Categoria: Simeticone

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Macrogol Simeticone

Levetiracetam Zentiva Levetiracetam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Levetiracetam Zentiva e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Zentiva
3.Como tomar Levetiracetam Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Levetiracetam Zentiva
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Levetiracetam Zentiva 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Levetiracetam Zentiva e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Zentiva

3.Como tomar Levetiracetam Zentiva

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Levetiracetam Zentiva

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Levetiracetam Zentiva e para que é utilizado

O Levetiracetam Zentiva é um medicamento antiepilético (um medicamento usado paratratar crises em epilepsia).

Levetiracetam Zentiva é usado:
– Isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticadarecentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária;
– Em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêuticaadjuvante) para tratar:
– Crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, crianças e bebés com idadesuperior a 1 mês;
– Crises mioclónicas, em doentes com idade superior a 12 anos, com Epilepsia
Mioclónica Juvenil;
– Crises generalizadas tónico-clónicas primárias, em doentes com mais de 12 anos deidade, com epilepsia idiopática generalizada.

A solução oral é a apresentação mais apropriada a bébes e crianças com idade inferior a 6anos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Zentiva

Não tome Levetiracetam Zentiva:
-se tem alergia (hipersensilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
– Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico. Ele/a poderá decidir se a suadose deve ser ajustada.
– Se detetar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou umdesenvolvimento inesperado da puberdade, contacte o seu médico.
– Se detetar um aumento na gravidade das crises (por exemplo, aumento do número),contacte o seu médico.
– Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como
Levetiracetam Zentiva teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se tiver algumsintoma de depressão ou ideação suicida, contacte de imediato o seu médico.

Outros medicamentos e Levetiracetam Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar utilizar outros medicamentos.

Levetiracetam Zentiva com alimentos e bebidas
Pode tomar Levetiracetam Zentiva com ou sem alimentos. Como medida de precaução,não tome Levetiracetam Zentiva com álcool.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Levetiracetam Zentiva não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que sejaclaramente necessário. O risco potencial para o seu bebé é desconhecido. Nos estudos emanimais, Levetiracetam revelou efeitos indesejáveis na reprodução, quando utilizado emdoses mais elevadas do que as que são necessárias para controlar as suas crises.

Não se recomenda o aleitamento durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Levetiracetam Zentiva pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquerferramentas ou máquinas, dado que pode fazê-lo sentir-se sonolento. Isto ocorre commaior probabilidade no início do tratamento ou após um aumento da dose. Não deveconduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a sua capacidade para realizar essasatividades não está afetada.

3.Como tomar Levetiracetam Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Levetiracetam Zentiva deve ser tomado duas vezes ao dia, uma vez de manhã e outravez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Tome o número de comprimidos de acordo com as instruções do seu médico.

Método de administração
Engula os comprimidos de Levetiracetam Zentiva com quantidade suficiente de líquido
(por ex. um copo de água).

Monoterapia
Dose para adultos e adolescentes (desde os 16 anos de idade)
Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Zentiva, o seu médico irá prescrever-lheuma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.

Terapêutica adjuvante
Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 Kg
Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.

Dose para bébés (a partir dos 6 meses e até aos 23 meses), crianças (2 aos 11 anos) eadolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg
O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de levetiracetam mais apropriada deacordo com o peso e dose.
A dose deve ser administrada numa formulação oral para crianças com menos de 25 Kg.
Dose habitual: entre 20 mg por Kg de peso corporal e 60 mg por Kg de peso corporal pordia.

Dose em bébés (1 mês a menos de 6 meses):
A solução oral é a apresentação mais apropriada em bébés.

Duração do tratamento
– Levetiracetam Zentiva é usado como tratamento crónico. Deve continuar o tratamentocom Levetiracetam Zentiva durante o tempo que o seu médico indicar.
– Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar assuas crises. No caso de o seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam
Zentiva, ele/a dar-lhe-á instruções acerca da descontinuação gradual do medicamento.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Levetiracetam Zentiva do que deveria

Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Zentiva sãosonolência, agitação, agressão, diminuição do estado de alerta, inibição da respiração ecoma.
Contacte o seu médico se tomou mais comprimidos do que devia. O seu médico iráestabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam Zentiva
Contacte o seu médico caso se tenha esquecido de tomar uma ou mais doses.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levetiracetam Zentiva
No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepiléticos,o Levetiracetam Zentiva deverá ser interrompido gradualmente para evitar o aumento dascrises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,ou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser maiscomuns no início do tratamento ou durante o aumento da dose. Estes efeitos devem,contudo, diminuir ao longo do tempo.

Muito frequentes (Afetam 1 em cada 10 doentes)
– sonolência (vontade de dormir);
– astenia/fadiga (cansaço).

Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em cada 100)
– infeção, nasofaringite;
– diminuição do número de plaquetas;
– anorexia (perda de apetite), aumento de peso;
– agitação, depressão, labilidade emocional/variações de humor, hostilidade ouagressividade, insónia, nervosismo ou irritabilidade, alterações da personalidade
(problemas comportamentais), perturbações do pensamento (pensamento lento,incapacidade de concentração);
– tonturas (sensação de instabilidade), convulsão, dor de cabeça, hipercinésia
(hiperatividade), ataxia (movimentos descoordenados), tremor (tremuras involuntárias),amnésia (perda de memória), alterações do equilíbrio, perturbação da atenção (falta deconcentração), diminuição da memória (esquecimento);
– diplopia (visão dupla), visão desfocada;
– vertigem (sensação de estar a rodar);

– tosse (aumento de tosse pré-existente);
– dor abdominal, náuseas, dispepsia (indigestão), diarreia, vómitos;
– erupção cutânea, eczema, prurido (comichão);
– mialgia (dor muscular);
– ferimento acidental.

Desconhecido (não pode calculado a partir dos dados disponíveis)
– número reduzido de glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos;
– perda de peso;
– comportamento anormal, fúria, ansiedade, confusão, alucinação, perturbação mental,suicídio, tentativa de suicídio e ideação suicida;
– parestesias (formigueiro);
pancreatite, hepatite, falência hepática, alterações das provas da função hepática;
– queda de cabelo, formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos e na zona genital,erupção cutânea.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

5.Como conservar Levetiracetam Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Levetiracetam Zentiva

A substância ativa é levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 250 mg: cada comprimido revestido por película contém 250 mgde levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 500 mg: cada comprimido revestido por película contém 500 mgde levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 750 mg: cada comprimido revestido por película contém 750 mgde levetiracetam.

Levetiracetam Zentiva 1000 mg: cada comprimido revestido por película contém 1000mg de levetiracetam.

Os outros excipientes são:
Núcleo do comprimido: Povidona 30, Croscarmelose sódica, Sílica coloidal anidra,
Fumarato sódico de estearilo.
Revestimento do comprimido: Hipromelose 2910/5, Macrogol 6000, Talco, Dióxido detitânio (E171), Emulsão de simeticone (água purificada a 67,4%, simeticone 30,0%,metilcelulose 2,5%, ácido sórbico 0,1%).
Levetiracetam Zentiva 250 mg também contém Laca de alumínio de indigotina (E132)
Levetiracetam Zentiva 500 mg também contém Óxido de ferro amarelo (E172)
Levetiracetam Zentiva 750 mg também contém Óxido de ferro vermelho (E172) e Óxidode ferro amarelo (E172)

Qual o aspeto de Levetiracetam Zentiva e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Zentiva 250 mg: comprimidos revestidos por película azuis oblongos comranhura em ambos os lados.
Levetiracetam Zentiva 500 mg: comprimidos revestidos por película amarelos oblongoscom ranhura em ambos os lados.
Levetiracetam Zentiva 750 mg: comprimidos revestidos por película cor de laranjaoblongos com ranhura em ambos os lados.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg: comprimidos revestidos por película brancos aesbranquiçados oblongos com ranhura em ambos os lados.

Levetiracetam Zentiva 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg é acondicionado em blistersde PVC/Alu com 20, 30, 60, 100 e 200 comprimidos.
Isto significa que 2, 3, 6, 10, 20 blisters, cada contendo 10 comprimidos por caixa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3º Piso
2740 – 244 Porto Salvo

Fabricante
Zentiva k.s
U.kabelobny 130, 10237 Praga
10 Dolni M?cholupy
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos estados Membros do EEE com as seguintesdesignações:
Levetiracetam Zentiva: Estónia, Itália e Portugal

Levetiracetam Winthrop: Reino Unido

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Simeticone

Simegut Simeticone bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Simegut e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut
3. Como utilizar Simegut
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Simegut
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Simegut ? 66,6 mg/ml, Gotas orais, Emulsão
Simeticone

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Simegut e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut

3. Como utilizar Simegut

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Simegut

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Simegut e para que é utilizado

Simegut contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo desubstâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos intestinos.
Simegut está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal (acumulação de ar noestômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula no estômago) emlactentes e crianças.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut

Não utilize Simegut:
-se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (versecção 6)
-se está grávida (ver ?Gravidez, amamentação e fertilidade?).
Simegut não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de idade.

Simegut, gotas orais, emulsão não está contraindicado em indivíduos com doença celíaca
(doença que afeta o intestino delgado).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Simegut.

Não exceda a dose prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se após um breve período de tratamento (7 dias)não forem alcançados resultados satisfatórios.
Se persistência ou agravamento das queixas iniciais deve consultar o seu médico.

Crianças
Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seu médico deve serconsultado.

Outros medicamentos e Simegut
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos. Não são conhecidas, nem foram referidas,quaisquer tipos de interações medicamentosas.

Simegut com alimentos e bebidas
Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de interações.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Simegut em mulheres grávidas, nãodeve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se estritamente necessário e depois deuma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.
Amamentação
Não se sabe se o simeticone é excretado no leite materno. A excreção de simeticone noleite materno não foi estudada em animais. A decisão de continuar / descontinuar oaleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com simeticone deve ser feita tendoem conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com simeticonepara a mulher.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se observaram quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operarcom máquinas de precisão, relacionados com a utilização de Simegut.

Simegut contém parabenos
A emulsão contém parabenos (utilizados como conservantes). Podem causar reaçõesalérgicas (mesmo que não imediatamente). Não exceda a dose prescrita.

3. Como utilizar Simegut

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A dose recomendada para lactentes e crianças é: 20 gotas (= 0,6 ml) 2 a 4 vezes por dia,salvo indicação médica em contrário, de preferência após as refeições.

