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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Tecnimede Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Tecnimede 50 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
3. Como tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Tecnimede 50 mg Comprimidos revestidos por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BICALUTAMIDA TECNIMEDE 50 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Bicalutamida Tecnimede pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dosandrogénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Bicalutamida Tecnimede é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, Bicalutamida Tecnimede é utilizado em combinaçãocom outros tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis deandrogénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg:
Bicalutamida Tecnimede 50 mg é utilizado como tratamento imediato na doençaprecoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.
Bicalutamida Tecnimede 50 mg é utilizado como monoterapia em doentes paraos quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é consideradoadequado ou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA TECNIMEDE 50 mg

Não tome Bicalutamida Tecnimede 50 mg:
– Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de Bicalutamida
Tecnimede.
– Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizolou cisapride.

Bicalutamida Tecnimede 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindográvidas e mulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Tecnimede 50 mg não deve ser administrado em crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tecnimede 50 mg se:
– Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receitamédica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida
Tecnimede 50 mg.

Tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Emparticular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (queprevinem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão),ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores doscanais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doençascardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Bicalutamida Tecnimede 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindográvidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Bicalutamida Tecnimede 50 mg afecte a sua capacidade deconduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Tecnimede
50 mg:
Os comprimidos de Bicalutamida Tecnimede 50 mg contêm lactose. Se o seumédico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médicoantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA TECNIMEDE 50 mg

Tome Bicalutamida Tecnimede 50 mg sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruçõesdo seu médico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não serque o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Tecnimede 50 mg do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Tecnimede mais do que deveria, contacte o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Tecnimede 50 mg pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Bicalutamida Tecnimede 50 mg éadministrado numa dose diária de 50 mg ( 1 comprimido de 50 mg).

Bicalutamida Tecnimede 50 mg em associação com castração cirúrgica oumédica:

Muito frequentes (>1/10):

Doenças dos orgãos genitais e da mama.
Ginecomastia, hipersensibilidade mamária.

Frequentes (>1/100;<1/10):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, pele seca.

Doenças gastrointestinais
Náuseas, vómitos, diarreia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Astenia

Pouco frequentes (>1/1000,<1/100):

Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia),que são raramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitórias eresolveram-se ou melhoraram com a continuação da terapêutica ou após acessação do tratamento ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentesdurante o tratamento com bicalutamida. Não se estabeleceu uma relação decausalidade destes efeitos com a terapêutica ( ver secção 4.4).

Adicionalmente, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis nos ensaiosclínicos (considerados como efeitos indesejáveis possíveis na opinião dosinvestigadores clínicos e com uma frequência igualou superior a 1%) durante otratamento concomitante com bicalutamida e um análogo da LHRH. Não seestabeleceu uma relação de causalidade destes efeitos coma terapêutica ealgumas dessas experiências ocorrem com frequência em doentes idosos:

Frequentes (>1/100;<1/10)

Doenças do sangue e do sistema linfático
Anemia

Doenças endócrinas
Diabetes mellitus, hiperglicémia.

Doenças do sistema nervoso
Tonturas, insónia, sonolência

Cardiopatias
Insuficiência cardíaca e dor no tórax.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Dispneia

Perturbações do foro psiquiátrico

Diminuição da libido

Doenças gastrointestinais
Anorexia, secura de boca, dispepsia, obstipação e flatulência.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Alopécia, rash, sudorese e hirsutismo.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Dor pélvica.

Doenças renais e urinárias
Impotência e noctúria.

Doenças do metabolismo e da nutrição
Aumento de peso, perda de peso e edema.

Perturbações gerais
Dor abdominal, dor de cabeça, dor e arrepios.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Bicalutamida 50 mg éadministrado numa dose diária de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg).

Muito frequentes (>1/10):

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Ginecomastia, amolecimento das mamas. A maioria dos doentes tratados combicalutamida numa dose diária de 150 mg em monoterapia manifestouginecomastia e/ou dor mamária. Em ensaios clínicos, estes efeitos foramconsiderados graves em cerca de 5% dos doentes. A ginecomastia pode nãoresolver-se espontaneamente após a cessação da terapêutica, particularmenteapós um tratamento prolongado.

Frequentes (>1/100;<1/10):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, alopécia, crescimento de cabelo e pele seca.

