cefixima Doc Generici não são um tratamentoadequado para crianças. Fale com o seu médico para mais informações.

Problemas renais:
Se tem problemas renais graves ou estiver a fazer diálise, o seu médico irá reduzir a suadose.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento irá mudar, dependendo do tipo e da gravidade da sua infeção. Aduração do tratamento é habitualmente 7 dias. No entanto, pode ser continuado até 14dias se o seu médico considerar necessário.

Se tomar mais Cefixima Doc Generici do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos ou se uma criança engolir oscomprimidos, contacte as urgências do hospital mais próximo ou o seu médico,

imediatamente. Leve a embalagem consigo mesmo que não haja comprimidos na caixade forma a que o médico saiba exatamente o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefixima Doc Generici
Se se esqueceu de uma dose, tome-a assim que possivel. Não tome uma dose a dobrarpara compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cefixima Doc Generici
Não pare de tomar os comprimidos sem o aconselhamento de seu médico, mesmo que sesinta melhor. É importante completar o ciclo completo de tratamento que seu médicoreceitou.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico imediatamente ou vá para as urgências do hospital mais próximo senotar algum dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:reação alérgica. Os sinais podem incluir: vermelhidão da pele, dificuldade em engolir ourespirar, palpitações, sensação de desmaio, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Isto ocorre raramente.
Erupções bolhosas graves, onde as camadas da pele podem descascar e a deixar grandes
áreas da pele expostas no corpo. Ainda sensação de estar mal-estar geral, febre, calafriose dores musculares.
Inflamação da pele e tecidos moles.
Erupção cutânea ou lesões de pele com um anel rosa/vermelho e um centro pálido quepode dar comichão, descamação ou encher com líquido. A erupção pode aparecerprincipalmente nas palmas das mãos ou solas dos pés.
Nódoas negras ou sangrar mais facilmente do que o normal ou apresentar sinais deinfeção tais como dor de garganta grave ou febre.
Diarreia intensa, com sangue ou prolongada, juntamente com sensação de fraqueza efebre, durante ou depois de tomar este medicamento.

Outros efeitos secundários
Se você estiver preocupado com qualquer efeito secundário, fale com o seu médico. Setiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (afetando menos de 1 em cada 10 utilizadores):diarreia ou fezes moles.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetando menos de 1 em 100 utilizadores):sentir-se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos)dores de estômago, indigestãodores de cabeçaerupções cutâneasvalores anormais temporários nos resultados das análises à função do fígado

Efeitos secundários raros (afetando menos de 1 em cada 1000 utilizadores):sentir-se tonto ou febril
Novas infeções com bactérias ou fungos resistentes após uso prolongado, tais como
"sapinho" (sensação de comichão na área genital ou vaginal) perda de apetite, flatulência
(gases) inflamação da mucosa da boca e/ou outras superfícies internas aumentotemporário dos níveis de uréia no sangue

Efeitos secundários muito raros (afetando menos de 1 em 10.000 utilizadores):diminuição do número de células diferentes no sangue (os sintomas podem incluircansaço, novas infeções e hematomas de aparecimento fácil ou sangramento)inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos
(icterícia) rompimento da sua função renal sentir-se hiperativo

Outros antibióticos deste tipo (cefalosporinas) podem aumentar o risco de ter umaconvulsão. A possibilidade de isso acontecer enquanto estiver a Cefixima Doc Genericinão pode ser excluída.

Análises ao sangue
O seu médico pode pedir-lhe para fazer algumas análises ao sangue uma vez quecefixima raramente pode causar alterações no número de glóbulos vermelhos, brancos ouplaquetas (células que ajudam na coagulação). Essas alterações geralmente voltam aonormal depois de parar o medicamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Cefixima Doc Generici

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Cefixima Doc Generici após o prazo de validade impresso na cartonagemapós ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Cefixima Doc Generici

– A substância ativa é a cefixima sob a forma tri-hidratada
– Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado,hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, talco,lecitina de soja, goma xantana.

Qual o aspeto de Cefixima Doc Generici e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma capsular, bordosbiselados, gravado com ?E? e ranhura numa das faces e com ranhura entre a gravação ?8?e ?7? na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Cefixima Doc Generici está disponível em blisters de PVC-PA-Alu-PVC/Alu contendo 5comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DOC Generici Srl
Via Manuzio 7
20124 Milano
Itália

Fabricante

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália
Cefixima Doc Generici 400 mg compresse rivestite con film
Portugal
Cefixima Doc Generici 400 mg comprimidos revestidos por película

Este folheto foi revisto pela última vez em

Bisoprolol Nifedipina

Bisoprolol Parke-Davis Bisoprolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Bisoprolol Parke-Davis Bisoprolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bisoprolol Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bisoprolol Parke-Davis
3. Como tomar Bisoprolol Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol Parke-Davis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bisoprolol Parke-Davis 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Parke-Davis 10 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol fumarato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BISOPROLOL PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos designado por beta-bloqueadores.
Estes medicamentos protegem o coração contra actividade em demasia.

Bisoprolol Parke-Davis é utilizado no tratamento da angina de peito (dor no peitocausada por bloqueios nas artérias que alimentam o músculo do coração) ou dahipertensão (pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL PARKE-DAVIS

Não tome Bisoprolol Parke-Davis se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisoprololfumarato ou a qualquer outro componente de Bisoprolol Parke-Davis.
Se tem asma ou doença pulmonar crónica graves.
Se tem ritmo cardíaco lento (menos de 60 batidas por minuto) ou batimentos cardíacosirregulares. Fale ao seu médico se tiver dúvidas.
Se tem pressão arterial muito baixa.
Se tem problemas graves de circulação sanguínea (que pode fazer com que os dedos dasmãos e dos pés fiquem dormentes, pálidos ou azuis).
Se tem insuficiência cardíaca que repentinamente se agrave e/ou necessite de tratamentohospitalar.

Se tem uma doença na qual há uma acumulação excessiva de ácido no corpo, conhecidacomo acidose metabólica. O seu médico saberá aconselhá-lo.
Se tem feocromocitoma não tratado, que é um tumor raro das glândulas supra-renais.

Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre algum dos pontos acima descritos.