Agitar bem antes de usar. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água.

Se tomar mais Simegut do que deveria
Não foram descritos casos de reações clinicamente significativas devido a sobredosagemde Simegut.

Caso se tenha esquecido de tomar Simegut
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não são conhecidos efeitos secundários clinicamente significativos. É importante seguircorretamente as informações contidas neste folheto uma vez que podem reduzir o risco deefeitos secundários.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Simegut

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Simegut deve ser utilizado no período de 30 dias após abertura do frasco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Simegut

A substância ativa é simeticone. 1 ml de emulsão contém 66,6 mg da substância ativa.
Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, carbómero, para-hidroxibenzoato demetilo sódico para-hidroxibenzoato de propilo sódico, ácido cítrico anidro, aroma abanana, água purificada.

Qual o aspeto de Simegut e conteúdo da embalagem
Simegut, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada e está disponível em frascos de
40 ml de capacidade. O frasco contém 30 ml de emulsão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labialfarma ? Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira
3450-336, Mortágua
Portugal

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Aerocol Simeticone bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Aerocol e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Aerocol
3.Como utilizar Aerocol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Aerocol
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Aerocol ? 66,6 mg/ml, Gotas orais, Emulsão
Simeticone

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1.O que é Aerocol e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de utilizar Aerocol

3.Como utilizar Aerocol

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Aerocol

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Aerocol e para que é utilizado

Aerocol contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo desubstâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos intestinos.
Aerocol está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal (acumulação de ar noestômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula no estômago) emlactentes e crianças.

2.O que precisa de saber antes de utilizar Aerocol

Não utilize Aerocol:
-se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (versecção 6)
-se está grávida (ver ?Gravidez, amamentação e fertilidade?).
Aerocol não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de idade.

Aerocol, gotas orais, emulsão não está contraindicado em indivíduos com doença celíaca
(doença que afeta o intestino delgado).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Aerocol.
Não exceda a dose prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se após um breve período de tratamento (7 dias)não forem alcançados resultados satisfatórios.
Se persistência ou agravamento das queixas iniciais deve consultar o seu médico.

Crianças
Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seu médico deve serconsultado.

Outros medicamentos e Aerocol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos. Não são conhecidas, nem foram referidas,quaisquer tipos de interações medicamentosas.

Aerocol com alimentos e bebidas
Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de interações.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Aerocol em mulheres grávidas, nãodeve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se estritamente necessário e depois deuma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.
Amamentação
Não se sabe se o simeticone é excretado no leite materno. A excreção de simeticone noleite materno não foi estudada em animais. A decisão de continuar / descontinuar oaleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com simeticone deve ser feita tendoem conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com simeticonepara a mulher.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se observaram quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operarcom máquinas de precisão, relacionados com a utilização de Aerocol.

Aerocol contém parabenos
A emulsão contém parabenos (utilizados como conservantes). Podem causar reaçõesalérgicas (mesmo que não imediatamente). Não exceda a dose prescrita.

3.Como utilizar Aerocol

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A dose recomendada para lactentes e crianças é: 20 gotas (= 0,6 ml) 2 a 4 vezes por dia,salvo indicação médica em contrário, de preferência após as refeições.
Agitar bem antes de usar. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água.

Se tomar mais Aerocol do que deveria
Não foram descritos casos de reações clinicamente significativas devido a sobredosagemde Aerocol.

Caso se tenha esquecido de tomar Aerocol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não são conhecidos efeitos secundários clinicamente significativos. É importante seguircorretamente as informações contidas neste folheto uma vez que podem reduzir o risco deefeitos secundários.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Aerocol

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Aerocol deve ser utilizado no período de 30 dias após abertura do frasco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Aerocol

A substância ativa é simeticone. 1 ml de emulsão contém 66,6 mg da substância ativa.
Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, carbómero, para-hidroxibenzoato demetilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilo sódico, ácido cítrico anidro, aroma abanana, água purificada.

Qual o aspeto de Aerocol e conteúdo da embalagem
Aerocol, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada e está disponível em frascos de
40 ml de capacidade. O frasco contém 30 ml de emulsão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labialfarma ? Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira
3450-336, Mortágua
Portugal

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Macrogol Simeticone

Kaloba bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Kaloba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Kaloba
3. Como tomar Kaloba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Kaloba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o doente

Kaloba 20 mg comprimido revestido por película

Extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), seco

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomareste medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após uma semana, tem de consultar um médico.

1. O que é Kaloba e para que é utilizado

Kaloba 20 mg comprimido revestido por película

Substância ativa: Extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630),seco

Indicações terapêuticas
Medicamento tradicional à base de plantas para o alívio da constipação comum, baseadoexclusivamente numa utilização de longa duração.

Kaloba 20 mg comprimidos revestidos por película é indicado em adultos, adolescentes ecrianças a partir dos 6 anos de idade.

2. O que precisa de saber antes de tomar Kaloba

Não tome Kaloba
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Pelargonium sidoides ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se tem doenças graves do fígado e/ou dos rins, na medida em que não existe experiênciasuficiente nestas situações.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaloba.

