Categoria: Levocetirizina

Levocetirizina Tolife Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Abril de 2014
Sem comentários em Levocetirizina Tolife Levocetirizina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife
3. Como tomar Levocetirizina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado

Levocetirizina toLife foi-lhe receitado pelo seu médico para o tratamento da urticária

2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife

Não tome Levocetirizina toLife
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se tem alergia a derivados da piperazina (substâncias com uma estrutura química semelhante àlevocetirizina).
– Se tem uma insuficiência grave da função renal (insuficiência renal grave, com umadepuração da creatinina inferior a 10 ml/min).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina toLife

Crianças
Não se recomenda a utilização de Levocetirizina toLife em crianças com idade inferior a 6 anos,dado que os comprimidos revestidos por película não permitem a adaptação da dose.

Outros medicamentos e Levocetirizina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos.

Levocetirizina toLife com alimentos, bebidas e álcool
Levocetirizina toLife pode ser tomada com ou sem alimentos.
Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Levocetirizina toLife com álcool. Emdoentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste sistema, apesar de se terdemonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes podem sentir sonolência, cansaço e exaustão. Se pretende conduzir, empreenderatividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas deverá ter previamente em atenção asua resposta individual ao medicamento. Contudo, testes especiais efetuados em indivíduossaudáveis, após administração de levocetirizina na dose recomendada, demonstraram não haverdiminuição da vigilância mental, da capacidade de reação nem da capacidade de conduzir.

Levocetirizina ToLife contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. Como tomar Levocetirizina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido de 5 mg por dia.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina toLife em crianças com menos de 6 anos deidade.

Doentes com insuficiência da função renal podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordocom a gravidade da doença renal.

Doentes exclusivamente com insuficiência da função hepática devem tomar a dosehabitualmente prescrita.

Doentes com ambas, insuficiência das funções hepática e renal, podem necessitar de uma dosemais baixa, de acordo com a gravidade da doença renal, e em crianças esta dose será igualmentecalculada com base no peso corporal; esta dose será determinada pelo seu médico.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido, podendo ser tomados com ou semalimentos.

Se tomar mais Levocetirizina toLife do que deveria
Nos adultos, uma sobredosagem substancial pode causar sonolência. As crianças inicialmentepodem mostrar excitação e desassossego, seguido de sonolência.
Contacte a unidade hospitalar de emergência mais próxima ou o seu médico se tiver tomadodemasiados comprimidos ou em caso de ingestão acidental, indicando o medicamento e aquantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina toLife

Caso se tenha esquecido de tomar LevocetirizinatoLife ou tenha tomado uma dose inferior àprescrita pelo seu médico, não tome uma dose a dobrar para compensar; aguarde a alturaprevista da dose seguinte e tome a dose normal de acordo com as indicações do seu médico.

Se parar de tomar Levocetirizina toLife
A interrupção do tratamento com Levocetirizina toLife antes do previsto não deve ter efeitosprejudiciais, no sentido de que os sintomas da doença podem reaparecer progressivamente, comuma gravidade não superior à experimentada antes do início do tratamento com LevocetirizinatoLife.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestem em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários nas frequências aproximadas a seguirapresentadas:

Efeitos secundários frequentes, reportados entre 1 em cada 10 pessoas e 1 em cada 100 pessoas,incluem:
Sonolência, boca seca, cansaço, dor de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes, reportados entre 1 em cada 100 pessoas e 1 em cada 1000pessoas, incluem:
Falta de forças, dor abdominal.

Outros efeitos secundários muito raros incluem:
Agressão, agitação, convulsões, problemas visuais, palpitações, edema, dificuldade em respirar,náuseas, hepatite, dificuldade em respirar, erupção, urticária (inchaço, vermelhidão e comichãona pele), comichão, dores musculares, aumento do peso, alterações no funcionamento do fígado
(demonstradas em testes de sangue).

Ao primeiro sinal de reação de hipersensibilidade, pare de tomar LevocetirizinatoLife e falecom o seu médico imediatamente. Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade podemincluir: inchaço da boca, língua, face e/ou garganta, dificuldade em respirar ou a engolir,juntamente com urticária (angioedema), redução brusca da pressão arterial conduzindo a choqueou colapso, podendo ser fatal.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Levocetirizina toLife

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Levocetirizina toLife
A substância ativa é o dicloridrato de levocetirizina. Cada comprimido revestido por películacontém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio
Revestimento: Opadry II 33G28523 (hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), lactosemono-hidratada ,macrogol 3350, triacetina).

Qual o aspeto de Levocetirizina toLife e conteúdo da embalagem
Levocetirizina toLife são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,redondos, ligeiramente biconvexos. Os comprimidos têm gravado um ?E? numa das faces e naoutra face têm gravado o número ?281?.
Levocetirizina toLife está disponível em embalagens de 7, 14 e 21 comprimidos revestidos porpelícula.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

toLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Egis Pharmaceuticals, Ltd.
Bokenyfoldi út 118-120
1165 Budapest
Hungria
Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Ciclum Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Agosto de 2013
Sem comentários em Levocetirizina Ciclum Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Levocetirizina Ciclum
3. Como tomar Levocetirizina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Levocetirizina Ciclum é um agente anti-alérgico e é usado no tratamento de sintomasassociados a condições alérgicas, tais como:
– febre dos fenos
– nariz a pingar (persistente)
– prurido irritante crónico

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA CICLUM

Não tome Levocetirizina Ciclum
– se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, qualquer substância relacionada ou aqualquer outro componente de Levocetirizina Ciclum (ver secção 6 Qual a composiçãode Levocetirizina Ciclum)
– se sofre de insuficiência renal grave
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (uma vez queos comprimidos contém lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Ciclum
Não é recomendada a utilização de Levocetirizina Ciclum em crianças com menos de 6anos de idade, dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis,não permitem a adaptação à posologia adequada.

Devido à falta informação disponível, não é recomendada a utilização de levocetirizinaem crianças com idade inferior a 2 anos.

Ao tomar Levocetirizina Ciclum com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Estes podem afectar obom funcionamento da levocetirizina. A levocetirizina pode interagir com:
– depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem abrandar o normalfuncionamento do cérebro, tais como sedativos e tranquilizantes (p.ex. diazepam,morfina). Em doentes sensíveis o efeito no cérebro pode ser superior ou diferente aoesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Ciclum com alimentos e bebidas
Levocetirizina Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tenha cuidado caso esteja a toma Levocetirizina Ciclum ao mesmo tempo que álcool. Emdoentes sensíveis o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe infromação disponível sobre o uso de levocetirizina durante a gravidez oualeitamento. Se estiver grávida ou a amamentar, só deverá usar Levocetirizina Ciclum seo benefício for claramente superior ao risco. O seu médico pode ajudá-lo a decidir.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes levocetirizina poderá causar sonolência, cansaço e exaustão. Se sentiralgum destes sintomas, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Ciclum
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, não deve tomar Levocetirizina Ciclum (ver secção 2, Nãotome).

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA CICLUM

Tomar Levocetirizina Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com um poco de água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de 1comprimido por dia. Levocetirizina comprimidos não está recomendado para criançascom idade inferior a 6 anos. (ver secção 2, Tome especial cuidado).

Se sofre de doença renal moderada a grave, o seu médico poderá receitar uma dose maisbaixa, de acordo com a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas. O seumédico ou farmacêutico irá aconselhá-lo sobre este assunto.

Se tomar mais Levocetirizina Ciclum do que deveria
Se tiver tomado mais Levocetirizina do que deveria, poderá sentir-se sonolento. Ascrianças podem inicialmente ficar excitadas e inquietação e depois sonolentas. Contacteimediatamente o seu médico, que decidirá qual o tratamento necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Ciclum
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome o comprimido seguinte no horário habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Ciclum
Se parar de tomar Levocetirizina Ciclum mais cedo do que o previsto, não deverá causarquaisquer efeitos secundários. No entanto, poderão voltar a aparecer os sintomas para osquais tomou Levocetirizina Ciclum.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10doentes tratados):
– Boca seca, dores de cabeça, cansaço e sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em 1000 e menos de 1 em
100 doentes tratados):
– Exaustão, dor abdominal.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em mais de 1 em 10000 doentes tratados):
– Reacções alérgicas tais como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldade emengolir juntamente com urticária (angioedema), dificuldades em respirar, ou umadiminuição brusca da tensão arterial podendo levar a colapso ou choque que podem ser

fatais. Ao primeiro sinal de reacção alérgica, pare de tomar Levocetirizina Ciclum econtacte o seu médico imediatamente.
– Agressão ? Agitação ? Ataques ? Distúrbios visuais ? Palpitações ? Náuseas ? Inflamaçãodo fígado ? Comichão ? Erupção cutânea ? Urticária ? Reacção local da sensibilidade dapele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Testes anormais da função hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?Val.:?. Os dois primeiros algarismos indicam o mês e os últimos quatroindicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Ciclum
– A substância activa é a levocetirizina. Levocetirizina Ciclum encontra-se sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg) equivalente a 4,2 mg de levocetirizina.
– Os outros componentes são: celulose mocrocristalina, lactose mono-hidratada,estearatode magnésio (no núcleo) e hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400
(no revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Ciclum e conteúdo da embalagem
Levocetirizina Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, decor branca a esbranquiçados, de forma oval, com a inscrição ?L9CZ? de um lado e ?5? dooutro.
Os comprimidos estão acondicionados em blisters, em embalagens de 7, 10, 14, 20, 21,
28, 30, 90, 100 comprimidos por embalagem e blister de dose unitária com 30 x 1comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemanha

Centrafarm Services B.V.
Nieuwee Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur
Holanda

STADA Production Ireland Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Lamp Sanprospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena)
Itália

PharmacCoDane ApS
Address: Marielundvej 46 A, 2750 Herlev
Dinamarca

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Levocetirizin STADA 5 mg FilmTabletten
Dinamarca: Levocetirizin STADA 5mg Tablet
Finlândia: Levocetirizin STADA 5mg, Tabletti
Portugal: Levocetirizina Ciclum
Roménia: Levocetirizinã STADA 5mg, comprimate filmate

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Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Mer Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Abril de 2013
Sem comentários em Levocetirizina Mer Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Mer e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Mer
3. Como tomar Levocetirizina Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Mer 5 mg Comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA MER E PARA QUE É UTILIZADA

A Levocetirizina Mer é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de usosistémico).

A Levocetirizina Mer é usada no tratamento de sintomas associados a condiçõesalérgicas, tais como:
– urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Mer pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica,
Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Não tome Levocetirizina Mer
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de
Levocetirizina Mer (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Mer

-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveisnão permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá entãoindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer

Ao tomar Levocetirizina Mer com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Mer com álcool.
Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Mer com álcool ou comoutros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Mer pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele iráindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer .

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Mer podem sentir sonolência, cansaço eexaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ouutilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que estemedicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Mer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Tomar Levocetirizina Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou semalimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e édeterminada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com agravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Mer do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Mer causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarsonolentas.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Mer em excesso, informe o seu médico. Ele decidiráentão como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Mer
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Mer não tome uma dose a dobrar para compensara dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-a comohabitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Mer
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Mer. Noentanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)
Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
– boca seca
– dores de cabeça
– cansaço
– sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoastratadas):

– exaustão
– dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
– perturbações visuais
– inchaço por retenção de líquidos (edema)
– prurido (comichão)
– rash
– inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
– dificuldade em respirar
– aumento de peso
– enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujossintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar acolapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA MER

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Levocetirizina Mer após expirar o prazo de validade indicado na caixa. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Mer

-A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).
(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina
Mer).

Qual o aspecto de Levocetirizina Mer e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mer Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Etiquetas dicloridrato, hipersensibilidade, lactose, Levocetirizina Mer, urticária

Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Grena Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Abril de 2013
Sem comentários em Levocetirizina Grena Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Grena e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Grena
3. Como tomar Levocetirizina Grena
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Grena
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Grena 5 mg Comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA GRENA E PARA QUE É UTILIZADA

A Levocetirizina Grena é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de usosistémico).

A Levocetirizina Grena é usada no tratamento de sintomas associados a condiçõesalérgicas, tais como:
-urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Grena pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica,
Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA GRENA

Não tome Levocetirizina Grena
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de
Levocetirizina Grena (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Grena
-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6anos de idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmentedisponíveis não permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Grena com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá entãoindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena
Ao tomar Levocetirizina Grena com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Grena com álcool.
Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Grena com álcool oucom outros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Grena pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele iráindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Grena podem sentir sonolência, cansaço eexaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ouutilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que estemedicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Grena
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA GRENA

Tomar Levocetirizina Grena sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou semalimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e édeterminada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6 anosde idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com agravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Grena do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Grena causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarsonolenta.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Grena em excesso, informe o seu médico. Eledecidirá então como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Grena
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Grena , não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-acomo habitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Grena
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Grena . Noentanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Grena pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)
Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
-boca seca
-dores de cabeça
-cansaço
-sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoastratadas):
-exaustão

-dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
-batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
-perturbações visuais
-inchaço por retenção de líquidos (edema)
-prurido (comichão)
-rash
-inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
-dificuldade em respirar
-aumento de peso
-enjoos (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA GRENA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Grena após expirar o prazo de validade indicado na caixa. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Grena
A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).

(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina
Grena ).

Qual o aspecto de Levocetirizina Grena e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por películaacondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dicloridrato, hipersensibilidade, lactose, Levocetirizina Grena, urticária

Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Sandoz Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Levocetirizina Sandoz Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Sandoz e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina Sandoz.
3. Como tomar Levocetirizina Sandoz.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina Sandoz.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Sandoz 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Não tome Levocetirizina Sandoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionadaou a qualquer outro componente de Levocetirizina Sandoz (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina Sandoz?;se sofre de insuficiência renal grave;se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares (dadoque os comprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Sandoz
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina Sandoz com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes) (por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Sandoz com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível sobre a utilização segura de levocetirizina durante agravidez e o aleitamento. Se estiver grávida ou a amamentar só deve utilizarlevocetirizina se existir um benefício óbvio que ultrapasse os possíveis riscos. O seumédico irá ajudá-la a tomar essa decisão.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Sedetectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Sandoz
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina Sandoz?

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Tomar Levocetirizina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para

crianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina sandoz).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina Sandoz do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Sandoz
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldades em engolirjuntamente com urticária (angioedema), dificuldades em respirar ou uma quebra súbita datensão arterial que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeiros sinaisde uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médicoimediatamente.

Agressão ? Agitação ? Convulsões ? Perturbações visuais ? Palpitações ? Náuseas ?
Inflamação do fígado ? Comichão ? Erupções cutâneas ? Urticária ? Reacção desensibilidade local da pele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Resultados anormais dafunção hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Sandoz
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Sandoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens ?blister? com, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56,
60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura,
Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Levocetirizin Hexal 5 mg – Filmtabletten
República Checa
Levozine
Levocetirizine Sandoz 5 mg tabletti,
Finlândia
kalvopäällysteinen
Hungria
Levocetirizin Sandoz 5 mg filmtabletta
Portugal Levocetirizina
Sandoz
Roménia
Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimate filmate
Eslováquia
Levocetirizin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety
Espanha
Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidosrecubiertos con película EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipersensibilidade, insuficiência renal, lactose, Levocetirizina Sandoz, urticária

Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Actavis Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Levocetirizina Actavis Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Actavis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina Actavis
3. Como tomar Levocetirizina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina Actavis
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Actavis 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Não tome Levocetirizina Actavis:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionadaou a qualquer outro componente de Levocetirizina Actavis (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina Actavis?).
Se sofre de insuficiência renal grave;
Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (dado que oscomprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Actavis
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos, dado que, os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados, a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes, por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, a levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Sedetectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Actavis
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina Actavis).

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Tomar Levocetirizina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para

crianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina Actavis).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina Actavis do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Actavis
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Levocetirizina Actavis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldade em engolirjuntamente com urticária (angioedema), dificuldade em respirar ou uma quebra súbita datensão arterial, que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeirossinais de uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médicoimediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Actavis
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens de ?blister? de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30,
40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria
Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten
Republica
Levocetirizin Actavis 5 mg
Checa
Dinamarca Levazyr
Estonia Levocetirizine
Actavis
Finlândia Levazyr
Grécia
Levocetirizine / Actavis
Hungria
Histisynt 5mg tabletta
Letónia Levocetirizine
Actavis
Lituânia
Levocetirizine Actavis 5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta L-Histasin
Polónia L-Cetirinax
Portugal Levocetirizina
Actavis
Roménia Levocetirizin? Actavis 5 mg comprimate filmate
Eslováquia
Levocetirizine Actavis 5mg
Esoanha
Levosyn 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipersensibilidade, insuficiência renal, lactose, Levocetirizina Actavis, urticária

Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina ratiopharm Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Levocetirizina ratiopharm Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina ratiopharm e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina ratiopharm.
3. Como tomar Levocetirizina ratiopharm.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina ratiopharm.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Neste folheto:

1. O QUE É Levocetirizina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR Levocetirizina ratiopharm

Não tome Levocetirizina ratiopharmse tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionada oua qualquer outro componente de Levocetirizina ratiopharm (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina ratiopharm?);se sofre de insuficiência renal grave;se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares (dadoque os comprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina ratiopharm
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina ratiopharm com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes) (por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina ratiopharm com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina ratiopharm
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina ratiopharm).

3. COMO TOMAR Levocetirizina ratiopharm

Tomar Levocetirizina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados paracrianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina ratiopharm).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina ratiopharm do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina ratiopharm
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina ratiopharm pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

sensibilidade local da pele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Resultados anormais dafunção hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Levocetirizina ratiopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina ratiopharm
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens ?blister? com 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56,
60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Aústria
Lecisyn 5 mg Tabletten
República Checa Sintir 5 mg potahovaná tableta
Dinamarca: Levocetirizindihydrochlorid ratiopharm
Estónia:
Levocetirizin-ratiopham 5 mg
Espanha:
Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Finlândia:
Lecisyne 5 mg tabletti
Lituânia:
Levocetirizin-ratiopham 5 mg
Letónia: Levocetirizin-ratiopharm 5 mg apvalkot?s tabletes
Portugal: Levocetirizina ratiopharm
Eslováquia: Levocetirizin ratiopharm 5 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipersensibilidade, insuficiência renal, lactose, Levocetirizina ratiopharm, urticária

Cetirizina Levocetirizina

Levrix Levocetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Novembro de 2010
Sem comentários em Levrix Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. – O que é Levrix e para que é utilizado
2. – Antes de tomar Levrix
3. – Como tomar Levrix
4. – Efeitos secundários possíveis
5. – Como conservar Levrix
6. – Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levrix 5 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. – O QUE É LEVRIX E PARA QUE É UTILIZADO

Anti-histamínico para uso sistémico.
Indicado para o tratamento de sinais de doença (sintomas) associados com condiçõesalérgicas tais como:
– Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente);
– Urticária crónica de origem desconhecida (urticária idiopática crónica).

2. – ANTES DE TOMAR LEVRIX

Não tome Levrix:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a outro anti-
histamínico ou a qualquer outro componente de Levrix (ver ?Qual a composição de
Levrix?).
– se sofre de insuficiência renal grave (insuficiência renal grave com uma depuração dacreatinina inferior a 10 ml/min).
Tome especial cuidado com Levrix
Não é recomendada a utilização de Levrix em crianças com menos de 6 anos de idade,dado que os comprimidos revestidos por película, actualmente disponíveis, nãopermitem ainda a adaptação da posologia.
Tomar Levrix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Levrix com alimentos e bebidas
Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Levrix com álcool.
Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com
álcool ou com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste

sistema, apesar de se ter demonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeitodo álcool

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se estiver grávida, se pretender engravidar ou se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levrix podem sentir sonolência, fadiga e cansaço. Sepretender conduzir, empreender actividades potencialmente perigosas ou utilizarmáquinas, deve primeiro esperar e observar a sua resposta ao medicamento. Contudo,testes especiais em indivíduos saudáveis a tomar levocetirizina nas dosesrecomendadas, revelaram que não há diminuição da vigilância mental, da capacidadede reacção ou da capacidade de conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levrix
Este medicamento contém lactose, se o seu médico o/a informou que tem intolerância aalguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de o tomar.

3. – COMO TOMAR LEVRIX

Tome Levrix sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia.
Aos doentes com insuficiência da função renal deve dar-se uma dose mais baixa, deacordo com a gravidade da sua doença renal.
Os doentes que apresentem apenas insuficiência hepática devem tomar a dose usualrecomendada.
Aos doentes que apresentam insuficiência hepática e insuficiência renal deve dar-seuma dose mais baixa, dependendo da gravidade da doença dos rins, e nas crianças adose será também escolhida com base no peso corporal; a dose será determinada peloseu médico.
Levrix não é recomendado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Como e quando se deve tomar Levrix?
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água e podem ser tomados com ousem alimentos.

Se tomar mais Levrix do que deveria
No adulto, uma sobredosagem importante pode causar sonolência. Na criança, podeinicialmente verificar-se agitação e desassossego, seguidos de sonolência.
Se pensa que tomou uma dose excessiva de Levrix, informe o seu médico, que decidiráquais as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Levrix
Se se esqueceu de tomar Levrix, ou se tomou uma dose menor à prescrita pelo seumédico, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de

tomar; espere pela hora prevista para tomar a próxima toma e tome a dose prescritapelo seu médico.

Se parar de tomar Levrix
Parar o tratamento com o Levrix antes do previsto não deve ter efeitos prejudiciais, noentanto os sintomas da doença devem reaparecer progressivamente com umagravidade não tão elevada como os sentidos antes do tratamento com o Levrix.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. – EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Levrix pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Frequentemente (acima de 1%), foram observados efeitos secundários de naturezaligeira a moderada, tais como boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência.
Pouco frequentemente (0,1% a 1%), foram reportados efeitos secundários tais comofadiga e dor abdominal. Também foram reportados outros efeitos secundários tais comopalpitações, perturbações da visão, edema, prurido (comichão), rash, urticária (inchaço,vermelhão e comichão na pele), falta de ar, aumento de peso, hepatite, função hepáticaanormal e náusea.
Ao primeiro sinal de reacção de hipersensibilidade, deverá parar de tomar Levrix econsultar o seu médico. A reacção de hipersensibilidade pode incluir os sintomas:inchaço da boca, face e/ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir conjuntamentecom urticária (angioedema), descida de tensão arterial repentina que leva ao colapso ouchoque, o qual pode ser fatal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. – CONSERVAÇÃO DE LEVRIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Levrix após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a ?VAL?.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. – OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levrix:
A substância activa é 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171),macrogol 400.

Qual o aspecto de Levrix e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, oval, com Y num doslados.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14,
15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 e 100.

Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
TECNIFAR, Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3 ? 12º Piso
1099-036 Lisboa
Tel.: 210 330 700 ? Fax: 210 330 709 ? Linha de Farmacovigilância: 213 860 929e-mail: farmalerta@tecnifar.pt

Fabricante
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza, Italy

Este folheto foi aprovado pela última vez em: <AAAA/MM/DD>

Etiquetas dicloridrato, hipersensibilidade, insuficiência renal, levocetirizina, Levrix, rinite alérgica

Levocetirizina

Xyzal Solução Oral bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Xyzal Solução Oral bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Xyzal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Xyzal
3. Como tomar Xyzal
4. Efeitos secundários Xyzal
5. Como conservar Xyzal
6. Outras informações

Xyzal 0,5 mg/ml

Solução oral

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Xyzal E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-histamínico, para o tratamento de alergias.

Para tratamento de sinais de doença (sintomas) associados com condições alérgicas, tais como:

Febre dos fenos, incluindo queixas (sintomas) dos olhos a ela associados Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) Urticária idiopática crónica.

2. ANTES DE TOMAR Xyzal
Não tome Xyzal

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa dicloridrato de levocetirizina, ou ao para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, ou a qualquer outro componente de Xyzal.

– se tem uma insuficiência grave da função renal (insuficiência renal grave, com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min).

Tome especial cuidado com Xyzal

Não é recomendada a utilização de Xyzal em crianças com idade inferior a 2 anos, devido à ausência de experiência nesta faixa etária.

Tomar Xyzal com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Xyzal com alimentos e bebidas

Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Xyzal com álcool. Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode alterar a vigilância.

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se pretende engravidar ou se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes tratados com Xyzal podem sentir sonolência, cansaço e exaustão. Se pretende conduzir, empreender actividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas deverá ter previamente em atenção a sua resposta individual ao medicamento. Contudo, testes especiais efectuados em indivíduos saudáveis, após administração de levocetirizina na dose recomendada, demonstraram não haver diminuição da vigilância mental, da capacidade de reacção nem da capacidade de conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Xyzal

Este medicamento contém maltitol. Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O para-hidroxibenzoato de metilo e o para-hidroxibenzoato de propilo podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR Xyzal

Tomar Xyzal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Adultos e crianças com idade superior a 6 anos: 10 ml de solução uma vez por dia.

Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 6 anos: 2,5 ml de solução duas vezes por dia.

Este produto não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos, devido à ausência de dados nesta população.

Doentes com insuficiência da função renal podem necessitar de uma dose mais b aixa, de acordo com a gravidade da doença renal e em crianças a dose será calculada com base no peso corporal; esta dose será determinada pelo médico assistente.

Doentes com insuficiência grave da função renal não devem tomar Xyzal.

Doentes exclusivamente com insuficiência da função hepática devem tomar a dose habitualmente prescrita.

Doentes com ambas, insuficiência das funções hepática e renal, podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da sua doença renal e em crianças a dose será calculada com base no peso corporal; esta dose será determinada pelo médico assistente.

Não é necessário o ajuste da dose em doentes idosos, desde que a função renal seja normal.

Como e quando deve tomar Xyzal Apenas para administração oral.

É fornecida uma seringa doseadora na embalagem (ver figuras abaixo). A solução pode ser tomada pura ou diluída num copo com água. Xyzal pode ser tomado às refeições ou fora delas.

Como utilizar a seringa doseadora

Introduza a seringa doseadora no frasco e puxe o êmbolo até à marca correspondente à dose em mililitros (ml) prescrita pelo médico assistente. Para crianças com idade inferior a 6 anos, uma dose diária de 5 ml é medida retirando 2 x 2,5 ml de solução do frasco (ou seja, verifique cuidadosamente a graduação da seringa).

Retire a seringa doseadora do frasco e esvazie o seu conteúdo para uma colher ou para um copo com água, pressionando o êmbolo. A administração oral do medicamento deve ser efectuada logo após a diluição.

Lave a seringa com água, após cada utilização.

Durante quanto tempo deve tomar Xyzal

O tempo de utilização depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo médico assistente.

Se tomar mais Xyzal do que deveria

Se tomar mais Xyzal do que deveria pode ocorrer sonolência, em adultos. As crianças inicialmente podem mostrar excitação e desassossego, seguidos por sonolência.

Se pensa que tomou uma dose excessiva de Xyzal, informe o seu médico, que decidirá quais as medidas a serem tomadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Xyzal

Caso se tenha esquecido de tomar Xyzal ou se tomou uma dose inferior à que o seu médido prescreveu, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue com a administração tomando a próxima dose na altura prevista.

Se parar de tomar Xyzal

A interrupção do tratamento com Xyzal antes do previsto não deve ter efeitos prejudiciais, no sentido de que os sintomas da doença apenas podem reaparecer progressivamente, com uma gravidade não superior à experimentada antes do início do tratamento com Xyzal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS XYZAL

Como os demais medicamentos, Xyzal pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Frequentemente (acima de 1%), foram notificados efeitos secundários maioritariamente de natureza ligeira a moderada tais como boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência. Pouco frequentes (0,1% a 1%), foram também observados efeitos secundários como exaustão e dor abdominal.

Foram também notificados outros efeitos secundários tais como palpitações, perturbações visuais, edema, prurido (comichão), erupção, urticária (inchaço vermelhidão e comichão na pele), dificuldade em respirar, aumento de peso, hepatite, função hepática anormal e náuseas.

O para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e o para-hidroxibenzoato de propilo (E216) podem provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas)

Ao primeiro sinal de reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Xyzal e fale com o seu médico. Os sintomas de reacção de hipersensibilidade podem incluir: inchaço da boca, face e/ou garganta, dificuldades respiratórias (aperto no peito ou pieira), redução brusca da pressão arterial conduzindo a choque ou colapso, podendo ser fatal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como CONSERVAR Xyzal

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Xyzal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a EXP.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize após 3 meses da primeira abertura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Xyzal

1 ml de solução oral contém 0,5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Os outros ingredientes são acetato de sódio, ácido acético glacial, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), glicerol, maltitol (E965), sacarina sódica, aroma de tuti-fruti (propilenoglicol (E1520), álcool benzílico, essência de laranja, vanilina, butirato de etilo, concentrado de essência de laranja, acetato de isoamilo, hexanoato de alílo, gama-undecalactona, citral, geraniol, citronelol, alfa tocoferol (E307)), água purificada.

Qual o aspecto de Xyzal e conteúdo da embalagem

A solução oral é um líquido límpido e incolor, apresentado num frasco de 200 ml. O sabor a tuti-fruti é obtido através da adição de pequenas quantidades de um agente aromático, o frasco de solução é fornecido numa embalagem de cartão contendo a seringa de medição e um folheto informativo.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Gregório Lopes, Lote 1597, 1°

1400-195 Lisboa

tel: +351 21 302 53 00 fax: +351 21 301 71 03

Número Verde, exclusivo para Farmacovigilância: 800 205 476

Fabricante UCB Pharma S.p.A. Via Praglia 15 I-10044 Pianezza (TO) Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 09-06-2006.

Etiquetas Efeitos secundários Xyzal, hipersensibilidade, levocetirizina, seringa, tomar Xyzal

Levocetirizina

Xyzal Gotas Orais bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Xyzal Gotas Orais bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Xyzal e para que é utilizado

2. Antes de tomar Xyzal

3. Como tomar Xyzal

4. Efeitos secundários Xyzal

5. Conservação de Xyzal

Xyzal 5 mg

Gotas orais, solução

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. O QUE É Xyzal E PARA QUE É UTILIZADO

Xyzal é um agente anti-alérgico indicado para o tratamento sintomático da rinite alérgica. Esta condição inclui os seguintes casos:

Febre dos fenos, incluindo os sintomas dos olhos a ela associados Rinite alérgica crónica

Rinite alérgica persistente (manifestação de sintomas 4 dias por semana, durante um período mínimo de 4 semanas)

Xyzal está igualmente indicado no tratamento dos sintomas associados com a urticária idiopática crónica.

2.ANTES DE TOMAR Xyzal

Não tome Xyzal:

-se tem hipersensibilidade (alergia) ao dicloridrato de levocetirizina, a quaisquer derivados da piperazina, ao metilparahidroxibenzoato, ao propilparahidroxibenzoato, ou a qualquer outro dos excipientes da formulação.

-se sofre de insuficiência renal grave, com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min.

Tome especial cuidado com Xyzal:

Não é recomendada a utilização de levocetirizina em crianças de idade inferior a 2 anos, devido à falta de dados nesta população.

Doentes com insuficiência renal poderão precisar de uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da doença; esta dose será determinada pelo médico assistente.

Doentes com insuficiência hepática exclusiva deverão tomar a dose habitualmente prescrita. Doentes com ambas insuficiência hepática e renal podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da sua doença renal; esta dose é determinada pelo médico assistente. Tomar Xyzal com alimentos e bebidas: As gotas podem ser tomadas com ou sem alimentos. Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Xyzal com álcool.

Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste sistema, apesar de se ter demonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeito do álcool

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Apesar dos estudos efectuados com animais não terem revelado efeitos negativos, recomenda-se precaução quando o Xyzal é utilizado durante a gravidez.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Recomenda-se precaução quando o Xyzal é utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não há evidências que o Xyzal, quando tomado na dose recomendada, diminua a vigilância mental, a reactividade ou a capacidade para conduzir. No entanto, alguns doentes podem sentir sonolência, fadiga ou astenia, durante o tratamento com Xyzal. Por este motivo, os doentes que pretendam conduzir, empreender actividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas, devem ter previamente em atenção a sua resposta individual ao medicamento.

Tomar Xyzal com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não foram reportadas até ao momento interacções com outros medicamentos.

3.COMO TOMAR Xyzal

Tomar Xyzal sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As gotas orais, solução, devem ser administradas por via oral, podendo ser tomadas às refeições ou fora delas.

As gotas devem ser vertidas para uma colher ou diluídas em água, sendo administradas via oral. Se for utilizado o método de diluição, deverá ser tomado em consideração, nomeadamente na administração pediátrica, que o volume de água, ao qual se adicionaram as gotas, necessita de ser adaptado à quantidade de água que o doente é capaz de deglutir. A solução diluída deve ser tomada imediatamente.

Na contagem das gotas, o frasco deverá ser mantido na posição vertical (com o gargalo para baixo). Na eventualidade de interrupção do fluxo de gotas, e se ainda não foi obtida a quantidade necessária de medicamento, vire o frasco para cima, mantendo-o na posição vertical, volte a colocá-lo com o gargalo virado para baixo e continue a contagem das gotas.

A dose habitual é:

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: A dose diária recomendada é 5 mg (20 gotas).

Idosos:

É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com insuficiência renal moderada a grave (ver Doentes com insuficiência renal, abaixo).

Crianças entre os 6 e os 12 anos de idade:

A dose diária recomendada é 5 mg (20 gotas).

Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade:

A dose diária recomendada é 2,5 mg (10 gotas), a ser administrada em duas tomas diárias de 1,25 mg (5 gotas, duas vezes por dia).

Nota: Doentes com insuficiência da função renal (falha renal) podem necessitar de uma dose mais baixa (ver “Tome especial cuidado com Xyzal:”). Em caso de insuficiência renal grave, não deverá ser administrado Xyzal (ver “Não tomar Xyzal”).

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas. Para a febre dos fenos, e no caso de exposição de curta duração (uma semana) aos pólens, 3-6 semanas de tratamento são normalmente suficientes. Está actualmente disponível experiência clínica com uma formulação de comprimidos, revestidos por película, de 5 mg de levocetirizina, para um período de tratamento com a duração de 4 semanas. Para a urticária crónica e para a rinite alérgica crónica, está disponível experiência clínica com o racemato, em períodos com duração até um ano e, em doentes com prurido associado a dermatite atópica, por períodos até 18 meses.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Xyzal é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Xyzal do que deveria:

Uma sobredosagem pode causar sonolência excessiva, em adultos. No caso de crianças, a seguir a uma fase inicial de agitação, poderá verificar-se sonolência.

Se pensa que tomou uma dose excessiva de Xyzal, informe o seu médico, que decidirá quais as medidas a serem tomadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Xyzal:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue o tratamento de acordo com as instruções que haviam sido dadas pelo seu médico.

Efeitos da interrupção do tratamento com Xyzal:

Não há regras especiais a seguir.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS Xyzal

Como os demais medicamentos, Xyzal pode ter efeitos secundários.

Os efeitos frequentes reportados (acima de 1%) foram boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência, todos de natureza ligeira a moderada. Foram também reportados outros efeitos secundários tais como edema, prurido, erupção, urticária, dificuldade em respirar, aumento de peso e náuseas.

Caso desenvolva um dos efeitos secundários descritos acima, informe o seu médico que avaliará a gravidade do mesmo e decidirá quais as medidas a adoptar.

Ao primeiro sinal de reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), deverá interromper o tratamento com Xyzal.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE Xyzal

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da luz.

Não utilize Xyzal após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

A substância activa é dicloridrato de levocetirizina

Os outros ingredientes são acetato de sódio, ácido acético, propilenoglicol, glicerol a 85%, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Gregório Lopes, Lt 1597, 1° 1400-195 Lisboa

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 21-11-2005.

Etiquetas Efeitos secundários Xyzal, GOTAS ORAIS, insuficiência renal, levocetirizina, rinite alérgica, tomar Xyzal