Categoria: Antagonistas dos receptores da angiotensina

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Losartan

Losartan Labochem Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Labochem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Labochem
3. Como tomar Losartan Labochem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como Conservar de Losartan Labochem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Labochem 12,5 mg Comprimidos revestidos por película
(Losartan potássico)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan Labochem E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Labochem 12,5 mg Comprimidos revestidos por película pertence a um grupode medicamentos denominado por Antagonistas dos receptores da angiotensina
(Classificação Farmacoterapêutica: 3.4.2.2).

Losartan Labochem 12,5 mg Comprimidos revestidos por película é utilizado notratamento de:
– Tensão arterial elevada;
– insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca)

Embora Losartan Labochem 12,5 mg Comprimidos revestidos por película contenha umaquantidade muito pequena de potássio, este não poderá funcionar como substituto dossuplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar.

2. ANTES DE TOMAR Losartan Labochem

Não tome Losartan Labochem:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Losartan ou a qualquer outro componente de
Losartan Labochem.
– Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Labochem

Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
– Se durante o tratamento ocorrer tensão arterial baixa;
– Se tem insuficiência hepática;
– Se tem insuficiência renal.

Tomar Losartan Labochem com outros medicamentos:
Geralmente Losartan Labochem não interfere com alimentos ou outros medicamentosque possa estar a tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio,medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, certosmedicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Gravidez
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. O risco para o feto aumentano segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Losartan Labochem não deve ser tomado durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Losartan Labochem não deve ser administrada a mulheres que se encontrem aamamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve serinterrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan em crianças. Portanto, não se deve dar
Losartan Labochem às crianças.

Idosos
Losartan é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos deoutras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos;no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Labochem

Os comprimidos revestidos por película contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Losartan Labochem

Tomar Losartan Labochem sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Losartan Labochem pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudara lembrar-se tome Losartan Labochem sempre à mesma hora, todos os dias.

O médico decidirá a dose de Losartan apropriada, dependendo do seu estado e de outrosmedicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan Labochemdurante o tempo que o seu médico considerar necessário de forma a tratar a suainsuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan Labochem para a maioria dos doentes com tensão arterialelevada é de 12,5 mg uma vez por dia. Alguns doentes podem necessitar de um efeitoadicional que é conseguido com o aumento da dose para 100 mg, uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca:
Nos doentes em que for adequada a utilização de Losartan na insuficiência cardíaca, adose inicial de Losartan é de 12,5 mg uma vez por dia. O médico aumentará esta dosegradualmente até alcançar a dose apropriada para si. A dose habitual a longo prazo é de
50 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Losartan Labochem do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Labochem
Tente tomar Losartan Labochem todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça detomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar apróxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Labochem dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Losartan Labochem
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Labochem pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas,erupções cutâneas ou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lomelhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/oulíngua, pare de tomar Losartan Labochem e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan Labochem

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Labochem após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Labochem

– A substância activa é o Losartan potássico.
– Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-
gelatinizado, amido glicolato de sódio Tipo A, estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 20A18334 (hidroxipropilcelulose, hipromelose 6 cP, dióxido detitânio (E171)).

Qual o aspecto de Losartan Labochem e conteúdo da embalagem
Losartan Labochem 12,5 mg Comprimidos revestidos por película apresenta-se na formade Comprimidos revestidos por película contendo 12,5 mg de Losartan potássico. Estádisponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 112 comprimidosrevestidos por película.

Blister de PVC/PE/PVDC/ALU.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia

Fabricante
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Atenas
Grécia

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hipara e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Losartan potássico e Hidroclorotiazida

Leia este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hipara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é um medicamento que seapresenta sob a forma de comprimidos revestidos por película, contendo, cada um, 100mg de losartan potássico (equivalente a 91.52 mg de losartan base) e 25 mg dehidroclorotiazida, como substâncias activas.
Contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos: Manitol,
Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, Povidona
Embora Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg contenha uma quantidademuito pequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dossuplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitousuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg encontra-se disponível emembalagens de 14 28 e 56 comprimidos. Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é uma associação medicamentosaanti- hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) ehidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam areduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação doventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grandecirculação, o seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25

mg para ajudar a diminuir o risco de problemas cardiovasculares, tais como acidentevascular cerebral.

Porque é que o meu médico receitou Losartan + Hidroclorotiazida Hipara?

O seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg porquesofre de uma doença chamada hipertensão (pressão arterial elevada). Em doentes compressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, losartan, frequentementeem associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajuda os doentes a viver durante mais tempo (ver o que devo saberantes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg? Utilização emdoentes negros com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo).

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?

É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão
(ou tensão) arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).

O que é a pressão arterial (hipertensão)?

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornandodifícil a passagem do sangue.
Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?

A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.
Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?

A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que,se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem enão ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasossanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como devo tratar a pressão arterial elevada?

Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que nãosejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilode vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressão

arterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar.
Siga os conselhos do seu médico.
Como é que Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg trata a pressão arterialelevada?

A substância activa losartan baixa a pressão arterial ao bloquear uma substânciaproduzida no organismo chamada angiotensina II. É esta substância que geralmente fazcontrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com losartan permite que estes vasos serelaxem.
A substância activa hidroclorotiazida obriga os seus rins a eliminar maior quantidade de
água e de sal.
Juntas, estas duas substâncias reduzem a pressão arterial.
É possível que não sinta diferença enquanto toma Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
100 mg + 25 mg, mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazerefeito, ao medir a sua pressão arterial.
O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?

A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará adilatação do músculo do coração.
Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo?

A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco devir a sofrer um acidente vascular cerebral. O losartan demonstrou reduzir o risco deacontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes compressão arterial elevada e dilatação da cavidade esquerda do coração.
Como posso via a saber mais sobre Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mge a minha doença?

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, poistêm informação mais detalhada sobre o produto e a doença.

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg se:

– tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componentede Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– não consegue urinar
– está grávida

– está a amamentar.

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados.
É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins
– tem gota
– tem diabetes
– tem lúpus eritematoso
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.
Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, pois emassociação com a anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.
Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg pode ser tomado comoutros medicamentos. No entanto, deve informar o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg com ou sem alimentos.
No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg sempre à mesma hora, todos os dias.
Gravidez e o aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg está contra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, páre o tratamento e fale com o seumédico.
É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg duranteo aleitamento.
Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg às crianças.
Utilização nos idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é bem tolerado tanto pelos idososcomo pelos adultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioriados doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com comprimidos de losartan + hidroclorotiazida doseados a 50 +
12,5 mg

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo

Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias, conformeindicado pelo seu médico.

É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mgdurante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo dasua pressão arterial.

Pressão arterial elevada

A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg para a maioria dosdoentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hipara do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias,conforme receitado. Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome nenhuma doseextra. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Hipara 100 mg + 25 mg. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ouerupções da pele.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.
Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.
Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios, da garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar omedicamento Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg e contacte o seumédico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Manter fora do alcance a da vista das crianças.

Não tome o medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem após "VAL".
Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimos algarismos indicam o ano.
O prazo corresponde ao último dia do mês indicado.

Mantenha a embalagem bem fechada. Abra a embalagem só na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,povidona, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilcelulose, hipromelose,macrogol

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e
56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Decomed Farmacêutica S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745 ? 838 Massamá – Portugal

Jaba Farmacêutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira – Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra
Portugal

Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnafjördur
Malta

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Macrogol Valsartan

Valsartan Generis Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Generis
3. Como tomar Valsartan Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO ? Informação para o utilizador

Valsartan Generis 40 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 160 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Generis pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Generisfunciona bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneosdilatam e a pressão arterial sofre uma redução.