Tome especial cuidado com Bisoprolol Parke-Davis

Fale com o seu médico antes de tomar Bisoprolol Parke-Davis se tem problemas nos rinsou no fígado.
Se tem diabetes. Bisoprolol Parke-Davis pode disfarçar os sintomas dos níveis baixos deaçúcar no sangue.
Se tem (ou teve) psoríase (como erupções na pele recorrentes).
Se estiver a ser tratado para reacções de hipersensibilidade (alergia). Bisoprolol Parke-
Davis pode agravar a sua condição ou dificultar o tratamento.
Se foi tratado para uma doença chamada ?feocromocitoma? (um tumor raro das glândulassupra-renais).
Se tem problemas na tiróide. Bisoprolol Parke-Davis pode disfarçar os sintomas de umatiróide com muita actividade.
Se tem asma ou doença pulmonar crónica.
Se está em jejum prolongado de alimentos sólidos.
Se tem algum problema do coração.
Se tem algum problema de circulação sanguínea para as mãos e os pés.
Se tiver consulta com um médico, comparecer no hospital ou no dentista para umacirurgia com anestesia, informe-os dos medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Bisoprolol Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Éparticularmente importante mencionar qualquer um dos seguintes medicamentos, pois asua acção pode ser afectada:
Medicamentos utilizados para controlar a pressão arterial ou medicamentos utilizadospara tratar problemas do coração, tais como amlodipina, amiodorona, clonidina,diltiazem, disopiramida, digoxina, dobutamina, isoprenalina, metildopa, moxonodina,nifedipina, quinidina, rilmenidina, verapamilo e beta-bloqueadores.
Medicamentos para o tratamento da depressão e doenças mentais, tais como osantidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, inibidores da monoaminoxidase e barbitúricos.
Medicamento utilizados como anestésicos durante a cirurgia.
Alguns medicamentos para as dores (por exemplo o ácido acetilsalicílico, diclofenac,indometacina, ibuprofeno, naproxeno).
Medicamentos para o tratamento da diabetes.
Medicamentos utilizados na prevenção ou tratamento da malária, por exemplo amefloquina.
Medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, por exemplo a ergotamina.
Medicamentos para a asma.
Medicamentos para descongestionar o nariz.

Medicamentos para o glaucoma (pressão no olho aumentada).
Medicamentos utilizados para dilatar (alargar) a pupila do olho.
Medicamentos conhecidos como corticosteróides utilizados no tratamento da inflamaçãodas articulações e órgãos.
Alguns medicamentos utilizados no tratamento do choque clínico (por exemplo aepinefrina, dobutamina, norepinefrina).
Rifampicina para o tratamento de infecções.

Todos estes medicamentos podem influenciar a sua pressão arterial e/ou função cardíaca.

Bisoprolol Parke-Davis juntamente com insulina e outros medicamentos utilizados nadiabetes pode disfarçar os sintomas dos níveis baixos de açúcar no sangue.

Ao tomar Bisoprolol Parke-Davis com alimentos e bebidas
Bisoprolol Parke-Davis pode ser tomado com ou sem alimentos e os comprimidos devemser engolidos inteiros com um copo de água.
As tonturas e sensação de cabeça leve que podem ser causadas pelo Bisoprolol Parke-
Davis podem-se agravar se beber álcool. Se lhe acontecer, deve evitar beber álcool.

Gravidez e aleitamento
Bisoprolol Parke-Davis pode ser prejudicial para a gravidez e/ou para o feto. Há umaprobabilidade aumentada de nascimento prematuro, aborto espontâneo e baixos níveis deaçúcar no sangue e batimento cardíaco reduzido na criança. O crescimento do bebétambém pode ser afectado. Portanto, Bisoprolol Parke-Davis não deve ser tomadodurante a gravidez.

Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim não se recomenda autilização de Bisoprolol Parke-Davis durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este comprimidos podem fazê-lo sentir-se cansado, sonolento ou com tonturas. Se sofreralgum destes efeitos secundários, não utilize veículos e/ou máquinas. Esteja atento dapossibilidade de sentir estes efeitos, particularmente no início do tratamento, comalterações na medicação e com a utilização combinada de álcool.

3. COMO TOMAR BISOPROLOL PARKE-DAVIS

Tomar Bisoprolol Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Os comprimidos não devem sermastigados.

O seu médico indicar-lhe-á a dose adequada e irá normalmente começar com a dose maisbaixa (5 mg por dia). A dose máxima recomendada é 20 mg por dia. Os comprimidosdevem ser tomados sensivelmente à mesma hora todos os dias

Doentes com doença nos rins
Em doentes com doença grave nos rins não se devem exceder os 10 mg de bisoprololuma vez por dia. Consulte o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.

Doentes com doença no fígado
Em doentes com doença grave no fígado não se devem exceder os 10 mg de bisoprololuma vez por dia. Consulte o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.

Crianças com idade inferior a 12 anos e adolescentes
A utilização de Bisoprolol Parke-Davis não está recomendada devido ao facto de nãohaver experiência deste medicamento em crianças com idade inferior a 12 anos eadolescentes.

Idosos
Geralmente não é necessário fazer ajustes da dose em idosos. É recomendado começarcom a dose mais baixa possível.

Se notar que a dose de Bisoprolol Parke-Davis é forte demais ou não está a funcionarbem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Bisoprolol Parke-Davis do que deveria
Se tomar acidentalmente mais comprimidos de Bisoprolol Parke-Davis do que deveria,contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo os restantescomprimidos ou este folheto informativo para que o pessoal médico saiba exactamente oque você tomou.

Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir tonturas, sensação de cabeça leve,fadiga, dificuldade em respirar e/ou pieira. Pode também ocorrer ritmo cardíaco lento,pressão arterial reduzida, acção insuficiente do coração e níveis baixos de açúcar nosangue. (que podem envolver sensação de fome, suores e palpitações).

Caso se tenha esquecido de tomar Bisoprolol Parke-Davis
Se se esqueceu de uma tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar desde que nãotenham passado mais de 12 horas da hora habitual da toma. Se passaram mais de 12 horasnão deve tomar a dose que se esqueceu, mas sim a próxima dose no horário habitual.

Se parar de tomar Bisoprolol Parke-Davis
O tratamento com Bisoprolol Parke-Davis não deve ser interrompido abruptamente,particularmente se teve angina de peito ou um ataque cardíaco. Se parar repentinamente autilização de Bisoprolol Parke-Davis a sua condição pode agravar-se ou a sua pressãoarterial poderá começar a aumentar novamente. Em vez disso, deve ser reduzidagradualmente durante uma ou duas semanas como decido pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Bisoprolol Parke-Davis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e necessitam de acção imediata se ossentir. Deve parar imediatamente de tomar Bisoprolol Parke-Davis e consultar o seumédico imediatamente a seguir à ocorrência dos seguintes simtomas:

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
Agravamento da insuficiência cardíaca causando aumento da dificuldade de respiraçãoe/ou retenção de líquidos

Frequência desconhecida (Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Agravamento dos sintomas de bloqueio dos principais vasos sanguíneos para as pernas,especialmente no início do tratamento

Os seguintes efeitos secundário também foram notificados:

Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):sensação de frio nas mãos e/ou pésadormecimento das mãos e/ou péspressão arterial baixasentir-se enjoado, vómitos, diarreia, prisão de ventrecansaço*tonturas*dor de cabeça*.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):ritmo cardíaco lentoagravamento do batimento cardíaco irregulardistúrbios do sonodepressãoproblemas respiratórios em doentes com asma ou doença pulmonar crónicafraqueza muscular e cãibras sensação de fraqueza.

Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1 000):alterações nos testes do sangueredução do fluxo lacrimal (pode ser um problema se usar lentes de contacto)problemas na audiçãocorrimento nasal/nariz entupido

inflamação do fígado (hepatite) causando dor abdominal, perda do apetite,ocasionalmente icterícia com amarelecimento da parte branca dos olhos e da pele e urinaescura.reacções do tipo alérgico, tais como comichão, rubor e erupção na peleredução da performance sexualpesadelosalucinaçõesdesmaios.

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000):inflamação dos olhos (conjuntivite)agravamento da doença da pele psoríase ou aparecimento de uma secura e erupções napele escamosas semelhantes.queda de cabelo.

