Categoria: anti-histaminicos

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD
3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico oufarmacêutico
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD

3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível é um medicamento anti-alérgico quenão causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível alivia os sintomas associados a rinitealérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos oualergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar ossintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomasincluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD

Não tome Desloratadina Labesfal OD:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, ou a qualquer outro componente de destemedicamento (indicados na secção 6), ou à loratadina.
Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg comprimido orodispersível está indicado para adultos ecrianças (a partir dos 6 anos de idade).

Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível

– se sofre de insuficiência renal.

Se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, por favor verifique com o seu médicoantes de tomar Desloratadina Labesfal OD.

Outros medicamentos e Desloratadina Labesfal OD.
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labesfal OD com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado utilizadorecentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Desloratadina Labesfal OD com alimentos e bebidas
Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com águaou outro líquido.
Além disso, Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível pode ser tomado com ousem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labesfal OD.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labesfal OD lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina Labesfal ODcontém aspartamo.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas comfenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível do blistersem aesmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessário água ououtrolíquido para engolir a dose.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível Desloratadina
Labesfal OD 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar doblister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidosorodispersíveis Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgicade que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Labesfal OD comprimidosorodispersíveis.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema detratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semanae durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamentoprolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portantodeverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Labesfal OD do que deveria
Só tome Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foiprescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, setomar uma dose de Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labesfal OD
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Desloratadina Labesfal OD, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema.

Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido,dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação comaumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígadoanormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Labesfal OD
A substância ativa é desloratadina
– Os outros componentes são: polacrilina potássica, hidróxido de potássio, ácido cítrico,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, óxido de ferrovermelho (E172), manitol, aspartamo (E951), essência de tutti-frutti, água purificada

Qual o aspeto de Desloratadina Labesfal OD e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labesfal OD comprimidos orodispersíveis, são vermelho-tijolo, achatados,redondos, gravados, com uma face marcada com ?2,5?.

Os comprimidos orodispersíveis Desloratadina Labesfal OD são acondicionados em blistersde alu/alu.
Embalagens de 20 e 30 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal, Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Greece

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal
3. Como tomar Desloratadina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Labesfal 0,5 mg/ml solução oral
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico oufarmacêutico
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Labesfal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal

3. Como tomar Desloratadina Labesfal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Labesfal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Labesfal e para que é utilizado

Desloratadina Labesfal solução oral é um medicamento anti-alérgico que não causasonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Labesfal solução oral alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergiaaos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Labesfal solução oral é também utilizado para aliviar os sintomasassociados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluemcomichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal

Não tome Desloratadina Labesfal:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, loratadina, ou a qualquer outrocomponente deste medicamneto (indicados na secção 6).

Desloratadina Labesfal solução oral está indicado em crianças de 1 aos 11 anos de idade,adolescentes (a partir dos12 anos de idade) e adultos, incluindo idosos.

Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Desloratadina Labesfal solução oral
– se sofre de insuficiência renal.

Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Labesfal soluçãooral, se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza

Outros medicamentos e Desloratadina Labesfal
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labesfal com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado utilizadorecentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Desloratadina Labesfal com alimentos e bebidas
Desloratadina Labesfal pode ser tomado com ou sem uma refeição.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu <médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labesfalsolução oral.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labesfal lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina Labesfal contem sorbitol
Este medicamento contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Desloratadina Labesfal

Crianças de 1 aos 5 anos de idade: tomar 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de soluçãooral uma vezpor dia.

Crianças dos 6 aos 11 anos de idade: tomar 5 ml (uma colher de 5 ml) de solução oraluma vez por dia.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar 10 ml (duas colheres de 5ml) de solução oral uma vez por dia.

No caso de ser fornecida uma seringa-medida para uso oral com o frasco de solução oral,pode, emalternativa, utilizá-la para tomar a quantidade adequada de solução oral.

Engula a dose de solução oral e beba, de seguida, alguma água. Pode tomar estemedicamento com ousem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Labesfalsolução oral.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Labesfal do que deveria
Só tome Desloratadina Labesfal solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito. Nãosão previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar umadose de Desloratadina Labesfal OD solução oral superior à recomendada, contacte o seumédico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labesfal
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logoque possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome umadose adobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Na maior parte das crianças eadultos, observaram-se com Desloratadina Labesfal aproximadamente os mesmos efeitossecundários do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido deplacebo. Contudo, efeitos secundários frequentes observados em crianças com menos de

2 anos foram diarreia, febre e insónia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e dorde cabeça foram relatadas com mais frequência do que com um comprimido de placebo.

Durante a comercialização de Desloratadina Labesfal, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente,comichão, urticária e inchaço) e exantema.
Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíacorápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia,tonturas, sonolência incapacidade de dormir, dores musculares, convulsões, alucinações,agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da funçãodo fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Desloratadina Labesfal

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Labesfal
A substância ativa é desloratadina
– Os outros componentes são: Hipromelose, Sucralose, Ácido cítrico anidro, Citrato desódio, Sorbitol, Propilenoglicol, Essência de tutti fruti liquida, Água purificada

Qual o aspeto de Desloratadina Labesfal e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labesfal solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com acapacidade de 150 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança paracrianças. É fornecida uma colher de medida ou uma seringa doseadora para uso oral,marcadas para doses de 2,5 ml e 5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal, Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Greece

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm
3. Como tomar Desloratadina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado

Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão no nariz, comichão nopalato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão nos olhos.

Desloratadina ratiopharm é também utilizada para aliviar os sintomas associados aurticária (uma alteração na pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

Não tome Desloratadina ratiopharm:
? Se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina ratiopharm está indicada para adultos e adolescentes (a partir dos 6 anos deidade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina ratiopharm.
? se sofre de insuficiência renal.

Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm
Não existem interações conhecidas da Desloratadina ratiopharm com outrosmedicamentos.

Desloratadina ratiopharm com alimentos e bebidas
Desloratadina ratiopharm não necessita de ser tomada com água ou outro líquido. Alémdisso,
Desloratadina ratiopharm pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina ratiopharm.

Fertilidade
Não existem dados de fertilidade disponíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina ratiopharm lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina ratiopharm comprimidos dispersíveis contém aspartamo
Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de utilizar, deve abrir cuidadosamente o blister e retirar a dose de comprimidoorodispersível sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará imediatamente. Não
é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

A dose recomendada é de:

? Crianças entre os 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível de
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamenteapós retirá-la do blister.
? Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidosorodispersíveis de Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após retirá-la do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento mais prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria
Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. No entanto, se tomar umadose de Desloratadina ratiopharm superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-seaproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com umcomprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificadasmais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi oefeito secundário mais frequentemente notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração ruidosa, comichão, urticáriae inchaço) e erupções na pele. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor no estômago, náuseas (sensação de enjoo),vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir,dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos docorpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado alterados.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina ratiopharm

– A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg.
– Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxidode ferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-
frutti, aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol, hidróxido de potássio (paraajuste do pH).

Qual o aspeto de Desloratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis vermelho-tijolo, redondos,achatados com extremidade biselada e com a gravação ?2.5?.

Blisters em embalagens com 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifio 5-A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis
Grécia

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-merckle-Straße 3, 89143; Blaubeuren
Alemanha

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos estados Membros da EU com os seguintesnomes:

Alemanha – Desloratadine ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal – Desloratadina ratiopharm 2,5mg comprimidos orodispersíveis

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O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz
3. Como tomar Desloratadina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar estemedicamento, pois contém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz

3. Como tomar Desloratadina Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado

Desloratadina Farmoz é um medicamento antialérgico que não causasonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Farmoz alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamaçãodas vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos
ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Farmoz é também utilizado para aliviar os sintomas associados aurticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluemcomichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomaras suas atividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz

Não tome Desloratadina Farmoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, à loratadina ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Desloratadina Farmoz está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12anos de idade).

Advertências e precauções
– se sofre de insuficiência renal
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Farmoz, seeste caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Farmoz.

Outros medicamentos e Desloratadina Farmoz
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Farmoz com outrosmedicamentos.

Desloratadina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Desloratadina Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina
Farmoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Farmoz lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramentealgumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Desloratadina Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico oufarmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é: adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo derinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina
Farmoz.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de
4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá

recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dosantecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias oumais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderárecomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente paradoente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Farmoz do que deveria
Só tome Desloratadina Farmoz de acordo com que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, setomar uma dose de Desloratadina Farmoz superior à recomendada, contacte oseu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Farmoz
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dosede que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seuesquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitossecundários, emboras estes não se manifestem em todas as pessoas. Nosadultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dorde cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido deplacebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nosadolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirarruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema.
Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimentocardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar doestômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentosdo corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto doscomprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Farmoz

– A substância ativa é a desloratadina.
– Os outros componentes do comprimido são: celulose microcristalina, manitol,estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio elaca de lumínio de carmim indigo.

Qual o aspeto de Desloratadina Farmoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Farmoz estãoacondicionados em blisters contendo 1, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes
Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Industrias, Alto do Colaride,
Agualva,
2735-213 Cacém
Portugal

Iberfar ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, n.° 121-123,
Queluz de Baixo,
2745- 557 Barcarena
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Symdes e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes
3. Como tomar Symdes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Symdes
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Symdes e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes

3. Como tomar Symdes

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Symdes

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Symdes e para que é utilizado

Symdes é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.

Symdes alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causadapor alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomasincluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejoou vermelhidão dos olhos.

Symdes é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes

Não tome Symdes:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Symdes está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Symdes
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Symdes
Não existem interações conhecidas de Symdes com outros medicamentos.

Symdes com alimentos e bebidas
Symdes pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Symdes.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Symdes lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Symdes

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Symdes do que deveria
Só tome Symdes de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Symdes superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Symdes
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Symdes

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Symdes

A substância ativa é desloratadina 5 mg. Os outros excipientes são:

Núcleo:
Celulose microcristalina
Amido de milho pré-gelificado
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra

Revestimento:
Opadry 03A30735 Azul, contendo:
Hipromelose,
Dióxido de titânio (E171),
Celulose microcristalina,
Ácido esteárico,
Indigotina (E132)

Qual o aspeto de Symdes e conteúdo da embalagem

Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

SymPhar Sp. z o.oul.W?oska 1
00-777 Varsóvia
Polônia
Tel:+48 22 822 91 71
Fax: + 48 22 823 05 49
E-mail: symphar@symphar.com

Fabricante

Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Polônia: Symdes
Portugal: Symdes

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed
3. Como tomar Desloratadina Labormed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labormed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed

3. Como tomar Desloratadina Labormed

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Labormed

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado

Desloratadina Labormed é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajudaa controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Labormed alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Labormed é também utilizado para aliviar os sintomas associados aurticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed

Não tome Desloratadina Labormed:
– se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina Labormed está indicado para adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Labormed se sofrede insuficiência renal.

Outros medicamentos e Desloratadina Labormed
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labormed com outrosmedicamentos.

Desloratadina Labormed com alimentos e bebidas
Desloratadina Labormed não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Alémdisso, Desloratadina Labormed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labormed.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labormed lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina Labormed comprimido orodispersível contém aspartamo. O aspartamo éuma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina Labormed

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível doblister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não énecessária água ou outro líquido para engolir a dose.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar comprimido orodispersível
Desloratadina Labormed 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após aretirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Labormed do que deveria
Só tome Desloratadina Labormed de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dosede Desloratadina Labormed superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labormed
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Labormed

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Labormed
– A substância ativa é desloratadina 5 mg
– Os outros excipientes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-frutti

(contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio.

Qual o aspeto de Desloratadina Labormed e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis são cor vermelho tijolo,redondos, planos, com bordas biseladas, gravados de um lado com ?5? e com dimensões
8.1mmx3.2mm.

Embalagens com blisters de 10 e 30 doses de comprimido orodispersível.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labormed Pharma SA,
44B Theodor Pallady Blvd., 3rd District, Bucharest,
Romênia
Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa:
Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Polônia:

Desloratadine Labormed 5 mg
Romênia:

Desloratadina Labormed 5 mg comprimate orodispersabile

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Goldesin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin
3. Como tomar Goldesin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Goldesin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Goldesin e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin

3. Como tomar Goldesin

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Goldesin

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Goldesin e para que é utilizado

Goldesin é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.

Goldesin alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Goldesin é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin

Não tome Goldesin:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Goldesin está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Goldesin
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Goldesin
Não existem interações conhecidas de Goldesin com outros medicamentos.

Goldesin com alimentos e bebidas
Goldesin pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Goldesin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Goldesin lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Goldesin

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Goldesin do que deveria
Só tome Goldesin de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Goldesin superior
à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Goldesin
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Goldesin

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Goldesin

A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Goldesin e conteúdo da embalagem

Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
30 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.,
Bankowa str.4 Gliwice Poland

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este folheto foi revisto pela última vez em