Doenças gastrointestinais
Náuseas

Perturbações do foro psiquiátrico
Diminuição da líbido

Doenças renais e urinárias

Impotência

Perturbações gerais
Astenia, aumento de peso.

Pouco frequentes (1/10>1/100):

Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão

Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, dispepsia.

Doenças renais e urinárias
Hematúria

Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia),que são raramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitórias eresolveram-se ou, melhoraram com a continuação da terapêutica ou, após acessação da terapêutica. Ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentesdurante o tratamento com bicalutamida. Não se estabeleceu uma relação decausalidade destes efeitos com a terapêutica. Deve ser considerada a realizaçãode testes periódicos da função hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA TECNIMEDE 50 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar o medicamento acima de 30 ºC quando acondicionado em blisterde PVC+PVDC/Alu.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação quando acondicionado em blister de OPA/Alu

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Bicalutamida Tecnimede 50 mg após o prazo de validade impressona embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Tecnimede 50 mg

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 50 mg debicalutamida. Os outros componentes são lactose monohidratada, crospovidona,povidona, estearato de magnésio, alcool polivínicico, macrogol 3000, dióxido detitânio (E-171) e talco.

Qual o aspecto de Bicalutamida Tecnimede 50 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVDC/Alu ou blister
OPA/Alu.

Bicalutamida Tecnimede 50 mg apresenta-se em embalagens de 20, 28 ou 60comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIMEDE – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 3º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 210 414 124
Fax 219 412 157e-mail: dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Bicalutamida

Casodex 50 mg bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Casodex 50 mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar Casodex 50 mg
3.Como tomar Casodex 50 mg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Casodex 50 mg

Casodex 50 mg bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O nome do seu medicamento é Casodex 50 mg e apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película.

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 50 mg de bicalutamida. Casodex 50 mg contém também outros componentes não activos. Estes são: lactose monohidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300 e dióxido de titânio.

Casodex 50 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 30 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Classificação farmacoterapêutica (F.H.N.M.): 16.2.2.2 Antiandrogénios.

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

1.O que é CASODEX 50 mg e para que é utilizado
Casodex 50 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Casodex 50 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.
Numa dose diária de 50 mg, Casodex 50 mg é utilizado em combinação com outros
tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg:
– Casodex 50 mg é utilizado como tratamento imediato na doença precoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.
– Casodex 50 mg é utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2.ANTES DE TOMAR CASODEX 50 mg

Não tome Casodex 50 mg:
Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro ingrediente de Casodex 50 mg. Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

Casodex 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Casodex 50 mg não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Casodex 50 mg:
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
Está tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Casodex 50 mg.

Tomar CASODEX 50 mg com outros medicamentos: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Casodex 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Casodex 50 mg afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Casodex 50 mg: Os comprimidos de Casodex 50 mg contêm lactose e dióxido de titânio, os quais podem causar problemas num pequeno número de doentes que sejam sensíveis. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Casodex 50 mg

Tome o seu medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Casodex 50 mg consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é de 1 comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3 comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seu médico.
Deverá engolir o comprimido inteiro com água. Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Casodex 50 mg do que deveria:
Se tomar Casodex 50 mg mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Casodex 50 mg:
Se falhou uma dose, não tome uma dose extra. Continue de acordo com o programa habitual.

4.Efeitos secundários possíveis

Tal como se verifica com todos os medicamentos, Casodex 50 mg pode ter efeitos secundários.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são pouco frequentes:
Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam Casodex 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir. Sangue na urina Dor abdominal
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou pode ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Casodex 50 mg é administrado numa dose diária de 50 mg (1 comprimido de 50 mg)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama, afrontamentos.

Efeitos secundários que são frequentes: náuseas, diarreia, comichão, sensação de fraqueza.

Efeitos secundários que são raros: vómitos, pele seca.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Casodex 50 mg é administrado numa dose diária de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg)

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama.

Efeitos secundários que são frequentes: afrontamentos, náuseas, comichão, sensação de fraqueza, pele seca, diminuição da líbido, impotência, aumento de peso, perda ou crescimento de cabelo.

Efeitos secundários que são pouco frequentes: indigestão, depressão.

Ocasionalmente, Casodex poderá estar associado com alterações do sangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises de sangue.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE Casodex 50 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem.
Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este folheto informativo foi revisto em Junho de 2007.

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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Tubenax Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
3.Como tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos é um de um grupo de medicamentosdenominados antiandrogénios. Interfere com algumas das acções das hormonas sexuaismasculinas.

É usada para tratar o cancro da próstata e é usada juntamente com outros tratamentos taiscomo a castração cirúrgica ou medicamentos que reduzem os níveis de androgénios noorganismo.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro dos componentesde Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fígado. Os níveis de bicalutamidano seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testadaperiodicamente.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas renais.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue;terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);cisaprida (para problemas de estômago);ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar rejeições deum órgão transplantado ou medula óssea);bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumasdoenças cardíacas);cimetidina (para tratar úlceras do estômago);cetoconazol (usado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não se destina a ser utilizada por mulheres.
Assim, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não deve ser tomada por mulheres,incluindo mulheres grávidas ou mães que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazê-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado destaforma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos excipientes de Bicalutamida Tubenax 50 mg
Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 50 mg por dia.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos do que deveria
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar aomédico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depoistome a dose seguinte à hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários sérios:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitossecundários sérios.

Efeitos secundários sérios pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Reacções alérgicas sérias que causem edema da face ou garganta, ou ardor grave da pelecom caroços elevados.
Falta de ar séria, ou agravamento súbito da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre.
Alguns doentes a tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos apanham umainflamação dos pulmões denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários sérios raros (afectando menos de 1 em 1,000 pessoas)
Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fígado (incluindoinsuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 pessoas)
Tecido mamário sensível ou aumentado.
Líbido diminuída, impotência.
Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas (sentir-se enjoado).
Diarreia ou obstipação.
Tonturas.
Dificuldade em dormir.
Exantema cutâneo, ardor, sudação, pelos corporais em excesso.

Sentir-se fraco.
Aumento do peso corporal.
Diabetes mellitus.
Edema.
Dor generalizada, dor pélvica.
Arrepios.
Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fígado está a funcionar.
Redução dos glóbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Perda de apetite, perda de peso corporal.
Açúcar sanguíneo elevado.
Sonolência.
Falta de ar.
Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
Perda de cabelo.
Necessidade de urinar durante a noite.
Dor abdominal, dor torácica, dores de cabeça.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000 pessoas)
Vómitos.
Pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10,000 pessoas)
Dor torácica e insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, traçado de ECGanómalo.
Redução das plaquetas sanguíneas que aumenta o risco de hemorragias ou nódoas negras.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior, a seguir a ?Válido até:?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

A substância activa é a bicalutamida. Um comprimido revestido por película contém 50mg de bicalutamida.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, povidona
(E1201), amido de milho e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Metilcelulose, dióxido de titânio (E171) e triacetina
(E1518).

Qual o aspecto de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos são comprimidos revestidos por películabrancos e redondos.

As embalagens com blisters podem conter 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.
As embalagens com blisters em dose unitária podem conter 50 ou 100 comprimidosrevestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália

BICALUTAMIDE 50 mg compresse rivestite con film
Holanda

Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten
Portugal

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Espanha

Bicalutamida Lek 50 mg Comprimidos 50 mg comprimidos
recubiertos con película EFG

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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Bicalutamida Generis e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Generis
3.Como tomar Bicalutamida Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Classificação farmacoterapêutica: 16.2.2.2. – Medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Antiandrogénios.

Indicações terapêuticas
A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Istosignifica que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no corpo.
A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outrostratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

A bicalutamida numa dose diária de 150 mg é indicada quer em monoterapia quer comoadjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia em doentes comcancro da próstata localmente avançado com maior risco de progressão da doença.Abicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais acastração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Generis:
-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes;
-se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.

Não administre este medicamento a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Generis:
-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.

Ao tomar Bicalutamida Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantesorais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina
(para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (paratratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina oucetoconazol.

Gravidez e aleitamento
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado agrávidas ou durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasdurante o tratamento com bicalutamida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Generis
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS

Tome sempre Bicalutamida Generis de acordo com as instruções do seu médico. Devetambém ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seumédico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Duração do tratamento
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que oseu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Generis do que deveria
Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, devecontactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Generis
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:
– tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos
(icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo oucrescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.

Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o quepoderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Bicalutamida Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Generis

A substância activa é a bicalutamida.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 30, amidoglicolato desódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol,
400.

Qual o aspecto de Bicalutamida Generis e conteúdo da embalagem
Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de
28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Bicalutamida Generis e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Generis
3.Como tomar Bicalutamida Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Classificação farmacoterapêutica: 16.2.2.2. – Medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Antiandrogénios.

Indicações terapêuticas
A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Istosignifica que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no corpo.
A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outrostratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

A bicalutamida numa dose diária de 150 mg é indicada quer em monoterapia quer comoadjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia em doentes comcancro da próstata localmente avançado com maior risco de progressão da doença.Abicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais acastração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Generis:
-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes;
-se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.

Não administre este medicamento a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Generis:
-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.

Ao tomar Bicalutamida Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantesorais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina
(para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (paratratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina oucetoconazol.

Gravidez e aleitamento
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado agrávidas ou durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasdurante o tratamento com bicalutamida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Generis
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS

Tome sempre Bicalutamida Generis de acordo com as instruções do seu médico. Devetambém ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seumédico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Duração do tratamento
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que oseu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Generis do que deveria
Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, devecontactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Generis
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:
– tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos
(icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo oucrescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.

Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o quepoderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Bicalutamida Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Generis

A substância activa é a bicalutamida.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 30, amidoglicolato desódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol,
400.

Qual o aspecto de Bicalutamida Generis e conteúdo da embalagem
Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de
28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
Amadora

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Bicalutamida

Casodex 150 mg bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é CASODEX 150 mg e para que é utilizado

2.  Antes de tomar CASODEX 150 mg

3.  Como tomar CASODEX 150 mg

4.  Efeitos secundários CASODEX 150 mg

5.  Conservação de CASODEX 150 mg

Casodex 150 mg

Comprimidos revestidos por película

Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é CASODEX 150 mg e para que é utilizado

Casodex 150 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Casodex 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.

Casodex 150 mg é igualmente utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. Antes de tomar CASODEX 150 mg

Não tome Casodex 150 mg:

Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de CASODEX 150 mg. Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

CASODEX 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

CASODEX 150 mg não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Casodex 150 mg:

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:

Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.

Está tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Casodex 150 mg.

Tomar CASODEX 150 mg com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (para prevenção de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:

Casodex 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

É improvável que Casodex 150 mg afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Casodex 150 mg: Os comprimidos de CASODEX 150 mg contêm lactose e dióxido de titânio, os quais podem causar problemas num pequeno número de doentes que sejam sensíveis. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar CASODEX 150 mg

Tome o seu medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Casodex 150 mg consulte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia. Deverá engolir o comprimido inteiro com água. Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Casodex 150 mg do que deveria:

Se tomar CASODEX 150 mg mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Casodex 150 mg:

Se falhou uma dose, não tome uma dose extra. Continue de acordo com o programa habitual.

4. Efeitos secundários CASODEX 150 mg

Tal como se verifica com todos os medicamentos, CASODEX 150 mg pode ter efeitos secundários.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são frequentes:

Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou poder ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam CASODEX 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.

Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir. Sangue na urina Dor abdominal

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes:

  • Hipersensibilidade ou aumento do volume da mama

Efeitos secundários que são frequentes:

  • Afrontamentos
  • Náuseas
  • Comichão
  • Sensação de fraqueza
  • Pele seca
  • Diminuição da líbido
  • Impotência
  • Aumento de peso
  • Perda ou crescimento de cabelo

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Indigestão Depressão

Ocasionalmente, Casodex 150 mg poderá estar associado com alterações do sangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises ao sangue.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5.Conservação de CASODEX 150 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem.

Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.

Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A substância activa é a. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida. Casodex 150 mg contém outros componentes não activos. Estes são: lactose monohidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300 e dióxido de titânio.

Casodex 150 mg apresenta-se em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 100, 140, 200 ou 280 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Classificação farmacoterapêutica: (Antiandrogénios).

O titular da autorização de introdução no mercado é

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Este folheto informativo foi revisto em 22-08-2007.