*Estes sintomas ocorrem sobretudo no início do tratamento, ou se a sua dose mudar. Sãogeralmente ligeiros e desaparecem habitualmente dentro de 1-2 semanas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BISOPROLOL PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Bisoprolol Parke-Davis após o prazo de validade impresso norótulo/embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bisoprolol Parke-Davis
A substância activa é o fumarato de bisoprolol
Cada comprimido revestido por película de Bisoprolol Parke-Davis 5 mg contém 5 mg defumarato de bisoprolol equivalente a 4,24 mg de bisoprolol.
Cada comprimido revestido por película de Bisoprolol Parke-Davis 10 mg contém 10 mgde fumarato de bisoprolol equivalente a 8,48 mg de bisoprolol.

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, sílica coloidal anidra,cropsovidona (tipo A) e esterato de magnésio.

Revestimento: hipromelose 6 cP (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxidode ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Bisoprolol Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

Bisoprolol Parke-Davis 5 mg
Comprimidos revestidos por película amarelos, de forma circular e biconvexa e marcadoscom ?I? e uma ranhura numa das faces e ?11? na outra face. O comprimido pode serdividido em metades iguais.

Bisoprolol Parke-Davis 10 mg
Comprimidos revestidos por película amarelos, de forma circular e biconvexa e marcadoscom ?I? e uma ranhura numa das faces e ?13? na outra face. O comprimido pode serdividido em metades iguais.

Bisoprolol Parke-Davis é acondicionado em blisters de
Poliamida/Alu/PVC/Papel/Poliéster/Alu e em frascos de HDPE com tampa de PPcontendo uma saqueta de sílica-gel.

Apresentações
Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 comprimidos revestido por película.
Frascos de HDPE: 30 e 500 comprimidos revestido por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
1930, Zaventem
Bélgica

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des industries

37530 Pocé-Sur-Cisse
França

Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino Del Tronto
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg Filmtabletten
Bélgica
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg comprimés pelliculés
Bulgária
???????? ????????? ???????? 5 mg ? 10 mg
República Checa
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg Potahované tablety
Dinamarca
Bisoprolol Pfizer
Finlândia
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
VIVACIDOL 5 mg & 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Alemanha
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg filmtabletten
Grécia Bisoprolol
Pfizer
Hungria
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg filmtabletta
Irlanda
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg film-coated tablets
Itália
Bisoprololo Pfizer
Letónia
Bisoprolol Pfizer 5 mg &10 mg apvalkot?s tabletes
Luxemburgo
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg comprimés pelliculés
Holanda
Bisoprololfumaraat Pfizer 5 mg & 10 mg, filmomhulde tabletten
Noruega Bisoprolol
Pfizer
Roménia
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg comprimate filmate
Polónia Tisderol
Portugal
Bisoprolol Parke-Davis
Espanha
Bisoprolol Pharmacia 5 mg & 10 mg comprimidos recubiertos conpelícula
Eslováquia
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg filmom obalené tablety
Eslovénia
Bisoprolol Pfizer 5 mg & 10 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia
Bisoprolol Pfizer
Reino Unido
Bisoprolol 5 mg & 10 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Clonidina Nifedipina

Esmocard Esmolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Outubro de 2013
Sem comentários em Esmocard Esmolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o ESMOCARD e para que é utilizado
2. Antes de utilizar ESMOCARD
3. Como utilizar ESMOCARD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ESMOCARD
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ESMOCARD 2500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão

Cloridrato de esmolol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.

Neste folheto:

1. O QUE É ESMOCARD E PARA QUE É UTILIZADO

O esmolol pertence ao grupo dos betabloqueadores. Estes medicamentos diminuem oritmo cardíaco e reduzem a tensão arterial.

O esmolol é utilizado no tratamento de curto prazo no caso de o seu coração baterdemasiado depressa.

O esmolol também é utilizado durante a cirurgia ou imediatamente após a mesma se atensão arterial se elevar demasiado e/ou o ritmo cardíaco ficar demasiadamenteacelerado.

2. ANTES DE UTILIZAR ESMOCARD

Não utilize o ESMOCARDse tem alergia (hipersensibilidade) ao esmolol ou a qualquer outro componente deesmolol.se tem uma ritmo cardíaca muito lento ou um problema com os impulsos eléctricos quecontrolam o seu batimento cardíaco (um problema denominado ?bloqueio cardíaco?).tem uma insuficiência cardíaca grave se apresenta um batimento cardíaco rápido ou alternadamente rápido e lento (umproblema denominado síndrome do nódulo sinusal)

tem um feocromocitoma ainda não tratado. (Um feocromocitoma é uma condição daglândula supra-renal que pode ser acompanhada por um aumento súbito da tensãoarterial, fortes dores de cabeça, transpiração aumentada e aumento da ritmo cardíaca)se um problema relacionado com o suprimento de sangue ao seu coração (um problemadenominado choque cardiogénico)tem a tensão arterial baixase tem uma pressão aumentada nos vasos pulmonares (hipertensão pulmonar) ou tem umataque agudo de asmase apresenta um nível aumentado de ácidos no organismo (um problema denominadoacidose metabólica)

Tome especial cuidado com ESMOCARD
O ESMOCARD DEVE SER RECONSTITUÍDO E DILUÍDO PELO SEU MÉDICO OU
ENFERMEIRO
O efeito secundário observado com maior frequência é a hipotensão (tensão arterialbaixa). Os sinais de ocorrência desta poderão manifestar-se com tonturas ou dor decabeça ligeira, especialmente quando permanece em pé. Este efeito é rapidamentereversível com uma diminuição ou interrupção da dosagem. Normalmente, a sua tensãoarterial e o ECG serão monitorizados continuamente se for tratado(a) com esmolol.

O seu médico tomará cuidados adicionais se tiver diabetes ou níveis baixo de açúcar nosangue (hipoglicemia). Necessitará de monitorização especial pois o esmolol podemascarar os sintomas de uma diminuição do nível de açúcar no sangue.teve problemas cardíacos no passado, o seu médico realizará uma monitorização atentade quaisquer sintomas cardíacos. Se necessário, o tratamento será interrompido, a doseserá diminuída ou será iniciado um tratamento especial.tem uma reacção na pele no local da injecção, deve ser utilizado outro local de injecção.apresenta estreitamentos das vias respiratórias ou sibilos, tal como no caso da asma.
Sofre de psoríase ou psoríase consolidada (em que a pele produz placas escamosas)tem alguma alergia. O esmolol pode aumentar a sua sensibilidade em relação à causa dasua alergia e a gravidade das reacções alérgicas.tem problemas circulatórios, tais como palidez dos dedos (doença de Raynaud) ou dor,cansaço e por vezes dores com ardor nas pernas.tem problemas dos rins

Ao utilizar ESMOCARD com outros medicamentos

Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ervasmedicinais ou produtos naturais. O seu médico verificará se os medicamentos que está atomar não irão alterar a forma como o Esmocard actua.

