Categoria: Antiácidos

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Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Gabacalma 800 mg Comprimidos Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Gabacalma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Gabacalma
3. Como tomar Gabapentina Gabacalma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Gabacalma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Gabacalma 600 mg Comprimidos
Gabapentina Gabacalma 800 mg Comprimidos
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Gabacalma E PARA QUE É UTILIZADO

A Gabapentina Gabacalma pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.

Epilepsia:
Gabapentina Gabacalma é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreascerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Gabacalma para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar
Gabapentina Gabacalma juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sidoinformado do contrário. Gabapentina Gabacalma pode também ser utilizada isoladamente paratratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica:
Gabapentina Gabacalma é utilizada para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nosnervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor podeser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada,cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Gabacalma

Não tome Gabapentina Gabacalma

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Gabacalma.

Tome especial cuidado com Gabapentina Gabacalma
-Se tem problemas renais.
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacte o seumédico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina Gabacalma teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momentotiver esses pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Gabacalma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina, uma vezque a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Gabacalma.
Não é esperado que Gabapentina Gabacalma interaja com outros fármacos antiepilépticos ou comos contraceptivos orais.

Gabapentina Gabacalma pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazeranálises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Gabacalma.

A absorção de Gabapentina Gabacalma no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina Gabacalma e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina Gabacalma seja administrada, pelo menos, 2 horas após aadministração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Gabacalma com alimentos e bebidas
Gabapentina Gabacalma pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Gabacalma não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que o médico lhetenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizarcontracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina emmulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados emsimultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre quepossível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento paraas crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco de crisesepilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar,enquanto está a tomar Gabapentina Gabacalma.

A substância activa de Gabapentina Gabacalma, a gabapentina, é excretada no leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seu bebéenquanto estiver a tomar Gabapentina Gabacalma.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Gabacalma pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosas até saberse este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Gabacalma:
Contém óleo de rícino. Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR Gabapentina Gabacalma

Tomar Gabapentina Gabacalma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Gabacalma é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Gabacalmanormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir os comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Gabacalma até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

Dor neuropática periférica:
Tome o número comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dosegradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dosepode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-
lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma ànoite.

Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, adose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irádizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde euma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que é calculadacom base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que égradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dose habitual para o

controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmente administrada em trêstomas, tomando o(s) comprimido(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina Gabacalma não é recomendada para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.

Se tomar mais Gabapentina Gabacalma do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que no hospitalpossam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250
143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Gabacalma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura dapróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Gabacalma
Não pare de tomar Gabapentina Gabacalma a não ser por indicação do seu médico. A suspensãodo tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar
Gabapentina Gabacalma subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescidode crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Gabacalma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10, estãolistados abaixo:
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre.

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estão listadosabaixo:
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação do ouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade nopensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ou ausênciade reflexos
-Visão enevoada, visão dupla

-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago,indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros, dificuldade emandar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estão listadosabaixo:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios e face,erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade emadormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises ao sangue quesugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foram notificados comfrequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Gabacalma

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Gabacalma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Gabacalma
-A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou
800 mg de gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Gabacalma cápsulas são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, laurilsulfatode sódio, estearato de magnésio. Revestimento: dióxido de titânio (E 171), celulosemicrocristalina, carragenina, polietilenoglicol, hidroxietilcelulose, maltodextrina.

Qual o aspecto de Gabapentina Gabacalma e conteúdo da embalagem
Gabapentina Gabacalma apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por películacontendo 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Existem 2 tipos de comprimidos, que contêm quantidades diferentes de gabapentina.
Gabapentina Gabacalma 600 mg Comprimidos, são comprimidos de cor branca com ranhura emambas das faces, acondicionados em blister transparente de PVC-PVDC/ alumínio, emembalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Gabacalma 800 mg Comprimidos, são comprimidos de cor branca com ranhuranuma das faces, acondicionados em blister transparente de PVC-PVDC/ alumínio, emembalagens de 20 e 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ARROWBLUE Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06e-mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
ESPANHA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Gabacalma 600 mg Comprimidos Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Gabacalma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Gabacalma
3. Como tomar Gabapentina Gabacalma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Gabacalma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Gabacalma 600 mg Comprimidos
Gabapentina Gabacalma 800 mg Comprimidos
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Gabacalma E PARA QUE É UTILIZADO

A Gabapentina Gabacalma pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.