Indicações terapêuticas
Valsartan Generis 80 mg e 160 mg, comprimidos revestidos por película, é utilizado notratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta a sobrecarga docoração e artérias. Se mantida durante um período prolongado, esta doença pode provocarlesões do cérebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral,insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o riscode enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz orisco de desenvolvimento destas patologias.

Valsartan Generis 40 mg, 80 mg e 160 mg, comprimidos revestidos por película, éutilizado para tratamento após um enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias).

Valsartan Generis 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimidos revestidos por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (uma

medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados.
Valsartan Generis pode, no entanto, ser utilizado em associação com inibidores da ECAquando os bloqueadores beta (outra medicação para o tratamento da insuficiênciacardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar einchaço dos pés e pernas devido à acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significaque o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficiente parafornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores.
Modificadores do eixo renina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN GENERIS

Não tome Valsartan Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente de
Valsartan Generis.
– Se estiver grávida ou a amamentar.
– Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Generis
– Se sofrer de doença renal ou hepática.
– Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessário controlar o nível depotássio no seu sangue com regularidade.
– Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíaca sintomática ouenfarte do miocárdio.
– Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
– Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim).
– Se sofrer de hiperaldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
– Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de um diurético.
– Se estiver a receber tratamento após enfarte do miocárdio ou para insuficiência cardíacasintomática, o seu médico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Generis.

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Generis em crianças com idade inferior a
18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Generis se tiver 65 anos de idade ou mais.

Tomar Valsartan Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Generis for tomado comalguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ounalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-
se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos não sujeitosa receita médica, em especial:
– outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos;
– medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinoscontendo potássio;
– se estiver a ser tratado após enfarte do miocárdio, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para tratamento de ataque cardíaco);
– se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não se recomenda aassociação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta (medicamentos para otratamento da insuficiência cardíaca);
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipo deanalgésicos;
– lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Tomar Valsartan Generis com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Generis com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Generis se estiver grávida. O uso durante a gravidez pode causargraves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente de imediato caso pense estargrávida ou planeie engravidar.
Não tome Valsartan Generis durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso seencontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada,
Valsartan Generis pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração. Deste modo, antes de conduzir, manusear máquinas ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de
Valsartan Generis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Generis
Valsartan Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN GENERIS

Tome Valsartan Generis sempre de acordo com as indicações do médico de modo a obteros melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais desteproblema. Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seu médicopoderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg) ou um medicamentoadicional (por ex. um diurético).

Após enfarte do miocárdio recente: após um enfarte do miocárdio o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas habitualmente com uma dose baixa de 20 mgduas vezes por dia. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. Valsartan Generispode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco cabendo ao seumédico decidir qual o tratamento adequado para si. A dose final depende do que cadadoente individualmente conseguir tolerar. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanas até um máximo de
160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Generis pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca e o seu médico decidirá qual o tratamentoadequado para si. A dose final depende do que cada doente individualmente conseguirtolerar.

Pode tomar Valsartan Generis com ou sem alimentos. Tome o comprimido com um copode água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste de dose. Sesofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deve exceder os 80 mg pordia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, não deve tomar Valsartan Generis.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Valsartan Generis. Nãosuspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento pode não ser efectivo.

Se tomar mais Valsartan Generis do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan Generis
Interromper o tratamento com Valsartan Generis pode agravar a sua doença. Nãointerrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhantes a sintomas causados pela suasituação médica específica; outras poderão não corresponder sequer a reacções, não tendoqualquer relação com o seu tratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):perda súbita de consciência ou desmaio; dificuldade em respirar, inchaço dos pés oupernas devido a retenção de líquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir,respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea e prurido (reacção alérgica),inflamação dos vasos sanguíneos.

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação de nódoasnegras, mais facilmente do que o normal, diminuição da função renal, 1) 2) diminuiçãomarcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas, vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes):infecções virais, tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):infecção das vias respiratórias superiores, dor de garganta e desconforto ao engolir,sinusite, níveis altos de potássio no sangue, perturbações do sono, sensação de tontura,pressão arterial baixa 2), tosse, diarreia, dor nas costas ou no estômago, cansaço, fraqueza,

mau humor (depressão), olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados
(conjuntivite), perda de sangue pelo nariz, cãibras musculares, dores musculares, rigidezdas articulações (artrite).

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):tonturas 2), dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo, erupção cutânea,prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):rinite, dores de cabeça 2), dores articulares, dor na região do estômago, náuseas 2)
(gastrite, inflamação do estômago), hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN GENERIS

Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Manter dentro da embalagem exterior.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valsartan Generis após o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Generis
A substância activa deste medicamento é o valsartan.
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento:
Dosagem de 40 mg – hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e óxido deferro amarelo (E172).
Dosagem de 80 mg – hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e óxido deferro vermelho (E172).
Dosagem de 160 mg – hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido deferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Valsartan Generis e conteúdo da embalagem
O Valsartan Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película;estando disponíveis embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.

Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante
Krka, d.d.
Novo Mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Labochem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

(Losartan potássico e hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Labochem E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apresenta-se na forma de Comprimidosrevestidos por película contendo 100 mg de losartan potássico e 25 mg dehidroclorotiazida.

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterialelevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia osangue (10 coração para a grande circulação, o seu médico receitou lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem para ajudar a diminuir o risco de problemascardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é utilizado no tratamento de:
– Pressão arterial elevada;
– Dilatação ventricular esquerda.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Labochem contenha uma quantidade muitopequena de potássio, este não poderá funcionar como substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos depotássio, deverá continuar a tomá-los.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Labochem:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem.
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– Se não consegue urinar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
– Se tem problemas de fígado ou de rins;
– Se tem gota;
– Se tem diabetes;
– Se tem lúpus eritematoso;
– Se está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem com outros medicamentos:
Geralmente Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,certos medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem com alimentos e bebidas
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ser tomado com ou sem alimentos. Noentanto, para o(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Labochemsempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Labochem estácontra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem, pare o tratamento e fale com o seu médico.

Aleitamento
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem não deve ser administrada a mulheres que seencontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, oaleitamento deve ser interrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem emcrianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem às crianças.

Idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é bem tolerado e actua igualmente bem tantopelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessitada mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos devem iniciar o tratamento com
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem, comprimidos a 50 mg + 12,5 mg.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Labochem
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem durante o tempo que o seumédico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressão arterialdurante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentado a quantidade de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até atingida adose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Labochem do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir tonturas, erupções cutâneasou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/oulíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Labochem após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
– As substâncias activas são o losartan potássico e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,amido glicolato de sódio, estearato magnésio.
Revestimento: Opadry 20A18334.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem e conteúdo da embalagem
Blister branco opaco em alumínio PVC/PE/PVDC.
O medicamento Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apresenta-se em embalagens de
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 112 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia
Telefone: 0030 210 9231927
Fax: 0030 210 9219974

Fabricante
Specifar Pharmaceuticals S.A.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara,
12351 Atenas
Grécia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Valsartan

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película

Valsartan + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis é a associação de um antagonista dosreceptores AT1 da angiotensina II (valsartan) com um diurético tiazídico
(hidroclorotiazida) utilizados com o objectivo de potenciar o efeito hipotensor decada um deles quando usados isoladamente.

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixorenina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas eanálogos.

Indicações terapêuticas

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis está indicado para o tratamento dahipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não estejaadequadamente controlada com valsartan isolado.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, à hidroclorotiazida, a outrosmedicamentos derivados das sulfonamidas ou a qualquer outro componente de
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.
– Se sofre de insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase (paragem epassagem da bílis para as vias biliares).
– Se sofre de insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 30 ml/min),anúria (ausência completa ou quase completa de urina na bexiga).
– Se é submetido a sessões de hemodiálise.
– Se sofre de hipocaliémia (baixo nível de potássio no sangue) refractária,hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue), hipercalcemia (elevado nível decálcio no sangue) e hiperuricémia (elevado nível de ácido úrico no sangue)sintomática.
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
– se apresenta alterações nos electrólitos séricos;
– se sofre de insuficiência cardíaca coronária grave ou outras situações deestimulação do sistema renina-angiotensina-aldosterona;
– se é insuficiente renal ou se foi submetido a transplante renal;
– se sofre de estenose (aperto) da artéria renal;
– se sofre de hiperaldosteronismo (excesso de aldosterona) primário;
– se sofre de estenose da válvula aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica
(alteração cardíaca com aumento anormal do coração);
– se sofre de insuficiência hepática;
– se sofre de lúpus eritematoso sistémico (doença caracterizada por lesões maisou menos disseminadas do tecido conjuntivo que pode incluir lesõespluriviscerais, sobretudo renais, lesões cutâneas e mucosas, placas vermelhassobretudo nas mãos e na face, e manifestações articulares do tipo poliartritereumatóide, reumatismo crónico em várias articulações, inflamatório, comtendência extensiva, deformante e limitativa);
– se apresenta alterações metabólicas;
– se sofre de alergia e/ou asma.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Administração simultânea com outros agentes antihipertensivos (medicamentosusados para controlo da hipertensão)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com outrosagentes anti-hipertensivos pode aumentar o efeito hipotensivo (diminuição datensão arterial).

Administração simultânea com lítio (fármaco estabilizador do humor usado notratamento da psicose maniacodepressiva)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com lítio podeoriginar aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade porlítio. Recomenda-se a monitorização regular das concentrações séricas de lítio.

Administração simultânea com medicamentos que aumentam os níveis depotássio (ex. diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio,substitutos do sal contendo potássio, inibidores da ECA, heparina, ciclosporina)
Esta co-administração deve ser efectuada com precaução. Recomenda-se amonitorização frequente dos níveis de potássio.

Administração simultânea com medicamentos que diminuem os níveis depotássio (ex. diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, ACTH,anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico e derivados)
Estes medicamentos podem aumentar o efeito de redução do potássio séricopela hidroclorotiazida. Recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos depotássio.

Administração simultânea com medicamentos afectados pelas alterações dopotássio sérico (ex. glicosidos digitálicos, antiarrítmicos, antipsicóticos)
Sempre que esta co-administração é necessária, recomenda-se a monitorizaçãoperiódica do potássio sérico e do ECG.

Administração simultânea com glicosidos digitálicos
Com esta co-administração pode ocorrer hipocaliemia (diminuição dos níveisséricos de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (diminuição dos níveisséricos de magnésio no sangue), favorecendo o aparecimento de arritmiascardíacas.

Administração simultânea com sais de cálcio e vitamina D
Esta co-administração pode potenciar o aumento do cálcio sérico.

Administração simultânea com fármacos antidiabéticos (fármacos orais einsulina)
Esta co-administração pode exigir um ajuste da dose do medicamentoantidiabético.

Administração simultânea com bloqueadores beta e diazóxido

Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperglicémia.

Administração simultânea com fármacos usados no tratamento da gota (ex.probenecide, sulfinpirazona e alopurinol)
Esta co-administração pode exigir um ajuste posológico do medicamento usadopara o tratamento da gota, a hidroclorotiazida pode elevar o nível do ácido úricosérico. Pode ocorrer maior incidência de reacções de hipersensibilidade aoalopurinol.

Administração simultânea com agentes anticolinérgicos (ex. atropina,biperideno)
Com esta co-administração a biodisponibilidade da hidroclorotiazida pode estaraumentada.

Administração simultânea com aminas pressoras (noradrenalina, adrenalina)
Com esta co-administração o efeito das aminas pressoras pode estar diminuído.

Administração simultânea com amantadina (fármaco antiviral)
A hidroclorotiazida pode aumentar o risco de efeitos adversos causados pelaamantadina.

Administração simultânea com resinas de colestiramina e colestipol (resinasutilizadas na terapêutica redutora do LDL-colesterol)
A absorção da hidroclorotiazida é alterada por esta co-administração.

Administração simultânea com agentes citotóxicos (ex. ciclofosfamida,metotrexato)
A hidroclorotiazida pode reduzir a excreção renal dos medicamentos citotóxicose consequentemente aumentar os seus efeitos mielosupressores.

Administração simultânea com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (ex.derivados do ácido acetilsalicílico, indometacina)
Esta co-administração pode diminuir a actividade diurética (estimulação dourinar) e anti-hipertensiva (redução da tensão arterial) da hidroclorotiazida. Podeocorrer insuficiência renal.

Administração simultânea com relaxantes musculares esqueléticos não-
despolarizantes (ex. tubocurarina)
A hidroclorotiazida aumenta a acção dos derivados de curare.

Administração simultânea com ciclosporina (medicamento imunossupressor)
Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperuricemia (aumento da taxado ácido úrico no sangue) e de complicações tipo gota.

Administração simultânea com tetraciclinas (antibiótico)

Esta co-administração aumenta o risco de aumento da ureia induzido pelastetraciclinas.

Administração simultânea com álcool, anestésicos e sedativos
Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática (descida anormal da tensãoarterial na passagem da posição deitada para a posição vertical).

Administração simultânea com metildopa (agente hipotensor)
Foram relatados casos isolados de anemia hemolítica (anemia associada a umadestruição excessiva de eritrócitos no sangue) aquando da administraçãosimultânea de metildopa e hidroclorotiazida.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis pode ser administrado independentementedas refeições e deve ser tomado com líquidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicaçãoexpressa do seu médico.
Se engravidar durante o tratamento, interrompa-o o mais cedo possível econsulte o seu médico.

Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidadeindividual. Pode ocorrer tonturas ou cansaço durante o tratamento com
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan +
Hidroclorotiazida Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém amarelo sunset. Pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis destina-se ao uso oral.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.

O tratamento deve ser sempre iniciado com a dose mais baixa, mantida durante
4-8 semanas e posterior titulação da dose dependente da susceptibilidadeindividual e situação clínica.

Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes domedicamento.

Insuficiência renal
Não é necessário proceder a um ajuste da dose se sofre de insuficiência renalligeira a moderada (depuração da creatinina ? 30 ml/min).

Insuficiência hepática
Se sofre de insuficiência hepática ligeira a moderada, sem colestase, a dose devalsartan não deve exceder os 80 mg.

Idosos
Não é necessário ajuste de dose.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Não se recomenda o uso pediátrico de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Valsartan
+ Hidroclorotiazida Generis é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Generis ou se outra pessoa ou criança tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Os sintomas associados a uma sobredosagem por valsartan + hidroclorotiazidapodem incluir hipotensão acentuada com tonturas, náuseas, sonolência,hipovolémia (diminuição do volume de sangue circulante) e alterações doselectrólitos associadas a arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco) eespasmos musculares (contracção involuntária súbita e transitória dosmúsculos).

Tratamento
Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas, como vigilânciarigorosa das funções vitais e monitorização cardíaca continua até à recuperaçãocompleta do doente, sendo a estabilização da situação circulatória de primordialimportância.

Recomenda-se vómito, lavagem gástrica e administração de carvão activado sea ingestão for recente.
Em caso de hipotensão, o doente deve ser deitado de barriga para cima e darsuplementos de sal e volume.

Valsartan não é eliminado por hemodiálise.
A hidroclorotiazida é eliminada por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que selembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Generis pode terefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, fadiga, nasofaringite
(inflamação do nariz e da faringe).

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: alterações da visão, náuseas,dispepsia (perturbação da digestão), dor abdominal, infecções do tractorespiratório superior, infecções do tracto urinário, infecções virais, rinite,aumento do ácido úrico sérico, bilirrubina e creatinina séricas, hipocaliemia
(diminuição dos níveis séricos de potássio), hiponatremia (diminuição dos níveisséricos de sódio), dores nos membros, entorses e luxações (deslocamentoanormal das extremidades ósseas de uma articulação), artrite (inflamação deuma articulação, frequência da vontade de urinar aumentada, dor torácica.

Os efeitos secundários raros incluem: vertigens, acufenos (sensação auditivaanormal), sudorese (suor), mialgia (dor muscular), fraqueza muscular,hipotensão (diminuição da tensão arterial), gastroenterite (inflamação aguda oucrónica das paredes do estômago e do intestino), nevralgias (dor que semanifesta por acessos, sentida no trajecto de um nervo sensitivo ou na zona queeste inerva), astenia (enfraquecimento do estado geral), conjuntivite, epistaxe
(hemorragia nasal proveniente da parede nasal), depressão, cãibras nosmembros inferiores, cãibras musculares, insónia, vertigens, fotossensibilidade,obstipação (prisão de ventre), desconforto gastrointestinal, colestase (paragem

da passagem da bílis para as vias biliares) intra-hepática ou icterícia, cefaleias,tonturas ou sensação de cabeça leve, perturbações do sono, parestesias
(sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão de peleempergaminhada), púrpura (manchas cutâneas com forma e extensão variada,devidas à passagem do sangue para fora dos capilares da pele).

Os efeitos secundários muito raros incluem: anemia, trombocitopenia
(diminuição do número dos trombócitos no sangue), hemorragia, edema
(infiltração de líquidos nos tecidos), alopécia (queda temporária, parcial ou geral,dos pêlos ou dos cabelos), reacções de hipersensibilidade e alérgicas, doençado soro, angioedema, exantema (manifestação cutânea característica de umadoença infecciosa e contagiosa), prurido (sensação de comichão cutânea),vasculite cutâneo, arritmia cardíaca (irregularidade do ritmo cardíaco).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Blister: não conservar acima de 30ºC.
Frasco: não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Generis após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
As substâncias activas deste medicamento são o valsartan e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan + 12,5 mgde hidroclorotiazida, 160 mg de valsartan + 12,5 mg de hidroclorotiazida ou 160mg de valsartan + 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose desódio, povidona K29-K32, talco, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Revestimento:
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho, óxido deferro amarelo e óxido de ferro preto.
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho e amarelosunset.
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho, óxido deferro amarelo e óxido de ferro preto.

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo daembalagem
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis apresenta-se na forma farmacêuticacomprimido revestido por película, estando disponíveis embalagens de 14, 20,
28, 30, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister ou frasco.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

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Categorias
Macrogol Valsartan

Valsartan Krka Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Krka
3. Como tomar Valsartan Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Krka
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Krka 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Krka 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Os comprimidos de Valsartan Krka contêm um componente chamado valsartan. Pertencea um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores daangiotensina-II.

Os comprimidos revestidos por película de Valsartan Krka de 80 mg e 160 mg sãoutilizados: para tratar a pressão arterial alta (também conhecida por hipertensão).

Os comprimidos revestidos por película de Valsartan Krka de 40 mg, 80 mg e 160 mgsão também utilizados: para tratar a insuficiência cardíaca (uma situação em que o coração não é capaz debombear sangue suficiente de acordo com as necessidades do corpo)para melhorar a sobrevivência e reduzir problemas cardíacos posteriores a um ataquecardíaco (enfarte do miocárdio).

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN KRKA

Não tome Valsartan Krka: se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente de
Valsartan Krka ,se está grávida ou a amamentar (ver secção ?Gravidez?);se tem uma doença grave do fígadose tem uma doença grave no rim e/ou se necessita de diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Krka se sofre de doença do rim ou do fígadose tem uma doença chamada ?estenose da aórtica ou da válvula aórtica? ou ?obstrução dofluxo sanguíneo?se tem uma insuficiência cardíaca congestiva (risco de hipotensão),se teve recentemente um enfarte de miocárdio (risco de hipotensão),se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio (i.e. espironolactona,triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenhampotássio. Pode ser necessário controlar regularmente os seus níveis de potássio no sangue,se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal (receber um novo rim),se sofrer de hiperaldosteronismo, que é uma situação em que as suas glândulas adrenaisproduzem excessivamente a hormona aldosterona, se sofrer de vómitos prolongados e fortes e diarreia ou se tomar doses elevadas dediuréticos.

Tomar Valsartan Krka com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,medicamentos à base de plantas ou produtos naturais. O efeito terapêutico pode serafectado se o Valsartan Krka for tomado concomitantemente com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dosagem, tomar outras medidas deprecaução ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Estasituação aplica-se tanto a medicamentos obtidos com ou sem receita médica,particularmente: medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, em particular diuréticos, medicamentos poupadores do potássio (i.e. espironolactona, triamtereno ou amilorida),suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, lítio, um medicamento utilizado no tratamento de perturbações psiquiátricas,inibidores ECA, medicamentos para baixar a pressão arterial utilizados no tratamento depor ex. hipertensão, angina do peito e insuficiência cardíaca,medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) utilizados para aliviar a dor

Tomar Valsartan Krka com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Krka com uma refeição ou com o estômago vazio, com umaquantidade suficiente de líquidos, como um copo de água.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Krka se estiver grávida.
A utilização de medicamentos semelhantes a Valsartan Krka após os primeiros três mesesde gravidez poderá causar graves lesões no feto. Desconhece-se se estes medicamentossão nocivos durante os primeiros três meses de gravidez. É por isso importante consultarimediatamente o seu médico se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Krka se estiver a amamentar. Informe o seu médico se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial,
Valsartan Krka pode, nalguns casos individuais, provocar tonturas e afectar a capacidadede concentração, especialmente após o início do tratamento ou após aumentos dedosagem.
Deve ter este aspecto em consideração quando conduzir ou utilizar máquinas e noutrassituações que requeiram atenção total (ver secção 4).

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Krka
Valsartan Krka contém lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN KRKA

Tomar Valsartan Krka sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
As pessoas com pressão arterial alta nem sempre apresentam sintomas. Muitos nãosentem nada de anormal. É por isso importante que tome o seu medicamento exactamentecomo o seu médico lhe indicou e que visite o seu médico de acordo com as consultasmarcadas, mesmo que se sinta bem.
Pressão arterial alta: a dose habitual para o tratamento da pressão arterial é de umcomprimido de 80 mg uma vez por dia. No entanto, nalguns casos, o seu médico poderáprescrever-lhe doses mais altas (i.e. 160 mg) ou associar outro medicamento (por ex. umdiurético).
Insuficiência cardíaca: a dose habitual de Valsartan Krka para a maioria dos doentes cominsuficiência cardíaca é de um comprimido de 40 mg, duas vezes por dia. O seu médicopoderá prescrever-lhe uma dose mais alta aumentando gradualmente a dose até 80 mg e
160 mg, duas vezes por dia. A dose actual depende da tolerância individual do doente àterapêutica. O valsartan pode ser administrado concomitantemente com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca e o seu médico irá definir qual o melhortratamento para si.

Se tiver tido um ataque cardíaco: o tratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12horas após o ataque cardíaco. A dose inicial habitual é de 20 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg, duas vezes por dia, se possível.
A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de 40 mg.
Pode tomar Valsartan Krka com ou sem alimentos. Tome o seu comprimido com umcopo de água. O medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias,preferencialmente de manhã. É muito importante que tome o medicamento exactamentecomo o seu médico lhe indicou, de forma a obter os melhores resultados e evitar efeitossecundários.

Utilização em crianças e idosos:
Pode tomar Valsartan Krka se tem 65 ou mais anos de idade.
Não existe experiência com o Valsartan Krka nas crianças. Assim, não se recomenda asua utilização em crianças.
Se pensa que o efeito do Valsartan Krka é demasiado forte ou demasiado fraco, fale como seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Valsartan Krka do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desfalecimento, informe o seu médico logo que possível.
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, consulte imediatamente o seu médicoou o hospital mais próximo. Telefone para o Centro de Informação Anti-Venenos paraobter instruções.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Krka
Se se esqueceu de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose seguinte à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan Krka
Se parar o seu tratamento pode levar a que a sua doença fique pior. Por isso, se pretendeparar de tomar Valsartan Krka, deve discuti-lo primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Valsartan Krka pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes tratados):
Infecções virais.
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes tratados):

Outras infecções respiratórias (tosse, sinusite, infecções da garganta), perda de sanguepelo nariz, cansaço (fadiga, astenia), distúrbios do sono (insónia), inflamação dos olhos
(conjuntivite), desconforto abdominal (diarreia, dor abdominal), dores nas costas, doresnos músculos, inflamação das articulações (artrite).
Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes tratados):
Reacções de hipersensibilidade (alergia), reacções da pele (inchaço, erupção cutâneaacompanhada por comichão e outros sintomas alérgicos), inflamação nas veiassanguíneas superficiais e episódios dolorosos dos nervos.
Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):
Dores de cabeça, pingo no nariz (renite), dores das articulações (artralgia), desconfortoabdominal ? sentir-se doente (náusea), gastrite, insuficiência na função renal
(insuficiência renal e falência aguda renal), distúrbios sanguíneos (diminuição do númerode trombócitos e hemorragia).

Os seguintes efeitos secundários ocorreram em doentes a tomar valsartan após um ataquecardíaco:
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes tratados):
Tosse, tonturas passageiras e redução da pressão arterial, desmaios, insuficiênciacardíaca, insuficiência da função renal (desordens funcionais dos rins), níveis elevados depotássio, reacções da pele (inchaço e outros sintomas alérgicos).

Nos doentes a tomar valsartan para o tratamento de insuficiência cardíaca, ocorreram osseguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes tratados):
Tonturas passageiras e redução da pressão arterial, insuficiência da função renal.
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes tratados):
Dores de cabeça, náusea.

Contacte sempre o seu médico se sentir sintomas secundários tais como:
Inchaço súbito da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldades em engolir ourespirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Prazo de validade:
Não utilize Valsartan Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Krka
A substância activa é o valsartan. Cada comprimido revestido por película contém 40 mg,
80 mg ou 160 mg de valsartan.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, povidona, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato demagnésio.
Os outros componentes na película de revestimento dos comprimidos de 40 mg são hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e óxido de ferro amarelo (E172).
Os outros componentes na película de revestimento dos comprimidos de 80 mg são hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e óxido de ferro vermelho (E172).
Os outros componentes na película de revestimento dos comprimidos de 160 mg são hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172) e
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Valsartan Krka e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de 40 mg são amarelo-acastanhados, redondos,ligeiramente biconvexos, com uma ranhura num dos lados.
Os comprimidos revestidos por película de 80 mg são cor-de-rosa, redondos, biconvexos,com uma ranhura num dos lados.
Os comprimidos revestidos por película de 160 mg são amarelo-acastanhados, ovais,biconvexos, com uma ranhura num dos lados.

Para cada dosagem estão disponíveis embalagens com blisters de 7, 14, 28, 56 e 98comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda., Estoril
2765 – 272 Estoril
Avenida de Portugal, 154 -1 º

Fabricante:
Krka, d.d., Novo mesto,
?marje?ka cesta 6
8000 Novo mesto
Eslovénia

Prescrição.
Medicamento sujeito a receita médica.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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Indometacina Losartan

Losartan Teva Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan Teva
3.Como tomarLosartan Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Teva 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Teva 100 mg Comprimidos revestidos por película

Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É LOSARTAN TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

O losartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonista dos receptoresda angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que seliga aos receptores nos vasos sanguíneos tornando-os mais apertados. O que resulta numaumento da pressão arterial. O losartan previne a ligação da angiotensina II a estesreceptores, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos o que diminui a pressãoarterial. O losartan retarda a diminuição da função renal em doentes com pressão arterialelevada e em doentes com a diabetes tipo 2.
O Losartan Teva é utilizado:
– No tratamento de doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)
– Para diminuir o risco de AVC em doentes com pressão arterial elevada e espessamentoda câmara esquerda do coração (hipertrofia ventricular esquerda)
– Para proteger os rins em doentes hipertensivos com diabetes tipo 2 cuja urina contémuma quantidade de proteína anormal.

2.ANTES DE TOMAR LOSARTAN TEVA

Não tome Losartan Teva
– Se sofre de alergia (hipersensibilidade) conhecida ao losartan ou a qualquer um dosoutros componentes de Losartan Teva;

– Se tem insuficiência grave da função hepática
– Se está grávida ou a amamentar (ver também secção 2 ?Gravidez e aleitamento?).

Tome especial cuidado com Losartan Teva
É importante que informe o seu médico antes de tomar Losartan Teva:
– Se tem historia de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) (vertambém secção 4 ?Possíveis efeitos secundários?).
– Se sofre de vómitos excessivos ou diarreia.
– Se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água quepassa pelos seus rins) ou se está em dieta restrita de sal (ver secção 3 ?Doses em gruposespeciais de doentes?).
– Se tem conhecimento que tenha estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos dosrins ou se foi recentemente transplantado aos rins.
– Se tem insuficiência da função hepática (ver secção 2 ?Não tome Losartan? e secção 3
?Doses em grupos especiais de doentes?).
– Se tem problemas com as válvulas cardíacas ou com o musculo cardíaco.
– Se sofre de doença coronária ou de doença vascular cerebral.
– Se sofre de hiperaldosteronismo primário (sindroma associado com o aumento desecreção da hormona aldosterona).

Tomar Losartan Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica,medicamentos à base de plantas ou produtos naturais.
Tome especial cuidado se está a tomar os seguintes medicamentos enquanto esta emtratamento com Losartan Teva:
– Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, os quais podem adicionalmentereduzir a sua pressão arterial.
– Medicamentos que retenham potássio ou que aumentem os níveis de potássio (por ex.suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio ou medicamentospoupadores de potássio, tais como certos diuréticos (amiloride, triamtereno,espironolactona) ou heparina)).
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como indometacina, incluindoinibidores da cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação, e que podem serutilizados no alívio das dores) visto que podem reduzir a pressão arterial diminuindo oefeito do losartan. Se tem insuficiência renal, o uso concomitante destes medicamentospode levar a um agravamento da função renal.
– Medicamentos contendo lítio não devem ser tomados em combinação com o losartansem supervisão rigorosa do seu médico. Podem ser apropriadas medidas especiais deprecaução (por exemplo análises ao sangue).

Tomar Losartan Teva com alimentos e bebidas
Losartan Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan Teva se está grávida. Se ficar grávida enquanto estiver emtratamento com Losartan Teva, informe o seu médico imediatamente, visto que o losartanpode prejudicar o feto especialmente no segundo e terceiro trimestre de gravidez. A trocapara um tratamento alternativo adequado deve ser efectuado antes de uma gravidezplaneada.
Se está a amamentar, não deve tomar Losartan Teva.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados quaisquer testes na capacidade de condução de veículos eutilização de máquinas.
É pouco provável que o losartan afecte a sua capacidade de condução ou utilização demáquinas. Contudo, tal como outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial, losartan pode provocar tonturas ou sonolência em algumas pessoas. Se tevetonturas ou sonolência deve contactar o seu médico antes de realizar tais actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Teva
Este medicamento contem lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR LOSARTAN TEVA

Deve tomar Losartan Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Doentes com pressão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 50 mg de losartan uma vez por dia (um comprimido de
Losartan 50 mg). A diminuição máxima da pressão arterial deve ser alcançada 3 a 6semanas após ter iniciado o tratamento. Em alguns doentes a dose pode serposteriormente aumentada para 50 mg de losartan duas vezes por dia (um comprimido delosartan 50 mg de manhã e outro à noite) ou 100 mg de losartan (dois comprimidos delosartan 50mg ou um comprimido de 100 mg) uma vez ao dia (de manhã).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Losartan
Teva é demasiado forte ou demasiado fraco.

Pressão arterial elevada e espessamento da câmara esquerda do coração (hipertrofiaventricular esquerda)
A dose inicial habitual é de 50 mg por dia (um comprimido de 50 mg). Dependendo daefectividade do losartan, pode ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ouaumentada a dose de losartan potássico para 100 mg por dia (um comprimido de 100 mg)

Doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2
A dose inicial habitual é de 50mg, uma vez por dia (um comprimido de 50mg). A dosepode ser mais tarde aumentada para 100 mg de losartan (dois comprimidos de 50 mg ouum comprimido de 100 mg) uma vez por dia dependente da resposta da pressão arterial.

Doses em grupos especiais de doentes
O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa, especialmente quando inicia umtratamento em certos doentes, tais como os que estão em tratamento com diuréticos emdoses elevadas, em doentes com insuficiência hepática, ou em doentes com idadesuperior a 75 anos. A administração de losartan não é recomendada em doentes cominsuficiência hepática grave (ver secção ?Não tome losartan?).
Crianças e adolescentes
Losartan Teva não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomar a suadose diária sempre à mesma hora do dia. É importante que continue a tomar Losartan
Teva até informação contrária do seu médico.

Se tomar mais Losartan Teva do que deveria
No caso de tomar acidentalmente muitos comprimidos, ou alguma criança tenha engolidoalguns comprimidos, deve contactar o seu médico imediatamente. Os sintomas desobredosagem incluem descida da pressão arterial e aumento do ritmo cardíaco, possívelredução do ritmo cardíaco.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Teva
Caso se tenha esquecido de tomar a dose diária, tome apenas a próxima dose comonormalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar,
Se tem mais alguma questão na administração de Losartan Teva pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Teva pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários foram relatados em:
Frequentes (afectam menos do que 1 pessoa em 10 mas mais do que 1 pessoa em 100):
-Tonturas
– Sensação anormal de movimento (vertigem)
– Pressão arterial baixa,
– Debilidade, fadiga
– Pouco açúcar no sangue (hipoglicemia), muito potássio no sangue (hipercalemia)
Pouco frequentes (afectam menos do que 1 pessoa em 100 mas mais do que 1 pessoa em
1000):
– Sonolência, dor de cabeça, perturbações do sono
– Sensação de aumento do ritmo cardíaco (palpitações), dor no peito grave (anginapectoris)
– Pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água corporal porexemplo. em doentes em tratamento com doses elevadas de diuréticos), efeitos

ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressão arterial quando selevanta da posição de sentado ou deitado
– Respiração curta
– Dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, náusea, vómitos, alteração do paladar
– Erupção da pele (urticária), comichão (prurido), rosácea
– Inchaço localizado (edema)
Raros (afectam menos do que 1 pessoa em 1000 mas mais do que 1 pessoa em 10000):
– Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– Reacções alérgicas graves (reacções anafiláticas), inchaço da face, dos lábios, gargantae/ou da língua (angioedema) incluindo erupção da pele, dificuldade em engolir e respirar
(em certos doentes quando administrado com outros medicamentos incluindo inibidoresda ECA), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura Henoch-
Schonlein).
Caso tenha sentido qualquer destes efeitos deve interromper o tratamento com Losartan
Teva e contactar o seu médico imediatamente
– Sensação de dormência ou falta de sensação (parestesias)
– Desmaio, batimento cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação arterial), acidentecerebral vascular
– Inflamação do fígado (hepatite)
– Aumento dos níveis das enzimas no sangue, normalmente são resolvidos apósdescontinuação do tratamento
Muito Raros (afectam menos do que 1 pessoa em 10000):
– Nódoas negras ou hemorragias
Não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis):
– Enxaqueca
– Desmaio (síncope)
– Tosse
– Função hepática anormal
– Dores musculares e articulares
– Alterações da função renal incluindo insuficiência renal
– Sintomas semelhantes aos da gripe
– Aumento da ureia, creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR LOSARTAN TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan Teva após o prazo de validade impresso no embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Teva
– Cada comprimido revestido por película contem 50 ou 100 mg da substância activa,losartan potássico.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina (E460a), amidopré-gelatinizado, estearato de magnésio (E572)
Revestimento: álcool polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titânio (E171),macrogol e talco

Qual o aspecto de Losartan Teva e conteúdo da embalagem
Losartan Teva 50 mg: comprimido branco, oval, revestido por película ligeiramenteconvexo, marcado com ?50? de um lado e com uma ranhura do outro lado.
Losartan Teva 100 mg: comprimido branco, oval, revestido por película ligeiramenteconvexo, marcado com ?100? de um lado e com uma ranhura do outro lado.
Os comprimidos são embalados em blisteres opacos de PVC/PVdC/Al ou em blisteresbrancos opacos de PVC/PE/PVdC/Al ou em blisteres de OPA/Alu/PVC/Al
Tamanho das embalagens:
Losartan Teva 50 mg: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos porpelícula. Embalagens hospitalares de 50 (50 x 1) & 280 (10 x 28 tablets) comprimidosrevestidos por película
Losartan Teva 100 mg: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos porpelícula. Embalagens hospitalares de 50 (50 x 1) & 280 (10 x 28 tablets) comprimidosrevestidos por película
Nem todas as apresentações poderão serão comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
TEVA UK Ltd, Reino unido
Pharmachemie B.V., Holanda
Teva Santé, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungria
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., República Checa

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
(Losartan/Hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID E PARA QUE É

UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 ? Aparelho Cardiovascular; anti-hipertensores;modificadores do eixo renina-angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina.
Código ATC: C09DA01 ? Losartan e diuréticos

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade Losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e Hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem a sua pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículoesquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Arazid para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares.

O Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado nas seguintes situações:

Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado para o tratamento da hipertensãoarterial.
Como todas as associações fixas, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não está indicadopara o tratamento inicial da hipertensão arterial.

Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensoscom hipertrofia ventricular esquerda
Em doentes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbilidade emortalidade cardiovascular, avaliada pela incidência combinada de morte cardiovascular,acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio em doentes hipertensos com hipertrofiaventricular esquerda.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Não tome Losartan/ Hidroclorotiazida Arazid se
– for alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– não consegue urinar;
– está grávida;
– está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, falecom o seu médico.

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe-o se teve, recentemente,vómitos ou diarreia prolongados.

É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins;
– tem gota;
– tem diabetes;
– tem lúpus eritematoso;
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista, que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, pois em associação coma anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Se foi informado pelo seu médico de que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid às crianças.

Utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Utilização em doentes de raça negra com pressão arterial elevada e dilatação doventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente cerebral e ataquecardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo, neste estudo, estesefeitos benéficos não se aplicam a doentes de raça negra, em comparação com outromedicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentosque está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados semreceita médica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substituto do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas como resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem exagerar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Gravidez e aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está contra-
indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Arazid, pare o tratamento e fale com o seu médico.

O uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid durante a amamentação é contra-indicado.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém lactose, Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Tome sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Pressão arterial elevada
A dose usual é de 1 comprimido por dia, para a maioria dos doentes, para controlar apressão arterial durante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médico iráaumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até ser atingidaa dose indicada para si.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com ou sem alimentos. No entanto parao(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, sempre
à mesma hora.

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme indicado pelo seumédico. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid duranteo tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da suapressão arterial.

Se tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid mais do que devia

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Voltea tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme receitado.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode causar efeitossecundários, apesar de nem todas as pessoas os terem.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele.

Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios e/ou da língua, quepossa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar o medicamento
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Manter Losartan/Hidroclorotiazida Arazid fora do alcance e vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid após o prazo de validade inscrito naembalagem exterior a seguir a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não deve ser guardado a temperaturas superiores a
30ºC. Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura detomar o medicamento.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid se verificar sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

As substâncias activas são Losartan, sob a forma de Losartan potássico, e
Hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido contém 50 mg de Losartan potássico, e
12,5 mg de Hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina,estearato de magnésio.
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco,
óxido de ferro amarelo (E 172)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, com ranhura, acondicionados de blisters de PVC/PE/PVDC/Alu.

Cada embalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém 14, 20, 28, 56 ou 60comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Malhoa Plaza
Av. José Malhoa, nº2 ? escritório 2.2
1070 ? 325 Lisboa
Portugal
Telefone ? 21 722 61 10
Fax ? 21 722 61 19

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Almus Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Almus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Almus 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Revestidos porpelícula
Losartan potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Almus E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Almus é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película, contendo 50 mg de losartam potássico e 12,5 mgde hidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Almus pertence ao grupo 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular;anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Almus é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Almus para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus
-se não consegue urinar

-se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
-se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus às crianças.
-no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Almus é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
-no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Almus demonstrou diminuiro risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicarama doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensor chamadoatenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamentocom outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista)ou o dentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendopotássio, outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos,substâncias conhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol,medicamentos para a diabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares,aminopressores (tais como a adrenalina), esteróides, certos medicamentos para asdores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratar certos tipos dedepressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Almus.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com ou sem alimentos. No entanto, parao(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre à mesmahora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almusdurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos,principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera amedicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atençãoespecial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), semprimeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Almus

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Almus contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveusuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimidos doseados a 50 mg.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuídaou em doentes com ingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Almus apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Almus para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan + hidroclorotiazida.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Almus do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente,para que ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode causarefeitos secundários em algumas pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Almus. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outrossintomas não usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ouda língua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Almus e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Almus após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomaro medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-As substâncias activas são o losartan potássio e a hidroclorotiazida.
-Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Almus e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Almus são comprimidos revestidos por película, brancos,oblongos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagens de
10 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
4149-014 Porto

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Categorias
Losartan Ureia

Losartan Laquifa Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Laquifa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Laquifa
3. Como tomar Losartan Laquifa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Laquifa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Laquifa 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Laquifa 100 mg comprimidos revestidos por película
(losartan de potássio)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN LAQUIFA E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Laquifa pertence ao grupo de medicamentos conhecido por antagonistas dosreceptores da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nosvasos sanguíneos, fazendo com que estes fiquem mais apertados. Este fenómeno originaum aumento da tensão arterial. O Losartan Laquifa evita a ligação da angiotensina II aestes receptores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, que, por sua vez, faz comque a tensão arterial baixe. O Losartan Laquifa abranda a diminuição da função renal emdoentes com tensão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Laquifa é utilizado para :tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 com evidência laboratorial deinsuficiência renal e proteinúria ?0,5 g por dia (situação em que a urina contém umaquantidade anormal de proteína).tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos, designados inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(Inibidores ECA, medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial elevada), não éconsiderado adequado pelo seu médico. Se a sua insuficiência cardíaca estiverestabilizada com um inibidor ECA não deverá mudar o tratamento para losartan.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN COMPRIMIDOS

Não tome Losartan Laquifase tem alergia (hipersensibilidade) ao Losartan Laquifa ou a qualquer outro componentede Losartan Laquifa.se a sua função hepática está gravemente afectadase está grávida ou a amamentar (ver também secção 2 ?Gravidez e Aleitamento?)

Tome especial cuidado com Losartan Laquifa

É importante informar o seu médico antes de tomar Losartan Laquifa:

se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (vertambém secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?)se sofre de vómitos ou diarreia excessiva que origine uma perda excessiva de fluidos e/ousais no seu corpose toma diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa pelosseus rins) ou se está em dieta de restrição salina que origine uma perda excessiva defluidos e/ou sais no seu corpo (ver secção 3 ?Posologia em grupos especiais de doentes?)se tem conhecimento de sofrer estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que vãoaté ao rim ou se recebeu recentemente um transplante renalse tem insuficiência hepática (ver secção 2 ?Não tome losartan? e 3 ?Posologia emgrupos especiais de doentes?)se sofre de insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal ou arritmias cardíacaspotencialmente fatais concomitantesse tem problemas nas suas válvulas cardíacas ou músculo cardíacose sofre de doença coronária (causada pela redução do fluxo sanguíneo nos vasossanguíneos do coração) ou se sofre de doença cerebrovascular (causada pela redução dacirculação sanguínea no cérebro)se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula adrenal, causado por uma anomaliadentro da glândula)

Tomar Losartan Laquifa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oumedicamentos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar os seguintes medicamentos enquanto está emtratamento com Losartan Laquifa:
-outros medicamentos para redução da tensão arterial, uma vez que a podem reduzirexageradamente
-medicamentos que retêm potássio ou que podem aumentar os níveis de potássio (ex.suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos

poupadores de potássio, como certos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona]ou heparina)
-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides como a indometacina, incluindoinibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados paraalívio da dor), uma vez que podem diminuir o efeito de redução da tensão arterial de
Losartan Laquifa. Se a sua função renal está diminuída, o uso concomitante destesmedicamentos pode levar a um agravamento da função renal.
-medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em combinação com losartansem a supervisão rigorosa do seu médico. Pode ser necessário usar medidas especiais deprecaução (ex. análises sanguíneas).

Tomar Losartan Laquifa com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan Laquifa com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Losartan Laquifa se estiver grávida. Se ficar grávida enquanto estiver emtratamento com Losartan Laquifa, informe o seu médico imediatamente, visto que o
Losartan Laquifa pode prejudicar o feto, especialmente no segundo e terceiro trimestre degravidez. Deve ser realizada uma troca para um tratamento alternativo adequado antes deuma gravidez planeada.

Não deve tomar Losartan Laquifa se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na condução de veículos e utilização demáquinas. É pouco provável que Losartan Laquifa afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, tal como muitos outros medicamentos usadospara tratar a pressão sanguínea elevada, Losartan Laquifa pode causar tonturas ousonolência em algumas pessoas. Se apresentar tonturas ou sonolência, deve contactar oseu médico antes de executar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Laquifa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a certos açúcares deve contactá-lo antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN LAQUIFA

Tomar Losartan Laquifa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomendações gerais posológicas

O Losartan Laquifa em comprimidos revestidos por película está disponível em duasdosagens: 50 mg e 100 mg.

Pergunte ao seu médico qual é a dose exacta que lhe deve ser recomendada.

Doentes com pressão arterial elevada
O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Losartan
Laquifa 50 mg) uma vez por dia. O efeito de redução máxima da tensão arterial deve seratingido em 3-6 semanas após o início do tratamento. Em alguns doentes, a dose pode seraumentada mais tarde para 50 mg, duas vezes por dia (um comprimido de Losartan
Laquifa 50 mg de manhã e um comprimido de Losartan Laquifa 50 mg à noite), ou para
100 mg de losartan (dois comprimidos de Losartan Laquifa 50 mg ou um comprimido de
Losartan Laquifa 100 mg) uma vez por dia (de manhã).

Doentes com insuficiência cardíaca
O tratamento começa habitualmente com 12,5 mg de losartan, uma vez por dia.
Geralmente, a dose deve ser aumentada semanalmente de uma forma gradual (ex. 12,5mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mgpor dia durante a terceira semana) até à dose habitual de manutenção de 50 mg delosartan (um comprimido Losartan Laquifa 50 mg ou um comprimido de Losartran
Laquifa 100 mg) uma vez por dia, consoante o seu estado.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é normalmente combinado com umdiurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que é excretada pelos seusrins) e/ou digitálicos (medicamento que ajuda a fortalecer o coração e a torná-lo maiseficiente) e/ou um bloqueador beta.

Doentes com pressão sanguínea elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartran (um comprimido de
Losartan Laquifa 50 mg) uma vez por dia. A dose pode depois ser aumentada para 100mg de losartan (dois comprimidos de Losartan Laquifa 50 mg) uma vez por dia,dependendo da resposta da sua tensão arterial.
O Losartan Laquifa comprimidos pode ser administrado com outros medicamentos quediminuem a tensão arterial (ex. diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores beta ou alfa e agentes de acção central), assim como com insulina e outrosmedicamentos usualmente utilizados para diminuir o nível de glucose no sangue (ex.sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glicosidase).

Posologia em grupos especiais de doentes
O médico pode recomendar uma dose baixa, especialmente quando se inicia o tratamentoem alguns doentes, como doentes tratados com diuréticos em doses elevadas, doentescom insuficiência hepática, ou doentes com idade superior a 75 anos. Não é recomendadoa administração de Losartan Laquifa em doentes com insuficiência hepática grave (ver
?Não tome Losartan Laquifa?).

Crianças e adolescentes

Losartan Laquifa comprimidos não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com a ajuda de um copo de água. Deve tentartomar a sua dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar
Losartan Laquifa até o seu médico lhe dizer o contrário.

Se tomar mais Losartan Laquifa do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir algunscomprimidos, contacte imediatamente o seu médico. Os sintomas de sobredosagemincluem tensão arterial baixa, aumento dos batimentos cardíacos e possível diminuiçãodos batimentos cardíacos.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Laquifa
Se acidentalmente se esquecer de tomar a sua dose diária, tome a próxima dosenormalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Losartan Laquifa, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Laquifa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados do seguinte modo:

muito frequentes: ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes frequentes: ocorrem de 1 em 100 a 1 em 10 doentes pouco frequentes: ocorrem de 1 em 1000 a 1 em 100 doentesraros: ocorrem de 1 em 10000 a 1 em 1000 doentesmuito raros: ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram reportados em:

Doenças do sangue e do sistema linfáticoraro: número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia) desconhecido: número reduzido de trombócitos

Doença do sistema imunitárioraro: reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas) inchaço da cara, lábios, gargantae/ou língua (angioedema) incluindo urticária, dificuldade em engolir e respirar (emalguns doentes em associação com a administração de outros medicamentos, incluindo

inibidores da ECA), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, incluindo púrpura
Henoch-Schonlein).
Caso desenvolva algum destes sintomas deve parar a administração de losartan econtactar de imediato o seu médico.

Doenças do sistema nervosofrequentes: tonturas, sensação de movimento anormal (vertigens) pouco frequentes: sonolência, dor de cabeça, distúrbios do sono raro: sensação de entorpecimento ou zumbido (parestesia) desconhecido: enxaqueca

Afecções do ouvido e do labirintofrequentes: sensação de movimento anormal (vertigens)

Cardiopatiaspouco frequentes: sensação de aumento da frequência cardíaca (palpitações), dor graveno peito (angina de peito)raro: desmaio (síncope), batimentos cardíacos muito rápidos e irregulares (fibrilhaçãoatrial), ataque cerebral (acidente vascular cerebral)

Vasculopatiasfrequentes: tensão arterial baixa pouco frequentes: tensão arterial baixa (especialmente após uma perda excessiva de águado corpo dentro dos vasos sanguíneos, ex. doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos), efeitos ortostáticos relacionados com adose, tais como diminuição da pressão sanguínea quando há elevação de uma posiçãodeitada ou sentada.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia) desconhecido: tosse

Doenças gastrointestinaispouco frequentes: dor abdominal, obstipação, diarreia, náusea, vómitos.

Afecções hepatobiliaresraro: inflamação do fígado (hepatite) desconhecido: alterações na função hepática

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneaspouco frequentes: reacção alérgica (urticária), comichão (prurido), erupção cutânea

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivosdesconhecido: dor muscular e das articulações

Doenças renais:

desconhecido: alterações na função renal (podem ser reversíveis com a descontinuaçãodo tratamento), incluindo insuficiência renal.

Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes: debilidade, fadiga pouco frequentes: inchaço localizado (edema)desconhecido: sintomas gripais

Exames complementares de diagnósticofrequentes: níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia), níveis elevados de potássiono sangue (hipercaliémia) raro: níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT) no sangue, que normalmentedesaparece após descontinuação do tratamento. desconhecido: aumento da ureia sanguínea, creatinina sérica e potássio sérico em doentescom insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN LAQUIFA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Laquifa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Laquifa
A substância activa é o Losartan na forma de losartan de potássio.

Cada comprimido contém 50 mg e 100 mg de losartan de potássio, equivalente a 45,76mg e 91,52 mg de losartan.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, celulosemicrocristalina e estearato de magnésio. O revestimento inclui hidroxipropilcelulose,hipromelose e dióxido de titânio E171.

Qual o aspecto de Losartan Laquifa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos.

Losartan Laquifa encontra-se disponível em embalagens de 10, 14, 20, 21, 28, 28 (cal),
30, 50×1, 56, 60, 98, 98 (cal), 100, 210 e 280* comprimidos.
* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laquifa Laboratórios S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 ? C
1300-040 LISBOA

Fabricante
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Finlândia

Sartanol 12.5mg, 50mg & 100mg
Alemanha

Losartan-Merck 12.5/50/100 mg Filmtabletten
Portugal

Losartan Laquifa 50/100 mg comprimidos

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