Em especial, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar algumdos seguintes:
Medicamentos usados para tratar problemas do ritmo cardíaco, dor no peito (angina) etensão arterial elevada, tais como verapamil e diltiazem

Medicamentos usados para tratar problemas do ritmo cardíaco e de insuficiência cardíaca,tais como a digoxina, digitoxina, digitalis, quinidina, disopiramida ou amiodarona
Medicamentos usados para tratar diabetes, incluindo insulina e medicamentos tomadosoralmente
Medicamentos conhecidos como agentes bloqueadores ganglionares (tal como otrimetafano)
Medicamentos usados para tratar constipações ou nariz entupido, chamados
?descongestionantes? nasais
Medicamentos usados no tratamento da dor, tais como os medicamentos anti-
inflamatórios não esteróides conhecidos como AINE
Medicamentos usados para tratar a depressão, tais como antidepressivos ?tricíclicos? ouquaisquer outros medicamentos para problemas de saúde mental
Clonidina, que é utilizada para tratar tensão arterial elevada e a enxaqueca (dor de cabeçaforte)
Nifedipina, que é utilizada para tratar a dor no peito (angina), tensão arterial elevada e adoença de Raynaud
Varfarina, que é utilizada para tornar o seu sangue mais fluido
Reserpina, que é utilizada para tratar tensão arterial elevada
Morfina, que é um forte medicamento contra a dor
Floctafenina, que é um medicamento para a dor
Amisulpride, um medicamento que é utilizado para tratar problemas mentais
Cloreto de suxametónio, que é utilizado para relaxar os músculos, normalmente duranteuma cirurgia. O seu médico tomará também precauções especiais durante a utilização de
Esmocard em cirurgias, em que estará sob a acção de anestésicos e outros tratamentos.

Se não tem a certeza se algumas das situações acima se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Esmocard.

Gravidez e aleitamento
Não estão disponíveis dados suficientes acerca da utilização de esmolol durante agravidez para comprovar a sua segurança. Contudo, não existe qualquer indicador derisco acrescido de anomalias congénitas.
Devido à falta de experiência, a utilização do Esmocard durante a gravidez não érecomendada.
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar qualquer medicamento.
Desconhece-se se o esmolol é excretado através do leite materno. Por este motivo, aamamentação não é recomendada durante a administração de esmolol.
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar qualquer medicamento.

3. COMO UTILIZAR ESMOCARD

O ESMOCARD DEVE SER RECONSTITUÍDO E DILUÍDO ANTES DA
ADMINISTRAÇÃO

A dose deve ser adaptada individualmente. Deve administrar-se uma dose inicial seguidapor uma dose de manutenção. O seu médico determinará o regime de dosagem e adaptaráa dose consoante as necessidades, com base nos efeitos secundários.

Esmocard é administrado sob a forma de uma perfusão. É administrado numa veia porum médico ou um enfermeiro.

A duração da utilização depende do efeito e dos possíveis efeitos secundários. O seumédico determinará a duração do tratamento.

A alteração da dose de esmolol não é normalmente necessária se: tiver problemas defígado for idoso(a)

Se tiver problemas renais, o seu médico tomará as devidas precauções.

Utilização em crianças
A segurança e a eficácia do esmolol em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.

Se tomar ESMOCARD mais do que deveria
Se tiver a sensação que está a receber uma dose excessiva de esmolol, informe o seumédico ou enfermeiro, que tomará as medidas necessárias.
No caso de se verificar uma sobredosagem, poderão ocorrer os sintomas seguintes:diminuição acentuada da tensão arterial, batimento cardíaco lento, função cardíacareduzida, choque decorrente de uma diminuição da função cardíaca, diminuição darespiração (insuficiência respiratória), perda de consciência que pode originar coma,convulsões (contrações), náusea, vómitos, nível baixo de açúcar no sangue
(hipoglicemia).

Se parar de utilizar ESMOCARD
Se sofre de uma doença cardíaca causada por problemas nas artérias coronárias (tal comoangina do peito), é necessária precaução ao interromper o tratamento com Esmocard.
A perfusão será concluída gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou enfermeiro.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Esmocard pode causar efeitos secundários; no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários desaparece num período de 30 minutos após ainterrupção do tratamento com Esmocard.
Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir algum dos efeitossecundários seguintes, que podem ser graves. A perfusão pode necessitar de serinterrompida.

Os efeitos secundários são classificados de acordo com a sua frequência:

muito frequentes:
afectam mais de 1 utilizador em 10
frequentes:

afectam 1 a 10 utilizadores em 100
pouco frequentes:
afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000
raros:

afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000
muito raros:
afectam menos de 1 utilizador em 10.000
desconhecido:
a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Poderão ocorrer os efeitos secundários seguintes:

Muito frequentes: diminuição da tensão arterial, transpiração aumentada

Frequentes:
Sensação de sonolência (sono)
Cefaleia (dor de cabeça)
Dificuldade de concentração
Tonturas
Sensação de desequilíbrio
Formigueiro ou ?picadas de agulha?
Sensação de enjoo ou má disposição (náusea e vómito)
Perda de apetite
Irritação e endurecimento da pele no local onde o Esmocard foi injectado
Sensação de fraqueza
Sensação de cansaço (fadiga)
Sensação de ansiedade ou depressão
Sensação de confusão ou agitação

Pouco frequentes:
Diminuição do ritmo cardíaco
Perda súbita de consciência
Sensação de desmaio
Crises (ataques apoplécticos ou convulsões)
Alterações no sentido do paladar
Problemas de discurso
Problemas com a vista
Falta de ar ou dificuldade respiratória
Fluidos nos pulmões
Respiração ofegante
Nariz entupido
Sons respiratórios anormais
Secura da boca
Dor na área do estômago
Indigestão
Prisão de ventre
Problemas de fluxo urinário

Descoloração na pele
Vermelhidão da pele
Dor nos músculos ou tendões
Falta de circulação nos braços ou nas pernas
Aparência pálida ou corada
Dor no peito
Sensação de temperatura baixa ou alta (febre)
Dor e inchaço (edema) da veia onde o Esmocard foi injectado
Sensação de queimadura no local de injecção
Pensamentos anormais

Muito raros:
Diminuição acentuada do ritmo cardíaco
Paragem cardíaca
Vasos sanguíneos doridos com uma área de pele vermelha quente (tromboflebite)
Problemas de pele causados pela fuga de solução em redor do local de injecção

Desconhecido (o número de pessoas afectadas é desconhecido)
Psoríase (em que a pele produz placas escamosas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.

5. COMO CONSERVAR ESMOCARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Esmocard após a data de validade indicada no rótulo a seguir a EXP. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

A condição de conservação em utilização é de 25 °C.

O produto aberto, reconstituído e diluído é estável em termos físico-químicos durante 24horas a 25 °C. De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usadoimediatamente após a abertura e diluição. No caso de tal não ocorrer, o utilizador éresponsável pela utilização e administração. Normalmente, o período de utilização éinferior a 24 horas a 2-8 °C, excepto se a abertura, reconstituição/diluição tiverem tidolugar em condições assépticas controladas e validadas.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ESMOCARD
A substância activa é o cloridrato de esmolol.
Um frasco para injectáveis de 50 ml contém 2500 mg de cloridrato de esmolol. O produtonão contém outros ingredientes.
Cada ml de concentrado reconstituído para solução para perfusão contém 50 mg decloridrato de esmolol (50 mg/ml).
Cada ml de solução diluída para perfusão contém 10 mg de cloridrato de esmolol (10mg/ml).