Se os seus sintomas não melhorarem numa semana, se tiver febre que se prolonga porvários dias ou se tiver falta de ar ou expectoração com sangue, consulte um médico.

Crianças
Este medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Outros medicamentos e Kaloba
Até à data não foram notificadas interações com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existe experiência suficiente com a utilização de Kaloba na gravidez e amamentação,pelo que este medicmaento não deve ser tomado nestes períodos.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é conhecida qualquer influência negativa sobre a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Kaloba contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúceres, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Kaloba

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Kaloba são comprimidos revestidos por película para administração oral.

A dose recomendada é:
– Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, tomar 1 comprimido três vezespor dia (manhã, a meio do dia e à noite).

– Crianças com idade entre os 6-12 anos, tomar 1 comprimido duas vezes por dia (manhãe à noite).

Os comprimidos de Kaloba devem ser engolidos inteiros com algum líquido (depreferência com um copo de água). Não tomar os comprimidos enquanto está deitado.

Durante quanto tempo deve tomar Kaloba?
Após o alívio dos sintomas recomenda-se que continue o tratamento com Kaloba durantealguns dias para prevenir uma recaída. A duração do tratamento não deve exceder 3semanas.

Se tomar mais Kaloba do que deveria
Não foram notificados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Kaloba
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento com Kaloba como indicado neste folheto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários apresentados de seguida incluem todas as reações que ocorreramdurante o tratamento com Kaloba.
Podem ocorrer pouco frequentemente queixas gastrointestinais durante o tratamento com
Kaloba.
Em casos raros, podem ocorrer hemorragias moderadas das gengivas e nariz. Foramtambém descritas, em casos raros, reações de hipersensibilidade.
Em casos muito raros pode ocorrer disfunção hepática de origem diversa; não foidemonstrada a relação causal entre este efeito e a utilização do produto.

A avaliação dos efeitos secundários é baseada na seguinte classificação de frequência:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Raros: podem afetar até 1 em 1,000 pessoas
Muito raros: podem afetar até 1 em 10,000 pessoas
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Kaloba

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Kaloba

A substância ativa é o extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-10)
(EPs® 7630), seco. O solvente de extração é etanol a 11% (m/m).
Cada comprimido contém 20 mg de extrato de raízes de Pelargonium sidoides DC (1:8-
10) (EPs® 7630), seco.

Os outros componentes são: Maltodextrina, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada, sílica precipitada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,hipromelose 5 mPas, macrogol 1500, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172), dióxido de titânio (E171), talco, simeticone, metilcelulose e ácidosórbico.

Qual o aspeto de Kaloba e conteúdo da embalagem

Kaloba são comprimidos circulares, de cor castanha-avermelhada e revestido porpelícula. Este medicamento está disponível em embalagens de 15, 21, 30, 42 e 63unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe

Alemanhae-mail: info@schwabepharma.com

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Dimeticone Simeticone

Colinf Simeticone bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que éColinf e para que é utilizado
2.Antes de tomar Colinf.
3.Como tomar Colinf
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Colinf
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Colinf, 66,66 mg/ml, gotas orais, emulsão
Simeticone

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomarColinf com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE ÉColinf E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Colinf é simeticone (dimeticone activado com dióxido desilício). Esta substância actua por redução da tensão superficial, facilitando aremoção de bolhas gasosas presentes no tracto gastrointestinal. Simeticoneprevine a flatulência dolorosa resultante da entrada de ar durante a refeição oupela toma de medicamentos que neutralizam o suco gástrico (em especial osque contêm carbonatos). Após administração oral, simeticone não é absorvidono tracto gastrointestinal.

Colinf é indicado:
? Para a acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal (sensação deenfartamento após ingestão de alimentos, flatulência crónica ou flatulência apóscirurgia),
? Como medida de suporte terapêutico para preparação de pacientes paraalguns exames auxiliares de diagnóstico, tais como: Raios-X e ultra-sons
(ecografia) dos órgãos abdominais, gastroscopias ou duodenoscopias.

2.ANTES DE TOMAR Colinf

Não tome Colinf

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outrocomponente de Colinf.
-Colinf não deve ser tomado por crianças com menos de 28 dias de idade.

Ao tomar Colinf com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O simeticone pode influenciar a absorção de fármacos anticoagulantesadministrados por via oral. A administração de simeticone pode dar falsosnegativos nos testes com resina de guaiaco (exames para pesquisa de sangueoculto nas fezes).

Ao tomar Colinf com alimentos e bebidas
Não deve beber líquidos carbonatados durante a administração de Colinf.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Colinf não interfere com a condução de veículos ou uso de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Colinf
Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3.COMO TOMAR Colinf

Tomar Colinf sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Colinf é tomado por via oral.
Antes de usar Colinf agite o frasco.

Colinf pode ser adicionado a um pouco de água arrefecida, previamente fervida,a bebidas não carbonatadas ou outro alimento dado à criança.

Acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 8 gotas (20 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 14 gotas (35 mg de simeticone) 4 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 16 gotas (40 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Colinf deve ser tomado após as 3 refeições principais, e antes de ir dormir. Otratamento deve manter-se até ao desaparecimento dos sintomas.

Quando necessário, Colinf pode ser administrado por períodos de tempo maislongos.

Como preparação para exames auxiliares de diagnóstico:
Raio-X e ultrasons (ecografia) ao trato gastrointestinal
No dia anterior ao exame:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 10 gotas (25 mg de simeticone) 2vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 16 gotas (40 mg de simeticone) 2 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 20 gotas (50 mg de simeticone)
2 vezes ao dia.
A dose única deve ser repetida em jejum na manhã do dia do exame.

Se tomar mais Colinf do que deveria
Não existem registos de casos de sobredosagem ou intoxicação com Colinf. Noentanto, se tomar mais Colinf do que deveria, contacte de imediato o seu médicoou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Colinf

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Colinf

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Se persistência ou agravamentos das queixas iniciais deve consultar o seumédico. Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seumédico deve ser consultado.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos,Colinf pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram reportados quaisquer efeitos secundários após administração de
Colinf.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Colinf

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizeColinf após o prazo de validade impresso no embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar na embalagem de origem.

Colinf deve ser utilizado nos 2 meses após abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Colinf
A substância activa é simeticone (dimeticone activado com dióxido de silício) nadose de 66,66 mg/ml
Os outros componentes (são): sacarina sódica, carmelose sódica, para-
hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ácidocítrico mono-hidratado e aroma de framboesa e água purificada

Qual o aspecto deColinf e conteúdo da embalagem

Colinf gotas é um líquido denso de cor branca ou branco-acinzentado, com umsabor agridoce e aroma a framboesa. Um frasco de gotas contém 30 ml. 1 ml demedicamento equivale a 27 gotas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
CELSIS Farmacêutica, S.A. Avenida Tomás Ribeiro, 43
Edifício Neopark, Fracção 0B
2790-221 Carnaxide – Portugal

Fabricante
Medana Pharma SAul. W?. ?okietka 10
98 ? 200 Sieradz
Polandtel: +48 43 822 89 47

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Dimeticone Simeticone

Infacalm Simeticone bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que éInfacalm e para que é utilizado
2.Antes de tomar Infacalm.
3.Como tomar Infacalm
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Infacalm
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Infacalm, 66,66 mg/ml, gotas orais, emulsão
Simeticone

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomarInfacalm com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE ÉInfacalm E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Infacalm é simeticone (dimeticone activado com dióxidode silício). Esta substância actua por redução da tensão superficial, facilitando aremoção de bolhas gasosas presentes no tracto gastrointestinal. Simeticoneprevine a flatulência dolorosa resultante da entrada de ar durante a refeição oupela toma de medicamentos que neutralizam o suco gástrico (em especial osque contêm carbonatos). Após administração oral, simeticone não é absorvidono tracto gastrointestinal.

Infacalm é indicado:
? Para a acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal (sensação deenfartamento após ingestão de alimentos, flatulência crónica ou flatulência apóscirurgia),
? Como medida de suporte terapêutico para preparação de pacientes paraalguns exames auxiliares de diagnóstico, tais como: Raios-X e ultra-sons
(ecografia) dos órgãos abdominais, gastroscopias ou duodenoscopias.

2. ANTES DE TOMAR Infacalm

Não tome Infacalm

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outrocomponente de Infacalm.
-Infacalm não deve ser tomado por crianças com menos de 28 dias de idade.

Ao tomar Infacalm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O simeticone pode influenciar a absorção de fármacos anticoagulantesadministrados por via oral. A administração de simeticone pode dar falsosnegativos nos testes com resina de guaiaco (exames para pesquisa de sangueoculto nas fezes).

Ao tomar Infacalm com alimentos e bebidas
Não deve beber líquidos carbonatados durante a administração de Infacalm.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Infacalm não interfere com a condução de veículos ou uso de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Infacalm
Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3.COMO TOMAR Infacalm

Tomar Infacalm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Infacalm é tomado por via oral.
Antes de usar Infacalm agite o frasco.

Infacalm pode ser adicionado a um pouco de água arrefecida, previamentefervida, a bebidas não carbonatadas ou outro alimento dado à criança.

Acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 8 gotas (20 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 14 gotas (35 mg de simeticone) 4 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 16 gotas (40 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Infacalm deve ser tomado após as 3 refeições principais, e antes de ir dormir. Otratamento deve manter-se até ao desaparecimento dos sintomas.

Quando necessário, Infacalm pode ser administrado por períodos de tempo maislongos.

Como preparação para exames auxiliares de diagnóstico:
Raio-X e ultrasons (ecografia) ao trato gastrointestinal
No dia anterior ao exame:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 10 gotas (25 mg de simeticone) 2vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 16 gotas (40 mg de simeticone) 2 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 20 gotas (50 mg de simeticone)
2 vezes ao dia.
A dose única deve ser repetida em jejum na manhã do dia do exame.

Se tomar mais Infacalm do que deveria
Não existem registos de casos de sobredosagem ou intoxicação com Infacalm.
No entanto, se tomar mais Infacalm do que deveria, contacte de imediato o seumédico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Infacalm

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Infacalm

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Se persistência ou agravamentos das queixas iniciais deve consultar o seumédico. Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seumédico deve ser consultado.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos,Infacalm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram reportados quaisquer efeitos secundários após administração de
Infacalm.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Infacalm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizeInfacalm após o prazo de validade impresso no embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar na embalagem de origem.

Infacalm deve ser utilizado nos 2 meses após abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Infacalm
A substância activa é simeticone (dimeticone activado com dióxido de silício) nadose de 66,66 mg/ml
Os outros componentes (são): sacarina sódica, carmelose sódica, para-
hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ácidocítrico mono-hidratado e aroma de framboesa e água purificada

Qual o aspecto deInfacalm e conteúdo da embalagem

Infacalm gotas é um líquido denso de cor branca ou branco-acinzentado, comum sabor agridoce e aroma a framboesa. Um frasco de gotas contém 30 ml. 1ml de medicamento equivale a 27 gotas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
CELSIS Farmacêutica, S.A. Avenida Tomás Ribeiro, 43
Edifício Neopark, Fracção 0B
2790-221 Carnaxide – Portugal

Fabricante
Medana Pharma SAul. W?. ?okietka 10
98 ? 200 Sieradz
Polandtel: +48 43 822 89 47

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Simeticone

Imogas Simeticone bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Imogas e para que é utilizado
2. Antes de tomar Imogas
3. Como tomar Imogas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Imogas
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Imogas 240 mg cápsulas moles
Simeticone

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Imogascom precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 10 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IMOGAS E PARA QUE É UTILIZADO

Imogas é utilizado para o tratamento dos gases (flatulência), que fazem com que sinta o seuestômago distendido. Imogas actua diminuindo os gases retidos que provocam distensãoabdominal.

2. ANTES DE TOMAR IMOGAS

Não tome Imogas
Não tome Imogas se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente da cápsula (versecção 6).

Tome especial cuidado com Imogas
Deve consultar o seu médico se:
Os gases não melhorarem ao fim de 10 dias de tratamento.
Tiver prisão de ventre que não melhora.

Ao tomar Imogas com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, incluindo o
Imogas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Imogas não tem efeitos conhecidos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR IMOGAS

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se tem mais de 15 anos de idade: Tome 1 cápsula no fim de cada refeição principal. Engula acápsula com um copo de água cheio. Não tome as cápsulas por um período superior a 10 dias.

Não administrar Imogas a crianças com idade inferior a 15 anos.

Se tomar mais Imogas do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar IMOGAS
Tome uma cápsula após a próxima refeição principal. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Imogas pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários menores: Náuseas e prisão de ventre. Efeitos secundários raros: reacçõesalérgicas, tais como erupção cutânea, comichão, inchaço da face e língua ou dificuldade emrespirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IMOGAS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Imogas após o prazo de validade inscrito no blister ou na cartonagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Imogas:
– A substância activa é o simeticone. Cada cápsula mole contém 240 mg de simeticone.
– Os outros componentes são a gelatina e o glicerol.

Qual o aspecto de Imogas e conteúdo da embalagem:
Imogas é uma cápsula de gelatina mole transparente. Cada embalagem contém 10, 20 ou 30cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso n.º 69 A ? Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
Tel.: 21 436 88 35

Fabricante:

Catalent France Beinheim, S.A.
74, Rue Principale
67930 Beinheim
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:
Dinamarca: IMOGAS
Suécia: IMOGAZE 240 mg mjuk kapsel
Finlândia: IMOGAS 240 mg pehmeä kapseli
Noruega: IMOGAS kapsel, 240 mg
Irlanda: IMOGAS 240 mg Soft Capsules
Bélgica: IMONOGAS
Luxemburgo: IMONOGAS
Islândia: IMOGAZE 240 mg mjúk hylki
Espanha: IMONOGAS 240 mg, capsulas
Portugal: IMOGAS 240 mg cápsulas moles
blandas

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento educacional de saúde

O que é que deve fazer se tiver problemas digestivos?

Indigestão:
Pode ter problemas de indigestão se:

– Comer demais;
– Comer alimentos muito pesados;
– Se comer muito depressa, sem mastigar;
– Beber demasiado álcool com a alimentação.

Tente evitar estas situações.

Gases (flautulência):
Alguns alimentos têm maior tendência para causar gases, porque:
– Contêm ar (por exemplo, bebidas gasosas, pão fresco)
– Contêm elevadas quantidades de hidratos de carbono, que não podem ser absorvidas (porexemplo, vegetais secos, couve, vegetais crus, cebolas)

Tente evitar este tipo de alimentos.

Se ainda tiver dúvidas pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

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Atorvastatina Simeticone

Texzor Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Texzor e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Texzor
3. Como tomar Texzor
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Texzor
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Texzor 10 mg comprimidos revestidos por película
Texzor 20 mg comprimidos revestidos por película
Texzor 40 mg comprimidos revestidos por película
Texzor 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TEXZOR E PARA QUE É UTILIZADO

Texzor pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam aregular a concentração de lípidos (gorduras).

Texzor é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando aresposta à dieta e às alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Texzor também pode ser utilizado para reduzir este risco,mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve serseguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causa mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR TEXZOR

Não tome Texzorse tem hipersensibilidade (alergia) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componentedeste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidar se está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Texzor
Existem algumas razões pelas quais Texzor pode não ser indicado para si:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Texzor, por forma a determinaro seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco de efeitossecundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumenta quando algunsmedicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar Texzor com outrosmedicamentos?).

