Categoria: Loratadina

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Loratadina

Alerdaune Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ALERDAUNE e para que é utilizado
2. Antes de tomar ALERDAUNE
3. Como tomar ALERDAUNE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ALERDAUNE
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ALERDAUNE 1 mg/ml suspensão oral
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALERDAUNE E PARA QUE É UTILIZADO

ALERDAUNE é um medicamento anti-alérgico que ajuda a controlar a reacção alérgicae os respectivos sintomas. ALERDAUNE alivia os sintomas associados a rinite alérgica,espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ouvermelhidão dos olhos

ALERDAUNE está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade).

2. ANTES DE TOMAR ALERDAUNE

Não tome ALERDAUNE
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
ALERDAUNE.

Tome especial cuidado com ALERDAUNE
– se sofre de insuficiência renal ou hepática.

Ao tomar ALERDAUNE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração de ALERDAUNE deve ser interrompida 48 horas antes da realização detestes cutâneos.

Ao tomar ALERDAUNE com alimentos e bebidas
A ingestão concomitante com alimentos pode retardar a absorção mas não influência oefeito clínico.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome ALERDAUNE.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada não é previsível que ALERDAUNE lhe provoque sonolência ouperturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ALERDAUNE
ALERDAUNE contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALERDAUNE

Tomar ALERDAUNE sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos e crianças, a partir dos 12 anos:
2 colheres de chá (10 mg) uma vez ao dia.

A duração do tratamento médio é de acordo com a prescrição do médico.

Se tomar mais ALERDAUNE do que deveria
Caso se verifique sobredosagem o tratamento é sintomático: dever-se-á induzir o vómitoao doente, mesmo que este já tenha ocorrido espontaneamente. A administração dexarope de ipecacuanha é o método de eleição. O vómito não deverá ser, contudo,induzido nos doentes que apresentem alteração do estado de consciência. Devem sertomadas medidas preventivas para evitar a aspiração do vómito em especial nas crianças.
Após a emése, pode ser tentada a absorção de qualquer fármaco que permaneça noestômago, através da administração de carvão activado misturado com água. Se não seconseguir induzir o vómito ou se este estiver contra-indicado dever-se-á recorrer álavagem gástrica.
O soro fisiológico é o líquido de eleição para a lavagem, particularmente nas crianças. Noadulto, pode ser utilizada água canalizada; contudo, dever-se-á remover a máximaquantidade possível de água administrada, antes de proceder a nova instilação. Oscatárticos salinos captam, por osmose, água para o intestino, pelo que a sua acção pode

ser valiosa na rápida diluição do conteúdo intestinal. A loratadina não é eliminada porhemodiálise. Desconhece-se se a loratadina é eliminada por diálise peritoneal. Após otratamento de emergência, o doente deverá continuar sob observação médica.

Caso se tenha esquecido de tomar ALERDAUNE
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Retome o esquema posológico regular.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, ALERDAUNE pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos mais frequentemente referidos incluem:

Fadiga, cefaleias, sonolência, xerostomia, perturbações gastrintestinais tais como náuseasou gastrite e também sintomas alérgicos, nomeadamente exantema. Durante acomercialização de loratadina foram também descritos raramente: alopécia, anafilaxia,alterações da função hepática (incluindo icterícia, hepatite, necrose hepática), eritemamultiforme, edema periférico, convulsões e taquiarritmias supraventriculares.

Foram descritos casos raros de taquicárdia, mas na maioria destes casos foramidentificados factores de risco predisponentes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALERDAUNE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ALERDAUNE após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ALERDAUNE
– A substância activa é a loratadina.
– Os outros componentes são o propilenoglicol, citrato de sódio, ácido cítrico anidro,carmelose sódica, benzoato de sódio, sacarose, glicerol e essência de cereja.

Qual o aspecto de ALERDAUNE e conteúdo da embalagem
Suspensão de cor branca a quase branca isenta de partículas estranhas. Frasco de vidro
âmbar tipo III contendo 100 ml de suspensão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda.
Rua Félix Correia, 1-B
1500-271 Lisboa
Tel.: 21 774 30 57/58
Fax: 21 778 33 08e-mail: sofex@confar.pt

Fabricante

SOFEX Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 25
Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz

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Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
3. Como tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Substâncias activas: loratadina numa concentração de 5 mg/5 ml.
Os outros componentes são: Sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma de pêssego
(álcool benzílico, propilenoglicol), glicerol, propilenoglicol e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

1. O QUE É Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope apresenta-se na forma de xarope, em frasco de vidrocom tampa de enroscar à prova de crianças. É uma solução límpida incolor a amarelopálido com aroma a pêsssego.
Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope é um anti-histamínico H1 (anti-alérgico) potentepertencente ao grupo farmacoterapêutico: Outros anti-histamínicos para uso sistémico
(10.1.2).
Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope está indicada no tratamento sintomático da rinitealérgica e urticária crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Não tome Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope se:
– Tem hipersensibilidade (alergia) à loratadina ou a qualquer um dos componentes doxarope.
– Tem insuficiência hepática grave.
– Se estiver grávida.

– Se estiver a amamentar.
– Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope não é adequada para ser administrada a crianças deidade inferior a 2 anos.

Tome especial cuidado com Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope se:
– Tem insuficiência hepática ligeira a moderada.
-Tem insuficiência renal grave.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A loratadina não deve ser administrada durante todo o período de gravidez.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez que a loratadina é excretada para o leite materno não deve ser administrada amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A loratadina pode embora muito raramente, influenciar as reacções individuais de formamarcada provocando sonolência, a qual pode afectar negativamente a capacidade decondução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope:
Este medicamento contém sacarose, pelo que se foi informado pelo seu médico de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina Teva 1 mg/ml Xaropenão possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos de desempenhopsicomotor.
Dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacçõesclinicamente relevantes, não tendo sido observadas quaisquer interacções nos ensaiosclínicos realizados.

Interacções fármaco/testes laboratoriais
A administração da loratadina deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes de seproceder a testes cutâneos uma vez que os anti-histamínicos podem anular ou diminuirquaisquer reacções positivas aos indicadores de reactividade dérmica.

3. COMO TOMAR Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
Tomar sempre Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:
10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope uma vez por dia). O xarope pode sertomado independentemente do horário das refeições.
Crianças dos 2 aos 12 anos de idade com:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope umavez por dia).
Peso corporal igual ou inferior a 30 kg: 5 ml (5 mg) de xarope uma vez por dia.
Não foi estabelecida a segurança e a eficácia da loratadina em crianças com menos de 2anos de idade.
É fornecida na embalagem uma colher medida de 5 ml com uma graduação de 2,5 ml.

Se tomar mais Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope do que deveria:
Sintomas: sonolência, taquicardia e cefaleias.
Tratamento: medidas sintomáticas gerais e de suporte deverão ser instituídas e mantidasdurante o período de tempo que for necessário. Pode experimentar-se a administração decarvão activado misturado com água. Pode considerar-se efectuar uma lavagem gástrica.
A loratadina não é eliminada por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diáliseperitonial. O doente deverá continuar sob supervisão médica após o tratamento deemergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope:
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e mantenha o seuesquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope pode ter efeitossecundários.
Em ensaios clínicos realizados, as reacções adversas gerais notificadas em excessocomparativamente com o placebo foram cefaleias (2,7%), nervosismo (2,3%) e fadiga
(1%).
Em ensaios clínicos realizados em adultos e adolescentes em diversas indicaçõesincluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, na dose recomendada de 10 mg pordia, as reacções adversas com loratadina foram notificados em 2% de doentes em excessocomparativamente com aqueles que receberam placebo.
As reacções adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com oplacebo, foram sonolência (1,2%), cefaleias (0,6%), aumento do apetite (0,5%) e insónia
(0,1%).
Muito raramente foram notificadas as seguintes reacções adversas: reacções alérgicasgraves, tonturas, taquicardia, palpitações, náuseas, boca seca, gastrite, alterações dafunção hepática, exantema, queda de cabelo e fadiga.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
O medicamento depois de aberto tem uma validade de 28 dias.
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

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Loratadina Angenérico Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LORATADINA ANGENÉRICO e para que é utilizada
2. Antes de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
3. Como tomar LORATADINA ANGENÉRICO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de LORATADINA ANGENÉRICO
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LORATADINA ANGENÉRICO 10 mg comprimidos
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento>
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA ANGENÉRICO E PARA QUE É UTILIZADA

LORATADINA ANGENÉRICO pertence a um grupo de fármacos denominados anti-
histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitosde uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Loratadina Angenérico alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dosfenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como nacomichão e ardor nos olhos.

-Loratadina Angenérico pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diáriasnormais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Não tome LORATADINA ANGENÉRICO:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
LORATADINA ANGENÉRICO.

Tome especial cuidado com LORATADINA ANGENÉRICO:

Antes de tomar Loratadina Angenérico, informe o seu médico ou farmacêutico:
– Se sofre de doença hepática;

Ao tomar Loratadina Angenérico com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não devetomar Loratadina Angenérico dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que estemedicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Angenérico com alimentos e bebidas
Loratadina Angenérico pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito deste medicamento não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico. A loratadina éexcretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Angenérico provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de LORATADINA ANGENÉRICO
LORATADINA ANGENÉRICO contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Tomar LORATADINA ANGENÉRICO sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido deacordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Doentes com problemas graves do fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou semalimentos.
Loratadina Angenérico não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais LORATADINA ANGENÉRICO do que deveria
Tome Loratadina Angenérico de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperadosproblemas graves de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina Angenéricodo que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Angenérico, sonolência,aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre dosesanterior.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, LORATADINA ANGENÉRICO pode ter efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12anos incluemdores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários maisfrequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça,aumento do apetite e dificuldade em adormecer.
Durante a comercialização deste medicamento foram notificados muito raramente casos gravesde reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado),secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele ecansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer. Se algumdos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA ANGENÉRICO

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LORATADINA ANGENÉRICO após o prazo de validade impresso na embalagem,após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina Angenérico:
A substância activa é a loratadina 10 mg.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho esílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Loratadina Angenérico e conteúdo da embalagem:
Comprimidos brancos, ovais, com ranhura e com impressão LT 10 numa das faces. Estádisponível em embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo
Portugal
Tel: 21 414 83 00
Fax: 21 414 29 81
Email: apoio.utente@angelini.pt

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH (Fab. Barleben).
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179- Barleben
Alemanha

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Eritromicina Loratadina

Loratadina 1Apharma Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos e para que é utilizado
2.Antes de tomar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos
3.Como tomar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos
A substância activa é a loratadina.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido demilho e sílica coloidal anidra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1Apharma ? Produtos Farmacêuticos S.A
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710 ? 693 Sintra

1.O QUE É Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO

Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos são comprimidos para administração oral.

Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos está disponível em embalagens de 20comprimidos.

Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos é utilizado no tratamento dos sintomas darinite alérgica e urticária idiopática crónica.

2.ANTES DE TOMAR Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos

Não tome Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos:
Se tem hipersensibilidade à loratadina ou a qualquer outro componente de Loratadina
1Apharma 10 mg comprimidos.

Tome especial cuidado com Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos:

Se tem insuficiência hepática grave;

O tratamento com Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos deve ser interrompido,pelo menos 48 horas antes da realização de testes cutâneos de sensibilização, na medidaem que os antihistamínicos podem mascarar ou reduzir reacções cutâneas positivas.

Tomar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina 1Apharma 10 mgcomprimidos não possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos sobreo desempenho psicomotor.
Podem ocorrer potenciais interacções com todos os inibidores CYP3A4 ou CYP2D6conhecidos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazole, cimetidina,nefazodona e amiodarona) resultando em níveis elevados de loratadina, o que podecausar um aumento dos episódios adversos.

Gravidez
Não se recomenda o uso de Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos durante agravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento
Não se recomenda o uso de Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos durante operíodo de amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o uso de Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos pode ocorrer sonolênciaque pode afectar as suas capacidades de condução.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina 1Apharma 10 mgcomprimidos:

Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR LORATADINA 1APHARMA 10 mg comprimidos

Tomar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos sempre de acordo com as instruçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: um comprimido (10 mg) umavez por dia.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos:
Peso corporal superior a 30 kg ? um comprimido (10 mg) uma vez por dia.
Peso corporal de 30 kg ou inferior ? A dosagem de 10 mg não é adequada para criançascom peso corporal inferior a 30 kg.

Não foi estabelecida a eficácia e segurança de Loratadina 1Apharma 10 mgcomprimidos em crianças com menos de 2 anos de idade.

Em doentes com graves afecções hepáticas deve administrar-se uma dose inicial menor.
Recomenda-se administrar a dose inicial de 10 mg (um comprimido) em diasalternados, em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso.

Não é necessário efectuar ajustes posológicos em doentes idosos ou com insuficiênciarenal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Loratadina
1Apharma 10 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos do que deveria
Pode ocorrer sonolência, dores de cabeça e taquicardia (aceleração dos batimentoscardíacos).

Quando necessário o tratamento deve ser sintomático. Deve ser efectuada lavagemgástrica.

Após o tratamento de emergência é necessário manter o doente temporariamente sobvigilância médica.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos
Tomar a dose em falta, retomando o intervalo de cerca de 24 h até à próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos pode causarefeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários descritos com maior frequência incluem dores de cabeça,nervosismo, fadiga, sonolência, aumento do apetite e insónia.
Podem ainda ocorrer, muito raramente, os seguintes efeitos secundários: reacçõesalérgicas, tonturas, taquicardia (aumento do ritmo cardíaco), palpitações, náuseas,secura da boca, gastrite, alterações da função hepática, erupções cutâneas e queda decabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5.COMO CONSERVAR Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Loratadina 1Apharma 10 mg comprimidos após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da
Autorização de Introdução no Mercado:

1Apharma ? Produtos Farmacêuticos S.A
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710 ? 693 Sintra

Telefone: 21 924 19 11

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Loratadina

Loratadina Generis Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LORATADINA GENERIS e para que é utilizada
2. Antes de tomar LORATADINA GENERIS
3. Como tomar LORATADINA GENERIS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LORATADINA GENERIS
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Loratadina Generis 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Loratadina Generis pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos.
Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos deuma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.

Loratadina Generis alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febredos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bemcomo na comichão e ardor nos olhos.

Loratadina Generis pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividadesdiárias normais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA GENERIS

Não tome LORATADINA GENERIS

Se tem alergia (hipersensiblidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
Loratadina Generis.

Tome especial cuidado com LORATADINA GENERIS

Antes de tomar Loratadina Generis, informe o seu médico ou farmacêutico se sofre dedoença hepática.

Ao tomar Loratadina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Testes Laboratoriais

Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), nãodeve tomar Loratadina Generis dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez queeste medicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Generis com alimentos e bebidas

Loratadina Generis pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito de Loratadina Generis não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Generis.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Generis. A loratadina éexcretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Generis provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de LORATADINA GENERIS
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA GENERIS

Tomar sempre LORATADINA GENERIS de acordo com as indicações do seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos o ajuste posológico édefinido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, comou sem alimentos.

Loratadina Generis não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais LORATADINA GENERIS do que deveria
Tome Loratadina Generis de acordo com as instruções do seu médico. Não sãoesperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomarmais Loratadina Generis do que o recomendado contacte de imediato o seu médico oufarmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Generis, sonolência,aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar LORATADINA GENERIS

Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entredoses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar LORATADINA GENERIS
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a LORATADINA GENERIS pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundáriosmais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, doresde cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização foram notificados muito raramente casos graves dereacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-seenjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda decabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com queestes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize LORATADINA GENERIS após o prazo de validade indicado naembalagem, após Validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não utilize Loratadina Generis se verificar alguma alteração da aparência doscomprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

A substância activa deste medicamento é loratadina.
Cada comprimido de LORATADINA GENERIS contém 10 mg de loratadina.

Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina Generis e conteúdo da embalagem

Loratadina Generis apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 20unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GENERIS Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, nº 6
28760 Tres Cantos – Madrid
Espanha

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Loratadina

Loratadina Labesfal Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Loratadina Labesfal e para que é utilizada
2. Antes de tomar Loratadina Labesfal
3. Como tomar Loratadina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Loratadina Labesfal
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO

Loratadina Labesfal, 10 mg, comprimidos
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA LABESFALE PARA QUE É UTILIZADA

Loratadina Labesfal pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-histamínicosajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, aqual é produzida no organismo.
Loratadina Labesfal alivia os sintomas associados a rinite alérgica (por exemplo febre dos fenos),nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nosolhos.
LORATADINA LABESFAL pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária (comichão,vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA LABESFAL

Não tome Loratadina Labesfal
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de LORATADINA
LABESFAL.

Tome especial cuidado com Loratadina Labesfal
Antes de tomar LORATADINA LABESFAL, informe o seu médico ou farmacêutico:
– se sofre de doença hepática.

Ao tomar LORATADINA LABESFAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar
LORATADINA LABESFAL dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamentopode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Labesfal com alimentos e bebidas:
LORATADINA LABESFAL pode ser tomada com ou sem alimentos.

O efeito de Loratadina não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento:
Se está grávida, não se recomenda que tome LORATADINA LABESFAL.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome LORATADINA LABESFAL. A loratadina é excretadano leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Na dose recomendada, não é esperado que LORATADINA LABESFAL provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o quepode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina Labesfal:
Loratadina Labesfal contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA LABESFAL

Tomar LORATADINA LABESFAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: o ajuste posológico é definido de acordo com opeso:
– peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.
Loratadina Labesfal não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina Labesfal do que deveria:
Tome LORATADINA LABESFAL de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperadosproblemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais LORATADINA
LABESFAL do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Foram notificados em caso de sobredosagem com loratadina, sonolência, aceleração do ritmo do coração edores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Labesfal:
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre as doses anterior. Nuncaduplique a dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina Labesfal:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Loratadina Labesfal pode causar efeitos secundários , no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluemdores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultose adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de LORATADINA LABESFAL foram notificados muito raramente casosgraves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), securada boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não épossível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA LABESFAL

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize LORATADINA LABESFAL se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LORATADINA LABESFAL
– A substância activa é a loratadina 10 mg.
– Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de LORATADINA LABESFAL e conteúdo da embalagem
Comprimido redondo, branco com ranhura numa das faces. Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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Loratadina

Loratadina Crizin Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Loratadina Crizin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Loratadina Crizin
3. Como tomar Loratadina Crizin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Loratadina Crizin
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO

Loratadina Crizin, 10 mg, comprimidos
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA CRIZIN E PARA QUE É UTILIZADA

Loratadina Crizin pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-
histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substânciadenominada histamina, a qual é produzida no organismo.

Loratadina Crizin alivia os sintomas associados a rinite alérgica (por exemplo febre dos fenos),nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como comichão e ardornos olhos.
LORATADINA CRIZIN pode também ser utilizada no alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diáriasnormais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA CRIZIN

Não tome Loratadina Crizin
– se tem alergia (hipersensibilidade) loratadina ou a qualquer outro componenete de Loratadina
Crizin.

Tome especial cuidado com Loratadina Crizin:
Antes de tomar Loratadina Crizin, informe o seu médico ou farmacêutico:
– se sofre de doença hepática.

Ao tomar Loratadina Crizin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não devetomar Loratadina Crizin dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que estemedicamento pode alterar os resultados.

Tomar Loratadina Crizin com alimentos e bebidas:
Loratadina Crizin pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito de Loratadina Crizin não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento:
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Crizin.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Crizin. A loratadina é excretadano leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Crizin provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratadina Crizin:
Loratadina Crizin contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA CRIZIN

Tomar LORATADINA LABESFAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia, com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: o ajuste posológico é definido deacordo com o peso:
– peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou semalimentos.

Loratadina Crizin não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina Crizin do que deveria:

Tome Loratadina Crizin de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperadosproblemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina
Crizin do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Foram notificados em caso de sobredosagem com loratadina, sonolência, aceleração do ritmodo coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Crizin:
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre as dosesanterior. Nunca duplique a dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina Crizin:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Loratadina Crizin pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários maisfrequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça,aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Loratadina Crizin foram notificados muito raramente casosgraves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-seenjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo,erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podemocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA CRIZIN

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Crizin após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Loratadina Crizin se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina Crizin
– A substância activa é a loratadina 10 mg.
– Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina Crizin e conteúdo da embalagem
Comprimido redondo, branco com ranhura numa das faces. Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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Anticolinérgico Loratadina

Evertine Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar EVERTINE
3. Como tomar EVERTINE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de EVERTINE


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.

Neste folheto:

Denominação do medicamento

EVERTINE, 1mg / ml, xarope

Descrição completa da substância activa e dos excipientes

A substância activa é a loratadina. Os outros ingredientes são:
Maltitol líquido, Propilenoglicol, Sacarina sódica,
Benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, Aroma demorango, Água purificada q.b.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da
autorização de fabrico

Detentor da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3ºA
2685?338 Prior Velho

Fabricado por:
Sofarimex ? Industria Química e Farmacêutica L.da,

Av. das Indústrias, Alto de Colaride,
Agualva
2735 Cacém

1. O QUE É EVERTINE E PARA QUE É UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico

EVERTINE é um xarope que contém como princípio activo a loratadina, estandodisponível no mercado a dosagem de 1 mg/ml.

Grupo farmacoterapêutico: 10.1.1 – Anti-histamínicos H1 sedativos

EVERTINE xarope contendo 1 mg/ml de loratadina está disponível em embalagens com
100 ml.

Indicações terapêuticas

EVERTINE está indicado: no tratamento

sintomático da rinite alérgica e urticária idiopáticacrónica.

2. ANTES DE TOMAR EVERTINE

Contra ? indicações

Não tome EVERTINE:

Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes destaformulação.

Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Tome especial cuidado com EVERTINE:

EVERTINE deve ser administrado com precaução emdoentes com alterações graves da função hepática.

A administração de EVERTINE deve ser interrompidapelo menos 48 horas antes de se proceder a testescutâneos uma vez que os anti-histamínicos podemanular ou diminuir quaisquer reacções positivas aosindicadores de reactividade dérmica.

Interacções com alimentos ou bebidas

Tome EVERTINE com alimentos e bebidas:

A loratadina não exerce acção potenciadora dos efeitos do álcool.
O efeito clinico não é influenciado, mas a administração concomitante de alimentos com aloratadina pode atrasar ligeiramente a absorção.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez e Aleitamento

A segurança de loratadina durante a gravidez não foi estabelecida. Não se recomenda,portanto, o uso de EVERTINE durante a gravidez.

A loratadina é excretada no leite materno, pelo que não se recomenda o seu uso pormulheres a amamentar.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de conduzir, não ocorreu diminuiçãodessa capacidade em doentes que receberam loratadina. Contudo, os doentes devemser informados sobre o facto de que, muito raramente, alguns indivíduos podem sofrersonolência, a qual pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Interacção com outros medicamentos

Tomar EVERTINE com outros medicamentos:

Dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacçõesclinicamente relevantes, não tendo sido observadas quaisquer interacções nos ensaiosclínicos realizados.

3. COMO TOMAR EVERTINE

Posologia

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope uma vez por dia). O xarope pode sertomado independentemente do horário das refeições.
Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos:
Peso corporal superior a 30 Kg: 10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope umavez por dia).
Peso corporal de 30 Kg ou inferior: 5 ml (5 mg) de xarope uma vez por dia.

Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de EVERTINE em crianças com menos de
2 anos de idade.
Em doentes com alterações graves da função hepática deve administrar-se uma doseinicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.
Recomenda-se administrar-se uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultose crianças com mais de 30 Kg de peso, e em crianças com peso igual ou inferior a 30 Kg,recomenda-se administrar 5 ml (5 mg) em dias alternados.

Não é necessário efectuar ajustes posológicos em doentes idosos ou com insuficiênciarenal.

Via e modo de administração

EVERTINE é administrado oralmente.

Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar

Se tomar mais EVERTINE do que o devido:

A sobredosagem com a loratadina aumentou a ocorrência de sintomas anticolinérgicos.
Foram notificadas sonolência, taquicárdia, e cefaleias com a sobredosagem.

Na eventualidade de sobredosagem, medidas sintomáticas gerais e de suporte deverãoser instituídas e mantidas durante o período de tempo que for necessário. Podeexperimentar-se a administração de carvão activado misturado com água. Podeconsiderar-se efectuar uma lavagem gástrica. A loratadina não é eliminada porhemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritonial. O doente deverácontinuar sob observação médica após o tratamento de emergência.

Acções a tomar quando houver esquecimento da toma de uma ou mais doses

Caso se tenha esquecido de tomar EVERTINE:

Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tomeuma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Indicação de que existe um risco de síndroma de privação

Efeitos da interrupção do tratamento com EVERTINE:

Consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Descrição dos efeitos secundários

Como os demais medicamentos, EVERTINE,comprimidos, pode ter efeitos secundários.

Em ensaios clínicos realizados numa populaçãopediátrica, que incluiu crianças com idades entre os 2e os 12 anos, os efeitos secundários gerais notificadosforam cefaleias (2,7%), nervosismo (2,3%) e fadiga
(1%).

Em ensaios clínicos realizados em adultos eadolescentes em diversas indicações incluindo rinitealérgica e urticária idiopática crónica, na doserecomendada de 10 mg por dia, os efeitos secundárioscom loratadina foram notificadas em 2% de doentes.
Os efeitos secundários mais frequentementenotificados foram sonolência (1,2%), cefaleias (0,6%),aumento do apetite (0,5%) e insónia (0,1%). Outrosefeitos secundários notificados muito raramentedurante o período após a comercialização são:

Doenças do sistema imunitário: Hipersensibilidade;

Doenças do sistema nervoso: Tonturas;

Cardiopatias: Taquicárdia, palpitações;

Doenças gastrointestinais: Náuseas, secura da boca, gastrite;

Afecções hepatobiliares: Função hepática anormal;

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Manifestações cutâneas, quedatemporária dos pêlos ou dos cabelos;

Perturbações gerais e alterações no local de administração: Fadiga.

5. CONSERVAÇÃO DE EVERTINE

Condições de conservação e prazo de validade

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize EVERTINE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Após a abertura do frasco o xarope é estável durante 40 dias.

Este folheto foi revisto em Janeiro de 2005

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contactar:

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3ºA
2685?338 Prior Velho

Categorias
Eritromicina Loratadina

Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes
5. Conservação de LORATADINA

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Denominação do medicamento

LORATADINA FARMALAVI 10 mg COMPRIMIDOS.

Composição qualitativa e quantitativa

Cada comprimido contém:
Substância activa: Loratadina (D.C.I.) 10 mg.

Excipientes:
Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Povidona e Estearato de Magnésio.

Forma farmacêutica e apresentação

Comprimido. Embalagem de 20 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmalavi Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Elias Garcia,28
Venda Nova
2700-327 Amadora
Portugal

1. O QUE É LORATADINA E PARA QUE É UTILIZADA

? Grupo fármaco-terapêutico
Grupo farmaco-terapêutico: anti-histamínicos -antagonistas H1, código ATC: R06A
X13.

A loratadina, o ingrediente activo de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos, é umanti-histamínico tricíclico com actividade antagonista selectiva sobre os receptores H1periféricos.

A loratadina não possui propriedades sedativas ou anticolinérgicas clinicamente significativasna maioria da população e quando utilizada na dosagem recomendada.

? Indicações terapêuticas
Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos está indicado no tratamento sintomático darinite alérgica e urticária idiopática crónica.

2. INFORMAÇÃO IMPORTANTE QUE DEVERÁ SABER ANTES DE UTILIZAR

LORATADINA

? Não tome Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos:
se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer dos excipientesdesta formulação.

? Tome especial cuidado com Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos
Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos deve ser administrado com precaução emdoentes com alterações graves da função hepática.

Em doentes com alterações graves da função hepática deve administrar-se uma doseinicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.

Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultose crianças com mais de 30 kg de peso .

A administração de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos deve ser interrompidapelo menos 48 horas antes de se proceder a testes cutâneos uma vez que os anti-
histamínicos podem anular ou diminuir quaisquer reacções positivas aos indicadoresde reactividade dérmica.

A segurança e eficácia de Loratadina Comprimidos não foi estabelecida em criançascom idade inferior a 2 anos, pelo que não se recomenda a administração domedicamento nesta faixa etária.

? Tomar Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos pode ser tomada independentementedo horário das refeições.

? Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia estar ou se está a amamentar.

Em estudos realizados em animais a loratadina não foi teratogénica. A segurança deloratadina durante a gravidez não foi estabelecida. Não se recomenda, portanto, ouso de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos durante a gravidez.

A loratadina é excretada no leite materno, pelo que não se recomenda o uso de loratadinapelas lactantes.

? Condução e utilização de máquinas
Em ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de conduzir, não ocorreudiminuição dessa capacidade em doentes que receberam loratadina. Contudo, osdoentes devem ser informados sobre o facto de que, muito raramente, algunsindivíduos podem sofrer sonolência, a quaI pode afectar a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

? Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina Farmalavi 10 mgcomprimidos não possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudossobre o rendimento psicomotor.

Em ensaios clínicos controlados foi notificado um aumento das concentrações plasmáticas daloratadina na sequência de uso concomitante de cetoconazol, eritromicina, e cimetidina,embora sem alterações clinicamente significativas (incluindo alterações electrocardiográficas).

A ingestão concomitante de alimentos pode atrasar ligeiramente a absorção de loratadinamas sem influenciar o efeito clínico.

3. COMO
TOMAR
LORATADINA

? Tomar Loratadina Farmalavi sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez por dia). O comprimido pode sertomada independentemente do horário das refeições.

Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos :
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez pordia).

A dosagem de 10 mg do comprimido não é adequada para crianças com um pesocorporal inferior a 30 kg.

Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de Loratadina Farmalavi 10 mgcomprimidos em crianças com menos de 2 anos de idade.

Em doentes com alterações graves da função hepática deve administrar-se uma doseinicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.
Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultose crianças com mais de 30 kg de peso .

Não é necessário efectuar ajustes posológicos em doentes idosos ou cominsuficiência renal.

? Se tomar mais Loratadina Farmalavi do que deveria:

Na eventualidade de sobredosagem, medidas sintomáticas gerais e de suportedeverão ser instituídas e mantidas durante o período de tempo que for necessário.
Pode experimentar-se a administração de carvão activado misturado com água. Podeconsiderar-se efectuar uma lavagem gástrica. A loratadina não é eliminada porhemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritonial. O doente deverácontinuar sob observação médica após o tratamento de emergência.

4. EFEITOS

SECUNDÁRIOS
POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Loratadina Farmalavi pode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários mais frequentes são: cefaleias, nervosismo, sonolência,aumento de apetite, insónia e fadiga.

Durante o período de pós-comercialização foram descritos casos raros deanafilaxia, tonturas, taquicardia, palpitações, náuseas, xerostomia, gastrite, funçãohepática anormal, enxatema, alopécia e fadiga.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE LORATADINA

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize LORATADINA Farmalavi 10 mg comprimidos após expirar o prazo devalidade inscrito na embalagem.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto pela última vez em:
Julho de 2004.

Categorias
anti-histaminicos Loratadina

Claritine xarope bula do medicamento

Neste folheto
1. O que é Claritine e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritine
3. Como tomar Claritine
4. Efeitos secundários de Claritine
5. Como conservar Claritine
6. Outras informações

Claritine 1 mg/ml xarope
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CLARITINE E PARA QUE É UTILIZADO
Claritine pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os antihistamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Claritine alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nos olhos.
Claritine pode também ser utilizado para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diárias normais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR CLARITINE
Não tome Claritine
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de Claritine.

Tome especial cuidado com Claritine
Antes de tomar Claritine, informe o seu médico ou farmacêutico:
– se sofre de doença hepática.

Ao tomar Claritine com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar Claritine dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Claritine com alimentos e bebidas
Claritine pode ser tomado com ou sem alimentos.
O efeito de Claritine não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Claritine.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Claritine. A loratadina é excretada no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Claritine provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Claritine
Claritine xarope contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CLARITINE
Tomar Claritine sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.

Peso corporal igual ou inferior a 30 kg:
Dê uma colher de chá (5 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia em dias alternados, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.

Crianças com peso corporal igual ou inferior a 30 kg:
Tomar uma colher de chá (5 ml) uma vez por dia em dias alternados, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.

Claritine não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Claritine do que deveria
Tome Claritine de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Claritine do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Claritine, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritine
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Claritine
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE Claritine
Como todos os medicamentos, Claritine pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Claritine foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLARITINE
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não congelar. Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Claritine após o prazo de validade impresso no frasco, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Claritine xarope deve ser utilizado no período de 1 mês após a abertura do frasco.
Não utilize Claritine se verificar alguma alteração na aparência do xarope.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Claritine
– A substância activa é a loratadina 1 mg/ml.
– Os outros componentes são propilenoglicol (E1520), glicerina (E422), ácido cítrico anidro, benzoato de sódio (E211), sacarose, essência artificial de pêssego e água purificada.

Qual o aspecto de Claritine e conteúdo da embalagem
Xarope límpido, incolor a amarelo-claro, em frascos de vidro ambar de 60, 70, 100 ou 120 ml com uma tampa de polipropileno inviolável, resistente à abertura por crianças. Está incluída uma colher-medida de plástico de 5 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Schering-Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº 16
2735 – 557 Agualva – Cacém
Portugal
Tel: +351 21 433 93 00
Fax: +351 21 433 93 51

Fabricante:
Schering-Plough Labo NV
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Schering-Plough S.A.
Km. 36, A-1
28750 San Augustin de Guadalix
Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez: 02-10-2009