Qual o aspecto do ESMOCARD e conteúdo da embalagem
Um frasco para injectáveis contém 2500 mg de pó branco a quase branco.
O frasco para injectáveis é composto de vidro incolor (tipo I).

Uma embalagem de Esmocard contém 1 frasco para injectáveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Purkersdorf
Áustria

Fabricante

HIKMA Italia S.P.A.
Viale Certosa 10
Pavia (PV) 27100
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Bélgica:

ESMOCARD 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution
pour
perfusion
República Checa:
ESMOCARD LYO 2500 mg Prá?ek pro koncentrát pro infuzní

roztok
Dinamarca:

ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver til koncentrat til

infusionsvæske,
opløsning
Estónia:

ESMOCARD LYO 2500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Finlândia:

ESMOCARD 2500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi

infuusionestettä
varten,
liuos

França:

ESMOCARD 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution
pour
perfusion
Alemanha:

ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Grécia:
ESMOCARD
LYO
2500
mg
????? ??? ????? ??????µ? ???

????????? ?????µ???? ???? ??????
Hungria:

ESMOCARD LYO 2500 mg Por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Irlanda:

ESMOCARD LYO 2500 mg powder for concentrate for solution
for
infusion
Itália:

ESMOCARD 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per

infusione
Letónia:

ESMOCARD LYO 2500 mg Pulveris inf?ziju ???duma

koncentr?ta pagatavo?anai
Lituânia:

ESMOCARD LYO 2500 mg Milteliai infuzinio tirpalo

koncentratui
Luxemburgo:
ESMOCARD LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour
solution
pour
perfusion
Holanda:

Esmolol HCl LYO Orpha 2500 mg poeder voor concentraat voor
oplossing
voor
infusie
Noruega:

ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver og væske til konsentrat til
infusjonsvæske,
oppløsning
Polónia:

ESMOCARD LYO 2500 mg Proszek do sporz?dzania koncentratu
roztworu
do
infuzji
Portugal: Esmocard
República da Eslováquia: ESMOCARD LYO 2500 mg Prá?ok na prípravu infúzneho
koncentrátu
Eslovénia:

ESMOCARD LYO 2500 mg pra?ek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Espanha:

ESMOCARD LYO 2500 mg Polvo para concentrado para solución
para
perfusión
Suécia:

ESMOCARD 2500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska,

lösning
Reino Unido:
Esmolol hydrochloride 250 mg powder for concentrate for solution
for
infusion

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação sobre a utilização deste produto para médicos ou profissionais de saúdeestá disponível no RCM.

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Azevedos Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Setembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Azevedos Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Azevedos e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Azevedos
3. Como tomar Atorvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Azevedos
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Azevedos pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Azevedos é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Azevedos também pode serutilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Não tome Atorvastatina Azevedosse tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Azevedos ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidarse está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Azevedos pode não ser indicado parasi:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Azevedos, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Azevedos oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Azevedos. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina.
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Azevedos incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Azevedos com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Azevedos veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Azevedos
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Azevedos se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Azevedos se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Azevedos se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Azevedos durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade deas utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Azevedos

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

A dose inicial habitual de Atorvastatina Azevedos é 10 mg, uma vez ao dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizadoda dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Azevedos é de 80 mg.

Atorvastatina Azevedos comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Azevedos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Azevedos, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Azevedos deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Azevedos é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Azevedos do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Azevedos a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Azevedos
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Azevedos
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Azevedos e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Azevedos e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Azevedos:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraqueza

muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.
Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Manter dentro da embalagem de origem

Não utilize Atorvastatina Azevedos após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Azevedos se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Azevedos
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica

Atorvastatina Azevedos também contém os componentes inactivos: carbonato de sódioanidro, celulose microcristalina, maltose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
O revestimento de Atorvastatina Azevedos contém hipromelose, dióxido de titânio,hidroxipropilcelulose, citrato etileno e dióxido de titâneo.

Qual o aspecto de Atorvastatina Azevedos e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

10 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 9,6mmx5,1mm.
20 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados brancos, elípticos, côncavoscujas dimensões são 12,4mmx6,5mm.
40 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 12,4mmx6,5mm.
80 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 18,7mmx10,2mm
Atorvastatina Azevedos 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 80 mg está acondicionado em embalagens de 28, 56 e 90,comprimidos revestidos por película.

Os blisters consistem em fitas contentoras de poliamida/folha de alumínio e umaprotecção termo-selada de termo-selada de folha de alumínio/vinilo

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricante:

Belmac, S.A.
C/C, Nº4 Poligono Industrial Malpica
Zaragoza, 50016 Zaragoza

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Sortis
Austria
Sortis
Bélgica
Lipitor
Dinamarca
Atorvastatina Azevedos
Finlândia
Lipitor
Grécia
Lipitor

Itália
Xarator
Luxemburgo Lipitor
Holanda
Lipitor
Portugal
Atorvastatina Azevedos
Suécia
Lipitor

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Vatermi Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Setembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Vatermi Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Vatermi e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Vatermi
3. Como tomar Atorvastatina Vatermi
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Vatermi
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA VATERMI E PARA QUE É UTILIZADA

Atorvastatina Vatermi pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Vatermi é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram.
Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Vatermi também podeser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejamnormais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, estepode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta
é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o riscode doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividadefísica reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA VATERMI

Não tome Atorvastatina Vatermi
– se tem hipersensibilidade (alergia) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente de
Atorvastatina Vatermi – ver secção 6 para mais detalhes
– se sofre ou sofreu de doença hepática
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Vatermi
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Vatermi pode não ser indicada parasi:
– se tem problemas renais
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– se tem uma história de doença hepática
– se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Vatermi, deforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 "Tomar
Atorvastatina Vatermi com outros medicamentos").

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Vatermi:
– se tem insuficiência respiratória grave.

Ao tomar Atorvastatina Vatermi com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Vatermi oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Vatermi. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção

4: Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina

Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol

Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina

Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona.

Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH.

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Vatermi incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Vatermi com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Vatermi veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Vatermi.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. "Tome especial cuidado com Atorvastatina Vatermi" para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Vatermi se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Vatermi se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.

Não tome Atorvastatina Vatermi se estiver a amamentar.

A segurança de Atorvastatina Vatermi durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA VATERMI

Tomar Atorvastatina Vatermi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é 10 mg, umavez ao dia. O seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. Oajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4semanas. A dose máxima diária de Atorvastatina Vatermi é de 80 mg.

Atorvastatina Vatermi comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Vatermi, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Vatermi deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Vatermi é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Vatermi do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Vatermi a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Vatermi
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Vatermi pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Vatermi e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Vatermi.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Vatermi:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Vatermi pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toqueou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dostornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Vatermi ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos.

Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,

queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Outros efeitos secundários possíveis são:
– Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
– Perda de memória
– Disfunção sexual
– Depressão
– Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA VATERMI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Vatermi após expirar o prazo de validade impresso naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Vatermi se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Vatermi

– A substância activa é a atorvastatina.
Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.

– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina (102), carbonato de sódio anidro, maltose, croscarmelose sódicae estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Hipromelose (Pharmacoat GR. 606), hidroxipropilcelulose, citrato de trietilo,polissorbato 80 e dióxido de titânio

Qual o aspecto de Atorvastatina Vatermi e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Vatermi 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 10 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 20 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 40 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 40 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Atorvastatina Vatermi 80 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de 80 mg de atorvastatina acondicionados em blisterde Al/Al, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal

Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

Laboratórios Belmac, S.A.
Polígono Industrial Malpica, c/C, nº4, 50.016 Zaragoza
Espanha
Tel: 976 57 17 84
Fax: 976 57 26 63
E-mail: juancarlos.asensio@belmaczaragoza.com

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina J. Neves Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Setembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina J. Neves Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina J. Neves e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina J. Neves
3. Como tomar Atorvastatina J. Neves
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina J. Neves
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina J. Neves 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 40 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO

O Atorvastatina J. Neves pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina J. Neves é usada na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina J. Neves também pode ser utilizada parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. E reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES

Não tome Atorvastatina J. Neves:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina J. Neves ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes
– Se sofre ou sofreu de doença hepática
– Se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– Se está grávida ou a tentar engravidar
– Se está a amamentar
– Se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina J. Neves pode não ser indicada para si:
– Se tem problemas renais
– Se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– Se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– Se tem uma história de doença hepática
– Se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina J. Neves, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina J. Neves oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina J. Neves. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina

– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina J. Neves incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina J. Neves com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina J. Neves veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina J.
Neves

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina J. Neves se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina J. Neves se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes. Não tome Atorvastatina J. Neves se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina J. Neves durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina J. Neves
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES

A dose inicial habitual de Atorvastatina J. Neves é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina J. Neves é de 80 mg.

Atorvastatina J. Neves comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina J. Neves sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina J. Neves, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina J. Neves deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina J. Neves é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina J. Neves do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina J. Neves a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina J. Neves
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina J. Neves
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquerefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetomar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina J. Nevese informar imediatamente o seu médico.

– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina J. Neves e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina J. Neves:

Como os demais medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
– Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou
à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
– Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
– Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do figado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
– Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,

perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nostendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA J. NEVES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Atorvastatina J. Neves após expirar o prazo de validade {VAL: } indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina J. Neves se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina J. Neves
A substância activa de Atorvastatina J. Neves é a atorvastatina.

Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 10 mg contém 10 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 20 mg contém 20 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 40 mg contém 40 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.

Atorvastatina J. Neves também contém os componentes inactivos: manitol, celulosemicrocristalina, crospovidona, carbonato de sódio anidro, povidona, metionina e estearatode magnésio.

O revestimento de Atorvastatina J. Neves contém caramelose sódica, maltodestrina,glucose monohidratada, dióxido de titânio e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Atorvastatina J. Neves e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 10 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 20 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?20? numa face e ?A? na outra face.

Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 40 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.

Atorvastatina J. Neves 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos revestidos por película de 10 mg.
Atorvastatina J. Neves 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 20 mg.
Atorvastatina J. Neves 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 40 mg.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricantes:

Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
PO Box 420
IS-222 Hafnarfjordur
Islândia.

Actavis LTD
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Nifedipina

Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Junho de 2013
Sem comentários em Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amlodipina Tecnimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amlodipina Tecnimede
3. Como tomar Amlodipina Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Tecnimede
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos
Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos

Amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:

– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMLODIPINA TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Amlodipina Tecnimede pertence ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio.

A amlodipina está indicada no tratamento da pressão arterial elevada e/ou angina (umtipo de angina de peito).

A amlodipina pode ser usada como agente terapêutico único ou combinada com outrosfármacos no tratamento da pressão arterial elevada e/ou angina.

Nos doentes com pressão arterial elevada, Amlodipina Tecnimede actua relaxando osvasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue. Nos doentes com angina,
Amlodipina Tecnimede aumenta o fornecimento de sangue ao miocárdio, aumentandoconsequentemente a quantidade de oxigénio dispensada, o que previne a dor no peito.
Amlodipina Tecnimede não garante alívio imediato da dor de peito nos doentes comangina.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA TECNIMEDE

Não tome Amlodipina Tecnimede

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer medicamentosemelhante, tal como felodipina, nicardipina, nifedipina ou a qualquer outro componentede Amlodipina Tecnimede (ser alérgico pode causar prurido, rubor da pele ou dificuldadeem respirar)
– Se tem tensão arterial baixa
– Se apresenta insuficiência cardíaca grave (dificuldades respiratórias ou inchaço dotornozelo)
– Se teve um ataque cardíaco recentemente (no mês passado) que tenha causadodificuldades respiratórias ou inchaço do tornozelo
– Se tem dor no peito (angina) que surge em período de descanso
– Se tem estenose aórtica (estreitamento da válvula aórtica)
– Durante a gravidez ou aleitamento. Se está em idade fértil é aconselhado o uso decontracepção.

Tome especial cuidado com Amlodipina Tecnimede

Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Amlodipina Tecnimede se:

– teve recentemente um ataque cardíaco ou tem tensão arterial elevada
– apresenta insuficiência cardíaca (problemas cardíacos que causem dificuldadesrespiratórias ou inchaço do tornozelo), uma vez que a amlodipina pode causaracumulação de fluidos nos pulmões em doentes com insuficiência cardíaca.
– apresenta enfraquecimento da função hepática, uma vez que o seu organismo podedemorar mais tempo a eliminar a amlodipina
– apresenta enfraquecimento da função renal
– tem idade inferior a 18 anos
– é idoso

Se alguma destas situações se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, informe o seumédico antes do início do tratamento com Amlodipina Tecnimede. O seu médico pode,no entanto, considerar adequada a toma da medicação.

Ao tomar Amlodipina Tecnimede com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Informar o médico oufarmacêutico é particularmente importante no caso de estar a tomar medicamentos paraproblemas cardíacos ou da pressão sanguínea.

Ao tomar Amlodipina Tecnimede com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser tomados com água, com ou sem alimentos.

Crianças

A segurança e a eficácia foi estudada em rapazes e raparigas com idades entre 6 e 17anos. A amlodipina não foi estudada em crianças com idade inferior a 6 anos. Para obtermais informações, fale com seu médico.
Gravidez e aleitamento

A amlodipina não deve ser administrada durante a gravidez, a menos que claramentenecessária. Assim, se estiver grávida ou a pensar engravidar, fale com o seu médico antesde iniciar o tratamento com Amlodipina Tecnimede.

Uma vez que não existem dados sobre a excreção da amlodipina no leite, é aconselhada aparagem da amamentação durante a terapêutica com o fármaco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A administração de amlodipina pode originar tonturas, fadiga ou mal-estar, cefaleias oualteração da visão. Estes efeitos secundários podem dificultar a concentração. Se se senteafectado não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amlodipina Tecnimede

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMLODIPINA TECNIMEDE

A dose habitual de Amlodipina Tecnimede é um comprimido uma vez por dia.

Tomar Amlodipina Tecnimede sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deverá tomar os seus comprimidos, com um copo de água, uma vez por dia, entre asrefeições.

Para obter melhores resultados e não se esquecer de tomar o medicamento, deveadministrá-lo sempre à mesma hora, todos os dias.

A dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia. Em caso de necessidade, o seumédico pode aumentar a dose diária até 10 mg.

Não espere que os comprimidos acabem para consultar o médico. O seu médico podeconsiderar necessária a continuação do tratamento com Amlodipina Tecnimede.

Administração nos idosos

Recomenda-se o esquema posológico normal. Caso seja necessário um aumento da dose,o seu médico fará uma monitorização cuidada.

Utilização em crianças
A dose inicial usualmente recomendada em crianças (6 -17 anos de idade), é de 2,5 mgpor dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.

Amlodipina 2,5 mg não está disponível e a dose de 2,5 mg não pode ser obtida com
Amlodipina Tecnimede comprimidos de 5 mg uma vez que estes comprimidos não sãofabricados de forma a serem divididos em duas metades iguais.

Se apresenta enfraquecimento da função hepática ou renal, deve informar o seu médicoantes de tomar amlodipina. O seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa.

Se tomar mais Amlodipina Tecnimede do que deveria

Tomar demasiados comprimidos de uma só vez poderá causar indisposição. Mas mesmoa administração de alguns comprimidos pode ser perigosa. Se você ou outra pessoa tomar
Amlodipina Tecnimede mais do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. Leve consigo a embalagem para que o médico veja quantoscomprimidos tomou.

Em caso de sobredosagem, Amlodipina Tecnimede pode causar rubor e hipotensão, quepoderão necessitar de tratamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Tecnimede

Se não tomou uma dose à hora indicada, não tome essa dose. Tome a próxima dose àhora prevista. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amlodipina Tecnimede pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar o aparecimento de exantema, ou inchaço dos lábios, face, língua ou garganta,informe imediatamente o seu médico, uma vez que podem ser sinais de uma reacçãoalérgica.

Efeitos secundários muito frequentes (Mais do que 1 pessoa afectada em 10)
Inchaço dos tornozelos

Efeitos secundários frequentes (Entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas afectadas)
Fadiga, tonturas, dor de cabeça (especialmente no início do tratamento); batimentocardíaco rápido ou irregular, rubor facial com sensação de calor, especialmente no iníciodo tratamento, dor de estômago, náuseas, indigestão; astenia (falta de forças).
Informe o seu médico se algum destes efeitos causar algum tipo de problema ou no casode se observarem em mais do que uma semana.

Efeitos secundários pouco frequentes (Entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas afectadas)
Perturbações do sono, irritabilidade, depressão, agravamento da angina de peito (podeocorrer no início do tratamento), tremores, desmaios, formigueiros, distúrbios da visão,zumbidos, tensão arterial baixa, batimento cardíaco rápido, dificuldade em respirar,vómitos, prisão de ventre ou diarreia, secura da boca, alopécia (queda do cabelo), nódoasnegras na pele, descoloração da pele, aumento da sudação, comichão, exantema, outraserupções da pele; dor nas articulações, dor muscular e cãibras, dor de costas, aumento danecessidade de urinar especialmente durante a noite, impotência, ginecomastia (aumentodo tecido mamário nos homens), dor no peito, dor generalizada, indisposição, alteraçõesde peso, urticária, inchaço ou inflamação das gengivas, corrimento nasal.

Efeitos secundários raros (Entre 1 em 1000 e 1 em 10000 pessoas afectadas)
Estado de confusão, alterações do humor, incluindo ansiedade; alterações do paladar,aumento das enzimas hepáticas no sangue, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos),inflamação do fígado, inchaço dos lábios, face, língua e garganta; exantema, descamaçãoda pele, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke.

Efeitos secundários muito raros (Menos do que 1 em 10000 pessoas afectadas)
Leucopenia (redução do número de glóbulos brancos), o que torna as infecções maisprováveis; trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas), o que aumentao risco de hemorragias e nódoas negras; reacções alérgicas, hiperglicemia (aumento donível de açúcar no sangue), perturbação nervosa que causa fraqueza, ataque cardíaco,arritmias (batimento cardíaco irregular), inflamação dos vasos sanguíneos, tosse,inflamação do estômago ou pâncreas, manchas vermelhas na pele.

Em pacientes com doença cardíaca muito raramente podem ocorrer ataques cardíacos,arritmias ou angina. No entanto, não está confirmado que seja a amlodipina a causar estesproblemas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA TECNIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amlodipina Tecnimede após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Amlodipina Tecnimede num local seco

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina Tecnimede

– A substância activa é besilato de amlodipina
– Os outros componentes são carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Tecnimede e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Amlodipina Tecnimede são brancos, redondos, planos e com ranhuranuma das faces e são comercializadas duas dosagens, 5 mg e 10 mg em embalagens de:

10, 20, 28, 30, 60, 100 ou 500 comprimidos (Amlodipina Tecnimede 5 mg comprimidos)

10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 ou 500 comprimidos (Amlodipina Tecnimede 10 mgcomprimidos)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

TECNIMEDE ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 Amadora
Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália:
Amlodipina RKG 5 mg/10 mg compresse
Portugal:
Amlodipina Tecnimede 5 mg/10 mg comprimidos
Espanha:
Amlodipino Tecnigen 5 mg/10 mg comprimidos EFG
Reino Unido: Amlodipine 5 mg/10 mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Nifedipina

Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Junho de 2013
Sem comentários em Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos Amlodipina bula do medicamento

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos
Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos

Amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:

Neste folheto:

1. O QUE É AMLODIPINA TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Amlodipina Tecnimede pertence ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio.

A amlodipina está indicada no tratamento da pressão arterial elevada e/ou angina (umtipo de angina de peito).

A amlodipina pode ser usada como agente terapêutico único ou combinada com outrosfármacos no tratamento da pressão arterial elevada e/ou angina.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA TECNIMEDE

Não tome Amlodipina Tecnimede

Tome especial cuidado com Amlodipina Tecnimede

Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Amlodipina Tecnimede se:

Ao tomar Amlodipina Tecnimede com outros medicamentos

Ao tomar Amlodipina Tecnimede com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser tomados com água, com ou sem alimentos.

Crianças

Uma vez que não existem dados sobre a excreção da amlodipina no leite, é aconselhada aparagem da amamentação durante a terapêutica com o fármaco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Amlodipina Tecnimede

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMLODIPINA TECNIMEDE

A dose habitual de Amlodipina Tecnimede é um comprimido uma vez por dia.

Tomar Amlodipina Tecnimede sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deverá tomar os seus comprimidos, com um copo de água, uma vez por dia, entre asrefeições.

Para obter melhores resultados e não se esquecer de tomar o medicamento, deveadministrá-lo sempre à mesma hora, todos os dias.

A dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia. Em caso de necessidade, o seumédico pode aumentar a dose diária até 10 mg.

Não espere que os comprimidos acabem para consultar o médico. O seu médico podeconsiderar necessária a continuação do tratamento com Amlodipina Tecnimede.

Administração nos idosos

Recomenda-se o esquema posológico normal. Caso seja necessário um aumento da dose,o seu médico fará uma monitorização cuidada.

Utilização em crianças
A dose inicial usualmente recomendada em crianças (6 -17 anos de idade), é de 2,5 mgpor dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.

Se apresenta enfraquecimento da função hepática ou renal, deve informar o seu médicoantes de tomar amlodipina. O seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa.

Se tomar mais Amlodipina Tecnimede do que deveria

Em caso de sobredosagem, Amlodipina Tecnimede pode causar rubor e hipotensão, quepoderão necessitar de tratamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Tecnimede

Se não tomou uma dose à hora indicada, não tome essa dose. Tome a próxima dose àhora prevista. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amlodipina Tecnimede pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar o aparecimento de exantema, ou inchaço dos lábios, face, língua ou garganta,informe imediatamente o seu médico, uma vez que podem ser sinais de uma reacçãoalérgica.

Efeitos secundários muito frequentes (Mais do que 1 pessoa afectada em 10)
Inchaço dos tornozelos

Em pacientes com doença cardíaca muito raramente podem ocorrer ataques cardíacos,arritmias ou angina. No entanto, não está confirmado que seja a amlodipina a causar estesproblemas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA TECNIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amlodipina Tecnimede após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Amlodipina Tecnimede num local seco

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina Tecnimede

– A substância activa é besilato de amlodipina
– Os outros componentes são carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Tecnimede e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Amlodipina Tecnimede são brancos, redondos, planos e com ranhuranuma das faces e são comercializadas duas dosagens, 5 mg e 10 mg em embalagens de:

10, 20, 28, 30, 60, 100 ou 500 comprimidos (Amlodipina Tecnimede 5 mg comprimidos)

10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 ou 500 comprimidos (Amlodipina Tecnimede 10 mgcomprimidos)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

TECNIMEDE ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 Amadora
Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália:
Amlodipina RKG 5 mg/10 mg compresse
Portugal:
Amlodipina Tecnimede 5 mg/10 mg comprimidos
Espanha:
Amlodipino Tecnigen 5 mg/10 mg comprimidos EFG
Reino Unido: Amlodipine 5 mg/10 mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Tavitan Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Maio de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Tavitan Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Tavitan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Tavitan
3. Como tomar Atorvastatina Tavitan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Tavitan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Tavitan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Atorvastatina Tavitan este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutic

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA TAVITAN E PARA QUE É UTILIZADO

A Atorvastatina Tavitan pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Tavitan é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram.
Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Tavitan também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, estepode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta
é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevadosde colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam orisco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso,actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TAVITAN

Não tome Atorvastatina Tavitan

se tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Tavitan ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento – ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidarse está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Tavitan
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Tavitan pode não ser indicado parasi:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Tavitan, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 "Tomar
Atorvastatina Tavitan com outros medicamentos").

Ao tomar Atorvastatina Tavitan com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Tavitan oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Tavitan . Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção
4: Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo

nefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Tavitan incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Ao tomar Atorvastatina Tavitan com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Tavitan veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Tavitan
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. "Tome especial cuidado com Atorvastatina Tavitan " para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Tavitan se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Tavitan se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Tavitan se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Tavitan durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Tavitan
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA TAVITAN

A dose inicial habitual de Atorvastatina Tavitan é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da

dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Tavitan é de 80 mg.
Atorvastatina Tavitan comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Tavitan sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Tavitan, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Tavitan deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Tavitan é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Tavitan do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Tavitan a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Tavitan

Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Tavitan

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Tavitan pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Tavitan e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada

rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Tavitan e informe o seu médico imediatamente.
Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Tavitan.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Tavitan:

Como os demais medicamentos, Atorvastatina Tavitan pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toqueou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dostornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.
Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Tavitan ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).
Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).
Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem: Edemaangioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade emrespirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA TAVITAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não utilize Atorvastatina Tavitan após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina Tavitan se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Tavitan

A substância activa é Atorvastatina cada comprimidos contém 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80mg de atorvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, carbonato de sódio anidro, maltose, croscarmelosesódica, estearato de magnésio
Revestimento:Hipromelose, hidroxipropilcelulose, citrato de trietilo, polissorbato 80,dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Atorvastatina Tavitan.
Qual o aspecto de Atorvastatina Tavitan e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Atorvastatina Tavitan são brancos, elípticos e côncavos,com as seguintes dimensões: 10 mg – 9,6 mm x 5,1 mm; 20 mg – 12,4 mm x 6,5 mm; 40mg – 15,5 mm x 8,2 mm; 80 mg – 18,7 mm x 10,2 mm.
Atorvastatina Tavitan está acondicionado em embalagens de 10, 14, 20, 28, 56 e 60comprimidos revestidos por película de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BALDACCI PORTUGAL, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84 ? B ? 1549-005 Lisboa
Telf: 217783031
Fax : 217785457
E-mail : medico@baldacci.pt

Fabricante:

Laboratórios Belmac, S.A.
Poligno Industrial Malpica, Calle C4 50016 Zaragoza

Espanha
Telf: 0034976571784
Fax: 0034976572663

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Etiquetas Atorvastatina, colesterol, doença cardíaca, indigestão, Lípidos

Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Daquimed Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Novembro de 2012
Sem comentários em Atorvastatina Daquimed Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Daquimed
3. Como tomar Atorvastatina Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Daquimed
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Daquimed 10 mg Comprimidos Revestidos Por Película
Atorvastatina Daquimed 20 mg Comprimidos Revestidos Por Película
Atorvastatina Daquimed 40 mg Comprimidos Revestidos Por Película
Atorvastatina Daquimed 80 mg Comprimidos Revestidos Por Película

Atorvastatina Cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA DAQUIMED E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Daquimed pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Daquimed é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Daquimed também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA DAQUIMED

Não tome Atorvastatina Daquimed
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Atorvastatina Daquimed ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes
? se sofre ou sofreu de doença hepática
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
? se está grávida ou a tentar engravidar
? se está a amamentar.
? se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidas ou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Daquimed
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Daquimed pode não ser indicado parasi:
? se tem problemas renais
? se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores musculares repetidas ou sem explicação aparente
? se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
? se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
? se tem uma história de doença hepática
? se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Daquimed, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Daquimed com outros medicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Daquimed com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Daquimed oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Daquimed. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:

Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Daquimed incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Daquimed com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Daquimed veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Daquimed.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Daquimed? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Daquimed se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Daquimed se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Daquimed se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Daquimed durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Daquimed
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA DAQUIMED

Tomar Atorvastatina Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Daquimed é 10 mg, uma vez ao dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizadoda dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Daquimed é de 80 mg.

Atorvastatina Daquimed comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Tomar Atorvastatina Daquimed sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Daquimed, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Daquimed deve ser definida pelo seumédico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Daquimed é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Daquimed do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Daquimed a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Daquimed
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Daquimed
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Daquimed pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Daquimed e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Daquimed e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Daquimed.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Daquimed:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Daquimed pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Daquimed ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia

(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA DAQUIMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Atorvastatina Daquimed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior (Val.). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Daquimed se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Daquimed
– A substância activa é a atorvastatina.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Daquimed contém
10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de atorvastatina.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, carbonato de sódio anidro,maltose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,hidroxipropilcelulose, citrato de trietilo, polissorbato e dióxido de titânio

Qual o aspecto de Atorvastatina Daquimed e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Daquimed apresenta-se em comprimidos revestidos por película. Asembalagens contêm 14 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fabricante

Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194, 1º. Dtº
4450-001 Matosinhos
Portugal
Tel: 22 9363762
Fax: 22 9363763
E-Mail: comercial@daquimed.com

Laboratórios Belmac SA.
Poligono Industrial Malpica c/C nº. 4
50016 Saragoça
Espanha

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