Categoria: Anti-infecciosos

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Anti-infecciosos Antibacterianos

Cefuroxima 1Apharma 500 mg Comprimidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
3.Como tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cefuroxima 1APharma 500 mg Comprimidos

Cefuroxima

Leia atentamente este folheto antes de utilizar esteo medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos E PARA QUE É

UTILIZADO

Cefuroxima 1APHARMA pertence ao grupo dos medicamentos anti-infecciosos com adenominação Cefalosporinas de 2ª geração (grupo I-1-b.2).
Este grupo de medicamentos tem acção sobre um vasto leque de bactérias causadorasde infecções, incluindo estirpes produtoras de beta lactamases, muitas vezes resistentes
à amoxicilina ou à ampicilina.

Cefuroxima 1APHARMA apresenta-se na forma de comprimidos revestidos e encontra-
se disponível em embalagens de 10, 16 e 20 comprimidos.

Cefuroxima 1APHARMA é utilizado no tratamento de várias infecções:
Infecções dos ouvidos, nariz e garganta (otite média, sinusite, amigdalite e faringite)
Infecções respiratórias (ex: pneumonia, bronquite aguda, exacerbação agtuda dabronquite crónica)
Infecções do aparelho genital e urinário (ex: pielonefrite, cistite, uretrite, gonorreia,uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite)
Infecções da pele e tecidos moles (ex: furunculose, piodermia e impetigo)

2.ANTES DE UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA:se tiver alergia (hipersensibilidade) à Cefuroxima axetil ou a qualquer outrocomponente de Cefuroxima 1Apharma;se tiver hipersensibilidade a algum antibacterianos do grupo das cefalosporinas.

Tome especial cuidado com Cefuroxima 1APHARMA:

Se já alguma vez desenvolveu reacção alérgica à penicilina ou outros beta lactâmicos.
A utilização prolongada deste medicamento, como acontece com outros antibacterianos,pode favorecer o dessenvolvimento de microorganismos não susceptíveis; neste caso,pode ser necessário interromper o tratamento.
Em doentes pediátricos;

Tomar Cefuroxima 1APHARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Fármacos que reduzam a acidez gástrica: Podem diminuir a biodisponibilidade dacefuroxima, com tendência a anular o aumento de absorção obtido no pós-prandial.

Teste do ferricianeto: Pode apresentar falsos negativos. Quando estiver a tomar
Cefuroxima 1APHARMA recomenda-se a utilização do método da glucose-oxidase ouda glucose-hexocinase para determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma.

A Cefuroxima 1APHARMA não interfere com o doseamento da creatinina pelo picratoalcalino.

Utilizar Cefuroxima 1APHARMA com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA podem ser administradas com osalimentos, sendo a sua absorção máxima se tomados logo após a refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Cefuroxima 1APHARMA deverá ser administrada com precaução nos primeirosmeses de gravidez.

A administração de Cefuroxima 1APHARMA está contra-indicada durante o período dealeitamento, pois passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos os efeitos da Cefuroxima 1APHARMA sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cefuroxima 1APHARMA
500mg comprimidos

Este medicamento contém 1.66 mmol (38.15 mg) de sódio por dose. Esta informaçãodeve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3.COMO UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Tomar Cefuroxima 1APHARMA sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido logo após as refeições.

Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA não devem ser esmagados, pelo que nãosão indicados em doentes que não podem deglutir os comprimidos interiros, como ocasos de crianças muito jovens.

A duração normal do tratamento é 7 dias (entre 5 a 10 dias).

Posologia no adulto:
-Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório inferior
(ex: bronquite) e pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
-Infecções mais graves do tracto respiratório inferior ou suspeita de pneumonia: 500mg, duas vezes por dia.
-Infecções do tracto urinário: 125 mg, duas vezes por dia.
-Gonorreia não complicada: 1000 mg em dose única.

Não há experiência na utilização de cefuroxima em crianças com idade inferior a 3meses.

Se tomar mais Cefuroxima 1APHARMA do que deveria

Sintomas: alterações do sistema nervoso, originando convulsões.

Tratamento: diminuir-se os níveis séricos de cefuroxima por hemodiálise ou diáliseperitoneal.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital maispróximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250
143.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cefuroxima 1APHARMA

Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido etomar o seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenhas dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cefuroxima 1APHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários da Cefuroxima 1APHARMA são, geralmente, de naturezaligeira e transitória.

Pele: Como é característico das cefalosporinas, também com a cefuroxima foramrelatados casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necróliseepidérmica tóxica (necrólise exantemática)

Reacções de hipersensibilidade: podem incluir erupções cutâneas, urticária, prurido,febre, doença do soro e, muito raramente, anafilaxia.

Sistema gastrointestinal: uma pequena percentagem de doentes relatou diarreia, náusease vómitos. Em alguns casos em que foi referida a existência de colite membranosa.

Também ocorreram cefaleias.

Alterações hematológicas: eosinofilia, trombocitopénia e leucopénia (por vezesacentuadas) e aumentos transitórios dos enzimas hepáticos.Em casos raros ocorreuicterícia.
A classe dos antibacterianos apresenta tendência para adsorção à superfície dasmembranas celulares das hemácias, reagindo com os anticorpos contra o fármaco eoriginando resultados positivos no teste de Coombs (este fenómeno pode interferir coma classificação do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos

A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
– Os outros componenets são:
Núcleo do comprimido:
Croscarmelose de sódio, crospovidona, laurilssulfato de sódio, óleo de rícino
(hidrogenado), metilcelulose, sílica coloidal hidratada.

Revestimento:
Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol 8, talco, dióxido detitânio.

Qual o aspecto de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e conteúdo daembalagem

Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos apresenta-se sob a forma farmacêuticade comprimidos revestidos para administração oral, em embalagens de 10, 16 e 20comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

1APharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Alameda da Beloura, Edifício EE, Piso 2º, Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

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Anti-infecciosos Antibacterianos

Zipos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zipos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zipos
3. Como tomar Zipos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zipos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zipos 250 mg comprimidos revestidos
Zipos 500 mg comprimidos revestidos
Cefuroxima axetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZIPOS E PARA QUE É UTILIZADO

Zipos pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos denominado cefalosporinas de 2ªgeração (grupo 1.1.2.2).

Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acção bactericida)causadoras de infecções.

A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem actividadebactericida contra uma vasta gama de patogénios comuns, incluindo estirpes produtoras de beta-
lactamases. Tem uma boa estabilidade às beta-lactamases bacterianas, sendo por isso activacontra muitas estirpes resistentes à ampicilina ou à amoxicilina.

A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:
Aeróbios Gram-negativos: H. influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes), H.parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, N. gonorrhoea (incluindo estirpesprodutoras e não produtoras de penicilinase), E. coli, Klebsiella spp., P. mirabilis, Providenciaspp, P. rettgeri.
Aeróbios Gram-positivos: S. aureus e S. epidermidis (incluindo estirpes produtoras depenicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes), S. pyogenes (e outros estreptococoshemolíticos beta), S. pneumoniae, Streptococcus Grupo B (S. agalactiae).
Anaeróbios: cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de Peptococcus e
Peptostreptococcus), bacilos Gram-positivos (incluindo espécies de Clostridium) e bacilos
Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Outros microrganismos: Borrelia burgdorferi.

Os seguintes microrganismos não são susceptíveisà cefuroxima: C. difficile, Pseudomonas spp.,
Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, L. monocytogenes, estirpes de S. aureus e de S.epidermidis meticilino-resistentes, Legionella spp.

Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima: Enterococcus
(Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, P. vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp.,
Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Zipos é utilizado no tratamento de:
– infecções dos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalite e faringite;
– infecções respiratórias, por ex., pneumonia, bronquite aguda e exacerbações agudas da bronquitecrónica;
– infecções do aparelho genital e urinário, por ex. pielonefrite, cistite, uretrite, gonorreia, uretritegonocócica aguda não complicada e cervicite;
– infecções da pele e tecidos moles, por ex., furunculose, piodermia e impetigo.

A cefuroxima é também comercializada sob a forma de sal sódico (Curoxime®) paraadministração parentérica, permitindo a terapêutica sequencial com o mesmo antibacteriano,quando for clinicamente indicada a passagem da administração parentérica para a oral.

Quando apropriado, Zipos é eficaz no tratamento da pneumonia e exacerbação aguda da bronquitecrónica, quando administrado após terapêutica parentérica inicial com Curoxime® (cefuroximasódica).

2. ANTES DE TOMAR ZIPOS

Não tome Zipos :
– se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima axetil, substância activa, ou a qualquer outrocomponente de Zipos;
– se tem hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.

Tome especial cuidado com Zipos:
– se manifestou reacção alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos.
Como com outros antibacterianos, o uso prolongado de Zipos pode originar desenvolvimento demicrorganismos não susceptíveis, podendo ser necessária a interrupção do tratamento.

Têm sido referidas situações de inflamação grave da mucosa intestinal com excreção de mucomembranar ou de materiais de natureza albuminosa, obstipação e dores abdominais (colitepseudomembranosa) com o uso de antibacterianos de largo espectro. Caso tenha estes sinais esintomas durante ou após utilização do antibacteriano, é importante que contacte imediatamente oseu médico.

Na terapêutica sequencial, a passagem para a terapêutica oral é determinada pela gravidade dainfecção, situação clínica do doente e susceptibilidade dos microrganismos envolvidos. Se não severificar melhoria clínica em 72 horas, dever-se-á manter o tratamento por via parentérica.

Tomar Zipos com outros medicamentos:
Contacte o seu médico caso:

– tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue. O tratamento com
Zipos pode alterar os resultados;tome medicamentos para reduzir a acidez gástrica. Estes medicamentos podem diminuir a absorçãode Zipos.
– se está a tomar probenecide. Este medicamento origina concentrações séricas mais elevadas emantidas de Zipos, pelo que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
– se está a tomar contraceptivos orais. Tal como com outros antibióticos, poderá necessitar detomar precauções contraceptivas adicionais.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Zipos com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Zipos devem ser tomados após as refeições, para melhor absorção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar. Como comtodos os medicamentos, Zipos deve ser administrado com precaução durante os primeiros mesesde gravidez.
A cefuroxima axetil é excretada no leite materno, pelo que se recomenda precaução naadministração durante o período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode causar tonturas e deste modo interferir na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Zipos
Os comprimidos Zipos contêm parabenos que podem causar reacções alérgicas (possivelmenteretardadas).

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, épraticamente ?isento de sódio?.

3. COMO TOMAR ZIPOS

Tomar Zipos sempre de acordo com as indicaçõs do médico.Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. É importante que cumpra o período de tratamento recomendadopelo médico, não devendo interromper o tratamento mesmo que se sinta melhor, a fim de evitar odesenvolvimento de microrganismos pouco susceptíveis.

Adultos:

Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório inferior (por ex.bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
Infecções mais graves do tracto respiratório inferior, ou caso se suspeite de pneumonia: 500 mg,duas vezes por dia.
Infecções urinárias: 125 mg, duas vezes por dia.
Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.

Terapêutica sequencial:

Pneumonia: 1,5 g de Curoxime por via intravenosa, duas vezes por dia, durante 48 a 72 horas,seguido de terapêutica oral com Zipos , 500 mg duas vezes por dia, durante 7 a 10 dias.
Exacerbação aguda da bronquite crónica: 750 mg de Curoxime por via intravenosa, duas vezespor dia, durante 48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Zipos, 500 mg duas vezes por dia,durante 5 a 10 dias.

A duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da infecção e situaçãoclínica do doente.

Idosos:
– Dose idêntica à dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.

Insuficiência renal:
– Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir a dose padrão. Emadultos com clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da dose adequadaao tipo de infecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se a administração deuma dose adicional no final de cada secção.

Crianças:

A forma farmacêutica comprimidos não é a mais recomendada para crianças com idade inferior a
12 anos ou peso inferior a 30kg. Para este grupo etário existe disponível o medicamento Zipos naforma farmacêutica de granulado para suspensão oral.

Crianças ? 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Os comprimidos de Zipos não devem ser esmagados. Zipos granulado para suspensão oral deveser utilizado em crianças que não conseguem deglutir os comprimidos.

Não há experiência de utilização de Zipos em crianças com idade inferior a 3 meses.

Duração média do tratamento

A duração usual do tratamento é de 7 dias (5-10 dias).

Se tomar mais Zipos do que deveria:Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não sesinta bem, deve informar o seu médico ou farmacêutico imediatamente ou contactar o serviço deurgência do hospital mais próximo para aconselhamento. Leve este folheto consigo para que osprofissionais de saúde identifiquem o medicamento que tomou.

Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando convulsões. A cefuroximapode ser eliminada do organismo por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Zipos:

Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuarconforme indicado pelo médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zipos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.
A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, comocom todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários com Zipos, osquais têm sido, em geral, transitórios e de intensidade ligeira.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Caso ocorra qualquer dossintomas seguintes, indicadores de reacção de hipersensibilidade (alérgica) após utilizar Zipos,interrompa a sua administração e contacte o médico imediatamente:falta de ar súbita ou pressão no peito;inchaço dos olhos, face ou lábios;erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.

Como com outras cefalosporinas, têm sido relatados casos muito raros de eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) e outrasreacções de hipersensibilidade incluindo febre, doença do soro e reacção alérgica sistémica
(reacção anafiláctica).

Caso ocorram os seguintes sintomas, interrompa a administração de Zipos, e contacte o seu médicoassim que possível:
– diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no estômago;
– sangramento rectal;
– coloração amarela na pele ou olhos.
Como com outros antibacterianos de largo espectro, têm sido relatados casos de colitepseudomembranosa.

Caso ocorram os seguintes sintomas, não interrompa a administração de Zipos, no entanto,contacte o seu médico assim que possível:
– descoloração ou descamação da pele;
– dores de cabeça e tonturas;
– diarreia, indisposição ligeiras e dor abdominal.
– candidíase (infecção fúngica). Esta infecção pode provocar prurido e ardor em redor da zonagenital com a presença de um corrimento esbranquiçado e espesso, ou o aparecimento placasbrancas e dolorosas na lingua ou no interior da boca.

Durante o tratamento com Zipos tem ocorrido eosinofilia e aumentos transitórios dos níveis dasenzimas hepáticas. Têm ocorrido alguns casos de diminuição, por vezes acentuada, do número deplaquetas e de glóbulos brancos. Caso tenha um número de plaquetas baixo, poderá notar queforma nódoas negras mais facilmente; a redução do número de glóbulos brancos poderá torná-lomais susceptível a infecções.

A classe dos antibacterianos cefalosporínicos pode causar resultados positivos no teste de
Coombs (o que pode interferir com a classificação do sangue) e, muito raramente, diminuição donúmero de glóbulos vermelhos associada a destruição excessiva destas células (anemiahemolítica). Foram também notificados casos muito raros de hepatite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZIPOS

Não conservar acima de 30°C.

Como com todos os medicamentos, mantenha Zipos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Zipos após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zipos

– A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.

– Os outros compostos são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelosesódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e sílica coloidal. Revestimento:hipromelose, propilenoglicol, metilhidroxibenzoato (E218), propilhidroxibenzoato (E216),dióxido de titânio (E171), benzoato de sódio (E211) ), álcool industrial metilado e água purificada.

Qual o aspecto de Zipos e conteúdo da embalagem

Zipos apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos para administração oral,em embalagens de 10, 14, 16 e 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Alodial Farmacêutica – Comércio de Produtos Farmacêuticos Lda.
Zemouto
2830 Coina

Fabricante
Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle – County Durham

Para quaisquer informações queira contactar o representante local do titular da autorização deintrodução no mercado.

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Anti-infecciosos Antiparasitários

Zentel Albendazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zentel e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zentel
3. Como tomar Zentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zentel
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zentel 200 mg Comprimidos revestidos por película
Albendazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Zentel E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.

Zentel tem como substância activa o albendazol na dose de 200 mg por comprimido. Estefármaco tem uma acção anti-helmíntica, devido à inibição da polimerização da tubulinaque consequentemente interrompe o metabolismo dos helmintas, reduzindo o seu nívelenergético para níveis insuficientes à sua sobrevivência. O Zentel inicialmente imobilizae seguidamente mata os helmintas susceptíveis.

1 – Zentel, para tratamento com dose baixa e de curta duração, está indicado naterapêutica de infestações intestinais simples ou mistas, causadas pelos seguinteshelmintas/protozoários:

– Ascaris lumbricoides (Ascaris)
– Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
– Enterobius vermicularis(Oxiúros);
– Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
– Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
– Strongyloides stercoralis
– Opistorchis e Clonorchis sinensis
– Giardíase em crianças

Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está também indicado notratamento da:
– Larva migrans cutânea.

2 – Zentel, para tratamento com dose elevada e de longa duração, está indicado naterapêutica das seguintes helmintíases sistémicas:

– Hidatidose: quística, alveolar;
– Neuroquisticercose (infestação larvar pela Taenia solium),
– Capilaríase (infestação pela Capillaria philippinensis),
– Gnatostomíase (causada pela Gnatostoma spinigerum e espécies relacionadas),
– Triquinose (causada pela Trichinella spiralis e T.pseudospiralis),
– Toxocaríase (causada pela Toxocara canis e outras espécies relacionadas).

2. ANTES DE TOMAR Zentel

Não tome Zentel

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao albendazol ou a qualquer outro componente de
Zentel.
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida (ver ?Gravidez e Aleitamento?).

Tome especial cuidado com Zentel

Uso em infestações sistémicas: Tratamento de longa duração e elevada dosagem:

Zentel tem sido associado a uma elevação das enzimas do fígado. Estas regressam aosvalores normais se o tratamento é descontinuado. O seu médico poderá desejar realizartestes ao seu fígado antes e durante o tratamento.

Zentel pode causar redução no número total de glóbulos brancos. Este acontecimento égeralmente reversível, mas o seu médico poderá desejar controlar o seu nível. Os doentescom doenças do fígado devem ter um maior controlo.

Tomar Zentel com outros medicamentos

Geralmente pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
Zentel, excepto se estiver a tomar praziquantel, que é outro medicamento antihelmíntico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, nomeadamente, se estiver a tomar cimetidina ou dexametasona, ouse estiver a tomar medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Zentel com alimentos e bebidas

– Infestações intestinais simples ou mistas e Larva migrans cutânea: este medicamentopode ser tomado com ou após a refeição, ou em jejum.
– Infestações helmínticas sistémicas: tome este medicamento às refeições

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
– Se estiver a planear engravidar,
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida,
– Se estiver a amamentar.

Gravidez:
Não tome Zentel se suspeitar que está grávida. Inicie a toma deste medicamento apenasdurante a primeira semana após a menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Senão tiver a certeza de estar grávida, o seu médico pode desejar que realize um teste degravidez.
A gravidez tem de ser evitada através de contracepção eficaz durante o tratamento edurante um mês após o tratamento.

Aleitamento:
Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou a planear amamentar o seu bebé. Sódeve tomar este medicamento se o seu médico o considerar apropriado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zentel não deverá interferir com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Noentanto, tome precauções ao conduzir ou utilizar máquinas enquanto não souber comoreage a este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zentel
Zentel contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médicoantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Zentel

Administrar por via oral.

Tome Zentel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual dependerá do peso ou idade e do tipo eseveridade da infecção.

1 – Infestações intestinais simples ou mistas e Larva Migrans cutânea

Infestações intestinais mistas ou simples causadas pelos seguintes helmintas/protozoários:

Como deve tomar Zentel
Parasita
Idade do doente
comprimidos

Adultos e crianças com 2 comprimidos apenas uma
Lombrigas (Ascaris idade superior a 12 anos
vez
lumbricoides)

Crianças de 1 a 2 anos de 1 comprimido apenas uma
Tricocéfalos (Trichuris idade
vez
trichiura)

Oxiúros (Enterobiusvermicularis)

Ancilóstomos
(Ancylostoma duodenale e
Necator americanus)

Ténia (Hymenolepsis Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia, durantenana)
idade superior a 2 anos
3 dias

Ténia (Taenia spp)
No caso de infestação

comprovada por H. nana: o
Verme do túnel
tratamento é repetido dentro
(Strongyloides stercoralis)
de 10 a 21 dias
Opisthorchis e Clonorchissinensis
Larva migrans cutânea
Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia duranteidade superior a 2 anos
1 a 3 dias
(Giardia) Giardíase
Crianças de 2 a 12 anos de 2 comprimidos/dia duranteidade
5 dias

2 – Infestações helmintícas sistémicas

As doses são dependentes do parasita envolvido, do peso do doente e do grau degravidade da infestação. Os comprimidos devem tomar-se com alimentos.

Hidatidose e Neuroquisticercose


Peso do
Parasita
doente
Como tomar Zentel Comprimidos
(Kg)

Hidatidose ou

2 comprimidos 2 vezes por dia durante 28 dias. Pode
Echinococose
> 60
ser necessário repetir após 14 dias, perfazendo um total
quística
de 3 ciclos
(Echinococcus

granulosus) 15 mg/Kg/dia dividido em duas doses iguais (dose
<60
máxima 800mg/dia). Pode ser necessário repetir após
14 dias, perfazendo um total de 3 ciclos

Hidatidose

2 comprimidos 2 vezes ao dia, em ciclos de 28 dias,
alveolar
> 60
com 14 dias de intervalo entre ciclos. O tratamento
(Echinococcus
pode ser prolongado por meses ou anos.
multilocularis)

15mg/Kg/dia divididas em duas doses iguais, em
< 60
ciclos de 28 dias, com 14 dias de intervalo entre ciclos.

Neuroquisticercos

2 comprimidos 2 vezes ao dia, por 7 a 30 dias,
e (Taenia solium)
> 60
dependendo da resposta. Pode ser administrado um

segundo período de tratamento com intervalo de 2semanas entre os tratamentos.
< 60
15mg/Kg/dia dividido em 2 doses iguais (dose máxima
800mg/dia), por 7 a 30 dias, dependendo da resposta.
Pode ser administrado um segundo período detratamento com intervalo de 2 semanas entre ostratamentos.


Outras infestações sistémicas

Idade
Parasita
do
Como tomar Zentel Comprimidos
doente
Capilaríase
Criança

(Capillaria
s e
2 comprimidos por dia durante 10 dias.
philippnesis)
adultos

Gnatostomíase
Criança

(Gnastostoma
s e
2 comprimidos por dia durante 10 a 20 dias
spinigerum)
adultos

Triquinose
Criança

(Trichinella
s e
2 comprimidos duas vezes por dia durante 5 a 10 dias
spiralis e T.
adultos
pseudospiralis)

Toxocaríase
Criança

(Toxocara canis e s e
2 comprimidos duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias
espécies
adultos
relacionadas)

Se tomar mais Zentel do que deveria

Não deve tomar doses maiores que as recomendadas.

Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure aassistência profissional ou contacte o Centro de Informação Anti-venenos (Telefone:808
25 01 43). Mostre a embalagem do medicamento ao médico. Deve fazê-lo mesmo naausência de sinais de mal-estar ou intoxicação. Não é provável que ocorram problemasgraves com a toma de uma sobredose de Zentel.

Em caso de sobredosagem, deve ser aplicada terapêutica sintomática (lavagem gástrica) emedidas gerais de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Zentel

Tome o seu medicamento assim que se lembrar. Tome a próxima dose à hora habitual,mas não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários de Zentel é ligeira e geralmente desaparece sem sernecessário interromper o tratamento. No entanto, alguns efeitos secundários poderãorequerer tratamento médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico acerca de qualquer efeito incómodo ou persistente tal como:
– Dor de cabeça ou tonturas;
– Vómitos ou mal-estar, dor de estômago ou diarreia;
– Comichão.

Zentel pode causar um aumento das enzimas do fígado no sangue. Assim, deveráinformar o seu médico ou o do seu filho se tiver de realizar análises ao sangue àcerca datoma de Zentel.

Pare de tomar Zentel e contacte imediatamente o médico, ou dirija-se à urgênciahospitalar mais próxima no caso de verificar:
– Inchaço dos membros, face, boca ou garganta;.
– Falta de ar ou dificuldade de respiração;
– Rash cutâneo. Este pode ser grave e espalhado pelo seu corpo e podem ocorrer erupçõesna pele, boca ou olhos.

Estes podem ser sinais de reacção alérgica ou grave. Zentel raramente causa estes efeitossecundários.

Em tratamento de longa duração e elevada dosagem de infestações sistémicas, podemocorrer os seguintes efeitos:
– Leucopenia (falta de glóbulos brancos);
– Alopécia (enfraquecimento e perda moderada do cabelo) que é reversível.

Os efeitos secundários raros incluem:
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
(pancitopenia) devido à diminuição da produção da medula óssea (anemia apástica). Ossintomas incluem cansaço, falta de ar e palidez, aumento da frequência de infecções,hemorragia ou hematomas.
– Diminuição do número de granulócitos (agranulocitose, também chamada doença de
Schultz). Os sintomas podem incluir infecções da garganta, boca, pele ou vias nasais.
– Inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem dor abdominal, amarelecimentoda pele e olhos, escurecimento da urina e/ou aclaramento das fezes.

5. COMO CONSERVAR Zentel

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Zentel se verificar que o blister do comprimido se encontrar rasgado.

Não utilize Zentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exteriorapós ?VAL?.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zentel

A substância activa é o Albendazol. Cada comprimido de Zentel contém 200 mg de
Albendazol.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose, amido de milho, povidona, laurilsulfato de sódio, carboximetilamidosódico, celulose microcristalina, sacarina sódica e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose 15 cps, hipromelose 5 cps e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Zentel e conteúdo da embalagem

Zentel apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película,acondicionados em blister de Alu/PVC-PVC/PVDC.
Cada embalagem contém 2 comprimidos revestidos por película, brancos, redondos comum relevo em forma de estrela que permite o seu fácil manuseamento.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges n.º3
Aquiparque Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:
Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras I
Zone Industrielle de Terras
F-53100 Mayenne
França

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Categorias
Anti-infecciosos Antifúngicos

Tinaderme Tolnaftato bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tinaderme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tinaderme
3. Como utilizar Tinaderme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tinaderme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tinaderme 10 mg/g Creme
Tolnaftato

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tinaderme com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 4 semanas de tratamento,consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Tinaderme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.3 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-
infecciosos de aplicação na pele. Antifúngicos.

O tolnaftato é uma substância sintética que destrói os fungos (fungicida), sendo por issoeficaz no tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele.

Tinaderme creme está indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções (tinhas):tinea pedis (pés), tinea cruris (virilhas), tinea corporis (corpo), tinea barbae (barba) e tineamanum (mãos) causadas pelos fungos (dermatófitos) Tricophyton rubrum, Tricophytonmentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii,
Epidermophyton floccosum e da tinea (ptiríase) versicolor devido ao Pityrosporumobiculaire.
Podem ser esperados bons resultados em doentes com infecções fúngicas do courocabeludo (tinea capitis), recentes e moderadas.

2. ANTES DE UTILIZAR Tinaderme

Não utilize Tinaderme
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tolnaftato ou a qualquer outro componente de
Tinaderme creme;
– Para aplicação nos olhos e nas mucosas.

Tome especial cuidado com Tinaderme
Se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com Tinaderme creme deverá serdescontinuado e instituída uma terapêutica apropriada;se não melhorar após 4 semanas de tratamento com Tinaderme creme, deve consultar oseu médico, pois há necessidade de rever o diagnóstico. Em infecções mistas, onde estãopresentes bactérias e fungos não susceptíveis, como a Candida albicans, está indicadauma terapêutica anti-infecciosa local ou sistémica suplementar;se ocorrer agravamento da patologia cutânea, o tratamento com Tinaderme creme deveser descontinuado.

Utilizar Tinaderme com outros medicamentos
Não relevante.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não existem estudos adequados sobre a utilização de Tinaderme creme em mulheresgrávidas ou a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tinaderme creme
Tinaderme creme contém álcool cetoestearílico e butil-hidroxitolueno (E321) que podemcausar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto). O butil-
hidroxitolueno (E321) pode causar também irritação dos olhos e das membranasmucosas.
Tinaderme creme contém clorocresol, que pode causar reacções alérgicas.
A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reacções alérgicasgraves.

3. COMO UTILIZAR Tinaderme

Apenas são necessárias pequenas quantidades de Tinaderme creme para uma terapêuticaeficaz. Deve aplicar uma porção de creme de cerca de 0,5 a 1 cm de comprimento numa
área equivalente a uma mão ou aos dedos e espaços interdigitais de um pé. O creme deveser massajado até o seu desaparecimento. Geralmente, o tratamento deve realizar-se duasvezes por dia, durante duas a três semanas, mas se ocorrer o espessamento da pele, podeser necessário prolongá-lo por quatro a seis semanas.

Se utilizar mais Tinaderme do que deveria
Sintomas: a aplicação de Tinaderme creme poderá causar irritação cutânea.
Tratamento: o medicamento deve ser descontinuado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tinaderme
Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não aplique estadose e continue o horário regular de tratamento. Não aplique uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de utilizar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tinaderme creme pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tinaderme creme é essencialmente não sensibilizante e geralmente não fere ou irrita apele intacta ou gretada em áreas expostas ou em áreas cutâneas contíguas
(intertriginosas). Foram descritos casos raros de sensibilização ou de irritação moderada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Tinaderme

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Tinaderme creme após expirar o prazo de validade impresso na bisnaga e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tinaderme
– A substância activa é o tolnaftato. Cada grama de Tinaderme creme contém 10 mg detolnaftato.
– Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio, ceteth 20, álcoolcetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, Butil-hidroxitolueno (E321) ácidofosfórico a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5), hidróxido de sódio a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5) e
água purificada.

Qual o aspecto de Tinaderme e conteúdo da embalagem

Tinaderme apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga dealumínio revestido a verniz epóxi, com opérculo e anel de látex e tampa perfurante.
Embalagem com uma bisnaga com 30 gramas de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

Fabricante
Schering-Plough Farma, Lda
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

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Anti-infecciosos Antiparasitários

Teniverme Flubendazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Teniverme e para que é utilizado
2. Antes de tomar Teniverme
3. Como tomar Teniverme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Teniverme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Teniverme 100 mg Comprimidos
Flubendazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Teniverme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico: 1.4.1. Medicamentos anti-infecciosos;
Antiparasitários; Anti-helmínticos.

Teniverme está indicado no tratamento de parasitoses causadas por:
Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris lombricoides,
Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnahostomaa spnigerum,
Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuristrichiura e Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa).

Teniverme está também indicado no tratamento de parasitoses causadas poralguns céstodos, incluindo Hymenolepis nana, Taenia saginata, Taenia solium e
Echinococcus granulosus.

2. ANTES DE TOMAR Teniverme

Não tome Teniverme

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao flubendazol ou a qualquer outrocomponente de Teniverme.
– Se está grávida ou pensa poder estar.

Tome especial cuidado com Teniverme
– Se vai administrar Teniverme a uma criança com menos de 2 anos, uma vezque não está demonstrada a eficácia deste medicamento em crianças com estaidade. Só deverá ser utilizado se o potencial benefício ultrapassar os possíveisriscos.

Tomar Teniverme com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

A carbamazepina e a fenitoína podem aumentar o metabolismo do flubendazol.
Devem ser consideradas outras alternativas terapêuticas (como o ácidovalpróico) com o flubendazol dada a possível diminuição das concentraçõesplasmáticas deste.

Tomar Teniverme com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Teniverme não é aconselhado durante a gravidez e aleitamento, apesar de osensaios realizados até ao momento não terem revelado efeitos adversos sobre agravidez ou a saúde do feto/recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Teniverme sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sãonulos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Teniverme
Não aplicável.

3. COMO TOMAR Teniverme

Administrar por via oral.
Tomar Teniverme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Dependendo do tipo de parasitosea dose habitual é:

– Na oxiuríase: uma única toma de um comprimido por via oral. Uma vez que asreinfestações por Enterobius vermiculares são muito frequentes recomenda-se arepetição do tratamento 2 a 4 semanas depois, particularmente nos tratamentosde erradicação.
– Na ascaridíase, tricocefalíase, ancilostomíase e infestações mistas: umcomprimido por via oral de manhã e à noite durante três dias.
– Na teníase: um comprimido duas vezes por dia por via oral durante seis diasconsecutivos.

A posologia é idêntica nos adultos e crianças.

Se tomar mais Teniverme do que deveria
Em caso de sobredosagem deverá dirigir-se aos serviços de assistência médicamais próximos. Poderá recorrer-se à emese e/ou proceder a lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de tomar Teniverme
Se se esqueceu de tomar uma dose de Teniverme tome-a assim que se lembrar,contudo se a altura da próxima toma estiver próxima não tome a doseesquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Teniverme
Só deve parar de tomar Teniverme depois de fazer o tratamento completoconforme as indicações do seu médico. Se não completar o tratamento podeocorrer uma reinfestação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Teniverme pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Teniverme nas doses recomendadas (100 a 200 mg/dia) tem uma excelentetolerância clínica e não têm sido registadas perturbações gastrointestinais nemno momento da toma nem nas horas seguintes. Podem ocorrer efeitos adversosem altas doses, como por exemplo, nas doses usadas no tratamento daspatologias hidáticas que poderão traduzir-se em diarreia e dor abdominaltransitória durante o tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Teniverme

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Teniverme após o prazo de validade impresso na embalagem exteriora seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Teniverme
– A substância activa é o flubendazol. Cada comprimido de Teniverme contém
100 mg de flubendazol.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho,estearato de magnésio, talco e povidona.

Qual o aspecto de Teniverme e conteúdo da embalagem
Teniverme apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionadosem fita termossoldada de alumínio, revestida interiormente por polietileno debaixa densidade. Embalagens de 6 e 18 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Basi, Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão nº 98
3000-312 Coimbra
Portugal
Tel.: + 351 239 827 021
Fax.: +351 239 492 845e-mail: basi@basi.pt

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Anti-infecciosos Antiparasitários

Scabicin Crotamiton bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Scabicin e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Scabicin
3. Como utilizar Scabicin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Scabicin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Scabicin 100 mg/ml Emulsão cutânea
Crotamiton

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Scabicin com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Scabicin E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.5 Medicamentos usados em afecções cutâneas.
Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antiparasitários.

No tratamento sintomático, o Scabicin alivia rapidamente pruridos inespecíficoscomo o anal, vulvar, escrotal, senil, alérgico, das picadas de insectos e osassociados a várias dermatoses.
O Crotamiton é eficaz no tratamento da escabiose, quer matando o ácaro quelhe dá origem (Sarcoptes scabiei var. hominis), quer aliviando o prurido ecombatendo as infecções estreptocócicas e estafilocócicas normalmenteassociados.

2. ANTES DE UTILIZAR Scabicin

Não utilize Scabicin
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Scabicin

Tome especial cuidado com Scabicin

Evitar a aplicação do Scabicin na face, olhos, boca e outras membranasmucosas como o interior do nariz. Pode causar irritação. No caso do produtoacidentalmente entrar em contacto com alguma destas zonas, lavarimediatamente com água corrente.
A presença de outros problemas médicos pode afectar a utilização decrotamiton. Informe o seu médico especialmente se tiver:
– Dermatites agudas vesiculares ou acompanhadas de exsudados;
– Feridas abertas;
– Irritação persistente da pele;
A utilização do Scabicin nestas áreas pode piorar a situação.

Para evitar a reinfestação, aconselha-se a mudar a roupa interior, exterior e a dacama, bem como as toalhas. Estas peças devem ser bem lavadas na máquinacom água bem quente. Para as peças que não sejam laváveis à máquinaprovidencie uma limpeza a seco.

Consultar o seu médico assistente se a situação clínica não melhorar ou ficarpior.

Pediatria: Só foram realizados estudos com este medicamento em pacientesadultos e não existe informação específica comparando a utilização destemedicamento nas crianças com outros grupos etários.
No entanto não foram descritos problemas em crianças onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Geriatria: Muitos medicamentos não foram estudados especificamente empessoas idosas. Assim, pode não se saber se eles actuam exactamente damesma forma que em adultos mais novos ou se causam efeitos secundáriosdiferentes ou outros problemas nos idosos. Não existe informação específicacomparando a utilização deste medicamento nos idosos com outros gruposetários.
No entanto não foram descritos problemas em idosos onde foi aplicado acrotamitona tópica.

Utilizar Scabicin com outros medicamentos
Se bem que alguns medicamentos não devam, de forma alguma, ser utilizadosem conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizadosem conjunto mesmo que ocorra uma interacção. Nestas situações, o seu médicopode alterar a dose, ou tomar outras precauções.
Informe o seu médico caso esteja a utilizar qualquer outro medicamento tópicoquer tenha sido receitado ou não por um médico, que se destine a ser aplicadona mesma área da pele.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Scabicin só deve ser aplicado durante a gravidez e período de lactação quandoestritamente necessário e sob vigilância médica.
Não se conhecem estudos feitos no homem ou em animais. Não está descritoque a cramitona tópica tenha causado problemas em bebés a amamentar.
Os "U.S. Centers for Disease Control" recomendam o uso do Crotamiton a 10 %durante a gravidez e período de aleitamento quando estritamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Scabicin
Scabicin contém lanolina, contém álcool cetoestearílico e bronopol, os quaispodem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

3. COMO UTILIZAR Scabicin

Uso cutâneo.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Prurido não específico: Massajar o Scabicin na área afectada até que omedicamento seja completamente absorvido. Aplicar sempre que necessário atéos sintomas desaparecerem.

Escabiose (sarna):
– Tomar um banho ou duche antes de aplicar este medicamento.
– Secar bem a pele.
– Agitar bem o frasco antes de aplicar a emulsão.
– Evitar que o medicamento entre em contacto com os olhos, boca e nariz.
– Aplicar o Scabicin cobrindo a pele na totalidade do corpo a partir do pescoçoaté aos pés, dando especial atenção ás pregas da pele, como a parte de dentrodos cotovelos e atrás dos joelhos, axilas, virilhas, partes genitais, palmas e entreos dedos tanto das mãos como dos pés.
– Deixar actuar durante 24 horas. Não lavar o corpo.
– Proceder a uma nova aplicação do medicamento.
– Vestir roupa lavada e mudar a roupa da cama e toalhas, para evitar areinfestação.
– Tomar um banho após 48 horas da segunda aplicação.
– Tornar a aplicar o Scabicin nas mãos, após cada lavagem delas, durante operíodo do tratamento.
– Pode ser necessário o tratamento concomitante do parceiro sexual, emespecial, e de todos os membros do agregado familiar.

Pode-se repetir o tratamento com Scabicin após 7 dias se se verificar oaparecimento de novos ácaros ou se não se verificar uma melhoria clínica. Noentanto, é de notar que mesmo após um tratamento eficaz (ácaros e ovosmortos), o prurido pode persistir durante 1 a 2 semanas. Nestas situações, o
Scabicin pode ser aplicado nas áreas afectadas, 2 a 3 vezes por dia, até oprurido desaparecer.

Se utilizar mais Scabicin do que deveria
Não existe informação específica sobre o efeito dum tratamento excessivo comaplicações tópicas repetidas, em humanos. Pode ocorrer dermatite de contacto.
Tratamento: não existe um antídoto específico quando da ingestão. Sãorecomendáveis as medidas gerais para eliminar e reduzir a absorção dofármaco, combinadas com o tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Scabicin
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu deutilizar.

Se parar de utilizar Scabicin
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Scabicin pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocorrer dermatite, irritação local não presente antes da terapia ou reacçãoalérgica.
Consultar o seu médico assistente se ocorrer alguma destas situações.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Scabicin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Não utilize Scabicin após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo

de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Scabicin severificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Scabicin
A substância activa é: Crotamiton. Cada mililitro de emulsão cutânea contém
100 mg de Crotamiton.
Os outros componentes são: ácido esteárico, monoestearato de glicerilo,miristato de isopropilo, glicerol, dimeticone, lanolina acetilada, álcoolcetostearílico, dexpantenol, laurilsulfato de sódio, silicato de alumínio emagnésio, álcool feniletílico, triclosano, bronopol e água purificada.

Qual o aspecto de Scabicin e conteúdo da embalagem
Scabicin aprsenta-se na forma farmaceutica de emulsão cutânea, branca,homogénea com pH 5,5-6,5, acondicionada em frasco de Polietileno com tampa
PP.
Embalagem com um frasco com 100 ml de emulsão cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cosmofarma – Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Rua do Arco do Carvalhão, 14 – 1º Esq
1070-009 Lisboa
Portugal

Fabricante
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

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Anti-infecciosos Antibacterianos

Rifex Rifampicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rifex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rifex
3. Como tomar Rifex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rifex
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rifex 300 mg Cápsulas
Rifampicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Rifex E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico: 1.1.12 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Antituberculosos.

Rifex é um Antituberculosos indicado para:
– Infecções por bactérias gram-positiva (sobretudo o Stafilococcus e Streptococcus,
Pneumococcus, Clostridium) e gram-negativo (sobretudo Proteus, Pseudomonas, E. coli,
Aerobacter, Shigella e Salmonella).
– Infecções de todos os órgãos e sistemas causados por organismos sensíveis àrifampicina.
Tuberculose sob todas as formas.

2. ANTES DE TOMAR Rifex

Não tome Rifex
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (rifampicina) ou a qualquer outrocomponente de rifex
– Se sofre de porfiria e icterícia.
– Se esta a amamentar.

– Se está a fazer um tratamento concomitante com a associação de saquinavir/ritonavir
(ver Tomar Rifex com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Rifex
No caso da aplicação em insuficientes hepáticos deverá vigiar-se atentamente a funçãohepática e o hemograma (particularmente quando dada conjuntamente com a isoniazida).
No caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/minuto) éindispensável fraccionar as doses.

Tomar Rifex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A Rifampicina é um indutor enzimático hepático. Haverá que ter em conta diminuição doefeito dos seguintes fármacos: ?-bloqueantes, anticoagulantes orais, contraceptivos orais,antidiabéticos orais, anti-epilépticos, corticosteróides, digitálicos, ciclosporina, e ainda aisoniazida, cuja rápida metabolização pode produzir metabolitos hepatotóxicos. Assim, édesaconselhada a contracepção por contraceptivos orais devido à diminuição da suaeficácia e risco de gravidez.
Pode também observar-se uma redução das taxas plasmáticas da Rifampicina com aadministração concomitante de anti-ácido, PAS, cetoconazol, itraconazol, didanosina eoutros antirretrovíricos, e fenobarbital.
Quando Rifex é administrado concomitantemente com a associação desaquinavir/ritonavir, o potencial de hepatotoxicidade é aumentado. Portanto o usoconcomitante de Rifex com a associação de saquinavir/ ritonavir está contra-indicado
(ver Não tome Rifex).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Nos estudos em animais registou-se potencial teratogénico, embora o mesmo não tenhasido observado nos humanos. Deste modo deve ponderar-se cuidadosamente osbenefícios e riscos potenciais antes da administração de Rifex a mulheres grávidas.
O Rifex está contra-indicado durante o aleitamento, pois o fármaco passa para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rifex
Este medicamento contém amido de trigo. É adequado para indivíduos com doençacelíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Rifex

Administrar por via oral.

Tomar Rifex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas

Na tuberculose praticam-se os seguintes esquemas:

Adultos
Em casos não tratados anteriormente:

Dose diária
– Menos de 50 Kg de peso – 450 mg de Rifampicina
– Mais de 50 kg de peso – 600 mg de Rifampicina

Nos casos tratados anteriormente com antibióticos:
1º período (2 meses) – dose diária de 600 mg de Rifampicina
2º período (10 meses) – tratamento diário com 600 mg de Rifampicina ou tratamentointermitente bissemanal com 900 mg de Rifampicina

Crianças
– Até 7 anos – 10 mg/kg/dia de Rifampicina
– Mais de 7 anos – 20 mg/kg/dia de Rifampicina.

Se tomar mais Rifex do que deveria
Medidas habituais para eliminação de produtos ingeridos em excesso, vigilância etratamento sintomático de suporte (em meio hospitalar).

Caso se tenha esquecido de tomar Rifex
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rifex
Tome Rifex sempre de acordo com as indicações do seu médico. O seu médico decidirásobre a duração do seu tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Rifex pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Alterações digestivas banais (náuseas, vómitos e alterações do trânsito intestinal),reacções cutâneas, urticária, síndrome gripal com febre, arrepios, tonturas, dispneia,trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e edema.
Icterícia por hepatite iatrogénica mais provável nos doentes com doença hepática prévia.
A Rifampicina pode corar de vermelho alaranjado a urina, fezes e lágrimas.

5. COMO CONSERVAR Rifex

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rifex após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior aseguir à abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Não utilize Rifex se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rifex
– A substância activa é a rifampicina. Cada cápsula contém 300 mg de rifampicina.
– Os outros componentes são: amido de trigo, estearato de magnésio, gelatina, óxido deferro vermelho (E172), eritrosina (E127) e dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Rifex e conteúdo da embalagem
Rifex apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blister de
PVC/Alumínio. Embalagens com 8 e 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 – 244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova
2700-327 Amadora

Portugal

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Anti-infecciosos Antibacterianos

Paramino-Corazida Ácido para-aminossalicílico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paramino-Corazida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paramino-Corazida
3. Como tomar Paramino-Corazida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paramino-Corazida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paramino-Corazida 500 mg Comprimidos revestidos
Ácido para-aminosalicílico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Paramino-Corazida E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.12 Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos.
Antituberculosos

Paramino-Corazida é um medicamento que contém ácido para-aminosalicílico. O ácidopara-aminosalicílico é usado em associação com outros fármacos no tratamento datuberculose multi-resistente.

2. ANTES DE TOMAR Paramino-Corazida

Não tome Paramino-Corazida:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido para-aminosalicílico, ou a qualquer outrocomponente de Paramino-Corazida ou a produtos derivados do ácido acetilsalicílico;
– Se tem doença renal grave.

Tome especial cuidado com Paramino-Corazida

Em caso de:
– Insuficiência hepática ou doença hepática activa.
– Úlcera péptica.
– Insuficiência renal.
– Insuficiência cardíaca congestiva.
– Kwashiorkor (variedade de desnutrição infantil).

Tomar Paramino-Corazida com outros medicamentos

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica
Paramino-Corazida está desaconselhada se toma os seguintes medicamentos:

Probenecida;
Digoxina;
Etionamida;
Difenilhidramina.

Tomar Paramino-Corazida com alimentos e bebidas

O ácido para-aminosalicílico pode ser administrado conjuntamente com os alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida não deve tomar Paramino-Corazida. Desconhece-se se atravessa amembrana placentar, no entanto pequenas quantidades de Paramino-Corazida passampara o leite materno. O seu médico deverá avaliar uma alternativa a Paramino-Corazidaou descontinuar a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas,durante a terapêutica com Paramino-Corazida.

3. COMO TOMAR Paramino-Corazida

Paramino-Corazida é administrada oralmente, com recurso a um pouco de água.

A dosagem deve ser estabelecida pelo clínico, caso a caso e em função do peso e daidade do doente.

A dose habitual, nos adultos é de 8 a 12 gramas, e nas crianças de 150 mg/kg, divididosem duas a três tomas diárias.

Se tomar mais Paramino-Corazida do que deveria

Não são conhecidos casos de sobredosagem, no entanto, se tomar mais Paramino-
Corazida do que deveria, deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Paramino-Corazida

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Paramino-Corazida tome-a assim quese lembrar, contudo se a altura da próxima toma estiver próxima não tome a doseesquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Paramino-Corazida

Só deve parar de tomar Paramino-Corazida após completar o tratamento indicado pelomédico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Paramino-Corazida pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são perturbações gastrointestinais, verificando-
se frequentemente tonturas, náuseas e vómitos, dor abdominal e diarreia; poucofrequentemente anorexia e emagrecimento e raramente úlcera péptica e hemorragiadigestiva.

Raramente verificaram-se situações de hepatoxicidade, pelo que deverá serprogramada uma monitorização dos valores das provas hepáticas.

Foram notificados casos raros de insuficiência cardíaca congestiva e casos muito rarosde miocardite e pericardite.

Poderá ocorrer frequentemente rash cutâneo, este efeito surge normalmente entre asegunda e a sexta semana de tratamento. Casos muito raros de dermatite exfoliativaforam igualmente notificados.

Em doentes diabéticos sob ácido para-aminosalicílico, foram relatados casos muitoraros de hipoglicémias que não resolveram após remoção de antidiabéticos usuais massó após a descontinuação do ácido para-aminosalicílico.

A administração prolongada do ácido para-aminosalicílico está raramente associada ainibição da síntese de tiroxina, induzindo hipotiroidismo. Este efeito pode ser prevenidopela administração desta hormona durante o tratamento.

Raramente verificaram-se casos de psicose e nevrite óptica.

Episódios de agranulocitose e metahemoglobinémia são relatados como muito raros.
Casos de púrpura trombocitopénica resultam duma reacção de hipersensibilidade comformação de um anticorpo dirigido do ao metabolito acetilado e não ao composto em si,tendo ocorrência rara.

Muito raramente, poderá ocorrer cristalúria e alteração da coloração da urina para umtom escuro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Paramino-Corazida

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC). Conservar na embalagem de origem para protegerda luz.

Não utilize Paramino-Corazida após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco aseguir a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Paramino-Corazida se verificar sinais visíveis de deterioração (ruptura norevestimento, tumescimento ou alteração da cor).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paramino-Corazida

A substância activa de Paramino-Corazida é o ácido para-aminosalicílico.

Núcleo dos comprimidos:

Celulose microcristalina;
Povidona;
Laurilsulfato de sódio;
Estearato de magnésio;
Sílica coloidal anidra.

Revestimento dos comprimidos:

Hipromelose 6 cps;
Dióxido de Titânio (E171);
Triacetina;
Copolímero de ácido metacrílico tipo C;
Citrato de trietilo;
Sílica coloidal anidra;
Bicarbonato de sódio;
Óxido de Ferro amarelo (E172);

Laurilsulfato de sódio;
Talco.

Qual o aspecto de Paramino – Corazida e conteúdo da embalagem

Paramino-Corazida apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, decor amarela a amarelo claro, redondos, biconvexos e com uma superfície lisa semrupturas.

Os comprimidos revestidos de Paramino-Corazida encontram-se acondicionados emfrascos de polietileno de alta densidade, de coloração branca, com tampa plástica decor branca, inviolável, contendo aproximadamente 2,3 g de sílica gel branca.

Cada frasco contém 80 comprimidos revestidos.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios BASI – Indústria Farmacêutica, S.A.
Morada: Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra
Telefone: 239 827021
Telefax: 239 492845
E-mail: basi@basi.pt
Medicamento sujeito a receita médica

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Anti-infecciosos Antiparasitários

Pipertox Piperazina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pipertox e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pipertox
3. Como tomar Pipertox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pipertox
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pipertox 125 mg/ml Xarope
Piperazina hexa-hidratada

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pipertox com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIPERTOX E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.

Pipertox encontra-se indicado no tratamento de infestações por nematelmintas e, emespecial, na oxiuríase e ascaridíase.

2. ANTES DE TOMAR PIPERTOX

Não tome Pipertox
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Pipertox.

O uso de Pipertox encontra-se contra-indicado em doentes com:
-Hipersensibilidade à piperazina ou a qualquer dos excipientes;
-História de epilepsia;
-Insuficiência renal ou hepática;
-Gravidez e aleitamento;
-Doença neurológica.

Tome especial cuidado com Pipertox

-Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou alterações gastrointestinais ou do SNC,deve-se descontinuar o uso do Pipertox.

Evitar o tratamento prolongado e repetido para além do recomendado, devido à suapotencial neurotoxicidade, especialmente em crianças.

Dado que as infestações por enterobius ou oxiúros são facilmente transmissíveis depessoa para pessoa, recomenda-se que todos os membros da família façam o tratamentopara completa desparasitação.

É essencial observar uma higiene meticulosa para a prevenção de reinfecção por oxiúros:deve-se mudar roupa interior, roupa de cama e toalhas diariamente, desinfectar a casa debanho todos os dias, corte e limpeza de unhas, isolamento da região peri-anal.

Tomar Pipertox com outros medicamentos
A piperazina pode potenciar os efeitos extrapiramidais das fenotiazinas.
A piperazina e o pirantel são antagonistas não sendo, por isso, recomendada a sua co-
administração.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido à passagem da piperazina através da placenta é desaconselhada a sua utilizaçãona gravidez, principalmente no primeiro trimestre.
Durante o aleitamento a mãe não deve tomar pipertox pois a piperazina passa através doleite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram descritos quaisquer efeitos nocivos provocados pela administração docomponente activo de Pipertox sobre a condução de veículos ou o uso de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pipertox
Pipertox contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, osquais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Pipertox contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Pipertox contém, respectivamente 5,25 g de sacarose por dose de 7 ml, 7,5 g de sacarosepor dose de 10 ml e 15 g de sacarose por dose de 20 ml. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com diabetes mellitus.

Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100mg/20 ml.

3. COMO TOMAR PIPERTOX

Administrar por via oral.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

ADULTOS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase;
3,5 g a administrar em dose única diária durante 2 dias no tratamento da ascaridíase.

CRIANÇAS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase (dosedo adulto); 75 mg/Kg/dia durante 2 dias consecutivos no tratamento da ascaridíase.

As doses de Pipertox, consoante as idades e pesos, são as seguintes:

IDADE PESO
DOSE
9 a 24 meses
6,5 a 10 Kg
3,5 ml por dia
2 a 3 anos
10 a 13 Kg
5,5 ml por dia
4 a 6 anos
13 a 19 Kg
7 ml por dia
7 a 12 anos
19 a 38 Kg
10 ml por dia
Depois dos 13 anos
Mais de 38 Kg
20 ml por dia

Se ocorrerem perturbações gastrointestinais, a medicação pode ser tomada juntamentecom as refeições.

Se tomar mais Pipertox do que deveria
Em caso de sobredosagem, podem-se observar descoordenação muscular, cefaleias,vertigens, convulsões, e mais raramente astenia (diminuição das forças, enfraquecimentodo estado geral e tremores. Dever-se-á informar de imediato o médico. Estes efeitosnormalmente desaparecem quando a piperazina é descontinuada.
Em caso de absorção massiva (> 400 mg/kg), observa-se mioclonia (Contracção breve,rápida e involuntária de um ou de vários músculos, que se repete com intervalosvariáveis. Observa-se em diversas afecções nervosas), perturbações de memória,alterações de visão.
Conduta de urgência: Não existe nenhum antídoto específico podendo no entantorealizar-se uma lavagem gástrica. Tratamento sintomático (analépticos, assistênciaventilatória, rehidratação), em caso de coma.

Caso se tenha esquecido de tomar Pipertox
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pipertox
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pipertox pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos, diarreia e dores abdominais.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo.
Sonolência, parestesias (sensações anormais de picadas, formigueiro, peleempergaminhada , ; perturbação da sensibilidade, nomeadamente da sensibilidade táctil),tremores, tonturas e confusão mental.
Descoordenação motora.
Angioedema e síndroma de Stevens-Johnson (forma grave de eritemapolimorfo,caracterizada por lesões cutâneas extensas, maculovesiculosas e por uma afecçãoimportante das mucosas (conjuntivite, estomatite, vulvovaginite, uretrite) acompanhadapor febre, cefaleias e anorexia. (muito raramente).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PIPERTOX

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pipertox após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não utilize Pipertox se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pipertox

-A substância activa é a piperazina hexa-hidratada. Um mililitro de xarope contém 125mg de piperazina hexa-hidratada.
-Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato depropilo, ácido cítrico mono-hidratado, etanol, caramelo (E150), aroma de chocolate,essência de laranja, sacarose e água purificada.

Qual o aspecto de Pipertox e conteúdo da embalagem
Pipertox apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frasco de PVC
âmbar. Embalagem com um frasco com 120 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da A.I.M.

Codilab – Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Marechal Gomes da Costa, 19
1800 – 255 Lisboa
Portugal
Tel.: +351.218391000
Fax: +351.218391019

Fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Anti-infecciosos Antibacterianos

Pramide Pirazinamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pramide e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pramide
3. Como tomar Pramide
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pramide
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pramide 500 mg Cápsulas
Pirazinamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É P Pramide E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco-terapêutico: 1.1.12 Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Antituberculosos.

Pramide é um antituberculoso indicado nos casos de tuberculose em todas as suas formase localizações.

A pirazinamida deve fazer parte da associação de antituberculosos nos dois ou trêsprimeiros meses do tratamento, e é também essencial no tratamento da meningitetuberculosa.

2. ANTES DE TOMAR Pramide

Não tome Pramide
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (pirazinamida) ou a qualqueroutro
– Se tem insuficiência hepática
– Se tem insuficiência renal moderada e grave
– Se sofre de Porfiria
– Se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Pramide
A função hepática, nomeadamente bilirrubinémia, SGOT, SGPT, deverá ser avaliadadurante o tratamento com Pirazinamida.
Qualquer alteração dos valores bioquímicos deverá levar a suspensão do medicamento,retomando-se a terapêutica, após vigilância, em doses mais baixas que se devemaumentar lenta e progressivamente.
Deve ter-se precaução na utilização do medicamento em doentes com insuficiência renal,em doentes huperuricémicos e em doentes com história de úlcera péptica. Tem sidoreferida dificuldade no controlo de diabetes mellitus insulino-dependente.

Tomar Pramide com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Com a Isoniazida podem surgir efeitos hepatotóxicos (do fígado) obrigando a apertadavigilância clínica e biológica.
Interferência com teste da cetonúria (teste tipo Acétest).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados na literatura, mas é contra-indicado na gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Pramide

Tomar Pramide sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas
A dose habitual é de 20 a 30 mg/Kg/dia. Não se deve ultrapassar os 3 g/dia.
A dose diária pode ser administrada em toma única.
Nos regimes intermitentes o medicamento deve ser administrado três vezes por semana.

Se tomar mais Pramide do que deveria
Em caso de sobredosagem recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático dasmanifestações hepáticas, neurológicas e respiratórias.

Caso se tenha esquecido de tomar Pramide
Não tome uma dose a dobrar para compensar dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Pramide pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Habitualmente Pramide é bem tolerado, quando utilizado na posologia recomendada. Asperturbações hepáticas, se bem que muito raras, são as mais comuns e graves com a
Pirazinamida.

Se a dose de 3 g/dia, por administração oral, fosse ultrapassada (e não o deve ser), 15%dos doentes apresentariam sinais de perturbação hepática, com icterícia em 2 a 3% doscasos.
As elevações nas transaminases são as primeiras alterações a ser produzidas por estefármaco. Qualquer doente a quem se prescreva este fármaco deve fazer préviasavaliações de função hepática, as quais devem ser repetidas regularmente durante otratamento.
Havendo provas evidentes de perturbação hepática, há que suspender a terapia.

Artralgias (dor nas articulações), por interferência com eliminação do ácido úrico, podemsurgir durante o 1º – 2º mês de tratamento. Geralmente auto-limitadas, respondendo bemao tratamento sintomático, raramente obrigam à suspensão do medicamento.

Podem também ocorrer náuseas, vómitos, anorexia, eritema maculopapular,fotossensibilidade (sensibilidade à luz) anemia sideroblástica e porfíria.

5. COMO CONSERVAR Pramide

Não conservar acima de 25ºC. Conservar em local seco e fresco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pramide após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pramide
A substância activa é a Pirazinamida. Cada cápsula de Pramide contém 500 mg depirazinamida.

Os outros componentes são: Talco e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pramide e conteúdo da embalagem
Pramide apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em Blister de
PVC/Alu.
Pramide apresenta-se em embalagens com 20 e 60 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 ? 244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em