Epilepsia:
Gabapentina Gabacalma é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreascerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Gabacalma para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar
Gabapentina Gabacalma juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sidoinformado do contrário. Gabapentina Gabacalma pode também ser utilizada isoladamente paratratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica:
Gabapentina Gabacalma é utilizada para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nosnervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor podeser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada,cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Gabacalma

Não tome Gabapentina Gabacalma

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Gabacalma.

Tome especial cuidado com Gabapentina Gabacalma
-Se tem problemas renais.
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacte o seumédico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina Gabacalma teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momentotiver esses pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Gabacalma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina, uma vezque a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Gabacalma.
Não é esperado que Gabapentina Gabacalma interaja com outros fármacos antiepilépticos ou comos contraceptivos orais.

Gabapentina Gabacalma pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazeranálises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Gabacalma.

A absorção de Gabapentina Gabacalma no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina Gabacalma e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina Gabacalma seja administrada, pelo menos, 2 horas após aadministração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Gabacalma com alimentos e bebidas
Gabapentina Gabacalma pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Gabacalma não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que o médico lhetenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizarcontracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina emmulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados emsimultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre quepossível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento paraas crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco de crisesepilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar,enquanto está a tomar Gabapentina Gabacalma.

A substância activa de Gabapentina Gabacalma, a gabapentina, é excretada no leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seu bebéenquanto estiver a tomar Gabapentina Gabacalma.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Gabacalma pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosas até saberse este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Gabacalma:
Contém óleo de rícino. Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR Gabapentina Gabacalma

Tomar Gabapentina Gabacalma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Gabacalma é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Gabacalmanormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir os comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Gabacalma até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

Dor neuropática periférica:
Tome o número comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dosegradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dosepode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-
lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma ànoite.

Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, adose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irádizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde euma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que é calculadacom base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que égradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dose habitual para o

controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmente administrada em trêstomas, tomando o(s) comprimido(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina Gabacalma não é recomendada para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.

Se tomar mais Gabapentina Gabacalma do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que no hospitalpossam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250
143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Gabacalma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura dapróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Gabacalma
Não pare de tomar Gabapentina Gabacalma a não ser por indicação do seu médico. A suspensãodo tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar
Gabapentina Gabacalma subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescidode crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Gabacalma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10, estãolistados abaixo:
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre.

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estão listadosabaixo:
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação do ouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade nopensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ou ausênciade reflexos
-Visão enevoada, visão dupla

-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago,indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros, dificuldade emandar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estão listadosabaixo:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios e face,erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade emadormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises ao sangue quesugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foram notificados comfrequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Gabacalma

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Gabacalma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Gabacalma
-A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou
800 mg de gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Gabacalma cápsulas são:
Núcleo: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, laurilsulfatode sódio, estearato de magnésio. Revestimento: dióxido de titânio (E 171), celulosemicrocristalina, carragenina, polietilenoglicol, hidroxietilcelulose, maltodextrina.

Qual o aspecto de Gabapentina Gabacalma e conteúdo da embalagem
Gabapentina Gabacalma apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por películacontendo 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Existem 2 tipos de comprimidos, que contêm quantidades diferentes de gabapentina.
Gabapentina Gabacalma 600 mg Comprimidos, são comprimidos de cor branca com ranhura emambas das faces, acondicionados em blister transparente de PVC-PVDC/ alumínio, emembalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Gabacalma 800 mg Comprimidos, são comprimidos de cor branca com ranhuranuma das faces, acondicionados em blister transparente de PVC-PVDC/ alumínio, emembalagens de 20 e 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ARROWBLUE Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06e-mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
ESPANHA

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Gabapentina Ranbaxy Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Ranbaxy
3. Como tomar Gabapentina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Ranbaxy 100 mg Cápsulas
Gabapentina Ranbaxy 300 mg Cápsulas
Gabapentina Ranbaxy 400 mg Cápsulas

Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GABAPENTINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.

Epilepsia: Gabapentina Ranbaxy é utilizado para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem,ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina
Ranbaxy para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não estiver acontrolar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Ranbaxy juntamente com o seutratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Ranbaxypode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superiora 12 anos.

Dor neuropática periférica: Gabapentina Ranbaxy é utilizado para tratar a dor de longaduração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorreprincipalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes,tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação decalor, de queimadura, latejante, descarga, punhalada cortante, cãibra, moinha,formigueiro, entorpecimento, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA RANBAXY

Não tome Gabapentina Ranbaxy
– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Ranbaxy.

Tome especial cuidado com Gabapentina Ranbaxy
– se tem problemas renais
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, sentir-se doente ou estiverdoente, contacte o seu médico imediatamente.

Tomar Gabapentina Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Ranbaxy.

