Categoria: Benzidamina

Tantum Verde Benzidamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Junho de 2013
Sem comentários em Tantum Verde Benzidamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tantum Verde e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tantum Verde
3. Como utilizar Tantum Verde
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Tantum Verde
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tantum Verde, 3 mg, pastilhas, sabor a menta
Cloridrato de benzidamida

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tantum Verde, pastilhas, sabor a menta, com precaução para obter os devidosresultados.

Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias consulte o seu médico

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TANTUM VERDE E PARA QUE É UTILIZADO

Tantum Verde pastilhas com sabor a menta contém benzidamina e é um medicamentoutilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos no tratamento sintomático local noalívio da dor e irritação da boca e garganta.

2. ANTES DE UTILIZAR Tantum Verde, pastilhas sabor menta

Não utilize Tantum Verde
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outrocomponente do Tantum Verde, pastilhas, sabor menta.

Tome especial cuidado com Tantum Verde
– se sofre de doença conhecida como fenilcetonuria
– Se tem história de asma brônquica

– Se é alérgico ao ácido salicílico ou outros anti-inflamatórios (AINE?s)
– Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes deadministrar este medicamento.
– Se após utilização das pastilhas a dor na boca ou na garganta piorou ou não melhorouem 3 dias, surgiu febre ou outros sintomas, deve falar com o seu médico ou dentista.

Ao utilizar Tantum Verde com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Tantum Verde com alimentos ou bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência na utilização de Tantum Verde, pastilhas, sabormenta

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Deverá dizer ao seu médico ou farmacêutico se está grávida ou pensa estar grávida ou seestá a amamentar. Ele/Ela decidirá se deve utilizar Tantum Verde pastilhas sabor menta.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tantum Verde, pastilhas, sabor menta, não afecta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Tantum Verde
Este medicamento contém Isomalte. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de administrar este produto.
Este medicamento contém Aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicialpara doentes com fenilcetonuria

3. COMO UTILIZAR TANTUM VERDE

Utilizar tantum Verde, pastilhas sabor menta sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: Uma pastilha 3 vezes ao dia. Não tomar mais de
3 pastilhas por dia.

Crianças de 6-11 anos: O medicamento deve ser administrado sob supervisão de umadulto

Crianças de idade inferior a 6 anos não devem tomar Tantum Verde, pastilhas, sabormenta.

Tantum Verde, pastilhas, sabor menta, não deve ser utilizado mais de 7 dias.

Uso orofaringeo
Deixe a pastilha dissolver lentamente na boca
Não engolir
Não mastigar

Se utilizar mais Tantum Verde do que deveria

Se acidentalmente tomar mais pastilhas do que deveria contacte o seu médico oufarmacêutico ou dirija-se ao hospital mais próximo levando consigo a embalagem domedicamento, quer tenha ou não tenha pastilhas.

Contudo, muito raramente, em crianças, foram comunicados sintomas de excitação,convulsões, sudorese, ataxia, tremores e vómitos após administração oral de doses debenzidamina cerca de 100 vezes superiores à presente na pastilha.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tantum Verde, pastilhas, sabor menta pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem terestes efeitos secundários):
– Sensibilidade da pele aos raios solares (causa alergai e queimadura solar)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem ter estes efeitossecundários):
– Sensação de queimadura ou secura da boca. Se isto acontecer a si, beba um copo de
água para reduzir o efeito.
– Reacção alérgica, erupção cutânea ou comichão especialmente se afectar todo o corpo
(reacção de hipersensibilidade).

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10000 pessoas podem ter estesefeitos secundários):
– Inchaço repentino na boca/garganta e membranas mucosas (angioedema).
– Dificuldade respiratória (laringoespasmo).

Desconhecidos (não podem ser quantificados a partir dos dados disponíveis):
– Reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médicom ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TANTUM VERDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tantum Verde, pastilhas sabor menta após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após ?Validade?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Tantum Verde

Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzamida (equivalente a 2,68 mg debenzamida).
Os outros componentes são: – Isomalte (E953), Aspartamo (E951), Levomentol, Ácidocítrico mono-hidratado, Aroma de Limão, Aroma de Menta, Amarelo de Quinoleína
(E104) e
Indigotina (E132).

Qual o aspecto de Tantum Verde pastilhas menta e conteúdo da embalagem
Tantum Verde pastilhas sabor menta apresenta-se sob a forma farmacêutica de pastilhasquadradas, verdes, com cavidade central.
Cada embalagem contém 20 ou 30 pastilhas (2 ou 3 pacotes de 10 pastilhas cada).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Angelini Farmacêutica, Lda
Rua João Chagas, 53 ? Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal

Fabricante:
Aziende Chimique Riunite Angelini Francesco, ACRAF, S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália: Tantum Verde P, 3 mg
Reino Unido: Lozamine, 3 mg
Irlanda: Tantum Verde, 3 mg
Suécia: Zyx, 3 mg
Dinamarca: Zyx, 3 mg
Espanha: Tantum Verde, 3 mg
Alemanha: Tantum Verde, 3 mg
França: Chlorhydrate de benzydamine ACRAF, 3 mg
Luxemburgo: Tantum Verde P
Bélgica: Tantum Verde, 3 mg
Holanda: Tantum Verde P

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Benzidamina

Momen bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Abril de 2011
Sem comentários em Momen bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Contra-indicações e efeitos secundários
3. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
4. Advertências e precauções especiais de utilização
5. Aconselhamento ao utente.

MOMEN 30 mg/g gel

Cloridrato de benzidamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Composição qualitativa e quantitativa

Cada 100 g de gel contém: Cloridrato de Benzidamina: 3 g

Forma farmacêutica e respectivo conteúdo

Gel bisnaga de 100 g

Categoria farmacoterapêutica

Grupo farmacoterapêutico: Anti-Inflamatórios não esteróides para uso tópico.

1. Indicações terapêuticas

Processos inflamatórios do aparelho osteomuscular, associados a reumatismo articular e traumatologia desportiva.

2. Contra-indicações e efeitos secundários

Hipersensibilidade ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Não aplicar sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.

Não usar em doentes com história de reacções broncoespásticas (principalmente em asmáticos), urticária, angioedema ou anafilaxia consecutiva à administração de anti-inflamatórios inibidores da síntese das prostaglandinas.

Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Ocasionalmente (< 2%), podem surgir reacções de fotosensibilidade, eritema local moderado, dermatites, irritação local, ardor no local da aplicação, que desaparecem com a suspensão do tratamento.

No caso de surgirem reacções adversas, deve-se suspender o tratamento.

3. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuida (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Cloridrato de benzidamina, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante e periodicamente desde então.

4. Advertências e precauções especiais de utilização

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Momen, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Segurança cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Momen deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Uso externo. Utilizar unicamente na pele intacta. Evitar o contacto com os olhos. Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. Não utilizar de forma prolongada ou em áreas extensas. Não expor ao sol a zona tratada.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, ou se existir irritação cutânea, deverá consultar o médico.

Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Ainda que por aplicação tópica a absorção sistémica seja muito pequena, não se aconselha a sua utilização na gravidez e no aleitamento, salvo indicação do médico.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Lista dos Excipientes

Óleo essencial de alfazema, Glicerina, Natrosol 250 HHR (Hidroxietilcelulose), Álcool isopropílico, Água purificada

Posologia usual, com referência à dose máxima

Em adultos e crianças com mais de 12 anos, duas a três aplicações por dia, friccionando ligeiramente.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento

Aquando do aparecimento da sintomatologia.

Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado

A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.

Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses

Se for omitida a aplicação de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.

Indicação de como suspender o tratamento se a sua suspensão causar efeitos de privação

Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas de urgência e antídotos.

Devido à sua aplicação ser externa, não é provável a existência de quadros de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental poderá ocorrer agitação psicomotora, ansiedade, alucinações e convulsões.

Não existe tratamento específico, devendo-se proceder a lavagem do estômago e a uma terapia sintomática.

5. Aconselhamento ao utente

Deverá consultar o médico se a afecção se manifestar repetidamente, ou se tiver notado qualquer alteração recente, nas suas características.

Se verificar algum efeito secundário que não conste neste folheto, deverá comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.

Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem.

Mantenha sempre os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Precauções especiais de conservação e indicação de sinais visíveis de deterioração, se existirem.

Não conservar acima de 25° C.

Fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova

Titular da autorização de introdução no mercado L. Lepori, Lda

Rua João Chagas, 53 – Piso 3

1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo

Data da última revisão aprovada do folheto 20-07-2007.

Etiquetas Benzidamina, cloridrato, hipersensibilidade, momen, Precauções especiais de utilização, traumatologia

Benzidamina De aplicação tópica

Flogoraft Benzidamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Agosto de 2010
Sem comentários em Flogoraft Benzidamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Flogoral, solução para pulverização bucal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal
3. Como utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Flogoral, solução para pulverização bucal
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Flogoral 1,5 mg/ml Solução para pulverização bucal
Cloridrato de benzidamina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Flogoral, solução para pulverização bucal com precaução para obter os devidosresultados.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
? Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Flogoral, solução para pulverização bucal E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico: 6.1.1 – Aparelho digestivo. Medicamentos que actuam naboca e orofaringe.De aplicação tópica.

Flogoral, solução para pulverização bucal contém a benzidamina, uma substância anti-
inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via tópica.

Flogoral, solução para pulverização bucal está indicado no tratamento sintomático deprocessos inflamatórios da orofaringe, tais como aftas, estomatites, gengivites e outrasafecções inflamatórias da boca e garganta.

2. ANTES DE UTILIZAR Flogoral, solução para pulverização bucal

Não utilize Flogoral, solução para pulverização bucal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentedeste medicamento

Ao utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal com outros medicamentosInforme oseu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram reportadas interacções com outros fármacos vulgarmente utilizados.

Em caso de suspeita de infecção bacteriana deverá consultar o seu médico para que esteavalie a necessidade de prescrever terapia antibiótica apropriada, concomitante.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Flogoral solução para pulverização bucal pode ser utilizado na mulher grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Flogoral, solução parapulverização bucal
Flogoral, solução para pulverização bucal, contém para-hidroxibenzoato de metilo, quepode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Flogoral, solução para pulverização bucal, contém até 108,8 mg de etanol 96% (álcool)por dose. Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo. Para ter emconsideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e emgrupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

3. COMO UTILIZAR Flogoral, solução para pulverização bucal

Administrar por via bucal
Utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal, sempre de acordo com as indicações eposologia. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pulverizar localmente sobre a zona inflamada 2 a 6 vezes por dia (cada pulverizaçãoequivale a 0,17 ml de solução)

Instruções de uso:
1 – Levantar a cânula para pulverização

2 – Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona inflamada.
Premir uniformemente com o dedo na zona saliente.

N.B. – Na primeira utilização do produto, premir a válvula doseadora, diversas vezes parao ar, até obter uma pulverização homogénea.

Crianças:
(menos de 6 anos ):
1 pulverização por cada 4 kg
de peso corporal, até um
máximo de 4 pulverizações
2-6 vezes por dia

Crianças:

(6-12 anos):

4 pulverizações

2-6 vezes ao dia

Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado
O tratamento não deve ser prolongado por mais de 7 dias, excepto sobre supervisãomédica

Se utilizar mais Flogoral, solução para pulverização bucal do que deveria
Não foram reportados casos de sobredosagem devido ao uso de Flogoral, solução parapulverização bucal

Em caso de ingestão acidental, deverá dirigir-se ao hospital mais próximo, levando estefolheto, procedendo-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.

Se parar de utilizar Flogoral, solução para pulverização bucal

Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Flogoral, solução para pulverização bucal pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não são conhecidos efeitos indesejáveis nas doses terapêuticas utilizadas.
Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Flogoral, solução para pulverização bucal

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Flogoral, solução para pulverização bucal, após o prazo de validade impressono frasco e na embalagem exterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade
("Val").
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Flogoral, solução para pulverização bucal, se verificar sinais visiveis dedeterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Flogoral, solução para pulverização bucal
A substância activa é o cloridrato de benzidamina. Cada mililitro de Flogoral, soluçãopara pulverização bucal, contém 1,5 mg de cloridrato de benzidamina.
Os outros componentes são: glicerol, sacarina, bicarbonato de sódio, para-
hidroxibenzoato de metilo, polissorbato 20, aroma de menta, etanol 96% e águapurificada.

Qual o aspecto de Flogoral, solução para pulverização bucal e conteúdo da embalagem
Flogoral, solução para pulverização bucal apresenta-se na forma farmacêutica de soluçãopara pulverização bucal em embalagem com 1 frasco nebulizador de polietileno de altadensidade de 30 ml, adaptado com válvula doseadora, pulverizador e tampa de plástico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

L. Lepori, Lda.
Rua João Chagas, 53 Piso 3
1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal

Fabricante

ACRAF – Aziende Chimique Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
I-60131 Ancona
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas aparelho digestivo, Benzidamina, cloridrato, orofaringe, pulverização bucal

Benzidamina

Tantum Verde 3mg/ml bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Dezembro de 2009
Sem comentários em Tantum Verde 3mg/ml bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Interacções medicamentosas
3. Precauções especiais de utilização
4. Posologia Tantum Verde
5. Aconselhamento ao utente

Tantum Verde

Solução para pulverização bucal a 0,30%

Benzidamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. Indicações terapêuticas

Processos inflamatórios da orofaringe.

Contra-indicações e efeitos secundários Tantum Verde

Tantum Verde, Solução para Pulverização bucal, está contra indicado em casos de hipersensibilidade individual a algum dos componentes da sua formulação.

Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários: Parestesias e dormência locais, broncospasmo e urticária.

2. Interacções medicamentosas

Não existem estudos sobre reacções adversas atribuídas a interacções indesejáveis com a Benzidamina.

3. Precauções especiais de utilização

Se a dor de garganta for causada ou agravada por uma infecção bacteriana, deve ser prescrita uma terapia antibacteriana apropriada, concomitante com o uso da Benzidamina.

Este produto contém pequenas quantidades de Etanol (alcool), inferiores a 100 mg por pulverização. Contém óleo de ricino que pode causar reacções cutâneas por acção tópica.

Este produto contém p-hidroxibenzoato de metilo que pode provocar reacções alérgicas

Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais

A benzidamina não revelou efeitos teratogénicos ou embriotóxicos. No entanto o produto só deve ser usado quando os riscos potenciais para o feto forem menores do que os benefícios para o paciente.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas

Não aplicável

Lista dos excipientes

Glicerol, Sacarina sódica, Óleo de ricino hidrogenado polioxietilenado, Etanol, p-Hidroxibenzoato de metilo, Aroma de menta e Água purificada q.b.

4. Posologia Tantum Verde

2 a 4 pulverizações da garganta 2 a 6 vezes por dia (cada pulverização equivale a 0,17 ml de solução)

Instruções de uso:

– Levantar a cânula para pulverização

– Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona inflamada ou para a garganta em caso de infecções faringeas.

– Premir uniformemente com o dedo na zona saliente.

N.B. – Na primeira utilização do produto, premir a válvula doseadora, diversas vezes para o ar, até obter uma pulverização homogénea.

Adultos:

2-4 pulverizações 2-6 vezes ao dia

Momento mais favorável à administração do medicamento

Segundo indicação médica

Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado

A duração do tratamento depende da situação clinica e da sua evolução

Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses

Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.

Indicação de como suspender o tratamento

Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas, medidas de urgência e antídotos

Não são de considerar casos de sobredosagem

5. Aconselhamento ao utente

Se verificar algum efeito secundário que não conste da respectiva rubrica deste folheto deve comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.

Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem. Manter sempre todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Contem parabenos e sais de sódio.

Precauções especiais de conservação

Não é necessária qualquer precaução especial de conservação do produto.

Composição qualitativa e quantitativa

Cada pulverização contêm:

Substancia Activa: Cloridrato de Benzidamina: 170 |il

Forma farmacêutica e respectivo conteudo

Embalagem de 15 ml de Solução para pulverização bucal a 0,30%

Categoria farmaco-terapêutica

Grupo Farmacoterapêutico: 6.1.1 Medicamentos para aplicação tópica na boca e orofaringe; De aplicação tópica

Classificação ATC: A01AD02 – Outros agentes para tratamento oral local

Titular da autorização de introdução no mercado

L. Lepori, Lda

Rua João Chagas, 53 – Piso 3 1495-072 Algés

Data de elaboração do folheto 08-11-2004.

Etiquetas Benzidamina, Efeitos secundários Tantum Verde, orofaringe, Posologia Tantum Verde, Precauções especiais de utilização, pulverização bucal

Benzidamina

Tantum Gel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Agosto de 2009
Sem comentários em Tantum Gel bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas

2. Efeitos secundários Tantum

3. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

4. Precauções especiais de utilização

5. Posologia Tantum

6. Aconselhamento ao utente

Tantum 30 mg/g

Gel

Cloridrato de benzidamina

Composição gualitativa e guantitativa

Cada 100 g de gel contém:

Cloridrato de benzidamina: 3 g

Forma farmacêutica e conteúdo da embalagem

Gel transparente e incolor. Embalagens de 30 g e 100 g.

Categoria farmacoterapêutica

Aparelho locomotor; anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico.

1. Indicações terapêuticas

Tratamento sintomático de processos inflamatórios do aparelho osteomuscular, associados a reumatismo articular e traumatologia desportiva.

2. Efeitos secundários Tantum

Hipersensibilidade à benzidamina ou a gualguerdos componentes do medicamento.

Não aplicar sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.

Não usar em doentes com história de reacções broncoespásticas (principalmente em asmáticos), urticária, angioedema ou anafilaxia, consecutiva à administração de anti-inflamatórios inibidores da síntese das prostaglandinas.

Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Ocasionalmente (<2%), podem surgir reacções de fotosensibilidade, eritema local moderado, dermatites, irritação local, ardor no local da aplicação, que desaparecem com a suspensão do tratamento.

No caso de surgirem reacções adversas, deve-se suspender o tratamento.

3. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Cloridrato de benzidamina, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante e periodicamente desde então.

4. Precauções especiais de utilização

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Tantum, gel, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Segurança cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Tantum, gel, deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Uso externo. Utilizar unicamente na pele intacta.

Evitar o contacto com os olhos. Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. Não utilizar de forma prolongada ou em áreas extensas. Não expor ao sol a zona tratada.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, ou se existir irritação cutânea, deverá consultar o médico.

Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Ainda gue por aplicação tópica a absorção sistémica seja muito peguena, não se aconselha a sua utilização na gravidez e no aleitamento, salvo indicação do médico.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máguinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máguinas.

Lista dos excipientes

Álcool isopropílico, óleo essencial de alfazema, hidroxietilcelulose, glicerina e água purificada.

5. Posologia Tantum

Uso cutâneo.

Em adultos e crianças com mais de 12 anos, duas a três aplicações por dia, friccionando ligeiramente.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento Aguando do aparecimento da sintomatologia.

Duração do tratamento médio, guando deva ser limitado

A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.

Indicação de como suspender o tratamento se a sua suspensão causar efeitos de privação

Não é necessária gualguer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Instruções sobre a atitude a tomar guando dor omitida uma ou mais doses

Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.

Medidas a adoptar em caso de sobredosaqem e/ou intoxicação, sintomas de urgência e antídotos.

Devido à sua aplicação ser externa, não é provável a existência de quadros de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental poderá ocorrer agitação psicomotora, ansiedade, alucinações e convulsões.

Não existe tratamento específico, devendo-se proceder a lavagem do estômago e a uma terapia sintomática.

6. Aconselhamento ao utente

Deverá consultar o médico, se a afecção se manifestar repetidamente, se tiver notado qualquer alteração recente, nas suas características, ou se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.

Se verificar algum efeito secundário que não conste neste folheto, deverá comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.

Verifique se o medicamento se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem.

Mantenha sempre os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C

Nome do Titular da A.I.M. L. Lepori, Lda

Rua João Chagas, n° 53-Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo Portugal

Nome do fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova

Data da última revisão do folheto 21-11-2007

Etiquetas Benzidamina, Efeitos secundários Tantum, Gel, hipersensibilidade, Posologia Tantum, Precauções especiais de utilização

Benzidamina

Tantum Creme bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Agosto de 2009
Sem comentários em Tantum Creme bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
3. Precauções especiais de utilização
4. Posologia Tantum
5. Aconselhamento ao utente

Tantum 30 mg/g

Creme

Cloridrato de benzidamina

Composição qualitativa e quantitativa

Cada 100 g de creme contém: Cloridrato de benzidamina: 3 g

Forma farmacêutica e conteúdo da embalagem

Creme branco, brilhante e homogéneo. Embalagens de 30 g e de 100 g

Categoria farmacoterapêutica

Aparelho locomotor; anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico.

1. Indicações terapêuticas

Processos inflamatórios do aparelho osteomuscular, associados a reumatismo articular e traumatologia desportiva.

Contra-Indicações e efeitos secundários

Hipersensibilidade à Benzidamina ou a qualquer dos componentes do medicamento.

Não aplicar sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.

Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Ocasionalmente (<2%), podem surgir reacções de fotosensibilidade, eritema local moderado, dermatites, irritação local, ardor no local da aplicação, que desaparecem com a suspensão do tratamento.

No caso de surgirem reacções adversas, deve-se suspender o tratamento.

2. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Este medicamento contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. Precauções especiais de utilização

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Tantum, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Segurança cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Tantum deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, ou se existir irritação cutânea, deverá consultar o médico.

Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Ainda que por aplicação tópica a absorção sistémica seja muito pequena, não se aconselha a sua utilização na gravidez e no aleitamento, salvo indicação do médico.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Lista dos excipientes

Mentol, Ácido Esteárico, Eucaliptol, Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), Para-

hidroxibenzoato de propilpo sódico (E217),

Polissorbato 60, Propilenoglicol, Cânfora sintética e Água purificada.

4. Posologia Tantum

Uso cutâneo.

Em adultos e crianças com mais de 12 anos, duas a três aplicações por dia, friccionando ligeiramente.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento

Aquando do aparecimento da sintomatologia

Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado

A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução