Categoria: Anti-Hipertensor

Ondolen Forte Hidroclorotiazida + Espironolactona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Julho de 2010
Sem comentários em Ondolen Forte Hidroclorotiazida + Espironolactona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Ondolen Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ondolen Forte
3. Como tomar Ondolen Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ondolen Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ONDOLEN FORTE 50 mg + 50 mg comprimidos

Espironolactona + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O ONDOLEN FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

Ondolen Forte contém Espironolactona e Hidroclorotiazida como substâncias activas.
Ondolen Forte associa no mesmo comprimido dois diuréticos com mecanismos de acçãodiferentes e complementares. Desta combinação resultam efeitos diuréticos e anti-
hipertensores aditivos e a manutenção do equilíbrio dos níveis séricos do potássio, umavez que a espironolactona tem um efeito de retenção do potássio que antagoniza aeliminação provocada pela hidroclorotiazida.

Ondolen Forte está indicado no tratamento do edema de origem cardíaca, na hipertensãoarterial, na cirrose hepática com edema e/ou ascite e no síndroma nefrótico.

O efeito diurético inicia-se rapidamente pela hidroclorotiazida e mantém-se por mais doisou três dias após a suspensão do tratamento por acção da espironolactona.

2. ANTES DE TOMAR ONDOLEN FORTE

Não tome Ondolen Forte
-se for alérgico (hipersensível) à espironolactona ou à hidroclorotiazida ou a qualqueroutro dos componentes de Ondolen Forte,
-se for alérgico (hipersensível) a outras substâncias derivadas da sulfonamida (uma vezque a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida),

-se tiver problemas renais graves, ausência total de urina (anúria),
-se tiver alterações graves da função hepática,
-se tiver níveis elevados de potássio (hipercaliemia).
Na gravidez
Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. Em geral, o seu médicoaconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Ondolen Forte uma vez que a suaadministração não é recomendada durante a gravidez. Ondolen Forte atravessa a placentae o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode ter efeitos fetais e neonataispotencialmente nefastos.

Tome especial cuidado com Ondolen Forte

Informe o seu médico se tem um dos seguintes problemas:
-problemas renais: o médico irá controlar a função renal para se assegurar que não haveráagravamento. Se tiver problemas renais graves não tome Ondolen Forte (ver secção
?Não tomar Ondolen Forte?),
-diabetes: este medicamento, devido ao componente tiazídico, pode ocultar os sinais deuma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíaco rápido); o seumédico dir-lhe-á para controlar, mais frequentemente, o açucar no sangue, enquantoestiver a tomar Ondolen Forte, uma vez que a dose de insulina ou dos antidiabéticos oraispoderá ter de ser ajustada.
-gota úrica: pode haver um aumento dos níveis sanguíneos de ácido úrico comprecipitação de uma crise.
Durante o tratamento com Ondolen Forte deve ser evitada uma alimentação rica empotássio e sobretudo a administração de suplementos de potássio ou de outros diuréticoseconomizadores de potássio.

Ao tomar Ondolen Forte com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Certosmedicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Os diuréticos tiazídicos interactuam com os medicamentos que são afectados pelahipocaliemia (digitálicos, sais de lítio, bloqueadores neuromusculares nãodespolarizantes). Com Ondolen Forte não existe, em geral hipocaliemia uma vez que écontrariada pelo efeito economizador de potássio da espironolactona.
Ainda no que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacçãocom outros medicamentos capazes de provocar hipocaliemia (corticosteróides,corticotrofina, anfotericina B) ou hipercaliemia (outros diuréticos economizadores depotássio, hipotensores inibidores da enzima de conversão, indometacina).

Ondolen Forte potencia o efeito hipotensor de outros fármacos, pelo que a sua posologiapoderá ter de ser ajustada. Isto aplica-se quer aos medicamentos usados para baixar a

tensão arterial (anti-hipertensores) quer àqueles que possam exagerar o efeito hipotensorpostural dos diuréticos (álcool, barbitúricos, opiáceos).

Interacções laboratoriais: os diuréticos modificam muitos dos valores laboratoriais emvirtude dos seus efeitos farmacológicos sobre o equilíbrio hídrico e electrolítico, como osníveis de ácido úrico (uricemia) e de açucar (glicemia) no sangue, etc.
As tiazidas interferem ainda com os testes da tiramina e da fentolamina e com algunstestes da função tiroideia; com os valores determinados para os estrogénios urináriostotais e para o estradiol; com valores determinados para a amilase sérica sem significarpancreatite; e com os valores obtidos para os corticosteróides urinários.
A espironolactona pode ainda interferir com alguns métodos de determinação dos 17-
hidroxicorticosteróides no plasma e na urina e dos 17-cetosteróides urinários.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. Em geral, o seu médicoaconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Ondolen Forte uma vez que a suaadministração não é recomendada durante a gravidez.
Ondolen Forte atravessa a placenta e o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode terefeitos fetais e neonatais potencialmente nefastos.

Aleitamento

A hidroclorotiazida é secretada no leite materno; a espironolactona e a canrenona, umdos principais metabolitos, atravessam a placenta e pelo menos esta última aparece noleite.Não se recomenda a sua utilização durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência e fadiga. Se for o caso, não conduza veículosou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ondolen Forte

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ONDOLEN FORTE

Tomar Ondolen Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
-Na hipertensão arterial, no adulto, 1 a 2 comprimidos por dia, numa dose única, demanhã ou um comprimido de manhã e um à noite.
-Nos edemas, ascite e derrame, no adulto, a dose recomendada é a de um a quatrocomprimidos por dia, divididas em várias tomas ao longo do dia.
A dose máxima recomendada é de quatro comprimidos por dia.
A duração média do tratamento depende da indicação, devendo ser decidida pelo médico.

Se tomar mais Ondolen Forte do que deveria

Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamento informe imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. A sobredosagem pode, pela hidroclorotiazida, provocardepressão do sistema nervoso central, irritação gástrica e hipermotilidade pelo que seaconselha a evacuação gástrica e terapêutica de apoio respiratório e cardiovascular commonitorização dos electrólitos séricos e da função renal.
Aparecendo hipercaliemia, devida a sobredosagem pela espironolactona, impõetratamento urgente I.V. com glucose 20-50% mais insulina 0,25-0,5 unidades por gramade glucose.ritmo cardíaco).

Caso se tenha esquecido de tomar Ondolen Forte

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.

Se parar de tomar Ondolen Forte

Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Ondolen Forte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ondolen Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A associação da hidroclorotiazida com a espironolactona minimiza a possibilidade dasreacções adversas mais frequentes que são as ligadas às alterações do equilíbrio dopotássio.
Mantém-se contudo a possibilidade de reacções adversas, ainda que raras, ligadas àhidroclorotiazida ou à espironolactona.

Os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida são os seguintes:

-Alterações gastrointestinais, como falta de apetite, queixas dispépticas, alterações dotrânsito intestinal;
-Dores de cabeça, tonturas;
-Alterações no número de células sanguíneas, como dimuição do número de glóbulosbrancos (leucopenia), plaquetas (trombocitopenia) e glóbulos vermelhos (anemia);
-Diminuição da tensão arterial (hipotensão) sobretudo quando se está de pé (hipotensãoortostática);
-Reacções alérgicas: eritema cutâneo e fotossensibilidade;
-Aumento dos níveis sanguíneos de açucar (hiperglicemia) e de ácido úrico (uricemia).

Associados ao uso de espironolactona podem surgir ginecomastia ou manifestaçõesandrogenizantes ligeiras, sonolência e eritemas cutâneos. Estes efeitos normalmenteregridem com a interrupção do tratamento.
Em estudos de toxicidade crónica no rato, verificou-se que a espironolactona induztumores, apresentando efeitos proliferativos em órgãos endócrinos, no útero e no fígado;embora não tenha sido estabelecida uma nítida relação de causa/efeito têm sido registadoscasos de carcinoma da mama em doentes que tomaram o medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ONDOLEN FORTE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Ondolen Forte após o prazo de validade (Val) impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Ondolen Forte não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ondolen Forte

-As substâncias activas são a Hidroclorotiazida e a Espironolactona. Cada comprimidocontém 50 mg de hidroclorotiazida e 50 mg de espironolactona.

-Os outros componentes são: Lactose, celulose microcristalina, povidona, polividonareticulada, estearato de magnésio e óleo essencial de hortelã-pimenta.

Qual o aspecto de Ondolen Forte e conteúdo da embalagem

Ondolen Forte encontra-se disponível na forma de comprimidos em embalagens de 20 e
60 comprimidos.

Os comprimidos são apresentados em blister de PVC termo-selado com folha dealumínio, com 10 comprimidos por plaquete, acondicionados em embalagens de cartolinalitografadas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

A. Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I ? Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 ? 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante

SOFARIMEX, INDÚSTRIA QUIMICA E FARMACÊUTICA, S.A.
Avenida das Indústrias
Alto do Colaride, Agualva, Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, Ondolen Forte, problemas renais, SOBREDOSAGEM

Anti-Hipertensor Clonidina

Norterol Nortriptilina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Julho de 2010
Sem comentários em Norterol Nortriptilina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Norterol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Norterol
3. Como tomar Norterol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Norterol
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Norterol 25 mg comprimidos revestidos
Norterol 50 mg comprimidos revestidos
Cloridrato de Nortriptilina

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NORTEROL E PARA QUE É UTILIZADO

O Norterol é um medicamento utilizado no tratamento de vários tipos de depressão,especialmente quando a inibição, a apatia e a falta de iniciativa são sintomas da doença.

Ao receitar-lhe Norterol, o médico diagnosticou-lhe uma das seguintes situações:
– Depressões endógenas de tipo unipolar ou bipolar;
– Depressões catagénicas;
– Depressões da menopausa e depressões mascaradas;
– Disforia;
– Depressões alcoólicas;
– Depressões reaccionais e/ou neuroses depressivas.

2. ANTES DE TOMAR NORTEROL

Não tome Norterol

– se tem alergia (hipersensibilidade) à nortriptilina (substância activa), a qualquer outrocomponente de Norterol, ou a outro medicamento contendo nortriptilina;
– se está em fase de recuperação de um enfarte do miocárdio;

– se sofre de defeitos na condução cardíaca;
– se manifesta intoxicação opiácea, barbitúrica e alcoólica aguda;
– se está a tomar ou tomou há menos de 2 semanas medicamentos do tipo inibidores damonoaminoxidase (IMAO) – (Ver "Ao tomar Norterol com outros medicamentos?).

Tome especial cuidado com Norterol

– No caso de ser diabético, doente do foro cardíaco, sofrer de hipertiroidismo (alteraçãoda tiróide), ter tido alguma crise epiléptica, ou sofrer de tensão ocular aumentada, deveinformar o seu médico para que sejam tomadas as devidas precauções.

– Devem ser cuidadosamente vigiados, os doentes com tendência ou tentativa anteriorde suicídio, e os doentes com antecedentes de retenção urinária.

– Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensarem se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraactuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

– Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um riscode comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ousuicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seucomportamento.

– Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Nortriptilina não deve ser administrada para o tratamento da depressão em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foi demonstrada eficácia dosantidepressivos tricíclicos em estudos com doentes deste grupo etário com depressão.

– Os estudos com outros grupos de antidepressivos, nomeadamente os Inibidores
Selectivos da Recaptação da Serotonina, demonstraram que estes medicamentosestavam relacionados com ideação suicida, auto-agressividade e hostilidadade. O riscode ocorrência destas reacções não pode ser excluído para a Nortriptilina.

– Adicionalmente, Nortriptilina está associada ao risco de eventos adversoscardiovasculares em todos os grupos etários.

– Para além do exposto, não existem ainda disponíveis dados de segurança de utilizaçãoa longo prazo em crianças e adolescentes no que concerne ao crescimento, maturação edesenvolvimento cognitivo e comportamental.

Ao tomar Norterol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Certos medicamentos podem causar interacção com o Norterol, aumentando oudiminuindo o seu efeito terapêutico. É o caso de:
– inibidores de monoaminoxidase (ver "Não tome Norterol?),
– anti-hipertensores (ex: betanidina, clonidina),
– alguns medicamentos do tipo hipnótico (barbitúricos),
– medicamentos antiepilépticos o outros medicamentos que actuam a nível do sistemanervoso central,
– medicamentos contendo levodopa ou cimetidina,
– anestésicos gerais e locais.

O Norterol pode também potenciar o efeito sedativo do álcool.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, se pretender engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Norterol não deve ser administrado durante a gravidez a não ser por expressaindicação do médico.

Salvo indicação médica em contrário, se engravidar durante o tratamento com Norterol,deve reduzir gradualmente a dosagem até suspender o tratamento. Em qualquer doscasos, o medicamento deve ser totalmente suspenso até 14 dias antes do dia calculadopara o parto.

Apesar da nortriptilina se encontrar no leite materno em baixas concentrações, éprovável que não venha a afectar a criança quando se empregam doses terapêuticas. Noentanto recomenda-se a observação da criança principalmente nas quatro primeirassemanas de vida.

Portanto, se está grávida ou pretender engravidar, ou se estiver a amamentar, deveinformar o seu médico.

Utilização em doentes com patologias especiais

A administração do Norterol em doentes cardiovasculares, doentes com hipertiroidismo
(alteração da tiróide), doentes com história de retenção urinária, doentes epilépticos,requer uma rigorosa vigilância por parte do seu médico.
Se sofrer de alguma destas patologias lembre-se de informar o seu médico porque podeser necessário ajustar-se a dose.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os doentes tratados com Norterol devem ter precaução ao conduzir veículos e aoutilizar máquinas, pelo facto de este medicamento lhes poder diminuir a capacidade dereacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Norterol

– Norterol contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NORTEROL

Tome Norterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia deverá ser estabelecida pelo médico em função da situação clínica dodoente. No entanto, a posologia média recomendada é a seguinte:

Adultos (idade superior a 18 anos):
O tratamento inicia-se com um comprimido de 50 mg/dia administrado de manhã ouum comprimido de 25 mg, duas a três vezes por dia, aumentando-se gradualmente adose, se necessário, de 25 em 25 mg ou de 50 em 50 mg até se atingir a dosagem de
100-150 mg/diários, ou seja; 50 mg 2 ou 3 vezes diariamente (a determinar pelomédico).
Em casos raros, o médico poderá aumentar a dose até 200 mg/dia.

Idosos (> 60 anos):
Começa-se com doses de 25 mg numa toma única de manhã, aumentando-segradualmente até 150 mg diários, se o seu médico achar necessário.

As melhorias surgem normalmente ao fim de 15 dias de tratamento. Se o médico acharconveniente, poderá reduzir-lhe a dose de modo a manter o controlo dos sintomas.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Norterol não deve ser administrado para o tratamento de depressão em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos.

Modo e via de administração
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos, sem mastigar, com um copo cheio de
água e de preferência durante as refeições.

Duração média do tratamento
As melhorias surgem normalmente dentro de quinze dias de tratamento, no entanto aduração média do tratamento é normalmente de 2 meses podendo prolongar-se até 6meses.
O doente deverá respeitar rigorosamente as indicações do seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Norterol
Se se esquecer de tomar uma dose, poderá tomá-la se o esquecimento for de uma ouduas horas; se tiver passado mais tempo, salte a dose esquecida e continue a tomar adose normal na próxima toma.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar Norterol mais do que deveria

A intoxicação por dose excessiva de Norterol provoca os seguintes sintomas:sonolência ou excitação, agitação e até alucinações, midríase, taquicardia (aumento dosbatimentos cardíacos), retenção urinária (dificuldade em urinar), secura das mucosas,reduzido trânsito intestinal, convulsões e febre.

Se, por acidente tomou uma dose excessiva e verificou algum destes sintomas, consulteimediatamente um médico. Entretanto, enquanto não for observado pelo médico, e setiver tomado o medicamento há menos de duas horas, tente provocar o vómito.

Se parar de tomar Norterol

A suspensão da terapêutica deve ser feita de forma gradual.

Após a administração prolongada, a interrupção abrupta do tratamento pode originarnáuseas, dores de cabeça e mal-estar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Norterol pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No caso do Norterol, o medicamento é geralmente bem tolerado. No entanto, no iníciodo tratamento podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis que são de naturezaligeira e transitória, sendo os mais frequentes: secura da boca, alterações intestinais,visão desfocada, dores de cabeça, tremores e fadiga.

Em casos raros ou com doses elevadas podem surgir ocasionalmente, baixa de tensãoarterial ao levantar da posição deitada, retenção urinária, transpiração, alterações dacapacidade sexual, alterações do ritmo cardíaco, convulsões, delírio, paragem intestinale icterícia. Se verificar algum destes efeitos graves deve imediatamente deixar de tomaro medicamento e contactar o seu médico.

O seu médico deverá proceder a um ajustamento da posologia no caso de a gravidadedos efeitos secundários o justificar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NORTEROL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem. Não utilize Norterol após o prazode validade impresso na embalagem exterior e blister, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Norterol se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Norterol 25 mg:

– A substância activa é o Cloridrato de nortriptilina. Cada comprimido revestido contém
25 mg de cloridrato de nortriptilina.
– Os outros componentes são: amido de milho, lactose, povidona, glicerol, celulosemicrocristalina, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,polietilenoglicol 6000 e dióxido de titânio (E171).

Qual a composição de Norterol 50 mg:

A substância activa é o Cloridrato de nortriptilina. Cada comprimido revestido contém
50 mg de cloridrato de nortriptilina.
Os outros componentes são: amido de milho, lactose, povidona, glicerol, celulosemicrocristalina, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,polietilenoglicol 6000 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Norterol e conteúdo da embalagem

Norterol 25 mg: Embalagens contendo 10, 20 e 60 comprimidos revestidos.
Norterol 50 mg. Embalagens contendo 60 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
TECNIFAR – Indústria Técnica Farmacêutica
Rua Tierno Galvan – Torre 3 12 º (Amoreiras)
1099-036 Lisboa
Portugal

Fabricante:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B – Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

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Etiquetas antidepressivos, cloridrato, Norterol, Nortriptilina, sintomas da doença

Anti-Hipertensor Enalapril

Enalapril Bexal 20 mg Comprimidos Enalapril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Julho de 2010
Sem comentários em Enalapril Bexal 20 mg Comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Bexal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril Bexal
3. Como tomar Enalapril Bexal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril Bexal
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Bexal 5 mg Comprimidos
Enalapril Bexal 20 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL BEXAL E PARA QUE É UTILIZADO

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 – Aparelho cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão daangiotensina.

Enalapril Bexal está indicado nas seguintes situações:

-Tratamento da hipertensão;
-Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática;
-Prevenção da insuficiência cardíaca sintomática em doentes com disfunção assintomática doventrículo esquerdo (fracção de ejecção <35%).

Um comprimido de Enalapril Bexal 5 mg contém 5 mg de maleato de enalapril.

Um comprimido de Enalapril Bexal 20 mg contém 20 mg de maleato de enalapril.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL BEXAL

Não tome Enalapril Bexal:

-Se tem hipersensibilidade (alergia) ao enalapril, a qualquer outro componente de Enalapril
Bexal ou a outro inibidor da enzima de conversão;
-Se sofreu edema angioneurótico com outros inibidores EÇA;
-Se sofrer de edema angioneurótico hereditário ou idiopático;

-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Bexalno início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com Enalapril Bexal:

-Se surgirem sinais de uma queda súbita da tensão arterial (hipotensão). Deverá deitar-seimediatamente e, se necessário, deslocar-se ao hospital para tratamento específico;
-Se sofrer de estenose aórtica e da válvula mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. Épossível que o seu médico lhe dê instruções especiais;
-Se sofrer de insuficiência renal. A dose inicial de enalapril será ajustada ao seu caso particular;
-Se sofrer de estenose bilateral das artérias renais ou da artéria de rim único funcionante. Corremaior risco de desenvolver hipotensão e insuficiência renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal. O enalapril não está recomendadonestes casos;
-Se ocorrer insuficiência hepática (icterícia, elevação das enzimas). A medicação deve serinterrompida e ter lugar um controlo médico adequado;
-Se ocorrerem reduções dos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e/ou plaquetas, se sofrer dedoença vascular do colagénio, se estiver simultaneamente a fazer terapêutica comimunossupressores, alopurinol, procainamida ou uma combinação destes factores, eespecialmente se já existirem problemas renais. Qualquer sinal de infecção (i.e. dor de garganta,febre) durante o tratamento deve ser comunicado imediatamente ao médico para instituição detratamento adequado;
-Se ocorrer angioedema (inchaço das extremidades, face, lábios, membranas mucosas, língua,glote ou laringe). Neste caso, deve interromper o tratamento com enalapril e deslocar-seimediatamente ao hospital;
-Podem ocorrer reacções alérgicas em caso de dessensibilização ao veneno de insectos ou deexposição a algumas das membranas usadas na diálise e na aferese de lipoproteínas. Estasreacções podem ser evitadas suspendendo temporariamente o inibidor da ECA ou recorrendo aoutra classe de medicamentos para controlo da hipertensão;
-Se for diabético. Os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados em caso demedicação prévia com antidiabéticos orais ou insulina, principalmente durante o primeiro mês detratamento;
-Os inibidores da ECA provocam frequentemente tosse não-produtiva e persistente, quedesaparece após a sua interrupção;
-Se tiver que se submeter a cirurgia e/ou anestesia deverá informar o médico de que está a tomarenalapril, pois pode ocorrer hipotensão;
-O risco de uma subida do potássio no sangue (hipercaliémia) é maior se sofrer de insuficiênciarenal, diabetes mellitus ou estiver a tomar outros fármacos associados com o aumento dopotássio sérico (i.e. heparina, diuréticos poupadores do potássio, suplementos do potássio ousubstitutos do sal contendo potássio);
-Se estiver a tomar medicamentos contendo lítio, já que a associação com enalapril não égeralmente recomendada;
-Nas crianças, este medicamento só pode ser usado para tratamento da hipertensão e desde quenão sofram de problemas renais. Enalapril Bexal não deve ser administrado a recém-nascidos;
-Tal como acontece com os outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, oenalapril é aparentemente menos eficaz na diminuição da pressão arterial em doentes negros doque em doentes não negros, possivelmente devido a uma maior prevalência de renina baixa napopulação negra hipertensa.

-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Bexal nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez,uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Enalapril Bexal com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A utilização de enalapril conjuntamente com diuréticos poupadores de potássio, suplementos dopotássio ou substitutos do sal contendo potássio, pode conduzir a aumentos significativos dopotássio no sangue. O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode resultar em riscode hipotensão quando se inicia a terapêutica com enalapril.

A utilização de enalapril com outros fármacos anti-hipertensores comuns pode originar umaumento dos efeitos hipotensores do enalapril. O tratamento com nitroglicerina e outros nitratos,ou outros vasodilatadores, deve ser feito com precaução. O enalapril pode ser usadoconcomitantemente com ácido acetilsalicílico (em doses para cardiologia), trombolíticos,betabloqueadores e/ou nitratos.

A utilização do enalapril com lítio não é recomendada mas, se a associação for consideradanecessária, deve ser realizada com monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.

A utilização de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos pode provocar umaredução adicional da pressão arterial.

Foi descrito que os anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) e os inibidores da ECA exercemum efeito aditivo no aumento do potássio sérico, enquanto a função renal pode diminuir; aadministração crónica de AINEs pode reduzir o efeito anti-hipertensor de um inibidor ECA.

Os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor dos inibidores ECA.

A administração concomitante de inibidores ECA e medicamentos antidiabéticos (insulinas,fármacos antidiabéticos orais) pode potenciar o efeito de diminuição da glicemia, com risco dehipoglicémia. A probabilidade deste fenómeno ocorrer é maior durante as primeiras semanas detratamento combinado e em doentes com insuficiência renal.

Ao tomar Enalapril Bexal com alimentos e bebidas:

O álcool potencia o efeito hipotensor dos inibidores da enzima de conversão.
Enalapril Bexal pode ser tomado às refeições ou fora delas.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Bexal antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Bexal. Enalapril Bexal não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, umavez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Bexal.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Bexal enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Durante o tratamento podem ocasionalmente ocorrer tonturas ou fadiga.

3. COMO TOMAR ENALAPRIL BEXAL

Tomar Enalapril Bexal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e com a resposta da pressãoarterial.

Para o tratamento da hipertensão, a dose inicial pode variar entre 5 e 20 mg de enalapril por dia.
A dose de manutenção habitual é 20 mg por dia e a dose de manutenção máxima é 40 mg pordia.

Para doentes com insuficiência cardíaca sintomática ou disfunção do ventrículo esquerdoassintomática, a dose inicial é 2,5 mg e deve ser administrada sob supervisão médica. A dosedeverá ser aumentada sob supervisão clínica até à dose habitual de manutenção de 20 mg,administrada numa ou em duas doses. Recomenda-se que esta titulação da dose seja efectuadadurante um período de 2 a 4 semanas. A dose máxima é 40 mg por dia, administrada em duasdoses.

Poderá ser necessário aumentar os intervalos entre as tomas de enalapril e/ou reduzir a posologiaem caso de insuficiência renal.

Nos doentes idosos, a dose será definida de acordo com o estado da função renal.

Salvo melhor opinião do médico assistente, Enalapril Bexal não é recomendado em crianças paraoutra indicação que não seja a hipertensão e desde que as crianças não sofram de problemasrenais. Enalapril Bexal não deve ser administrado a recém-nascidos. O seu médico dispõe deinformações complementares que lhe permitem decidir quando e como tratar criançashipertensas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Enalapril Bexal é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Enalapril Bexal do que deveria:

Os sintomas de sobredosagem são hipotensão, letargia, choque circulatório, disturbioselectrolíticos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicárdia, palpitações, bradicárdia, tonturas,ansiedade e tosse. As medidas para evitar a absorção (p. ex. lavagem gástrica, administração deadsorventes e sulfato de sódio nos 30 minutos após a ingestão) e acelerar a eliminação devem seraplicadas se a ingestão for recente. Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado na posiçãoadequada e deve ser administrado rapidamente suplemento salino e fluidos. Deve serequacionado o tratamento com angiotensina-II. Bradicardia e reacções vagais extensas devem sertratadas com a administração de atropina. Pode ser considerado o uso de pacemaker.
O enalaprilato pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Bexal:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Enalapril Bexal:

A interrupção do tratamento pode levar ao reaparecimento dos sinais e sintomas da doença.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Bexal pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Pouco frequentes: anemia. Raras: diminuição dos glóbulos vermelhos, do hematócrito, dahemoglobina e das plaquetas, depressão medular, pancitopénia, linfoadenopatia, doenças auto-
imunes

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Pouco frequentes: hipoglicémia.

Doenças do sistema nervoso e do foro psiquiátrico:
Frequentes: dor de cabeça, depressão. Pouco frequentes: confusão, sonolência, insónia,nervosismo, parestesia, vertigens. Raras: sonhos anómalos, distúrbios do sono

Afecções oculares:
Muito frequentes: visão turva

Cardiopatias e vasculopatias:
Muito frequentes: tonturas. Frequentes: hipotensão, síncope, enfarte do miocárdio ou acidentevascular cerebral, dor precordial, alterações do ritmo cardíaco, angina de peito, taquicardia.
Pouco frequentes: hipotensão ortostática, palpitações. Raras: doença de Raynaud

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Muito frequentes: tosse. Frequentes: dispneia. Pouco frequentes: rinorreia, adinofagia erouquidão, broncospasmo/asma. Raras: infiltrados pulmonares, rinite, alveolítealérgica/pneumonia eosinófila

Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: náuseas. Frequentes: diarreia, dor abdominal, alteração no paladar
Pouco frequentes: íleos, pancreatite, vómitos, dispepsia, obstipação, anorexia, irritação gástrica,xerostomia, úlcera péptica. Raras: estomatite/ úlcera aftosa, glossite. Muito raras: Angioedemado intestino delgado.

Afecções hepato-biliares:
Raras: insuficiência hepática, hepatite (hepatocelular ou colestática), hepatite incluindo necrose,colestase (incluindo icterícia)

Afecções dos tecidos cutâneos e sub-cutâneos:
Frequentes: exantema, hipersensibilidade/edema angioneurótico: foi registado edemaangioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe. Pouco frequentes:diaforese, prurido, urticária, alopécia. Raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,dermatite exfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, eritrodermatite.

Foi descrita uma sintomatologia complexa que pode incluir alguns ou a totalidade dos seguintessintomas: febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, ANA positivo, elevações da
VS, eosinofilia e leucocitose. Pode ocorrer exantema, fotossensibilidade ou outras manifestaçõesdermatológicas.

Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: disfunção renal, insuficiência renal, proteinúria. Raras: oligúria

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Pouco frequentes: impotência. Raras: ginecomastia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito frequentes: astenia. Frequentes: fadiga. Pouco frequentes: cãibras musculares, rubor,acufenos, mal-estar, febre.

Exames complementares de diagnóstico:
Frequentes: hipercaliémia, aumento da creatinina sérica. Pouco frequentes: aumento do urémia,hiponatrémia. Raras: aumento das enzimas hepáticas, aumento da bilirrubina sérica

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL BEXAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C. Proteger da luz e da humidade.

Não utilize Enalapril Bexal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Bexal

A substância activa é o maleato de enalapril.
Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, estearato de magnésio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, amido de milho pré-gelificado.

Qual o aspecto de Enalapril Bexal e conteúdo da embalagem

Enalapril Bexal 5 mg comprimidos apresenta-se em embalagens de 10 e 60 comprimidos.
Enalapril Bexal 20 mg comprimidos apresenta-se em embalagens de 28 e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Famacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, Esc. 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Medicamentos Internacionales, S.A.
Calle La Solana, 26
E-28850 Torrejón de Ardoz ? Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antidiabéticos orais, gravidez, hipotensão, insuficiência renal, Maleato de enalapril

Anti-Hipertensor Nifedipina

Meborilan Nifedipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Julho de 2010
Sem comentários em Meborilan Nifedipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Meborilan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meborilan
3. Como tomar Meborilan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meborilan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meborilan 10 mg Cápsulas
Nifedipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Meborilan E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.3 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio
3.5.1 Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos.

Meborilan é um antihipertensores; bloqueadores dos canais de cálcio. E está indicado nadoença coronária, incluindo profilaxia e terapêutica da angina de peito crónica estável eangina vasospástica (angina de Prinzmetal ou variante), e no tratamento de todas asformas de hipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR Meborilan

Não tome Meborilan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (Nifedipina) ou a qualquer outrocomponente de Meborilan
– Se sofreu choque cardiovascular,
– Se sofre de angina de peito instável,
– Se sofreu um enfarte agudo do miocárdio recente ( até às primeiras 4 semanas), .

Tome especial cuidado com Meborilan

Na doença isquémica cardíaca
Dados epidemológicos parecem mostrar que a nifedipina de curta duração, no tratamentoda doença isquémica cardíaca pode estar associada a uma aumento da mortalidade emorbilidade, principalmente em doses elevadas. O tratamento com Meborilan podeexacerbar a angina de peito (podem manifestar-se após a administração de nifedipina,dores pré-cordiais – em certas circunstâncias, sintomas de tipo anginoso). Não existemevidências de que a nifedipina de curta duração seja benéfica na prevenção secundária doenfarte de miocárdio.

Na hipertensão arterial
O tratamento com Meborilan pode induzir uma descida súbita da pressão arterial, comflutuação marcada dos valores tensionais, taquicardia reflexa, estimulação simpática ecompromisso circulatório em órgãos nobres, sugerindo-se uma vigilância cuidada dapressão sanguínea durante a administração inicial.

Meborilan pode ser administrado com outros anti-hipertensores (bloqueadores-?,diuréticos, etc.), devendo, contudo, ter-se em consideração a potenciação do efeito anti-
hipertensivo e as contra-indicações, bem como as medidas de precaução destesmedicamentos.

Meborilan não origina aumento da pressão intra-ocular, pelo que pode ser administrado apacientes glaucomatosos.

Tomar Meborilan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Hipotensores
A administração conjunta de nifedipina e hipotensores a (ex. metildopa, hidralazina,captopril) pode aumentar a incidência de hipotensão grave. Quando a nifedipina éassociada a um regime terapêutico anti-hipertensivo pré-existente, o doente deve servigiado para o caso de acentuada hipotensão, especialmente no início do tratamento ou nocaso de ajuste da dose de nifedipina.

Bloqueadores ?-adrenérgicos
Embora o tratamento conjunto seja, no geral bem tolerado, o risco de hipotensãoacentuada, agravamento da angina, insuficiência cardíaca congestiva e arritmia, podeaumentar quando a nifedipina é administrada simultaneamente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Nifedipina não deve ser utilizada durante a gravidez ou lactação. Em mulheres emidade fértil, deverá ser excluída a hipótese de gravidez antes e durante todo o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Dependendo da susceptibilidade individual, a capacidade de conduzir veículos oumanobrar máquinas pode ser diminuída, principalmente no início do tratamento ouquando se altera a terapêutica, e também em associação com o consumo de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Meborilan
Meborilan contém lactose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Meborilan

Tomar Meborilan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo indicação médica, a posologia média diária aconselhada é a seguinte:

Na doença coronária:
1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2 cápsulas, 3 x dia).

Na hipertensão:
Crise hipertensiva: dose única de 1 a 2 cápsulas.
Essencial e secundária: 1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2cápsulas, 3 x dia).

Nota: O intervalo entre duas doses de 20 mg não deve der inferior a 2 horas.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg.

Modo de administração: Administrar por via oral. Engolir as cápsulas com auxílio de umpouco de líquido.

Nos casos em que se pretende um efeito iminentemente rápido (ex. crise hipertensiva oucrise anginosa) poder-se-á abrir a cápsula, deixando dissolver o seu conteúdo na cavidadeoral.

Se tomar mais Meborilan do que deveria
O caso de sobredosagem pode surgir por ingestão acidental de doses elevadas do produto.
Neste caso, o doente deve ser imediatamente transportado para uma unidade hospitalarpara tratamento sintomático adequado. É de salientar, a grave crise de hipotensão quepode sobrevir a uma ingestão acidental de Nifedipina, pelo que, o rápido transporte dodoente a uma unidade hospitalar de tratamento adequado é fundamental para ultrapassar asituação.

Caso se tenha esquecido de tomar Meborilan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Meborilan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Os efeitos secundários ocorrem sobretudo no início do tratamento, sendo frequentementede carácter leve e passageiro, resultando principalmente da acção vasodilatadora danifedipina: cefaleias, rubor facial e cutâneo, sensação de calor, taquicardia, palpitações,tonturas, fadiga, hipotensão (pressão arterial abaixo dos valores normais) e edemaperiférico, principalmente dos membros inferiores.

Podem manifestar-se ocasionalmente náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação,flatulência, e ainda aumento da excreção urinária diária (que no caso de hipertensos, podeser clinicamente desejável).

Outros efeitos observados, mas mais raramente, foram: prurido, urticária e exantema, eem casos isolados, dermatite exfoliativa; tremores, agitação, perturbações do sono,equilíbrio e visão (ao nível da percepção óptica), parestesia, astenia e mialgias;diminuição moderada, na agregação plaquetária e um aumento no tempo de hemorragia;alterações da função hepática. Em terapêutica prolongada e em casos raros, podemverificar-se alterações das gengivas (hiperplasia gengival), ginecomastia unilateral
(crescimento unilateral da mama) em doentes do sexo masculino, tendo-se verificadoregressão completa em todos os casos ocorridos até à data, após interrupção dotratamento.

Os doentes submetidos a terapêutica com este fármaco, devem efectuar controlosmédicos regulares.

5. COMO CONSERVAR Meborilan

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem, em local seco e ao abrigo da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Meborilan após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade (?Val.:?). O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Meborilan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meborilan
– A substância activa é a Nifedipina. Cada cápsula de Meborilan contém 10 mg de
Nifedipina.
– Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Estearato demagnésio e Laurilsulfato de sódio.

Qual o aspecto de Meborilan e conteúdo da embalagem
Meborilan apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blisters de
PVC/Alu.
Embalagens com 20, 60 e 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sofex Farmacêutica, Lda
Rua Sebastião e Silva, n.º 25 – Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas angina de peito, hipertensão arterial, hipotensão, Meborilan, Nifedipina

Anti-Hipertensor Digoxina

Herbesser Diltiazem bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Julho de 2010
Sem comentários em Herbesser Diltiazem bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Herbesser e para que é utilizado
2. Antes de tomar Herbesser
3. Como tomar Herbesser
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Herbesser
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada
Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada

cloridrato de diltiazem

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É HERBESSER E PARA QUE É UTILIZADO

Herbesser é um medicamento anti-hipertensor e anti-anginoso que contém diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canaisdo cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 – Aparelho cardiovascular. Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada de cálcio (classe IV); 3.4.3 ? Aparelho cardiovascular.
Diuréticos. Anti-hipertensores bloqueadores da entrada do cálcio; 3.5.1 ? Aparelhocardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos.

Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância activa, 60 mg decloridrato de diltiazem.
Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada é apresentado em embalagens de
20, 60, 120 e 250 comprimidos de libertação prolongada.

Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância activa, 90 mg decloridrato de diltiazem.
Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada é apresentado em embalagens de
60, 120 e 250 comprimidos de libertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Herbesser foi-lhe receitado pelo seu médico e está indicado nas seguintes situações:
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e morbilidade cardio ecerebrovascular.
Tratamento da doença coronária: angina de peito crónica estável (angina de esforço) eangina de Prinzmetal (angina de espasmo).

2. ANTES DE TOMAR HERBESSER

Não tome Herbesser em caso de:
– Bloqueio aurículo-ventricular de 2º ou 3º grau e/ou bloqueio sino-auricular, excepto emdoentes portadores de "pacemaker";
– Bradicardia acentuada (inferior a 50 batimentos por minuto);
– Doença do nó sinusal, depressão do nó sinusal ou do nódulo auriculo-ventricular;
– Sindroma de Wolf-Parkinson-White;
– Na fibrilhação/flutter em simultâneo com a presença de Síndroma de Wolf-Parkinson-
White;
– Hipotensão grave (Pressão sistólica <90 mmHg) e choque cardiogénico;
– Insuficiência cardíaca descompensada;
– Enfarte agudo do miocárdio com edema pulmonar;
– Enfarte agudo do miocárdio com fracção de ejecção <0,40;
– Perfusão com dantroleno;
– Gravidez ou mulher susceptível de engravidar;
– Aleitamento;
– Hipersensibilidade ao diltiazem ou a qualquer dos excipientes.

Tome especial cuidado com Herbesser
Tem de tomar precauções se padecer de certas doenças cardíacas e/ou precisar de umpacemaker, devendo informar o seu médico se apresentar estas condições de modo a quea sua situação seja ponderada aquando da prescrição de HERBESSER.
Os doentes com bradicardia moderada, bloqueio aurículo-ventricular de 1º grau, intervalo
PR prolongado, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência da função ventricularesquerda e os doentes com diabetes devem ser especialmente vigiados, com possívelreajustamento da terapêutica.
O diltiazem é extensamente metabolizado pelo fígado e excretado pelos rins e bílis. Destemodo, a função hepática deve ser vigiada periodicamente e o Herbesser usado comprecaução nos doentes com insuficiência hepática. Também durante a terapêutica comdiltiazem podem surgir alterações da função hepática "de novo".
O tratamento deve iniciar-se com doses reduzidas nos idosos e nos insuficientes renais ouhepáticos. Recomenda-se uma monitorização atenta, especialmente nos doentes idosos,uma vez que a semi-vida do diltiazem pode ser prolongada nestes doentes. Também serecomenda uma monitorização atenta em particular da frequência cardíaca e doelectrocardiograma, no início do tratamento.
A dose não deve ser aumentada caso a frequência cardíaca seja inferior a 50 por minutoou exista bloqueio aurículo-ventricular de 1º grau.

O Herbesser destina-se à terapêutica de patologias crónicas pelo que não deve serinterrompido. A administração deste medicamento só deve suspender-se por indicação domédico. A suspensão abrupta pode ser associada a uma exacerbação da angina, podendoocasionar vasospasmo coronário ou recorrência de ataques anginosos.

Em caso de anestesia geral, o anestesista deve ser informado que o doente tomadiltiazem.

O diltiazem é considerado um medicamento de risco em doentes com porfíria em faseaguda.

Ao tomar Herbesser com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos para além de Herbesser, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Se estiver a tomar outros medicamentos para a hipertensão, como beta-bloqueadores,diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Herbesser em segurança,mas esclareça sempre este assunto com o seu médico. Se apresentar alterações dacondução cardíaca não deve receber tratamento simultâneo de Herbesser e beta-
bloqueadores.

A associação de dantroleno com o diltiazem é potencialmente perigosa (fibrilhaçãoventricular), pelo que está contra-indicada.

Quando o diltiazem é administrado com fármacos tais como a digoxina, amiodarona,beta-bloqueadores e mefloquina poderá ocorrer um aumento da depressão da conduçãocardíaca com risco de bradicardia e bloqueio aurículo-ventricular.

Quando administrados em concomitância com diltiazem, pode ocorrer aumento dosníveis plasmáticos de carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoína, midazolam,teofilina e triazolam, o que pode incrementar o efeito destes fármacos. Por isso, nosdoentes que estejam a tomar estes fármacos e HERBESSER deve prestar-se atençãoespecial aos sinais e sintomas de sobredosagem desses fármacos. Isto verifica-sesobretudo nos idosos ou nos insuficientes renais.

A administração conjunta com antagonistas H2 (p. ex.: cimetidina, ranitidina) pode elevaros níveis séricos do diltiazem e, por isso, pode aumentar os seus efeitos.

Foi reportada neurotoxicidade em doentes a receber diltiazem e lítio.

Com qualquer destes fármacos podem ocorrer interacções com o Herbesser pelo quepoderá necessitar de ser vigiado e/ou que se tomem precauções. Por isso, informe o seumédico sempre que estiver a utilizar algum destes medicamentos.
Se tiver que se sujeitar a anestesia deverá informar o anestesista que toma diltiazem.

Ao tomar Herbesser com alimentos e bebidas
O horário da toma deverá ser constante para cada doente e, de preferência, a toma devefazer-se com o estômago vazio.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar.

Gravidez e aleitamento
Herbesser não deve ser administrado durante a gravidez.
O diltiazem é excretado no leite materno, pelo que se deve instituir um métodoalternativo para alimentar o bebé caso o tratamento com diltiazem seja consideradoimprescindível. Herbesser não deve ser administrado a mulheres a amamentar.
Se estiver grávida ou a amamentar, se desejar engravidar ou se não estiver a utilizar ummétodo anticoncepcional, não utilize Herbesser.
Se estiver a tomar Herbesser e pensar que está grávida, consulte o seu médico.
Herbesser não está recomendado em crianças, durante a gravidez e na lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Porém,deve ter-se em conta que podem ocorrer tonturas, fadiga e, raramente, sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Herbesser
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR HERBESSER

A dose de diltiazem tem que ter em conta a situação clínica em causa e deve ser sujeita auma subida gradual até que seja atingido o efeito terapêutico pretendido. Dada a variaçãoindividual da resposta ao diltiazem, a dose deve ser estabelecida de acordo com asnecessidades, tolerância e resposta obtida em cada doente. Este aumento gradual faz-sehabitualmente em intervalos de 2 semanas.
A dose não deve ser aumentada se surgir bradicardia abaixo dos 50 batimentos porminuto.
A dose máxima diária de diltiazem aconselhada em ambulatório é de 360 mg.
Doses diárias até 480 mg têm sido administradas na angina.

Tome Herbesser conforme o seu médico o receitar.
Normalmente, seja para tratamento da hipertensão arterial ou doença coronária (anginaestável e angina de espasmo), recomenda-se:
Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada
1 comprimido 3 vezes por dia.
Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada
1 comprimido 2 vezes por dia.

Toma de Herbesser por crianças

Dado que a eficácia e a segurança da utilização de diltiazem neste subgrupo não foiestabelecida, HERBESSER não está recomendado em crianças.

Se tomar mais Herbesser do que devia
Se tomar mais do que a dose receitada ou em caso de sobredosagem, consulteimediatamente um médico e, se possível, leve os comprimidos e/ou o recipiente consigo.
Exceder a posologia correcta pode causar uma grande baixa da sua tensão arterial. Ossintomas de sobredosagem podem incluir tonturas, fraqueza, batimentos cardíacosirregulares ou lentos, náuseas, sonolência.

O tratamento destes doentes deve ser feito em unidades de cuidados intensivoscoronários, dada a necessidade frequente de suporte à hipotensão e às alterações decondução cardíaca que podem ocorrer.
Além das medidas gerais de suporte, o tratamento inclui lavagem gástrica, administraçãode carvão activado e diurese osmótica.
Os antídotos propostos são: atropina, adrenalina, glucagon ou gluconato de cálcio.

Caso se tenha esquecido de tomar Herbesser
No caso de se ter esquecido de tomar algum comprimido, tome-o imediatamente, massem tomar doses duplas ou demasiado próximas uma da outra. A seguir, continue deacordo com o receitado.
Não exceda a dose receitada.

Se parar de tomar Herbesser
O Herbesser destina-se à terapêutica de patologias crónicas pelo que não deve serinterrompido. A administração deste medicamento só deve suspender-se por indicação domédico. A suspensão abrupta pode ser associada a uma exacerbação da angina, podendoocasionar vasospasmo coronário ou recorrência de ataques anginosos.

Os decréscimos na pressão sanguínea associados à terapêutica de diltiazem podem,ocasionalmente, resultar em hipotensão sintomática.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Herbesser pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Normalmente, em doses terapêuticas o diltiazem é bem tolerado, sendo as formas delibertação prolongada melhor toleradas. Os efeitos indesejáveis são geralmente poucofrequentes, benignos e transitórios. Os efeitos adversos graves que requerem suspensãodo fármaco ou ajustes da dose são raros.
Poderá experimentar rubor, inchaço dos tornozelos ou das pernas, fadiga, cefaleias,sonolência, insónias, tonturas. Verificou-se obstipação com doses elevadas (360 mg/dia).

Em 3% dos doentes surgem bradicardia e bloqueio AV do 1º grau e em cerca de 1% dosdoentes os efeitos no tracto gastrointestinal e as erupções cutâneas podem serresponsáveis pela suspensão do tratamento. No pós-enfarte com má função ventricular, amortalidade é aumentada pelo diltiazem.
Foram observados os seguintes efeitos secundários:

Doenças gastrointestinais – Foram verificadas ocorrências de náuseas (em até 3% dosdoentes), e anorexia, vómitos, diarreia, dor abdominal, ileus paralítico, dispepsia,disgeusia, alterações nos dentes, sede, secura da boca, ganho de peso e obstipação (emmenos de 2% dos doentes). Foi também descrita hiperplasia gengival.

Cardiopatias – O diltiazem pode deprimir a condução cardíaca e, ocasionalmente, conduza bloqueio aurículo-ventricular, bradicardia e, raramente, assistolia assintomática oupausa sinusal. A bradicardia e o bloqueio aurículo-ventricular de 1º grau surgem em 3%dos doentes. A hipotensão poderá ocorrer em resultado de efeito anti-hipertensoracentuado, assim como síncope e palpitações. Foram também referidos taquicardiaventricular, fibrilhação ventricular, arritmias, dor pré-cordial, flutter, taquicardia, palidez,flebite, doença do nódulo sinusal, bloqueio de ramo, alterações electrocardiográficas ecomplexos prematuros ventriculares.

Doenças do sistema nervoso – Podem ocorrer cefaleias, sonolência, insónias, tonturas eastenia (ocorrem em 1 a 5% dos doentes). Contudo se a indicação for hipertensão arterial,esta frequência é aumentada nas cefaleias (8-22%), tonturas (6 a 7%) e astenia (3 a 5%).
Outros efeitos descritos com frequência inferior a 1% são: amnésia, depressão, marchaanómala, sudação, parestesia, alteração da personalidade, mal-estar, febre, zumbido,tremor, vertigens, hipertonia, nervosismo e alucinações.

Afecções hepatobiliares – No período inicial do tratamento foram observados casos rarosde elevações das enzimas hepáticas, tal como lesão hepato-celular. Se ligeiras, estasalterações regridem mesmo com a continuação da terapêutica oral de diltiazem.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos – As erupções cutâneas, possivelmentedevidas a hipersensibilidade, são normalmente ligeiras e transitórias, mas nalguns casosdesenvolve-se eritema multiforme ou dermatite descamativa; podem também ocorrerreacções de fotossensibilidade, rubor, urticária, prurido, hipertrofia cutânea e petéquias.
O fármaco deve ser suspenso se a reacção dermatológica persistir. Foram tambémdescritos casos reversíveis de hiperpigmentação com o diltiazem, maioritariamente emzonas expostas e em indivíduos de raça negra ou hispânicos.

Outros efeitos descritos – Ambliopia, dispneia, epistáxis, rinite, faringite, sinusite,bronquite, irritação ocular, hiperglicémia, congestão nasal, aumento da tosse, dorosteoarticular, alterações respiratórias, nuctúria, poliúria, cistite e litíase renal.
Ocasionalmente foram ainda observadas as seguintes situações: dismenorreia, vaginite,doença da próstata, gota, dor óssea, dor cervical, visão turva, mialgias, artrose, bursite,disfunção sexual, leucopénia, anemia hemolítica, tempo de hemorragia aumentado,

púrpura, retinopatia, trombocitopénia e linfoadenopatia e agravamento do Síndromemiasténico de Lambert-Eaton.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR HERBESSER

Não conservar acima de 25ºC.
Deverá conservar em local seco.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Herbesser após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Herbesser
– A substância activa é o cloridrato de Diltiazem.
– Os outros componentes são lactose, óleo de Rícino hidrogenado, macrogol 6000 eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Herbesser e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Herbesser estão acondicionados em embalagem blister de
PVC/Alumínio.

Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e chanfro e na outraface plana tem a gravação "H60" e chanfro

Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e na outra face planatem a gravação "H90"

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Delta, Lda.
Rua Direita de Massamá, 148
2745 ?751 Massamá
Tel. 21 430 83 00
Fax. 21 430 83 06

e-mail. info@laboratoriosdelta.pt

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Etiquetas comprimidos de libertação prolongada, Diltiazem, Herbesser, hipertensão arterial, hipotensão

Anti-Hipertensor Antidiabéticos orais

Fositen Fosinopril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Julho de 2010
Sem comentários em Fositen Fosinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fositen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fositen
3. Como tomar Fositen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fositen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fositen 20 mg comprimidos
Fosinopril sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSITEN E PARA QUE É UTILIZADO

Tipo de actividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência cardíaca.

Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacosanti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).

Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.

2. ANTES DE TOMAR FOSITEN

Não tome Fositen

Contra-indicações:
Fositen está contra-indicado se tiver mais do que três meses de gravidez (também épreferível não tomar Fositen no início da gravidez ? Ver secção Gravidez e aleitamento)e também nos doentes hipersensíveis ao fosinopril, a outros IECAs (Inibidores daenzima de conversão da angiotensina) ou a qualquer componente da formulação.

Tome especial cuidado com Fositen

Antes de se iniciar a terapêutica, é aconselhável avaliar a função renal do doentehipertenso.

Nos doentes com doença hepática pode ocorrer aumento das concentrações plasmáticasde fosinopril. Deverá ter-se atenção quanto ao desenvolvimento de icterícia ou elevaçãodas enzimas hepáticas.

Em alguns doentes a tomar IECAs, incluindo o fosinopril, foi observado o aumento dopotássio sérico. Os doentes em risco para este aumento incluem os que têminsuficiência renal, diabetes mellitus e os que estejam a tomar, concomitantemente,fármacos associados a aumentos no potássio sérico.

Deverá ter-se precaução com os doentes submetidos a cirurgia ou sob anestesia comfámacos que produzam hipotensão.

Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva, com ou sem insuficiência renal,podem sentir uma baixa acentuada da pressão arterial. Nestes doentes a terapêutica como fosinopril deve iniciar-se com controlo médico.

Doente diabético: Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA,deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabéticopreviamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Fositen nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Ao tomar Fositen com outros medicamentos

Os antiácidos, tais como hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticonepodem reduzir a absorção de Fositen, pelo que se recomenda um intervalo de 2 horasentre as tomas.
A administração concomitante de lítio e IECAs pode aumentar o risco de toxicidadepelo lítio.
A indometacina pode reduzir os efeitos dos IECAs. Outros anti-inflamatórios nãoesteróides, tal como o ácido acetilsalicílico, podem ter um efeito semelhante.
Os doentes a tomar diuréticos, principalmente naqueles em que a terapêutica comdiuréticos foi instituída recentemente, podem ter uma redução brusca da pressão arterialapós terem tomado Fositen.
Os diuréticos poupadores de potássio, tais como a espironolactona, o amiloride e otriamterene, e os suplementos de potássio podem aumentar o risco de hipocaliemia.

A administração concomitante de IECAs e antidiabéticos orais ou insulina, podepotenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia. Estefenómeno poderá ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas detratamento e em doentes com insuficiência renal.

O fosinopril pode causar um resultado falso baixo dos níveis séricos de digoxina nosdoseamentos com o método de absorção com o carvão.

Gravidez e aleitamento

Gravidez: Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeiaengravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Fositen antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Fositen. Fositen não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou quepretende a iniciar a amamentação. Fositen não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos oseu médico poderá indicar outro tratamento.

Uso pediátrico:
A utilização do medicamento em crianças e adolescentes não é recomendada.

Uso no doente idoso:
No doente idoso verificou-se que o efeito anti-hipertensor do Fositen foi semelhante aoobservado no doente não idoso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O tratamento com fosinopril requer uma vigilância clínica regular. Podem ocorrerdiferentes reacções, como tonturas e fadiga principalmente no início do tratamento,quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação, ou quando combinado com osefeitos do álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fositen

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FOSITEN

Posologia usual:

Fositen deve ser administrado em dose única diária (durante ou fora das refeições).
É importante seguir as instruções do seu médico.

No doente insuficiente renal não se torna necessário reduzir a posologia do Fositen (aeliminação por via hepatobiliar compensa a redução da eliminação por via renal).

Se tomar mais Fositen do que deveria

A manifestação de sobredosagem é a hipotensão que, se necessário, pode ser tratadacom a administração intravenosa de fluídos. O fosinoprilato dializa-se pouco e depura-
se lentamente por hemodiálise e diálise peritoneal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fositen pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os acontecimentos adversos relatados com fosinopril e outros inibidores da ECAincluem: fraqueza, febre, hiperhidrose, equimose, cardiopatias (tais como paragemcardíaca, angina/enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, taquicardia,alterações da pressão arterial, vermelhidão, doença vascular periférica e síncope,palpitações), afecções na pele (tais como prurido, dermatite, urticária e erupçãocutânea), gota, doenças gastrointestinais (tais como hemorragia, pancreatite, hepatite,tumefacção da língua, disfagia, lesões orais, distensão abdominal, alteração dopeso/apetite, alterações no trânsito gastrointestinal, náuseas, vómitos, flatulência e bocaseca), linfadenopatia, artrite, perturbações no equilíbrio e na memória, tonturas, dor nopeito (não cardíaca), sonolência, confusão, doenças respiratórias (tais como tosse,dispneia, broncospasmo, pneumonia, congestão pulmonar, laringite/rouquidão,epistaxis), zumbidos, dor de ouvidos, insuficiência renal, perturbações na próstata.
Poderá também haver algumas alterações nos exames complementares de diagnóstico.
No doente idoso a incidência de efeitos secundários associados ao Fositen foisemelhante à observada no doente mais jovem.

Nas crianças e adolescentes os dados de segurança de fosinopril são limitados; osefeitos a longo prazo no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral não foramestudados.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSITEN

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC e proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fositen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fositen

A substância activa é fosinopril sódico.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, povidona, fumaratosódico de estearilo e lactose.

Qual o aspecto de Fositen e conteúdo da embalagem

Comprimidos de 20 mg em embalagens de 10, 20, 30 e 60.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Quinta da Fonte – Edifício Fernão de Magalhães
2780-730 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante

Bristol-Myers Squibb, S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
I-03012 Anagni – Frosinone
Itália

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Anti-Hipertensor Indometacina

Dolovin Gel Indometacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Julho de 2010
Sem comentários em Dolovin Gel Indometacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dolovin Gel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Dolovin Gel
3. Como utilizar Dolovin Gel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolovin Gel
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

atral
Dolovin Gel 10 mg/g gel
Indometacina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOLOVIN GEL PARA QUE É UTILIZADO

Dolovin Gel é um anti-inflamatório não esteróide tópico indicado no tratamentosintomático de situações clínicas que requerem um anti-inflamatório e/ou analgésico, taiscomo, artrite reumatóide moderada a severa, osteoartrite moderada a severa, espondiliteanquilosante moderada a severa, artrite gotosa aguda e dor aguda no ombro (bursite,tendinite).

2. ANTES DE UTILIZAR DOLOVIN GEL

Não utilize Dolovin Gel:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à indometacina, a qualquer outro componente de
Dolovin Gel ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE)

Tome especial cuidado com Dolovin Gel:
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Dolovin Gel, não épossível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitosdepende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo deexposição. Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas dasquais fatais, incluíndo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necróliseepidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco deocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria doscasos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O tratamento

com Dolovin Gel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ououtras manifestações de hipersensibilidade.

Não está estabelecida a segurança da indometacina em crianças com idade igual ouinferior a 14 anos.

Utilizar Dolovin Gel com outros medicamentos:
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistasda Angiotensina II (AAII): os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assimcomo de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renaldiminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) aco-administração de um IECA ou AAII e agentes da cicloxigenase pode ter comoconsequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade deinsuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacçõesdeverá ser tida em consideração em doentes a tomar indometacina, ou a fazer a suaaplicação (sobretudo se for em zonas extensas da pele ou por tempo prolongado), emassociação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosadeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem seradequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a funçãorenal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dolovin Gel
Dolovin Gel contém:
– propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.
– etanol (álcool), que pode causar irritação e secar a pele, quando usado com frequência.

3. COMO UTILIZAR DOLOVIN GEL

Utilizar Dolvin Gel sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia/Frequência da administração: 2-3 aplicações por dia.

Modo e/ou via de administração: Dolovin Gel para aplicação tópica na pele.

Duração do tratamento: a duração do tratamento com Dolovin Gel deve ser expressa pelomédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Dolovin Gel pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos dermatológicos: reacções bolhosas, incluindo síndroma de Stevens-Johnson enecrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOLOVIN GEL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.

NÃO UTILIZE DOLOVIN GEL APÓS EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE
INDICADO NA EMBALAGEM.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dolovin Gel

– A substância activa é a indometacina, contendo 10 mg de indometacina por grama degel.
– Os outros componentes de Dolovin Gel são carbómero 940, diisopropanolamina,propilenoglicol, etanol (álcool) a 96% e água purificada.

Qual o aspecto de Dolovin Gel e conteúdo da embalagem

Dolovin Gel apresenta-se em bisnaga de 100 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

LABORATÓRIOS ATRAL, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 CASTANHEIRA DO RIBATEJO ? PORTUGAL

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Anti-Hipertensor Eritromicina

Dilatol Sro Isradipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Julho de 2010
Sem comentários em Dilatol Sro Isradipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dilatol SRO e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dilatol SRO
3. Como tomar Dilatol SRO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dilatol SRO
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dilatol SRO 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Isradipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DILATOL SRO E PARA QUE É UTILIZADO

Dilatol SRO inclui-se no grupo dos anti-hipertensores, bolqueadores da entrada decálcio.
A isradipina, é um anti-hipertensor pertencente a uma família de medicamentosdesignada "bloqueadores dos canais de cálcio" ou "antagonistas do cálcio". Estesmedicamentos baixam a pressão arterial, relaxam os vasos sanguíneos, aumentam oafluxo de sangue e oxigénio ao coração e reduzem o seu esforço.

Dilatol SRO está indicado no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR DILATOL SRO

Não tome Dilatol SRO
-se tem ou teve alergia (hipersensibilidade) à substâncioa activa, isradipina, a qualqueroutro bloqueador dos canais de cálcio ou a qualquer outro componente de Dilatol SRO
-se tem dores de peito graves ou se sofreu de enfarte de miocárdio (ataque cardíaco).

Tome especial cuidado com Dilatol SRO:
-se tem doenças cardíacas graves
-se tem problemas renais ou hepáticos
-se está ou se suspeita que pode estar grávida (ver mais detalhes à frente)

-se está a amamentar (ver mais detalhes à frente)

Se alguma destas situações lhe for aplicável, avise o seu médico antes de tomar Dilatol
SRO. O seu médico pode ter que lhe reavaliar o tratamento.

Crianças
A experiência da administração de Dilatol SRO nas crianças é limitada. Como regrageral, Dilatol SRO não é recomendado nas crianças, a menos que o seu médico lheprescreva especificamente.

Idosos
Se tem mais de 65 anos, o seu médico pode ter que lhe ajustar a dose.

Ao tomar Dilatol SRO com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve avisar o médico se toma algum dos seguintes medicamentos:
-outros medicamentos utilizados para o coração,
-anticonvulsivantes (medicamentos usados na epilepsia, tais como fenitoína),
-medicamentos usados no tratamento da úlcera do estômago (tal como, cimetidina),
-antibióticos (tal como a rifampicina, eritromicina e claritromicina),
-medicamentos utilizados no tratamento de infecções causadas pelo vírus do HIV/ VIH,
-medicamentos tomados por via oral utilizados no tratamento das infecções causadaspor fungos,
-fenobarbital.

Ao tomar Dilatol SRO com alimentos e bebidas
Não beba sumo de Toranja enquanto estiver a tomar Dilatol SRO. Poderá aumentar aquantidade de Dilatol SRO no sangue, possivelmente até um nível perigoso.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se estiver grávida ou tencionar engravidar, informe o seu médico. Não há suficienteexperiência com Dilatol SRO na gravidez. Como regra geral, Dilatol SRO não deve serutilizado nestas situações, excepto quando o médico assim o determine. O seu médicoirá avisa-la dos potenciais riscos inerentes à toma de Dilatol SRO durante a gravidez.

Aleitamento:
Não amamente durante a utilização do Dilatol SRO. Se estiver a amamentar peça ao seumédico para a aconselhar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

À semelhança do que acontece com outros bloqueadores de canais de cálcio a utilizaçãode Dilatol SRO pode induzir tonturas, especialmente no início do tratamento. Tenhaespecial atenção ao conduzir veículos ou operar com máquinas.

3. COMO TOMAR DILATOL SRO

Tome Dilatol SRO sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 cápsula de 5 mg uma vez ao dia, mas o seu médico vai informá-
lo sobre o número de cápsulas que deve tomar. Não exceda a dose recomendada peloseu médico.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir-lhe uma dosemaior ou menor.

Adultos
A dose recomendada é 5 mg (1 cápsula de 5 mg) uma vez ao dia.
O seu médico pode decidir por uma dosagem diferente, consoante a sua idade ou setiver problemas renais ou hepáticos.

Como e quando deve tomar Dilatol SRO
Deve tomar a sua cápsula com um copo de água e engoli-la inteira sem mastigar e àmesma hora todos os dias, de manhã e/ou à tarde.
Durante o tratamento com Dilatol SRO é importante que o seu médico verifique a suatensão arterial regularmente, particularmente quando inicia o tratamento. O seu médicopode alterar a dosagem, dependendo do modo como Dilatol SRO está a actuar.

Duração do tratamento médio
Dilatol SRO é geralmente administrado para tratamentos a longo prazo. Lembre-se deque este medicamento não cura a sua hipertensão arterial mas ajuda a controlá-la. Porisso deve continuar a tomá-lo para manter a sua pressão arterial baixa. É importantepara o controlo da pressão arterial não se esquecer de o tomar. Não deve parar de tomar
Dilatol SRO repentinamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Dilatol SRO
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Quandose esquecer de tomar uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento deacordo com o esquema estabelecido. Mas se faltarem menos de 4 horas para a próximaadministração, não o faça. Neste caso, tome a próxima dose à hora habitual.

Se tomar mais Dilatol SRO do que deveria
Em caso de sobredosagem, chame o seu médico imediatamente ou vá à urgência maispróxima. Uma situação de sobredosagem requer observação no hospital porque podeocorrer uma baixa anormal de pressão arterial.

Se parar de tomar Dilatol SRO
Se tiver que suspender o tratamento com Dilatol SRO, aconselhe-se com o seu médico,pois não deve parar, repentinamente, de tomar Dilatol SRO.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dilatol SRO pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Estes são geralmente ligeiros amoderados.

Alguns efeitos podem ser graves

-erupção cutânea, comichão, urticária, aparecimento de protuberâncias na face, línguaou outras partes do corpo, respiração ofegante ou problemas na respiração (sinais dealergia)
-dor no peito súbita e opressiva, falta de ar, dificuldade em respirar quando deitado,inchaço dos pés ou pernas, batimento cardíaco irregular (sinais de doença cardíaca)
-sangramento espontâneo ou equimoses (sinais de um baixo nível de plaquetas)
-febre, irritação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de um baixonível de glóbulos brancos)
-tonturas, tonturas severas (sinais de baixa pressão arterial)
-baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)
-depressão

Alguns doentes experimentam fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldadeem falar, perda súbita de consciência (sinais de distúrbios do sistema nervoso, acidentevascular cerebral) durante o tratamento com Dilatol SRO.

Se apresenta algum destes efeitos, avise imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar mais do que 1 em 10 doentes.
-rubor
-dores de cabeça
-edema (inchaço resultante da acumulação de fluidos sobretudo nas ancas, pés epernas),

Alguns efeitos secundários são frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 100 doentes.

-palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco acelerado)
-tonturas
-cansaço
-desconforto abdominal.

Alguns efeitos secundários são pouco ferquentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 1000 doentes.
-aumento de peso

Alguns efeitos secundários são muito raros
Estes efeitos secundários podem afectar menos do que 1 em cada 10000 doentes.

-náuseas, vómitos
-perda de apetite
-sensibilidade cutânea diminuída
-formigueiro ou entorpecimento
-ansiedade, nervosismo
-sonolência
-afecções da visão, visão desfocada
-tosse
-sangramento, dor ou aumento das gengivas (sinais de inflamação das gengivas)
-dor de costas, cãibras musculares, dor nas articulações, dor nos membros
-incapacidade de atingir ou manter uma erecção
-aumento da glândula mamária masculina
-indisposição, fraqueza
-pele e olhos amarelecidos, náuseas, perda de apetite, urina clara (sinais de doençashepáticas)

Alguns doentes experimentam dor torácica, insónia, boca seca, obstipação, diarreia,falta de energia durante o tratamento com Dilatol SRO.

Avise o seu médico, se algum destes efeitos for grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DILATOL SRO

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não se esqueça de verificar se o medicamento está dentro do prazo de validade inscritona embalagem.
Não utilize Dilatol SRO após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dilatol SRO
-A substância activa é a isradipina (uma cápsula contém 5 mg de isradipina).
-Os outros componentes são: Celulose microcristalina, palmitato de cetilo, gelatina,estearato de magnésio, metil-hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óxido de ferroamarelo (E 172), dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E 172), shellac.

Qual o aspecto de Dilatol SRO e conteúdo da embalagem
A forma farmacêutica deste medicamento é em cápsulas duras de libertação prolongada.
Dilatol SRO apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 10, 30 ou 60cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Clintex ? Produtos farmacêuticos S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas,
2670-540 Loures
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Dilatol Sro, Isradipina, libertação prolongada, perda de apetite, pressão arterial

Anti-Hipertensor Vasodilatadores

Dancor Nicorandilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Junho de 2010
Sem comentários em Dancor Nicorandilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dancor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dancor
3. Como tomar Dancor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dancor
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos
Nicorandilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mensionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DANCOR E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Antianginosos.
Código ATC: C01DX16 Nicorandil

Dancor é um vasodilatador usado para:
§ Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isquémiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
§ Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.

2. ANTES DE TOMAR DANCOR

Não tome Dancor:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogénico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra-indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.

Tome especial cuidado com Dancor:

Se tem hipovolémia, ou tensão arterial sistólica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outrosmedicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos

Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.

As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..

Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante

Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcoólicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não está indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.

3. COMO TOMAR DANCOR

Tome Dancor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial é geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de preferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial é geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.

Modo e via de administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação periférica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
Emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dancor comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários estão listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após administração de doses elevadas
-Tonturas
-Náuseas, vómitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na língua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fístulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reacção alérgica grave que provoca inchaço da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dabílis para as vias biliares) ou icterícia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DANCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dancor

A substância activa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.

Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem

Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra

Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.

A embalagem é constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de sílica gel localizada numa dasextremidades do blister. NÃO TOMAR ESTA CÁPSULA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva n.º 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:

Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Merck, s.a.

Este folheto foi aprovado pela última vez

Etiquetas angina de peito, Dancor, Nicorandilo, Prevenção de acidentes, tensão arterial

Anti-Hipertensor

Danatrol Danazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Junho de 2010
Sem comentários em Danatrol Danazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Danatrol e para que é utilizado
2.Antes de tomar Danatrol
3.Como tomar Danatrol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Danatrol
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Danatrol cápsulas 200 mg
Danazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É DANATROL E PARA QUE É UTILIZADO

O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroquística benigna da mama e angioedemahereditário.

2.ANTES DE TOMAR DANATROL

Não tome Danatrol
-se tem alergia (hipersensibilidade) à {substância activa ou a qualquer outro componente de Danatrol
-se estiver grávida ou a amamentar.
– se sofrer ou tenha sofrido de porfíria, mau funcionamento do fígado, rins oudoença cardíaca.
– se tiver sofrido uma trombose (coágulos sanguíneos internos)
– se tiver algum tipo de cancro cujo crescimento seja afectado pelas hormonas.
– se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.

Tome especial cuidado com Danatrol
O Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de alguma das seguintessituações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ou renais, problemas cardíacos,tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicéridos, epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ouqualquer situação passível de se agravar com a retenção de líquidos

Tomar Danatrol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar o seu médico seestiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médico determinará se deve interromper amedicação ou se será necessário monitorização, ajustes da posologia ou do horário das tomas. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes,antidiabéticos, anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteróides, alfa calcidol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol, informe o seu médico seestiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidou durante o tratamento com Danatrol,pare a medicação e consulte o seu médico. Dado que é importante ter a certeza de que não está grávida, oseu médico pode sugerir-lhe que inicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.
Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol é excretado no leite materno, não deve ser tomado pormães que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Danatrol não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Danatrol
Danatrol contem lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DANATROL

Tomar Danatrol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.
O Danatrol destina-se apenas à via oral. Se você for mulher em idade fértil, o medicamento deve iniciar-sedurante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciar o tratamento estando grávida. Deve utilizar ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.

Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento dura normalmente 3 a
6 meses..

Doença Fibroquística benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia. O ciclo dotratamento dura normalmente 3 a 6 meses.

Angioedema hereditário: a dose inicial é de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. Após resposta favorável por partedo doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixa para num tratamento preventivocontínio.

O tratamento é diário, durante o ciclo do mesmo.
Danatrol não deve ser utilizado por crianças nem idosos.

Se tomar mais Danatrol do que deveria
Como com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar uma dose elevada consulteo seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Danatrol
Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazê-lo o mais rapidamente possível. Ointervalo que de tempo entre esta toma e a seguinte não deve ser inferior a 4 horas, continuando depois otratamento como habitualmente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
O seu médico pode querer efectuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto o Danatrol poder alteraros parâmetros sanguíneos e os lípidos no sangue, testes à tiróide, testes hepáticos e açúcar no sangue.
O Danatrol pode provocar efeitos para além dos relacionados com a situação a que se destinam; os efeitosreportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumento de apetite, retenção de líquidos ouinchaço, cansaço, náuseas, vertigens, secura ou irritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alteraçõesde humor/ansiedade ou depressão, alteração da líbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta,dificuldade em usar lentes de contacto, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras e tremoresmusculares, dores nas articulações ou inchaço, coágulos sanguíneos, perturbações hepáticas.

Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes o Danatrol provoca aparagem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento, mas estas situações sãohabitualmente reversíveis após o mesmo.

Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afectado. O Danatrol pode causar erupçõescutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchaço da cara. A pigmentação cutâneapode alterar-se ligeiramente.

Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar
Danatrol:
Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pelos na cara ou no corpo, alteraçãoda voz, aumento do clitóris, alteração da visão , icterícia (pele amarela), dores de cabeça fortes e vómitos.,dor e vermelhidão em qualquer local das pernas ou dificuldade em respirar., dores no peito ou qualqueroutro sintoma grave e inexplicável.

5. COMO CONSERVAR DANATROL

Não guardar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior à seguir a abreviaturautilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Danatrol
A substância activa é Danazol
Os outros componentes é são Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: dióxido de titânio, Gelatina

Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagem

Danazol apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7- 3º piso
2740-244 Porto Salvo

Data da revisão do folheto:

Etiquetas Danatrol, Danazol, endometriose, problemas hepáticos, vaginal