Não é esperado que Gabapentina Ranbaxy interaja com outros fármacos antiepiléticos oucom os contraceptivos orais. Gabapentina Ranbaxy pode interferir com alguns exameslaboratoriais. Se tiver de fazer análises à urina informe o seu médico ou hospital que estáa tomar Gabapentina Ranbaxy.

A absorção de Gabapentina Ranbaxy no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Ranbaxy e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Ranbaxy seja administrado, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.

Tomar Gabapentina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Gabapentina Ranbaxy pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Ranbaxy não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administradosem simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo,sempre que possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Ranbaxy.

A substância activa de Gabapentina Ranbaxy, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Ranbaxy.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Ranbaxy pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA RANBAXY

Tomar Gabapentina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Ranbaxy é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Ranbaxynormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir as cápsulas inteiras com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina Ranbaxy até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, eo seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.

Epilepsia

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e oseu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) uma vez de manhã, outra à tarde eoutra à noite.

Gabapentina Ranbaxy não é recomendado para utilização em crianças com idade inferiora 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Ranbaxy do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que nohospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Sintomas de sobredosagem podem ser tonturas, visão dupla, discurso confuso,sonolência, letargia e diarreia ligeira.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Ranbaxy
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Ranbaxy
Não pare de tomar Gabapentina Ranbaxy a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Ranbaxy subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:
– Infecção viral
– Sonolência, tonturas, descoordenação
– Cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estãolistados abaixo:
– Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
– Número de glóbulos brancos baixo
– Anorexia, aumento do apetite
– Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
– Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
– Visão enevoada, visão dupla
– Vertigens
– Pressão arterial elevada, rubor ou vasos sanguíneos dilatados
– Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
– Vómitos (estar doente), náusea (sentir-se doente), problemas nos dentes, gengivasinflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca,flatulência
– Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
– Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
– Incontinência
– Dificuldades na erecção
– Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
– Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
– Lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
– Reacções alérgicas como urticária
– Alucinações
– Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
– Zumbido nos ouvidos
– Ritmo cardíaco acelerado
– Inflamação do pâncreas
– Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
– Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios eface, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo

– Falência renal aguda
– Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, sentir-se doente, dor, suores), dor no peito
– Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Ranbaxy

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Ranbaxy
– A substância activa é a gabapentina.
Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.

– Os outros componentes de Gabapentina Ranbaxy cápsulas são:
Conteúdo da cápsula: manitol, amido de milho, talco e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferrovermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)
Tinta de impressão: shellac, óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio e
Propilenoglicol.

Qual o aspecto de Gabapentina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Gabapentina Ranbaxy 100 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor branca opaca, com ?G
100? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.

Gabapentina Ranbaxy 300 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor marfim opaca, com ?G
300? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.

Gabapentina Ranbaxy 400 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor laranja opaca, com ?G
400? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.

Embalagens de 20, 50,100 e 200 cápsulas duras. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal
Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, County. Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Gabapentin Ranbaxy 300 mg, 400 mg Hartkapseln
Bélgica
Gabapenmed 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules,
hard/Gélules/hartkapseln
República checa
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Tvrdá tobolka
Dinamarca
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapsels, hård
Estónia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Kovakapseln
Finlândia
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapseli, kova
Alemanha
GABAPENTIN BASICS 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln
Grécia Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules, hard
Islândia
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg hylki, hart
Irlanda
Rangabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules
Itália Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg capsulas rigidas
Letónia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Cietas kapsulas
Lituânia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg kieta kapsulé
Holanda
Gabapentine 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules, hard
Polónia
Neuran 100, 300, 400
Portugal
Gabapentina Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Cápsulas
Noruega
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg kapsels, hard
Eslováquia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Tvardá kapsula
Espanha
Gabapentina Ranbaxygen, 300 mg, 400 mg Cápsulas EFG
Suécia Gabapentin Ranbaxy 100 mg; 300 mg, 400 mg Kapsels, hård
Reino Unido Gabapentin 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina 1Apharma Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina 1APharma
3. Como tomar Gabapentina 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina 1APharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma

800 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e ador neuropática periférica.

Epilepsia: Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos é utilizado para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras
áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informadodo contrário. Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos ecrianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica: Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos é utilizado para tratar a dor de longa duração provocadapor lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernase/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou

zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura,latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina

1APharma 800 mg Comprimidos

Não tome Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos.

Tome especial cuidado com Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos

-se tem problemas renais
-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos

Não é esperado que Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos interaja com outros fármacos antiepiléticos ou com oscontraceptivos orais.

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises àurina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos.