Tomar Texzor com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Texzor ou podem veralterado o seu efeito por Texzor. Este tipo de interação pode fazer com que um ou os doismedicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a severidade dosefeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecidacomo rabdomiólise e descrita na Secção 4:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol

Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Texzor incluem varfarina (que reduz acoagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para aepilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Texzor com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Texzor veja a secção 3. Tenha, por favor, atenção aoseguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Texzor.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Texzor? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Texzor se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome Texzor seestiver em risco de engravidar e não utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Não tome Texzor se estiver a amamentar.
A segurança de Texzor durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foiestabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Texzor
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TEXZOR

Tome Texzor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Texzor é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderáaumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da dosedeverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de Texzor éde 80 mg.

Os comprimidos de Texzor devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momentodo dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforço para tomaro seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Texzor sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Texzor, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Texzor deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Texzor é muito fraco ou muito forte.

Se tomar mais Texzor do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Texzor a mais, informe imediatamente o seumédico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Texzor
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Texzor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ouse detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode

tornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Texzor e informarimediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Texzor e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Texzor.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Texzor:
Como os demais medicamentos, Texzor pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes)incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Texzor ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados àutilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em
1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelha

não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR TEXZOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Texzor após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Texzor se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Texzor
A substância activa de Texzor é a atorvastatina. Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg,
40mg ou 80 mg de atorvastatina, na forma de atorvastatina cálcica trihidratada.

Texzor também contém os componentes inactivos: carbonato de cálcio, celulosemicrocristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, polissorbato 80,

hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.

O revestimento de Texzor contém hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio
(E171), talco, emulsão de simeticone (simeticone, emulsionantes esteáricos, ácidosórbico) e cera de candelila (apenas nos comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg).

Qual o aspecto de Texzor e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Texzor são brancos e elípticos.

Texzor está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos porpelícula e em frascos contendo 90 comprimidos revestidos por película.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Gödecke GmbH
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidróxido de alumínio Hidróxido de magnésio Simeticone

Maalox Plus bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas

2. Efeitos secundários

3. Precauções especiais de utilização

4. Posologia e modo de administração

Maalox Plus

Suspensão oral

Composição

Cada colher de chá (5 ml) de suspensão contém:

Hidróxido de alumínio……. 220 mg

Hidróxido de magnésio…. 195 mg

Simeticone……………………. 25 mg

O excipiente contém parabenos, sacarina e sorbitol.

Forma de apresentação

Frascos com 200 ml de suspensão para administração oral. Classe terapêutica

Maalox é um medicamento antiácido que não provoca obstipação devido à sua combinação equilibrada em hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

1.        Indicações terapêuticas

Alívio sintomático de situações clínicas causadas por hiperacidez, tais como úlcera péptica (gástrica e duodenal), gastrite, duodenite, esofagite péptica e dispepsia, associadas ou não à existência de flatulência.

Contra-indicações

Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.

O Maalox Plus não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal grave.

2.        Efeitos secundários

Não foram registados quaisquer efeitos secundários relacionados com o Maalox Plus.

Em doentes com insuficiência renal crónica pode ocorrer acumulação de alumínio e hipermagnesémia.

Interacções

Todos os antiácidos podem interferir com a absorção de alguns fármacos. Caso esteja a tomar outros medicamentos, deverá pedir conselho ao seu médico assistente antes de iniciar o tratamento com Maalox Plus.

Estas interacções podem ser minimizadas fazendo um intervalo de pelo menos 2 horas entre a administração do Maalox Plus e de outros medicamentos.

3.        Precauções especiais de utilização

Não é aconselhável a administração de uma dose superior a 16 colheres de chá por dia. A dose máxima (16 colheres de chá/dia) não deve ser administrada durante um período superior a duas semanas.

Se tiver qualquer problema a nível renal consulte o seu médico antes de tomar Maalox Plus.Nos doentes com insuficiência renal crónica (submetidos ou não a diálise) existe o risco de encefalopatia devido ao alumínio e de intoxicação pelo magnésio.

Recomenda-se especial precaução em doentes com porfíria, pois o Maalox Plus poderá precipitar uma crise aguda. Os sais de citrato e o ácido ascórbico poderão aumentar a absorção de alumínio.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas deverá consultar o médico.

MAALOX PLUS suspensão oral contém parabenos. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

A suspensão oral contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilização em caso de gravidez ou aleitamento

O Maalox pode ser utilizado durante a gravidez, quando o seu uso for aconselhado pelo médico. É conveniente não utilizar este medicamento durante o período de aleitamento.

4.        Posologia e modo de administração

Recomenda-se a administração de 2 a 4 colheres de chá (10-20 ml) de Maalox Plus quatro vezes ao dia ou como aconselhado pelo médico assistente.

Tomar a suspensão 20 minutos a 1 hora após as refeições e ao deitar. Agitar bem a suspensão antes de administrar a dose indicada.

Duração do tratamento

Salvo as precauções referidas, não existem quaisquer contra-indicações à sua administração prolongada.

Sobredosagem e intoxicação

Em doentes sem outras patologias o único sintoma de sobredosagem é a diarreia. Em caso de insuficiência renal grave pode haver o risco de intoxicação pelo magnésio, a qual se manifesta por secura de boca, tonturas e dificuldades respiratórias incluindo depressão respiratória.

A terapêutica de eventual sobredosagem deve consistir em lavagem gástrica e aumento do trânsito intestinal com a utilização de laxantes que não possuam magnésio na sua composição. Caso surjam sintomas sugestivos de intoxicação pelo magnésio aconselha-se a administração de gluconato de cálcio por via intravenosa.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejável que ocorra durante o tratamento e que não conste deste folheto.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Responsável pela comercialização

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7 – 3° 2740-244 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado pela última vez em Junho de 2005.

Categorias
Hidróxido de alumínio Hidróxido de magnésio Simeticone

Maalox Plus Comprimido para mastigar bula do medicamento

Neste folheto:

1 O que é Maalox Plus e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Maalox Plus

3.  Como tomar Maalox Plus

4.  Efeitos secundários possíveis

5.  Como conservar Maalox Plus

6. Outras informações

Maalox Plus, Comprimido para mastigar

Hidróxido de alumínio, Hidróxido de magnésio e Dimeticone

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É MAALOX PLUS E PARA QUE É UTILIZADO

Maalox Plus é um medicamento antiácido que não provoca obstipação nem flatulência, devido à sua combinação equilibrada em hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e dimeticone.

Está indicado para o alívio sintomático de situações clínicas caracterizadas por hiperacidez e meteorismo.

2. ANTES DE TOMAR MAALOX PLUS

Não tome Maalox Plus

– Hipersensibilidade aos sais de alumínio e magnésio, dimeticone ou a qualquer um dos excipientes.

Insuficiência renal grave.

Crianças com idade inferir a 15 anos

Tome especial cuidado com Maalox Plus

Em doentes diabéticos deverá ter-se em conta o teor em glicose de 540 mg por comprimido.

Doentes com hipofosfatémia (pela possibilidade de deplecção de fosfato quando o doente é submetido a doses elevadas de alumínio durante longos períodos de tempo).

Possibilidade de ocorrência de acumulação de Alumínio em doentes com insuficiência renal crónica, fazendo (ou não) diálise, sobretudo quando sujeitos a terapêutica com doses elevadas do medicamento, com eventuais manifestações clínicas de osteomalácia, encefalopatia, demência e por vezes anemia microcítica.

Possibilidade de ocorrência de hipermagnesiémia em doentes com insuficiência renal crónica.

Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com porfiria.

Em caso de persistência/agravamento dos sintomas o médico assistente deverá ser consultado.

Tomar Maalox Plus com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêuticose estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Maalox Plus interfere com a absorção dos seguintes fármacos: tetraciclina, ferro, isoniazida, digoxina, quinolonas, indometacina e fenotiazidas: em caso de administração simultânea deverá obter conselho médico prévio.

Os sais de citrato poderão aumentar a absorção de alumínio.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Maalox Plus pode ser utilizado durante a gravidez, quando o seu uso for aconselhado pelo médico.

É conveniente não utilizar este medicamento durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Maalox Plus não tem interferências nestas capacidades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Maalox Plus

Maalox Plus contém glicose, sacarose e sorbitol, doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.,

3. COMO TOMAR MAALOX PLUS

Tomar Maalox Plus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas

Apenas para utilização em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 15 anos). Recomenda-se a administração de 2 a 4 comprimidos de Maalox Plus quatro vezes ao dia ou como aconselhado pelo médico assistente.

Não tomar mais do que 16 comprimidos de Maalox Plus em 24 horas, nem tomar a dose máxima por um período superior a 2 semanas.

Mastigar ou deixar dissolver na boca os comprimidos, 20 minutos a 1 hora após as refeições e ao deitar.

Se tomar mais Maalox Plus do que deveria

Em doentes sem outras patologias o único sintoma de sobredosagem é a diarreia. Em caso de insuficiência renal grave pode haver o risco de intoxicação pelo magnésio, a qual se manifesta por secura de boca, tonturas e dificuldades respiratórias incluindo depressão respiratória. A terapêutica de eventual sobredosagem deve consistir em lavagem gástrica e aumento do trânsito intestinal com a utilização de laxantes que não possuam magnésio na sua composição. Caso surjam sintomas sugestivos de intoxicação pelo magnésio aconselha-se a administração de gluconato de cálcio por via intravenosa.

Caso se tenha esquecido de tomar Maalox Plus

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Maalox Plus

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Maalox Plus pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Ligados ao alumínio: Deplecção de fósforo em caso de utilização prolongada ou com doses elevadas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR MAALOX PLUS

Maalox Plus não necessita de precauções especiais.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Maalox Plus após o prazo de validade impresso no embalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Maalox Plus se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Maalox Plus

As substâncias activas sãoHidróxido de alumínio, Hidróxido de magnésio e Dimeticone.

Os outros componentes são Manitol, amido de milho, estearato de magnésio, talco, sorbitol, sacarina sódica, aroma de limão, aroma creme suíço, sacarose, glicose, ácido cítrico, óxido de ferro amarelo E172.

Qual o aspecto de Maalox Plus e conteúdo da embalagem

Embalagens com 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7 – 3° 2740-244 Porto Salvo

DATA DE REVISÃO DO TEXTO 14-07-2006.