Categoria: Cetirizina

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Vitalion e para que é utilizada
2. Antes de tomar Cetirizina Vitalion
3. Como tomar Cetirizina Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Vitalion
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina Vitalion 10 mg Comprimidos revestidos
Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Cetirizina Vitalion E PARA QUE É UTILIZADA

A substância activa de Cetirizina Vitalion é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Vitalion é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Vitalion está indicada:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene
(permanente).
– no alívio da urticária crónica idiopática (de causa desconhecida).

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Vitalion

Não tome Cetirizina Vitalion
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Vitalion, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Vitalion
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactaseou malabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Vitalion
– se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

– se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seumédico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para umataxa de alcoolemia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizadanas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deveevitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Vitalion com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Vitalion com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Vitalion deve ser evitada emmulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitosadversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve serdescontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Vitalion durante o aleitamento uma vez que a cetirizinapassa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina Vitalion, nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Vitalion
Cetirizina Vitalion contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Cetirizina Vitalion

Como e quando deve tomar Cetirizina Vitalion?
Deve tomar Cetirizina Vitalion da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Vitalion pode não sercompletamente efectiva.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, umavez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Vitalion é muito fraco oumuito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Vitalion do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Vitalion, informe o seumédico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, comintensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor decabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor,frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Vitalion
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Vitalion pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muitoraros: menos de 1 em 10 000).

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas).

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga.

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado).

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos).

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia.
Pouco frequentes: dor abdominal.

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar.
Raros: edema (inchaço).

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro).

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada.

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado.

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça.
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele).
Raros: convulsões, distúrbios do movimento.
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia.

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência.
Pouco frequentes: agitação.
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia.
Muito raros: tique.

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada.

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite.

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa.
Raros: urticária.

Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa.

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
Vitalion. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetirizina Vitalion

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Cetirizina Vitalion após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Vitalion
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido contém 10mg de dicloridrato de cetirizina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona K-30, crospovidona), estearato de magnésioe talco.
Revestimento: Opradry-Y-1-7000 (composição: hipromelose, dióxido de titânio emacrogol 400).

Qual o aspecto de Cetirizina Vitalion e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos brancos, cilíndricos, biconvexos e com ranhura.
Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da AIM:
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta

31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Neste folheto:
1. O que é Livocet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Livocet
3. Como tomar Livocet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Livocet
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Livocet 10 mg Cápsulas
Dicloridrato de cetirizina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Livocet com precaução, para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Livocet E PARA QUE É UTILIZADO

O dicloridrato de cetirizina é a substância activa de Livocet s.
Livocet 10 mg Cápsulas é um medicamento anti-alérgico.
Nos adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos, Livocet 10 mg Cápsulasestá indicado para
– o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica perene e sazonal.
– o alívio do exantema crónico (urticária idiopática crónica).

2. ANTES DE TOMAR Livocet

Não tome Livocet
– em caso de doença renal (insuficiência renal moderada a grave com depuração dacreatinina inferior a 50 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Livocet 10 mg Cápsulas, à hidroxizina ou aos derivados da piperazina (substânciasactivas relacionadas com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Livocet

– Se sofrer de insuficiência renal, fale com o seu médico; se necessário, deverá tomar umadose inferior. A nova dose será determinada pelo seu médico.
– Se sofrer de epilepsia ou de risco de convulsões, fale com o seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de impacto significativo entre bebidasalcoólicas (no nível sanguíneo de 0,5 g por ml, correspondente a um copo de vinho) ecetirizina usado em doses normais. Contudo, tal como com todos os anti-histamínicos,não se recomenda o consumo concomitante de bebidas alcoólicas.

Ao tomar Livocet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Devido ao perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros fármacos.

Ao tomar Livocet com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência na absorção de cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como verificado com outros fármacos, o uso de Livocet 10 mg Cápsulas deve serevitado em mulheres grávidas. O uso acidental do fármaco por uma mulher grávida nãodeve produzir quaisquer efeitos prejudiciais ao feto. Contudo, a administração domedicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Livocet 10 mg Cápsulas durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina
é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os estudos clínicos não produziram qualquer evidência de défice de atenção, do estado dealerta e da capacidade de condução após a toma de Livocet 10 mg Cápsulas na doserecomendada.
Se pretender conduzir, realizar actividades potencialmente perigosas ou utilizarmáquinas, não deve exceder a dose recomendada. Deve observar rigorosamente a suaresposta ao fármaco.
Se for um doente sensível, pode considerar que o uso simultâneo de bebidas alcoólicas oude outros medicamentos depressores do sistema nervoso pode também afectar a suaatenção e capacidade de reacção.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Livocet
Livocet contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Livocet

Como e quando deve tomar Livocet?

Tomar Livocet s sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Estas normas orientadoras só se aplicam se o seu médico lhe deu indicações diferentessobre como usar Livocet 10 mg Cápsulas.
Siga estas instruções, ou Livocet 10 mg Cápsulas pode não ser totalmente eficaz.
As cápsulas devem ser engolidas com um copo de água.

Adultos e adolescentes com idades superior a 12 anos
10 mg uma vez por dia (1 cápsula).

Doentes com compromisso renal moderado a grave
Se sofre de insuficiência renal moderada, deve consultar o seu médico. Se sentir que oefeito de Livocet 10 mg Cápsulas é demasiado fraco ou forte, fale com o seu médico.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e extensão das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Livocet do que deveria

Caso pense que tenha tomado uma sobredosagem de Livocet 10 mg Cápsulas, informe oseu médico. O seu médico decidirá as medidas que devem ser tomadas.
Depois de uma sobredosagem, os efeitos secundários descritos abaixo podem ocorrercom intensidade aumentada. Foram reportados efeitos adversos como confusão, diarreia,tonturas, cansaço, cefaleias, indisposição, dilatação das pupilas, prurido, inquietação,sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca rápida e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Se tiver alguma questão sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Livocet 10 mg Cápsulas pode causar efeitos secundários;no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados na experiência pós-comercialização.
As frequências são definidas como se segue: (frequentes: 1 doente em cada 100 a 1 em

cada 10, pouco frequentes: 1 em cada 1.000 a 1 em cada 100, raros: 1 em cada 10.000 a 1em cada 1.000, muito raros: menos de 1 em cada 10.000).

– Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue)

– Todo o corpo
Frequentes: fadiga

– Cardiopatias
Raros: taquicardia (batimento cardíaco demasiado rápido)

– Afecções oculares
Muito raros: distúrbio de acomodação, visão turva, oculógiro (olhos com movimentoscirculares descontrolados)

– Doenças gastrointestinais
Frequentes: boca seca, náuseas, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), malaise
Raros: edema (inchaço)

– Doenças do sistema imunitário
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Afecções hepatobiliares
Raros: função hepática alterada

– Exames complementares de diagnóstico
Raros: aumento do peso

– Doenças do sistema nervoso
Frequentes: tonturas, cefaleias
Pouco frequentes: parestesia (sensações alteradas da pele)
Raros: convulsões, perturbações de movimento
Muito raros: síncope, tremores, disgeusia (alteração do paladar)

– Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinações, insónias
Muito raros: tiques

– Doenças renais e urinárias

Muito raros: eliminação alterada de urina

– Doenças respiratórias
Frequentes: faringite, rinite

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: prurido, exantema
Raros: urticária
Muito raros: edema, erupção fixa medicamentosa

Se sofrer de um dos efeitos secundários acima descritos, informe o seu médico. Aosprimeiros sinais de reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Livocet. O seu médicoirá então avaliar a gravidade e decidir sobre outras medidas que possam ser necessárias.
Se pensa que está a sofrer de efeitos secundários que não constem neste folheto, deveinformar o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Livocet

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não utilize Livocet 10 mg Cápsulas após o prazo de validade impresso na caixa e noblister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Livocet
– A substância activa de Livocet é o dicloridrato de cetirizina. Cada cápsula contém 10mg de dicloridrato de cetirizina.

– Os outros componentes são o macrogol, hidróxido de potássio 43% p/p, povidona, águapurificada, gelatina, sorbitol (E420), glicerol, lecitina, triglicéridos de cadeia média, tintade impressão (propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), ftalato de acetato depolivinilo, macrogol e hidróxido de amónio).

Qual o aspecto de Livocet s e conteúdo da embalagem
Cápsulas claras incolores a amareladas, com um enchimento claro, incolor e viscoso.
Cada cápsula de gelatina mole tem o logotipo ?C10? impresso a tinta preta.

Embalagem com 7 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Catalent Pharma Solutions Ltd.
Frankland Road
Blagrove
Swindon
Wiltshire
United Kingdom
SN5 8RU

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Estónia:
REACTIN 10mg pehmekapslid
França:
ACTIFEDCAPS ALLERGIE 10mg, capsule molle
Grécia:
Reactine Allergy Total, 10mg, soft capsules
Irlanda:
Reactine 10mg Capsules
Itália:
LIQUIREACT 10mg capsule molli
Letónia:
REACTIN 10mg m?kst?s kapsulas
Portugal:
Livocet
Eslovénia:
REACTIN 10mg mehke kapsule
Reino Unido: Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Angenérico e para que é utilizada
2. Antes de tomar Cetirizina Angenérico
3. Como tomar Cetirizina Angenérico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Angenérico
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina Angenérico 10 mg Comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Cetirizina Angenérico E PARA QUE É UTILIZADA

A substância activa da Cetirizina Angenérico é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Angenérico é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos Cetirizina Angenérico está indicada:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– No alívio da urticária crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Angenérico

Não tome Cetirizina Angenérico:
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Angenérico, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Angenérico
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Angenérico:

Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para umataxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizadanas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-
se o consumo simultâneo com álcool

Ao tomar Cetirizina Angenérico com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Angenérico com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Angenérico deve ser evitada emmulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitosadversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Angenérico durante o aleitamento uma vez que a cetirizinapassa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alertaou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Angenérico, nas dosesrecomendadas.

Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.

Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Angenérico:
Cetirizina Angenérico contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Cetirizina Angenérico

Como e quando deve tomar Cetirizina Angenérico?
Deve tomar Cetirizina Angenérico da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Angenérico pode não sercompletamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, umavez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Angenérico é muito fraco oumuito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminada pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Angenérico do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Angenérico, informe o seumédico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cetirizina Angenérico
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Angenérico pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muitoraros: menos de 1 em 10 000).

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos)

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência

Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
Angenérico. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetirizina Angenérico

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Cetirizina Angenérico após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Angenérico

A substância activa é dicloridrato de cetirizina.
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra; Revestimento: lactose mono-hidratada,hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Cetirizina Angenérico e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biselados numa das faces. Oscomprimidos são acondicionados em blisters de PVC transparente/ alumínio.

Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas 53, 3º,
1495-764 Cuz Quebrada – Dafundo

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Baldacci e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cetirizina Baldacci
3. Como tomar Cetirizina Baldacci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Baldacci
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina Baldacci 10 mg Comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CETIRIZINA BALDACCI E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Cetirizina Baldacci é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Baldacci é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Baldacci está indicado:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– no alívio da urticária crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA BALDACCI

Não tome Cetirizina Baldacci
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Cetirizina Baldacci, à hidroxizina ou a derivados da piperazina
(substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Baldacci
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Baldacci

Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxade alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nasdoses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se oconsumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Baldacci com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Baldacci com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Baldacci deve ser evitado em mulheresgrávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos nofeto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Baldacci durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passapara o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina Baldacci, nas doses recomendadas.

Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.

Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Baldacci
Cetirizina Baldacci contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CETIRIZINA BALDACCI

Como e quando deve tomar Cetirizina Baldacci?
Deve tomar Cetirizina Baldacci da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Baldacci pode não sercompletamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vezpor dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Baldacci é muito fraco oumuito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Baldacci do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Baldacci, informe o seu médico.

O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Baldacci
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Baldacci pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização.

As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, poucofrequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menosde 1 em 10 000)

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos)

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação

Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa.

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina Baldacci.
O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA BALDACCI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Não utilize Cetirizina Baldacci após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Baldacci
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por películacontém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Os outros componentes são: Amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada,amido de milho, povidona, estearato de magnésio, macrogol 6000, polimetacrilato,dióxido de titânio (E171) e talco.

Qual o aspecto de Cetirizina Baldacci e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película, de cor branca, oblongos, com ranhura numa dasfaces.

Embalagens de 20 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Baldacci – Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 Lisboa
Tel.: 21 7783031
Fax: 21 7785457
E-mail: medico@baldacci.pt

Fabricante:

D.C.F. – Dermo Cosmética Farmacêutica, Lda.
Av. Santa Iria de Azoia, Bloco B/C
2695-381 Santa Iria de Azóia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cetirizina Labesfal
3. Como tomar Cetirizina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Labesfal
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CETIRIZINA LABESFAL 10 mg comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CETIRIZINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Cetirizina Labesfal é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Labesfal é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Labesfal está indicado:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– no alívio da urticária crónica idiopática

2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA LABESFAL

Não tome Cetirizina Labesfal
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Labesfal, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Labesfal
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Labesfal
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxade alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nasdoses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se oconsumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Labesfal com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Á semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Labesfal deve ser evitado em mulheresgrávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos nofeto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Labesfal durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passapara o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina Labesfal, nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Labesfal
Cetirizina Labesfal contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CETIRIZINA LABESFAL

Como e quando deve tomar Cetirizina Labesfal?
Deve tomar Cetirizina Labesfal da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Labesfal pode não sercompletamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vezpor dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Labesfal é muito fraco oumuito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Labesfal do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Labesfal, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muitoraros: menos de 1 em 10 000).

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
Labesfal). O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA LABESFAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Não utilize Cetirizina Labesfal após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Labesfal
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por películacontém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: amido de milho, amido pré-gelificado, estearato demagnésio, lactose mono-hidratada, povidona, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000,polimetacrilato básico, talco

Qual o aspecto de Cetirizina Labesfal e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, biconvexos.

Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL ? Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em