A absorção de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina

1APharma 800 mg Comprimidos seja administrado, pelo menos, 2 horas após aadministração do antiácido.

Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos com alimentos e bebidas
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médico lhetenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizarcontracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso dagabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco demalformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos.

A substância activa de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos, a gabapentina, é excretada no leite humano. Uma vezque se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seu bebéenquanto estiver a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
Os comprimidos contêm óleo de rícino hidrogenado. Este medicamento pode causardistúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos

Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina 1APharma 600mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos normalmente, exceptose tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir as cápsulas ou comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

Dor neuropática periférica:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Epilepsia:

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial

baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.

Se tomar mais Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
Não pare de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos a não ser por indicação do seu médico. A suspensão dotratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar detomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescido decrises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos podem causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:

-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estãolistados abaixo:

-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:

-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios eface, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito

-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina

1APharma 800 mg Comprimidos

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não deve ser guardado acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos

-A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém
600 mg ou 800 mg de gabapentina.

-Os outros componentes de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos comprimidos são: celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose LH-21, óleo de rícino hidrogenado,laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio e Lustre Clear® (misturade celulose microcristalina, carragenina, polietilenoglicol, hidroxietilcelulose emaltodextrina).

Qual o aspecto de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidosrevestidos por película contendo 600 mg de Gabapentina. Está disponível em embalagensde 20 e 50 comprimidos.

Existe também Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos na forma de comprimidosrevestidos por película contendo 800 mg de Gabapentina. Está disponível em embalagensde 50 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1APharma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Alameda da Beloura, Edifício 1, Piso 2 ? Esc. 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Combino Pharm, S.L.
C/ Fructuós Gelabert, 6 – 8 Sant Joan Despí – Barcelona
Espanha

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Azevedos Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Azevedos
3. Como tomar Gabapentina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Azevedos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Azevedos 100 mg Cápsulas
Gabapentina Azevedos 300 mg Cápsulas
Gabapentina Azevedos 400 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GABAPENTINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

GABAPENTINA AZEVEDOS pertence a um grupo de medicamentos utilizados paratratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.

Epilepsia :Gabapentina Azevedos é utilizada para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem,ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina
Azevedos para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está acontrolar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Azevedos juntamente com o seutratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina
Azevedos pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças comidade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica : Gabapentina Azevedos é utilizada para tratar a dor de longaduração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorreprincipalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doençasdiferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como

sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra,moinha, formigueiro, dormência, etc..

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA AZEVEDOS

Não tome Gabapentina Azevedosse tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Azevedos.

Tome especial cuidado com Gabapentina Azevedosse tem problemas renaisse desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.um pequeno número de pessoas que iniciaram o tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Gabapentina Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Azevedos.

Não é esperado que Gabapentina Azevedos interaja com outros fármacos antiepiléticosou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Azevedos pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Azevedos.

A absorção de Gabapentina Azevedos no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Azevedos e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Azevedos seja administrada,pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Tomar Gabapentina Azevedos com alimentos e bebidas
Gabapentina Azevedos pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina Azevedos não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de

malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bébé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Azevedos.

A substância activa de Gabapentina Azevedos, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bébé enquanto estiver a tomar Gabapentina Azevedos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Azevedos pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Azevedos
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA AZEVEDOS

Tomar Gabapentina Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem impressão que o efeito de Gabapentina Azevedos é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso, (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Azevedosnormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir as cápsulas ou comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Azevedos até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Dor neuropática periférica:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Epilepsia :

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/Kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina Azevedos não é recomendada para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Azevedos do que devia
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso tenha esquecido de tomar Gabapentina Azevedos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Azevedos
Não pare de tomar Gabapentina Azevedos a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Azevedos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em
10, estão listados abaixo:

Infecção viral
Sonolência, tonturas, descoordenação
Cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estão listados abaixo:
Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
Número de glóbulos brancos baixo
Perda de apetite, aumento do apetite
Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
Visão enevoada, visão dupla
Vertigens
Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência.
Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
Incontinência
Dificuldades na erecção
Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
Lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 em 1000, estão listadosabaixo:
Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
Reacções alérgicas como urticária
Alucinações
Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
Zumbido nos ouvidos
Ritmo cardíaco acelerado
Inflamação do pâncreas
Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
Falência renal aguda
Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Azevedos

A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400mg de gabapentina.

Os outros componentes de Gabapentina Azevedos cápsulas são:

Gabapentina Azevedos 100 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, gelatina, água.
Gabapentina Azevedos 300 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, óxido de ferro amarelo, gelatina, água.
Gabapentina Azevedos 400 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, gelatina, água.

Qual o aspecto de Gabapentina Azevedos e conteúdo da embalagem

As cápsulas de 100 mg e 300 mg apresentam-se em embalagens de 20, 50 ou 60cápsulas acondicionadas em blister de PVC-PVDC/alumínio.

As cápsulas de 400 mg apresentam-se em embalagens de 50 e 60 cápsulasacondicionadas em blister de PVC-PVDC/alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117- Km 2
2614-503 Amadora

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Simeticone

Livetan Valeriana (raíz) bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LIVETAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar LIVETAN
3. Como tomar LIVETAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LIVETAN
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por película
Valeriana

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
LIVETAN com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 15 dias, consulte oseu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIVETAN E PARA QUE É UTILIZADO

LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película contém 500 mg de extractoetanólico seco de raiz de valeriana, pertencendo ao grupo dos medicamentos sedativos ehipnóticos. O auxílio em adormecer e a melhoria da qualidade do sono foramdemonstrados em estudos clínicos após administração oral de extractos secos de raiz devaleriana.

O LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película está indicado para o alivio datensão nervosa ligeira temporária e para a dificuldade em adormecer temporária.
Deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem mais do que 2 semanas ou sepiorarem.
O LIVETAN 500 mg, encontra-se disponível em embalagens de 20 e 40 comprimidosrevestidos por película.

2. ANTES DE TOMAR LIVETAN

Antes de tomar LIVETAN é importante que leia as secções seguintes e que esclareçatodas as dúvidas que possa ter junto do seu farmacêutico.

Não tome LIVETAN:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou a qualquer outro componente de
LIVETAN.
– Se tem idade inferior a 12 anos, uma vez que não existem dados suficientes disponíveissobre a avaliação benefício-risco sobre o uso deste medicamento nestas idades.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados relativos à utilização de Livetan durante a gravidez e aleitamento.
Deste modo, como medida de precaução geral, não se recomenda a sua utilização durantea gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Livetan tem uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Não se recomenda tomar Livetan até 2 horas antes de conduzir, utilizar máquinas outrabalhar sem apoios de segurança, dado que a capacidade de reacção pode estarcomprometida, mesmo quando a preparação é utilizada de acordo com as instruções deutilização. Este efeito pode estar aumentado no caso da ingestão concomitante de bebidas alcoolicas.

3. COMO TOMAR LIVETAN

Tome LIVETAN sempre de acordo com as instruções deste folheto. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual nos adultos e crianças com idade superior a 12 anos é:
– Na tensão nervosa ligeira e temporária: 1 comprimido até 3 vezes por dia.
– Na dificuldade temporária em adormecer: 1 comprimido meia hora a uma hora antes dedeitar.
Se necessário, pode ser tomado um 1 comprimido adicional logo no início da noite.

Administração: LIVETAN deve ser tomado sem mastigar com um pouco de líquido. Atoma é independente das refeições.

Duração do tratamento: A duração do tratamento varia conforme os sintomas.

Se tomar mais LIVETAN do que deveria:
Por favor contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar LIVETAN:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, LIVETAN pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. No entanto, até ao momento não sãoconhecidos efeitos indesejáveis resultantes da utilização a curto prazo, tal comorecomendado.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIVETAN

Não conservar acima de 30°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LIVETAN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister (MM/AAAA). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize LIVETAN se verificar sinais visíveis de degradação ou alteração domedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LIVETAN
A substância activa do medicamento LIVETAN é o extracto de valeriana. Umcomprimido revestido por película contém 500 mg de extracto etanólico seco de raiz devaleriana.

Os outros componentes do medicamento LIVETAN são: celulose microcristalina,croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, metilcelulose, óleo de rícinohidrogenado, sacarina sódica, dióxido de silício coloidal, simeticone, ácido sórbico, ácidoesteárico, talco, vanilina, agentes corantes E 171 (dióxido de titânio), E132 (índigocomum).

Qual o aspecto de LIVETAN e conteúdo da embalagem:

Cada embalagem do medicamento LIVETAN, contém:
– 1 blister de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 20 unidades;
– 2 blisters de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 40 unidades;

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Karlsruhe Alemanha

Distribuído por:
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva nº 16
2610-016 AMADORA

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Decafarma Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Gabapentina Decafarma e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Gabapentina Decafarma.
3. Como tomar Gabapentina Decafarma.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Gabapentina Decafarma.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Decafarma 100mg cápsulas
Gabapentina Decafarma 300mg cápsulas
Gabapentina Decafarma 400mg cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina DecafarmaE PARA QUE É UTILIZADO

A gabapentina pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia ea dor neuropática periférica.

Epilepsia:
Gabapentina Decafarma é utilizado para tratar várias formas de epilepsia (convulsõesque estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, paraoutras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Decafarma paraajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a doença.
Deverá tomar Gabapentina Decafarma juntamente com o seu tratamento actual, a menosque tenha sido informado do contrário. Gabapentina Decafarma pode também serutilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica:
Gabapentina Decafarmaé utilizada para tratar a dor de longa duração provocada porlesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernase/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ouzona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura,latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Decafarma

Não tome Gabapentina Decafarma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Decafarma.

Tome especial cuidado com Gabapentina Decafarma
-se tem problemas renais;
-um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como
Gabapentina Decafarma teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquermomento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteimediatamente o seu médico.

Tomar Gabapentina Decafarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Decafarma.

Não é esperado que Gabapentina Decafarma interaja com outros fármacosantiepilépticos ou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Decafarma pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Decafarma.

A absorção de Gabapentina Decafarmano estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Decafarma e antiácidos contendo alumínioe magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Decafarma seja administrado,pelo menos, 2 horas após a administração do anti-ácido.

Tomar Gabapentina Decafarma com alimentos e bebidas
Gabapentina Decafarma pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Decafarma não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco demalformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar enquanto está a tomar Gabapentina Decafarma.

A substância activa de Gabapentina Decafarma, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Decafarma.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Decafarma pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Decafarma
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gabapentina Decafarma

Tome Gabapentina Decafarma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Decafarma é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Decafarmanormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engula as cápsulas com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Decafarma até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Dor neuropática periférica
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia e

o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, umade manhã, uma à tarde e uma à noite.

Epilepsia

Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia eo seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, umade manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) uma vez de manhã, outra à tarde eoutra à noite.

Gabapentina Decafarma não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Decafarma do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospitalmais próximo. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister e a cartonagem paraque no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Decafarma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Decafarma
Não pare de tomar Gabapentina Decafarma a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Decafarma subitamente ou antes do seu médico lhedizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina Decafarma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:

-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estão listados abaixo:

-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:

-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos

-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, edema dos lábiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Decafarma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Decafarmaapós o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Decafarma

-A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Decafarma Cápsulas são: Lactose anidra,amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio.
A dosagem de 300 mg contém ainda óxido de ferro amarelo.
A dosagem de 400 mg contém ainda óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Qual o aspecto de Gabapentina Decafarma e conteúdo da embalagem

Gabapentina Decafarma apresenta-se na forma de cápsulas, em embalagens contendo 20ou 50 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decafarma – Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda
Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3

2710-144 Sintra

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Pharmakern Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizada
2. Antes de tomar Gabapentina Pharmakern
3. Como tomar Gabapentina Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADA

A Gabapentina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratara epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada porlesões nos nervos).

Gabapentina Pharmakern é utilizada para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas docérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina Pharmakern para ajudar a tratar a epilepsia quando o seutratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar
Gabapentina Pharmakern juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenhasido informado do contrário. Gabapentina Pharmakern pode também ser utilizadaisoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

-Dor neuropática periférica (dor de longa duração provocada por lesões nos nervos). Ador neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação dedor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga,cortante, punhalada, cãibra, moínha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Pharmakern

Não tome Gabapentina Pharmakern
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Pharmakern.

Tome especial cuidado com Gabapentina Pharmakern
-Se tem problemas renais.
-Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva doresmusculares e/ou fraqueza.
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente.
-Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina PHARMAKERN teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se aqualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Pharmakern.

Gabapentina Pharmakern:
-Não é esperado que Gabapentina Pharmakern interaja com outros medicamentosantiepilépticos ou com os contraceptivos orais.
-Pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises à urinainforme o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está a tomar.

A absorção de Gabapentina Pharmakern no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Pharmakern e antiácidos contendoalumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Pharmakern sejaadministrada, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Pharmakern com alimentos e bebidas
Gabapentina Pharmakern pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Pharmakern não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de

malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez e apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Pharmakern.

A substância activa de Gabapentina Pharmakern, a gabapentina, passa para o leitehumano.
Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Pharmakern.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Pharmakern pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Pharmakern
Gabapentina Pharmakern contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gabapentina Pharmakern

Tomar Gabapentina Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.O seu médico irá determinar qual adose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Pharmakern é demasiado forte oudemasiado fraca, fale com o seu médico ou farmacêutico, assim que possível.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar a dose normal de
Gabapentina Pharmakern, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Pharmakern até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:

Gabapentina Pharmakern não é recomendada para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas indicadas pelo seu médico. O seu médico irá geralmenteaumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsulas(s) todos os dias,normalmente, uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas indicadas pelo seu médico. O seu médico irá geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico, atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Pharmakern destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulasinteiras com bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Pharmakern do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo, caso tome uma dose de Gabapentina Pharmakern superior à prescrita pelo seumédico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidadeingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Pharmakern
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja horada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Pharmakern
Não pare de tomar Gabapentina Pharmakern a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Pharmakern subitamente ou antes do seu médico lhedizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite (anorexia), aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla

-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos -Ritmo cardíaco acelerado
– Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
– Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
– Alucinações
– Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
– Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço (edema)dos lábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Pharmakern

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Pharmakern
-A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Pharmakern cápsulas são: lactose mono-
hidratada, amido de milho, talco, dióxido de titânio (E171), gelatina. As cápsulas de
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas contém ainda óxido de ferro amarelo (E172).
As cápsulas de Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas contém ainda óxido de ferroamarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Gabapentina Pharmakern e conteúdo da embalagem
Gabapentina Pharmakern apresenta-se sob a forma de cápsulas contendo 100 mg, 300mg ou 400 mg de gabapentina.
Existem 3 tipos de cápsulas, que contêm quantidades diferentes de gabapentina.
Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas, são cápsulas de cor amarela, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas, são cápsulas de cor laranja, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
ESPANHA

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Generis Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Gabapentina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Gabapentina Generis
3. Como tomar Gabapentina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Generis 100 mg cápsulas
Gabapentina Generis 300 mg cápsulas
Gabapentina Generis 400 mg cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A GABAPENTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada porlesões nos nervos).

A substância activa da Gabapentina Generis é gabapentina.

Gabapentina Generis é utilizada para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas docérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia quando o seutratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar
Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sidoinformado do contrário. Gabapentina Generis pode também ser utilizada isoladamentepara tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

-Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nosnervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/oubraços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona.

A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante,descarga, punhalada, cortante, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA GENERIS

Não tome Gabapentina Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Generis.

Tome especial cuidado com Gabapentina Generis
-se tem problemas renais
-se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva dores muscularese/ou fraqueza
-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente .

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como
Gabapentina Generis teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquermomento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito da Gabapentina Generis.

Gabapentina Generis:
-não é esperado que interaja com outros medicamentos antiepilépticos ou com oscontraceptivos orais.

-pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises à urinainforme o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está a tomar.

A absorção de Gabapentina Generis no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Generis e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Generis seja administrada, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Generis com alimentos e bebidas
Gabapentina Generis pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Generis não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administradosem simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo,sempre que possível, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante agravidez e apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Generis.

A substância activa de Gabapentina Generis, a gabapentina, passa para o leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Generis pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Generis
As cápsulas de Gabapentina Generis contêm lactose (um tipo de açúcar). Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA GENERIS

Tomar Gabapentina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Generis é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos), deve tomar a dose normal de
Gabapentina Generis, excepto se tiver problemas nos rins. O seu médico podeprescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Generis até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:

Gabapentina Generis não é recomendada para utilização em crianças com idade inferiora 6 anos.

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas conforme indicado. O seu médico irá geralmente aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg pordia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico até ummáximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsula(s) todos os dias,normalmente uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá, geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Generis destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulas combastante água.

Se tomar mais Gabapentina Generis do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia. Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do

hospital mais próximo caso tome uma dose de Gabapentina Generis superior à prescritapelo seu médico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja horada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Generis
Não pare de tomar Gabapentina Generis a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Generis subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):

-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Efeitos secundários frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):

-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo

-Anorexia, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
-Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Alucinações
-Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço doslábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito

-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar as cápsulas de Gabapentina Generis acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Generis

A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.

Os outros componentes de Gabapentina Generis são:
-Lactose anidra, amido de milho, talco, gelatina e dióxido de titânio (E171), óxido deferro amarelo (E172) (Gabapentina Generis 300 mg e 400 mg) e óxido de ferrovermelho (E172) (Gabapentina Generis 400 mg).

Qual o aspecto de Gabapentina Generis e conteúdo da embalagem
A Gabapentina Generis apresenta-se na forma de cápsulas, estando disponível emembalagens de 20, 50 e 60 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 – 444 Sintra

Fabricantes:

FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Kern Pharma, S.L. (Fab. Barcelona)
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa – Barcelona

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Alter Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Alter e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Alter
3. Como tomar Gabapentina Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Alter
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Alter 100 mg Cápsulas
Gabapentina Alter 300 mg Cápsulas
Gabapentina Alter 400 mg Cápsulas
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GABAPENTINA ALTER E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Alter pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada, provocadapor lesões nos nervos).

Gabapentina Alter é utilizado para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas
áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seumédico irá prescrever-lhe Gabapentina Alter para ajudar a tratar a epilepsia,quando o seu tratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar Gabapentina Alter juntamente com o seu tratamento actual, amenos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Alter pode tambémser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12anos.

-Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada, provocada por lesõesnos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas

e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como adiabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor,de queimadura, latejante, descarga, punhalada, cortante, cãibra, moinha,formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA ALTER

Não tome Gabapentina Alter
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outrocomponente de Gabapentina Alter.
Tome especial cuidado com Gabapentina Alter
-Se tem problemas renais
-Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva doresmusculares e/ou fraqueza – se desenvolver sinais tais como dor de estômagopersistente, enjoos e vómitos, contacte o seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticoscomo Gabapentina Alter teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se aqualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seumédico.

Ao tomar Gabapentina Alter com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendomorfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Alter.

Gabapentina Alter:
-Não é esperado que interaja com outros medicamentos antiepilépticos ou comos contraceptivos orais.
-Pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises àurina, informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está atomar.
A absorção de Gabapentina Alter no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Alter e antiácidos contendoalumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Alter sejaadministrado, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Alter com alimentos e bebidas
Gabapentina Alter pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Alter não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser queo médico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade deengravidar deve utilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina emmulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações nofeto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmentequando administrados em simultâneo, mais do que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível, deve tentar tomarapenas um medicamento para as crises, durante a gravidez, e apenas sobsupervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentaro risco de crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e parao seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ouse planeia engravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Alter.

A substância activa de Gabapentina Alter, a gabapentina, passa para o leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que nãoamamente enquanto estiver a tomar Gabapentina Alter.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Alter pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividadespotencialmente perigosas, até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar estas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Alter
As cápsulas de Gabapentina Alter contêm lactose (um tipo de açúcar). Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA ALTER

Tomar Gabapentina Alter sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Alter é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos), deve tomar a dose normal de
Gabapentina Alter, excepto se tiver problemas nos rins. O seu médico podeprescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemasnos rins.

Continue a tomar Gabapentina Alter até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:
Gabapentina Alter não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas conforme indicado. O seu médico irá, geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada, conforme indicadopelo seu médico, até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-
lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vezque é calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com umadose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um períodoaproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35mg por kg por dia. A dose total é, geralmente, administrada em 3 tomasseparadas, tomando a(s) cápsula(s) todos os dias, normalmente uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá,geralmente, aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente,entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada, conformeindicado pelo seu médico, até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médicoirá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto é,uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Alter destina-se a administração por via oral. Engula as cápsulascom bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Alter do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitosindesejáveis, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alteraçõesda fala, sonolência e diarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência dohospital mais próximo, caso tome uma dose de Gabapentina Alter superior àprescrita pelo seu médico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamentecom o blister e a cartonagem, para que no hospital possam facilmente identificarqual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Alter
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser queseja hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Alter
Não pare de tomar Gabapentina Alter, a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1semana. Se parar de tomar Gabapentina Alter subitamente ou antes do seumédico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Alter pode causar efeitossecundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves,tais como inchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou quedade cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores muscularese/ou fraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Efeitos secundários frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção,inflamação do ouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Anorexia, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória,tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição

da sensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns,aumento, diminuição ou ausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia,dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar,sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
-Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas nofígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitossecundários:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Alucinações
-Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaçodos lábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina
(ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA ALTER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Alter após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Alter
A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou
400 mg de gabapentina.

Qual o aspecto de Gabapentina Alter e conteúdo da embalagem

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 100 mg, cápsulas são: lactose,amido de milho, talco, gelatina e dióxido de titânio

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 300 mg, cápsulas são:lactose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferroamarelo

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 400 mg, cápsulas são:lactose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amareloe óxido de ferro vermelho

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
A Gabapentina Alter apresenta-se na forma de cápsulas, em embalagens de 20,
50 ou 60 cápsulas.

Gabapentina Alter 100 mg Cápsula

Cápsula de gelatina de cor branca, contendo um pó branco

Gabapentina Alter 300 mg Cápsula
Cápsula de gelatina de cor amarela, contendo um pó branco

Gabapentina Alter 400 mg Cápsula
Cápsula de gelatina de cor laranja, contendo um pó branco

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ALTER, S.A.
Zemouto
2830 Coina

Fabricantes

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
Espanha

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda-Nova 2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: